KR102218096B1 - 의약품을 위한 블리스터 팩 및 블리스터 팩을 제조하기 위한 도구 - Google Patents

의약품을 위한 블리스터 팩 및 블리스터 팩을 제조하기 위한 도구 Download PDF

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Abstract

의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)은 저부 필름(6)의 웨브(10)에 의해 둘러싸인 블리스터 포켓(8)이 형성된 저부 필름(6)을 포함한다. 블리스터 포켓(8)은 제1 오목부(16) 및 아래의 하부에 위치된 제2 오목부(18)를 가지는 2-레벨 형상을 포함한다. 덮개 필름(12)은 저부 필름(6)의 웨브(10)와, 각각의 블리스터 포켓(8)에 배열된 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉된다. 의약품(4)은 제2 오목부(18)에 수용되고, 활성 재료의 스트립(14)은 제1 오목부(16)에 수용된다. 제1 오목부(16)는 그 저부 영역에서, 제2 오목부(18) 주위로 연장되는 주변 리브(70) 또는 제2 오목부에 이웃하여 배열된 적어도 2개의 돌출 노브(50)를 포함하며, 활성 재료의 스트립(14)은 리브(7) 또는 노브(50) 상에 놓인다.

Description

의약품을 위한 블리스터 팩 및 블리스터 팩을 제조하기 위한 도구{BLISTER PACK FOR MEDICINAL PRODUCTS AND TOOL FOR PRODUCING THE BLISTER PACK}
본 발명은 의약품, 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약(sugar-coated pills)을 위한 블리스터 팩, 및 블리스터 팩을 제조하기 위한 도구에 관한 것이다.
의약품을 위한 블리스터 팩은 통상적으로, 복수의 블리스터 팩 포켓이 그 안으로 형성되고, 그런 다음 의약품이 충전되는 저부 필름(bottom film), 및 덮개 필름(lidding film)으로 이루어진다. 덮개 필름은 저부 필름에 밀봉되고, 그러므로 블리스터 포켓을 폐쇄하여서, 포켓 내의 의약품은 보관 동안 보호될 수 있다.
특정 의약품에 대하여, 블리스터 포켓의 영역에서 활성 재료의 인서트를 제공하는 것이 필요할 수 있다. 이러한 재료는 예를 들어 밀봉된 포켓에 존재하는 공기를 건조시키고, 그러므로 의약품의 완전성을 보장하는 역할을 할 수 있다. 활성 재료의 인서트는 통상적으로 포켓이 덮개 필름으로 밀봉되기 전에 블리스터 포켓에 연결된 챔버에 배치된다.
그러나, 활성 재료를 추가의 인서트는 이러한 형태의 블리스터 팩이 차지하는 공간의 양을 증가시킨다. 아울러, 활성 재료의 인서트는 블리스터 포켓에서의 비교적 완전한 형상의 챔버 내로 도입되어야만 하여서, 인서트를 실수로 삼킬 수 있는 사용자에 의해 블리스터 포켓이 압착될 때, 인서트는 블리스터 포켓 밖으로 낙하하지 않을 것이다. 이러한 것은 제조 공정을 복잡하게 한다.
본 발명의 목적은 블리스터 팩의 포켓 영역에서 활성 재료를 이용하여 의약품을 위한 가능한 가장 간단한 구성의 블리스터 팩을 제공하고, 적은 양의 공간만을 차지하고 안전하게 취급될 수 있는 블리스터 팩을 제공하고, 이러한 형태의 블리스터 팩을 제조하기 위한 대응하는 도구를 제공하는 것이다.
본 발명의 양태에 따르면, 의약품, 특히 정제, 캡슐, 또는 당의 알약을 위한 블리스터 팩은 적어도 하나의 블리스터 포켓이 형성되는 저부 필름을 포함하며, 블리스터 포켓은 저부 필름의 웨브에 의해 둘러싸인다. 적어도 하나의 블리스터 포켓은 블리스터 포켓의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부, 및 제1 오목부가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 제1 오목부보다 낮게 하부에 위치되는 제2 오목부를 가지는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 덮개 필름은 적어도 하나의 블리스터 포켓을 덮고, 저부 필름의 웨브에 밀봉된다. 활성 재료의 스트립은 적어도 하나의 블리스터 포켓에 배열되고, 덮개 필름에 밀봉된다. 의약품은 제2 오목부에 수용되고, 활성 재료의 스트립은 제1 오목부에 수용된다. 저부 영역에서, 제1 오목부는 제2 오목부 주위로 연장되는 주변 리브, 또는 제2 오목부에 이웃하여 배열되는 적어도 2개의 돌출 노브를 포함하며, 활성 재료의 스트립은 리브 또는 노브 상에 놓인다.
