ES2295597T3 - Cateter de diagnostico. - Google Patents

Abstract

Un catéter (4) para aplicaciones médicas, adecuado para ser insertado en un conducto (5) que comprende un primer vaso (6) y un segundo vaso (7) que se ramifica desde el citado primer vaso (6), comprendiendo el catéter (4) un cuerpo (10) de catéter que se extiende desde un extremo proximal (12) hasta un extremo distal (16), comprendiendo dicho cuerpo (10) de catéter una cavidad principal (20), delimitada por una pared lateral (28), que pasa a través del cuerpo (10) de catéter entre el extremo proximal (12) y el extremo distal (16), abriéndose la cavidad principal (20) hacia una abertura principal (42) en dicho extremo distal (16) y siendo adecuada para recibir un cable de guía para la inserción del catéter (4) en el primer vaso (6), y una pluralidad de aberturas (24), dispuestas sobre la pared lateral (28) en el extremo distal (16) y adecuadas para hacer penetrar una sustancia, comprendiendo el cuerpo (10) de catéter, en una porción de la pared lateral (28) comprendida entre dicha pluralidad de aberturas (24) y el citado extremo distal (16), primeros y segundos medios oclusores (60, 62), en el que los primeros medios oclusores (60) son adecuados para ocluir al menos parcialmente un espacio (63) entre el cuerpo (10) de catéter y una pared interna (32) del primer vaso (6), y pudiendo estar los segundos medios oclusores (62) asociados internamente a la citada cavidad principal (20), y siendo adecuados para ocluir al menos parcialmente la citada cavidad principal (20), definiendo dichos primeros y segundos medios oclusores (60, 62) una dirección preferida de flujo de salida de un fluido desde la cavidad principal (20) del cuerpo (10) de catéter hasta el segundo vaso (7), a través de la citada pluralidad de aberturas (24) del cuerpo (10) de catéter, caracterizado porque: todas las aberturas de la citada pluralidad de aberturas (24) pasan a través de la citada pared lateral (28), y están en comunicación de fluido con la cavidad principal (20), dicha pluralidad de aberturas (24) son de dimensiones tales que la suma de las áreas de las aberturas (24) no es menor que el área de la abertura principal (42) de la cavidad principal (20) del cuerpo (10) de catéter en el extremo distal (16), y la citada pluralidad de aberturas (24) no están alineadas unas con otras con respecto a un eje principal (X) de extensión del cuerpo (10) de catéter.

Description

Catéter de diagnóstico.

La presente invención se refiere a un catéter para uso médico.

En particular, la presente invención se refiere a un catéter de diagnóstico, adecuado para hacer penetrar una sustancia, tal como por ejemplo un líquido de contraste, en los vasos sanguíneos. Un catéter conforme al preámbulo de la reivindicación 1, se encuentra descrito en el documento US-A-5 908 407.

En el campo médico, en particular en cirugía cardíaca, la intervención de desviación coronaria (by-pass) está muy extendida, consistiendo, como su nombre indica, en la construcción de "puentes" capaces de pasar sobre las estenosis coronarias responsables de la isquemia cardíaca. Como conductos para las desviaciones, las arterias mamarias internas (dx y sx) son las más preferidas por los cirujanos, por la mayor viabilidad de la intervención con el paso de los años. La arteria mamaria derecha es con frecuencia anastomizada con la izquierda según una "Y", con el fin de que sea posible alcanzar con esta última todos los vasos de la superficie posterior del corazón. Con el fin de estar en condiciones para llevar a cabo tales intervenciones, sería idóneo que se pudiera verificar por anticipado el calibre, la longitud y la viabilidad de los vasos que van a ser anastomizados. Se conocen en el estado de la técnica catéteres que son adecuados para hacer que penetre un líquido de contraste en un vaso, de tal modo que se puedan verificar sus características anatómicas (calibre y longitud) por anticipado.

Tales técnicas, definidas como instilación selectiva directa, consisten en seleccionar directamente el vaso que va a ser instilado, por medio de un catéter. Éstas incluyen, por lo tanto, la necesidad de extender el catéter por un vaso principal desde el que se ramifica el vaso que va a ser instilado, e introducir el catéter por la bifurcación con el fin de estar en condiciones de inyectar la sustancia directamente en el vaso preseleccionado.

