ES2345350T3

ES2345350T3 - Dispositivo quirurgico con energia ultrasonica y de radiofrecuencia combinada.

Info

Publication number: ES2345350T3
Application number: ES06075029T
Authority: ES
Inventors: Scott D. Wampler
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 1999-03-31
Filing date: 2000-03-30
Publication date: 2010-09-21
Anticipated expiration: 2020-03-30
Also published as: DE60044588D1; CA2302919A1; JP4282869B2; DE60044410D1; JP2000308644A; US6251110B1; EP1040792B1; ES2343671T3; EP1656895B1; EP1656895A1; EP1040792A1; HK1089920A1; AU776104B2; AU2417800A; CA2302919C

Abstract

Dispositivo quirúrgico (100) basado en la aplicación de energía, que comprende: a) una carcasa (151); b) un montaje acústico (170) situado dentro de dicha carcasa (151) para la generación de energía de ultrasonidos, incluyendo dicho montaje acústico (170) una guía de ondas (181), siendo dicha guía de ondas (181) eléctricamente conductora y extendiéndose desde dicha carcasa (151), y un soporte frontal (179) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181), teniendo dicho soporte frontal (179) un anillo de soporte resi-liente (180) para suspender y aislar vibratoriamente de dicha carcasa (151) dicho montaje acústico (170); c) un elemento conductor operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181); estando dispuesto dicho elemento conductor para conducir energía de RF hasta dicha guía de ondas (181); y d) un efector terminal (200) situado en el extremo distal de dicho montaje acústico (170) para la conducción de la energía ultrasónica o energía de Radiofrecuencia al mismo caracterizado porque: dicha guía de ondas (181) tiene un núcleo macizo; y un cono delantero (178) acoplado de manera operativa a dicho soporte frontal (179), capturando dicho cono delantero (178) y dicho soporte frontal (179) de manera operativa dicho elemento conductor entre ambos.

Description

Dispositivo quirúrgico con energía ultrasónica y de radiofrecuencia combinada.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo quirúrgico basado en energía y, más concretamente, a un útil y novedoso dispositivo quirúrgico con energía ultrasónica y de radiofrecuencia combinadas para reparar un defecto existente en el tejido, por ejemplo una hernia inguinal, que utiliza una prótesis y la aplicación tanto de energía de ultrasonidos como de radiofrecuencia.

Antecedentes de la invención

Es una práctica establecida en el campo quirúrgico la reparación de defectos existentes en el tejido, por ejemplo, una hernia inguinal, mediante el empleo de una malla de PROLENE^{TM} (fabricada y comercializada por Ethicon, Inc., Somerville, New Jersey). En términos generales, la malla es cortada para obtener el tamaño deseado para su emplazamiento por encima de la hernia inguinal. Una vez que la malla con el tamaño preciso ha sido colocada sobre el defecto, la malla es fijada al tejido inguinal circundante utilizando diversos medios de fijación conocidos.

Una vez que la malla está en posición, es importante que la malla sirva como barrera colocada por encima del defecto con el fin de impedir que las vísceras inferiores del abdomen del paciente se proyecten a través del defecto. De acuerdo con ello, es esencial que los medios de fijación utilizados para sujetar la malla al tejido inguinal tengan una resistencia inicial de varios kilogramos de fuerza tanto en las direcciones de tracción como de cizalla. Así mismo, es importante que la malla permanezca en posición durante varios días para que las adherencias puedan formarse para asegurar que la malla esté suficientemente anclada al tejido.

Una manera habitual de fijar la malla al tejido consiste en la utilización de material de sutura y aguja. Como sería de esperar, la técnica de suturación mediante este procedimiento requiere un elevado grado de pericia y normalmente se lleva a cabo por cirujanos muy experimentados, especialmente en el caso de intervenciones miniincisivas o laparoscópicas. Dado que la curva de aprendizaje de la suturación laparoscópica es extremadamente pronunciada, muchos cirujanos son remisos a adoptar esta técnica.

En respuesta a los desafíos asociados con la suturación, han evolucionado otras técnicas de ligadura. De acuerdo con ello, es ahora práctica habitual el empleo de una grapadora quirúrgica, como por ejemplo la ENDOSCOPIC MULTI-FIRE STAPLER^{TM}, (fabricada y comercializada por Ethicon Endo - Surgery Inc., Cincinnati, Ohio). La Patente estadounidense No. 5,470,010 (Rothfuss et al.), divulga una grapadora endoscópica desechable, que se utiliza para situar una pluralidad de grapas en diversos puntos de la malla colocada con el fin de asegurar adecuadamente la malla sobre el tejido. Aunque la grapadora endoscópica es eficaz y fácil de utilizar por parte de un cirujano hay un problema de coste asociado con su empleo para este tipo de procedimiento.

En un esfuerzo por aliviar los costes asociados a una grapadora de disparo múltiple, desechable, algunos cirujanos prefieren una grapadora de "disparo único" como por ejemplo la divulgada en la Patente estadounidense No. 5,246,156 (Rothfuss et al.). Aunque hay ahorros de coste para el usuario, el tiempo de la intervención se prolonga cuando se utiliza este tipo de grapadoras con respecto a la grapadora de múltiples disparos desechable.

Además de utilizar grapadoras quirúrgicas para asegurar la malla sobre el tejido inguinal para reparar una hernia, han aparecido otros tipos de medios de sujeción. Uno de estos medios de sujeción es un medio de sujeción helicoidal, como por ejemplo el divulgado en la Patente estadounidense No. 5,258,000 (Gianturco). Este tipo de medio de sujeción se divulga, así mismo, en el documento WO 96/03925 (Bolduc et al.). Sin embargo, aunque estos tipos de medios de sujeción son también muy fáciles de utilizar y disminuyen el tiempo de la intervención, el coste sigue siendo un problema.

Es importante destacar que, en la actualidad, los dispositivos o medios de fijación conocidos para reparar tejidos defectuosos son dispositivos mecánicos, como por ejemplo medios de sujeción o grapadoras endoscópicas, o la simple utilización de aguja y sutura. En la actualidad no existen dispositivos conocidos de instalación a base de energía o procedimientos que utilicen energía que sean capaces de llevar a cabo la reparación de tejido tal como el descrito con anterioridad.

Así mismo, es conocida la aplicación de piezas de mano piezoultrasónicas y electroquirúrgicas, como la descrita en el documento US 5,312,329 que divulga las características definidas en la introducción de la reivindicación 1. Dichos dispositivos pueden ser utilizados para efectuar intervenciones de electrocirugía, de cirugía ultrasónica, o una combinación de ambas sobre el paciente.

