ES2355700T3 - Conjunto de plantilla para braquiterapia. - Google Patents

Abstract

Conjunto de plantilla (30) para efectuar un tratamiento por radiación dentro de un cuerpo animal implantando una o más agujas huecas (10, 39) en un lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal que comprende: - un marco de plantilla (32) que puede montarse en un dispositivo paso a paso (4) de un dispositivo de tratamiento por radiación, teniendo dicho marco de plantilla - un componente de guiado de aguja (33) que tiene una pluralidad de aberturas de guiado para guiar dichas una o más agujas de implante huecas hacia dicho lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal, comprendiendo dicho conjunto de plantilla un componente de fijación de aguja (34, 35, 40, 50, 70) para fijar una o más de dichas agujas implantadas con respecto a dicho cuerpo animal, proporcionándose a dicho componente de fijación de aguja (34, 35, 40, 50, 70) una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, siendo dicha pluralidad de aberturas conforme con dicha pluralidad de aberturas de guiado de dicho componente de guiado de aguja, caracterizado porque cuando está en uso dicho componente de fijación de aguja puede montarse de forma desprendible en dicho marco de plantilla, cuando dicho componente de fijación de aguja se sutura en la piel de dicho cuerpo animal.

Description

Conjunto de plantilla para braquiterapia.

La invención se refiere a un conjunto de plantilla para efectuar tratamiento por radiación dentro de un cuerpo animal implantando una o más agujas huecas en un lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal que comprende un marco de plantilla que puede montarse en un dispositivo paso a paso de un dispositivo de tratamiento por radiación, teniendo dicho marco de plantilla un componente de guiado de aguja que tiene una pluralidad de aberturas de guiado para guiar dicha una o más agujas de implante huecas hacia dicho lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal.

La invención se refiere también a un dispositivo de tratamiento por radiación al que se le proporciona un conjunto de plantilla.

El objetivo actual de la radioterapia es suministrar una dosis de radiación curativa al objeto, por ejemplo un tumor, a la vez que se preserva el tejido normal del cuerpo del animal/paciente de radiación no deseada y perjudicial. Este objetivo puede conseguirse actualmente con un alto grado de sofisticación usando técnicas de estudio de imagen tridimensionales de alta precisión. Con estas técnicas es posible obtener una definición apropiada de la anatomía de dicho cuerpo animal y más en particular del área a la que debe administrarse el tratamiento por radiación.

Sin embargo, algunas técnicas de tratamiento por radiación y, más en particular, tratamientos de braquiterapia no se han beneficiado todavía plenamente de estos importantes desarrollos nuevos para adquirir información tridimensional del cuerpo animal, en el que se realizarán dichos tratamientos por radiación. Más en particular, en tratamientos por radiación de braquiterapia se usan fuentes emisoras de energía de alta tasa de dosis (ATD) que se implantan en el cuerpo animal usando catéteres o agujas huecas, que se introducen dentro de un cuerpo animal hacia la posición objeto. Desde las posiciones de implante de las agujas de implante se supone que si la distribución de dosis de la radiación que se administrará está cubriendo las agujas de implante huecas, dicha distribución de dosis también cubre dicha parte de dicho cuerpo animal que se tratará.

Se conoce, por ejemplo, un conjunto de plantilla a partir de la solicitud de patente de los Estados Unidos US-2002/0.038.117-A1.

Un inconveniente del conjunto de plantilla del documento US-2002/0.038.117-A1 es que la fuerza ejercida sobre el implante durante la inserción y/o retirada no es controlable. La fuerza de inserción y la fuerza de retirada ejercidas sobre la aguja de implante hueca durante la inserción y la retirada dependen enormemente de la cantidad de rozamiento (resistencia) que la aguja encuentra en el tejido que rodea a la aguja y en el procedimiento de guiado de la aguja. Debido al carácter incontrolable de la fuerza de resistencia que la aguja de implante encuentra durante la inserción y/o retirada, no puede garantizarse la posición exacta dentro de dicho cuerpo animal. Especialmente después de la inserción, la posición de la aguja de implante hueca dentro de dicho cuerpo animal a menudo no puede mantenerse, debido a las fuerzas de rozamiento de retorno ejercidas sobre dicha aguja de implante hueca causadas por los movimientos inesperados del paciente.