Estos catéteres conocidos tienen extremos extremadamente blandos y flexibles que tienen la misión de adaptarse a las curvaturas de los vasos cuando son introducidos.

A veces estos catéteres tienen el inconveniente de disecar los vasos, en particular vasos de calibre reducido o que tienen curvaturas acentuadas en las ramificaciones desde las que se inician. Las lesiones causadas por la inserción incorrecta de un catéter, pueden ser extremadamente graves, de modo que esta técnica conocida no se utiliza con respecto a vasos que tienen las características mencionadas en lo que antecede.

Se conoce a partir de los documentos US 5908407 y US 6558 491 B1, el hecho de proporcionar catéteres que comprenden medios de oclusión tanto corriente arriba como corriente abajo, de una abertura para el suministro de fluido a una vena seleccionada. Estos catéteres conocidos no son susceptibles de hacer penetrar pequeñas cantidades de un líquido directamente en una vena objetivo.

El problema subyacente en la presente invención consiste en la provisión de un catéter que resuelva los inconvenientes citados con referencia a la técnica anterior.

Tales inconvenientes y limitaciones han sido resueltos de manera efectiva mediante un catéter conforme a la reivindicación 1.

Otras realizaciones del catéter conforme a la invención, se encuentran descritas en las reivindicaciones siguientes.

Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán de manera más clara a partir de la descripción que sigue de algunos de sus ejemplos de realización preferidos y no limitativos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista lateral, en sección, de un catéter conforme a una realización de la invención, en estado no operativo;

La Figura 2 muestra una vista lateral, en sección, del catéter de la Figura 1 en estado operativo;

La Figura 3 muestra una vista lateral, en sección, del catéter de la Figura 1, insertado en un vaso y en estado operativo;

Las Figuras 4A-4D muestran vistas laterales de cuerpos oclusores de acuerdo con diferentes realizaciones de la invención;

La Figura 5 muestra una vista en sección de un catéter de acuerdo con una realización adicional de la invención;

La Figura 6 muestra una vista en sección de un catéter de acuerdo con una realización adicional de la invención;

La Figura 7 muestra una vista en sección del catéter de la Figura 1 a lo largo de la línea VII-VII de la Figura 1;

La Figura 8 muestra una vista esquemática que ilustra una aplicación de dicho catéter en el interior de una arteria sub-clavicular para la instilación de un líquido en una arteria mamaria, y

La Figura 9 muestra un detalle a mayor tamaño de la Figura 8.

Los elementos o partes de elementos comunes a las realizaciones que se describen en lo que sigue, serán indicados mediante las mismas referencias numéricas.

Con referencia a las Figuras anteriores, la referencia 4 indica en general un catéter para uso médico de acuerdo con la invención, adecuado para ser insertado en un conducto 5 que comprende un primer vaso sanguíneo 6, por ejemplo una arteria, y un segundo vaso sanguíneo 7, que se ramifica desde el primer vaso 6 en una bifurcación 8, con el fin de hacer penetrar una sustancia desde el primer vaso 6 hasta el segundo vaso 7, sin canular el segundo vaso 7.

Mediante el término primer vaso se debe entender el vaso canulado directamente por el catéter 4, y desde el que se inicia o ramifica el segundo vaso 7, en el que se desea instilar una sustancia.

La definición no hace referencia alguna a la función o a las características que dichos vasos tengan dentro del sistema circulatorio, de modo que el primer vaso 6 es el vaso que va a ser canulado y el segundo vaso 7 es el vaso que va a ser instilado indirectamente, o sin inserción directa del catéter 4.

El catéter 4 comprende un cuerpo 10 de catéter, que tiene una forma sustancialmente tubular, que se extiende desde un extremo proximal 12 hasta un extremo distal 16, a lo largo de un eje principal X de extensión.

El cuerpo 10 de catéter comprende una cavidad principal 20 que pasa a través del mismo entre el extremo proximal 12 y el extremo distal 16, y que tiene con preferencia sección transversal circular.

La cavidad principal 20 es adecuada para recibir un cable de guía, no representado, para la inserción del catéter 4.