이러한 구성으로, 블리스터 팩은 제조가 용이하다. 또한, 활성 재료의 스트립과 밀봉 지점의 영역에서의 덮개 필름 사이에 고정 접착이 있으며 사용자가 실수없이 블리스터 팩을 사용할 수 있게 한다는 이점을 제공한다.
리브 또는 노브는 바람직하게 저부 필름의 일체 부분이다. 그러므로, 블리스터 팩의 구조는 가능한 간단하다. 또 다른 이점은 리브 또는 노브가 제조 공정 동안 블리스터 포켓과 동시에 저부 필름에서 형성될 수 있다는 것이다.
바람직한 실시예에서, 리브는 상단에서 둥글거나, 또는 노브는 평탄한 고원 표면(flat plateau surface)을 가진다. 그 결과, 밀봉 작동 동안, 상부 밀봉 도구의 힘과 반대되는 힘을 활성 재료의 스트립 및 덮개 필름에 가하는, 활성 재료의 스트립에 대한 효과적인 지지 표면이 얻어진다. 활성 재료의 스트립에 대한 지지 표면은 바람직하게 비교적 작은 치수를 가져서, 리브 또는 노브에 의해 생성된 반대 압력이 비교적 작은 영역 위에 가해지며, 그 결과, 덮개 필름과 활성 재료의 스트립 사이의 접착은 밀봉 지점의 영역에서 특히 강하다.
특히 바람직한 실시예에서, 스트립은 필름의 섹션이고, 0.2 내지 2 mm, 보다 바람직하게 0.3 내지 1.2 mm의 두께를 포함한다. 이러한 박막은 공간 요건을 감소시키는데 유익하지만, 동시에 제조 공정 동안 스트립의 신뢰 가능한 취급을 보장하도록 충분히 두껍다.
리브 또는 노브는 유익하게 0.5 내지 5 mm의 범위, 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위의 높이를 가진다. 이러한 것은 의약품과 활성 재료의 스트립 사이에 충분한 크기의 갭을 만든다.
활성 재료는 그 재료 특성의 결과로서 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 가지는 것이 바람직하다. 그러므로, 의약품의 요건에 의존하여, 의약품의 완전성이 장기간에 걸쳐서 보장될 수 있다.
바람직한 실시예에서, 제2 오목부의 대향 측면 상에 배열되는 정확하게 2개의 노브가 제공된다. 이러한 경우에, 활성 재료의 스트립과 덮개 필름 사이의 연결은 정확히 2개의 밀봉 지점의 최소한으로 제한된다. 따라서, 이러한 2개의 밀봉 지점은 특히 오래 지속된다.
하나의 가능한 실시예에서, 활성 재료의 스트립은 의약품에 대해 가로로 배열된다.
한 실시예에서, 활성 재료의 스트립은 의약품 위에 배열된 개구를 포함한다. 그 결과, 의약품은 오목부를 통해 블리스터 포켓 밖으로 가압될 수 있다.
본 발명의 양태에 따르면, 의약품, 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약을 위한 블리스터 팩을 제조하기 위한 도구는 블리스터 팩의 적어도 하나의 블리스터 포켓을 형성하거나 또는 수용하기 위한 적어도 하나의 트로프(trough)를 포함한다. 적어도 하나의 트로프는, 트로프의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부, 및 제1 오목부가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 제1 오목부보다 낮게 하부에 위치되는 제2 오목부를 가지는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 저부 영역에서, 제1 오목부는 제2 오목부 주위로 연장되는 직립 주변 돌출부; 제2 오목부에 이웃하여 배열된, 특정 거리 이격된 적어도 2개의 직립 돌출부; 제2 오목부 주위로 연장되는 적어도 하나의 직립 가동성 지지 요소; 또는 제2 오목부에 이웃하여 배열된, 특정 거리 이격된 적어도 2개의 직립 가동성 핀을 포함할 수 있다.
