ES2347232T3 - Ensayo de citotoxicidad. - Google Patents

Ensayo de citotoxicidad. Download PDF

Info

Publication number
ES2347232T3
ES2347232T3 ES03719654T ES03719654T ES2347232T3 ES 2347232 T3 ES2347232 T3 ES 2347232T3 ES 03719654 T ES03719654 T ES 03719654T ES 03719654 T ES03719654 T ES 03719654T ES 2347232 T3 ES2347232 T3 ES 2347232T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
dye
cells
agent
reagent
culture medium
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES03719654T
Other languages
English (en)
Inventor
Terry L. Riss
Richard A. Moravec
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Promega Corp
Original Assignee
Promega Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Promega Corp filed Critical Promega Corp
Application granted granted Critical
Publication of ES2347232T3 publication Critical patent/ES2347232T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • G01N33/5008Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
    • G01N33/5014Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics for testing toxicity
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10STECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/975Kit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Abstract

Un método para determinar la citotoxicidad de un agente a ensayar, el método comprende: (a) contacto de células vivas en medio de cultivo contenidas en una vasija, con una cantidad predeterminada de agente a ensayar; y (b) incubado de células en el medio de cultivo del paso (a) durante una cantidad predeterminada de tiempo; después (c) adición a las células y al medio de cultivo del paso (b) de un reactivo mezcla que no sea tóxico para las células vivas, donde el reactivo mezcla comprende: un solvente, un colorante que tenga un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido pueda ser distinguido del estado oxidado y donde el colorante esté inicialmente presente en el estado oxidado, un agente transferidor de electrones, un sustrato para la enzima citoplasmática que tenga una vida media mayor de dos horas, y un cofactor para la enzima citoplasmática; y después (d) medida del medio de cultivo del paso (c) para la producción del estado reducido del colorante, siendo causada la producción del estado reducido del colorante por la enzima citoplasmática específica para el sustrato dentro del reactivo mezcla añadido en el paso (c), donde la enzima citoplasmática ha sido liberada de las células muertas y de las células moribundas dentro de la vasija, a través de la cual se determina la citotoxicidad del agente a ensayar.

