ES2278111T3 - Dispositivo para insercion automatica, guiada mediante imagenes, de una aguja hueca alargada para braquiterapia. - Google Patents
Dispositivo para insercion automatica, guiada mediante imagenes, de una aguja hueca alargada para braquiterapia. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo para inserción automática, guiada mediante imágenes, de una aguja individual hueca y alargada (10) hasta una posición deseada (11) del cuerpo de un animal (1) para efectuar radioterapia de tejido canceroso de dicho cuerpo, que comprende: - medios de colocación de la aguja (20) para colocar dicha aguja, que tiene un extremo distal (10a) y un extremo proximal (10b), respecto a dicha posición deseada (11), - medios de arrastre de la aguja (3) para arrastrar dicha aguja con su extremo distal (10a) hacía dicha posición deseada y - medios de formación de imágenes en tiempo real (7) para crear y presentar una imagen de dicha posición deseada y de la posición del extremo distal de dicha aguja durante la inserción de dicha aguja, caracterizado porque los medios de arrastre de la aguja (3) están dispuestos para replegar dicha aguja individual (10) desde dicha posición deseada (11) hasta que el extremo distal (10a) de dicha aguja llega a un punto de pivotado (A, B) y en el que dichos medios de colocación de la aguja (20) están dispuestos para recolocar dicha aguja individual respecto a una posición subsiguiente deseada, antes de una inserción subsiguiente, pivotando dicha aguja (10) alrededor de dicho punto de pivotado (A, B) a la vez que dicho extremo distal (10a) de dicha aguja (10) se mantiene en el punto de pivotado (A, B).
Description
Dispositivo para inserción automática, guiada
mediante imágenes, de una aguja hueca alargada para
braquiterapia.
La invención se refiere a un dispositivo para
inserción automática, guiada mediante imágenes, de una aguja hueca
alargada hasta una posición deseada en el cuerpo de un animal para
efectuar radioterapia de tejido canceroso de dicho cuerpo, que
comprende medios de colocación de la aguja para colocar dicha
aguja, que tiene un extremo distal y un extremo proximal, respecto
a dicha posición deseada; medios de arrastre de la aguja para
arrastrar dicha aguja con su extremo distal hacia dicha posición
deseada y medios de formación de imágenes en tiempo real para crear
y presentar una imagen de dicha posición deseada y de la colocación
del extremo distal de dicha aguja durante la inserción de dicha
aguja.
Se debe tener en cuenta que, según se describe
en esta solicitud, el dispositivo según la invención se puede usar
para cualquier aplicación médica en la que se va a insertar una
aguja en el cuerpo de un animal usando medios de formación de
imágenes. Por ejemplo, el dispositivo que se describe en esta
solicitud de patente se puede usar como dispositivo para realizar
biopsias y para otros dispositivos con los que se aplica
Radioterapia en Dosis Altas, Radioterapia en Dosis Impulsadas o
Radioterapia en Dosis Bajas al cuerpo de un animal, por ejemplo, el
tratamiento del cáncer de próstata con implante de semillas
radiactivas.
En el documento
US-A1-2003/018232 se describe un
dispositivo, según el preámbulo anterior, que permite la
recolocación de una aguja respecto a una posición deseada
subsiguiente antes de una inserción subsiguiente, mientras que en
el documento US-A1-2002/0143229 se
describe un dispositivo que permite una reorientación angular de
una plantilla entre sesiones de tratamiento.
Existen diferentes procedimientos de tratamiento
para el tratamiento del cáncer de próstata, como prostatectomía
radical (cirugía), radiación externa por medio de haces
electromagnéticos de alta energía e implantación de semillas
radiactivas. Desde hace tiempo la prostatectomía radical ha sido
muy eficaz, pero también tiene un índice relativamente alto de
impotencia, incontinencia y morbilidad quirúrgica asociado a la
misma. La radiación externa de haces ha sido bastante eficaz para
el tratamiento del cáncer de próstata incipiente y tiene menos
efectos secundarios que la prostatectomía radical. No obstante, una
vez superadas las fases iniciales de la enfermedad, la eficacia de
la radiación externa de haces disminuye respecto a la de la
intervención quirúrgica.
La tercera técnica, implantación de semillas
radiactivas, supone la colocación de elementos similares a semillas
radiactivas en la próstata. Las semillas radiactivas envían altas
dosis de radiación a la próstata, pero dosis relativamente bajas al
tejido circundante, de tal manera que la radiación está bastante
dirigida a la próstata, lo que tiene como resultado la destrucción
de células cancerígenas de la próstata antes de que se puedan
expandir a otras partes del
cuerpo.
cuerpo.