이러한 방식으로 구성된 도구를 이용하여, 전술한 블리스터 팩의 형상이 용이하고 신뢰 가능하게 제조될 수 있다. 이러한 실시예는 먼저 블리스터 포켓의 대응하는 윤곽을 형성하기 위한 성형 도구, 두 번째로, 특히 신뢰 가능한 방식으로 사전 한정된 지점에서 덮개 필름과 활성 재료의 스트립을 밀봉할 수 있는 밀봉 도구에 관한 것이다.
바람직한 실시예에서, 돌출부 또는 돌출부들 또는 지지 요소 또는 핀은 꼭지점 또는 팁에서 둥글거나 또는 평탄한 고원 영역을 포함한다.
바람직한 실시예에서, 정확하게 2개의 돌출부 또는 핀이 제공된다.
또한, 다수의 돌출부가 존재하고, 돌출부가 동일한 높이, 바람직하게 0.5 내지 5 mm, 보다 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위에 있는 것이 바람직하다. 대안적으로, 다수의 핀이 존재할 수 있고, 핀은 제1 오목부의 저부 영역을 훨씬 넘어서 동등하게, 바람직하게 0.5 내지 5 mm, 보다 바람직하게 1 내지 3 mm 돌출하는 방식으로 연장될 수 있다.
한 실시예에서, 지지 요소 또는 다수의 핀이 존재하고, 지지 요소 또는 핀은 스프링 부하를 받는다(spring-loaded).
도 1은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 한 실시예의 부분의 사시도;
도 2는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 1의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 3은 도 1의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 4는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 또 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 5는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 4의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 6은 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 4의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 7은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 또 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 8은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 7의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 9는 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 7의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 10은 본 발명에 따른 블리스터 팩을 제조하기 위한 유닛의 개략도;
도 11은 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 성형 디바이스의 개략 단면도;
도 12는 도 11의 하부 성형 도구에 있는 오목부의 평면도;
도 13은 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 14는 폐쇄된 밀봉 위치에서, 도 13의 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 15는 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 16은 폐쇄된 밀봉 위치에서, 도 15의 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 17은 밀봉된 덮개 필름을 가지는 본 발명에 따른 블리스터 팩의 다른 실시예의 블리스터 포켓의 단면도;
도 18은 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 다른 성형 디바이스의 개략 단면도;
도 19는 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도; 및
도 20은 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하는데 사용될 수 있는 본 발명에 따른 도구를 가지는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도.
도 1 내지 도 3은 의약품(4), 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약을 위한 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 제1 실시예를 도시한다. 블리스터 팩(2)은, 저부 필름(6)의 웨브(10)에 의해 둘러싸인 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)이 형성되는 저부 필름(6)을 포함한다. 도 1에 도시된 블리스터 팩(2)의 부분은 단지 하나의 블리스터 포켓(8)을 가진다. 블리스터 팩(2)은 통상적으로 복수의 블리스터 팩 포켓(8)을 포함하며, 복수의 블리스터 팩 포켓은 통상적으로 블리스터 팩(2) 전체에 걸쳐서 규칙적인 패턴으로 분포된다. 블리스터 팩(2)에서 블리스터 포켓(8)의 자주 사용되는 배열은 열과 행의 매트릭스이다.
적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 덮는 덮개 필름(12)은 저부 필름(6)의 웨브(10)에 밀봉되고, 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 폐쇄한다. 덮개 필름(12)이 도 3에서만 도시된데 반하여, 명료성을 위해 도 1 및 도 2에서 생략되었다.
저부 필름을 위해 사용될 수 있는 재료는 특히 PVC, PVDC, Aclar, 알루미늄, PETG 및 적층 필름을 포함한다. 덮개 필름을 위한 재료는 특히 알루미늄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 종이-적층 필름 또는 복합 필름일 수 있다.
활성 재료의 스트립(14)은 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)에 배열되고, 덮개 필름(12)에 밀봉된다. 덮개 필름(12)에 대한 밀봉은 스트립(14)의 전체 표면 영역 전체에 걸쳐서, 스트립의 표면의 특정 부분에 걸쳐서, 또는 라인을 따라서 연장될 수 있거나; 또는 단지 특정 지점에만 존재할 수 있다.
