ES2346669T3 - Aparato para verificar un filtro. - Google Patents
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Abstract
Aparato que es para verificar un filtro y comprende: una fuente (2) de un fluido para un tratamiento extracorpóreo de sangre; una línea de suministro conectada a la fuente (2); un dispositivo (8) de tratamiento de sangre que tiene una membrana semipermeable (9) que separa a una cámara del fluido (10) conectada a la línea de suministro de una cámara de la sangre (11) conectada a un circuito extracorpóreo de sangre; una línea de evacuación que conecta a la cámara del fluido (10) con una descarga (18) de un fluido de tratamiento usado; un filtro (4) que tiene una membrana semipermeable (5) que separa a una primera cámara (6) de un segunda cámara (7), teniendo la primera cámara (6) al menos una primera abertura (6a) de paso de fluido conectada a la línea de suministro, teniendo la segunda cámara (7) al menos una segunda abertura (7a) de paso de fluido conectada a la línea de suministro; medios (17, 19) para generar un gradiente de presión entre la primera cámara (6) y la segunda cámara (7); medios (P1; P2) para supervisar una presión en la primera cámara (6) y/o en la segunda cámara (7); un controlador conectado a los medios para generar un gradiente de presión y a los medios para supervisar la presión, estando dicho controlador programado para ejecutar un procedimiento para verificar el filtro (4) que comprende los siguientes pasos de: generar un gradiente de presión en la primera cámara (6, 15) y la segunda cámara (7, 16); y supervisar una presión en la primera cámara (6, 15) y/o en la segunda cámara (7, 16); caracterizado por el hecho de que comprende medios (19) para generar en la primera cámara (6) una presión superior a la presión atmosférica, y medios (17) para generar en la segunda cámara (7) una presión inferior a la presión atmosférica.
Description
Aparato para verificar un filtro.
La invención se refiere a un aparato para
verificar filtros.
Específica aunque no exclusivamente, la
invención puede ser útilmente aplicada para los filtros de un
aparato para el tratamiento extracorpóreo de la sangre, y en
particular para los filtros de membrana que se usan normalmente en
un dispositivo para la preparación en línea de un líquido de
diálisis y/o de un líquido de sustitución, en el ámbito de un
aparato para hemodiálisis y/o hemo(dia)filtración, con
la finalidad de eliminar los gérmenes contenidos en el líquido.
Se usan filtros de membrana en la producción de
líquidos estériles, haciendo que el líquido pase a través de una
membrana semipermeable que es capaz de filtrar los gérmenes. También
son conocidos varios procedimientos para verificar las
características de la membrana de un filtro a fin de garantizar su
eficiencia en el tratamiento de los gérmenes.
Uno de los procedimientos conocidos es la prueba
del punto de burbuja (BPT), que puede verificar la ausencia de
poros en la membrana que tengan un tamaño mayor que un límite
predeterminado. La BPT considera a los poros de la membrana como
tubos capilares, y el radio máximo de los poros se determina
mediante mediciones de la presión. Resumiendo, la prueba comprende
las etapas siguientes: se moja la membrana de forma tal que los
poros quedan llenos de líquido; un primer lado de la membrana se
conecta a una fuente de gas, mientras que el lado opuesto se
conecta a un líquido para la fácil detección de las burbujas de gas;
se presioniza gradualmente con el gas el primer lado de la
membrana; mientras la presión de gas en el primer lado se mantiene
relativamente baja, una modesta cantidad de gas se desplazará por
difusión a través del líquido contenido en los poros de la membrana
hacia el segundo lado de la membrana; esta cantidad de flujo de gas
es proporcional a la velocidad de incremento de la presión de gas
en el primer lado; cuando la presión de gas alcanza cierto nivel,
el líquido contenido en los poros más grandes es obligado a salir de
los propios poros, y una considerable cantidad de gas cruza los
poros más grandes, llegando al líquido conectado al segundo lado de
la membrana, formando burbujas de gas dentro del líquido; en esta
situación una adicional acción de presionización conduce a un
adicional desplazamiento de gas hacia el segundo lado de la
membrana, sin un discernible incremento de la presión; la presión
prácticamente estable que se alcanza en esta situación (presión del
punto de burbuja, o presión del BP) es una conocida función del
radio máximo de los poros de la membrana y permite por consiguiente
la determinación del mismo; la detención de la acción de
presionización conduce a una situación prácticamente de equilibrio
de la presión del BP (BP = punto de burbuja).
El documento del estado de la técnica US
4.614.109 describe un procedimiento para verificar la permeabilidad
de una membrana mojada de un filtro, estando dicho procedimiento
basado tanto en la búsqueda de la presión del BP como en la
determinación de la difusión de gas antes de alcanzar la presión del
BP. En este procedimiento, primeramente se impregna con líquido la
membrana del filtro; a continuación de ello se presioniza
gradualmente el lado de entrada de la membrana mediante la
introducción de un gas; se recoge en un envase graduado el gas que
pasa por difusión a través de la membrana; y la permeabilidad de la
membrana se calcula sobre la base de la presión transmembrana que
se mide en los dos lados de la membrana, y de la cantidad de gas que
pasa por difusión a través de la membrana por unidad de tiempo
usando el envase graduado. Continuando con la presionización, en un
punto determinado (llamado el punto de burbuja visual porque puede
ser detectado visualmente) aumenta marcadamente la producción de
burbujas de gas en el lado de salida de la membrana. Esto, como se
ha mencionado anteriormente, se debe al hecho de que, al ser
alcanzada la presión del punto de burbuja, el paso de gas a través
de la membrana se produce tanto por difusión (en una pequeña parte)
como (prevalentemente) en virtud del efecto de la formación de
conductos de gas a través de los poros de la membrana.
La US 4.614.109 describe adicionalmente un
procedimiento por medio del cual puede determinarse la presión
transmembrana mediante mediciones de presión que se llevan a cabo
tan sólo en el lado de entrada de la membrana, es decir, en el lado
que en el caso de un filtro estéril se considera no estéril, con la
finalidad de no contaminar el lado estéril de la membrana llevando
a cabo estas mediciones. Esto se hace midiendo un gradiente de
presión entre el lado de entrada de la membrana y un específico
sistema de presión de referencia que al comienzo de cada prueba se
conecta a la fuente de gas que genera la presión de ensayo.
