ES2351389T3 - Reparación de tendones. - Google Patents

Abstract

Un equipo de reparación de tendón para fijar un tendón roto (36) a un sitio de unión (40) en un hueso que incluye una porción de encaje óseo (4, 106) para encajar que incluye un miembro de encaje con el tendón (16) que define una superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) hacia su sitio de unión (40), estando la porción de encaje óseo (4, 106) y la porción reductora del surco (6, 102) sujetadas móvilmente entre sí de forma que, durante su uso, el tendón (36) pueda ser empujado sobre el sitio de unión (40) por la porción reductora del surco (6, 102).

Description

DESCRIPCIÓN [0001] Esta invención se refiere a un equipo para reparar tendones rotos, y en particular, aunque no exclusivamente, a un equipo para la reparación artroscópica de un manguito de los rotadores roto. La invención también se refiere a un equipo de cartucho y aguja para el uso con el equipo. [0002] El manguito de los rotadores, un grupo de cuatro músculos que envuelven la articulación del hombro para unir la parte superior del brazo a la escápula, permite en parte que se mueva el hombro y rote a través de un rango más amplio que cualquier otra articulación del cuerpo, permitiendo por tanto que posicionemos nuestras manos con objeto de realizar las tareas diarias. Desafortunadamente, las roturas del manguito de los rotadores son habituales, haciendo que muchas actividades rutinarias sean difíciles y dolorosas; un rápido diagnóstico y tratamiento puede realizar profundas mejoras en estos síntomas. Dichas lesiones están provocadas por varios mecanismos: un desgaste mecánico repetitivo del arco óseo de la escápula puede formar defectos en los tendones tales como roturas, o lesiones traumáticas, tales como una caída sobre el brazo extendido, pueden sacar el manguito fuera de su fijación ósea. La curación de dichas lesiones puede complicarse por un reducido aporte sanguíneo a la rotura. [0003] Las lesiones del manguito de los rotadores son habituales, suponiendo aproximadamente 1/3 de las presentaciones en clínicas de hombros a lo largo del mundo desarrollado, observadas predominantemente en ancianos, pero también en jóvenes. Los pacientes más jóvenes a menudo han tenido un accidente que ha dado lugar a una lesión traumática, o han usado sus hombros excesivamente, según se observa en atletas profesionales. Cuando una persona envejece, el tejido del manguito de los rotadores pierde parte de su elasticidad, se hace más susceptible a las lesiones y a menudo se deteriora al realizar las actividades diarias. Cualquiera que sea la causa, si no se trata o se trata sin éxito, una rotura del manguito de los rotadores persistente puede dar lugar a la degeneración de la articulación del hombro, que posiblemente requiera una sustitución de la articulación. [0004] Las roturas del manguito de los rotadores se tratan mediante rehabilitación física con un éxito limitado, y como tal, es necesaria la cirugía para corregir la función del grupo muscular. La cirugía reparadora del manguito de los rotadores puede realizarse tradicionalmente a través de una gran incisión de 610 cm, a través de una mini incisión de 35 cm, o usando tres o cuatro pequeñas incisiones de 1 cm (denominadas 'portales') y una cámara e instrumentos mínimamente invasivos, denominada 'artroscopia'. Las grandes incisiones quirúrgicas causan un dolor significativo, a menudo un problema persistente incluso después de que la rotura del manguito de los rotadores se haya curado. Por lo tanto, la reducción del tamaño de la herida usada para reparar la rotura reduce el dolor tras la operación, perturba menos la articulación, permite un tiempo de recuperación más rápido y por lo tanto reduce el coste del tratamiento de dicha dolencia. [0005] Aunque el objetivo de reconectar el músculo del manguito de los rotadores roto es el mismo usando los 3 procedimientos, la disminución en el tamaño de la incisión usada aumenta el nivel de habilidad quirúrgica requerida. Como resultado, la calidad de la reparación producida artroscópicamente usando procedimientos conocidos puede no tener la misma fuerza e integridad que una reparación abierta del manguito de los rotadores. [0006] Con objeto de facilitar el procedimiento artroscópico, se han desarrollado sistemas de anclaje que requieren la realización de nudos de sutura en la parte superior del tendón. Sin embargo, estos nudos de sutura tienden por sí mismos a erosionarse contra el hueso por encima del tendón (denominado 'pinzamiento'), perturbando la reparación, o irritando y lesionando adicionalmente el manguito de los rotadores. [0007] La reparación artroscópica tradicional del manguito de los rotadores (arthroscopic rotator cuff repair, ARCR) es un procedimiento técnicamente difícil que da lugar a un aumento en el tiempo operativo y mayores tasas de fracaso que su equivalente abierto para un mismo nivel de habilidad operativa. Además, los instrumentos usados son más costosos y a menudo el procedimiento es una labor intensa (se requieren cirujanos y auxiliares quirúrgicos). Sin embargo, las ventajas de la ARCR a menudo dejan al margen estos potenciales problemas; una reducida morbilidad perioperatoria y la asociada duración de la hospitalización, dan como resultado una mayor aceptación por el paciente. De hecho, existe un potencial para que el procedimiento sea realizado de forma ambulatoria. Para el éxito de la ARCR es primordial una metodología sistemática paso a paso en ambos planteamientos operativos y realizada por un cirujano artroscópico experimentado. [0008] Los documentos US6.206.886 y US6.013.083 (aparato y procedimiento de reparación artroscópica del manguito de los rotadores) describen el uso de una cánula y un taladro de guía más un fijador tisular exterior separado para reducir o devolver el tendón a su sitio de inserción. Esto imposibilita su uso como una técnica puramente artroscópica. El documento US6.206.886 también requiere un pinzado tisular separado y herramientas de fijación, demandando al menos dos portales artroscópicos separados que se usan al mismo tiempo, y añadiendo complejidad al procedimiento quirúrgico. [0009] El documento US6.491.714 describe un aparato para anclar y reconectar el manguito de los rotadores, pero la solución implica un fijador tisular separado y un anclaje de sutura que no proporciona reducción. El documento US5.681.333 (Procedimiento y aparato para la reparación artroscópica del manguito de los rotadores utilizando túneles óseos para la fijación de la sutura) describe un dispositivo artroscópico que requiere una 'sutura de tracción' separada que se va a usar para mantener el manguito de los rotadores en su posición reducida mientras se realiza la fijación. [0010] En los documentos US5.575.801 y WO95/22288, que están considerados como la técnica anterior más cercana, se describe un dispositivo que permite reducir el tendón durante la fijación, pero esta solución no permite la fijación a través del fuerte hueso cortical lateral del húmero. El dispositivo incluye un fijador tisular para pinzar el tendón de forma que pueda ser empujado hacia el sitio de fijación por el cirujano. El fijador comprende una ranura a través de la cual puede colocarse un anclaje óseo en la cara superior de la cabeza del húmero para fijar el tendón al húmero. [0011] Los documentos US2004/0193217 y WO2003/034895 describen procedimientos para la reparación artroscópica de tendones o ligamentos que implican el uso de una combinación de anclajes tendinosos y/o óseos. También se conocen en la materia pinzas tisulares para su uso en cirugía artroscópica (por ejemplo, el documento US2005/0085850) y anclajes de sutura para la fijación del tejido conectivo al hueso (por ejemplo, el documento WO2002/065892). [0012] Los aspectos de la invención se establecen en la reivindicación independiente

