ES2324571A1 - Conjunto de canula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y cateter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. - Google Patents
Conjunto de canula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y cateter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. Download PDFInfo
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
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Abstract
Conjunto para la venopunción caracterizado por poseer una cánula con un sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y un catéter con un dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. La invención consiste en una cánula radio opaca para canalizar vasos sanguíneos o cavidades corporales con un catéter que le sirve de guía. El dispositivo de seguridad, que evita los pinchazos accidentales, consiste en un cilindro metálico hueco que protege el extremo en bisel afilado del catéter cuando se desacoplan la cánula y el catéter durante la realización de la técnica. También incorpora un sistema valvular antirreflujo alojado en su interior, que impide la salida de fluidos corporales al exterior durante las maniobras de conexión a la cánula de los dispositivos necesarios para la administración de sustancias o la obtención de muestras de productos biológicos. El conjunto está protegido por una funda hasta el momento de su utilización.
Description
Conjunto de cánula con sistema antirreflujo para
evitar la salida de fluidos y catéter con dispositivo de
seguridad para evitar pinchazos accidentales.
Material clínico para la administración de
fármacos, sueros, hemoderivados, etc. por vía parenteral y la
obtención de muestras biológicas.
La administración de fármacos, sueros,
hemoderivados, etc. por vía parenteral se viene realizando con
cánulas flexibles que se introducen en una vena por medio de un
catéter que les sirve de soporte y guía durante el proceso de
canalización de la misma, dicho catéter se retira una vez insertada
la cánula en la vena. Este tipo de cánulas se utiliza también para
obtener muestras biológicas, las cuales son transferidas a
distintos tubos de ensayo para ser sometidas a análisis clínicos y
para evacuar productos patológicos de cavidades corporales donde se
acumulan de forma anómala.
El empleo de este tipo de cánulas presenta dos
inconvenientes fundamentales:
- 1.
- Riesgo de sufrir accidentes laborales. Los accidentes laborales se pueden producir con el catéter hueco que les sirve de soporte y guía durante el proceso de canalización de la vena y que una vez retirado es la causa de un gran número de pinchazos accidentales. Los pinchazos suelen producirse en las siguientes situaciones:
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- 2.
- Salida de sangre u otros fluidos corporales al exterior. Durante el proceso de conexión a la cánula de los dispositivos correspondientes, ya sean: sistemas de perfusión, tapones, llaves de paso, etc. se pueden producir salidas de sangre u otros fluidos corporales. Esto da lugar a:
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El primero de los inconvenientes, el riesgo de
sufrir pinchazos accidentales, ha sido resuelto exitosamente por
cánulas como Introcan® Safety^{TM} de B. Braun Medical Inc.;
Protectiv® Plus de Medex. Inc o Insyte^{TM} Autoguard^{TM} de BD
Vialon^{TM} (BD Radical Systems Inc.) aunque su empleo, en
algunos de los modelos, entrañe dificultades técnicas y sea
engorroso.
El segundo de los inconvenientes, la salida de
sangre u otros fluidos corporales al exterior, no ha sido resuelto
por ninguno de los sistemas conocidos.
Con la cánula y el catéter objeto de la presente
invención se evitan los inconvenientes anteriormente descritos: 1)
El riesgo de sufrir accidentes laborales por pinchazos accidentales
tanto del personal sanitario como del no sanitario, y que pueden
ser la causa de adquisición de enfermedades transmisibles, algunas
de ellas, especialmente graves para la persona afectada, con el
consiguiente impacto sanitario, personal, familiar y social que
llevan aparejadas y 2) La salida de sangre u otros fluidos
corporales al exterior.
Ambos inconvenientes se resuelven de una forma
práctica, segura y sencilla, no siendo necesaria la adquisición de
nuevas destrezas en el personal acostumbrado a utilizar este tipo
de cánulas, ya que se reduce el número de pasos del proceso y por
tanto se acorta la duración total de la técnica y el empleo de
materiales. Igualmente se reduce significativamente el coste
temporal y económico de la enseñanza de la técnica a los nuevos
alumnos; además de reducir los niveles de ansiedad y estrés en el
personal sanitario y no sanitario y en los pacientes y sus
familiares.
