ES2348563T3

ES2348563T3 - Dispositivo para reducir o eliminar una estenosis existente.

Info

Publication number: ES2348563T3
Application number: ES07786605T
Authority: ES
Inventors: Max Stengel
Original assignee: Variomed AG
Current assignee: Variomed AG
Priority date: 2006-08-21
Filing date: 2007-08-07
Publication date: 2010-12-09
Anticipated expiration: 2027-08-07
Also published as: EP2054118A1; EP2054118B1; PT2054118E; PL2054118T3; DK2054118T3; CN101505822A; BRPI0715795A2; DE502007004507D1; WO2008022710A1; CN101505822B; ATE474618T1; JP2010501220A; US8858585B2; DE102006039236A1; US20100312262A1; SI2054118T1

Abstract

Dispositivo para reducir o eliminar una estenosis (12) existente en un vaso (2) sanguíneo con un catéter (7) de trabajo con una luz (8), que forma un primer canal (9) de trabajo, que se extiende desde el extremo (11) distal hasta el extremo (23) proximal del catéter (7) de trabajo, para la introducción de un instrumento (38, 39) para reducir o eliminar la estenosis, previéndose un catéter (16) de balón conformado separado del catéter (7) de trabajo, que en la zona de su extremo (21) distal comprende un balón (22) de hermetización, comprendiendo el catéter (16) de balón dos luces (18, 20) separadas entre sí, de las que (20) una está unida con el balón (22) de hermetización para la dilatación de este, mientras que la otra (18) forma un segundo canal (19) de trabajo, que se extiende desde el extremo (21) distal hasta el extremo proximal del catéter (16) de balón, en el que el balón (22) de hermetización se configura para envolver lateralmente la zona (23) final distal del catéter (7) de trabajo, de manera, que al introducir en el vaso (2) sanguíneo uno al lado del otro el catéter (7) de trabajo y el catéter (16) de balón se cree por medio del balón (22) de hermetización dilatado una hermetización entre los lados exteriores del catéter (7) de trabajo y del catéter (16) de balón así como la pared interior del vaso (2) sanguíneo, caracterizado porque el balón de hermetización para el envolvimiento lateral de la zona final distal del catéter de trabajo se configura con una sección transversal asimétrica.

Description

El presente invento se refiere a un dispositivo para reducir o eliminar una estenosis existente en un vaso sanguíneo con un catéter de trabajo con una luz, que forma un primer canal de trabajo, que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del catéter de trabajo, para la introducción de un instrumento para reducir o eliminar la estenosis, previéndose un catéter de balón conformado separado del catéter de trabajo, que en su extremo distal comprende un balón de hermetización, comprendiendo el catéter de balón dos luces separadas entre sí, de las que una está unida con el balón de hermetización para la dilatación de este, mientras que la otra forma un segundo canal de trabajo, que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del catéter de balón. Además, a título de ejemplo se describe un procedimiento para la reducción o la eliminación de una estenosis existente en un vaso sanguíneo, en el que el catéter de trabajo se introduce en el vaso sanguíneo a través de una entrada hasta que el extremo distal del catéter de trabajo se sitúe en la zona proximal de la estenosis, poseyendo el catéter de trabajo una luz, que forma un primer canal de trabajo, que se extiende del extremo distal hasta el extremo proximal del catéter de trabajo.

Los dispositivos y los procedimientos de esta clase se utilizan por ejemplo para la eliminación de estenosis en la arteria carótida y, en especial, en la arteria carótida interna. La dilatación de la estenosis puede tener lugar por ejemplo por medio de una dilatación del balón, en cuyo caso se puede alojar, además, un stent en la zona de la estenosis para garantizar de manera duradera el estado dilatado. También es posible retirar o aspirar al menos parte de los sedimentos.

El documento WO 98/47558 A divulga un catéter de cardioplegia para su introducción en la cámara izquierda del corazón y desde aquí en la aorta ascendente, previendo en el extremo distal del catéter un balón para el cierre de la aorta. Además, en el extremo distal se halla el orificio de un canal de trabajo. El sistema de catéter de cardioplegia puede comprender dos catéteres separados, que se extienden en paralelo, sobresaliendo el extremo distal del segundo catéter del extremo distal del primer catéter, pasando por ello por un lado del balón.

