ES2369517T3

ES2369517T3 - Dispositivo de envasado y distribución de cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral.

Info

Publication number: ES2369517T3
Application number: ES06795041T
Authority: ES
Inventors: Zoltán ERDELYI; Zoltán BENCZ; János MEZEI
Original assignee: Chinoin Gyogyszer es Vegyeszeti Termekek Gyara Zrt
Current assignee: Chinoin Private Co Ltd
Priority date: 2005-10-05
Filing date: 2006-09-26
Publication date: 2011-12-01
Anticipated expiration: 2026-09-26
Also published as: MA29928B1; ZA200802499B; HUP0500919A2; IL190513A0; AU2006298488A1; HRP20110681T1; RS52098B; CN101277875B; HU0500919D0; DK1940703T3; HK1120773A1; HU226576B1; CA2624416C; ECSP088347A; AU2006298488B2; EA200801012A1; JP2009511365A; EG25188A; KR20080058455A; UA91382C2

Abstract

Dispositivo para el envasado y la distribución de cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral, dispositivo que tiene un recipiente, cerrado con una tapa, adecuado para almacenar cuerpos conformados, una abertura de distribución, y medios que envían los cuerpos conformados desde el interior del recipiente hasta la abertura de distribución; el recipiente (5) está situado en una carcasa (1) de modo que se puede desplazar de manera similar a un pistón contra una fuerza de recuperación elástica; la abertura de distribución (35) está situada en la base (2a) de la carcasa (1); cuando el dispositivo está en una posición en la que no se utiliza para distribuir, la parte extrema del recipiente (5) con una abertura (20) para liberar un cuerpo conformado cada vez, situada opuesta al extremo del recipiente (5), cerrado con una tapa, ajusta dentro de la abertura de distribución (35), por lo que un labio de sellado (21) de la parte extrema inferior del recipiente (5) queda firmemente enganchado en la abertura de distribución (35) de la carcasa (1), cerrándola por ello, y está construido de modo que en el curso de las operaciones de distribución hace posible distribuir favorablemente un cuerpo conformado cada vez al exterior de la carcasa (1); caracterizado porque la carcasa consiste en una parte inferior (2) de la carcasa, con una base (2a) que contiene la abertura de distribución (35), y una parte superior (3) de la carcasa, conectada a la misma, cuyo extremo superior contiene un cabezal engrosado (36), el lado inferior del cabezal (36) contiene una acanaladura (37) dirigida hacia abajo, y el cabezal (36) está diseñado para restringir el movimiento hacia arriba del recipiente (5) causado por la fuerza elástica; y el lado superior del cabezal engrosado (36) está provisto de una acanaladura y un resalte para alojar un anillo (16) insertado con el fin de fijar un elemento de sellado (7); y sus partes constituyentes están conectadas entre sí mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa (4) y el recipiente (5) y entre la parte inferior (2) de la carcasa y la parte superior (3) de la carcasa existe una junta de solapamiento (12; 15), mientras que en la posición del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, un anillo externo de sellado (27) que se extiende hacia arriba situado sobre la superficie exterior del recipiente (5) fabricado de un material que se puede deformar de modo flexible queda firmemente enganchado en la acanaladura (37).

Description

Dispositivo de envasado y distribuci6n de cuerpos en forma s6lida, especialmente comprimidos y/o capsulas para administraci6n oral�

La invenci6n se refiere al envasado y la distribuci6n de cuerpos en forma s6lida, especialmente comprimidos y/o capsulas para administraci6n oral.

Actualmente, en todo el mundo, los metodos de envasado mas comunes utilizados para distribuir medicamentos s6lidos para administraci6n oral son envasado en blfsteres y envasado en recipientes.Generalmente, las laminas de blfster fabricadas de aluminio con PVC/PVDC contienen de 4 a 20 comprimidos o capsulas dependiendo de su tamano, y los medicamentos se sacan de las laminas y se utilizan uno a uno, de manera que las laminas de blfster representan una soluci6n higienica y a prueba de robo apropiada. No obstante, el envasado en blfsteres tiene asimismo desventajas, tales como un nivel de coste relativamente alto; el hecho de que en el caso de un alto numero de comprimidos (por ejemplo: por encima de 50) debido al alto numero de blfsteres, el envase es demasiado grande, y por encima de un cierto numero (por ejemplo: 100) no es practico, y la operaci6n de envasado no se puede realizar con un equipo normal de envasado; debido a su composici6n material, no es posible el reciclaje del envase de plastico y, cuando se quema, se libera gas de acido clorhfdrico que contamina el aire; no esta resuelta la protecci6n de los comprimidos en el interior de la lamina de blfster sacada de la caja (se rompe cuando se aprieta); finalmente, los productos son copias comunes y descriptivas, imitaciones de los productos, ya que la lfnea usual de producci6n de blfsteres esta disponible en todas las fabricas farmaceuticas.

En el curso del otro procedimiento de envasado de recipientes ampliamente utilizado con la ayuda de un dispositivo disenado especialmente para este fin, los comprimidos o las capsulas se incluyen en recipientes especiales fabricados de plastico o vidrio o metal y, a continuaci6n, los recipientes se cierran con una tapa. La ventaja de este metodo es que en el caso de que grandes cantidades de envasado, los recipientes son relativamente baratos, protegen eficientemente sus contenidos -los medicamentos-, son ecol6gicos porque se pueden reciclar, pero tienen las siguientes desventajas:

-: no satisfacen los requisitos higienicos, porque en el curso de la distribuci6n, varios comprimidos o capsulas se pueden salir del recipiente al mismo tiempo -por ejemplo: a la palma de la mano, sobre la mesa o el suelo- y, de este modo, los productos que se salen de dicho recipiente pueden llegar a contaminarse ffsica y/o bacteriol6gicamente;

-: despues de que el recipiente se abre por primera vez, debido al contacto con el aire y/o la humedad, la estabilidad qufmica de los productos puede llegar a ser cuestionable;

-: las versiones con precinto de garantfa del metodo de envasado de recipientes (por ejemplo: precinto de sellado o tapa especial) aumentan el precio del producto;

-: al mismo tiempo, los recipientes sin un precinto de garantfa pueden ser manipulados (rellenado, robo, contaminaci6n deliberada o accidental, etc.);

-: los usuarios de un medicamento dado, especialmente ancianos, a menudo no logran cerrar de nuevo el recipiente cuando tienen que volver a poner apropiadamente la tapa en el mismo, y sucede con mucha frecuencia que los medicamentos estan de manera practicamente continua en contacto con el aire ambiente.

