ES2231231T3 - Un cateter de balon intraaortico provisto de un empalme en y. - Google Patents
Un cateter de balon intraaortico provisto de un empalme en y.Info
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Abstract
Un sistema del catéter del balón intraaórtico (200) compuesto del catéter del balón intraaórtico (220), un manguito de protección (140) y un conector (160) que tiene extremos proximal y distal (162) para poder conectar entre el extremo proximal del catéter y la bomba, caracterizado por el hecho de que el manguito de protección está por lo menos parcialmente dispuesto de manera deslizante alrededor del conector entre el extremo proximal y el extremo distal del conector.
Description
Un catéter de balón intraaórtico provisto de un
empalme en Y.
La presente invención se refiere a un catéter del
balón intraaórtico. Más en particular, la invención se refiere a
una conexión en "Y" y el manguito de protección perfeccionados
del catéter del balón intraaórtico.
Los catéteres del balón intraaórtico (IAB -
siglas en inglés) se utilizan para los pacientes con el fallo en la
parte izquierda del corazón para aumentar la acción del bombeo del
corazón. Los catéteres, de un largo aproximado de 1 metro, tienen
un balón inflable y desinflable en el extremo distal. Normalmente se
inserta el catéter dentro de la arteria femoral y se sube por la
aorta torácica descendiente hasta que la punta distal del balón
está situada justo debajo de la arteria subclavicular izquierda ó
de manera distal respecto a la misma. El extremo proximal del
catéter permanece por fuera del cuerpo del paciente y está
conectado con la conexión en "Y". Un pasillo para inflar y
desinflar el balón se extiende a través del catéter y está
conectado a través de la conexión en "Y" con la bomba externa.
La presión aórtica central del paciente se utiliza para medir el
tiempo del balón y el electrocardiograma (ECG) del paciente puede
ser utilizado para accionar la inflación del balón en la
contrapulsación sincrónica con los latidos del corazón del
paciente.
La terapia con el balón intraaórtico aumenta la
perfusión de la arteria coronaria, disminuye la carga del trabajo
de ventrículo izquierdo y permite curar el miocardio dañado. De
forma ideal, el balón debería inflarse inmediatamente después de
que se haya cerrado la válvula aórtica, y desinflarse justo antes
del comienzo de la sístole. Cuando está coordinada de forma
apropiada, la inflación del balón aumenta la presión diastólica del
paciente, incrementando el suministro del oxígeno al miocardio y el
desinflado del balón justo antes del comienzo de la sístole baja la
presión diastólica del paciente, reduciendo la demanda del oxígeno
del miocardio.
Los catéteres del balón intraaórtico también
pueden tener un pasillo o lumen que se puede usar para medir la
presión aórtica. En esta construcción de dos luces, el lumen
central puede también ser utilizado para acomodar un alambre guía
para facilitar la colocación del catéter y para introducir los
fluidos ó para tomar muestras de sangre.
Los típicos catéteres del balón intraaórtico de
dos luces tienen un tubo plástico, flexible y exterior que sirve
como un pasillo para inflar y desinflar el gas y el tubo central
que lo atraviesa formado del tubo plástico, tubo de acero
inoxidable ó alambre enrollado en una bobina incrustado en el tubo
de plástico. Un compuesto de poliuretano se utiliza para formar el
balón. Otros catéteres del balón intraaórtico de dos luces tienen
su tubo central incrustado ó fijado a la superficie interna del
tubo exterior.
El extremo proximal del catéter del balón
intraaórtico (IAB) está conectado con la bomba por medio de un
conector, por lo general una conexión en "Y". Normalmente un
manguito está dispuesto alrededor de la parte expuesta del catéter
para que resista la contaminación del catéter. Las conexiones en
"Y" disponibles en la actualidad en el mercado tienen una cara
distal plana que se conecta con el extremo proximal del
manguito.
Todos los catéteres del balón intraaórtico (IAB)
tienen dos consideraciones de diseño opuestas. Por un lado, es
deseable conseguir que el diámetro exterior del catéter entero sea
tan pequeño como sea posible para facilitar la inserción del
catéter dentro de la aorta, maximizando el flujo de la sangre una
vez que el catéter haya sido insertado y para permitir el uso de
una funda más pequeña para maximizar más aún el flujo distal. Por
otro lado, sin embargo, es deseable conseguir que el diámetro
interior del tubo exterior sea tan grande como sea posible porque
se requiere un área del paso del gas grande para realizar una
rápida inflación y desinflado del balón. Como resultado de estas dos
consideraciones opuestas, existe la necesidad de un catéter más
pequeño pero con un área del paso del gas más grande.