La presente invención pretende evitar los inconvenientes identificados anteriormente y proporcionar un conjunto de aguja, en el que la posición exacta de las agujas de implante dentro del cuerpo animal se mantenga en todas las circunstancias, con independencia del impacto del tejido que rodea a dicha aguja y/o los movimientos del paciente que conducirían a una reorganización de las agujas huecas dentro del cuerpo del paciente.

El conjunto de plantilla según la invención comprende un componente de fijación de aguja para fijar una o más de dichas agujas implantadas con respecto a dicho cuerpo animal, en el que dicho componente de fijación de aguja puede suturarse en la piel de dicho cuerpo animal. Más en particular, dicho componente de fijación de aguja fija dichas agujas contra el desplazamiento en la dirección de implante.

Con estas características de acuerdo con la invención, la posición exacta de las agujas huecas según se planificó previamente dentro del cuerpo del paciente se mantiene durante todo el tiempo. Por otra parte, dichas posiciones no se ven perturbadas o alteradas debido a movimientos inesperados del cuerpo del paciente y/o debido a la influencia del tejido que rodea a dichas agujas huecas.

La solicitud de Estados Unidos US-2002/
0.177.807-A1 desvela un conjunto de plantilla según el preámbulo de la reivindicación 1.

La orientación no perturbada de las agujas implantadas huecas se mejora además por la posibilidad de suturar el componente de fijación de aguja en la piel del paciente. Se obtiene una reducción de peso y una mejora de la comodidad del paciente durante el tratamiento ya que, según la invención, dicho componente de fijación de aguja puede montarse de forma desprendible en dicho marco de plantilla. Por tanto, deja de ser necesario suturar el componente de guiado de aguja (parte del marco de aguja) en el paciente.

Para este fin, la cooperación entre el componente de fijación de aguja y el conjunto de plantilla se caracteriza porque a dicho componente de fijación de aguja se le proporcionan dos o más aberturas, unas aberturas que interaccionan con dos o más clavijas que se extienden desde dicho marco de plantilla. Dicho componente de fijación de aguja puede suturarse a dicho cuerpo animal usando dichas dos o más aberturas.

Más en particular, dicho componente de fijación de aguja comprende una capa protectora desechable para proteger la piel de dicho cuerpo animal. La característica de dicha capa protectora de la piel evita que la piel perineal se irrite demasiado. Dicha capa protectora de la piel consiste en un fino apósito permeable al oxígeno. Así se asegura que las heridas de la aguja y la sutura se curen más deprisa, especialmente cuando la piel está sana. Estas características son importantes para la recuperación del paciente y se suman significativamente a la comodidad del paciente.

Análogamente, a dicha capa protectora de la piel se le proporciona una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, siendo dicha pluralidad de aberturas conforme con dicha pluralidad de aberturas de guiado de dicho componente de guiado de aguja. Sin embargo, la capa protectora de la piel también puede carecer de aberturas, y estar fabricada a partir de un material que sea fácil de penetrar con una aguja.

Como la posición exacta de las agujas huecas implantadas se mantiene con independencia de "perturbaciones", también se obtiene una colocación correcta de una o más fuentes emisoras de energía, por ejemplo, semillas radiactivas introducidas a través de dicha aguja hueca implantada hacia un lugar deseado dentro de dicha parte del cuerpo animal, posiciones que se adecuan o se corresponden realmente con las posiciones según se ha planificado previamente mediante un software de planificación adecuado de dosis de radiación.

Así, con estas características de la invención se obtiene una distribución de dosis de radiación que se corresponde con más precisión con la distribución de dosis planificada previamente.

Más en particular, a dicho componente de fijación de aguja se le proporciona una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, siendo dicha pluralidad de aberturas conforme con dicha pluralidad de aberturas de guiado de dicho componente de guiado de aguja.

En una forma de realización preferida del conjunto de plantilla según la invención, dicho componente de fijación de aguja consiste en dos o más segmentos, a cada uno de los cuales se le proporciona un grupo adecuado de una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, y en el que con fines de fijación al menos uno de dichos segmentos puede moverse con respecto al otro u otros segmentos.

Más en particular dichos segmentos están colocados en línea y a cierta distancia entre sí o dichos segmentos están colocados en línea y formando tope entre sí. En esta última forma de realización según la invención, puede obtenerse una fijación eficaz de las agujas de implante huecas insertadas, ya que las aberturas de uno de dichos segmentos tienen forma de ojo de cerradura.