Sumario de la invención

De acuerdo con ello, la presente invención es un dispositivo quirúrgico novedoso basado en energía de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1. El dispositivo quirúrgico presenta una carcasa y un montaje acústico para la generación de energía de ultrasonidos. El montaje acústico incluye una guía de ondas eléctricamente conductora que se extiende desde la carcasa. La guía de ondas tiene un núcleo macizo. Un elemento conductor está operativamente acoplado a la guía de ondas para conducir energía de Radiofrecuencia hasta la guía de ondas. Un receptor terminal está situado en el extremo distal del montaje acústico y conduce la energía de ultrasonidos o la energía de Radiofrecuencia hasta aquél.

De manera significativa, el dispositivo quirúrgico novedoso ultrasónico y de Radiofrecuencia proporciona al cirujano un procedimiento mejorado de fijación de una prótesis sobre un tejido defectuoso. El cirujano hace una aplicación inicial de energía de ultrasonidos sobre el tejido protésico y circundante para embeber la prótesis, y una segunda aplicación de energía de Radiofrecuencia para soldar la prótesis en posición. En consecuencia, al cirujano se le dota de un procedimiento que ahorra tiempo de fijación de una prótesis sobre un tejido. En particular, si la reparación de tejido es la fijación de un parche por encima del tejido defectuoso, como por ejemplo en una hernia inguinal, el ahorro de tiempo puede ser considerable. Una prótesis preferente de la presente invención es un parche de malla.

Un objeto particular de la presente invención es proporcionar efectores terminales particularmente adaptados para la fijación de una prótesis a un tejido, como por ejemplo la fijación de un parche protésico sobre el suelo inguinal para reparar un defecto existente en el tejido, como por ejemplo una hernia inguinal. En particular, el efector terminal está adaptado para fijar un parche de malla protésica al tejido mediante la aplicación de la energía. Un objeto de la presente invención es proporcionar efectores terminales que presentan una superficie embebida distal tanto para emulsionar tejido como para empujar el parche de malla protésica dentro del tejido emulsionado. Un objeto de la presente invención es proporcionar una superficie de coagulación para la rápida coagulación del tejido emulsionado para la fijación de una prótesis al tejido.

Se dan a conocer tres realizaciones del efector terminal, según la presente invención. Una primera realización de un efector terminal según la presente invención comprende un efector terminal troncocónico que presenta una superficie de embebimiento en la punta distal. Una superficie circunferencial de coagulación se sitúa alrededor de la superficie troncocónica y angular orientada alejándose de la superficie de embebimiento.

Una segunda realización es un efector terminal curvado que presenta un miembro curvado y al menos una superficie de embebimiento distal. Una superficie de coagulación se extiende a lo largo de la curva del miembro curvado y, en la forma de realización de máxima preferencia, la superficie de coagulación está sobre la curva exterior del miembro curvado.

Una tercera realización del efector terminal según la presente invención comprende un efector terminal de superficie angular que tiene un eje cilíndrico. Una superficie de embebimiento se sitúa en el extremo distal del eje cilíndrico y una superficie de coagulación angular se extiende desde la superficie de embebimiento. La superficie angular de embebimiento forma un ángulo desde un eje longitudinal del eje cilíndrico y se dirige hacia fuera desde la superficie de embebimiento.

Respecto de las tres realizaciones de la prótesis de acuerdo con la presente invención, el cirujano cuenta con una superficie de embebimiento para emulsionar tejido y una superficie de coagulación para coagular tejido. Esta superficie posibilita que el cirujano fije rápidamente una prótesis al tejido y ahorre tiempo en el quirófano.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un montaje de generador para la generación de señales eléctricas convertibles en energía de ultrasonidos mediante el montaje acústico, la generación de energía de RF, y la generación de la combinación de señales eléctricas de energía de RF y ultrasónica.

Constituye otro objetivo adicional de la presente invención proporcionar un conmutador montado sobre la carcasa para la selección de tipo de energía administrable al efector terminal a partir del montaje generador. El conmutador puede ser desplazado de una primera posición para la aplicación de energía de ultrasonidos, hasta una segunda posición para la aplicación de energía de Radiofrecuencia y hasta una tercera posición para la combinación de energía de Radiofrecuencia y de energía de ultrasonidos.

Las diversas características novedosas que caracterizan la invención se resaltan especialmente en las reivindicaciones adjuntas a ella y que forman parte de la divulgación. Para una mejor comprensión de la invención, de sus ventajas operativas y de los objetivos específicos alcanzados mediante sus empleos, se hace referencia a los dibujos que se acompañan y al contenido descriptivo en el cual las formas de realización preferentes de la invención son ilustradas.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se exponen especialmente en las reivindicaciones adjuntas. La invención misma, sin embargo, tanto por lo que respecta a la organización como a los procedimientos de funcionamiento, junto con sus objetivos y ventajas adicionales, puede ser comprendida de forma óptima con referencia a la descripción subsecuente, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Fig. 1A es una vista en perspectiva fragmentaria de un defecto del suelo inguinal del bajo abdomen, concretamente de la zona anatómica inguinal izquierda;

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la Fig. 1B es una vista en perspectiva fragmentaria de un instrumento quirúrgico que coloca un parche de malla sobre el defecto de la Fig. 1 de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 2 es una vista lateral en sección transversal del suelo inguinal del bajo abdomen de la Fig. 1B que ilustra la colocación del parche de malla por encima del tejido en preparación para la reparación del defecto, de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva fragmentaria de un efector terminal curvado, de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 4 es una vista lateral fragmentaria del efector terminal curvado de la Fig. 3;

la Fig. 5 es una vista en perspectiva fragmentaria de la etapa inicial del embebimiento de la prótesis dentro del suelo inguinal con el efector terminal curvado de la Fig. 3 justo antes de la aplicación de energía de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 6 es una vista lateral en sección transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 2 que ilustra el procedimiento de acuerdo con la presente invención, del embebimiento del parche de malla del suelo inguinal con el efector terminal curvado;

la Fig. 7 es una vista en perspectiva fragmentaria de la soldadura del parche de malla en el suelo inguinal mediante la coagulación de un área embebida de la Fig. 6 con el efector terminal curvado de la Fig. 3 de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 8 es una vista lateral en sección transversal de un área parcialmente coagulada de la Fig. 7 que muestra la soldadura del parche de malla al suelo inguinal con el efector terminal curvado de la Fig. 3 de la presente invención.

La Fig. 9 es una vista en perspectiva fragmentaria de un efector terminal de superficie angulada la cual no forma parte del alcance de la presente invención;

la Fig. 10 es una vista en perspectiva fragmentaria del efector terminal de la Fig. 9, llevando a cabo la etapa de embebimiento de la prótesis dentro del suelo inguinal.