La memoria descriptiva del modelo de utilidad aleman numero: DE 296 01 693 U1 describe un dispositivo para distribuir comprimidos uno a uno, que tiene una carcasa con una base que contiene una abertura y una corredera que ajusta dentro de la misma. En la parte superior, contiene una placa de cabezal de accionamiento, y en la base contiene un cabezal de distribuci6n, que se puede sacar de la carcasa a traves de la abertura de la base, junto con todo el lado, venciendo la fuerza elastica, en cuyo caso el comprimido accionado hacia la misma se libera y sale de la carcasa. En su posici6n, cuando no se utiliza para distribuir, dicho cabezal cierra la abertura de la base. Unos nervios y unos espacios estan disenados para disponer los comprimidos situados en el interior de la carcasa y la corredera.

Aunque ademas de a aumentar la seguridad en el funcionamiento y la sencillez en la fabricaci6n segun la tarea establecida, esta soluci6n estaba destinada asimismo a mejorar la estanqueidad, en realidad -como se demuestra por la experiencia practica y las medidas comparativas-, el dispositivo proporciona mas bien poca protecci6n contra la penetraci6n de aire y humedad, lo que no es generalmente satisfactorio para cumplir tales requisitos prescritos con respecto a los productos farmaceuticos. Dicho dispositivo no contiene precintos, y el sellado se debe asegurar mediante los propios elementos estructurales que deslizan entre sf, lo que, sin embargo, no es siempre satisfactorio para conseguir el rendimiento deseado de sellado.

Como la seguridad de funcionamiento que se puede alcanzar con el dispositivo conocido, se cuestiona por el hecho experimentado en la practica de que en la condici6n cerrada del cabezal de distribuci6n, su borde, que ajusta dentro de la abertura de la base, puede entrar debido a una presi6n involuntaria, por ejemplo: la presi6n ejercida por un nino, como consecuencia de lo cual el dispositivo se separa en dos partes -la carcasa y la corredera- y los

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comprimidos almacenados en el mismo caen; lo que no solamente representa un dano material sino tambien un peligro evidente.

La tarea a resolver con la invenci6n es proporcionar un dispositivo adecuado para el envasado y la distribuci6n de cuerpos s6lidos, especialmente comprimidos y/o capsulas para administraci6n oral, que cumpla completamente los requisitos higienicos, elimine todas las posibilidades de manipulaci6n, que sea a prueba de robo, venza el riesgo de la apertura involuntaria del dispositivo, e impida que cualquier otro material inapropiado de una calidad o una naturaleza diferente sea llenado en el recipiente despues de que se abra; sea sencillo de usar, ecol6gico y su fabricaci6n sea rentable. Ademas, si se compara con soluciones similares actualmente conocidas, el dispositivo tiene que cerrarse mas eficientemente -contra el aire y la humedad-, incluso si, por ejemplo, despues de separar un precinto de garantfa, se mantiene en uso durante un perfodo relativamente largo despues de la primera vez que se distribuye.

La invenci6n esta basada en el reconocimiento de que se pueden preservar las ventajas anteriores del metodo de envasado de recipientes y que se pueden eliminar sus desventajas, si los comprimidos/capsulas se sacan del recipiente uno a uno, apretandolos hacia fuera, y tanto el punto de salida como las juntas de las partes del recipiente montado a partir de varias unidades del modo mas favorable, en el aspecto de la ingenierfa de producci6n, se crean con juntas de sellado que excluyen completamente el aire y la humedad del espacio interior del recipiente. Se reconoce asimismo que eligiendo la forma y apariencia apropiadas de las partes del dispositivo, se puede aplicar asimismo de modo sencillo un precinto de garantfa con elementos de sujeci6n de ganchos y bucles -precinto de sellado-, sin ningun coste adicional.

En base al reconocimiento anterior, de acuerdo con la invenci6n, la tarea establecida se resolvi6 con un dispositivo adecuado para envasar y distribuir cuerpos en forma s6lida, especialmente comprimidos y/o capsulas, que tiene un recipiente, cerrado con una tapa, adecuado para almacenar cuerpos conformados, una abertura de distribuci6n, y elementos que envfan los cuerpos conformados desde el interior del recipiente hasta la abertura de distribuci6n; el recipiente esta construido en una carcasa de modo que se puede desplazar de manera similar a un pist6n contra una fuerza de recuperaci6n elastica; la abertura de distribuci6n esta situada en la base de la carcasa; cuando el dispositivo esta en una posici6n en la que no se utiliza para distribuir, la parte extrema del recipiente con una abertura para liberar un cuerpo conformado cada vez, situada opuesta al extremo del recipiente, cerrado con una tapa, ajusta dentro de la abertura de distribuci6n al cerrarla, y esta construido de modo que en el curso de las operaciones de distribuci6n hace posible suministrar favorablemente un cuerpo conformado cada vez al exterior de la carcasa. El dispositivo esta basado en la idea de que la carcasa consiste en una parte inferior de la carcasa con una base que contiene la abertura de distribuci6n y una parte superior de la carcasa conectada a la misma, cuyo extremo superior contiene un cabezal engrosado, el lado inferior del cabezal contiene una acanaladura dirigida hacia abajo y, cuando el dispositivo no se utiliza para distribuir, el anillo de sellado que se extiende hacia arriba situado sobre la superficie exterior del recipiente ajusta dentro de dicha bandeja, y el cabezal esta disenado para restringir el movimiento hacia arriba del recipiente causado por la fuerza elastica; y, en un caso dado, el lado superior del cabezal engrosado esta provisto de una bandeja y un resalte para alojar el anillo insertado con el fin de fijar el precinto de sellado; y sus unidades parciales estan conectadas entre sf mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa y el recipiente y entre la parte inferior de la carcasa y la parte superior de la carcasa existe una junta de solapamiento, mientras que en la posici6n del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, el anillo externo de sellado del recipiente fabricado de un material que se puede deformar de modo flexible queda firmemente enganchado en la bandeja, y el labio de sellado de la parte extrema inferior del recipiente queda firmemente enganchado en la abertura de distribuci6n de la carcasa.