Para un desplazamiento sencillo y apropiado de al menos uno de los segmentos con respecto al otro u otros segmentos, cada uno de los segmentos comprende una abertura de fijación que está en línea con el del otro y a través de esas aberturas de fijación alineadas puede montarse un elemento alargado que es capaz de girar alrededor de su eje alargado y en el que la superficie circunferencial tiene forma parcialmente excéntrica. Al girar el elemento de fijación, la parte de forma excéntrica de la superficie circunferencial forma tope con el borde interior de la abertura de fijación de uno de dichos segmentos y desplaza dicho segmento con respecto al otro u otros segmentos.

En una forma de realización, la abertura de fijación del segmento que se desplazará con respecto al otro u otros segmentos tiene forma ovalada en dirección horizontal y se obtiene un desplazamiento sencillo y preciso de dicho segmento en dirección vertical con respecto al otro u otros segmentos.

En una forma de realización adicional del conjunto de plantilla según la invención dichos segmentos están colocados en un plano geométrico y de una manera adyacente entre sí. Con estas características, dichos segmentos comprenden bordes de acoplamiento adyacentes, unos bordes de acoplamiento que pueden mostrar un perfil en diente de sierra o un perfil curvo.

Una forma de realización muy específica que muestra estas características se caracteriza porque dicho componente de fijación de aguja consiste en cuatro segmentos de acoplamiento coplanarios.

En otra forma de realización según la invención, cada abertura de dicho componente de fijación de aguja está rodeada por un elemento de sujeción saliente de aguja hueca de forma cónica. Después de la inserción de una aguja de implante hueca a través de dicha abertura, dicho elemento de sujeción se acopla con dicha aguja hueca en una sujeción que fija dicha aguja hueca con respecto al cuerpo animal.

Para facilitar el efecto de sujeción de dicho elemento de sujeción en una aguja hueca introducida a través de dicha abertura, a cada elemento de sujeción de aguja hueca de forma cónica se le proporcionan dos partes salientes que se extienden en paralelo entre sí, unas partes salientes que están separadas por dos ranuras.

Con referencia los dibujos adjuntos, a continuación se explicará la invención en más detalle, y dichos dibujos muestran:

la fig. 1 muestra en forma muy esquemática un dispositivo conocido de tratamiento por radiación que usa un conjunto de plantilla conocido;

la fig. 2 muestra una primera forma de realización de un conjunto de plantilla según la invención;

la fig. 3 muestra una forma de realización adicional de un conjunto de plantilla según la invención;

las figs. 4a-4c y 5a-5b muestran aspectos detallados de la fig. 3;

las figs. 6-8 muestran formas de realización adicionales de un conjunto de plantilla según la invención.

La fig. 1 muestra en forma muy esquemática varios elementos de un dispositivo conocido de tratamiento por radiación que usa un conjunto de plantilla para implantar una o más fuentes de emisión de energía, por ejemplo, semillas radiactivas hacia un lugar deseado dentro de un cuerpo animal, por ejemplo, en una próstata.

Se muestra un paciente 1 tumbado en posición de litotomía en una camilla 2. Conectado de forma fija a la camilla 2 hay un alojamiento 3. El alojamiento 3 comprende un dispositivo paso a paso 4 para mover la varilla 4a paso a paso. En la camilla 2 se conecta o se monta un conjunto de plantilla 5, conjunto de plantilla que se proporciona (no mostrado) con una pluralidad de orificios de guía a través de los cuales pueden colocarse agujas huecas 9, 10 con respecto al paciente. Por medio de un soporte 6 se conecta de forma fija una sonda transrectal de estudio de imagen 7 a dicha varilla 4a, que puede moverse en una dirección hacia y desde el paciente por medio del dispositivo paso a paso 4. La sonda de estudio de imagen 7 puede ser una sonda ecográfica.

Se usa una aguja 9 para fijar la próstata 11 en su posición con respecto al conjunto de plantilla 5. Se fija una serie de agujas 10 en posición a través del conjunto de plantilla 5 en la próstata 11. El conjunto de plantilla 5 determina las posiciones relativas de las agujas 10 en dos dimensiones.

