ES2204982T3 - Dispositivo para vigilar la seguridad funcional de la membrana de un dializador. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION TRATA DE UN PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO DE UN DIALIZADOR SEPARADO POR UNA MEMBRANA EN UNA CAMARA DE SANGRE Y UNA CAMARA DE LIQUIDO DE DIALISIS, DE UN APARATO DE HEMODIALISIS DURANTE UN TRATAMIENTO DE HEMODIALISIS DE ELEVADO FLUJO. PARA VER SI HAY PUNTOS DE ROTURA EN LA MEMBRANA, SE INTERRUMPE EL FLUJO DEL LIQUIDO DE DIALISIS QUE PASA POR LA CAMARA DE DIALISIS DEL DIALIZADOR, Y SE ELEVAN LOS VALORES DE ULTRAFILTRACION. SI A CAUSA DE UNA ROTURA PASA SANGRE DESDE LA CAMARA DE SANGRE A LA CAMARA DEL LIQUIDO DE DIALISIS, SE PUEDE DETECTAR EL PUNTO DE ROTURA EN EL CONDUCTO DEL LIQUIDO DE DIALISIS, TAN PRONTO COMO EL FLUJO DEL LIQUIDO SE PONGA OTRA VEZ EN MOVIMIENTO. LA INTERRUPCION DEL FLUJO CAUSA UNA CONCENTRACION, DE TAL MANERA QUE LA SANGRE SE PUEDE DETECTAR EN EL CONDUCTO DEL LIQUIDO DE DIALISIS CON LOS DETECTORES SANGUINEOS CONOCIDOS. LA INVENCION TRATA TAMBIEN DE UN DISPOSITIVO PARA LLEVAR A CABO EL PROCEDIMIENTO EN CONEXION CON UN APARATO DEHEMODIALISIS, QUE LLEVA UNA INSTALACION PARA FIJAR LA VELOCIDAD DE ULTRAFILTRACION Y UN DETECTOR SANGUINEO COLOCADO EN EL CONDUCTO DEL LIQUIDO DE DIALISIS.

Description

Dispositivo para vigilar la seguridad funcional de la membrana de un dializador.

La invención se refiere a un dispositivo relacionado con un aparato de hemodiálisis, con un equipo de ultrafiltración que permite vigilar la seguridad funcional del dializador del aparato de hemodiálisis durante un tratamiento de hemodiálisis.

La hemodiálisis es un procedimiento de tratamiento del fallo crónico de los riñones. Durante la hemodiálisis se purifica la sangre del paciente fuera del cuerpo en un riñón artificial, denominado también dializador. El dializador presenta una cámara de sangre y una cámara de líquido dializador, separadas por una membrana semipermeable. Durante el tratamiento fluye sangre del paciente a través de la cámara de sangre en uno de los lados de la membrana, mientras en el otro lado de la membrana fluye líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador. La membrana está compuesta en general por placas o fibras huecas y tiene una superficie total de 1 a 2 m^{2}. La integridad de la membrana asegura una separación entre la sangre y el líquido dializador. Debido a que la concentración es mayor en el lado de la sangre que en el lado del líquido dializador, llegan sustancias urinarias desde la sangre hasta el líquido dializador (difusión). Para purificar de forma efectiva la sangre de las sustancias urinarias, la cámara de líquido dializador es recorrida continuamente por líquido dializador fresco.

En el curso de tratamiento de hemodiálisis, además de extraerse las sustancias urinarias, se extrae en general también líquido con ayuda de la difusión de la sangre. Para la extracción del líquido es necesario generar entre el lado de la sangre y el lado del líquido dializador de la membrana una diferencia de presiones mediante un equipo de aspiración. Este proceso se denomina ultrafiltración. Un aparato de hemodiálisis con un equipo de ultrafiltración de este tipo se conoce por ejemplo por la DE-A-22 59 787.