1. Además, se establecen características opcionales en las reivindicaciones restantes dependientes de la misma. [0013] Empujando el tendón hacia su sitio de inserción (en lugar de tirar de él, como en la técnica anterior), se reduce el número de instrumentos o etapas secuenciales requeridas para la reparación, dado que la reducción del surco se produce en el mismo lado de la articulación como fijación. Ventajosamente, en la reparación del manguito de los rotadores, la combinación de la fijación artroscópica (empujando el tendón sobre el hueso) del manguito de los rotadores con una reducción simultánea del tendón roto sobre su sitio de inserción, se facilita la reparación artroscópica de un manguito de rotadores. La reparación puede sujetarse sobre el fuerte lateral óseo cortical del tendón, minimizando así la posibilidad de pinzamiento del material de fijación de reparación y proporcionando una fijación fuerte. Puede conseguirse una reparación incluso más fuerte mediante el uso de suturas múltiples. [0014] En una realización, todas las manipulaciones se llevan a cabo medialmente en el hombro de forma que, ventajosamente, la reparación puede llevarse a cabo a través de un único portal artroscópico, por ejemplo, un portal superior tal como un portal de Neviaser. [0015] En otras realizaciones, la reducción del surco y la fijación del tendón se llevan a cabo medialmente con respecto al hombro, mientras la reparación es fijada desde la cara lateral del hombro, permitiendo ventajosamente una gran flexibilidad para configurar el equipo de reparación. Ventajosamente, el equipo puede ser operado en su totalidad desde la cara lateral del hombro, evitando así tener que operar dentro del restringido espacio entre el hombro y la cabeza del paciente. En una realización específica, la reparación se sutura a través de la tuberosidad mayor del húmero con una trayectoria arqueada, incrementando así la masa de hueso que retiene las suturas. Esta realización permite adicionalmente un ventajoso ángulo de aproximación del equipo de reparación sobre el tendón y el córtex lateral opuesto del húmero, y un mejor acceso a través de los portales artroscópicos pertinentes definiendo una trayectoria arqueada para las partes móviles del equipo de reparación. [0016] Ahora se describen realizaciones de la invención únicamente a modo de ejemplo, con respecto a las figuras acompañantes, en las que:

La Figura 1 muestra una realización de un equipo de reparación del manguito de los rotadores encajada con un tendón rotador del manguito y la cabeza humeral; La Figura 2 muestra una porción reductora del surco del equipo mostrado en la Figura 1; La Figura 3 muestra diversos perfiles para la superficie de encaje con el tendón de la porción reductora del surco de la Figura 2; La Figura 4 muestra una vista terminal de la porción reductora del surco de la Figura 2 y una vista frontal de un cartucho para la inserción en la porción reductora del surco; La Figura 5 muestra una vista en perspectiva del cartucho; La Figura 6 muestra una vista transversal del cartucho; La Figura 7 muestra una vista esquemática del cartucho siendo desplegado en la reparación del tendón del manguito de los rotadores; Las Figuras 8, 9 y 10 muestran varias configuraciones de una aguja del cartucho; La Figura 11 muestra un conmutador de sutura para fijar el encaje de la sutura en la cara lateral de la cabeza humeral; Las Figuras 12 y 13 muestran esquemáticamente el despliegue de un conmutador de sutura; La Figura 14 muestra un canal para fijar una sutura al conmutador;

Las Figuras 15 y 16 muestran esquemáticamente una reparación completada; La Figura 17 muestra un gancho de guía alternativo para el equipo de la Figura 1; Las Figuras 18A y B muestran una realización alternativa del equipo de reparación del manguito de los rotadores; La Figura 19 muestra una realización relacionada adicional del equipo de reparación del manguito de los rotadores; Las Figuras 20 y 21 representan configuraciones para accionar la realización de la figura 19; Las Figuras 22A, B y C y las figuras 23A y B representan diversas realizaciones de un miembro de encaje en el tendón y secciones transversales a través del mismo; Las Figuras 24A y B muestran realizaciones alternativas para un dispositivo de distribución de la fuerza o de reducción de presión para una sutura; Las Figuras 25A y B muestran una malla de sutura de sentido único; La Figura 26 muestra una herramienta de perforación ósea; y Las Figuras 27A y B muestran vistas ampliadas de diversas configuraciones de la punta para la herramienta de perforación ósea de la figura 26.