Un ejemplo de tratamiento por implante de
semillas radiactivas según la introducción anterior, se describe,
por ejemplo, en la solicitud de patente europea N°
EP-A1-1070519 presentada por el
mismo solicitante. Con esta técnica, también conocida como
braquiterapia, se puede tratar a un paciente fuera del hospital en
lugar de en el hospital y el paciente puede reanudar sus
actividades un par de días después del tratamiento. La técnica ha
demostrado tener índices de incontinencia e impotencia
relativamente bajos y, por lo tanto, cada vez es más atractiva y
cada vez se pone más en práctica que la cirugía (prostatectomía
radical).
Con el dispositivo y procedimiento según el
documento EP-A1-1070519, se insertan
agujas huecas en una posición deseada de la próstata mediante el
guiado de medios de formación de imágenes en tiempo real, por
ejemplo, ultrasonido, usando una sonda de ultrasonidos, sonda que
se introduce en el recto. Se puede conseguir una colocación más
precisa de las agujas usando medios de colocación que comprenden
una plantilla provista de una pluralidad de agujeros de guía para
las agujas de implante. Una vez insertadas las agujas huecas en sus
posiciones deseadas de la próstata se insertan semillas
radiactivas en dichas agujas huecas. La cantidad y las posiciones
relativas de dichas semillas se determinan y calculan de
conformidad con un patrón de dosimetría previamente planificado
usando un sistema de tratamiento de planificación de dosis.
Una vez implantadas las semillas radiactivas en
las agujas huecas, dichas agujas se repliegan del cuerpo dejando
las semillas implantadas en la próstata para radiar las células
cancerígenas por medio de desintegración radiactiva natural.
Un inconveniente de dicha técnica se puede
hallar en la gran cantidad de agujas huecas que se implantan en
una posición diferente dentro del cuerpo del paciente. Dichas
agujas permanecen un período de tiempo determinado dentro del
cuerpo del paciente dado que las agujas se conectan una detrás de
otra con un denominado aparato de carga posterior para insertar las
semillas radiactivas en cada aguja. Cada aguja genera una herida de
implante y dado que la cantidad de agujas de implante puede ser de
20 o superior, el paciente sufre traumatismos, sangrado y
malestar.
malestar.
Un inconveniente adicional es el espacio
limitado entre las piernas del paciente y el acceso limitado a la
próstata debido, por ejemplo, a la presencia de la sínfisis que
limita las dimensiones de la plantilla que se usa, lo que tiene como
resultado menos flexibilidad para configurar un plan de
radioterapia.
Por consiguiente, es un objeto de la invención
proporcionar un dispositivo para inserción automatizada de una
aguja en el cuerpo de un animal para efectuar radioterapia en dicho
cuerpo, en el que se obtiene un mejor acceso a la zona de
tratamiento del cuerpo del paciente aumentando de ese modo las
posibilidades para configurar un plan de tratamiento para dicho
paciente.
Otro objeto de la invención es proporcionar un
dispositivo para insertar una aguja en el cuerpo de un animal para
efectuar radioterapia en dicho cuerpo, en el que el paciente sufre
menos traumatismo, sangrado y malestar.
Según la invención estos objetos se consiguen
con un dispositivo según la reivindicación 1 que está dispuesto
para llevar a cabo inserciones subsiguientes usando solamente una
aguja individual, en el que los medios de arrastre de la aguja
están dispuestos para replegar dicha aguja individual desde dicha
posición deseada y en el que dichos medios de colocación de la
aguja están dispuestos para recolocar dicha aguja individual
respecto a una posición deseada subsiguiente antes de una inserción
subsiguiente.
El uso de una gran cantidad de agujas, así como
de una plantilla, como medios de colocación con dimensiones
obviamente más grandes, deja de ser necesario con la presente
invención dado que el uso de solamente una aguja individual para
inserciones subsiguientes permite un uso más eficaz del espacio
cercano a la zona de tratamiento del paciente y, más en particular,
entre las piernas de un paciente varón cuando se trata el cáncer de
próstata.
Además, el uso de solamente una aguja individual
tiene como resultado una menor cantidad de heridas de implante,
menos traumatismo, sangrado y malestar para el paciente.
El dispositivo según la invención reduce la
cantidad de heridas de implante a una o dos, recolocando dicha
aguja individual entre inserciones subsiguientes, con lo que dicho
extremo distal replegado de la aguja pivota alrededor de un punto
de pivotado. Posiblemente dicho punto de pivotado esté situado
fuera o dentro de dicho cuerpo de un animal o situado en la piel de
dicho cuerpo de un animal.
Para una orientación y colocación adecuada de la
aguja individual cerca de la zona de tratamiento del cuerpo del
paciente, dichos medios de colocación de la aguja comprenden un
conducto de guía que tiene un extremo proximal y un extremo distal
para alojar dicha aguja individual.
Más en particular, dichos medios de colocación
de la aguja comprenden un sistema automático conectado a dicho
conducto de guía. El uso de un sistema automático permite una
orientación precisa y versátil de la aguja individual hueca en
prácticamente cualquier orientación respecto al cuerpo del paciente
y a la zona que se pretende tratar.
