ES2342027T3 - Sistema y procedimiento para controlar la administracion de un fluido medico. - Google Patents

Abstract

Un procedimiento para controlar la administración de un fluido desde un contenedor de medicamento, procedimiento que comprende: obtener un valor de flujo objetivo; mover el fluido a través de un conjunto desechable que comprende un pasaje de fluido y un aparato de regulación de flujo, comprendiendo el pasaje de fluido una entrada, una salida, y un volumen interno a través del cual el movimiento no restringido del fluido corresponde con un valor de flujo no restringido, comprendiendo el aparato de regulación de flujo un primer regulador de flujo y un segundo regulador de flujo; tomar una medición de movimiento de fluido en el pasaje de fluido; y accionar el aparato de regulación de flujo cuando el movimiento de fluido no corresponda con el valor de flujo objetivo, lo que incluye cambiar el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo sea inferior al valor de flujo no restringido, y cambiar el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo sea superior al valor de flujo no restringido.

Description

Sistema y procedimiento para controlar la administración de un fluido médico.

Campo de la invención

La invención se refiere, en general, a la administración controlada de un fluido médico y, más particularmente, al suministro de un fluido intravenoso que implementa un bucle de control para conseguir y mantener automáticamente un parámetro de suministro deseado.

Antecedentes de la invención

Los sistemas de suministro de fluido intravenoso ("IV") se utilizan para suministrar un fluido médico a pacientes a velocidades controladas. Existen muchos de tales sistemas de suministro de fluido IV, y en un caso se han desarrollado bombas de infusión precisas para suministrar de modo más preciso fluidos médicos a pacientes de acuerdo con las prescripciones del médico. En la mayoría de los casos, se utiliza un sistema de control de bomba de bucle abierto, en el cual un procesador varía la velocidad de una bomba de fluido en base a una función predefinida de diversos parámetros, tales como tipo de fluido, perfil de infusión, y velocidad de flujo programada. Tales sistemas de bomba de bucle abierto, controladas por procesador, pueden ser caros y habitualmente complejos ya que son de alta tecnología, con piezas con tolerancias estrechas para producir la precisión de suministro de fluido deseada.

En la mayoría de los casos tales bombas de bucle abierto no utilizan ninguna retroalimentación para alterar el control sobre los mecanismos de bombeo. Se utilizan habitualmente sensores en la bomba o asociados con el suministro de fluido para detectar condiciones de alarma asociadas con eventos periféricos, tales como una cantidad excesiva de aire en la línea de suministro de fluido, una oclusión de los conductos de fluido por encima o por debajo de la bomba, y un vaciado del fluido médico en el contenedor. Los mecanismos de bombeo de alta tecnología y el control de procesador son responsables de prácticamente toda la precisión de la bomba. Sin embargo, la velocidad de suministro de fluido se ve afectada asimismo por la precisión de los componentes desechables, tal como los conductos, utilizados en la trayectoria de fluido que transporta el fluido médico a un paciente. Variaciones en los diámetros internos y en la dureza de material de los conductos y componentes de bombeo que comprenden los componentes desechables no pueden ser compensadas fácilmente en un algoritmo de control de bucle abierto, ya que tales variaciones pueden cambiar con la antigüedad del componente y ya que es impracticable medir tales variaciones directamente. Como resultado, deben ser utilizados componentes desechables sometidos a especificaciones de tolerancia estrechas en tales sistemas de bucle abierto para asegurar la precisión de suministro de fluido. Las especificaciones de tolerancia estrechas aumentan los costes de manufactura que finalmente son soportados por el paciente.

Ciertos sistemas de bucle cerrado han sido descritos en la técnica a través de los años y buscan mantener o aumentar la precisión de suministro de un fluido médico. En un sistema de bucle cerrado, se mide un parámetro o parámetros asociados con el proceso de suministro de fluido para controlar el sistema de suministro de fluido. Los sistemas de bucle cerrado del estado de la técnica anterior a menudo han determinado la velocidad de flujo de un fluido médico al paciente por medios indirectos, tales como midiendo fuerzas de presión interna sobre la pared de un pasaje de fluido o midiendo un gradiente de presión de fluido a lo largo de un estrechamiento en el pasaje de fluido. Algunos sistemas del estado de la técnica anterior han intentado medir el movimiento real del fluido en el pasaje de fluido; sin embargo, algunos de tales sistemas eran invasivos en el sentido de que implicaban contacto físico con el fluido médico y no fueron implementados. Otros requerían sensores y sistemas de procesamiento que eran caros y asimismo no fueron implementados.

Los fabricantes de suministro de fluidos se afanan en proporcionar un alto nivel de precisión en el suministro de fluido a la vez que pugnan por controlar los costes a los pacientes. Un sistema y procedimiento de bomba de bucle cerrado podría proporcionar información útil acerca del suministro real de fluido al paciente, y si fuera suficientemente preciso el propio dispositivo de bomba y los componentes de administración desechables podrían ser fabricados con tolerancias más amplias, reduciendo por lo tanto los costes al paciente. Tal precisión permitiría a los fabricantes proporcionar diferentes medios para suministrar fluidos médicos a pacientes, incluyendo descansar, al menos parcialmente, en la gravedad como la fuerza para provocar el flujo de fluido al paciente.

Por tanto, los expertos en la técnica han reconocido una necesidad de un sistema y procedimiento de suministro de fluido médico más avanzado que utilice un sensor o sensores para medir el flujo de fluido real al paciente, y usar tal información de flujo detectado para regular el suministro de fluido. Los expertos en la técnica han notado asimismo la necesidad de un aparato de suministro de fluido de menor coste, que incluya un regulador de flujo y conductos de flujo, que tenga tolerancias más amplias de las piezas de modo que los costes estén más controlados. Por consiguiente, es deseable proporcionar un sistema para el suministro de fluidos médicos de menor coste, menos complejo, que reduzca los costes a la vez que proporcione precisión en el suministro de fluido. La presente invención satisface estas y otras necesidades.

Resumen de la invención

Brevemente, y en términos generales, la presente invención está dirigida a un sistema y a un procedimiento para proporcionar un suministro de fluido médico preciso a un paciente utilizando reguladores de flujo y un sensor de flujo para determinar el flujo real del fluido médico al paciente, de modo que permita el control de los reguladores de
flujo.

En un aspecto de la presente invención, un procedimiento para controlar la administración de un fluido procedente de un contenedor de medicamento comprende obtener un valor de flujo objetivo, mover el fluido a través de un montaje desechable que comprende un pasaje de fluido y un aparato de regulación de flujo, pasaje de fluido que comprende una entrada, una salida, y un volumen interno a través del cual un movimiento no restringido del fluido corresponde a un valor de flujo no restringido, aparato de regulación de flujo que comprende un primer regulador de flujo y un segundo regulador de flujo, tomar una medición del movimiento de fluido en el pasaje de fluido, y accionar el aparato de regulación de flujo cuando el movimiento del fluido no corresponda con el valor de flujo objetivo, incluyendo cambiar el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo es inferior al valor de flujo no restringido, y cambiar el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo es superior al valor de flujo no restringido.