El dispositivo conocido mostrado en la fig. 1 actúa del modo siguiente. Un paciente 1 con anestesia espinal o general se tumba en la mesa de operaciones 2 en posición de litotomía. Se introduce la sonda de estudio de imagen (ecográfica) 7 en el recto y se conecta la sonda por medio de una línea de señal 7a con una pantalla de imagen bien conocida, en la que puede verse una imagen del interior del paciente, en particular de la próstata 11 según se ve desde el punto de vista de la sonda de estudio de imagen 7. El conjunto de plantilla 5 se une al dispositivo paso a paso 4, con lo que se asegura la correlación de la geometría de imagen ecográfica y el conjunto de plantilla 5. Posteriormente se introducen más agujas 10 en el cuerpo y en la próstata con guiado ecográfico una a una.

Al mover la sonda de estudio de imagen con el medio de accionamiento 4 longitudinalmente dentro del recto se controlan las profundidades de cada aguja 10. Una vez que se hayan colocado todas las agujas 10, se determinan sus posiciones con respecto a la próstata 11 en al menos uno de varios modos conocidos. En un modo conocido, el módulo de planificación de terapia 12a determina cómo deben colocarse las agujas 10 en la próstata y cuántas fuentes emisoras de radiación deben colocarse y en qué orden en cada una de las agujas 10. La información sobre la colocación deseada de las semillas radiactivas en las agujas 10 se usa para controlar la unidad de carga de semillas 8.

En la fig. 2 se desvela un conjunto de plantilla para su uso en un sistema de planificación en tiempo real de tratamiento por radiación según la invención. Especialmente, el componente de guiado de aguja 20 puede desprenderse de un marco de plantilla 25, estando ese marco conectado con el medio paso a paso para desplazar el medio de imagen según se describe en relación con la fig. 1.

Según la invención, dicho componente de guiado de aguja 20 tiene una configuración de retícula con orificios de aguja 22 a una distancia intermedia de 3,5 mm vistos en dirección diagonal. En otra forma de realización, el componente de guiado de aguja tiene una configuración de retícula con orificios de aguja a una distancia intermedia de 2,5 mm vistos en dirección ortogonal.

En la fig. 2 se desvela una forma de realización más específica del componente de guiado de aguja, en la que dicho componente de guiado de aguja 20 puede desprenderse del marco 25. El marco 25 está conectado con el medio paso a paso según se describe anteriormente. Para una buena conexión y orientación del marco 25 y el componente de guiado de aguja 20 en relación con el dispositivo de la fig. 1, al marco 25 se le proporcionan clavijas de alineación 27 que cooperan con aberturas correspondientes (no mostradas) en el dispositivo de la fig. 1.

El componente de guiado de aguja 20 tiene un cuerpo en forma de asiento 20a, que encaja con el marco 25 según se muestra en la fig. 2. Con fines de alineación, al componente de guiado de aguja 20 se le proporcionan muescas 21a-21b, que cooperan con orificios correspondientes 26a-26b presentes en la circunferencia del marco 25.

En la fig. 3 se desvela una forma de realización del conjunto de plantilla según la invención. Un marco de montaje 31 que puede montarse a un dispositivo paso a paso, o a una parte de él, de un dispositivo de tratamiento por radiación (no mostrado) usa clavijas de alineación 27 para sostener el conjunto de plantilla. Más en particular puede montarse en el medio paso a paso de un dispositivo conocido de tratamiento por radiación según se desvela en la fig. 1. Se hace referencia también a la fig. 2 en la que partes semejantes son representadas por los mismos números de referencia.

Al marco de montaje 31 se le proporcionan clavijas de alineación 31a-31b que interaccionan en aberturas de montaje correspondientes 32a-32b presentes en un marco de plantilla 32. Dicho marco de plantilla 32 sirve para contener o guardar un componente de guiado de aguja 33 proporcionado con una pluralidad de aberturas de guiado 33a. Dichas aberturas 33a sirven para guiar una o más agujas de implante huecas 10, 39 hacia un lugar deseado dentro de un cuerpo animal. Como se ha descrito ya en relación con las figs. 1 y 2, a través de dicho aguja de implante hueca implantada 10, 39 se insertan una o más fuentes de emisión de energía, por ejemplo, semillas radiactivas, hacia dicho lugar deseado dentro del cuerpo animal con el fin de administrar una cierta cantidad de radiación con una distribución específica de dosis de radiación.

Preferentemente el componente de guiado de aguja 33 se fabrica con un plástico o un metal como aluminio, materiales que son ligeros, fáciles de limpiar y en particular a prueba de esterilización. Por otra parte, este componente de guiado de aguja puede ser desechable y estar destinado sólo para un único uso.