Description

Ensayo de citotoxicidad.
Campo de la invención
Esta invención está dirigida a ensayos para la determinación del efecto citotóxico de un compuesto a ensayar dado o de unas determinadas condiciones de ensayo. El método inventivo mide la liberación de un componente citoplasmático proveniente de las células teñidas y muertas, teniendo el compuesto citoplasmático una vida media en el medio de cultivo mayor de dos horas, y preferiblemente mayor de cuatro horas a 37ºC. El componente citoplasmático se mide mediante la conversión de un colorante indicador. El componente citoplasmático preferido para ser medido es la enzima lactato deshidrogenasa (LDH), una enzima que cataliza la oxidación del lactato a piruvato. Por lo tanto, en la realización preferida, se liga una oxidación catalizada por la LDH a una reducción catalizada por la diaforasa de unas especies no-fluorescentes para rendir un fluoróforo. Se revelan también los kits para la práctica de la invención.
Antecedentes
Los métodos para determinar la citotoxicidad y la viabilidad celular en respuesta a la exposición de un agente a probar dado son la llave importante a pruebas farmacéuticas y medioambientales, pruebas de pesticidas y herbicidas, descubrimiento de medicamentos, etc. Concretando, para determinar si un determinado agente químico presenta un riesgo real o potencial cuando es expuesto a un determinado tipo de célula se requiere un método que fiel, precisa y exactamente mida la citotoxicidad y/o viabilidad celular tras la exposición al agente a ensayar.
Un método común de determinación de la viabilidad celular se basa en la habilidad de la membrana celular de las células viables para excluir colorantes vitales como el azul tripán y el yoduro de propidio. Las células vivas excluyen estos colorantes vitales y no se tiñen. Por el contrario, las células muertas y agonizantes han perdido la integridad de la membrana y permiten a estos colorantes entrar en el citoplasma, donde los colorantes tiñen compuestos y organelas dentro de la célula.
Las células no-viables que han perdido la integridad de la membrana también dejan escapar componentes citoplasmáticos al medio circundante. Así la muerte celular se puede medir mediante la monitorización de la concentración de estos compuestos celulares en el medio circundante. Un método tal se describe en Corey et al. (1997) J. Immunol. Meth. 207: 43-51. En este ensayo se mide la liberación de la gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (G3PDH) a partir de células muertas o dañadas mediante el acoplamiento de la actividad de la G3PDH liberada a la producción de ATP.
Otros métodos para probar la viabilidad o la muerte celular dependen de la conversión de un colorante desde un estado a otro. Por ejemplo, en un formato típico, previo a la reacción, el colorante absorbe a una primera longitud de onda de radiación. El colorante se convierte después en un producto que absorbe a una segunda (y diferente) longitud de onda de luz. Mediante la monitorización de la conversión del colorante de un estado a otro se puede determinar el grado de viabilidad celular o de muerte celular. Para este propósito se muestran en este artículo un número de colorantes adecuados. De estos indicadores, los que se usan más frecuentemente son los colorantes aceptores de electrones como las sales de tetrazolio. Las sales de tetrazolio informadas en este artículo incluyen MMT (bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio), XTT (ácido (sodio 3'-{(1-fenilamino-carbonil)-3,4-tetrazolio}-bis(4-metoxi-6-nitro) bencenosulfónico hidrato) y, MTS (sal interna de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3-carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2H-tetrazolio).
Se ha descrito un ensayo típico de viabilidad celular y de proliferación usando MTS (Buttke et al., (1993) J. Immunol. Methods, 157: 233-240). Dunigan et al., (1995, BioThechniques, 19: 640-649) procede a describir que uno de los sellos del metabolismo es la generación de energía mediante complejas reacciones redox de moléculas orgánicas. Un gran número de estas reacciones utilizan \beta-nicotinamida adenina dinucleótido (NADH) o \beta-nicotinamida adenina dinucleótidofosfato (NADPH) como donantes de hidrógeno. Mientras es teóricamente posible monitorizar directamente las concentraciones de NADH y NADPH mediante espectrofotometría, desde un punto de vista práctico, el análisis espectrofotométrico directo está limitado debido a la presencia de numerosos compuestos que absorben luz cerca del máximo de absorción del NADH y del NADPH (\varepsilon=16.900 a \lambda_{max} de 259 nm). Por ejemplo, NAD+, NADP+, DNA, RNA, y la mayoría de las proteínas tienen un máximo de absorción a aproximadamente 260 nm.
Buttkle et al. describe, usando MTS para medir indirectamente la reducción causada por las células vivas proliferantes, el MTS teniendo una absorbancia en la región del visible cuando está en su forma reducida. La reducida, forma formazen del MTS, es soluble en agua y tiene un amplio máximo de absorción centrado a 450-580 nm. Los experimentos descritos por Dunigam et al. son enteramente libres de células. Las soluciones de MTS y MTS/fenazina metosulfato (PMS) se prepararon como soluciones madre y se añadieron distintas combinaciones de enzimas y agentes reductores a alícuotas de esta solución madre y se analizaron espectrofotométricamente a lo largo del tiempo. Se analizaron varias combinaciones de NADH, NADPH, ditiotreitol, 2-mercaptoetanol, ácido málico, ácido isocítrico, maleato deshidrogenasa y isocitrato deshidrogenasa. Los autores encontraron que el MTS sólo se convierte únicamente a su forma reducida de estructura formazen muy lentamente. La reactividad del MTS, en cambio, se acelera enormemente mediante la adición del reactivo transferidor de electrones PMS al 5% a la solución de reacción. De esta forma, los autores concluyen que el MTS/PMS es un monitor útil de la generación de NADH y NADPH en sistemas acuosos libres de células.
Lancaster et al., Nº de Patente U.S. 5.501.959, publicada el 26 de marzo de 1996, describe un ensayo de viabilidad y de proliferación en el que microorganismos, células tisulares, o similares, son incubados en medio de crecimiento en presencia del colorante resazurina y un compuesto a ser ensayado. Se añadió también a la mezcla de reacción un agente estabilizador redox, al que se le ha dado el nombre de agente "envenenante", con el fin de inhibir la autorreducción no-específica de la resazurina debido a los componentes encontrados dentro de la mayoría de los medios de cultivo. En este ensayo, el colorante resazurina es reducido por la actividad de las células vivas. Así, en el ensayo de Lancaster et al., el colorante resazurina se usa como un indicador redox para detectar el crecimiento microbiano, no la muerte microbiana. La forma reducida de la resazurina, conocida trivialmente como resorufina, puede ser detectada fluorimétricamente y colorimétricamente. La resazurina, la forma oxidada del colorante, es azul, mientras la resorufina, la forma reducida del colorante, es roja.
Se pueden adquirir comercialmente varios ensayos citotóxicos. Por ejemplo, Molecular Probes de Eugene, Oregon, comercializa un kit de ensayo de citotoxicidad bajo la marca registrada "Vybrant". El ensayo marca "Vybrant" detecta la liberación de la enzima citoplasmática glucosa-6-fosfato deshidrogenada (G6PDH) de las células muertas y moribundas. Este ensayo detecta G6PDH mediante un proceso en dos pasos que conduce a la reducción de la resazurina a resorufina. La literatura de los productos de Molecular Probes establece específicamente que las incubaciones no sean de más de 24 horas "provocaría una degradación significativa de la G6PDH, perjudicando los resultados del ensayo". Ver prospecto informativo del producto de Molecular Probes nº V-23111, revisado el 22 de Octubre de 2001. De todas formas, en manos de los inventores presentes, la vida media de la G6PDH seguido de la lisis celular a 37ºC se estimó ser menor de dos horas a 37ºC, por lo tanto, resultando este kit inapropiado para el ensayo citotóxico para mayores espacios de tiempo.
Promega Corporation de Madison, Wisconsin, vende una línea de ensayos de viabilidad celular, citotoxicidad y proliferación celular bajo las marcas registradas de "CellTiter 96", "CellTiter-Glo" y "CytoTox 96". Ver los boletines técnicos de Promega nºs 112 (publicado en 1991), 169 (publicado en Junio de 1993), 245 (publicado en Agosto de 1996), y 288 (publicado en Marzo de 2001).
La literatura de los productos "CytoTox 96, Ensayo citotóxico no-radioactivo" (boletín técnico 163 de Promega Corporation, publicado en Septiembre de 1992) describe un ensayo colorimétrico que puede ser usado en lugar de los ensayos citotóxicos de liberación de Cr-51. Este ensayo mide cuantitativamente la liberación de lactato deshidrogenasa tras la lisis celular. La LDH en sobrenadantes de cultivos se mide con un ensayo enzimático acoplado el cual resulta en la conversión de la sal de tetrazolio al producto formazan rojo. La cantidad de color formado es proporcional al número de células lisadas.
El ensayo de Promega marca "CytoTox 96", ensayo citotóxico no-radioactivo, por ejemplo, es un ensayo colorimétrico para la determinación de la citotoxicidad de un compuesto a ensayar. Este ensayo mide cuantitativamente la liberación de la LDH a partir de las células muertas usando la reducción del INT ligada a enzima, y el colorante tetrazolio tipo MTS (ver Nº de Patente U.S. 5.185.450 para una amplia descripción del colorante MTS). Este ensayo es un protocolo en dos pasos (p. ej., es no-homogéneo) y el colorante INT se detecta colorimétricamente. Este ensayo usa condiciones que son incompatibles con las células eucariotas vivas ya que la reacción tiene lugar a pH de 8,5 con un detergente presente (Triton-X100).
