ES2242779T3 - Sistema de drenaje fisiologico. - Google Patents

Sistema de drenaje fisiologico.

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ES2242779T3 ES01981227T ES01981227T ES2242779T3 ES 2242779 T3 ES2242779 T3 ES 2242779T3 ES 01981227 T ES01981227 T ES 01981227T ES 01981227 T ES01981227 T ES 01981227T ES 2242779 T3 ES2242779 T3 ES 2242779T3
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Abstract

Dispositivo (A) para conducir fluido desde un catéter conductor de fluido a un vaso sanguíneo, estando adaptado para fijarse sobre la parte exterior de dicho vaso, penetrando parcialmente en dicho vaso, caracterizado porque durante su utilización el dispositivo junto con el vaso sanguíneo se adapta para formar un canal en una parte de la longitud del vaso sanguíneo, canal que discurre esencialmente en paralelo al vaso, y porque durante su utilización ni el dispositivo (A) ni el catéter conductor de fluido están en contacto con el flujo sanguíneo en el vaso sanguíneo, y porque dicho dispositivo comprende una pieza exterior (1) con una primera (3) y una segunda (4) parte de extremo, y una pieza interior sustancialmente tubular (2) con una primera (5) y segunda (6) parte de extremo, partes que están dispuestas con ejes sustancialmente paralelos y unidas entre sí en o cerca de la primera parte de extremo (3) de la pieza exterior (1) y en una parte (7) de la pieza interior tubular (2), y en la que la pieza exterior (1), a lo largo de una parte de su longitud, que se extiende desde su segunda parte de extremo (4) está provista de una ranura longitudinal (8) para la recepción de una parte del vaso sanguíneo; la primera parte de extremo (5) de la pieza interior tubular (2) está dispuesta para conectarse al catéter y la segunda parte de extremo (6) de la pieza interior tubular (2) está totalmente o parcialmente envuelta por dicha pieza exterior (1), y está dispuesta para cruzar la pared de la vena, y porque dicha ranura longitudinal (8) presenta una anchura que corresponde esencialmente al doble del espesor de la pared del vaso de un vaso para el que el dispositivo se adapta.

Description

Sistema de drenaje fisiológico.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para su aplicación sobre un vaso sanguíneo de modo que crea un canal nuevo junto al vaso. El canal nuevo discurre esencialmente paralelo al vaso y conduce fluido desde un catéter conductor de fluido al vaso sanguíneo sin que se produzca contacto entre el dispositivo o el catéter que conduce el fluido y el flujo sanguíneo en el vaso. Dicho dispositivo se utiliza particularmente cuando se trata (por derivación) la hidrocefalia, en la que es deseable crear un canal para conducir el CSF (fluido cerebroespinal) desde el catéter que conduce el fluido a la vena yugular interna sin contacto entre el dispositivo, el catéter u otro cuerpo extraño y el flujo sanguíneo en el vaso.
Antecedentes
En pacientes individuales la resorción natural de CSF está bloqueada o reducida debido a malformaciones o como consecuencia de hemorragias o infecciones. Si no se compensa la resorción natural que falta, el paciente desarrollará hidrocefalia (aumento de la presión craneal con daño en el cerebro). Para evitarlo el paciente necesita habitualmente un drenaje de CSF al sistema venoso o al abdomen de por vida.
Cuando la infusión de fluido en el sistema venoso es de larga duración, como en la derivación de hidrocefalia, se presenta un riesgo mayor de trombosis o infección provocada por el material extraño del catéter. La trombosis da lugar a una detención del flujo sanguíneo y la infección hace necesario retirar el catéter y administrar antibióticos antes de introducir un nuevo catéter. El problema con la trombosis se reduce introduciendo el extremo del catéter que conduce el fluido en la aurícula derecha del corazón en la que el rápido flujo sanguíneo reduce el riesgo de trombosis, aunque el riesgo de infección sigue siendo el mismo.