La US 5.064.529 describe una BPT automática (sin
necesidad de observar el momento de formación de burbujas de gas)
para verificar si la presión del BP efectiva de la membrana
corresponde a la presión del BP deseada que corresponde al diámetro
máximo de los poros indicado por el fabricante de la membrana. En
una primera etapa se presioniza el primer lado de la membrana con
el gas a una velocidad de presionización constante predeterminada,
al final de cuya primera etapa la presión medida en el primer lado
de la membrana debería corresponder a una presión teórica
predeterminada; la velocidad de presionización y el tiempo de
presionización se eligen de forma tal que la presión teórica
anteriormente mencionada sea más baja que la presión del BP deseada;
si la presión medida tras el tiempo predeterminado no corresponde a
la presión teórica, es señalizado un defecto debido probablemente a
la rotura de la membrana o a una defectuosa instalación del filtro;
en una segunda etapa se detiene la presionización por espacio de un
determinado periodo de tiempo en el cual la presión deberá
permanecer prácticamente constante; si por el contrario hay una
significativa caída de presión, es señalizado un defecto debido
probablemente al defectuoso llenado de los poros con el líquido; en
una tercera etapa se restablece la presionización del primer lado
de la membrana a una velocidad predeterminada por espacio de un
periodo de tiempo predeterminado durante el cual se alcanza
teóricamente la presión del BP deseada; si al final de la tercera
etapa se mide la presión del BP deseada, estando la misma dentro de
una predeterminada gama de valores de aceptabilidad, se considera
que el diámetro máximo de los poros es el deseado.
La US 5.594.161 describe un procedimiento para
verificar la integridad de uno o varios elementos filtrantes en el
cual el lado de entrada del elemento filtrante es mojado y sometido
a una presión de gas que se mantiene constante, mientras que se
mide la presión en el lado de salida, al que previamente se ha hecho
parte de un sistema cerrado. Si tras un tiempo predeterminado la
presión de salida no sobrepasa a un valor umbral predeterminado, se
considera que el elemento filtrante está intacto.
La US 6.228.271 describe un procedimiento para
verificar la integridad de las membranas de filtro en el cual la
cámara de entrada del filtro se vacía de líquido y se llena con aire
a presión atmosférica, mientras que la cámara de salida se mantiene
llena de líquido. Se crea entonces una depresión en la cámara de
salida a fin de crear una presión transmembrana; tras haber sido
establecida la depresión, por ejemplo al nivel de un valor
comprendido entre 0,2 y 0,9 bares (de presión absoluta) y antes de
evacuar completamente el líquido de la cámara de salida, se mide el
flujo constante de líquido al salir el mismo de la cámara de salida,
el cual corresponde al flujo de aire que pasa a través de las
perforaciones de la membrana; la integridad de la membrana es así
medida sobre la base del valor medido para el flujo de líquido.
Otro procedimiento conocido para medir la
integridad de una membrana de filtro se basa en una modalidad de
verificación bajo presión cerrada según el cual se crea y se
supervisa a lo largo del tiempo en al menos una cámara del filtro
un gradiente de presión transmembrana. Una típica prueba de presión
cerrada supone, por ejemplo, poner a un lado de la membrana a una
presión de gas predeterminada, inferior a la presión del BP,
comprendida en la gama de valores de difusión, es decir, en una gama
de valores en la cual la presión en la segunda cámara de la
membrana aumenta proporcionalmente a la presión en el primer lado;
cuando se ha alcanzado la presión, se interrumpe el suministro de
gas y se supervisa la presión en el primer lado; si la caída de
presión por unidad de tiempo sobrepasa a un valor umbral
predeterminado, se entiende que la membrana presenta defectos.
La US 4.702.829 describe un procedimiento del
tipo de los de presurización cerrada para verificar la integridad
de los filtros de un aparato de hemodiafiltración, en cuyo
procedimiento el líquido de sustitución se realiza en línea pasando
el líquido dializador a través de dos filtros estériles dispuestos
uno tras otro, presentando cada uno de ellos dos cámaras separadas
por una membrana mojable con agua y semipermeable, la cual puede
retener los gérmenes. El proceso de verificación de la estanqueidad
del filtro comienza después de la etapa de lavado del circuito de
diálisis, con el circuito lleno del líquido detergente y las
membranas de filtro mojables con agua mojadas. El proceso de
verificación de la estanqueidad del filtro usa una bomba de
ultrafiltración previamente dispuesta en el circuito de diálisis
aguas abajo del dispositivo de tratamiento de la sangre y usada en
el tratamiento de diálisis para obtener una medición de la
disminución de peso del paciente. Durante la prueba de los filtros,
la bomba de ultrafiltración se usa para aspirar aire internamente
de la primera cámara del segundo filtro, a través de un filtro
hidrófugo microporoso dispuesto en un respiradero de la primera
cámara. El aire aspirado puede también entrar en la segunda cámara
del primer filtro en ausencia de oclusiones en la rama del circuito
comprendida entre los dos filtros. El líquido que deja espacio para
el aire aspirado es extraído por la bomba de ultrafiltración a
través de las membranas de los dos filtros. Dado que las membranas
mojables con agua de los filtros están mojadas, las propias
membranas son prácticamente impermeables al aire. Por consiguiente,
una vez que la segunda cámara del primer filtro y la primera cámara
del segundo filtro están enteramente ocupadas por aire a presión
atmosférica, y puesto que el aire que ha entrado en las cámaras no
puede escapar a través de la membrana, la bomba de ultrafiltración
puede generar una depresión en las cámaras ocupadas por el líquido,
es decir, en la primera cámara del primer filtro y en la segunda
cámara del segundo filtro. La bomba de ultrafiltración es entonces
activada hasta que se ha alcanzado una determinada depresión en una
parte del circuito de diálisis llenada con líquido. A continuación
de ello se supervisa la depresión usando un manómetro, por ejemplo
midiendo el tiempo que es necesario para que la presión aumente en
una cantidad predeterminada, o bien midiendo la depresión tras un
periodo de tiempo determinado. La supervisión de la depresión
permite una evaluación del cierre fluídico del sistema constituido
por las membranas y la parte del circuito que está en depresión.
