CN218774177U - 泵血球囊导管和泵血装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种泵血球囊导管和泵血装置，该泵血球囊导管包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管沿其自身轴向连通地设有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，且驱动导管的两端分别凸出容纳通道的两端，驱动导管沿其自身轴向设有中空通道，驱动导管的外侧设有球囊和固定部件，球囊设置在固定部件的前端，中空通道与球囊的内部连通，球囊能反复充涨和缩小，球囊和固定部件均能缩入容纳通道内；底座部件设置在球囊的前端，底座部件能缩入容纳通道内；该泵血装置包括驱动装置和上述的泵血球囊导管，驱动装置与驱动导管连通，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。本实用新型无需血液穿过，不会对血液造成损失。

Description

泵血球囊导管和泵血装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体是涉及一种泵血球囊导管和泵血装置。

背景技术

心衰是一种心血管疾病发展的终末阶段，其特征是心脏无法泵出足够的血液和营养物质来满足身体的新陈代谢需求。心衰的致死率与恶性肿瘤相当，已成为世界范围内的严重健康问题。目前治疗心衰的方法主要有药物治疗、心脏再同步化治疗、人工心脏以及心脏移植。近年来，随着心血管疾病的日益增加，人工心脏因其具有可以辅助心衰患者拥有正常心脏的泵血功能，可用于患者的长期心脏辅助或者在患者等待心脏移植的临时过渡阶段使用，受到人们的广泛关注。

人工心脏又称为心脏泵，是一种辅助心脏实现全身血液循环的一种机械装置。其基本原理是依据仿生或机械的方法部分或者完全替代心脏的泵血功能。目前的心脏泵按照使用场景可分为体外式、植入式和介入式。体外式与植入式心脏泵手术复杂，对患者心脏损伤较大。介入式心脏泵能通过外周血管介入手术，在患者主动脉内置入一微型化心脏泵，从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。对高危冠脉介入手术的术中心脏保护，以及急性心梗引发的心源性休克患者，效果更加显著。目前的介入式心脏泵，主要是采用轴向转动的血泵进行血液抽吸的原理，必然会对血液造成剪切，导致血栓的形成。

经皮冠状动脉介入手术(PC I)是一种常用的治疗冠心病的有效方法，与心脏搭桥手术相比，PCI手术风险更低，创伤更小，手术难度更低，术后恢复更快。此外，PCI手术同样适用于急性心梗的抢救，通过快速恢复堵塞血管的血流灌注以恢复患者的心肌状态。可经皮植入的人工心室辅助装置是一种小型化的泵血设备，其泵血性能完全由血泵运行模式决定，不依赖于患者身体状态，属于主动型血液循环支持设备。人工心室辅助装置可通过PC I手术植入，可在高危PCI手术中向患者提供更稳定的血运循环支持，改善冠脉和远端器官灌注的同时减轻心脏负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

人工心室辅助装置的核心部件为泵血导管。传统的泵血导管一般包括吸入通道、跨瓣管以及流出通道。由于传统的跨瓣管通常具有一定的刚性，以在泵血导管介入患者体内过程中对泵血导管的前部起到稳定作用。然而，在手术过程中，由于手术的时间较长，具有一定刚性的跨瓣管会长时间的位于主动脉瓣膜处并长时间的与该主动脉瓣膜接触，导致该主动脉瓣膜出现红肿、功能损伤等问题，对人体造成损伤。此外，由于跨瓣管的存在，吸入通道和流出通道之间的行程较长，这会对泵送至血管内的血液流量造成损失。

实用新型内容

本实用新型的第一目的是提供一种无需血液穿过、不会对血液造成损失的泵血球囊导管。

本实用新型的第二目的是提供一种包含上述泵血球囊导管的泵血装置。

为了实现上述的第一目的，本实用新型提供的泵血球囊导管，包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管沿其自身轴向连通地设置有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，且驱动导管的两端分别凸出容纳通道的两端，驱动导管沿其自身轴向设置有中空通道，驱动导管的外侧设置有球囊和固定部件，球囊设置在固定部件的前端，中空通道与球囊的内部连通，球囊能反复充涨和缩小，球囊和固定部件均能缩入容纳通道内；底座部件设置在球囊的前端，底座部件能缩入容纳通道内。

由上述方案可见，通过设置球囊和中空通道，当本实用新型的泵血球囊导管放入左心室后，底座部件抵触与心尖内，固定部件抵触固定于主动脉内，驱动导管穿过主动脉瓣膜；当心脏舒张时，通过外设的驱动装置驱动球囊缩小，血液从左心房流动至左心室；当心脏收缩时，通过驱动装置驱动球囊充涨，使得主动脉瓣膜打开，促进血液从左心室向主动脉流动，实现泵血功能；本实用新型不采用跨瓣管的泵血方式，无需设置吸入通道和流出通道，血液流动过程中无需进入泵血球囊导管内，在实现泵血功能的前提下，能避免血液损失，另外，由于血液无需经过泵血球囊导管，因此可将经过主动脉瓣膜的驱动导管设置得更小，既不会对主动脉瓣膜造成损伤，又能降低制造成本。