Al final de los años 50, cuando estuvieron disponibles los materiales que se utilizan en los catéteres y válvulas de regulación de presión, el método más común era el drenaje de CSF al corazón. Cuando se drena al corazón el catéter discurre desde el sistema ventricular del cerebro bajo la piel y a través de una válvula reguladora de presión o de flujo que evita el contraflujo y continúa descendiendo bajo la piel hasta la vena yugular interna y hasta la aurícula derecha del corazón. Se han realizado ensayos en los que se ha conectado el catéter a una rama delgada de la vena yugular con la esperanza de que el fluido del cerebro pueda evitar el contacto entre el catéter y la sangre. Sin embargo el funcionamiento no ha sido satisfactorio.
Para poder regular el flujo de sangre desde el cerebro y la presión en el cerebro, las venas en el cuello son blandas y presentan un volumen variable. Ello da lugar a un contraflujo sanguíneo, trombosis y detención de la circulación cuando el catéter acaba en la sangre en una de tales venas.
Actualmente, el método habitual es el drenaje al abdomen. Ello elimina el riesgo de trombosis y presenta una gran ventaja cuando la derivación se aplica a niños, puesto que un catéter largo en el abdomen puede adaptarse al crecimiento. En pacientes adultos, el drenaje al abdomen adolece de una gran desventaja que consiste en el sobredrenaje y en el efecto sifón ocasionados por el gradiente mayor de presión en posición erguida en comparación con la posición tumbada. Este problema no se soluciona totalmente utilizando válvulas antisifón u otros tipos de válvulas reguladoras de presión y flujo. Otra desventaja en la derivación al abdomen consiste en que las patologías en el abdomen, especialmente las infecciones, pueden limitar el uso de la derivación.
Obviamente existe una necesidad de mejorar los métodos utilizados en la actualidad para derivar la hidrocefalia. El método ideal sería drenar CSF al seno sagital, la vena rígida en el centro, en el interior del cráneo, y se están realizando pruebas a este respecto. Sin embargo, con los sistemas convencionales actuales de derivación, debería ser más fácil y menos arriesgado encontrar una vía para drenar a la vena yugular interna y desde ella al corazón, pero sin contacto entre la sangre y cualquier material extraño. De esta forma, se podría evitar un catéter en el corazón así como el uso de rayos X, ECG u otros medios para su localización.
La técnica anterior comprende varios documentos de patente.
El documento U.S. nº 3.894.541 (El-Shafei et al.) da a conocer un procedimiento para el tratamiento de la hidrocefalia evitando el contacto entre un catéter de derivación y la sangre en circulación insertando un extremo venoso de un catéter venoso en el segmento proximal de la vena yugular ligada en sentido contrario a la dirección del flujo sanguíneo.
El documento U.S. nº 3.738.365 (Schulte) da a conocer un catéter extensible que comprende un resorte flexible metálico helicoidal y secciones deslizantes de conducto.
El documento U.S. nº 3.769.982 (Schulte) da a conocer un sistema de drenaje fisiológico con medios de cierre que responde a la succión aguas abajo que comprende un diafragma flexible que se extiende a través de una cavidad de control.
Sumario de la invención
Por consiguiente, un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo para conducir fluido desde un catéter conductor de fluido a un vaso sanguíneo sin contacto entre el dispositivo o el catéter y el flujo sanguíneo en el vaso y proporcionar instrumental para la aplicación y un procedimiento para aplicar el dispositivo. Cuando no existe contacto entre la sangre y el material extraño el riesgo de trombosis disminuye y la infección se reduce.
Según la invención, este objetivo se obtiene mediante las características del dispositivo que se ponen de manifiesto en la reivindicación independiente 1. Se proporcionan objetivos y ventajas adicionales mediante las características de las reivindicaciones dependientes.
La invención se refiere a un dispositivo que puede utilizarse para conducir fluido, preferentemente CSF, desde un catéter conductor de fluido a un vaso sanguíneo sin contacto entre el dispositivo o el catéter y el flujo sanguíneo en el vaso sanguíneo. Ello puede obtenerse aplicando el dispositivo en un vaso sanguíneo de modo que una parte de este vaso sanguíneo, en sección transversal, crea un nuevo canal, estrecho, con volumen invariable y que discurre esencialmente en paralelo a la longitud del vaso sanguíneo y el flujo de sangre. El CSF fluye al interior de este canal a través de un catéter conductor de fluido que está conectado al dispositivo y al exterior de este canal a través de su abertura en la vena. Debido a que el canal presenta un volumen constante y está lleno de CSF, la sangre que fluye en el vaso sanguíneo no puede pasar al nuevo canal y no puede entrar en contacto con el dispositivo.
