ES2552083T3 - Especies oxidables como referencia interna en soluciones de control para biosensores - Google Patents

Especies oxidables como referencia interna en soluciones de control para biosensores Download PDF

Info

Publication number
ES2552083T3
ES2552083T3 ES10181914.2T ES10181914T ES2552083T3 ES 2552083 T3 ES2552083 T3 ES 2552083T3 ES 10181914 T ES10181914 T ES 10181914T ES 2552083 T3 ES2552083 T3 ES 2552083T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
internal reference
potential
glucose
control solution
reference compound
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES10181914.2T
Other languages
English (en)
Inventor
Huan-Ping Wu
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Healthcare LLC
Original Assignee
Bayer Healthcare LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Healthcare LLC filed Critical Bayer Healthcare LLC
Application granted granted Critical
Publication of ES2552083T3 publication Critical patent/ES2552083T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001—Enzyme electrodes
    • C12Q1/004—Enzyme electrodes mediator-assisted
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/48707—Physical analysis of biological material of liquid biological material by electrical means
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/96—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • Y10T436/104998—Glucose, ketone, nitrate standard or control

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

Un procedimiento para distinguir una solución de control de una muestra biológica durante la operación de un sensor electroquímico, midiendo el sensor electroquímico la cantidad de un analito, comprendiendo el procedimiento las acciones de: proporcionar una solución de control que incluye un compuesto de referencia interna, un tampón y una cantidad predeterminada de analito, teniendo dicho compuesto de referencia interna un potencial mayor que el potencial necesario para medir la oxidación de dicho analito, siendo dicho compuesto de referencia interna diferente de dicho tampón; proporcionar un sensor (10) electroquímico que tiene un electrodo (16) de trabajo, un contraelectrodo (18) y al menos un reactivo (22); introducir dicha solución de control en el sensor electroquímico; aplicar un primer potencial a dicho sensor electroquímico suficiente para oxidar dicho analito e insuficiente para oxidar dicho compuesto de referencia interna, y medir la primera corriente eléctrica resultante; después de aplicar el primer potencial, aplicar un segundo potencial a dicho sensor electroquímico, siendo dicho segundo potencial suficiente para oxidar dicho analito y dicho compuesto de referencia interna, y medir la segunda corriente eléctrica resultante; en respuesta a que la proporción de la segunda corriente eléctrica respecto a la primera corriente eléctrica es suficientemente mayor que 1, determinar que está presente una solución de control, y en respuesta a que la proporción de la segunda corriente eléctrica respecto a la primera corriente eléctrica es de aproximadamente 1, determinar que está presente una muestra biológica.