La presente invención consiste en una cánula con
un sistema antirreflujo utilizable para la administración de
fármacos, sueros, hemoderivados, etc. y la toma de muestras de
productos biológicos (sangre, líquido ascítico, etc.). También se
puede utilizar para la evacuación de productos patológicos de las
cavidades corporales en las que se han acumulado.
El sistema antirreflujo de la cánula impide la
salida de sangre y fluidos al exterior desde el momento en que el
catéter abandona completamente el interior de la cánula hasta que
se produce la conexión a la misma de los elementos necesarios para
administrar sustancias, obtener las muestras biológicas o evacuar
productos patológicos corporales. Esto elementos pueden ser
jeringas, sistemas de perfusión, etc.
Este sistema antirreflujo consiste en un
cilindro hueco de silicona que se encuentra alojado en el interior
del cono de conexión de la cánula y que rodea y cubre una
estructura metálica hueca. Al introducir un cono de conexión tipo
Luer macho o Luer-lock macho en el interior del
cono de conexión de la cánula éste ejerce presión sobre el cilindro
hueco de silicona que se desplaza sobre el extremo posterior romo
de la estructura metálica hueca dejándolo al descubierto y
permitiendo en ese momento el paso de fluidos en ambos
sentidos.
La invención incorpora también un catéter con un
dispositivo de seguridad que se activa, necesariamente, durante la
realización de la técnica de colocación de la cánula, evitando los
pinchazos accidentales y por tanto, la exposición del personal
sanitario al material biopeligroso contenido en la aguja de acero
hueca que forma parte del catéter y que sirve de guía a la
cánula.
El dispositivo de seguridad consiste en un
cilindro metálico hueco, que en una de sus caras presenta tres
aletas destinadas a encajarse en una acanaladura transversal
existente en la aguja de acero hueca que forma parte del catéter y
que se activa de forma ineludible al retirar el catéter de la
cánula, a la cual sirve de guía, durante la realización de la
técnica de canalización de un vaso sanguíneo o cavidad
corporal.
La cánula (36) consta de un tubo radio opaco
(1), una estructura metálica hueca (2), el cilindro hueco de
silicona (3) y un cono de conexión (4) que sirve de soporte y
elemento de unión del resto de los componentes.
El tubo radio opaco (1) del que consta la cánula
(36) está destinado a alojarse en un vaso sanguíneo o cavidad
corporal de un paciente y se introduce en el mismo atravesando las
estructuras corporales necesarias mediante la ayuda de un catéter
(37) que le sirve de guía y que se describe más adelante.
El tubo radio opaco (1) es de materiales
termoplásticos con un tratamiento que lo haga visible a los rayos
X.
Este tubo radio opaco (1) en su extremo anterior
presenta un bisel troncocónico (5) para facilitar el paso por las
estructuras que tiene que atravesar durante su inserción y
minimizar las lesiones al endotelio del vaso sanguíneo y en su
parte posterior se conecta a una estructura metálica hueca (2) que
se encaja en su luz, ambos a su vez quedan alojados en el cono de
conexión (4). El extremo anterior del tubo, cuando la cánula (36) y
el catéter (37) forman un conjunto dispuesto para su uso, siempre
se sitúa por detrás del bisel afilado (24) del catéter (37)
dejándolo libre hasta que se consigue introducir ambos en el vaso
sanguíneo o cavidad corporal y el catéter (37) comienza el proceso
de abandono de la cánula (36) por efecto de la tracción que se
ejerce sobre él.
El cono de conexión (4) es la parte de la cánula
(36) que queda en el exterior del paciente y es la pieza de la
misma que sirve de soporte y elemento de unión del resto de los
componentes: el tubo radio opaco (1), la estructura metálica hueca
(2) y el cilindro hueco de silicona (3). También es la zona de
conexión de la cánula con el resto de materiales necesarios para
conseguir el objetivo perseguido como por ejemplo administrar
sustancias por vía endovenosa mediante el acoplamiento de un cono
de conexión tipo Luer macho o Luer-lock macho.