Breve descripción de los dibujos
La sección siguiente es una descripción detallada de las formas de realización preferidas según la invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1a representa una sección por el plano medio del diseño preferido del dispositivo según la invención, desde una vista lateral;
la figura 1b representa una sección transversal del dispositivo de la figura 1a, a lo largo de la línea S-S de la figura 1a;
la figura 2 representa una sección por el plano medio de la pieza tubular interior del dispositivo, desde una vista lateral;
la figura 3 representa el tubo exterior del dispositivo, a) desde el lado, b) visto desde abajo, c) visto desde arriba;
la figura 4 representa el canal de vaso sanguíneo resultante después de aplicar el dispositivo, a) en sección por el plano medio, b) en sección transversal; y
las figuras 5 a 8 representan varias etapas posibles para aplicar el dispositivo de las figuras 1 a 3.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
La figura 1a muestra una sección por el plano medio de un diseño preferente del dispositivo A según la invención.
El dispositivo A comprende dos piezas: una pieza tubular exterior 1 con un primer extremo 3 y un segundo extremo 4 y una pieza interior tubular 2 con un primer extremo 5 y un segundo extremo 6. Las dos piezas tubulares son esencialmente concéntricas y paralelas. Las dos piezas tubulares 1 y 2 están unidas cerca del extremo 3 de la pieza exterior 1 y en una parte intermedia 7 de la pieza interior 2.
La figura 1b muestra una sección transversal del dispositivo a lo largo de la línea S-S en la figura 1a. Aquí resulta evidente que las dos piezas tubulares 1 y 2 son concéntricas. Resulta asimismo evidente que la pieza exterior 1 presenta una ranura 8, a la que se hará mención posteriormente.
La figura 2 muestra en mayor detalle una sección por el plano medio de una forma de realización de la pieza interior 2. La pieza 2 es esencialmente axisimétrica con excepción de la rosca en la parte intermedia 7.
El primer extremo 5 de la pieza interior 2 está dispuesta para conectarse a un catéter conductor de fluido. En el diseño representado, ello se logra al formar el extremo 5 con un resalte externo.
El otro extremo 6 de la pieza interior 2 está diseñado para facilitar su pase a través de una abertura en la pared del vaso y al mismo tiempo proporcionar una conexión ajustada entre la pared del vaso sanguíneo y dicha pieza 2. Esto se logra realizando dicha pieza ligeramente cónica, apuntando al extremo 6.
La pieza exterior 1 y la pieza interior 2 en la forma de realización ilustrada se encuentran unidas a rosca. La pieza interior 2 está provista de rosca externa a lo largo de la parte intermedia 7, y la pieza exterior 1 está provista de la correspondiente rosca interior en una parte interior próxima al primer extremo 3.
Alternativamente, la pieza exterior 1 y la pieza interior 2 pueden unirse mediante superficies cónicas. En este caso, la pieza interior 2 presenta una forma ligeramente cónica que apunta al primer extremo 5 o al segundo extremo 6, mientras que la pieza exterior 1 en su primer extremo 3 presenta una correspondiente forma interior cónica.
Si se desea, pueden unirse las dos piezas con adhesivo.
Todavía como alternativa, la pieza exterior 1 y la pieza interior 2 pueden unirse sólidamente desde el inicio, en lugar de ser dos partes concebidas para unirse posteriormente. El dispositivo se ha diseñado de modo que sea posible fabricarlo en una sola pieza por moldeo por inyección.
Sin embargo, se presentan varias ventajas para realizar el dispositivo A en dos piezas separadas, ya que puede permitir una fabricación simple y una combinación de diferentes materiales y diseños.
Las figuras 3a) a c) muestran en mayor detalle la pieza exterior tubular 1 del dispositivo vista desde a) el lado, b) la parte inferior, c) desde la parte superior.
La pieza exterior 1 presenta a lo largo de una parte de su longitud, desde el segundo extremo 4 una ranura longitudinal 8 para su entrada en una longitud correspondiente del vaso sanguíneo.