Accionar el aparato de regulación de flujo, en aspectos detallados de la invención, incluye cambiar el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo es igual al valor de flujo no restringido. En otros aspectos detallados de la invención, accionar el aparato de regulación de flujo comprende accionar el aparato de regulación de flujo cuando ocurre un cambio en la cantidad de fluido en el contenedor de medicamento o un cambio en la elevación del contenedor de medicamento con relación a una salida de un tubo de administración que se prolonga desde la salida del pasaje de fluido. Todavía en otros aspectos detallados, accionar el aparato de regulación de flujo comprende aplicar un voltaje a un primer electorado y a un segundo electrodo, el primer electrodo conectado a un primer recubrimiento conductor expandible sobre una primera cara de una película dieléctrica de elastómero, el segundo electrodo conectado a un segundo recubrimiento conductor expandible sobre una segunda cara de la película dieléctrica de elastómero, la película dieléctrica de elastómero acoplada a una pared movible dispuesta en el pasaje del fluido y configurada para expandirse en respuesta al voltaje aplicado.

Tomar una medición del movimiento de fluido en el pasaje de fluido, en otros aspectos detallados, comprende calentar el fluido en una región de calentamiento en el pasaje de fluido, el fluido calentado con una fuente de calor dispuesta en el exterior del volumen interno del pasaje de fluido, iluminar el fluido en una región de interrogación en el pasaje de fluido, el fluido iluminado con una fuente de luz dispuesta en el exterior del volumen interno del pasaje de fluido, detectar características ópticas del fluido en la región de interrogación, las características ópticas detectadas con un detector de luz dispuesto en el exterior de volumen interno del pasaje de fluido, y detectar cambios en las características ópticas, los cambios detectados con el detector de luz.

En otro aspecto de la presente invención, un sistema de control de fluido para controlar la administración de un fluido desde un contenedor de medicamento comprende una entrada de fluido primaria, una cámara de bomba en comunicación fluida con la entrada de fluido primaria, comprendiendo la cámara de bomba una pared movible y una salida de bomba, configurada la cámara de bomba para un flujo unidireccional de fluido desde la entrada de fluido primaria hacia la cámara de bomba y para un flujo unidireccional desde la cámara de bomba hacia la salida de bomba, un accionador de bomba acoplado a la pared movible de la cámara de bomba y configurado para mover la pared movible en respuesta a una señal de bomba, un limitador de flujo en comunicación fluida con la salida de bomba, limitador de flujo que comprende una salida del limitador y configurado para aumentar y disminuir selectivamente el flujo de fluido a través de la salida del limitador, un accionador del limitador conectado a limitador de flujo y configurado para accionar el dispositivo de limitación de flujo en respuesta a una señal del limitador, un detector de flujo que comprende un conducto de fluido dispuesto entre el limitador de flujo y la cámara de bomba, detector de flujo configurado para producir y detectar un cambio térmico del fluido en el conducto de fluido y proporcionar una señal de detección representativa de un caudal de fluido existente en el conducto de fluido, un dispositivo de entrada de usuario configurado para obtener un caudal objetivo de un usuario, y un controlador en comunicación con el accionador de bomba, el accionador del limitador, y el detector de flujo, controlador configurado para producir la señal de bomba y la señal del limitador para ajustar el caudal de fluido existente al caudal de fluido objetivo y para mantener automáticamente el caudal existente en el valor del caudal de fluido objetivo.

En aspectos detallados de la invención, el sistema de control de fluido comprende un conjunto desechable y un conjunto reutilizable acoplado al conjunto desechable, conjunto reutilizable configurado para ser desacoplado del conjunto desechable, comprendiendo el conjunto reutilizable el controlador y el dispositivo de entrada de usuario, un dispositivo de visualización configurado para comunicar un caudal, y una fuente de alimentación, comprendiendo el dispositivo desechable la entrada de fluido primaria, la cámara de bomba, el accionador de bomba, el limitador de flujo, el accionador del limitador, y el detector de flujo.

El limitador de flujo en aspectos detallados de la invención comprende un dispositivo de ajuste manual conectado al dispositivo limitador de flujo, dimensionado el dispositivo de ajuste manual para ser manipulado por el usuario y configurado para cambiar el movimiento del fluido a través de la salida del limitador.

El accionador de bomba en aspectos detallados de la invención comprende un primer diafragma que comprende una primera película dieléctrica de elastómero, dispuesta entre una primera pareja de recubrimientos conductores expandibles, y un segundo diafragma que comprende una segunda película dieléctrica de elastómero dispuesta entre una segunda pareja de recubrimientos conductores expandibles, acoplados el primer y el segundo diafragma con la pared movible de la cámara de bomba, configurado el primer diafragma para mover la pared movible en una primera dirección en respuesta al voltaje aplicado a la primera pareja de recubrimientos, configurado el segundo diafragma para mover la pared movible en una segunda dirección en respuesta al voltaje aplicado a la segunda pareja de recubrimientos. En otros aspectos detallados, el accionador de bomba comprende un dispositivo piezoeléctrico acoplado a la pared movible de la cámara de bomba, configurado el dispositivo piezoeléctrico para mover la pared movible en respuesta a un voltaje aplicado al dispositivo piezoeléctrico.

La señal de detector del detector de flujo, en aspectos detallados de la invención, representa un periodo de tiempo durante el cual el cambio térmico viaja una distancia predeterminada en el conducto de fluido del detector de flujo.

El detector de flujo en aspectos detallados de la invención comprende una fuente de calor dispuesta en el exterior de un volumen interno del conducto de fluido del detector de flujo, fuente de calor adaptada para calentar fluido en una región de calentamiento en el conducto de fluido, una fuente de luz dispuesta en el exterior del volumen interno y adaptada para producir una luz de interrogación dirigida hacia el fluido en una región de interrogación en el conducto de fluido, un detector de luz dispuesto en el exterior del volumen interno y adaptado para detectar características ópticas del fluido en la región de interrogación, y para detectar cambios en las características ópticas cuando el fluido calentado de la región de calentamiento entra en la región de interrogación. En aspectos más detallados, la fuente de calor es un dispositivo óptico.

Las características y ventajas de la invención se entenderán más fácilmente de la siguiente descripción detallada que debe ser leída en conjunción con los dibujos adjuntos.

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Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 es un diagrama de bloques de un sistema para controlar la administración de un fluido, que muestra un pasaje de flujo al cual se conecta a una fuente de fluido, un primer regulador de flujo, un segundo regulador de flujo, un detector de flujo, y un tubo de administración de fluido, en el que los reguladores de flujo primero y segundo y el detector de flujo están en comunicación con un controlador;

la fig. 2 es una vista lateral en sección transversal de otro sistema para controlar la administración de un fluido que muestra un pasaje de fluido al cual se conecta una bomba, una válvula de ajuste variable, un detector de flujo, un controlador, un botón, un dispositivo de visualización, y una fuente de alimentación, en el que la bomba comprende una cámara de bomba en el pasaje de fluido y una pared movible contigua a la cámara de bomba, la pared movible en contacto con una placa acoplada a una brida de un accionador de bomba, teniendo la cámara de bomba dos orificios en los cuales se sitúan miembros flotantes de unas válvulas de retención primera y segunda;

la fig. 3 es una vista en sección transversal en perspectiva del accionador de bomba de la fig. 2, que muestra unos diafragmas primero y segundo que tienen bordes y porciones intermedias, separados espacialmente los bordes por un alojamiento y sostenidas las porciones intermedias en estrecha proximidad entre sí por medio de la brida;

