ES2333716T3 - Implante para corregir y estabilizar la columna vertebral. - Google Patents
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Abstract
Implante para corregir y estabilizar la columna vertebral (1), compuesto por tornillos pediculares (4) que pueden atornillarse en las vértebras (3) y por al menos un elemento de unión (6) que une los tornillos pediculares (4) a las cabezas de tornillo (5), en donde el elemento de unión (6) está formado por una espiral (7), cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la espiral (7) está prevista doblemente y una de las espirales (7) está dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral (7), en donde en el interior de espiral de la espiral interior (7) está dispuesta, al menos a lo largo de una región parcial de su extensión axial, un núcleo de espiral (8) que está formado como barra, caracterizado porque la barra está formada en varias partes con varios segmentos de barra (9), que presentan diferencias en sus características de material.
Description
Implante para corregir y estabilizar la columna
vertebral.
La invención se refiere a un implante para
corregir y estabilizar la columna vertebral, compuesto por tornillos
pediculares que pueden atornillarse en las vértebras y por al menos
un elemento de unión que une los tornillos pediculares a las
cabezas de tornillo, en donde el elemento de unión está formado por
una espiral, cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo
una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la
espiral está prevista doblemente y una de las espirales está
dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral, en donde en
el interior de espiral de la espiral interior está dispuesto, al
menos a lo largo de una región parcial de su extensión axial, un
núcleo de espiral que está formado como barra.
Un implante para corregir y estabilizar la
columna vertebral se describe por ejemplo en el documento DE 41 10
002 C1. En el caso de este implante el elemento de unión está
formado por una barra metálica, que se fija con los tornillos
pediculares a lo largo de al menos dos vértebras adyacentes a la
columna vertebral, para corregir y estabilizar la misma, es decir,
forzar las vértebras en una determinada posición espacial e
inmovilizarlas allí. A esto va ligada una rigidización por regiones
de la columna vertebral, que garantiza que la columna vertebral
puede ejercer su función de soporte, incluso si vértebras o discos
intervertebrales aislados en el espacio intervertebral están
dañados traumáticamente o enfermados degenerativamente. En la región
rigidizada mediante el implante de la columna vertebral está
limitada la movilidad natural de una columna vertebral sana, de tal
modo que regiones adyacentes de la columna vertebral sufren una
carga mayor y de este modo son más propensas al deterioro y al
desgaste, es decir, a nuevas enfermedades degenerativas.
El documento post-publicado
WO-A-2004/105577 hace patente un
implante para corregir y estabilizar la columna vertebral según el
preámbulo de la reivindicación 1.
La invención se ha impuesto la misión de
configurar un implante del tipo citado al comienzo, de tal modo que
después de su implante se obtiene una fuerte aproximación a las
posibilidades de movimiento fisiológicas de una columna vertebral
sana.
Esta misión es resuelta según la invención, en
el caso de un implante para corregir y estabilizar la columna
vertebral según el preámbulo de la reivindicación 1, por medio de
que la barra está formada en varias partes con varios segmentos de
barra, que presentan diferencias en sus características de
material.
A esta configuración está ligada la ventaja de
que el elemento de unión produce asimismo una estabilización de la
columna vertebral, que al mismo tiempo sin embargo, a causa de las
características elásticas que se obtienen intrínsecamente de la
forma del elemento de unión, se apronta una movilidad limitada de la
columna vertebral también en la región estabilizada, que hace
posible una mejor adaptación fisiológica de la región estabilizada
a las regiones adyacentes sanas. En especial también en el caso de
acciones de fuerza pulsatorias sobre la región estabilizada, ésta
puede absorber las fuerzas como consecuencia del elemento de unión
configurado como espiral mediante el desvío de la espiral y a
continuación, después de su evacuación, volver de nuevo a su
posición de reposo a través de regiones más extensos de la columna
vertebral.
El núcleo de espiral se utiliza para influir en
la constante elástica o en la rigidez a la flexión de la espiral,
de tal forma que por ejemplo se produce la posibilidad de dejar que
la espiral se extienda por la región de varias vértebras, en donde
solamente en una zona limitada se apronta una mayor rigidez de la
espiral mediante el uso del núcleo de espiral.
Debido a que la barra está formada en varias
partes con varios segmentos de barra, que presentan diferencias en
sus características de material, en especial en su rigidez a la
flexión, se produce la posibilidad de utilizar núcleos de espiral
diferentes a lo largo de la extensión axial de la espiral,
fabricados también con diferentes materiales como metal o material
sintético, y de este modo modificar localmente las características
que se deducen de la forma y del material de la espiral, en
especial la rigidez a la flexión.
Mediante la forma de ejecución se obtiene una
simplificación de la manipulación del elemento de unión durante la
operación, en donde a su vez se consigue una modificación de la
rigidez a la flexión de la primera espiral aislada.