Genotech de St. Louis, Missouri, vende un ensayo citotóxico basado en la lactato deshidrogenada (LDH) bajo la marca registrada de "CytoScan". El ensayo de marca "CytoScan" es un método colorimétrico que mide la liberación de la LDH de las células muertas. La liberación de la LDH por las células muertas se mide mediante una reacción enzimática acoplada que resulta en la reducción de la sal de tetrazolio en formazan de color rojo. La actividad LDH se determina luego como una función de la oxidación del NADH o de la reducción del tetrazolio durante un periodo de tiempo definido. Ver el catálogo Genoteca nº 786-210. Se comercializan kits esencialmente idénticos por Panvera de Madison, Wisconsin (LDH Cytotoxicity Detection Kit, Oxford producto nº TAK MK401), Oxford Biomedical Research de Oxford, Michigan (Colorimetric Cytotoxicity Assay Kit, Oxford producto nº LK 100), y Roche Molecular Biochemicals de Indianápolis, Indiana (Cytotoxicity Detectio Kit, Roche catálogo nº 1 644 793). Todos estos kits requieren un procedimiento en dos etapas para eliminar el medio de cultivo a un contenedor separado y estos son no-homogéneos.
Sigma de St. Luois, Missouri, vende dos kits de ensayo in vitro distintos bajo los nombres de producto de "Tox-7" y "Tox-8". El kit "Tox-7" está basado en la LDH y es esencialmente idéntico al ensayo de marca "CytoScan" de Genotech descrito en el párrafo anterior. El ensayo "Tox-7" es un proceso en dos pasos que requiere la transferencia de un sobrenadante o de un lisado celular a un vaso separado, donde el sobrenadante o el lisado es analizado después. Los procesos en dos pasos no son los preferidos para el barrido a gran escala debido al requerimiento de un incremento de los materiales de manipulación. El colorante de tetrazolio concreto usado en el kit "Tox-7" de Sigma no se especifica, pero la literatura del producto indica que la reacción es medida espectrofotométricamente a 490 nm, el máximo de absorción típico de los formazanes (y la misma longitud de onda especificada en el producto de
Genotech).
Todos estos kits disponibles comercialmente requieren la transferencia del sobrenadante del cultivo a un vaso adicional para la medida de la actividad enzimática de la LDH y por lo tanto, no-homogéneos.
\newpage
En el ensayo de Sigma "Tox-8", la bioreducción de la resazurina por las células viables (células no muertas) resulta en la formación de resorufina. El grado de colorante reducido se puede medir fluorimétricamente o espectrofotométricamente.
Biosource, Internacional (Camarillo, California) vende kits para medir proliferación celular y viabilidad bajo la marca registrada "alamarBlue", (ver el catálogo nºs DAL1025 y DAL1100). Igual que la resazurina, el colorante de marca "alamarBlue" se puede usar para monitorizar el entorno reductor de las células vivas. La tecnología subyacente de este producto comercial se describe en Lancaster, Nº de Patente U.S. 5.501.959.
El uso de almohadillas absorbentes impregnadas con resazurina y antibióticos para el test de susceptibilidad antimicrobiana se describe en Baker et al. (1980) Microbiol. 26: 248-253 y Nº de Patente Canadiense 1.112.140. Los aislados bacterianos son aplicados a las almohadillas en un caldo de infusión de cerebro y corazón. De todos modos, los protocolos descritos no son adecuados para la determinación de concentraciones mínimas inhibidoras (CMI). Kanazawa et al. (1996) J. Antibiotics 19: 229-233 también describe el uso de almohadillas absorbentes impregnadas con resazurina y agentes antimicrobianos para su uso en el test de susceptibilidad. Brown et al. (1961) J. Clin. Path. 5: 10-13 y Nº de Patente U.S. 3.107.204 describe el uso de almohadillas absorbentes impregnadas de un indicador redox de tetrazolio y agentes microbianos, también para usarlos en el test de susceptibilidad.
Queda, no obstante, una necesidad largamente anhelada y no encontrada de un ensayo citotóxico que mida muerte celular (mejor que viabilidad), en el que el ensayo sea rápido, los componente no sean tóxicos (y por lo tanto el test se pueda llevar a cabo en presencia de las células a ser investigadas), y en el que los componentes citoplasmáticos medidos tengan una vida media mayor de 2 horas.
Resumen de la invención
En reconocimiento de las carencias arriba mencionadas, una primera realización de la invención está dirigida a un método para la determinación de la citotoxicidad de un agente a ensayar. El método comprende, en primer lugar, la adición de una cantidad predeterminada del agente a ensayar a un vaso que contiene células vivas en medio de cultivo. Se incuban después las células en el medio de cultivo durante una determinada cantidad de tiempo. Después se les añade a las células incubadas y al medio de cultivo un reactivo mezcla que es no-tóxico para las células todavía vivas en el medio de cultivo. El reactivo mezcla comprende un solvente, un colorante que tiene un estado oxidado y un estado reducido en el que el estado reducido puede ser distinguido del estado oxidado y en el que el colorante está presente inicialmente en el estado oxidado, un agente transferidor de electrones, un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de dos horas, y un cofactor para la enzima citoplasmática. El contenido del vaso se mide después para la producción del estado reducido del colorante. El estado reducido del colorante se produce por la enzima citoplasmática que convertirá el sustrato incluido en el reactivo mezcla en el producto deseado. La enzima citoplasmática es liberada por las células muertas y moribundas dentro del vaso, aunque también podría estar presente como un componente del medio celular como es el suero. Por lo tanto, mediante la cuantificación de la cantidad de esta enzima indirectamente (mediante la detección del estado reducido del colorante) y restando la cantidad de fondo presente antes de que tenga lugar el compromiso celular, se puede determinar la muerte celular causada por un agente a ensayar.
La invención también abarca kits para realizar el método arriba descrito. El reactivo mezcla que se usa en este método (y proporcionado en el kit) se puede añadir directamente al medio de cultivo (con las células presentes) sin afectar adversamente a la viabilidad celular durante la duración del ensayo. En la incorporación preferente, el método y el kit correspondiente rinde unos resultados esencialmente de inmediato, generalmente en 10 minutos. Los datos pueden ser recogidos ya sea colorimétricamente o fluorimétricamente. La medida fluorimétrica es más sensible y es el medio preferido para la detección de resorufina. En otras realizaciones, los datos se pueden recolectar muy rápidamente tras la adición del reactivo mezcla, con el proceso de adquisición de datos generalmente siendo posible en cuestión de segundos o minutos.
Es preferido que el método en conjunto se lleve a cabo en un único vaso. Esto es, que las células estén localizadas dentro del vaso que contiene el medio adecuado. El agente a ensayo se añade al recipiente. El recipiente con las células y el agente a ensayo se incuban. El reactivo mezcla se añade después al mismo recipiente, en presencia de las células incubadas (mejor que coger una alícuota libre de células y añadir el reactivo mezcla a ella). Luego se mide el medio celular (colorimétricamente o fluorimétricamente). La realización preferente de la invención es de este modo "homogénea", homogéneo designando que el método entero se lleva a cabo en un recipiente único, mejor que el requerimiento de alícuotas a ser transferidas y ensayadas en un recipiente distinto. Esto hace al método presente altamente adecuado para la automatización a gran escala, donde es deseable que el material usado y los requerimientos de manipulación sean reducidos a un mínimo absoluto.
Como se anota arriba, la producción del método empieza a ocurrir tras la adición del reactivo mezcla a las células incubadas. La señal generada por el método se podría medir en cualquier sitio desde materia de segundos hasta 10 minutos, hasta treinta minutos o más. En la realización preferente, la señal se mide transcurrido un periodo de tiempo generalmente del orden de 10 minutos.
En la realización preferente del método, el sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor a dos horas es el lactato, y la enzima citoplasmática que constituye la base de la medida citotóxica es la lactato deshidrogenasa (LDH). La LDH tiene una vida media de aproximadamente 9 horas en medio de cultivo a 37ºC tras la lisis celular. El colorante preferido para su uso en la invención es la resazurina. También se puede usar el MTS. El agente transferidor de electrones preferido es la enzima diaforasa, aunque también se puede usar el azul de
Meldola.
También se prefiere que la solución de parada (preferiblemente una solución de dodecilsulfato sódico, SDS) se añada a la reacción antes de la medida de la producción del estado reducido del colorante.
El presente método se apoya en que los componentes citoplasmáticos tienen una larga vida media tras su liberación de las células muertas y moribundas. Así, como se indica más arriba, en la realización preferente el componente citoplasmático a medir es la LDH. Ya que el método utiliza un componente citoplasmático con una relativa larga vida media, tendrá lugar una mínima degradación del componente durante todo el periodo del test que pueden incluir tiempos de incubación de 12 o 24 horas (o mayores). La actividad del componente citoplasmático liberado con una larga vida media se puede medir más fiablemente que un componente liberado con una corta vida media, especialmente cuando el periodo de incubación de las células con el agente a ensayo resulta en una liberación de componentes citoplasmáticos varias horas antes de que sea añadido el reactivo mezcla al recipiente.
Una segunda realización de la invención está dirigida a los kit para llevar a cabo el método arriba descrito. El kit comprende, en combinación, un colorante dispuesto en un primer contenedor, el colorante que posee un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido se puede distinguir del estado oxidado y donde el colorante está presente en el estado oxidado; una mezcla de sustrato liofilizado dispuesto en un segundo contenedor, la mezcla de sustrato comprende un agente transferidor de electrones, un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de dos horas, y un cofactor para la enzima citoplasmática; y (opcionalmente) instrucciones para el uso del kit.