En la practica, un precinto de sellado separable (precinto de garantfa), que rodea la parte extrema del dispositivo, que sobresale de la carcasa cuando el recipiente no se utiliza para distribuir, esta fijado a la tapa que forma la cubierta del recipiente. Es asimismo favorable si un muelle esta conectado al recipiente, muelle que se inclina contra la carcasa, favorablemente contra la base de la carcasa, y es presionado cuando se aprieta hacia abajo la tapa y se desplaza el recipiente, y devuelve el recipiente a su posici6n original cuando la tapa se libera de la presi6n.

Una construcci6n adicional del dispositivo esta caracterizada porque el recipiente, que se mueve en la carcasa de manera similar a un pist6n, tiene una camara que comienza en una parte superior del recipiente con un diametro mayor que el diametro de la camara determinado para resultar adecuado a las dimensiones de los cuerpos conformados a distribuir, camara que es adecuada para guiar los cuerpos conformados hasta la abertura de distribuci6n, y la parte extrema de dicha camara ajusta dentro de la abertura de distribuci6n, cuando el dispositivo no se utiliza para distribuir. Es favorable si un labio de sellado, fabricado en la practica de un material que se puede deformar de modo flexible, discurre a lo largo de la base de la camara, labio de sellado que esta dispuesto -en la practica esta estirado-contra la superficie lateral de la abertura de distribuci6n construida en la base de la carcasa; y es asimismo favorable si la superficie lateral de la abertura de distribuci6n se inclina hacia dentro, mientras que el labio de sellado se inclina hacia fuera.

Segun un ejemplo de construcci6n adicional, el lado interno de la placa inferior de la camara, placa inferior cuya anchura resulta adecuada al grosor de los cuerpos conformados -es mas ancha que los mismos-, forma una superficie de guiado que se inclina hacia abajo y, en su prolongaci6n una superficie de guiado curvada, que esta inclinada asimismo hacia abajo, esta fabricada sobre la superficie interna de la base de la camara.

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Otra construcci6n favorable del dispositivo segun la invenci6n esta caracterizada porque entre la superficie de guiado inclinada plana de la camara y su superficie de guiado curvada existe un nervio de desviaci6n que sobresale favorablemente de modo horizontal hacia la abertura de la camara, y el extremo externo del nervio de desviaci6n esta situado a una distancia de la pared de la carcasa que excede la anchura de los cuerpos conformados a distribuir; y opuestos al extremo inferior de la abertura existen nervios de desviaci6n de forma practicamente triangular que llegan a ser mas delgados hacia arriba, comenzando en la base de la carcasa, desde el borde de la abertura de distribuci6n. En la practica, los nervios de desviaci6n se extienden hasta la altura del nervio horizontal de desviaci6n, y con su superficie inclinada de desviaci6n, sobresalen de la superficie interna de la pared de la carcasa. Puede ser favorable asimismo si la superficie superior de guiado plana de la camara discurre hacia dentro de la superficie inferior de guiado curvada con una secci6n mas inclinada de la superficie de guiado.

De acuerdo con una caracterfstica adicional de la invenci6n, unos nervios similares a placas separados lateralmente entre sf, que discurren en una direcci6n transversal -favorablemente en angulo recto-con respecto a la direcci6n longitudinal de la camara, se extienden hacia arriba desde la base de la carcasa, practicamente paralelos al eje central geometrico longitudinal del dispositivo; y en la pared del recipiente, en la misma lfnea con dichos nervios, existen espacios cuya anchura excede el grosor de los nervios; y la altura de los nervios esta determinada para permitir que los mismos entren en el recipiente cuando se aprieta hacia abajo y para disponer los cuerpos conformados, por ejemplo comprimidos, en su interior. Puede ser favorable asimismo si la parte superior del recipiente esta conectada a la camara con partes de pared que se inclinan hacia abajo, y los espacios estan situados en tal parte de pared que se extienden hacia dentro de la pared del recipiente por encima de los mismos; y si favorablemente placas verticales disenadas para accionar la camara, que discurren a lo largo de los bordes opuestos de la abertura de distribuci6n, paralelos a las paredes laterales de la camara, se extienden hacia arriba desde la base de la carcasa. Generalmente, en el caso de comprimidos en forma de disco, la carcasa y la parte superior del recipiente pueden tener forma de cilindro, mientras que la abertura de distribuci6n y la camara que ajusta dentro de la misma pueden tener una secci6n transversal rectangular. Todo el dispositivo puede estar fabricado de plastico moldeado, favorablemente polietileno y/o polipropileno; la tapa puede estar fabricada, por ejemplo, de polietileno; y la carcasa y el recipiente pueden estar fabricados de polipropileno. La tapa contiene un agente de secado, favorablemente con contenido de gel de sflice.

A continuaci6n, la invenci6n se describe con detalle en base a los dibujos adjuntos que muestran el dispositivo segun la invenci6n y unas pocas soluciones parciales de la misma. En los dibujos:

la figura 1: muestra el dispositivo en una vista en perspectiva, en posici6n inicial;

la figura 2: muestra el dispositivo, como en la figura 1, en una posici6n disponible para la distribuci6n;

la figura 3: muestra el dispositivo, como en las figuras 1 y 2, durante la distribuci6n;

la figura 4: es un dibujo en perspectiva, "en despiece ordenado", del dispositivo;

la figura 5: es una vista superior del dispositivo;

la figura 6: es una secci6n por la lfnea A -A marcada en la figura 5;

la figura 7: es una secci6n por la lfnea E -E marcada en la figura 4;

la figura 8: es una secci6n por la lfnea . . marcada en la figura 4;

la figura 9a: muestra una vista en la direcci6n de la flecha G ilustrada en la figura 8;

la figura 9b: muestra el recipiente en una vista desde la abertura de la camara;

la figura 10: muestra una parte � marcada en la figura 6 y la parte del dispositivo en su prolongaci6n, a mayor

escala;

la figura 11: muestra una parte C marcada en la figura 6 a mayor escala;

la figura 12: muestra la parte inferior del espacio interior de la carcasa, en una vista en perspectiva a mayor

escala;

la figura 13: muestra la parte superior de la carcasa que contiene el precinto de garantfa junto con la tapa, a

mayor escala;

la figura 14: muestra la base de la carcasa en una vista inferior.

