ES2224619T3

ES2224619T3 - Dispositivo de asistencia ventricular con balon intraaortico sin toracotomia.

Info

Publication number: ES2224619T3
Application number: ES99912354T
Authority: ES
Inventors: Boris Leschinsky
Original assignee: Datascope Investment Corp
Current assignee: Datascope Investment Corp
Priority date: 1998-03-31
Filing date: 1999-03-10
Publication date: 2005-03-01
Anticipated expiration: 2019-03-10
Also published as: WO1999049911A1; EP1066066A1; JP2002509769A; DE69918816D1; US5928132A; AU3074599A; EP1066066B1; JP4022372B2; DE69918816T2; ATE271398T1

Abstract

Un dispositivo para bombear sangre incluyendo un catéter de globo intraaórtico (100) que tiene una membrana de globo (101) y una cámara de bombeo (110) que tiene un extremo distal, una porción de cámara de tubo más grande (111), y una porción de cánula de tubo más pequeño de comunicación (112), la porción de cámara de tubo más grande (111) tiene un extremo próximo, un agujero en su extremo próximo, y un diámetro exterior más grande que la porción de cánula de tubo más pequeño (112), caracterizado el dispositivo para bombear sangre porque la membrana de globo (101) en un estado desinflado encaja dentro y se puede pasar a través del agujero en el extremo próximo de la porción de cámara de tubo más grande (111), la membrana de globo (101) está dispuesta dentro de la porción de cámara de tubo más grande (111), estando adaptada la cámara de bombeo (110) para inserción en la aorta de un paciente y teniendo al menos una válvula de admisión (114) junto a su extremo distal y al menos una válvula desalida (115) más próxima a la membrana de globo (101) que la válvula de admisión (114), cuando la membrana de globo (101) está desinflada, entra sangre en la cámara de bombeo (110) a través de la válvula de admisión (114) y las válvulas de salida (115) están en un estado cerrado, cuando la membrana de globo (101) está inflada, la válvula de admisión (114) se cierra y la sangre dentro de la cámara de bombeo (110) es expulsada a través de las válvulas de salida (115), a la introducción de la cámara de bombeo (110) dentro de un paciente el extremo distal de la porción de cánula de tubo más pequeño (112) está en el ventrículo del paciente.

Description

Dispositivo de asistencia ventricular con balón intraaórtico sin toracotomía.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos para aumentar el gasto cardíaco, y específicamente a bombas intraaórticas de asistencia cardiaca.

2. Descripción de la técnica anterior

Los dispositivos de asistencia cardiaca intraaórticos o intraventriculares son conocidos en la técnica. Estos dispositivos se usan en general para reducir la carga de trabajo del corazón después de ataque o cirugía. También se pueden usar para incrementar el flujo sanguíneo del ventrículo izquierdo del corazón a la aorta en casos de insuficiente gasto cardíaco debido, por ejemplo, a dolencias cardiacas agudas o crónicas o a interferencia con la función cardiaca normal durante cirugía.

Los dispositivos de asistencia cardiaca pertenecen a dos categorías básicas, los que incluyen una cámara de bombeo externa que permanece fuera del cuerpo durante todo el transcurso de la terapia (extracorporal) y los que incluyen una cámara de bombeo interna que permanece dentro del cuerpo (intracorporal). Un inconveniente importante de una cámara de bombeo interna es que requiere extensa cirugía para la implantación y extracción del dispositivo.

Los dispositivos con cámaras de bombeo externas también tienen varios inconvenientes. La Patente de Estados Unidos 4.014.317 describe una cánula de asistencia cardiocirculatoria con una bomba de globo externa y electrodo de marcación cardiaca. La cánula se introduce de forma percutánea a través de la aorta de manera que su extremo distal esté dentro del ventrículo izquierdo del corazón. Durante la sístole, las válvulas de entrada de la cánula dentro del ventrículo izquierdo permanecen abiertas, y la contracción del ventrículo hace fluir sangre a la cánula. Después, durante la diástole, la sangre es expulsada a la aorta a través de una o varias válvulas de salida a lo largo de la cánula hacia abajo de la válvula de entrada. Una cámara llena de gas, de función similar a una Bomba de Globo Intraaórtica (IABP), está conectada a la cánula externa al paciente y hacia abajo de las válvulas de salida. El globo se infla típicamente durante la diástole y desinfla durante la sístole, para contribuir a la perfusión de las arterias coronarias. La cánula tiene una forma larga y estrecha que presenta una restricción significativa del flujo sanguíneo, y así limita el volumen de carrera efectivo del dispositivo. Por consiguiente, el dispositivo es de utilidad limitada al aumentar la salida de sangre de un corazón debilitado o que falla.