Además, esta construcción espacial necesita
menos espacio cerca del cuerpo del paciente permitiendo, de ese
modo, una configuración más versátil del plan de radioterapia que
se va a efectuar.
Preferentemente, dicha aguja individual hueca y
alargada está hecha de un material no ferromagnético, por ejemplo
de aleación de titanio y circonio, en el caso de formación de
imágenes por resonancia magnética.
La invención se refiere además a un sistema
constituido por un aparato de carga posterior y un dispositivo
según se ha descrito anteriormente. El extremo proximal de dicha
aguja individual hueca y alargada está conectado al aparato de
carga posterior y, más en particular, dicho extremo proximal de
dicha aguja individual hueca y alargada está conectado al aparato de
carga posterior por medio de un tubo de catéter flexible. En una
forma de realización adicional dicho aparato de carga posterior
está conectado a dicho sistema automático.
Dicho aparato de carga posterior puede ser, por
ejemplo, un aparato de carga de semillas radiactivas o el
dispositivo de carga posterior es un dispositivo de HDR, PDR o
LDR.
Además, dicha aguja individual hueca y alargada
tiene un extremo distal abierto que permite el implante de una o
más fuentes emisoras de energía en el cuerpo del paciente de modo
permanente, es decir, por ejemplo, el implante de semillas
radiactivas, semillas que permanecen en el cuerpo del paciente (por
ejemplo, en una posición específica dentro de la próstata) una vez
replegada la aguja individual.
Asimismo, en otra forma de realización, dicha
aguja individual hueca y alargada puede tener un extremo distal
cerrado, que permite un implante provisional de una fuente emisora
de energía (por ejemplo, una fuente de Radiación de Dosis Altas,
por Impulsos o Bajas) cerca del extremo distal en el interior de la
aguja hueca y en el interior del cuerpo del paciente. Una vez que
la fuente emisora de energía ha permanecido durante un período de
tiempo determinado en dicha posición dentro del cuerpo del
paciente, la fuente emisora de energía se repliega de la aguja
hueca, aguja hueca que, posteriormente se repliega para una
inserción subsiguiente, esta vez hacia otra posición dentro del
cuerpo del paciente para una sesión de radioterapia subsiguiente
con la misma fuente emisora de energía.
En una forma de realización adicional del
dispositivo según la invención, los medios de formación de imágenes
en tiempo real pueden ser medios de formación de imágenes por
ultrasonido, medios de formación de imágenes por resonancia
magnética (MRI) o medios de formación de imágenes por tomografía
por ordenador (CT).
A continuación se describirá más detalladamente
la invención en relación con los dibujos, dibujos que
muestran:
la Figura 1 muestra un dispositivo esquemático y
simplificado según el estado de la técnica;
la Figura 2 muestra el principio de la
invención;
la Figura 3 muestra una vista esquemática de una
primera forma de realización del dispositivo según la
invención;
la Figura 4 muestra una vista esquemática de una
segunda forma de realización de un dispositivo según la
invención.
Se debe tener en cuenta que la siguiente
descripción detallada se hará respecto al tratamiento de una
próstata. No obstante, el dispositivo y procedimiento según la
invención se puede usar para cualquier aplicación médica en la que
se va a insertar una aguja en el cuerpo de un animal usando medios
de formación de imágenes. El dispositivo y procedimiento que se
describen en esta solicitud de patente también se puede usar como
dispositivo para realizar biopsias y en otras muchas aplicaciones
en las que se aplica Radioterapia en Dosis Altas o Radioterapia en
Dosis Bajas al cuerpo de un animal. Por lo tanto, la descripción
que aparece a continuación se debería considerar como una
ilustración de una aplicación especifica y no como limitante de la
invención.
La Figura 1 muestra de forma muy esquemática
diversos elementos de un dispositivo conocido para implantar
semillas radiactivas en una próstata. Se muestra un paciente 1
tumbado en una posición ginecológica sobre una mesa 2. Conectada de
manera fija a la mesa 2 hay una carcasa 3. La carcasa 3 comprende
medios de arrastre 4 para mover una barra 4a gradualmente. Una
plantilla 5 está conectada a la mesa 2 o montada sobre la misma,
plantilla que está provista (no se muestra) de una pluralidad de
agujeros de guía, agujeros a través de los que se pueden colocar
agujas huecas 9, 10 respecto al paciente. Por medio de un soporte
6 una sonda de formación de imágenes por vía transeptal 7 está
conectada de manera fija a dicha barra 4a, que se puede mover en
una dirección hacia el paciente y desde el mismo mediante los
medios de arrastre 4. La sonda de formación de imágenes 7 puede ser
una sonda de ultrasonidos.
