BR112016010807B1 - Aparelho - Google Patents

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Timothy G. Dietz
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Ethicon Endo-Surgery, Llc
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Abstract

instrumento para anastomose ultrassônica com cabeça de vedação piezoelétrica. a presente invenção refere-se a um aparelho que inclui um corpo, um eixo, um elemento ultrassônico e um bloco de fixação anular. o eixo se estende distalmente a partir do corpo. o elemento ultrassônico está localizado na extremidade distal do eixo. o elemento ultrassônico inclui uma face anelar apresentada em posição distal. o bloco de fixação é móvel em direção à face anelar apresentada em posição distal do elemento ultrassônico. quando o tecido é comprimido entre o bloco de fixação e a face anelar apresentada na posição distal do elemento ultrassônico, o elemento ultrassônico pode ser ativado com energia ultrassônica. as vibrações ultrassônicas resultantes podem separar e vedar o tecido capturado entre a face anelar apresentada em posição distal e o bloco de fixação, resultando em uma anastomose. o aparelho pode, dessa forma, ser usado para unir duas estruturas tubulares de tecido ocas, como porções do trato gastrointestinal.

Description

ANTECEDENTES
[001] Uma anastomose pode ser formada em um paciente para unir duas estruturas de tecido ocas e, assim, fornecer comunicação de fluidos entre essas duas estruturas de tecido ocas. A anastomose pode ter um perímetro externo vedado que impede vazamentos indesejados a partir do local da anastomose. A anastomose pode incluir uma anastomose lado-a-lado (por exemplo, unindo uma parede lateral do intestino à parede lateral do estômago, etc) ou uma anastomose ponta-a-ponta (por exemplo, unindo as extremidades livres de duas estruturas de tecidos tubulares juntas). Por exemplo, em alguns procedimentos cirúrgicos, porções do trato gastrointestinal podem ser cortadas e removidas para eliminar tecido indesejado ou por outras razões. Uma vez que o tecido indesejável é removido, as porções restantes do trato gastrointestinal podem ser unidas novamente em uma anastomose. Um instrumento que pode ser usado para realizar estes procedimentos de anastomose é um grampeador circular, que é inserido através de um orifício de ocorrência natural em um paciente e/ou através de um orifício criado cirurgicamente.
[002] Exemplos de grampeadores cirúrgicos circulares são descritos na patente US n° 5.205.459, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 27 de abril de 1993; na patente US n° 5.271.544, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 21 de dezembro de 1993; na patente US n° 5.275.322, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 4 de janeiro de 1994; na patente US n° 5.285.945, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 15 de fevereiro de 1994; na patente US n° 5.292.053, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 8 de março de 1994; na patente US n° 5.333.773, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 2 de agosto de 1994; na patente US n° 5.350.104, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em 27 de setembro de 1994; na patente US n° 5.533.661, intitulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", concedida em terça-feira, 9 de julho de 1996; na publicação de patente n° 2012/0292372, intitulada "Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler", publicada em 22 de novembro de 2012; e na publicação de patente US n° 14/033.688, intitulada "Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return", depositada em 24 de setembro de 2013, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; A descrição de cada uma das patentes US e publicações de pedido de patente US supracitadas está aqui incorporada a título de referência. Alguns desses grampeadores funcionam de modo a prender camadas de tecido, cortar através das camadas de tecido presas e fazer com que os grampos atravessem as camadas de tecido para selar substancialmente as camadas separadas perto das extremidades separadas das camadas de tecido, unindo, assim, duas extremidades separadas de estruturas tubulares de tecido.
[003] Ao invés de ter características de acionamento de grampo, uma variedade de instrumentos cirúrgicos inclui atuador de extremidade com um elemento de lâmina que vibra em frequências ultrassônicas para cortar e vedar os tecidos (por exemplo, através da desnaturação de proteínas nas células do tecido) ou para apenas vedar tecidos. Esses instrumentos incluem elementos piezoelétricos que convertem energia elétrica em vibrações ultrassônicas que, por sua vez, são comunicadas ao longo de uma guia de ondas acústicas para o elemento de lâmina. A precisão do corte e da coagulação pode ser controlada pela técnica do cirurgião e através do ajuste do nível de energia, do gume da lâmina, da tração do tecido e da pressão da lâmina.
[004] Exemplos de instrumentos cirúrgicos ultrassônicos incluem as tesouras ultrassônicas HARMONIC ACE®, as tesouras ultrassônicas HARMONIC WAVE®, as tesouras ultrassônicas HARMONIC FOCUS® e as lâminas ultrassônicas HARMONIC SYNERGY®, todas produzidas pela Ethicon Endo-Surgery, Inc. de Cincinnati, Ohio, EUA. Outros exemplos de tais dispositivos e conceitos relacionados são revelados na patente US n° 5.322.055, intitulada "Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments", concedida em 21 de junho de 1994, cuja revelação foi incorporada à presente invenção para fins de referência; na patente US n° 5.873.873, intitulada "Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism", concedida em 23 de fevereiro de 1999, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; na patente US n° 5.980.510, intitulada "Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount", depositada em 10 de outubro de 1997, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; na patente US n° 6.325.811, intitulada "Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments", concedida em 4 de dezembro de 2001, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; na patente US n° 6.773.444, intitulada "Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments", concedida em 10 de agosto de 2004, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e na patente US n° 6.783.524, intitulada "Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument", concedida em 31 de agosto de 2004, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[005] Exemplos adicionais de instrumentos cirúrgicos ultrassônicos são apresentados na publicação US n° 2006/0079874 intitulada "Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument", publicada em 13 de abril de 2006, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; a publicação de patente US n° 2007/0191713 intitulada "Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating", publicada em 16 de agosto de 2007, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; a publicação de patente US n° 2007/0282333 intitulada "Ultrasonic Waveguide and Blade", publicada em 6 de dezembro de 2007, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; a publicação de patente US n° 2008/0200940 intitulada "Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating", publicada em quinta-feira, 21 de agosto de 2008, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; a publicação de patente US n° 2009/0105750 intitulada "Ergonomic Surgical Instruments", publicada em 23 de abril de 2009, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; a publicação de patente US n° 2010/0069940, intitulada "Ultrasonic Device for Fingertip Control", publicada em 18 de março de 2010, cuja descrição está incorporada à presente invenção a título de referência; e na Publicação de patente US n° 2011/0015660 intitulada "Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments", publicada em 20 de janeiro de 2011, cuja descrição está incorporada à presente invenção a título de referência; a publicação de patente US n° 2012/0029546 intitulada "Ultrasonic Waveguide and Blade", publicada em 2 de fevereiro de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e publicação de patente US n° 13/745.385, intitulada "Ultrasonic Surgical Apparatus with Silicon Waveguide", depositado em 18 de janeiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[006] Alguns dos instrumentos cirúrgicos ultrassônicos podem incluir um transdutor sem fio, como o revelado na publicação US n° 2012/0112687, intitulada "Ultrasonic Device for Fingertip Control", publicada em 10 de maio de 2012, cuja descrição está incorporada à presente invenção a título de referência; a publicação de patente US n° 2012/0116265, intitulada "Surgical Instrument with Charging Devices", publicada em 10 de maio de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e/ou o pedido de patente US n° 61/410.603, depositado em 5 de novembro de 2010, intitulado "Energy-Based Surgical Instruments", cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.