El ejemplo de construcci6n del dispositivo segun la invenci6n, mostrado en las figuras 1 a 4, tiene una carcasa (cuerpo) cilfndrica marcada con el numero de referencia 1 en conjunto, que tiene una parte inferior 2 de la carcasa de una mayor altura m1, cerrada por una base 2a en la parte inferior, y una parte superior 3 de la carcasa de una menor altura m2 (figura 2), partes de la carcasa que estan conectadas entre sf mediante una junta de solapamiento

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impermeable a la humedad. En la figura 4, el eje central geometrico longitudinal de la carcasa 1 esta marcado con la letra de referencia x. Se debe senalar que las palabras "inferior" y "superior", que indican la posici6n, hacen referencia a la posici6n del dispositivo, en el que la abertura en la base 2a, a traves de la que se puede distribuir el comprimido 6, como se muestra en la figura 3, esta situada en la parte inferior y la tapa 4 esta situada en la parte superior, en el espacio.

Un recipiente cilfndrico 5, que se puede desplazar de un lado para otro de manera similar a un pist6n a lo largo del eje central x, ajusta dentro de la carcasa 1, recipiente que esta disenado para alojar los comprimidos 6 a almacenar y distribuir, y en la parte superior esta cerrado con una tapa 4 (tap6n) que tiene un precinto de sellado 7 -una garantfa a prueba de robo-que proporciona una junta de solapamiento que asegura el sellado contra la humedad. El recipiente 5 se puede desplazar hacia la abertura de distribuci6n contra una fuerza elastica apretando la tapa 4 y, cuando esta fuerza de compresi6n finaliza, retrocede a su posici6n inicial. Como se describira con detalle mas adelante, la parte extrema inferior del recipiente 5 ajusta dentro de la abertura de distribuci6n en la base 2a de modo impermeable a la humedad, es decir, impide que la humedad llegue al producto situado en el dispositivo antes de la distribuci6n.

En la figura 1, el dispositivo se muestra en su posici6n inicial -en la que se puede distribuir-, cuando el precinto de sellado 7 en forma de anillo, que funciona asimismo como un precinto de garantfa, impide que el mismo sea abierto

o accionado y, por debajo de la tapa 4, el precinto de sellado 7 discurre todo alrededor de la parte superior que se extiende hacia arriba desde la carcasa 1 hasta una altura m3 (figura 2) -que esta abierta para introducir los comprimidos 6 y solamente se cierra con la tapa 4-, y esta fijado con patillas 9 que se pueden desmontar con relativa facilidad a la parte inferior del borde 4a de la tapa en una parte (vease asimismo la figura 6) y al anillo delgado 16, anillo que esta dispuesto contra el resalte circular 13 de la parte superior 3 de la carcasa. Dicho precinto se puede romper por la ventana 8 en el precinto de sellado 7 y, despues de que se han roto las patillas 9 -patas de garantfa-, el precinto de sellado 7 se puede separar de la posici6n mostrada en la figura 1. Dicha posici6n se muestra en la figura 2; en este caso, el labio de sellado 21, situado en el extremo inferior de la carcasa 5 mostrado en las figuras 3 y 4, ajusta dentro de la abertura de distribuci6n ya mencionada en la base 2a de modo impermeable a la humedad, como se muestra asimismo a mayor escala en la figura 14. Se senala que el metodo para construir y fijar la tapa 4 y el precinto de sellado 7 se muestra en la figura 13 a mayor escala.

La figura 3 muestra la posici6n del dispositivo durante la distribuci6n. La operaci6n de distribuci6n se realiza apretando hacia abajo la tapa 4, como consecuencia de lo cual la parte extrema inferior del recipiente 5 que contiene un comprimido 6 sale hacia el exterior de la base 2a, y el comprimido 6 sale del dispositivo. Cuando termina la fuerza realizada sobre la tapa 4, debido a la fuerza elastica ya mencionada, el recipiente 5 vuelve a la posici6n mostrada en la figura 2, y se recupera la posici6n de sellado que impide que los comprimidos 6 se salgan.

Las dimensiones de la carcasa 1 y del recipiente 5 -alturas m1, m2 y m3 mostradas en la figura 2- estan determinadas de modo que la tapa 4 se tiene que apretar hacia abajo tanto como sea posible para permitir que la parte extrema inferior del recipiente 5 salga de la carcasa 1 una distancia que permita que se distribuya solamente un unico comprimido 6.

Se describe con detalle a continuaci6n haciendo referencia a las figuras 5 a 12 a mayor escala, la construcci6n estructural de las partes principales del dispositivo mostrado en la figura 4 y el metodo de c6mo se conectan entre sf.

La parte inferior 2 de la carcasa tiene un resalte 10 que discurre alrededor de su zona superior y un cuello 11 por encima del mismo que contiene nervios y escotaduras de una pequena altura en forma de anillo que discurren alrededor de la parte exterior, y la parte superior 3 de la carcasa, con nervios y escotaduras similares, esta conectada al cuello 11 mediante una junta de solapamiento 12 establecida despues de la operaci6n de fijar a presi6n haciendo clic mostrada en la figura 6; en esta figura, la junta de solapamiento entre el cuello de la tapa 4 que se extiende hacia abajo y el extremo superior interno de la parte superior cilfndrica 17 del recipiente 5, junta que es practicamente identica a la junta de solapamiento 12, esta marcada con el numero de referencia 15 (vease asimismo la figura 4). Como consecuencia del enclavamiento de los nervios/escotaduras entre sf, las juntas de solapamiento 12 y 15 hacen practicamente imposible desmontar los elementos estructurales que pertenecen a las mismas. El anillo 16 hace posible colocar el precinto de sellado 7 separable �precinto de garantfa-sobre el recipiente 5 cuando se cierra el mismo. Debido al anillo 16, la tapa 4 solamente se puede quitar del dispositivo montado si se rompen las patillas -patas de garantfa-y, gracias a ello, el dispositivo llega a ser a prueba de robo.