En una posición intermedia entre el extremo proximal 12 y el extremo distal 16, con preferencia en las proximidades al extremo distal 16, el cuerpo 10 de catéter comprende al menos una abertura 24, con preferencia una pluralidad de aberturas, adecuadas para instilar una sustancia y pasantes a través de una pared lateral 28 del cuerpo 10 de catéter, con el fin de disponer la cavidad principal 20 en comunicación de fluido con el espacio circundante en el que está siendo introducido el catéter, por ejemplo con la cavidad del primer vaso 6 delimitado por una pared 24 interior de dicho primer vaso 6.

Las aberturas 24, según se muestran por ejemplo en las Figuras 1 - 3, no están alineadas unas con otras, sino que preferentemente están dispuestas según una dirección helicoidal con respecto al eje X.

Ventajosamente, dichas aberturas 24 son de unas dimensiones tales que la suma de las áreas de las aberturas 24 no sea menor que el área de la cavidad principal 20 del cuerpo 10 de catéter en el extremo distal 16.

De acuerdo con una realización preferida, el cuerpo 10 de catéter comprende una cavidad secundaria 36 que pasa a través del cuerpo 10 de catéter, desde el extremo proximal 12 hasta el extremo distal 16, extendiéndose, por ejemplo, paralela a la cavidad principal 20.

La cavidad secundaria 36 está separada en cuanto a fluido de la cavidad principal 20, o las dos cavidades, principal y secundaria 20, 36, no están en comunicación de fluido cada una con la otra.

Con preferencia, la segunda cavidad 36 se proporciona en el espesor de la pared lateral 28 del cuerpo 10 de catéter.

Según se ha enfatizado en la Figura 7, el cuerpo 10 de catéter tiene con preferencia sección trasversal oval o sustancialmente elíptica, teniendo un primer polo 37' más pronunciado que un segundo polo 37'' diametralmente opuesto al primer polo 37'. En el primer polo 37', el espesor de la pared lateral 28 del cuerpo de catéter es ligeramente mayor con el fin de recibir la cavidad secundaria 36.

Con preferencia, la cavidad secundaria 36, en el extremo distal 16, abre hacia el exterior del cuerpo 10 de catéter; por ejemplo, abre mediante un orificio lateral 38 localizado en la pared lateral 28 del propio cuerpo.

Con preferencia, el orificio lateral 38 está posicionado a lo largo del cuerpo 10 de catéter entre la pluralidad de aberturas 24 y el extremo distal 16.

El cuerpo 10 de catéter, en el extremo distal 16, comprende una abertura principal 42 en la que abre la cavidad principal 20 que tiene, de acuerdo con una realización, un calibre sustancialmente similar al calibre medio del cuerpo 10 de catéter.

De acuerdo con una realización, ilustrada por ejemplo en la Figura 6, el cuerpo 10 de catéter, en el extremo distal 16, tiene una porción con un perfil ahusado 46, por ejemplo un perfil troncocónico, de tal modo que el calibre de la abertura principal 42 es menor que el calibre medio del cuerpo 10 de catéter.

El calibre de la abertura principal 42 es sin embargo tal que permite el paso de un cable de guía para la inserción del catéter 4 en un vaso.

El catéter 4 comprende primeros medios oclusores 60 y segundos medios oclusores 62, siendo los primeros medios oclusores 60 adecuados para ocluir al menos parcialmente un espacio 63 entre el cuerpo 10 de catéter y el primer vaso 6 en el que se ha insertado el catéter 4, y pudiendo los segundos medios oclusores 62 estar asociados internamente con la cavidad principal 20, y siendo adecuados para ocluir al menos parcialmente la citada cavidad principal 20 del cuerpo 10 de catéter.

Los primeros y los segundos medios 60, oclusores 62 definen una dirección preferida de flujo de salida de un fluido desde la cavidad principal 20 del cuerpo 10 de catéter a través de las aberturas 24 y, ventajosamente, desde las aberturas 24 hasta el segundo vaso 7 que se ramifica desde el primer vaso 6.

En otras palabras, los primeros y los segundos medios oclusores 60,62 cooperan unos con otros para crear una resistencia al paso del fluido más allá del extremo distal, favoreciendo el flujo de salida del fluido a través de las citadas aberturas 24, con el fin de hacer penetrar el fluido indirectamente en el segundo vaso 7, impidiendo la dispersión de fluido en el primer vaso 6.