그 재료 특성의 결과로서, 활성 재료는 일반적으로 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능, 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 포함한다. 스트립이 사용되는 가장 보편적인 목적은 습기를 흡수하는 것이다. 그러나, 흡수 기능을 가지는 스트립(14)의 경우에, 활성 재료의 스트립(14)은 또한 예를 들어 산소, CO2, 반응성 불순물 또는 악취를 흡수할 수 있다. 방출 기능을 가지는 스트립(14)의 경우에, 활성 재료의 스트립(14)은 예를 들어 질소 또는 이산화탄소를 방출할 수 있다.
활성 재료의 스트립(14)은 바람직하게 0.2 내지 2 mm의 범위, 보다 바람직하게 0.3 내지 1.2 mm의 두께를 포함한다. 스트립(14)의 재료는 바람직하게 적어도 어느 정도의 강성을 가져서 용이하게 취급될 수 있다. 스트립(14)의 재료는 바람직하게 필름, 보다 바람직하게 중합체, 특히 바람직하게 3-상 중합체이다. 필름은 예를 들어 압출에 의해 제조될 수 있으며, 활성 입자가 중합체에 첨가된다. 중합체 내의 채널은 가스의 이동을 가능하게 한다. 활성 입자는 바람직하게 활성 재료의 스트립(14)에서 구체(sphere)로서 존재한다.
도 1 내지 도 3에 따른 실시예에서, 의약품(4)은 길쭉한 형상으로서 구성되고, 활성 재료의 스트립(14)은 실질적으로 직사각형 베이스 표면을 가진다. 스트립(14)은 의약품(4)에 대해 가로로, 바람직하게 약 45°의 각도로 배열된다. 길이 방향 및 가로 방향으로의 스트립(14)의 표준 치수는 약 5 내지 50 mm의 범위이다.
도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 각각의 블리스터 포켓(8)은 제1 오목부(16)가 블리스터 포켓(8)의 제1 레벨을 한정하는 2-레벨 형상을 포함한다. 제2 오목부(18)는 제1 오목부(16)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고, 제1 오목부(16)보다 낮게 하부에 위치된다. 의약품(4)은 제2 오목부(18)에 수용되는데 반하여, 활성 재료의 스트립(14)은 제1 오목부(16)에 수용된다. 활성 재료의 스트립(14)은 제2 오목부(18)에 이웃하여 배열되는, 제1 오목부(16)의 지지 표면(20)에 놓인다. 그러므로, 스트립(14)과 의약품(4)은 바람직하게 수직 방향으로 특정 거리만큼 이격된다.
활성 재료(14)의 스트립(14)을 위한 2개의 지지 표면(20)은 제2 오목부(18)의 2개의 측면에서 서로 대각으로 대향하여 위치된다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)은 제2 오목부(18)의 큰 부분을 덮고, 그 대향하는 모서리 영역 중 2개는 지지 표면(20)에 놓인다.
활성 재료의 스트립(14)의 지지 표면(20)은 제1 오목부(16)의 영역에서 저부 필름(6)으로부터 위로 돌출되는 2개의 노브(50)에 의해 형성된다. 2개의 노브(50)는 다른 2개의 도면에서 스트립(14)에 의해 덮여지기 때문에 도 3에 따른 단면도에서만 보여질 수 있다.
도 4 내지 도 6에 도시된 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 실시예는 도 1 내지 도 3에 도시되고 이전에 기술된 실시예와 유사한 구조를 가진다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공되었다. 도 1 내지 도 3의 실시예와는 대조적으로, 의약품(4)은 여기에서 원형 베이스 표면을 가진다. 활성 재료의 스트립(14)은 다시 실질적으로 직사각형 베이스 표면을 가지며, 그 2개의 협폭 가장자리 영역이 제2 오목부(18)의 대향하는 측면에 배열된 노브(50)의 지지 표면(20) 상에 놓인다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)은 의약품(4)의 큰 부분을 덮는다.
도 7 내지 도 9에 도시된 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 실시예는 다시 도 1 내지 도 3에 따른 실시예와 실질적으로 동일하다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공된다. 의약품(4)은 구체의 형태를 한다. 전술한 실시예와 달리, 활성 재료의 스트립(14)은 의약품(4) 위에 배열된 개구(22)를 가진다. 그러므로, 의약품(4)은 블리스터 팩이 압착될 때 활성 재료의 스트립(14)의 개구(22)를 통과할 수 있다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉된 덮개 필름(12)의 영역은 의약품(4)이 압착될 때 파손되지 않고, 개구(22) 위의 덮개 필름(12)의 영역만이 파손된다.
