ES2343671T3 - Dispositivo quirurgico basado en energia de ultrasonidos y de radiofrecuencia combinadas. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo quirúrgico (100) basado en la aplicación de energía, que comprende: a) una carcasa (151); b) un montaje acústico (170) situado dentro de dicha carcasa (151) para la generación de energía de ultrasonidos, incluyendo dicho montaje acústico (170) una guía de ondas (181), siendo dicha guía de ondas (181) eléctricamente conductora y extendiéndose desde dicha carcasa (151), y un soporte frontal (179) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181), teniendo dicho soporte frontal un anillo de soporte resiliente (180) para suspender y aislar vibratoriamente de dicha carcasa (151) dicho montaje acústico (170); c) un elemento conductor (166) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181); estando dispuesto dicho elemento conductor para conducir energía de RF hasta dicha guía de ondas (181); y d) un efector terminal (200) situado en el extremo distal de dicho montaje acústico (170) para la conducción de la energía desde el dispositivo; estando dispuesto el dispositivo en combinación con un montaje de generador (140) adaptado para generar señales eléctricas, siendo dichas señales eléctricas convertibles en energía de ultrasonidos mediante dicho montaje acústico (170) y para generar energía de Radiofrecuencia, de tal manera que el elemento conductor pueda conducir tanto energía de Radiofrecuencia como energía de ultrasonidos hasta dicha aguja de ondas (181) y el efector terminal (200) pueda conducir tanto energía de Radiofrecuencia como energía de ultrasonidos desde el dispositivo, ya sea conjuntamente o de manera individual, en el que dicho efector terminal (200) está separado del extremo distal de dicha guía de ondas (181); y caracterizado porque: dicha guía de ondas (181) tiene un núcleo macizo; y dicho efector terminal (200) es un efector terminal curvado (215) que presenta un miembro curvado (215a), teniendo dicho miembro curvado al menos una superficie de embebimiento distal (218), y al menos una superficie de coagulación (216) a lo largo de la curva de dicho miembro curvado.
Description
Dispositivo quirúrgico basado en energía de
ultrasonidos y de radiofrecuencia combinadas.
La presente invención se refiere, en general, a
un dispositivo quirúrgico basada en energía y, más concretamente, a
un útil y novedoso dispositivo quirúrgico con energía ultrasónica y
de radiofrecuencia combinadas para reparar un defecto existente en
el tejido, por ejemplo una hernia inguinal, que utiliza una prótesis
y la aplicación tanto de energía de ultrasonidos como de
radiofrecuencia.
Es una práctica establecida en el campo
quirúrgico la reparación de defectos existentes en el tejido, por
ejemplo, una hernia inguinal, mediante el empleo de una malla de
PROLENE^{TM} (fabricada y comercializada por Ethicon, Inc.,
Somerville, New Jersey). En términos generales, la malla es cortada
para obtener el tamaño deseado para su emplazamiento por encima de
la hernia inguinal. Una vez que la malla con el tamaño preciso ha
sido colocada sobre el defecto, la malla es fijada al tejido
inguinal circundante utilizando diversos medios de fijación
conocidos.
Una vez que la malla está en posición, es
importante que la malla sirva como barrera colocada por encima del
defecto con el fin de impedir que las vísceras inferiores del
abdomen del paciente se proyecten a través del defecto. De acuerdo
con ello, es esencial que los medios de fijación utilizados para
sujetar la malla al tejido inguinal tengan una resistencia inicial
de varios kilogramos de fuerza tanto en las direcciones de tracción
como de cizalla. Así mismo, es importante que la malla permanezca en
posición durante varios días para que las adherencias puedan
formarse para asegurar que la malla esté suficientemente anclada al
tejido.
Una manera habitual de fijar la malla al tejido
consiste en la utilización de material de sutura y aguja. Como
sería de esperar, la técnica de suturación mediante este
procedimiento requiere un elevado grado de pericia y normalmente se
lleva a cabo por cirujanos muy experimentados, especialmente en el
caso de intervenciones miniincisivas o laparoscópicas. Dado que la
curva de aprendizaje de la suturación laparoscópica es
extremadamente pronunciada, muchos cirujanos son remisos a adoptar
esta técnica.
En respuesta a los desafíos asociados con la
suturación, han evolucionado otras técnicas de ligadura. De acuerdo
con ello, es ahora práctica habitual el empleo de una grapadora
quirúrgica, como por ejemplo la ENDOSCOPIC
MULTI-FIRE STAPLER^{TM}, (fabricada y
comercializada por Ethicon Endo - Surgery Inc., Cincinnati, Ohio).
La Patente estadounidense No. 5,470,010 (Rothfuss et al.),
divulga una grapadora endoscópica desechable, que se utiliza para
situar una pluralidad de grapas en diversos puntos de la malla
colocada con el fin de asegurar adecuadamente la malla sobre el
tejido. Aunque la grapadora endoscópica es eficaz y fácil de
utilizar por parte de un cirujano hay un problema de coste asociado
con su empleo para este tipo de procedimiento.
En un esfuerzo por aliviar los costes asociados
a una grapadora de disparo múltiple, desechable, algunos cirujanos
prefieren una grapadora de "disparo único" como por ejemplo la
divulgada en la Patente estadounidense No. 5,246,156 (Rothfuss
et al.). Aunque hay ahorros de coste para el usuario, el
tiempo de la intervención se prolonga cuando se utiliza este tipo
de grapadoras con respecto a la grapadora de múltiples disparos
desechable.
Además de utilizar grapadoras quirúrgicas para
asegurar la malla sobre el tejido inguinal para reparar una hernia,
han aparecido otros tipos de medios de sujeción. Uno de estos medios
de sujeción es un medio de sujeción helicoidal, como por ejemplo el
divulgado en la Patente estadounidense No. 5,258,000 (Gianturco).
Este tipo de medio de sujeción se divulga, así mismo, en el
documento WO 96/03925 (Bolduc et al.). Sin embargo, aunque
estos tipos de medios de sujeción son también muy fáciles de
utilizar y disminuyen el tiempo de la intervención, el coste sigue
siendo un problema.
Es importante destacar que, en la actualidad,
los dispositivos o medios de fijación conocidos para reparar
tejidos defectuosos son dispositivos mecánicos, como por ejemplo
medios de sujeción o grapadoras endoscópicas, o la simple
utilización de aguja y sutura. En la actualidad no existen
dispositivos conocidos de instalación a base de energía o
procedimientos que utilicen energía que sean capaces de llevar a
cabo la reparación de tejido tal como el descrito con anterioridad.