La Fig. 11 es una vista lateral en sección transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 10 que muestra el embebimiento del parche de malla del suelo inguinal con el efector terminal de la Fig. 9;

la Fig. 12 es una vista en perspectiva fragmentaria del efector terminal de la Fig. 9 que ilustra la soldadura del parche de malla en el suelo inguinal según la presente invención.

La Fig. 13 es una vista en sección transversal lateral del área parcialmente coagulada de la Fig. 12 que muestra la soldadura del parche de malla en el suelo inguinal con el efector terminal de la Fig. 9;

la Fig. 14 es una vista en perspectiva fragmentaria de un efector terminal de cono truncado que no forma parte del alcance de la presente invención aplicando una aplicación inicial de energía para embeber la prótesis dentro del tejido circundante;

la Fig. 15 es una vista lateral en sección transversal del suelo inguinal y del parche de malla de la Fig. 14 que ilustra el embebimiento del parche de malla del suelo inguinal con el efector terminal de la Fig. 14 según la presente invención.

La Fig. 16 es una vista en perspectiva fragmentaria de la FIG 14 que muestra la prótesis soldada al tejido en tres áreas soldadas en la que el efector terminal de la Fig. 14 se muestra aplicando la primera aplicación de energía para embeber la prótesis en una cuarta zona según la presente invención.

La Fig. 17 es una vista lateral en sección transversal del área parcialmente coagulada del suelo inguinal que muestra el efector terminal de la Fig. 14 soldando la parte de malla al tejido circundante según la presente invención.

La Fig. 18A es una vista lateral en sección transversal de un montaje de pieza de mano de acuerdo con la presente invención; y

la Fig. 18B es una vista frontal de un montaje de generador de acuerdo con la presente invención para el suministro de energía a la pieza de mano de la Fig. 18A.

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Descripción detallada de las formas de realización preferentes

La presente invención se refiere a un dispositivo quirúrgico novedoso que utiliza energía para la reparación de defectos de tejido de un ser humano. Más concretamente, la invención se refiere al uso de un dispositivo quirúrgico mejorado que utiliza energía de ultrasonidos y de RF en combinación con una prótesis para la reparación de una hernia inguinal.

A modo de ejemplo, la presente invención se ilustra y describe en conjunción con una reparación de una hernia inguinal. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención puede ser aplicada a otros procedimientos quirúrgicos distintos que requieran la reparación de defectos de tejido.

Características Anatómicas

Con referencia ahora a la Fig. 1A, una aplicación típica de la presente invención es una reparación de un defecto 45, como por ejemplo una hernia inguinal, situada en el tejido inguinal 40, como por ejemplo en el suelo inguinal. Las delicadas estructuras anatómicas de la zona anatómica inguinal izquierda del paciente, se ilustran con el fin de destacar especialmente la utilidad de la presente invención.

En general, la hernia inguinal 45 es accesible a través del músculo ilíaco 20. Como puede apreciarse con claridad, una red de vasos y nervios extremadamente sensible existe en el área de un defecto de hernia inguinal típica 45, lo cual requiere que un cirujano lleve a cabo una reparación de la hernia con una gran pericia y precaución.

Por ejemplo, en la aponeuresis abdominal transversa 24, un anillo interno 26 permite que los vasos gástricos 30 y el conducto deferente 33 se extiendan a través de aquél sobre el borde de un ligamento inguinal 28. El canal femoral 34 está situado cerca del ligamento de Cooper 22 y contiene unos vasos ilíacos externos 36 y unos vasos epigástricos inferiores 38.

En muchos casos, el borde del ligamento inguinal 28 y del ligamento de Cooper 22 sirven como zonas de separación anatómicas y como estructuras de soporte para soportar los elementos de sujeción quirúrgicos, como los mencionados con anterioridad. El área que contiene los vasos ilíacos externos 36 y el conducto deferente 33 generalmente es conocida por los cirujanos como "el Triángulo de la Muerte" ["The Triangle of Doom"] en consecuencia, es fundamental que cirujano evite lesionar cualquiera de estos vasos descritos con anterioridad y debe adoptarse un cuidado extremo al efectuar la disección, la sutura y el grapado dentro de este área.

Los Dispositivos

Los dispositivos son utilizados en una intervención quirúrgica novedosa para la reparación de un defecto de tejido 45, como por ejemplo una hernia inguinal situada dentro del suelo inguinal. Más concretamente, los dispositivos utilizados en la intervención quirúrgica novedosa son una prótesis para la reparación de tejido, y un dispositivo quirúrgico de la presente invención que utiliza una energía para fijar la prótesis al tejido mediante la aplicación de presión y energía.

La Fig. 1B ilustra una prótesis o parche de malla 55 para la reparación de un defecto de hernia inguinal 45. El parche de malla 55 puede consistir en cualquier configuración, estructura o material deseados. Sin embargo, el parche 55 está hecho, de modo preferente, de PROLENE^{TM} (un polímero conocido a base de fibras) y configurado, de modo preferente, como una malla. El parche de malla 55 de PROLENE^{TM} está adaptado a la técnica operativa y a la zona de actuación cómoda parte de los cirujanos dado que el parche 55 se configura fácilmente para presentar el tamaño apropiado, para, por ejemplo, la práctica de una ranura lateral 57 donde alojar los vasos gástricos 30 y el conducto deferente 33.

Tal y como se ilustra, el parche 55 puede ser desplazado por encima del defecto 45 para proporcionar una barrera suficiente a las vísceras internas (no mostradas) del abdomen las cuales, de no ser así, tendrían tendencia a proyectarse a través del defecto 45 y provocar al paciente un dolor y un malestar considerables.

El parche de malla 55 puede fijarse al suelo inguinal 40 mediante un procedimiento novedoso en dos etapas. Una primera aplicación de presión y energía es aplicada al parche 55 mediante un dispositivo quirúrgico que utiliza energía, en lo sucesivo designado como dispositivo de energía 100 (Figs. 18A y 18B), para embeber el parche 55 dentro del tejido circundante. Una segunda aplicación de energía es aplicada en el mismo emplazamiento para soldar el tejido al parche 55. La aplicación inicial de energía sobre el parche 55 y al tejido circundante licúa o emulsiona el tejido circundante y la presión empuja o embebe el parche de malla dentro del tejido emulsionado. La segunda aplicación de energía es de intensidad mayor que la primera, y coagula o suelda al tejido emulsionado sobre el parche de malla y sobre el tejido circundante. Esto constituye una soldadura con la suficiente resistencia para mantener el parche 55 sobre el tejido que rodea el defecto 45. El término "energía" se refiere a la aplicación de electricidad de Radiofrecuencia (RF), energía de ultrasonidos (acústica/mecánica) o a una combinación de éstas. El término "presión" se refiere a una fuerza aplicada por cualquier tipo de instrumento u objeto al parche 55 sobre el área en sección transversal de la superficie de contacto de estos instrumentos u objetos.