La US 4.834.888 describe un procedimiento de
comprobación de la integridad de un filtro estéril dispuesto en el
sistema de suministro de un líquido dializador a un dializador,
según cuyo procedimiento se quita el dializador y se interrumpe el
flujo en el circuito del líquido dializador, parando la bomba de
circulación o como alternativa cerrando dos válvulas de
interceptación que están dispuestas una en la línea de suministro
de líquido dializador fresco y la otra en la línea de evacuación de
líquido dializador usado, cerrando una válvula de interceptación
que está dispuesta en una línea de enjuague que une una salida de la
primera cámara del filtro estéril a la línea de evacuación,
abriendo una válvula de ventilación dispuesta en la línea de
enjuague entre la salida de la primera cámara y la válvula de
interceptación, poniendo en marcha la bomba de ultrafiltración que
durante el tratamiento de diálisis se usa para calcular la pérdida
de peso del paciente, y finalmente supervisando la presión usando
un manómetro dispuesto en la línea de evacuación. La bomba de
ultrafiltración ocasiona la entrada de aire a través de la válvula
de ventilación y así al interior de la primera cámara del filtro
estéril, mientras que el líquido contenido en la primera cámara es
obligado a pasar a través de la membrana y por consiguiente al
interior de la segunda cámara. Cuando el líquido ha sido expulsado
de la primera cámara, la membrana mojada, si está intacta,
representa una barrera impermeable al aire, con lo cual la última
acción de la bomba de ultrafiltración ocasiona una depresión en la
parte del circuito que está conectada a la segunda cámara del
filtro estéril; cuando el manómetro indica que se ha alcanzado un
predeterminado grado de depresión, se para la bomba de
ultrafiltración; si tras haber transcurrido un periodo de tiempo
predeterminado la depresión no ha variado considerablemente, se
considera que está intacta la membrana de filtro.
En la EP 491981, que se ocupa de una instalación
para la producción de un concentrado para hemodiálisis mezclando
agua con un polvo soluble, se usa una prueba para verificar la
integridad de un filtro que es parte de la instalación. La
instalación comprende una bomba de gas que puede ser usada tanto
para eliminar el gas que es liberado durante la producción del
concentrado de hemodiálisis en un depósito de mezcla, como para
generar, en una de las dos cámaras del filtro, una sobrepresión que
es supervisada para evaluar la integridad de la membrana de
filtro.
La US 5.808.181 describe un procedimiento para
verificar filtros de membrana dispuestos en el circuito de diálisis
de un dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre, en
cuyo procedimiento se moja completamente con un líquido la membrana
de un filtro a verificar, se separa del resto del circuito una rama
del circuito de diálisis que contiene a una de las dos cámaras de
filtro a verificar, se inyecta un gas en la rama separada para
ocasionar una sobrepresión, mientras que el líquido contenido en la
cámara es retirado pasando a través de la membrana; el suministro
de gas se interrumpe tras haber sido alcanzado en la cámara un
predeterminado nivel de sobrepresión; y a continuación de ello se
controla la sobrepresión, por ejemplo comparando la caída de
presión por unidad de tiempo con un valor límite que es
característico de una membrana de filtro intacta. Este documento
también describe un aparato según el preámbulo de la reivindicación
1.
La EP 407737 describe un procedimiento para
verificar la membrana de un filtro dializador en dos etapas: en una
primera etapa la cámara de la sangre del dializador es sometida a un
gradiente de presión de la cámara de la sangre a la cámara del
fluido dializador; y en una segunda etapa la membrana es sometida a
un gradiente opuesto. La prueba permite efectuar una determinación
de la presencia de fugas que podrían quedar de manifiesto o notarse
tan sólo en virtud del efecto de uno u otro de los dos gradientes de
presión.
Un objetivo principal de la presente invención
es el de aportar un aparato para la verificación de filtros que sea
fiable y preciso sin requerir el uso de altas presiones en el
circuito hidráulico conectado al filtro o a los filtros. El
objetivo es alcanzado generando una presión transmembrana del filtro
a verificar a base de crear una sobrepresión en un lado de la
membrana y una depresión en el lado opuesto de la misma.
Un objetivo adicional de la invención es el de
aportar un aparato que sea sencillo y económico y sirva para
ejecutar el procedimiento anteriormente descrito.
Una ventaja de la invención es la de que la
misma es aplicable de manera sencilla y económica para verificar
filtros de aparatos para el tratamiento extracorpóreo de la sangre,
tales como aparatos de hemodiálisis y de
hemo(dia)filtración.
Una ventaja adicional es la de que la invención
también permite contar con un procedimiento de verificación muy
preciso y sensible para filtros que no sean adecuados (debido a
roturas, fugas, excesiva permeabilidad o excesivo tamaño de poros,
etc.) por razones relativamente secundarias. Esta ventaja se logra
en virtud de una prueba que se basa en la lectura de cantidades de
gas y/o líquido en la entrada y/o en la salida a o de las cámaras de
filtro.
Otra ventaja adicional es la de que el aparato
de la invención proporciona un procedimiento de verificación que
puede ser ejecutado con relativa rapidez. Esto se hace posible en
primer lugar en virtud del hecho de que la presión transmembrana es
generada usando dos accionadores que operan en los dos lados
opuestos de la membrana, y en segundo lugar debido al hecho de que
la evacuación del líquido de una cámara de filtro, que es necesaria
para hacer que entre el gas de verificación, se hace por medio de un
flujo de líquido tangencial que no cruza la membrana.
Una ventaja adicional es la de que la invención
reconoce si la detección de una situación defectuosa es debida al
hecho de ser inadecuada la membrana o bien en lugar de ello es
debida a fugas en otras partes del circuito hidráulico conectado al
filtro. Esta ventaja se obtiene mediante la supervisión
independiente de ambos lados de la membrana.
Además, en el caso de dos filtros consecutivos,
(como por ejemplo un primer filtro para el líquido dializador y un
segundo filtro para el líquido de sustitución en un aparato de
hemo(dia)filtración), la invención ventajosamente
permite detectar cuál de los dos filtros está defectuoso, en caso de
estarlo uno solamente, y en efecto detectar si tan sólo uno de ellos
está defectuoso.
Adicionales características y ventajas de la
presente invención quedarán más claramente de manifiesto a la luz
de la siguiente descripción detallada de al menos una realización
preferida de la invención, que se ilustra puramente a modo de
ejemplo no limitativo en las figuras acompañantes de los
dibujos.
Se da a continuación la descripción de la
invención con referencia a las figuras acompañantes de los dibujos,
que se aportan a modo de ejemplo no limitativo y en las cuales:
la figura 1 es un diagrama de un aparato de
hemodiafiltración al cual se aplica el procedimiento de verificación
de filtros que se ejecuta mediante el aparato de la presente
invención;
las figuras 2, 3 y 4 muestran el aparato de la
figura 1 en tres distintas etapas del procedimiento de verificación
de filtros;
la figura 5 es un diagrama de un aparato de
hemodiálisis al cual se aplica el procedimiento de verificación de
filtros de la presente invención;
las figuras 6, 7 y 8 muestran el aparato de la
figura 5 en tres distintas etapas del procedimiento de verificación
de filtros que se ejecuta con el aparato de la invención.