Se usa una aguja 9 para sujetar la próstata 11
en posición respecto a la plantilla 5. Por medio de la plantilla 5
se sujeta una serie de agujas 10 en posición en la próstata 11. La
plantilla 5 determina las posiciones relativas de las agujas 10 en
dos dimensiones. Las agujas 10 están abiertas en sus extremos
distales y están cerradas por medio de un tapón de cera
biocompatible, preferentemente, cera absorbible biocompatible.
Dicha carcasa 3 está provista de una unidad de carga de semillas
8.
Se proporciona un módulo de planificación de
tratamiento 12a muy conocido para determinar la cantidad y las
posiciones relativas de las semillas en cada aguja para
implantación en la próstata 11. Dicho módulo de planificación de
tratamiento 12a normalmente comprende un ordenador programado con
un programa de planificación de tratamiento. El módulo de
planificación de tratamiento 12a está conectado a la unidad de
carga de semillas 8 por medio de un dispositivo de control 12 para
controlar la cantidad de semillas de cada aguja. El dispositivo de
control 12 puede ser un dispositivo independiente o puede ser una
parte integral de la unidad de carga de semillas 8 o del módulo de
planificación de tratamiento 12a o puede estar incorporado en el
software del módulo de planificación de tratamiento 12a o de la
unidad de carga de \hbox{semillas 8.}
El dispositivo conocido que se muestra en la
Fig. 1 funciona como sigue. Un paciente 1 está bajo anestesia
general o intradural y tumbado sobre la mesa de operaciones 2 en
posición ginecológica. La sonda de formación de imágenes (por
ultrasonidos) 7 se introduce en el recto y la sonda se conecta a
través de la línea de señal 7a con una pantalla de reproducción de
imágenes bien conocida, en la que se puede ver una imagen del
interior del paciente, en particular, de la próstata 11 según se ve
desde el punto de visión de la sonda de formación de imágenes 7. La
plantilla 5 está acoplada a los medios de arrastre 4 asegurando, de
ese modo, la correlación de la geometría de imágenes por
ultrasonidos y la plantilla 5. La próstata 11 se sujeta respecto a
la plantilla 5 y a los medios de arrastre 4, así como a la sonda
de formación de imágenes 7 por medio de una o más agujas 9, 10.
Posteriormente, se introducen, una a una, agujas adicionales 10 en
el cuerpo y en la próstata mediante guiado por ultrasonidos.
Moviendo la sonda de formación de imágenes con
los medios de arrastre 4 longitudinalmente dentro del recto se
controla la profundidad de cada aguja 10. Una vez colocadas todas
las agujas 10, se determinan sus posiciones respecto a la próstata
11 al menos en uno de diversos modos conocidos. De un modo
conocido, el módulo de planificación de tratamiento 12a determina
cómo se deben colocar las agujas 10 en la próstata y cuántas
semillas radiactivas y en qué orden se colocarán en cada una de las
agujas 10. La información acerca de la colocación deseada de las
semillas radiactivas en las agujas 10 se usa para controlar la
unidad de carga de semillas 8.
Normalmente, las semillas están separadas entre
sí por separadores. Por ejemplo, semillas de 0,5 cm de longitud se
pueden separar por medio de separadores de 0,5 cm de longitud. Son
posibles otras medidas de semillas y separadores. Un grupo de
semillas y separadores cargado o que se va a cargar en una aguja se
denominará un conjunto de semillas o un conjunto de separadores y
semillas. Para cada aguja 10, la configuración de un conjunto
aplicable de semillas y separadores se determina por medio del
módulo de planificación de tratamiento 12a. La unidad de carga de
semillas 8 se controla por medio del dispositivo de control 12 para
formar un conjunto de semillas y separadores para cada aguja 10.
Una vez que se va a formar o se ha formado un conjunto de semillas
y separadores para una aguja específica se realiza una conexión a
la aguja específica. Una vez formado el conjunto de semillas y
separadores se introduce en la aguja específica por medio de un
mecanismo de empuje (no se muestra) que es parte de la unidad de
carga de semillas 8.
Dado que todos los elementos de la unidad de
carga de semillas 8 y las agujas 10 y sus interconexiones son de
dimensiones específicas previamente conocidas, que pueden ser
iguales o no para todos los elementos similares y que el
dispositivo de control 12 conoce dichas dimensiones, por ejemplo,
porque se han cargado previamente o introducido previamente en el
mismo por medio de un teclado 12b, el mecanismo de empuje empuja el
conjunto de semillas y separadores con un alambre empujador hasta
que alcanza el extremo distal de la aguja específica.
Posteriormente, se sujeta el alambre empujador en posición y la
aguja específica se repliega sobre una distancia igual o
ligeramente superior a la longitud del conjunto de semillas y
separadores de la misma. De ese modo, se introduce en la próstata
11 el tapón de cera y el conjunto de semillas y separadores.
