PT1374951E

PT1374951E - Gabarito de guiamento para braquiterapia

Info

Publication number: PT1374951E
Application number: PT03076748T
Authority: PT
Inventors: Dimos Baltas; Johann Kindlein; Oscar Boel; Albert Dirk Adrianus Koster; Emil Matthijs Buijs
Original assignee: Nucletron Bv
Priority date: 2002-06-17
Filing date: 2003-06-05
Publication date: 2011-02-07
Also published as: EP1374949B1; CA2432493A1; US20030233123A1; ES2254599T3; DE60334956D1; US7899517B2; ATE312648T1; CA2432493C; US8301228B2; JP4439843B2; US8744553B2; US20110288361A1; AU2003204404A1; DE60208009T2; US20130102831A1; DE60208009D1; AU2003204404B2; JP2004041725A; ES2355700T3; EP1374949A1

Description

ΡΕ1374951 1 DESCRIÇÃO "GABARITO DE GUIAMENTO PARA BRAQUITERAPIA" A invenção diz respeito a um gabarito de guia-mento destinado a efectuar o tratamento por radiação no seio do corpo de um animal, através da implantação de uma ou mais agulhas ocas numa localização desejada dentro do corpo do animal, constituído por uma estrutura de gabarito que pode ser montada num dispositivo passo-a-passo de um equipamento de tratamento por radiação, em que esta estrutura de gabarito apresenta um componente de guiamento de agulhas tendo uma multiplicidade de aberturas de orientação para fazer o guiamento dessas, uma ou mais, agulhas de implante ocas em direcção à referida localização desejada, dentro do mencionado corpo do animal. A invenção também diz respeito a um equipamento de tratamento por radiação equipado com um gabarito de guiamento.

Na actualidade, o objectivo da radioterapia consiste em enviar uma dose de radiação curativa para um determinado alvo, por exemplo um tumor, preservando entretanto o tecido normal do corpo do animal doente relativamente a radiações indesejáveis e prejudiciais. Este objectivo pode presentemente ser alcançado com um elevado 2 ΡΕ1374951 grau de sofisticação, usando técnicas de imagiologia tridimensional com alta definição. Com estas técnicas, torna-se possivel obter uma definição adequada da anatomia do dito corpo do animal e, mais em particular, da área sobre a qual o tratamento de radiação deve ser administrado .

No entanto, certas técnicas de tratamento por radiação - e mais particularmente em tratamentos de braqui-terapia - ainda não conseguiram beneficiar completamente destes importantes desenvolvimentos recentes na aquisição de informação tridimensional acerca do corpo do animal, onde tais tratamentos de radiação deverão ser realizados. Mais em particular, nos tratamentos por radiação em braquiterapia são utilizadas fontes emissoras de energia de elevada taxa de dose ("High Dose Rate - HDR"), as quais são implantadas no corpo do animal através de cateteres ou agulhas ocas, que são inseridos dentro do corpo de animal em direcção à localização pretendida. A partir das posições de implantação das agulhas de implante presume-se que, se a distribuição da dose de radiação que está a ser administrada for cobrindo as agulhas de implante ocas, tal distribuição de dose irá também cobrir aquela parte do referido corpo do animal a ser tratado. A titulo de exemplo, um gabarito de guiamento é já conhecido a partir do Pedido de Patente norte-americana US 2002/0038117 Al. 3 ΡΕ1374951

Uma desvantagem do gabarito de guiamento da Patente US 2002/0038117 Al reside em não ser controlável a força exercida sobre a agulha de implante, durante a inserção e/ou a remoção. A força de inserção e a força de remoção exercidas sobre a agulha de implante oca, durante a inserção e remoção, estão em grande parte dependentes da quantidade de atrito (resistência) com que a agulha se vai deparar, em consequência do tecido que rodeia a agulha e do método de guiamento da agulha. Dado o carácter incontro-lável da força de resistência com que a agulha de implante se depara, durante a inserção e/ou remoção, a exacta localização dentro do referido corpo do animal não pode ser garantida. Especialmente a seguir à inserção, a posição da agulha de implante oca dentro do referido corpo do animal não pode ser mantida, devido às forças de atrito de reacção exercidas sobre a mencionada agulha de implante oca, provocadas por movimentos inesperados do doente. A presente invenção procura evitar os inconvenientes anteriormente identificados, e proporcionar um conjunto de agulha em que a posição exacta das agulhas de implante dentro do corpo do animal é mantida em todas as circunstâncias, independentemente do impacto do tecido que rodeia tal agulha e/ou dos movimentos do doente que teriam conduzido a uma reorganização das agulhas ocas dentro do corpo do doente. O gabarito de guiamento de acordo com a invenção compreende um componente para fixação da agulha, destinado 4 ΡΕ1374951 à fixação de uma ou mais das referidas agulhas de implante em relação ao referido corpo do animal, podendo este componente para fixação da agulha ser suturado à pele do referido corpo do animal. Mais detalhadamente, aquele componente para fixação da agulha fixa as mencionadas agulhas, impedindo o seu deslocamento na direcção de implante.