Description

imagen1
imagen2
imagen3
imagen4
imagen5
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
E10181914
02-11-2015
Medición de la glucosa en sangre completa
En un biosensor típico para medir el contenido de glucosa de sangre completa, el electrodo de trabajo y el contraelectrodo están revestidos con una única capa de reactivo mediante coimpresión o codepósito. La capa de reactivo incluirá típicamente algunos polímeros y los ingredientes reactivos, es decir, una enzima que oxida la glucosa en la muestra de sangre y un mediador, es decir un compuesto redox que reoxida la enzima después de que ha sido reducida al oxidar la glucosa. El mediador reducido porta electrones desde la reacción enzimática de oxidación de glucosa al electrodo de trabajo y se reoxida en la superficie del electrodo. El diferencial de tensión aplicado entre los dos electrodos da como resultado que el mediador pasa electrones al electrodo de trabajo, creando una corriente medible que es proporcional a la cantidad de glucosa en la muestra. El biosensor también puede comprender múltiples capas de reactivo, o puede comprender diferentes capas de reactivo individuales o múltiples en cada electrodo, electrodo de trabajo y contraelectrodo.
Tal como se ha descrito anteriormente, los sensores amperométricos aplican un potencial fijo a través de los electrodos y la corriente producida se mide durante un periodo de tiempo predeterminado, que puede ser bastante corto, digamos de 5 a 10 segundos, para corregir el sesgo que puede estar presente debido a la reducción prematura del mediador. En un sistema preferido se aplica un potencial durante dos periodos de tiempo, separados por un periodo de reposo. Un gráfico representativo del potencial frente al tiempo para el primer periodo o "de desaparición" se presenta en la figura 3. La figura 4 muestra un gráfico representativo de corriente frente al tiempo que resulta. La corriente aumenta hasta un pico mientras la muestra está rehidratando la capa de reactivo, permitiendo que las reacciones de oxidación y reducción se produzcan y a continuación disminuye a medida que la difusión comienza a ejercer el control. Después de este breve periodo, el potencial aplicado se elimina o al menos se reduce durante un periodo de reposo, mientras que la oxidación de glucosa y la reducción del mediador continúan. A continuación, el potencial se reaplica durante un segundo periodo y la corriente se mide durante el periodo "de lectura", (por ejemplo, diez segundos). Dado que el mediador reducido está presente como resultado de la oxidación concomitante de la enzima, la corriente producida inicialmente es alta, pero a continuación disminuye rápidamente y se aproxima a un estado controlado por difusión en situación de equilibrio. La corriente registrada al final del corto periodo "de lectura" se usa para determinar el contenido de glucosa de la muestra de sangre, a través de una correlación obtenida previamente entre la corriente al final del periodo de lectura y la glucosa contenida en muestras de ensayo que tienen concentraciones conocidas.
Soluciones de control
Tal como se ha descrito anteriormente, se han emprendido diversas estrategias para garantizar que una solución de control proporciona lecturas apropiadas y puede distinguirse de una muestra biológica. La presente invención emplea una especie oxidable (es decir, una referencia interna) que es oxidable solamente a tensiones más elevadas que los usados para mediciones de glucosa (u otro analito). Esto significa que a un potencial bajo adecuado para oxidar completamente el mediador relacionado con glucosa, pero no el compuesto de referencia interna, solamente se medirá la glucosa. Sin embargo, cuando el potencial es suficientemente alto para oxidar el compuesto de referencia interna añadido, tanto la glucosa como el compuesto de referencia interna se oxidarán. Aunque la glucosa se oxida al potencial más elevado, la medición realizada a una tensión más baja ya está limitada por la difusión y no depende de la cantidad total de glucosa oxidada por la enzima. Es factible, por lo tanto, añadir dichas especies de referencia interna a una solución de control y usarlas para identificar la solución como un control y no como una muestra biológica.
La diferencia entre las corrientes medidas a tensiones alta y baja puede compararse para indicar la presencia de la referencia interna característica de la solución de control. El índice diferencial (ID) siguiendo componentes de corriente relacionados con la glucosa y el compuesto de referencia interna:
ID = ialta tensión / ibaja tensión = (iref int + iglucosa) / iglucosa = 1 + iref int / iglucosa
donde ialta tensión es la corriente medida a la tensión más alta ibaja tensión es la corriente medida a la tensión más baja
