CN105288708A - 用于敷料的抗菌溶液、抗菌敷料及抗菌敷料的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于医用敷料的抗菌溶液、抗菌敷料及抗菌敷料的制备方法。本发明的抗菌溶液含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。本发明的抗菌溶液制备的抗菌敷料，能快速杀灭真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种细菌。具有保湿、无刺激性、抗菌谱广、可抗细胞分裂繁殖、止痒、消肿的特点。其杀菌效果持久高效，价格低廉，解决了目前抗菌敷料抗菌性不全面、不持久、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。

Description

用于敷料的抗菌溶液、抗菌敷料及抗菌敷料的制备方法

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，尤其涉及一种用于医用敷料的抗菌溶液、由该抗菌溶液制备的抗菌敷料，以及抗菌敷料的制备方法。

背景技术

随着科技水平和经济水平的提高，人们对健康越来越重视，添加抗菌溶液的抗菌敷料的研究也越来越受到重视。

抗菌剂主要分为无机抗菌剂、天然生物抗菌剂、有机类抗菌剂。无机抗菌剂主要是利用银、铜、锌等具有杀菌效果的金属离子负载在无机载体上，其杀菌效果主要是通过金属离子与细菌蛋白溶合，破坏细菌的正常代谢抑制细菌生长繁殖，其稳定性较差，成本较高，对人体健康可能存在一定影响。天然生物抗菌剂是通过对自然界植物、动物、微生物提取纯化获得，提取难度较大，资源较受限制，间接使成本提高。有机类抗菌剂主要有季铵盐类、苯酚类、胍类等。其中胍类属于广谱抗菌，对真菌抑制效果很好，低毒安全，是很有前途的抗菌剂。

抗菌敷料是通过加入抗菌剂而具有杀菌、抑菌性能的新型医用敷料。

目前多数抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。

不同的抗菌剂对同一种病原菌有不同的抗菌作用机理，同一种抗菌剂对不同的病原菌也有不同的抗菌作用，研制出既广谱又高效，既安全又稳定的抗菌剂及抗菌敷料，是未来抗菌敷料的发展趋势。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于医用敷料的抗菌溶液、由该抗菌溶液制备的抗菌敷料，以及抗菌敷料的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

本发明的第一方面公开了一种用于医用敷料的抗菌溶液，该抗菌溶液含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。

本发明率先将双胍类抗菌剂与碳酰二胺混合用于制备抗菌敷料，两种抗菌剂相配合，能有效提高抗菌效果；目前尚未有双胍类抗菌剂与碳酰二胺抗菌剂混合使用的抗菌敷料。

需要说明的是，本发明采用的双胍类抗菌剂优选聚六亚甲基双胍盐酸盐和/或聚氨丙基双胍，可以单独使用一种，也可以混合使用两种，尤其是优选聚六亚甲基双胍盐酸盐。可以理解，虽然常规的双胍类抗菌剂都可以用于本发明，但是本发明优选采用聚六亚甲基双胍盐酸盐。与聚六亚甲基单胍盐酸盐相比，聚六亚甲基双胍盐酸盐对谷草杆菌、黑曲霉的抑菌效果优于聚六甲基单胍盐酸盐。更重要的是，聚六亚甲基双胍盐酸盐不含重金属、卤素、酚类、醛类物质，对各类表面处理无腐蚀。

优选地，碳酰二胺为USP级别(即美国药典标准级别)，具有保湿、柔软角质的功效。

本发明的抗菌溶液，以总量为100重量份计算，含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。本发明的抗菌溶液中双胍类抗菌剂和碳酰二胺的含量比较关键，低于相应含量会导致抗菌效果偏低，高于相应效果可能对人体的副作用较大，并且抗菌效果也没有明显提升，还会造成成本的升高。而上述含量范围是发明人经大量实验研究确定的较佳的含量。并且发明人还发现，双胍类抗菌剂和碳酰二胺的含量分别在上述范围也确定了双胍类抗菌剂与碳酰二胺的重量比例大概在2-20倍的范围之间，这样的重量比例能够确保二者具有良好的协同效果，如果重量比例高于或低于该范围都会导致二者协同效果的下降，这一点是发明人未曾预料到的。