[0017] Aunque las presentes realizaciones de un dispositivo para la reparación del manguito de los rotadores puede usarse en una posición de 'silla de playa' (sentado) o en una posición de 'decúbito lateral' (recostado de lado) bajo anestesia general, la primera posición permite unos óptimos posicionamiento del dispositivo y manipulación del brazo operativo durante el procedimiento, ayudando ambos al éxito del procedimiento. Aunque el hombro es manipulado a lo largo del procedimiento, la posición de control mientras está sentado en la posición de 'silla de playa' es con el codo en el costado y el antebrazo apoyado sobre el torso del paciente. [0018] Se crean pequeñas incisiones (510 mm) portales en el dorso (portal posterior), el lado (portal lateral), el frente (portal anterior) y la parte superior (portal superior, por ejemplo, un portal de Neviaser) del hombro con objeto de permitir la visualización y la instrumentación de la articulación y la rotura del manguito. Como es práctica óptima, inicialmente se realiza un diagnóstico artroscópico (inspección de la articulación del hombro) y bursoscópico (inspección de la bolsa) completo. Se tiene cuidado al inspeccionar el tendón del bíceps dentro del hombro, las superficies del cartílago de la cabeza y la glenoides, la anatomía estabilizadora pasiva y los tendones del manguito de los rotadores, localizando cualquier patología después de una inspección completa. [0019] Una vez visualizados, la articulación y el manguito deben ser preparados para su reparación. La evaluación preoperatoria del acromion y la evaluación intraoperatoria sirven como guía del grado de acromioplastia necesario; el objetivo es suavizar y allanar la superficie subyacente del acromion para proporcionar más espacio para la reparación y para liberar la presión del tendón en curación, como es práctica habitual en las reparaciones del manguito de los rotadores en el Reino Unido. [0020] La rotura del manguito de los rotadores se visualiza entonces a través del portal más apropiado. Se evalúan el tamaño y el patrón de la rotura. Cualquier porción pequeña o fragmentada se elimina, y el área en la que se volverá a unir el tendón con el hueso es desbridada vigorosamente (o posiblemente sólo levemente) para estimular el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos para la curación. Este desbridamiento es artroscópico usando una fresa o un taladro, y puede efectuarse para eliminar todo el hueso cartilaginoso y cortical de la inserción humeral natural del manguito de los rotadores. [0021] El procedimiento de reparación usando las realizaciones del presente dispositivo se describe detalladamente adicionalmente a continuación, junto con una descripción detallada de la estructura del dispositivo. En resumen, el tendón se reduce en su sitio de inserción ejerciendo una fuerza de empuje, y se dirige una sutura a través del tendón y la cabeza humeral, bien desde un portal superior o bien la sutura puede recuperarse desde medial hacia lateralmente desde un portal lateral. [0022] Al finalizar el procedimiento, se inyecta en el hombro un anestésico local de larga duración para ayudar a paliar el dolor postoperatorio. Cada incisión de portal se cierra con uno o más puntos de sutura cutáneos (dependiendo del tamaño de la incisión) y se cubre con cintas de 'sterstrip', seguido de un apósito estéril seco. También se usa un apósito de compresión para reducir el sangrado y la movilidad postoperatorios. Esto ayuda adicionalmente a paliar el dolor y el hinchamiento. Finalmente se aplica un cabestrillo o abrazadera para la inmovilización y la protección del sitio. La posición de inmovilización puede ser de 30 grados de abducción y en rotación neutra, por ejemplo, usando una cuña de abducción de 30 grados. [0023] El cuidado postoperatorio no es específico del dispositivo, pero depende de las instalaciones disponibles y de las directrices de gestión locales. Habitualmente se recomienda a los pacientes un suave (fase de recuperación I) intervalo de movimiento 12 días después de la operación, comenzando con movimientos pendulares de flexiónextensión pasivos en rotación axial externa. Después del segundo día posoperatorio puede retirarse el apósito y puede estimularse el uso operativo de la mano involucrada mientras se mantiene el codo en el costado, aunque debería evitarse el movimiento activo de separación de codo del costado. A las 48 semanas después de la operación, el paciente puede progresar hacia un movimiento activo sin dolor (fase de recuperación II), aunque los ejercicios de resistencia deberían reservarse para las 1012 semanas tras la cirugía. [0024] Con respecto a la Figura 1, una realización del dispositivo de reparación incluye un equipo cuyos componentes principales son una guía de gancho 4 y una porción reductora del surco 6 que está guiada por la guía de gancho 4. [0025] La guía de gancho 4 incluye un gancho de encaje óseo 8 y está conectada al mismo por una porción de cuello angulada 10 y una porción de guía 12. La porción de guía 12 define un canal de guía cilíndrico 14 que está preparado para aceptar una porción cilíndrica alargada 16 de la porción reductora del surco 6. En un primer extremo 18 de la porción reductora del surco 6 se extiende una empuñadura 20. En un segundo extremo 22 de la porción reductora del surco, la superficie terminal de la porción reductora del surco 6 está angulada con respecto a un eje longitudinal 24 de la porción reductora del surco 6 para formar una superficie de encaje con el tendón 26. La superficie de encaje con el tendón 26 puede tener púas o motivos en las diversas formas indicadas en la Figura 3 (vista en planta 28 y vista transversal 30) con objeto de proporcionar un agarre seguro en el tendón. [0026] Durante su uso, la porción de guía del gancho se inserta a través del portal lateral 32 y el gancho se engancha alrededor de la tuberosidad mayor 34 en la cara lateral del hombro: el gancho está diseñado para que encaje alrededor de la curva posterolateral de la cabeza humeral, y la porción de cuello 10 está angulada de tal forma que sobresale fuera del portal lateral y se extiende en dirección medial, de forma que la guía 12 está posicionada de tal forma que pueda guiar la porción reductora del surco a través del portal superior. Con el gancho en su sitio, la porción reductora del surco 6 se hace avanzar longitudinalmente a través de las porciones de guía 12 para encajarse en el tendón roto 36. La porción reductora del surco se hace avanzar apretando la empuñadura 20 contra la palanca 38 que sobresale de la porción de guía 12. [0027] Según avanza la porción reductora del surco y entra en contacto con el tendón roto 36, ejerce una fuerza que empuja al tendón contra la superficie superior 40 de la cabeza humeral 42 y al mismo tiempo ejerce una fuerza sobre el tendón deslizándolo a lo largo de la superficie superior en una dirección lateral tal que se reduce el surco entre el tendón roto del manguito de los rotadores 36 y su sitio de inserción ósea. Este efecto doble de empujar el tendón contra la cabeza humeral y al mismo tiempo avanzarlo lateralmente con objeto de reducir el surco es debido a la disposición angulada de la superficie de encaje con el tendón 26, de forma que el eje longitudinal 24 a lo largo del cual avanza la porción reductora del surco tiene un componente tanto paralelo como perpendicular a la superficie superior 40 de la cabeza humeral. [0028] La guía 12 incluye un trinquete giratorio 44 que sobresale hacia el canal cilíndrico 14 de forma que se encaja en una superficie dentada 46 en una cara de la porción reductora del hueco. La superficie dentada 46 y el trinquete 44 definen cooperativamente un mecanismo de engranaje de forma tal que la porción de encaje del surco puede avanzar libremente contra el tendón y la cabeza humeral, pero se impide su retracción. De este modo, el tendón 36 se mantiene fácilmente en su sitio una vez que se tensiona para reducir el surco de la rotura. El agarre del tendón puede liberarse tirando de la palanca 48 del trinquete en dirección hacia la empuñadura 20. [0029] La porción longitudinal 16 está hueca y adaptada para aceptar, con orientación, un cartucho 50 que tiene una superficie exterior complementaria con la superficie interior de la porción longitudinal 16. El cartucho está adaptado para ser insertado en la porción reductora del surco con su cara frontal 52 hacia la superficie de encaje con el tendón 26 de forma que una primera y segunda abertura 54 en la superficie frontal 52 están alineadas con una correspondiente abertura longitudinal 56 en la superficie de encaje con el tendón 26, de forma que una aguja que avance fuera de cada abertura 54, así como un bucle de sutura entre las agujas, puede pasar a través de la abertura longitudinal 56, según se describe más detalladamente a continuación. [0030] La Figura 5 muestra una vista esquemática en perspectiva de cartucho 50, y la Figura 6 muestra una vista en planta. Extendiéndose hacia dentro del extremo frontal 52 del cartucho hay un elemento de guía 58 que define un canal de guía 60 entre el cartucho y el elemento de guía. Hay un par de agujas o dientes 62 expuestos dentro de los canales de guía 60 de forma que sean desplegables a través de las aberturas 54. El par de agujas 62 está unido mediante un miembro transversal 67 dentro del cartucho. Debe entenderse que al menos parte del cartucho puede implementarse alternativamente como parte de la porción reductora del surco. [0031] El miembro transversal 67 está encajado mediante un mecanismo de dirección (no mostrado) proporcionado bien en el cartucho o bien en la porción reductora del surco, y que está preparado para dirigir las agujas 62 a través de las aberturas 54 y 56 en una dirección hacia el gancho 8. El mecanismo de dirección puede implementarse, por ejemplo, como un tornillo enroscado o un mecanismo de compresión manual o engranado, que podría permitir el control fino de la profundidad del despliegue de las agujas 62 o un mecanismo cargado de resorte que podría usarse para "disparar" las agujas a través del tendón y el hueso. Alternativamente, el miembro transversal 67 puede prepararse para definir una superficie de contacto para un martillo o maza, de forma que las agujas puedan ser dirigidas hacia delante según se indicó anteriormente golpeando en la superficie de contacto. [0032] Según se muestra en la Figura 5, las dos agujas son cargadas con un único trozo de sutura 64, pasando un extremo 63 de la sutura 64 a través del ojo de cada correspondiente aguja 62. La sutura está preparada de forma que un extremo relativamente corto de la sutura sobresale de cada extremo de las agujas, con el material de sutura restante enrollado o depositado de otro modo entre las dos agujas 62. [0033] Durante su uso, según se ilustra en la Figura 7, las agujas 62 y la sutura 64 son dirigidas a través del tendón del manguito de los rotadores y la cabeza humeral 42 de forma que creen un paso de sutura oblicuo de medial a lateral a través de la tuberosidad mayor 34 y para salir por una zona lateral de la cabeza humeral. [0034] Se contemplan varias opciones para capturar y fijar la sutura según sale por la zona lateral de la cabeza humeral. [0035] En una realización, el gancho 8 define un soporte para soportar una malla de sutura, de forma que la malla de sutura se mantiene contra la cara lateral de la tuberosidad mayor en una ubicación en la que es intersectada por el eje longitudinal 24. El soporte está preparado de forma que soporta la malla de sutura en su sitio de una forma lo suficientemente segura para que esté en contacto con la cara lateral de la tuberosidad cuando el dispositivo está en su sitio para la reparación, pero que puede ser liberado con la suficiente facilidad una vez que se retira el dispositivo tras la captura de la sutura 64 por la malla de sutura, según se describe a continuación. [0036] La aguja y las suturas son dirigidas a través del hueso o hasta que surgen por la zona lateral, perforan la malla de sutura y los extremos libres 63 de la sutura han atravesado la malla de sutura. Así la sutura es capturada por la malla de sutura, que está hecha a partir de materiales adecuados para este propósito, y la sutura es así fijada por la malla de sutura. El cartucho de sutura 50 puede retirarse del orificio de la porción longitudinal 16 mediante una ligadura de recuperación fijada a la superficie del miembro transversal 64, o podría usarse un mecanismo de resorte cargado (no mostrado) que podría usarse para "eyectar" el cartucho 50 fuera del orificio de la porción longitudinal 16, y cartuchos adicionales 50 aceptados en la porción longitudinal 16 con orientación. [0037] Una vez que la sutura está fijada por la malla de sutura, el brazo puede ser manipulado para reducir la tensión en el material de sutura adaptando la articulación glenohumeral a más de 90° en el plano escapular. Abducción media, la porción reductora del surco puede liberarse activando la palanca 48 para girar el trinquete 44, liberando así el mecanismo de engranaje que mantiene la porción reductora del surco su sitio. La guía de gancho puede entonces retirarse del sitio operativo. [0038] Una vez que se ha optimizado la posición no cargada, puede atarse la sutura (nudo deslizante/de cierre ubicado en el puesto de sutura primario, deslizar el nudo hacia el hueso cortical, usar presión para asegurar y cerrar tirando del puesto de sutura opuesto, antes de intercambiar el puesto y completar con semipuntos de sutura múltiples de una forma conocida por el experto en la materia) desde el portal lateral. Alternativamente, la sutura puede atarse entre el gancho y el hueso, con el gancho en su sitio y el dispositivo encajado desde un portal lateral adicional. [0039] La punta 66 de las agujas 64 puede tener un ojo modificado para aceptar una sutura 64. El ojo modificado 68 representado en la Figura 8 está abierto hacia la punta 66 de forma que la sutura simplemente puede deslizarse fuera de la punta 66 al retirar la aguja. Según se muestra en la Figura 9, la aguja puede definir un canal longitudinal oculto 70 que se extiende hacia fuera desde un ojo de aguja convencional 72 y la punta 66. Según pasa la aguja a través del hueso al hacerla avanzar, la sutura situada en el canal oculto 70 experimenta menos fricción que de otra forma. Esto mismo se aplica al retraer la aguja. Evidentemente, el canal 70 de la realización de la Figura 9 puede combinarse con el ojo de aguja abierto modificado 68 de la Figura 8. [0040] La captura de la sutura por la malla de sutura puede facilitarse mediante una disposición por la cual las agujas de la realización de la Figura 9 están montadas de forma rotatoria, y la sutura está guiada y tensionada por una guía de sutura en el cartucho. Al rotar las agujas (por ejemplo, mediante un giro de ¼ o de 90°) una vez que la sutura es capturada en la malla de sutura, la tensión de la sutura actúa para impulsarla fuera del canal 70, facilitando así su captura por la malla de sutura [0041] La salida de la sutura de la aguja puede evitarse adicionalmente mediante un tapón o un nudo. [0042] En una realización alternativa, la sutura está provista de un conmutador que se empuja a través del canal óseo creado por la aguja y que, al enganchar la cara lateral de la cabeza humeral, evita que la sutura se deslice y retroceda. Esta realización puede usarse junto con la malla de sutura descrita anteriormente o sin ella, dado que la sutura ahora es capturada por el conmutador. El conmutador puede usarse de dos formas diferentes. En primer lugar, análogamente a la realización descrita anteriormente, ya que el conmutador sólo se usa para evitar el retroceso, y la sutura está atada a la cara lateral de la cabeza humeral descrita anteriormente. En segundo lugar, el conmutador puede dejarse permanentemente en el sitio y atar las suturas en la parte superior de la cabeza humeral desde el portal superior, según se describe más detalladamente a continuación. En la primera metodología, se proporciona un trozo de sutura relativamente corta en el extremo libre 63 de la sutura 64 de forma que sale de la cara lateral de la cabeza humeral y puede ser recuperada desde el portal lateral. En la segunda metodología, se proporciona una sutura mucho más larga en el extremo libre 63 de forma que el extremo libre 63 permanece accesible en la parte superior del tendón desde el portal superior, según se describe detalladamente a continuación con respecto a las Figuras 10 a 12. [0043] Una posible aguja para su uso con la realización del conmutador descrita anteriormente se representa en la Figura 10 y comprende una porción de punta 74 relativamente más gruesa y una porción de tronco 76 relativamente más delgada (con respecto a la porción 74). El ojo de la aguja puede proporcionarse cerca de la unión entre la porción de tronco 76. El ojo de la aguja abierto de la realización de la Figura 8 puede usarse junto con la porción de punta más gruesa 74, según se muestra esquemáticamente mediante el ojo de aguja alternativo 80 (línea punteada) de la Figura 10. Se entiende que la configuración de aguja de la Figura 10 puede combinarse con cualquiera de las configuraciones descritas anteriormente. [0044] En la Figura 11 se muestra esquemáticamente un conmutador 82 para su uso con la aguja de la Figura 10, y comprende un miembro cilíndrico hueco y elástico 84, adaptado para ajustarse holgadamente alrededor de la porción de tronco 76, de forma que su diámetro exterior es menor o igual al diámetro de la porción de punta más gruesa 74. La porción cilíndrica 84 está preparada para que sea lo suficientemente elástica para que pueda ser empujada a través de la porción de punta 74. La porción cilíndrica 84 incluye una funda 86, con la sutura 64 dispuesta en un canal 88 definido por la funda 86. [0045] Durante su uso, las agujas del cartucho están provistas de un conmutador 82 alrededor de la porción de tronco 76, con el extremo libre 63 de la sutura enhebrada a través del ojo 78 u 80. Una vez que la aguja se ha empujado a través del hueso de la cabeza humeral de forma que la punta 74 emerge completamente por la cara lateral de la misma, el conmutador 82 se hace avanzar a lo largo del tronco 76 a través del canal óseo creado por la punta 74 y se empuja hacia fuera de la cara lateral de la cabeza humeral a través de la punta 74. El conmutador puede hacerse avanzar por cualquier medio adecuado, por ejemplo, mediante una funda adicional provista alrededor del tronco 76 de la aguja, que puede hacerse avanzar mediante un mecanismo de tipo émbolo. [0046] En el primer procedimiento descrito anteriormente, una vez que los conmutadores de ambas agujas han sido desplegados en la cara lateral de la cabeza humeral, las agujas se retraen y la guía de gancho y la porción reductora del surco se retiran, asegurando una posición apropiada del brazo, según se describió anteriormente.