Es lógico que, si la referencia interna no está presente (tal como en las muestras de sangre), iref int debe ser cero y ialta tensión será sustancialmente la misma que ibaja tensión. Por lo tanto, el valor de ID se aproximará a 1. Cuando la referencia interna está presente, el valor de ID será mayor de 1, dependiendo de la cantidad del compuesto de referencia con respecto a la cantidad de glucosa. Si la cantidad de referencia interna añadida a la solución de control proporciona una corriente similar a la de la oxidación del mediador relacionado con glucosa, el valor de ID puede ser aproximadamente 2. La referencia interna puede estar incluida en una cantidad adecuada para soluciones de control correspondientes a una alta concentración de glucosa. Es típico usar varias soluciones de control correspondientes a concentración de glucosa baja, normal y elevada para ensayar un medido de glucosa. Si, por ejemplo, la cantidad de la referencia interna se selecciona de modo que el valor de ID sea 1,75 o mayor para la concentración de glucosa más elevada en la solución de control, la corriente procedente de la referencia interna será relativamente grande en comparación con la corriente para la glucosa en la solución de control con la glucosa más baja. A continuación, la misma cantidad de la referencia interna usada con una solución de control que tiene una baja concentración de glucosa proporcionará un valor aún más elevado de ID. Dichos valores de ID proporcionarán mayor confianza en la
7
imagen6
imagen7
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
E10181914
02-11-2015
Ejemplo 3
Los ejemplos 1 y 2 mostrados en las figuras 5 y 6 muestran la presencia de la referencia interna (Bis-Tris) en soluciones con o sin glucosa, pero en ausencia de la glucosa oxidasa y el mediador necesario para detectar la presencia de glucosa. En el ejemplo mostrado en la figura 7, se usaron las soluciones de los ejemplos 1 y 2, pero glucosa oxidasa y ferricianuro potásico (mediador) están incluidos, de modo que cuando la glucosa está presente, se oxida como como en sensores de glucosa electroquímicos. Comparando la figura 7 con la figura 6, las características voltamétricas tal como se ven en los voltamogramas cíclicos (patrones de corriente frente a potencial) difieren significativamente. Los picos de corriente de oxidación que se producen aproximadamente a cero voltios indican que la glucosa está siendo oxidada. Cuando nada de glucosa estaba presente, solamente se produjo una pequeña corriente dado que el potencial se movía por encima de 0 mV debido a cierta actividad de fondo. Cuando 350 mg/dl de glucosa están presentes, se produce una cantidad significativa de corriente con los picos característicos por encima y por debajo de 0 mV. Se alcanzó un estado de situación de equilibrio a aproximadamente +400 mV, que podría usarse para correlacionar con la cantidad de glucosa presente. A niveles de glucosa tanto de 0 como de 350 mg/dl, las corrientes de oxidación antes de 400 mV son iguales con y sin la adición del compuesto de referencia interna. Cuando el potencial alcanza +600 mV, la corriente observada con soluciones que contienen Bis-Tris siempre es más alta que aquellas sin Bis-Tris, ya sea la concentración de glucosa 0 ó 350 mg/dl. Por lo tanto, la solución de control que contiene el compuesto de referencia interna puede identificarse.
Ejemplo 4
Se usó Bis-Tris como compuesto de referencia en los ejemplos 1-3. En este ejemplo, se muestran varios compuestos de referencia interna más. La figura 8 muestra voltamogramas cíclicos de tres compuestos de referencia interna adicionales, ácido 4-aminobenzoico, 4-aminobenzonitrilo y 4-yodoanilina. Estos tres voltamogramas cíclicos se obtuvieron de las tiras sensoras de glucosa comerciales de Ascensia AUTODISC® (DEX). Se añadieron tres especies de referencia interna individualmente a una solución equivalente de control de polímero de PVP al 20 -24 %, pH 5 -5,5 en tampón de citrato, pero sin glucosa. La concentración de ácido 4aminobenzoico, 4-aminobenzonitrilo y 4-yodoanilina eran, cada una, 50 mM. Puede verse a partir de la figura 8 que mientras que los primeros picos de oxidación justo después de cero voltios son sustancialmente idénticos, las corrientes después de +0,3 voltios difieren dependiendo del compuesto de referencia interna incluido. En la figura 8, el potencial entre 0,1 V y 0,3 V se considera como potencial bajo que se usa para medir glucosa oxidando el mediador solamente. El potencial comenzando en +0,4 voltios hasta +0,8 voltios se considera el potencial alto responsable de oxidar tanto el mediador como la referencia interna. En la región de potencial de +0,3 a +0,8 voltios, todas las corrientes son más altas cuando una referencia interna estaba presente que cuando no se añadió ninguna referencia interna a la solución de control.
Ejemplo 5