En la realización preferente del kit, el reactivo mezcla es una solución acuosa que comprende alrededor de 109 mM de lactato; alrededor de 3,3 mM de NAD+; sobre 2,2 U/ml de diaforasa, sobre 3,0 mM de tampón Tris; alrededor de 30 mM de Hepes; sobre 10 mM de NaCl; y alrededor de 350 \muM de resazurina. Se podrían usar otras concentraciones de los componentes hasta el grado de que el sustrato, el cofactor y el agente transferidor de electrones estén presentes en exceso de modo que haya una adecuada velocidad de reacción y hasta cierto punto en que la osmolaridad del reactivo mezcla no afecte adversamente a la osmolaridad global del medio de cultivo hasta el punto de que las células sean dañadas.
Opcionalmente, se podría disponer de una solución de parada en un tercer contenedor. La solución de parada generalmente comprende un jabón, un detergente, o una base fuerte. Las soluciones de parada preferidas incluyen el SDS o el hidróxido sódico.
También, opcionalmente, se puede disponer de una solución lisante (para los experimentos de control positivo) en un (cuarto) container adicional. Las soluciones lisantes preferidas incluyen Triton X-100 al 9% p/v en agua.
Otra invención del kit podría contener un reactivo mezcla en un único contenedor. Dichos kits comprenden, en combinación, un tampón, un colorante, un sustrato para el componente citoplasmático, un cofactor apropiado para el componente citoplasmático, y un agente transferidor de electrones, todos dispuestos en un primer contenedor. Por ejemplo, dicho primer contenedor contendría, en combinación, resazurina, lactato, NAD+, diaforasa, Tris, HEPES y NaCl. El kit también contendría instrucciones para el kit, y opcionalmente, una solución de parada.
Una primera ventaja de la realización preferente de la presente invención es que proporciona medios y métodos mejorados que utilizan resazurina o MTS como un indicador de la muerte celular. En particular, el método inventivo utiliza un reactivo mezcla que no es deletéreo para la viabilidad de las células que están siendo evaluadas. Así, el método inventivo es "homogéneo" en tanto que puede ser realizado en el mismo recipiente en el que se incuban las células, sin la necesidad de extraer una alícuota libre de células del medio de cultivo. Abreviando, usando la invención presente, no hay necesidad de sacar una alícuota libre de células del medio del cultivo celular y realizar el test en la alícuota. El método se puede llevar a cabo directamente sobre el medio celular, en presencia de las células incubadas; en el mismo recipiente en el que se incubaron las células.
Otra ventaja de la invención es que, en la realización preferente, se mide la actividad de la LDH para determinar la muerte celular. Dado que la LDH tiene una larga vida media (mayor de 8 horas a 37ºC), se puede usar la invención para determinar el grado de muerte celular sobre un largo periodo de ensayo de modo más preciso y exacto que otros métodos de trabajo anteriores.
Otra ventaja de la invención es que debido a que las condiciones de ensayo no son deletéreas para las células que están siendo evaluadas, cuando se realiza el ensayo, las células vivas presentes en el cultivo no generan más que un grado insignificante de señal sobre el ruido de fondo. Esto es debido a que las membranas celulares de las células viables no se dañan por la solución de reactivo usado en el método, y por eso las células viables retienen su LDH citoplasmática. Por lo tanto, solamente se mide la LDH presente en el medio, proveniente de un medio aditivo como es el suero o liberada de células con su membrana comprometida. Esto permite que el ensayo se lleve a cabo directamente en los recipientes que contienen las células viables.
La utilidad del ensayo es manifiesta en cuanto que determinando la citotoxicidad de un compuesto o composición dados es una información crítica en el proceso de descubrimiento de medicamentos. Por ejemplo, la citotoxicidad es deseable cuando la toxicidad está específicamente dirigida frente a una diana celular identificada, como un tipo dado de cáncer, una infección, una enfermedad causada por microorganismos, o un organismo parasitario. La citotoxicidad, por supuesto, es indeseada cuando, por ejemplo, se descubre un teórico nuevo medicamento que es citotóxico para las células normales. La invención expuesta se puede usar en ambas situaciones para medir la citotoxicidad de un agente dado frente a un tipo celular dado.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es un rendimiento esquemático del método preferente de acuerdo con la presente invención.
La Fig. 2 es un gráfico que representa el número de células (eje de la X) frente a la fluorescencia (excitación a 560 nm y emisión a 590 nm) (eje de la Y) para un carrera ejemplo del método presente. El test fue llevado a cabo usando las células L929 (ATCC CCL-1). Células intactas (\blacksquare), células lisadas (\medcirc).
La Fig. 3 es un gráfico que representa el tiempo tras el comienzo de la lisis en horas (eje de la X) frente a la fluorescencia (excitación a 560 nm y emisión a 590 nm) (eje de la Y) en un ensayo que mide la actividad de la G6PDH liberado de la lisis de las células L929 (\blacksquare) y de las células Jurkat (\boxempty).
La Fig. 4 es un gráfico que representa el tiempo tras el comienzo de la lisis en horas (eje de la X) frente a la fluorescencia (excitación a 560 nm y emisión a 590 nm) (eje de la Y) en un ensayo que mide la actividad de la LDH liberada de la lisis de las células L929 (\medbullet) y de las células Jurkat (\medcirc).
La Fig. 5 es un gráfico que representa la citotoxicidad del TNF\alpha como se mide usando el método de la presente invención. La concentración del TNF\alpha en ng/ml se representa en el eje X, la fluorescencia se representa en el eje Y como en las figuras de la 2 a la 4. Ver ejemplo 3.
Descripción detallada de la invención
Se usan la siguientes abreviaturas a lo largo de la especificación y de las reivindicaciones. Las palabras no definidas expresamente aquí se les tiene que dar su significado normal y aceptado en el artículo.
"Células L929"= línea celular adherente fibroblastoide derivada de tejido adiposo y areolar subcutáneo de ratón C3H/An, disponible comercialmente de la American Type Culture Collection (Manassas, Virginia) bajo el nº de acceso ATCC CCL-1.
"Células Jurkat"= línea celular humana linfocítica de células T, disponible comercialmente de la ATCC bajo el nº de acceso ATCC TIB-152.
"HEPES"= Ácido N-2-hidroxietil piperazina-N'-2-etanosulfónico.
"Agente farmacéutico o terapéutico conocido o teórico"= Un compuesto químico de formulación desconocida conocido y usado como agente farmacéutico, o un compuesto químico o formulación bajo investigación para su uso como agente farmacéutico.
"LDH"= Lactato deshidrogenasa.
"MTS"= Sal interna de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3-carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2H-tetrazolio, disponible comercialmente en Promega Corp. Madison, Wisconsin.
"MTT"= Bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio, disponible comercialmente en Aldrich.
"NADH"= \beta-nicotinamida adeninadinucleótido (forma protonada). NAD+ indica la forma desprotonada.
"NADPH"= \beta-nicotinamida adenina dinucleótidofosfato (forma protonada). NADP+ indica la forma desprotonada.
"resazurina"= 7-hidroxi-3H-fenoxazin-3-ona 10-óxido (sal sódica), disponible comercialmente en Aldrich (nº de catálogo 19.930-3).
"resorufina"= 7-hidroxi-3H-fenoxazin-3-ona (la forma reducida de la resazurina), disponible comercialmente en Aldrich (nº de catálogo 42.445-5).
"SDS"= Dodecilsulfato sódico.
"Tris"= tris(hidroximetil)aminoetano.
"Vasija"= indica cualquier contenedor o mantenedor donde puede darse el método inventivo. Incluye contenedores de pocillo único, como tubos de ensayo, y contenedores multi-pocillo como las placas de microtitulación de cualquier configuración. "Vasija" también abarca almohadillas, parches, esparadrapo, gasas, y similares, o cualquier material de construcción, que sea suficientemente absorbente para retener las células y los reactivos necesarios para realizar el método expuesto.
"XTT"= Ácido (sodio 3'-{(1-fenilamino-carbonil)-3,4-tetrazolio}-bis(4-metoxi-6-nitro) bencenosulfónico hidrato.
Refiriéndonos ahora a la Fig. 1, la cual es un diagrama esquemático de método preferido de acuerdo a la presente invención, el método comprende células incubándose en medio de crecimiento y un agente a ser ensayado (más adelante referido como el agente a ensayo). Las células se incuban luego en presencia del reactivo mezcla y del agente a ensayo durante un periodo de tiempo. Asumiendo que el reactivo a ensayo, no mostrado en la Fig. 1, es al menos parcialmente citotóxico, esto causará que algunas células mueran y se conviertan en "agujereadas", liberando de ese modo componentes citoplasmáticos, como la LDH, al medio de cultivo.
El reactivo mezcla usado en este método no es tóxico para las células vivas. Por lo tanto se puede añadir directamente a las células que están siendo incubadas, sin que afecte adversamente al resultado del método. El reactivo mezcla comprende un solvente (preferiblemente agua, y preferiblemente tamponada), un colorante que tenga un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido pueda ser distinguido del estado oxidado y donde el colorante está inicialmente presente en el estado oxidado, un agente transferidor de electrones, un sustrato para el componente citoplasmático (como el lactato, un sustrato específico para la LDH), y un cofactor apropiado (como el NAD+ para la LDH), indicado en la Fig. 1, el colorante es preferiblemente la resazurina, aunque el colorante MTS de tetrazolio también se usar con éxito. También se pueden usar otros indicadores redox. El agente transferidor de electrones preferido es la enzima diaforasa, aunque también se puede usar el Azul de Medola (también conocido como el azul de naftol, índice de color I.C. 51175) (EM Science/Harleco, una división de Merk KGaA, Darmstad, Alemania).