Para la inserción sencilla de la segunda espira
en el interior de espiral de la primera espiral ha demostrado ser
conveniente que el sentido de giro del arrollamiento de ambas
espirales en contrasentido, en donde en esta forma de ejecución se
mantiene también la acción elástica de ambas espirales y no existe
el riesgo de que ambas espirales se complementen con sus devanados
para formar un seudo-cilindro.
Para una unión sencilla de la espiral a los
tornillos pediculares está previsto que a las cabezas de tornillo
de los tornillos pediculares, para insertar la espiral, estén
asociados alojamientos que presenten medios de apriete para fijar
la espiral en los alojamientos, en donde en el caso de la
configuración conforme a la invención de las espirales existe la
posibilidad de no fijar éstas solamente en unión por fricción en los
alojamientos con los medios de apriete, sino que también puede
materializarse que los medios de apriete estén formados por
tornillos aprisionadores, que engranan en unión positiva de forma
entre dos espiras helicoidales adyacentes.
Ha demostrado asimismo ser ventajoso que, en el
caso de una espiral para los implantes antes citados, la espiral
esté formada como espiral de alambre plano. Con relación a un
material redondo existe la ventaja de que, con un diámetro
relativamente reducido de la espiral, se consigue una mayor
extensión axial de la espiral que favorece su función como elemento
de unión entre tornillos pediculares. En cuanto al fin de
utilización buscado es favorable que la espiral esté formada con
titanio o acero quirúrgico.
Para conseguir el funcionamiento complejo y
multifacético del implante con la espiral con relación a una
estabilización suficiente de la columna vertebral, al mismo tiempo
que se apronta una determinada movilidad, ha demostrado ser
favorable que el alambre plano presente un grosor de material de
entre 0,4 mm y 2,8 mm, con preferencia de 1,2 mm. Para impulsar el
funcionamiento de la espiral es asimismo favorable que el alambre
plano presente una anchura de material de entre 2 mm y 8 mm, con
preferencia de entre 4 mm y 6 mm. Con relación al diámetro interior
las dimensiones se han elegido de tal modo, que el diámetro interior
presenta un valor de entre 2,5 mm y 7,5 mm, con preferencia de
entre 3,2 mm y 4,6 mm. Para aprontar una amortiguación, cuando se
produce una carga de la espiral en su dirección axial, las espiras
helicoidales adyacentes presentan una separación de entre 0,5 mm y
2,5 mm.
En el caso de una espiral para utilizarse en el
interior de espiral de la espiral exterior, está previsto que la
separación entre espiras helicoidales adyacentes se elija mayor que
en la espiral exterior, con lo que también queda claro que la
segunda espiral está prevista solamente para apoyar la espiral
exterior.
A continuación se explica con más detalle la
invención con base en ejemplos de ejecución representados en el
dibujo. Aquí muestran:
la fig. 1 una representación esquemática de dos
implantes fijados a la columna vertebral simétricamente al eje
longitudinal de la misma,
la fig. 2 una representación aislada en
perspectiva del elemento de unión del implante de la fig 1.,
la fig. 3 el detalle III de la fig. 2,
la fig. 4 una representación de un elemento de
unión correspondiente a la fig. 2, conforme a la invención, con un
núcleo de espiral insertado en la espiral interior,
la fig. 5 el detalle V de la fig. 4,
la fig. 6 una vista lateral del elemento de
unión de la fig. 4,
la fig. 7 una representación correspondiente a
la fig. 6 de la espiral exterior formada como espiral de alambre
plano,
la fig. 8 una representación correspondiente a
la fig. 6 de La espiral interior formada como espiral de alambre
plano, y
la fig. 9 una vista lateral del núcleo de
espiral formado en varias partes.
En la fig. 1 se ha representado una columna
vertebral 1, cuyo funcionamiento es apoyado mediante dos implantes
2 que sirven para corregir y estabilizar la columna vertebral 1, es
decir, que contribuyen a mantener las vértebras aisladas 3 de la
columna vertebral 1 en sus posiciones anatómicamente correctas. Cada
implante 2 se compone de varios tornillos pediculares 4, cuatro en
el ejemplo de ejecución mostrado, así como de un elemento de unión
6 que une los tornillos pediculares 4 a las cabezas de tornillo 5.
El elemento de unión 6 está formado por una espiral 7, que por su
parte está configurada como espiral de alambre plano, cuyas espiras
helicoidales están dispuestas siguiente una línea de tornillos en
forma decalada en dirección axial, en donde espiras helicoidales
adyacentes presentan una separación de entre 0,5 mm y 2,5 mm. En el
dibujo se ha representado un ejemplo de ejecución, en el que para
el alambre plano se elige de un margen de entre 0,4 mm y 2,8 mm un
grosor de material de 1,2 mm, así como una anchura de material de 6
mm de entre un margen de 2 mm a 8 mm. El diámetro del devanado, es
decir, el diámetro interior de la espiral 7, está situado en un
margen de entre 2,5 mm y 7,5 mm.