La disminución de la longitud del recorrido del
gas también permitiría el decrecimiento del diámetro del catéter.
Por lo general, los trabajos sobre el diseño no se han centrado en
la modificación del largo del recorrido del gas porque un catéter
con un largo mínimo que se debe insertar, en vista de la anatomía
del paciente, es absolutamente necesario para llevar a cabo la
terapia con el balón intraaórtico (IAB). La presente invención
disminuye el largo del paso del gas no por medio de la disminución
del largo del tubo del catéter intraaórtico (IAB) sino más bien por
medio de la introducción de un conector innovador del catéter con
la bomba que tiene el extremo distal recortado de forma cónica.
Un conector de conexión en "Y" que tiene el
extremo distal recortado de forma cónica permite que el manguito
protector sea por lo menos parcialmente, y preferentemente en su
totalidad, dispuesto alrededor del conector. Moviendo por lo menos
una parte del manguito sobre el conector, se elimina la necesidad de
por lo menos una parte de la sección del catéter que no está
insertada y, de esta manera, permite una global reducción del largo
del catéter sin modificar la longitud que se inserta dentro del
cuerpo del paciente.
Un catéter del balón intraaórtico con las
características de la primera parte de la reivindicación 1 se
conoce por la patente US-A-6 865
721.
Mientras que los catéteres intraaórticos (IAB)
disponibles en la actualidad en el mercado pueden resultar
apropiados para el propósito particular para el que se emplean, ó
para el uso general, no serían tan apropiados para los objetivos de
la presente invención según se desprende de la presentación que
sigue.
Constituye el objetivo de la presente invención
producir un catéter del balón intraaórtico (IAB) de diámetro
reducido y perfeccionado.
Constituye otro objetivo de la presente invención
producir un catéter del balón intraaórtico perfeccionado (IAB) que
tiene una longitud reducida del recorrido del gas restrictivo.
Otro objetivo de la invención es producir un
conector entre el catéter del balón intraaórtico (IAB) y la bomba,
perfeccionado, y un sello con protector "stat".
La invención consiste, como está definido en el
adjunto juego de reivindicaciones, en un sistema del catéter del
balón intraaórtico que comprende un catéter del balón intraaórtico
que tiene un reducido largo del paso del gas restrictivo, un
manguito protector y un conector en "Y" que conecta el extremo
proximal del catéter con la bomba del balón intraaórtica. El
manguito protector está dispuesto alrededor de por lo menos una
parte del conector entre los extremos proximal y distal del
conector.
Para poner en práctica los arriba mencionados y
relacionados objetivos, la invención puede ser realizada en la
forma demostrada en los dibujos acompañantes. Sin embargo, se debe
de tener presente que los dibujos son solamente ilustrativos. Se
contempla distintas variaciones como parte de la invención,
limitadas solamente por el ámbito de las reivindicaciones.
En los dibujos, los elementos iguales estás
designados con los números de referencia iguales. Los dibujos están
brevemente descritos como sigue.
La Figura 1 es una vista transversal longitudinal
del catéter del balón intraaórtico conectado en su extremo proximal
con una conexión en "Y".
La Figura 2 es una vista transversal longitudinal
del catéter de la presente invención.
La Figura 1 presenta una vista transversal
longitudinal de un catéter del balón intraaórtico perteneciente a
la técnica anterior, destinado al uso general 100, insertado en
línea I dentro del cuerpo del paciente (que no está mostrado). El
catéter del balón intraaórtico 100 está compuesto de un catéter de
dos luces 120, una conexión en "Y" 160, un cuerpo con
protector "stat" 137 que tiene placas laterales 161, un
manguito con protector "stat" 140, una membrana del balón 110
y una punta 108. El catéter de dos luces 120 comprende un tubo de
gas exterior 112 y un tubo interior 114. Un extremo distal 116 del
tubo interior 114 está conectado con la punta 108. El extremo
distal 121 del tubo de gas 112 está conectado al extremo proximal
96 de la membrana del balón 110. El extremo distal 98 de la
membrana del balón 110 está conectado con la punta 108. El cuerpo
con protector "stat" 137 y el manguito con protector
"stat" forman una sola unidad y están dispuestos alrededor del
catéter de dos luces 120. El propósito del manguito con protector
"stat" 140 consiste en proteger la parte no insertada del
catéter de dos luces 120 (hacia la derecha de la línea I) de la
contaminación. Un anillo 144 conecta el manguito con protector
"stat" 140 con el extremo distal 162 de la conexión en
"Y" 160. La conexión en "Y" 160 comprende un lumen del
tubo interior 170 y el lumen del tubo exterior 172 que se comunican.