Así mismo, son conocidos los instrumentos portátiles de diatermia
para extirpar tumores cancerosos mediante el empleo de oscilaciones
ultrasónicas de un sonotrodo conductivo - véase el documento
US-A-5626560. Dicho instrumento
comprende un núcleo hueco dentro de su sonotrodo para hacer pasar
un agente limpiador hasta la zona quirúrgica. Así mismo, una
coagulación por gas inerte, o una función de microsoldadura, puede
conseguirse con su instrumento mediante la administración de un gas
inerte sobre la zona quirúrgica y la aplicación de una señal de
excitación de radiofrecuencia sobre ella. Así mismo, es conocida la
aplicación de piezas de mano piezoultrasónicas y electroquirúrgicas,
como la descrita en el documento US 5,312,329. Dichos dispositivos
pueden ser utilizados para efectuar intervenciones de
electrocirugía, de cirugía ultrasónica, o una combinación de ambas
sobre el
paciente.
paciente.
De acuerdo con ello, la presente invención es un
dispositivo quirúrgico novedoso basado en energía de acuerdo con lo
definido en la reivindicación 1. El dispositivo quirúrgico presenta
una carcasa y un montaje acústico para la generación de energía de
ultrasonidos. El montaje acústico incluye una guía de ondas
eléctricamente conductora que se extiende desde la carcasa. La guía
de ondas tiene un núcleo macizo. Un elemento conductor está
operativamente acoplado a la guía de ondas para conducir energía de
Radiofrecuencia hasta la guía de ondas. Un receptor terminal está
situado en el extremo distal del montaje acústico y conduce la
energía de ultrasonidos o la energía de Radiofrecuencia hasta
aquél.
El dispositivo quirúrgico novedoso ultrasónico y
de Radiofrecuencia proporciona al cirujano -y ello representa un
avance considerable- un procedimiento mejorado de fijación de una
prótesis sobre un tejido defectuoso. El cirujano hace una
aplicación inicial de energía de ultrasonidos sobre el tejido
protésico y circundante para embeber la prótesis, y una segunda
aplicación de energía de Radiofrecuencia para soldar la prótesis en
posición. En consecuencia, al cirujano se le dota de un
procedimiento que ahorra tiempo de fijación de una prótesis sobre
un tejido. En particular, si la reparación de tejido es la fijación
de un parche por encima del tejido defectuoso, como por ejemplo en
una hernia inguinal, el ahorro de tiempo puede ser considerable.
Una prótesis preferente de la presente invención es un parche de
malla. La presente invención proporciona un efector terminal
especialmente adaptado para la fijación de una prótesis a un tejido,
como por ejemplo la fijación de un parche protésico sobre el suelo
inguinal para reparar un defecto existente en el tejido, como por
ejemplo una hernia inguinal. En particular, el efector terminal está
adaptado para fijar un parche de malla protésica al tejido mediante
la aplicación de la energía. La presente invención proporciona un
efector terminal que presenta una superficie embebida distal tanto
para emulsionar tejido como para empujar el parche de malla
protésica dentro del tejido emulsionado. Así mismo, proporciona una
superficie de coagulación para la rápida coagulación del tejido
emulsionado para la fijación de una prótesis al tejido.
El efector terminal de la invención presenta un
miembro curvado y al menos una superficie de embebimiento distal.
Una superficie de coagulación se extiende a lo largo de la curva del
miembro curvado y, en la forma de realización de máxima
preferencia, la superficie de coagulación está sobre la curva
exterior del miembro curvado.
Con la prótesis de acuerdo con la presente
invención, el cirujano cuenta con una superficie de embebimiento
para emulsionar tejido y una superficie de coagulación para coagular
tejido. Esta superficie posibilita que el cirujano fije rápidamente
una prótesis al tejido y ahorre tiempo en el quirófano.
La presente invención, así mismo, proporciona un
montaje de generador para la generación de señales eléctricas
convertibles en energía de ultrasonidos mediante el montaje
acústico, la generación de energía de RF, y la generación de la
combinación de señales eléctricas de energía de RF y
ultrasónica.
Constituye otro objetivo adicional de la
presente invención proporcionar un conmutador montado sobre la
carcasa para la selección de tipo de energía administrable al
efector terminal a partir del montaje generador. El conmutador
puede ser desplazado de una primera posición para la aplicación de
energía de ultrasonidos, hasta una segunda posición para la
aplicación de energía de Radiofrecuencia y hasta una tercera
posición para la combinación de energía de Radiofrecuencia y de
energía de ultrasonidos.
Las diversas características novedosas que
caracterizan la invención se resaltan especialmente en las
reivindicaciones adjuntas a ella y que forman parte de la
divulgación. Para una mejor comprensión de la invención, de sus
ventajas operativas y de los objetivos específicos alcanzados
mediante sus empleos, se hace referencia a los dibujos que se
acompañan y al contenido descriptivo en el cual las formas de
realización preferentes de la invención son ilustradas.
Las características novedosas de la invención se
exponen especialmente en las reivindicaciones adjuntas. La
invención misma, sin embargo, tanto por lo que respecta a la
organización como a los procedimientos de funcionamiento, junto con
sus objetivos y ventajas adicionales, puede ser comprendida de forma
óptima con referencia a la descripción subsecuente, tomada en
combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Fig. 1A es una vista en perspectiva
fragmentaria de un defecto del suelo inguinal del bajo abdomen,
concretamente de la zona anatómica inguinal izquierda;
la Fig. 1B es una vista en perspectiva
fragmentaria de un instrumento quirúrgico que coloca un parche de
malla sobre el defecto de la Fig. 1 de acuerdo con la presente
invención;
la Fig. 2 es una vista lateral en sección
transversal del suelo inguinal del bajo abdomen de la Fig. 1B que
ilustra la colocación del parche de malla por encima del tejido en
preparación para la reparación del defecto, de acuerdo con la
presente invención;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva
fragmentaria de un efector terminal curvado, de acuerdo con la
presente invención;
la Fig. 4 es una vista lateral fragmentaria del
efector terminal curvado de la Fig. 3;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva
fragmentaria de la etapa inicial del embebimiento de la prótesis
dentro del suelo inguinal con el efector terminal curvado de la
Fig. 3 justo antes de la aplicación de energía de acuerdo con la
presente invención;
la Fig. 6 es una vista lateral en sección
transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 2
que ilustra el procedimiento de acuerdo con la presente invención,
del embebimiento del parche de malla del suelo inguinal con el
efector terminal curvado;
la Fig. 7 es una vista en perspectiva
fragmentaria de la soldadura del parche de malla en el suelo
inguinal mediante la coagulación de un área embebida de la Fig. 6
con el efector terminal curvado de la Fig. 3 de acuerdo con la
presente invención.
La Fig. 8 es una vista lateral en sección
transversal de un área parcialmente coagulada de la Fig. 7 que
muestra la soldadura del parche de malla al suelo inguinal con el
efector terminal curvado de la Fig. 3 de la presente invención.
