ES2333822T3 - Capsula frangible de gelano sin costura y procedimiento de fabricacion de la misma. - Google Patents

Capsula frangible de gelano sin costura y procedimiento de fabricacion de la misma. Download PDF

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ES2333822T3 ES06809049T ES06809049T ES2333822T3 ES 2333822 T3 ES2333822 T3 ES 2333822T3 ES 06809049 T ES06809049 T ES 06809049T ES 06809049 T ES06809049 T ES 06809049T ES 2333822 T3 ES2333822 T3 ES 2333822T3
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Abstract

Una cápsula frangible sin costura que comprende un núcleo y un envoltorio, en la que el envoltorio incluye un gelificante que comprende goma gelana sola o en combinación con otro gelificante caracterizada porque el envoltorio incluye también un agente de carga y un agente secuestrante de metales divalentes seleccionado del grupo constituido por citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos, en la que la cantidad del agente de carga en el envoltorio es del 50 al 95% en peso en base al peso total seco del envoltorio, la cantidad de agente secuestrante es, como máximo, el 2% en peso del peso seco total del envoltorio.

Description

Cápsula frangible de gelano sin costura y procedimiento de fabricación de la misma.
La presente invención versa acerca de una cápsula frangible dotada de un núcleo fluido y de un envoltorio frangible sólido o fluido.
En la presente invención, el término "cápsula" significa un sistema de distribución esférico o sustancialmente esférico de una sustancia, denominándose en lo sucesivo a esa sustancia "el núcleo", y estando encapsulada dicha sustancia en un envoltorio, siendo frangible el envoltorio y liberando el núcleo cuando se rompe o se ruptura. El término fluido significa que fluye, en contraposición a un estado sólido. Conforme a la invención, el término fluido incluye sólidos divididos en trocitos muy pequeños, como un polvo, y también gel, o cualquier estado físico de un producto en el que dicho producto cambie de forma o dirección de manera uniforme en respuesta a una fuerza externa impuesta sobre él. Conforme a la invención, fluido se refiere preferentemente a un producto susceptible de flujo o gelificado.
La expresión "cápsula frangible" se refiere a una cápsula como la que se define anteriormente en el presente documento, en la que el envoltorio puede ser rupturado por medio de una presión, lo que resulta en la liberación del núcleo. Conforme a una realización, la cápsula de la invención puede estar específicamente diseñada para ser incorporada en un medio fluido, como, por ejemplo, un gel, un medio pastoso o líquido que contenga agua; en esta realización, las cápsulas pueden ser suspendidas o mezcladas por cualquier medio adecuado para dotar al medio de un efecto visual de dispersión homogénea de las cápsulas; ventajosamente, el envoltorio y/o el núcleo de la cápsula son coloreados. Conforme a otra realización, la cápsula de la invención está dispersada en un medio sólido o fluido, como, por ejemplo, un polvo; ventajosamente, el envoltorio y/o el núcleo de la cápsula son coloreados.
Tales cápsulas son útiles para numerosas aplicaciones, tales como en la aplicación del cuidado oral (dentífrico, enjuague bucal, encías...), en aplicaciones alimenticias, como la confitería, los productos lácteos, la panadería, la condimentación, en aplicaciones nutracéuticas o en productos de parafarmacia o de cuidado personal, como los productos cosméticos y similares.
En la presente solicitud de patente, se usará el término "cápsula" para designar cualquier tamaño de cápsula, incluyendo las macrocápsulas y las microcápsulas, y preferentemente cápsulas cuyo diámetro mayor está entre 0,5 mm y 8 mm, preferentemente de 1 a 5 mm, más preferentemente de 1,2 a 3 mm.
Es de particular interés obtener cápsulas sin costura, dado que la frangibilidad de una cápsula soldada (también designada en la técnica anterior como cápsula dura o de gelatina blanda) puede verse influida por la fácil ruptura no deseada de la soldadura.
La solicitud de patente de Fuji JP10291928 describe una cápsula obtenida por medio de un procedimiento de coextrusión en el que la fase líquida externa comprende gelano y sales de calcio. La goma gelana, que se descubrió por primera vez en 1978, es producida por el microorganismo Sphingomonas elodea.
