ES2343625T3

ES2343625T3 - Filtro.

Info

Publication number: ES2343625T3
Application number: ES03767727T
Authority: ES
Inventors: Paolo Cavallini; Hakvoort Koos; Bernd Mathieu
Original assignee: Fresenius Hemocare Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Hemocare GmbH
Priority date: 2002-12-02
Filing date: 2003-12-02
Publication date: 2010-08-05
Anticipated expiration: 2023-12-02
Also published as: CN1720070A; ATE465765T1; US20060049097A1; WO2004050147A8; AU2003292172A1; EP1567211A1; CN100536941C; DE50312674D1; JP2006507881A; EP1567211B1; WO2004050147A1; DE10256160B4; DE10256160A1; US7445124B2; JP4435693B2

Abstract

Filtro, en particular para la separación de leucocitos de otros componentes de la sangre, con una envoltura exterior (12, 14) con al menos una capa intermedia (16), la cual forma parte de un bastidor o la cual forma un bastidor, con una cámara de entrada, la cual se encuentra comunicada con una entrada (20) para el medio a ser filtrado, y una cámara de salida, la cual se encuentra comunicada con una salida (30) para el filtrado, el cual comprende también un material filtrante (40), el cual separa la cámara de entrada de la cámara de salida, caracterizado porque, el material filtrante es abarcado entre la envoltura exterior y la capa intermedia.

Description

Filtro.

La presente invención hace referencia a un filtro, en particular para la separación de leucocitos de otros componentes de la sangre, con una envoltura exterior, con al menos una capa intermedia, la cual forma parte de un bastidor o la cual forma un bastidor, con una cámara de entrada, la cual se encuentra comunicada con una entrada para el medio a ser filtrado, y una cámara de salida, la cual se encuentra comunicada con una salida para el filtrado, así como también un material filtrante, el cual separa la cámara de entrada de la cámara de salida.

Filtros semejantes se emplean, por ejemplo, para librar a la sangre o a componentes de la sangre, de los glóbulos blancos antes del almacenamiento, así como de la transfusión a los receptores de transfusiones, puesto que éstos pueden ocasionar efectos secundarios no deseados. Por tanto, se presenta la necesidad, antes del almacenamiento o de la transfusión de la sangre, así como de sus componentes (por ejemplo, glóbulos rojos, plasma), de separar los glóbulos blancos y, dado el caso, de otras sustancias perturbadoras

Filtros semejantes se conocen en numerosas formas de ejecución diferentes. El filtro que se revela en la solicitud EP 0 526 678 B2 presenta una envoltura exterior compuesta por un material flexible, la cual se encuentra unida a una capa intermedia de dos láminas blandas, las cuales forman un bastidor. En el bastidor se encuentra alojado el material filtrante, el cual separa la cámara de salida del filtro de la cámara de entrada. El material filtrante se encuentra soldado en el bastidor formado a través de las láminas y produce el efecto de que la sangre a ser filtrada, así como los componentes de la sangre a ser filtrados, deban fluir exclusivamente a través de la superficie de filtrado para llegar hasta la cámara de salida.

Por la solicitud WO 01/91880 A1 se conoce una forma de ejecución de un filtro en la cual la envoltura exterior se compone de dos láminas, las cuales se encuentran soldadas directamente una con la otra. No se prevé una capa intermedia. El filtro presenta una costura de soldadura situada en el interior y una costura de soldadura situada en el exterior, con lo cual, la costura de soldadura situada en el exterior une una a la otra, en forma directa, las láminas que forman la envoltura exterior y, la costura de soldadura situada en el interior une al material filtrante con la envoltura exterior. Entre ambas costuras de soldadura se encuentra una zona no soldada, la cual presenta un medio filtrante, la cual es elástica debido a la falta de una costura de soldadura, y mediante la cual pueden ser evitados daños en gran medida durante la centrifugación. El filtro conocido a través de la solicitud WO 01/91880 A1 presenta la desventaja de presentar derivaciones para la entrada de la sangre, así como para la salida del filtrado sobre ambas superficies exteriores de la envoltura exterior, por lo cual, se impide la colocación de un apoyo plano en ambos lados del filtro, el cual sería deseable a los fines de la centrifugación.