la fig. 4 es una vista detallada en sección transversal del accionador de bomba de la fig. 2 que muestra el primer diafragma expandido de modo tal que la brida, la placa, y la pared movible de la cámara de bomba se desplazan en una primera dirección de modo que aumenta el volumen de la cámara de bomba y se introduce fluido en la cámara de bomba a través de la primera válvula de retención;

la fig. 5 es una vista detallada en sección transversal del accionador de bomba de la fig. 2 que muestra el segundo diafragma expandido de modo tal que la brida, la placa, y la pared movible de la cámara de bomba se desplazan en una segunda dirección de modo que disminuye el volumen de la cámara de bomba y se expulsa fluido fuera de la cámara de bomba a través de la segunda válvula de retención;

la fig. 6 es una vista detallada en sección transversal del detector de flujo de la fig. 2, que muestra una fuente de calor, una fuente de luz, y un detector de luz, cada uno de los cuales se dispone en el exterior de un volumen interno del pasaje de fluido, en el que la fuente de calor comprende un primer dispositivo láser que calienta el fluido en una región de calentamiento en el pasaje de fluido, la fuente de luz comprende un segundo dispositivo láser dirigido hacia el fluido en una región de interrogación en el pasaje de fluido, y el detector de luz comprende un fotodiodo en comunicación óptica con el fluido en la región de interrogación;

la fig. 7 es una vista lateral en sección transversal de otro sistema para controlar la administración de fluido que muestra un conjunto reutilizable separado de un conjunto desechable, en el que el conjunto reutilizable comprende un dispositivo de visualización, una fuente de alimentación, un botón, y un controlador, y el dispositivo desechable comprende un pasaje de fluido al cual se unen una bomba, un detector de flujo, y una válvula de ajuste variable;

la fig. 8 es una vista frontal de todavía otro sistema que muestra una entrada de fluido primaria en comunicación fluida con una entrada de fluido secundaria;

la fig. 9 es un diagrama de flujo de un procedimiento para controlar el suministro de fluido que muestra el cambio automático del estado de funcionamiento de unos reguladores de flujo primero y segundo en base a una comparación de un valor de flujo objetivo con una medición de movimiento de fluido y con un valor de flujo no restringido, realizándose asimismo automáticamente los cambios en el estado de funcionamiento como respuesta a los cambios en la cantidad de fluido en una fuente de fluido y los cambios en la elevación relativa de la fuente de fluido; y

la fig. 10 es un diagrama de flujo de otro procedimiento para controlar la administración de fluido que muestra la comparación de un valor de flujo objetivo con una medición de movimiento de fluido, comparando un valor de flujo objetivo con el valor de flujo no restringido, determinando el estado de funcionamiento de unos reguladores de flujo primero y segundo, y, en base a un resultado de la determinación, cambiar incrementalmente la actividad de bombeo en un primer regulador de flujo o mover incrementalmente un segundo regulador de flujo hasta una posición más abierta o más cerrada.

Descripción detallada de modos de realización preferidos

En referencia a continuación en más detalle a los dibujos ejemplares al efecto de ilustrar modos de realización de la invención, en los cuales números de referencia similares designan elementos similares o correspondientes entre las diversas vistas, se muestra en la fig. 1 un diagrama de bloques de un sistema 20 para controlar la administración de un fluido desde un contenedor de medicamento o fuente de fluido. El sistema incluye un pasaje de fluido 22 a través del cual fluye el fluido. Unido al pasaje de fluido existe un primer regulador de flujo 24, un segundo regulador de flujo 26, y un detector de flujo 28. Como se describirá en mayor detalle a continuación, el detector de flujo 28 se configura para tomar una medición del movimiento de fluido real en el pasaje de fluido. Unido de modo separable al pasaje de fluido existe un controlador 30 configurado para controlar los reguladores de flujo primero y segundo en respuesta a la medición del detector de flujo.

El pasaje de fluido 22 tiene una entrada 36 a la cual puede estar conectada una fuente de fluido 32, y una salida 38 a la cual puede estar conectado un tubo de administración 34, o de la cual forma parte un tubo de administración. Un ejemplo de una fuente de fluido adecuada es una bolsa intravenosa (IV) que contiene un fluido médico. Cuando el sistema 20 se está usando, el tubo de administración 34 está conectado a un paciente destinado a recibir el fluido médico. El pasaje de fluido 22 tiene un volumen interno configurado para permitir el movimiento de fluido en su interior. El movimiento de fluido puede estar restringido por una válvula u otro dispositivo ajustable unido al pasaje de fluido. Un movimiento de fluido sin restricción a través del volumen interno del pasaje corresponde a un valor de flujo no restringido. Por ejemplo, cuando una válvula u otro dispositivo ajustable unido al pasaje de fluido está en una posición totalmente abierta, la gravedad induce un movimiento del fluido de modo que un volumen del flujo de fluido sale a través de la salida 38 del pasaje de fluido durante un periodo de tiempo. En este caso, el valor de flujo no restringido puede estar representado por un caudal en términos de mililitros por hora (ml/hr). Se apreciará que el valor de flujo puede estar representado en otros términos, tales como masa y peso.

Todavía en referencia a la fig. 1, el primer regulador de flujo 24 está configurado para mantener el movimiento de fluido en el pasaje de fluido en un valor de flujo que es mayor o igual al valor de flujo no restringido. El primer regulador de flujo puede inducir activamente un movimiento de fluido a través del pasaje de flujo. Un ejemplo de un primer regulador de flujo adecuado es una bomba. Un modo de realización de tal bomba incluye un miembro oscilante que alternativamente extrae fluido de la fuente de fluido 32 y fuerza el fluido extraído a través del tubo de administración 34. En un modo de realización, la bomba produce una presión negativa para extraer el fluido desde el contenedor de fluido médico aguas arriba, y produce una presión positiva para expulsar el fluido hacia el tubo de administración 34. Se apreciará que el movimiento de fluido puede estar inducido por el primer regulador de flujo a través del uso de otros tipos de dispositivos conocidos en la técnica, tales como una bomba peristáltica. Preferiblemente, el primer regulador de flujo permite el movimiento de fluido al valor de flujo no restringido cuando no está induciendo movimiento de fluido activamente.

El segundo regulador de flujo 26 se configura para mantener el movimiento del fluido en el pasaje de fluido 22 a un valor de flujo inferior o igual al valor de flujo no restringido. Preferiblemente, el segundo regulador de flujo funciona como un limitador de flujo capaz de mantener el valor de flujo inferior o igual al caudal no restringido sin consumo continuo o cíclico de potencia. El segundo limitador de flujo puede reducir el movimiento del fluido introduciendo una obstrucción en el pasaje de fluido, y puede aumentar el movimiento del fluido retirando la obstrucción. Un ejemplo de un segundo regulador de flujo adecuado es una válvula ajustable que tiene un miembro de válvula movible que se prolonga en el volumen interno del pasaje de fluido o pinza una porción elástica del pasaje de fluido. Se apreciará que el movimiento de fluido puede ser reducido o aumentado mediante el segundo regulador de flujo a través del uso de otros tipos de dispositivos conocidos en la técnica, tales como una válvula de mariposa.