Entonces puede accederse al extremo libre 63 de la sutura y al conmutador 82 desde el portal lateral, retirarse los conmutadores y atarse la sutura según se describió anteriormente junto con la malla de sutura. [0047] En el segundo procedimiento descrito anteriormente, el extremo libre 63 es lo suficientemente largo como para que permanezca en la parte superior del tendón, accesible desde el portal superior. Según se muestra en la Figura 12, una vez que el dispositivo de reparación sea retirado, el sitio se deja con un conmutador 82 sobresaliendo desde un canal dejado por cada una de las agujas, con un bucle de sutura que conecta los dos conmutadores respectivos de la parte superior del tendón, siendo el extremo libre 63 accesible desde el portal superior. [0048] La funda 88 del conmutador 82 sólo cubre una porción del conmutador, de forma que el punto de fijación 90 de la sutura 64 al conmutador 82 está en el cuerpo principal del conmutador, dejando al menos un extremo libre 92 del conmutador, de forma que una vez que la sutura se tensa tirando del extremo libre 63, el conmutador rota hacia una posición transversal con respecto al canal dejado por la aguja en el hueso 94 de forma que se encaja en la cara lateral 96 del hueso. Los extremos libres 63 de cada canal pueden atarse entonces en la parte superior del tendón de cualquier forma adecuada, aunque preferiblemente el punto de fijación 90 de la sutura 64 al conmutador 82 proporciona una tensión suficiente como para no requerir una fijación adicional, atando los extremos libres 63 de la sutura 64. [0049] Según se muestra en la Figura 14, el canal 88 puede estar provisto de púas 98

o cualquier otro medio unidireccional adecuado, de forma que la sutura puede moverse con respecto al conmutador tirando del extremo libre 63 únicamente en la dirección indicada por las flechas en la Figura 13. Esta disposición permite que la sutura quede sujeta sin necesidad de atarla a la parte superior del tendón, aunque por supuesto, los extremos libres 63 pueden anclarse en la parte superior del tendón con objeto de sujetar adicionalmente la reparación. [0050] Debe entenderse que el sistema conmutador descrito anteriormente también encontrará aplicación en otros dispositivos de reparación, por ejemplo, usando sólo una única aguja, y que en un aspecto adicional de la invención se prevé una aguja quirúrgica que tiene una porción de punta alargada que tiene una sección transversal mayor que una porción de tronco de la aguja que se extiende desde la porción alargada lejos de la punta. Adicionalmente se prevé un conmutador que incluye una funda de un material elástico que rodea a la porción de tronco y define un canal longitudinal para aceptar una sutura para su uso con dicha aguja.

[0051] La Figura 15 muestra una vista lateral de la reparación resultante. Según se representa en la vista en planta de la Figura 16, el tendón 36 se sujeta preferiblemente a la cabeza humeral 40 mediante suturas adicionales desplegadas según se describió anteriormente. Por ejemplo, las suturas pueden colocarse medialmente al borde del tendón y separadas un centímetro entre sí, cubriendo la región de frontal a lateral del tendón. [0052] En una realización alternativa de la guía de ancho 4, que está dispuesta de forma que la guía de gancho y la porción reductora del surco 6 puedan ser desplegadas a través del portal superior en lugar de a través del portal superior y lateral 32, según se describe con respecto a la Figura 1. La porción de guía 12 está unida a un gancho alternativo 8', que está adaptado para ajustarse sobre la cabeza humeral mediante una porción de cuello recta 10' que está hueca, de forma que acepte la porción reductora del surco en ella. Cuando se ensambla el dispositivo, la porción de cuello se extiende directamente desde la guía 12 a lo largo de la porción reductora del surco 6. En las proximidades del punto de contacto entre la porción reductora del surco y el tendón, la porción de cuello 10' se curva alrededor de la cabeza humeral. Las inserciones A, B y C de la Figura 17 indican las correspondientes secciones transversales del cuello 10'. [0053] En realizaciones alternativas del equipo de reparación de tendón descritas ahora con respecto a las figuras 18 y 19, el equipo de reparación de tendón incluye generalmente una porción reductora del surco 102 y una porción de encaje óseo 106 en lo que respecta a la realización descrita anteriormente. La porción reductora del surco 102 está unida a la porción reductora del hueso 106 mediante un miembro de guía 104, por ejemplo, una varilla de guía arqueada, y un mecanismo conductor 108 montado sobre el miembro de guía 104 y que está unido al miembro de encaje óseo 106. La porción reductora del surco 102 puede sujetarse al miembro de guía 104 mediante un tornillo sin cabeza 110 o un medio alternativo de sujeción liberable, pero se entenderá que la porción reductora del surco 102 puede, en lugar de ello, sujetarse fijamente al miembro de guía

