ES2352169T3 - Dispositivo de prótesis de voz. - Google Patents
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Abstract
Un procedimiento para fabricar un dispositivo (20) de prótesis de voz que comprende proporcionar un primer paso (36), insertar en el primer paso (36) un mecanismo de válvula (50) para controlar el flujo a través del primer paso (36), proporcionar en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), y llenar el segundo paso (72) con un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso
Description
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a la rehabilitación de la voz, y especialmente a ciertos tipos de dispositivos, en adelante dispositivos de prótesis de voz, que se usan a veces para la rehabilitación de la voz.
Antecedentes de la Invención
Se conocen diversos tipos de dispositivos de prótesis de voz. Existen, por ejemplo, los dispositivos ilustrados y descritos en las Patentes Estadounidenses: 3,137,299; 4,304,228; 4,325,366; 4,435,853, 4,582,058; 4,586,931; 4,610,691; 4,614,516; 4,773,412; 4,808,183; 4,820,304; 4,911,716; 5,027,812; 5,059,208; 5,064,433; 5,300,119; 5,314,470; 5,480,432; 5,507,809; 5,571,180; 5,578,083; 5,632,775; 5,693,097; 5,738,095; 5,919,231; 5,957,978; 5,976,151; 6,422,235; 6,484,345; 6,722,367; 6,772,758; y, 6,776,797; y la solicitud PCT publicada WO 03/057082. Este listado no pretende ser representativo de que se haya hecho una búsqueda completa de toda la técnica relevante, o de que no exista más técnica pertinente que la listada, o de que la técnica listada sea material patentable. Tampoco deberá concluirse ninguna representación semejante.
El documento US4596579 da a conocer el preámbulo de la reivindicación 7
Descripción de la invención
Un dispositivo de prótesis de voz para inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario puede comprender un tambor que proporciona un paso a través del mismo, una brida traqueal adyacente a un extremo traqueal del tambor y una brida esofágica adyacente a un extremo esofágico del tambor. La brida traqueal y la brida esofágica ayudan a retener el dispositivo de prótesis de voz en el orificio traqueoesofágico. El paso incluye un primer tope que se extiende hacia adentro desde una pared lateral del paso entre los extremos traqueal y esofágico, y una pluralidad de segundos topes que se extienden hacia adentro desde la pared lateral del paso entre el primer tope y el extremo esofágico del paso. Un mecanismo de válvula entre el primer tope y los segundos topes permite el flujo a través del paso desde el extremo traqueal e impide el flujo a través del paso desde el extremo esofágico.
A título ilustrativo, el paso incluye un eje respecto al cual es generalmente simétrico
Los múltiples segundos topes se extienden generalmente radialmente hacia adentro desde la pared lateral hacia el eje.
También a título ilustrativo, los múltiples segundos topes están sustancialmente uniformemente separados sobre el perímetro de la pared lateral.
También a título ilustrativo, el paso tiene junto a su extremo traqueal una dimensión en sección inferior a la dimensión en sección que tiene junto a su extremo esofágico.
A título ilustrativo, el primer tope está formado en una unión entre la pared lateral adyacente al extremo traqueal del paso y la pared lateral adyacente al extremo esofágico del paso.
También a título ilustrativo, el primer tope está situado adyacente al extremo traqueal del paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el mecanismo de válvula comprende un cartucho que provee un asiento de válvula, una cierre de válvula, y un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula, en donde el cierre impide el flujo a través del paso desde el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del asiento de válvula, en donde el cierre permite el flujo a través del paso desde el extremo traqueal.
También a título ilustrativo, el cierre de válvula y el medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula están formados unitariamente por un elastómero resiliente.
También a título ilustrativo, el medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende un anillo de elastómero y un elemento de bisagra de elastómero que tiene un primer extremo formado en el anillo de elastómero. El cierre de válvula está formado en un segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero. El cartucho aloja el anillo de elastómero y el elemento de bisagra de elastómero.
A título ilustrativo, el cartucho comprende una acanaladura que se abre radialmente hacia afuera desde un eje de la prótesis de voz para alojar el anillo de elastómero y una entalladura que se abre hacia uno de entre el extremo traqueal y el extremo esofágico del cartucho para alojar el elemento de bisagra de elastómero.
También a título ilustrativo, la entalladura se abre hacia el extremo esofágico del cartucho.
También a título ilustrativo, el elastómero resiliente comprende adicionalmente un producto antimicrobiano.
A título ilustrativo, el producto antimicrobiano comprende un átomo o ion de metal. A
título ilustrativo, el producto antimicrobiano comprende polvo de óxido de plata.