Con referencia a la figura 1, el número 1 denota
en su totalidad un aparato para el tratamiento extracorpóreo de
sangre (hemodiafiltración), el número 2 denota un fluido dializador
fresco, el número 3 denota una bomba de circulación de fluido
dializador fresco, el número 4 denota un primer filtro que tiene una
membrana semipermeable 5 que separa a una primera cámara 6 de una
segunda cámara 7, el número 8 denota un dispositivo de tratamiento
de sangre que tiene una membrana semipermeable 9 que separa a una
cámara de diálisis 10 de una cámara de la sangre 11, el número 12
denota una bomba de circulación de fluido de sustitución, el número
13 denota un segundo filtro que tiene una membrana semipermeable 14
que separa a una primera cámara 15 de una segunda cámara 16, el
número 17 denota una bomba de evacuación del fluido dializador
usado, el número 18 denota una descarga de fluido dializador usado,
y el número 19 denota una bomba de gas conectada a la atmósfera por
medio de un filtro de aire hidrófugo 20.
La bomba 3 está dispuesta en un primer trecho de
una línea de suministro del fluido de diálisis fresco que conecta
la fuente a una entrada 6a de la primera cámara 6 del primer filtro
4. Un segundo trecho de la línea de suministro conecta una salida
7a de la segunda cámara 7 del primer filtro 4 con una entrada 10a de
la cámara de diálisis del dispositivo 8.
La bomba 17 está dispuesta en una línea de
evacuación para el fluido de diálisis usado que conecta una salida
10b de la cámara de diálisis 10 con la descarga 18.
La bomba 19 es de un tipo que cierra el conducto
al cual la misma está operativamente asociada cuando no está en
funcionamiento.
Un circuito extracorpóreo de sangre comprende
una línea arterial LA que lleva la sangre del paciente a una
entrada 11a de la cámara de la sangre 11 del dispositivo 8, y una
línea venosa LV que desde una salida 11b de la cámara de la sangre
11 restituye la sangre al paciente.
La bomba de infusión 12 está dispuesta en un
primer trecho de una línea de infusión que se ramifica desde el
segundo trecho de la línea de suministro de fluido de diálisis hasta
una entrada 15a de la primera cámara 15 del segundo filtro 13. La
bomba 12 es oclusiva y reversible y es capaz de mover el fluido en
ambas direcciones de circulación. Un segundo trecho de la línea de
infusión conecta una salida 16a de la segunda cámara 16 al circuito
extracorpóreo de sangre (por ejemplo con la línea venosa LV, como se
muestra en la figura 1, y/o con la línea arterial LA).
Una primera línea de derivación 21 conecta la
línea de suministro de fluido de diálisis fresco, en un punto
situado aguas abajo de la bomba 3, a la línea de evacuación de
líquido dializador usado, en un punto situado aguas arriba de la
bomba 17. Una válvula de derivación V1 dirige selectivamente el
fluido que viene de la bomba 3 ya sea hacia el primer filtro 4 o
bien a la primera línea de derivación 21.
Un primer dispositivo, que es de tipo conocido y
no está ilustrado (como por ejemplo un caudalímetro), está
dispuesto en el primer trecho de la línea de suministro de fluido
dializador fresco y preparado para medir el caudal de fluido. Un
segundo dispositivo para medir el caudal de fluido (como por ejemplo
un segundo caudalímetro) está dispuesto en la línea de evacuación
del fluido dializador usado aguas abajo de la línea de derivación
21. Los dispositivos de medición del caudal permiten la recogida de
información relativa a la cantidad de fluido intercambiada entre la
sangre extracorpórea y el aparato de diálisis durante el
tratamiento, con la finalidad de controlar el balance de fluidos
del paciente, como es práctica perfectamente conocida y usada en los
tratamientos dialíticos.
Una segunda línea de derivación 22 conecta la
línea de suministro de fluido dializador fresco, en un punto
situado aguas abajo de la primera línea de derivación 21, con la
línea de evacuación de fluido dializador usado, en un punto situado
aguas arriba de la primera línea de derivación 21. Una válvula de
interceptación V2 cierra o abre selectivamente la segunda línea de
derivación 22. La segunda línea de derivación 22 permite una rápida
evacuación de líquido desde la primera cámara 6 del primer filtro 4
en el procedimiento de verificación de filtros, como mejor se
explicará más adelante.
Una tercera línea de derivación 23 conecta una
salida 6b de la primera cámara del primer filtro 4 con la línea de
evacuación en un punto situado aguas arriba de la primera línea de
derivación 21. Una cuarta línea de derivación 24 conecta una salida
15b de la primera cámara 15 del segundo filtro 13 con la línea de
evacuación en un punto situado aguas arriba de la primera línea de
derivación 21. En la realización preferida, la tercera línea de
derivación 23 y la cuarta línea de derivación 24 tienen un trecho en
común. Una válvula de interceptación V3 abre o cierra selectivamente
la cuarta línea de derivación 24.
Una línea de suministro de gas 25 conecta la
bomba de gas 19 con el trecho de línea de derivación en común entre
las líneas de derivación 23 y 24. Una válvula de tres vías V4 pone a
una primera vía, que está conectada a las salidas 6b y 15b de las
primeras cámaras 6 y 15 de los dos filtros 4 y 13, en comunicación
selectiva con una segunda vía conectada a la bomba de gas 19, o con
una tercera vía conectada a la línea de evacuación de fluido
dializador
usado.
usado.
Una quinta línea de derivación 26 conecta el
segundo trecho de la línea de suministro de fluido dializador
fresco, en un punto situado aguas abajo del punto de ramificación de
la línea de infusión, con la línea de evacuación de fluido
dializador usado 21. Una válvula de derivación V5 dirige
selectivamente el fluido procedente del punto de ramificación ya
sea hacia la cámara de diálisis 10 o bien a la quinta línea de
derivación 26. Una válvula de interceptación V6 cierra o abre
selectivamente la quinta línea de derivación 26.
Una válvula de interceptación V7 está dispuesta
en el segundo trecho de la línea de suministro de fluido dializador
fresco, aguas arriba del punto de ramificación de la línea de
infusión.
Una línea de conexión 27 conecta el segundo
trecho de la línea de infusión con el segundo trecho de la línea de
suministro de fluido de diálisis fresco, en un punto comprendido
entre la ramificación del primer trecho de la línea de infusión y
la quinta línea de derivación 26. Una válvula de interceptación V8
abre o cierra selectivamente el segundo trecho de la línea de
infusión. Una válvula de derivación V9 conecta a una primera vía,
conectada a la salida 16a de la segunda cámara 16 del segundo filtro
13, selectivamente a una segunda vía, conectada al circuito
extracorpóreo, o a una tercera vía, conectada a la línea de conexión
27.