El extremo proximal 122 del tubo de gas 112 está dispuesto dentro
del lumen del tubo interior 170, en un largo de aproximadamente
2,54 cms. (una pulgada) y conectado con un extremo distal 162 de la
conexión en "Y" 160. El extremo proximal 115 del tubo interior
está dispuesto dentro del lumen del tubo interior 170 de la
conexión en "Y" y está conectado con el conector luer 169 del
alambre guía de la conexión en "Y". El lumen del tubo interior
170 se extiende desde el extremo 162 de la conexión en "Y" 160
hasta el primer extremo proximal 123 de la conexión en "Y"
160.
El inflado y desinflado de la membrana del balón
110 se lleva a cabo a través del tubo exterior del gas 112. El tubo
interior 114 puede acomodar un alambre guía para la colocación del
catéter de dos luces 120. Cuando el alambre guía no está dispuesto
en el tubo interior 114, el tubo interior 114 puede ser utilizado
para medir la presión de la sangre en la aorta descendiente. Esta
medición de la presión puede ser utilizada para coordinar el
inflado y el desinflado de la membrana del balón 110 con el bombeo
del corazón, sin embargo, se prefiere el uso del electrocardiograma
(ECG) del paciente. Adicionalmente, el tubo interior 114 puede ser
utilizado para infundir líquidos dentro de la aorta descendiente ó
para tomar las muestras de sangre. La medición de la presión aórtica
y el muestreo de sangre pueden llevarse a cabo a través del extremo
proximal 115 del tubo interior 114.
Un muelle que aligera la tensión 146 está
dispuesto alrededor del catéter de dos luces 120 en el extremo
distal de la conexión en "Y" 162. El extremo proximal 122 del
tubo de gas exterior 112 se comunica con el lumen del tubo exterior
172 que termina en un conector del gas con una conexión en "Y"
166. El conector del gas 166 con una conexión en "Y" puede
estar conectado a la bomba del balón intraaórtico.
La parte del tubo de gas exterior 112 entre la
línea I y la línea A, que tiene el largo de L3, está insertada
dentro del cuerpo del paciente. El largo L1 designa la parte que no
está insertada del tubo de gas exterior 112.
La Figura 2 presenta una realización del catéter
intraaórtico (IAB) 200 perfeccionado insertado en la Línea I dentro
del cuerpo del paciente (que no está mostrado). La diferencia
esencial entre el catéter intraaórtico (IAB) 100 y el catéter
intraaórtico (IAB) 200 de la presente invención comprende la
situación del cuerpo con protector "stat" 137 y el manguito con
protector "stat" 140 y la configuración y geometría de la
conexión en "Y" 160. La conexión en "Y" 160 tiene una
parte distal cónica 174, un lumen de tubo interior 170 y un lumen
del tubo exterior 172. Por lo menos una parte del manguito con
protector "stat" 140 está dispuesto alrededor de la conexión
en "Y" 160. El anillo 144 u otro elemento apropiado, conecta
el manguito con protector "stat" 140 con la conexión en
"Y" 160. El cuerpo con protector "stat" 137 y el manguito
con protector "stat" 140 están conectados, extremo con el
extremo, para formar una unidad sencilla. La parte distal cónica
174 está por lo menos parcialmente dispuesta dentro del lumen de la
conexión en "Y" 176 en el cuerpo con protector "stat"
137. Otra diferencia importante entre el catéter intraaórtico (IAB)
100 de la técnica anterior y el catéter intraaórtico (IAB)
perfeccionado 200 implica el largo reducido del tubo exterior del
gas 112 dispuesto dentro de la conexión en "Y" 160. La
reducción del largo del tubo exterior del gas 112 dispuesto dentro
de la conexión en "Y" 160 (Figura 2) permite que la conexión en
"Y" 160 que tiene el paso del flujo del gas sea más grande y
de esta manera menos restrictivo que el del tubo exterior del gas
112. El área transversal del lumen del tubo exterior 172 (Figura 2)
es normalmente más grande que el área transversal del tubo exterior
del gas 112. De esta manera, limitando el largo del flujo del gas
en el tubo exterior del gas 112 por medio de la terminación del
tubo exterior del gas en el extremo distal 162 de la conexión en
"Y" 160 trae como resultado un paso del flujo del gas menos
restrictivo. El tubo de gas exterior 112 está dispuesto dentro del
lumen del tubo exterior 172 del conector 160 para un largo de menos
de aproximadamente 2,54 cms (una pulgada), preferentemente 0,635
cms solamente (un cuarto de pulgada).