Com estas caracteristicas, de acordo com a invenção, é permanentemente mantida a posição exacta das agulhas ocas dentro do corpo do doente, como previamente planeado. Além disso, tais posições não irão ser perturbadas nem alteradas em virtude de movimentos inesperados do corpo do doente, e/ou devido à influência do tecido que rodeia aquelas agulhas ocas. 0 Pedido de Patente norte-americana US 2002/ 0177807 Al faz a divulgação de um gabarito de guiamento em conformidade com o preâmbulo da reivindicação 1. A orientação não perturbada das agulhas ocas implantadas é ainda melhorada pela possibilidade de suturar o componente para fixação da agulha à pele do doente. Consegue-se obter uma certa redução de peso e uma melhoria do conforto para o doente durante o tratamento, já que, de acordo com a invenção, o dito componente para fixação da agulha é montado na referida estrutura de gabarito com possibilidade de ser separado. Nestas circunstâncias, já não será necessário suturar o componente de guiamento de agulhas (que faz parte da estrutura de agulha) ao doente. 5 ΡΕ1374951

Para este efeito, a cooperação entre o componente para fixação da agulha e o gabarito de guiamento é caracterizada por o referido componente para fixação da agulha apresentar duas ou mais aberturas, aberturas estas que interagem com duas ou mais cavilhas que se desenvolvem a partir da dita estrutura de gabarito. Este componente para fixação da agulha pode ser suturado ao referido corpo do animal, utilizando aquelas duas ou mais aberturas.

Mais em particular, o referido componente para fixação da agulha compreende uma camada de protecção descartável, para proteger a pele do referido corpo do animal. As caracteristicas de tal camada de protecção da pele evitam que a pele perineal fique muito irritada. Esta camada de protecção da pele consiste num penso fino permeável ao oxigénio. Isso permite que as feridas da agulha e da sutura vão sarar mais rapidamente, em particular tratando-se de uma pele saudável. Estas caracteristicas tornam-se importantes para a recuperação do doente, e aumentam significativamente o conforto do doente.

Da mesma forma, a referida camada de protecção da pele apresenta uma multiplicidade de aberturas que a atravessam, em que esta multiplicidade de aberturas estará em conformidade com a referida multiplicidade de aberturas de orientação do mencionado componente de guiamento de agulhas. No entanto, a camada de protecção da pele também pode não apresentar qualquer abertura, antes sendo 6 ΡΕ1374951 fabricada a partir de um material que seja facilmente penetrável por uma agulha.

Como a posição exacta das agulhas ocas implantadas é mantida, independentemente das "perturbações", também se obtém um posicionamento correcto das, uma ou mais, fontes emissoras de energia, por exemplo sementes radioactivas inseridas através das ditas agulhas ocas implantadas em direcção a uma localização desejada, dentro da dita região do corpo do animal, estando estas posições em conformidade - ou coincidindo de facto - com as posições que foram previamente planeadas por um adequado software, destinado ao planeamento das doses de tratamento por radiação.

Nestas circunstâncias e graças a estas caracte-rísticas da invenção, é obtida uma distribuição das doses de radiação com maior precisão, coincidindo com a distribuição de doses previamente planeada.

Mais em particular, o referido componente para fixação da agulha apresenta uma multiplicidade de aberturas que o atravessam, em que esta multiplicidade de aberturas estará em conformidade com a referida multiplicidade de aberturas de orientação do mencionado componente de guiamento de agulhas.

Num modelo de realização preferido para o gabarito de guiamento de acordo com a invenção, o referido 7 ΡΕ1374951 componente para fixação da agulha consiste em dois ou mais sectores, cada qual apresentando um conjunto conforme de múltiplas aberturas que o atravessam, e em que pelo menos um desses sectores é móvel em relação ao(s) outro(s) sector(es), para efeitos de fixação.

Mais em particular, os mencionados sectores são posicionados em linha e a uma certa distância uns dos outros, ou então tais sectores são posicionados em linha e de maneira a ficarem encostados de forma adjacente uns aos outros. Neste último modelo de realização de acordo com a invenção, pode ser obtida uma eficiente fixação das agulhas de implante ocas inseridas, dado que a abertura de um desses sectores apresenta um formato de buraco de fechadura.