La parte inferior del recipiente 5 esta construida como una camara estrecha 18, cerrada por tres lados y abierta hacia la superficie interna de la pared de la carcasa 1 que la rodea y tiene forma rectangular en una secci6n perpendicular al eje central x, estando determinada la anchura de la camara mostrada en la figura 8 para que resulte adecuada al grosor de un comprimido 6 (figura 3) -deberfa ser mas ancho-, de manera que el comprimido 6 se puede mover hacia abajo libremente en la camara 18, sin riesgo de quedar atascado, de modo que sus amplias superficies laterales son accionadas en la practica en paralelo con las paredes laterales paralelas 25a, 25b que bordean la camara 18. La parte inferior de la camara 18 esta cerrada con una base 19 mediante el labio de sellado 21 ya mencionado que discurre alrededor de la misma, mientras que la abertura 20 de la camara 18 dirigida a la pared de la carcasa 1 esta situada con respecto a la superficie de dicha pared a una distancia b mostrada en las figuras 6 y 8, impidiendo de modo seguro que los comprimidos 6 se muevan lateralmente desde la camara 18 y, al

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mismo tiempo, permitiendo que los comprimidos 6 se muevan libremente sin quedar atascados (vease asimismo la figura 12). En la parte inferior, cada pared lateral 25a, 25b esta atravesada por una abertura curvada 26 que se estrecha hacia abajo.

En el exterior de la camara 18, paralelo a la misma, existe un muelle 22 (figura 9) que esta dirigido hacia el recipiente 5 desde la superficie externa de la parte inclinada de pared 24 estrecha que conecta la parte superior cilfndrica 17 del recipiente con la camara 18 y es asimismo una parte de la camara 18; la superficie de guiado inclinada interna 24a de la parte de pared 24 esta disenada para guiar los comprimidos 6 de modo seguro hacia dentro de la parte inferior de la camara 18. Las relaciones de forma y geometrfa de las transiciones �superficies de uni6n-desde la parte cilfndrica 17 del recipiente hasta la camara 18 de secci6n transversal rectangular se pueden ver especialmente bien en las figuras 4, 9a y 9b. La camara 18 esta situada en un plano x1 que cruza el eje central geometrico x longitudinal -este primer plano x1 discurre en la parte media entre las paredes laterales 25a, 25b(figura 9b), mientras que la superficie de guiado inclinada 24a y la superficie de guiado curvada 30 que se extiende hacia abajo como prolongaci6n de la primera superficie, que resulta de su funci6n, estan situadas en el plano x2 en angulo recto respecto al plano x1 ya mencionado, con una excentricidad e con respecto al eje central x (figura 9a). Evidentemente, en la base 2a de la parte inferior 2 de la carcasa 1, se crea asimismo la abertura de distribuci6n 35 de acuerdo con esto, veanse las figuras 6 y 14. Segun la figura 9b, la parte inclinada de pared 42 se extiende una distancia c mas alta que la otra parte inclinada de pared 43.

Las partes de pared 42, 43 del recipiente 5, que se pueden desplazar de manera similar a un pist6n, conectadas desde arriba en los dos lados a la camara estrecha 18 de anchura a del recipiente 5 (figura 8) -a sus paredes laterales 25a, 25b-se inclinan asimismo hacia arriba, como se puede ver bien en las figuras 9b y 4, de modo que gufan los comprimidos 6 llenados hacia dentro de la parte superior del recipiente 5 (figuras 3 y 12) hacia abajo, sobre la superficie de guiado 24a mas estrecha y la superficie de guiado curvada 30. No obstante, para facilitar la disposici6n de los comprimidos 6 que se mueven hacia abajo, en la parte de pared 43 existen espacios paralelos 28 separados lateralmente, y en la parte inferior 2 de la carcasa 1 existen nervios 29 que se extienden hacia arriba desde su base 2a y que deslizan hacia dentro de los espacios 28 cuando se aprieta hacia abajo la tapa 4. Los espacios 28 siguen hacia arriba en la pared de la parte superior 17 del recipiente 5 y finalizan en la parte superior, bajo el anillo de sellado 27 (veanse especialmente las figuras 6, 9a, 9b y 12). La posici6n y dimensi6n de la secci6n transversal de los nervios 29 (figuras 6, 7, 8 y 12) estan determinadas evidentemente para permitir el movimiento no obstruido de los espacios 28 y los nervios 29 entre sf cuando el recipiente sube y baja, y para asegurar el efecto de este movimiento que gufa los comprimidos 6.

En las figuras 6, 7 y 12 se puede ver que, a lo largo de dos bordes de la abertura de distribuci6n 35 situada en la base 2a de la parte inferior 2 del recipiente, paralela al plano x2 mencionado anteriormente, existe una placa corta de guiado 46a, 46b en cada caso, cuya altura esta marcada con la letra de referencia m4 en las figuras 6 y 12. En las figuras mencionadas, se puede ver bien asimismo la posici6n de los nervios de desviaci6n 34.

Como se puede ver en las figuras 6, 11 y 12, la base 19 de la camara 18 tiene una parte inferior engrosada, cuya superficie superior forma la superficie de guiado curvada 30, y sus bordes, fabricados de un material que se puede deformar de modo flexible, se curvan ligeramente hacia fuera y funcionan como un labio de sellado 21 que asegura el sellado contra la humedad ajustandose a las superficies de la abertura de distribuci6n que se curvan ligeramente hacia dentro, abertura de distribuci6n que esta situada en la base 2a cuando el dispositivo esta cerrado. La abertura 41 y el agujero 44 (figura 11) facilitan el movimiento -ajuste-del labio 21.