104. [0054] Igualmente, la porción de encaje óseo puede sujetarse al mecanismo conductor 108 de forma fija o extraíble. [0055] El mecanismo conductor 108 puede ser cualquier mecanismo adecuado para avanzar a lo largo del miembro de guía 104 para mover la porción reductora del surco 102 y la porción de encaje óseo 106 la una respecto a la otra, por ejemplo, el miembro conductor 108 puede unirse mediante un mecanismo conductor rotacional enroscado. En un ejemplo particular, el mecanismo conductor 108 incluye un mecanismo de placa de captura y liberación como se encuentra habitualmente en una típica pistola de enmasillado

o disposiciones dispensadoras similares. En dichas disposiciones se hace avanzar un pistón en un cartucho de masilla mediante una placa de captura accionada por un gatillo que muerde una varilla conductora para hacerla avanzar cuando se presiona el gatillo, y la retracción del pistón está bloqueada por una placa de freno liberable que muerde la varilla conductora, que puede ser liberada para permitir la retracción del pistón. El mecanismo conductor 108 puede incluir una disposición similar en la que se activa un mecanismo de captura de placa mediante un gatillo 112 para dirigir el miembro de encaje óseo 106 hacia el miembro reductor del surco 102 a lo largo del miembro de guía 104. Por lo tanto, dicha disposición diferirá de un mecanismo conductor de pistola de enmasillado mencionado anteriormente en que el gatillo 112 es activado por la palma de un usuario contra la porción de encaje óseo 106 sujetada por los dedos del usuario (mientras que en una pistola de enmasillado típica, el gatillo será activado por los dedos del usuario contra una culata que descansa sobre la palma del usuario). Consecuentemente, es el extremo libre 114 del miembro de guía 104 el que se corresponde con el extremo libre de un pistón en una pistola de enmasillado. [0056] La porción de encaje óseo 106 comprende, en el extremo inferior de la misma, un miembro de encaje óseo 116, que incluye, por ejemplo, uno o más picos para encajar firmemente con el hueso humeral cortical a través del portal lateral 32. Si el miembro de encaje óseo 116 consiste en un único pico, el equipo de reparación puede rotarse ventajosamente alrededor de este único pico para permitir una mayor flexibilidad en la colocación del dispositivo, por ejemplo, para evitar obstáculos tales como la cabeza del paciente. Por otro lado, puede conseguirse una disposición más fija usando dos o más picos que mantienen el equipo en una relación sustancialmente fija con respecto al hueso. [0057] La porción de encaje óseo 106 define una disposición conectora 118 adyacente al miembro de encaje óseo 116, para un miembro de guía 120 que puede ser conectado desmontablemente a la porción de encaje óseo 106. Por ejemplo, la disposición del conector 118 puede incluir un acoplamiento en bayoneta que incluye ranuras en bayoneta 122 definidas en la porción de encaje óseo para encajar con anclajes en bayoneta 124 definidos en el miembro de guía 120. Se entenderá que podría usarse cualquier otra disposición conectora adecuada en lugar de un acoplamiento en bayoneta, por ejemplo, una conexión roscada o una conexión de ajuste por presión. Cuando se conecta, el miembro de guía 120 está dispuesto para ser desplegado junto con el miembro de encaje óseo 116 a través del portal lateral 32, pero puede retirarse para permitir un mejor acceso a la zona lateral del húmero a través del portal lateral, o intercambiarse para un miembro de guía alternativo, según se describe más detalladamente a continuación. El miembro de guía 120 define dos canales 126 para guiar una herramienta de perforación ósea, de nuevo, según se describe más detalladamente a continuación. [0058] La porción de encaje óseo 106 comprende un miembro conector 128 al cual está conectada la porción de encaje óseo mediante un miembro de separación 130 adyacente a la disposición conectora 118. La longitud del miembro de separación 130 puede elegirse para cambiar la accesibilidad de la zona lateral del húmero a través del portal lateral y la solidez global del equipo de reparación, en el que una mayor longitud da como resultado una mayor accesibilidad, pero también un aumento en las dimensiones del dispositivo. La superficie del miembro de separación 130 puede tener una forma tal que coopere con el miembro de guía 118 para proporcionar apoyo adicional al miembro de guía. [0059] Cambiando ahora a la porción reductora del surco 102, esta comprende un miembro conector 132 conectado a un extremo del elemento de guía 104 y que define un conector 134 en el extremo opuesto. El conector 134 está preparado para conectar un miembro de encaje con el tendón 136 con el miembro conector 132 que comprende un miembro longitudinal 16 que define una porción de encaje con el tendón 26 como en la realización descrita previamente. El conector comprende, por ejemplo, una funda que acepta el miembro de encaje con el tendón 136 sujetado por un tornillo sin cabeza 138, pero se entenderá que pueden usarse otros conectores o mecanismos, por ejemplo, un conector de bayoneta o un conector de ajuste por presión. Evidentemente, en cambio, el miembro de encaje con el tendón 136 puede estar sujetado permanentemente al miembro conector 132. [0060] Ventajosamente, conectando liberablemente la porción de encaje con el tendón 136 al miembro conector 132, la porción de encaje con el tendón puede colocarse a través del portal superior de un modo conveniente, como una cánula convencional, y después conectarse al resto de la disposición una vez esté en su sitio. Las dimensiones transversales del miembro de encaje con el tendón, por un lado, y del miembro de encaje óseo 116 y el elemento de guía 120, por otro, no deberían exceder las dimensiones apropiadas para colocarlos a través de los portales artroscópicos, por ejemplo, 10 mm. Específicamente, el miembro alargado 16 puede tener un diámetro típico de 8 a 10 mm. [0061] Para proporcionar un espacio libre suficiente en el hombro, los miembros conectores 128 y 132 pueden tener una longitud de aproximadamente 1015 cm, definiendo un radio de curvatura correspondiente de aproximadamente 1520 cm en la superficie de encaje con el tendón. Se entenderá que los miembros pueden configurarse para tener una longitud ajustable, por ejemplo, mediante una disposición telescópica. [0062] En una realización alternativa, descrita ahora con respecto a la figura 19, los miembros conectores 132 y 128 son alargados para interceptarse entre sí y se sujetan giratoriamente entre sí mediante un pivote 140. Hay un miembro de retención unidireccional 142 sujetado a uno de los miembros conectores, por ejemplo, el miembro conector 132, y encaja con una porción correspondiente del otro miembro conector, por ejemplo, el miembro conector 128, para definir un acoplamiento unidireccional. Por ejemplo, esto puede implementarse como un mecanismo de engranaje entre un área de contacto 144 en el miembro conector 128 y el miembro de retención 142, pero igualmente se contemplan otros mecanismos unidireccionales, por ejemplo, un miembro de retención liso mantenido en un acoplamiento de fricción unidireccional, por ejemplo, una disposición de leva excéntrica. Se entiende que el mecanismo unidireccional también puede incorporarse a, o asociarse con, el pivote 40. [0063] Durante su uso, un usuario aprieta la porción reductora del surco 102 contra la porción de encaje óseo 106 de forma que la superficie de encaje con el tendón 26 empuja el tendón y reduce el surco desde medial hacia lateralmente, según se describió anteriormente, moviéndose hacia la porción de encaje óseo 106 alrededor del pivote 140. Con este fin, los miembros conectores 132 y 128 pueden incluir porciones configuradas para facilitar ser sostenidos en la palma y los dedos del usuario, para permitir que las dos porciones sean apretadas conjuntamente. En una disposición alternativa adicional representada en la figura 20, una empuñadura 146 para aceptar los dedos del usuario puede estar provista con una de las porciones, por ejemplo, la porción reductora del surco 102, para facilitar el apriete de las dos porciones conjuntamente. En una alternativa adicional más, las dos porciones conectadas 132 y 128 se extienden más allá del pivote 140 para finalizar en las respectivas porciones de agarre 148 y 150, para dar como resultado una disposición de tipo tenaza en la que el miembro de encaje con el tendón 136 se hace avanzar contra el miembro de encaje óseo 116 apretando conjuntamente las porciones de agarre 148 y 150. [0064] Cuando el mecanismo conductor 114 se activa, o los miembros conectores 128 y 132 o las porciones de agarre 150 y 148 son apretadas conjuntamente, según se describió con respecto a las figuras 19 a 21, la superficie de encaje con el tendón 26 del miembro de encaje con el tendón 136 avanza hacia el miembro de encaje óseo 116 en una trayectoria arqueada definida, respectivamente, por el miembro de guía arqueado 104 o el pivote 140 junto con la longitud de los miembros conectores 128 y 132. Por supuesto, se apreciará que en el caso de la realización descrita anteriormente con respecto a la figura 18A, el radio de curvatura del miembro de guía 104 puede hacerse infinito, dando como resultado una trayectoria lineal de la superficie de encaje con el tendón, como para la realización descrita anteriormente con respecto a la figura 1. Sin embargo, al definir una trayectoria arqueada para la superficie de encaje con el tendón 26 (con respecto al miembro de encaje con el tendón 136), las últimas realizaciones permiten un ángulo de ataque más efectivo y pronunciado para el miembro de encaje óseo 130 y el miembro de encaje con el tendón 136, un acceso mejorado el tendón a través del portal superior y, dado que el túnel de sutura a través del húmero también puede ser arqueado, según se describe a continuación, a una reparación potencialmente más segura al aumentar el material óseo dispuesto por encima de las suturas debido a la forma arqueada del túnel óseo, que se curva alejándose de la superficie superior del húmero. [0065] En contraste con la realización descrita anteriormente con respecto a la figura 1, en la que tanto la reducción del surco como la operación de sutura se llevan a cabo medialmente del tendón roto, las realizaciones descritas con respecto a las figuras 18 y siguientes se operan en su mayor parte desde la zona lateral. Una vez que la porción de encaje con el tendón ha sido encajada en el tendón y ha reducido el surco haciéndola avanzar contra la porción de encaje óseo, según se describió anteriormente, se crea un canal de sutura desde la zona lateral del tendón roto a través del portal lateral. [0066] En una primera etapa se usa un primer elemento de guía con canales rectos para guiar una broca hacia una ubicación en el hueso cortical del húmero, en la que es intersectada por una prolongación de la trayectoria de la superficie de encaje con el tendón con respecto a la porción de encaje óseo. Una vez que el duro hueso cortical es perforado por la broca, el elemento de guía es sustituido por un segundo elemento de guía con canales curvados que coinciden con la trayectoria prolongada de la superficie de encaje con el tendón y relativa a la porción de encaje óseo (esto es, con el mismo radio de curvatura y siendo concéntrica con la trayectoria) para guiar un elemento de perforación ósea curvado, de forma que un cable de Kirschner con la forma apropiada y de la dureza suficiente mantenga su forma mientras perfora a través