作为各种组分的具体含量的实例，双胍类抗菌剂的重量含量例如0.25份、0.30份、0.35份、0.50份、0.60份、0.70份、0.85份、0.90份、0.95份、0.3-0.8份或0.4-0.6份，碳酰二胺的重量含量例如0.05份、0.06份、0.07份、0.08份、0.09份、0.1份、0.06-0.09份或0.07-0.08份，乙醇的重量含量例如0.1份、0.15份、0.2份、0.4份、0.6份、0.7份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、0.2-0.8份或0.4-0.6份，水的重量含量是在双胍类抗菌剂、碳酰二胺和乙醇的重量含量确定的情况下，用水补充至100重量份。

应当理解，本发明中的术语“份”，仅用于表示各种组分之间的比例关系，并不限定于特定的重量单位，在特定情况下，“份”可用于表达毫克、克、千克等单位，但是并不限于此。

在不影响本发明的抗菌溶液的功效并且不产生医学或药学上的副作用的前提下，本发明的抗菌溶液中还可以含有其它药学上可接受的辅料或其它抗菌剂，这样的抗菌剂典型但非限定性的例子比如季铵盐类抗菌剂，这样的季铵盐类抗菌剂的例子比如苯扎氯铵、六烷基二甲基苄基氯化铵和米他氯铵中的至少一种。

本发明的第二方面公开了在基材上涂覆有本发明的抗菌溶液的抗菌敷料。

本发明的抗菌敷料中的基材优选采用粘胶纤维、纱布、无纺布和无纺布夹棉片中的至少一种。

本发明的第三方面公开了一种制备本发明的抗菌敷料的方法，包括以下步骤：

(a)提供含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水的抗菌溶液；

(b)将步骤(a)的抗菌溶液涂覆到基材上，制成抗菌敷料。

需要说明的是，步骤(a)可以采用预先配制好的现成的抗菌溶液，这样的抗菌溶液是可以作为单独的医用产品而进行商业性销售的；当然也可以现用现配抗菌溶液，即在将抗菌溶液涂覆到基材上之前配制上述配方的抗菌溶液。

优选地，步骤(a)通过将重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水搅拌混合，以提供所述抗菌溶液。

优选地，步骤(a)中的搅拌混合温度控制在10℃-50℃，例如10℃、15℃、20℃、25℃、30℃、35℃、40℃、45℃、50℃、10℃-45℃、15℃-40℃、10℃-35℃或15℃-30℃，优选10℃-35℃，更优选15℃-30℃。

优选地，步骤(b)通过浸渍和轧压的方式，或喷涂的方式将抗菌溶液涂覆到基材上。

优选地，上述浸渍和轧压中控制带液量为60-120％，例如60％、70％、80％、90％、100％、110％、120％、70-110％或80-100％。

优选地，上述制备方法还包括步骤(c)，将步骤(b)制成的抗菌敷料经过成型加工、包装和消毒工序得到可直接使用的医用抗菌敷料成品。其中，消毒工序优选采用环氧乙烷灭菌法、伽马射线灭菌法中的一种或多种混合使用。

需要说明的是，通过步骤(b)即可得到所需的抗菌敷料，但是为了符合医疗使用，还需要对步骤(b)的抗菌敷料进行上述成型加工、包装、消毒工序，这些工序与常规的抗菌敷料的制备工序相同，在此不累述。

由于采用以上技术方案，本发明的有益效果在于：

本发明的用于医用敷料的抗菌溶液及使用其制备的抗菌敷料，能快速杀灭真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种细菌，并且其杀菌效果持久高效，解决了现有多数抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。本发明的双胍类抗菌剂和碳酰二胺含量低，价格相对便宜。本发明的抗菌溶液与基材有良好的结合性和相容性，并且具有保湿性、无刺激性、抗菌谱广、可抗细胞分裂繁殖、止痒、消肿的特点。因此，采用本发明的抗菌溶液制备的抗菌敷料具有杀菌、控制伤口感染、促进新生肉芽组织及上皮细胞生长以及加速创面愈合等功效。