Hay muchas maneras de combinar potenciales altos y bajos para oxidar y medir la referencia interna para detectar la presencia de una solución de control mientras se sigue midiendo la concentración de glucosa. Las figuras 9A-E muestran algunas de las secuencias de potencial (formas de onda) para combinar potenciales altos y bajos. En cada caso un periodo "de desaparición" viene seguido por un periodo de espera y a continuación un periodo "de lectura" tal como se ha descrito anteriormente. La figura 9A muestra una secuencia de potencial con la tensión alta en el periodo de desaparición y la tensión baja en el periodo de lectura, que es equivalente a la simple secuencia de potencial Desaparición-Espera-Lectura. La figura 9B muestra una secuencia de potencial de acuerdo con la presente invención con la tensión baja en la primera mitad del periodo de desaparición seguido por una tensión alta en el mismo periodo de desaparición. En la figura 9C, una secuencia de potencial con la tensión alta en la primera mitad del periodo de desaparición que viene seguido por una tensión baja en el mismo periodo de desaparición. La figura 9D muestra una secuencia de potencial con la tensión alta en la primera mitad del periodo de lectura seguido por una tensión baja en el mismo periodo de lectura. En la figura 9E, se muestra una secuencia de potencial de acuerdo con la presente invención con la tensión baja en la primera mitad del periodo de lectura seguido por una tensión alta en el mismo periodo de lectura.
Ejemplo 6
Las figuras 10a-b ilustran el efecto de incrementar la concentración de la referencia interna, en este caso Bis-Tris. En la figura 10a, una solución equivalente de control (es decir, sin glucosa) que contiene NaCl 50 mM muestra el efecto de incrementar la concentración de referencia interna desde 0 a 50 mM y hasta 100 mM de Bis-Tris (con NaCl 100 mM). La presencia de Bis-Tris es claramente visible e incrementar su concentración incrementa adicionalmente la corriente a +600 mV. En la figura 10b, 350 mg/dl de glucosa están presentes en la solución de control de la misma composición, tal como se indica mediante los grandes picos justo por encima de 0 mV. Dado que la corriente de glucosa sigue siendo notable a aproximadamente +600 mV, detectar la presencia de Bis-Tris requiere una mayor cantidad que cuando no está presente glucosa. Por lo tanto, la concentración de la referencia interna debe ser tal que una clara indicación de su presencia pueda detectarse cuando la solución de control contiene una alta concentración de glucosa. A continuación, cuando la solución de control contiene una concentración de glucosa más baja, la presencia de la referencia interna será aún más evidente.
10
imagen8
5
10
15
20
25
30
E10181914
02-11-2015
Protocolos para ensayar la solución de control
La comparación de las corrientes producidas durante los periodos de desaparición y de lectura podría realizarse de muchas maneras. Algunas secuencias de ensayo se ilustran en el ejemplo 5 y la figura 9. En la alternativa más sencilla, se realiza una medición al potencial necesario para oxidar el compuesto de referencia interna y se realiza otra medición al potencial más bajo usado para oxidar el analito. A continuación, se calcula el índice diferencial y, en base a los resultados, el medidor electroquímico comunica que una solución de control o que una muestra biológica está siendo ensayada. Preferentemente, la primera medición se realiza durante la parte tardía del periodo de desaparición y la segunda durante el periodo de lectura, pero ambas mediciones podrían tomarse durante el periodo de desaparición o durante el periodo de lectura. El periodo de tiempo requerido para obtener lecturas de corriente podría modificarse, por ejemplo entre aproximadamente 1 y 10 segundos. Sin embargo, siempre que las lecturas de corriente sean suficientemente largas para representan apropiadamente la presencia del compuesto de referencia interna o la glucosa, puede usarse cualquier periodo de tiempo.
Para fiabilidad adicional en los resultados, puede usarse más de un periodo para los potenciales tanto alto como bajo. Es decir, el potencial para oxidar la referencia interna, digamos +600 mV para Bis-Tris, y el potencial para oxidar glucosa, digamos +200-400 mV pueden aplicarse más de una vez durante el periodo de desaparición o el periodo de lectura.
También es factible aplicar potenciales que son más elevados de lo requerido para la oxidación del analito o la referencia interna. Es decir, si el potencial de oxidación para el mediador de glucosa es +200 mV, por ejemplo, entonces podría usarse un potencial de +200 mV y superior con el límite estando en el potencial al que se oxida la referencia interna.
En una realización, se usan múltiples variaciones en los potenciales aplicados para proporcionar una indicación más uniforme de la diferencia entre la corriente medida a potenciales altos y bajos. Además, ciclar los potenciales presenta la ventaja de suavizar las curvas de corriente frente al tiempo y mejorar la precisión. Por ejemplo, el potencial aplicado puede ciclarse entre los valores alto y bajo cada 1 segundo durante los periodos de desaparición y/o de lectura.
Aunque la invención es susceptible a diversas modificaciones y formas alternativas, se muestran realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle. Debe entenderse, sin embargo, que no se pretende limitar la invención a las formas particulares desveladas, más bien al contrario, la intención es abarcar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que están dentro del alcance de la invención, tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.
12