En la realización preferida, las células se incuban durante una cantidad de tiempo predeterminada en presencia del agente a ensayar, después de dicho tiempo se añade el reactivo mezcla a las células incubadas. Como se muestra en la Fig. 1, cuando se usa lactato como sustrato, y la LDH es el componente citoplasmático que se está midiendo, la LDH liberada de las células muertas o moribundas inicia una serie de reacciones catalizadas enzimáticamente. En la primera reacción, el lactato (uno de los ingrediente incluidos en la solución de reactivo) es oxidado a la forma de piruvato. La reacción requiere NADH+ y por ello en la realización preferida se incluye en el reactivo mezcla.
La oxidación del lactato a piruvato resulta en la producción de NADH. En una segunda reacción, el colorante (la resazurina se muestra en la Fig. 1) es reducido en una reacción potenciada por el NADH producido en la primera reacción y catalizada por el agente transferidor de electrones (en la Fig. 1, se muestra la diaforasa, el agente transferidor de electrones preferido). De este modo, como se ilustra en la Fig. 1, el agente transferidor de electrones preferido, la diaforasa, cataliza la reducción de la resazurina a resorufina, una reducción potenciada por el NADH.
El resultado final es un método en el que se mide indirectamente la liberación de un componente citoplasmático (se muestra la LDH en la Fig. 1) de las células muertas y moribundas mediante la medida de la reducción de un colorante, cuya reducción está siendo conducida mediante una reacción que está ligada a la oxidación de un sustrato específico del componente citoplasmático liberado (p.ej. la conversión del lactato a piruvato causada por la liberación de LDH como se muestra en la Fig. 1). La cantidad de forma reducida del colorante es proporcional al número de células lisadas. (Ver más abajo los Ejemplos para una discusión posterior).
La producción de la forma reducida del colorante se puede medir colorimétricamente o fluorimétricamenete, u con otro dispositivo de medida de espectros electromagnéticos, de todas formas, el MTS sólo se puede medir colorimétricamente. Los dispositivos de medida adecuados son ampliamente bien conocidos en la materia y se pueden adquirir a partir de una amplia lista de proveedores comerciales.
En particular, cuando el colorante es la resazurina, la reducción se puede detectar ya sea por colorimetría de absorbancia o por fluorimetría. La resazurina es de color azul intenso y es esencialmente no fluorescente, dependiendo de su nivel de pureza. La resorufina, la forma reducida de la resazurina, es roja y muy fluorescente. Cuando se usa la colorimetría, la reacción se monitoriza a longitudes de onda bien conocidas en el tema que son un máximo de absorción para la resorufina (aproximadamente a 570 nm). Las medidas de fluorescencia de la resorufina están elaboradas mediante excitación a longitudes de onda bien conocidas en la materia (aproximadamente de 530 a 560 nm) y midiendo el espectro de emisión (conocido en el tema de tener un máximo a alrededor de 590 nm). Dado que la detección fluorimétrica es más sensible que la detección espectrofotométrica, en la intervención preferida del método, se usa la resazurina como colorante y la producción de resorufina se detecta fluorimétricamente.
El medio en el que se crecen o se mantienen las células no limita la funcionalidad de la invención, aunque se prefieren los medios no reductores en orden de minimizar cualquier reducción no específica del colorante. Para cultivos microbianos, los medios adecuados incluyen, sin limitación, medio de cultivo Mueller-Hinton y medio de cultivo de soja tripticasa. Para cultivos celulares de mamíferos, los medios adecuados incluyen, sin limitación, RPMI 1640, RPMI 1640 con suero de ternera fetal, medio Eagle modificado de Dubbelcco, solución salina equilibrada de Hanks, solución tamponada de fosfato. Se ha observado que los medios que naturalmente contienen o suplementados con piruvato sódico ralentizan la velocidad de la reacción de la LDH y de este modo la velocidad de generación de la resorufina. Dependiendo de la sensibilidad deseada, se debían desear tiempos mayores de desarrollo.
En una aplicación del método, el agente a ensayar será una sustancia teórica inhibidora del crecimiento, como un agente antimicrobiano o un medicamento citotóxico. La naturaleza del agente a ensayar, no obstante, es virtualmente ilimitada. El agente a ensayar podría ser, por ejemplo, cualquier elemento, compuesto, mezcla, medicamento o medicamento potencial, en cualquier forma (ya sea sólido, líquido o gas) o un grupo de condiciones ambientales (como cualquier combinación de calor, luz, nivel de oxígeno y similares) deseados para ser ensayados por sus efectos citotóxicos. El método también se puede usar para ensayar agentes antimicrobianos conocidos y medicamentos citotóxicos con el fin de determinar qué agente quimioterápico podría ser más efectivo frente a una determinada infección o tipo celular. El método se puede también utilizar con agentes antimicrobianos y medicamentos desconocidos o sospechosos con el propósito de determinar su actividad potencial frente un microorganismo dado o tipo celular, p.ej., barrido a gran escala de sustancias para actividad biológica como parte de barrido de medicamentos u otras actividades.
Las células a usar en este método se podrían recoger de cualquier fuente, y podrían ser eucariotas o procariotas. Por ejemplo, las células humanas se podrían recoger por los doctores en sus despachos y mandar a un laboratorio central de pruebas para su ensayo usando el método actual, o los especimenes celulares se podrían recoger a partir de los pacientes en un hospital. Los especimenes de microorganismos podrían venir de cualquier parte de cuerpo humano o animal, como del líquido espinal cerebral, un absceso, una herida infectada, infecciones genitales, etc. Las células podrían provenir de biopsias tumorales o de otros especimenes. Las células a ensayar podrían también provenir de muestras de comida, muestras de tierra, etc. En pocas palabras, la naturaleza de las células a ser ensayadas y sus fuentes no son críticas en la invención.
Los especimenes recolectados se cultivan en un medio adecuado, como consta más arriba, de acuerdo con la práctica convencional del laboratorio. A partir de las colonias bacterianas o de los clones celulares en la placa de cultivo primario, se prepara un inóculo de acuerdo con un procedimiento establecido el cual produce una suspensión bacteriana o celular de una concentración convenida. El procesamiento posterior de la suspensión depende del aparato concreto y el método a usar en el test de susceptibilidad.
Una consecuencia preferente del ensayo bacteriano es la de generar la información en el probable éxito del tratamiento de una población dada con un antibiótico seleccionado. Otro uso de la invención es la de probar la presencia de microbios en una mezcla, solución o superficie aunque esté libre de ellos. El propósito del ensayo de citotoxicidad celular podría ser la de determinar la susceptibilidad de las células tumorales a medicamentos quimioterápicos o agentes a ensayar, o para el barrido de medicamentos candidatos, o para determinar si un medicamento candidato dado exhibe citotoxicidad indeseada hacia las células normales o a cualquier tipo celular indicador.
El método descrito aquí es inherentemente cuantitativo en cuanto a que la cantidad de forma reducida del colorante producida es proporcional al número de células lisadas. El método, sin embargo, se puede usar tanto para el test cuantitativo como para el test cualitativo. El término de ensayo cuantitativo se refiere a los aparatos y métodos de ensayo los cuales producen resultados de las pruebas que generalmente indican si un organismo o un especimen celular es sensible o resistente a un antibiótico particular o a un agente citotóxico. El grado relativo de sensibilidad o resistencia no está informado en el test cualitativo. El término de ensayo cualitativo se refiere a los aparatos y métodos de ensayo los cuales proveen datos de la concentración del producto antimicrobiano o citotóxico que será suficiente para inhibir el crecimiento del microorganismo u otro tipo celular. Típicamente, para especimenes de microorganismos, se utilizadan seis o más concentraciones diferentes del agente a ensayar, cubriendo el rango terapéutico de las concentraciones del agente a ensayo. El término concentración mínima inhibidora (CMI) se usa con frecuencia para referirse al resultado proporcionado por el test cuantitativo de un agente a ensayo y se define como la concentración mínima del agente a ensayar que producirá inhibición del crecimiento de las células usadas en el método.
El protocolo general del método procede como sigue:
Primero, se reconstituye una mezcla de sustrato liofilizado en un tampón y se deja equilibrar a la temperatura de ensayo (usualmente a temperatura ambiente). Esto rinde una mezcla de reactivo que contiene todos los componentes requeridos para llevar a cabo el método.
La mezcla de reactivo se añade después a la muestra(s) a medir, las muestras que han incubado previamente durante un tiempo predeterminado en presencia de concentraciones conocidas del agente a ensayar. Entonces las muestras se mezclan ligeramente para asegurar uniformidad. Después las muestras se incuban durante una cantidad de tiempo predeterminada, preferiblemente sobre diez minutos, antes de reunir los datos de fluorescencia o de colorimetría.
Las reacciones se paran mediante la adición de un agente de parada adecuado, preferiblemente SDS al 3% p/v en agua o una solución acuosa de hidróxido sódico (1 N).