Se puede proporcionar un procedimiento para fabricar un dispositivo de prótesis de voz para su inserción en una abertura traqueoesofágica de un usuario. El procedimiento incluye formar un tambor que provea un paso a través del mismo, formar una brida traqueal junto a un extremo traqueal del tambor, y formar una brida esofágica junto a un extremo esofágico del tambor. El procedimiento incluye adicionalmente la formación en el paso de un primer tope que se extienda hacia adentro desde una pared lateral del paso entre los extremos traqueal y esofágico, y la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes que se extiendan hacia adentro desde la pared lateral del paso entre el primer tope y el extremo esofágico del paso. El procedimiento incluye adicionalmente la inserción de un mecanismo de válvula, entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes, que permita el flujo a través del paso desde el extremo traqueal e impida el flujo a través del paso desde el extremo esofágico.
A título ilustrativo, la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes comprende la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes sustancialmente uniformemente separados sobre el perímetro de la pared lateral.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto, la inserción de un mecanismo de válvula entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes comprende la inserción de un cartucho entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes, proporcionando en el cartucho un asiento de válvula, proporcionando en el cartucho un cierre de válvula, y proporcionando un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula, impidiendo el flujo a través del paso desde el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del asiento de válvula, permitiendo el flujo a través del paso desde el extremo traqueal.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto, la provisión de un cierre de válvula en el cartucho y la provisión de un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende formar unitariamente el cierre de válvula y el medio para montar el cierre de válvula a partir de un elastómero resiliente.
A título ilustrativo, la provisión de un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende proporcionar un anillo de elastómero, proporcionar sobre el anillo de elastómero un elemento de bisagra de elastómero que se extiende en dirección opuesta al anillo de elastómero, formar el cierre de válvula en un segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero.
A título ilustrativo, la provisión de un medio para montar el cierre de válvula
comprende la provisión en el cartucho de una acanaladura que se abre radialmente hacia
afuera desde un eje de la prótesis de voz para alojar el anillo de elastómero y la provisión en el cartucho de una entalladura que se abre hacia uno de entre el extremo traqueal y el extremo esofágico del cartucho para alojar el elemento de bisagra de elastómero.
De acuerdo con la invención, el procedimiento para fabricar una prótesis de voz comprende proporcionar un primer paso, insertar en el primer paso un mecanismo de válvula para controlar el flujo a través del primer paso, proporcionar en el mecanismo de válvula al menos un segundo paso que intersecta con una pared lateral del primer paso cuando el mecanismo de válvula se inserta en el primer paso, y llenar el segundo paso con un material para fijar el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de al menos un segundo paso que intersecta con una pared lateral del primer paso cuando el mecanismo de válvula se inserta en el primer paso, comprende la provisión en el mecanismo de válvula de al menos un segundo paso que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de al menos un segundo paso que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, comprende la provisión en el mecanismo de válvula de dos segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de dos segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, comprende la provisión en el mecanismo de válvula de dos segundos pasos que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
También a título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el procedimiento incluye la formación de una brida traqueal adyacente a un extremo traqueal del primer paso y la formación de una brida esofágica adyacente a un extremo esofágico del primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, la inserción de un
mecanismo de válvula en el primer paso comprende la inserción de un mecanismo de válvula
en el primer paso que permita el flujo a través del primer paso desde el extremo traqueal e impida el flujo a través del primer desde el extremo esofágico.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, un dispositivo de prótesis de voz para inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario comprende un primer paso, un mecanismo de válvula para inserción en el primer paso para controlar el flujo a través del paso, al menos un segundo paso provisto en el mecanismo de válvula, intersectándose el al menos un segundo paso con una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, y un material para su colocación en el segundo paso para fijar el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el al menos un segundo paso que se intersecta con una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, comprende al menos un segundo paso que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el al menos un segundo paso que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, comprende dos segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, los dos segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso, comprenden dos segundos pasos que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso desde una pared lateral del primer paso hasta una pared lateral del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
También a título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, la prótesis de voz comprende una brida traqueal adyacente a un extremo traqueal del primer paso y una brida esofágica adyacente a un extremo esofágico del primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el mecanismo de válvula para inserción en el primer paso para controlar el flujo a través del primer paso comprende un mecanismo de válvula que permite el flujo a través del primer paso desde el extremo traqueal e impide el flujo a través del primer paso desde el extremo esofágico.