En los dispositivos de filtración conocidos por la solicitud EP 0 526 678 B2 se presenta la desventaja de que se originan espacios muertos en la zona del bastidor que abarca al material filtrante, en los cuales no puede ser filtrada la sangre. Esto no es deseable, puesto que, en primer lugar, no puede ser aprovechado completamente el volumen existente del filtro. En segundo lugar, se presenta la desventaja de que en los espacios muertos pueden concentrarse valiosos componentes de la sangre, los cuales no pueden ser recuperados o sólo pueden ser recuperados con gran dificultad después de la filtración. No es deseable una pérdida semejante de componentes de la sangre no recuperados.

Por consiguiente, es objeto de la presente invención el perfeccionar un filtro de la clase antes mencionada en la introducción, el cual presente la posibilidad de una centrifugación sencilla y el cual disminuya la probabilidad del surgimiento de espacios muertos.

Se alcanzará este objeto a través de un filtro conforme a la reivindicación 1. Conforme a ello, el material filtrante se encuentra abarcado entre la envoltura exterior y la capa intermedia. Mediante la unión del material filtrante a un lado de la envoltura exterior, se presenta la ventaja de que, al menos sobre ese lado, puede impedirse el surgimiento de espacios muertos y de que el espacio existente del filtro es, de este modo, mejor aprovechado. Asimismo, al menos un lado de apoyo del filtro puede ser realizado sin derivaciones, lo cual es ventajoso para la centrifugación.

En comparación con la solicitud EP 0 526 678 B2 mencionada en la introducción, se presenta además la ventaja, debido a la ejecución del filtro conforme a la invención, de que el filtro conforme a la invención puede estar compuesto por tres capas, de las cuales una forma la capa intermedia y dos la envoltura exterior, mientras que, en el documento mencionado, el filtro allí revelado se compone de al menos cuatro capas, es decir, de dos láminas intermedias para la fijación del material filtrante y de dos capas para la formación de la envoltura exterior. El filtro conforme a la invención, en principio, puede presentar también más de tres capas.

La capa intermedia forma parte del bastidor, el cual abarca al material filtrante, o forma el bastidor, y presenta la ventaja de que, debido a la cantidad de capas soldadas, la costura de soldadura puede ser realizada proporcionalmente blanda, por lo cual pueden ser evitados daños en gran medida durante la centrifugación. El material filtrante se extiende en el hueco formado a través del bastidor.

Si la capa intermedia sólo forma parte de un bastidor, las otras secciones del bastidor, es decir, las otras secciones que fijan, así como abarcan, al material filtrante son formadas por la envoltura exterior. En una conformación semejante de la presente invención se prevé, en correspondencia con esto, la disposición del material filtrante, conforme a la invención, entre la capa intermedia y la envoltura exterior sólo a modo de secciones. La disposición del material filtrante, conforme a la invención, entre la capa intermedia y la envoltura exterior, no debe encontrarse en toda el área circunferencial del filtro, sino que puede sólo preverse para sub áreas, por ejemplo, para el área de la salida.

La capa intermedia puede presentar cualquier forma y puede ser escogida a discreción de acuerdo a los requisitos existentes. Puede pensarse, por ejemplo, en realizar la capa intermedia en forma de una banda recta o curvada, en forma de U, semicircular, etc., o también en forma circular, de modo que se produce un bastidor cerrado.

Para evitar que se ocasionen daños durante la centrifugación es ventajoso que el filtro presente una envoltura exterior compuesta por un material flexible.

La envoltura exterior puede estar compuesta por dos partes soldadas una a la otra, en particular láminas, con lo cual, el material filtrante se encuentra abarcado entre una de estas partes y la capa intermedia. En una conformación preferente de la presente invención, la envoltura exterior y/o la capa intermedia se encuentra compuesta por PVC.