Como se puede ver en las figuras 6 y 12, la superficie de guiado inclinada plana 24 de la camara 18 sigue hacia abajo en una superficie corta de guiado plana 45 mucho mas inclinada -casi vertical-, que finaliza en un nervio corto de desviaci6n 31, practicamente horizontal, que se extiende hacia el interior de la camara 18. El extremo externo del nervio de desviaci6n 31 que discurre por encima de la base 2a a una altura m4, que es aproximadamente tanto como de una vez y media a dos veces el diametro de los comprimidos 6, esta situado a una distancia f de la superficie interna de la pared del recipiente 1, distancia que es evidentemente mayor que el diametro de los comprimidos 6, dado que el nervio de desviaci6n 31 no debe obstruir el movimiento hacia abajo de dichos comprimidos 6. En la practica, la superficie de guiado curvada 30 comienza bajo el nervio de desviaci6n 31 y, opuestos a dicha superficie, existen los dos nervios de desviaci6n 34 triangulares mencionados anteriormente de una menor altura -que se extiende aproximadamente hasta el nivel del nervio de desviaci6n 31-estrechandose hacia arriba, situados a la misma distancia de los dos lados del plano x2, comenzando en la base 2a de la parte inferior 2 de la carcasa, el borde externo de la abertura de distribuci6n 35 y extendiendose aproximadamente hasta la altura m4 de las placas de guiado 46a, 46b.

En base a las figuras 6 y 10 que vienen a continuaci6n, existe una descripci6n de la junta de sellado contra la humedad marcada con el numero de referencia 32 en conjunto, en la primera figura (figura 6, parte ), junta de sellado que se crea entre la carcasa 1 y el recipiente 5 que se puede desplazar en la direcci6n del eje. El anillo de sellado 27 mencionado en relaci6n con la figura 4 se extiende hacia arriba, ligeramente hacia fuera desde la superficie de armaz6n externa de la parte superior 17 del recipiente 5, y en la posici6n de sellado del dispositivo cuando no se utiliza para distribuir-ajusta dentro de la bandeja 37 en forma de V dirigida hacia abajo en el lado inferior del cabezal engrosado 36 de la parte superior 3 de la carcasa, y se asegura el sellado estirandose contra sus paredes. El ajuste del anillo 16 mencionado anteriormente, que ajusta dentro de la acanaladura 38 del borde 39 y

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que se apoya contra el resalte 40, se puede ver especialmente bien en la figura 10. Se senala que el cabezal 36 funciona como un elemento de restricci6n de movimiento en el aspecto del recipiente 5 que se mueve hacia abajo como consecuencia de la fuerza elastica, dado que despues de que el anillo de sellado 27 entre en la bandeja 37 y quede enganchado en la misma, el recipiente 5 ya no puede subir, pero cuando la tapa 4 se aprieta hacia abajo, puede bajar libremente. De esta manera, el anillo de sellado 27 discurre a lo largo de la pared lateral externa de la parte superior 17 del recipiente a una cierta altura, y de acuerdo con esto, la posici6n del cabezal 36 se determina de modo que cuando la fuerza del muelle 22 baja el recipiente 5, se detiene cuando el anillo de sellado 27 golpea la bandeja 37, exactamente cuando la parte extrema inferior del recipiente 18 entra en la posici6n de sellado en la abertura de distribuci6n 35. Evidentemente, en la figura 10, los elementos estructurales ya mencionados estan marcados con los numeros de referencia ya utilizados.

El dispositivo esta montado a partir de las partes mostradas en la figura 4, de modo que el recipiente 5 se ajusta dentro de la parte inferior 2 de la carcasa 1 y, a continuaci6n, la parte superior 3 de la carcasa se fija a presi6n haciendo clic sobre la parte inferior 2 de la carcasa; en este punto, el anillo de sellado 27 queda enganchado en la bandeja 37 mostrada en la figura 10. A continuaci6n, se carga una cantidad establecida de comprimidos 6 en el recipiente 5, y la tapa 4 con un precinto de sellado 7 -precinto de garantfa-se fija a presi6n haciendo clic en el extremo superior del recipiente 5.

El dispositivo se acciona de modo que -despues de que el precinto de sellado 7 ha sido retirado de la tapa 4-el usuario lo sujeta en la mano, aprieta la tapa 4 con el pulgar desplazando por ello el recipiente 5 hacia abajo de manera similar a un pist6n contra la fuerza del muelle 22, la parte extrema inferior -parte de distribuci6n-de la camara 18 sale de la carcasa 1 a traves de la abertura 35, y el comprimido 6 en la base puede salir del dispositivo. Las dimensiones de la carcasa 1 y el recipiente 5 estan determinadas y el dispositivo esta construido de modo que solamente un comprimido 6 puede salir del mismo cada vez. Despues de que se saca el comprimido 6, el usuario quita el pulgar de la tapa 4 permitiendo por ello que el muelle 22 vuelva a su posici6n ligeramente pretensada y el recipiente 5 vuelva a moverse a su posici6n inicial, en la que -como se ha descrito anteriormente-el interior del recipiente 5 esta sellado contra la humedad en todas las juntas, a saber, en la

-: junta de solapamiento entre la tapa y el recipiente;

-: junta de solapamiento entre las partes inferior y superior de la carcasa;

-: junta de manguito deformada entre la parte media del recipiente y la parte superior de la carcasa; y

-: junta de manguito deformada entre la parte extrema inferior de distribuci6n del recipiente y la abertura de distribuci6n con forma rectangular en la base de la carcasa.

Antes de la primera utilizaci6n y en los perfodos entre las operaciones de distribuci6n individuales, el sellado contra la humedad protege el producto en el interior del dispositivo de cualquier deterioro que pudiera ser causado por la humedad y hace posible disponer de un perfodo maximo de garantfa.