Fundamentalmente es problemático, que tanto en la dilatación del balón, como también al situar el stent o durante el tratamiento mecánico de la estenosis se puedan desprender sedimentos, que debido a la circulación en la aorta carótida interna se desplazan en la dirección hacia el cerebro, pudiendo provocar allí una apoplejía. Por ello es preciso evitar esto a toda costa.

Los dispositivos y los procedimientos conocidos utilizan por ello con frecuencia un sistema de protección con el que se bloquea la arteria carótida interna en la zona distal de la estenosis, con lo que las partículas, que se desprenden durante el tratamiento de la estenosis no pueden ser transportadas en la dirección hacia el cerebro. El problema de estos dispositivos es, sin embargo, que antes de la acción eficaz del sistema de protección es preciso pasar este a través de la estenosis para poder ser eficaz en la zona distal de la estenosis. Durante el paso a través de la estenosis existe, sin embargo, el peligro de que ya se desprendan partículas de la estenosis, que migran en la dirección hacia el cerebro.

Por ello ya se conocen dispositivos en los que a través del canal de trabajo del catéter de trabajo se introduce un alambre de guía en cuyo extremo distal se prevé un elemento de protección, por ejemplo con la forma de un balón. Este elemento de protección es introducido a través del canal de trabajo del catéter en la arteria carótida externa para detener allí el flujo sanguíneo y para obtener, después de unir el extremo proximal del canal de trabajo con una vena, una inversión del flujo en la arteria carótida interna. El catéter de trabajo posee para ello en su extremo distal un balón con el que se bloquea la arteria carótida común, de manera, que se genere un reflujo, que se produce desde la arteria carótida interna a través del canal de trabajo del catéter de trabajo.

El problema de este dispositivo es que el canal de punción situado usualmente en el muslo o en la ingle para la introducción del catéter de trabajo tiene que ser configurado relativamente grande, ya que el catéter de trabajo posee un diámetro relativamente grande. Esto se debe a que el catéter de trabajo tiene que abarcar tanto el elemento de bloqueo para el bloqueo de la arteria carótida común, como también un canal de trabajo a través del que se tiene que introducir tanto el elemento de bloqueo para el bloqueo de la arteria carótida externa, como también el instrumento para la eliminación de la estenosis, al mismo tiempo que es preciso garantizar el flujo sanguíneo retrógrado a través del canal de trabajo. Además, en el lado exterior del catéter de trabajo se prevé usualmente una funda exterior (esclusa) con la que se cubre el balón situado en el exterior durante la introducción del catéter de trabajo. Con esta esclusa se incrementa adicionalmente el diámetro del catéter de trabajo.

El problema de estos puntos de punción grandes es que su curación con frecuencia sólo tiene lugar de una manera deficiente con lo que se incrementa también el riesgo de inflamación. Además, en la utilización de un solo catéter de trabajo surge el problema de que el canal de trabajo es ocupado con frecuencia totalmente por los instrumentos introducidos a través de él, de manera, que no en todos los casos se garantiza un flujo sanguíneo retrógrado a través del canal de trabajo.

El objeto del presente invento es configurar un dispositivo de la clase expuesta más arriba de tal modo, que se eviten los inconvenientes mencionados.

Este problema se soluciona, partiendo de un dispositivo de la clase mencionada más arriba, por el hecho de que el balón de hermetización se configura, para envolver lateralmente la zona final distal del catéter de trabajo, con una sección transversal asimétrica, de manera, que al introducir uno al lado del otro en el vaso sanguíneo el catéter de trabajo y el catéter de balón se obtenga una hermetización entre los lados exteriores del catéter de trabajo y del catéter de balón así como la pared interior del vaso sanguíneo.

A título de ejemplo se describe un procedimiento en el que un catéter de balón configurado separado del catéter de trabajo es introducido en el vaso sanguíneo a través de una segunda entrada separada de la primera hasta que el extremo distal del catéter de balón se sitúe en la zona junto al extremo distal del catéter de trabajo, poseyendo el catéter de balón en la zona de su extremo distal un balón de hermetización con una sección transversal asimétrica así como dos luces configuradas separadas entre sí, de las que una está unida con el balón de hermetización para la dilatación de este, mientras que la otra forma un segundo canal de trabajo, que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del catéter de balón, en el que el balón de hermetización es dilatado a través de la luz de tal modo, que la zona final distal del catéter de trabajo sea envuelta por el balón de hermetización de tal modo, que se obtenga una hermetización entre los lados exteriores del catéter de trabajo y del catéter de balón así como la pared del vaso sanguíneo y en el que a través de primer canal de trabajo se introduce en el vaso sanguíneo un instrumento para reducir o eliminar la estenosis.