Todavía en otras palabras, los primeros y los segundos medios oclusores 60, 62, en una porción del cuerpo 10 de catéter comprendida entre las aberturas 24 y el extremo distal 16, efectúan sustancialmente la oclusión de la cavidad del primer vaso 6 en el que se inserta el catéter con el fin de oponerse al flujo de fluido en la dirección del eje X a través del extremo distal 16, y dirigir un flujo de fluido desde las aberturas 24 del cuerpo 10 de catéter hacia el segundo vaso 7.

Los primeros medios oclusores 60, según se ha ilustrado por ejemplo en la Figura 3, comprenden un elemento inflable 64, posicionado alrededor de la pared lateral 28 del cuerpo 10 de catéter, y ventajosamente en comunicación de fluido con el orificio lateral 38 de la cavidad secundaria 36, de modo que es susceptible de ser actuado desde el extremo proximal 12 a través de la cavidad secundaria 36.

El elemento inflable 64 en estado no operativo, ilustrado por ejemplo en la Figura 1, se adhiere sustancialmente a la pared lateral 28 del cuerpo 10 de catéter, mientras que en estado operativo o de trabajo, ilustrado por ejemplo en la Figura 2, en el que se llena con una sustancia inyectada por ejemplo a través de la cavidad secundaria 36, el elemento inflable 64 se expande de modo que entra sustancialmente en contacto con la pared interna 32 del primer vaso 6. En otras palabras, el elemento inflable 64, en estado de trabajo, tiende a ocupar el espacio 63 sustancialmente toroidal comprendido entre la pared lateral 28 del cuerpo 10 de catéter y la pared interna 32 del primer vaso 6 en el que se ha insertado el catéter.

Los segundos medios oclusores 62 comprenden un cuerpo oclusor 68, adecuado para ser introducido en la cavidad principal 20 y un cable 72 de inserción para la inserción del cuerpo oclusor 68, conectado firmemente al cuerpo oclusor 68, adecuado para permitir la inserción y el posicionamiento del cuerpo oclusor 68 en la cavidad principal 20.

De acuerdo con una realización, mostrada por ejemplo en la Figura 4A, el cuerpo oclusor 68 tiene forma sustancialmente esférica, de tal modo que el diámetro del cuerpo oclusor es más pequeño que el calibre de la cavidad principal 20.

De acuerdo con una realización adicional, mostrada en la Figura 4B, el cuerpo oclusor 68 es de forma troncocónica, teniendo una base mayor y una base menor, de tal modo que, a continuación de la inserción del cuerpo oclusor 68 en la cavidad principal 20, la base menor se enfrenta hacia el extremo distal 16 y la base mayor se enfrenta hacia el extremo proximal 12.

De acuerdo con una realización adicional, mostrada en la Figura 4C, el cuerpo oclusor 68 tiene forma romboidal o de rombo, teniendo un eje principal R de simetría que, en una configuración de montaje del cuerpo oclusor 68 en el cuerpo 10 de catéter, se dispone de forma sustancialmente paralela con el eje X.

De acuerdo con una realización adicional, mostrada por ejemplo en la Figura 4D, el cuerpo oclusor 68 comprende una membrana 76 posicionada en el extremo distal 16. La membrana 76 tiene forma de disco y es adecuada para ocluir al menos parcialmente la cavidad principal del cuerpo 10 de catéter.

De acuerdo con una realización adicional, mostrada en la Figura 5, la membrana 76 no está conectada al cable de inserción, sino que está fijada firmemente al extremo distal 16 del cuerpo 10 de catéter, de modo que tapona la abertura principal 42. Con preferencia, la membrana 76 tiene forma de disco, con un diámetro sustancialmente igual a la cavidad del extremo distal 16, y tiene un orificio 80 adecuado para permitir el paso del cable de guía del catéter 4.

Con preferencia, esta membrana 76 es de material elástico, de modo que el orificio 80 que tiene para el paso del cable de guía, tiende a cerrarse a continuación de la retirada del propio cable.