La Fig. 9 es una vista en perspectiva
fragmentaria de un efector terminal de superficie angulada la cual
no forma parte del alcance de la presente invención;
la Fig. 10 es una vista en perspectiva
fragmentaria del efector terminal de la Fig. 9, llevando a cabo la
etapa de embebimiento de la prótesis dentro del suelo inguinal.
La Fig. 11 es una vista lateral en sección
transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 10
que muestra el embebimiento del parche de malla del suelo inguinal
con el efector terminal de la Fig. 9;
la Fig. 12 es una vista en perspectiva
fragmentaria del efector terminal de la Fig. 9 que ilustra la
soldadura del parche de malla en el suelo inguinal.
La Fig. 13 es una vista en sección transversal
lateral del área parcialmente coagulada de la Fig. 12 que muestra
la soldadura del parche de malla en el suelo inguinal con el efector
terminal de la Fig. 9;
la Fig. 14 es una vista en perspectiva
fragmentaria de un efector terminal de cono truncado que no forma
parte del alcance de la presente invención aplicando una aplicación
inicial de energía para embeber la prótesis dentro del tejido
circundante;
la Fig. 15 es una vista lateral en sección
transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 14
que ilustra el embebimiento del parche de malla del suelo inguinal
con el efector terminal de la Fig. 14.
La Fig. 16 es una vista en perspectiva
fragmentaria de la Fig. 14 que muestra la prótesis soldada al tejido
en tres áreas soldadas en la que el efector terminal de la Fig. 14
se muestra aplicando la primera aplicación de energía para embeber
la prótesis en una cuarta zona.
La Fig. 17 es una vista lateral en sección
transversal del área parcialmente coagulada del suelo inguinal que
muestra el efector terminal de la Fig. 14 soldando la parte de malla
al tejido circundante.
La Fig. 18A es una vista lateral en sección
transversal de un montaje de pieza de mano de acuerdo con la
presente invención; y
la Fig. 18B es una vista frontal de un montaje
de generador de acuerdo con la presente invención para el suministro
de energía a la pieza de mano de la Fig. 18A.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención se refiere a un
dispositivo quirúrgico novedoso que utiliza energía para la
reparación de defectos de tejido de un ser humano. Más
concretamente, la invención se refiere al uso de un dispositivo
quirúrgico mejorado que utiliza energía de ultrasonidos y de RF en
combinación con una prótesis para la reparación de una hernia
inguinal.
A modo de ejemplo, la presente invención se
ilustra y describe en conjunción con una reparación de una hernia
inguinal. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención
puede ser aplicada a otros procedimientos quirúrgicos distintos que
requieran la reparación de defectos de tejido.
Con referencia ahora a la Fig. 1A, una
aplicación típica de la presente invención es una reparación de un
defecto 45, como por ejemplo una hernia inguinal, situada en el
tejido inguinal 40, como por ejemplo en el suelo inguinal. Las
delicadas estructuras anatómicas de la zona anatómica inguinal
izquierda del paciente, se ilustran con el fin de destacar
especialmente la utilidad de la presente invención.
En general, la hernia inguinal 45 es accesible a
través del músculo ilíaco 20.
Como puede apreciarse con claridad, una red de
vasos y nervios extremadamente sensible existe en el área de un
defecto de hernia inguinal típica 45, lo cual requiere que un
cirujano lleve a cabo una reparación de la hernia con una gran
pericia y precaución.
Por ejemplo, en la aponeuresis abdominal
transversa 24, un anillo interno 26 permite que los vasos gástricos
30 y el conducto deferente 33 se extiendan a través de aquél sobre
el borde de un ligamento inguinal 28. El canal femoral 34 está
situado cerca del ligamento de Cooper 22 y contiene unos vasos
ilíacos externos 36 y unos vasos epigástricos inferiores 38.
En muchos casos, el borde del ligamento inguinal
28 y del ligamento de Cooper sirven como zonas de separación
anatómicas y como estructuras de soporte para soportar los elementos
de sujeción quirúrgicos, como los mencionados con anterioridad. El
área que contiene los vasos ilíacos externos 36 y el conducto
deferente 33 generalmente es conocida por los cirujanos como "el
Triángulo de la Muerte" ["The Triangle of Doom"] en
consecuencia, es fundamental que cirujano evite lesionar cualquiera
de estos vasos descritos con anterioridad y debe adoptarse un
cuidado extremo al efectuar la disección, la sutura y el grapado
dentro de este área.
Los dispositivos son utilizados en una
intervención quirúrgica novedosa para la reparación de un defecto de
tejido 45, como por ejemplo una hernia inguinal situada dentro del
suelo inguinal. Más concretamente, los dispositivos utilizados en
la intervención quirúrgica novedosa son una prótesis para la
reparación de tejido, y un dispositivo quirúrgico de la presente
invención que utiliza una energía para fijar la prótesis al tejido
mediante la aplicación de presión y energía.
La Fig. 1B ilustra una prótesis o parche de
malla 55 para la reparación de un defecto de hernia inguinal 45. El
parche de malla 55 puede consistir en cualquier configuración,
estructura o material deseados. Sin embargo, el parche 55 está
hecho, de modo preferente, de PROLENE^{TM} (un polímero conocido a
base de fibras) y configurado, de modo preferente, como una malla.
El parche de malla 55 de PROLENE^{TM} está adaptado a la técnica
operativa y a la zona de actuación cómoda parte de los cirujanos
dado que el parche 55 se configura fácilmente para presentar el
tamaño apropiado, para, por ejemplo, la práctica de una ranura
lateral 57 donde alojar los vasos gástricos 30 y el conducto
deferente 33.
Tal y como se ilustra, el parche 55 puede ser
desplazado por encima del defecto 45 para proporcionar una barrera
suficiente a las vísceras internas (no mostradas) del abdomen las
cuales, de no ser así, tendrían tendencia a proyectarse a través
del defecto 45 y provocar al paciente un dolor y un malestar
considerables.
El parche de malla 55 puede fijarse al suelo
inguinal 40 mediante un procedimiento novedoso en dos etapas. Una
primera aplicación de presión y energía es aplicada al parche 55
mediante un dispositivo quirúrgico que utiliza energía, en lo
sucesivo designado como dispositivo de energía 100 (Figs. 18A y
18B), para embeber el parche 55 dentro del tejido circundante. Una
segunda aplicación de energía es aplicada en el mismo emplazamiento
para soldar el tejido al parche 55. La aplicación inicial de energía
sobre el parche 55 y al tejido circundante licuifica o emulsionada
el tejido circundante y la presión empuja o embebe el parche de
malla dentro del tejido emulsionado. La segunda aplicación de
energía es de intensidad mayor que la primera, y coagula o suelda al
tejido emulsionado sobre el parche de malla y sobre el tejido
circundante. Esto constituye una soldadura con la suficiente
resistencia para mantener el parche 55 sobre el tejido que rodea el
defecto 45. El término "energía" se refiere a la aplicación de
electricidad de Radiofrecuencia (RF), energía de ultrasonidos
(acústica/mecánica) o a una combinación de éstas. El término
"presión" se refiere a una fuerza aplicada por cualquier tipo
de instrumento u objeto al parche 55 sobre el área en sección
transversal de la superficie de contacto de estos instrumentos u
objetos.