Con ello tiene lugar una división en dos catéteres separados entre sí, es decir un catéter de trabajo y un catéter de balón, que se introducen en el vaso sanguíneo a través de dos entradas separadas. Con la división en dos catéteres separados se pueden configurar las dos entradas de una manera manifiestamente menor que en el caso de un catéter común. Con ello se evitan de manera fiable los problemas de la curación de los correspondientes puntos de punción. En este caso es fundamentalmente posible practicar una entrada arterial en cada pierna o prever las dos entradas de manera ipsilateral, pero separadas entre sí.

Con la división en dos canales de trabajo se consigue, además, que a través del primer canal de trabajo se pueda mantener un flujo sanguíneo retrógrado permanente con el que se garantiza, que las partículas desprendidas durante la dilatación de la estenosis no migren hacia el cerebro, sino que son aspiradas de manera fiable, mientras que, al mismo tiempo, se puede mantener a través del segundo canal de trabajo un flujo sanguíneo antígrado más débil. A través de este segundo canal de trabajo es por lo tanto posible la administración de medios de contraste, medicamentos o NaCl sin el riesgo de un arrastre de la embolia.

Dado que en el catéter de trabajo no se prevé un balón exterior, no es necesaria en el catéter de trabajo una esclusa situada exteriormente, de manera, que el primer canal de trabajo puede ser configurado con una luz mayor, lo que facilita el manejo, por ejemplo, durante la dilatación del balón así como al introducir un stent y garantiza al mismo tiempo, que se mantenga un reflujo constante a través del primer canal de trabajo. Incluso en el caso de que el primer canal de trabajo se bloquee durante un tiempo pequeño al introducir un stent o un balón, se evita con el segundo canal de trabajo un aumento de la presión en la arteria carótida interna. También se evita un aumento correspondiente de la presión en la arteria carótida externa, ya que no es necesario un bloqueo de la arteria carótida externa.

Con la configuración especial del balón de hermetización para que envuelva lateralmente la zona final distal del catéter de trabajo se garantiza, que el reflujo creado a través del primer canal de trabajo se mantenga de manera fiable, de manera, que durante el tratamiento de la estenosis se evacuan las partículas eventualmente desprendidas junto con el reflujo a través del primer canal de trabajo. Con la utilización de una sección transversal asimétrica se puede mejorar el envolvimiento de hermetización del catéter de trabajo por el balón de hermetización. Con la configuración especial del balón de hermetización sólo es necesario un único balón para la hermetización de la arteria carótida interna a pesar de que utilicen dos sistemas de catéter separados. La arteria carótida externa también es separada de esta manera de la estenosis sin que, sin embargo, sea necesario un bloqueo de la arteria carótida externa.

El balón de hermetización comprende, de acuerdo con una forma de ejecución preferida del invento, una gran cantidad de balones individuales. Con la división del balón de hermetización se puede mejorar el envolvimiento del catéter de trabajo y se puede obtener una orientación automática del catéter de balón con relación al catéter de trabajo.

De manera ventajosa se prevé una esclusa venosa a través de la que el primer canal de trabajo puede ser unido con una vena. Debido a la diferentes condiciones de presión en la vena y en la arteria se consigue, que a través del primer canal de trabajo se mantenga un reflujo constante, que transporta de manera fiable las partículas desprendidas. Sin embargo, fundamentalmente también es posible, que el reflujo a través del canal de trabajo no se lleve a una vena, sino al exterior.

De acuerdo con otra forma de ejecución preferida del invento se configuran el primer y/o el segundo canal de trabajo para el alojamiento de un alambre de guía. Tanto el catéter de trabajo, como también el catéter de balón pueden ser introducidos así por medio de un alambre introducido previamente hasta el punto deseado en la proximidad de la estenosis. Después del posicionado se retira el alambre de la manera conocida, de modo, que se dispone del primer y/o del segundo canal de trabajo para su utilización ulterior.

El segundo canal de trabajo se diseña con preferencia para la inyección de líquidos, en especial medios de contraste, medicamentos o NaCl. Para ello se prevé por ejemplo una conexión lateral en el segundo canal de trabajo en la zona de su extremo proximal. A pesar de que a través del primer canal de trabajo se produce un reflujo constante en la dirección retrógrada, que garantiza la evacuación fiable de las partículas eventualmente desprendidas de la estenosis, puede existir al mismo tiempo a través del segundo trabajo una corriente antígrada conla que es posible la inyección en la dirección hacia la estenosis.