[007] Adicionalmente, alguns instrumentos cirúrgicos podem incluir uma seção de eixo de articulação. Exemplos destes instrumentos cirúrgicos ultrassônicos são apresentados no pedido de patente US n° 13/538.588, depositado em 29 de junho de 2012, intitulado "Surgical Instruments with Articulating Shafts", cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e na publicação de patente US n° 13/657.553, depositada em 22 de outubro de 2012, intitulada "Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments", cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.
[008] Embora vários tipos de instrumentos e técnicas tenham sido desenvolvidos e usados para unir estruturas anatômicas ocas em um local de anastomose, acredita-se que ninguém antes dos inventor(es) desenvolveu ou usou a invenção descrita nas reivindicações em anexo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[009] Embora o relatório descritivo conclua com reivindicações que especificamente indicam e distintamente reivindicam esta tecnologia, acredita-se que esta tecnologia será melhor compreendida a partir da descrição a seguir de certos exemplos, tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais números de referência iguais identificam elementos iguais, e em que:
[0010] A Figura 1 representa uma vista em elevação lateral de um instrumento para anastomose ultrassônica exemplificador, com uma bigorna acoplada ao conjunto de cabeça ultrassônica;
[0011] A Figura 2 representa uma vista em elevação lateral do instrumento da Figura 1, com uma bigorna desacoplada do conjunto de cabeça ultrassônica;
[0012] A Figura 3 representa uma vista em perspectiva da bigorna do instrumento da Figura 1;
[0013] A Figura 4 representa uma vista explodida do conjunto de eixo e do conjunto de cabeça ultrassônica do instrumento da Figura 1;
[0014] A Figura 5 representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica do instrumento da Figura 1;
[0015] A Figura 6A representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica da Figura 5 posicionado em uma primeira estrutura tubular de tecido, com a bigorna separada do conjunto de cabeça ultrassônica e posicionada em uma segunda estrutura tubular de tecido;
[0016] A Figura 6B representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica da Figura 5, com a primeira estrutura tubular de tecido suturada sobre um trocarte do conjunto de cabeça ultrassônica, com a bigorna separada do conjunto de cabeça ultrassônica, e com a segunda estrutura tubular de tecido suturada sobre uma haste da bigorna;
[0017] A Figura 6C representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica da Figura 5, com a haste da bigorna acoplada ao trocarte do conjunto de cabeça ultrassônica;
[0018] A Figura 6D representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica da Figura 5, com a haste da bigorna e o trocarte do conjunto da cabeça ultrassônica recolhidas para dentro do conjunto da cabeça ultrassônica para comprimir regiões das primeira e da segunda estruturas tubulares entre o conjunto de cabeça ultrassônica e a bigorna;
[0019] A Figura 6E representa uma vista lateral em seção transversal do conjunto de cabeça ultrassônica da Figura 5, com o elemento transdutor do conjunto de cabeça ultrassônica a ser ativado para cortar transversalmente e vedar o tecido comprimido, simultaneamente; e
[0020] A Figura 6F representa uma vista lateral em seção transversal da primeira e da segunda estruturas tubulares unidas em um local de anastomose.
[0021] Os desenhos não pretendem ser limitadores de modo algum e contempla-se que várias modalidades da tecnologia podem ser executadas em uma variedade de outras maneiras, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos incorporados em anexo e formando uma parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente tecnologia e, em conjunto com a descrição, servem para explicar os princípios da tecnologia; entende-se, entretanto, que esta tecnologia não se limita precisamente às disposições mostradas.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0022] A descrição a seguir de certos exemplos da tecnologia não deve ser usada para limitar o seu escopo. Outros exemplos, elementos, aspectos, modalidades e vantagens da tecnologia se tornarão evidentes aos versados na técnica com a descrição a seguir, que é por meio de ilustrações, um dos melhores modos contemplados para realização da tecnologia. Conforme será compreendido, a tecnologia aqui descrita é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem desconsiderar a invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.
[0023] É entendido adicionalmente que qualquer um ou mais dentre os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dentre os outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. descritos a seguir não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.