Cuando la pieza exterior 1 y la pieza interior 2 están unidas, tal como se ilustra en la figura 1, el segundo extremo 6 de la pieza interior tubular 2 está totalmente o en parte rodeado por la parte dotada de la ranura de la pieza exterior 1.
La ranura longitudinal 8 presenta esencialmente una anchura correspondiente al doble del espesor de la pared del vaso sanguíneo. El objetivo de la ranura 8 es limitar, en la sección transversal, la parte del vaso sanguíneo que penetra en la ranura longitudinal 8. Esta parte del vaso sanguíneo se perforará, antes de que penetre en la ranura longitudinal 8, de tal forma (ver el procedimiento en la figura 6) que el extremo 6 de la pieza interior 2 pueda pasar la pared del vaso en esta parte del vaso cuando el vaso penetra en la ranura 8. A continuación, la pieza interior 2 desde el extremo 6 a la parte intermedia 7 estará en el interior de la parte del vaso que ha penetrado en la ranura 8. De esta modo, así como por el efecto moldeador de la aguja de infusión 24 cuando se inyecta el adhesivo (ver el procedimiento en las figuras 6 a 8) se creará un canal estrecho y rígido a lo largo del vaso sanguíneo, constituyendo un canal de tejido vivo desde el extremo 6 de la pieza interior tubular 2 al extremo 4 de la pieza exterior tubular 1. La figura 4a muestra el aspecto del nuevo canal 401 cuando el dispositivo A se ha aplicado a un vaso sanguíneo. La pieza exterior 1 se ha retirado en el dibujo en aras de una mayor claridad. La figura 4b muestra la misma situación en sección transversal.
Después que el dispositivo A se ha aplicado a un vaso sanguíneo en la ranura 8 existe una doble pared de vaso sanguíneo, una parte de la circunferencia y una parte de la longitud (que corresponde a la longitud de la ranura 8) del vaso sanguíneo están situados en el interior de la pieza exterior 1. El extremo 6 de la pieza interior tubular 2 pasa la pared del vaso sanguíneo que está en el interior de la pieza exterior tubular 1. La anchura de la ranura 8 es suficiente para la nutrición del vaso sanguíneo en el interior de la parte 1, pero no permite que el fluido pase a través es decir, entre las paredes del vaso comprimidas en la ranura 8. Una ranura demasiado estrecha impediría la nutrición y una ranura demasiado ancha permitiría que la sangre pasara a través y entrara en contacto con material extraño (el extremo 6 de la pieza interior 2).
El segundo extremo 4 de la pieza exterior tubular 1 está cortado oblicuo de forma que el lado que discurre a lo largo de la ranura 8 es el más corto. Ello facilita el paso del dispositivo en el vaso y proporciona una mejor anatomía para el paso del nuevo canal en el vaso sanguíneo (la vena yugular interna). La pieza exterior tubular 1 presenta dos aberturas en cruz 9 y 10 cerca del extremo 3. La abertura 9 está unida con y cruza la ranura longitudinal 8, y la otra abertura 10 está dispuesta opuesta a la abertura 9. La abertura transversal 10 está realizada de la misma forma. Todos los bordes y esquinas presentan forma redondeada para adaptarse a la anatomía del tejido.
Las aberturas 9 y 10 proporcionan la oportunidad de unir la pared del vaso al dispositivo mediante una o más suturas. La abertura 10 puede también, si se desea, utilizarse como una abertura para un hilo de sutura unido al vaso. Esto permite tirar de la pared del vaso entre la pieza interior 2 y la pieza exterior 1 del dispositivo. Dicha abertura 10 puede asimismo utilizarse para verificar que la pared del vaso sanguíneo está en la posición correcta y que el adhesivo fluye hacia el exterior, tal como se pretende. El adhesivo utilizado es preferentemente Tisseel®, un adhesivo de dos componentes. El fibrinógeno y la trombina de este adhesivo proporcionan un tejido de tipo goma que posteriormente se estructura como el tejido circundante.
El extremo 4 de la pieza exterior tubular 1 presenta por lo menos un orificio 12 para permitir la fijación con sutura de la pared del vaso a la pieza exterior 1. El adhesivo fijará asimismo la pared del vaso al interior de la pieza exterior 1 parcialmente por adhesión directamente al interior de la pieza exterior 1, rellenando parcialmente las aberturas 9 a 12 de la pieza 1, uniendo así mecánicamente el vaso a dicha pieza 1.