El solicitante ha encontrado que la producción de cápsulas de gelano a través del proceso Fuji no resultaba satisfactorio y que resultaba en cápsulas de mala calidad y en dificultades de fabricación, porque el gelano se gelificaba en realidad durante la coextrusión, y no resultaba posible obtener cápsulas frangibles esféricas y homogéneas.
Por esta razón, el solicitante trató de mejorar el proceso Fuji y encontró que las deficiencias del procedimiento de la técnica anterior pueden ser debidas a la presencia de sales de calcio, y, más generalmente, a sales de metales divalentes en el gelano durante el paso de coextrusión. Así, el solicitante llevó a cabo un procedimiento en el que de la coextrusión de la fase líquida que contenía gelano se llevó a cabo en ausencia de sales de calcio y observó que, sorprendentemente, las cápsulas resultantes tenía la forma esférica o sustancialmente esférica requerida y tamaños homogéneos. Sin embargo, las cápsulas así obtenidas no podían ser usadas como tales, porque el envoltorio era demasiado blando y las cápsulas resultantes no eran cápsulas frangibles; el solicitante encontró una solución a este problema técnico consiguiente poniendo en contacto las cápsulas con iones metálicos divalentes, preferentemente iones de calcio o magnesio, o usando una solución de ácidos orgánicos, una vez que el procedimiento de coextrusión ha finalizado, y esto llevó finalmente a una cápsula frangible satisfactoria.
Así, la presente invención versa acerca de un proceso para fabricar cápsulas frangibles sin costura y acerca de nuevas cápsulas frangibles sin costura tal como se definen en la reivindicación 1.
El procedimiento de la invención comprende un paso (A) de coextrusión de una fase líquida externa e hidrófila y de una fase líquida interna y lipófila, para formar una cápsula dotada de un núcleo que comprende la fase interna y lipófila, y un envoltorio que comprende la fase externa e hidrófila; y un paso (B) de lavado e inmersión de las cápsulas en una solución acuosa que preferentemente contiene un agente endurecedor que comprende iones de calcio, siendo el agente endurecedor uno de los medios para hacer frangible el envoltorio, tal como se requiere para el uso deseado; opcionalmente, un paso (C) de secado de las cápsulas obtenidas u, opcionalmente, un paso (D) de suspensión de las cápsulas en un medio fluido.
El procedimiento de coextrusión comprende tres etapas principales: formación de la gota del compuesto, solidificación del envoltorio y recogida de cápsulas. La gota del compuesto es una esfera de la fase de carga de líquido dentro de la fase del envoltorio. La fase de carga de líquido se denomina "el núcleo" en lo sucesivo. La fase del envoltorio se denomina "el envoltorio" en lo sucesivo.
Conforme a la invención, la fase líquida externa incluye un gelificante que comprende goma gelana, sola o en combinación con al menos un gelificante adecuado, un agente de carga y un agente secuestrante de metales, siendo el líquido preferentemente acuoso, siendo el líquido preferentemente agua, preferiblemente agua desionizada u osmotizada.
En el significado de la presente invención, por "gelificante" se alude a un agente capaz de convertir una fase acuosa de un líquido que fluye o fluido a un sólido o un gel.
En el significado de la presente invención, por "agente secuestrante" se alude a cualquier agente complejante, quelante o secuestrante de iones bivalentes, como los iones de calcio o de magnesio.
El término "sustancialmente", cuando se refiere a un número o un valor, significa + o - el 10% del valor; cuando se refiere a una esfera, significa una esfera distorsionada cuyo diámetro mayor es + o - el 10% del diámetro de la esfera esperada.
En el significado de la presente invención, la expresión "cápsula húmeda" se refiere a una cápsula cuyo envoltorio incluye una cantidad positiva de agua. La expresión cápsula húmeda se usa para el cálculo de porcentajes de ingredientes en el producto o envoltorio final, en contraposición con el cálculo basado en el peso seco de dicho producto o envoltorio final.