[0024] Para maior clareza da descrição, os termos "proximal" e "distal" são aqui definidos em relação a um operador humano ou robótico do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à posição de um elemento mais próximo ao operador humano ou robótico do instrumento cirúrgico e mais afastado do atuador de extremidade cirúrgico do instrumento cirúrgico. O termo "distal" refere- se à posição de um elemento mais próximo ao atuador de extremidade cirúrgico do instrumento cirúrgico e mais afastado do operador humano ou robótico do instrumento cirúrgico. 1. Instrumento para Anastomose Exemplificador
[0025] As Figuras 1 a 2 representam um instrumento para anastomose exemplificador 10, que tem um conjunto de cabo 20, um conjunto de cabeça ultrassônica 40, um conjunto de eixo 18 e uma bigorna 60, cada um dos quais será descrito com mais detalhes abaixo. O conjunto de eixo 18 se estende distalmente do conjunto de cabo 20. O conjunto de cabeça ultrassônica 40 está localizado na extremidade distal de um conjunto de eixo 18. A bigorna 60 é configurada para se acoplar de modo removível com um trocarte 34 do conjunto de eixo 18 e, desse modo comprimir o tecido contra o conjunto de cabeça ultrassônica 40. O conjunto de cabo 20 é, em seguida, operável para acionar um elemento transdutor 70 do conjunto de cabeça ultrassônica 40 para cortar transversalmente e vedar o tecido que é capturado entre o conjunto de cabeça ultrassônica 40 e a bigorna 60. Consequentemente, o instrumento para anastomose 10 pode ser usado para unir as extremidades livres das duas estruturas tubulares de tecido 100, 110 em conjunto, de forma vedada, em um local de anastomose 140, conforme mostrado nas Figuras 6A a 6F. Características exemplares do instrumento 10 serão descritos com mais detalhes abaixo, embora numerosas variações serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0026] Em adição aos ensinamentos abaixo, deve-se compreender que uma ou mais características do instrumento 10 podem ser construídas de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 5.322.055; da patente US n° 5.873.873; da patente US n° 5.980.510; da patente US n° 6.325.811; da patente US n° 6.773.444; da patente US n° 6.783.524; da publicação de patente US n° 2006/0079874; da publicação de patente n° 2007/0191713; da publicação de patente n° 2007/0282333; da publicação de patente US n° 2008/0200940; da publicação de patente US n° 2009/0105750; da publicação de patente US n° 2010/0069940; da publicação de patente US n° 2011/0015660; da publicação de patente US n° 2012/0112687; da publicação de patente US n° 2012/0116265; do pedido de patente US n° 13/538.588; do pedido de patente US n° 13/657.553; e/ou do pedido de patente US n° 61/410.603. As revelações de cada uma das patentes, publicações e pedidos supracitados estão aqui incorporados a título de referência. A. Conjunto de Cabo Exemplificador
[0027] O conjunto de cabo 20 do presente exemplo inclui um punho da pistola 22, um conjunto de gatilho 24, um pegador 26 e um conjunto de acionamento do trocarte 30. Deve-se compreender que a pega da pistola 22 é meramente opcional, de modo a que conjunto de cabo 20 podem fornecer qualquer outro tipo adequado de característica(s) de preensão. Um cabo 16 estende-se a partir do punho de pistola 22 e é adicionalmente acoplado a um gerador 12. O gerador 12 é operável para fornecer energia, seletivamente, ao elemento transdutor 70 do conjunto de cabeça ultrassônica 40. Somente a título de exemplo, o gerador 12 pode compreender um GEN 300 vendido pela Ethicon Endo-Surgery, Inc. de Cincinnati, Ohio, EUA. Adicional ou alternativamente, o gerador 12 pode ser construído de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação de pedido de patente US n° 2011/0087212 intitulado "Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating", publicado em 14 de abril de 2011, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Deve-se compreender também que pelo menos algumas das funcionalidades do gerador 12 podem ser integradas ao conjunto do cabo 20, e que o conjunto do cabo 20 pode até mesmo incluir uma bateria ou outra fonte de energia embutida, de modo que o cabo 14 seja omitido. Outras formas adequadas que o gerador 12 pode assumir, bem como vários recursos e funcionalidades que o gerador 12 pode fornecer, se tornarão evidentes para os versados na técnica a partir dos ensinamentos da presente invenção.
[0028] O conjunto de gatilho 24 é pivotante em direção ao punho da pistola 22 para acoplar seletivamente o gerador 12 ao elemento transdutor 70 do conjunto de cabeça ultrassônica 40, para, desse modo, ativar seletivamente o elemento transdutor 70. Em algumas versões, o conjunto de gatilho 24 inclui um dispositivo de segurança que impede o acionamento acidental do conjunto de gatilho 24. Em algumas dessas versões, o dispositivo de segurança efetivamente desativa o conjunto de gatilho 24 ou de outra forma impede o acionamento do conjunto de gatilho 24 quando a bigorna 60 está fora de um intervalo predeterminado de distância do conjunto de cabeça ultrassônica 40. Uma vez que a bigorna 60 atinge uma posição em que está dentro do intervalo predeterminado de distância do conjunto de cabeça ultrassônica 40, o dispositivo de segurança pode permitir o acionamento do conjunto de gatilho 24. Somente a título de exemplo, tal dispositivo de segurança pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/033.751, intitulado "Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument", depositada em sexta-feira, 24 de setembro de 3013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras maneiras adequadas nas quais um dispositivo de segurança do conjunto de gatilho 24 pode ser configurado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. De modo similar, outras características e configurações adequadas para o conjunto de gatilho 24 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0029] O pegador 26 é giratório para acionar seletivamente o conjunto de atuação do trocarte 30. Conforme será descrito com mais detalhes, conjunto de atuação do trocarte 30 é operável para converter seletivamente um trocarte 34, para ajustar seletivamente, desse modo, a posição da bigorna 60 em relação ao conjunto de cabeça ultrassônica 40. Em particular, a rotação do pegador 26 em uma direção faz com que a bigorna 60 seja retraída proximalmente em direção ao conjunto de cabeça ultrassônica 400; enquanto a rotação do pegador 26 na outra direção faz com que a bigorna 60 seja deslocada em posição distal em direção ao conjunto de cabeça ultrassônica 400; O conjunto de atuação do trocarte 30, dessa forma, é operável para converter o movimento giratório do pegador 26 em movimento linear do trocarte 34 e da bigorna 60. Somente a título de exemplo, o conjunto de atuação do trocarte 30 pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US 5.205.459; da patente US n° 5.271.544; da patente US n° 5.275.322; da patente US n° 5.285.945; da patente US n° 5.292.053; da patente US n° 5.333.773; da patente US n° 5.350.104; da patente US n° 5.533.661; da publicação de patente US n° 2012/0292372; e/ou do pedido de patente US n° 14/033.688, estando todas as revelações aqui incorporadas por referência. Outras maneiras adequadas nas quais o conjunto de acionamento 30 pode ser configurado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. B. Conjunto de Eixo Exemplificador
[0030] No presente exemplo conjunto de eixo 18 tem uma configuração rigidamente curva, o que pode facilitar o posicionamento do conjunto de cabeça ultrassônica 40 no cólon de um paciente em uma abordagem retal. Em algumas outras versões, o conjunto de eixo 18 é rigidamente reto. Em algumas outras versões ainda, o conjunto de eixo 18 é flexível. Conforme ainda uma outra alternativa meramente ilustrativa, o conjunto do eixo 18 pode ser operável para seletivamente transicionar entre uma configuração flexível e uma configuração rígida. Somente a título de exemplo, tal transição seletiva pode ser fornecida de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 13/716.323, intitulado "Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft", depositada em 17 de dezembro de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.