Un primer manómetro P1 mide la presión en un
trecho de circuito que está conectado a la salida 6b y/o a la
salida 15b de las primeras cámaras de los dos filtros 4 y 13. Un
segundo manómetro P2 mide la presión en un trecho de circuito
conectado a la salida 7a y/o a la salida 16a de las segundas cámaras
de los dos filtros 4 y 13.
La figura 1 muestra en líneas gruesas las líneas
de circuito que durante el tratamiento son normalmente cruzadas por
el fluido de diálisis fresco o usado, o por el líquido de
infusión.
Se describe ahora un primer procedimiento de
verificación de la integridad del primer filtro 4 y del segundo
filtro 13, partiendo de una situación en la cual el aparato está
lleno de líquido (por ejemplo a continuación de la etapa de cebado
del aparato y antes de la conexión al paciente).
En una primera etapa de llenado de las primeras
cámaras 6 y 15 con aire (véase la figura 2), las bombas 3 y 17
están activas; la válvula V1 dirige el fluido a la primera línea de
derivación 21; la bomba de gas 19 funciona directamente, aspirando
aire del ambiente exterior; la válvula V4 abre la vía que está
conectada a la bomba 19, cerrando la vía que está conectada a la
vía de evacuación; la válvula V2 está abierta para así permitir al
aire impulsado por la bomba 19 llenar la primera cámara 6 del primer
filtro 4, ocupando el sitio del líquido que, impulsado por la bomba
17, puede desplazarse, pasando por la segunda línea de derivación
22; la segunda válvula V7 está cerrada, con lo cual la segunda
cámara 7 del primer filtro 4 se mantiene llena de líquido; la bomba
de infusión 12 funciona inversamente (con respecto a la dirección
que toma durante un tratamiento) mientras las válvulas V3 y V6
están abiertas y la válvula V5 está abierta hacia la línea de
derivación 26 y está cerrada hacia el dispositivo 8, con lo cual el
aire impulsado por la bomba 19 puede llenar la primera cámara 15
del segundo filtro 13, ocupando el sitio del líquido extraído por la
bomba 12 y la bomba 17; la válvula V8 está cerrada y la válvula V9
cierra la línea de conexión 27, con lo cual la segunda cámara 16 del
segundo filtro 13 permanece llena de líquido. Al final de esta
primera etapa las primeras cámaras 6 y 15 de los dos filtros 4 y 13
están llenas de aire. La línea arterial LA y la línea venosa LV
están configuradas para formar un sistema cerrado que no está en
comunicación con la atmósfera externa.
La figura 2 ilustra en líneas gruesas las líneas
de circuito que son cruzadas por el fluido durante la primera etapa
de llenado con aire.
En una segunda etapa de presionización de las
primeras cámaras 6 y 15 (véase la figura 3), la válvula V2 es
cerrada y la bomba de infusión 12 (que puede cerrar la línea) es
parada, con lo cual se cierra la comunicación entre las primeras
cámaras 6 y 15 y la bomba 17 y la descarga 18, mientras que la
válvula V3 permanece abierta y la válvula V4 permanece en la
posición que abre la comunicación de las cámaras 6 y 15 con la bomba
19; las válvulas V7 y V8 son abiertas, y la válvula V9 abre la
comunicación con la línea de conexión 27, de forma tal que las
segundas cámaras 7 y 16 de los dos filtros 4 y 13 son conectadas a
la bomba 17. En esta situación, en la cual las dos membranas 5 y 14
están mojadas y son por consiguiente prácticamente impermeables al
aire, aparte de los fenómenos de difusión, la bomba de gas 19
suministra aire a las cámaras 6 y 15, generando una sobrepresión en
las cámaras, mientras que la acción de la bomba de evacuación 17
ocasiona una depresión en las cámaras 7 y 16, que están llenas de
líquido.
En la figura 3 unas líneas de trazos ilustran la
parte del circuito hidráulico que está en depresión. Durante esta
segunda etapa, como en la primera, la bomba 3 continúa haciendo que
circule líquido dializador, que es desviado por la válvula V1 a la
línea de derivación 21 a fin de ser enviado a la descarga 18.
La segunda etapa termina cuando la sobrepresión
y la depresión han alcanzado un valor de verificación
predeterminado; básicamente la bomba 19 se para cuando la presión
P_{1} medida por el manómetro P1 es P_{1} > P_{máx}, donde
P_{máx} es un valor predeterminado; la válvula V6 se cierra,
aislando a las cámaras 7 y 16 de la bomba 17, cuando la presión
P_{2} medida por el manómetro P2 es P_{2} < P_{\text{mín}},
donde P_{\text{mín}} es un valor predeterminado; y en esta
situación (véase la figura 4) las primeras cámaras 6 y 15 son parte
de un sistema cerrado en sobrepresión, mientras que las segundas
cámaras 7 y 16 son parte de un sistema cerrado en depresión.
Una tercera etapa de verificación de la
integridad de las membranas 5 y 14 incluye el paso de supervisar las
presiones en los manómetros P1 y P2, lo cual puede llevarse a cabo
según varios criterios, con el sistema en la situación que se
ilustra en la figura 4.
Un primer criterio es el de que después de un
predeterminado periodo de tiempo \DeltaT la presión es medida por
el manómetro P1; si la presión ha descendido en una cantidad
\DeltaP_{1} < \DeltaP_{1máx}, donde \DeltaP_{1máx}
es un valor umbral predeterminado, se considera que las membranas 5
y 14 están intactas; si, por otro lado, después del tiempo
\DeltaT la situación es la de que \DeltaP_{1} >
\DeltaP_{1máx}, se considera que al menos una de las dos
membranas 5 y 14 no está intacta, o que el sistema cerrado en
sobrepresión que incluye a las cámaras 6 y 15 tiene fugas. Como
alternativa es posible verificar el tiempo que le lleva a la
presión P1 descender hasta más allá de un límite predeterminado, o
bien verificar la velocidad de descenso de la presión P1.
Con un segundo criterio, si después de un
determinado tiempo \DeltaT la presión medida en el manómetro P2
ha aumentado en una cantidad \DeltaP_{2} <
\DeltaP_{2máx}, donde \DeltaP_{2máx} es un valor umbral
predeterminado, se considera que las membranas 5 y 14 están
intactas; si, por otro lado, después del tiempo \DeltaT la
situación es la de que \DeltaP_{2} > \DeltaP_{2máx}, se
presume que al menos una de las dos membranas 5 y 14 no está
intacta, o que el sistema cerrado en depresión que incluye a las
cámaras 7 y 16 presenta fugas. Como alternativa es posible
verificar el tiempo requerido para que la presión P2 aumente hasta
más allá de un límite predeterminado, o bien verificar la velocidad
de incremento de la presión P2.