En consecuencia, con la aplicación doble de energía y de presión al parche 55 y al tejido circundante, éstos se adhieren entre sí soldando de esta forma o anclando el parche protésico 55 al tejido. Ello determina que sea fácil la elección del emplazamiento del parche 55, dado que puede ser fijado a la mayoría de las estructuras existentes en el área del defecto 45. El cirujano puede ver a través de la malla del parche de malla 55 y puede colocar estratégicamente las soldaduras sin provocar daños a estructuras anatómicas delicadas. Así mismo el tejido coagulado será sustituido con el tiempo por el tejido conjuntivo de la persona.

Las Figs 18A y 18B muestran una forma de realización del dispositivo quirúrgico que utiliza una energía de la presente invención para asegurar el parche 55 al tejido con una aplicación doble de presión y energía. El dispositivo de energía 100 de la presente invención proporciona presión y energía de ultrasonidos y, en algunas formas de realización, energía de Radiofrecuencia (RF).

El dispositivo de energía 100 de la presente invención incorpora un montaje de generador 140 y un montaje de pieza de mano 150. El montaje de pieza de mano 150 incorpora un montaje acústico 170 para la generación de energía de ultrasonidos. El montaje de generador 140 de la presente invención genera tanto energía monopolar de RF como una señal eléctrica que es convertida en energía de ultrasonidos por el montaje acústico 170. La señal eléctrica es producida en una amplitud, frecuencia y fase seleccionadas, determinadas por un sistema de control de montaje de generador 140 y la señal eléctrica es transmitida desde el generador hasta del montaje acústico 170 mediante una línea de transporte de energía 158. Como se describirá con mayor detalle más adelante, la señal eléctrica es convertida en movimiento mecánico (a una frecuencia resonante) mediante los elementos piezoeléctricos situados dentro del montaje acústico 170. El montaje acústico 170 se hace vibrar a una frecuencia y amplitud seleccionadas mediante unas ondas longitudinales de alta frecuencia de energía de ultrasonidos producidas por el movimiento mecánico. El montaje acústico 170 incluye una guía de ondas 181 para la transmisión de la energía de ultrasonidos. Un efector terminal de cono truncado 200 situado en el extremo distal de la guía de ondas 181 del montaje acústico 140, proporciona presión y energía de ultrasonidos cuando es situado en contacto con el tejido del paciente. La transferencia de energía de ultrasonidos al tejido varía con la amplitud vibratoria del efector terminal 200, la cantidad de fuerza aplicada del usuario, la forma del efector terminal y la duración de la aplicación de la energía. La transferencia de energía de RF al tejido generalmente varía con la fuerza de contacto (para asegurar una conexión eléctrica suficiente), y la duración de la aplicación de energía.

La energía de ultrasonidos hace vibrar el extremo distal del efector 200 en dirección proximal y distal con respecto al eje geométrico longitudinal de la pieza de mano 150. El efector terminal de cono truncado 200 presenta una superficie de embebimiento 211 de cara plana, distal, perpendicular al eje longitudinal de la superficie de coagulación 212 situada circularmente alrededor de la forma cónica del efector terminal 200 como se muestra de forma óptima en las Figs. 14 y 17 a 18A. Cuando la superficie de embebimiento 211 es situada en contacto con el tejido, la oscilación o movimiento dentro y fuera de la superficie de embebimiento 211 del efector terminal 200 provoca el rasgado mecánico, la cavitación, la disrupción celular y la emulsión del tejido. De esta manera, una aplicación de energía de ultrasonidos desde la superficie de embebimiento 211 emulsionará o licuará el tejido. El tejido emulsionado presenta una consistencia de pasta y se constituye a partir de células que han sido explotadas o emulsionadas mediante la creación de burbujas de cavitación dentro de las estructuras celulares. Cuando la superficie de embebimiento vibratoria 211 del efector terminal 200 es utilizada para empujar un objeto en contacto con el tejido, como por ejemplo el parche de malla 55, la malla vibra junto con el efector terminal 200 y se convierte efectivamente en una extensión de la superficie de embebimiento 211 del efector terminal 200. De esta manera, el parche de malla vibratorio 55 emulsiona el tejido situado directamente por debajo y en posición adyacente al parche de malla 55, y la aplicación de presión embebe el parche de malla 55 dentro del tejido emulsionado.

Un segundo efecto se obtiene cuando la superficie de coagulación 212 del efector terminal 200 es situado en contacto con el tejido. La rápida oscilación del efector terminal 200 frota la superficie de coagulación 212 de la cuchilla adelante y atrás contra el tejido y genera presión o energía térmica dentro de las células. La energía térmica generada es suficiente para desnaturalizar o coagular el tejido. De esta manera, cuando la superficie de coagulación 212 del efector terminal ultrasónico 200 es aplicada al tejido como si fuera un tejido emulsionado, el tejido emulsionado es coagulado o soldado al tejido.

Tal como se ilustra en la Fig. 18B, en una forma de realización, el montaje de generador 140 incorpora un pedal de control 142 que está acoplado de manera separable al generador 140, de modo preferente mediante un cable o cordón y, en una forma de realización, se utiliza para accionar el montaje de generador 140 para suministrar energía al montaje de pieza de mano 150. Un interruptor de codillo 163 está situado sobre la pieza de mano 150 (Fig. 18A) y, en una primera forma de realización, es utilizado para conmutar, pero no para activar, el generador, desde un tipo de generación de energía al otro, por ejemplo, para seleccionar la energía de RF, seleccionar la energía de ultrasonidos, o seleccionar una combinación de energía de RF y de ultrasonidos. El interruptor de codillo tiene una primera posición para la energía de ultrasonidos, una segunda posición para la energía de Radiofrecuencia, y una tercera posición para la combinación de energía de ultrasonidos y de Radiofrecuencia. En una forma de realización alternativa, el interruptor de codillo 163 puede ser utilizado para activar un tipo de energía y activar el montaje de generador 140, prescindiendo con ello del pedal de control 142.

