CN103917253B - 具有透气层的伤口敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种特别适用于治疗性的处理伤口的伤口敷料。所述伤口敷料包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式（“泡沫层”）的透气层和至少一个活性炭形式的吸附剂。
Description
技术领域
本发明涉及伤口护理或者伤口愈合医学领域，特别是基于伤口敷料的局部应用。
特别地，本发明涉及一种伤口敷料，其优选地适用于人体或者动物体的治疗性伤口护理。
本发明进一步涉及根据本发明的伤口敷料在治疗性伤口护理中的应用。
背景技术
根据医学定义以及本发明的内容，伤口被理解为是指存在或不存在物质损失的对身体组织的连续性的破坏，这样的破坏通常是由机械损伤或者生理导致的细胞损伤而产生。
根据伤口产生的原因，将其分为多种类型。由此，由外部创伤产生的伤口被分为机械损伤，这些主要是切割和刺穿伤口、挤压、撕裂、刮擦和磨损的伤口。另一种形式的伤口被描述为热损伤，是由极热或者极冷的作用所导致。与之相比，化学创伤是由化学作用而导致的，特别是由于酸或碱的腐蚀。在光化辐射，例如紫外线辐射和/或电离辐射作用下产生的组织损伤或损坏，被描述为辐射创伤。
此外，根据生理条件，还区分为坏死性伤口、感染伤口和/或慢性伤口或急性伤口。
关于术语“伤口”的详细内容，可以参见Pschyrembel-Clinical Dictionary,第257版,1994,Verlag de Gruyter,Berlin/New York,第1679页，关键词“伤口”，与此相关的内容通过引用的方式全部纳入本申请。
伤口愈合，即损伤组织再生以及伤口闭合的生理过程，特别是通过结缔组织和用于循环的毛细血管的再生发生的，其间通常会经过三个阶段。根据伤口的大小和深度，该过程会持续长至四周或更长的时间。
在还称为潜伏期或炎症阶段的第一阶段中，在伤口形成后的第一小时内，首先会发生体液，特别是血液的渗出，从而使伤口对异物、细菌和坏死组织呈开放状态。接下来，通过已经涌出的血液的凝结形成痂，其保护伤口防止细菌和异物从外部渗透。在痂形成后，开始潜伏阶段的再吸收阶段，在此阶段中，也发生了异化的自我分解，也就是，巨噬细胞移动到伤口组织并且吞噬开放伤口中的凝结血液。在此阶段中，已经渗入的异物或者微生物被降解，与之相关的是轻度至中度的炎症症状。另外，在再吸收阶段，开始形成基体上皮细胞和肉芽组织。伤口出现大约一到三天之后，通常会完成潜伏阶段，并且潜伏阶段进入第二阶段，即所谓的增殖阶段或者肉芽阶段，其通常从受伤后的第四天持续到第七天。在这个阶段，开始合成代谢的修复，特别是指通过纤维细胞形成胶原。在修复阶段或者上皮形成阶段，其开始于伤口发生后的大约第八天，形成最终的疤痕组织，并且恢复皮肤的扁平上皮。形成的疤痕组织既没有皮脂腺也没有汗腺，并且在皮肤上表现为白色至珍珠母色。相比于未损伤的组织，疤痕组织中的胶原不再复杂连接，而是平行排列。
关于术语“伤口愈合”的详细信息，可以参照Pschyrembel-Clinical Dictionary,第257版,1994,Verlag de Gruyter,Berlin/New York,第1670页，关键词“伤口愈合”，与此其相关的内容通过引用方式全部纳入本申请。
在现有技术中，用于支撑或加速伤口愈合的许多医疗用品、物品和治疗方法都是公知的。尽管如此，经常发生并发症和愈合受阻，特别是当伤口非常大或者许多组织层受到感染时。
在伤口愈合中较为常见的并发症为由细菌、真菌或者病毒引起的伤 口感染，这特别是由于伤口的卫生不完善或者细菌出现几率的增加，例如经常在医院发生的情况。通过多种微生物的污染，特别是会发生伤口的细菌感染，期间因为感染，会出现局部炎症的典型症状，例如疼痛、肿胀、变红和过热。然而，在最坏的情况中，由于蜂窝织炎，即广泛感染、全身感染，会伴随高烧和冷颤出现普通感染或者致命的败血症。在形成伤口感染的过程中，所谓的医院细菌，例如奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)、绿脓杆菌(Pseudomonasaeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、金黄色酿脓葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大肠杆菌(Escherichia coli)是关键因素。这种医院细菌感染的一个特别的问题在于许多抗菌素耐药性通过经过一段时间所产生的菌株而获得，因此，感染的处理就变得极其困难，尤其是对于免疫系统已经很差的患者。许多存在金黄色酿脓葡萄球菌的菌株特别地能够抵抗所有市售的β-内酰胺类抗生素，例如甲氧西林和苯唑西林，以及多种不同的其他抗生素种类，例如糖肽类抗生素、磺胺类药、喹诺酮类或者四环素类。因此，感染这样的细菌的情况中，就必须进行不依赖于施用抗生素的治疗以避免病菌在身体内的全身扩散。然而，在该领域内这样的治疗观念仍存在着严重的缺陷，以至于由于抗多种抗菌素的医院细菌所导致的死亡率超出由于流行感冒所导致的死亡率。
伤口愈合的另一个问题在于细胞组织坏死的形成，在此期间会发生活体细胞的病理性死亡。在细胞组织坏死的情况下，成功的治疗大多数需要清创术，这意味着切除坏死组织，并且促进伤口愈合和避免伤口感染的传播。清创术可以通过外科手术，例如用手术刀和环形刮匙，以及酶促地、自溶地或生物外科手术来实施。然而，这种处理绝大多数会给患者带来剧烈的疼痛，尤其是在外科清创术的情况下。
当急性伤口转变为慢性伤口时，特别深入细致的治疗方法就是必须的。在伤口出现后的四到八周内没有完全愈合的伤口，就认为是慢性伤 口。慢性伤口通常不是偶然发生的，而通常伴随变弱的免疫系统或循环缺陷的临床症状出现。主要是腿部的循环差的相关的疾病特别地包括II型糖尿病，慢性静脉功能不全或外周动脉闭塞性疾病，其还被称为所谓的“跛行”。在上述疾病的情况中，大面积的、较差愈合的及感染的或坏死的慢性伤口甚至是由非常小的伤口演变而成的。特别地，通过微生物、例如前述的医院细菌对这些伤口的感染，就会产生完全坏死的皮肤、皮下组织和肌筋膜，其在最坏的情况中会致使受影响的肢体进行必要的截肢。特别地，与循环障碍通常相关的是，会发生糖尿病足综合征，坏死性筋膜炎或小腿溃疡。例如感染HIV病人的免疫缺陷会促使慢性伤口的出现，首先是因为其感染风险被提高，并且其次用于闭合伤口的组织再生非常缓。压力溃疡还被描述为褥疮，例如由于不正确的位置而绝大多数发生于卧床病人，也被归类为慢性伤口，因为它们的治愈时间同样会延长至超过四周的时间，并且需要特别细致的和长期的治疗护理。慢
伤口护理或者伤口处理通常追求这样的目标，即防止伤口感染，并且确保伤口快速有效愈合。在这里，必须使用何种程度以及何种方法以使伤口愈合，取决于伤口的严重程度，特别是伤口的深度和面积。
早在1979，美国博士T D Turner制定了多种不同的、通常被认为是理想的伤口敷料的质量标准，这即使在今天仍是有效的。
然而，现有技术中已知的用于伤口护理或用于加速伤口愈合的方法通常是不适当的，因为它们在许多情况中相对于伤口敷料所公认的质量标准并不是令人满意的，或者并不能够使治疗完全成功。
在EP2322232A2中，多层伤口敷料被描述为基于含有多糖的凝胶和基于另一生物相容材料的层。然而，这种基于凝胶的伤口敷料有时也存在这样的缺点，即由于凝胶本身已有的高含水量，只能少量地吸收过多的渗出液。此外，这种伤口敷料的透气性和污染防护通常不令人满意。
此外，在DE10108083A1中，描述了一种伤口敷布，该敷布具有 包含在织物衬里中稳定化的活性炭包含层以及吸收层和亚麻布保护层。进一步提供了伤口敷布配备有浸透银离子的膜。然而，银离子释放到伤口区域的医学问题在于，贵金属，特别是银离子，被怀疑涉及神经退行性疾病例如阿尔茨海默氏症或帕金森症的发生。此外，通过膜的使用，显著降低了伤口流体通过伤口敷料的吸收和去除以及伤口通风的透气性。特别地，这种伤口敷布也会因累积的毒素而形成停滞流体和强的免疫反应或炎症症状。
此外，对应于EP0311364B1的DE3875217T2涉及一种伤口敷料，其包括活性炭层，其中活性炭的至少10％的总孔体积应该由中孔形成，且所述伤口敷料应该无菌并在防细菌覆盖物内使用。然而，这种伤口敷料并不能保证充分的透气性。此外，伤口流体的吸收不足以保证最佳的伤口环境。特别地，由于其多孔性，使用的活性炭不适用于伤口流体的吸收。
因此，从上述内容可清楚知晓，在现有技术中，严重缺少具有以下特征的伤口敷料或伤口绷带或伤口敷布，所述特征为良好的透气性和/或良好的伤口流体和其中包含的毒素以及来自伤口愈合的降解产物的吸收或去除，同时有良好的抗菌作用。
发明内容
因此，本发明基于这样的问题，即提供用于特别是对人体和动物的伤口护理的伤口敷料，至少部分地避免或者至少减少或削弱了前述现有技术中的问题。
特别地，本发明基于这样的问题，即提供一种改进伤口愈合的生理条件的伤口敷料，并且特别能够有效地去除伤口流体和其中包含的毒素以及另外确保良好的伤口通风。
为了解决上述问题，根据本发明的第一方面，本发明提出一种如权利要求1所要求保护的具有多层结构的伤口敷料；本发明的该方面的进 一步地有利的结构为与之相关的从属权利要求的主旨。
根据本发明的第二方面，本发明的另一个目的在于，如用途独立权利要求中所要求保护的根据本发明的伤口敷料在治疗伤口护理中的应用；本发明的该方面的进一步有利的结构为与之相关的从属权利要求的主旨。
不言而喻，仅在本发明一个方面中所描述的特定结构和实施方式还相应地应用于本发明的其它方面，而不需要明确说明。
对于所有在下文指出的比值或百分比，特别是基于重量的定量信息，应当注意到在根据本发明组合物的内容中，该信息应当为本领域技术人员所选择或结合以使得总量总是保持100％或100wt％，任选地还包含其他的组分或成分或添加剂或组成。但是对于本领域技术人员来说其无需特别指出。
顺便提及，本领域技术人员可以因为应用或者个别的情况而偏离下文所指出的定量信息，而不脱离本发明的范围。
此外，对于下文所指出的数值或者参数信息，不言而喻，这些数值或者参数通过本领域技术人员熟悉的方法或者标准方法或者明确指出的方法来确定。
即便如此，本发明将在下文详细描述。