La cápsula frangible conforme a la invención tiene preferentemente una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N, preferentemente de 0,981 a 24,517 N, incluidos los valores extremos. La resistencia de la cápsula al aplastamiento se mide aplicando continuamente una carga verticalmente a una partícula hasta su ruptura. La resistencia de las cápsulas al aplastamiento en la presente invención se mide usando un texturómetro TA.XT plus de Micro Stable System en modo de compresión, o un medidor digital de fuerza LLOYD - CHATILLON, modelo DFIS 50, que tiene una capacidad de 25 kg, una resolución de 0,02 kg y una precisión de +/- 0,15%. El medidor de fuerza está unido a una base; la cápsula se coloca en medio de una plancha que se mueve hacia arriba con un dispositivo de tornillo roscado manual. A continuación, se aplica presión manualmente y el medidor registra la fuerza máxima aplica en el momento preciso de la ruptura de la cápsula (medido en kg). La ruptura de la cápsula resulta en la liberación del
núcleo.
La goma gelana es un hidrocoloide que, conforme a la invención, puede usarse como el único gelificante de la fase líquida externa, o en combinación con al menos un gelificante adicional. Otros gelificantes adecuados pueden ser alginatos, agar, carragenano, pectinas, goma xantana, goma arábiga, goma tara, goma ghatti, goma karaya, dextrano, curdlano, goma welana, goma rhamsana o almidones modificados. Gomas gelanas adecuadas son, por ejemplo, pero sin limitación, la goma gelana desacilada. Puede mencionarse el Kelcogel® como una goma gelana adecuada.
La cantidad de gelificante presente en el envoltorio es del 4 al 95%, preferentemente del 5 al 75%, aún más preferentemente del 10 al 50%, más preferentemente todavía del 12 al 40% en peso del peso seco total del envolto-
rio.
Cuando se usa en combinación con al menos otro gelificante, la proporción en peso entre la goma gelana y el otro gelificante (a) es de 80/20 a 20/80, preferentemente de 75/25 a 25/75 y aún más preferentemente de 60/40 a 50/50.
Preferentemente, la proporción de peso del gelificante/envoltorio seco es mayor del 10%, preferentemente mayor del 12, más preferentemente mayor del 15%.
El agente de carga es cualquier material adecuado que pueda aumentar el porcentaje de material seco en la fase líquida externa o aportar propiedades de formación de películas. Aumentar la cantidad de material seco en un envoltorio resulta en la solidificación del envoltorio y en hacerlo físicamente más resistente o impermeable. Preferentemente, el agente de carga se selecciona del grupo constituido por derivados del almidón, como la dextrina, la maltodextrina, el poliol, la ciclodextrina (alfa, beta o gamma), o derivados de la celulosa, como la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), la hidroxipropilcelulosa (HPC), la metilcelulosa (MC), la carboximetilcelulosa (CMC), derivados del polietilenglicol, alcohol de polivinilo, poliol o mezclas de los mismos.
La cantidad de agente de carga en el envoltorio es del 50 al 95% en peso del peso seco total del envoltorio.
El uso de un agente secuestrante o complejante de metales divalentes permite atrapar iones de metales divalentes que posiblemente estén presentes en los compuestos de la fase líquida, incluyendo el agua, y que tengan un efecto gelificante sobre el gelano. Así, el uso de un agente secuestrante de metales divalentes, preferiblemente un agente secuestrante de iones de calcio, permite que el gelano sea coextrudido sin una gelificación indeseable o incontrolable durante la coextrusión.
La cantidad de agente secuestrante es, como máximo, del 2%, preferentemente, como máximo, el 1%, y aún más preferentemente, como máximo, el 0,5% en peso del peso seco total del envoltorio.
Preferentemente, el agua usada para la fase externa es agua desionizada y/o agua osmotizada; usar agua de tratamiento sigue siendo posible, pero precisa el ajuste de la cantidad de agente secuestrante de metales divalentes.
El agente secuestrante es una sal metálica seleccionada del grupo constituido por citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos.
La fase líquida externa hidrófila puede además comprender al menos un plastificante, que puede ser al menos uno entre el glicerol, el sorbitol, el maltitol, la triacetina o un producto de tipo polietilenglicol, o un polialcohol con propiedades plastificantes o humectantes. Ventajosamente, la fase líquida externa hidrófila comprende además al menos un agente colorante o pigmento; conforme a una primera realización, el agente colorante o el pigmento están en forma de polvo o de una suspensión estable en un medio acuoso. Conforme a otra realización de la invención, la fase líquida puede incluir perfumes, aromas, fragancias o cualquier agente odorizante.