Con un tercer criterio, si después de un tiempo
\DeltaT resulta que \DeltaP_{1} > \DeltaP_{1máx} y
\DeltaP_{2} > \DeltaP_{2máx}, se considera que una de las
dos membranas 5 y 14 no está intacta, mientras que si por otro lado
solamente una de las variaciones de presión medidas \DeltaP_{1}
y \DeltaP_{2} es mayor que el respectivo valor umbral, se
considera que las membranas 5 y 14 están intactas y que hay una
fuga en el circuito. Es posible verificar el tiempo que le lleva a
la presión P1 descender hasta por debajo de un límite
predeterminado, y verificar el tiempo que le lleva a la presión P2
subir hasta más allá de un límite predeterminado, y puede decidirse
que las membranas 5 y 14 están intactas si ambos tiempos sobrepasan
a un tiempo mínimo predeterminado. Es también posible verificar si
las velocidades de variación de las presiones P1 y P2 sobrepasan
ambas a una velocidad umbral predeterminada.
En un caso en el que una de las membranas 5 y 14
no está intacta, una parte del aire contenido en el sistema cerrado
en sobrepresión que incluye a las cámaras 6 y 15 logra pasar a
través de la membrana no intacta, gracias al hecho de ser esto
permitido por el sistema cerrado en depresión que incluye a las
cámaras 7 y 16. Esto determina tanto una significativa caída de la
presión detectada por el manómetro P1 como un significativo
incremento de la presión que es susceptible de ser detectada por el
manómetro P2. Si es detectado un relativamente gran cambio de
presión por unidad de tiempo tanto por el manómetro P1 como por el
manómetro P2, se saca la conclusión de que una de las membranas no
está intacta.
Los criterios anteriormente expuestos son
aplicables también cuando se verifique solamente un filtro.
En todos los casos, la tercera etapa del
procedimiento de verificación puede incluir una primera subetapa en
la cual se hace la verificación de si la variación de presión por
unidad de tiempo sobrepasa a un umbral predeterminado, lo cual
significaría que una u otra de las membranas 5 y 14 no estaría
intacta, y una posterior segunda subetapa en la cual, si en la
primera subetapa se detectó un excesivo cambio de presión, es decir
hasta más allá del umbral predeterminado, se cierra una válvula
dispuesta entre las dos cámaras sujetas a supervisión (por ejemplo
la válvula V3 si las cámaras supervisadas son las cámaras 6 y 15, o
bien la válvula V8 si se supervisan las cámaras 7 y 16, o ambas),
con lo cual una de las dos cámaras queda aislada de la otra y el
manómetro que está en funcionamiento (el P1 o el P2 o ambos) es
conectado solamente a una cámara; si la excesiva variación de
presión continúa, es decir, si el manómetro detecta por segunda vez
una variación de presión que está más allá del valor umbral, se
saca la conclusión de que el filtro no intacto es el que está
conectado al manómetro; y por otro lado, si la variación de presión
se detiene o se enlentece, se saca la conclusión de que el filtro
no intacto es el otro. Si se usan ambos manómetros P1 y P2 para la
verificación, la segunda subetapa es llevada a cabo de forma tal
que cada manómetro es conectado a un distinto filtro 4 o 13, por
ejemplo cerrando las válvulas V3 y V7, con lo cual el manómetro P1
queda conectado al primer filtro 4 y el manómetro P2 queda conectado
al segundo filtro 13.
En una segunda realización preferida, el
procedimiento de verificación comprende una primera etapa de llenar
las primeras cámaras 6 y 15 con aire, como se ha descrito aquí
anteriormente con referencia a la figura 2, y una segunda etapa de
presionización de las primeras cámaras 6 y 15, al final de lo cual,
cuando la sobrepresión y la depresión han alcanzado un respectivo
valor de verificación predeterminado, se para la bomba 19, como en
el caso anterior, cuando la presión P_{1} medida por el manómetro
P1 es P1 > P_{máx}, mientras que las válvulas V7 y V8
permanecen abiertas, manteniendo abierta la comunicación entre las
cámaras 7 y 16 y la bomba 17; y en esta situación las primeras
cámaras 6 y 15 son parte de un sistema cerrado en sobrepresión,
mientras que las segundas cámaras 7 y 16 son parte de un sistema no
cerrado que es mantenido en depresión por la bomba 17, que continua
funcionando. Es posible usar el manómetro P2 para controlar el valor
de la depresión y mantenerlo al nivel de un valor
predeterminado.
Sigue una tercera etapa de verificación de la
integridad de las membranas 5 y 14 en la cual, después de un
predeterminado periodo de tiempo \DeltaT, la presión es medida por
el manómetro P1; si esta presión desciende en una cantidad
\DeltaP_{1} < \DeltaP_{1máx}, donde \DeltaP_{1máx} es
un valor umbral predeterminado, se saca la conclusión de que las
membranas 5 y 14 están intactas; si, por otro lado, después del
tiempo \DeltaT la situación es la de que \DeltaP_{1} >
\DeltaP_{1máx}, se saca la conclusión de que al menos una de
las dos membranas 5 y 14 no está intacta, o de que el sistema
cerrado en sobrepresión que incluye a las cámaras 6 y 15 tiene
fuga.
Durante la tercera etapa anteriormente descrita,
la bomba 17 es controlada a fin de mantener el valor de depresión
predeterminado dentro de las cámaras 7 y 16. La depresión que se
mantiene en las cámaras 7 y 16 permite efectuar un incremento del
gradiente de presión transmembrana sin incrementar la sobrepresión
de gas en las cámaras 6 y 15, y por consiguiente sin adicionales
tensiones en el circuito hidráulico.
El procedimiento de verificación de la segunda
realización preferida es también aplicable a un único filtro.
En el procedimiento de la segunda realización
preferida puede incluirse una primera variante en la cual durante
la tercera etapa de supervisión se mide el caudal de líquido a su
salida de las cámaras 7 y 16 de los filtros, por ejemplo usando la
diferencia de los valores de caudal medidos por los caudalímetros
que el aparato de hemodiafiltración usa durante el tratamiento para
el balance de fluidos del paciente. El caudal de líquido
corresponde al caudal de aire que pasa a través de la membrana,
entrando en las cámaras 7 y 16, que es indicativo del estado de las
membranas 5 y 14. Mientras se mide el caudal de líquido, se mantiene
constante al nivel de un valor predeterminado la depresión P_{2}
en las cámaras 7 y 16, estando dicha depresión por ejemplo
comprendida entre 0,2 y 0,9 bares (de presión absoluta). Si el
caudal de líquido medido sobrepasa a un valor umbral
predeterminado, se considera que al menos una de las dos membranas 5
y 14 no está intacta y presenta rotura o fugas o tiene poros
demasiado grandes o una excesiva permeabilidad.