因此，根据本发明的第一方面，本发明的主旨为特别适用于治疗伤口护理的伤口敷料，其中该伤口敷料包括至少一个具有多孔结构或基于泡沫结构(特别是固体泡沫形式的(“泡沫层”))的透气层和至少一个活性炭形式的吸附剂。
出人意料地，在本发明的内容中，申请人发现，在伤口敷料的制备中多孔结构或基于泡沫结构形式的透气层与活性炭的特定组合在其应用中显著改善伤口愈合，特别地随着改进的透气性，伤口流体的除去或吸收以及防止污染，其中在本发明的内容中，单独方法，即根据本发明的 伤口敷料中一方面的基于泡沫结构以及另一方面的活性炭的效果，超过了单独方法的效果，这能看作是具有协同效应。
关于在本发明内容中使用的术语“伤口敷料”，其通常特别地描述局部施加到外部伤口上的敷料，以防止异物渗入到伤口内并且吸收血液和伤口渗出液。根据本发明，术语例如“伤口贴”“伤口绷带”或者“伤口覆盖物”也可以同义使用。
透气层特别是伤口覆盖层，其中该术语应该进一步理解为是指其为以穿戴和/或使用的状态面向待处理伤口的层。特别地，在根据本发明的伤口敷料的应用和使用状态下，伤口敷料覆盖层至少基本上完全位于待处理的伤口之或者至少基本上完全地与待处理的伤口接触。因此，伤口敷料的基本组成在于一方面主要吸收伤口流体并且另一方面保护伤口免受机械影响。
在本发明内容中，术语“具有多孔或基于泡沫结构的透气层”或“泡沫层”应该理解为是指室温(20℃)和大气压力(1.013bar)下的泡沫固体(即非液体或粘性的泡沫)。在这一点上，应该特别强调的是，“固体”并不意味着硬质状态。换句话说，根据本发明，优选泡沫具有柔性或弹性结构，且也就是说为可逆变形和/或可逆压缩的。通常定义的固体泡沫为气体填充，特别是空气填充的结构、通过固体单元支架和/或片层限制的球形或多边形的孔隙或单元。基于构成泡沫的材料的单元支架和/或片层，其通过节点进行所谓的连接，由此形成连接的框架结构。换句话说，多孔结构总体上在单元支架和/或片层内部的通过气体填充或空气填充的单元形成。如果单元支架或片层仅仅不完整地形成或部分被破坏，则形成根据本发明优选的开口单元和/或开孔泡沫。为了形成泡沫，通常将气体，优选空气吹入到包含形成泡沫的材料或由形成泡沫的材料组成的液体中。通过在相关的气体环境下对液体或悬浮液进行强烈震动、敲击、喷洒或搅拌以形成泡沫也是可能的。此外，可以通过与形成气体相关 的化学反应形成泡沫。接下来或者同时地，进行固化以获得得到的泡沫。对于术语“泡沫”的进一步详细内容，可参考Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York，关键词“泡沫”，第3950页和2951页以及其中引证文献，与此相关的全部内容通过引证的方式并入本文。
关于固体泡沫在伤口敷料中的应用，孔体系或多孔结构特别用于在空气填充的孔隙内吸收伤口渗出液。所吸收的伤口流体通过毛细作用和/或附着力保留在孔中，而不会返回至伤口中。此外，通过其机械性能，如可压缩性或可变形性，这种孔体系能够为对抗外部机械影响的保护提供阻尼或缓冲作用。此外，特别是通过开孔泡沫确保显著伤口通风。
关于根据本发明的伤口敷料中包含的活性炭，特别是抑菌的或者抗菌成分，其抑制细菌的生长，并且因此有效地阻止细菌在待处理伤口中的传播。特别地，根据本发明，使用了具有特定的抑菌或杀菌，特别是抑菌作用的活性炭，其有效地阻止微生物特别是细菌在伤口中的生长。特别地，根据本发明使用的活性炭，特别是具有高微孔含量的，致使微生物被永久的限制或者固定(由于微生物本身和可能的营养物被固定在活性炭上阻止了充足的营养供应，最终导致微生物死亡)。
此外，活性炭也可以吸收或者固定大量的伤口流体，从而防止停滞的流体在伤口中的形成。此外，活性炭能够吸收令人讨厌的气味物质，例如特别是大面积并坏死的组织损伤产生的。
局部的且有时抑制伤口愈合或者甚至有毒的降解产物，例如首先通过与伤口愈合有关的代谢产物以及其次由于伤口感染而出现的，也可通过活性炭吸收并变为无害。此外，活性炭也可以用作湿度缓冲：过量的水或者过量的湿气可以临时储存或者缓冲，且必要时重新释放，从而确保伤口愈合过程的理想环境，由此通过非常良好的通风一方面干燥伤口并且另一方面避免过度潮湿的环境；以这种方式，为愈合过程提供了理想的湿度 环境。而且，活性炭并不会产生任何副作用并且特别是毒理学完全无害的。
泡沫层与活性炭的组合对伤口愈合产生协同作用，因为两种组分，一方面泡沫层以及另一方面活性炭，额外加强了彼此的作用方式。
不愿意受到理论的限制，透气层，通过其多孔的或基于泡沫结构，能够通过良好的伤口通风使伤口流体大量地从伤口区域吸收或去除，从而首先防止停滞流体的形成，其次防止了毒素的累积和局部降解产物。该效果通过根据本发明使用的活性炭进一步加强，因为其既能吸收伤口流体，也能固定以及有时甚至降解毒素和局部降解产物。此外，同样也不愿意受到理论的限制，透气层或泡沫层的特别高的透气性，至少基本上不受活性炭的损害，能够使待处理的伤口尽管被大面积覆盖，也能同时被良好地通气并免受机械影响。此外，通过额外的抑菌或杀菌，特别是抗菌或抑菌，活性炭的作用确保了显著的污染防护，使得不仅能改善加速伤口愈合的生理条件，而且能够有效的去除病原体并进一步降低感染风险。因此，根据本发明的伤口敷料的整体改进理念产生了几个量级的伤口愈合改进或加速效果，是伤口敷料的现有技术不能实现的。
总的来说，根据本发明的伤口敷料具有许多进一步的优点、改进及特征，其构成本发明与现有技术相比的特征且可以非限制性地概括如下：
本发明首次提供了一种显著加速伤口愈合的伤口敷料，特别是处理复杂的或者繁复的或者慢性伤口的伤口愈合，并且其具有特别好的耐受性并提供显著的污染防护。
总的来说，使用根据本发明的伤口敷料使渗出液加速停止并迅速开始肉芽阶段，特别是由于显著的伤口通风和伤口流体的去除，从而发生快速的伤口闭合。关于改善的伤口愈合，这一点可以参考申请人进行并在下文指出的应用及有效研究，其证实了显著的效率，将在下文进行更加详细的描述。
总的来说，这样的透气层和泡沫层以及整个得到的伤口敷料具有特 别高的透气性，这在迄今为止的现有技术中不曾获得。
特别地，根据本发明的伤口敷料具有这样的优点，即由于活性炭以及泡沫基结构的互补使用，它能更大量地吸收渗出液或伤口流体，例如特别是来自大面积伤口的。因此能够保证，尽管在伤口中保持良好的伤口愈合所必需的湿度环境，但仍然防止了反过来将妨碍伤口愈合并提高感染风险的停滞流体的形成，并去除了毒性降解产物。这不仅使渗出液和降解产物通过透气层和活性炭被吸收，而且使降解产物通过活性炭的固定和降解也变得无害。
此外，根据本发明的伤口敷料，能够在伤口处理过程中保持潮湿温暖的环境，从而能够为组织提供营养并且防止变干(事实上，如果伤口变干，组织缺陷就会由于细胞变干而进一步扩大；此外，干燥延缓愈合过程，因为由于供给不足，防御细胞的功能受到损害并且组织再生中的酶活性受到干扰)。对于根据本发明的伤口敷料，温度也被保持在伤口愈合的生理过程的最佳温度。
此外，根据本发明的伤口敷料，提供了对典型医院细菌，例如金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球、奇异变形杆菌，大肠杆菌和绿脓杆菌的显著的抗感染防护，这从根据本发明实施例内容中进行的抑菌圈试验可以清楚地看到。因此，根据本发明的伤口敷料，在不使用任何抗生素的情况下，是治疗由抗多种抗菌素菌株感染的伤口的优秀基底。这对免疫系统已经减弱的患者是非常有利的，因为许多抗生素的施用进一步压迫免疫系统。此外，为了治疗目的而减少使用抗菌素，通常有助于控制抗多种抗菌素细菌的出现和传播。
此外，在使用根据本发明的伤口敷料过程中，因为强吸附性的活性炭以及前述的特性，例如特别是在大面积或坏死伤口中产生的令人讨厌的气味可被吸收，其对于病人的健康特别重要，因为他们通常会受到与这样的伤口相比，更加强烈的与这样的伤口相关的令人讨厌的现象的影响，例如浓烈的 气味。
此外，根据本发明的伤口敷料的特征在于其极好的耐受性以及良好的污染防护。与根据本发明的伤口敷料相比，现有技术的伤口敷料通常只能通过使用贵金属，特别是银来获得令人满意的污染防护。然而，此类金属的局部使用，在健康方面是非常有问题的，因为银特别地可进入细胞并且被怀疑涉及引发例如阿尔茨海默氏症或帕金森症的疾病。
此外，根据本发明的伤口敷料在附着至创面的过程中对伤口外部具有良好的粘着作用。而且，根据本发明的伤口敷料设计为没有纤维或者其它异物能够被释放至伤口上(否则会再次导致炎症反应)。在这一点上，透气层或泡沫材料层特别地还具有这样的效果，即伤口敷料作为一个整体特别柔韧，并且最佳地与伤口接触，特别是在整个面积上，而不会形成空隙或中间空间。
因此，根据本发明提供了有效的伤口敷料，其特别的功效特别是基于特别的、特别是协同作用的泡沫层和活性炭层的组合。
根据本发明的伤口敷料可以以多种方式组成。为了更好地理解，下面将阐述可能的形式和结构：
根据本发明，特别优选的是透气层为柔韧的和/或可变形的，特别是可弹性变形和/或可逆变形的，和/或可压缩的，特别是可弹性压缩和/或可逆压缩。通过这种结构，根据本发明的伤口敷料本身最适合待处理的伤口，即其最适宜位于伤口上。特别地，因此可能使伤口与伤口敷料完全接触，并且在伤口和伤口敷料之间不形成所谓的“空气空间”或“空隙”，这对于伤口流体的吸收特别重要。
进一步关于透气层，优选通过室温(20℃)和大气压(1.01325bar)下以固体聚集态存在的泡沫，特别是天然基底的、纯天然的或合成的泡沫来形成。
此外，本发明特别优选的是透气层具有基本上开孔的结构，且由开 孔和/或开口单元制成。特别地，透气层可制成开口单元泡沫。通过这种开口单元或开孔泡沫，特别地改善了透气性以及伤口渗出液的吸收和去除，因为这种泡沫特别容易进入，且具有最佳的吸收和流动性能。
此外，本发明特别优选的是渗透层的压缩硬度范围为1-100kPa，特别是2-75kPa，优选5-50kPa。压缩硬度被理解为是指物理作用在每平方米(m2)面积上的压力(Pa)，以起始压力计，根据DIN53577需要使泡沫压缩40％。压缩硬度通常根据DIN EN ISO3386-1确定或测量。关于根据本发明创伤敷料的压缩硬度，这特别与对伤口机械影响的防护以及创面的形状柔韧性或适应性高度相关。换句话说，通过根据本发明的特定压缩硬度，能最适合地位于创面上或者完全与创面接触，而又能够充分地保护免受机械影响。