La Patente de Estados Unidos 4.906.229 describe una bomba de sangre axisimétrica transvalvular externa de alta frecuencia. La bomba incluye un pequeño volumen interno en un cañón rígido, que se puede expandir y reducir alternativamente por presión neumática o hidráulica que se ejerce a través de una membrana flexible que rodea radialmente el volumen. El volumen tiene extremos de admisión y de salida, con válvulas axiales unidireccionales en ambos extremos, de manera que pueda fluir sangre solamente del corazón a la aorta. La bomba está conectada a través de la válvula de admisión unidireccional a una cánula, que se introduce en el ventrículo izquierdo del corazón a través de la válvula aórtica. Cuando se expande el volumen interno, fluye sangre a la bomba desde el ventrículo. El volumen se reduce después, y la sangre es expulsada a la aorta a través del extremo de salida. Esta bomba está diseñada para operar a una frecuencia de 600 a 1.000 ciclos por minuto. Puesto que el volumen de carrera de la bomba es típicamente de sólo aproximadamente 3-5 cc, se necesitan estas altas velocidades de ciclo para proporcionar perfusión adecuada.

Un inconveniente importante de los dispositivos de asistencia cardiaca intraaórticos extracorporales de la técnica anterior implica una limitación de diseño inherente de dichos dispositivos. Los dispositivos de asistencia cardiaca intraaórticos extracorporales de la técnica anterior bombean sangre del ventrículo izquierdo, a través de una cánula, y a una porción situada hacia abajo de la arteria. Se desea hacer el diámetro interno de la cánula lo más grande que sea posible para permitir la mayor velocidad de flujo sanguíneo posible a través de dicha cánula. También se desea, sin embargo, hacer el diámetro externo de la cánula lo más pequeño que sea posible para facilitar su introducción en la arteria y para no reducir sustancialmente el flujo sanguíneo en la arteria alrededor de la cánula. Como resultado de estos objetivos de diseño en conflicto las cánulas se diseñan generalmente suficientemente grandes para alojar solamente 20-40 cc de sangre por ciclo cardiaco. Sin embargo, el paciente medio requiere aproximadamente 80-100 cc de sangre por ciclo cardiaco para pleno soporte del flujo sanguíneo.

Aparte de la distinción entre cámaras de bombeo internas/externas, los dispositivos de asistencia cardiaca también se clasifican según sus mecanismos de bombeo, que son de flujo continuo o pulsátil. En el Hemopump Cardiac Asistir System, distribuido por Johnson & Johnson Interventional Systems, se introduce en la aorta una cánula conteniendo un mecanismo de bomba de rotor miniaturizado especial. La bomba es movida por una unidad de accionamiento fuera del cuerpo para bombear sangre continuamente de la aorta al resto del sistema arterial, complementando por lo tanto en cierto grado la velocidad de salida normal del corazón. Un sistema de este tipo se describe igualmente en la Patente de Estados Unidos 5.092.844. Un inconveniente de este sistema es que el diámetro externo de la bomba, y por consiguiente la salida de la bomba, lo limita la necesidad de introducción a través de la arteria femoral. Otro inconveniente de este sistema, y de los dispositivos de flujo continuo en general, se refiere a la creencia de que las bombas pulsátiles proporcionan soporte más eficaz a largo plazo que los dispositivos de flujo continuo puesto que se asemejan más a la acción de bombeo natural del corazón.

Uno de los sistemas de bombeo intraaórticos mejor conocidos y más ampliamente utilizados es la Bomba de Globo Intraaórtico (IABP), incluyendo un catéter, que tiene un globo inflable en su extremo distal, que se introduce a través de una arteria en la aorta. El globo se infla y desinfla alternativamente por un mecanismo de bombeo externo, para aumentar y disminuir alternativamente la presión sanguínea en la aorta, en contrafase con el latido del corazón, para asistir el ventrículo izquierdo a impulsar sangre al sistema arterial. El catéter de Globo Intraaórtico (IAB) es un dispositivo de asistencia cardiaca popular porque se puede introducir de forma percutánea, y por lo tanto, evita la cirugía importante asociada con el implante y la extracción de un dispositivo de asistencia ventricular interno. Sin embargo, la IABP proporciona solamente aumento limitado de la salida natural no asistida del corazón, y no es adecuado para superar un fallo cardiaco importante.