En el procedimiento de la segunda realización
preferida puede incluirse una segunda variante en la cual, además
de la primera variante, se mantiene constante al nivel de un valor
predeterminado no tan sólo la depresión P_{2}, sino también la
sobrepresión P_{1} en las primeras cámaras 6 y 15, estando dicho
valor constante predeterminado por ejemplo comprendido entre 1,2 y
3,0 bares (de presión absoluta), activando la bomba 19 que
suministra el aire que pasa a través de las membranas 5 y 14. El
caudal de aire suministrado por la bomba 19 (que puede ser
calculado por ejemplo a partir de la velocidad de la bomba, que es
una bomba de desplazamiento positivo) corresponde al caudal medido
para el líquido que sale de las cámaras 7 y 16. Así, el caudal de
aire es también indicativo del estado de la membrana. En esta
segunda variante de la segunda realización preferida del
procedimiento, las primeras cámaras 6 y 15 son mantenidas a una
sobrepresión constante por la bomba 19, mientras que las segundas
cámaras 7 y 16 son mantenidas a una depresión constante por la
bomba 17; y el estado de la membrana se evalúa por medio del caudal
de aire que pasa a través de las membranas 5 y 14 de las primeras
cámaras a las segundas cámaras, siendo el caudal calculable ya sea
midiendo el caudal de líquido que sale de las segundas cámaras 7 o
16, o bien midiendo el caudal de aire suministrado a las primeras
cámaras 6 y 15, o bien por medio de ambas mediciones anteriormente
mencionadas.
Las dos variantes anteriormente descritas de la
segunda realización del procedimiento de verificación son aplicables
a un único filtro.
En una tercera realización, el procedimiento
para verificar los filtros 4 y 13 incluye los pasos de llenar las
cámaras 6 y 15 con aire, generar una depresión en las cámaras 7 y 16
llenadas con líquido, formar un sistema cerrado que incluya a las
cámaras 7 y 16, y supervisar la depresión en las cámaras 7 y 16. Se
considera que los filtros están intactos por ejemplo si después de
un tiempo \DeltaT predeterminado la presión medida por el
manómetro P2 ha aumentado en una cantidad \DeltaP_{2} <
\DeltaP_{2máx}, donde \DeltaP_{2máx} es un valor umbral
predeterminado.
Los procedimientos de verificación que se han
descrito anteriormente pueden ser también aplicados a un filtro de
diálisis.
Las figuras 5 a 8 se refieren a procedimientos
de verificación que se aplican a un único filtro de un aparato para
tratamiento extracorpóreo de la sangre.
La figura 5 muestra un aparato para diálisis en
el cual los elementos que son similares a los del aparato de la
figura 1 han sido indicados en aras de la sencillez usando los
mismos números de referencia.
Un primer procedimiento de verificación del
filtro 4, partiendo de una situación en la cual la membrana 5 está
mojada y las cámaras 6 y 7 están ambas llenas de líquido, comprende
una primera etapa de vaciado de líquido de la primera cámara 6 y un
llenado de la misma con aire procedente de la bomba 19. En esta
primera etapa (véase la figura 6), la situación es la siguiente: La
bomba 17 saca el líquido de la primera cámara 6 y lo envía hacia la
descarga 18 con la válvula V2 abierta. El aire procedente del
ambiente exterior a través del filtro hidrofóbico 20 es aportado
por la bomba 19 a la primera cámara 6 con la válvula V4 abierta
hacia la bomba 19 y cerrada hacia la línea de evacuación, y la
válvula V5 se abre hacia la derivación 26 y se cierra hacia la
abertura 10a del dializador; y la válvula V6 cierra la derivación 26
de forma tal que la segunda cámara 7 no está en comunicación con la
bomba 17 en funcionamiento y se mantiene llena de líquido. Al final
de esta primera etapa la primera cámara 6 está llena de aire y la
segunda cámara 7 está aún llena de líquido.
En una segunda etapa (figura 7) se pone a la
primera cámara 6 en sobrepresión y a la segunda cámara 7 en
depresión: La válvula V2 está cerrada y la bomba 19 continúa
aportando aire a la primera cámara 6; la válvula V6 está abierta,
con lo cual la bomba 17 está en comunicación con la segunda cámara
7; los manómetros P1 y P2 envían las correspondientes señales de
presión a una unidad de control del aparato que, como en un ejemplo
que ya ha sido aquí descrito anteriormente, controla la bomba 19
para mantener una sobrepresión constante en la primera cámara 6
(por ejemplo al nivel de un valor comprendido entre 1,2 y 3,0 bares
de presión absoluta), y a la bomba 17 para mantener una depresión
constante en la segunda cámara 7 (por ejemplo al nivel de un valor
comprendido entre 0,2 y 0,9 bares de presión absoluta); y el estado
de la membrana 5 se calcula sobre la base del caudal de aire que,
en esta situación de presiones constantes, entra en la primera
cámara 6 y/o del caudal de líquido que sale de la segunda cámara 7.
Como se ha mencionado anteriormente, estos caudales pueden
calcularse a partir de la velocidad de la bomba de desplazamiento
positivo 19 y de los datos de caudal proporcionados por el
dispositivo del que está provisto el aparato para mantener el
balance de fluidos del paciente durante el tratamiento de diálisis.
Por ejemplo, el dispositivo para mantener el balance de fluidos
puede comprender dos caudalímetros (no ilustrados) dispuestos uno
en la línea de suministro de fluido de diálisis fresco y el otro en
la línea de evacuación de fluido usado, de forma tal que el caudal
de líquido que sale de la segunda cámara 7 puede ser determinado
mediante la diferencia de los caudales medidos por los dos
caudalímetros. Obviamente pueden usarse a fin de calcular el caudal
de líquido que sale de la cámara 7 otros dispositivos de tipo
conocido para un aparato de diálisis para el mantenimiento del
balance de fluidos.
Si ambos caudales sobrepasan a un valor umbral,
se considera que la membrana 5 no es adecuada (por ejemplo porque
presenta roturas, fugas, poros demasiado grandes, etc.). Si los dos
caudales se diferencian uno de otro en un valor umbral
predeterminado, se considera que la membrana es adecuada y que hay
una fuga en la parte del circuito hidráulico del lado donde se mide
el caudal mayor.