对于伤口敷料与创面的良好适应性以及良好的免受机械损伤的保护，根据本发明可以进一步提供的是，透气层的压缩模量范围为1-750MPa，特别是5-500MPa，优选10-250MPa，特别优选25-100MPa。压缩模量是弹性理论的内在的或特定物质的量，且描述了引起确定体积变化的必要的全方面的压力变化(没有相变)。压缩模量根据DIN EN100844确定或测量。
此外，根据本发明可以提供的是，在室温(20℃)和大气压(1.01325bar)下，透气层的比重(体积密度)范围为5-200kg/m3，特别是7.5-100kg/m3，优选10-30kg/m3。比重由透气层的质量与其体积的比例来计算，且在含孔的或多孔体情况下，考虑吸附的空气。
根据本发明，泡沫层的透气性通常特别高以确保伤口良好的通气。在这一点上，根据本发明优选的是，流阻127Pa时，透气层的透气性为至少10l.m-2.秒-1，特别是至少30l.m-2.秒-1，优选至少50l.m-2.秒-1，特别优选至少100l.m-2.秒-1，还特别优选至少500l.m-2.秒-1，和/或高达10,000l.m-2.秒-1，且特别是高达20,00l.m-2.秒-1。
整个伤口敷料(即不仅仅是透气层)的透气性稍微低于透气层的透气性，但对确保显著的伤口通气足够高。在这一点上，根据本发明能够提供的是，使得整个伤口敷料可透气，特别地，在流阻127Pa时，透气性为至少5l.m-2.秒-1，特别是至少25l.m-2.秒-1，优选至少40l.m-2.秒 -1，特别优选至少100l.m-2.秒-1，还特别优选至少250l.m-2.秒-1，和/或高达5,000l.m-2.秒-1，且特别是高达10,000l.m-2.秒-1。
上述关于透气性的说明描述了在垂直于表面，即垂直于平面或垂直于伤口敷料的主平面的方向上可透过空气。
关于根据本发明的伤口敷料的结构，可以是极其不同的，特别是有特定目的的。
根据本发明特别优选的实施方式，可以提供的是，伤口敷料具有至少一个包含活性炭的层(“活性炭层”)形式的活性炭。此外，可以提供的是，伤口敷料具有多层结构。
根据本发明的特别优选的实施方式，可以提供的是，伤口敷料具有多层结构，其中，多层结构包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式(“泡沫层”)的透气层和至少一个包含活性炭的层(“活性炭层”)。
关于用于透气层的材料，也可以是不同的结构：
根据第一优选实施方式，可以提供的是，透气层包括至少一个包含水状胶质、优选胶原的层(“水状胶质层”或“胶原层”)或由其形成的层。
关于在本发明内容中使用的术语“水状胶质”，其被理解为具有广泛的含义。通常，水状胶质被理解为至少是部分溶于水的，天然聚合物，但也可以是合成聚合物，其在水系统中形成凝胶或者粘性溶液或者悬浮液。它们通常属于蛋白质或者多糖类的物质，具有大量源自自然的水状胶质、特别是源自陆生植物、藻类、动物和细菌的水状胶质。水状胶质在化妆品和食品工业产品中通常被用作增稠剂。关于术语水状胶质的进一步详细内容，特别可以参考Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York，关键词“水状胶质”,第1837页，包括其中引用的文献，所涉及的内容通过引用全部纳入本申请。
根据本发明存在的透气层的水状胶质，可以特别的是源自猪、牛和/或马的材料，优选是源自猪的材料，特别是源自于猪皮。具有上述特性的胶原材料为市售的，特别是medichemaGmbH,Chemnitz,German Federal Republic。
在这一点上，根据本发明特别优选的是透气层的水状胶质选自多糖和蛋白质的组，特别是植物、动物或细菌多糖和蛋白质。特别地，水状胶质可以选自如下的组：胶原、纤维素和纤维素衍生物、葡糖氨基葡聚糖(特别是酸性葡糖氨基葡聚糖，优选透明质酸和/或其盐)、果胶、阿拉伯树胶、半乳甘露聚糖、琼脂、角叉菜、藻酸盐、明胶、酪蛋白酸、黄原胶、右旋糖苷和硬葡聚糖，特别优选地，水状胶质为胶原、透明质酸和/或其盐和/或明胶，特别是胶原。
胶原由长纤维、细胞外基质中线性胶状的和高分子量硬蛋白质组成，其存在于结缔组织中，特别是皮肤、软骨和肌腱、韧带和血管以及脊椎动物骨骼中包含蛋白质的基质中，而且还存在于动植物演化史上的早期生物中，例如海绵或海葵。胶原的纤维结构，特别地取决于氨基酸序列中每三个位置上的甘氨酸的存在，因为作为非常紧密的氨基酸，甘氨酸引起蛋白质特定的、螺旋的二级结构。另一方面，还已知为所谓的螺旋终止氨基酸的氨基酸色氨酸和酪氨酸，以及形成二硫键的氨基酸半胱氨酸通常不存在于胶原中。对于术语胶原的进一步详细内容，还可以参见Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg ThiemeVerlag,Stuttgart/New York,关键词“水状胶质”,第796和797页，以及其中所引用的文献，所涉及的内容通过引用全部纳入本申请。
特别是关于根据本发明的伤口敷料中胶原的使用，这能够显著改善 伤口愈合过程。特别地，胶原具有蛋白酶抑制作用，其用于降低在伤口区域内不利于伤口愈合的提高的蛋白酶水平。确切的讲，如果伤口区域的蛋白酶水平提高，这通常会导致不协调的伤口愈合和生长因子的破坏，因为生长因子会被蛋白酶降解，例如中性粒细胞弹性蛋白酶或者基质金属蛋白酶(MMPs)。此外，胶原促进血管结构和结缔组织的形成，并因此使组织结构稳定性的恢复。在这个意义上，通过使用胶原作为水状胶质可以非常有效的帮助伤口愈合。
类似的说明还可应用于明胶，其也可被优选地用作为伤口敷料中的水性胶质：术语“明胶”通常并且在本发明内容中被理解为多肽，其主要是通过包含在动物皮肤或骨骼中的胶原在酸性或者碱性条件下水解而获得。在此，在酸性条件下获得的明胶为所谓的A型明胶，并且在碱性条件下获得明胶为所谓的B型明胶。在水中，特别是同时在高温作用下，明胶首先明显地膨胀并且溶解在其中，形成粘稠溶液，其最终在35℃下变成胶状物。关于术语明胶的进一步详细内容，可以参照Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“明胶”,第1484页，以及其中引用的文献，所涉及的内容通过引用全部纳入本申请。
进一步关于透气层，根据本发明可以提供的是，其基于水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫。在这一点上，特别可以提供的是，透气层基于水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选源自猪、牛和/或马的胶原无纺布和/或胶原泡沫，特别优选基于水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选源自猪的胶原无纺布和/或胶原泡沫。
在根据本发明特别优选的方式中，可以提供的是，透气层由水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫形成，优选是胶原无纺布和/或胶原泡沫，特别是水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选源自猪、牛和/或马的胶原无纺布和/或胶原泡沫，并且优选水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优 选源自猪的胶原无纺布和/或胶原泡沫。
使用水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫，相比制备伤口敷料的传统材料的优势在于，该材料不会粘附在创面，但可以实现对表面的良好粘附。此外，特别有利的是基于水状胶质泡沫或者水状胶质无纺布、特别是基于胶原泡沫或胶原无纺布的伤口敷料不会将纤维或者颗粒释放到伤口上，并且由此阻止异物的渗透或者额外引入。
在这一点上，已经发现特别有利的是伤口敷料包含水状胶质泡沫，特别是胶原泡沫，即水状胶质或胶原固化并膨胀为泡沫，此外，由于大量伤口流体可以通过包含在水状胶质泡沫或者胶原泡沫中的孔有效地流出伤口区域，从而可以防止停滞流体的形成以及包含在伤口流体中且不利于伤口愈合的物质与伤口本身的过长接触。然而同时，固化并膨胀的水状胶质或胶原(即水状胶质或者胶原泡沫)的化学和物理特性防止伤口变干。此外，此类泡沫可以非常好的适应创面的形状，即它们可以完全地或者广泛的覆盖伤口，而不会产生凸起等。此外，通过使用水状胶质泡沫或者胶原泡沫，能够获得特别好的透气性。特别有利的是，伤口被很好的通风，特别是可以透过氧气，其一方面帮助了生理上的伤口愈合过程，并且另一方面还防止了厌氧细菌，例如梭菌属(Clostridium)的生长。
因此，由于提供胶质层或胶原层，一方面有效去除伤口流体并且另一方面确保透气性。
进一步关于透气层，根据本发明可以提供的是，通过将水状胶质、优选胶原的分散液或溶液施加到支撑物上，并随后通过干燥、特别是冻干(冷冻干燥)，优选利用水状胶质、特别是胶原的膨胀来获得。根据本发明合适的水状胶质、优选胶原的悬浮液或溶液特别地通过将水状胶质、特别是胶原悬浮或溶解在水中、特别是高纯度水、或者是消毒的、灭菌的或者已灭菌的水中来获得。在此，水状胶质、优选胶原可以优选 地包含在悬浮液或溶液中的用量范围为0.1至5wt％、特别是0.5至4wt％、优选0.7至3wt％，并且特别优选1至2wt％，基于水状胶质悬浮液或溶液、优选胶原悬浮液或溶液计。最后，干燥并膨胀的水状胶质、优选胶原可从支撑物上移除并随后被用于制备伤口敷料。为了确保所需要的特性，水状胶质或者具有水状胶质的相应的层可以具有确定的残留含水量，其为本领域技术人员所熟知的。
根据本发明的另一实施方式，同样可以提供的是，透气层包括至少一个基于至少一个有机聚合物的合成制备的开口单元泡沫或由其形成。在此，优选的是有机聚合物选自如下的组：聚氨酯、聚烯烃、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异氰脲酸酯和甲醛树脂。然而，聚氨酯为特别优选的。上述聚合物的特征特别在于它们在皮肤上有显著的耐受性并且特别容易在过程中处理。特别地，上述材料形成具有特别均匀的孔体系的泡沫，这进一步提高了水和湿气的吸收(改善的吸收效果)和透气性。
此外，根据本发明优选的是该透气层为伤口敷料的外层或者形成伤口敷料的外层。在这一点上，特别可以提供的是，在伤口敷料的应用或使用状态下，将透气层设置在伤口敷料面向待处理的伤口的一侧。