En el modo de realización ilustrado en la fig. 1, el primer regulador de flujo 24, el segundo regulador de flujo 36, y el detector de flujo 28 se disponen secuencialmente a lo largo del pasaje de flujo 22, con el primer regulador de flujo 24 dispuesto más cerca de la fuente de fluido 32. Se apreciará que el orden secuencial de estos elementos puede ser cambiado.

En la fig. 2, se muestra una sección transversal de un modo de realización de otro sistema 20. Un pasaje de fluido 22 se prolonga longitudinalmente desde una entrada de fluido primaria 36 hasta una salida de fluido primaria 38. Contiguo y aguas abajo respecto a la entrada de fluido primaria existe un primer regulador de flujo 24, en este caso una bomba 40. Contiguo y aguas arriba respecto a la salida de fluido primaria se encuentra un segundo regulador de flujo 26 que comprende en este caso una válvula de ajuste variable 42. Un detector de flujo 28 se dispone entre la bomba y la válvula de ajuste variable.

La bomba 40 incluye una cámara de bomba 44 en el pasaje de fluido 22 y está así en comunicación fluida con la entrada de fluido primaria 36. La cámara de bomba incluye una pared movible 46 y una salida de bomba 48. La cámara de bomba incluye asimismo una primera válvula de retención 50 dispuesta para asegurar un flujo de fluido unidireccional desde la entrada de fluido primaria hacia la cámara de bomba, y una segunda válvula de retención 52 dispuesta para asegurar un flujo de fluido unidireccional desde la cámara de bomba hacia la salida de bomba. Las válvulas de retención primera y segunda se disponen secuencialmente dentro del volumen interno del pasaje de fluido, con la primera válvula de retención dispuesta más cerca de la entrada de fluido primaria.

Las válvulas de retención primera y segunda 50, 52 incluyen un primer miembro flotante 54 y un segundo miembro flotante 56, respectivamente. Los miembros flotantes primero y segundo se dimensionan y conforman para moverse libremente dentro de orificios respectivos en una pared de la cámara de bomba 44. El primer miembro flotante se dispone de modo tal que se mueve a una posición abierta cuando la presión de fluido de la cámara de bomba es inferior a la presión de fluido en la entrada de fluido primaria 36. El segundo miembro flotante se dispone de modo tal que se mueve hacia una posición abierta cuando la presión de fluido en la cámara de bomba es superior a la presión de fluido en la salida de bomba 48. Aunque las válvulas de retención del modo de realización ilustrado incluyen miembros flotantes en forma de T, se apreciará que un flujo de fluido unidireccional se puede conseguir con otros tipos de válvulas de retención conocidas en la técnica, tales como válvulas de bola. En cualquier caso, las válvulas de retención se configuran preferiblemente para permitir el movimiento de fluido al valor de flujo no restringido cuando la bomba 40 no está induciendo movimiento de fluido activamente.

Todavía en referencia a la fig. 2, la pared movible 46 de la cámara de bomba 44 está acoplada físicamente a un accionador de bomba 58. El accionador de bomba 58 comprende un primer diafragma 60 y un segundo diafragma 62 que están separados espacialmente por un alojamiento del accionador 64. El alojamiento evita el movimiento de los bordes de los diafragmas primero y segundo. Los diafragmas primero y segundo presentan porciones intermedias que están acopladas entre sí por medio de una brida 66. La brida tira de las porciones intermedias conjuntamente de modo tal que los diafragmas primero y segundo ejercen una fuerza de empuje entre sí, de tal modo que cualquiera de los diagramas ofrece resistencia al otro diafragma. La brida está conectada a una placa 68 en contacto con la pared movible 46 de la cámara de bomba 44.

Como se muestra esquemáticamente en la fig. 2, el controlador 30 puede estar conectado a un dispositivo de comunicación inalámbrica 31, que comunicaría con una red inalámbrica 33 por radiofrecuencia 35 u otros medios inalámbricos conocidos en la técnica. La red puede ser parte de un sistema de información hospitalaria (SIH) 158 existente. El dispositivo de comunicación inalámbrica permite que se descargue o reciba un conjunto de datos de suministro de un medicamento desde la red al sistema 20. Tales datos recibidos incluyen, aunque no se limitan a, límites de seguridad para comprobar los parámetros de suministro del medicamento introducidos subsecuentemente en el sistema y un programa de infusión que comprende diversos parámetros de suministro del medicamento. El dispositivo de comunicación inalámbrica permite asimismo que se suba o transmita otro conjunto de datos de suministro de medicamento del sistema a la red. Sin limitación, tales datos transmitidos incluyen estado de infusión que indica la progresión del suministro de medicamento, información de alarmas que indican un problema o problema potencial con el suministro de medicamento, y una información de suministro de medicamento utilizada para un registro de administración de medicamentos electrónico (eMAR), tales como una identificación de medicamento, unos tiempos de inicio y finalización de un suministro de medicamento, un caudal de suministro de medicamento, y otra información.

En la fig. 3 se muestra una vista en sección transversal en perspectiva del accionador de bomba 58 de la fig. 2. Las porciones intermedias de los diafragmas primero y segundo 60, 62 tienen orificios, uno de los cuales está indicado mediante el número 65, que se alinean con orificios en la brida 66, uno de los cuales está indicado por el número 67. Los orificios permiten que la presión de aire a cada lado de la brida se iguale mientras que la brida se mueve hacia delante y hacia atrás. Un tornillo con tuerca mantiene unidas porciones de la brida. El tornillo está conectado a la placa 68 (fig. 2).

En referencia a las figs. 4 y 5, la bomba 40 regula el movimiento de un fluido en el pasaje de fluido 22 cuando el accionador de bomba 58 mueve la pared movible 46 para aumentar y disminuir alternativamente el volumen de la cámara de bomba 44. Cuando el volumen de la cámara de bomba disminuye (de la fig. 4 a la fig. 5), la presión de fluido en la cámara de bomba aumenta con relación a presiones de fluido en la entrada de fluido primaria 36 y en la salida de bomba 48. El aumento de presión provoca que la primera válvula de retención 50 se cierre y la segunda válvula de retención 52 se abra, expulsando por consiguiente fluido de la cámara de bomba hacia la salida de bomba. Subsecuentemente, cuando el volumen de la cámara de bomba aumenta (de la fig. 5 a la fig. 4), la presión de fluido en la cámara de bomba disminuye con relación a presiones de fluido en la entrada de fluido primaria y en la salida de bomba. La disminución de presión provoca que la segunda válvula de retención se cierre y que la primera válvula de retención se abra, extrayendo por lo tanto fluido desde la entrada de fluido primaria a la cámara de bomba.

En referencia a las figs. 2-5, el primer diafragma 60 comprende un polímero electroactivo, en la forma de una película dieléctrica de polímero de elastómero en este modo de realización. La película tiene una primera cara y una segunda cara. La superficie de la primera cara está recubierta con una película conductora expandible conectada eléctricamente a un primer electrodo (no mostrado). La superficie de la segunda cara está recubierta con una segunda película conductora expandible conectada eléctricamente a un segundo electrodo. Los electrodos primero y segundo se acoplan a postes de electrodo que están conectados a cables 69 (fig. 3) acoplados a una fuente de voltaje. Cuando se aplica un voltaje a los electrodos primero y segundo, se crea una presión sobre la película dieléctrica, provocando que la película adelgace y se expanda hacia fuera. Al expandirse hacia fuera, el primer diafragma desplaza la brida 66 alejándola de la pared movible 46 de la cámara de bomba 44. Cuando se retira el voltaje aplicado, la película vuelve a su forma original, provocando que la brida se desplace hacia su posición anterior con ayuda de una fuerza de empuje del segundo diafragma 62. De este modo, se regula el movimiento de fluido en el pasaje de fluido por medio de la bomba con la aplicación y retirada cíclicas de potencia sobre el primer diafragma. Ventajosamente, se conserva potencia ya que no se consume potencia continuamente por la bomba.