En consecuencia, con la aplicación doble de
energía y de presión al parche 55 y al tejido circundante, éstos se
adhieren entre sí soldando de esta forma o anclando el parche
protésico 55 al tejido. Ello determina que sea fácil la elección
del emplazamiento del parche 55, dado que puede ser fijado a la
mayoría de las estructuras existentes en el área del defecto 55. El
cirujano puede ver a través de la malla del parche de malla 55 y
puede colocar estratégicamente las soldaduras sin provocar daños a
estructuras anatómicas delicadas. Así mismo el tejido coagulado
será sustituido con el tiempo por el tejido conjuntivo de la
persona.
Las Figs. 18A y 18B muestran una forma de
realización del dispositivo quirúrgico que utiliza una energía de
la presente invención para asegurar el parche 55 al tejido con una
aplicación doble de presión y energía. El dispositivo de energía
100 de la presente invención proporciona presión y energía de
ultrasonidos y, en algunas formas de realización, energía de
Radiofrecuencia (RF).
El dispositivo de energía 100 de la presente
invención incorpora un montaje de generador 140 y un montaje de
pieza de mano 150. El montaje de pieza de mano 150 incorpora un
montaje acústico 170 para la generación de energía de ultrasonidos.
El montaje de generador 140 de la presente invención genera tanto
energía monopolar de RF como una señal eléctrica que es convertida
en energía de ultrasonidos por el montaje acústico 170. La señal
eléctrica es producida en unas amplitud, frecuencia y fase
seleccionadas, determinadas por un sistema de control de montaje de
generador 140 y la señal eléctrica es transmitida desde el generador
hasta del montaje acústico 170 mediante una línea de transporte de
energía 158. Como se describirá con mayor detalle más adelante, la
señal eléctrica es convertida en movimiento mecánico a una
frecuencia resonante mediante los elementos piezoeléctricos
situados dentro del montaje acústico 170. El montaje acústico 170 se
hace vibrar a una frecuencia y amplitud seleccionadas mediante unas
ondas longitudinales de alta frecuencia de energía de ultrasonidos
producidas por el movimiento mecánico. El montaje acústico 170
incluye una guía de ondas 181 para la transmisión de la energía de
ultrasonidos. Un efector terminal de cono truncado 200 (no
reivindicado), situado en el extremo distal de la guía de ondas 181
del montaje acústico 170, proporciona presión y energía de
ultrasonidos cuando es situado en contacto con el tejido del
paciente. La transferencia de energía de ultrasonidos al tejido
varía con la amplitud vibratoria del efector terminal 200, la
cantidad de fuerza aplicada del usuario, la forma del efector
terminal y la duración de la aplicación de la energía. La
transferencia de energía de RF al tejido generalmente varía con la
fuerza de contacto (para asegurar una conexión eléctrica
suficiente), y la duración de la aplicación de energía.
La energía de ultrasonidos hace vibrar el
extremo distal del efector 200 en dirección proximal y distal con
respecto al eje geométrico longitudinal de la pieza de mano 150. El
efector terminal de cono truncado 200 presenta una superficie de
embebimiento 211 de cara plana, distal, perpendicular al eje
longitudinal de la superficie de coagulación 212 situada
circularmente alrededor de la forma cónica del efector terminal 200
como se muestra de forma óptima en las Figs. 14 y 17 a 18A. Cuando
la superficie de embebimiento 211 es situada en contacto con el
tejido, la oscilación o movimiento dentro y fuera de la superficie
de embebimiento 211 del efector terminal 200 provoca el rasgado
mecánico, la cavitación, la disrupción celular y la emulsión del
tejido. De esta manera, una aplicación de energía de ultrasonidos
desde la superficie de embebimiento 211 emulsionará o licuificará
el tejido. El tejido emulsionado presenta una consistencia de pasta
y se constituye a partir de células que han sido explotadas o
emulsionadas mediante la creación de burbujas de cavitación dentro
de las estructuras celulares.
Cuando la superficie de embebimiento vibratoria
211 del efector terminal 200 es utilizada para empujar un objeto en
contacto con el tejido, como por ejemplo el parche de malla 55, la
malla vibra junto con el efector terminal 200 y se convierte
efectivamente en una extensión de la superficie de embebimiento 211
del efector terminal 200. De esta manera, el parche de malla
vibratorio 55 emulsiona el tejido situado directamente por debajo y
en posición adyacente al parche de malla 55, y la aplicación de
presión embebe el parche de malla 55 dentro del tejido
emulsionado.
Un segundo efecto se obtiene cuando la
superficie de coagulación 212 del efector terminal 200 es situado en
contacto con el tejido. La rápida oscilación del efector terminal
200 frota la superficie de coagulación 212 de la cuchilla adelante
y atrás contra el tejido y genera presión o energía térmica dentro
de las células. La energía térmica generada es suficiente para
desnaturalizar o coagular el tejido. De esta manera, cuando la
superficie de coagulación 212 del efector terminal ultrasónico 200
es aplicada al tejido como si fuera un tejido emulsionado, el
tejido emulsionado es coagulado o soldado al tejido.
Tal como se ilustra en la Fig. 18B, en una forma
de realización, el montaje de generador 140 incorpora un pedal de
control 142 que está acoplado de manera separable al generador 140,
de modo preferente mediante un cable o cordón y, en una forma de
realización, se utiliza para accionar el montaje de generador 140
para suministrar energía al montaje de pieza de mano 150. Un
interruptor de codillo 163 está situado sobre la pieza de mano 150
(Fig. 18A) y, en una primera forma de realización, es utilizado para
conmutar, pero no para activar, el generador, desde un tipo de
generación de energía al otro, por ejemplo, para seleccionar la
energía de RF, seleccionar la energía de ultrasonidos, o
seleccionar una combinación de energía de RF y de ultrasonidos. El
interruptor de codillo tiene una primera posición para la energía de
ultrasonidos, una segunda posición para la energía de
Radiofrecuencia, y una tercera posición para la combinación de
energía de ultrasonidos y de Radiofrecuencia. En una forma de
realización alternativa, el interruptor de codillo 163 puede ser
utilizado para activar un tipo de energía y activar el montaje de
generador 140, prescindiendo con ello del pedal de control 142.