[0031] Conforme se pode observar melhor na Figura 4, o conjunto de eixo 18 do presente exemplo inclui um eixo de acionamento do trocarte 32, que é operável para se trasladar dentro do conjunto de eixo 18. O trocarte 34 é fixado à extremidade distal do eixo de atuação do trocarte 32, de tal modo que o trocarte 34 se translada unitariamente com o eixo de atuação do trocarte 32. O eixo de atuação do trocarte 32 é acoplado ao conjunto de atuação do trocarte 30, tal que o conjunto de atuação do trocarte 30 é operável para transladar o trocarte 34 através do eixo de atuação do trocarte 32. Várias maneiras adequadas através das quais o eixo de atuação do trocarte 32 pode ser conjunto de atuação do trocarte 30 se tornarão evidentes aos versados na técnica, com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0032] O trocarte 34 é configurado para a inserção seletiva em uma haste 66 da bigorna 60, o que será descrito com mais detalhes abaixo. O trocarte 34 do presente exemplo inclui uma ponta distal afunilada 36. Tal ponta 34 pode ser capaz de perfurar o tecido e/ou auxiliar no posicionamento da haste 66 da bigorna no trocarte 34, embora a configuração afunilada da ponta 36 seja meramente opcional. Por exemplo, em outras versões, o trocarte 34 pode ter uma ponta romba 36. Além disso, ou como alternativa, o trocarte 34 pode incluir uma porção magnética (não mostrada) que pode atrair a bigorna 60 em direção ao trocarte 34. Configurações e disposições ainda adicionais para o trocarte 34 ficarão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. C. Conjunto de Cabeça Ultrassónica Exemplificador
[0033] O conjunto da cabeça ultrassônica 40 do presente exemplo compreende um invólucro 42 definindo um soquete que é dimensionado para receber o elemento transdutor 70. Somente a título de exemplo, o invólucro 42 pode compreender alumínio e/ou qualquer outro material(is) adequado. O elemento transdutor 70 é formado de um material piezoeléctrico de modo que elemento transdutor 70 é configurado para converter a energia elétrica do gerador 12 para vibrações ultrassônicas. Conforme se pode observar melhor nas Figuras 4 a 5, o elemento transdutor 70 do presente exemplo consiste em uma única peça monolítica de material piezoelétrico que define um furo 71, de modo que o elemento transdutor 70 tem uma configuração similar a um cilindro oco e alongado. O elemento transdutor 70 inclui, portanto, uma face distal 72, uma face proximal 74, uma superfície do diâmetro interno 76 e uma superfície do diâmetro externo 78. Como uma alternativa meramente ilustrativa, o elemento transdutor 70 pode ser formado por uma pluralidade de elementos de disco piezoeléctricos coaxialmente dispostos em uma pilha. Outras formas adequadas que o elemento transdutor 70 pode adquirir serão evidentes para os versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0034] Em algumas versões, o elemento transdutor 70 é recebido no invólucro 42 por meio de um ajuste de interferência, de modo que o invólucro 42 aplica radialmente as forças de compressão, direcionadas para dentro, sobre a superfície de diâmetro externo 78. Em algumas versões, um isolador acústico é interposto entre o elemento transdutor 70 e as superfícies opostas do invólucro 40. Conforme ainda outro exemplo meramente ilustrativo, o invólucro 42 pode incluir uma protrusão anelar direcionada para dentro que aplica compressão direcionada para dentro sobre o transdutor 70 em uma posição longitudinal que corresponde a um nó associado vibrações ultrassônicas ressonantes comunicadas através do transdutor 70. Deve-se compreender também que uma ou mais características podem ser posicionadas sobre a face distal 72. Por exemplo, uma arruela metálica pode ser posicionada sobre a face distal 72 para fornecer proteção, ao mesmo tempo fornecendo transmissividade acústica. Somente a título de exemplo, tal arruela poe compreender titânio (Ti6Al4V) e/ou qualquer outro material(is) adequado. O trocarte 34 está coaxialmente posicionado no interior do furo 71. Conforme mostrado nas Figuras 5 a 6B, o diâmetro do furo 71 é suficientemente grande para permitir ao trocarte 34 se transladar livremente, distalmente e proximalmente, em relação ao elemento transdutor 70. Conforme mostrado nas Figuras 6C a 6E, o furo 71 também é dimensionado para acomodar uma haste 66 da bigorna 60, de modo que a haste 66 pode entrar no furo 71, sem entrar em contato com a superfície do diâmetro interno 76.