A continuación, el alambre empujador se retrae
en la unidad de carga de semillas 8 para introducir un conjunto de
semillas y separadores siguiente en la próstata 11. La
administración de conjuntos de semillas y separadores a la próstata
continúa hasta que cada aguja 10 se ha replegado y se ha
administrado a la próstata 11 una cantidad de conjuntos de semillas
y separadores igual a la cantidad de agujas 10. Posteriormente, las
agujas 10 se repliegan completamente del paciente. Una vez
comprobada la geometría de las semillas implantadas, mediante
fluoroscopia u otro procedimiento de comprobación, la presencia de
las semillas en la próstata 11 y la extracción de la sonda de
ultrasonidos 7 se hospitaliza al paciente 1 para que se
recupere.
Como se describe de manera evidente en la Figura
1, un inconveniente importante de esta técnica de implante se
puede hallar en la gran cantidad de agujas huecas o estiletes, que
se implantan en diferentes posiciones del cuerpo del paciente.
Dichas agujas permanecen un período de tiempo determinado dentro
del cuerpo del paciente dado que las agujas se conectan una detrás
de otra con el aparato de carga posterior para insertar las
semillas radiactivas en cada aguja. Cada aguja produce una herida
de implante y dado que la cantidad de agujas de implante puede ser
de 20 o superior, el paciente sufre traumatismos, sangrado y
malestar.
Un inconveniente adicional es el espacio
limitado entre las piernas del paciente y el acceso limitado a la
próstata debido, por ejemplo, a la presencia de la sínfisis que
limita las dimensiones de la plantilla que se usa, lo que tiene
como resultado menos flexibilidad para configurar un plan de
radioterapia.
Otro inconveniente más de los procedimientos que
se usan actualmente es que el personal sanitario inserta
manualmente las agujas huecas. Este último inconveniente se elimina
con el dispositivo según la presente invención.
La Figura 2 describe el principio de la presente
invención, principio que elimina los inconvenientes de los
dispositivos de inserción conocidos según el estado de la
técnica.
Asimismo, en este dibujo el número de referencia
1 representa el cuerpo de un paciente, mientras que la próstata 11
se representa esquemáticamente por medio de un círculo. El
principio de la presente invención usa solamente una aguja
individual para llevar a cabo inserciones subsiguientes en el
cuerpo del paciente 1 hacia una posición deseada dentro de la
próstata 11 que se va a tratar. A tal efecto, entre inserciones
subsiguientes dicha aguja de implante individual 10 se puede
recolocar, usando medios de colocación de la aguja adecuados (no se
representan en la Figura 2), respecto a una posición subsiguiente
deseada.
Tras cada inserción los medios de arrastre de la
aguja 3 están dispuestos para replegar dicha aguja individual 10
desde su posición inicial dentro de la próstata 11 y los medios de
colocación de la aguja recolocan dicha aguja 10, junto con los
medios de arrastre de la aguja 3, respecto a una nueva posición
subsiguiente respecto al cuerpo del paciente 1 y a la próstata 11.
Una vez recolocada, los medios de arrastre de la aguja 3 insertan
posteriormente dicha aguja 10 hacia su nueva posición deseada dentro
de la próstata 11.
A continuación se describirá más detalladamente
el principio haciendo referencia a la Figura 2. Antes de la sesión
de radioterapia, todo el dispositivo (en este caso representado
esquemáticamente con líneas discontinuas mediante los medios de
arrastre de la aguja 3_{1}' y dicha aguja individual hueca
10_{1}') se coloca entre las piernas de un paciente varón y dicha
aguja individual hueca 10_{1}' se coloca mediante medios de
colocación de la aguja adecuados (no se muestran) respecto a una
posición deseada dentro de la próstata 11. Posteriormente, dichos
medios de arrastre de la aguja 3_{1} arrastran dicha aguja
10_{1} a través de la piel la hasta el cuerpo del paciente 1
hacia una posición deseada dentro de la próstata 11, posición
deseada que se representa con el extremo distal 10a_{1} en la
Figura 2.
Una vez introducida la aguja 10_{1} en
posición a través de dicha aguja hueca 10_{1} se pueden
introducir fuentes emisoras de energía adecuadas hacia el extremo
distal 10a_{1}. Dichas fuentes emisoras de energía pueden ser
semillas radiactivas que se van a implantar permanentemente dentro
de la próstata 11 en dicha posición 10a_{1} o dichas fuentes
emisoras de energía se pueden implantar provisionalmente durante un
período de tiempo determinado para efectuar radioterapia.
En el primer ejemplo de tratamiento, la aguja
hueca 10_{1} se repliega dejando las semillas radiactivas
implantadas en la posición deseada 10a_{1} dentro de la próstata
11.
En el segundo ejemplo de tratamiento la aguja
hueca 10_{1} permanece colocada durante el período de tiempo de
la sesión de radioterapia que se va a efectuar y, posteriormente,
se repliega tras el repliegue de la fuente emisora de energía
hacia, por ejemplo, un dispositivo de carga posterior o un
dispositivo de carga de semillas, aparatos que están conectados con
la aguja individual hueca 10_{1} (no se muestran en la Figura
2).