Conforme a una realización de la invención, el paso de coextrusión (A) del procedimiento puede llevarse a cabo a una temperatura que esté entre la temperatura ambiente y los 100ºC. Ventajosamente, se lleva a cabo a temperatura ambiente, lo que significa entre 18 y 30ºC, preferentemente a 20-25ºC, a presión atmosférica.
El paso de coextrusión es una extrusión síncrona de dos líquidos: 1 la fase líquida externa e hidrófila, y la fase líquida interna y lipófila, que pueden ser llevadas a cabo usando un aparato y un procedimiento como los descritos en el documento EP 513603, la revelación del cual es incorporada en el presente documento por referencia.
Conforme a una realización de la invención, después del paso de coextrusión (A), el paso de solidificación se lleva a cabo manteniendo las cápsulas frías para asegurar la correcta gelificación del envoltorio, por ejemplo poniéndolas en contacto con un baño frío. El baño frío puede ser, preferentemente, aceite frío o una emulsión fría. Frío significa cualquier temperatura por debajo de 18ºC; preferentemente, la temperatura está entre 2 y 10ºC, más preferentemente entre 4 y 6ºC.
Conforme a una realización de la invención, las cápsulas pueden ser centrifugadas a continuación para eliminar el aceite sobrante, y/o lavadas con disolvente orgánico (como acetona, acetato de etilo, etanol, éter de petróleo, etc.) también para eliminar el aceite sobrante, y opcionalmente secadas en un flujo de aire a temperatura y humedad controladas. La humedad relativa del aire de secado es del 20% al 60%, preferentemente del 30 al 50%; la temperatura del aire de secado está entre 15 y 60ºC, preferentemente entre 35 y 45ºC.
Las cápsulas son sumergidas en una solución acuosa o en una emulsión que contiene un agente endurecedor que comprende una sal divalente y, opcionalmente, un ácido. El efecto del paso de la inmersión es enjuagar el aceite remanente en la periferia de las cápsulas y reforzar gradualmente el envoltorio, notablemente mediante la deshidratación y el equilibrio osmótico.
Conforme a una realización de la invención, después de la inmersión, las cápsulas son secadas en las mismas condiciones mencionadas con anterioridad. Conforme a otra realización de la invención, tras la inmersión las cápsulas no son secadas.
El agente endurecedor comprende iones de calcio.
La solución o emulsión acuosa que contiene el agente endurecedor es preferentemente una solución de una sal metálica divalente que contiene sales de calcio, preferentemente dicloruro de calcio, carbonato cálcico, sulfato cálcico o fosfato dicálcico. Esta solución puede ser la fase acuosa de una emulsión de aceite en agua. Esta solución puede estar a una temperatura comprendida entre 2ºC y la temperatura ambiente. Ventajosamente, la solución acuosa que contiene el agente endurecedor se mantiene en condiciones ácidas de pH, y preferentemente a un pH menor de 5, más referentemente entre 2 y 4. Conforme a una realización preferida de la invención, la solución o emulsión acuosa que contiene el agente endurecedor es una solución de cloruro cálcico dotada de un pH de 3 a 4.
La solución acuosa que contiene el agente endurecedor puede también contener conservantes o bactericidas como el benzoato, los parabenos, los dioles, el cloruro de cetilpiridinio, la urea de diazolidinilo o cualquier conservante usando para productos de alimentación, farmacéuticos o cosméticos.
Conforme a una realización de la invención, el procedimiento comprende los pasos de coextrudir las fases líquidas externa e interna anteriormente mencionadas, opcionalmente solidificando y/o gelificando la superficie del envoltorio manteniendo las cápsulas en condiciones frías, tal como se explica con anterioridad en el presente documento, opcionalmente centrifugando, opcionalmente lavando las cápsulas así obtenidas con un disolvente orgánico, sumergiendo las cápsulas resultantes en una solución acuosa que contiene un agente endurecedor, y, opcionalmente, secando las cápsulas.
Conforme a una realización de la invención, los pasos de solidificación/gelificación/endurecimiento pueden reunirse en un único paso, por ejemplo metiendo las cápsulas en un baño, bajo condiciones frías, que contiene el calcio, más preferentemente, el dicloruro cálcico, el sulfato cálcico o el fosfato dicálcico. Este baño puede ser una emulsión de aceite en agua.