블리스터 포켓(8)의 형상은 지금까지 설명된 실시예와 다를 수 있다. 블리스터 포켓(8)이 적어도 2개의 레벨을 구비한 형상을 가지는 한 임의의 기하학적 구성이 고려될 수 있다. 제2 오목부(18)의 형상은 바람직하게 임의의 상상할 수 있는 기하학적 형상을 가질 수 있는 포장될 의약품(4)의 형상에 의존한다. 전술한 길쭉한 형상, 필 형상(pill shape), 또는 구형 형상에 더하여, 삼각형 또는 다각형 형상이 제공되는 것이 또한 가능하다.
최종적으로, 활성 재료의 스트립(14)의 형상은 또한 전술한 예시적인 실시예로와 다를 수 있다. 스트립(14)은 예를 들어 위에 예시된 직사각형 베이스 표면 대신에 원형, 타원형 또는 삼각형 베이스 표면을 가질 수 있다. 이러한 실시예의 각각에서, 스트립에 개구(22)를 제공하는 것이 가능하다. 스트립(14)은 통상적으로 컷-투-사이즈 블랭크(cut-to-size blank)이다.
노브(50)는 이전의 예시적인 실시예에서 도시된 바와 같이 제2 오목부(18)의 2개의 대향하는 측면의 각각에 배열될 수 있다. 그러나, 2개보다 많은 노브(50)가 제2 오목부(18) 주위에 배열되는 것이 또한 가능하다.
본 발명에 따른 블리스터 팩(2)을 제조하는 방법이 도 10을 참조하여 설명될 것이다. 먼저, 저부 필름(6)이 롤의 형태로 제공되어 풀린다. 블리스터 포켓(8)은 성형 스테이션(24)에서 풀린 저부 필름(6)에 형성되며, 각각의 블리스터 포켓(8)은 적어도 2개의 레벨을 가지는 전술한 형상을 가진다. 그런 다음, 블리스터 포켓(8)의 제2 오목부(18)는 충전 스테이션(26)에서 의약품(4)으로 충전된다.
활성 재료의 스트립(14)은 급송 스테이션(28)에 제공되고, 활성 재료의 스트립(14)이 의약품(4) 위에, 노브(50)의 지지 표면(20) 상에서 각각의 블리스터 포켓(8)의 제1 오목부(16)에 배치된다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)은 바람직하게 의약품(4) 위에, 바람직하게 이로부터 짧은 거리 이격되어 배열된다. 활성 재료의 스트립(14)은 바람직하게 롤에 권취된 활성 재료의 웨브로 시작하고 풀린 웨브로부터 활성 재료의 스트립(14)을 스탬핑하는 것에 의해 제공된다. 활성 재료의 스트립(14)은 바람직하게 픽 앤드 플레이스 머신(pick-and-place machine)에 의해 적소에 놓인다. 그러나, 활성 재료의 스트립(14)을 이송하는 다른 수단을 사용하는 것이 또한 가능하다.
다음의 밀봉 스테이션(30)에서, 덮개 필름(12)이 제공되고 저부 필름(6)의 웨브(10)에 밀봉된다. 동시에, 덮개 필름(12)이 또한 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉된다. 그러므로, 함께 취해진 이러한 모든 단계는 밀봉된 블리스터 웨브의 형성을 유발한다. 마지막으로, 하류 스탬핑 스테이션(32)에서, 개별 블리스터 팩(2)은 블리스터 웨브로부터 스탬핑된다. 개별 블리스터 팩(2)은 그런 다음 추가 처리 단계를 위해 보내진다.
도 11은 저부 필름(6)에 블리스터 포켓(8)을 형성하도록 성형 스테이션(24)에서 협동하는, 본 발명에 따른 제1 성형 도구(34) 및 제2 성형 도구(36)를 도시한다. 2개의 성형 도구(34, 36)는 개방 위치와 폐쇄 또는 성형 위치 사이에서 서로에 대해 이동 가능하다. 이러한 목적을 위해, 2개의 성형 도구(34, 36) 중 적어도 하나, 바람직하게 둘 모두가 이동 가능하여야만 한다. 폐쇄 또는 성형 위치에서, 2개의 성형 도구(34, 36)는 성형 공정을 위해 그 사이에서 저부 필름(6)을 클램핑한다. 압축 공기 공급원(38)은 단단히 클램핑된 저부 필름(6)에 블리스터 포켓(8)의 형성을 유발하도록 제2 성형 도구(36)에 연결된다.