En ambas situaciones, se repliega la aguja hueca
10_{1} y posteriormente, se recoloca respecto a una nueva
posición deseada dentro de la próstata 11, según lo que determine el
sistema de planificación previa. Durante la recolocación, los
medios de colocación de la aguja mantienen en una posición el
extremo distal 10a de la aguja hueca 10, de manera que la aguja 10
pivota alrededor de dicho punto de pivotado. En la Figura 2 se
representa dicho punto de pivotado con la letra A.
Tras la recolocación, la aguja hueca 10 y los
medios de arrastre 3 están en una nueva posición de inserción (en
este caso representada con los números de referencia 3_{2} y
10_{2}) y los medios de arrastre de la aguja 3_{2} insertan la
aguja 10_{2} hacia una nueva posición dentro de la próstata,
hasta que el extremo distal 10a_{2} alcanza dicha posición
deseada.
Nuevamente, se van a implantar permanentemente
semillas radiactivas o se va a implantar provisionalmente una
fuente emisora de energía a través de la aguja hueca 10_{2} hacia
la nueva posición, en este caso representada con el número de
referencia 10a_{2}.
Asimismo, para cada posición subsiguiente dentro
de la próstata 11 (que se indican con los números de referencia
10a_{3} y 10a_{4}) los medios de arrastre de la aguja 3
repliegan la aguja hueca 10 hasta que el extremo distal 10a llega
al punto de pivotado A. Posteriormente, los medios de colocación de
la aguja recolocan los medios de arrastre de la aguja 3 y la aguja
hueca individual 10 respecto a una nueva posición en el cuerpo del
paciente (por ejemplo, nueva posición
3_{3} - 10_{3} ó 3_{4} - 10_{4}) y la aguja hueca 10_{3} (10_{4}) se inserta hacia dicha posición subsiguiente dentro de la próstata 11 hasta que el extremo distal 10a llega a la nueva posición 10a_{3} (10a_{4}).
3_{3} - 10_{3} ó 3_{4} - 10_{4}) y la aguja hueca 10_{3} (10_{4}) se inserta hacia dicha posición subsiguiente dentro de la próstata 11 hasta que el extremo distal 10a llega a la nueva posición 10a_{3} (10a_{4}).
Usando medios de formación de imágenes
adecuados, según lo que se ha descrito anteriormente en relación
con la Figura 1, se puede supervisar la posición exacta del
extremo distal 10a de la aguja dentro del cuerpo del paciente y se
pueden desactivar los medios de arrastre de la aguja 3 en el momento
en que el extremo distal 10a alcanza su posición predeterminada
dentro de la próstata 11.
Asimismo, los medios de formación de imágenes se
usan para supervisar el repliegue de la aguja 10 antes de una
inserción subsiguiente y para supervisar si el extremo distal 10a
de la aguja 10 se ha replegado adecuadamente hasta el punto de
pivotado imaginario A.
Se apreciará que, con esta nueva técnica de
inserción en la que solamente se usa una aguja individual y en la
que la aguja se recoloca para cada inserción subsiguiente de tal
manera que la aguja 10 pivota alrededor de al menos un punto de
pivotado A manteniendo el extremo distal 10a en ese punto de
pivotado, tiene como resultado una menor cantidad de heridas de
inserción en la piel la, puesto que la aguja hueca 10 se inserta
hacia cada posición subsiguiente dentro de la próstata 11 a través
de la misma herida de inserción. Por lo tanto, el paciente sufre
menos traumatismo, sangrado y malestar.
Además, con esta técnica se obtiene un mejor
acceso a la zona de tratamiento cerca del cuerpo del paciente 1
aumentando, de ese modo, las posibilidades (posiciones de
tratamiento de la aguja 10) para configurar un plan de radioterapia
para dicho paciente.
Además, a diferencia de las técnicas de
tratamiento conocidas, esta aguja individual permanece sólo durante
un corto período de tiempo dentro del cuerpo del paciente en una
posición específica, dado que la aguja individual está conectada
continuamente con el aparato de carga posterior para insertar
semillas radiactivas hacia dicha posición específica.
Asimismo, la aguja individual se inserta
mediante guiado automático por formación de imágenes, mientras que
con los procedimientos que se usan actualmente el personal
sanitario introduce manualmente las agujas huecas. Esto aumenta
considerablemente la precisión del dispositivo según la
invención.
En determinados casos es posible recolocar todo
el dispositivo respecto al cuerpo del paciente 1 y llevar a cabo
una nueva serie de inserciones subsiguientes. En ese caso, el punto
de pivotado de la aguja 10 se desplaza a otra posición dentro del
cuerpo del paciente 1, por ejemplo, como se representa en la Figura
2 con la letra B.