Cuando es accionado, el montaje de generador 140 suministra energía eléctrica al montaje acústico 170 en forma de señales eléctricas. El montaje de generador 140 incorpora un sistema de control de bucle de enganche de fase para ajustar la frecuencia de las señales eléctricas para que se correspondan con la frecuencia resonante del montaje acústico 170. El montaje de generador 140 incorpora, así mismo, un segundo circuito cerrado de realimentación para mantener un nivel de corriente eléctrica constante con el fin de mantener una amplitud vibratoria constante, u oscilación, en el extremo distal del efector terminal 200. De esta manera, este segundo bucle cerrado de realimentación mantiene una oscilación constante cuando el efector terminal es sometido a un contacto o carga con el tejido. La señal acústica suministrada al montaje acústico 170 hace vibrar el efector terminal 200 a una gama de frecuencias, de modo preferente, entre 20 kHz y 250 kHz y, de modo más preferente, entre 54 kHz y 56 kHz.

Un bloque numérico 141 se conecta con el conector más a la derecha del montaje de generador 140 y proporciona el recorrido de retorno a tierra para la aplicación de energía de RF monopolar. El bloque numérico 141 está situado por debajo del paciente para proporcionar una tierra de retorno y puede estar revestido con una pasta o gel conductor para potenciar al máximo la conexión eléctrica con el paciente. Un cable de RF positiva 165 (FIG 18A) conecta operativamente el montaje de generador 140 al montaje acústico 170 y al efector terminal 200 a través de la guía de ondas 181 la cual está hecha con un material eléctricamente conductor. Cuando el efector terminal 200 es situado en contacto con el paciente, y el montaje de generador 140 es activado, el circuito de RF se completa y la energía de RF es aplicada al paciente. El cable de RF 165 es un cable entre muchos situado dentro de la línea de transporte de energía 158. La línea de transporte de energía 158 se conecta con el conector más a la izquierda del montaje de generador 140 y entra en una tubería de aire comprimido 155. La tubería de aire comprimido 155 se fija al extremo distal del montaje de la pieza mano 150 y está constituida a partir de un plástico para ingeniería flexible con múltiples vías de paso en su interior y, para esta forma de realización concreta, está constituido a partir de una extrusión de silicona. Una vía de paso situada dentro de la tubería de aire comprimido 155 conduce la línea de transporte de energía 158 hasta el montaje de pieza de mano 150. Dos vías de paso adicionales situadas dentro de la tubería de aire comprimido 155 proporcionan un conducto para el paso de aire desde una bomba de refrigeración situada dentro del montaje de generador 140 para refrigerar el montaje de pieza de mano 150, y un conducto de aire de nuevo hasta el generador para expulsar el aire de refrigeración caliente a la atmósfera.

Tal y como se ilustra en el montaje de pieza de mano en sección 150 de la Fig. 18A, la tubería de aire comprimido 155 está fijada al extremo proximal de la carcasa 151 del montaje de pieza de mano 150. Una vía de paso de suministro 157 y una vía de paso de retorno 156 están situadas en el montaje de pieza de mano 150 con fines de refrigeración. La línea de transporte de energía 158 está centrada por dentro de la tubería de aire comprimido 155 y una pluralidad de alambres o cables eléctricos se extiende hacia la derecha desde la línea de transporte de energía. Tal y como se muestra, los extremos distales de una pluralidad de cables de conmutación 164 están conectados al interruptor de codillo 163. Los extremos proximales de estos cables de conmutación 164 se conectan al montaje de generador 140 y conducen la señal para conmutar el montaje de generador 140 de un tipo de producción de energía a otro. Un cable positivo 161 y un cable de tierra 162 se extienden desde la línea de transporte de energía 158 y están eléctricamente acoplados a una pila de transductores 175 del montaje acústico 170. Estos cable positivo 161 y cable de tierra 162 conducen las señales eléctricas desde el montaje de generador 140 hasta la pila de transductor 175 donde son convertidos en movimiento mecánico (a una frecuencia resonante) y en energía de ultrasonidos. Un cable de RF 165 está eléctricamente conectado al montaje acústico 170 mediante un elemento conductor 166 para la conducción de energía de RF desde el generador, hasta
el montaje acústico, y hasta el efector terminal 200. Los cables están rodeados por un anillo aislante no conductor 152.

El montaje acústico 170 incluye, entre otros, la pila de transductores 175 para la generación de energía de ultrasonidos, un cono frontal 178 y un soporte frontal 179 para la transmisión de energía de ultrasonidos desde la pila de transductores 175. La guía de ondas 181 está operativamente acoplada al soporte frontal 179 para la transmisión de energía de ultrasonidos hasta el efector terminal 200 para la transmisión de energía de ultrasonidos hasta el tejido. El soporte frontal 179 incorpora, así mismo, un anillo de soporte resiliente 180, con preferencia de silicona, para suspender y aislar vibratoriamente el montaje acústico 170 respecto del montaje de pieza de mano 150. El montaje acústico 170 opera a una frecuencia vibratoria preestablecida, de acuerdo con lo expuesto con anterioridad, y para llevar a cabo esto, es preferente sintonizar acústicamente la longitud de cada elemento por encima de un número entero de un ½ de la longitud de onda preseleccionada del sistema de la frecuencia vibratoria. Con la excepción de la pila de transductores 175, los elementos del montaje acústico 170 están en general constituidos a partir de un material de núcleo macizo que propaga energía de ultrasonidos, como por ejemplo una aleación de titanio (esto es, Ti - 6AI- 4V) o una aleación de aluminio. Hay que destacar que los materiales utilizados distintos de la pila de transductores 175 del montaje acústico 170 son eléctricamente conductores.

El montaje de transductor 175 del montaje acústico 170 convierte la señal eléctrica procedente del montaje de generador 140 en movimiento mecánico y en energía de ultrasonidos. Tal como se muestra en la Fig. 18A, el montaje de transductor 175, también conocido como "pila Langevin" está constituida a partir de una pila alterna o emparedado de arandelas de contacto eléctricamente conductoras 177 y de unos elementos piezoeléctricos anulares 176 entre ellas. Las arandelas de contacto 177 están acopladas eléctricamente de modo alternado al cable positivo 161 y al cable de tierra 162 que se extiende desde el cable de transporte de energía 158, por ejemplo cada arandela de contacto 177 precedente y siguiente a una arandela de contacto seleccionada 177 es del polo eléctrico opuesto. El efecto piezoeléctrico es bien conocido en física y es una característica de cierto tipo de materiales para, o bien modificar la forma tras una aplicación de energía eléctrica, o bien para generar energía eléctrica cuando son comprimidos. Los elementos piezoeléctricos, 176 pueden estar hechos a partir de cualquier material que ofrezca el "efecto piezoeléctrico" como por ejemplo circonato de plomo, el titanato de plomo o un material de vidrio cerámico. Los elementos piezoeléctricos 176 son mantenidos operativamente acoplados en compresión entre un terminador proximal 171 y un terminador frontal distal 178, mediante un perno de precarga 172. La aplicación de señales eléctricas desde el montaje de generador 140 hasta los elementos piezoeléctricos 176 fuerza a los elementos piezoeléctricos 176 a soportar una serie rápida de expansiones y contracciones físicas. Estas rápidas expansiones y contracciones envían una serie de impulsos mecánicos o de longitud de ondas longitudinales de alta frecuencia de energía de ultrasonidos que descienden por el montaje acústico 170 y llegan al efector terminal 225. La activación de una pila de transductores 175 genera calor y puede requerir refrigeración, como la suministrada por el aire procedente del paso de aire de suministro 157.