La Patente de Estados Unidos No. 4.906.229, concedida a Wampler, describe una bomba de sangre transvascular de alta frecuencia para asistencia cardiaca temporal. La admisión de la bomba está conectada a una cánula que se introduce en la cavidad ventricular a través de la válvula aórtica, y que tiene un agujero de admisión en su extremo distal. La bomba propiamente dicha consta de un cañón rígido cuyo volumen interior se puede reducir y ampliar alternativamente por una membrana flexible controlada por presión neumática o hidráulica desde una posición extracorporal a través de un lumen introducido de forma percutánea.

GB-A 1 526 099 describe un dispositivo de bombeo de circuito interno semibiológico implantable quirúrgicamente incluyendo un catéter de globo dispuesto dentro de una cámara rígida de bombeo.

Aunque estos dispositivos pueden ser adecuados para la finalidad particular para la que se emplean, o para uso general, no serían adecuados a los efectos de la presente invención como se describe más adelante.

Resumen de la invención

Por consiguiente, un objeto de la invención es producir un dispositivo de asistencia cardiaca que es capaz de superar el fallo cardiaco proporcionando pleno soporte de flujo sanguíneo.

Otro objeto de la invención es producir un dispositivo de asistencia cardiaca que se puede introducir de forma percutánea o mediante un procedimiento de incisión limitado, y por lo tanto, no requiere cirugía torácica extensa para la implantación y extracción.

Otro objeto de la invención es producir un dispositivo de asistencia cardiaca que produce un flujo sanguíneo pulsátil que se asemeja mucho a la acción de bombeo natural del corazón.

Otro objeto de la invención es producir un dispositivo de asistencia cardiaca que no reduce sustancialmente el flujo sanguíneo en la arteria ocupada.

La invención se define en el conjunto anexo de reivindicaciones.

La invención es un dispositivo de asistencia ventricular basado en catéter de globo intraaórtico de tórax cerrado incluyendo un catéter de globo intraaórtico (IAB) y una cámara de bombeo que tiene una porción de menor diámetro y una porción más próxima de mayor diámetro. La membrana del globo de catéter IAB está dispuesta dentro de la porción de diámetro mayor. El dispositivo completo se introduce de forma percutánea en la aorta de un paciente de tal manera que la punta del catéter IAB esté distal a la arteria subclavia izquierda y el extremo distal de la porción de menor diámetro está en el ventrículo izquierdo. La porción de menor diámetro tiene una válvula de admisión en su extremo distal que actúa como una válvula unidireccional que permite que fluya sangre al lumen de la cámara de bombeo pero no que salga. La cámara de bombeo tiene una o más válvulas de salida. Cuando se desinfla la membrana del globo, la presión en la cámara de bombeo cae por debajo de la del ventrículo izquierdo, y como resultado, fluye sangre a la cámara de bombeo. Cuando se infla la membrana del globo, la mayor presión en la cámara de bombeo cierra la válvula de admisión e impulsa sangre a través de las válvulas de salida a la aorta. La cámara de bombeo resulta sustancialmente rígida después de la introducción para resistir la presión sanguínea
arterial.

Para lograr los objetos anteriores y otros relacionados, la invención se puede realizar en la forma ilustrada en los dibujos anexos. Sin embargo, se hace notar el hecho de que los dibujos son ilustrativos solamente. Se contemplan variaciones como parte de la invención, limitada solamente por el alcance de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, los elementos análogos se ilustran con números de referencia análogos. Los dibujos se describen brevemente como sigue.

La figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de un sistema de bombeo de asistencia cardiaca de la técnica anterior introducido en la aorta de un paciente.

La figura 2 es una vista en sección transversal longitudinal de la presente invención, un dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado, introducido en la aorta y el ventrículo izquierdo de un paciente.

La figura 3 es una vista en sección transversal longitudinal de una porción distal del dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado, introducido, ilustrado en la figura 2, con la membrana de globo en un estado desinflado.