Por lo tanto, si bien con el dispositivo de
inserción según el estado de la técnica se usa una plantilla para
implantar una gran cantidad de agujas (por ejemplo, 20), que tiene
como resultado una cantidad de heridas de implante en la piel la
igual a la cantidad de agujas que se usan y que el paciente sufra
más traumatismos, sangrado y malestar, según el principio de
inserción de la presente invención sólo hay que hacer una o dos
heridas de inserción (dependiendo el plan de radioterapia que se
vaya a efectuar al paciente), reduciendo considerablemente para el
paciente el traumatismo, sangrado y malestar.
Preferentemente, cada punto de pivotado A y B
está situado en la piel la lo que tiene como resultado una pequeña
herida de implante, dado que la aguja 10 se insertará a través de
la misma herida de implante después de cada procedimiento de
recolocación. Asimismo, los puntos de pivotado A y B se pueden
situar justo fuera del cuerpo del paciente 1 cerca de la piel 1a o,
como se muestra en la Figura 2, justo debajo de la piel la dentro
del cuerpo del paciente 1.
En las Figuras 3 y 4 se muestra una primera y
segunda formas de realización de un dispositivo de inserción según
la invención. En ambas Figuras piezas equivalentes se representan
con los mismos números de referencia.
Para recolocar la aguja individual hueca 10
(como se muestra en la Figura 2) hacia una nueva posición
subsiguiente deseada dentro de la próstata 11, el dispositivo que
se muestra en las figuras 3 y 4 comprende medios de colocación de
la aguja 20 que tienen un sistema automático 21, sistema automático
21 que está conectado a una placa de soporte 23 por medio de una
unión 22, por ejemplo, una unión esférica.
Los medios de arrastre de la aguja 3 están
montados en la placa de soporte 23, medios de arrastre de la aguja
3 que comprenden un conducto de guía 3a a través del que se guía la
aguja individual hueca 10.
Los medios de colocación de la aguja 20 están
dispuestos para desplazar el sistema automático 21 en una dirección
longitudinal, que se representa con la flecha doble, así como para
girar el sistema automático 21 en una dirección que se representa
con la flecha circular. Tanto los desplazamientos
transversal/longitudinal como giratorio del sistema automático 21
tienen como resultado una reorientación de la placa de soporte 23 y
de los medios de arrastre de la aguja 3, así como de la aguja
hueca 10 respecto al cuerpo del paciente 1.
Cuando los medios de arrastre de la aguja 3
repliegan la aguja hueca 10 antes de cada recolocación, la aguja
hueca 10 pivota alrededor de un punto de pivotado. Durante la
recolocación, los medios de colocación de la aguja 20 mantienen el
extremo distal 10a en dicho punto de pivotado.
Dado que el punto de pivotado está situado,
preferentemente, en la piel la, esta técnica de inserción sólo
produce una herida de inserción, que en la Figura 3 y en la Figura
4 se representa con la letra A.
El extremo proximal 10b de la aguja hueca 10
está conectado, por ejemplo, con un aparato de carga posterior 8
por medio de un tubo de catéter flexible 24. Una vez insertada la
aguja individual hueca 10 en una posición deseada dentro de la
próstata 11, se insertarán semillas radiactivas o una fuente
emisora de energía desde dicho aparato de carga posterior 8 a
través de dicho tubo de catéter flexible 24 y de la aguja hueca 10
hacia la posición deseada dentro de la próstata 11, como se
representa con la posición del extremo distal 10a.
Tras cada inserción y el implante permanente de
semillas radiactivas o el implante provisional de una fuente
emisora de energía, la aguja hueca 10 se repliega hasta que el
extremo distal 10a llega al punto de pivotado A. Posteriormente,
los medios de colocación de la aguja 20 activan el sistema
automático 21 a fin de recolocar los medios de inserción de la
aguja 3 y la aguja hueca 10 respecto a una nueva posición deseada
dentro del cuerpo del paciente 1. Dicha recolocación se basa en
parámetros de planificación de radioterapia 12a a 12b, preparados y
calculados de conformidad con un patrón de dosimetría previamente
planificada usando un sistema de tratamiento mediante planificación
de dosis 12 como se muestra en la Figura 1. El sistema de
tratamiento mediante planificación de dosis 12 también controla el
aparato de carga posterior 8 para insertar las semillas radiactivas
de implante dentro del cuerpo del paciente 1.
En una forma de realización preferente el
sistema automático 21 puede incluir el sistema de control del
aparato de carga posterior 8 lo que tiene como resultado un
dispositivo compacto y sofisticado con dimensiones limitadas,
dispositivo que se puede colocar fácilmente entre las piernas de un
paciente varón.
En la Figura 3, el aparato de carga posterior 8
está montado, junto con los medios de arrastre de la agua 3, en la
placa de soporte 23, placa que, asimismo, está conectada al sistema
automático 21 por medio de la unión 22. Por lo tanto, en la forma
de realización que se describe en la Figura 3, los medios de
colocación de la aguja 20 recolocan, por medio del sistema
automático 21, la placa de soporte 23, junto con el aparato de
carga posterior 8, los medios de arrastre de la aguja 3 y la aguja
individual hueca 10. Esta construcción lleva a un dispositivo
compacto con dimensiones limitadas que se puede colocar fácilmente
entre las piernas de un paciente varón.