제1 성형 도구(34)는 저부 필름(6)에서 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 형성하기 위하여 적어도 하나, 바람직하게 복수의 트로프(40)를 포함한다. 적어도 하나의 트로프(40)는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 트로프(40)의 제1 오목부(42)는 트로프(40)의 제1 레벨을 한정한다. 트로프(40)의 제2 오목부(44)는 제1 오목부(42)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고, 제1 오목부(42)보다 낮게 하부에 위치된다.
트로프(40)의 제1 오목부(42)의 영역에서, 제1 성형 도구(34)는 제2 오목부(44)에 이웃하여 배열되는, 2개의 직립 돌출부(46)를 포함한다. 그 결과, 저부 필름(6)에서 블리스터 포켓(8)의 형성 동안, 2개의 상향 돌출 노브(50)가 저부 필름(6)에서 형성되고, 활성 재료의 스트립(14)에 대한 지지 표면(20)으로서 작용한다. 2개의 돌출부(46)는 도 12의 평면도에서 다시 보여질 수 있다. 그러므로, 트로프(40)의 형상은 형성될 블리스터 포켓(8)의 형상에 대응한다. 도 12에 도시된 트로프(40)의 형상은 예를 들어 도 1 내지 도 3의 블리스터 팩(2)의 블리스터 포켓(8)의 형상에 대응한다.
도 13 및 도 14에서, 저부 필름(6)의 웨브(10) 및 활성 재료의 스트립(14)에 대해 덮개 필름(12)을 밀봉하도록 밀봉 스테이션(30)에서 협력하는 본 발명에 따른 제1 밀봉 도구(54) 및 제2 밀봉 도구(56)가 도시된다. 2개의 밀봉 도구(54, 56)는 개방 위치(도 13)와 폐쇄 위치(도 14) 사이에서 서로에 대해 이동 가능하다. 이러한 목적을 위해, 2개의 밀봉 도구(54, 56) 중 하나, 바람직하게 둘 모두는 이동 가능하여야만 한다. 폐쇄된 밀봉 위치에서, 2개의 밀봉 도구(54, 56)는 저부 필름(6)의 웨브(10) 및 활성 재료의 스트립(14)에 대해 덮개 필름(12)을 가압한다. 제2 밀봉 도구(56)는 적어도 하나의 가열 수단(58)을 포함한다. 제1 밀봉 도구(54)는 냉각 수단(도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
제1 밀봉 도구(54)는 저부 필름(6)의 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 수용하기 위한 적어도 하나, 바람직하게 복수의 트로프(60)를 포함한다. 적어도 하나의 트로프(60)는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 트로프(60)의 제1 오목부(62)는 트로프(60)의 제1 레벨을 한정한다. 트로프(60)의 제2 오목부(64)는 제1 오목부(62)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고, 제1 오목부(62)보다 낮게 하부에 위치된다. 트로프(60)의 형상은 성형 스테이션(24)에서 이전에 형성된 블리스터 포켓(8)의 형상에 실질적으로 대응한다. 이러한 구체적인 예에서, 트로프(60)의 형상은 도 1 내지 도 3의 블리스터 팩에 대응한다.
제1 밀봉 도구(54)는, 저부 필름(6)에 형성된 노브(50)의 형상에 대응하고 노브(50)가 밀봉 공정 동안 돌출부(66)에 놓이게 되도록 배열된 2개의 직립 돌출부(66)를 포함한다. 돌출부(66)는 밀봉 공정 동안 저부 필름(6)의 노브(50)를 지지하는 역할을 한다.
활성 재료의 스트립(14)이 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20) 상에 배치될 때, 활성 재료의 스트립(14)이 0.05 내지 0.5 mm, 보다 바람직하게 0.08 내지 0.2 mm의 양만큼 저부 필름의 웨브(10) 위로 돌출하는 것이 유익하다. 따라서, 블리스터 포켓(8) 및 제1 밀봉 도구(54)의 노브(50)의 기하학적 형상이 활성 재료의 스트립(14)의 두께에 적합하여서, 이러한 잉여 돌출부는 밀봉 스테이션(30)에서 밀봉 공정 전에 존재한다. 스트립(14)의 잉여 돌출부는 덮개 필름(12)이 저부 필름(6)의 웨브(10)에 대해서 뿐만 아니라 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉되는 것을 보장한다.