Breve Descripción de los Dibujos
La invención puede comprenderse mejor con referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos adjuntos que ilustran la invención. En los dibujos:
La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva, desde el extremo esofágico, de una prótesis de voz construida de acuerdo con la invención;
La Fig. 2 ilustra una vista en alzado de un extremo traqueal de un componente de la prótesis de voz ilustrada en la Fig. 1;
La Fig. 3 ilustra una vista en alzado de un extremo esofágico de un componente ilustrado en la Fig. 2;
La Fig. 4 ilustra una vista ten sección ampliada del componente ilustrado en las Figs. 2-3, tomada generalmente por las líneas de sección 4-4 de la Fig. 3;
La Fig. 5 ilustra una vista en sección del componente ilustrado en las Figs. 2-4, tomada generalmente por las líneas de sección 5-5 de la Fig. 4;
La Fig. 6 ilustra una vista en sección fragmentaria ampliada de un detalle del componente ilustrado en las Figs. 2-5, tomada generalmente por las líneas de sección 6-6 de la Fig. 5;
La Fig. 7 ilustra una vista en alzado del extremo esofágico de un componente alternativo al componente ilustrado en las Figs. 2-5;
La Fig. 8 ilustra una vista en sección del componente ilustrado en la Fig. 7, tomada generalmente por las líneas de sección 8-8 de la Fig. 7;
La Fig. 9 ilustra una vista en perspectiva de otro componente de una prótesis de voz construida de acuerdo con la invención;
La Fig. 10 ilustra una vista en alzado del extremo esofágico del componente ilustrado
en la Fig. 9;
La Fig.11 ilustra una vista en alzado del extremo traqueal del componente ilustrado en las Figs. 9-10;
La Fig. 12 ilustra una vista en alzado del componente ilustrado en las Figs. 9-11, tomada generalmente por las líneas de sección 12-12 de la Fig. 11;
La Fig. 13 ilustra una vista en alzado del componente ilustrado en las Figs. 9-12, tomada generalmente por las líneas de sección 13-13 de la Fig. 12;
La Fig. 14 ilustra una vista en sección del componente ilustrado en las Figs. 9-13, tomada generalmente por las líneas 14-14 de la Fig. 13;
La Fig. 15 ilustra una vista en alzado del extremo esofágico de otro componente de una prótesis de voz construida de acuerdo con la invención;
La Fig. 16 ilustra una vista en alzado del componente ilustrado en la Fig. 15, tomada generalmente por las líneas de sección 16-16 de la Fig. 15;
La Fig. 17 ilustra una vista en sección del componente ilustrado en las Figs. 15-16, tomada generalmente por las líneas de sección 17-17 de la Fig. 15;
La Fig. 18 ilustra una vista en alzado lateral de otro componente de una prótesis de voz;
La Fig. 19 ilustra una vista en alzado del extremo del componente ilustrado en la Fig.
18.
La Fig. 20 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo útil en la fabricación de dispositivos según un aspecto de la invención, y
La Fig. 21 ilustra una vista en perspectiva ampliada de un detalle del dispositivo de la Fig. 20.
Descripciones Detalladas de Realizaciones Ilustrativas
Refiriéndose ahora a las Figs. 1-6, un dispositivo 20 de prótesis de voz incluye un tambor 22 generalmente cilíndrico, circular recto, que tiene una brida traqueal 24 en un extremo traqueal del mismo y una brida esofágica 26 en un extremo esofágico del mismo. Aunque el tambor 22 ilustrado es generalmente cilíndrico recto, se entiende que la palabra “cilíndrico”, tal como se usa en esta solicitud, se usa en el sentido matemático, esto es, para describir el cuerpo definido por una línea que se mueve en una trayectoria de plano cerrado siempre paralela a otra línea. Cuando la trayectoria de plano cerrado es un círculo, el cilindro es un cilindro circular; cuando es una elipse, un cilindro elíptico, y así sucesivamente. Cuando los extremos del cilindro son perpendiculares a su eje, el cilindro se llama un cilindro recto. La superficie 27 de la brida esofágica 26 encarada en dirección opuesta al tambor 22 está contorneada tal y como se describe en el documento WO 03/057082. La brida esofágica 26 tiene también en cierto modo una forma de “lágrima” en alzado para ayudar a orientar el dispositivo 20 apropiadamente durante la inserción y para mantener su orientación una vez insertado. El tambor 22 está moldeado a título ilustrativo con silicona de durometría 50-60, tal como, por ejemplo, la silicona med-4960 de NUSil Technology.