La figura 4 es una vista en sección transversal longitudinal de una porción distal del dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado, introducido, ilustrado en la figura 2, con la membrana de globo en un estado inflado.

La figura 5 es una vista en sección transversal longitudinal de un extremo distal de un dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado con una realización alternativa de la válvula de admisión en un estado transversal cerrado.

La figura 6 es una vista en sección transversal longitudinal de un extremo distal de un dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado con una realización alternativa de la válvula de admisión en un estado longitudinal abierto.

La figura 7 es una vista en sección transversal longitudinal de una cámara de bombeo llena de fluido dispuesta alrededor de una membrana del globo de catéter IAB e introducida en la aorta y el ventrículo izquierdo de un paciente.

La figura 8 ilustra una vista en perspectiva de la cámara de bombeo llena de fluido ilustrada en la figura 7.

La figura 9 es una vista en planta de una tercera realización de la cámara de bombeo en su estado de mayor diámetro no estirado.

La figura 10 es una vista en planta de la tercera realización de la cámara de bombeo en su estado de menor diámetro estirado.

La figura 11 es una vista longitudinal en sección transversal de una realización alternativa del dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado que tiene un diafragma.

La figura 12 es una vista longitudinal en sección transversal de una porción distal de la aorta y el dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado con un diafragma en una posición de admisión de sangre.

La figura 13 es una vista longitudinal en sección transversal de una porción distal de la aorta y el dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado con un diafragma en una posición de bombeo de sangre.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La figura 1 ilustra una vista en sección transversal longitudinal de una bomba de asistencia cardiaca de la técnica anterior, introducida, designada en general 10, incluyendo una bomba externa 20 y una cánula 30 que tiene un extremo próximo 31, un extremo distal 32, una válvula de admisión 40, válvulas de salida 50 y un lumen 51. Preferiblemente la cánula 30 se introduce de forma percutánea, mediante una incisión 61 en la arteria periférica 60, u otra arteria adecuada tal como la arteria femoral, y se pasa hacia arriba a través de la aorta 70 y la válvula aórtica 140 al ventrículo izquierdo 80 del corazón 90. El método de introducción es sustancialmente parecido a los métodos de introducción de otros tipos de cánulas cardiacas conocidas en la técnica. La longitud de la cánula 30 es aproximadamente 60 cm, que es generalmente suficiente para garantizar que cuando el extremo distal de la cánula 30 esté colocado en el ventrículo izquierdo 80, el extremo próximo de la cánula 30 permanezca fuera del cuerpo del paciente, junto a la incisión 61. Alternativamente, la cánula 30 se puede introducir quirúrgicamente mediante una incisión adecuada en otro lugar en el sistema arterial.

Una vez que la cánula 30 está en posición, la bomba 20 crea una presión diferencial en la cánula 30, y como resultado, se abre la válvula de admisión 40, situada en el extremo distal 32 de la cánula 30, y fluye sangre del ventrículo izquierdo 80 al lumen 51. Las válvulas de salida 50 se mantienen cerradas mientras la sangre llena el lumen 51. Después de que una cámara exterior (no representada) se llena de sangre, la bomba 20 crea una presión diferencial contraria en la cámara, y como resultado, la válvula de admisión 40 se cierra y las válvulas de salida 50 se abren y la sangre es expulsada del lumen 51 a la aorta 70.

La figura 2 ilustra una vista en sección transversal longitudinal de la presente invención, designada en general 11, introducida en la aorta 70 de un paciente. La presente invención 11 incluye un catéter de Globo Intraaórtico (IAB) 100 y una cámara de bombeo 110 que tiene válvulas de salida 115. La cámara de bombeo 110 incluye una porción de cámara de tubo más grande 111, que tiene un extremo próximo 99, y una porción de cánula de tubo más pequeño 112, que tiene un extremo distal 113. Obsérvese que el término direccional "distal" se refiere a una posición más próxima al corazón. Una válvula de admisión de lámina 114, u otra válvula de admisión adecuada, está unida al extremo distal 113 de la porción de cánula de tubo más pequeño 112 de la cámara de bombeo 110. El catéter IAB 100 incluye en general una membrana de globo 101, un tubo externo 102, una punta 103, y una bomba externa 20. El catéter IAB 100 se introduce por lo general de forma percutánea en la aorta 70 a través de una vaina de introducción opcional 71, y la punta 103 se coloca distal a la arteria subclavia izquierda 72. De forma idéntica a las IABs de la técnica anterior, la bomba externa 20 desplaza un material no sangre, tal como gas, hacia adelante y hacia atrás en el tubo externo 102 haciendo que la membrana de globo 101 se infle y desinfle rápidamente. La membrana de globo 101 está dispuesta deslizantemente dentro de la porción de cámara de tubo más grande 111 de la cámara de bombeo 110. El extremo próximo 99 de la porción de cámara de tubo más grande 111 está unido deslizantemente al tubo externo 102 del catéter IAB 100 de tal manera que no pueda escapar sangre a través de dicho extremo próximo 99.