Para la protección del paciente, los aparatos de diálisis conocidos disponen de distintos sistemas de seguridad. Un sistema de seguridad conocido incluye un detector de fugas de sangre, que vigila la membrana del dializador en cuanto a puntos de fuga, que dan lugar a que llegue sangre del circuito de sangre al circuito del líquido dializador. La detección de sangre en el líquido dializador tiene lugar en los detectores de fuga de sangre conocidos, en general, mediante un sensor fotoóptico, mediante el cual puede determinarse la concentración de sangre en el líquido dializador. Los detectores de fuga de sangre funcionan a menudo colocados en el curso del flujo y generan una señal cuando se sobrepasa un valor límite predeterminado. En el caso de una fuga de sangre, pueden tomarse varias medidas. Puede dispararse una alarma y puede interrumpirse la alimentación de corriente a la bomba de sangre. En algunos sistemas se puentea también el dializador mediante una conducción de bypass.

Los detectores de fuga de sangre son conocidos en diferentes formas constructivas. La US-A-4,181,610 describe por ejemplo un detector de fugas de sangre con una célula de medida óptica, que es recorrida por el líquido dializador durante la fase de prueba. En uno de los lados de la célula de medida están dispuestos dos diodos luminosos, y en el otro lado de la célula de medida se encuentra un sensor fotoóptico. Uno de los diodos luminosos emite luz con una longitud de onda más larga mientras que el otro diodo luminoso emite luz con una longitud de onda más corta. Ambos diodos funcionan de tal manera que el sensor fotoóptico genera señales de la misma amplitud cuando no hay sangre alguna en la célula de medida. Las señales del sensor fotoóptico se reciben y evalúan para generar señales que, en función de la magnitud de la fuga de sangre, si se presenta una tal fuga, son direccionadas en un sentido. Cuando se detectan burbujas de aire, éstas dan lugar a señales en el sentido contrario, lo cual hay que atribuirlo a que la sangre absorbe más fuertemente la luz que tiene longitudes de onda más cortas, mientras que las burbujas de aire absorben más fuertemente la luz que tiene una longitud de onda más larga.

La US-A-4,017,190 describe un sistema para la detección de pequeñas cantidades de hemoglobina en una solución tal que se capta la relación entre la transmisión de luz para diferentes longitudes de onda en una solución de prueba, moviéndose una de estas longitudes de onda en un orden de magnitud en el que la hemoglobina absorbe fuertemente luz. Puesto que se trata de la relación entre señales, es posible una medición con una sensibilidad y linealidad elevadas cuando existe una impureza y enturbamiento en la muestra o en el sistema.

Por la US-A-3,832,067 se conoce un colorímetro para la detección de una fuga de sangre en un aparato dializador. El colorímetro capta la existencia de una impureza que es impermeable para la luz de un determinado color y que entra en la corriente de líquido. Cuando el líquido fluye a través del colorímetro, se ilumina una fotocélula por un lado del flujo de líquido sólo con luz del color determinado que procede del lado opuesto de la corriente de líquido, detectando la fotocélula una variación de la intensidad de la luz que atraviesa, lo cual es atribuible a la existencia de una impureza.

La US-A-3,900,396 propone un detector de fugas de sangre que está compuesto por una conducción transparente a través de la que circula líquido dializador por un bloque. El bloque contiene una lámpara, cuya luz pasa por un primer canal en el bloque, que corta oblicuamente la conducción y un segundo canal en el bloque. El segundo canal tiene la misma longitud que el primer canal y discurre oblicuamente respecto al primer canal, sin tener intersección con él. En ambos extremos de los canales se disponen fotocélulas y filtros de 550 a 560 nm idénticos. Los canales producen ángulos de dispersión relativamente amplios. Se prevé un circuito para medir la señal diferencial de las fotocélulas y expresar la misma en forma de una tensión. Cuando la diferencia entre esta tensión y una tensión de referencia es superior a un valor límite dado, se activa una alarma.

La US-A-4,060,485 describe un aparato dializador con un detector de fugas de sangre tradicional, que presenta un equipo fotoeléctrico para detectar sangre en una solución salina, lo cual indica que hay una fuga o perturbación en la unidad de diálisis. Cuando se detecta una fuga de sangre, el detector de fuga de sangre emite una señal eléctrica a un circuito lógico, que activa una lámpara de señal o un equipo acústico de alarma, que indica que se ha presentado una fuga de sangre.