En este cono de conexión (4) también se aloja,
de manera transitoria, el cilindro metálico hueco (6), que
constituye el dispositivo de seguridad, destinado a proteger el
bisel afilado (24) del catéter (37) hasta su activación durante la
realización de la técnica de canalización del vaso sanguíneo o la
cavidad corporal. Tras la activación el cilindro metálico hueco (6)
abandona el interior del cono de conexión (4) por efecto de la
tracción que se ejerce sobre el catéter (37) del cual es un
elemento componente.
La superficie cónica externa del cono de
conexión (4) reduce el riesgo de acodamiento del tubo radio opaco
(1) al reducir el ángulo que forma éste elemento de la cánula (36)
con la superficie corporal del paciente sobre la que se apoya el
cono de conexión (4).
La superficie cónica interna (7) del cono de
conexión (4) (menor radio en la zona anterior que en la posterior)
se corresponde con las dimensiones de un cono de conexión tipo Luer
hembra y permite ajustar cualquier dispositivo que presente un cono
de conexión de tipo Luer macho o Luer-lock
macho.
En esta misma parte interna y en la zona
posterior de la misma presenta una acanaladura longitudinal (8)
destinada a alojar un resalte (9) existente en el extremo anterior
de la cámara de reflujo (21) que forma parte del catéter (37). La
acanaladura longitudinal (8) y el resalte (9), cuando todo el
conjunto está montado y listo para su uso, dificultan el
desacoplamiento accidental de la cánula (36) y el catéter (37) e
impiden el giro de la primera sobre el segundo o viceversa. La
acanaladura longitudinal (8) y el resalte (9) pueden cambiar sus
posiciones, si así se decidiera en el diseño, para confrontarse
entre sí en cualquier posición de los 360 grados de la
circunferencia que describe el cono de conexión (4) de la cánula
(36) y el extremo anterior cilíndrico de la cámara de reflujo (21)
pudiendo ser, igualmente más de uno.
Igualmente en esta cara interna el cono de
conexión (4) presenta una acanaladura circular (10) en toda su
superficie destinada a servir de alojamiento del reborde anterior
(16) existente en el cilindro hueco de silicona (3) permitiendo así
que el mismo quede retenido en el interior del cono de conexión (4)
como uno de los elementos componentes de la cánula (36).
El cono de conexión (4) permite mediante una
rosca en su reborde posterior (11), que se encuentra abierto en
toda su superficie, acoplar fácilmente cualquier dispositivo con
conexión tipo Luer-lock macho o cualquier tapón que
tenga interiormente una doble hélice.
El cono de conexión (4) en su cara externa y
sólo en la parte de la misma que se corresponde con la zona donde
se sitúa la acanaladura longitudinal (8) referida, presenta dos
pequeñas aletas (12) siendo la situada más anterior de mayor altura
que la situada en posición posterior, estas aletas facilitan la
inserción de la cánula al permitir tener una superficie de empuje,
con un dedo, para el desplazamiento de la misma durante el proceso
de canalización del vaso sanguíneo. Además estas aletas (12)
presentan sendos agujeros (38) que pueden emplearse para fijar la
cánula a la piel del paciente utilizando hilo quirúrgico en el caso
de que se necesite una fijación más segura que con el empleo de
esparadrapo o cualquier otro tipo de apósito.
La estructura metálica hueca (2), referida
anteriormente, en su extremo anterior es roma y se encaja en el
interior de la luz del tubo radio opaco (1) que forma parte de la
cánula (36) y por su parte posterior, igualmente roma, presenta en
su extremo un rebaje troncocónico (14) destinado a reducir el riesgo
de dañar el cilindro hueco de silicona (3) evitando así la
aparición de pirógenos que podrían introducirse en el torrente
circulatorio de los pacientes. Esta estructura presenta, hacia su
mitad, un reborde en forma de embudo (15) que queda embutido en la
parte anterior del cono de conexión (4) de la cánula, de tal manera
que la estructura metálica hueca (2), el tubo radio opaco (1) y el
cono de conexión (4), forman un conjunto que no se puede desmontar,
salvo que se proceda a su destrucción. Esta estructura metálica
hueca (2) puede bañarse interiormente con politetrafluoretileno
para reducir la adherencia de las sustancias que han de pasar por su
interior.