Según la invención, al conjunto de plantilla 30 según se representa en la fig. 3 se le proporciona un componente de fijación de aguja 34-35, que sirve para fijar la aguja hueca insertada e implantada 10, 39 contra desplazamientos no deseados con respecto al cuerpo animal, en el que debe realizarse el tratamiento por radiación.

En la forma de realización según se desvela en la fig. 3 el componente de fijación de aguja fija las agujas de implante 10, 39 contra desplazamientos en la dirección del implante y se le proporciona una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente.

En esta forma de realización, el componente de fijación de aguja consiste en dos segmentos, representados con números de referencia 34 y 35. A cada uno de los segmentos 34-35 se le proporciona un grupo conforme de una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, aberturas que se representan con números de referencia 34a y 35a respectivamente. Para un funcionamiento apropiado del componente de fijación de aguja, dicha pluralidad de aberturas se adecua a la pluralidad de aberturas de guiado 33a de dicho componente de guiado de aguja 33.

Según se muestra claramente en la fig. 3 y en las vistas detalladas de las figs. 4a-4c, dichos segmentos 34-35 están colocados en línea con la dirección del implante y están colocados entre sí de manera que forman tope. Como desvelan las vistas detalladas de las figs. 4a-4c, las aberturas 35a de segmento 35 tienen forma de ojo de cerradura. Así se muestra claramente en la fig. 4b, en la que la abertura 35a muestra una forma alargada con una parte 35a que tiene un diámetro mayor y una parte 35a' que tiene un diámetro o dimensiones menores.

El principio de fijación de la forma de realización según se desvela en la fig. 3 y en las figs. 4a-4c es según se indica a continuación. El segmento 35 del componente de fijación de aguja 34-35 debe desplazarse con respecto al segmento 34 en dirección vertical según se representa con la flecha en la fig. 4. Como se muestra claramente en la fig. 4a, al segmento 34 que tiene una cara anterior 34' y una cara posterior 34'' se le proporciona una ranura o hendidura 34c en la que se acomoda el otro segmento 35 de forma deslizable. El desplazamiento del segmento 35 con las aberturas en forma de ojo de cerradura 35a dentro de dicha ranura 34c con respecto al otro segmento 34 del componente de fijación de aguja 34-35 se realiza por medio de un tornillo de forma cónica 36a. Este tornillo 36a encaja en una abertura con rosca 36b presente en una muesca 36 en la parte superior del segmento 34 así como en una abertura 35b del componente de fijación de aguja 34-35.

Al hacer girar o al apretar el tornillo 36a en la abertura con rosca 36b, el segmento 35 se desplaza en dirección vertical con respecto al segmento 34 debido a la forma cónica del tornillo 36a. Las agujas de implante 10, 39 insertadas a través de las aberturas de guiado 33a y a través de las aberturas 35a y 34a deben bloquearse por medio de la presión ejercida por los bordes 35a'' de la abertura en forma de ojo de cerradura 35a' en la superficie circunferencial de la aguja 10, 39.

En las figs. 5a-5b se desvela otra forma de realización en la que se obtiene un desplazamiento fácil y apropiado de al menos uno de los segmentos 35 con respecto al otro u otros segmentos 34. En esta forma de realización, los segmentos 34-35 comprenden cada uno una abertura de fijación 36b-35b que está en línea con la del otro y a través de esas aberturas de fijación alineadas 36b-35b puede montarse un elemento alargado 37. Dicho elemento 37 es capaz de girar alrededor de su eje alargado 37a y se le proporciona una superficie circunferencial 37b, que es de forma parcialmente excéntrica (véase número de referencia 37c).

Dicha parte de forma excéntrica 37c de dicha superficie circunferencial 37b está únicamente en contacto con el borde interior de la abertura 35b de dicho segmento 35. Al hacer girar el elemento de fijación 37 alrededor de su eje 37a, la parte de forma excéntrica 37c de la superficie circunferencial 37b forma tope con el borde interior de la abertura de fijación 35b y desplaza dicho segmento 35 con respecto al otro segmento 34.

El desplazamiento vertical del segmento 35 es posible cuando la abertura 35b tiene una forma ovalada en dirección horizontal según se muestra en la fig. 5b. Con el desplazamiento vertical del segmento 35 con respecto al segmento 34 las agujas implantadas 10, 39 se bloquean por medio de la presión ejercida por los bordes 35a'' de la abertura en forma de ojo de cerradura 35a' en la superficie circunferencial de la aguja 10, 39.