Durante el tratamiento de diálisis, la diferencia de presiones entre sangre y líquido dializador es en general positiva a lo largo de toda la longitud de la membrana. Si la membrana se llega a rasgar, entonces puede llegar sangre al líquido dializador, llegando de esta manera al flujo de salida. En este caso reaccionan los detectores de fuga de sangre conocidos dispuestos en el trayecto del líquido dializador. No obstante, los detectores de fuga de sangre conocidos tienen el inconveniente de que los puntos de fuga de la membrana no pueden ser detectados durante un llamado tratamiento de diálisis de alto flujo. Cuando se utilizan dializadores con una permeabilidad elevada, denominados también dializadores de flujo alto, entonces puede presentarse durante el tratamiento de diálisis un estado en el que ciertamente existe una caída de presión neta entre el lado de la sangre y el lado del líquido dializador, pero no obstante se configuran en el dializador zonas en las que la presión en el líquido dializador es mayor que la presión en la sangre. En estas zonas tiene lugar la llamada "retrofiltración", es decir, a través del dializador llega líquido dializador "filtrado" al paciente. Esto puede repercutir bastante positivamente sobre la calidad de tratamiento cuando la tasa de retención del sistema de filtro es adecuada. No obstante, cuando la membrana está rasgada puede llegar durante la "retrofiltración" líquido dializador no filtrado al circuito de la sangre. Cuando llega al circuito de la sangre líquido dializador que no es estéril debido a que no se han tomado medidas adecuadas, por ejemplo filtración online, pueden presentarse graves complicaciones, por ejemplo reacciones pirógenas o bien una bacteriemia. Esto no puede evitarse con los detectores de fuga de sangre conocidos.

La WO 94/11093 describe un dispositivo dializador con un circuito de sangre extracorporal separado por la membrana de un dializador del sistema de líquido dializador. El dispositivo dializador dispone de un sistema para la detección automática de una situación en la que la sangre desborda del circuito de la sangre a través de la membrana de diálisis hacia el sistema de líquido dializador, cuando el dializador es recorrido por sangre o bien por líquido dializador.

La invención tiene como tarea básica indicar un dispositivo mediante el que pueda elevarse más aún la seguridad de un aparato para la hemodiálisis.

La solución a esta tarea se realiza en el marco de la invención con las particularidades indicadas en la reivindicación 1.

El dispositivo correspondiente a la invención se basa en que se comprueba la integridad de la membrana del dializador controlando el flujo de líquido dializador y la tasa de ultrafiltración.

Para comprobar si la membrana tiene fugas, se interrumpe el flujo del líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador del dializador y se eleva la tasa de ultrafiltración, para asegurar que en cada punto de la membrana se forma un gradiente de presión desde la sangre hacia el líquido dializador. La cantidad de líquido extraída entonces puede añadirse al volumen total de extracción. Cuando debido a puntos de fuga en la membrana desborda la sangre hacia el líquido dializador, puede detectarse la fuga de sangre en el trayecto del líquido dializador tan pronto como se reestablezca de nuevo el flujo del líquido dializador. La interrupción del flujo da lugar a un aumento de la concentración, con lo que la sangre puede comprobarse con los detectores de fuga de sangre conocidos en el trayecto del líquido dializador.

La tasa de ultrafiltración se eleva preferentemente durante un periodo de tiempo de 20 segundos. Para lograr resultados de medida fiables, es no obstante suficiente que la tasa de ultrafiltración se eleve durante un tiempo no superior a 60 segundos. Con una tasa de ultrafiltración de \geq 500 ml/min queda asegurado que en cada punto de la membrana exista un gradiente de presión desde la sangre hacia el líquido dializador.

El dispositivo correspondiente a la invención para realizar el procedimiento presenta una unidad de mando con una etapa de tiempo, configurada de tal manera que el flujo del líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador del dializador se interrumpe durante un intervalo de tiempo predeterminado y durante un intervalo de tiempo predeterminado puede elevarse la tasa de ultrafiltración a un valor predeterminado. La detección de la fuga de sangre en el trayecto del líquido dializador se realiza mediante un detector de fugas de sangre, cuya señal de salida es vigilada por una unidad de evaluación.

En una forma constructiva preferente se interrumpe el flujo del liquido dializador a través de la cámara de líquido dializador del dializador cuando en el lado de la sangre se presenta una presión a través de la membrana negativa respecto al lado del dializado de la membrana. Puesto que la fase de prueba se inicia automáticamente, puede evitarse que en caso de una retrofiltración llegue sangre al trayecto del líquido dializador. No obstante, también es posible interrumpir periódicamente el flujo del liquido dializador a intervalos de tiempo predeterminados.