Claims (1)

  1. imagen1
ES10181914.2T 2005-04-08 2006-04-07 Especies oxidables como referencia interna en soluciones de control para biosensores Active ES2552083T3 (es)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US66972905P 2005-04-08 2005-04-08
EP10181914.2A EP2267150B1 (en) 2005-04-08 2006-04-07 Oxidizable species as an internal reference in control solutions for biosensors
PCT/US2006/012940 WO2006110504A1 (en) 2005-04-08 2006-04-07 Oxidizable species as an internal reference in control solutions for biosensors
EP06749468.2A EP1869203B1 (en) 2005-04-08 2006-04-07 Series of control solutions for biosensors comprising an oxidizable species as an internal reference

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2552083T3 true ES2552083T3 (es) 2015-11-25

Family

ID=36691364

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10181914.2T Active ES2552083T3 (es) 2005-04-08 2006-04-07 Especies oxidables como referencia interna en soluciones de control para biosensores

Country Status (15)

Country Link
US (4) US8002965B2 (es)
EP (2) EP1869203B1 (es)
JP (1) JP5009897B2 (es)
CN (3) CN101180403B (es)
BR (1) BRPI0609633B1 (es)
CA (1) CA2603542C (es)
DK (1) DK2267150T3 (es)
ES (1) ES2552083T3 (es)
HK (2) HK1173214A1 (es)
MX (1) MX2007012373A (es)
NO (1) NO20075709L (es)
PL (1) PL2267150T3 (es)
RU (1) RU2453843C2 (es)
TW (1) TW200641352A (es)
WO (1) WO2006110504A1 (es)

Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1914331A (zh) * 2004-02-06 2007-02-14 拜尔健康护理有限责任公司 作为生物传感器的内部参照的可氧化种类和使用方法
JP4814110B2 (ja) 2004-02-06 2011-11-16 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 電気化学的バイオセンサ
JP5009808B2 (ja) 2004-12-13 2012-08-22 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 共通の検体を含有する対照溶液と血液を区別する方法
CA2603542C (en) 2005-04-08 2014-01-14 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference in control solutions for biosensors
US8529751B2 (en) 2006-03-31 2013-09-10 Lifescan, Inc. Systems and methods for discriminating control solution from a physiological sample
US7966859B2 (en) 2006-05-03 2011-06-28 Bayer Healthcare Llc Underfill detection system for a biosensor
US7909983B2 (en) 2006-05-04 2011-03-22 Nipro Diagnostics, Inc. System and methods for automatically recognizing a control solution
WO2008119039A2 (en) * 2007-03-27 2008-10-02 Paul Wessel Test strip and monitoring device
US20090026094A1 (en) * 2007-05-11 2009-01-29 Home Diagnostics, Inc. Two-pulse systems and methods for determining analyte concentration
AU2011224097B2 (en) * 2007-09-28 2012-09-20 Lifescan, Inc. Systems and methods for discriminating control solution from a physiological sample
US8778168B2 (en) * 2007-09-28 2014-07-15 Lifescan, Inc. Systems and methods of discriminating control solution from a physiological sample
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
US8603768B2 (en) 2008-01-17 2013-12-10 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
US8431011B2 (en) * 2008-01-31 2013-04-30 Abbott Diabetes Care Inc. Method for automatically and rapidly distinguishing between control and sample solutions in a biosensor strip
US20090305317A1 (en) * 2008-06-05 2009-12-10 Brauer Jacob S User interface for testing device
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
EP2310843B1 (en) 2008-07-10 2018-09-05 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Systems and methods including amperometric and voltammetric duty cycles
CN101726520B (zh) * 2008-10-17 2014-04-16 五鼎生物技术股份有限公司 非酶型电化学检测系统的质控液和其使用方法
CN101852759A (zh) * 2009-04-01 2010-10-06 五鼎生物技术股份有限公司 决定电化学传感系统效能的对比液及其方法
TWI391655B (zh) * 2009-04-01 2013-04-01 Apex Biotechnology Corp 決定電化學感測系統效能之品管控制液及其方法
EP2499483B1 (en) * 2009-11-10 2021-03-17 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Method and biosensor for assessing the volume of a blood sample
EP2550530A1 (en) 2010-03-22 2013-01-30 Bayer HealthCare LLC Residual compensation for a biosensor
MX339815B (es) 2010-06-07 2016-06-13 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Sitema de gestionde llenado insuficiente para un biosensor.
JP5186633B2 (ja) * 2010-09-13 2013-04-17 大日本印刷株式会社 バイオセンサ及びその製造方法
US9316649B2 (en) 2011-05-10 2016-04-19 Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Biological sample measuring device and method for measuring biological sample using same
WO2013043839A1 (en) 2011-09-21 2013-03-28 Bayer Healthcare Llc Biosensor with error compensation
TWI470218B (zh) * 2011-11-14 2015-01-21 Joinsoon Medical Technology Co Ltd 生化檢測試片之非破壞性檢測方法
EP2607492A1 (de) * 2011-12-22 2013-06-26 Roche Diagniostics GmbH Verfahren zur Bestimmung einer Analytkonzentration
EP3403995B1 (en) * 2012-08-15 2021-01-27 Lockheed Martin Energy, LLC High solubility iron hexacyanides
US9459231B2 (en) * 2013-08-29 2016-10-04 Lifescan Scotland Limited Method and system to determine erroneous measurement signals during a test measurement sequence
WO2016166911A1 (ja) * 2015-04-15 2016-10-20 株式会社村田製作所 呼気センサ、呼気センサユニットおよび呼気検出方法
WO2018011692A1 (en) 2016-07-12 2018-01-18 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Method for electrochemical analysis by use of alternating output signals from two electrodes
WO2018104835A1 (en) 2016-12-05 2018-06-14 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Risk factor monitoring
CN106596688A (zh) * 2016-12-21 2017-04-26 三诺生物传感股份有限公司 一种在电化学测试系统中区分质控液和实际样品的方法及识别装置控制器和识别系统
TWI704345B (zh) * 2018-11-06 2020-09-11 福永生物科技股份有限公司 電化學感測器、系統及方法
EP4042150A4 (en) * 2019-09-30 2023-11-15 Universal Biosensors PTY Limited ELECTROCHEMICAL SENSOR FOR ANALYZING BEVERAGES