Las figuras 3 y 4 ilustran una vista en sección transversal longitudinal de la cámara de bombeo 110 y una porción distal del catéter IAB 100 introducido en la aorta 70 de un paciente. La figura 3 ilustra los medios por los que la sangre es impulsada a la porción de cánula de tubo más pequeño 112. La membrana de globo 101 está en un estado desinflado, y como resultado, la presión en la cámara de bombeo 110 es menor que la presión en la aorta 70, y preferiblemente, es parecida a la del ventrículo izquierdo 80. La presión diferencial hace que la válvula de admisión de lámina 114 se abra y deje fluir sangre al extremo distal 113 de la porción de cánula de tubo más pequeño 112. La menor presión en la cámara de bombeo 110 también hace que las válvulas de salida 115 se cierren, evitando por lo tanto todo escape de sangre a través de dichas válvulas de salida 115 a la aorta 70. Obsérvese que, como se ilustra en la figura 3, la válvula aórtica 140 se abre en concierto con las válvulas de salida 115. Esta representación asume que el corazón 90 está bombeando sincrónicamente con el dispositivo de asistencia ventricular basado en tórax cerrado 11. Sin embargo, el uso de la presente invención 11 se anticipa con un corazón en fallo total. En tal caso, el diámetro de la porción de cánula de tubo más pequeño 112 se puede hacer más grande para acomodar todo el flujo sanguíneo. Obsérvese también que la porción de cánula de tubo más pequeño 112 y la zona anular entre la membrana de globo 101 y la porción de cámara de tubo más grande 111 son las únicas porciones de la presente invención 11 que contienen sangre. El catéter IAB 100 se puede considerar la porción de no contención de sangre de la presente invención 11. La figura 4 ilustra los medios por los que la sangre es expulsada de la cámara de bombeo 110. La membrana de globo 101 se infla haciendo que se incremente la presión en la cámara de bombeo 110. Como resultado, la válvula de admisión 114 es cerrada por la sangre que intenta reentrar en el ventrículo izquierdo 80, y las válvulas de salida 115 se abren dejando que fluya sangre en la porción de cánula de tubo más pequeño 112 y la porción de cámara de tubo más grande 111 a la aorta 70. Obsérvese que las válvulas de salida 115 pueden estar situadas en toda la cámara de bombeo 110. Obsérvese que la presente invención 11, con variaciones menores, se anticipa también para uso como un dispositivo de asistencia ventricular derecho.

La figura 5 ilustra una realización alternativa de la válvula de admisión 114. La válvula de admisión 114 incluye un disco 116 que está unido rotativamente a la porción de cánula de tubo más pequeño 112 por medio de una patilla 117. Cuando intenta fluir sangre al ventrículo izquierdo 80, el disco 116 gira a su posición transversal cerrada y permanece allí como resultado de los topes 118, evitando que vuelva a entrar sangre en el ventrículo izquierdo 80. Cuando la sangre intenta salir del ventrículo izquierdo 80, como se ilustra en la figura 6, el disco 116 gira de nuevo a su posición longitudinal abierta y deja que fluya la sangre a la cámara de bombeo 110. Obsérvese que se anticipan formas diferentes de las válvulas de admisión y salida.