Cuando es accionado, el montaje de generador 140
suministra energía eléctrica al montaje acústico 170 en forma de
señales eléctricas. El montaje de generador 140 incorpora un sistema
de control de bucle de enganche de fase para ajustar la frecuencia
de las señales eléctricas para que se correspondan con la frecuencia
resonante del montaje acústico 170. El montaje de generador 140
incorpora, así mismo, un segundo circuito cerrado de realimentación
para mantener un nivel de corriente eléctrica constante con el fin
de mantener una amplitud vibratoria constante, u oscilación, en el
extremo distal del efector terminal 200. De esta manera, este
segundo bucle cerrado de realimentación mantiene una oscilación
constante cuando el efector terminal es sometido a un contacto o
carga con el tejido. La señal acústica suministrada al montaje
acústico 170 hace vibrar el efector terminal 200 a una gama de
frecuencias, de modo preferente, entre 20 kHz y 250 kHz y, de modo
más preferente, entre 54 kHz y 56 kHz.
Un bloque numérico 141 se conecta con el
conector más a la derecha del montaje de generador 140 y proporciona
el recorrido de retorno a tierra para la aplicación de energía de
RF monopolar. El bloque numérico 141 está situado por debajo del
paciente para proporcionar una tierra de retorno y puede estar
revestido con una pasta o gel conductor para potenciar al máximo la
conexión eléctrica con el paciente. Un cable de RF positiva 165
(Fig. 18A) conecta operativamente el montaje de generador 140 al
montaje acústico 170 y al efector terminal 200 a través de la guía
de ondas 181 la cual está hecha con un material eléctricamente
conductor. Cuando el efector terminal 200 es situado en contacto
con el paciente, y el montaje de generador 140 es activado, el
circuito de RF se completa y la energía de RF es aplicada al
paciente. El cable de RF 165 es un cable entre muchos situado
dentro de la línea de transporte de energía 158. La línea de
transporte de energía 158 se conecta con el conector más a la
izquierda del montaje de generador 140 y entra en una tubería de
aire comprimido 155. La tubería de aire comprimido 155 se fija al
extremo distal del montaje de la pieza mano 150 y está constituida
a partir de un plástico para ingeniería flexible con múltiples vías
de paso en su interior y, para esta forma de realización concreta,
está constituido a partir de una extrusión de silicona. Una vía de
paso situada dentro de la tubería de aire comprimido 155 conduce la
línea de transporte de energía 158 hasta el montaje de pieza de
mano 150. Dos vías de paso adicionales situadas dentro de la tubería
de aire comprimido 155 proporcionan un conducto para el paso de
aire desde una bomba de refrigeración situada dentro del montaje de
generador 140 para refrigerar el montaje de pieza de mano 150, y un
conducto de aire de nuevo hasta el generador para expulsar el aire
de refrigeración caliente a la atmósfera.
Tal y como se ilustra en el montaje de pieza de
mano en sección 150 de la Fig. 18A, la tubería de aire comprimido
155 está fijada al extremo proximal de la carcasa 151 del montaje de
pieza de mano 150. Una vía de paso de suministro 157 y una vía de
paso de retorno 156 están situadas en el montaje de pieza de mano
150 con fines de refrigeración. La línea de transporte de energía
158 está centrada por dentro de la tubería de aire comprimido 155 y
una pluralidad de alambres o cables eléctricos se extiende hacia la
derecha desde la línea de transporte de energía. Tal y como se
muestra, los extremos distales de una pluralidad de cables de
conmutación 164 están conectados al interruptor de codillo 163. Los
extremos proximales de estos cables de conmutación 164 se conectan
al montaje de generador 140 y conducen la señal para conmutar el
montaje de generador 140 de un tipo de producción de energía a
otro. Un cable positivo 161 y un cable de tierra 162 se extienden
desde la línea de transporte de energía 158 y están eléctricamente
acoplados a una pila de transductor 175 del montaje acústico 170.
Estos cable positivo 161 y cable de tierra 162 conducen las señales
eléctricas desde el montaje de generador 140 hasta la pila de
transductor 175 donde son convertidos en movimiento mecánico (a una
frecuencia resonante) y en energía de ultrasonidos. Un cable de RF
165 está eléctricamente conectado al montaje acústico 170 mediante
un elemento conductor 166 para la conducción de energía de RF desde
el generador, hasta el montaje acústico, y hasta el efector
terminal 200. Los cables están rodeados por un anillo aislante no
conductor 152.
El montaje acústico 170 incluye, entre otros, la
pila de transductor 175 para la generación de energía de
ultrasonidos, un timbre frontal 178 y un soporte frontal 179 para la
transmisión de energía de ultrasonidos desde la pila de transductor
175. La guía de ondas 181 está operativamente acoplada al soporte
frontal 179 para la transmisión de energía de ultrasonidos hasta el
efector terminal 200 para la transmisión de energía de ultrasonidos
hasta el tejido. El soporte frontal 179 incorpora, así mismo, un
anillo de soporte resiliente 180, con preferencia de silicona, para
suspender y aislar vibratoriamente el montaje acústico 170 respecto
del montaje de pieza de mano 150. El montaje acústico 170 opera a
una frecuencia vibratoria preestablecida, de acuerdo con lo
expuesto con anterioridad, y para llevar a cabo esto, es preferente
sintonizar acústicamente la longitud de cada elemento por encima de
un número entero de un ½ de la longitud de onda preseleccionada del
sistema de la frecuencia vibratoria. Con la excepción de la pila de
transductor 175, los elementos del montaje acústico 170 están en
general constituidos a partir de un material de núcleo macizo que
propaga energía de ultrasonidos, como por ejemplo una aleación de
titanio (esto es, Ti – 6AI - 4V) o una aleación de aluminio. Hay
que destacar que los materiales utilizados distintos de la pila de
transductor 175 del montaje acústico 170 son eléctricamente
conductores.
El montaje de transductor 175 del montaje
acústico 170 convierte la señal eléctrica procedente del montaje de
generador 140 en movimiento mecánico y en energía de ultrasonidos.