A continuación se describe más en detalle un ejemplo de ejecución de la invención haciendo referencia a los esquemas.

Se muestra en:

Fig.1 los elementos esenciales de un aparato de hemodiálisis con el dispositivo correspondiente a la invención para vigilar la seguridad funcional de la membrana del dializador, en representación esquemática,

Fig.2 un esquema para visualizar el gradiente de presión en una hemodiálisis de flujo bajo,

Fig.3 un esquema para visualizar el gradiente de presión en una hemodiálisis de flujo alto y

Fig.4 un diagrama de flujo para explicar el procedimiento según el cual trabaja el dispositivo correspondiente a la invención.

A continuación se describe el tratamiento de hemodiálisis con referencia a la figura 1, que muestra un aparato dializador de un solo puesto en representación esquemática. El procedimiento correspondiente a la invención puede no obstante también utilizarse en otros aparatos dializadores que por ejemplo presentan un circuito de líquido dializador cerrado.

Antes del comienzo del tratamiento de diálisis se enjuaga el sistema completo y se libera de burbujas de aire. El paciente es conectado al aparato dializador, uniendo la conducción de entrada de sangre 34 y la conducción de retorno de sangre 36 con agujas, que se insertan en una arteria o bien vena del paciente. Mediante las conducciones de sangre se bombea entonces sangre del paciente a través de la cámara de sangre del dializador 38 y se bombea de retorno hacia el paciente.

La bomba de proporcionado 12 controla la mezcla del líquido dializador. En este ejemplo de ejecución se introduce en la mezcla agua por una entrada 10 con un concentrado fluido de líquido dializador 14, para generar el líquido dializador, preparándose este concentrado en un depósito de concentrado 16. El líquido dializador 18 pasa entonces por un equipo calefactor 20, en el que se calienta el líquido hasta la temperatura corporal, antes de bombearlo a través del dializador. Puesto que el agua de entrada que fluye puede arrastrar burbujas de aire, es necesario posconectar al equipo calefactor 20 un separador de aire 22. Para la separación de aire del líquido dializador, se somete éste a una presión extremadamente negativa, en general de 300 a 600 mm/Hg y entonces se separa el aire de la solución.

Para ajustar la relación de mezcla deseada entre agua y concentrado de líquido dializador, se utiliza en general un aparato medidor de la conductividad 26. La temperatura y conductividad del líquido dializador se vigilan mediante equipos de indicación y alarma 28, 30, para asegurar que el aparato dializador funciona correctamente, antes de llevar el líquido dializador al dializador 38.

Un aparato de medida de flujo 32 vigila la tasa de flujo del líquido dializador que entra en la cámara del líquido dializador del dializador 38. A continuación, se describirá el significado de la relación entre la tasa de flujo del líquido dializador y la tasa de flujo de la sangre en el dializador para la invención.

El líquido dializador que sale del dializador 38 pasa entonces por un detector de fugas de sangre 42 dispuesto corriente abajo del dializador, el cual detecta la sangre en el líquido dializador. El detector de fugas de sangre 42 presenta en general un sensor fotoóptico, que mide una variación de la permeabilidad óptica, que ha de atribuirse a una dispersión de la luz debido a la hemoglobina, que contiene los corpúsculos rojos de sangre en la corriente de sangre. No obstante, pueden utilizarse también cualquier otro tipo de entre los detectores de fugas de sangre conocidos. El líquido dializador fluye finalmente desde el detector de fugas de sangre 42 hacia una salida de flujo 46.

Durante el tratamiento de hemodiálisis fluye sangre a través de las conducciones de sangre 34, 36 representadas en la figura 1 desde el paciente hacia la cámara de sangre del dializador 38 y de nuevo de retorno al paciente, mientras fluye líquido dializador fresco continuamente a través de la cámara de líquido dializador. El dializador 38 está compuesto por una cámara de sangre 50, una cámara de líquido dializador 48 y una membrana semipermeable 52, que separa ambas cámaras entre sí. Las sustancias urinarias en la sangre, que son normalmente pequeñas sustancias disueltas, puede llegar desde la sangre que fluye a través de la cámara de sangre 50 a través de la membrana semipermeable 52 a la cámara del líquido dializador 48.