La pieza exterior tubular 1 presenta un orificio adicional 11 para unir el dispositivo A a un aplicador (en el extremo de un tubo conductor de adhesivo 27) y para aplicar adhesivo. Al inyectar el adhesivo desde la jeringa en el aplicador pasa el orificio 11 y rellena el espacio entre el interior de la pieza exterior 1 y la pared del vaso.
Preferentemente, todo el dispositivo A está realizado en materiales sólidos compatibles con los tejidos como plásticos, nilón, cerámica o metales. Un plástico adecuado es polieteretercetona (PEEK). Las diferentes piezas pueden realizarse en diferentes materiales que sean rígidos y compatibles. Es una ventaja que el material utilizado sea resistente y estable para permitir aplicar repetidamente procedimientos de esterilización, por ejemplo, para resistir vapor y aire a 140º, para permitir esterilización por calor y/o para resistir óxido de etileno a 50ºC ya que éste es otro procedimiento de esterilización.
A continuación se describirá una forma de aplicar el dispositivo A a un vaso sanguíneo para ilustrar la función del dispositivo A.
La figura 5 ilustra una primera parte de un procedimiento de aplicación. Una longitud apropiada de la vena yugular interna se disecciona libre, se levanta y se fija mediante una estructura de soporte 31. El dispositivo A puede aplicarse en una dirección paralela o antiparalela a la corriente sanguínea. Se efectúa una doble sutura 33 proximalmente y distalmente relativamente a la zona prevista para la punción. La punción se facilitará al levantar la pared del vaso de la vena con la aguja de sutura. Después de la incisión, se retira la aguja de punción 23.
La figura 6 ilustra cómo se transporta una aguja de infusión 24 con el dispositivo A más hacia el interior de la vena al tensar los hilos de sutura por la ranura 8 a través de la abertura 9 en la dirección opuesta con relación a la dirección de la aguja de infusión 24. De esta forma, el tubo interior 2 del dispositivo A pasa más fácilmente a través de la pared del vaso de la vena.
La posición adecuada de la vena en el dispositivo A puede verificarse de tres formas:
A.
La pared del vaso de la vena puede apreciarse en la abertura superior 10.
B.
Los hilos de sutura deberían estar situados claramente en situación opuesta a la abertura superior 10.
C.
La ranura 8 debería estar ocupada en toda su extensión con la pared del vaso.
La figura 7 ilustra que la doble sutura 33 está ligada alrededor del tubo interior y mediante una incisión de sutura adicional también alrededor del tubo exterior. La figura 7 muestra también una sutura 32 que fija la pared del vaso de la vena al dispositivo A en la proximidad del orificio 12.
Cuando la pared de la vena está en la posición correcta en el dispositivo A y fijada con suturas, se inyecta adhesivo a presión. El adhesivo se inyecta desde la jeringa 26 por el tubo 27 a través del orificio 11 en la pieza exterior del dispositivo de tal forma que el espacio entre el interior de la pieza exterior y la pared del vaso y todas las aberturas se rellenan con adhesivo. La aguja de infusión actúa como un molde para el nuevo canal que presentará la misma longitud que la ranura 8.
La figura 8 ilustra la cuarta parte del procedimiento.
Cuando tras unos pocos minutos el adhesivo ha solidificado, se retira la jeringa de adhesivo y la aguja de infusión se desplaza hasta una posición en la que la aguja se sitúa coincidiendo con el extremo del interior de la pieza interior 2 del dispositivo A. A continuación, mediante la aguja de infusión se limpia por infusión la sangre del nuevo canal y puede verificarse su función. A continuación, la aguja de infusión se extrae completamente y el dispositivo A se libera del aplicador 20 y puede conectarse al catéter que proviene de la válvula de derivación.
Después de añadir si es necesario adhesivo adicional en el exterior del dispositivo, la herida se sutura para proporcionar soporte adicional al dispositivo A.