Para um mais fácil e apropriado deslocamento de pelo menos um dos sectores, em relação ao(s) outro(s) sector(es), cada um dos sectores apresenta uma abertura de fixação, estando em alinhamento entre si; graças a este alinhamento das aberturas de fixação, pode ser montado um elemento alongado que será capaz de rodar em torno do seu eixo alongado, e em que a sua superfície periférica apresenta um troço parcial excêntrico. Ao rodar o elemento de fixação, o troço parcial excêntrico da superfície periférica encosta-se à borda interna da abertura de fixação de um desses sectores e desloca tal sector em relação ao(s) outro(s) sector(es). 8 ΡΕ1374951

Num determinado modelo de realização, a abertura de fixação do sector a ser deslocado em relação ao(s) outro(s) sector(es) assume um formato oval na direcção horizontal, sendo obtido um deslocamento fácil e preciso de tal sector, na direcção vertical, em relação ao(s) outro(s) sector(es) .

Num outro modelo de realização para o gabarito de guiamento de acordo com a invenção, os mencionados sectores são posicionados num plano geométrico e de uma maneira adjacente, uns contra os outros. Com essas características, tais sectores compreendem arestas de encosto adjacentes, em que tais arestas de encosto podem apresentar um perfil em dente de serra, ou um perfil encurvado.

Um modelo de realização muito especifico, que apresenta essas características, é caracterizado por o referido componente para fixação da agulha consistir em quatro segmentos de encaixe coplanares.

Num outro modelo de realização de acordo com a invenção, cada abertura do referido componente para fixação da agulha é envolvida por um elemento saliente de fixação da agulha, em forma de cone oco. Após inserção de uma agulha de implante oca através de uma tal abertura, aquele elemento de fixação prende a dita agulha oca com aperto, fixando tal agulha oca relativamente ao corpo do animal.

Para facilitar o efeito de retenção do dito 9 ΡΕ1374951 elemento de sobre uma agulha oca inserida através da mencionada abertura, cada elemento de fixação da agulha, em forma de cone oco, está equipado com duas partes salientes que se desenvolvem paralelamente uma à outra, estando estas partes salientes separadas por duas fendas.

Fazendo referência aos desenhos anexos, a invenção passa agora a ser explicada em maior detalhe; tais desenhos representam: a Figura 1 mostra, de forma muito esquemática, um equipamento de tratamento por radiação já conhecido, usando um gabarito de guiamento também já conhecido; a Figura 2 é um primeiro modelo de realização para um gabarito de guiamento de acordo com a invenção; a Figura 3 é um outro modelo de realização para um gabarito de guiamento de acordo com a invenção; as Figuras 4a, 4b, 4c, 5a e 5b constituem aspectos de pormenor da Figura 3; as Figuras 6 a 8 constituem outros modelos de realização para um gabarito de guiamento de acordo com a invenção. A Figura 1 mostra, de forma muito esquemática, diversos elementos de um equipamento de tratamento por radiação já conhecido, que usa um gabarito de guiamento para implantação de uma ou mais fontes emissoras de energia, por exemplo sementes radioactivas, em direcção a um localização desejada no seio de um corpo de animal, por exemplo dentro de uma glândula prostática. 10 ΡΕ1374951 O doente 1 é representado deitado sobre uma mesa 2 em posição de litotomia. Fixamente ligado à mesa 2 encontra-se um alojamento 3. O alojamento 3 compreende um dispositivo de passo 4 para mover a haste 4a passo a passo. Um gabarito de guiamento 5 está ligado à mesa 2, ou sobre ela montado, apresentando este gabarito de guiamento uma multiplicidade de orifícios de orientação (não visíveis), através dos quais podem ser posicionadas, em relação ao doente, agulhas ocas 9, 10. Por intermédio de um suporte 6, uma sonda de imagiologia transrectal 7 é fixamente ligada à mencionada haste 4a, que se pode mover no sentido de aproximação e de afastamento ao doente por intermédio do dispositivo de passo 4. A sonda de imagiologia 7 pode consistir numa sonda de ecografia. É utilizada uma agulha 9 para fixar na devida posição a glândula prostática 11 relativamente ao gabarito de guiamento 5. Um certo número de agulhas 10 é fixado em posição na glândula prostática 11 por intermédio do gabarito de guiamento 5. O gabarito de guiamento 5 define as posições relativas das agulhas 10 em duas dimensões. O equipamento já conhecido mostrado na Figura 1 funciona da maneira seguidamente descrita. Um doente é submetido a uma anestesia espinhal ou geral, e deitado sobre a mesa de operações 2 em posição de litotomia. A sonda de imagiologia para ecografia 7 é introduzida dentro do recto, e a sonda fica ligada através da linha de sinal 11 ΡΕ1374951 7a com um ecrã de imagem já bem conhecido, onde pode ser visualizada uma imagem do interior do doente, em especial da glândula prostática 11 tal como é observada a partir da sonda de imagiologia 7. 0 gabarito de guiamento 5 está em ligação com o dispositivo de passo 4, garantindo assim a correlação entre a geometria da imagem de ecografia e o gabarito de guiamento 5. Subsequentemente, são introduzidas uma a uma mais agulhas 10 no corpo e na glândula prostática, sob a orientação da ecografia.