进一步的方案是，球囊与底座部件之间封堵设置，或者，底座部件的前端封堵设置。

由上述方案可见，通过封堵设置，有利于避免血液进入球囊内，避免血液损失。

进一步的方案是，底座部件采用形状记忆材料制成。

由上述方案可见，通过设置底座部件采用形状记忆材料制成，既能轻易缩回驱动导管内，当伸出驱动导管后也能立即恢复原形。

更进一步的方案是，底座部件设为多个分叉条，多个分叉条的各自第一端连接在一起，多个分叉条的各自第二端向外弧形延伸。

由上述方案可见，通过设置分叉条，有利于避免损伤心脏组织。

更进一步的方案是，所述底座部件设为弧形条，所述弧形条的自由端向其连接端弧形延伸。

由上述方案可见，通过设置弧形条，有利于避免损伤心脏组织。

进一步的方案是，所述固定部件设为弧形网罩结构，所述固定部件采用形状记忆材料制成。

由上述方案可见，通过固定部件采用形状记忆材料制成，有利于实现伸缩功能，且在其伸出驱动导管后能立即恢复张开状态。

更进一步的方案是，固定部件的外径可变，所述固定部件的最大外径大于所述驱动导管的外径，所述固定部件的最小外径小于所述驱动导管的内径。

进一步的方案是，固定部件与球囊之间间隔预设距离。

由上述方案可见，确保当缩入容纳通道时，固定部件与球囊不接触，有利于防止划破球囊。

为了实现上述的第二目的，本实用新型提供的一种泵血装置，包括驱动装置和上述的泵血球囊导管，驱动装置与驱动导管内部连通，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。

进一步的方案是，驱动装置能向球囊反复充气和抽气，或者，驱动装置能向球囊反复供液和抽液。

附图说明

图1是本实用新型泵血球囊导管第一实施例中球囊充涨前的结构图。

图2是本实用新型泵血球囊导管第一实施例中固定部件和球囊缩入驱动导管的示意图。

图3是本实用新型泵血球囊导管第一实施例中球囊充涨后的结构图。

图4是本实用新型泵血球囊导管第二实施例中球囊充涨前的结构图。

图5是本实用新型泵血装置实施例伸入左心室球囊充涨前的示意图。

图6是本实用新型泵血装置实施例伸入左心室球囊充涨状态时的示意图。

以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明。

具体实施方式

泵血球囊导管第一实施例：

参见图1至图3，本实施例提供的泵血球囊导管10，包括操作导管1、驱动导管2和底座部件23a。

操作导管1中空设置，其内贯穿地设置有容纳通道11。操作导管1的长度可根据实际需求设置。

驱动导管2可伸缩地插装在容纳通道11内，底座部件23a设置在驱动导管2的前端端部，用于防止泵血球囊导管对心脏30组织的损伤。当本实施例的泵血球囊导管10沿主动脉302向心脏30移动过程中，驱动导管2和底座部件23a均缩入操作导管1内，方便操作；当泵血球囊导管10移动到位后，在泵血前，控制驱动导管2的前端及底座部件23a均凸出容纳通道11的前端。驱动导管2的后端始终凸出操作导管1的后端，医护人员通过推拉驱动导管2的后端，实现驱动导管2的前端凸出或缩入容纳通道11内。

驱动导管2的前端外侧设置有球囊21和固定部件22，固定部件22和球囊21沿驱动导管2的轴向排列布置，且球囊21位于固定部件22的前端。驱动导管2凸出操作导管1后端的一端为操作端，驱动导管2从其操作端到球囊21之间均为空心导管，驱动导管2内沿其自身轴向延伸地设置有中空通道，中空通道的一端与外设的驱动装置20连通，中空通道的另一端与球囊21内部连通，通过驱动装置20的充气和抽气使得球囊21能反复充涨和缩小，球囊21充涨和缩小交替设置，以配合心脏30的舒张和收缩。

在本实施例中，驱动导管2在靠近底座部件23a的位置开设有多个穿孔24，多个穿孔24沿驱动导管2的轴向排列布置，所有所述穿孔24均位于球囊21内部，驱动导管2的中空通道通过穿孔24与球囊21内部连通。

在其它实施例中，驱动导管2的前端端部与球囊21直接连接，中空通道直接与球囊21内部连通，底座部件23a焊接或粘接在球囊21远离驱动导管2的一侧。

球囊21与底座部件23a之间可采用封堵壁进行封堵，或者，底座部件23a的前端封堵设置，即底座部件23a设为实心结构，使得血液不能进入球囊21和驱动导管2内，避免血液损失。

在本实施例中，底座部件23a采用形状记忆材料制成，优选为具有形状记忆特性的金属材料或塑料制成。底座部件23a的前端设置有多个分叉条，各个分叉条的固定端连接在一起，分叉条的自由端自由向外延伸。底座部件23a能伸出和缩回驱动导管2，当底座部件23a伸出驱动导管2后能自动张开至原有状态。