El cable 72 de inserción tiene un espesor menor que el calibre de la cavidad principal 20 y, en uno de sus extremos 84 de sujeción, está conectado al cuerpo oclusor 68.

Con preferencia, el cable 72 de inserción, en un extremo 88 de fijación opuesto a dicho extremo 84 de sujeción, comprende medios 92 de conexión roscados, adecuados para producir una conexión roscada con una porción roscada correspondiente del cuerpo 10 de catéter de modo que efectúa la fijación del cuerpo oclusor 68 en el interior de la cavidad principal 20.

Con preferencia, el cable 72 de inserción tiene una longitud tal que, a continuación de la inserción de los segundos medios oclusores 62 en la cavidad principal 20 y de la fijación consiguiente al cuerpo 10 de catéter, el cuerpo oclusor 68 se posiciona en un punto comprendido entre las aberturas 24 y el extremo distal 16.

En el extremo proximal 12, el cuerpo 10 de catéter, según se ha ilustrado por ejemplo en la Figura 3, comprende un paso principal 96 conectado en comunicación de fluido con la cavidad principal 20. Con preferencia, el paso principal 96 es coaxial con la cavidad principal 20, y tiene un calibre interno no inferior al calibre interno de la cavidad principal 20.

Mediante calibre interno de una cavidad, se debe entender el diámetro interior de la cavidad que tiene forma sustancialmente cilíndrica.

El paso principal 96 es adecuado para recibir en el interior del mismo el cable de guía para la inserción del catéter, no representado.

El paso principal 96 es también adecuado para recibir un cuerpo oclusor, para permitir su introducción y posicionamiento en el interior de la cavidad principal 20.

Con preferencia, el paso principal 96 comprende una sección roscada 100 en un extremo 104 libre del mismo, siendo dicha sección roscada 100 susceptible de encajar con los medios 92 de conexión roscados de los segundos medios oclusores 62.

En el extremo proximal 12, el cuerpo de catéter comprende un paso 108 secundario, herméticamente separado del paso principal 96 y conectado en comunicación de fluido con la cavidad secundaria 36, siendo el paso 108 secundario adecuado para recibir un fluido a la entrada y transportarlo, por medio de la cavidad secundaria 36, hasta los primeros medios oclusores 60, para permitir la actuación de los mismos.

Por ejemplo, el paso 108 secundario es adecuado para ser conectado a un sistema de control de la introducción de un fluido, que comprende por ejemplo una tapa (no representada), de modo que está capacitado para controlar y medir la cantidad de fluido introducido en la cavidad secundaria 36, y por lo tanto, la actuación de los primeros medios oclusores 60.

El cuerpo 10 de catéter, en el extremo proximal 12, comprende además un paso 112 de instilación que abre hacia la cavidad principal 20, y que es adecuado para recibir a la entrada una sustancia que ha de ser instilada, y para dirigirla hacia la cavidad principal 20.

Con preferencia, el paso 112 de instilación comprende una porción roscada susceptible de ser conectada a medios adecuados para la liberación controlada de una sustancia, tal como, por ejemplo, un líquido de contraste.

Ahora se va a proporcionar una descripción de la técnica que ha de ser usada para hacer que penetre una sustancia en un vaso a través del catéter descrito en lo que antecede.

La técnica consiste en hacer una punción percutánea en un primer vaso 6 o principal, por ejemplo una arteria femoral, con una aguja metálica de dimensiones tales como para permitir el paso del cable de guía para el catéter 4.

A continuación se introduce el cable de guía, llevándolo al menos tan lejos como esté la ramificación o bifurcación 8 en la que se inicia el vaso 7 secundario en el que se pretende hacer que penetre un líquido, y la aguja se retira.

Sobre el cable de guía se posiciona un introductor de catéter, típicamente para catéteres de angioplastia, utilizando dilatadores adecuados de dimensiones crecientes, y el catéter 4 se introduce y es empujado suficientemente lejos como para que pase más allá, por ejemplo tres o cuatro centímetros, del inicio del segundo vaso 7 que va a ser inyectado.

A continuación se inyecta el fluido de contraste de forma preliminar, con el fin de evaluar el calibre del vaso principal, a efectos de establecer la magnitud de la siguiente inflación del elemento inflable 64, y el cable de guía se extrae por completo.