El terminador frontal distal 178 está operativamente acoplado al soporte frontal 179 mediante una conexión roscada interna, e incorpora el elemento conductor 166 de la presente invención comprimido entre ellos. El elemento conductor 166 tiene forma de arandela con un agujero de paso para el paso por su interior de la conexión roscada, y está constituido a partir de un material eléctrica y vibratoriamente conductor, como por ejemplo una aleación de titanio o una aleación de aluminio. El elemento conductor 166 es un elemento activo del montaje acústico 170 y es el conducto destinado a la conducción de energía eléctrica de RF desde el montaje de generador 140 hasta los elementos eléctricamente conductores del montaje acústico 170. Mientras que el elemento conductor de energía de RF 166 es una arandela, el experto en la materia puede concebir la existencia de una pluralidad de procedimientos diferentes de fijar el cable de RF 166 al montaje acústico 170.

El montaje acústico 170 está suspendido de manera resiliente y constreñido por dentro del montaje de pieza de mano 150 mediante el anillo de montaje 180, el cual está capturado entre la carcasa 151 y el medio de retención 154. El soporte frontal 179 y el anillo de montaje 180 genéricamente constriñen el montaje acústico 170 impidiendo su desplazamiento axial y rotatorio por dentro de la carcasa 150. La carcasa 150 es una placa curva alargada hueca constituida a partir de un material plástico o termoplástico de ingeniería con la suficiente rigidez y resistencia, como por ejemplo policarbonato, poliamida y similares. La carcasa 150 puede estar hecha de una sola pieza o de múltiples elementos y seguir sirviendo a la función pretendida. La carcasa 150 está abierta en el extremo proximal para la recepción de la tubería de aire comprimido 155 y de una junta de estanqueidad 153 que se aloje en su interior. El interruptor de codillo 163 se extiende a través de la porción superior de la carcasa 150. En el extremo distal, una carcasa frontal 151a está conectada por rosca a la carcasa 151. Un tubo unido 185 se extiende en dirección distal desde la carcasa frontal 151a. La carcasa frontal 151a es desmontable para dejar al descubierto el extremo distal del soporte frontal y de la guía de ondas 181.

La guía de ondas 181 es un elemento de transmisión ultrasónico de núcleo macizo del montaje acústico, que incorpora un conector roscado (no mostrado) sobre el extremo proximal y un efector terminal 200 que se extiende desde el extremo distal. La guía de ondas 181 está construida a partir de un material eléctrica y vibratoriamente conductor, como por ejemplo una aleación de aluminio o una aleación de titanio. Una pluralidad de casquillos de aislamiento anulares resilientes 182 están separados en nodos en sentido longitudinal hacia abajo de la guía de ondas 181 para aislar vibratoriamiente la guía de ondas 181 del contacto con el tubo 185 de la carcasa frontal 151a. La guía de ondas 181 está construida de esta manera para permitir el rápido intercambio de la guía de ondas 181 (y del efector terminal fijado 200) con el montaje acústico 170). De esta manera, el operador puede situar un efector terminal diferente sobre el dispositivo de energía 100 simplemente retirando la carcasa frontal 151a, retirando la guía de ondas instalada 181 del montaje de pieza de mano 150, instalar la nueva guía de ondas con un efector terminal diferente, y reinstalar la carcasa frontal 151a.

Una segunda forma de realización de un efector terminal para la fijación del parche 55 al tejido y que constituye el objeto de las reivindicaciones expuestas más adelante, se muestra en las Figs. 3 a 8. Un efector terminal curvado 215 se muestra con un miembro curvado 215a que incluye una superficie exterior curvada 216, una superficie interior curvada 217 y una superficie de punta 218. La superficie de punta 218 se utiliza como una superficie de embebimiento y la superficie externa curvada 216 se utiliza como superficie de coagulación de modo similar al uso del efector terminal 200 descrito con anterioridad. El efector terminal 215 puede ser utilizado para aplicar energía de ultrasonidos o energía de RF al tejido. De acuerdo con lo descrito con anterioridad, la superficie de embebimiento 218, cuando se utiliza con energía de ultrasonidos provoca el rasgado mecánico, la cavitación y disrupción celular, y la emulsión de tejido (Figs. 5 y 6). Cuando la superficie de coagulación 216 se utiliza con energía de ultrasonidos o de RF, provoca la coagulación y la desecación de tejido. La superficie de coagulación 216 del efector terminal 215 está especialmente adaptada para la coagulación y desecación de tejido. Cuando se utiliza con energía de ultrasonidos, la superficie curvada externa 216 aplica energía térmica que coagula el tejido. La forma curvada del miembro curvado 215a permite que un amplia área de la superficie curvada externa 216 se sitúe en contacto con el tejido, reduciendo de esta manera el tiempo requerido para coagular una amplia área de tejido (Figs. 7 y 8). Así mismo, cuando la superficie curvada externa 216 se utiliza con energía de RF, puede disponerse de la misma área amplia de contacto.

Una tercera forma de realización de un efector terminal para la fijación del parche de malla 55 para rodear tejido, la cual no forma parte del alcance de las reivindicaciones adjuntas, se muestra en las Figs. 9 a 13. El efector terminal novedoso es un efector terminal de superficie angulada 220 que presenta un árbol cilíndrico 222 y una cara distal genéricamente circular o superficie de embebimiento 223 perpendicular al eje geométrico longitudinal al árbol cilíndrico 222. Una superficie biselada angulada de coagulación 224 se extiende en dirección proximal desde la superficie de embebimiento 223 (Fig. 9). La superficie biselada 224 es una superficie de coagulación la cual está angulada a partir del eje geométrico longitudinal del efector terminal de superficie angulada 220 y se angula hacia fuera desde la cara distal 223, esto es la superficie de embebimiento en la dirección proximal. Lo mismo que la punta 218 del efector terminal curvado 215, la superficie de embebimiento 223 del efector terminal de superficie angulada 220 está especialmente adaptada para la emulsión de tejido (Figs. 10 y 11). La superficie de coagulación angulada 224 proporciona un área plana ancha de contacto de tejido, y posibilita que el montaje de pieza de mano 150 sea angulado con respecto a la super-
ficie de tejido (Figs. 12 y 13) en el efector terminal 220 para efectuar la etapa de soldadura descrita con anterioridad.