Después se registra la fluorescencia de la forma reducida del colorante indicador, preferiblemente la resorufina. La cantidad de fluorescencia es indicativa de la cantidad de actividad de componente citoplasmático (p.ej. LDH) presente en la muestra. La serie preferida de filtros para el registro de la fluorescencia mide excitación a 560 nm y emisión a 590 nm. Son posibles otras ligeras variaciones de estas longitudes de onda.
Si se usa la resazurina como colorante y la fluorescencia es la medida a punto final, la vasija en la que se realiza la reacción, como es la placa de ensayo de microtitulación, debería ser compatible con un fluorímetro de micropocillos. Si se usa el MTS como indicador, la vasija en la que se realiza la reacción debería ser compatible con medidas de absorbancia a 490 nm.
La presente invención es también extraída a kits que contienen reactivos e instrucciones necesarias para llevar a cabo los métodos de más arriba. En la forma más favorecida, el kit incluye un tampón de ensayo que contiene el colorante (de nuevo, el colorante teniendo un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido puede ser distinguido del estado oxidado y donde el colorante está presente en la mezcla fundamentalmente en el estado oxidado) dispuesto en un primer contenedor. El kit también incluye una mezcla de sustrato liofilizado que contiene un agente transferidor de electrones, un sustrato para el componente citoplasmático (esto es, lactato) y un cofactor apropiado para la enzima citoplasmática (esto es, NAD+ en el caso de la LDH) dispuesto en un segundo contenedor. Un tercer contenedor opcional podría tener la solución de parada. Un contenedor adicional opcional podría contener la solución de lisis. El kit también incluiría instrucciones de cómo se usa el kit.
Es preferible que la mezcla de sustrato esté presente en forma de un polvo liofilizado que se reconstituye después con un tampón para generar una mezcla de reactivo que no es tóxica para las células y que contiene los componentes requeridos para la práctica del método de la presente invención. Es preferida esta incorporación porque la mezcla de sustrato liofilizado es más fácil de almacenar y transportar. El kit, sin embargo, se puede configurar de modo que los componentes necesarios arriba enumerados sean empaquetados en forma de mezcla de reactivo prefabricado, listo para usar.
En la incorporación preferida del kit, el colorante es la resazurina o la sal interna de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3-carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2H-tetrazolio (MTS). Es también preferible que el sustrato para la enzima citoplasmática sea el lactato. Es preferible que el agente transferidor de electrones sea una enzima, y más preferiblemente la diaforasa. Si la LDH es la enzima citoplasmática medida, es también preferible que el reactivo mezcla contenga más NAD+ como cofactor.
Así, cuando se reconstituye la mezcla de sustrato en solución de reactivo, es preferible que la solución de reactivo comprenda un solvente acuoso, lactato (esto es, lactato de litio), NAD+, diaforasa, tampón Tris, HEPES, NaCl y resazurina o MTS. Más específicamente, cuando se reconstituye la mezcla de sustrato, es preferible que la solución de reactivo contenga los siguientes componentes: desde alrededor de 50 mM hasta alrededor de 250 mM de lactato de litio; desde alrededor de 0,1 U/ml hasta alrededor de 10 U/ml de diaforasa; desde alrededor de 0,5 mM hasta alrededor de 10 mM de NAD+; desde alrededor de 1 mM hasta alrededor de 10 mM de tampón Tris; desde alrededor de 10 mM hasta alrededor de 100 mM de HEPES; desde alrededor de 1 mM hasta alrededor de 100 mM de NaCl; y desde alrededor de 50 \muM hasta alrededor de 500 \muM de resazurina. Los componentes están presentes en una forma que es consistente con la osmolaridad requerida de las células bajo investigación (sobre 310 mOsm para la mayoría de los tipos celulares de mamíferos). Puede ser necesaria una optimización de la cinética, y están bien dentro de las habilidades de los típicos artesanos.
En la intervención más preferible, cuando se reconstituye la mezcla de sustrato, rinde una solución de reactivo que comprende los siguientes componentes: sobre 109 mM de lactato de litio; sobre 3,3 mM de NAD+; sobre 2,2 U/ml de diaforasa; sobre 3 mM de tampón Tris; sobre 30 mM de HEPES; sobre 10 mM de NaCl; y sobre 350 \muM de resazurina.
Es preferible que cuando se reconstituye la mezcla de sustrato (o si los componentes están presentes en forma de solución lista para preparar), que la solución tenga un pH desde alrededor de 7,0 hasta alrededor de 8,0, más preferiblemente desde alrededor de 7,25 hasta alrededor de 7,6.
La solución de parada del kit es preferiblemente una solución acuosa de un jabón, detergente, o una base fuerte como el hidróxido sódico. El reactivo de parada preferido es una solución de SDS del 1% al 5% o hidróxido sódico (preferiblemente 1 N). Se prefiere una solución de SDS al 3%.
Ejemplos
Se proporcionan los siguientes Ejemplos sólo por propósitos ilustrativos. Los Ejemplos están incluidos exclusivamente para ayudar en una comprensión más concreta de la invención descrita y aquí reivindicada.
Ejemplo 1 Demostrando el ruido de fondo y la linealidad
Se preparó una solución de reactivo combinando una mezcla de sustrato liofilizado con el tampón de ensayo conteniendo resazurina, y todos los ingredientes requeridos para medir la liberación de la LDH a partir de las células muertas. Se diseñó el tampón solvente usado para reconstituir la mezcla de sustrato liofilizado de modo que cuando se usa para reconstituir la mezcla, la solución resultante tenga una osmolaridad que sea compatible con las células vivas. Esto es, la solución resultante sea isotónica para las células. Cuando se usó para reconstituir la mezcla de sustrato liofilizado, la solución de reactivo contenía:
lactato:
109 mM
NAD+:
3,34 mM
Diaforasa:
2,17 Unidades/ml
tampón Tris:
3,05 mM
HEPES:
30 mM
NaCl:
10 mM
Resazurina:
350 \muM
La células L929 se incubaron en F-12/DME con FBS al 10% y diluyeron serialmente en una placa de microtitulación para rendir pocillos por duplicado conteniendo 0, 1.562, 3.125, 6.250, 12.500, 25.000, y 50.000 células por pocillo, en un volumen total de 90 \mul. Las células se incubaron a 37ºC durante tiempo suficiente para permitir la fijación (alrededor de 1,5 horas). Las placas de microtitulación que contenían células se sacaron entonces del incubador y en una serie de pocillos se añadieron 10 \mul de Tritón X-100 (un agente lisante) y se dejó proceder la lisis hasta su finalización (alrededor de 30 minutos), mientras las células se equilibraban a la temperatura ambiente. La otra serie de pocillos se dejaron sin lisar; se añadieron 10 \mul tampón fosfato salino (PBS) a éstos como un control de volumen. Se preparó la mezcla de reactivo del ensayo como se describió previamente, y se dejó equilibrar a temperatura ambiente. Después que se completó la lisis, se añadieron 100 \mul de reactivo mezcla a cada pocillo. Las dos series de pocillos se dejaron incubar durante 10 minutos. Después de 10 minutos, se añadieron 50 \mul de una solución de parada (SDS al 3%) a cada pocillo. Se mide entonces la fluorescencia de cada pocillo (excitación a 560 nm, emisión a 590 nm). Los resultados se muestran en la Fig. 2.
Como puede observarse en la Fig. 2, en los pocillos donde no estaba presente el agente lisante, se detectó una cantidad mínima de fluorescencia de fondo. En los pocillos donde se añadió el agente lisante, la fluorescencia crecía de una forma lineal, proporcional al número de células en cada pocillo. Como se puede ver en la Fig. 2, el método rinde resultados lineales desde 0 hasta al menos 500 células por pocillo hasta al menos 50.000 células por pocillo. Se han probado otras líneas celulares y han mostrado resultados similares.
Este Ejemplo muestra que el método expuesto se puede usar para calcular la citotoxicidad de un agente a ensayar porque la cantidad de fluorescencia detectada se sabe que es proporcional al número de células lisadas.
Ejemplo 2 Estabilidad de la LDH en el medio de cultivo comparada con la estabilidad de la G6PDH
Las Fig. 3 y 4 representan la actividad de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PDH) (Fig. 3) y de la lactato deshidrogenasa (LDH) (Fig. 4) en medio de cultivo bajo idénticas condiciones de ensayo para dos tipos celulares distintos, las células L929 y las células Jurkat. Las condiciones de ensayo usadas eran similares a aquellas indicadas más arriba en el Ejemplo 1. Para la medida de la G6PDH, la glucosa 6-fosfato y el NADP+ se sustituyeron por lactato y NAD+ y la concentración de resazurina se redujo a 250 \muM para ayudar al incremento de la velocidad de desarrollo de la resorufina. Trabajos previos con el reactivo G6PDH indican que la fluorescencia es proporcional al número de células lisadas. Las muestras de células L929 y de células Jurkat a ser evaluadas se reunieron, y se añadió un agente lisante. Para monitorizar la estabilidad de las enzimas citoplasmáticas liberadas, las células se mantuvieron a 37ºC seguido de la adición del detergente lisante. La cantidad de fluorescencia se midió después a 1, 2, 4 y 6 horas a partir del tiempo en que se añadió el agente lisante. Las Fig. 3 y 4 representan la estabilidad de la LDH en medio de cultivo comparada con la estabilidad de la G6PDH bajo las mismas condiciones. Como puede verse en la Fig. 4, incluso 6 horas después de añadir el agente lisante, la LDH liberada de ambas células, L929 y Jurkat, retiene bien sobre el 50% de su actividad inicial. En fuerte contraste, como puede verse en la Fig. 3, la G6PDH bajo condiciones idénticas, pierde más del 50% de su actividad inicial dentro de las 2 horas de añadir el agente lisante.
Este ejemplo muestra que en la intervención preferida de la presente invención, el método depende de una enzima, la LDH, cuya vida media en medio de cultivo es mayor de 8 horas. Por lo tanto, la presente invención se puede usar para medir citotoxicidad durante periodos de incubación más largos que en los ensayos conocidos hasta la presente revelación.