Mediante el dispositivo A según la invención una parte de la vena yugular interna se ha transformado ahora en un canal estrecho, rígido, de volumen invariable. Las paredes de este canal son paredes de vena vivas con buena nutrición y el canal está lleno de CSF. El contraflujo de sangre en este canal se evita por las rígidas paredes de vaso sanguíneo y por el ajuste en la ranura y por la válvula de derivación. El nuevo canal debe ser estrecho (de aproximadamente 1 mm de diámetro) para permitir que el pequeño volumen de CSF (inferior a 500 ml cada 24 h) elimine la sangre que se mezcla con el CSF en la abertura de la vena.
Por consiguiente, esta invención posibilita drenar CSF a la vena yugular interna y posteriormente al corazón sin que exista contacto entre el catéter conductor de fluido o cualquier material extraño y el flujo de sangre en la vena y al mismo tiempo evitar la utilización de rayos X, ECG u otros medios para asegurar la posición correcta del catéter en el corazón.
La invención excluye también el riesgo de trombosis y disminuye el riesgo de infección ya que ni el dispositivo correspondiente a la invención, ni el catéter que conduce el fluido u otro material extraño entran en contacto con el flujo de sangre en la vena. Drenar la vena yugular interna produce un efecto antisifón natural.

Claims (10)

1. Dispositivo (A) para conducir fluido desde un catéter conductor de fluido a un vaso sanguíneo, estando adaptado para fijarse sobre la parte exterior de dicho vaso, penetrando parcialmente en dicho vaso, caracterizado porque durante su utilización el dispositivo junto con el vaso sanguíneo se adapta para formar un canal en una parte de la longitud del vaso sanguíneo, canal que discurre esencialmente en paralelo al vaso, y porque durante su utilización ni el dispositivo (A) ni el catéter conductor de fluido están en contacto con el flujo sanguíneo en el vaso sanguíneo, y porque dicho dispositivo comprende una pieza exterior (1) con una primera (3) y una segunda (4) parte de extremo, y una pieza interior sustancialmente tubular (2) con una primera (5) y segunda (6) parte de extremo, partes que están dispuestas con ejes sustancialmente paralelos y unidas entre sí en o cerca de la primera parte de extremo (3) de la pieza exterior (1) y en una parte (7) de la pieza interior tubular (2), y en la que la pieza exterior (1), a lo largo de una parte de su longitud, que se extiende desde su segunda parte de extremo (4) está provista de una ranura longitudinal (8) para la recepción de una parte del vaso sanguíneo; la primera parte de extremo (5) de la pieza interior tubular (2) está dispuesta para conectarse al catéter y la segunda parte de extremo (6) de la pieza interior tubular (2) está totalmente o parcialmente envuelta por dicha pieza exterior (1), y está dispuesta para cruzar la pared de la vena, y porque dicha ranura longitudinal (8) presenta una anchura que corresponde esencialmente al doble del espesor de la pared del vaso de un vaso para el que el dispositivo se adapta.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha pieza exterior (1) y dicha pieza interior (2) están dispuestas de forma sustancialmente concéntrica.
3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la pieza exterior (1) y la pieza interior (2) están unidas mediante roscas.
4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la pieza exterior (1) y la pieza interior (2) están unidas mediante superficies de contacto cónicas.
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la pieza exterior (1) y la pieza interior (2) están integradas.
6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el segundo extremo (4) de la pieza exterior (1) está cortado en un ángulo de tal forma que el lado provisto con la ranura longitudinal (8) de la pieza exterior (1) es el más corto.
7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la pieza exterior (1) está concebida con una primera (9) y una segunda (10) aberturas cerca de su primera parte de extremo (3) en el que la primera abertura (9) está unida con y es transversal a la ranura longitudinal (8), y en el que la segunda abertura (10) está situada esencialmente opuesta diametralmente a la primera abertura (9).
8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque la pieza exterior (1) en su segunda parte de extremo (4) está concebida con por lo menos un orificio (12) para que el dispositivo suture al vaso sanguíneo.
9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque la pieza exterior (1) está provista de un orificio (11) para la entrada de adhesivo y/o para la fijación temporal del dispositivo a un instrumento aplicador.
10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado porque el dispositivo está realizado en un material sólido compatible con los tejidos por ejemplo polieteretercetona (PEEK).
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