Es particularmente ventajoso cuando el material filtrante se encuentra abarcado entre la envoltura exterior del lado de salida y la capa intermedia.

El material filtrante puede ser soldado con la envoltura exterior y con la capa intermedia.

En una conformación ventajosa de la presente invención, la capa intermedia se encuentra compuesta por un material flexible.

Puede preverse una costura de soldadura situada en el interior, la cual une el material filtrante a la capa intermedia, y una costura de soldadura situada en el exterior, la cual une la capa intermedia a la envoltura exterior.

De este modo, la costura de soldadura situada en el interior fija el material filtrante entre la capa intermedia y la envoltura exterior. La costura de soldadura situada en el exterior une la capa intermedia a la envoltura exterior.

En una forma de ejecución semejante, la zona del borde del material filtrante se encuentra dispuesta, preferentemente dentro de un área, el cual se extiende entre ambas costuras de soldadura alrededor del material filtrante. Es particularmente ventajoso cuando la capa intermedia presenta una o varias aberturas, las cuales unen la zona del borde del material filtrante, abarcada dentro del bastidor, a la cámara de entrada o de salida. Aberturas semejantes presentan la ventaja de que dentro de esta zona del material filtrante no queda ningún medio o sólo queda, proporcionalmente, poco medio, ya que éste fluye desde la cámara de salida o hacia atrás hacia la cámara de entrada y puede, así, ser filtrado nuevamente. De este modo puede ser minimizada la pérdida de sangre o de componentes de la sangre.

La o las aberturas de la capa intermedia se encuentran dispuestas, preferentemente, en una zona entre la primera y la segunda costura de soldadura. De esta manera, puede lograrse que el medio filtrado, en particular sangre, fluya desde esta zona, preferentemente, hacia la cámara de salida. En el caso de una ejecución correspondiente de la abertura, es posible, asimismo, conducir la sangre filtrada hacia atrás, hacia la cámara de salida, y filtrarla nuevamente.

Conforme a otra conformación de la presente invención, se prevé una pluralidad de capas intermedias. En este caso, el filtro presenta cuatro o más capas, de las cuales, por ejemplo dos, forman la envoltura exterior y, por ejemplo, otras dos se encuentran realizadas como capas intermedias. Pueden emplearse también más de cuatro capas. El riesgo de que se produzcan daños durante la centrifugación se ve disminuido cuando varias capas son soldadas unas a las otras. A través de la cantidad de capas intermedias pueden ser aumentadas la flexibilidad y la elasticidad de las costuras de soldadura y con ello también la flexibilidad y la elasticidad del filtro.

Es particularmente ventajoso que la envoltura exterior se encuentre compuesta por dos láminas soldadas una con la otra. Éstas pueden encontrarse soldadas en forma directa o alojar una o varias capas intermedias entre sí.

En otra conformación de la presente invención se prevé que el material filtrante se encuentre realizado en forma elíptica en su vista superior. Esta conformación posibilita un aprovechamiento óptimo del filtro a través de una distribución regular de la sangre sobre el material filtrante. A su vez, a través de una realización en forma elíptica puede, en gran medida, evitarse la aparición de zonas muertas.

La entrada para el medio a filtrar, por ejemplo, para el concentrado de glóbulos rojos, puede estar compuesta por una derivación soldada a la envoltura exterior, la cual se compone de dos lados dispuestos en forma de ángulos rectos uno con respecto al otro, de los cuales, el lado soldado con la envoltura exterior se extiende, esencialmente, en forma perpendicular desde la envoltura exterior

La salida puede estar compuesta por una derivación cilíndrica soldada con la envoltura exterior y/o con la capa intermedia; el eje longitudinal de la derivación se extiende en un plano, el cual se extiende en forma paralela hacia el plano formado a través del material filtrante y es desplazado con respecto a éste. La derivación de salida se encuentra, con ello, dispuesta "asimétricamente". La derivación puede ser soldada entre la envoltura exterior y la capa intermedia o también directamente entre dos láminas, las cuales forman la envoltura exterior.