Las cápsulas fabricadas mediante el procedimiento conforme a la invención son sustancial o perfectamente esféricas y muy homogéneas en tamaño.
La presente invención también versa acerca de cápsulas frangibles que son, preferentemente, cápsulas sin costura susceptibles de ser obtenidas mediante el procedimiento conforme a la invención.
Las cápsulas de la invención comprenden un núcleo y un envoltorio, y dicho envoltorio incluye un gelificante que comprende goma gelena sola o en combinación con otro gelificante, un agente de carga y un agente secuestrante de metales divalentes.
Preferentemente, el gelificante del envoltorio es una combinación de gelano y de al menos un gelificante adicional seleccionado del grupo constituido por la gelatina e hidrocoloides como el agar, el carragenano, las pectinas, la goma xantana, el alginato, la goma tara, la goma arábiga, la goma ghatti, la goma de algarroba, la goma de celulosa, el dextrano, el curdlano, la goma welana, la goma rhamsana o los almidones modificados.
Conforme a una realización preferida de la invención, el agente de carga y el agente secuestrante son tal como se describe con anterioridad en el presente documento.
Conforme a otra realización, el envoltorio comprende además un plastificante tal como se describe con anterioridad en el presente documento.
La cantidad de plastificante oscila entre el 0,1% y el 30% en peso, preferentemente entre el 2% y el 15% en peso, y aún más preferentemente entre el 3 y el 10% en peso del peso seco total del envoltorio.
Conforme al uso deseado de dichas cápsulas, el envoltorio puede contener otros aditivos, como perfumes, aromas o cualquier sustancia aromática.
Conforme al uso deseado de dichas cápsulas, el envoltorio puede comprender agentes colorantes como pigmentos, dióxido de titanio, óxidos de hierro, negro de carbón, o cualquier tipo de pigmento alimenticio, de cuidado oral, cosmético o farmacéutico, tal como los colores Covasorb distribuidos por LCW.
El envoltorio de una cápsula frangible conforme a la presente invención representa del 8 al 50% en peso del peso total de dicha cápsula, preferentemente del 10 al 40%, más preferentemente del 20 al 30%.
La cantidad de agua presente en el envoltorio es del 1 al 60%, preferentemente del 5 al 40%, permaneciendo frangible la cápsula incluso en los porcentajes más elevados.
Conforme a una realización preferida, la cápsula frangible conforme a la invención tiene una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N, preferentemente de 0,098 a 24,517 N.
Ventajosamente, el grosor del envoltorio de la cápsula es de 10-500 micrómetros, preferentemente de 30-150 micrómetros, más preferentemente de 50-60 micrómetros. La proporción entre el diámetro de la cápsula y el grosor del envoltorio está en el intervalo de 1 a 100, preferentemente de 5 a 30.
El núcleo de la cápsula está compuesto preferentemente de una mezcla de materiales o de productos que son lipófilos o parcialmente solubles en etanol, o de moléculas formuladas como emulsiones aceite/agua/aceite.
El núcleo de una cápsula frangible conforme a la invención representa del 50 al 92% en peso del peso total de dicha cápsula, preferentemente del 60 al 90%, más preferentemente del 70 al 80%.
El núcleo de la cápsula puede estar compuesto de uno o más disolventes lipófilos usados convencionalmente en las industrias alimentaria, farmacéutica o cosmética. En una realización preferida, estos disolventes lipófilos pueden ser triglicéridos, especialmente triglicéridos de cadena media, y en particular triglicéridos de los ácidos caprílico y cáprico, o mezclas de triglicéridos tales como los de aceite vegetal, aceite hidrogenado, aceite de coco, aceite de palma, aceite de oliva, aceite de girasol, aceite de maíz, aceite de linaza, aceite de semilla de algodón, aceite de cacahuete, aceite de pepita de uva, aceite de germen de trigo, aceite de pescado, aceite de remolacha, aceites minerales y aceites de silicona. La cantidad de disolvente lipófilo en el núcleo de una cápsula conforme a la invención es del orden del 0,01 al 90%, preferentemente del 25 al 75% del peso total de la cápsula.