Se introduce el cuerpo oclusor 68, realizando el posicionamiento del mismo, por ejemplo, atornillando a fondo los medios 92 de conexión roscados en el paso principal 96 correspondiente.

Ventajosamente, el posicionamiento del cuerpo oclusor 68 se realiza en una porción comprendida entre las aberturas 24 y el extremo distal 16, con el fin de ocluir o sub-ocluir la cavidad principal 20.

El elemento inflable 64 es inflado a continuación, inyectando una cantidad predeterminada de líquido en la cavidad secundaria para inflar el elemento inflable 64 de tal modo que este último llega a entrar en contacto con la pared interna 32 del primer paso 7, y tapona o sub-tapona el espacio 63.

Entonces es posible inyectar la sustancia que ha de ser introducida, por ejemplo un líquido de contraste, a través del paso 112 de instilación que abre hacia la cavidad principal 20. El líquido que fluye desde el extremo principal 12 hasta el extremo distal 16 encuentra una resistencia a su paso, debido a que los primeros y los segundos medios oclusores limitan sustancialmente cualquier fuga hacia más allá del extremo distal a través de la abertura principal 42; el líquido inyectado fluye a continuación a través de la pluralidad de aberturas 24 dispuestas adecuadamente en la bifurcación 8 desde la que se inicia el segundo vaso 7 que ha de ser penetrado.

Como puede entenderse a partir de cuanto se ha descrito, el catéter conforme a la invención hace que resulte posible superar los inconvenientes presentados por los catéteres de la técnica anterior.

Ventajosamente, el catéter descrito hace que sea también posible seleccionar vasos de pequeño calibre, evitando canularlos directamente, y por lo tanto sin correr el riesgo de dañarlos, por ejemplo disecarlos.

El catéter descrito hace por tanto que resulte posible llevar a cabo investigaciones sobre vasos sanguíneos de una manera sustancialmente no traumática para estos últimos, puesto que se evita la canulación directa de los mismos.

Por ejemplo, una solución de ese tipo hace que sea posible seleccionar la arteria mamaria indirectamente desde su punto de origen en la arteria sub-clavicular. Esto es útil pre-operatoriamente, puesto que hace que sea posible verificar la calidad de las arterias mamarias y la flexibilidad de una intervención de anastomosis de "Y" entre las mismas; y post-operatoriamente en el caso de pacientes ya operados con intervenciones basadas en el uso de ambas arterias mamarias anastomizadas cada una con la otra. Si todas las desviaciones de un paciente, o la mayor parte de ellas, reciben un flujo, por ejemplo desde la arteria mamaria sx, una lesión a este nivel podría dar como resultado una isquemia muy grave. Por lo tanto, dado que un catéter de instilación directa convencional podría causar un daño grave en el vaso, normalmente en tales pacientes no se llevan a cabo comprobaciones post-operatorias a menos que existan signos serios de isquemia post-operatoria (también por razones médico-legales).

Mediante el catéter que se ha descrito, se puede llevar a cabo una investigación diagnóstica no invasiva con fluido de contraste, incluso sobre la arteria mamaria, que puede ser anastomizada ventajosamente, por ejemplo, con vasos coronarios o con secciones de vena safena.

Ventajosamente, el catéter descrito puede ser utilizado selectivamente y no traumáticamente para instilar cualquier tipo de sustancia en los vasos sanguíneos, sin riesgo de causar lesiones a los mismos, y sin producir dispersiones inútiles de la sustancia inyectada.

De hecho, el catéter descrito hace que resulte posible canalizar un flujo de sustancia directamente en el vaso preseleccionado, evitando la dispersión de la misma hacia otras ramificaciones.

El cuerpo oclusor está además hecho ventajosamente de un material adecuado para ser sometido a un tratamiento de esterilización, por ejemplo un material metálico o cerámico, de modo que puede ser esterilizado de acuerdo con procedimientos conocidos, y reutilizado varias veces con diferentes catéteres.