具体实施方式

本发明率先将双胍类抗菌剂与碳酰二胺混合用于制备抗菌敷料，两种抗菌剂相配合，能有效提高抗菌效果；目前尚未有双胍类抗菌剂与碳酰二胺抗菌剂混合使用的抗菌敷料。

本发明人发现双胍类抗菌剂与碳酰二胺混合用于制备抗菌敷料，能够取得二者分别单独使用时不能取得的杀菌效果。这可能是由于碳酰二胺破坏菌类的蛋白质分子内部疏水键而导致蛋白质变性而被破坏，并且碳酰二胺还具有抗炎作用(例如抗细胞分裂繁殖、止痒和消水肿等)。我们推测碳酰二胺这方面的独特性能与双胍类抗菌剂的性能互相协同作用取得这样的优异效果。

需要说明的是，本发明的制备方法关键在于双胍类抗菌剂与碳酰二胺的混合使用，至于采用何种基材，基材专门进行成型加工，以及包装、消毒，可以根据实际生产调整，本发明的实施例只是给出一种优选方案。

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细说明。以下实施例仅对本发明进行进一步说明，不应理解为对本发明的限制。

实施例一

本例的双胍类抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐，碳酰二胺为USP级别。本例的基材为曲缩卷，幅宽20cm，材质100％纯棉。

抗菌溶液的配制：取2g聚六亚甲基双胍盐酸盐，0.2g碳酰二胺，2g乙醇，199.3g水在10℃-50℃范围内经搅拌机以1500转/分的转速混合5分钟得到抗菌溶液。

抗菌敷料的制备：将曲缩卷放入抗菌溶液浸渍10分钟，然后通过轧压方式控制带液量为120％。将浸渍后的曲缩卷分切成小卷，经过立体包装、消毒工序得到可直接使用的医用抗菌敷料成品。其中，消毒工序可以采用环氧乙烷灭菌法或伽马射线灭菌法，或二者的组合。

本例的抗菌溶液，制备方法简单，成本低廉。抗菌敷料上液均匀，上液量控制精准，抗菌溶液和曲缩卷相容性好，可作为工业化大规模生产。本例的抗菌溶液制成的抗菌敷料，在进行实效检测中，2小时内对真菌、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌杀灭率达到93％。

本例的抗菌敷料能快速杀灭真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种细菌，并且其杀菌效果持久高效，解决了现有多数抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。本例的中双胍类抗菌剂和碳酰二胺含量低，价格相对便宜。本例的抗菌溶液与基材有良好的结合性和相容性，并且具有保湿性、无刺激性、抗菌谱广、可抗细胞分裂繁殖、止痒、消肿的特点。因此，采用本例的抗菌溶液制备的抗菌敷料具有杀菌、控制伤口感染、促进新生肉芽组织及上皮细胞生长以及加速创面愈合等功效。

实施例二

本例的基材为无纺布片，材质为70％粘胶纤维和30％聚酯纤维。本例的双胍类抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐，碳酰二胺为USP级别。

抗菌溶液的配制：取0.4g聚六亚甲基双胍盐酸盐，0.1g碳酰二胺，0.2g乙醇，195.8g水。在15℃-30℃范围内经搅拌机以1500转/分的转速混合3分钟得到抗菌溶液。

抗菌敷料的制备：将抗菌溶液倒入带搅拌装置的喷淋设备中，控制温度在15℃-30℃以内，以1000转/分的转速搅拌3分钟。将纱布片置于喷淋口下方，喷淋口光眼感应纱布片后自动进行喷淋，控制喷淋量占比为80％。喷淋完的纱布片自动进入平面包装，封合。采用环氧乙烷或伽马射线灭菌。