Todas las partes principales del dispositivo mostrado en la figura 4, incluyendo el muelle 22, estan fabricadas de plastico moldeado (por ejemplo: la tapa puede estar fabricada a partir de polietileno, el recipiente y la carcasa a partir de polipropileno), que tiene una naturaleza que se puede deformar de modo flexible. El muelle 22 y el labio de sellado 21 pueden estar fabricados de una pieza con el recipiente 5.

Los efectos ventajosos de la invenci6n son los siguientes:

debido al hecho de que el recipiente se puede accionar de manera similar a un pist6n, el dispositivo es facil de manipular, es conveniente e higienico, porque solamente se puede distribuir un comprimido cada vez, y los otros comprimidos no pueden contaminarse ffsica o bacteriol6gicamente, por ejemplo porque los comprimidos se desparramen. En el interior del recipiente, debido a la estructura interna del dispositivo, el conjunto completamente desorganizado de comprimidos esta dispuesto de modo que los mismos salen del dispositivo uno a uno, con sus lados paralelos al eje longitudinal del dispositivo, lo que no ha sido posible hasta ahora en el caso de recipientes cilfndricos.

En los recipientes planos conocidos, la disposici6n de los comprimidos resulta de la construcci6n geometrica de dichos recipientes, pero comparados con los recipientes planos, los recipientes cilfndricos tienen ventajas decisivas en varios aspectos, por ejemplo: su capacidad de almacenamiento, estetica, conveniencia de uso, etc. El sellado contra la humedad hace posible proporcionar un perfodo maximo de garantfa antes de la primera utilizaci6n; si un producto especialmente sensible a la humedad se tiene que almacenar en el dispositivo, la tapa, que tiene un espacio interior apropiadamente dimensionado y esta conectada al recipiente mediante una junta de sellado, se puede combinar con un inserto con agente de secado que contiene gel de sflice. Despues de que el dispositivo se abre por primera vez -y, asimismo, cada vez despues de distribuir un comprimido-, el dispositivo se autobloquea de nuevo automaticamente. Debido a que el anillo de sellado entre la carcasa y el recipiente -que asegura asimismo protecci6n para que el recipiente y la carcasa no sean separados-, el dispositivo se mantiene apropiadamente sellado contra la humedad y el aire, incluso despues de ser utilizado por primera vez. El precinto de garantfa de la tapa impide el robo, es decir, es a prueba de robo, e impide que cualquier material inapropiado extrano de una

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calidad o una naturaleza diferente sea introducido en el recipiente despues de haber sido guardado; como una funci6n secundaria, impide asimismo cualquier operaci6n accidental que se pudiera presentar durante el envasado o el transporte. El material del dispositivo es homogeneo (tapa de polietileno, recipiente y carcasa de polipropileno), de manera que es ecol6gico, y su material plastico se puede reciclar por fusi6n; o se puede quemar asimismo sin 5 contaminar el entorno. El dispositivo tiene la forma estetica de un tubo cilfndrico. La fabricaci6n puede tener lugar a un alto nivel, lo que hace diffcil copiar el dispositivo, pero incluso en este caso, no hay necesidad de equipo de envasado complicado, nuevo y caro: el recipiente plastico de distribuci6n montado -premontado-, junto con la carcasa, se puede llenar de modo sencillo con el producto a almacenar y distribuir, por ejemplo: comprimidos, y se puede cerrar con la tapa de plastico en la lfnea normal de producci6n de llenado de tubos, sin realizar ninguna

10 modificaci6n en la misma.

Evidentemente, la invenci6n no esta restringida a la construcci6n que se ha descrito con detalle anteriormente, sino que se puede realizar de varios modos diferentes dentro del alcance de protecci6n definido por las reivindicaciones.

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Claims

REIVINDICACIONES

1.