Como alternativa al procedimiento anteriormente
descrito, es posible formar dos circuitos cerrados que incluyan
cada uno a una de las dos cámaras 6 y 7, una en sobrepresión y la
otra en depresión, y supervisar a lo largo del tiempo las
variaciones de presión en uno de los sistemas cerrados o en ambos.
Un primer sistema (indicado con líneas de trazos largos en la
figura 8) que incluye a la primera cámara 6 y al primer manómetro
P1 queda definido entre la válvula V2 cerrada y la bomba 19 cuando
ésta última está parada; y un segundo sistema (indicado con líneas
de trazos cortos en la figura 8) que incluye a la segunda cámara 7 y
al segundo manómetro P2 queda definido por el cierre de la válvula
V6. En el caso de una membrana no intacta o inadecuada (por
presentar roturas, fuga, poros demasiado grandes, etc.) se produce
una caída de presión en el primer sistema conectado al manómetro P1
y se produce un incremento de presión en el segundo sistema
conectado al manómetro P2, debido al paso de aire de la primera
cámara a la segunda cámara a través de la membrana 5, cuyo paso es
permitido, como se ha indicado anteriormente, gracias al hecho de
ser esto permitido por el segundo sistema llenado con líquido.
Es también posible un adicional procedimiento de
verificación en el cual se forma un primer sistema cerrado en
sobrepresión de aire que incluye a la primera cámara 6, mientras que
la segunda cámara 7 es mantenida a una depresión constante por la
bomba 17, manteniendo abierta la válvula V6. En este caso la etapa
de supervisión incluye el paso de leer el caudal de líquido que
sale de la segunda cámara 7 (como ya se ha descrito aquí
anteriormente), así como la caída de presión en el manómetro P1. En
el caso en el que tanto el caudal de líquido como la caída de
presión sobrepasan a respectivos valores umbrales, se considera que
la membrana es inadecuada.
Un cuarto procedimiento consiste en mantener una
sobrepresión de aire constante en la primera cámara 6 por medio de
la bomba 19, mientras que la segunda cámara 7 es parte de un sistema
cerrado en depresión con la válvula V6 cerrada. En este caso la
etapa de supervisión incluye una supervisión del incremento de
presión en el manómetro P2 y una lectura del caudal de aire que
entra en la primera cámara 6 y por consiguiente en la segunda
cámara 7 debido al hecho de ser esto permitido por el sistema
cerrado del que es parte la cámara 7. Si tanto el caudal de aire
como el incremento de presión sobrepasan a estos respectivos valores
umbrales, se considera que la membrana es
inadecuada.
inadecuada.
Los procedimiento de verificación que se han
descrito anteriormente en relación con el aparato de diálisis de la
figura 5 son también aplicables a un aparato de hemodiafiltración
que comprenda, por ejemplo, una bomba de infusión dispuesta en una
línea de infusión que se ramifique desde la línea de suministro de
fluido de diálisis e incorpore un filtro para el fluido de infusión,
análogamente al aparato de la figura 1.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias que cita el
solicitante se aporta solamente en calidad de información para el
lector y no forma parte del documento de patente europea. A pesar de
que se ha procedido con gran esmero al compilar las referencias, no
puede excluirse la posibilidad de que se hayan producido errores u
omisiones, y la OEP se exime de toda responsabilidad a este
respecto.
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Claims (5)
1. Aparato que es para verificar un filtro y
comprende:
una fuente (2) de un fluido para un tratamiento
extracorpóreo de sangre;
una línea de suministro conectada a la fuente
(2);
un dispositivo (8) de tratamiento de sangre que
tiene una membrana semipermeable (9) que separa a una cámara del
fluido (10) conectada a la línea de suministro de una cámara de la
sangre (11) conectada a un circuito extracorpóreo de sangre;
una línea de evacuación que conecta a la cámara
del fluido (10) con una descarga (18) de un fluido de tratamiento
usado;
un filtro (4) que tiene una membrana
semipermeable (5) que separa a una primera cámara (6) de un segunda
cámara (7), teniendo la primera cámara (6) al menos una primera
abertura (6a) de paso de fluido conectada a la línea de suministro,
teniendo la segunda cámara (7) al menos una segunda abertura (7a) de
paso de fluido conectada a la línea de suministro;
medios (17, 19) para generar un gradiente de
presión entre la primera cámara (6) y la segunda cámara (7);
medios (P1; P2) para supervisar una presión en
la primera cámara (6) y/o en la segunda cámara (7);
un controlador conectado a los medios para
generar un gradiente de presión y a los medios para supervisar la
presión, estando dicho controlador programado para ejecutar un
procedimiento para verificar el filtro (4) que comprende los
siguientes pasos de:
generar un gradiente de presión en la primera
cámara (6, 15) y la segunda cámara (7, 16); y
supervisar una presión en la primera cámara (6,
15) y/o en la segunda cámara (7, 16);
caracterizado por el hecho de que
comprende medios (19) para generar en la primera cámara (6) una
presión superior a la presión atmosférica, y medios (17) para
generar en la segunda cámara (7) una presión inferior a la presión
atmosférica.
2. El aparato de la reivindicación 1, que
comprende al menos una línea de derivación (23) dispuesta entre la
línea de suministro y la línea de descarga, teniendo la primera
cámara (6) al menos una tercera abertura (6b) de paso de fluido
conectada a la línea de derivación (23).
3. El aparato de la reivindicación 2, que
comprende medios (19) para suministrar un gas a la primera cámara
(6) a través de la tercera abertura (6b) de paso de fluido.
4. El aparato de la reivindicación 3, donde los
medios para suministrar un gas comprenden una bomba (19) conectada
en un lado de la misma con un ambiente exterior a través de un
filtro hidrofóbico (20) y en un lado opuesto de la misma con la
línea de derivación (23) a través de una válvula (V4).
5. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, que comprende:
una bomba de suministro (3) dispuesta en la
línea de suministro aguas arriba de la primera cámara (6);
una bomba de evacuación (17) dispuesta en la
línea de evacuación;
al menos dos adicionales líneas de derivación
(21, 22) que conectan a un primer trecho de la línea de suministro
con un segundo trecho de la línea de evacuación, estando el primer
trecho dispuesto entre la bomba de suministro (3) y la primera
cámara (6) y estando el segundo trecho dispuesto aguas arriba de la
bomba de evacuación (17); y dos válvulas de derivación (V1 y V2)
dispuestas en las líneas de derivación (21, 22).
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