Además, el efecto oclusor combinado de los primeros y segundos medios oclusores, facilita la operación de oclusión del extremo distal del catéter. En particular, inflando el globo, el efecto obtenido es también una restricción parcial del calibre de la cavidad principal del catéter, de modo que es posible utilizar cuerpos oclusores que tengan dimensiones más pequeñas que el citado calibre. De esta manera, se facilita la inserción del cuerpo oclusor en la cavidad, evitando el riesgo de que se produzca algún atasco del mismo en la fase de inserción en la cavidad principal.

El perfil ahusado, por ejemplo troncocónico, del extremo distal, puesto que restringe el calibre de la abertura principal, hace que sea posible utilizar cuerpos oclusores de dimensiones más pequeñas que el calibre medio de la cavidad principal, y por lo tanto no requiere tolerancias particularmente estrechas para el propio calibre. El cierre sustancialmente hermético de la cavidad principal está asegurado por la superficie de contacto entre el cuerpo oclusor y el extremo distal que es, ventajosamente, una superficie de contacto limitado, por ejemplo, circunferencial para un cuerpo oclusor esférico, o troncocónico para un cuerpo oclusor troncocónico o romboidal. Además, debido al perfil ahusado, se garantiza un final de desplazamiento del cuerpo oclusor, y una presión de contacto específica relativamente alta entre el cuerpo oclusor y el extremo distal, de modo que se garantiza el cierre sustancialmente hermético del extremo distal.

Ventajosamente, los costes de producción del catéter se han reducido significativamente en la medida en que, debido a que se permite una holgura entre el cuerpo oclusor y la cavidad principal, no se requieren tolerancias particularmente estrechas respecto al calibre de la cavidad principal.

Un experto en la materia, a los efectos de cumplir con las necesidades eventuales y específicas, puede aplicar numerosas modificaciones y variantes en el catéter que se ha descrito en lo que antecede, todas ellas sin embargo comprendidas dentro del alcance de la invención según se define mediante las reivindicaciones que siguen.

Claims (20)

1. Un catéter (4) para aplicaciones médicas, adecuado para ser insertado en un conducto (5) que comprende un primer vaso (6) y un segundo vaso (7) que se ramifica desde el citado primer vaso (6), comprendiendo el catéter (4) un cuerpo (10) de catéter que se extiende desde un extremo proximal (12) hasta un extremo distal (16), comprendiendo dicho cuerpo (10) de catéter una cavidad principal (20), delimitada por una pared lateral (28), que pasa a través del cuerpo (10) de catéter entre el extremo proximal (12) y el extremo distal (16), abriéndose la cavidad principal (20) hacia una abertura principal (42) en dicho extremo distal (16) y siendo adecuada para recibir un cable de guía para la inserción del catéter (4) en el primer vaso (6), y una pluralidad de aberturas (24), dispuestas sobre la pared lateral (28) en el extremo distal (16) y adecuadas para hacer penetrar una
sustancia,

comprendiendo el cuerpo (10) de catéter, en una porción de la pared lateral (28) comprendida entre dicha pluralidad de aberturas (24) y el citado extremo distal (16), primeros y segundos medios oclusores (60, 62), en el que los primeros medios oclusores (60) son adecuados para ocluir al menos parcialmente un espacio (63) entre el cuerpo (10) de catéter y una pared interna (32) del primer vaso (6), y pudiendo estar los segundos medios oclusores (62) asociados internamente a la citada cavidad principal (20), y siendo adecuados para ocluir al menos parcialmente la citada cavidad principal (20),

definiendo dichos primeros y segundos medios oclusores (60, 62) una dirección preferida de flujo de salida de un fluido desde la cavidad principal (20) del cuerpo (10) de catéter hasta el segundo vaso (7), a través de la citada pluralidad de aberturas (24) del cuerpo (10) de catéter,

caracterizado porque:

todas las aberturas de la citada pluralidad de aberturas (24) pasan a través de la citada pared lateral (28), y están en comunicación de fluido con la cavidad principal (20),

dicha pluralidad de aberturas (24) son de dimensiones tales que la suma de las áreas de las aberturas (24) no es menor que el área de la abertura principal (42) de la cavidad principal (20) del cuerpo (10) de catéter en el extremo distal (16), y

la citada pluralidad de aberturas (24) no están alineadas unas con otras con respecto a un eje principal (X) de extensión del cuerpo (10) de catéter.

2. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las citadas aberturas (24) están dispuestas sustancialmente según una dirección helicoidal con respecto al eje principal (X) de extensión del cuerpo (10) de catéter.

3. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que dichos primeros y segundos medios oclusores (60, 62) cooperan unos con otros para crear una resistencia al paso de fluido a través de dicho extremo distal (16), favoreciendo el flujo de salida de fluido a través de la citada al menos una abertura (24).

4. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dichos primeros y segundos medios oclusores (60, 62), en una porción del cuerpo (10) de catéter comprendida entre dicha al menos una abertura (24) y dicho extremo distal (16), efectúan sustancialmente la oclusión del primer vaso (6) en el que se ha insertado el catéter (4), con el fin de dirigir un flujo de fluido hacia el segundo vaso (7), a través de la citada al menos una abertura (24).

5. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos primeros medios oclusores (60) comprenden un elemento inflable (64) posicionado alrededor del cuerpo (10) de catéter, adhiriéndose dicho elemento inflable (64), en estado de reposo, sustancialmente al cuerpo (10) de catéter, y estando en estado de trabajo sustancialmente en contacto con una pared interna (32) de dicho primer vaso (6).

6. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho elemento inflable (64) está en conexión de fluido con el extremo proximal (12) de modo que es operable desde el citado extremo proximal (12).

7. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo (10) de catéter comprende una cavidad secundaria (36), que se extiende desde el extremo proximal (12) hasta el extremo distal (16), y que está separada herméticamente de la citada cavidad principal (20), estando dicha cavidad secundaria (36) en conexión de fluido con los citados primeros medios oclusores (60) con el fin de permitir la actuación de dichos primeros medios oclusores (60).

8. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicha cavidad secundaria (36) se ha realizado en el espesor de dicha pared lateral (28) del citado cuerpo (10) de catéter.

9. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en el que el cuerpo (10) de catéter tiene una sección transversal oval que posee un primer polo (37') más pronunciado que un segundo polo (37'') diametralmente opuesto al primer polo (37'), de modo que la pared lateral (28), en el primer polo (37'), recibe la citada cavidad secundaria (36).

10. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos segundos medios oclusores (62) comprenden un cuerpo oclusor (68), adecuado para ser introducido en la citada cavidad principal (20), y un cable (72) de inserción firmemente conectado a dicho cuerpo oclusor (68) con el fin de permitir la inserción del cuerpo oclusor (68) a través de la cavidad principal (20).

11. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho cuerpo oclusor (68) es de forma sustancialmente esférica.

12. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho cuerpo oclusor (68) es de forma sustancialmente troncocónica.

13. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo (10) de catéter, en el citado extremo distal (16), comprende una porción con un perfil (46) ahusado a efectos de reducir la cavidad del cuerpo (10) de catéter en el extremo distal (16).

14. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos segundos medios oclusores (62), en el citado extremo distal (16), comprenden una membrana (76) adecuada para ocluir al menos parcialmente la citada cavidad principal (20), y que disponen de un orificio (80) adecuado para permitir el paso del cable de guía de dicho catéter (4).

15. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicha membrana (76) está conectada firmemente al extremo distal (16) del cuerpo (10) de catéter.

16. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos segundos medios oclusores (62) están hechos de un material adecuado para ser esterilizado.

17. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, en el citado extremo proximal (12), un paso principal (96), adecuado para recibir los citados segundos medios oclusores (62), y que está conectado en relación de comunicación de fluido con la citada cavidad principal (20).

18. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicho paso principal (96) comprende una sección roscada (100) capaz de generar una conexión roscada con una porción roscada correspondiente de dichos segundos medios oclusores (62).

19. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho extremo proximal (12) comprende un paso secundario (108), conectado en relación de comunicación de fluido con la citada cavidad secundaria (36), y adecuado para recibir a la entrada un fluido que permita la actuación de dichos primeros medios oclusores (60).

20. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho extremo proximal (12) comprende un paso (112) de instilación, conectado en relación de comunicación de fluido con la citada cavidad principal (20) y adecuado para recibir a la entrada un fluido, con el fin de permitir el flujo del fluido desde el extremo proximal (12) hasta el extremo distal (16).