Preferiblemente, el catéter IAB 100 y la cámara de bombeo 110 se introducen de forma percutánea en serie o como una unidad. El método para introducir un catéter IAB es conocido en la técnica. La realización preferida de la cámara de bombeo 110, capaz de introducirse de forma percutánea, se ilustra en las figuras 7-8. La cámara de bombeo 110 debe ser capaz de resistir las altas presiones generadas en la aorta 70, como resultado del desinflado de la membrana de globo 101, durante el bombeo real de sangre, pero también debe ser suficientemente flexible durante la introducción para poder avanzarse a la aorta 70. La figura 7 ilustra una vista en sección transversal longitudinal de la cámara de bombeo llena de fluido 110, dispuesta alrededor de la membrana de globo 101 del catéter IAB 100, que demuestra estas propiedades. El catéter IAB 100 se introduce de forma percutánea de tal manera que la punta 103 esté junto a la arteria subclavia izquierda 72. La cámara de bombeo 110 tiene un tubo de bomba 118, que tiene un extremo distal 113 y un extremo próximo 99, y un tubo de administración de fluido 119 unido al tubo de bomba 118. La cámara de bombeo 110 está dispuesta alrededor de un extremo próximo 126 del catéter IAB 100 y se avanza a la aorta 70 de tal manera que el extremo distal 113 del tubo de bomba 118 entre en el ventrículo izquierdo 80. El extremo próximo 99 del tubo de bomba 118 está unido deslizantemente al tubo externo 102 del catéter IAB 100 de tal manera que no pueda escapar sangre a través de dicho extremo próximo 99. Un lumen 120 se extiende la longitud completa del tubo de administración de fluido 119 y se extiende en forma helicoidal u otra similar alrededor del tubo de bomba 118. Una vez colocado en la aorta 70, el lumen 120 se llena de fluido. El lumen lleno de fluido 120 aumenta la rigidez de la cámara de bombeo 110 de tal manera que sea capaz de resistir las presiones generadas en la aorta 70 durante el desinflado de la membrana de globo 101. A la terminación de terapia, el fluido es expulsado del lumen 120 y la cámara de bombeo 110 es de nuevo flexible y bastante pequeña para sacarla de la aorta 70 de forma percutánea. La figura 8 ilustra una vista en perspectiva de la cámara de bombeo llena de fluido 110 ilustrada en la figura 7. Como alternativa al lumen helicoidal lleno de fluido 120, se puede usar cavidades llenas de fluido o sectores superficiales llenos de fluido, de varias geometrías.

La figura 9 ilustra una cámara de bombeo alternativa 110 hecha de hilos interbobinados cubiertos con un material elástico a prueba de escapes u otro material adecuado, parecido a los stents expansibles del mercado, y tiene la propiedad de que cuando se tira de él o estira, su diámetro en sección transversal disminuye. La introducción del dispositivo de asistencia ventricular basado en IAB de tórax cerrado 11 que incorpora la cámara de bombeo 110, como se ilustra en la figura 9, incluye los pasos siguientes. Primero, se introduce el catéter IAB 100 en la aorta 70. A continuación, se avanza la cámara de bombeo 110, en un estado estirado, sobre el catéter IAB 100 a la aorta 70. Después de la colocación de la cámara de bombeo 110, de tal manera que la membrana de globo 101 del catéter IAB 100 está dispuesta dentro de la cámara de bombeo 100, la cámara de bombeo 110 se libera y deja expandir de su estado estirado de menor diámetro a su estado no estirado de mayor diámetro. La figura 9 ilustra una vista en planta de la cámara de bombeo 110 en su estado no estirado. La figura 10 ilustra una vista en planta de la cámara de bombeo 110 en su estado estirado. La cámara de bombeo 110 se une al catéter IAB 100 de la misma manera que la cámara de bombeo 110 ilustrada en la figura 2. A la terminación de la terapia, la cámara de bombeo 110 se estira a su estado estirado de menor diámetro y se saca después de forma percutánea. Después de la extracción de la cámara de bombeo 110, el catéter IAB 100 se saca de forma percutánea. La cámara de bombeo 110 se introduce y quita del paciente de manera similar a otros stents expansibles existentes en el mercado, tal como el stent Corvita (producido por Corvita Corp, Miami, FL). Como un método alternativo de introducción, el catéter IAB 100 se puede introducir después de la introducción de la cámara de bombeo 110.