[0035] As faces 72, 74 são isoladas eletricamente (por exemplo, por um revestimento, filme ou outro recurso, etc.); enquanto que as superfícies 76, 78 são eletricamente condutoras (por exemplo, com um plaqueamento metálico, etc.). O elemento transdutor 70 é configurado para converter energia elétrica em vibrações ultrassônicas quando uma tensão é aplicada às superfícies 76, 78 (por exemplo, com a superfície 76 servindo como um caminho neutro ou terra). Somente a título de exemplo, o elemento transdutor 70 pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 13/745.385, intitulada "Ultrasonic Surgical Apparatus with Silicon Waveguide", depositado em 18 de janeiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0036] A energia elétrica do gerador 12 atinge o elemento transdutor 70 por meio de fios 80, que estão dispostos em uma passagem 44 formada através do conjunto de cabeça ultrassônica 40 e do conjunto de eixo 18. Os fios 80 estão em comunicação elétrica seletiva com o cabo 14 e, então com o gerador 12, com base no conjunto de gatilho de atuação 24. Os fios 80 podem ser acoplados com o elemento de transdutor 70 de várias maneiras. Somente a título de exemplo, os fios 80 podem ser acoplados ao elemento transdutor 70, de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/032.842, intitulado "Transducer Features for Ultrasonic Surgical Instrument", depositado em 20 de setembro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Deve-se compreender que os fios 80 são meramente ilustrativos, e que pode ser usado qualquer outro tipo adequado de condutor(es) elétrico. Outras maneiras adequadas nas quais o elemento transdutor 70 pode receber energia elétrica se tornarão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0037] No presente exemplo, a face distal 72 do elemento transdutor 70 está localizada em uma posição que corresponde a um antinó associado com as vibrações ultrassônicas ressonantes comunicadas por meio do elemento transdutor 70. Quando o elemento transdutor 70 está energizado, a face distal 72 é configurada para se mover axialmente/longitudinalmente e/ou radialmente na faixa de, por exemplo, cerca de 10 a 500 mícrons de pico a pico e, em alguns casos, na faixa de cerca de 20 a cerca de 200 mícrons em uma frequência vibratória ressonante fo predeterminada de, por exemplo, 55,5 kHz. Quando o elemento transdutor 70 do presente exemplo é ativado, a face distal 72 então vibra, axialmente/longitudinalmente e/ou radialmente na frequência ultrassônica ressonante. Consequentemente, quando o tecido é pinçado entre a face distal 72 do elemento transdutor 70 e um bloco de fixação 64 da bigorna 60, conforme será descrito com mais detalhes abaixo, a oscilação ultrassônica de um elemento transdutor 70 na direção axial/longitudinal e/ou na direção radial, pode, simultaneamente, cortar o tecido e desnaturar as proteínas nas células dos tecidos adjacentes, proporcionando assim um efeito de coagulação, com relativamente pouca difusão térmica. Em algumas versões, uma corrente elétrica pode também ser fornecida através do elemento transdutor 70 e/ou bloco de fixação 64 para cauterizar também o tecido.
[0038] No presente exemplo, a face distal 72 do elemento transdutor 70 está nivelada com a borda distal 48 do invólucro 42. Em algumas outras versões, a face distal 72 do elemento transdutor 70 se projeta distalmente além da borda distal 48 do invólucro 42. Em ainda outras versões, a face distal 72 do elemento transdutor 70 é proximalmente rebaixada em relação à borda distal 48 do invólucro 42. Em versões onde a face distal 72 do elemento transdutor 70 é proximalmente rebaixada em relação à borda distal 48 do invólucro 42, o bloco de fixação 64 pode ser configurado para se projetar proximalmente além da borda distal 48 do invólucro 42 quando a bigorna 60 está em uma posição completamente retraída em relação ao conjunto de cabeça ultrassônica 40. Outras relações adequadas entre essas características estruturais serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0039] Deve-se compreender também que o elemento transdutor 70 pode ser variados de diferentes maneiras. Somente a título de exemplo, o elemento transdutor 70 pode compreender uma pilha de estruturas de anel piezoelétrico dispostas coaxialmente, similar a disposições piezoelétricas, conforme ensinado em várias referências que são citadas na presente invenção. Deve-se compreender também que um bloco de aferição pode ser interposto longitudinalmente entre a face proximal 74 do elemento transdutor 70 e uma superfície voltada distalmente para uma posição distal 46 no interior do invólucro 42 do conjunto de cabeça ultrassônica 40. Tal bloco de aferição pode estar na forma de um disco e/ou qualquer outro tipo adequado de estrutura. Em algumas outras versões, um conjunto transdutor está posicionado no conjunto de cabo 20 (por exemplo, dentro de punho da pistola 22, etc), e uma guia de onda acústica se estende através do conjunto de eixo 18 para atingir uma lâmina similar a um cilindro que está localizada no conjunto de cabeça ultrassônica 40, de tal forma que as vibrações ultrassônicas geradas pelo conjunto de transdutor são comunicadas para a lâmina similar a um cilindro. Tal lâmina similar a um cilindro pode ter uma configuração que é substancialmente similar à configuração do elemento transdutor 70, de tal modo que a lâmina similar a um cilindro coopera com a bigorna 60, assim como o elemento transdutor 70. Em tais versões, onde conjunto de eixo 18 tem uma configuração curva ou de outra forma o guia de ondas precisa se dobrar ao longo de um caminho curvo, o guia de ondas pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 13/538.588 e/ou do pedido de patente US n° 13/657.553, estando as revelações das mesmas aqui incorporadas, a título de referência. Outras variações adequadas serão aparentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos de presente invenção.
D. Bigorna Exemplificadora
[0040] Conforme se pode observar melhor na Figura 3, a bigorna 60 do presente exemplo compreende uma cabeça 62 e haste 66. A cabeça 62 inclui um bloco de fixação anelar 64 voltado para a posição proximal. Em algumas versões, o bloco de fixação 64 compreende politetrafluoretileno (PTFE). Por exemplo, o bloco de fixação 64 pode compreender aço revestido com politetrafluoroetileno (PTFE) ou de qualquer outro material de baixo atrito. Como outro exemplo meramente ilustrativo, o bloco de fixação 64 pode compreender uma combinação de poli-imida, grafite e politetrafluoroetileno (PTFE). Outros materiais adequados (e combinações dos mesmos) que podem ser usados para formar o bloco de fixação 64 serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender também, que o bloco de fixação 64 pode ser substancialmente plano ou pode incluir vários tipos diferentes de características de superfície. Por exemplo, o bloco de fixação 64 pode incluir estriamento, uma matriz de cristas espaçadas angularmente que se estendem radialmente (por exemplo, em um padrão Starburst, etc.), um conjunto de cristas anelares concêntricas, cristas cruzadas e/ou vários outros tipos de características de superfície. O bloco de fixação 64 pode também ser afunilado. Por exemplo, a superfície exposta do bloco de fixação 64 pode ser afunilada de tal modo que o bloco de fixação 64 tenha uma espessura no diâmetro interno do bloco de fixação 64 que é maior que a espessura no diâmetro externo do bloco de fixação 64. Como outro exemplo meramente ilustrativo, o bloco de fixação 64 pode ser afunilado de tal modo que o bloco de fixação 64 tenha um perfil em seção transversal de um triângulo equilátero com os cantos arredondados, com um pico voltado para face distal 72 do elemento transdutor 70, quando a bigorna 60 é acoplada ao trocarte 34.