固定部件22设为弧形网罩结构，固定部件22的连接端与驱动导管2可通过焊接或粘接固定在一起，固定部件22的自由端向驱动导管2的前端向外扩散延伸。固定部件22采用形状记忆材料编织而成，具体地，固定部件22可采用镍钛丝经过编织和热处理定型等工艺制成，或者固定部件22采用镍钛丝经过切割、热处理定型和抛光等工艺制成。

固定部件22的外径可变，固定部件22的最大外径大于驱动导管2的外径，用于与主动脉302内壁抵接；固定部件22的最小外径小于驱动导管2的内径，方便缩入驱动导管2的容纳通道11内；当固定部件22伸出驱动导管2后，能自动张开至原有状态。

固定部件22、球囊21和底座部件23a均能缩入容纳通道11内，此时固定部件22和球囊21均处于缩回状态。在轴向上，固定部件22与球囊21之间间隔预设距离，以确保固定部件22和球囊21缩入容纳通道11时，固定部件22与球囊21不接触，防止划破球囊21。

泵血球囊导管第二实施例：

参加图4，在上述泵血球囊导管第一实施例的结构和基础上，本实施例对底座部件23b进行了改进，具体地：底座部件23b的前端设置有弧形条，弧形条采用形状记忆材料制成。当弧形条伸出驱动导管2后，能自动恢复至原有状态，此时，弧形条的自由端向其连接端弧形靠近，弧形条优选设为实心结构。

泵血装置实施例：

参见图5和图6，本实施例提高了一种泵血装置，包括驱动装置20和上述任一实施例的泵血球囊导管10，驱动装置20与驱动导管2连通，泵血球囊导管10可放入心脏30内，驱动装置20设置在人体外。驱动装置20能控制球囊21反复充涨和缩小，球囊21的充涨和缩小的变化频率与心脏30的舒张和收缩频率匹配。驱动装置20能向球囊21反复充气和抽气，或者，驱动装置20能向球囊21反复供液和抽液。

泵血球囊导管10沿主动脉302放入左心室301内，此时底座部件23b或23a抵接在心尖处，球囊21位于左心室301内，驱动导管2穿过主动脉瓣膜303，固定部件22位于主动脉302内并与主动脉302壁抵接，起固定作用。当心脏30舒张时，血液从左心房流动至左心室301，驱动装置20控制球囊21缩小，由于驱动导管2外径较小，此时主动脉瓣膜303处于关闭或基本关闭状态；当心脏30收缩时，驱动装置20控制球囊21充涨，进而使得主动脉瓣膜303打开，促进血液从左心室301流向主动脉302。

综上可见，本实用新型不采用跨瓣管的泵血方式，无需设置吸入通道和流出通道，血液流动过程中无需进入泵血球囊导管内，在实现泵血功能的前提下，能避免血液损失，另外，由于血液无需经过泵血球囊导管，因此可将经过主动脉瓣膜的驱动导管设置得更小，既不会对主动脉瓣膜造成损伤，又能降低制造成本。

最后需要强调的是，以上仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种变化和更改，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.泵血球囊导管，其特征在于，包括：

操作导管，所述操作导管沿其自身轴向连通地设置有容纳通道；

驱动导管，所述驱动导管可伸缩地插装在所述容纳通道内，且所述驱动导管的前端凸出所述容纳通道的前端，所述驱动导管沿其自身轴向设置有中空通道，所述驱动导管的外侧设置有球囊和固定部件，所述球囊设置在所述固定部件的前端，所述中空通道与所述球囊的内部连通，所述球囊能反复充涨和缩小，所述球囊和所述固定部件均能缩入所述容纳通道内；

底座部件，所述底座部件设置在所述球囊的前端，所述底座部件能缩入所述容纳通道内。

2.根据权利要求1所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述球囊与所述底座部件之间封堵设置，或者，所述底座部件的前端封堵设置。

3.根据权利要求2所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述底座部件采用形状记忆材料制成。

4.根据权利要求3所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述底座部件设为多个分叉条，多个所述分叉条的各自第一端连接在一起，多个所述分叉条的各自第二端向外弧形延伸。

5.根据权利要求3所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述底座部件设为弧形条，所述弧形条的自由端向其连接端弧形延伸。

6.根据权利要求1所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述固定部件设为弧形网罩结构，所述固定部件采用形状记忆材料制成。

7.根据权利要求6所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述固定部件的外径可变，所述固定部件的最大外径大于所述驱动导管的外径，所述固定部件的最小外径小于所述驱动导管的内径。

8.根据权利要求1所述的泵血球囊导管，其特征在于：

所述固定部件与所述球囊之间间隔预设距离。

9.泵血装置，其特征在于：包括驱动装置和上述权利要求1至8任一项所述的泵血球囊导管，所述驱动装置与所述驱动导管内部连通，所述驱动装置能控制所述球囊反复充涨和缩小。

10.根据权利要求9所述的泵血装置，其特征在于：

所述驱动装置能向所述球囊反复充气和抽气，或者，所述驱动装置能向所述球囊反复供液和抽液。

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