La parte de extensión 37d de dicho elemento 37 actúa como un indicador para el usuario para indicar si el componente de fijación de aguja 34-35 se ajusta en su posición de bloqueo o de desbloqueo.

Con estas dos construcciones según se muestra en las figs. 3, 4a-4c y 5a-5b se evita cualquier desplazamiento no deseado de la aguja de implante 10, 39 especialmente en las direcciones de implante. Especialmente con esta forma de realización es posible fijar no sólo una aguja sino incluso un grupo grande de agujas 10, 39 insertadas a través del componente de guiado de aguja 33 en una operación. La fijación evita, por tanto, un desplazamiento no deseado de las agujas 10, 39 y las fuentes de emisión de energía insertadas en ellas durante la administración de radioterapia al lugar deseado dentro del cuerpo animal. Así, la dosis de radiación y la distribución de la misma se adecuan con precisión a la dosis de distribución de radiación según se ha planificado previamente antes de realizar el tratamiento por radiación.

Según un aspecto adicional del conjunto de plantilla según la invención dicho componente de fijación de aguja 34-35 puede montarse de forma desprendible en el marco de plantilla 32. Para este fin, al componente de fijación de aguja 34-35 se le proporcionan cuatro aberturas 34b en el segmento 34, aberturas 34b que cooperan con las clavijas correspondientes (no visibles), que se extienden o sobresalen del marco de plantilla 32.

El resultado es un conjunto compacto de plantilla con un componente adicional de fijación de aguja 34-35 con espacio de construcción limitado. Además, todo el conjunto puede fabricarse con materiales ligeros como plástico o un metal. Más en particular, el segmento 35 con las aberturas en forma de ojo de cerradora 35a se fabrica de acero, debido a su firmeza y a su rigidez. Las aberturas 35a se forman en la placa de acero 35 usando una técnica de fotograbado.

En otro aspecto de la invención, el componente de fijación de aguja 34, 35, según se establece anteriormente, puede desprenderse el marco de plantilla 32 con el fin de suturar el componente de fijación de aguja 34-35 usando las aberturas 34b en la piel del paciente. Esta construcción asegura una orientación apropiada con respecto al cuerpo del paciente.

Con el fin de evitar una irritación molesta de la piel perineal del cuerpo animal, el componente desprendible de fijación de aguja 34-35 puede estar equipado con una capa protectora 38 que se fabrica preferentemente con un fino apósito permeable al oxígeno. La aplicación de la capa protectora 38 entre el componente de fijación de aguja 34-35 y la piel perineal del paciente permite una curación mucho más rápida de las heridas de inserción de aguja y de sutura, mejorando así significativamente la comodidad para el paciente. Análogamente, se proporciona a la capa protectora 38 una pluralidad de aberturas cutáneas 38a, que se adecuan a la pluralidad de aberturas de guiado 33 presentes en el componente de guiado de aguja 33.

Sin embargo, la capa protectora de la piel 38 puede también no mostrar aberturas, y estar fabricada con un material que es fácil de penetrar con una aguja.

A la capa protectora 38 se le proporcionan análogamente aberturas 34b, que están en alineación con las aberturas 34b del componente de fijación de aguja 34, lo que permite un montaje rápido y alineado en el componente de fijación de aguja 34-35 y el conjunto de plantilla 30. Por otra parte, en el caso en que el componente de fijación de aguja 34-35 se desprende del conjunto de plantilla 30, las aberturas alineadas 34b de la capa protectora de la piel 38 y del segmento de fijación 34 se usan para suturar el componente de fijación de aguja 34-35 con la capa protectora de la piel 38 a la piel perineal del paciente.

En otra forma de realización, al conjunto de plantilla 30 y al componente de fijación de aguja 34-35 puede proporcionárseles elementos de acoplamiento magnético.

En la fig. 6 se desvela otra forma de realización del componente de fijación de aguja según la invención. Aquí, el componente de fijación de aguja 40 consiste en dos segmentos 41-42, que están colocados en línea y a cierta distancia entre sí. A cada segmento 41-42 se le proporciona una pluralidad de aberturas 41a-42a, siendo la configuración de estas aberturas conforme con la configuración de las aberturas 33a del componente de guiado de aguja 33.