Family Cites Families (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3920580A (en) * 1973-07-12 1975-11-18 Miles Lab Liquid control solution
DE3225408A1 (de) 1982-07-07 1984-01-12 Biotest-Serum-Institut Gmbh, 6000 Frankfurt Waessrige loesung zum suspendieren und lagern von zellen, insbesondere erythrozyten
US4729959A (en) * 1986-02-24 1988-03-08 Streck Laboratories, Inc. Glucose reference control for glucose test strips
US4890926A (en) * 1987-12-21 1990-01-02 Miles Inc. Reflectance photometer
WO1989009397A1 (en) 1988-03-31 1989-10-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
US5155628A (en) * 1988-11-04 1992-10-13 Dosmann Andrew J Optical transmission spectrometer
US5096671A (en) * 1989-03-15 1992-03-17 Cordis Corporation Fiber optic chemical sensors incorporating electrostatic coupling
JP2598128B2 (ja) * 1989-04-28 1997-04-09 キヤノン株式会社 画像形成装置
US5028542A (en) * 1990-02-07 1991-07-02 Boehringer Mannheim Corporation Glucose measurement control reagent and method of making the same
US5320732A (en) 1990-07-20 1994-06-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and measuring apparatus using the same
WO1993021928A1 (en) 1992-04-24 1993-11-11 Streck Laboratories, Inc. Liquid glucose control solution and process of making the same
US5321492A (en) * 1992-08-07 1994-06-14 Miles Inc. Dual function readhead for a reflectance instrument
US5361314A (en) * 1992-09-04 1994-11-01 The Regents Of The University Of Michigan Micro optical fiber light source and sensor and method of fabrication thereof
CA2175907A1 (en) 1993-11-12 1995-05-18 Myron Rapkin Glucose control material for test strips
CA2175910C (en) 1993-11-12 2004-06-29 Debra Mcdonald Lee Glucose calibrator and control material for test strips
US5429735A (en) 1994-06-27 1995-07-04 Miles Inc. Method of making and amperometric electrodes
US5449898A (en) * 1994-06-30 1995-09-12 Miles Inc. High spatial resolution area array detection readhead with a reduced sample detection area and method for using the same
US5477326A (en) * 1994-06-30 1995-12-19 Bayer Corporation Spectrophotometer arrangement with multi-detector readhead
US5620579A (en) 1995-05-05 1997-04-15 Bayer Corporation Apparatus for reduction of bias in amperometric sensors
US5701181A (en) * 1995-05-12 1997-12-23 Bayer Corporation Fiber optic diffuse light reflectance sensor utilized in the detection of occult blood
US5520786A (en) * 1995-06-06 1996-05-28 Bayer Corporation Mediators suitable for the electrochemical regeneration of NADH, NADPH or analogs thereof
US5611999A (en) * 1995-09-05 1997-03-18 Bayer Corporation Diffused light reflectance readhead
US5518689A (en) * 1995-09-05 1996-05-21 Bayer Corporation Diffused light reflectance readhead
US5605837A (en) * 1996-02-14 1997-02-25 Lifescan, Inc. Control solution for a blood glucose monitor
US5723284A (en) * 1996-04-01 1998-03-03 Bayer Corporation Control solution and method for testing the performance of an electrochemical device for determining the concentration of an analyte in blood
US5660791A (en) 1996-06-06 1997-08-26 Bayer Corporation Fluid testing sensor for use in dispensing instrument
US5798031A (en) * 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
US6002817A (en) * 1997-09-29 1999-12-14 The Regents Of The University Of Michigan Optical sensors for the detection of nitric oxide
US6181417B1 (en) * 1998-04-20 2001-01-30 Bayer Corporation Photometric readhead with light-shaping plate
US6922576B2 (en) * 1998-06-19 2005-07-26 Becton, Dickinson And Company Micro optical sensor device
US6157442A (en) * 1998-06-19 2000-12-05 Microsense International Llc Micro optical fiber sensor device
US6535753B1 (en) * 1998-08-20 2003-03-18 Microsense International, Llc Micro-invasive method for painless detection of analytes in extra-cellular space
US6338790B1 (en) * 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
KR100346687B1 (ko) * 1998-10-23 2002-10-30 삼성전자 주식회사 멀티광주사유니트
US6636652B1 (en) * 1999-08-02 2003-10-21 The Regents Of The University Of Michigan Optical sensors for the detection of nitric oxide
US6841052B2 (en) * 1999-08-02 2005-01-11 Bayer Corporation Electrochemical-sensor design
CA2305922C (en) * 1999-08-02 2005-09-20 Bayer Corporation Improved electrochemical sensor design
JP4050434B2 (ja) 1999-11-29 2008-02-20 松下電器産業株式会社 サンプルの弁別方法
JP3982133B2 (ja) * 2000-01-25 2007-09-26 松下電器産業株式会社 バイオセンサを用いた測定装置並びにそれに使用されるバイオセンサおよび専用標準液
KR100340173B1 (ko) 2000-03-22 2002-06-12 이동준 전기화학적 바이오센서 측정기
US6867012B2 (en) * 2000-12-05 2005-03-15 Toyo Boseki Kabushiki Kaisha Determination method of biological component and reagent kit used therefor
US7250095B2 (en) * 2002-07-11 2007-07-31 Hypoguard Limited Enzyme electrodes and method of manufacture
EP1557662B1 (en) 2002-10-31 2016-07-13 Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Determination method for automatically identifying analyte liquid and standard solution for biosensor
WO2004053483A2 (en) * 2002-12-11 2004-06-24 Instrumentation Laboratory Company Multi-analyte reference solutions
US7132041B2 (en) * 2003-02-11 2006-11-07 Bayer Healthcare Llc Methods of determining the concentration of an analyte in a fluid test sample
US6900058B2 (en) * 2003-03-11 2005-05-31 Bionostics, Inc. Control solution for photometric analysis
US7309380B2 (en) 2003-06-30 2007-12-18 Basf Aktiengesellschaft Gas storage system
JP4773348B2 (ja) * 2003-07-12 2011-09-14 アクセラー８ テクノロジー コーポレイション 高感度かつ迅速なバイオ検出法
DE10349824A1 (de) 2003-10-24 2005-06-02 Robert Bosch Gmbh Verfahren zur Diagnose einer Kraftstoff-Einspritzvorrichtung, welche einen Piezoaktor aufweist
WO2005040407A1 (en) 2003-10-24 2005-05-06 Bayer Healthcare Llc Enzymatic electrochemical biosensor
JP4814110B2 (ja) * 2004-02-06 2011-11-16 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 電気化学的バイオセンサ
CN1914331A (zh) 2004-02-06 2007-02-14 拜尔健康护理有限责任公司 作为生物传感器的内部参照的可氧化种类和使用方法
JP5009808B2 (ja) * 2004-12-13 2012-08-22 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 共通の検体を含有する対照溶液と血液を区別する方法
CA2603542C (en) 2005-04-08 2014-01-14 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference in control solutions for biosensors