本例的抗菌溶液，制备方法简单，成本低廉。抗菌敷料上液均匀，上液量控制精准，抗菌溶液和纱布片相容性好，可作为工业化大规模生产。本抗菌溶液制成的抗菌敷料，在进行实效检测中，2小时内对真菌、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌杀灭率达到99％。

本例的抗菌敷料能快速杀灭真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种细菌，并且其杀菌效果持久高效，解决了现有多数抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。本例的中双胍类抗菌剂和碳酰二胺含量低，价格相对便宜。本例的抗菌溶液与基材有良好的结合性和相容性，并且具有保湿性、无刺激性、抗菌谱广、可抗细胞分裂繁殖、止痒、消肿的特点。因此，采用本例的抗菌溶液制备的抗菌敷料具有杀菌、控制伤口感染、促进新生肉芽组织及上皮细胞生长以及加速创面愈合等功效。

实施例三

本例的基材为无纺布夹棉片，材质为20％聚乙烯、30％聚酯纤维和50％脱脂棉。基层为无纺布层和打孔透气聚乙烯膜，夹层为脱脂棉。本例的双胍类抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐，碳酰二胺为USP级别。

抗菌溶液的配制：取1.2g聚六亚甲基双胍盐酸盐，0.16g碳酰二胺，1g乙醇，197g水。在10℃-35℃范围内经搅拌机以2000转/分的转速混合4分钟得到抗菌溶液。

抗菌敷料的制备：将无纺布夹棉片放入抗菌溶液浸渍20分钟，然后通过轧压方式控制带液量为120％。轧压后进入立体包装，封合。采用环氧乙烷或伽马射线灭菌。

本例的抗菌溶液，制备方法简单，成本低廉。抗菌敷料上液均匀，上液量控制精准，抗菌溶液和纱布片相容性好，可作为工业化大规模生产。本例的抗菌溶液制成的抗菌敷料，在进行实效检测中，2小时内对真菌、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌杀灭率达到99.5％。

本例的抗菌敷料能快速杀灭真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌等多种细菌，并且其杀菌效果持久高效，解决了现有多数抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使细菌产生抵抗性、价格昂贵等亟待解决的难题。本例的中双胍类抗菌剂和碳酰二胺含量低，价格相对便宜。本例的抗菌溶液与基材有良好的结合性和相容性，并且具有保湿性、无刺激性、抗菌谱广、可抗细胞分裂繁殖、止痒、消肿的特点。因此，采用本例的抗菌溶液制备的抗菌敷料具有杀菌、控制伤口感染、促进新生肉芽组织及上皮细胞生长以及加速创面愈合等功效。

在以上实施例基础上，本发明进一步对抗菌溶液中各组成分用量进行了试验，结果显示，由重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水制成的抗菌溶液均能够满足常规的医用抗菌敷料的使用。

以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于医用敷料的抗菌溶液，其特征在于：所述抗菌溶液含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。

2.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其特征在于：所述双胍类抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐和/或聚氨丙基双胍，优选为聚六亚甲基双胍盐酸盐。

3.一种在基材上涂覆有权利要求1或2所述的抗菌溶液的抗菌敷料。

4.根据权利要求3所述的抗菌敷料，其特征在于：所述基材为粘胶纤维、纱布、无纺布和无纺布夹棉片中的至少一种。

5.一种如权利要求3或4所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（a）提供含有重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水的抗菌溶液；

（b）将步骤（a）的抗菌溶液涂覆到基材上，制成抗菌敷料。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（a）通过将重量份0.2-1份的双胍类抗菌剂、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水搅拌混合，以提供所述抗菌溶液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（a）中的搅拌混合温度控制在10℃-50℃。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（b）通过浸渍和轧压的方式，或喷涂的方式将抗菌溶液涂覆到基材上；

优选地，所述浸渍和轧压中控制带液量为60-120%。

9.根据权利要求5-8任一项所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法还包括步骤（c），将步骤（b）制成的抗菌敷料经过成型加工、包装和消毒工序得到可直接使用的医用抗菌敷料成品。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述消毒工序采用环氧乙烷灭菌法、伽马射线灭菌法中的一种或多种混合使用。