Através da movimentação da sonda de imagiologia longitudinalmente no interior do recto, com os meios de comando 4, controla-se a profundidade de agulha para cada agulha 10. Depois de todas as agulhas 10 terem sido colocadas, são definidas as suas posições relativamente à glândula prostática 11, de acordo com pelo menos uma das diversas maneiras já conhecidas. Numa dessas maneiras já conhecidas, o módulo de planeamento terapêutico 12a define a forma como as agulhas 10 deverão ser colocadas na próstata, e quantas fontes emissoras de radiação irão ser colocadas - e sob que ordem - em cada uma das agulhas 10. A informação sobre o posicionamento desejado das sementes radioactivas nas agulhas 10 é usada para controlar a unidade de carregamento de sementes 8.

Através da Figura 2 é feita a divulgação de um gabarito de guiamento para ser usado num sistema de planeamento do tratamento por radiação em tempo real, de acordo com a invenção. Em particular, o componente de 12 ΡΕ1374951 guiamento de agulhas 20 é destacável relativamente a uma estrutura de gabarito 25, estando esta estrutura ligada com os meios de comando passo a passo para deslocar os meios de imagiologia, de acordo com o que foi descrito em relação à Figura 1.

De acordo com a invenção, aquele componente de guiamento de agulhas 20 tem uma configuração de rede com orifícios de agulha 22 a uma distância intermediária de 3,5 mm quando observados segundo uma direcção diagonal. Num outro modelo de realização, o componente de guiamento de agulhas tem uma configuração de rede com orifícios de agulha 22 a uma distância intermediária de 2,5 mm quando observados segundo uma direcção ortogonal.

Através da Figura 2 é feita a divulgação de um modelo de realização mais específico para o componente de guiamento de agulhas, em que tal componente de guiamento de agulhas 20 é destacável relativamente à estrutura 25. A estrutura está ligada com os meios de comando passo a passo, como anteriormente descrito. Para uma boa ligação e orientação da estrutura 25 e do componente de guiamento de agulhas 20 em relação ao equipamento da Figura 1, a estrutura 25 está equipada com cavilhas de alinhamento 27 que trabalham em cooperação com correspondentes aberturas (não representadas) do equipamento da Figura 1. O componente de guiamento de agulhas 20 tem um corpo em forma de sela 20a que se encaixa na estrutura 25, 13 ΡΕ1374951 como se mostra na Figura 2. Para fins de alinhamento, o componente de guiamento de agulhas 20 dispõe de encaixes 21a-21b que trabalham em cooperação com correspondentes orifícios 26a-26b presentes na periferia da estrutura 25.

Através da Figura 3 é feita a divulgação de um modelo de realização para o gabarito de guiamento de acordo com a invenção. Uma estrutura de montagem 31 - que pode ser montada num dispositivo de passo a passo, ou em parte dele, de um equipamento de tratamento por radiação (não representado) - utiliza cavilhas de alinhamento 27 para apoiar o gabarito de guiamento. Mais em particular, ele pode ser montado nos meios de comando passo a passo de um já conhecido equipamento de tratamento por radiação, tal como o que foi divulgado na Figura 1. Também se faz aqui referência à Figura 2, já que as peças idênticas são aqui identificadas pelos mesmos números de referência. A estrutura de montagem 31 está equipada com cavilhas de alinhamento 31a-31b que interagem com correspondentes aberturas de montagem 32a-32b presentes numa estrutura de gabarito 32. Esta estrutura de gabarito 32 serve para conter ou deter um componente de guiamento de agulhas 33 dispondo de uma multiplicidade de aberturas de orientação 33a. Tais aberturas de orientação 33a são utilizadas para guiar uma ou mais agulhas ocas de implante 10, 39 em direcção à localização desejada, dentro de um corpo de animal. Como já foi anteriormente descrito em conjugação com as Figuras 1 e 2, por intermédio destas 14 ΡΕ1374951 agulhas ocas de implante 10, 39 uma ou mais fontes emissoras de energia, por exemplo sementes radioactivas, são inseridas em direcção à localização desejada, dentro do corpo do animal, a fim de administrar uma certa quantidade de radiação com uma distribuição especifica de dose de radiação.

De preferência, o componente de guiamento de agulhas 33 é fabricado a partir de um plástico ou de um metal como o alumínio, sendo estes materiais leves, fáceis de limpar e, em particular, dispensando a esterilização ("sterilisation-proof")· Em alternativa, este componente de guiamento de agulhas pode ser descartável e destinado a uma única utilização.