도 15 및 도 16에 도시된 밀봉 도구(54, 56)는 도 13 및 도 14에 도시된 밀봉 도구(54, 56)에 실질적으로 대응한다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공된다. 도 13 및 도 14의 실시예의 변형예로서, 본 발명에 따른 제1 밀봉 도구(54)에서의 돌출부(66)는 트로프(60)의 제1 오목부(62)의 저부 영역을 넘어서 위로 돌출되는 핀(68)들로 대체된다. 핀(68)은 밀봉 단계 동안 저부 필름(6)의 노브(50)를 지지하는 역할을 한다. 핀(68)은 도시된 바와 같이 스프링 부하를 받을 수 있다. 핀(68)은 연장될 수 있도록 제1 밀봉 도구(54)에 장착될 수 있다.
저부 필름(6)에서의 노브(50)는 바람직하게 0.5 내지 5 mm, 보다 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위의 높이를 가진다. 따라서, 제1 성형 도구(34)에 있는 돌출부(46), 및 가능하게 제1 밀봉 도구(54)에 있는 돌출부(66)는 0.5 내지 5 mm의 범위, 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위의 높이를 포함한다. 핀(68)이 사용되면, 핀(68)은 바람직하게 0.5 내지 5 mm, 바람직하게 1 내지 3 mm의 거리만큼 트로프(60)의 제1 오목부(62)의 저부 영역 위로 돌출되거나, 또는 이러한 양만큼 연장된다.
도시된 실시예에서, 노브(50)는 둥근 상승부로서 도시되어 있다. 그 위에 활성 재료의 스트립(14)이 놓일 수 있는, 상단에 둥근 팁 또는 평탄한 고원 표면을 구비하는 삼각형 단면 형태를 가지는 노브(50)와 같은 다른 형상의 노브(50)가 또한 고려될 수 있다. 노브(50)는 또한 선(직선 또는 곡선)을 따라서 연장되는 세장형 물체의 형태일 수 있다. 돌출부(46, 66) 및/또는 핀(68)의 팁의 형상은 바람직하게 각각의 경우에 저부 필름(6)에서의 노브(50)의 형상에 대응한다.
다수의 노브(50) 대신에 주변 리브를 제공하는 것이 또한 가능하다. 이러한 것은 특히 도 7 내지 도 9에 따른 실시예의 경우에 고려될 수 있다. 도 17은 이러한 변형예의 단면도를 도시한다. 주변 리브(70)는 위에서 보았을 때 임의의 필요한 링 형상을 가질 수 있다. 주변 리브는 예를 들어 원형 링, 타원형 링, 다각형 링 등일 수 있다.
도 17에 도시된 것과 같은 블리스터 팩의 제조를 위해, 요구되는 유일한 조치는 리브(70)의 형상과 동일한 형상의 제1 성형 도구(34)에서 주변 돌출부(76)를 생성하는 것이다. 도 18은 이러한 형태의 구성의 단면도를 도시한다.
도 19의 단면도에서 알 수 있는 바와 같이, 유사한 형상의 주변 돌출부(86)가 바람직하게 제1 밀봉 도구(54)에 또한 형성된다.
대안적으로, 그 꼭지점이 리브(70)의 형상에 대응하는 주변의 연장 가능한 지지 요소(78)를 제1 밀봉 도구(54)에서 사용하는 것이 또한 가능할 것이다. 도 20은 이러한 형태의 구성의 단면도를 도시한다. 지지 요소(78)는 바람직하게 스프링 부하를 받는다.
리브(70), 돌출부(76), 돌출부(86), 또는 지지 요소(78)의 꼭지점의 단면 형상에 대하여, 노브(50)의 단면 형상에 대하여 상기된 것은 여기에서 대응하게 또한 적용된다.