Tal como se muestra en la Fig. 18A, el montaje de transductor 175,
también conocido como "pila Langevin" está constituida a partir
de una pila alterna o emparedado de arandelas de contacto
eléctricamente conductoras 177 y de unos elementos piezoeléctricos
anulares 176 entre ellas. Las arandelas de contacto 177 están
acopladas eléctricamente de modo alternado al cable positivo 161 y
al cable de tierra 162 que se extiende desde el cable de transporte
de energía 158, por ejemplo cada arandela de contacto 177
precedente y siguiente a una arandela de contacto seleccionada 177
es del polo eléctrico opuesto. El efecto piezoeléctrico es bien
conocido en física y es una característica de cierto tipo de
materiales para, o bien modificar la forma tras una aplicación de
energía eléctrica, o bien para generar energía eléctrica cuando son
comprimidos. Los elementos piezoeléctricos, 176 pueden estar hechos
a partir de cualquier material que ofrezca el "efecto
piezoeléctrico" como por ejemplo circonato de plomo, el titanato
de plomo o un material de vidrio cerámico. Los elementos
piezoeléctricos 176 son mantenidos operativamente acoplados en
compresión entre un terminador proximal 171 y un terminador frontal
distal 178, mediante un perno de precarga 172. La aplicación de
señales eléctricas desde el montaje de generador 140 hasta los
elementos piezoeléctricos 176 fuerza a los elementos piezoeléctricos
176 a soportar una serie rápida de expansiones y contracciones
físicas. Estas rápidas expansiones y contracciones envían una serie
de impulsos mecánicos o de longitud de ondas longitudinales de alta
frecuencia de energía de ultrasonidos que descienden por el montaje
acústico 170 y llegan al efector terminal 225. La activación de una
pila de transductor 175 genera calor y puede requerir
refrigeración, como la suministrada por el aire procedente del paso
de aire de suministro 157.
El terminador frontal distal 178 está
operativamente acoplado al soporte frontal 179 mediante una conexión
roscada interna, e incorpora el elemento conductor 166 de la
presente invención comprimido entre ellos. El elemento conductor
166 tiene forma de arandela con un agujero de paso para el paso por
su interior de la conexión roscada, y está constituido a partir de
un material eléctrica y vibratoriamente conductor, como por ejemplo
una aleación de titanio o una aleación de aluminio. El elemento
conductor 166 es un elemento activo del montaje acústico 170 y es
el conducto destinado a la conducción de energía eléctrica de RF
desde el montaje de generador 140 hasta los elementos
eléctricamente conductores del montaje acústico 170. Mientras que el
elemento conductor de energía de RF 166 es una arandela, el experto
en la materia puede concebir la existencia de una pluralidad de
procedimientos diferentes de fijar el cable de RF 166 al montaje
acústico 170.
El montaje acústico 170 está suspendido de
manera resiliente y constreñido por dentro del montaje de pieza de
mano 150 mediante el anillo de montaje 180, el cual está capturado
entre la carcasa 151 y el medio de retención 154. El soporte
frontal 179 y el anillo de montaje 180 genéricamente constriñen el
montaje acústico 170 impidiendo su desplazamiento axial y rotatorio
por dentro de la carcasa 150. La carcasa 150 es una placa curva
alargada hueca constituida a partir de un material plástico o
termoplástico de ingeniería con la suficiente rigidez y
resistencia, como por ejemplo policarbonato, poliamida y similares.
La carcasa 150 puede estar hecha de una sola pieza o de múltiples
elementos y seguir sirviendo a la función pretendida. La carcasa 150
está abierta en el extremo proximal para la recepción de la tubería
de aire comprimido 155 y de una junta de estanqueidad 153 que se
aloje en su interior. El interruptor de codillo 163 se extiende a
través de la porción superior de la carcasa 150. En el extremo
distal, una carcasa frontal 151a está conectada por rosca a la
carcasa 151. Un tubo unido 185 se extiende en dirección distal
desde la carcasa frontal 151a. La carcasa frontal 151a es
desmontable para dejar al descubierto el extremo distal del soporte
frontal y de la guía de ondas 181.
La guía de ondas 181 es un elemento de
transmisión ultrasónico de núcleo macizo del montaje acústico, que
incorpora un conector roscado (no mostrado) sobre el extremo
proximal y un efector terminal 200 que se extiende desde el extremo
distal. La guía de ondas 181 está construida a partir de un material
eléctrica y vibratoriamente conductor, como por ejemplo una
aleación de aluminio o una aleación de titanio. Una pluralidad de
casquillos de aislamiento anulares resilientes 182 están separados
en nodos en sentido longitudinal hacia abajo de la guía de ondas
181 para aislar vibratoriamiente la guía de ondas 181 del contacto
con el tubo 185 de la carcasa frontal 151a. La guía de ondas 181
está construida de esta manera para permitir el rápido intercambio
de la guía de ondas 181 (y del efector terminal fijado 200) con el
montaje acústico 170). De esta manera, el operador puede situar un
efector terminal diferente sobre el dispositivo de energía 100
simplemente retirando la carcasa frontal 151a, retirando la guía de
ondas instalada 181 del montaje de pieza de mano 150, instalar la
nueva guía de ondas con un efector terminal diferente, y reinstalar
la carcasa frontal 151a.
Una segunda forma de realización de un efector
terminal para la fijación del parche 55 al tejido y que constituye
el objeto de las reivindicaciones expuestas más adelante, se muestra
en las Figs. 3 a 8. Un efector terminal curvado 215 se muestra con
un miembro curvado 215a que incluye una superficie exterior curvada
216, una superficie interior curvada 217 y una superficie de punta
218. La superficie de punta 218 se utiliza como una superficie de
embebimiento y la superficie externa curvada 216 se utiliza como
superficie de coagulación de modo similar al uso del efector
terminal 200 descrito con anterioridad. El efector terminal 215
puede ser utilizado para aplicar energía de ultrasonidos o energía
de RF al tejido. De acuerdo con lo descrito con anterioridad, la
superficie de embebimiento 218, cuando se utiliza con energía de
ultrasonidos provoca el rasgado mecánico, la cavitación y
disrupción celular, y la emulsión de tejido (Figs. 5 y 6). Cuando la
superficie de coagulación 216 se utiliza con energía de
ultrasonidos o de RF, provoca la coagulación y la desecación de
tejido. La superficie de coagulación 216 del efector terminal 215
está especialmente adaptada para la coagulación y desecación de
tejido. Cuando se utiliza con energía de ultrasonidos, la superficie
curvada externa 216 aplica energía térmica que coagula el tejido.
La forma curvada del miembro curvado 215a permite que un amplia área
de la superficie curvada externa 216 se sitúe en contacto con el
tejido, reduciendo de esta manera el tiempo requerido para coagular
una amplia área de tejido (Figs. 7 y 8). Así mismo, cuando la
superficie curvada externa 216 se utiliza con energía de RF, puede
disponerse de la misma área amplia de contacto.
Una tercera forma de realización de un efector
terminal para la fijación del parche de malla 55 para rodear
tejido, la cual no forma parte del alcance de las reivindicaciones
adjuntas, se muestra en las Figs. 9 a 13. El efector terminal
novedoso es un efector terminal de superficie angulada 220 que
presenta un árbol cilíndrico 222 y una cara distal genéricamente
circular o superficie de embebimiento 223 perpendicular al eje
geométrico longitudinal al árbol cilíndrico 222. Una superficie
biselada angulada de coagulación 224 se extiende en dirección
proximal desde la superficie de embebimiento 223 (Fig. 9). La
superficie biselada 224 es una superficie de coagulación la cual
está angulada a partir del eje geométrico longitudinal del efector
terminal de superficie angulada 220 y se angula hacia fuera desde
la cara distal 223, esto es la superficie de embebimiento en la
dirección proximal. Lo mismo que la punta 218 del efector terminal
curvado 215, la superficie de embebimiento 223 del efector terminal
de superficie angulada 220 está especialmente adaptada para la
emulsión de tejido (Figs. 10 y 11). La superficie de coagulación
angulada 224 proporciona un área plana ancha de contacto de tejido,
y posibilita que el montaje de pieza de mano 150 sea angulado con
respecto a la superficie de tejido (Figs. 12 y 13) en el efector
terminal 220 para efectuar la etapa de soldadura descrita con
anterioridad.