Es particularmente ventajoso cuando el material filtrante se encuentra presionado o pinchado mediante agujas. Una ejecución semejante del material filtrante disminuye el volumen del filtro en el caso de una dimensión constante del filtro y aumenta con ello el grosor del filtro. Esto presenta la ventaja de que se eleva la estabilidad del medio de filtrado, en especial durante la centrifugación. Además, es mejorada la recuperación de sangre del filtro debido al volumen disminuido en un rendimiento constante del filtro.

Otros detalles y ventajas de la presente invención son explicados en detalle mediante un ejemplo de ejecución representado en el dibujo. Las figuras muestran:

Figura 1: una vista lateral, así como una vista superior de un filtro de leucocitos conforme a la invención,

Figura 2: una representación seccionada conforme a la línea de corte A - A en la figura 1,

Figura 3: una representación ampliada del detalle B, así como del detalle C en la figura 2, y

Figura 4: diferentes representaciones de otra forma de ejecución de un filtro conforme a la invención.

La figura 1a) muestra, en una vista lateral, el filtro de leucocitos 10 conforme a la invención. Éste presenta una envoltura exterior compuesta por las láminas 12, 14. Las láminas 12, 14 se encuentran realizadas en forma elástica y se encuentran compuestas por PVC. La lámina exterior 14 se encuentra soldada con la derivación de entrada 20, la cual presenta dos lados dispuestos en forma de ángulos rectos uno con respecto al otro, de los cuales, el lado soldado con la lámina 14 se extiende perpendicularmente hacia ésta, mientras que el otro lado se extiende, esencialmente, en forma paralela hacia la lámina exterior 14.

Asimismo, se prevé la derivación de salida 30, la cual se encuentra realizada, esencialmente, en forma cilíndrica. Ésta se encuentra soldada con la lámina exterior 12, así como con una lámina 16, la cual forma una capa intermedia (véase la figura 3, detalle B).

Las láminas 12, 14 se encuentran soldadas en su circunferencia con la capa intermedia 16, por lo cual se forma una costura de soldadura 35 situada en el exterior.

Tal como se observa con claridad en la figura 1a), el eje longitudinal de la derivación 30 no se encuentra en el plano de la costura de soldadura 35, sino en un plano, el cual se extiende en forma paralela con respecto a éste y el cual se encuentra desplazado con respecto al plano de la costura de soldadura 35.

De la vista superior del filtro de leucocitos conforme a la invención conforme a la figura 1b) resulta que éste presenta una forma elíptica. La derivación de entrada 20 no se encuentra dispuesta en el centro de la zona elíptica, sino por encima de ésta, conforme a la figura 1. La conformación elíptica del filtro posibilita una distribución ideal del medio a filtrar, de modo que el filtro es aprovechado en gran medida. Además, las zonas muertas pueden ser disminuidas considerablemente.

La figura 2 muestra una representación seccionada del filtro de leucocitos conforme a la línea de corte A - A en la figura 1. Se evidencia aquí la disposición del material filtrante 40, de modo que el lado de entrada 50, en el cual ingresa el medio a filtrar después de abandonar la derivación de entrada 20, se separa del lado de salida 60, en el cual fluye el filtrado a través del filtro y lo abandona a través de la derivación 30. El material filtrante 40 se compone de fibras de tereftalato de polibutileno, las cuales pueden ser revestidas. El material filtrante 40 puede ser realizado con una pluralidad de capas.