El Procedimiento

Aunque la presente invención es susceptible de ser aplicada a diversas intervenciones quirúrgicas que impliquen la curación o reparación de defectos de tejido, tres procedimientos que utilizan distintos efectores terminales se ilustran en las Fig. 1, las Figs. 4 a 8 y las Figs. 10 a 17 de acuerdo con la reparación de una hernia inguinal 45 situada en la zona inguinal izquierda de un paciente.

Como se muestra perfectamente en las Figs. 1A, 1B y 2, al reparar la alteración de tejido 45, el cirujano accede al defecto 45 con precaución, e identifica cuidadosamente las estructuras anatómicas y los puntos de referencia así como el tejido que rodea el defecto 45, como por ejemplo el suelo inguinal 40, la aponeuresis 24, el ligamento de Cooper 22, etc. Así mismo, si cualquier víscera interna se ha extendido a través del defecto 45, el cirujano suavemente retrae la víscera a través del defecto 45 y la introduce en la cavidad abdominal. El cirujano a continuación determina el punto de colocación de la prótesis o parche de malla 55, sobre el tejido que rodea el defecto 45. El parche 55, el cual puede ser la malla normalizada PROLENE^{TM}, tiene el tamaño y la configuración precisas para un ajuste personalizado en el emplazamiento. A continuación, como se muestra en la Fig. 1B, el parche 55 es situado sobre el tejido alrededor del defecto 45 utilizando un instrumento 50, como por ejemplo unas pinzas estándar o unas tenazillas laparoscópicas si la reparación se lleva a cabo con la ayuda de un endoscopio como parte de una intervención laparoscópica (FIGS 1B y 2). La ranura lateral 57 es utilizada para acomodar las estructuras vasculares 30 y 33 de forma segura y cómoda. De acuerdo con ello, los vasos gástricos 30 y el conducto deferente 33 son situados en la ranura lateral 57 y rodeados por el resto del parche de malla 55.

Una vez que el parche 55 está situado sobre el defecto 45, el cirujano aplica una primera aplicación de presión y energía al parche 55 y al tejido circundante o suelo inguinal 40 para embeber el parche de malla 55 mediante el uso del dispositivo 100. La primera aplicación de presión y energía, de modo preferente energía de ultrasonidos, es aplicada por la superficie de embebimiento 211, 218 y 223 del efector terminal 200, 215 y 220, respectivamente, y emulsiona o licua el tejido o el suelo inguinal situado directamente por debajo de la malla del parche 55. La presión aplicada desde la superficie de embebimiento 211, 218 y 223 del efector terminal 200, 215 y 220, respectivamente, embebe el parche 55 dentro del tejido emulsionado. Una segunda aplicación de energía es aplicada por el cirujano en la superficie de coagulación 212, 216 y 224 del efector terminal 200, 215, y 220, respectivamente, para coagular el tejido emulsionado alrededor del parche embebido 55 y soldar el parche 55 al tejido circundante. Si el cirujano está utilizando el mismo tipo de energía para la primera aplicación que para la segunda aplicación, los condicionamientos de la aplicación de la energía son diferentes. Es deseable que la segunda aplicación de energía se aplique con una intensidad de energía mayor que la primera aplicación de energía para asegurar la coagulación. La presión no es fundamental sobre la segunda aplicación de energía, excepto como medio para asegurar la transferencia de energía al tejido emulsionado. Con múltiples aplicaciones de presión y energía sobre las posiciones de fijación preferentes de la malla sobre el parche 55 y sobre el tejido circundante, el parche 55 queda firmemente anclado sobre la alteración o defecto 45. En consecuencia, se obtiene una barrera suficiente sobre el defecto 45 y se impide que las vísceras internas se introduzcan a través del defecto 45.

Las Figs. 3 a 8 ilustran un procedimiento de empleo de la segunda forma de realización del efector terminal curvado ultrasónico. Como se muestra perfectamente en la Fig. 5, el cirujano utiliza la superficie de punta o de embebimiento 218 de miembro curvado 215a para empujar el parche 55 contra el suelo inguinal 40 justo antes de la aplicación de energía de ultrasonidos. El cirujano aplica también presión y energía de ultrasonidos sobre otras tres posiciones de fijación preferentes. Las aplicaciones de presión y energía emulsionan el tejido situado por debajo de las posiciones de fijación y el parche 55 es empujado hacia el interior del tejido emulsionado 91, creando así unas áreas embebidas 90, tal y como se muestra. La Fig. 6 es una vista lateral de un área embebida 90 y del miembro curvado 215a del efector terminal 215 que muestra el efector terminal 215 emulsionando el tejido del suelo inguinal 40 situado por debajo del parche 55 en la superficie de embebimiento 218. El parche 55 es embebido dentro del tejido emulsionado 91 por la superficie de embebimiento 218. Como se muestra en la Fig. 7, el cirujano aplica la segunda aplicación de energía y presión para soldar el parche de malla 55 al suelo inguinal 40. Las áreas coaguladas 95 se crean con el efector terminal 215 en el proceso de soldadura del parche 55 al suelo inguinal 40. La soldadura se lleva a cabo utilizando la superficie de coagulación 216 del efector terminal curvado 215 en contacto con el tejido emulsionado 91 del área superior embebida izquierda 90, mediante la aplicación de energía para coagular o soldar el parche de malla 55 al suelo inguinal 40 en la superficie externa 216. La presión requerida para la segunda aplicación de energía es leve y se necesita simplemente para mantener el contacto entre el efector terminal 215 y el tejido para la transferencia de energía. Esta segunda aplicación de energía puede ser de energía de ultrasonidos, energía de RF o una combinación de energía de RF y de energía de ultrasonidos. La Fig. 8 es una vista lateral del efector terminal curvado 215 y de la tercera área coagulada 95 en la que el cirujano utiliza la superficie de coagulación 216 para crear un área coagulada 95 a partir de un área embebida 90.