Aunque la presente invención es susceptible de
ser aplicada a diversas intervenciones quirúrgicas que impliquen la
curación o reparación de defectos de tejido, tres procedimientos que
utilizan distintos efectores terminales se ilustran en las Fig. 1,
las Figs. 4 a 8 y las Figs. 10 a 17 de acuerdo con la reparación de
una hernia inguinal 45 situada en la zona inguinal izquierda de un
paciente aunque los procedimientos descritos no son
reivindicados.
Como se muestra perfectamente en las Figs. 1A,
1B y 2, al reparar la alteración de tejido 45, el cirujano accede
al defecto 45 con precaución, e identifica cuidadosamente las
estructuras anatómicas y los puntos de referencia así como el
tejido que rodea el defecto 45, como por ejemplo el suelo inguinal
40, la aponeuresis 24, el ligamento de Cooper 22, etc. Así mismo,
si cualquier víscera interna se ha extendido a través del defecto
45, el cirujano suavemente retrae la víscera a través del defecto 45
y la introduce en la cavidad abdominal. El cirujano a continuación
determina el punto de colocación de la prótesis o parche de malla
55, sobre el tejido que rodea el defecto 45. El parche 55, el cual
puede ser la malla normalizada PROLENE^{TM}, tiene el tamaño y la
configuración precisas para un ajuste personalizado en el
emplazamiento. A continuación, como se muestra en la Fig. 1B, el
parche 55 es situado sobre el tejido alrededor del defecto 45
utilizando un instrumento 50, como por ejemplo unas pinzas estándar
o unas tenazillas laparoscópicas si la reparación se lleva a cabo
con la ayuda de un endoscopio como parte de una intervención
laparoscópica (Figs. 1B y 2). La ranura lateral 57 es utilizada
para acomodar las estructuras vasculares 30 y 33 de forma segura y
cómoda. De acuerdo con ello, los vasos gástricos 30 y el conducto
deferente 33 son situados en la ranura lateral 57 y rodeados por el
resto del parche de malla 55.
Una vez que el parche 55 está situado sobre el
defecto 45, el cirujano aplica una primera aplicación de presión y
energía al parche 55 y al tejido circundante o suelo inguinal 40
para embeber el parche de malla 55 mediante el uso del dispositivo
100.
La primera aplicación de presión y energía, de
modo preferente energía de ultrasonidos, es aplicada por la
superficie de embebimiento 211, 218 y 223 del efector terminal 200,
215 y 220, respectivamente, y emulsiona o licuifica el tejido o el
suelo inguinal situado directamente por debajo de la malla del
parche 55. La presión aplicada desde la superficie de embebimiento
211, 218 y 223 del efector terminal 200, 215 y 220, respectivamente,
embebe el parche 55 dentro del tejido emulsionado. Una segunda
aplicación de energía es aplicada por el cirujano en la superficie
de coagulación 221, 216 y 224 del efector terminal 200, 215, y 220,
respectivamente, para coagular el tejido emulsionado alrededor del
parche embebido 55 y soldar el parche 55 al tejido circundante. Si
el cirujano está utilizando el mismo tipo de energía para la primera
aplicación que para la segunda aplicación, los condicionamientos de
la aplicación de la energía son diferentes. Es deseable que la
segunda aplicación de energía se aplique con una intensidad de
energía mayor que la primera aplicación de energía para asegurar la
coagulación. La presión no es fundamental sobre la segunda
aplicación de energía, excepto como medio para asegurar la
transferencia de energía al tejido emulsionado. Con múltiples
aplicaciones de presión y energía sobre las posiciones de fijación
preferentes de la malla sobre el parche 55 y sobre el tejido
circundante, el parche 55 queda firmemente anclado sobre la
alteración o defecto 45. En consecuencia, se obtiene una barrera
suficiente sobre el defecto 45 y se impide que las vísceras internas
se introduzcan a través del defecto 45.
Las Figs. 3 a 8 ilustran un procedimiento de
empleo de la segunda forma de realización del efector terminal
curvado ultrasónico. Como se muestra perfectamente en la Fig. 5, el
cirujano utiliza la superficie de punta o de embebimiento 218 de
miembro curvado 215a para empujar el parche 55 contra el suelo
inguinal 40 justo antes de la aplicación de energía de
ultrasonidos. El cirujano aplica también presión y energía de
ultrasonidos sobre otras tres posiciones de fijación preferentes.
Las aplicaciones de presión y energía emulsionan el tejido situado
por debajo de las posiciones de fijación y el parche 55 es empujado
hacia el interior del tejido emulsionado 91, creando así unas áreas
embebidas 90, tal y como se muestra. La Fig. 6 es una vista lateral
de un área embebida 90 y del miembro curvado 215a del efector
terminal 215 que muestra el efector terminal 215 emulsionando el
tejido del suelo inguinal 40 situado por debajo del parche 55 en la
superficie de embebimiento 218. El parche 55 es embebido dentro del
tejido emulsionado 91 por la superficie de embebimiento 218. Como se
muestra en la Fig. 7, el cirujano aplica la segunda aplicación de
energía y presión para soldar el parche de malla 55 al suelo
inguinal 40. Las áreas coaguladas 95 se crean con el efector
terminal 215 en el proceso de soldadura del parche 55 al suelo
inguinal 40. La soldadura se lleva a cabo utilizando la superficie
de coagulación 216 del efector terminal curvado 215 en contacto con
el tejido emulsionado 91 del área superior embebida izquierda 90,
mediante la aplicación de energía para coagular o soldar el parche
de malla 55 al suelo inguinal 40 en la superficie externa 216. La
presión requerida para la segunda aplicación de energía es leve y se
necesita simplemente para mantener el contacto entre el efector
terminal 215 y el tejido para la transferencia de energía. Esta
segunda aplicación de energía puede ser de energía de ultrasonidos,
energía de RF o una combinación de energía de RF y de energía de
ultrasonidos. La Fig. 8 es una vista lateral del efector terminal
curvado 215 y de la tercera área coagulada 95 en la que el cirujano
utiliza la superficie de coagulación 216 para crear un área
coagulada 95 a partir de un área embebida 90.