En otro modo de realización, el segundo diafragma 62 es similar al primer diafragma 60 en que tiene igualmente una película dieléctrica de polímero de elastómero dispuesta entre una pareja de recubrimientos conductores expandibles. Sin embargo, el segundo diafragma se dispone de modo tal que, cuando se aplica un voltaje a la pareja de recubrimientos conductores expandibles del segundo diafragma, la película dieléctrica de polímero se expande hacia fuera, desplazando la brida 66 hacia la pared movible 46 de la cámara de bomba 44. Cuando se retira el voltaje aplicado, la película dieléctrica de polímero vuelve a su forma original, provocando que la brida se mueva a su posición anterior con la ayuda de una fuerza de empuje del primer diafragma. Así pues, se regula el movimiento de fluido en el pasaje de fluido mediante la bomba de este modo de realización suministrando potencia cíclica al primer diafragma fuera de fase con la potencia cíclica suministrada al segundo diafragma. Con este montaje, existe un mayor desplazamiento de la pared movible y por lo tanto, un movimiento de fluido mayor con relación a alimentar tan sólo el primer diafragma.

En un modo alternativo de realización no mostrado, el accionador de bomba comprende un dispositivo piezoeléctrico acoplado a la pared movible 46 de la cámara de bomba 44. El dispositivo piezoeléctrico está configurado para desplazar la pared movible como respuesta a un voltaje aplicado al dispositivo. Los dispositivos piezoeléctricos utilizados para bombeo de fluidos son bien conocidos en la técnica y, por lo tanto, no se necesita de una descripción adicional aquí.

En referencia de nuevo a la fig. 2, la válvula de ajuste variable 42 incluye un miembro de válvula cilíndrico 70 que se extiende a lo largo del pasaje de fluido 22. La válvula de ajuste variable 42 regula el movimiento de fluido en el pasaje de fluido en base a la posición del miembro de válvula, que tiene una porción de contacto con el fluido 72 y una porción roscada 74. La porción de contacto con el fluido tiene una superficie externa con un surco 76 que se extiende de un modo helicoidal alrededor y a lo largo de una longitud del miembro de válvula. El surco tiene una anchura y una profundidad que varían a lo largo de la longitud del surco. Cerca de un extremo del surco, el surco tiene una anchura máxima y una profundidad máxima. La anchura y la profundidad disminuyen hacia un extremo opuesto del surco. El fluido queda completamente bloqueado cuando el miembro de válvula se sitúa de modo tal que el fluido hace contacto con una sección 78 de la porción de contacto con el fluido que no tiene surco. El movimiento de fluido que corresponde al valor de flujo no restringido puede tener lugar cuando el miembro de válvula se sitúa de modo tal que el fluido pasa a través de una sección 80 de la porción de contacto con el fluido en la cual el surco tiene la máxima anchura y la máxima profundidad.

La posición del miembro de válvula cilíndrico 70 se controla mediante un accionador del limitador 82 acoplado a la porción roscada del miembro de válvula. En el accionador del limitador existen un motor y un engranaje no mostrados, que ajustan la posición del miembro de válvula cuando se aplica potencia al motor. La posición del miembro de válvula puede ser controlada igualmente mediante un botón 84 que se dimensiona y conforma para permitir que un usuario del sistema 20 ajuste manualmente el movimiento de fluido. El botón funciona como un dispositivo de entrada de usuario, que permite al usuario ajustar el movimiento de fluido en el pasaje de fluido a un valor de flujo deseado u objetivo. En un modo de realización, el botón está acoplado directamente al miembro de válvula, de modo que la rotación del botón da como resultado un movimiento correspondiente en el miembro de válvula. En otro modo de realización, el botón está acoplado al controlador 30, descrito más adelante, de modo tal que la rotación del botón da como resultado un cambio en la potencia suministrada al motor del accionador de bomba o un cambio en la potencia suministrada al accionador de bomba.

La fig. 6 muestra un detector de flujo 28 configurado para producir y detectar un cambio térmico en el fluido en el pasaje de fluido 22, y para proporcionar una señal de detección representativa de un valor de flujo de fluido existente en el pasaje de fluido. El detector de flujo 28 comprende una fuente de calor 86, una fuente de luz 88 y un detector de luz 90, cada uno de los cuales se dispone en el exterior de un volumen interno 92 del pasaje de fluido 22. La fuente de calor se dispone más cerca de la salida de bomba 48 (fig. 2) y aguas arriba de la fuente de luz. La fuente de calor está adaptada para calentar el fluido situado en una región de calentamiento 94 en el pasaje de fluido. La fuente de luz está adaptada para producir una luz de interrogación dirigida hacia el fluido situado en una región de interrogación 96 en el pasaje de fluido. El detector de luz está adaptado para proporcionar una señal de detección representativa del movimiento de fluido.

En el modo de realización ilustrado, la fuente de calor 86 es un dispositivo óptico que comprende una primera lente óptica 98 dispuesta sobre una pared del pasaje de fluido 22, y un primer dispositivo láser 100 en contacto óptico con la primera lente óptica. El primer dispositivo de láser produce un haz amplificado de luz que es dirigido por la primera lente óptica 98 hacia la región de calentamiento 94 en el pasaje de fluido. La luz tiene una longitud de onda y nivel de energía seleccionados para calentar un fluido en la región de calentamiento 94, produciendo así un cambio térmico o marcador en una porción de una corriente de fluido que viaja a través del pasaje de fluido. Se apreciará que se pueden emplear otros tipos de fuentes de calor, incluyendo dispositivos no ópticos, para producir el marcador térmico.

Todavía en referencia a la fig. 6, la fuente de luz 88 comprende una segunda lente óptica 102 dispuesta sobre una pared del pasaje de fluido 22 y un segundo dispositivo láser 104 en contacto óptico con la segunda lente óptica. El segundo dispositivo láser produce una luz de interrogación que es dirigida por la segunda lente óptica 102 hacia la región de interrogación 96 en el pasaje de fluido. La luz de interrogación tiene una longitud de onda y un nivel de energía seleccionados para evitar o minimizar el calentamiento del fluido en la región de interrogación.

El detector de luz 90 comprende una guía de ondas óptica 106 dispuesta sobre una pared del pasaje de fluido 22, y un fotodiodo 108 en contacto óptico con la guía de ondas. El fotodiodo está adaptado para detectar características ópticas en el fluido en la región de interrogación 96, y para detectar cambios en las características ópticas cuando el fluido calentando procedente de la región de calentamiento 94 entra en la región de interrogación. Con este montaje, una señal de detección producida por el detector de luz puede representar un período de tiempo en el cual el cambio térmico viaja una distancia predeterminada que separa la región de calentamiento y la región de interrogación. La distancia predeterminada corresponde a un volumen predeterminado de una porción del pasaje de fluido. Así pues, se apreciará que el detector de flujo 28 proporciona una medición directa y no invasiva del caudal en términos de volumen por periodo de tiempo.