El material filtrante 40 consiste en un elemento filtrante presionado o pinchado mediante agujas, lo cual puede indicarse de forma esquemática a través de las cavidades 42. Un elemento filtrante semejante presenta la ventaja de que se ve aumentada su estabilidad mecánica, lo cual es particularmente imprescindible a los fines de la centrifugación. Otra ventaja consiste en que se ve facilitada la recuperación del medio que se encuentra en el material filtrante. El rendimiento del filtro no se ve influenciado en forma negativa mediante el volumen disminuido del material filtrante. La cantidad del material filtrante se mantiene idéntica con respecto a una forma de ejecución no presionada, así como no pinchada mediante agujas.

La figura 3 muestra los detalles B (fig. 3b)) y C (fig. 3a)) conforme a la figura 2. El detalle B hace referencia a la zona de la derivación de salida 30, la cual se encuentra soldada entre la lámina exterior 12 y la lámina intermedia 16 soldada con la lámina exterior 14. La derivación de salida 30 se extiende en forma paralela con respecto al eje longitudinal del filtro realizado en forma elíptica. Tal como puede observarse, particularmente, en la figura 2, la derivación de salida 30 se encuentra dispuesta en el lugar más profundo de la cámara de salida 60, de modo que ésta puede ser completamente vaciada. Tal como se evidencia especialmente en la figura 2, de este modo puede formarse un apoyo del filtro esencialmente plano, el cual, en este caso, es formado por la lámina exterior 12.

Tal como se evidencia igualmente en la figura 2 y en el detalle B en la figura 3b), el eje central de la derivación de salida 30 realizada en forma cilíndrica no se encuentra en el plano formado por el material filtrante 40, sino que se encuentra realizado desplazado con respecto a éste.

Del detalle C (Fig. 3a)) resulta una vista ampliada de la zona final superior del filtro 10. Se representa aquí la lámina exterior 14, el material filtrante 40, así como la lámina intermedia 16, los cuales se encuentra soldados unos con otros mediante una primera costura de soldadura 37 situada en el interior. A su vez, puede observarse la segunda costura de soldadura 35 situada en el exterior, la cual une las láminas 12 y 14 a la capa intermedia 16. Entre estas costuras de soldadura se encuentra la zona del borde del material filtrante 40. Tal como se evidencia a partir del detalle C conforme a la figura 3a), la capa intermedia 16 presenta un hueco 18, el cual une la zona del borde del material filtrante 40 a la cámara de salida. De este modo, es posible la recuperación de sangre o de componentes de la sangre también en esta zona del borde del material filtrante 40. Tal como se observa en la figura 3, el material filtrante 40 se encuentra soldado entre la lámina 14, la cual forma la envoltura exterior del lado de entrada, y la capa intermedia 16. De esta manera, se presenta la ventaja de que el filtro es realizado libre de espacios muertos sobre el lado de salida, puesto que el material filtrante 40 se encuentra soldado directamente con la lámina exterior 14, tal como resulta de la figura 2.

El siguiente ejemplo presenta claramente la influencia de las aberturas de la capa intermedia conformes a la invención, así como el tratamiento del material filtrante:

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplo 1

Superficie del filtro: 35 cm^{2}, 26 capas de PBT revestido (diámetro promedio: 2 Pm, grosor de la superficie 50 g/m^{2}); ejecución de la costura de soldadura conforme a las figuras 1 - 3:

: WBC (white blood cells - células sanguíneas blancas): menor que 200.000/RCC200.000/RCC

: Unidad (de concentrado de eritrocitos - red cell concentrate);

: Duración de la filtración: 10-13 minutos;

: Obtención RCC: 93%.

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplo 2

El filtro corresponde al filtro del ejemplo 1, sin embargo, el material filtrante no se encuentra pinchado o presionado;

: WBC: 200.000 - 400.000;

: Duración de la filtración: 15 - 17 minutos;

: Obtención RCC: 89%.

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplo 3

El filtro corresponde al filtro del ejemplo 1 pero sin aberturas de la capa intermedia;

: WBC: menor que 200.000/unidad RCC;

: Duración de la filtración: 10-13 minutos;

: Obtención RCC: 91%.