Las Figs. 9 a 13 muestran el procedimiento de
empleo de la tercera forma de realización del efector terminal, el
efector terminal de superficie angulada 220 (Fig. 9) que no se
reivindica. Como se muestra en la Fig. 10, el cirujano utiliza la
superficie de embebimiento 223 de un efector terminal de superficie
angulada 220 para empujar el parche 55 dentro del suelo inguinal 40
antes de la aplicación de energía de ultrasonidos. El cirujano
aplica la primera aplicación de presión y energía de ultrasonidos
para crear las áreas embebidas 90. La Fig. 11 muestra una vista
lateral del embebimiento del parche del tejido emulsionado 91 del
suelo inguinal 40 mediante la aplicación de energía de ultrasonidos
al parche de malla 55 y al suelo inguinal 40 en la superficie de
embebimiento 223. En la Fig. 12, el cirujano crea las áreas
coaguladas 95 o soldaduras mediante la aplicación de energía desde
la superficie de coagulación angulada 224 del efector terminal de
superficie angulada 220 con el fin de crear las soldaduras 95. De
acuerdo con lo expuesto con anterioridad, esta segunda etapa se
lleva a cabo utilizando energía de RF, energía de ultrasonidos, o
una combinación de energía de RF y de energía de ultrasonidos. La
Fig. 13 es una vista lateral que muestra la coagulación del tejido
emulsionado utilizando la superficie angulada 224.
El efector terminal de cono truncado 225, el
cual no se reivindica, y el procedimiento de empleo se muestran en
las Figs. 14 a 17. Tal como se muestra en la Fig. 14, el cirujano
utiliza la superficie de embebimiento 211 para empujar la malla 55
dentro del suelo inguinal 40 justo antes de la aplicación de energía
para emulsionar el tejido subyacente. El cirujano crea las áreas
embebidas 90 a lo largo de esta etapa. La Fig. 15 muestra los
resultados de la aplicación inicial de energía y de presión sobre un
área embebida en la que el parche de malla 55 es embebido en el
suelo inguinal 40. Tal y como se muestra en la Fig. 16, el cirujano
coagula el tejido en las áreas embebidas 90 (Fig. 14). El efector
terminal de cono truncado 225 es utilizado para empujar el parche
de malla 55 dentro del suelo inguinal con la superficie de
embebimiento 211, justo antes de la primera aplicación de energía.
Después de la aplicación inicial de energía para embeber el parche
de malla 55, el cirujano ladeará o rotará el efector terminal de
cono truncado alrededor del extremo distal para situar la
superficie de coagulación circular 212 en contacto con el tejido
emulsionado 91 para la segunda aplicación de energía de manera
similar a los procedimientos descritos para el efector terminal 215
y 220. La Fig. 17 es una vista lateral del tejido coagulado 96
dentro de una de las áreas coaguladas 95 que muestra el parche 55
soldado sobre el suelo inguinal 40. Como en el caso de los dos
efectores terminales anteriores, la segunda aplicación de energía
puede ser de energía de ultrasonidos, energía de RF o una
combinación de energía de RF y de energía de ultrasonidos.
Aunque en la presente memoria se han mostrado y
descrito formas de realización preferentes de la presente
invención, debe resultar evidente para los expertos en la materia
que dichas formas de realización se ofrecen solo a modo de ejemplo.
A partir de lo expuesto, los expertos en la materia advertirán la
existencia de variantes, cambios y sustituciones sin apartarse de
la invención, tal como queda definida por las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (6)
1. Un dispositivo quirúrgico (100) basado en la
aplicación de energía, que comprende:
- a)
- una carcasa (151);
- b)
- un montaje acústico (170) situado dentro de dicha carcasa (151) para la generación de energía de ultrasonidos, incluyendo dicho montaje acústico (170) una guía de ondas (181), siendo dicha guía de ondas (181) eléctricamente conductora y extendiéndose desde dicha carcasa (151), y
- un soporte frontal (179) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181), teniendo dicho soporte frontal un anillo de soporte resiliente (180) para suspender y aislar vibratoriamente de dicha carcasa (151) dicho montaje acústico (170);
- c)
- un elemento conductor (166) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181); estando dispuesto dicho elemento conductor para conducir energía de RF hasta dicha guía de ondas (181); y
- d)
- un efector terminal (200) situado en el extremo distal de dicho montaje acústico (170) para la conducción de la energía desde el dispositivo;
- estando dispuesto el dispositivo en combinación con un montaje de generador (140) adaptado para generar señales eléctricas, siendo dichas señales eléctricas convertibles en energía de ultrasonidos mediante dicho montaje acústico (170) y
- para generar energía de Radiofrecuencia, de tal manera que el elemento conductor pueda conducir tanto energía de Radiofrecuencia como energía de ultrasonidos hasta dicha aguja de ondas (181) y el efector terminal (200) pueda conducir tanto energía de Radiofrecuencia como energía de ultrasonidos desde el dispositivo, ya sea conjuntamente o de manera individual, en el que dicho efector terminal (200) está separado del extremo distal de dicha guía de ondas (181); y
caracterizado porque:
dicha guía de ondas (181) tiene un núcleo
macizo; y
dicho efector terminal (200) es un efector
terminal curvado (215) que presenta un miembro curvado (215a),
teniendo dicho miembro curvado al menos una superficie de
embebimiento distal (218), y al menos una superficie de coagulación
(216) a lo largo de la curva de dicho miembro curvado.
2. El dispositivo quirúrgico (100) de la
reivindicación 1, en el que dicha al menos una superficie de
coagulación está situada sobre un exterior de la curva de dicho
miembro curvado.
3. El dispositivo quirúrgico (100) de una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho
montaje de generador (140) simultáneamente genera energía de
Radiofrecuencia y señales eléctricas de ultrasonidos.
4. El dispositivo quirúrgico (100) de una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes que presenta un
control (142) que puede ser fijado a dicho montaje de generador
(140) para la activación de dicho montaje de generador (140).
5. El dispositivo quirúrgico (100) de la
reivindicación 4, en el que dicho control (142) es accionado con el
pie.
6. El dispositivo quirúrgico (100) de una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye un
interruptor (163) montado sobre dicha carcasa (151) para la
selección del tipo de energía suministrable a dicho efector
terminal (200) desde dicho montaje de generador (140), pudiendo
dicho interruptor (163) ser desplazado desde:
- a)
- una primera posición para la aplicación de energía de ultrasonidos;
- b)
- una segunda posición para la aplicación de energía de Radiofrecuencia; y
- c)
- una tercera posición para la aplicación de la combinación de energía de Radiofrecuencia y de energía de ultrasonidos.
Applications Claiming Priority (2)
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---|---|---|---|
US09/282,710 US6251110B1 (en) | 1999-03-31 | 1999-03-31 | Combined radio frequency and ultrasonic surgical device |
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