Según la invención, el componente de fijación de aguja 40 actúa del modo siguiente. Al desplazar uno de los dos segmentos 41 ó 42 con respecto al otro segmento, las aberturas 33a, 41a y 42a dejan de estar en alineación directa, lo que hace que la inserción de una aguja a través de dos aberturas 41a-42a correspondientes sea difícil y que se bloqueen las agujas 10, 39 ya insertadas.

También con esta forma de realización es posible fijar una aguja, o incluso un grupo grande de agujas 10, 39 insertado a través del componente de guiado de aguja 33 en una operación.

En la fig. 7 se desvela otra forma de realización del componente de fijación de aguja según la invención. Aquí, donde el componente de fijación de aguja 50 consiste en cuatro segmentos 51a-51d, esos segmentos están colocados en un plano geométrico coplanario y de una manera adyacente entre sí. A los cuatro segmentos 51a-51d se les proporciona una pluralidad de aberturas 50a que se adecuan a dicha pluralidad de aberturas de guiado 33a en dicho componente de guiado de aguja 33. El funcionamiento del componente de fijación de aguja según la fig. 7 actúa del modo siguiente.

Los cuatro segmentos 51a-51d están colocados de una manera adyacente entre sí, de manera que el borde adyacente 53 del segmento 51b y el borde 54 del segmento 51c están en forma de acoplamiento. Como muestra claramente la fig. 7, dichos bordes de acoplamiento 53, 54 muestran un perfil en dientes de sierra. Sin embargo, otros perfiles, como el perfil curvado, son también adecuados para la invención.

El componente de fijación de aguja segmentado 50 comprende una abertura central 52 a través de la cual puede colocarse una clavija cónica (por ejemplo, un tornillo de forma cónica, no mostrado). Forzando dicha clavija de forma cónica a través de la abertura central 52, por ejemplo haciendo girar el tornillo de forma cónica, los cuatro segmentos 51a-51d se desplazan en una dirección de alejamiento entre sí según se ilustra mediante cuatro flechas en la fig. 7. El desplazamiento de los cuatro segmentos 51a-51d en la dirección de las flechas ilustrados provocan una fijación de las agujas 10, 39 con respecto al componente de guiado de aguja 33 y el cuerpo animal en el que se implantan las agujas 10, 39.

De nuevo también con esta forma de realización, una aguja o incluso un grupo grande de agujas 10, 39 insertado a través del componente de guiado de aguja 33 pueden fijarse en una operación.

En la fig. 8 se desvela otra forma de realización más del componente de fijación de aguja según la invención. En este caso, el componente de fijación de aguja consiste en dos segmentos 71-72, que están colocados en línea y a cierta distancia entre sí. A los dos segmentos 71-72 se les proporciona una pluralidad de aberturas 71a-72a, aberturas que se adecuan entre sí y a las aberturas 33a de dicho componente de guiado de aguja 33.

Para obtener una fijación apropiada de la aguja 10, 39 cada abertura 71a de dicho componente de fijación de aguja 71 está rodeada por un elemento saliente de sujeción de aguja hueca de forma cónica 73. A dicho elemento de sujeción de aguja 73 se le proporcionan dos partes salientes 74a-74b, que se extienden en paralelo entre sí y que están separadas por dos ranuras 75a-75b. Las dos partes salientes 74a-74b son más o menos resilientes y permiten una inserción apropiada de la aguja 10, 39 a través de la abertura 71a. Sin embargo, las partes salientes 74a-74b muestran un ajuste estrecho en dos direcciones opuestas perpendiculares a la superficie circunferencial de la aguja de implante hueca 10, 39 y sujetan y mantienen las agujas en un modo de fijación.

También con esta forma de realización es posible fijar una aguja o un grupo grande de agujas 10, 39 introducidos a través del componente de guiado de aguja 33 en una operación.

Para una interpretación apropiada de la invención será evidente para el experto en la materia que también las formas de realización del componente de fijación de aguja según se muestran en las figs. 6 a 8 pueden combinarse con la capa protectora de la piel 38 según se describe en relación con las figs. 3, 4a-4c.