De acordo com a invenção, o gabarito de guiamento 30, como se mostra na Figura 3, está equipado com um componente para fixação da agulha 34-35, que serve para fixar a agulha oca 10, 39 inserida e implantada, no que se refere a deslocamentos indesejáveis em relação ao corpo do animal onde o tratamento por radiação deve ser realizado.

No modelo de realização representado na Figura 3, o componente para fixação da agulha fixa a agulha de implante 10, 39 no que diz respeito a deslocamentos na direcção de implante, e dispõe de uma multiplicidade de aberturas que o atravessam.

Neste modelo de realização, o componente para 15 ΡΕ1374951 fixação da agulha consiste em dois sectores, identificados pelos números de referência 34 e 35. Cada um dos sectores 34-35 dispõe de um conjunto conforme de múltiplas aberturas que o atravessam, estando estas aberturas respectivamente identificadas pelos números de referência 34a e 35a. Para um bom funcionamento do componente para fixação da agulha, aquela multiplicidade de aberturas estará em conformidade com a multiplicidade de aberturas de orientação 33a do referido componente para fixação da agulha 33.

Como se mostra claramente na Figura 3 e nas vistas em pormenor das Figuras 4a, 4b e 4c, estes sectores 34-35 estão posicionados em linha com a direcção do implante, e ficam colocados um contra o outro de forma adjacente. Como mostram as vistas em pormenor das Figuras 4a, 4b e 4c, as aberturas 35a do sector 35 são em forma de buraco de fechadura. Isto é claramente perceptivel na Figura 4b, onde a abertura 35a apresenta um formato alongado com uma parte 35a tendo um maior diâmetro e a outra parte 35a' com menores dimensões ou diâmetro. 0 princípio de fixação do modelo de realização, tal como representado na Figura 3 e nas Figuras 4a, 4b e 4c, é seguidamente descrito. 0 sector 35 do componente para fixação da agulha 34-35 tem de ser deslocado na direcção vertical em relação ao sector 34, como representado pela seta na Figura 4. Como se mostra claramente na Figura 4a, o sector 34 apresentando uma face dianteira 34' e uma face traseira 34'' está equipado com um fenda ou ranhura 34c, 16 ΡΕ1374951 onde se acomoda o outro sector 35 com possibilidade de ai deslizar. 0 deslocamento do sector 35, com as aberturas em forma de buraco de fechadura 35a dentro dessa fenda 34c e em relação ao outro sector 34 do componente para fixação da agulha 34-35, é realizado por meio de um parafuso de forma cónica 36a. Este parafuso 36a entra numa abertura roscada 36b presente num encaixe 36 no topo do sector 34, assim como numa abertura 35b do componente para fixação da agulha 34-35.

Ao rodar ou apertar o parafuso 36a dentro da abertura roscada 36b, o sector 35 é deslocado na direcção vertical em relação ao sector 34 devido à forma cónica do parafuso 36a. As agulhas de implante 10, 39, inseridas através das aberturas de orientação 33a e através das aberturas 35a e 34a, irão ser bloqueadas por meio da pressão exercida pelas bordas 35a'' da abertura 35a' em forma de buraco da fechadura sobre a superfície periférica da agulha 10, 39.

Nas Figuras 5a, 5b é divulgado um outro modelo de realização, com o qual se consegue um fácil e adequado deslocamento de, pelo menos, um dos sectores 35 em relação ao(s) outro(s) sector(es) 34. Neste modelo de realização, cada um dos sectores 34-35 compreende uma abertura de fixação 36b-35b, estando alinhadas uma com a outra, podendo ser montado um elemento alongado 37 através destas aberturas de fixação alinhadas 36b-35b. Este elemento 37 está preparado para rodar em torno do seu eixo alongado 37a 17 ΡΕ1374951 e apresenta uma superfície periférica 37b que tem um troço parcial excêntrico (ver número de referência 37c).

Este troço parcial excêntrico 37c da referida superfície periférica 37b apenas está em contacto com a borda interna da abertura 35b do mencionado sector 35. Ao fazer rodar o elemento de retenção 37 em torno do seu eixo 37a, o troço parcial excêntrico 37c da superfície periférica 37b faz força de encontro à borda interna da abertura de fixação 35b e desloca o mencionado sector 35 relativamente ao outro sector 34. 0 deslocamento vertical do sector 35 é possível dado que a abertura 35b apresenta um formato oval na direcção horizontal, como se mostra na Figura 5b. Graças ao deslocamento vertical do sector 35 em relação ao sector 34, as agulhas de implante 10, 39 ficam bloqueadas por meio da pressão exercida pelas bordas 35a'' da abertura em forma de buraco da fechadura 35a' sobre a superfície periférica da agulha 10, 39. A zona destacada 37d daquele elemento 37 serve como uma indicação para o utilizador, para o informar se o componente para fixação da agulha 34-35 se encontra na sua posição de bloqueio, ou se está desbloqueado.