De acuerdo con otra forma de ejecución preferida se prevé una unidad generadora de presión para generar una presión constante conectada a través de la luz unida con el balón de hermetización y por medio de la que se mantiene esencialmente constante la presión en el interior del balón de hermetización después de la dilatación del balón de hermetización. Con la unidad generadora de presión se garantiza, que incluso con un descenso de la presión en el balón de hermetización, por ejemplo a causa de una fuga, quede garantizada la hermetización entre los catéteres y la pared interior de la carcasa.

Con preferencia, la unidad generadora de presión puede comprender un depósito de compensación, cuya luz sea esencialmente mayor que la luz del balón de hermetización. Dado que el balón de hermetización posee usualmente un volumen muy pequeño, se puede mantener con un depósito de compensación correspondientemente grande de manera sencilla una presión casi constante en el balón de hermetización. Las pequeñas oscilaciones de la presión en el balón de hermetización pueden ser compensadas con facilidad con el volumen grande del depósito de compensación.

El primer canal de trabajo posee, de acuerdo con otra forma ventajosa de ejecución del invento, un diámetro mayor que el segundo canal de trabajo. Dado que a través del primer canal de trabajo se introducen tanto el instrumento para la eliminación de la estenosis, como también al mismo tiempo se debe disponer de una sección transversal suficiente para el reflujo, mientras que a través del segundo canal de trabajo tiene lugar únicamente la aportación opcional de medios de contraste o análogos, es ventajoso, que el primer canal de trabajo posea un diámetro mayor que el segundo canal de trabajo. Además, con ello se garantiza, que en cualquier caso se mantenga la deseada inversión del flujo en la arteria carótida interna.

El catéter de trabajo posee, de acuerdo con otra forma de ejecución preferida del invento, un diámetro de aproximadamente 5 a 9 French, en especial de 6 a 8 French, con preferencia de 7 French. El catéter de balón puede poseer con preferencia un diámetro de 10 a 14 mm, en especial de aproximadamente 12 mm. Con ello se puede minimizar, en especial para el catéter de trabajo, el diámetro del canal de punción, con lo que se mejoran de manera manifiesta las condiciones de cura del punto de punción.

El balón de hermetización posee con preferencia una longitud axial de aproximadamente 0,5 a 3 cm, en especial de aproximadamente 1 a 1,5 cm. Estas longitudes del balón de hermetización son usualmente suficientes para garantizar un compromiso óptimo entre la hermetización y el espacio necesario.

El balón de hermetización se compone, de acuerdo con otra forma de ejecución preferida del invento, de un material elástico. Fundamentalmente también es posible, que el balón de hermetización sea de un material no elástico o de un material semielástico. Es esencial, que el balón de hermetización se elija desde el punto de vista del material y de sus demás propiedades, por ejemplo el grueso del material, de tal modo, que se produzca un envolvimiento la más grande posible del catéter de trabajo durante la dilatación del balón y que el material del balón rellene también, en especial, todos los resquicios existentes entre el catéter de trabajo y la pared interior del vaso, de manera, que la hermetización sea en la posible completa.

Con preferencia, el diámetro máximo del balón de hermetización puede ser para ello, por ejemplo, mayor que el diámetro del vaso sanguíneo. Esto da lugar a que, con el balón no dilatado todavía completamente, la envolvente del balón no esté sometida a una tensión y se pueda adaptar por ello con mayor facilidad al contorno exterior del catéter de trabajo así como al lado interior del vaso y se pueda introducir también en especial en los resquicios estrechos entre el catéter de trabajo y la pared interior del vaso.

Otras formas de ejecución ventajosas se recogen en las reivindicaciones subordinadas.

El invento se describirá a continuación por medio de ejemplos de ejecución y haciendo referencia al dibujo. En él muestran:

La figura 1, una representación muy simplificada de un catéter de trabajo introducido a través de la arteria femoral en la arteria carótida interna,

la figura 2, una representación según la figura 1 con un catéter de balón adicional introducido,

la figura 3, un dispositivo construido según el invento con catéter de trabajo y catéter de balón en el estado totalmente introducido,

la figura 4, una vista de detalle de un dispositivo construido según el invento,

la figura 5, una sección transversal esquemática de la arteria carótida interna con un dispositivo construido según el invento de acuerdo con una primera forma de ejecución,

la figura 6, una vista según la figura 5 con un dispositivo construido según el invento de acuerdo con una segunda forma de ejecución.