En referencia de nuevo a la fig. 2, un controlador 30 está en comunicación con el accionador de bomba 58, el accionador del limitador 82, y el detector de flujo 28. El controlador está asimismo en comunicación con una pantalla de visualización 110, que se puede utilizar para indicar un valor de flujo existente del movimiento de fluido en el pasaje de fluido 22. Como se discutirá en mayor detalle a continuación, el controlador recibe una señal de detección procedente del detector de flujo 28. En base a la señal de detección, el controlador produce una señal de bomba y una señal de limitador para ajustar el valor de flujo existente a un valor de flujo deseado u objetivo, y para mantener automáticamente el valor de flujo existente en el valor de flujo objetivo. La señal de bomba da como resultado la aplicación y retirada de potencia a los elementos activados eléctricamente del accionador de bomba, tales como el primer diafragma 60 o un dispositivo piezoeléctrico. La señal de limitador da como resultado la aplicación y retirado de potencia al motor del accionador de bomba.

En la fig. 7 se muestra otro modo de realización de un sistema 20 de acuerdo con la presente invención. El sistema comprende un conjunto reutilizable 112 y un conjunto desechable 114. Los conjuntos reutilizable y desechable se configuran para conectarse entre sí de modo retirable. Los conjuntos se muestran desacoplados entre sí. Unos medios para conectar los conjuntos, no mostrados, incluyen un conector eléctrico y un conector mecánico. Los conectores eléctrico y mecánico se pueden combinar en un conector electromecánico. Se apreciará que los conectores eléctrico, mecánico y electromecánico son bien conocidos en la técnica y, por consiguiente, no es necesario aquí una descripción adicional.

En uso, el fluido que hace contacto con los elementos del sistema 20 se desecha una vez que la administración del fluido médico a un paciente se completa. Los elementos del sistema que no están contaminados por el fluido médico se retienen para su uso futuro con el fin de reducir los costes médicos. En el modo de realización ilustrado, el conjunto desechable 114 incluye el pasaje de fluido 22, la bomba 40, la válvula de ajuste variable 42, el detector de flujo 28, y un dispositivo de ajuste manual 118 en la forma de un botón de pequeño tamaño dimensionado para ser manipulado por un usuario. El botón pequeño está conectado al miembro de válvula 70 y permite que el usuario ajuste el valor de flujo existente manualmente una vez que el conjunto reutilizable ha sido separado. El conjunto reutilizable 112 incluye el controlador 30, el dispositivo de visualización 110, el botón 84, y una fuente de alimentación 116. En este caso, la fuente de alimentación comprende una pluralidad de células de carga, que suministran potencia a dispositivos eléctricos tanto en el conjunto reutilizable como en el desechable. Así pues, cuando el conjunto reutilizable se separa, la bomba y la válvula de ajuste variable pierden potencia. Incluso sin potencia, el movimiento de fluido hasta el valor de flujo no restringido es posible.

En referencia a continuación a la fig. 8 que muestra un modo de realización adicional de acuerdo con la presente invención, un sistema 20 incluye una entrada de fluido primaria 36 y una entrada de fluido secundaria 119. Aunque no se muestra, la entrada de fluido primaria y la entrada de fluido secundaria conducen a un conducto en forma de Y que es parte del pasaje de fluido 22. Con este montaje, los fluidos de las entradas de fluido primaria y secundaria se llevan simultáneamente al interior de la cámara de bomba 44. Se proporcionan botones de entrada de usuario 117 para permitir que un usuario responda a la información mostrada en el dispositivo de visualización 110.

Volviendo de nuevo a la fig. 9, en la que se muestra un modo de realización de un procedimiento de acuerdo con aspectos de la invención, aunque el procedimiento se describirá en términos del sistema de las figs. 1, 2 y 7, se apreciará que se pueden utilizar otros sistemas para implementar el procedimiento. Se obtiene 120 un valor de flujo objetivo cuando un usuario manipula un dispositivo de entrada de usuario. El movimiento del fluido se mide 122 en el pasaje de fluido mediante un detector de flujo, que suministran una señal de detección a un controlador. El controlador determina 124, en base al menos a la señal de detección, si el movimiento de fluido medido es sustancialmente equivalente a, o corresponde al valor de flujo objetivo. En caso afirmativo, no se realiza un cambio en el estado de funcionamiento de un primer regulador de flujo, tal como una bomba, o en el estado de funcionamiento de un segundo regulador de flujo, tal como una válvula de ajuste variable. El proceso se repite comenzando con otra medición 122 de movimiento de fluido.

Todavía en referencia a la fig. 9, si en 124 el movimiento de fluido medido no se corresponde con el valor de flujo objetivo, el controlador determina 126 si el valor objetivo es mayor que un valor de flujo no restringido. En caso afirmativo, se realiza un cambio 128 en el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo. Este cambio en el estado de funcionamiento puede involucrar, por ejemplo, que el controlador produzca una señal de bomba que aumente o disminuya incrementalmente la potencia suministrada a un accionador de bomba. Si en 126 el valor objetivo es inferior o igual al valor de flujo no restringido, se realiza un cambio 130 en el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo. Este cambio en el estado de funcionamiento puede involucrar, por ejemplo, que el controlador produzca una señal de limitador que accione un accionador del limitador con el fin de mover un miembro de válvula a una posición incrementalmente más abierta o más cerrada. El proceso de realizar un cambio incremental en el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo o del segundo regulador de flujo se repite comenzando con otra medición 122 del movimiento de fluido hasta que el movimiento de fluido corresponde con el valor de flujo objetivo.

Repitiendo el proceso con otra medición 122 de fluido, se apreciará que el sistema 20 se configura para ajustar el valor de flujo existente cuando el valor de flujo existente se desvía del valor objetivo por cualquier razón. Por ejemplo, un cambio 132 en la cantidad de fluido en un contenedor de medicamento puede provocar que el valor de flujo existente disminuya. Tal cambio en la cantidad de fluido puede tener lugar durante el curso normal de la administración de un fluido a un paciente o cuando se sustituye un contenedor de medicamento casi vacío con un contenedor de medicamento lleno. Asimismo, un cambio 134 en la elevación del contenedor de medicamento con relación a una salida de un tubo de administración puede provocar que el valor de flujo existente se desvíe con respecto al valor objetivo.

El cambio en la elevación relativa del contenedor de medicamento puede ocurrir cuando se mueve a un paciente de tal modo que el contenedor de medicamento es bajado hacia el paciente, lo que puede dar como resultado una disminución en la presión disponible en la salida del tubo de administración conectado al paciente y, de este modo, una disminución en el movimiento de fluido. El cambio de elevación puede ocurrir asimismo cuando un paciente se levanta de una posición sentada, lo que puede dar como resultado un aumento en la presión disponible en la salida del tubo de administración y, de este modo, un incremento en el movimiento de fluido. En cualquier caso, se realizará un cambio por el controlador en el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo o del segundo regulador de flujo con el fin de mantener el valor de flujo existente en el valor de flujo objetivo.