Claims (16)

  1. 의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)으로서,
    적어도 하나의 블리스터 포켓(8)이 형성되는 저부 필름(6)으로서, 상기 블리스터 포켓(8)은 상기 저부 필름(6)의 웨브(10)에 의해 둘러싸이며, 상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)은 상기 블리스터 포켓(8)의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부(16), 및 상기 제1 오목부(16)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 상기 제1 오목부(16)보다 낮게 하부에 위치되는 제2 오목부(18)를 가지는 적어도 2-레벨 형상을 포함하는, 상기 저부 필름;
    상기 제2 오목부(18)에 수용되는 의약품(4);
    상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)에 배열되고 상기 제1 오목부(16)에 수용되는 활성 재료의 스트립(14) - 상기 제1 오목부(16)는 그 저부 영역에서, 상기 제2 오목부(18) 주위로 연장되는 주변 리브(70), 또는 상기 제2 오목부(18)에 이웃하여 배열되는 적어도 2개의 돌출 노브(50)를 포함하며, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 리브(70) 또는 상기 노브(50) 상에 놓임 - ; 및
    상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 덮고 상기 저부 필름(6)의 웨브(10)들 및 상기 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉되는 덮개 필름(12)을 포함하는, 블리스터 팩.
  2. 제1항에 있어서, 상기 리브(70) 또는 노브(50)는 상기 리브(70)의 일체 부분으로서 형성되는, 블리스터 팩.
  3. 제1항에 있어서, 상기 리브(70) 또는 상기 노브(50)는 그 꼭지점에서 둥글거나 또는 평탄한 고원 표면을 포함하는, 블리스터 팩.
  4. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 필름의 섹션인, 블리스터 팩.
  5. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 0.2 내지 2 mm의 범위의 두께를 가지는, 블리스터 팩.
  6. 제1항에 있어서, 상기 리브(70) 또는 상기 노브(50)는 0.5 내지 5 mm의 범위의 높이를 가지는, 블리스터 팩.
  7. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료는 그 재료 특성의 결과로서 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 가지는, 블리스터 팩.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제2 오목부(18)의 대향 측면 상에 배열되는 정확하게 2개의 노브(50)가 제공되는, 블리스터 팩.
  9. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 의약품(4)에 대해 가로로 배열되는, 블리스터 팩.
  10. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 의약품(4) 위에 배열된 개구(22)를 포함하는, 블리스터 팩.
  11. 의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)을 제조하기 위한 도구(34, 54)로서,
    상기 블리스터 팩(2)의 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 형성하거나 또는 수용하기 위한 적어도 하나의 트로프(40, 60)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 트로프(40, 60)는, 상기 트로프(40, 60)의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부(42, 62), 및 상기 제1 오목부(42, 62)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 상기 제1 오목부(42, 62)보다 낮게 하부에 위치되는 제2 오목부(44, 64)를 가지는 적어도 2-레벨 형상을 포함하며;
    상기 제1 오목부(42, 62)는 그 저부 영역에서:
    상기 제2 오목부(44, 64) 주위로 연장되는 직립 주변 돌출부(76, 86), 또는
    상기 제2 오목부(44, 64)에 이웃하여 배열되는, 특정 거리 이격된 적어도 2개의 직립 돌출부(46, 66), 또는
    상기 제2 오목부(44, 64) 주위로 연장되는 적어도 하나의 직립 가동성 지지 요소(78), 또는
    상기 제2 오목부(44, 64)에 이웃하여 배열되는, 특정 거리 이격된 적어도 2개의 직립 가동성 핀(68)을 포함하는, 도구.
  12. 제11항에 있어서, 상기 돌출부(76, 86) 또는 돌출부(46, 66)들 또는 상기 지지 요소(78) 또는 상기 핀(68)은 꼭지점 또는 팁에서 둥글거나 또는 평탄한 고원 영역을 포함하는, 도구.
  13. 제11항에 있어서, 정확하게 2개의 돌출부(46, 66) 또는 핀(68)이 제공되는, 도구.
  14. 제11항에 있어서, 다수의 돌출부(46, 66)가 제공되고, 상기 돌출부(46, 66)는 0.5 내지 5 mm의 범위에서 동일한 높이이거나, 또는 다수의 핀(68)이 제공되며, 상기 핀(68)은 상기 제1 오목부(62)의 저부 영역을 훨씬 넘어서 동등하게 돌출되는 방식으로 연장 가능한, 도구.
  15. 제14항에 있어서, 상기 핀(68)은 0.5 내지 5 mm만큼 상기 제1 오목부(62)의 저부 영역을 훨씬 넘어서 동등하게 돌출되는 방식으로 연장 가능한, 도구.
  16. 제11항에 있어서, 상기 지지 요소(78) 또는 다수의 핀(68)이 제공되며, 상기 지지 요소(78) 또는 상기 핀(68)은 스프링 부하를 받는, 도구.
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