Como es habitual en tales dispositivos 20, la brida traqueal 24 está provista de una tira 28 para fijar la, por ejemplo, con cinta adhesiva, a la piel paratraqueal 30 del usuario 32. Adicionalmente, la tira 28 puede incluir un medio de sujeción para cooperar con un medio de sujeción de una herramienta de inserción (no representada), con la ayuda de la cual puede insertarse el dispositivo 20 en la punción traqueoesofágica 34 de un usuario 32 para ayudar en la producción del habla laríngea, todo ello de acuerdo con principios muy conocidos.
El tambor 22 incluye un paso 36 que en la realización ilustrada es también generalmente cilíndrico recto circular. El diámetro interior de la pared lateral 38 del paso 36 desde el extremo traqueal 24 es ligeramente más pequeño. El diámetro interior de la pared lateral 40 del paso 36 desde el extremo esofágico 26 es ligeramente más grande. En un contorno 42 entre los diámetros 38 y 40, el diámetro interior se ensancha hasta un diámetro menor que el diámetro de cualquiera de las pared laterales 38 ó 40, proporcionando un tope 44 que se extiende radialmente hacia adentro. Entre el tope 44 y la brida esofágica 26 del tambor 22, el diámetro interior del tambor 22 es constante. Una cantidad, a título ilustrativo cinco, de topes 46 aproximadamente en forma de prismas trapezoidales rectos se proyectan radialmente hacia adentro y hacia el eje 48 del dispositivo 20. La palabra “prisma”, tal como se usa en esta solicitud, se usa en el sentido matemático, esto es, para describir una figura sólida cuyas bases o extremos tienen el mismo tamaño y forma y son paralelas entre sí, y en las cuales cada uno de sus lados es un paralelogramo. A título ilustrativo, los topes 46 están espaciados perimetralmente a intervalos iguales de 72º alrededor de la pared lateral 40.
Refiriéndose ahora a las Figs. 9-19, se inserta un cartucho 50, que monta una aleta 52 de válvula y un asiento 54 de válvula, desde el extremo traqueal 24 en el tambor 22. Se empuja el cartucho 50 hacia el tambor 22 más allá de los topes 46 y se captura entre los topes 46 y el tope 44. Los lados inclinados de los topes 46 ayudan a la inserción del cartucho 50 en el tambor 22. El cartucho 50 incluye un extremo traqueal 56 y un extremo esofágico 58. El extremo esofágico 58 tiene una entalladura 60 a lo largo de parte de su perímetro para recibir una lengüeta 62 de elastómero por la que la aleta 52 de elastómero de válvula está moldeada para ser proyectada hacia adentro y hacia el centro de un anillo 64 de elastómero. El anillo 64, la lengüeta 62 y la aleta 52 de válvula están moldeadas a título ilustrativo como un solo componente en silicona med-4960 de NuSil Technology reforzada con aproximadamente 5% a 11% en peso de polvo de óxido de plata con una cantidad muy pequeña de un inhibidor, por ejemplo, 00043% en peso de 2-meti-3-butin-2-ol.
El anillo 64 se aloja en una acanaladura 66 que se abre radialmente hacia afuera provista en la superficie exterior del cartucho 50, con una lengüeta 62 orientada para que se extienda a través de la entalladura 60. La lengüeta 62 y la aleta 52 de válvula están moldeadas en un ángulo de, por ejemplo, 15º desde la perpendicular al eje 48 del dispositivo 20 para que queden solicitadas contra el asiento 54 en el dispositivo 20 montado. Después de montar el cartucho 50, y antes de insertar el cartucho 50 en el tambor 22, se desliza una banda o anillo 68 de, por ejemplo, titanio, alrededor del cartucho 50 y sobre el anillo 64.