Claims (43)

1. Un método para determinar la citotoxicidad de un agente a ensayar, el método comprende:
(a)
contacto de células vivas en medio de cultivo contenidas en una vasija, con una cantidad predeterminada de agente a ensayar; y
(b)
incubado de células en el medio de cultivo del paso (a) durante una cantidad predeterminada de tiempo; después
(c)
adición a las células y al medio de cultivo del paso (b) de un reactivo mezcla que no sea tóxico para las células vivas, donde el reactivo mezcla comprende:
un solvente, un colorante que tenga un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido pueda ser distinguido del estado oxidado y donde el colorante esté inicialmente presente en el estado oxidado, un agente transferidor de electrones, un sustrato para la enzima citoplasmática que tenga una vida media mayor de dos horas, y un cofactor para la enzima citoplasmática; y después
(d)
medida del medio de cultivo del paso (c) para la producción del estado reducido del colorante, siendo causada la producción del estado reducido del colorante por la enzima citoplasmática específica para el sustrato dentro del reactivo mezcla añadido en el paso (c), donde la enzima citoplasmática ha sido liberada de las células muertas y de las células moribundas dentro de la vasija, a través de la cual se determina la citotoxicidad del agente a ensayar.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el estado reducido del colorante se pueda distinguir fluorimétricamente del estado oxidado del colorante, y en el paso (d), el medio de cultivo se mida para la producción del estado reducido del colorante mediante espectroscopía de fluorescencia.
3. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el estado reducido del colorante se pueda distinguir colorimétricamente del estado oxidado del colorante, y en el paso (d), el medio de cultivo se mida para la producción del estado reducido del colorante mediante espectroscopía en el visible.
4. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el colorante es la resazurina o la sal interna de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3-carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2H-tetrazolio (MTS).
5. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el agente transferidor de electrones es una enzima.
6. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el agente transferidor de electrones es la diaforasa.
7. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el sustrato es el lactato y el cofactor es el NAD+, y en el paso (d), la producción del estado reducido del colorante es causada por la lactato deshidrogenasa.
8. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (a), la vasija contiene las células vivas que son procariotas.
9. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (a), la vasija contiene las células vivas que son eucariotas.
10. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (a), la vasija contiene las células vivas que son células eucariotas cultivadas.
11. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (a), el agente a ensayar es un antibiótico conocido.
12. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (a), el agente a ensayar es un agente farmacéutico o terapéutico conocido.
13. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde: en el paso (b) las células se incuban, en el paso (c) se añade el reactivo mezcla, y en el paso (d), se mide el medio de cultivo para la producción del estado reducido del colorante, todo en la vasija del paso (a).
14. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (d), se mide el medio de cultivo para la producción del estado reducido del colorante sin separar el medio de cultivo de las células del paso (c).
15. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el solvente es un solvente acuoso.
16. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c), el solvente es un solvente tamponado.
17. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde el reactivo mezcla comprende un solvente acuoso, lactato, NAD+, diaforasa, tampón Tris, HEPES, NaCl y resazurina.
18. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 17, donde el reactivo mezcla comprende:
desde 50 mM hasta 250 mM de lactato;
desde 0,1 U/ml hasta 10 U/ml de diaforasa;
desde 0,5 mM hasta 10 mM de NAD+;
desde 1 mM hasta 10 mM de tampón Tris;
desde 10 mM hasta 100 mM de HEPES;
desde 1 mM hasta 100 mM de NaCl;
desde 50 \muM hasta 500 \muM de resazurina.
\vskip1.000000\baselineskip
19. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 17, donde el reactivo mezcla comprende:
109 mM de lactato;
3,3 mM de NAD+;
2,2 U/ml de diaforasa;
3,0 mM de tampón Tris;
30 mM de HEPES;
10 mM de NaCl; y
350 \muM de resazurina.
\vskip1.000000\baselineskip
20. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 17, donde el reactivo mezcla tenga un pH desde 7,0 hasta 8,0.
21. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 17, donde el reactivo mezcla tenga un pH desde 7,25 hasta 7,6.
22. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, comprendiendo más allá el paso de añadir una solución de parada a la vasija, después del paso (c) y antes del paso (d).
23. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 22, donde la solución de parada comprende un jabón o un detergente.
24. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 22, donde la solución de parada comprende dodecilsulfato sódico.
25. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 22, donde la solución de parada comprende hidróxido sódico.
26. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c) el reactivo mezcla comprende un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de dos horas seguido de la lisis celular o de la muerte celular a 37ºC.
27. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c) el reactivo mezcla comprende un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de cuatro horas seguido de la lisis celular o de la muerte celular a 37ºC.
28. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c) el reactivo mezcla comprende un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de seis horas seguido de la lisis celular o de la muerte celular a 37ºC.
29. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 1, donde en el paso (c) el reactivo mezcla comprende un sustrato para la enzima citoplasmática que tiene una vida media mayor de ocho horas seguido de la lisis celular o de la muerte celular a 37ºC.
30. Un método como se reivindicaba en cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde en el paso (a) se añade una cantidad predeterminada de agente a ensayar a la vasija conteniendo las células vivas en el medio de cultivo; y el reactivo mezcla comprende:
un solvente acuoso, resazurina, un agente transferidor de electrones, NAD+, y lactato; y el paso (d) comprende la medida del medio de cultivo del paso (c) para la producción de resorufina sin extraer el medio de cultivo del vaso, siendo la producción de resorufina causada por la liberación de la lactato deshidrogenasa a partir de las células muertas y moribundas dentro del vaso, a través del cual es determinada la citotoxicidad del agente a ensayar.
\vskip1.000000\baselineskip
31. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 30, donde en el paso (c), el agente transferidor de electrones es el azul de Meldola.
32. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 30, donde en el paso (a), el agente a ensayar es un compuesto tóxico conocido o teórico.
33. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 30, donde en el paso (d), la producción de resorufina se mide fluorimétricamente.
34. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 30, donde en el paso (d), la producción de resorufina se mide colorimétricamente.
35. Un método como se reivindicaba en la reivindicación 30, donde el reactivo mezcla comprende un solvente acuoso, lactato, NAD+, diaforasa, tampón Tris, HEPES, NaCl y resazurina.
36. Un kit para la medida de la citotoxicidad de un agente a ensayar, el kit comprende, en combinación:
un colorante dispuesto en un primer contenedor, el colorante teniendo un estado oxidado y un estado reducido donde el estado reducido se puede distinguir del estado oxidado y donde el colorante está presente en el estado oxidado, es decir estando el colorante de resazurina desde 50 \muM hasta 500 \muM, donde la resazurina está dispuesta en una mezcla de reactivo premezclada lista para usar que no es tóxica para las células vivas, el reactivo mezcla comprendiendo desde 0,1 U/ml hasta 10 U/ml de diaforasa, desde 50 mM hasta 250 mM de lactato, desde 0,5 mM hasta 10 mM de NAD+, desde 1 mM hasta 10 mM de tampón fosfato, desde 10 mM hasta 100 mM de HEPES, y desde 1 mM hasta 100 mM de NaCl; dicha mezcla de sustrato teniendo un pH desde 7,0 hasta 8,0 en solución, y
instrucciones para usar el kit.
\vskip1.000000\baselineskip
37. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde el estado reducido del colorante se puede distinguir del estado oxidado del colorante fluorimétricamente o colorimétricamente.
38. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde el reactivo mezcla comprende una solución acuosa comprendiendo:
109 mM de lactato;
3,3 mM de NAD+;
2,2 U/ml de diaforasa;
3,0 mM de tampón Tris;
30 mM de HEPES;
10 mM de NaCl; y
350 \muM de resazurina.
\newpage
39. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde el reactivo mezcla tenga un pH desde 7,25 hasta 7,60.
40. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, comprendiendo más allá una solución de parada dispuesta en un segundo contenedor.
41. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde la solución de parada comprende un jabón o un detergente.
42. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde la solución de parada comprende dodecilsulfato sódico.
43. Un kit como se reivindicaba en la reivindicación 36, donde la solución de parada comprende hidróxido sódico.
ES03719654T 2002-04-17 2003-04-09 Ensayo de citotoxicidad. Expired - Lifetime ES2347232T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/124,029 US6982152B2 (en) 2002-04-17 2002-04-17 Cytotoxicity assay
US124029 2002-04-17