Com ambas estas construções - tal como foram mostradas nas Figuras 3, 4a, 4b, 4c e 5a, 5b - consegue-se evitar qualquer deslocamento indesejável da agulha de 18 ΡΕ1374951 implante 10, 39, especialmente nas direcções da implantação. Em particular, com este modelo de realização é possível fixar, não apenas uma agulha, mas inclusivamente um grande grupo de agulhas 10, 39 inseridas através do componente de guiamento de agulhas 33, numa única operação. A fixação evita portanto qualquer indesejável deslocamento das agulhas 10, 39 e das fontes emissoras de energia nelas inseridas, durante a administração da terapia por radiação em direcção à localização desejada dentro do corpo do animal. Nestas circunstâncias, a dose de radiação e a respectiva distribuição obedece rigorosamente à dose de distribuição de radiação previamente planeada, antes de o tratamento por radiação ser realizado.

De acordo com uma outra característica do gabarito de guiamento de acordo com a invenção, 0 mencionado componente para fixação da agulha 34-35 é montado no gabarito de guiamento 30 com possibilidade de ser retirado. Com essa finalidade, o componente para fixação da agulha 34-35 apresenta quatro aberturas 34b no sector 34, trabalhando estas aberturas 34b em cooperação com correspondentes cavilhas (não visíveis), que se estendem ou se destacam a partir da estrutura de gabarito 32.

Daqui resulta um compacto gabarito de guiamento com um adicional componente para fixação da agulha 34-35, usando um espaço construtivo limitado. Além disso, todo o conjunto de montagem pode ser fabricado a partir de materiais leves, como o plástico ou um metal. Mais em 19 ΡΕ1374951 particular, o sector 35 com as aberturas 35a em forma de buraco de fechadura é fabricado em aço devido à sua firmeza e rigidez. As aberturas 35a são rasgadas na chapa de aço 35 usando uma técnica de fotogravura.

Segundo uma outra caracteristica da invenção e como já foi dito antes, o componente para fixação da agulha 34, 35 é destacável do gabarito de guiamento 32 no intuito de suturar o componente para fixação da agulha 34-35 à pele do doente, usando as aberturas 34b. Esta construção garante uma orientação adequada em relação ao corpo do doente. A fim de evitar uma irritação desconfortável da pele perineal do corpo do animal, o destacável componente para fixação da agulha 34-35 pode dispor de uma camada de protecção 38, que será preferencialmente fabricada a partir de um penso fino permeável ao oxigénio. A aplicação da camada de protecção 38 entre o componente para fixação da agulha 34-35 e a pele perineal do doente vai permitir que os ferimentos resultantes da inserção da agulha e da sutura sarem muito mais rapidamente, melhorando assim o conforto para o doente de forma significativa. De igual modo, a camada de protecção 38 apresenta uma multiplicidade de aberturas de pele 38a, a qual está em conformidade com a multiplicidade de aberturas de orientação 33 presentes no componente de guiamento de agulhas 33.

No entanto, a camada de protecção da pele 38 pode também não apresentar qualquer abertura, sendo antes 20 ΡΕ1374951 fabricada a partir de um material que seja facilmente penetrável por uma agulha. A camada de protecção 38 possui igualmente aberturas 34b que estão em alinhamento com as aberturas 34b do componente para fixação da agulha 34, permitindo uma rápida e alinhada montagem no componente para fixação da agulha 34-35 e no gabarito de guiamento 30. Além disso, na situação de o componente para fixação da agulha 34-35 estar separado do gabarito de guiamento 30, as aberturas alinhadas 34b tanto da camada de protecção da pele 38 como do sector de fixação 34 são utilizadas para a sutura do componente para fixação da agulha 34-35 com a camada de protecção da pele 38 à pele perineal do doente.

Num outro modelo de realização, tanto o gabarito de guiamento 30 como o componente para fixação da agulha 34-35 podem estar equipados com elementos de acoplamento magnético.

Na Figura 6, é feita a divulgação de um outro modelo de realização do componente para fixação da agulha de acordo com a invenção. Neste caso, o componente para fixação da agulha 40 é composto por dois sectores 41-42 que estão posicionados em linha e a uma certa distância um do outro. Cada sector 41-42 apresenta uma multiplicidade de aberturas 41a, 42a, estando a disposição destas aberturas em conformidade com a disposição das aberturas 33a do componente de guiamento de agulhas 33. 21 ΡΕ1374951

De acordo com a invenção, o componente para fixação da agulha 40 funciona da maneira seguidamente descrita. Ao fazer deslocar um dos dois sectores 41 ou 42 em relação ao outro sector, as aberturas 33a, 41a e 42a deixam de estar em alinhamento directo, tornando difícil a inserção de uma agulha através de duas correspondentes aberturas 41a-42a e bloqueando as agulhas 10, 39 já inseridas.