La figura 4 muestra en diferentes vistas (Fig. 4a), b), c)) otro ejemplo de ejecución de la presente invención en el cual se representa en forma simplificada la unión de la zona del borde del material filtrante a la capa intermedia.

En el ejemplo de ejecución conforme a la figura 4, se prevén dos medios de filtración 40' dispuestos en hilera. Éstos se encuentran, en sus zonas del borde, soldados con una lámina 16', la cual cumple la función de una capa intermedia. A su vez, la lámina 16' se encuentra soldada con las láminas 12' y 14', las cuales forman la envoltura exterior del filtro.

El medio a filtrar ingresa a través de la derivación de entrada 90, la cual se encuentra realizada en forma cilíndrica, así como también la derivación de salida 100, y fluye, en principio, alrededor del material filtrante 40, representado a la derecha, desde abajo hacia arriba. El medio es conducido desde allí a través de huecos correspondientes sobre el lado superior del material filtrante 40' dispuesto a la izquierda, fluye alrededor de éste y, finalmente, se retira a través de la derivación de salida 100.

Las láminas 12', 14', las cuales forman la envoltura externa, así como también la lámina 16', la cual forma la capa intermedia, se encuentran realizadas en PVC.

El filtro representado en la figura 4 se encuentra ejecutado simétricamente y puede ser plegado por su eje central, tal como se muestra en la figura 4c). En este estado, el filtro puede ser centrifugado en forma particularmente ventajosa.

Claims

1. Filtro, en particular para la separación de leucocitos de otros componentes de la sangre, con una envoltura exterior (12, 14) con al menos una capa intermedia (16), la cual forma parte de un bastidor o la cual forma un bastidor, con una cámara de entrada, la cual se encuentra comunicada con una entrada (20) para el medio a ser filtrado, y una cámara de salida, la cual se encuentra comunicada con una salida (30) para el filtrado, el cual comprende también un material filtrante (40), el cual separa la cámara de entrada de la cámara de salida, caracterizado porque, el material filtrante es abarcado entre la envoltura exterior y la capa intermedia.

2. Filtro conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque, la envoltura exterior se encuentra compuesta por un material flexible.

3. Filtro conforme a la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque, la envoltura exterior se encuentra compuesta por dos partes, especialmente por dos láminas, las cuales se encuentran soldadas la una a la otra, y porque el material filtrante se encuentra abarcado entre una de estas partes y la capa intermedia.

4. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el material filtrante se encuentra abarcado entre la envoltura exterior en el lado de entrada y la capa intermedia.

5. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el material filtrante se encuentra soldado a la envoltura exterior y a la capa intermedia.

6. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, la capa intermedia se encuentra compuesta por un material flexible.

7. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, se prevé una primera costura de soldadura situada en el interior, la cual une el material filtrante a la capa intermedia y a la envoltura exterior, y porque se prevé una segunda costura de soldadura situada en el exterior, la cual une la capa intermedia a la envoltura exterior.

8. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, la capa intermedia presenta una o varias aberturas, las cuales conectan la zona del borde del material filtrante, abarcada en el marco, con la cámara de entrada de entrada o de salida.

9. Filtro conforme a la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque, las aberturas se encuentran dispuestas en una zona entre la primera y la segunda costura de soldadura.

10. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, se prevé una pluralidad de capas intermedias.

11. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el material filtrante se encuentra realizado en forma elíptica en su vista superior.

12. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, la salida se compone de una derivación soldada a la envoltura exterior, la cual presenta dos lados dispuestos en ángulos rectos uno con respecto al otro, de los cuales, el lado soldado a la envoltura exterior se extiende esencialmente en forma perpendicular desde la envoltura exterior.

13. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, la salida se compone de una derivación cilíndrica soldada a la envoltura exterior y/o a la capa intermedia, cuyo eje longitudinal se extiende en un plano, el cual se extiende paralelamente hacia el plano formado a través del material filtrante y es desplazado con respecto a éste.

14. Filtro conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el material filtrante se encuentra presionado o pinchado mediante agujas.