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2347232T3 true ES2347232T3 (es) 2010-10-27

Family

ID=29248365

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES03719654T Expired - Lifetime ES2347232T3 (es) 2002-04-17 2003-04-09 Ensayo de citotoxicidad.

Country Status (8)

Country Link
US (2) US6982152B2 (es)
EP (1) EP1499717B1 (es)
JP (1) JP4544867B2 (es)
AT (1) ATE470707T1 (es)
CA (1) CA2481548A1 (es)
DE (1) DE60332934D1 (es)
ES (1) ES2347232T3 (es)
WO (1) WO2003089635A1 (es)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6982152B2 (en) * 2002-04-17 2006-01-03 Promega Corporation Cytotoxicity assay
EP2177622B1 (de) * 2005-12-12 2013-01-16 Roche Diagnostics GmbH Chromogene Tests in Gegenwart von Zellen
EP2013619B1 (en) 2006-04-10 2017-10-11 Wisconsin Alumni Research Foundation Methods for using human embryonic stem cells to evaluate toxicity of pharmaceutical compounds & other chemicals
CA2665183A1 (en) * 2006-10-02 2008-04-10 Cellartis Ab Novel toxicity assay based on human blastocyst-derived stem cells and progenitor cells
WO2009061905A1 (en) 2007-11-09 2009-05-14 Genzyme Corporation Methods of measuring cell viability without using control cells
SE534542C2 (sv) * 2009-09-30 2011-09-27 Calmark Sweden Ab Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada
WO2012051437A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Life Technologies Corporation Compositions and assays for determining cell viability
DE102011007769B3 (de) * 2011-04-20 2012-06-21 Siemens Aktiengesellschaft Verfahren und Vorrichtung zur Untersuchung von Tabakrauch
DE102011078184B3 (de) * 2011-06-28 2012-10-25 Siemens Aktiengesellschaft Biotransformationssensor
ES2527796B1 (es) * 2013-07-29 2015-11-10 Universidad De Almería Método para la cuantificación fluorimétrica de la enzina LDH en disolución
KR101880206B1 (ko) 2014-04-18 2018-07-20 도진도 래보라토리즈 탈수소 효소 및 이의 기질 농도 측정 방법, 전자 메디에이터 및 상기 전자 메디에이터를 포함하는 탈수소 효소 및 이의 기질용 측정 시약
US11378570B2 (en) 2017-05-24 2022-07-05 Alcon Inc. Cytotoxicity test method for medical devices
JP7394367B2 (ja) 2018-06-28 2023-12-08 ダイキン工業株式会社 気体の細胞毒性評価方法
WO2020014153A1 (en) * 2018-07-09 2020-01-16 The Regents Of The University Of California Redox-labile fluorescent probes and their surface immobilization methods for the detection of metabolites
JP6944167B2 (ja) 2018-07-25 2021-10-06 ダイキン工業株式会社 ガス濃度予測方法
US11590502B2 (en) 2019-07-01 2023-02-28 General Electric Company Assessment of micro-organism presence
US11597960B2 (en) 2019-07-01 2023-03-07 General Electric Company Assessment of micro-organism presence
KR20230044440A (ko) * 2020-07-24 2023-04-04 더 유니버시티 오브 털사 N-벤질 설폰아미드의 합성 및 사용
US20250093329A1 (en) * 2022-01-26 2025-03-20 The University Of Tulsa Screening of compounds

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3107204A (en) 1961-01-23 1963-10-15 Dalde Reagents Inc Microbiological testing method and structure therefor
US3384555A (en) * 1965-11-30 1968-05-21 Army Usa Direct fluorometric method for measuring dehydrogenase activity
GB1535643A (en) 1976-10-26 1978-12-13 Ayerst Mckenna & Harrison Determination of the susceptibility of bacteria to antibacterial agents
US4849347A (en) 1984-11-29 1989-07-18 Hoffmann-La Roche Inc. Colorimetric biological assay
JPS6431379A (en) 1987-07-27 1989-02-01 Matsushita Electric Industrial Co Ltd High-frequency heating device
DE3826922A1 (de) * 1988-08-09 1990-02-22 Boehringer Mannheim Gmbh Verfahren zur kolorimetrischen bestimmung eines analyten mittels enzymatischer oxidation
US5501959A (en) 1989-01-17 1996-03-26 Alamar Biosciences Laboratory, Inc. Antibiotic and cytotoxic drug susceptibility assays using resazurin and poising agents
JPH02211899A (ja) 1989-02-10 1990-08-23 Terumo Corp 細菌の薬剤感受性測定方法
US5185450A (en) 1991-02-19 1993-02-09 University Of South Florida Tetrazolium compounds for cell viability assays
JP3203268B2 (ja) * 1991-07-12 2001-08-27 デイド・ベーリング・マルブルク・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング カンジダ感染の検出方法
US5858974A (en) 1995-07-20 1999-01-12 Xoma Corporation Anti-fungal peptides
US5756527A (en) 1995-06-07 1998-05-26 Ontogen Corporation Imidazole derivatives useful as modulators of multi drug resistances
JPH1033196A (ja) 1996-07-23 1998-02-10 Unitika Ltd 試験片
DE19639169A1 (de) * 1996-09-24 1998-04-02 Boehringer Mannheim Gmbh Redoxaktive Verbindungen und deren Anwendung
DE69937835T2 (de) * 1998-09-24 2009-01-02 Promega Corp., Madison Antikörper für apoptosemarker und anwendungsverfahren
WO2001098531A1 (en) 2000-06-20 2001-12-27 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Resazurin-based cytotoxicity assay
US6811990B1 (en) 2001-02-13 2004-11-02 Michael J. Corey Methods and compositions for coupled luminescent assays
US6982152B2 (en) * 2002-04-17 2006-01-03 Promega Corporation Cytotoxicity assay
US20030232401A1 (en) * 2002-06-12 2003-12-18 Pugia Michael J. Bacterial test method by glycated label binding

Also Published As

Publication number Publication date
US20030203420A1 (en) 2003-10-30
EP1499717B1 (en) 2010-06-09
EP1499717A1 (en) 2005-01-26
US20050186557A1 (en) 2005-08-25
EP1499717A4 (en) 2007-01-03
JP2005523022A (ja) 2005-08-04
ATE470707T1 (de) 2010-06-15
US7282348B2 (en) 2007-10-16
AU2003223521A1 (en) 2003-11-03
CA2481548A1 (en) 2003-10-30
WO2003089635A1 (en) 2003-10-30
JP4544867B2 (ja) 2010-09-15
US6982152B2 (en) 2006-01-03
DE60332934D1 (de) 2010-07-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2347232T3 (es) Ensayo de citotoxicidad.
Aslantürk In vitro cytotoxicity and cell viability assays: principles, advantages, and disadvantages
Kamiloglu et al. Guidelines for cell viability assays
Riss et al. Cell viability assays
Atlas et al. Handbook of media for clinical microbiology
Adan et al. Cell proliferation and cytotoxicity assays
Kairo et al. Development of a tetrazolium salt assay for rapid determination of viability of BCG vaccines
US20180202996A1 (en) Compositions and assays for determining cell viability
Nozhat et al. Different methods for cell viability and proliferation assay: Essential tools in pharmaceutical studies
Yadav et al. Cell proliferation assays
Mani et al. In vitro cytotoxicity analysis: MTT/XTT, trypan blue exclusion
Riss Is your MTT assay really the best choice
Parboosing et al. Cell-based assays for assessing toxicity: a basic guide
CA2373160A1 (en) Methods for monitoring eukaryotic cell integrity, growth and/or division
CN109790564A (zh) 用溶剂化显色染料缀合物检测分枝杆菌的方法
US4728608A (en) Bacterial screening system with enhanced shelf life
AU2003223521B2 (en) Cytotoxicity assay
Aiyer et al. Assessing activity of antimicrobial agents and screening antibiotic-resistant bacteria through DREAM assay
JP2005261337A (ja) 微生物の高感度検出法、微生物検出のための発光測定用試薬キット及びシステム
Karassina et al. Time-and dose-dependent toxicity studies in 3D cultures using a luminescent lactate dehydrogenase assay
Moon et al. A microtiter plate assay at acidic ph to identify potentiators that enhance pyrazinamide activity against mycobacterium tuberculosis
Amin et al. Rapid screening of inhibitors of Mycobacterium tuberculosis growth using tetrazolium salts
KR101880206B1 (ko) 탈수소 효소 및 이의 기질 농도 측정 방법, 전자 메디에이터 및 상기 전자 메디에이터를 포함하는 탈수소 효소 및 이의 기질용 측정 시약
Chen et al. Polyamine metabolism in an obligately alkalophilic Bacillus alcalophilus that grows at pH 11.0
US7981634B2 (en) Method for positively detecting toxic material