La figura 11 ilustra una vista en sección transversal longitudinal de una realización alternativa de la presente invención 11 introducida en la aorta 70 incluyendo una cánula 160 que tiene una porción de tubo de gas 128, un extremo próximo 126, y una cámara de bombeo 110 que tiene un extremo distal 113 y un diafragma 127. El extremo próximo 126 de la porción de tubo de gas 128 está conectado a una bomba externa no de sangre 20. El extremo distal de la cámara de bombeo 110 se introduce en el ventrículo izquierdo 80 del corazón 90. De forma similar a la primera realización de la presente invención 11, el flujo sanguíneo se limita solamente a la cámara de bombeo 110. La cámara de bombeo 110 es la única porción de la presente invención 11 que contiene sangre. La porción de tubo de gas 128 está lleno de un material no sangre, tal como helio. La porción de tubo de gas 128 sustituye básicamente al catéter IAB 100, como se ilustra en la figura 2, como la porción de no contención de sangre de la presente invención 11. El diámetro de la porción de tubo de gas 128 se puede hacer menor que el diámetro de la cámara de bombeo 110. La reducción del diámetro de la porción de tubo de gas 128 permite más flujo sanguíneo alrededor de la porción de tubo de gas 128 y así mejora la circulación en el paciente durante el procedimiento.

Como se ilustra en la figura 12, tan pronto como la bomba 20 (figura 11) disminuye la presión en la porción de tubo de gas 128, el diafragma 127 se mueve a una posición de admisión de sangre, y como resultado, las válvulas de salida 115 se cierran, la válvula de admisión 114 se abre, y entra sangre en la cámara de bombeo 110. La figura 12 ilustra una vista en sección transversal longitudinal de una porción distal de la realización alternativa ilustrada en la figura 11 con el diafragma 127 en un estado de admisión de sangre. Como se ilustra en la figura 13, tan pronto como la bomba 20 aumenta la presión en la porción de tubo de gas 128, el diafragma se mueve a una posición de bombeo de sangre, y como resultado, la válvula de admisión 114 se cierra, las válvulas de salida 115 se abren, y sale sangre de la cámara de bombeo 110 a la aorta 70.

Claims

1. Un dispositivo para bombear sangre incluyendo un catéter de globo intraaórtico (100) que tiene una membrana de globo (101) y una cámara de bombeo (110) que tiene un extremo distal, una porción de cámara de tubo más grande (111), y una porción de cánula de tubo más pequeño de comunicación (112), la porción de cámara de tubo más grande (111) tiene un extremo próximo, un agujero en su extremo próximo, y un diámetro exterior más grande que la porción de cánula de tubo más pequeño (112), caracterizado el dispositivo para bombear sangre porque la membrana de globo (101) en un estado desinflado encaja dentro y se puede pasar a través del agujero en el extremo próximo de la porción de cámara de tubo más grande (111), la membrana de globo (101) está dispuesta dentro de la porción de cámara de tubo más grande (111), estando adaptada la cámara de bombeo (110) para inserción en la aorta de un paciente y teniendo al menos una válvula de admisión (114) junto a su extremo distal y al menos una válvula de salida (115) más próxima a la membrana de globo (101) que la válvula de admisión (114), cuando la membrana de globo (101) está desinflada, entra sangre en la cámara de bombeo (110) a través de la válvula de admisión (114) y las válvulas de salida (115) están en un estado cerrado, cuando la membrana de globo (101) está inflada, la válvula de admisión (114) se cierra y la sangre dentro de la cámara de bombeo (110) es expulsada a través de las válvulas de salida (115), a la introducción de la cámara de bombeo (110) dentro de un paciente el extremo distal de la porción de cánula de tubo más pequeño (112) está en el ventrículo del paciente.

2. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 1, donde la cámara de bombeo (110) se puede aplastar.

3. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 1, donde la cámara de bombeo (110) tiene la propiedad de que, cuando está estirada, su diámetro en sección transversal disminuye y de que, cuando se libera del estiramiento, vuelve a su diámetro más grande previo en sección transversal.

4. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 3, donde la cámara de bombeo (110) se hace de hilos interbobinados.

5. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 1, donde la cámara de bombeo (110) incluye unos medios de rigidización que sujetan un material de rigidización.

6. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 5, donde el material de rigidización es un fluido.

7. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 5, donde los medios de rigidización incluyen un lumen capaz de recibir el material de rigidización y un tubo de suministro para suministrar el material de rigidización.

8. El dispositivo para bombear sangre según se reivindica en la reivindicación 7, donde el lumen se extiende de manera helicoidal alrededor de la cámara de bombeo (110).