Dispositivo para el envasado y la distribuci6n de cuerpos en forma s6lida, especialmente comprimidos y/o capsulas para administraci6n oral, dispositivo que tiene un recipiente, cerrado con una tapa, adecuado para almacenar cuerpos conformados, una abertura de distribuci6n, y medios que envfan los cuerpos conformados desde el interior del recipiente hasta la abertura de distribuci6n; el recipiente (5) esta situado en una carcasa (1) de modo que se puede desplazar de manera similar a un pist6n contra una fuerza de recuperaci6n elastica; la abertura de distribuci6n (35) esta situada en la base (2a) de la carcasa (1); cuando el dispositivo esta en una posici6n en la que no se utiliza para distribuir, la parte extrema del recipiente (5) con una abertura (20) para liberar un cuerpo conformado cada vez, situada opuesta al extremo del recipiente (5), cerrado con una tapa, ajusta dentro de la abertura de distribuci6n (35), por lo que un labio de sellado (21) de la parte extrema inferior del recipiente (5) queda firmemente enganchado en la abertura de distribuci6n (35) de la carcasa (1), cerrandola por ello, y esta construido de modo que en el curso de las operaciones de distribuci6n hace posible distribuir favorablemente un cuerpo conformado cada vez al exterior de la carcasa (1); caracterizado porque la carcasa consiste en una parte inferior (2) de la carcasa, con una base (2a) que contiene la abertura de distribuci6n (35), y una parte superior (3) de la carcasa, conectada a la misma, cuyo extremo superior contiene un cabezal engrosado (36), el lado inferior del cabezal (36) contiene una acanaladura (37) dirigida hacia abajo, y el cabezal (36) esta disenado para restringir el movimiento hacia arriba del recipiente (5) causado por la fuerza elastica; y el lado superior del cabezal engrosado (36) esta provisto de una acanaladura y un resalte para alojar un anillo (16) insertado con el fin de fijar un elemento de sellado (7); y sus partes constituyentes estan conectadas entre sf mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa (4) y el recipiente (5) y entre la parte inferior (2) de la carcasa y la parte superior (3) de la carcasa existe una junta de solapamiento (12; 15), mientras que en la posici6n del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, un anillo externo de sellado (27) que se extiende hacia arriba situado sobre la superficie exterior del recipiente (5) fabricado de un material que se puede deformar de modo flexible queda firmemente enganchado en la acanaladura (37).
2.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 1, caracterizado porque un precinto de sellado (7) separable (precinto de garantfa), que rodea la parte extrema del dispositivo que sobresale de la carcasa (1), cuando el recipiente no se utiliza para distribuir, esta fijado a la tapa (4) que forma la cubierta del recipiente (5).
3.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 1 6 2, caracterizado porque un muelle (22) esta conectado al recipiente (5), muelle que se inclina contra la carcasa (1), favorablemente contra la base (2a) de la carcasa (1), y es presionado cuando se aprieta hacia abajo la tapa (4) y se desplaza el recipiente (5), y devuelve el recipiente (5) a su posici6n original cuando la tapa (4) se libera de la presi6n.
4.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el recipiente (5), que se mueve en la carcasa (1) de manera similar a un pist6n, tiene una camara (18) que comienza en una parte superior (17) del recipiente con un diametro mayor que el diametro de la camara (18) determinado para resultar adecuado a las dimensiones de los cuerpos conformados a distribuir, camara (18) que es adecuada para guiar los cuerpos conformados hasta la abertura de distribuci6n (35), y la parte extrema de dicha camara (18) ajusta dentro de la abertura de distribuci6n (35), cuando el dispositivo no se utiliza para distribuir.
5.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 4, caracterizado porque un labio de sellado (21), fabricado en la practica de un material que se puede deformar de modo flexible discurre a lo largo de la base (19) de la camara (18), labio de sellado (21) que esta dispuesto -favorablemente esta estirado-contra la superficie lateral de la abertura de distribuci6n (35) construida en la base (2a) de la carcasa (1).
6.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 5, caracterizado porque la superficie lateral de la abertura de distribuci6n (35) se inclina hacia dentro, mientras que el labio de sellado (21) se inclina hacia fuera, y las unidades parciales del dispositivo estan conectadas entre sf mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa (4) y el recipiente (5) y entre la parte inferior (2) de la carcasa y la parte superior (3) de la carcasa existe una junta de solapamiento (12; 15), mientras que en la posici6n del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, el anillo externo de sellado (27) del recipiente (5), fabricado en la practica de un material que se puede deformar de modo flexible, queda firmemente enganchado en la acanaladura (37), y el labio de sellado (21) de la parte extrema inferior del recipiente (5) queda firmemente enganchado en la abertura de distribuci6n (35) de la carcasa (1).
7.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el lado interno de la placa inferior de la camara (18), placa inferior cuya anchura (a) resulta adecuada al grosor de los cuerpos conformados tales como comprimidos (6) -es mas ancha que los mismos-, forma una superficie de guiado (24a) que se inclina hacia abajo y, en su prolongaci6n, una superficie de guiado curvada (30), que esta inclinada asimismo hacia abajo, esta fabricada sobre la superficie interna de la base (19) de la camara (18).
8.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 7, caracterizado porque la camara (18) esta abierta en el lado dirigido a la superficie interna de la carcasa (1), y esta abertura (20) esta situada a una distancia (c) de la superficie interna de la carcasa, distancia (c) que es menor que la anchura del cuerpo conformado a distribuir.
9.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 8, caracterizado porque entre la superficie de guiado inclinada plana (24a) de la camara (18) y su superficie de guiado curvada (30) existe un nervio de desviaci6n (31) que sobresale favorablemente de modo horizontal hacia la abertura (20) de la camara (18), y el extremo externo del nervio de desviaci6n (31) esta situado a una distancia (f) de la pared de la carcasa (1) que excede la anchura de los cuerpos conformados a distribuir; y existen nervios de desviaci6n (34) practicamente triangulares, opuestos al extremo inferior de la abertura (20), que llegan a ser mas delgados hacia arriba, comenzando en la base de la carcasa (1), desde el borde de la abertura de distribuci6n (35).
10.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 9, caracterizado porque los nervios de desviaci6n (34) se extienden favorablemente hasta la altura del nervio horizontal de desviaci6n (31) y, con su superficie inclinada de desviaci6n, sobresalen de la superficie interna de la pared de la carcasa (1).
11.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque la superficie superior de guiado plana (24a) de la camara (18) discurre hacia dentro de la superficie inferior de guiado curvada con una secci6n mas inclinada de la superficie de guiado.
12.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11, caracterizado porque unos nervios similares a placas

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(29) separados lateralmente entre sf, que discurren en una direcci6n transversal -favorablemente en angulo rectocon respecto a la direcci6n longitudinal de la camara (18), se extienden hacia arriba desde la base (2a) de la carcasa (1), practicamente paralelos al eje central geometrico (x) longitudinal del dispositivo; y en la pared del recipiente (5), en la misma lfnea con dichos nervios (29), existen espacios (28) cuya anchura excede el grosor de los nervios (29); y la altura de los nervios (29) esta determinada para permitir que los nervios (29) entren en el recipiente (5) cuando se aprieta hacia abajo y para disponer los cuerpos conformados, por ejemplo comprimidos (6), en su interior.
13.

Dispositivo segun la reivindicaci6n 12, caracterizado porque la parte superior (17) del recipiente (5) esta conectada a la camara (18) con partes de pared (42, 43) que se inclinan hacia abajo, y los espacios (28) estan situados en una de estas partes de pared (43) de modo que se extienden hacia dentro de la pared del recipiente por encima de los mismos.
14.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 13, caracterizado porque favorablemente placas verticales (46a, 46b) disenadas para accionar la camara (18), que discurren a lo largo de los bordes opuestos de la abertura de distribuci6n (35), paralelos a las paredes laterales (25a, 25b) de la camara (18), se extienden hacia arriba desde la base (2a) de la carcasa (1).
15.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque la carcasa (1) y la parte superior (17) del recipiente tienen forma de cilindro, mientras que la abertura de distribuci6n (35) y la camara (18) que ajusta dentro de la misma tienen una secci6n transversal rectangular.
16.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque esta fabricado de plastico moldeado, favorablemente polietileno y/o polipropileno.
17.

Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque la tapa (4) contiene un inserto con agente de secado, favorablemente con contenido de gel de sflice.