El cartucho 50 incluye adicionalmente dos pasos 72 que se extienden generalmente a través del cartucho 50 y que están definidos entre unas cuerdas de la pared lateral circular 74 que define la dimensión exterior del cartucho 50 según se mira desde un extremo del mismo. Una vez se monta el cartucho 50 en el tambor 22, se introduce una cantidad de un material, tal como, por ejemplo, un adhesivo de silicona que se endurece a temperatura ambiente, suficiente para llenar cada paso 72, por ejemplo, usando un elemento fijo 75 del tipo ilustrado en las Figs. 20-21. Como mejor se ilustra en la Fig. 14, en la realización ilustrada del cartucho 50, los pasos 72 intersectan el diámetro interior del cartucho 50, y por tanto son accesibles a través del mismo. El elemento fijo 75 incluye una base 77 que tiene patas ajustables 79 y un conector 81 para conectarlo a una fuente 83 del material que va a inyectarse en los pasos 72. Una aguja 85 que tiene un paso 87 central que comunica con el conector 79 termina adyacente a una punta 89 de aguja 85 en dos aberturas 93 diametrales en la aguja 85. La aguja 85 también incluye un reborde 95 contra el que descansa el extremo traqueal del cartucho 50, presentando aberturas 93 en los extremos internos de los pasos 72. Los pasos 72 están apropiadamente alineados en comunicación con las aberturas 93 mediante elementos de cooperación 97, 99 en la aguja y el cartucho, respectivamente. Entonces se inyecta a través de las aberturas 93 en los pasos 72 una cantidad de material suficiente para llenarlos. También puede inyectarse el material usando (una) aguja/s a través de la pared lateral 40 en los pasos
5 72. Sin embargo, introducir el material, mientras se cura el material en contacto con la pared lateral 40 interna, hace que se asegure el cartucho 50, y la válvula 52, 54 contenida dentro de él, en su sitio en el tambor 22. El cartucho 50 ilustrado está construido con poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) marca KINAR® 720 o poliuretano termoplástico (TPU) marca Estane® 58091. El adhesivo de silicona de vulcanización a temperatura ambiente med-1511 de NuSil
10 Technology es un adhesivo de silicona de curación a temperatura ambiente ilustrativo. Refiriéndose ahora a las Figs. 7-8, en otra realización, el tambor 122 incluye un paso 136 que en la realización ilustrada es también generalmente cilíndrico recto circular. El diámetro interior de la pared lateral 140 del paso 136 desde el extremo esofágico 126 tiene una primera dimensión. Desde el extremo traqueal 124, el diámetro interior se ensancha hasta un
15 diámetro menor que el diámetro de la pared lateral 140, proporcionando un tope 144 que se extiende radialmente hacia adentro. Entre el tope 144 y el extremo esofágico 126 del tambor 122, el diámetro interior del tambor 122 es constante. Una cantidad, de nuevo, a modo ilustrativo cinco, de topes 146 aproximadamente en forma de prismas trapezoidales rectos se proyectan radialmente hacia adentro y hacia el eje 148 del dispositivo 120. A título ilustrativo,
20 los topes 146 están perimetralmente espaciados a intervalos iguales de 72º alrededor de la pared lateral 140. El área del tambor 122 entre el tope 144 y los topes 146 tiene un tamaño para alojar el mismo cartucho 50 que en la realización de las Figs. 1-6.
Claims (11)
1. Un procedimiento para fabricar un dispositivo (20) de prótesis de voz que comprende proporcionar un primer paso (36), insertar en el primer paso (36) un mecanismo de válvula (50) para controlar el flujo a través del primer paso (36), proporcionar en el mecanismo de válvula
- (50)
- al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso
- (36)
- cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), y llenar el segundo paso (72) con un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso
2.-Procedimiento según la reivindicación 1 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36)
3.-. Procedimiento según la reivindicación 2 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
4.-Procedimiento según la reivindicación 3 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso
(36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
5.-Procedimiento según la reivindicación 1, que comprende, además, la formación de una brida traqueal (24) adyacente a un extremo traqueal del primer paso (36) y la formación de una brida esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico del primer paso (36).
6.-Procedimiento según la reivindicación 5 en el cual se inserta un mecanismo de válvula
- (50)
- en el primer paso (36) comprende la inserción de un mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36) que permita el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo traqueal
- (24)
- e impida el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo esofágico (26)
7.-Dispositivo de prótesis de voz (20) para inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario, comprendiendo el dispositivo de prótesis de voz (20) un primer paso (36), un mecanismo de válvula (50) para la inserción en el primer paso (36) para controlar el flujo a través del paso (36), y al menos un segundo paso (72) caracterizado porque el al menos un segundo paso está provisto en el mecanismo de válvula (50) , intersectándose el al menos un segundo paso (72) con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), conteniendo el segundo (72) un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
8.-Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 7, en el cual al menos un segundo paso (72) que se intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36) , comprende al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral
(40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
9.-Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 8, en el cual al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
10.-Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 9, en el cual los dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprenden dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso
5 (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).
11.-Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 7, que comprende, además, una brida traqueal (24) adyacente a un extremo traqueal del primer paso (36) y una brida esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico del primer paso (36).
10 12.-Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 11, en el cual el mecanismo de válvula (50) para inserción en el primer paso (36) para controlar el flujo a través del primer paso (36) comprende un mecanismo de válvula (50) que permite el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo traqueal (24) e impide el flujo a través del primer paso (36) desde
15 el extremo esofágico (26).
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