La figura 1 muestra en una representación muy simplificada la arteria 1 carótida común, que se ramifica por un lado en la arteria 2 carótida interna y la arteria 3 carótida externa y, por otro, comunica con las dos ramas 4, 5 de la arteria femoral.

En la rama 4 de la arteria femoral se crea por medio de un canal de punción representado esquemáticamente una entrada 6 para el catéter 7 de trabajo, que se extiende desde la entrada 6 hasta la arteria 2 carótida interna. El catéter 7 de trabajo posee una luz 8, que forma un primer canal 9 de trabajo del catéter 7 de trabajo. En el primer canal 9 de trabajo se aloja un alambre 10 de guía a través del que se introdujo el catéter 7 de trabajo hasta su posición representada en la figura 1.

De manera distal con relación al extremo 11 del catéter 7 de trabajo se halla en la arteria 2 carótida interna un estenosis 12. Además, por medio de las flechas 13, 14 se representa la circulación antígrada de la sangre existente usualmente en la arteria 2 carótida interna así como en la arteria 3 carótida externa.

La utilización de un dispositivo según el invento se describirá con detalle haciendo referencia a la figura 1 y a las demás figuras.

El catéter 7 de trabajo es introducido en primer lugar de manera usual por medio del alambre 10 de guía y partiendo de la entrada 6 a través de la rama 4 de la arteria femoral hasta que su extremo 11 distal se sitúe en la proximidad de la estenosis 12, como se representa en la figura 1. Dado que en el caso del catéter 7 de trabajo se trata de un catéter sencillo con un primer canal 9 de trabajo situado en su interior, se puede utilizar para la entrada 6, por ejemplo una esclusa de vaso de 6 a 7 French o un catéter de guía de 7 a 8 French.

Después del posicionado se puede retirar el alambre 10 de guía. La estenosis 12 no es afectada por la introducción del catéter 11 de trabajo, de manera, que no surge el riesgo de una embolia.

A continuación se introduce a través de una segunda entrada 15 (figura 2) un catéter 16 de balón en la rama 5 de la arteria femoral y se avanza paralelamente al catéter 7 de trabajo hasta entrar en la arteria 2 carótida interna. La introducción del catéter 16 de balón tiene lugar nuevamente de manera usual por medio de un alambre 17 de guía. Ya que anteriormente ya se había colocado el catéter 7 de trabajo, se puede realizar esta segunda sonda sin problemas.

El catéter 16 de balón comprende una luz 18 situada en el interior, que forma un segundo canal 19 de trabajo y en el que se dispone el alambre 17 de guía durante la introducción del catéter 16 de balón.

El catéter 16 de balón comprende, además, una luz 20 situada en el exterior, que comunica con un balón 22 de hermetización dispuesto en el extremo distal del catéter 16 de balón. Para la formación de la luz 20 se prevé en el lado exterior del catéter 16 de balón una funda 34 exterior (esclusa) unida con el balón 22 de hermetización.

Como se indica en la figura 3, el extremo 23 proximal del primer canal 9 de trabajo se une por medio de un shunt 24 con una vena 25, por ejemplo la vena femoral.

En la figura 3 se representa, además, una unidad 26 generadora de presión, que comprende un depósito 27 de compensación unido por medio de una válvula 28 con la luz 20 del catéter 16 de balón. Al depósito 27 de compensación está conectado, además, una unidad 29 de lectura (manómetro) para la indicación de la presión reinante en el depósito 27 de compensación. El depósito 27 de compensación está, por ejemplo, lleno de NaCl. Además, al depósito 27 de compensación se puede conectar un generador de presión con el que se puede generar y mantener constante la presión deseada. Sin embargo, la presión deseada también puede ser obtenida con la carga única del depósito 27 de compensación.

La unidad 26 generadora de presión está unida con la luz 20 del catéter 16 de balón a través de una unión 30 en Y en una de cuyas ramas 31 se prevé la unidad 26 generadora de presión, mientras que en la otra rama 32 se revé una conexión para una jeringuilla 33. A través de la jeringuilla 33 se puede aportar a través de la luz 20 al balón 22 de hermetización del catéter 16 de balón, por ejemplo, NaCl, de manera, que este se dilate y adopte su forma totalmente dilatada representada en la figura 3. Después de la dilatación completa del balón 22 de hermetización se mantiene en él la presión por medio de la unidad 26 generadora de presión.