关于透气层的尺寸，优选厚度范围为0.01mm-100mm、特别是0.02-50mm、优选0.05-10mm。根据待处理伤口的严重程度和伤口渗出液的程度，特别是在伤口流体大量分泌的情况下(例如特别是在伤口愈合的渗出阶段)有利的是，将泡沫层制成为特别厚的。另一方面，随着伤口在愈合过程中的好转，使用明显减薄的透气层就足够了。因此根据本发明，可以将泡沫层的厚度调整至所需要的特定程度。
在这一点上，根据本发明可以提供的是，透气层为伤口敷料总厚度的5％-95％、特别是10％-80％、优选20％-60％。
如下面进一步的解释，包含在伤口敷料中的活性炭也可以通过非常特定的选择满足放置在根据本发明的特别的伤口敷料上的需求。
关于包含在伤口敷料中的活性炭的物理形态或三维结构，优选为粒状的，特别是球形的，活性炭和/或活性炭纤维，特别是活性炭纤维织物的形式，然而优选是粒状的、特别是球形的活性炭。关于抑菌或者抗菌作用和伤口流体的吸收，已证明使用球形活性炭是尤其有效的。粒状的、特别是球形的活性炭提供了这样的优点，即特别优良的加工性能，特别是对于平面的、优选纺织支撑物的附着，以及良好的机械强度，从而不会释放灰尘和杂质。
根据本发明的优选实施方式，可以提供的是，活性炭被制成为粒状，特别是球形，活性炭的绝对粒径范围为0.01-3mm，特别是0.02-2mm，优选0.05-1.5mm，特别优选0.1至0.8mm，且还特别优选0.2-0.6mm。同样地，可以提供的是，活性炭为粒状，特别为球形，特别地根据ASTMD2862-97/04测定的活性炭的平均粒径范围为0.05-2.5mm，特别是0.1-2mm，优选0.15-1mm并且很特别优选0.2-0.6mm。
根据本发明使用的活性炭的下述参数信息，由标准的或者明确指出的测定方法或者本领域技术人员熟知的确定方法来测定或者确定。除非下面另作说明，这些参数信息特别地通过活性炭的氮吸附等温线获得。
关于所使用的活性炭的性质，进一步证明特别有利的是，活性炭具有的由孔径≤的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔隙体积的至少60％、特别是至少65％、优选至少70％。特别地，有利的是活性炭具有的由孔径≤的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔隙体积的60％至95％、特别是65％至90％、并且优选为70％至85％。关于所使用活性炭的其余孔隙容积含量，其由中孔和大孔形成。
在本发明内容中，术语微孔是指孔径最多大至(包括)的孔，而术语中孔是指孔径大于至(包括)的孔径，并且术语大孔是指孔径大于的孔。
通过高的微孔含量，特别地可以实现对伤口流体和气味物质的更好 的吸附。此外，与高中孔和大孔含量的活性炭相比，抑菌或抗菌作用显著改善。而且，高的微孔含量的活性炭具有这样的优点，即微生物可被永久地结合或固定。
此外，根据本发明可以提供的是，活性炭具有的由孔径的微孔形成的微孔体积含量，特别是通过炭黑方法获得的微孔体积含量为，至少0.40cm3/g，特别是至少0.45cm3/g，优选至少0.50cm3/g。特别地，根据本发明可以提供的是，活性炭具有的由孔径的微孔形成的微孔体积含量，特别是通过炭黑方法获得的微孔体积含量范围为0.40cm3/g-2cm3/g，特别是0.45cm3/g-1.5cm3/g，优选0.50cm3/g-1.2cm3/g。
通过炭黑方法获得的确定方法，是本领域技术人员已知的，所以不需要关于该方法的更多详细内容。此外，通过炭黑方法确定孔面积和孔容积的更多详细内容，可以参照例如R.W.Magee,Evaluation of the External Surface Area of Carbon Black byNitrogen Adsorption,Presented at the Meeting of the Rubber Division of theAmerican Chem.Soc.,October 1994,例如在:Quantachrome Instruments,AUTOSORB-1,AS1WinVersion 1.50,Operating Manual,OM,05061,Quanta-chrome Instruments2004,Florida,USA,第71ff页中的引用。
关于根据本发明使用的活性炭的微孔比表面积含量，在本发明内容可以提供的是，活性炭具有的特定微孔比表面积含量，特别是由孔径 的孔形成的特定微孔比表面积含量为活性炭的特定总比表面积(BET)，至少50％，特别是至少60％，优选至少70％，且特别优选至少75％。
此外，根据本发明优选的是，活性炭具有的内表面积(BET)范围为500-3000m2/g，特别是800-2000m2/g，优选900-1800m2/g，并且特别优选1000至1600m2/g。
根据BET来确定比表面积对于本领域技术人员来说是已知的，因此不 需要相关该方法的更多详细内容。所有的BET的表面积信息都是基于根据ASTM D6556-04的测定。在本发明内容中，分压力范围p/p0为0.05至1的所谓的多点BET测定方法(MP-BET)被用于测定BET表面积。关于测定BET表面积或BET方法的进一步详细内容，可以参考上述ASTM D6556-04和Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“BET方法”,包括其中引证的文献，以及参照Winnacker-Küchler(第三版,第七卷,第93ff页，和Z.Anal.Chem.238,第187-193页(1968)。
为了实现良好的总体吸附性能功效，特别是关于伤口流体和气味物质的吸附以及抑菌或者抗菌作用，根据本发明有利的是，活性炭具有的总孔隙体积，特别是根据Gurvich的总孔隙体积，范围为0.1-4cm3/g，特别是0.2-3cm3/g，优选0.3-2.5cm3/g并且特别优选0.5-2cm3/g。
关于根据Gurvich来确定总孔隙体积，这是本领域技术人员已知的测定或确定方法。关于根据Gurvich确定总孔隙体积的进一步详细内容，可以参考例如L.Gurvich(1915),J.Phys.Chem.Soc.Russ.47,805和S.Lowell等，Characterization of Porous Solids andPowders:Surface AreaPore Size and Density,Kluwer Academic Publishers,ArticleTechnologySeries,第111ff页。
为了防止某些活性炭本身作为异物渗透至伤口内，特别有利的是，活性炭经构建使得至少基本上没有颗粒或者灰尘释放到环境中。在这一点上，根据本发明优选的是，活性炭具有的抗压强度或爆破强度，特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或活性炭球粒的重量负载能力为至少10牛顿，特别是至少15牛顿，优选至少20牛顿。同样地，根据本发明可以提供的是，活性炭具有的抗压强度或爆破强度，特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或活性炭球粒的重量负载能力的范围为10至50牛顿，特别是12至45牛顿，优选15至40牛顿。
在本发明内容中，优选的是，使活性炭制备为至少基本上是耐磨的和/或至少基本上是无尘的。使用的活性炭的显著耐磨性和无尘性使待处理的伤口不受伤口敷料的材料或者杂质(例如活性炭尘)的污染。
如上所述，根据本发明使用的活性炭的耐磨硬度应该被制成为极高的：因此，根据CEFIC(Conseil Européen des Fédérations de l’Industrie Chimique,AvenueLouise250,Bte71,B-1050,Brussels,November1986,European Council of ChemicalManufacturers’Federations,Test methods for activated carbons,Article1.6“Mechanical Hardness”,第18/19页)方法，根据本发明使用的活性炭的耐磨性有利的为100％。同样根据ASTM D3802，根据本发明使用的活性炭的耐磨性数值也应该是100％。
特别的，根据本发明可以提供的是，活性炭具有的开孔率的分形维数为至少2.3，特别是至少2.4，优选至少2.5并且特别优选至少2.7。开孔率的分形维数，特别地可以根据WO2004/046033A1或者DE10254241A1来确定，并且其特征尤其在于活性炭内表面的粗糙度，特别是微观粗糙度。因此，该数值被视为活性炭内表面微观结构的测量值。开孔率的分形维数以及由此的活性炭表面粗糙度参数值越大，在能够结合或者至少具有吸引作用的活性炭内表面处，活性炭能够产生更加不规则的电子态密度函数的能力就会越明显，与待吸附、特别是待吸收的物种提高的或改善的结合的结果相关。结合的提高包括：首先在吸附单层内堆积密度的提高(以及因此的吸附能力的提高)，和其次结合强度的提高。在根据本发明内容的伤口敷料中，基于对具有这种开孔率的分形维数数值的活性炭选择，例如特别是微生物，毒素等的物种，能够吸附或吸收结合至提高的程度，特别是具有更好的负载或容量，以及更大的不可逆性。
为了进一步提高根据本发明的伤口敷料的整体作用方式，特别是关于伤口愈合的污染防护和促进，已经证明特别有利的是，进一步以特定方式提高使用的活性炭的灭菌和/或抑菌，特别是抗菌性能。关于术语“灭 菌性能”，应该被理解为是指，微生物特别是通过灭菌性能而被杀死和/或分解的。在本发明内容中，微生物被理解为包含细菌和真菌，但是此外也包含病毒。因此在本发明意义上的灭菌性能同样地理解为杀菌的、杀真菌的和/或杀病毒的性能。与此相比，微生物，特别是细菌、真菌和病毒的增长或者增殖，主要通过“抑菌性能”进行抑制。因此本发明意义上的抑菌性能可以同样理解为抑制细菌的、抑制真菌的和/或抑制病毒的性能。关于为此目的使用的这种活性炭，有利的是使用合成的或人工合成的活性炭。
进一步关于活性炭的灭菌和/或抑菌，特别是抗菌作用和/或处理，根据本发明可以提供的是，其通过活性炭的制备过程来实现，特别是通过有机聚合物的热解和随后的活化来制备。上述活性炭的作用和/或处理，特别地因为由此产生的制备过程中的表面电荷和/或疏水性和/或质构特性。关于用于制备活性炭的起始聚合物，其特别地可以是聚苯乙烯、优选二乙烯基苯交联的聚苯乙烯。