Claims (22)

1. Conjunto de plantilla (30) para efectuar un tratamiento por radiación dentro de un cuerpo animal implantando una o más agujas huecas (10, 39) en un lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal que comprende:

- un marco de plantilla (32) que puede montarse en un dispositivo paso a paso (4) de un dispositivo de tratamiento por radiación, teniendo dicho marco de plantilla

- un componente de guiado de aguja (33) que tiene una pluralidad de aberturas de guiado para guiar dichas una o más agujas de implante huecas hacia dicho lugar deseado dentro de dicho cuerpo animal,

comprendiendo dicho conjunto de plantilla un componente de fijación de aguja (34, 35, 40, 50, 70) para fijar una o más de dichas agujas implantadas con respecto a dicho cuerpo animal, proporcionándose a dicho componente de fijación de aguja (34, 35, 40, 50, 70) una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, siendo dicha pluralidad de aberturas conforme con dicha pluralidad de aberturas de guiado de dicho componente de guiado de aguja,

caracterizado porque

cuando está en uso dicho componente de fijación de aguja puede montarse de forma desprendible en dicho marco de plantilla, cuando dicho componente de fijación de aguja se sutura en la piel de dicho cuerpo animal.

2. Conjunto de plantilla según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho componente de fijación de aguja fija dichas agujas frente a desplazamientos en la dirección del implante.

3. Conjunto de plantilla según la reivindicación 1, caracterizado porque a dicho componente de fijación de aguja se le proporcionan dos o más aberturas, aberturas que interaccionan con dos o más clavijas que se extienden desde dicho conjunto de plantilla.

4. Conjunto de plantilla según la reivindicación 1, caracterizado porque a dicho componente de fijación de aguja y a dicho conjunto de plantilla se les proporcionan elementos de acoplamiento magnético.

5. Conjunto de plantilla según la reivindicación 3, caracterizado porque dicho componente de fijación de aguja puede suturarse en la piel de dicho cuerpo animal usando dichas dos o más aberturas.

6. Conjunto de plantilla según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho componente de fijación de aguja comprende una capa protectora desechable para proteger la piel de dicho cuerpo animal.

7. Conjunto de plantilla según la reivindicación 6, caracterizado porque a dicha capa protectora de la piel se le proporciona una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente, siendo dicha pluralidad de aberturas conforme a dicha pluralidad de aberturas de guiado de dicho componente de guiado de aguja.

8. Conjunto de plantilla según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho componente de fijación de aguja consiste en dos o más segmentos, a cada uno de los cuales se le proporciona un grupo de una pluralidad de aberturas que se extienden transversalmente.

9. Conjunto de plantilla según la reivindicación 8, caracterizado porque con fines de fijación al menos uno de dichos segmentos puede moverse con respecto al otro u otros segmentos.

10. Conjunto de plantilla según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque dichos segmentos están colocados en línea y a cierta distancia entre sí.

11. Conjunto de plantilla según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque dichos segmentos están colocados en línea y formando tope entre sí.

12. Conjunto de plantilla según la reivindicación 11, caracterizado porque las aberturas de uno de dichos segmentos tienen forma de ojo de cerradura.

13. Conjunto de plantilla según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque los dos segmentos comprenden una abertura de fijación que está en línea con la del otro, pudiendo montarse a través de las aberturas de fijación alineadas un elemento alargado, y siendo dicho elemento capaz de girar alrededor de su eje alargado y en el que su superficie circunferencial tiene en parte forma excéntrica.

14. Conjunto de plantilla según la reivindicación 13, caracterizado porque la abertura de fijación del segmento que se desplazará con respecto al otro u otros segmentos tiene forma ovalada en dirección horizontal.

15. Conjunto de plantilla según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque dichos segmentos están colocados en un plano geométrico y de una manera adyacente entre sí.

16. Conjunto de plantilla según la reivindicación 15, caracterizado porque dichos segmentos comprenden bordes de acoplamiento adyacentes.

17. Conjunto de plantilla según la reivindicación 16, caracterizado porque dichos bordes de acoplamiento presentan un perfil liso.

18. Conjunto de plantilla según la reivindicación 18, caracterizado porque dichos bordes de acoplamiento presentan un perfil curvo.

19. Conjunto de plantilla según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porque dicho componente de fijación de aguja consiste en cuatro segmentos de acoplamiento coplanarios.

20. Conjunto de plantilla según la reivindicación 8, caracterizado porque cada abertura de dicho componente de fijación de aguja está rodeada por un elemento de sujeción de aguja hueca de forma cónica saliente.

21. Conjunto de plantilla según la reivindicación 20, caracterizado porque a cada elemento de sujeción de aguja hueca de forma cónica se le proporcionan dos partes salientes que se extienden en paralelo entre sí y separadas por dos ranuras.

22. Dispositivo de tratamiento por radiación al que se proporciona un conjunto de plantilla según una o más de las reivindicaciones precedentes.