del suave hueso poroso de la cabeza humeral. El cable de Kirschner puede estar hecho a partir de acero inoxidable endurecido, por ejemplo, con un diámetro de 1 a 1,5 mm, y estar provisto con una punta de Trocar para perforar a través del hueso poroso. Guiado por el segundo elemento de guía, el elemento de perforación ósea se hace avanzar a través del hueso poroso hasta alcanzar una ubicación bien definida en la superficie de encaje con el tendón 26. [0067] Se entenderá que, con objeto de alcanzar la superficie de encaje con el tendón en una ubicación bien definida, independiente de la separación angular entre la porción reductora del surco 102 y la porción de encaje óseo 106, el radio de curvatura del elemento de perforación ósea debe ser sustancialmente el mismo que el radio de curvatura de la trayectoria de la superficie de encaje óseo 22 con respecto a la porción de encaje óseo 106, mediante lo cual, los canales curvados del miembro de guía 120 aseguran que los túneles perforados resultantes a través de los huesos porosos se extienden potencialmente en un plano definido por la porción reductora del surco 102 y la porción de encaje óseo 106. [0068] Por supuesto, debería entenderse que si la trayectoria de la superficie de encaje con el tendón está preparada para ser lineal, los canales del miembro de guía y el elemento de perforación ósea también deberían tener una configuración lineal (en cuyo caso, puede perforarse un túnel óseo usando una broca directamente a través de la superficie de encaje con el tendón 26 en el lado opuesto de la cabeza humeral y el tendón). [0069] Con respecto a la figura 26, una realización específica de un equipo de perforación ósea puede incluir dos elementos de perforación ósea 154, tales como cables de Kirschner, según se describió anteriormente, unidos en un extremo opuesto a sus respectivas puntas 155 mediante un miembro transversal 152, de forma que los dos elementos de perforación ósea pueden hacerse avanzar a través del hueso simultáneamente en una única operación, reduciendo así las etapas requeridas para la reparación. El miembro transversal 152 mantiene los otros elementos perforadores 154 separados a una distancia correspondiente a la distancia entre los canales 126 del miembro de guía 120. [0070] Según se describió anteriormente, la reparación puede incluir el desbridamiento del hueso en el sitio de unión del tendón para facilitar la unión del tendón. Igualmente, el desbridamiento del hueso facilitará la salida del elemento de perforación ósea en el lado medial de la cabeza del húmero, debido al debilitamiento local o el desbridamiento completo del hueso cortical en el lado de unión. [0071] Una vez que el tendón es reducido a su sitio de unión y mantenido en su sitio por la superficie de encaje con el tendón 26, la reparación se completa suturando el tendón con un trozo de sutura pasando un extremo a través de cada canal óseo y sujetando o atando la sutura en la cara lateral del húmero a través del portal lateral. Con este fin, la superficie de encaje con el tendón define una abertura 56 (según se representa en la figura 22A) a través de la cual se recupera la sutura de medialmente a lateralmente desde un portal lateral. Se entenderá que la abertura 56 puede corresponder al diámetro interior del miembro alargado hueco 16, de forma que la superficie de alargamiento del tendón se corresponda con la superficie libre de la pared del miembro. La superficie de encaje con el tendón pueden ser sustancialmente del mismo tipo al usado en la realización descrita anteriormente con respecto a las figuras 1 y 3, esto es, con púas o motivos para asegurar un encaje fijo con el tendón [0072] Con respecto a la figura 22B, que representa una sección transversal a través del miembro alargado hueco 16 según una realización específica, el interior del miembro alargado hueco comprende una estructura de sujeción de sutura 156 para presentar un trozo corto de sutura 158 para encajar con un gancho según se describe con detalle a continuación, y un compartimento que contiene la sutura 160 para contener el trozo restante 162 de la sutura. [0073] Con respecto a la figura 27B, el anteriormente referenciado gancho puede formarse adyacente a la punta 155 como un gancho 164 formado como un saliente de un hueco 166 adyacente a la punta 155. Según el (los) elemento(s) de perforación ósea 154 es/son conducido(s) a través del húmero y el tendón fijado, entra en el miembro 16 a través de la abertura 56 en una localización predefinida tal que el gancho engancha el trozo corto de sutura 158. Subsiguientemente el (los) elemento(s) de perforación ósea 154 puede(n) retraerse llevando consigo el trozo corto de sutura 158, y consecuentemente, la sutura restante 162, a través de cada uno de los túneles óseos dejados por los elementos de perforación ósea 154 en el húmero. [0074] La sutura puede proporcionarse como un bucle de sutura tal que se dispone un trozo de sutura doble a través de los túneles óseos, dando como resultado una reparación más fuerte, o alternativamente, puede incluir un único trozo o extremo de sutura. En el último caso, los extremos libres de la sutura pueden mantenerse liberablemente mediante la estructura de presentación de la sutura 156 para asegurar que el extremo libre no se pierde del gancho 164 al retraer los elementos de perforación ósea 154 a través del húmero, mientras que al mismo tiempo permite que los extremos libres se desenganchen de la estructura 156 una vez que los elementos de perforación ósea 154 se han retraído completamente a través del húmero, para permitir entonces que los extremos libres sigan a través de los túneles óseos, situando así un único trozo de sutura a través de los túneles óseos. [0075] En una realización alternativa descrita ahora con respecto a la figura 22C, el miembro hueco 16 está vacío por dentro y define un extremo abierto 168 (figuras 18A y 19) en el extremo opuesto de la superficie de encaje con el tendón 26. Con esta realización, los correspondientes elementos de perforación ósea pueden definir una abertura 170 adyacente a la punta 155 según se representa en la figura 27A (aunque igualmente podría usarse un gancho). El elemento de perforación ósea se empuja adicionalmente una vez que la punta ha librado el tendón en su sitio de unión para dejar el cuerpo a través del extremo abierto 168 para permitir que las suturas sean enhebradas a mano a través de las aberturas 170 fuera del cuerpo. Las suturas pueden enhebrarse a través de las aberturas 170 de forma que se sitúa un único trozo de sutura a través de la abertura en cada uno de los elementos de perforación ósea 154, y entonces la sutura puede ser atada en un bucle para disponer un trozo doble de sutura a través de los túneles óseos, o pueden dejarse libres los extremos libres para ser recuperados a través de los túneles óseos, según se describió anteriormente. [0076] En una realización adicional más, descrita ahora con respecto a las figuras 23A y B, la superficie de encaje con el tendón 26 incluye dos aberturas 172 conectadas por un canal 174 que puede estar definido por una cavidad dentro del, por otra parte sólido, interior del miembro 16, o mediante una estructura apropiada que define un canal, tal como un tubo doblado dentro del, por otra parte, miembro hueco alargado 16. Para su uso con esta realización se reconstruye un túnel óseo bien taladrando (para una realización en la que el dispositivo de reparación define una trayectoria lineal para la superficie de encaje con el tendón) o bien con cables de Kirschner, según se describió anteriormente. Una vez que se han establecido los túneles óseos de forma que se continúan con las aberturas 172, se enhebra un único trozo de sutura a través de un túnel óseo y el canal 172 para volver a través del otro túnel óseo. Alternativamente, la sutura puede ser conectada en cadena con un cable de guía flexible adecuado. [0077] Una vez que se ha dispuesto la sutura a través de los túneles óseos y está libre del lado lateral del húmero, puede sujetarse en su sitio atando un nudo. Antes de sujetar la sutura, puede empujarse una malla de sutura sobre las suturas abajo hacia el húmero, y atarse un nudo en la parte superior de la malla de sutura. La habilidad quirúrgica requerida para la reparación artroscópica de un tendón roto del manguito de los rotadores usando el dispositivo de reparación puede reducirse adicionalmente utilizando una malla de sutura unidireccional, que se empuja sobre los extremos o bucles de sutura y sobre el húmero y permite el movimiento de la malla a lo largo de las suturas sustancialmente únicamente en una dirección hacia el húmero. Por lo tanto, la malla de sutura puede empujarse abajo hacia el húmero, y subsiguientemente apretar la sutura sin necesidad de atar un nudo con objeto de sujetar las suturas. [0078] Con respecto a las figuras 25A y B, una malla de sutura unidireccional adecuada tiene canales de sutura 178 con miembros o púas dispuestos a lo largo de la pared del canal en una relación angulada con los canales, de forma que una sutura que pase a través del canal quede encajada y detenida en una dirección (contra el ángulo de las púas). Alternativamente, puede usarse un mecanismo conmutador, según se describió anteriormente con respecto a la figura 14, en cada extremo o bucle de la sutura, en lugar de una malla de sutura. [0079] Ventajosamente, estas disposiciones unidireccionales pueden hacerse pasar por encima de las suturas y sobre el húmero bajo tensión, de forma que las suturas pueden estar continuamente en tensión hasta que se sujeten. Esto evita la potencial pérdida de tensión cuando se ata un nudo o similar, reduciendo así adicionalmente el nivel de habilidad artroscópica requerido para completar el procedimiento satisfactoriamente. [0080] Con objeto de proporcionar una reducción en la presión o una distribución de la fuerza en el lado del tendón de la sutura, la sutura puede empalmarse para proporcionar una sección empalmada 180 aproximadamente a medio camino a lo largo de la sutura, o puede deslizarse una malla de sutura 182 sobre la sutura según se muestra en las figuras 24A y B, respectivamente. Se entenderá que esto podría realizarse igualmente para un bucle de sutura, para proporcionar una longitud de sutura doble a través de los túneles óseos, o alternativa, puede unirse un bucle a cada lado de la sección empalmada 180 o la malla de sutura 182. [0081] El material de sutura, incluyendo cualquier dispositivo reductor de presión o de distribución de la fuerza, puede ser proporcionado en un cartucho que es insertable en el miembro alargado hueco 16 y define la estructura de presentación de la sutura 156 descrita anteriormente con respecto a la figura 22B. El cartucho puede insertarse en el miembro 16 a través del extremo abierto 168 o a través de la abertura 56. [0082] Se entiende que la descripción anterior es a modo de ejemplo únicamente, y que el experto en la materia derivará muchas modificaciones, alteraciones, yuxtaposiciones y nuevas combinaciones de las características descritas anteriormente. Aunque las anteriores realizaciones se han descrito en relación con la reparación del manguito de los rotadores roto, la técnica y las realizaciones hallan aplicación en la reparación de otras lesiones en las que se requiere unir al hueso un tendón roto. Consecuentemente, el ámbito de la invención no está limitado por la anterior descripción, sino determinado por el ámbito de las reivindicaciones anexas.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