在这一点上，需要特别强调地是，根据本发明使用的活性炭的显著抗菌性能基于这样的事实，即上述性能，特别是结合高微孔体积的性能，特别对应于(生物)分子和(生物)粒子的极性。关于微生物，特别是细菌的吸附，不希望因此被该理论限制，特别地制备根据本发明所使用的活性炭以使得特别地亲合力存在于固定在微生物的细胞壁内和/或其上的分子。
关于活性炭的灭菌和/或抑菌，特别是抗菌作用和/或处理，其还可以通过优化的附加处理、特别是利用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌活性物质对活性炭进行浸渍(特别地将在下文中进一步定义)来实施或由此被增强。
通过附加处理，特别是利用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌活性物质对活性炭进行浸渍，特别地根据活性炭制备过程的活性炭本身固有的抑 菌或灭菌、特别是抗菌特性通过活性物质的抗菌特性而被额外地增强。活性炭的处理、特别是浸渍是以本领域技术人员已知的方式来实施，例如通过使活性炭与特定的活性物质或包含活性物质的溶液和/或分散液相接触。这样的接触例如可以通过喷涂、浆化、浸渍等来实现。
进一步关于本发明使用的活性炭，通常是没有金属浸渍的。因此，根据本发明所用的活性炭的处理和/或浸渍中不提供金属浸渍(例如，基于银或者银离子)。以这种方式，有效阻止了有害的副作用。然而，特别是通过与水状胶质层，优选是胶原层的结合，确保了良好的功效。
具有上述特性的活性炭为市售的，特别是Blücher GmbH,Erkrath/GermanFederal Republic或Adsor-Tech GmbH,Premnitz/German Federal Republic。
为了使根据本发明的伤口敷料有特别高的作用功效，根据本发明可以提供的是，活性炭的量，特别是涂覆量为1至1000g/m2，特别是5-500g/m2，优选10-400g/m2，优选20-300g/m2且特别优选25-250g/m2。
为了确保使用的活性炭安全固定以及防止机械压力，在本发明内容中，优选的是将活性炭置于平面上，优选是纺织支撑物上，优选紧固或者固定其上。同样地，可以提供的是，将活性炭置于三维的、优选多孔的和/或纺织支撑物上，优选紧固或者固定在其上或者嵌入在其中。在这一点上，还特别可以提供的是，三维支撑物是在弹性体树脂或者聚氨酯的基础上制备的。
特别可以看出上述(支撑物)材料的优点在于特别的透气性，其有助于愈合过程。如上面已经提到的，伤口的通气对于提供氧气到伤口区域并阻止厌氧细菌的生长是特别重要的。
根据本发明特别优选的实施方式，可以提供的是，将活性炭置于第一纺织织物和第二纺织织物之间。同样地，根据本发明可以提供的活性炭以所谓松散粉末形式存在于伤口敷料中。在这一点上，例如可以提供 的粉末存在于或者结合在第一纺织织物和第二纺织织物之间。可选择地，活性炭的松散粉末也可以存在于水状胶质层和外部覆盖层之间。根据另一实施方式，可以进一步提供的是，将活性炭结合至纺织织物中，并作为所谓的“活性炭垫”存在于伤口敷料中，该“活性炭垫”包含松散粉末形式的活性炭。
此外，本发明内容中，可以提供的是，第一纺织织物和/或第二纺织织物是基于选自以下组中的纤维类型：聚酯(PES)，聚烯烃、特别是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，聚偏氯乙烯(PVDC)，醋酸纤维素(CA)，三乙酸纤维素酯(CTA)，聚丙烯腈(PAN)，聚酰胺(PA)，聚乙烯醇(PVAL)，聚氨酯(PU)，聚乙烯醇酯，(甲基)丙烯酸酯及其混合物，特别是醋酸纤维素和/或聚酰胺。上述织物的特征特别在于它们显著的生理相容性，使得在使用中通常不会发生过敏和/或有毒反应。
此外，根据本发明优选的是，第一纺织织物和/或第二纺织织物可以至少基本上不释放纤维和/或颗粒或至少基本上不释放活性炭，使得伤口不会被纤维材料污染，且没有异物渗入到伤口中。
关于活性炭在根据本发明的伤口敷料上或其中的固定，特别是固定在纺织织物上，根据本发明优选的是，将活性炭固定在第一纺织织物和/或第二纺织织物上，特别是通过优选医学上和/或生理学上相容的粘合剂。在这一点上，进一步优选的是，将粘合剂间断地和/或以点的形式施加到第一和/或第二纺织织物上，以便确保织物的良好气体和空气渗透性，并且活性炭没有被粘合剂完全覆盖，所以仍然保持是容易进入的。
进一步关于粘合剂的使用，优选的是，施加在第一和/或第二纺织织物上的涂覆量为1-100g/m2，特别是5-50g/m2，优选10-40g/m2。同样地，根据本发明优选的是，覆盖第一和/或第二纺织织物的粘合剂分别为至多70％、特别是至多60％、优选至多50％、优选至多40％且特别优选至多 30％；以这种方式确保了活性炭牢固且稳定的固定，尽管如此，仍然具有良好的待吸附物质的可进入性和高的气体和空气渗透性。最后，应当以这样的量和/或条件使用粘合剂，即活性炭的表面至少50％，特别是至少60％，优选至少70％不覆盖粘合剂或可自由地进入；如前所述，以这种方式确保了活性炭的牢固固定或紧固以及活性炭的高功效。
可选择地，根据本发明还可以提供的是，活性炭作为自支撑层存在，特别是作为活性炭纤维片材或作为自支撑的、平面的或三维的，优选相互连接和/或相互附着的粒状、特别是球形的活性炭颗粒的连续结构存在。
本发明内容中还可以提供的是，将活性炭嵌入到透气层中和/或吸附和/或固定到透气层上。
为了确保待吸附物质能够充分进入活性炭，根据本发明进一步优选的是，活性炭表面的至少50％、特别是至少60％，优选至少70％可自由进入和/或不被覆盖。这通常在根据本发明的伤口敷料中实现，而无需考虑活性炭存在于其中的形式或层。
进一步关于本发明伤口敷料的结构，优选的是伤口敷料的各个层相互粘合或者伤口敷料的各个层形成复合物，使得在伤口敷料的使用和/或应用中保证足够的稳定性。
为了进一步改善关于加速伤口愈合的本发明的伤口敷料的功效，并另外提供改进的污染防护，根据本发明可以提供的是，伤口敷料还包含有至少一种活性物质，其特别是选自如下的组：抗菌作用的活性物质、消毒的活性物质，炎症抑制物质、止血活性物质和促进伤口愈合的活性物质。
因此，在这一点上，根据本发明优选的是，伤口敷料使用至少一种抗菌和/或消毒和/或炎症抑制和/或止血和/或促进伤口愈合的活性物质处理，或者伤口敷料包含至少一种抗菌和/或消毒和/或炎症抑制和/或止血 和/或促进伤口愈合的活性物质。以这种方式，能够增强对待处理伤口的污染防护，还特别是对通常抗生素耐受的医院细菌的污染防护。此外，通过使用这些活性物质能够积极促进伤口愈合。
在这一点上，已经发现特别有利的是，活性物质具有灭菌和/或抑菌作用，特别是灭杀细菌或抑制细菌和/或灭杀真菌或抑制真菌和/或灭杀病毒或抑制病毒作用。以这种方式，活性炭的功效还能进一步提高。
关于此类使用的活性物质，已经发现，特别有效的是活性物质是抗菌剂和/或消毒剂。
消毒剂被理解为特别是用于杀灭有机体和物体上的致病生物的化学试剂。消毒剂的作用范围一般包括病原微生物，在这一点上包括细菌、病毒、孢子、小型真菌和霉菌。关于术语“抗菌剂”，其也描述了细菌灭杀试剂，特别是用于处理伤口、皮肤和粘膜以及医学上使用过的物体，以实现基本无菌。关于术语“消毒剂”和“抗菌剂”的进一步详细内容，可以参考Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“消毒剂”,第905和906页，以及关键词“抗菌剂”,第132页，以及其中引证的文献，与此相关的全部内容通过引证方式并入本申请。
在这一点上，优选的是，活性物质、特别是消毒剂选自如下的组：聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)，甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯已定、奥替尼啶及生理学上相容的盐，及其衍生物以及混合物，优选的是奥替尼啶和/或聚六亚甲基二胍(聚己缩胍)。上述活性物质，特别是奥替尼啶和聚己缩胍，耐受性特别好并且对许多病原体具有广谱活性。此外，特别地，通过使用上述活性物质，能够避免副作用，例如与用作细菌抑制剂银或其它贵金属相关的副作用。不期望被该理论所限制，消毒剂的其它应用特别有利的是，可以通过进一步降低感染程度或通过减少细菌侵袭来加快伤口愈合。
根据本发明使用的消毒剂奥替尼啶，可以特别地以广谱抗菌剂奥替尼啶盐酸盐的形式使用。从化学角度来讲，奥替尼啶属于季铵化合物的组。在用于皮肤的过程中，奥替尼啶的特征特别在于良好耐受性，其使副作用的发生减到最少。此外，奥替尼啶具有极佳的广谱作用，其包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及大量的病毒和真菌。关于奥替尼啶的进一步详细内容，可以参考Rmpp,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,第2986页,关键词“奥替尼啶盐酸盐”,及其中引用的文献，涉及的内容通过引用完全并入本申请。
根据另一优选实施方式，在本发明内容中，可以使用聚己缩胍作为消毒剂。聚己缩胍是选自双胍类消毒剂，双胍类消毒剂通常具有包含若干个阳离子双胍基团的疏水主链，其中分子中双胍残基数目是可变的，并且影响其抗菌或抑菌活性。因此，聚己缩胍和聚己缩胍溶液是基于不同分子量的聚合物、以混合物形式存在的。每分子双胍残基的数目通常为2-40。这里每个双胍残基通过环己烷链相互分离。
因此，不期望被该理论所限制，聚己缩胍作为强碱，在中性pH范围内基于双胍残基的质子化作用而起作用。也不希望被该理论所限制，通过强碱性作用，聚己缩胍分子通过静电相互作用开始与致病病菌的带负电的细胞膜相互作用，导致细胞结构的不稳定或分解，并引起细胞死亡。
总的来说，聚己缩胍作为消毒剂具有广泛的非特异的作用方式，从而能够有效抑制难以抑制的细菌，例如金黄色酿脓葡萄球菌、枯草杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌的生长。此外，除了上述抗菌作用，聚己缩胍还具有抗病毒和抗真菌活性。
与聚己缩胍的使用相关的另一优点是，与抗生素相反，由于非特异性的作用方式，通常不会产生抗药性。另外，具有广谱抗菌活性的聚己缩胍，其特征还在于显著的耐受性和(组织)相容性，使得还可以长期使用。