En referencia a continuación a la fig. 10, se muestra otro procedimiento de acuerdo con aspectos de la invención, en el que el valor de flujo no restringido no está predeterminado. Un valor de flujo objetivo se obtiene 136 y se mide 138 un movimiento de fluido. El controlador determina entonces 140 si el movimiento de fluido medido es sustancialmente igual a, o corresponde al valor de flujo objetivo. En caso afirmativo, no se realiza un cambio en el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo o del segundo regulador de flujo, y el proceso se repite comenzando con otra medición 136 del movimiento de fluido.

Si en 140 el movimiento de fluido medido no corresponde al valor de flujo objetivo, el controlador determina 142 si el movimiento de fluido es inferior al valor objetivo. En caso afirmativo, el controlador determina 144 si el segundo regulador de flujo está en una posición totalmente abierta. En caso afirmativo, el controlador infiere que el valor de flujo objetivo es mayor que el valor de flujo no restringido e instruye al primer regulador de flujo para que aumente incrementalmente 146 el bombeo ligeramente. Este proceso de aumentar la actividad de bombeo incrementalmente se repite hasta que el movimiento de fluido corresponda con el valor de flujo objetivo.

Por el contrario, si en 144 el primer regulador de flujo no está en una posición completamente abierta, el controlador asume que el valor de flujo objetivo es inferior o igual al valor de flujo no restringido, e instruye al segundo regulador de flujo para que se mueva 148 incrementalmente hasta una posición ligeramente más abierta. Este proceso de mover el segundo regulador de flujo incrementalmente hasta una posición más abierta se repite hasta que se alcanza una posición completamente abierta, o hasta que el movimiento de fluido corresponda al valor de flujo objetivo, lo que ocurra antes. Cuando se alcanza primero una posición completamente abierta, el controlador infiere que el valor de flujo objetivo es mayor que el valor de flujo no restringido, e instruye al primer regulador de flujo para que aumente 146 incrementalmente la actividad de bombeo ligeramente. Este proceso de incrementar la actividad de bombeo incrementalmente se repite hasta que el movimiento de fluido corresponda al valor de flujo objetivo.

Todavía en referencia a la fig. 10, en cambio cuando en 142 el movimiento de fluido es mayor que el valor objetivo, el controlador determina 150 si el primer regulador de flujo 24 está inactivo de modo tal que, por ejemplo, la actividad de bombeo sea cero. En caso afirmativo, el controlador 30 infiere que el valor de flujo objetivo es inferior a, o igual al valor de flujo no restringido, e instruye al segundo regulador de flujo 26 para que se mueva incrementalmente 152 hasta una posición ligeramente más cerrada. Este proceso de mover el segundo regulador de flujo incrementalmente hasta una posición más cerrada se repite hasta que el movimiento de fluido corresponda al valor de flujo objetivo.

Si en 150 el primer regulador de flujo está activo de modo tal que, por ejemplo, la actividad de bombeo sea distinta a cero, el controlador asume que el valor de flujo objetivo es superior al valor de flujo no restringido, e instruye al primer regulador de flujo para que disminuya incrementalmente 154 la actividad de bombeo ligeramente. Este proceso de disminuir la actividad de bombeo incrementalmente se repite hasta que la actividad de bombeo alcanza el cero, o hasta que el movimiento del fluido corresponda al valor de flujo objetivo, lo que ocurra primero. Cuando la actividad de bombeo alcanza el cero en primer lugar, el controlador infiere que el valor de flujo objetivo es inferior al valor de flujo no restringido, e instruye al segundo regulador de flujo para moverse incrementalmente 152 hasta una posición ligeramente más cerrada. Este proceso de mover el segundo regulador de flujo incrementalmente hasta una posición más cerrada se repite hasta que el movimiento de fluido corresponda al valor de flujo objetivo.

En un modo de realización adicional, el conjunto reutilizable 112 (fig. 7) incluye un dispositivo de comunicación bidireccional 31 para comunicar datos a través de medios inalámbricos o por cable con un ordenador 156, mostrado simbólicamente en forma de bloque. El dispositivo de comunicación puede ser un módulo separable conectado electromecánicamente al controlador, o puede ser una parte integral del conjunto reutilizable. El ordenador suministra datos de suministro de medicamento de un sistema de información hospitalaria 158 al controlador 30, mostrado simbólicamente en forma de bloque, para asistir al usuario en la administración del medicamento correcto al paciente correcto en la dosis correcta y por medio de la ruta de administración correcta. Tales datos recibidos por el conjunto reutilizable pueden incluir un nombre de medicamento y una velocidad de infusión prescrita. Los datos transmitidos desde el conjunto reutilizable al ordenador pueden incluir un valor de flujo objetivo programado en el conjunto reutilizable por un usuario, y mediciones de movimiento de fluido tomadas durante el transcurso de la infusión. De este modo, se puede mostrar una alerta sobre el dispositivo de visualización 110 del conjunto reutilizable, o en alguna otra parte del sistema de información hospitalaria, cuando el valor de flujo objetivo introducido por el usuario no corresponda con la velocidad de infusión prescrita. Con el dispositivo de comunicación, los registros médicos mantenidos por el sistema de información hospitalaria pueden ser actualizados automáticamente de modo continuo o periódicamente durante el transcurso de la infusión.

Aunque se han ilustrado y descrito diversas formas particulares de la invención, será aparente asimismo que se pueden realizar diversas modificaciones sin apartarse del ámbito de la invención. Se contempla asimismo que diversas combinaciones o subcombinaciones de características y aspectos específicos de los modos de realización divulgados pueden ser combinados o sustituidos entre sí con el fin de formar variantes de la invención. Por consiguiente, no se pretende que la invención esté limitada, excepto en lo definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (19)

1. Un procedimiento para controlar la administración de un fluido desde un contenedor de medicamento, procedimiento que comprende:

obtener un valor de flujo objetivo;

mover el fluido a través de un conjunto desechable que comprende un pasaje de fluido y un aparato de regulación de flujo, comprendiendo el pasaje de fluido una entrada, una salida, y un volumen interno a través del cual el movimiento no restringido del fluido corresponde con un valor de flujo no restringido, comprendiendo el aparato de regulación de flujo un primer regulador de flujo y un segundo regulador de flujo;

tomar una medición de movimiento de fluido en el pasaje de fluido; y

accionar el aparato de regulación de flujo cuando el movimiento de fluido no corresponda con el valor de flujo objetivo, lo que incluye cambiar el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo sea inferior al valor de flujo no restringido, y cambiar el estado de funcionamiento del primer regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo sea superior al valor de flujo no restringido.

2. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que accionar el aparato de regulación de flujo incluye cambiar el estado de funcionamiento del segundo regulador de flujo cuando el valor de flujo objetivo sea igual al valor de flujo no restringido.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que accionar el aparato de regulación de flujo comprende accionar el aparato de regulación de flujo cuando haya un cambio en la cantidad de fluido en el contenedor de medicamento o un cambio en la elevación del contenedor de medicamento con relación a una salida de un tubo de administración que se prolonga desde la entrada del pasaje de fluido.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que accionar el aparato de regulación de flujo comprende aplicar un voltaje a un primer electrodo y a un segundo electrodo, primer electrodo conectado a un primer recubrimiento conductor expandible sobre una primera cara de una película dieléctrica de elastómero, el segundo electrodo conectado a un segundo recubrimiento conductor expandible sobre una segunda cara de la película dieléctrica de elastómero, estando la película dieléctrica de elastómero acoplada a una pared movible dispuesta sobre el pasaje de fluido y configurada para expandirse en respuesta al voltaje aplicado.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que tomar una medición de movimiento de fluido en el pasaje de fluido comprende:

calentar el fluido en una región de calentamiento en el pasaje de fluido, estando el fluido calentando con una fuente de calor dispuesta en el exterior del volumen interno del pasaje de fluido;

iluminar el fluido en una región de interrogación en el pasaje de fluido, estando el fluido iluminado con una fuente de luz dispuesta en el exterior del volumen interno del pasaje de fluido;

detectar características ópticas del fluido en la región de interrogación, siendo características ópticas detectadas con un detector de luz dispuesto en el exterior del volumen interno del pasaje de fluido; y

detectar cambios en las características ópticas, siendo cambios detectados con el detector de luz.

6. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que obtener valores de flujo objetivo comprende recibir un primer conjunto de datos de suministro de medicamento desde una red.

7. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende además:

recibir un primer conjunto de datos de suministro de medicamento desde una red;

comparar el valor de flujo objetivo obtenido con el primer conjunto de datos de suministro de medicamento; y

transmitir un segundo conjunto de datos de suministro de medicamento a la red.

8. Un sistema de control de fluido para controlar la administración de un fluido desde un contenedor de medicamento, sistema que comprende:

una entrada de fluido primaria;

una cámara de bomba en comunicación fluida con la entrada de fluido primaria, comprendiendo la cámara de bomba una pared movible y una salida de bomba, estando la cámara de bomba configurada para el flujo de fluido unidireccional desde la entrada de fluido primaria a la cámara de bomba, y para el flujo de fluido unidireccional desde la cámara de bomba a la salida de bomba;

un accionador de bomba acoplado a la pared movible de la cámara de bomba y estando configurado para mover la pared movible en respuesta a una señal de bomba;

un limitador de flujo en comunicación fluida con la salida de bomba, comprendiendo el limitador de flujo una salida del limitador y estando configurado para aumentar y disminuir selectivamente el flujo de fluido a través de la salida del limitador;

un accionador del limitador conectado al limitador de flujo y estando configurado para accionar el dispositivo limitador de flujo como respuesta a una señal de limitador;

un detector de flujo que comprende un conducto de fluido dispuesto entre el limitador de flujo y la cámara de bomba, estando el detector de flujo configurado para producir y detectar un cambio térmico en el fluido en el conducto de fluido y para proporcionar una señal de detección representativa de un caudal de fluido existente en el conducto de fluido;

un dispositivo de entrada de usuario configurado para obtener un caudal objetivo de un usuario; y

un controlador en comunicación con el accionador de bomba, el accionador del limitador, y el detector de flujo, estando el controlador configurado para producir la señal de bomba y la señal de limitador para ajustar el caudal de fluido existente al caudal de fluido objetivo y para mantener automáticamente el caudal existente en el caudal de fluido objetivo.

9. El sistema de la reivindicación 8 que comprende un conjunto desechable y un conjunto reutilizable unido al conjunto desechable, estando configurado el conjunto reutilizable para ser separado del conjunto desechable, conjunto reutilizable que comprende el controlador y el dispositivo de entrada de usuario, un dispositivo de visualización configurado para comunicar un caudal, y una fuente de alimentación, comprendiendo conjunto desechable la entrada de fluido primaria, la cámara de bomba, el accionador de bomba, el limitador de flujo, el accionador del limitador, y el detector de flujo.

10. El sistema de la reivindicación 8, que comprende una entrada de fluido secundaria, y en el que la cámara de bomba está en comunicación fluida con la entrada de fluido secundaria y la cámara de bomba está configurada para el flujo de fluido unidireccional desde la entrada de fluido secundaria hacia la cámara de bomba.

11. El sistema de la reivindicación 8, en el que el limitador de flujo comprende un dispositivo de ajuste manual conectado al dispositivo limitador de flujo, estando el dispositivo de ajuste manual dimensionado para ser manipulado por el usuario y configurado para cambiar el movimiento de fluido a través de la salida del limitador.

12. El sistema de la reivindicación 8, en el que la cámara de bomba comprende una primera válvula de retención y una segunda válvula de retención, dispuestas la primera y la segunda válvulas de retención entre la entrada de fluido primaria y la salida de la bomba.

13. El sistema de la reivindicación 8, en el que el accionador de la bomba comprende una película dieléctrica de elastómero que tiene una primera cara y una segunda cara, estando la primera cara recubierta con una primera película conductora expandible conectada a un primer electrodo, la segunda cara recubierta con una segunda película conductora expandible conectada a un segundo electrodo, estando configurada la película dieléctrica para expandirse en respuesta a un voltaje aplicado a los electrodos primero y segundo.

14. El sistema de la reivindicación 8, en el que el accionador de bomba comprende un primer diafragma que comprende una primera película dieléctrica de elastómero dispuesta entre una primera pareja de recubrimientos conductores expandibles, y un segundo diafragma que comprende una segunda película dieléctrica de elastómero dispuesta entre una segunda pareja de recubrimientos conductores expandibles, estando el primer y segundo diafragmas acoplados a la pared movible de la cámara de bomba, estando el primer diafragma configurado para mover la pared movible en una primera dirección en respuesta al voltaje aplicado a la primera pareja de recubrimientos, estando el segundo diafragma configurado para mover la pared movible en una segunda dirección en respuesta al voltaje aplicado a la segunda pareja de recubrimientos.

15. El sistema de la reivindicación 8, en el que el accionador de bomba comprende un dispositivo piezoeléctrico acoplado a la pared movible de la cámara de bomba, estando el dispositivo piezoeléctrico configurado para mover la pared movible en respuesta al voltaje aplicado al dispositivo piezoeléctrico.

16. El sistema de la reivindicación 8, en el que la señal de detección del detector de flujo representa un periodo de tiempo en el cual el cambio térmico se desplaza una distancia predeterminada en el conducto de fluido del detector de flujo.

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17. El sistema de la reivindicación 8, en el que el detector de flujo comprende:

una fuente de calor dispuesta en el exterior de un volumen interno del conducto de fluido del detector de flujo, estando la fuente de calor adaptada para calentar el fluido en una región de calentamiento en el conducto de fluido;

una fuente de luz dispuesta en el exterior del volumen interno y adaptada para producir una luz de interrogación dirigida hacia el fluido en una región de interrogación en el conducto de fluido;

un detector de luz dispuesto en el exterior del volumen interno y adaptado para detectar características ópticas en el fluido en la región de interrogación, y para detectar cambios en las características ópticas cuando el fluido calentado procedente de la región de calentamiento entra en la región de interrogación.

18. El sistema de la reivindicación 17, en el que la fuente de calor es un dispositivo óptico.

19. El sistema de la reivindicación 8, que comprende además un dispositivo de comunicación adaptado para comunicación de radiofrecuencia con una red, dispositivo de comunicación conectado al controlador y configurado para recibir un primer conjunto de datos de suministro de medicamento desde la red y para transmitir un segundo conjunto de datos de suministro de medicamento a la red.