El núcleo puede comprender también una o más moléculas aromáticas o de fragancia, tal como se usan de manera convencional en la formulación de composiciones aromáticas o de fragancia. Se hará mención en particular de los hidrocarburos aromáticos, terpénicos y/o sesquiterpénicos, y más en particular aceites esenciales, alcoholes, aldehídos, fenoles, ácidos carboxílicos en sus diversas formas, acetales y éteres aromáticos, heterociclos nitrogenosos, cetonas, sulfuros, disulfuros y mercaptanos, que pueden ser aromáticos o no aromáticos. También puede comprender una o más moléculas o extractos para uso cosmético.
El núcleo puede también comprender uno o más materiales de carga, tales como los que se usan en las emulsiones aromáticas. Se hará mención de la goma damara, resinas de madera del tipo goma éster, isobiturato de acetato de sacarosa (IBAS) o aceites vegetales brominados. La función de estos agentes lastrantes es ajustar la densidad del núcleo líquido.
El núcleo puede comprender también uno o más edulcorantes, que pueden ser proporcionados en forma de una solución o una suspensión en etanol. Ejemplos de edulcorantes adecuados pueden ser, pero sin limitación, el aspartamo, la sacarina, la NHDC, la sucralosa, el acesulfamo, el neotame, la taumatina, los esteviósidos, etc.
El núcleo puede también comprender uno o más agentes aromáticos "sensoriales", que proporcionan o bien un efecto refrescante o un efecto de calor en la boca. Los agentes refrescantes adecuados pueden ser, pero sin limitación, el succinato de mentilo y derivados del mismo, en particular Physcool®, comercializado por el Solicitante. Un agente adecuado con efecto de calor puede ser, pero sin limitación, el éter etílico de vanillilo.
Los agentes aromáticos que pueden ser solubilizados en el disolvente del núcleo de la cápsula incluyen, pero sin limitación, aromas y/o fragancias naturales o sintéticos. Ejemplos de fragancias adecuadas son las fragancias afrutadas, confiteras, florales, dulces y a madera. Ejemplos de aromas adecuados son la vainilla, el café, el chocolate, la canela y la menta. El núcleo puede comprender también un color lipófilo, como los colorantes artificiales, pero también colorantes naturales, como la oleorresina de pimentón, la oleorresina de cúrcuma, los carotenos, la clorofilina o cualquier otro producto colorante natural adecuado. El núcleo puede incluir también agentes lipófilos activos, como las vitaminas, más preferentemente vitamina B; ácidos grasos, preferentemente omega 3 y extractos naturales de plantas.
Las cápsulas conforme a la invención pueden estar incluidas en diversos productos, como en productos alimenticios, productos para el cuidado oral, productos nutracéuticos, productos de parafarmacia, productos de limpieza y productos cosméticos. Así, la invención versa acerca de un producto alimenticio que incluye cápsulas frangibles conforme a la invención; acerca de un producto para el cuidado oral que incluye cápsulas frangibles conforme a la invención, preferentemente un dentífrico que incluye cápsulas frangibles conforme a la invención; acerca de un producto farmacéutico que incluye cápsulas frangibles conforme a la invención; acerca de una fragancia que incluye cápsulas frangibles conforme a la invención.
Las cápsulas de la invención pueden estar dentro de una suspensión acuosa espesa, en suspensión en un gel, preferentemente llevada a cabo con un agente formador de geles, como la goma xantana, la goma gelana, la CMC o el carbopol, la carboximetilcelulosa o cualquier polímero usado comúnmente como agente de suspensión y comprendiendo opcionalmente conservantes y estabilizantes.
El peso total de la cápsula de la invención depende de su diámetro y de la cantidad de núcleo que llena el envoltorio. Conforme a una realización de la invención, el peso total de la cápsula está dentro del intervalo de 0,1 a 50 mg, preferentemente de 0,2 a 20 mg, más preferentemente de 0,5 a 10 mg.
La invención es ilustrada a continuación por medio de los ejemplos siguientes, que no deberían ser considerados como si limitasen el alcance de la invención.
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(Tabla pasa a página siguiente)
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Ejemplos Ejemplo 1
Se preparan cápsulas de mentol (referidas como 3039/A1) coextrudiendo una fase líquida externa y una fase líquida interna que presentan las siguientes composiciones:
1
Las cápsulas obtenidas se separan en dos tandas a las que aludimos como Ala y Alb. Se enfrían las cápsulas de cada tanda a 4ºC durante 1 h, se lavan con agua desionizada y luego se sumergen en un baño que contiene una solución acuosa de cloruro cálcico (0,1% para Ala y 1% para Alb) a un pH = 3,5, a T = 20ºC durante 15 minutos.