此外，并且相当重要的，对于慢性伤口，因为使用了聚己缩胍，特别是由于细菌侵袭减少和感染率降低，伤口愈合加快。
根据本发明的另一实施方式，可以进一步提供的是，消毒剂、特别是聚己缩胍，在至少一种粘度增加和/或基体形成物质，特别是基于有机聚合物、优选聚二醇，优选聚乙二醇和/或聚丙二醇的存在下使用。这种物质特别地可以是市售的Macrogolum4000。因此，消毒剂的作用功效可以进一步提高。
根据本发明的另一个实施方式，还可以提供的是，活性物质为具有促进伤口愈合作用的活性物质，其特别是选自如下的组：藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物。
活性物质的使用量可以具有非常广的范围。在本发明内容中，已经发现，活性物质的用量，特别是涂覆量为0.00001至5g/cm2，特别是0.0001至2g/cm2，优选0.001至1g/cm2，并且特别优选0.01至0.5g/cm2时，可以获得特别好的功效。
根据本发明的一个实施方式，可以提供的是，活性物质存在于透气层中和/或活性炭中，特别是活性炭包含层中。同样地，可以提供的是，活性物质存在于透气层中和活性炭中，特别是活性炭包含层中。
活性物质有时可以仅被结合在透气层内或者可选择地仅被结合在活性炭内，特别是在活性炭包含层中。将活性物质引入至透气层内具有这样的结果，即活性物质被直接或无中介地从泡沫层释放至伤口中，而将活性物质引入至活性炭中，特别是引入至活性炭包含层中具有这样的优点，即存在于活性炭中的活性物质被缓慢地释放或者在长时间内释放或者在伤口处释放(即获得所谓的药性持久作用)。
根据本发明优选的是，使活性物质既进入泡沫层，也进入活性炭中，特别是活性炭包含层中。该实施方式特别有利的是，以这种方式可以产 生所谓的双重作用，由于活性物质从透气层中直接或者无中介地释放到伤口中，而另一方面存在于活性炭中、特别是活性炭包含层中的活性物质延迟或缓慢释放，由此利用特定的活性物质处理伤口确保了长时间的可控释放。
然而，原则上，除了活性炭包含层或包含水状胶质优选胶原的层，还能够将活性物质至少部分地引入至根据本发明的伤口敷料层中，只要这些层是存在的(例如在任选的织物支撑物或支撑物层等中)。而且，特别为了引入活性物质，还可以提供一个或多个分离层或附加层。
关于将活性物质引入到透气层中，可以在泡沫层的制备过程中直接将这些引入到至少一个水状胶质和/或有机聚合物的溶液或分散液中。
特别可通过使活性炭接触，优选浸渍活性物质或活性物质的溶液，将活性物质引入到活性炭层或活性炭包含层中。
关于语言表达“活性物质存在于透气层，和/或活性炭，特别是活性炭包含层中”，应被特别理解为，特别是指活性物质被引入或掺入到特定层，特别是固定在特定层中或特定层上，优选可逆地固定，因此优选再次释放接触伤口或水或湿气或者释放到伤口中。
另外，根据本发明特定的实施方式，可以提供的是，使用至少一种具有蛋白酶活性的物质处理伤口敷料。这里还能够提供的是，具有蛋白酶活性的物质存在于水状胶质层或胶原层和/或配置有活性炭的层中。通过有目的性的使用特别少量的具有蛋白酶活性物质，可以减小对清创术的需要。
通过以下附图所示的优选实施例，详细说明本发明的进一步优点、性质和特征：
图1示出了根据本发明对应于特定实施方式的第一优选实施例的伤口敷料层结构的横截面示意图。
图2示出了根据本发明对应于又一特定实施方式的又一优选实施例 的伤口敷料层结构的横截面示意图。
图3示出了根据本发明对应于再一特定实施方式的再一优选实施例的伤口敷料层结构的横截面示意图。
图1示出了对应于本发明特定结构的伤口敷料1的层结构的横截面示意图。根据本发明的伤口敷料1，特别适用于治疗伤口护理，其具有活性炭层3和透气层2，其中在使用条件下，透气层2是面向伤口的层。根据所示的实际例，伤口敷料1具有粘合边5，其首先能够在其使用期间特别地将伤口敷料1固定在皮肤上，并且其次能够将单独层2和层3固定在一起。为了确保根据本发明的伤口敷料1具有足够的稳定性，有利地将上述的层制成复合物，其中例如，上述层能够优选不连续地与上述活性物质结合在一起。
图2示出了对应于另一特定结构的伤口敷料1的层结构的横截面示意图。根据本发明的伤口敷料1，特别适用于治疗伤口护理，其包含活性炭层3，其中活性炭被固定在两层纺织支撑材料4a和4b之间，特别地固定在它们的每一个上，并且纺织支撑材料4b形成伤口敷料1的第一外层。此外，根据本发明的伤口敷料1具有透气层2，其是根据本发明的伤口敷料1的第二外层，并且在使用条件下，透气层2是面向伤口的层。为了确保根据本发明的伤口敷料1具有足够的稳定性，将上述层制成复合物。根据所示的实施例，伤口敷料1可具有粘合边，其能在其使用期间特别地将伤口敷料1固定在皮肤上。
图3示出了对应于第三特定结构的伤口敷料1的层结构的横截面示意图。根据本发明的伤口敷料1，其特别适用于治疗伤口护理，包含活性炭层3和透气层2，其中将活性炭3引入到透气层2中或固定到其上。特别地，将活性炭3固定在透气层2的孔体系中。根据所示的实施例，伤口敷料1具有粘合边5，其能在其使用期间特别地将伤口敷料1固定在皮肤上。
因此在本发明内容中，提供了具有灭菌和/或抑菌，特别是抗菌和促进伤口愈合特性的伤口敷料，其中还特别地通过抑菌或灭菌，特别是抗菌活性的活性炭来确保上述特性。同样对于气味物质和毒素的结合，该活性炭可以灭活或杀灭病原体(例如真菌、细菌和病毒)，因为这些还附着在活性炭上。以这种方式，伤口内的细菌负荷或微生物数量被有效地并永久地减到最少。由于活性炭显著的灭菌或抑菌，特别是抗菌特性，可以降低其它抗菌活性剂的浓度或者完全不使用它们，其相应地降低了伤口敷料的潜在毒性。总的来说，通过结合毒素、控制渗出液以维持伤口愈合的最佳潮湿-温暖条件以及有效的气体交换促进伤口愈合。此外，还可以通过结合其它(活性)物质、例如促进伤口愈合的物质到伤口敷料中，来进一步提高或者优化功效；然而，由于活性炭具有这样的显著特性，任选使用的用量明显小于现有技术中必须的用量，使得根据本发明的伤口敷料的耐受性明显更好。
因此，本发明特别提供了具有灭菌或抑菌、特别是抗菌的活性炭的伤口敷料；后者任选地甚至无需额外使用抗菌活性剂，并且毒素及气味物质的吸附还能够使病原体永久失活或灭杀病原体(例如真菌、细菌和病毒)。由于此，就可以降低由于使用根据现有技术的高浓度抗菌物质以提供有效的污染防护而带来的必要毒理学风险。此外，由于活性炭的使用能够通过毒素的吸附来清除渗出液，促进了伤口愈合。此外，活性炭作为渗出液的吸附存储，使得能够吸收渗出液来保持伤口环境湿润但不潮湿，而且能再次释放到伤口中。此外，还可以从活性炭中特定地释放额外的活性物质。通过伤口敷料的良好换气，进一步加快伤口愈合过程。
根据本发明所使用的具有抑菌或灭菌，特别是抗菌特性的活性炭，因而首先能够结合毒素和气味物质，其次还可以用作保护免受污染。
活性炭的作用方式将在下面进行更详细地描述，但下面的说明并不旨在以任何方式限制本发明：
活性炭能够杀灭或使病原体(例如真菌、细菌和病毒)永久失活，因为这些粘附到活性炭上并因此被固定。由此产生的不能移动或者固定作用防止病原体增殖；此外，营养素由于活性炭的强吸附力而离开某些病原体，并且同样变为固定的并且不再被病原体所利用。此外，由于强烈的相互作用，活性炭会对病原体的细胞膜和细胞壁造成破坏。
活性炭显著的吸附能力特别是由于其(内部)表面的质构特性，特别是静电相互作用和范德华力。所述的作用使伤口中的细菌负载或微生物数量长期减少，并且因此使污染的风险减到最小。
如已在上文指出的，抑菌或灭绝，特别是抗菌活性的活性炭，可包含在伤口敷料的一层或者多层中。根据本发明的特定的实施方式，活性炭可以单独存在于伤口敷料中，例如作为整理加工试剂，存在于纺织织物上。此外，纺织织物可以通过选择其中的聚合物或由其产生的纤丝、纤维和纱线，有意地用于调节或调整气体和液体的渗透性。这对于不同的伤口愈合阶段是特别重要的，因为这些有时会加强对水分含量和气体组成的不同需求。
根据本发明的又一实施方式，可以提供的是，垫形式的活性炭被纺织织物完全包封并使用粘合剂固定。因而防止了活性炭的释放。在这一点上，通过使用编制形式的纺织织物，可以确保伤口敷料有更好的渗透性，并且病原体能够利用伤口渗出液达到抗菌活性的活性炭。可选择地，也可以使用无纺布或织物。如果纺织织物与受伤处直接接触，那么根据本发明，使用未被附着至伤口的纱线从而避免敷料更换过程中的损伤。这样的层可以使用多种不同类型的物质进行处理，其中，所述物质对愈合过程是十分重要的，并且是在上文明确指出的。在本发明的特定实施方式中，该层包含促进伤口愈合物质，例如藻酸盐、壳聚糖或透明质酸。然而，还可以加入其它物质，例如尿囊素、β-谷甾醇、尿素、菠萝蛋白酶、右泛醇、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚和具有这种性质的其它 物质。
根据本发明的特定实施方式，可以进一步提供的是，纺织织物粘附到可吸收水状胶质层、特别是胶原层上，在这一点上它能实现几个功能：由于其泡沫松软的结构，通过这样的胶原层使不规则形变平滑。另外，伤口和抗菌活性的活性炭之间的间隙减小，提高了其功效。除此之外，胶原基质的孔结构产生了高毛细活性，这能够吸收和输运大量的液体，特别是伤口流体。因此，提供了潮湿的伤口环境，其防止了不利于伤口愈合的浸渍。此外，确保了渗出液从伤口流出并流向活性炭，并且过量的水分以水蒸汽的形式被释放。杂质、蛋白酶和自由基通过活性炭以及这样的胶原层以不同的方式被结合并从伤口中去除。
此外，活性炭的抑菌或灭菌，特别是抗菌活性的特性，防止了生物膜或细菌层的形成，并且确保稳定的、长期持续的伤口渗出液清洁过程。如果形成生物膜，其还将不利于伤口愈合，因为这会阻止液体与活性炭接触，并以这种方式阻止气体交换。由于抑菌或灭菌，特别是抗菌作用通过这样的活性炭而被提供，所以在例如在现有技术中通常是必须的通过减少氧气供给来产生污染防护也不再是必须的。在本发明内容中提高气体的交换及改善的渗出液控制总体上确保了改善的伤口愈合。
根据另一实施方式，根据本发明的伤口敷料可以包含额外的、特别是抗菌的活性物质，以协同地支持活性炭的作用方式。其特别地可以是聚六亚甲基双胍(PHMB)、氯己定或奥替尼啶，但也可以使用任何其它抗菌剂和/或消毒剂，例如壳聚糖或三氯生。