[0041] O bloco de fixação 64 pode também ser construído de acordo com um ou mais ensinamentos da publicação de patente US n° 2006/0079874, cuja revelação está aqui incorporada por referência. O bloco de fixação 64 e/ou alguma outra porção da bigorna 60 pode também incluir agentes biológicos, agentes medicinais e/ou outras substâncias para aumentar a hemóstase e/ou a cicatrização de tecidos. Vários materiais biológicos, agentes medicinais e/ou outras substâncias adequadas para aumentar a hemóstase e/ou a cicatrização de tecidos serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. De modo similar, outras características e configurações adequadas para o bloco de fixação 64 serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0042] A cabeça 62 inclui também uma reentrância 68 definida entre a haste 66 e o bloco de fixação 64. A reentrância 68 é configurada para acomodar o tecido em excesso, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Conforme se pode observar melhor nas Figuras 6A a 6E, a haste 66 define um furo 69 que é dimensionado para receber o trocarte 34. A haste 66 inclui também uma pluralidade de folhas 67 que se estendem até a extremidade livre da haste 66. As folhas 67 são resilientemente forçadas para definir uma configuração similar a um cilindro; ainda são deformáveis para fora de modo a possibilitar a inserção do trocarte 34. Uma vez que o trocarte 34 é inserido no furo 69 da haste 66 a uma certa profundidade, as folhas 67 se encaixam internamente para capturar o trocarte 34, fornecendo assim um encaixe rápido entre a haste 66 e o trocarte 34. Em algumas outras versões, a haste 66 inclui clipes de retenção resilientemente forçados que seguram seletivamente a haste 66 ao trocarte 34. Em ainda outras versões, a haste 66 e/ou o trocarte 34 podem incluir farpas, encaixes de sentido único, pinças, aros, abas, faixas e/ou quaisquer outras características adequadas que forneçam acoplamento removível ou de sentido único entre a bigorna 60 e o trocarte 34. Somente a título de ilustração, a bigorna 60 pode ser acoplada ao trocarte 34, de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US 5.205.459; da patente US n° 5.271.544; da patente US n° 5.275.322; da patente US n° 5.285.945; da patente US n° 5.292.053; da patente US n° 5.333.773; da patente US n° 5.350.104; da patente US n° 5.533.661; da publicação de patente US n° 2012/0292372; e/ou do pedido de patente US n° 14/033.688, estando todas as revelações aqui incorporadas por referência. Como ainda outro exemplo meramente ilustrativo, a bigorna 60 pode se acoplar ao trocarte 34 por meio de um pino rosqueado. Deve-se compreender também que o trocarte 34 pode incluir uma característica similar ao furo 69, enquanto a haste 66 inclui uma ponta fechada similar à ponta 36. Ainda outras maneiras adequadas através das quais a bigorna 60 pode ser acoplada ao trocarte 34 se tornarão evidentes aos versados na técnica, com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0043] Quando a bigorna 60 é acoplada ao trocarte 34, a distância entre a superfície voltada para a posição proximal do bloco de fixação 64 e a face distal 72 do elemento transdutor 70 define uma distância de vão d. Conforme observado acima, o pegador 26 pode ser usado para acionar o conjunto de atuação do trocarte 30, que ajustará a distância de vão d com base no sentido em que o pegador 26 é girado. Uma vez que a distância de vão d é trazida para dentro de uma faixa predeterminada, o conjunto de gatilho 24 pode ser acionado para ativar o elemento transdutor 70, para desse modo cortar transversalmente e vedar o tecido capturado entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72 do elemento transdutor 70. A fim de fornecer ao operador uma retroinformação visual em relação à distância de vão d, o conjunto de cabo 20 do presente exemplo inclui uma janela indicadora 38 com um recurso é operado para fornecer ao usuário uma indicação visual de quando a distância de vão d está dentro da faixa predeterminada. Somente a título de exemplo, a janela indicadora 38 pode incluir uma barra que se move em relação a símbolos fixos (por exemplo, de acordo com os ensinamentos da patente US n° 5.533.661, cuja revelação foi incorporada a título de referência na presente invenção). Alternativamente, a janela indicadora 38 pode incluir um ou mais diodos emissores de luz (LEDs), uma tela de cristal líquido (LCD) e/ou quaisquer outros recursos adequados que forneçam ao operador indicação visual de quando a distância de vão d está dentro da faixa predeterminada. Além disso ou em alternativa, o conjunto de cabo 20 pode incluir uma ou mais características que fornecem uma indicação audível de quando a distância de vão d está dentro da faixa predeterminada. Por exemplo, uma característica de retroinformação audível pode fornecer um tom específico, um padrão de tons ou qualquer outra indicação audível quando a distância de vão d estiver dentro da faixa predeterminada. Ainda outros meios adequados pelos quais o instrumento 10 pode indicar ao operador que a distância de vão d está dentro da faixa predeterminada serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0044] Deve-se compreender que o corte e a vedação ultrassônicos apropriados do tecido interposto entre a face distal 72 do elemento transdutor 70 e um bloco de fixação 64 da bigorna 60 podem depender da quantidade de pressão ou da força de compressão exercida sobre o tecido pela face distal 72 e o bloco de fixação 64. Deve-se compreender que a distância de vão d pode correlacionar-se com uma força de compressão preferencial. Alternativamente, o acionamento do eixo de atuação do trocarte 32 pode ser focado mais sobre a força de compressão real e menos sobre a distância d. Somente a título de exemplo, em algumas versões o eixo de atuação do trocarte 32 é longitudinalmente complacente (por exemplo, plasticamente deformável ao longo de seu comprimento). A complacência do eixo de atuação do trocarte 32 pode ser selecionada para possibilitar a força de compressão ser exercida sobre o tecido pela face distal 72 e pelo bloco de fixação 64 para alcançar um valor predeterminado aproximado antes que o eixo de atuação do trocarte 32 comece a esticar. Uma vez que a força de compressão atinge o valor predeterminado aproximado, o eixo de atuação do trocarte 32 pode começar a se esticar, tal que o acionamento adicional do eixo de atuação do trocarte 32 pelo pegador 26 não aumente significativamente a força de compressão. Em algumas de tais versões, a janela indicadora 38 pode fornecer uma indicação visual do grau em que o eixo de atuação do trocarte 32 se esticou, o que pode ser indicativo da força de compressão exercida sobre o tecido pela face distal 72 e o bloco de fixação 64. Como ainda outro exemplo meramente ilustrativo, um elemento resiliente (por exemplo, mola em espiral, pilha de molas, etc.) pode ser interposto entre o eixo de atuação do trocarte 32 e o pegador 26. Tal elemento resiliente pode igualmente proporcionar um certo grau de estiramento, uma vez a força de compressão atinge um valor predeterminado aproximado. Outras formas adequadas nas quais o instrumento 10 pode proporcionar a complacência de um ou mais componentes em resposta à obtenção de uma força de compressão predeterminada aproximada serão evidentes para os versados na técnica, tendo em vista os ensinamentos da presente invenção.