A continuación, se mide la resistencia de la cápsula al aplastamiento (resistencia del gel) tanto para las cápsulas Ala como para las Alb usando un texturómetro TA.XT plus de Micro Stable System para comparar la influencia de la concentración de calcio (los resultados se presentan en la Figura 1).
La resistencia de la cápsula húmeda es mayor usando una solución de CaCl_{2} al 1% que usando una solución CaCl_{2} al 0,1%.
Después del secado, la resistencia de las cápsulas al aplastamiento se mide usando un texturómetro en modo de compresión.
2
Las cápsulas obtenidas presentan las siguientes características físicas:
diámetro: 2 mm,
espesor del envoltorio: 0,096 mm,
peso total: 4 mg,
peso del núcleo: 2,8 mg (70%),
peso del envoltorio: 1,2 mg (30%).
Acto seguido, tales cápsulas se colocan en un gel dentífrico transparente y aportan un agradable efecto visual de cápsulas azules esféricas que liberan mentol cuando se rompen.
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Ejemplo 2
Se preparan cápsulas de canela (referidas como 4053/F1) coextrudiendo una fase líquida externa y una fase líquida interna que presentan las siguientes composiciones:
3
Las cápsulas obtenidas se enfrían a 4ºC durante 1 h, se lavan con agua desionizada y luego se sumergen en un baño que contiene una solución acuosa de cloruro cálcico al 1,25% con un pH = 3, a T = 20ºC durante 30 minutos.
Las cápsulas obtenidas presentan las siguientes características físicas:
diámetro: 1,2 mm,
espesor del envoltorio: 0,053 mm,
peso total: 0,87 mg,
peso del núcleo: 0,62 mg (71,980%),
peso del envoltorio: 0,24 mg (28,02%).
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Acto seguido, tales cápsulas se incorporan a una base dentífrica que contiene cápsulas con sabor a menta y canela 4053/F1 a un nivel de uso del 0,2%. Durante el cepillado, se identifica con claridad el sabor a canela, lo que demuestra la buena frangibilidad de las cápsulas.
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Ejemplo 3
Se preparan cápsulas de naranja (referidas como 5053/Cl) coextrudiendo una fase líquida externa y una fase líquida interna que presentan las siguientes composiciones:
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4 
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A continuación, se mide la resistencia de la cápsula al aplastamiento (resistencia del gel) usando un texturómetro TA.XT plus de Micro Stable System. El valor obtenido para la resistencia al aplastamiento es de 15 g, y estas cápsulas se rompen con facilidad entre los dientes.
Las cápsulas obtenidas presentan las siguientes características físicas:
diámetro: 2,5 mm,
espesor del envoltorio: 0,32 mm,
peso total: 8,2 mg.
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Acto seguido, tales cápsulas se ponen en una suspensión de goma xantana que ha de ser aplicada a una aplicación en forma de brebaje. Las cápsulas pueden ser tragadas o rotas con los dientes para liberar el sabor en la boca.
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(Tabla pasa a página siguiente)
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Ejemplo 4
Se preparan cápsulas de mentol (referidas como 5025/B1) coextrudiendo una fase líquida externa y una fase líquida interna que presentan las siguientes composiciones:
5
El tratamiento de las cápsulas húmedas con un ácido como agente liberador de calcio permite la mejora de la resistencia de las cápsulas al aplastamiento.

Claims (22)

1. Una cápsula frangible sin costura que comprende un núcleo y un envoltorio, en la que el envoltorio incluye un gelificante que comprende goma gelana sola o en combinación con otro gelificante caracterizada porque el envoltorio incluye también un agente de carga y un agente secuestrante de metales divalentes seleccionado del grupo constituido por citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos, en la que la cantidad del agente de carga en el envoltorio es del 50 al 95% en peso en base al peso total seco del envoltorio, la cantidad de agente secuestrante es, como máximo, el 2% en peso del peso seco total del envoltorio.
2. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que el diámetro mayor de la cápsula es de 0,5 mm a 8 mm.
3. La cápsula frangible sin costura conforme a las reivindicaciones 1 o 2 en la que el gelificante es una combinación de gelano y un gelificante seleccionado del grupo constituido por gelatina, agar, carragenano, pectinas, goma xantana, goma de celulosa, alginato, dextrano, curdlano, goma welana, goma rhamsana o almidones modificados.
4. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que el gelificante es goma gelana sola.
5. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que, cuando se usa en combinación con al menos otro gelificante, la proporción entre la goma gelana y el o los otro(s) gelificante(s) es de 80/20 a 20/80, preferentemente de 75/25 a 25/75 y aún más preferentemente de 60/40 a 50/50.
6. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en la que el agente de carga es un derivado del almidón, tal como dextrina, maltodextrina, ciclodextrina y/o un derivado de la celulosa, tal como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa (HPC), metilcelulosa (MC), alcoholes de polivinilo, polioles y mezclas de los mismos.
7. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en la que el envoltorio comprende además una sal ácida seleccionada del grupo constituido por compuestos tales como citrato, glucuronato, adipato, fumarato, gluconato y sal de glucono-delta-lactona y mezclas de los mismos.
8. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que tiene una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N.
9. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en la que la cantidad de plastificante oscila entre el 0,1 y el 30% en peso, preferentemente entre el 2% y el 15% en peso, y aún más preferentemente entre el 3 y el 10% en peso del peso total seco del envoltorio.
10. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que tiene una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N.
11. Un procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que comprende
-
la coextrusión de una fase líquida externa e hidrófila y una fase líquida interna y lipófila para formar una cápsula constituida por un núcleo que comprende la fase interna y lipófila, y un envoltorio que comprende la fase externa e hidrófila,
-
la inmersión en una solución acuosa que contiene un agente endurecedor que comprende iones de calcio,
en el que la fase líquida externa incluye el gelificante que comprende goma gelana sola o en combinación con otro gelificante, el agente de carga y el agente secuestrante de metales divalentes.
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12. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 11 que comprende:
-
la coextrusión de una fase líquida externa e hidrófila y una fase líquida interna y lipófila para formar una cápsula constituida por un núcleo que comprende la fase interna y lipófila, y un envoltorio que comprende la fase externa e hidrófila,
-
opcionalmente, la solidificación y/o gelificación de la superficie del envoltorio manteniendo la cápsula en condiciones frías,
-
opcionalmente, el lavado de la cápsula así obtenida con un disolvente orgánico,
-
la inmersión en una solución acuosa que contiene un agente endurecedor que comprende iones de calcio,
-
opcionalmente, el secado de la cápsula.
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13. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12 en el que la solución acuosa que contiene un agente endurecedor es una solución de cloruro cálcico cuyo pH esté preferentemente entre 3 y 4.
14. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13 en el que el gelificante es una combinación de gelano y al menos un gelificante adicional seleccionado del grupo constituido por gelatina y por hidrocoloides tales como agar, carragenano, pectinas, goma xantana, goma de celulosa, alginato, dextrano, curdlano, goma welana, goma rhamsana o almidones modificados, y mezclas de los mismos.
15. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14 en el que el agente de carga es un derivado del almidón como dextrina, maltodextrina, ciclodextrina, un derivado de la celulosa como HPMC, HPC, MC y mezclas de los mismos.
16. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15 en el que el agente secuestrante es una sal metálica, preferentemente seleccionada del grupo constituido por carbonato sódico, citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos.
17. El procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16 en el que la fase líquida externa hidrófila comprende además un plastificante, preferentemente seleccionado del grupo constituido por glicerol, sorbitol, maltitol, triacetina o de tipo PEG, u otro poliol con propiedades plastificantes, y mezclas de los mismos.
18. Una suspensión que contiene cápsulas frangibles conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en suspensión en un gel formado con un agente gelificante como CMC, goma xantana o carbopol, y que opcionalmente comprenden conservantes y estabilizantes.
19. Un producto alimenticio que incluye cápsulas frangibles conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
20. Un producto de cuidado oral que incluye cápsulas frangibles conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
21. Un producto farmacéutico que incluye cápsulas frangibles conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
22. Una fragancia que incluye cápsulas frangibles conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
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