如果要实现特别强的抗菌作用，例如在几种细菌菌株感染的情况下，还可以提供的是，使用抗生素来处理伤口敷料。在使用伤口敷料的情况下，从伤口敷料中释放特定的活性物质，扩散扩散至伤口并且在整个伤口创面发挥其活性。这还能够在加深的伤口区域中使微生物失活。然而，根据本发明使用的活性炭确保即使是在活性物质从伤口敷料中完全释放 的情况下，抑菌或灭菌，特别是抗菌作用仍然足以防止伤口再次污染。这是现有技术中先前不能解决的问题。
在这一点上，通过根据本发明的伤口敷料，与现有技术相比，特别地可以降低所使用的抑菌或灭菌、特别是抗菌物质的浓度，或者完全不使用它们，并因此实现毒素风险或者相关副作用的最小化。此外，没有病原体可以从外部进入伤口，因为活性炭层对它们是不可穿透的。
此外，根据本发明可以提供的是，伤口敷料额外的还包含镇痛或止痛的活性物质。这些物质可以是抗炎物质，例如布洛芬和双氯芬酸，以及止痛物质，例如利多卡因和普鲁卡因。
伤口敷料还可以包含止血(止血剂)活性物质。可以是一种或多种特异局部以及全身的活性止血剂。特别优选的改进涉及使用亲水性的、高分子量的聚合物，例如纤维素衍生物，其通过接触激活内源性凝血系统来促进止血。此外，这些试剂使得创面调整，并且同时用作粘合剂，反过来帮助伤口敷料的粘附。
上述活性物质本身可以形成单独的层，并且还可以整合或结合到伤口敷料的一个或多个层中。此外，伤口敷料的结构，特定使用的活性物质浓度和粒度以及各个层中结合的活性物质，影响其溶解度。因此，在伤口愈合的各个阶段的目的时间释放都是可能的。
在进一步优选的实施方式中，使用条件下通过粘合边来增强伤口敷料的固定。这特别地为粘合区域，例如可以位于纺织织物上，在它们之间可以设置或者固定活性炭，并且形成一种“活性炭垫”。该粘合区域延伸超出“活性炭垫”的边缘，并且确保了粘合边，使得伤口敷料能够以这种方式稳定地固定在患者的皮肤上。根据本发明，还可以将阻挡层或者亚麻保护层整合到该区域中。作为根据本发明的伤口敷料中的本发明的粘合剂，特别地，使用了例如为聚丙烯酸酯、硅氧烷或者聚丁二烯的物质。通过这样的粘合层，可以省去二次绷带或者膜粘合剂的使用。 此外，确保了边缘密封。此外，无论是伤口还是周围的皮肤都不会由于使用上述的粘合边或这样的粘合层而被撕裂。通过这样的粘合边，也最小化了不正确应用的危险。特别地，根据本发明可以提供的是，伤口敷料配备有至少一个粘合剂、阻挡层和/或亚麻保护层。
为了进一步改进适用性，还可以提供的是，对单个层进行着色或者将它们的表面构成可识别的。
因此，结果是，在本发明内容中，提供了有效的伤口敷料，其具有改进的伤口愈合能力。
根据本发明的第二方面，本发明的另一个目的在于如前述权利要求任一项所述的伤口敷料的应用，用于治疗人体或动物体、特别是局部的伤口护理，特别是用于治疗伤口和/或组织损伤，优选局部处理。
为了避免不必要的重复，关于术语“伤口”或“组织损伤”，参考说明书引言部分中提及的解释和定义。
特别地，在本发明内容中，这些被理解为是指所有类别或类型的伤口，其同样在引言部分中指出。机械损伤特别地被理解为是穿刺、切割、挤压、撕裂、刮擦和磨损的伤口。组织损伤特别地由于极冷或极热的作用而导致，其属于热损伤的范畴。与之相比，化学创伤被理解为那些由于化学物质的作用导致的，特别是通过酸或者碱的腐蚀导致的。辐射创伤特别地通过光化辐射或电离辐射的作用产生的。此外，伤口可存在于对处理或治疗存在特别高的要求的生理条件中。因此，在坏死的伤口中，引起细胞层的脱离和组织坏死。伤口还可能被病原体、如细菌、真菌或病毒感染。此外，在约八周的时间之后仍未完全愈合的伤口被定义为慢性伤口。例如，一种情况是压力溃疡，例如通常发生在卧床的患者中，以及另一种伤口，例如通常与循环障碍相关的疾病，例如II型糖尿病或慢性静脉功能不全，被描述为慢性伤口。
根据本发明，例如可以将根据本发明的伤口敷料用于治疗处理机械 损伤，特别是切割、穿刺、挤压、撕裂、刮擦和/或磨损的伤口。
也可以将根据本发明的伤口敷料用于治疗处理热损伤，特别是由冷或热灼伤导致的伤口。
此外，还可以提供的是，将根据本发明的伤口敷料用于治疗处理化学创伤，特别是由碱和/或酸的腐蚀导致的伤口。
根据本发明，可以特别提供的是，将伤口敷料用于治疗处理坏死的和/或感染的和/或慢性伤口。
同样地，根据本发明还可以提供的是，将本发明的伤口敷料用于治疗处理急性伤口。
最后，根据本发明同样可以提供的是，将根据本发明的伤口敷料用于治疗处理由循环障碍引发的压力溃疡和/或伤口。
为了避免不必要的重复，本发明这方面的进一步详细内容可以参考上述本发明第一方面的解释，其相应地适用于本发明的这一方面。
在阅读本说明书地基础上，本领域技术人员能够立即识别和实现本发明的进一步形式、调整和变形以及优点，它们都不背离本发明的范围。
本发明基于下面的实施例进行说明，但不以任何方式限制本发明。
实施例：
1、根据本发明和非根据本发明的伤口敷料的制备
为了比较根据本发明的伤口敷料和非根据本发明的伤口敷料，准备了根据本发明的伤口敷料和对照伤口敷料的多种不同的实施方式：
根据本发明的伤口敷料在此具有如下特征：
伤口敷料A和A′分别具有胶原层及分布于两层聚酰胺基纺织织物之间的活性炭层，
伤口敷料B和B′同样分别具有胶原层及分布于两层聚酰胺基纺织支撑材料之间的活性炭层，并且额外的，胶原层及活性炭层均采用奥替 尼啶处理过，和
伤口敷料C同样具有胶原层及分布于两层聚酰胺基纺织支撑材料之间的活性炭层，并且额外的，胶原层及活性炭层均采用聚己缩胍处理过。
同时，其它伤口敷料具有如下特征：
伤口敷料D基于标准的活性炭无纺布；
伤口敷料E基于聚己缩胍浸渍的聚氨酯泡沫；和
伤口敷料F完全基于胶原泡沫。
每个伤口敷料的胶原层均由水性胶原悬浮液开始制备，随后在合适的支撑物上冻干，由此得到相应的胶原泡沫。可以使用猪皮中的胶原。
作为用于每个伤口敷料A、B和C的活性炭，使用Adsor-Tech GmbH,Premnitz/Federal German Republic的球形活性炭，其中，通过对基于聚苯乙烯基的有机聚合物，特别是二乙烯基苯交联的聚苯乙烯，进行炭化及后续的活化处理，制备得到活性炭(绝对粒度计算值为0.2-0.6mm，微孔含量计算值为76％，BET表面积计算值为1.775m2/g，根据Gurvich的总空隙容积计算值为2.2m2/g，抗压/爆破强度：大于15牛顿/活性炭球，开孔的分形维数为2.55，耐磨性为100％)。
作为用于每个伤口敷料A′和B′的活性炭，使用常规市售的酚醛树脂基活性炭(绝对粒度计算值为0.2-0.6mm，微孔含量计算值为57％，BET表面积计算值为1.375m2/g，根据Gurvich的总孔隙体积计算值为1.5m2/g，抗压/爆破强度：小于10牛顿/活性炭球，开孔的分形维数为2.15，耐磨性为87％)。
2、根据本发明的伤口敷料的体外研究
为了测试不同的伤口敷料对特别是对于慢性伤口为显著问题的医院细菌的功效，在抑菌圈试验内容中研究伤口敷料的抗菌性能。
所进行的抑菌试验是在Bauer-Kirby(DIN58940-3)之后的改进试验条件下进行的。在该试验条件下，研究了伤口敷料能够抑制医院细菌在 固体培养基上生长的程度，所述医院细菌为金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿浓杆菌和奇异变形杆菌。
为此，在试验菌株培养时间完成后，测量抑菌圈，即其中未生长细菌的区域的面积[mm2]，并作为相关伤口敷料抗菌功效的测量被评估。
抑制试验在基于包含5wt％羊血的血琼脂的固体培养基上进行。在接种到固体培养基之前，分别稀释试验细菌，以能够在血液平板上形成可计数的菌落形成单元。每个试验细菌悬浮液的稀释液在无菌条件下析出。接着，在无菌条件下用解剖刀将伤口敷料切成1cm×1cm的片并放置在培养皿上，经过24小时的接触时间后再次移除。接下来在37℃下进行有氧培养。经过48小时的总培养时间后，每个伤口敷料周围的抑菌圈面积通过数字测量。随后，通过比较每个伤口敷料周围形成的抑菌圈进行评估。
在抑制试验条件下，根据本发明的所有伤口敷料均可显著地抑制医院细菌金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿浓杆菌和奇异变形杆菌的生长。最强的生长抑制通过使用根据本发明的伤口敷料C获得，其还包含作为抗菌活性物质的聚己缩胍。显著的结果还通过使用伤口敷料B和B’获得，替代聚己缩胍，其包含奥替尼啶作为抗菌活性物质。根据本发明的伤口敷料A和A’基于胶原蛋白泡沫和活性炭的组合，上文所列出的微生物的生长也可在抑制试验的内容中而被令人满意地抑制，然而其比伤口敷料B、B’和C的功效要低。
与之相比，对于对照伤口敷料D、E和F，未观察到有效的并令人满意的前述细菌生长的抑制。
关于根据本发明的伤口敷料，在由申请人进行的抑菌圈试验条件下，可以特别地示出的是使用特定的活性炭会导致基于活性炭和胶原泡沫的伤口敷料对抑制医院细菌生长的活性有效的额外提高，其还可以通过使用额外的抗菌活性物质进一步提高。
对于这一点的结果下面进行了详细的解释：
根据本发明不包含额外消毒剂的伤口敷料A和A′与根据本发明分别包含额外消毒剂的伤口敷料B、B′和C的抑制试验结果的比较显示，通过一方面活性炭和胶原蛋白的组合以及另一方面其它活性物质的消毒作用，微生物的生长可被特别有效地抑制。对于每个伤口敷料A和A’，获得了令人满意的微生物生长的抑制，然而，使用额外包含奥替尼啶或聚己缩胍的伤口敷料B、B′和C总体上导致显著更大的抑菌圈。
关于活性炭的作用，伤口敷料A和B分别与伤口敷料A′和B′的对照显示，特别是基于聚苯乙烯的具有高微孔隙、大BET表面和大开孔分形维数的活性炭，例如特别是由Adsor-Tech GmbH销售的，具有特别良好的抗菌特性。对于伤口敷料A和B分别与伤口敷料A′和B′相比，其分别包含常规市售的具有更少的微孔、更小的BET表面积和更低数值的开孔分形维的酚醛树脂基活性炭，显著更大的抑菌圈可以在抑菌圈试验条件下产生。
此外，表1示出了所使用的细菌和每种伤口敷料在抑菌圈试验条件下确定的数值。
表1抑菌圈试验结果
总的来说，上述结果显示，相对于现有技术的伤口敷料，胶原与活性炭的组合能显著更强烈地抑制微生物的生长。此外，还能清楚地得出通过a)使用额外的消毒活性物质和b)使用特定的活性炭能进一步提高功效。
根据本发明的伤口敷料特别有利的是还特别地可以看出通过使用它们，已知会出现耐抗生素的微生物、特别是所谓的医院细菌的生长也可被抑制。
3、使用和功效研究