II. Operação Exemplificadora do Instrumento para Anastomose Ultrassónica
[0045] As Figuras 6A a 6F mostram um processo em que o instrumento 10 é usado para unir uma estrutura tubular de tecido 100 com uma outra estrutura tubular de tecido 110. Somente a título de exemplo, as estruturas de tecido 100, 110 podem compreender porções do trato intestinal de um paciente (por exemplo, interior do cólon, etc.), onde o trato foi cortado para remoção de uma seção do trato, deixando as extremidades livres abertas 104, 114. Conforme mostrado na Figura 6A, o conjunto de cabeça ultrassônica 40 foi inserido através de uma estrutura tubular de tecido inferior 110 de modo que o trocarte 34 se projeta a partir da extremidade aberta livre 114 da estrutura do tecido tubular 110. A bigorna 60 foi inserida através de uma estrutura tubular de tecido superior 100 de modo que a haste 66 se projeta a partir da extremidade aberta livre 104 da estrutura do tecido tubular 100. As várias formas adequadas nas quais o conjunto de cabeça ultrassônica 40 e a bigorna 60 podem ser colocados nas posições mostradas na Figura 6A serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0046] Após o conjunto de cabeça ultrassônica 40 e a bigorna 60 trem sido colocados nas posições indicadas na Figura 6A, a extremidade aberta livre 104 da estrutura tubular de tecido superior 100 é puxada em relação à uma porção da haste 66 da bigorna 60, conforme mostrado na Figura 6B. De modo similar, a extremidade livre aberta 114 da estrutura do tecido tubular inferior 110 é puxada em relação à uma porção do trocarte 34, como mostrado também na Figura 6B. Uma sutura 120 é então passada através da estrutura tubular de tecido superior 100 em uma configuração de bolsa de tabaco, com a sutura 120 sendo desenhada para apertar, em geral, a estrutura tubular de tecido superior 100 contra a haste 66. Uma sutura 140 é também passada através da estrutura tubular de tecido inferior 110 em uma configuração de bolsa de tabaco, com a sutura 140 sendo desenhada para apertar, em geral, a estrutura tubular de tecido superior 110 contra a haste 66. Deve-se compreender que essa técnica é meramente opcional. As várias outras formas adequadas pelas quais a estrutura do tecido tubular superior 100 pode ser fixada à bigorna 60, bem como várias outras formas adequadas pelas quais a estrutura tubular de tecido inferior 110 pode ser fixada ao conjunto de cabeça ultrassônica 40, serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0047] Uma vez que as estruturas de tecidos tubulares 100, 110 tenham sido fixadas à bigorna 60 e ao conjunto de cabeça ultrassônica 40, respectivamente, o trocarte 34 é inserido no interior do furo 69 da haste 66 até as folhas 67 se encaixarem no trocarte 34 conforme mostrado na Figura 6C. Somente a título de exemplo, isto pode ser obtido apreendendo uma porção exposta da haste 66 com um conjunto de pinças de apreensão de tecido convencionais e, em seguida, puxando a haste 66 na direção do trocarte 34. As outras técnicas e instrumentos adequados que podem ser usados para prender em conjunto a haste 66 e o trocarte 34, conforme mostrado na Figura 6C, serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender também que o movimento da bigorna 60 na direção do conjunto de cabeça ultrassônica 40 puxará a estrutura tubular de tecido 100 na direção da estrutura tubular de tecido 110.
[0048] Com a haste 66 e o trocarte 34 presos em conjunto, o operador pode, então, rodar o botão 26 para retrair a bigorna 60 proximalmente em relação ao conjunto de cabeça ultrassônica 40, reduzindo assim a distância de vão d entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72 do elemento transdutor 70, conforme mostrado na Figura 6D. Conforme descrito acima, esta rotação do botão 26 é convertida em retração do trocarte 34 por meio do conjunto de atuação do trocarte 30 e do eixo de atuação do trocarte 32. O operador pode monitorar a distância de vão d por meio da visualização da janela indicadora 38. Deve-se compreender que o tecido capturado entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72 do transdutor 70 pode estar em um estado substancialmente comprimido quando a distância de vão d desejada tiver sido alcançada. Conforme observado acima, um recurso complacente do eixo de atuação do trocarte 32 (e/ou um recurso complacente acoplado ao eixo de atuação do trocarte 32) pode começar a deformar-se plasticamente, uma vez que uma força de compressão adequada tenha sido atingida entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72 do elemento transdutor 70. O elemento transdutor 70 também pode experimentar força de compressão longitudinalmente direcionada neste estágio. Deve-se compreender também que o tecido localizado inferior ao diâmetro interno do bloco de fixação 64 pode se franzir no interior da reentrância 68 neste estágio.