Esta lista de referencias citadas por el solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto el 5 máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad al respecto.

Documentos de patente citados en la descripción

10 • US 6206886 B [0008]

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US 6013083 A [0008]

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US 6491714 B [0009]

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US 5681333 A [0009]

• US 5575801 A [0010] 15 • WO 9522288 A [0010]

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US 20040193217 A [0011]

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WO 2003034895 A [0011]

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US 20050085850 A [0011]

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WO 2002065892 A [0011]

Claims (39)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Un equipo de reparación de tendón para fijar un tendón roto (36) a un sitio de unión (40) en un hueso que incluye una porción de encaje óseo (4, 106) para encajar una porción de hueso opuesta al sitio de unión y una porción reductora del surco (6, 102) que incluye un miembro de encaje con el tendón (16) que define una superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) hacia su sitio de unión (40), estando la porción de encaje óseo (4, 106) y la porción reductora del surco (6, 102) sujetadas móvilmente entre sí de forma que, durante su uso, el tendón (36) pueda ser empujado sobre el sitio de unión (40) por la porción reductora del surco (6, 102).

2. 2.

   Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1, adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores.

3. 3.

   Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 que está adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores y en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está preparado para ser desplegado a través de un portal superior, y la porción de encaje óseo (4, 106) está preparada para ser desplegada a través de un portal lateral.

4. 4.

   Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1, la reivindicación 2 o la reivindicación 3 en el que la porción reductora del surco (102) incluye un miembro conector (132) al que está unido o se puede unir el miembro de encaje con el tendón (16).

5. 5.

   Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que incluye un miembro de guía (104) unido a una de la porción reductora del surco

   (102) y las porciones de encaje óseo (106) y un mecanismo conductor (108) unido a la otra porción para dirigir la otra porción a lo largo del miembro de guía (104).

6. 6.

   Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el equipo está preparado para guiar la superficie de encaje con el tendón (26) en una trayectoria arqueada con respecto a la porción de encaje óseo (106).

7. 7.

   Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 6 en el que el

   equipo incluye un pivote (140) que conecta la porción reductora del surco (102) y la porción de encaje óseo (106).

8. 8.

   Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 7 en el que las porciones reductora del surco (102) y de encaje óseo (106) se extienden sobre un lado del pivote (140) opuesto a la superficie de encaje con el tendón, para definir una disposición de tipo tenaza.

9. 9.

   Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que la superficie de encaje con el tendón (26) está preparada para moverse en una trayectoria con respecto a la porción de encaje óseo, y está inclinada con respecto a la trayectoria para permitir que el tendón (36) se puede empujar sobre y a lo largo del sitio de unión (40).

10. 10.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la porción de encaje óseo (4, 106) incluye un miembro de encaje óseo (8, 116) para poner en contacto una porción de hueso opuesta al sitio de unión en un extremo del mismo.