为了比较根据本发明的伤口敷料与非根据本发明的伤口敷料的功效，对年龄在70至85岁的患有慢性或坏死性伤口的受试者进行为期超过4周的处理。为此，将每种伤口敷料用于受试者身体的患处。在处理周期的第一周里，早上和晚上更换伤口敷料；第二周以后，根据相关伤口的情况更换伤口敷料。伤口愈合的越好，敷料更换的周期越长，但在任何情况下最晚2天进行敷料更换。
在所进行的研究中，对于伤口敷料A和B，对15人的受试者组进行 研究。15人，其中有11名女性和4名男性，接受基于活性炭和胶原的组合的伤口敷料A。另外15人，其中有8名女性和7名男性，为了改进他们慢性伤口的伤口愈合，接受在胶原层和活性炭层均填充有抗菌活性物质奥替尼啶的伤口敷料B。
经过对慢性伤口为期4周的治疗或处理，所有受试者都有显著的改善。经过治疗后，所有受试者的伤口分泌物及炎症症状完全消除，并且伤口区域变为完好的。总体来说，第一组(选用伤口敷料A)中的9名受试者经过四周的治疗、第二组(选用伤口敷料B)中的13名受试者经过三周的治疗后，伤口均已完全闭合并大量地形成上皮。在其他的受试者中，伤口有时并未完全闭合，但创面呈粉红色并粒化、而且受伤区域变为完整的，这表明伤口迅速愈合。基于分别经过三周和四周后伤口的病情评估，可以获得在慢性伤口的愈合过程中总体令人满意的结果。关于伤口敷料A和B的功效，使用例如为奥替尼啶的抗菌活性物质对伤口敷料进行额外的处理加速伤口愈合。特别地，在用伤口敷料B处理受试者时，特别是当存在感染时，可以观察到炎症症状更快地消退。
关于伤口敷料D、E和F，对每个受试者还进行了为期四周的处理时间的研究。对于受试者组的15人，其中8名女性和7名男性，接受伤口敷料D。另外15人的受试者，其中6名女性和9名男性，使用伤口敷料E进行处理。另外的15人受试者，其中9名女性和6名男性，使用伤口敷料F进行处理。
在使用伤口敷料D进行处理的受试者中，在处理周期内能观察到伤口愈合的改善，然而总共15名受试者中只有5名能观察到伤口闭合或完全形成上皮；在其他10名受试者中，伤口并未完全闭合，但至少具有粒化的创面。
然而，关于伤口敷料D的气味吸附效果在很大程度上是令人满意的。此外，在全部15名受试者中，8人的炎症反应或伤口感染轻微缓和，致使 使用抗菌物质的额外治疗成为必要的。因此，总体而言，与伤口敷料A和B相比，对于病原体病菌污染的最优化防护不能使用伤口敷料D来获得。特别地，较少的污染防护还导致伤口愈合延迟。
使用伤口敷料E，并未获得与伤口敷料A和B相当的结果。在15名采用伤口敷料E处理的受试者中，只有2名的伤口完全闭合并形成上皮。在15名受试者中，总共有8名的创面呈现出粉红色并粒化，表明愈合过程的进行。在2名受试者中，创面仍涂覆有纤维蛋白，这是愈合过程的早期阶段的特征。此外，15名受试者中，有2名的伤口出现感染，从而有时会引发严重的炎症症状。总体而言，基于浸渍有消毒剂的聚氨酯泡沫的伤口敷料既不能提供最优化的污染防护，也不能提供令人满意的气味吸附。
使用完全基于胶原的伤口敷料F，获得最差的结果。受试者中只有1名的伤口完全闭合并形成上皮；只有4名受试者的创面呈现出粉红色并粒化，并且10名受试者的创面仍涂覆有纤维蛋白。此外，受试者抱怨吸附气味不足。因此人们发现完全基于胶原的伤口敷料既不能加速伤口的愈合，也不能充分吸附气味。
所测试的伤口敷料根据等级系统进行评定，即评定级在1代表非常好到6代表不充分的范围内变动，评定内容包括伤口愈合的加速、污染防护、感染和炎症症状的控制以及气味吸附。关于所测试的伤口敷料的结果可以从下表2中获得：
表2：根据登记系统对伤口敷料的评定
| 伤口敷料D | 3.5±0.3 | 3.1±0.2 | 2.0±0.3 |
| 伤口敷料E | 3.2±0.5 | 2.7±0.1 | 3.5±0.2 |
| 伤口敷料F | 4.3±0.3 | 3.8±0.2 | 3.4±0.2 |
观察到的使用和功效证明伤口敷料A和B在慢性伤口的处理中具有显著功效，特别是在那些与循环障碍相关的潜在疾病中出现的压力溃疡和伤口。
从该结果中可以清晰地看出，通过活性炭与胶原的组合使用，伤口愈合可以显著加速，并且炎症症状和感染可被减轻。而且，通过使用包含活性炭的伤口敷料可以吸附例如通常伴随慢性伤口而产生的不良气味。
总体上，伤口敷料A和B获得最佳结果，并且活性炭和胶原经灭菌组分奥替尼啶处理过的伤口敷料B得到最佳结果。通过消毒或灭菌的活性物质的额外处理，炎症症状能得到更好地控制，并且污染防护提高，从而在总体上，愈合过程还可被进一步加速。
表3示出了如在第1)部分中描述的根据本发明的伤口敷料与现有技术的伤口敷料的基本特性的对比。
表3根据本发明和非根据本发明的伤口敷料的特性
4、结论
总之，从实际例可以清楚地看出，根据本发明的伤口敷料比非根据本发明的伤口敷料在很多方面都有改善，特别是通过抑菌或灭菌处理或特性和/或通过活性炭与胶原的组合。因此，采用根据本发明的伤口敷料治疗伤口护理，伤口愈合进程显著加快。另外，还有极好的污染防护作用，特别是对于通常对抗生素产生抗药性和在治疗时对伤口区域有特殊要求的医院细菌。此外，根据本发明的伤口敷料具有良好的气味吸附特性，这对患者的健康非常有益。
Claims (14)
1.一种用于治疗性的伤口护理的伤口敷料，
其中，所述伤口敷料包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构的透气层和至少一个活性炭形式的吸附剂层，
其中，所述伤口敷料具有多层结构，其中所述多层结构包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构的透气层以及至少一个包含活性炭的层，
其中，所述透气层形成伤口敷料的外层并且其中在伤口敷料的使用条件下，将所述透气层设置在伤口敷料面向待处理的伤口的一侧上，
其中，所述透气层由至少一种水状胶质无纺布和水状胶质泡沫形成，其中所述水状胶质为胶原，并且
其中，所述透气层的压缩硬度范围为5~50kpa。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述透气层为可逆变形且可逆压缩的。
3.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述透气层是由在室温20ºC和压力1.01325bar下以固体聚集态存在的泡沫形成并具有开孔结构。
4.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，
其中，所述透气层具有至少一个以下特征：
- 比重或体积密度范围为5~200kg/m3；
- 压缩模量范围为1~750MPa；
- 其中流阻127Pa时，透气性为至少10 l.m-2.s-1且高达20,000 l.m-2.s-1。
5.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，整个伤口敷料（1）被制成可透气的，在流阻127Pa时，透气性为至少25 l.m-2. s-1，且高达10,000 l.m-2. s-1，并且
其中，所述透气层的厚度范围为0.01mm~100mm，且所述透气层占伤口敷料总厚度的5%~95%。
6.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述伤口敷料包括至少一个包含活性炭的层形式的活性炭，并且
其中，所述透气层通过将水状胶质的分散液或者溶液施加到支撑物上，然后通过干燥，利用膨胀来获得。
7.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性炭包括粒状或球形的活性炭或活性炭纤维。
8.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性炭包括粒状或球形的活性炭，绝对粒度范围为0.01~3mm，且根据ASTMD2862-97/04确定的平均粒度范围为0.05~2.5 mm。
9.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性炭具有至少一个以下特征：
- 由孔径≤20Å的微孔形成的微孔体积含量，以活性炭的总孔隙体积计，为60%至95%；
- 由孔径≤20Å的微孔形成的微孔体积范围为0.40cm3/g至2cm3/g；
- 由孔径≤20 Å的孔形成的特定微孔比表面积含量，以活性炭的特定总BET比表面积计，为至少50%；
- 特定BET比表面积范围为500至3000m2/g；
- 总孔隙体积范围为0.1~4cm3/g；
- 爆破强度，测定为每个活性炭粒子的重量负载能力，范围为10至50牛顿；
- 开孔率的分形维数为至少2.3。
10.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性炭具有灭菌、抑菌或抗菌作用，其中活性炭的灭菌、抑菌或抗菌作用，是通过活性炭的制备过程，或通过使用至少一种灭菌、抑菌或抗菌活性物质处理获得。
11.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性碳的存在量为1~1000g/m2，并且
其中，所述活性碳被置于平面或三维的纺织支撑物上或被置于第一纺织织物和第二纺织织物之间。
12.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述活性碳作为自支撑层存在，或其中所述活性碳被包含到所述透气层中或置于所述透气层上，并且
其中，所述伤口敷料的各个层彼此分别结合，或形成复合物。
13.根据权利要求1所述的伤口敷料，
其中，所述伤口敷料还包含至少一种活性物质，选自由抗菌作用活性物质，消毒活性物质、炎症抑制活性物质，止血活性物质和促进伤口愈合的活性物质组成的组。
14.根据权利要求13所述的伤口敷料，
其中，所述活性物质具有灭菌、抑菌、灭杀细菌或抑制细菌、灭杀真菌、抑制真菌、灭杀病毒、抑制病毒/或抗菌作用，
其中，所述活性物质在所述伤口敷料中的存在量为0.00001至5g/cm2，
其中，所述活性物质选自由聚己缩胍、甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯己定、奥替尼啶和生理学上相容的盐及其衍生物以及混合物；藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物组成的组。
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