Con la dilatación del balón 22 de hermetización se dilata este de tal modo, que envuelva el extremo 11 distal del catéter 7 de trabajo, como se desprende en especial de las figuras 5 y 6. El balón 22 de hermetización se dilata de tal modo, que, por un lado, asiente en la pared interior de la arteria 2 carótida interna así como en el lado exterior del catéter 7 de trabajo y, por otro, también penetre ampliamente de una manera total en la zona estrecha entre la pared interior de la arteria 2 carótida interna y el catéter 7 de trabajo. De esta manera se obtiene un bloqueo total de la arteria 2 carótida interna por medio del balón 22 de hermetización.

Con este bloqueo y con la unión del primer canal 9 de trabajo con la vena 25 se produce en la arteria 2 carótida interna una inversión del flujo, que se indica en la figura 3 con las flechas 13’, 35 y 36. A pesar de esta inversión del flujo es posible inyectar en la arteria 2 carótida interna por ejemplo medios de contraste, medicamentos o NaCl a través del segundo canal 19 de trabajo del catéter 16 de balón en la dirección antígrada según la flecha 37. El flujo normal en la arteria 3 carótida externa según la flecha 14 no es afectado por el bloqueo de la arteria 2 carótida interna.

Una vez posicionado totalmente el sistema de bloqueo según el invento de acuerdo con la figura 3 se puede introducir a través del primer canal de trabajo un instrumento para la reducción, respectivamente eliminación de la estenosis 12. Este puede estar configurado por ejemplo como otro catéter 38 con un balón 39 de dilatación en su extremo distal, como se indica en la figura 4. A través del balón 39 de dilatación se puede dilatarla estenosis 12 de manera usual. También es posible, que de manera usual se introduzca y sitúe un stent en la zona de la estenosis 12 así como dilatarlo por medio del balón 39 de dilatación. Cuando se introduce un stent autoexpandible también se puede prescindir de la dilatación por medio del balón 39 de dilatación.

A pesar del catéter 38 introducido se mantiene el reflujo a través del primer canal 9 de trabajo hasta que el flujo no sea interrumpido por el balón 39 de dilatación totalmente dilatado, como se indica en la figura 4 con la flecha 40. Si durante la dilatación de la estenosis 12 se desprendieran sedimentos 41, son aspirados estos debido al reflujo en la dirección de la flecha 40 hacia el primer canal 9 de trabajo y no dan lugar con ello a una embolia. Los sedimentos 42 eventualmente desprendidos en un lugar distal del balón 39 de dilatación son aspirados después del plegado del balón 39 de dilatación y con el reflujo que se restablece nuevamente a través del primer canal 9 de trabajo del catéter 19 de trabajo. Esto también es válido, cuando a través del segundo canal 19 de trabajo se inyecta en la dirección antígrada según la flecha 43, por ejemplo, un medio de contraste, ya que, por un lado, a través del mayor diámetro del primer canal 9 de trabajo y, por otro, por medio del control del flujo en la dirección antígrada a través del segundo canal 19 de trabajo se puede ajustar el flujo en su conjunto de tal modo, que se mantenga un flujo principal en la dirección retrógrada.

Mientras que en el ejemplo de ejecución según la figura 5 el balón 22 de hermetización se configura como balón en una pieza de tal modo, que envuelva el catéter 7 de trabajo para la hermetización de la arteria 2 carótida interna, en la figura 6 se representa una forma de ejecución en la que el balón 22 de hermetización se compone de cuatro balones 44 a 47 parciales. En la forma de ejecución representada en la figura 6 no es por ello necesario la alineación del catéter 16 de balón con relación al catéter 7 de trabajo para obtener un envolvimiento fiable del catéter 7 de trabajo y con ello la hermetización de la arteria 2 carótida interna.

Mientras que en los ejemplos de ejecución representados en las figuras el dispositivo según el invento se describió para el tratamiento de una estenosis en la arteria carótida interna, el invento también puede ser utilizado fundamentalmente en las estenosis en otros vasos sanguíneos Los ejemplos de ejecución no representan por ello un efecto limitador de la utilización especial en la arteria carótida interna.