La membrana 52 que separa ambas cámaras una de otra es una membrana semipermeable con una superficie de aprox. 1 a 2 m^{2}. Aún cuando tales membranas se ofrecen en múltiples formas constructivas, tales membranas tienen en común que las mismas permiten el paso a su través de un componente de la solución e impiden el paso de otros componentes. Durante el tratamiento, la sangre fluye en el lado de la sangre a lo largo de la membrana, mientras que el líquido dializador fluye por el otro lado. Durante un tratamiento de hemodiálisis normal, la tasa de flujo en el lado de la sangre es normalmente de unos 100 ml/min, mientras la tasa de flujo en el lado del líquido dializador se encuentra en un orden de magnitud de 200 ml/min hasta 500 ml/min para un adulto.

Para extraer líquido de la sangre es necesario generar en el lado de la sangre 50 y en el lado del líquido dializador 48 de la membrana una diferencia de presión. Esta extracción de líquido se denomina también ultrafiltración. Durante el tratamiento de hemodiálisis normal, el gradiente de presión en el dializador es tal que la presión en el lado de la sangre dentro del dializador es positiva respecto a la presión en el lado del líquido dializador, de manera que en el caso de una fuga llega sangre desde la cámara de sangre a la cámara de líquido dializador. En la figura 2 se representan los gradientes de presión durante un tratamiento de diálisis normal o uno de flujo bajo.

En numerosos pacientes puede ser necesario variar la tasa de ultrafiltración durante el tratamiento de diálisis. Puede ser necesario elevar la tasa de ultrafiltración y reducir la duración del tratamiento. En ese caso es posible que la presión a través de la membrana sea negativa en el lado de la sangre respecto al lado del dializado de la membrana. En la figura 3 se representa el gradiente de presión en el tratamiento de diálisis de flujo alto.

El estado representado en la figura 3 se denomina también retrofiltración porque el liquido dializador se filtra de forma estéril mediante la membrana del dializador y llega a la corriente de sangre. Cuando en este estado se presenta una fuga, llega líquido dializador desde el lado del líquido dializador a la corriente de sangre. Puesto que el líquido dializador que fluye desde el dializador a través del detector de fugas de sangre 42 no contiene sangre alguna, la fuga no puede ser detectada.

Cuando no se detecta la fuga, pueden llegar inadvertidamente de 50 a 100 cm^{3} de agua no purificada al paciente, lo cual puede dar lugar a reacciones pirógenas o a una bacteriemia.

Un ejemplo preferente de ejecución del procedimiento para la vigilancia automática de la membrana de dializadores de flujo alto en cuanto a puntos de fuga en la zona de la retrofiltración, se describe a continuación con referencia al diagrama de flujo de la figura 4. Primeramente se comienza con el tratamiento de hemodiálisis de flujo alto del paciente. El flujo del líquido dializador se ajusta a un determinado valor, con lo que el tratamiento finaliza tras transcurrir un determinado tiempo de tratamiento. Durante el tratamiento de diálisis se vigila la integridad de la membrana. Cuando la presión a través de la membrana en el lado de la sangre es negativa respecto al lado del dializado de la membrana, se interrumpe automáticamente el flujo del líquido dializador a través del dializador. Caso contrario, prosigue el tratamiento. Tras la interrupción del flujo de líquido dializador, se eleva la tasa de ultrafiltración a un valor \geq 500 ml/min durante un tiempo de más de 20 segundos. Cuando se reestablece una presión positiva en el lado de la sangre, se lleva de nuevo al dializador líquido dializador. El líquido dializador fluye entonces desde la máquina a través del detector de fugas de sangre.

En el caso de una fuga en la membrana, durante una ultrafiltración, es suficiente una duración de 20 segundos para que llegue sangre a través de la membrana al líquido dializador. El ultrafiltrado enriquecido con sangre atraviesa entonces el detector de fugas de sangre que indica que hay una fuga. Cuando se ha detectado una fuga de sangre, puede detenerse la bomba de sangre prevista en el circuito de la sangre y puentearse el dializador mediante una conducción
de bypass.