11. 11.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 10 en el que el miembro de encaje óseo (116) incluye un único pico para contactar con la porción de hueso.

12. 12.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 11 en el que la porción de encaje óseo (106) incluye un conector adyacente al miembro de encaje óseo

    (116) para conectar a la porción de encaje óseo una guía (120) para guiar una herramienta de perforación ósea o en la que la porción de encaje óseo (106) incluye una guía (120), para guiar una herramienta de perforación ósea adyacente al miembro de encaje óseo (116).

13. 13.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 en el que la guía (120) define un canal que coincide sustancialmente con una trayectoria de la superficie de encaje con el tendón (26) con respecto a la porción de encaje óseo (106), permitiendo así que el canal guíe la herramienta de perforación ósea hacia la superficie de encaje con el tendón.

14. 14.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 ó 13 en el que la guía define dos canales paralelos (126).

15. 15.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el equipo incluye un acoplamiento unidireccional (44, 46, 142) para permitir el movimiento de la porción reductora del surco (6, 102) con respecto a la porción de encaje óseo (4, 106) en una dirección, y para bloquear liberablemente el movimiento de la porción reductora del surco (6, 102) con respecto a la porción de encaje óseo (4, 102) en una dirección opuesta.

16. 16.

    Un equipo de reparación de tendón según las reivindicaciones 1 a 15 en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está hueco con un extremo libre abierto opuesto a la superficie de encaje con el tendón (26), y la superficie de encaje con el tendón (26) define una abertura (56) en la misma, permitiendo así el acceso al exterior de la porción de encaje con el tendón (16) a través de la abertura y el extremo abierto.

17. 17.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 en el que el miembro de encaje con el tendón define un compartimento de sutura

    (160) para contener material de sutura (162) en el mismo, y la superficie de encaje con el tendón define una abertura (56) en la misma, de forma que el material de sutura pueda recuperarse después de la superficie de encaje con el tendón mediante un gancho que engancha el material de sutura según se retrae el gancho a través de la abertura.

18. 18.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 4 en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está angulado con respecto al miembro conector (132).

19. 19.

    Un miembro de encaje con el tendón (16) para un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, definiendo el miembro de encaje con el tendón (16) un eje longitudinal, y estando la superficie de encaje con el tendón (26) inclinada con respecto al eje longitudinal y definiendo una abertura, teniendo la superficie de encaje con el tendón motivos o púas para asegurar un encaje firme con un tendón; e incluyendo el miembro de encaje con el tendón un compartimento de sutura

    (160) para contener material de sutura (162) de forma que pueda ser recuperado retrayendo un gancho (164) a través de la abertura.

20. 20.

    Un cartucho de sutura que contiene sutura y que es insertable en un miembro de encaje con el tendón según la reivindicación 19 o en un miembro de encaje con el tendón de un equipo de reparación de tendón según se reivindica en la reivindicación 16 para proporcionar el compartimento de sutura.

21. 21.

    Un cartucho según la reivindicación 20 en el que la sutura incluye un bucle de sutura.

22. 22.

    Un cartucho según la reivindicación 20 o la reivindicación 21 en el que la sutura incluye un dispositivo reductor de presión (180, 182).

23. 23.

    Un cartucho según la reivindicación 22 en el que la sutura se empalma para proporcionar el dispositivo reductor de presión (180).

24. 24.

    Un cartucho según la reivindicación 23 en el que el dispositivo reductor de presión incluye una malla de sutura (182) unida a la sutura.

25. 25.

    Un kit de componentes que incluye un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, y un equipo de perforación ósea que incluye dos elementos de perforación ósea (154), teniendo cada uno una punta, por ejemplo, una punta de Trocar (155), en un extremo del mismo, y una estructura de retención de sutura (164, 166) adyacente a la punta (155), estando los elementos de perforación ósea (154) unidos en un extremo opuesto de la punta (155) por un miembro transversal (152).

26. 26.

    Un kit de componentes que incluye un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 cuando sea dependiente de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8 que incluye una primera guía (120) que define un canal lineal para guiar una broca, y una segunda guía para definir un canal arqueado para guiar un elemento de perforación ósea arqueado (154), teniendo el canal arqueado sustancialmente el mismo radio de curvatura que la trayectoria arqueada de la superficie de encaje óseo, y cuando se ensambla con la porción de encaje óseo, siendo sustancialmente concéntrico con la trayectoria.

27. 27.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1 o la

    reivindicación 2 en el que:

    la porción de encaje óseo (4) incluye una porción de gancho (8) para enganchar la porción de hueso opuesta al sitio de unión (40); la porción reductora del surco (6) incluye un medio de guía (50) para guiar, a lo largo del eje longitudinal (18) de la porción reductora del surco, medios de sutura

    (62) para suturar el tendón (36) al hueso por debajo de la superficie de encaje con el tendón (126); y que incluye adicionalmente una porción de guía (10) unida a la porción de gancho (8) y preparada para guiar la porción reductora de surco (6) a lo largo del eje longitudinal (24) de forma que pueda ejercerse una fuerza mediante la superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) contra el sitio de unión (40).

28. 28.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 27 en el que la porción de guía (12) incluye un mecanismo de engranaje (44, 48) preparado para enganchar liberablemente la porción reductora del surco (6) para evitar el movimiento de la porción reductora del surco (6) lejos de la porción de gancho (8).

29. 29.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 27 o la reivindicación 28 en el que la porción reductora del surco (6) está preparada para aceptar en ella un cartucho (50) que incluye el medio de sutura (62).

30. 30.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 29 en el que la porción reductora del surco (6) incluye un medio para impulsar el medio de sutura a través de una abertura en la superficie de encaje con el tendón.

31. 31.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30 en el que el medio de sutura (62) incluye dos agujas paralelas para perforar el hueso y el tendón entre la porción de gancho (18) y la superficie de encaje con el tendón (26)., Teniendo las agujas una punta (66) para perforar el tendón y el hueso, preparada para aceptar una sutura en un extremo y estando unida por un miembro transversal (67) en otro extremo.

32. 32.

    Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 31 que incluye un medio conductor encajable con el miembro transversal (67) para hacer avanzar las agujas.

33. 33.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 32 en el que la porción de gancho (8) incluye un soporte de malla de sutura para contener liberablemente una malla de sutura de forma que sea intersectada por el eje longitudinal (24) y mantenida contra el hueso cuando la porción de gancho (8) engancha el hueso y es liberada cuando la porción de gancho (8) se retira después de que una sutura haya sido capturada en la malla de sutura.

34. 34.

    Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 33, adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores, y en el que la porción de guía (12) está unida a la porción de gancho (8) por una porción de cuello

    (10) que está adaptada de forma que, durante su uso, la porción de gancho (8) y la porción reductora del surco (6) son desplegadas a través de portales distintos.
35. 35. Un equipo de aguja quirúrgica para su uso con un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 34 que incluye dos agujas paralelas

    (62) para perforar el hueso y el tendón entre la porción de gancho (8) y la superficie de encaje con el tendón (26), teniendo las agujas (62) cada una, una punta (66) para perforar el tendón y el hueso preparada para aceptar una sutura en un extremo y están unidas por un miembro transversal (67) en otro extremo.

36. 36.

    Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 35 en el que cada aguja tiene una punta con dos dientes preparada para aceptar una sutura en la misma.

37. 37.

    Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 35 o la reivindicación 36 en el que cada aguja tiene un canal longitudinal oculto (79) y define un ojo de aguja

    (72) en un extremo del canal cerca de la punta de cada aguja, preparado para aceptar una sutura en el mismo.

38. 38.

    Un equipo de aguja quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones 35 a 37 en el que cada aguja tiene una porción de punta alargada (74) que tiene una sección transversal mayor que una porción de tronco (76) de la aguja que se extiende desde la porción alargada lejos de la punta (66), incluyendo el equipo una funda (82) de material elástico que rodea la porción de tronco y define un canal longitudinal (90) para aceptar una sutura.

39. 39.

    Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 38 en el que el canal longitudinal (90) definido por la funda se extiende sobre sólo parte de la funda de forma que al menos un extremo (92) de la funda se extiende más allá del canal.

    5 40. Un cartucho (50) para su uso en un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 34 en el que el cartucho (50) incluye un equipo de aguja quirúrgica según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 35 a 39.