Recortando de forma cónica la parte distal 174 de
la conexión en "Y" 160, ó de manera alternativa, simplemente
reduciendo su tamaño en relación con el anillo del manguito de
sujeción de la conexión "Y" 144 y el lumen de la conexión en
"Y" 176, permite que el manguito con protector "stat" 140
y el cuerpo con protector "stat" 137 estén dispuestos
alrededor de la conexión en "Y" 160. En consecuencia, la
conexión en "Y" puede moverse más cerca del sitio de la
inserción (línea I). Como el largo insertado del catéter de dos
luces 120, L3, permanece constante, el largo entero del catéter de
dos luces 120 puede ser reducido. Recortando de forma cónica la
parte distal 174 de la conexión en "Y" 160 elimina asimismo la
necesidad del muelle que aligera la tensión 146 ya que la reducción
del espesor de la pared en esta área, acoplada con el material de
polímero semiflexible correctamente seleccionado produce como
resultado una flexibilidad aumentada.
Las placas laterales de sutura 161 sobresalen
desde la parte proximal de la conexión en "Y". Las placas
laterales de sutura 161 han sido movidas de forma proximal tanto
como era posible, en comparación con la conexión en "Y" 160,
para permitir que el manguito con protector "stat" 140 esté
dispuesto sobre la conexión en "Y" para el mayor largo
posible. Se debe de tener presente que está previsto variar la
forma y el número de las placas laterales de sutura 161.
El largo, L3, de la parte insertada del tubo
exterior del gas 112 entre la línea A es igual que en el catéter
del balón intraaórtico 100 de la técnica anterior. El largo, L2,
entre la línea I, el punto de inserción dentro del cuerpo del
paciente y el extremo proximal 122 del tubo de gas exterior 112 es
menor que el largo correspondiente, L1, en el catéter del balón
intraaórtico 100 de la técnica anterior presentado en la Figura
100. El largo global del catéter del balón intraaórtico 200 de la
presente invención es más corto que el catéter del balón
intraaórtico de la técnica anterior 100. El largo disminuido del
catéter del balón intraaórtico 200, específicamente el largo
reducido de la parte no insertada dentro del cuerpo del paciente
del catéter del balón intraaórtico 200, produce como resultado las
velocidades incrementadas del inflado y desinflado del balón,
permitiendo, de esta manera, la reducción del diámetro del catéter
de dos luces 120. Nótese que esta reducción del diámetro no está
demostrada en la Figura 2.
Claims (7)
1. Un sistema del catéter del balón intraaórtico
(200) compuesto del catéter del balón intraaórtico (220), un
manguito de protección (140) y un conector (160) que tiene extremos
proximal y distal (162) para poder conectar entre el extremo
proximal del catéter y la bomba, caracterizado por el hecho
de que el manguito de protección está por lo menos parcialmente
dispuesto de manera deslizante alrededor del conector entre el
extremo proximal y el extremo distal del conector.
2. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 1, en el que el
catéter del balón intraaórtico comprende un tubo interior (114) que
delimita el lumen interior y un tubo de gas exterior (112) que
delimita el lumen del tubo de gas exterior y en el que el conector
tiene el primer lumen (170) que se comunica con el lumen interior y
el segundo lumen que se comunica con el lumen del tubo de gas
exterior.
3. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 1, en el que el
conector comprende también una ó mas placas laterales de sutura
(161) que sobresalen desde la parte proximal del conector.
4. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 1, en el que el
conector tiene una parte proximal y una parte distal y en la que la
parte distal del conector es más flexible que la parte
proximal.
5. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 2, en el que el
extremo proximal del tubo de gas exterior está dispuesto en una
longitud menor de aproximadamente 2,54 cms (una pulgada) dentro del
segundo lumen del conector.
6. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 2, en el que el
extremo proximal del tubo de gas exterior está dispuesto en una
longitud menor que o igual a aproximadamente 0,635 cms (un cuarto
de pulgada) dentro del segundo lumen del conector.
7. El sistema del catéter del balón intraaórtico
según está reivindicado en la reivindicación 1, en el que el
conector tiene la parte proximal y la parte distal y en el que la
parte distal tiene una parte cónica que la hace más flexible que la
parte proximal.
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|---|---|---|---|
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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