[0049] Uma vez que a distância de vão d e/ou de força de compressão desejadas tenham sido alcançadas, o operador pode acionar o conjunto de gatilho 24, ativando deste modo o elemento transdutor 70 com energia ultrassônica, conforme mostrado na Figura 6E. As vibrações ultrassônicas geradas pelo elemento transdutor 70 cortarão transversalmente e vedarão o tecido capturado entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72. Em particular, o tecido franzido no interior da reentrância68 será cortado transversalmente do resto das estruturas tubulares de tecido 100, 110; e as regiões de tecido opostas adjacentes de estruturas tubulares de tecido 100, 110 serão vedadas em conjunto, resultando em uma configuração, em geral, anelar das camadas vedadas de tecido. O operador pode, então, remover o instrumento 10 do paciente (por exemplo, através do lúmen 112 da estrutura tubular de tecido 110), deixando para trás uma anastomose vedada 140, conforme mostrado na Figura 6F. O tecido seccionado transversalmente na reentrância 68 pode ser removido com o instrumento 10. Deve-se compreender que a anastomose resultante 140 pode fornecer um caminho claro para a comunicação de fluidos entre o lúmen 102 da primeira estrutura tubular de tecido 100 e o lúmen 112 da segunda estrutura tubular de tecido 110. Deve-se compreender também que a anastomose 140 pode ter uma integridade estrutural suficiente para suportar as forças que seriam comunicadas sobre/ao longo/através das estruturas tubulares de tecido 100, 110 durante os processos biológicos normais, tal que o conteúdo que passa através dos lúmens 102, 112 e a anastomose 140 não irá vazar no local da anastomose 140.
[0050] Deve-se compreender que a bigorna 60 pode permanecer acoplada ao trocarte 34 quando o instrumento 10 for removido do paciente, conforme mostrado na transição da Figura 6E para a Figura 6F. Em alguns casos, depois de completar o estágio mostrado na Figura 6E e antes de remover o instrumento 10, conforme mostrado na Figura 6F, o operador pode girar o botão 26 em uma orientação oposta para aumentar a distância de vão d entre o bloco de fixação 64 e a face distal 72 do elemento transdutor 70. Isto pode ajudar na liberação do tecido na anastomose, que pode facilitar a remoção do instrumento 10 sem danificar a anastomose 140.
[0051] Em alguns casos, o conjunto transdutor 70 pode ser ativado repetidamente no mesmo local de anastomose 140, sem requerer a remoção do conjunto de cabeça ultrassônica 40 do paciente entre as ativações. Além disso, o conjunto transdutor 70 pode ser ativado em vários locais dentro de um paciente, sem requerer a remoção do conjunto de cabeça ultrassônica 40 do paciente entre as ativações. Portanto, deve-se compreender que o instrumento 10 pode melhor prestar-se a disparos repetidos do que um instrumento grampeador circular convencional. Além disso, o instrumento 10 do presente exemplo não deixa componentes sintéticos como grampos no interior do paciente depois que a anastomose 140 é completa.
[0052] Embora o exemplo representado nas Figuras 6A a 6F e descrita acima referira-se a uma anastomose ponta-a-ponta, deve-se compreender que o instrumento 10 pode também ser prontamente usado para executar uma anastomose lado-a-lado. Outras maneiras adequadas nas quais o instrumento 10 pode ser usado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
III. Diversos
[0053] Deve-se compreender que qualquer um ou mais dos ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.
[0054] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nessa revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.
[0055] Versões dos dispositivos descritos acima podem ter aplicação em tratamentos médicos convencionais e procedimentos conduzidos por um profissional médico, bem como aplicação em tratamentos e procedimentos médicos assistidos por robótica. Somente a título de exemplo, vários ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente incorporados a um sistema cirúrgico robótico como o sistema DAVINCI™ pelo Intuitive Surgical, Inc., de
Sunnyvale, Califórnia, EUA.
[0056] As versões descritas acima podem ser projetadas para serem descartadas após um único uso ou podem ser projetadas para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qualquer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutilização após pelo menos uma utilização. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e a subsequente remontagem. Especificamente, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a limpeza e/ou substituição de partes particulares, algumas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por um usuário imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica compreenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas de desmontagem, limpeza/substituição e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.
[0057] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas podem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma técnica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK O recipiente e o dispositivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispositivo e no recipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guardado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser esterilizado com o uso de qualquer outra técnica conhecida, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d'água.
[0058] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizados por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras se tornarão evidentes àqueles versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims (11)

1. Aparelho, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um corpo (10); (b) um eixo (18) que se estende distalmente a partir do corpo, em que o eixo tem uma extremidade distal; (c) um elemento ultrassônico (70) localizado na extremidade distal do eixo, em que o elemento ultrassônico inclui uma face anelar apresentada em posição distal; e (d) um bloco de fixação anelar (64), em que o bloco de fixação é móvel em direção à face anelar apresentada em posição distal do elemento ultrassônico para fixar o tecido entre a face anelar apresentada em posição distal do elemento ultrassônico e o bloco de fixação anelar, em que o elemento ultrassônico é um elemento transdutor ultrassônico que define um furo central (71), o aparelho ainda compreende um elemento alongado, de preferência um trocarte (34), estendendo-se através do furo central do elemento transdutor ultrassônico, em que o elemento alongado é operável para mover seletivamente o bloco de fixação em direção e para longe da face anelar apresentada em posição distal elemento transdutor ultrassônico, e uma bigorna (60), em que a bigorna compreende: (i) uma cabeça (62), que define um reentrância (68) configurada para acomodar o excesso de tecido, no interior do bloco de fixação anelar, em que o bloco de fixação anelar é preso à cabeça, e (j) ) uma haste (66) que se estende desde a cabeça, em que a haste é configurada para acoplar-se ao elemento alongado.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende um conjunto de cabo (20).
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo é curvo.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento transdutor ultrassônico tem preferencialmente uma configuração cilíndrica.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um ou mais condutores elétricos (80) que se estendem através do eixo a partir do corpo para o transdutor ultrassônico.
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal do eixo inclui um invólucro (42), em que o elemento transdutor ultrassônico está disposto no interior do invólucro.
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o invólucro é configurado para exercer uma compressão direcionada para o dentro sobre uma região externa (78) do elemento transdutor ultrassônico.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o invólucro inclui uma borda distal (48), em que a face anelar apresentada em posição distal é nivelada com a borda distal.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento transdutor ultrassônico está configurado para vibrar de modo ultrassônico em um movimento longitudinal e em um movimento radial.
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o bloco de fixação inclui uma substância configurada para melhorar a hemóstase ou a cicatrização de tecidos.
11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um gerador (12) operável para fornecer energia elétrica para o elemento transdutor ultrassônico, sendo que o gerador está acoplado ao corpo através de um cabo (14).
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