En la Figura 4 se describe otra forma de
realización en la que el aparato de carga posterior 8 está colocado
a cierta distancia del paciente, mientras que la placa de soporte
23 sólo sujeta los medios de arrastre de la aguja 3 con el conducto
de guía 3a en el que está alojada la aguja individual hueca 10. El
ensamblaje de la placa de soporte 23, de los medios de arrastre de
la aguja 3 y de la aguja individual hueca 10 está conectado por
medio de la unión 22 al sistema automático 21.
Se apreciará que esta nueva técnica de inserción
no sólo permite un uso más eficaz del espacio limitado entre las
piernas del paciente y del acceso limitado a la próstata 11, sino
que también reduce considerablemente la cantidad de heridas de
inserción. Cuando se llevan a cabo procedimientos de inserción
subsiguientes adecuados y precisos, la cantidad de heridas de
inserción se puede reducir al mínimo, a una o dos heridas,
limitando considerablemente el traumatismo, sangrado y malestar del
paciente varón.
Claims (16)
1. Dispositivo para inserción automática, guiada
mediante imágenes, de una aguja individual hueca y alargada (10)
hasta una posición deseada (11) del cuerpo de un animal (1) para
efectuar radioterapia de tejido canceroso de dicho cuerpo, que
comprende:
- -
- medios de colocación de la aguja (20) para colocar dicha aguja, que tiene un extremo distal (10a) y un extremo proximal (10b), respecto a dicha posición deseada (11),
- -
- medios de arrastre de la aguja (3) para arrastrar dicha aguja con su extremo distal (10a) hacía dicha posición deseada y
- -
- medios de formación de imágenes en tiempo real (7) para crear y presentar una imagen de dicha posición deseada y de la posición del extremo distal de dicha aguja durante la inserción de dicha aguja,
caracterizado porque los
medios de arrastre de la aguja (3) están dispuestos para replegar
dicha aguja individual (10) desde dicha posición deseada (11) hasta
que el extremo distal (10a) de dicha aguja llega a un punto de
pivotado (A, B) y en el que dichos medios de colocación de la aguja
(20) están dispuestos para recolocar dicha aguja individual
respecto a una posición subsiguiente deseada, antes de una
inserción subsiguiente, pivotando dicha aguja (10) alrededor de
dicho punto de pivotado (A, B) a la vez que dicho extremo distal
(10a) de dicha aguja (10) se mantiene en el punto de pivotado (A,
B).
2. Un dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho punto de pivotado está situado
dentro de dicho cuerpo de un animal.
3. Un dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho punto de pivotado está situado
fuera de dicho cuerpo de un animal.
4. Un dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho punto de pivotado está situado al
nivel de la piel (1) de dicho cuerpo de un animal (1).
5. Un dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos
medios de arrastre de la aguja (3) comprenden un conducto de guía
(3a) que tiene un extremo proximal y un extremo distal para alojar
dicha aguja individual.
6. Un dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque dichos medios de colocación de la aguja
comprenden un sistema automático (20, 21, 22) conectado a dicho
conducto de guía.
7. Sistema constituido por un aparato de carga
posterior y un dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el extremo
proximal (10b) de dicha aguja individual hueca y alargada (10) está
conectado al aparato de carga posterior (8).
8. Un sistema según la reivindicación 7,
caracterizado porque el extremo proximal (10b) de dicha
aguja individual hueca y alargada está conectado al aparato de
carga posterior por medio de un tubo de catéter flexible (24).
9. Un sistema según la reivindicación 7 ú 8,
caracterizado porque el aparato de carga posterior (8) es un
aparato de carga de semillas radiactivas, un dispositivo de HDR,
PDR o LDR.
10. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el aparato de
carga posterior (8) está conectado al sistema automático de los
medios de colocación de la aguja (3).
11. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicación 1 a 10, caracterizado
porque dicha aguja individual hueca y alargada (10) tiene un
extremo distal abierto (10a).
12. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado
porque dicha aguja individual hueca y alargada (10) tiene un
extremo distal cerrado (10a).
13. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado
porque dicha aguja individual hueca y alargada (10) está hecha de
un material no ferromagnético, por ejemplo, de una aleación de
titanio y circonio.
14. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado
porque los medios de formación de imágenes en tiempo real (7) son
medios de formación de imágenes por ultrasonidos.
15. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado
porque los medios de formación de imágenes en tiempo real (7) son
medios de formación de imágenes por resonancia magnética.
16. Un dispositivo o sistema según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado
porque los medios de formación de imágenes en tiempo real (7) son
medios de formación de imágenes por tomografía por ordenador.
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