Also Published As

Publication number Publication date
MX2007012373A (es) 2007-12-10
EP1869203A1 (en) 2007-12-26
EP2267150B1 (en) 2015-09-30
HK1173214A1 (en) 2013-05-10
JP5009897B2 (ja) 2012-08-22
US20160091454A1 (en) 2016-03-31
BRPI0609633B1 (pt) 2016-01-26
US20140147872A1 (en) 2014-05-29
DK2267150T3 (en) 2015-12-21
RU2453843C2 (ru) 2012-06-20
EP1869203B1 (en) 2020-08-12
CN102778487A (zh) 2012-11-14
RU2007141387A (ru) 2009-05-20
US8002965B2 (en) 2011-08-23
CN104407124A (zh) 2015-03-11
HK1205258A1 (en) 2015-12-11
US20110262942A1 (en) 2011-10-27
NO20075709L (no) 2007-11-08
US20090014339A1 (en) 2009-01-15
WO2006110504A1 (en) 2006-10-19
TW200641352A (en) 2006-12-01
US8702926B2 (en) 2014-04-22
CA2603542A1 (en) 2006-10-19
JP2008536125A (ja) 2008-09-04
CN101180403A (zh) 2008-05-14
CA2603542C (en) 2014-01-14
US9244078B2 (en) 2016-01-26
EP2267150A1 (en) 2010-12-29
CN102778487B (zh) 2015-02-18
PL2267150T3 (pl) 2016-03-31
BRPI0609633A2 (pt) 2010-04-20
CN101180403B (zh) 2014-11-12
US9766198B2 (en) 2017-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2552083T3 (es) Especies oxidables como referencia interna en soluciones de control para biosensores
AU2006272909B2 (en) Gated amperometry
ES2716136T3 (es) Voltamperometría controlada
RU2491549C2 (ru) Амперометрия со стробированием и быстрым считыванием
JP4652334B2 (ja) ２つの異なる電位を印加して電気化学センサにおける干渉を軽減する方法に使用するための測定器
JP2016028246A (ja) 勾配ベース補正
TW200914820A (en) System and methods for determination of analyte concentration using time resolved amperometry
US10690614B2 (en) Method of using an electrochemical test sensor
US11280756B2 (en) Method for detecting an interferent contribution in a biosensor
JP2013511024A (ja) バイオセンサ用の充填量不足認識システム
CN105891297A (zh) 一种电化学测量方法
AU2014218413B2 (en) Gated amperometry
AU2016213744B2 (en) Gated amperometry
ES2823199T3 (es) Amperometría de pulsos con lectura rápida
AU2013200069B2 (en) Gated amperometry