Com este modelo de realização é igualmente possível fixar uma agulha, ou mesmo um grande grupo de agulhas 10, 39 inseridas através do componente de guiamento de agulhas 33, numa única operação.

Na Figura 7, é feita a divulgação de um outro modelo de realização do componente para fixação da agulha, de acordo com a invenção. Neste caso, o componente para fixação da agulha 50 é composto por quatro segmentos 51a a 51d, estando estes segmentos posicionados num plano geométrico coplanar e encostados uns aos outros de forma adjacente. Qualquer um dos quatro segmentos 51a a 51d dispõe de uma multiplicidade de aberturas 50a que está em conformidade com a referida multiplicidade de aberturas de orientação 33a do mencionado componente de guiamento de agulhas 33. O funcionamento do componente para fixação da agulha, de acordo com a Figura 7, é realizado da forma a seguir descrita. 22 ΡΕ1374951

Todos os quatro segmentos 51a a 51d estão posicionados de forma adjacente uns em relação aos outros, de tal maneira que a aresta adjacente 53 do segmento 51b e a aresta 54 do segmento 51c fiquem encaixadas uma na outra. Como a Figura 7 mostra claramente, estas arestas encaixadas 53, 54 apresentam um perfil em dente de serra. No entanto, outros perfis serão também apropriados para a invenção, por exemplo um perfil encurvado. 0 segmentado componente para fixação da agulha 50 apresenta uma abertura central 52 através da qual pode ser colocada uma cavilha em forma de cone (por exemplo um parafuso em forma de cone, não mostrado). Ao empurrar esta cavilha em forma de cone através da abertura central 52, por exemplo fazendo rodar o parafuso em forma de cone, os quatro segmentos 51a a 51d são deslocados no sentido do afastamento de uns em relação aos outros, como ilustrado pelas quatro setas da Figura 7. Do deslocamento dos quatro segmentos 51a a 51d, segundo o sentido representado pelas setas, vai resultar uma fixação das agulhas 10, 39 em relação ao componente de guiamento de agulhas 33 e ao corpo do animal onde estão implantadas as agulhas 10, 39.

Mais uma vez, com este modelo de realização é igualmente possível fixar uma agulha, ou mesmo um grande grupo de agulhas 10, 39 inseridas através do componente de guiamento de agulhas 33, numa única operação.

Para ainda um outro modelo de realização do 23 ΡΕ1374951 componente para fixação da agulha, de acordo com a invenção, é feita a divulgação na Figura 8. Neste caso, o componente para fixação da agulha consiste em dois sectores 71-72 que estão alinhadamente posicionados e a uma certa distância um do outro. Ambos os sectores 71-72 apresentam uma multiplicidade de aberturas 71a-72a, estando estas aberturas em conformidade entre si e com as aberturas 33a do referido componente de guiamento de agulhas 33.

Para obter uma fixação adequada da agulha 10, 39, cada abertura 71a do dito componente para fixação da agulha 71 é rodeada por um elemento saliente de fixação da agulha 73 em forma de cone oco. Este elemento de fixação da agulha 73 está equipado com duas partes salientes 74a-74b, que se desenvolvem paralelamente uma à outra e estão separadas por duas fendas 75a-75b. As duas partes salientes 74a-74b são mais ou menos flexíveis e permitem uma adequada inserção da agulha 10, 39 através da abertura 71a. No entanto, as partes salientes 74a-74b possuem a capacidade de se ajustarem com aperto, em dois sentidos opostos perpendiculares à superfície periférica das agulhas de implante ocas 10, 39, prendendo e mantendo as agulhas de maneira a fixá-las.

Também com este modelo de realização é possivel fixar uma agulha, ou mesmo um grande grupo de agulhas 10, 39 in seridas através do componente de guiamento de agulhas 33, numa única operação. 24 ΡΕ1374951

Para uma interpretação apropriada da invenção, será evidente para os especialistas nesta tecnologia que, de igual modo, os modelos de realização do componente para fixação da agulha, conforme mostrados nas Figuras 6 a 8, podem ser combinados com a camada de protecção da pele 38 tal como foi descrita em relação com as Figuras 3, 4a, 4b, 4c.