En el caso del ejemplo de ejecución representado
en las figuras 5 a 9 está dispuesto en el interior de la espiral 7
un núcleo de espiral 8, al menos a lo largo de una región parcial de
su extensión axial, que por su parte se compone en varias partes de
varios segmentos de barra, que presentan diferencias en sus
características de material, en especial en su rigidez a la
flexión. La barra representada en la fig. 9 puede estar configurada
por ejemplo como núcleo de espiral 8 con su segmento de barra
central 9 con metal, en especial titanio o acero quirúrgico,
mientras que los segmentos de barra exteriores 9 se componen de
material sintético. De este modo se obtiene la posibilidad de
variar las características del elemento de unión 6 y del implante 2
en conjunto y, de este modo, de crear regiones de mayor rigidez o
de mayor movilidad mediante la elección adecuada del núcleo de
espiral 8, incluso si la determinación esencial de las
características básicas se realiza ya mediante el dimensionado del
alambre plano.
Tanto el ejemplo de ejecución en las figuras 2 y
3 como también en las figuras 5 a 9 muestra una constelación, en la
que las espirales 7 están previstas doblemente y una de las
espirales 7 está dispuesta en el interior de espiral de la otra
espiral 7, en donde el sentido de giro de las espiras de las dos
espirales 7 es en contrasentido. A causa de la configuración
básicamente igual de la espiral exterior y de la interior 7 se
produce también la posibilidad de disponer el núcleo de espiral 8
en el interior de espiral de la espiral interior 7.
Los tornillos pediculares 4 representados en el
dibujo de la fig. 1 solo esquemáticamente presentan alojamientos
asociados a sus cabezas de tornillo 5, a los que están asociados
medios de apriete para fijar la espiral 7 en los alojamientos,
precisamente tornillos aprisionadores, que engranan en unión
positiva de forma entre dos espiras helicoidales adyacentes, de tal
modo que se obtiene una protección mejorada de la espiral 7, es
decir, del elemento de unión 6 entre dos tornillos pediculares 4
contra un desplazamiento en dirección axial.
- 1
- Columna vertebral
- 2
- Implante
- 3
- Vértebra
- 4
- Tornillo pedicular
- 5
- Cabeza de tornillo
- 6
- Elemento de unión
- 7
- Espiral
- 8
- Núcleo de espiral
- 9
- Segmento de barra
Claims (11)
1. Implante para corregir y estabilizar la
columna vertebral (1), compuesto por tornillos pediculares (4) que
pueden atornillarse en las vértebras (3) y por al menos un elemento
de unión (6) que une los tornillos pediculares (4) a las cabezas de
tornillo (5), en donde el elemento de unión (6) está formado por una
espiral (7), cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo
una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la
espiral (7) está prevista doblemente y una de las espirales (7) está
dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral (7), en
donde en el interior de espiral de la espiral interior (7) está
dispuesta, al menos a lo largo de una región parcial de su
extensión axial, un núcleo de espiral (8) que está formado como
barra, caracterizado porque la barra está formada en varias
partes con varios segmentos de barra (9), que presentan diferencias
en sus características de material.
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque la barra está formada con metal, en
especial titanio o acero quirúrgico.
3. Implante según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el sentido de giro de los arrollamientos
de ambas espirales (7) es en contrasentido.
4. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 3, caracterizado porque a las cabezas de tornillo (5) de
los tornillos pediculares (4), para insertar la espiral (7), estén
asociados alojamientos que presenten medios de apriete para fijar
la espiral (7) en los alojamientos.
5. Implante según la reivindicación 4,
caracterizado porque los medios de apriete están formados por
tornillos aprisionadores, que engranan en unión positiva de forma
entre dos espiras helicoidales adyacentes.
6. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 5, caracterizado porque la espiral (7) está formada como
espiral de alambre plano.
7. Implante según la reivindicación 6,
caracterizado porque la espiral (7) está formada con titanio
o acero quirúrgico.
8. Implante según la reivindicación 7,
caracterizado porque el alambre plano presenta un grosor de
material de entre 0,4 mm y 2,8 mm, con preferencia de 1,2 mm.
9. Implante según la reivindicación 7 u 8,
caracterizado porque el alambre plano presenta una anchura de
material de entre 2 mm y 8 mm, con preferencia de entre 4 mm y 6
mm.
10. Implante según una de las reivindicaciones 7
a 9, caracterizado porque la espiral (7) presenta un diámetro
interior de entre 2,5 mm y 7,5 mm, con preferencia de entre 3,2 mm
y 4,6 mm.
11. Implante según una de las reivindicaciones 7
a 10, caracterizado porque las espiras helicoidales
adyacentes presentan una separación de entre 0,5 mm y 2,5 mm.
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