Las Figs. 9 a 13 muestran el procedimiento de empleo de la tercera forma de realización del efector terminal, el efector terminal de superficie angulada 220 (Fig. 9) que no se reivindica. Como se muestra en la Fig. 10, el cirujano utiliza la superficie de embebimiento 223 de un efector terminal de superficie angulada 220 para empujar el parche 55 dentro del suelo inguinal 40 antes de la aplicación de energía de ultrasonidos. El cirujano aplica la primera aplicación de presión y energía de ultrasonidos para crear las áreas embebidas 90. La Fig. 11 muestra una vista lateral del embebimiento del parche del tejido emulsionado 91 del suelo inguinal 40 mediante la aplicación de energía de ultrasonidos al parche de malla 55 y al suelo inguinal 40 en la superficie de embebimiento 223. En la Fig. 12, el cirujano crea las áreas coaguladas 95 o soldaduras mediante la aplicación de energía desde la superficie de coagulación angulada 224 del efector terminal de superficie angulada 220 con el fin de crear las soldaduras 95. De acuerdo con lo expuesto con anterioridad, esta segunda etapa se lleva a cabo utilizando energía de RF, energía de ultrasonidos, o una combinación de energía de RF y de energía de ultrasonidos. La Fig. 13 es una vista lateral que muestra la coagulación del tejido emulsionado utilizando la superficie angulada 224.

El efector terminal de cono truncado 225, el cual no se reivindica, y el procedimiento de empleo se muestran en las Figs. 14 a 17. Tal como se muestra en la Fig. 14, el cirujano utiliza la superficie de embebimiento 211 para empujar la malla 55 dentro del suelo inguinal 40 justo antes de la aplicación de energía para emulsionar el tejido subyacente. El cirujano crea las áreas embebidas 90 a lo largo de esta etapa. La Fig. 15 muestra los resultados de la aplicación inicial de energía y de presión sobre un área embebida en la que el parche de malla 55 es embebido en el suelo inguinal 40. Tal y como se muestra en la Fig. 16, el cirujano coagula el tejido en las áreas embebidas 90 (Fig. 14). El efector terminal de cono truncado 225 es utilizado para empujar el parche de malla 55 dentro del suelo inguinal con la superficie de embebimiento 211, justo antes de la primera aplicación de energía. Después de la aplicación inicial de energía para embeber el parche de malla 55, el cirujano ladeará o rotará el efector terminal de cono truncado alrededor del extremo distal para situar la superficie de coagulación circular 212 en contacto con el tejido emulsionado 91 para la segunda aplicación de energía de manera similar a los procedimientos descritos para el efector terminal 215 y 220. La Fig. 17 es una vista lateral del tejido coagulado 96 dentro de una de las áreas coaguladas 95 que muestra el parche 55 soldado sobre el suelo inguinal 40. Como en el caso de los dos efectores terminales anteriores, la segunda aplicación de energía puede ser de energía de ultrasonidos, energía de RF o una combinación de energía de RF y de energía de ultrasonidos.

Aunque en la presente memoria se han mostrado y descrito formas de realización preferentes de la presente invención, debe resultar evidente para los expertos en la materia que dichas formas de realización se ofrecen solo a modo de ejemplo. A partir de lo expuesto, los expertos en la materia advertirán la existencia de variantes, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención, tal como queda definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Dispositivo quirúrgico (100) basado en la aplicación de energía, que comprende:

a): una carcasa (151);

b): un montaje acústico (170) situado dentro de dicha carcasa (151) para la generación de energía de ultrasonidos, incluyendo dicho montaje acústico (170) una guía de ondas (181), siendo dicha guía de ondas (181) eléctricamente conductora y extendiéndose desde dicha carcasa (151), y un soporte frontal (179) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181), teniendo dicho soporte frontal (179) un anillo de soporte resi-liente (180) para suspender y aislar vibratoriamente de dicha carcasa (151) dicho montaje acústico (170);

c): un elemento conductor operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181); estando dispuesto dicho elemento conductor para conducir energía de RF hasta dicha guía de ondas (181); y

d): un efector terminal (200) situado en el extremo distal de dicho montaje acústico (170) para la conducción de la energía ultrasónica o energía de Radiofrecuencia al mismo

caracterizado porque:

dicha guía de ondas (181) tiene un núcleo macizo; y

un cono delantero (178) acoplado de manera operativa a dicho soporte frontal (179), capturando dicho cono delantero (178) y dicho soporte frontal (179) de manera operativa dicho elemento conductor entre ambos.

2. Dispositivo quirúrgico (100) de la reivindicación 1, que incluye una pila de transductores (175) acoplada de manera operativa a dicho cono delantero (178), dicha pila de transductores (175) para la generación y la transmisión de energía ultrasónica al efector terminal (200) durante la recepción de una señal eléctrica.

3. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 2, que incluye un cono de extremo (171) acoplado de manera operativa a dicho cono delantero (178), constriñendo dicho cono de extremo (171) y dicho cono delantero (178) de manera operativa dicha pila de transductores (175).

4. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 2, que incluye una línea de alimentación para la conducción de señales eléctricas a partir de dicho montaje de generador (140) hasta dicha pila de transductores (175).

5. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 1, en el cual dicho efector terminal (200) es un efector terminal con superficie inclinada que presenta un eje cilíndrico, poseyendo dicho eje una superficie de embebimiento en el extremo distal de dicho eje cilíndrico y una superficie de coagulación angular se extiende de manera proximal desde dicha superficie de embebimiento, formando dicha superficie angular de embebimiento un ángulo desde un eje longitudinal de dicho eje cilíndrico y se dirige hacia fuera desde dicha superficie de embebimiento.

6. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 1, en el cual dicho efector terminal (200) es un efector terminal troncocónico que posee un eje troncocónico, teniendo dicho eje una cara distal, definiendo dicha cara distal una superficie de embebimiento, poseyendo dicho árbol cónico también una superficie de coagulación circunferencial angular que se aleja de dicha superficie de embebimiento.

7. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 5 o la reivindicación 6, que incluye un montaje de generador (140) para la generación de señales eléctricas, pudiendo convertirse dichas señales eléctricas en energía ultrasónica mediante dicho montaje acústico (170).

8. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 7, en el cual dicho montaje de generador (140) genera energía de radiofrecuencia.

9. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 8, en el cual dicho montaje de generador (140) genera simultáneamente energía de radiofrecuencia y señales eléctricas ultrasónicas.

10. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 9 que tiene un control (142) que se puede fijar a dicho montaje de generador (140) para la activación de dicho montaje de generador (140).

11. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 10, en el cual dicho control (142) se acciona con el pie.

12. Dispositivo quirúrgico (100) según la reivindicación 11, que incluye un interruptor (163) montado sobre dicha carcasa (151) para la selección del tipo de energía que se puede proporcionar a dicho efector terminal (200) a partir de dicho montaje de generador (140), pudiendo desplazarse dicho interruptor (163) a partir de una primera posición para la energía ultrasónica; de una segunda posición para la energía de radiofrecuencia; y de una tercera posición para la combinación de la energía de radiofrecuencia y de la energía ultrasónica.