Lisboa, 31 de Janeiro de 2011

Claims

ΡΕ1374951 1 REIVINDICAÇÕES 1. Gabarito de guiamento (30), destinado a efectuar o tratamento por radiação no seio do corpo de um animal através da implantação de uma ou mais agulhas ocas (10,39) numa localização desejada dentro do mencionado corpo do animal, constituído por: - uma estrutura de gabarito (32) que pode ser montada num dispositivo passo-a-passo (4) de um equipamento de tratamento por radiação, em que esta estrutura de gabarito apresenta - um componente de guiamento de agulhas (33) tendo uma multiplicidade de aberturas de orientação, para fazer o guiamento dessas, uma ou mais, agulhas ocas de implante em direcção à referida localização desejada, dentro do mencionado corpo do animal, em que este gabarito de guiamento compreende um componente para fixação da agulha (34,35,40,50,70), destinado à fixação de um ou mais das mencionadas agulhas implantadas em relação ao dito corpo do animal, apresentando tal componente para fixação da agulha (34,35,40,50,70) uma multiplicidade de aberturas que o atravessam, e estando esta multiplicidade de aberturas em conformidade com a referida multiplicidade de aberturas de orientação do dito componente para fixação da agulha, o gabarito de guiamento é caracterizado por 2 ΡΕ1374951 durante a sua utilização, o referido componente para fixação da agulha estar montado na dita estrutura de gabarito com possibilidade de ser separado, quando tal componente para fixação da agulha for suturado à pele do referido corpo do animal.
2. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha promover a fixação de tais agulhas relativamente a deslocamentos segundo a direcção de implante .
3. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha apresentar duas ou mais aberturas, em que estas aberturas interagem com duas ou mais cavilhas que se desenvolvem a partir do mencionado gabarito de guiamento.
4. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha e o próprio gabarito de guiamento estarem equipados com elementos magnéticos de acoplamento.
5. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha poder ser suturado à pele do mencionado corpo do animal, utilizando as duas ou mais aberturas já mencionadas. 3 ΡΕ1374951
6. Gabarito de guiamento de acordo com qualquer uma das precedentes reivindicações, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha compreender uma camada de protecção descartável, para proteger a pele do mencionado corpo do animal.
7. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a referida camada de protecção da pele apresentar uma multiplicidade de aberturas que a atravessam, estando esta multiplicidade de aberturas em conformidade com a referida multiplicidade de aberturas de orientação do dito componente de guiamento de agulhas.
8. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha consistir em dois ou mais sectores, cada qual apresentando um conjunto conforme de múltiplas aberturas que o atravessam.
9. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por, para fins de fixação, pelo menos um desses sectores se poder mover em relação ao(s) outro(s) sector(es).
10. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado por os sectores estarem 4 ΡΕ1374951 posicionados em linha e a uma certa distância uns dos outros.
11. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado por os sectores serem posicionados em linha e encostados uns aos outros de forma adjacente.
12. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por as aberturas de um desses sectores assumirem uma forma de buraco de fechadura.
13. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado por ambos os sectores apresentarem uma abertura de fixação, estando em alinhamento entre si, podendo ser montado um elemento alongado através de tais aberturas de fixação alinhadas, sendo este elemento capaz de rodar em torno do seu eixo alongado, e em que a sua superfície periférica apresenta um troço parcial excêntrico.
14. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a abertura de fixação do sector a ser deslocado em relação ao(s) outro(s) sector(es) ter a forma oval na direcção horizontal.
15. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado por os sectores serem 5 ΡΕ1374951 posicionados num plano geométrico e encostados uns aos outros de forma adjacente.
16. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por os referidos sectores adjacentes incluírem arestas de encaixe adjacentes.
17. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por tais arestas de encaixe apresentarem um perfil liso.
18. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por tais arestas de encaixe apresentarem um perfil encurvado.
19. Gabarito de guiamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 18, caracterizado por o dito componente para fixação da agulha consistir em quatro segmentos coplanares de encaixe.
20. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por cada abertura do dito componente para fixação da agulha ser rodeada por um elemento saliente de fixação da agulha em forma de cone oco.
21. Gabarito de guiamento de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por cada elemento saliente 6 ΡΕ1374951 de fixação da agulha em forma de cone oco estar equipado com duas partes salientes que se desenvolvem paralelamente uma à outra e estão separadas por duas fendas.
22. Equipamento de tratamento por radiação dispondo de um gabarito de guiamento, de acordo com uma ou mais das precedentes reivindicações. Lisboa, 31 de Janeiro de 2011 ΡΕ1374951 Ml

ΡΕ1374951 2/7

Fig. 2 ΡΕ1374951 3/7

ΡΕ1374951 4/7

Fig. 4c Fig. 4b ΡΕ1374951 5/7 ΡΕ1374951 5/7

Fig 5a Fig ΡΕ1374951 6/7 41 41a

Fig. 7

1 ΡΕ1374951 REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO Esta lista de referências citadas pelo requerente é apenas para conveniência do leitor. A mesma não faz parte do documento da patente Europeia. Ainda que tenha sido tomado o devido cuidado ao compilar as referências, podem não estar excluídos erros ou omissões e o IEP declina quaisquer responsabilidades a esse respeito. Documentos de patentes citadas na Descrição * SiS2fi£aõD38WA^ * US 2!>7>2ô17T6S7 A !