Lista de símbolos de referencia 1 Arteria carótida común 2 Arteria carótida interna 3 Arteria carótida externa 4 Rama de la arteria femoral 5 Rama de la arteria femoral 6 Entrada 7 Catéter de trabajo 8 Luz 9 Primer canal de trabajo 10 Alambre de guía 11 Extremo distal del catéter de trabajo 12 Estenosis 13,13’ Flecha

14 Flecha 15 Entrada 16 Catéter de balón 17 Alambre de guía 18 Luz 19 Segundo canal de trabajo 20 Luz 21 Extremo distal del catéter de balón 22 Balón de hermetización 23 Extremo proximal del canal de trabajo 24 Shunt 25 Vena 26 Unidad generadora de presión 27 Depósito de compensación 28 Válvula 29 Indicación 30 Unión en Y 31 Rama de la unión en Y 32 Rama de la unión en Y 33 Jeringuilla 34 Esclusa 35 Flecha

36: Flecha

37: Flecha

38: Catéter

39: Balón de dilatación

5: 40 Flecha

41: Sedimento

42: Sedimento

43: Flecha

44: Balón parcial

10: 45 Balón parcial

46: Balón parcial

47: Balón parcial

Claims

Reivindicaciones

1. Dispositivo para reducir o eliminar una estenosis (12) existente en un vaso (2) sanguíneo con un catéter (7) de trabajo con una luz (8), que forma un primer canal (9) de trabajo, que se extiende desde el extremo (11) distal hasta el extremo (23) proximal del catéter (7) de trabajo, para la introducción de un instrumento (38, 39) para reducir o eliminar la estenosis, previéndose un catéter (16) de balón conformado separado del catéter (7) de trabajo, que en la zona de su extremo (21) distal comprende un balón (22) de hermetización, comprendiendo el catéter (16) de balón dos luces (18, 20) separadas entre sí, de las que

(20)

una está unida con el balón (22) de hermetización para la dilatación de este, mientras que la otra (18) forma un segundo canal (19) de trabajo, que se extiende desde el extremo

(21)

distal hasta el extremo proximal del catéter (16) de balón, en el que el balón (22) de hermetización se configura para envolver lateralmente la zona (23) final distal del catéter (7) de trabajo, de manera, que al introducir en el vaso (2) sanguíneo uno al lado del otro el catéter (7) de trabajo y el catéter (16) de balón se cree por medio del balón (22) de hermetización dilatado una hermetización entre los lados exteriores del catéter (7) de trabajo y del catéter (16) de balón así como la pared interior del vaso (2) sanguíneo, caracterizado porque el balón de hermetización para el envolvimiento lateral de la zona final distal del catéter de trabajo se configura con una sección transversal asimétrica.
2.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el balón (22) de hermetización comprende una gran cantidad de balones (44, 45, 46, 47) individuales.
3.

Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque se prevé una esclusa (24) con la que se puede unir el primer canal (9) de trabajo con una vena (25).
4.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer y/o el segundo canal (9, 19) de trabajo se configura para alojar un alambre (10, 17) de guía.
5.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el segundo canal (19) de trabajo se configura para la inyección de un líquido, en especial un medio de contraste, medicamentos o NaCl.
6.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se prevé una unidad (26) generadora de presión para generar una presión constante unida a

través de la luz (20) con el balón (22) de hermetización y con la que se puede mantener, después de la dilatación del balón (22) de hermetización, esencialmente constante la presión en el interior del balón (22) de hermetización.
7.

Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la unidad (26) generadora de presión comprende un depósito (27) de compensación.
8.

Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el depósito (27) de compensación posee un volumen considerablemente mayor que el balón (22) de hermetización.
9.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer canal (9) de trabajo posee un diámetro mayor que el segundo canal (19) de trabajo.
10.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el catéter (7) de trabajo posee un diámetro de aproximadamente 5 a 9 French, en especial de aproximadamente 6 a 8 French, con preferencia de aproximadamente 7 French.
11.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el catéter (16) de balón posee un diámetro de aproximadamente 7 a 14 mm, en especial de aproximadamente 12 mm.
12.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el balón (22) de hermetización posee una longitud axial de aproximadamente 0,5 a 3 cm, en especial de aproximadamente 1 a 1,5 cm.
13.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el balón (22) de hermetización es de un material elástico.
14.

Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el balón (22) de hermetización es de un material no elástico.
15.

Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el diámetro máximo del balón (22) de hermetización es mayor que el diámetro del vaso (2) sanguíneo.