El dispositivo para la comprobación automática de la integridad de la membrana del dializador 38 presenta una unidad de mando 1 con una etapa de tiempo 1', unida mediante líneas de datos 2 por un lado con un equipo para vigilar la presión a través de la membrana 3 y por otro lado con el equipo 4 del aparato de hemodiálisis para ajustar la tasa de ultrafiltración (figura 1). Mediante otra línea de datos 5 se une la unidad de mando 1 para el control del flujo de líquido dializador está unida con la bomba de proporcionado 12. Mediante la línea de datos 6 está unido el detector de fugas 42 con una unidad evaluadora 7, que mediante una línea de datos 8 está unida con un equipo de alarma 9.

La unidad de mando 1 está configurada de tal manera que el flujo del líquido dializador a través del dializador 38 se interrumpe automáticamente durante un intervalo de tiempo de 20 segundos prescrito por la etapa de tiempo 1' cuando en el lado de la sangre se mide mediante el equipo 3 para la vigilancia de la presión a través de la membrana una presión a través de la membrana negativa respecto al lado dializado de la membrana. Tan pronto como la unidad de mando 1 ha interrumpido el flujo del líquido dializador, controla la misma el equipo 4 para el ajuste de la tasa de ultrafiltración de tal manera que la tasa de ultrafiltración se eleva durante un intervalo de tiempo predeterminado de 20 segundos a un valor de 500 ml/min. Una vez transcurrido el intervalo de tiempo predeterminado, la unidad de control 1 sitúa de nuevo la tasa de ultrafiltración y el flujo del líquido dializador en los valores normales. La unidad de evaluación 7 compara la señal de salida 12 del detector de fugas de sangre 42 con un valor límite predeterminado. Cuando la señal de salida del detector de fugas de sangre 42, en el caso de una fuga, se encuentra por encima del valor límite, éste emite una señal al equipo de alarma 9, el cual activa la función de alarma. El equipo de alarma 9 puede interrumpir por ejemplo la alimentación de corriente de la bomba de sangre dispuesta en el circuito de sangre, que no se ha representado en la figura 1. En la forma constructiva descrita con referencia a la figura 1 del dispositivo para comprobar la integridad de la membrana, se realiza la prueba de integridad cuando se presenta una retrofiltración. No obstante, es también posible que se realice periódicamente la prueba de integridad con independencia de la presión a través de la membrana a intervalos de tiempo fijos predeterminados.

Claims (4)

1. Dispositivo relacionado con un aparato de hemodiálisis con un equipo de ultrafiltración, para vigilar la seguridad funcional del dializador durante un tratamiento de hemodiálisis, estando dividido el dializador (38) mediante una membrana (52) en una cámara de sangre (50) y una cámara de líquido dializador (48), y pudiendo conectarse la cámara de sangre en un trayecto de la sangre y la cámara de líquido dializador en un trayecto del líquido dializador y disponiendo el aparato de hemodiálisis de un equipo para ajustar la tasa de ultrafiltración (4) y un detector de sangre (42) dispuesto en el trayecto del líquido dializador,

caracterizado porque se prevé una unidad de mando (1) con una etapa de tiempo (1'), configurada de tal manera que el flujo de líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador (48) del dializador (38) puede interrumpirse durante un intervalo de tiempo predeterminado por la etapa de tiempo y porque puede elevarse la tasa de ultrafiltración en el intervalo de tiempo predeterminado hasta un valor predeterminado y porque se prevé una unidad de evaluación (7) para detectar una eventual perturbación, que vigila la señal de salida del detector de sangre durante y/o tras transcurrir el intervalo de tiempo.

2. Dispositivo según la reivindicación 1,

caracterizado porque se prevé un equipo para medir la presión a lo largo de la membrana (52) y porque la unidad de mando (1) está configurada de tal manera que se interrumpe el flujo de líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador (48) del dializador (38) cuando existe una presión negativa a través de la membrana en el lado de la sangre respecto al lado del dializado de la membrana.

3. Dispositivo según la reivindicación 1,

caracterizado porque la unidad de mando (1) está configurada de tal manera que el flujo de líquido dializador se interrumpe periódicamente a intervalos de tiempo predeterminados.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3,

caracterizado porque el detector de fugas de sangre (42) está dispuesto corriente abajo de la cámara de líquido dializador (48) del dializador (38).