El cilindro hueco de silicona (3) es una pieza
de silicona de forma cilíndrica, hueco y de paredes finas que está
cerrada por su parte posterior y abierta por su parte anterior,
presenta un reborde anterior (16) destinado a encajarse en la
acanaladura circular (10) existente en el interior del cono de
conexión (4) de la cánula (36), ya descrita. En su parte posterior,
cerrada como hemos dicho, presenta un corte diametral (17) con el
objetivo de reducir la presión que es necesario ejercer para
retraer la misma y atenuar el riesgo de que se generen pirógenos al
desplazarse sobre la estructura metálica hueca (2).
Alternativamente, en lugar de un corte diametral (17) que daría
lugar a dos láminas (13) puede presentar tres cortes radiales (40),
espaciados 120 grados que conforman tres láminas (13) en esta parte
del cilindro hueco de silicona (3).
Este cilindro hueco de silicona (3) rodea y
cubre la parte posterior roma de la estructura metálica hueca (2)
descrita anteriormente.
El conjunto del cilindro hueco de silicona (3) y
la parte posterior roma de la estructura metálica hueca (2),
conforman un sistema valvular único que es una de las
características diferenciales y genuinas de la cánula (36) que
estamos describiendo.
Este cilindro hueco de silicona (3) se retrae
por efecto de la presión del extremo anterior de un cono de
conexión tipo Luer macho o Luer-lock macho, una vez
que éste se ha introducido en el interior del cono de conexión (4),
dejando al descubierto la parte posterior roma de la estructura
metálica hueca (2) que penetra así en el interior del cono de
conexión Luer o Luer-lock machos permitiendo de esta
forma el paso de fluidos a través de la cánula (36) en ambos
sentidos siendo por tanto posible extraer fluidos corporales y/o
administrar sustancias según se desee. Este extremo romo acabado
con un rebaje troncocónico (14) evita, al igual que hace con el
cilindro hueco de silicona (3), dañar el interior de los conos de
conexión Luer macho o Luer-lock machos evitando así
la formación de pirógenos.
El cilindro hueco de silicona (3) cuando la
cánula y el catéter están ensamblados para la realización de la
técnica es atravesado por la aguja de acero hueca (20) del catéter
(37), que sirve de guía a la cánula para perforar las estructuras
anatómicas corporales, y rodeado por el cilindro metálico hueco (6)
que constituye el dispositivo de seguridad, que se aloja
transitoriamente en el interior del cono de conexión (4), hasta su
activación al retirar el catéter (37) del interior de la cánula
(36).
El catéter (37) está formado por una aguja de
acero hueca (20), un cilindro metálico hueco (6), una cámara de
reflujo (21), un tapón (22) de dicha cámara y un filtro hidrófugo
(23) que se aloja en el tapón (22).
La aguja de acero hueca (20) tiene un bisel
afilado (24) en su extremo anterior, lo cual facilita el atravesar,
con el menor esfuerzo y daño posible, las estructuras anatómicas de
los pacientes hasta conseguir introducir la cánula flexible en un
vaso sanguíneo o cavidad corporal sirviéndole de soporte y guía a la
misma. Este bisel afilado (24) asoma completamente por el extremo
anterior del tubo radio opaco (1) de la cánula (36) no quedando
cubierto por la misma, hecho que permite que la cámara de reflujo
(21) se llene progresiva y fácilmente cuando éste se encuentra
situado en un vaso sanguíneo o en cualquier cavidad corporal que
contenga líquidos. Por su extremo posterior esta aguja de acero
hueca es roma y se abre a la cámara de reflujo (21) que hemos
mencionado.
El bisel afilado (24) de la aguja de acero hueca
(20) se sitúa dentro del conjunto que conforma el catéter (37), de
tal manera que su menor longitud corresponde con la cara de la
cámara de reflujo (21) donde se encuentra el resalte (9) existente
en el extremo anterior de la misma y su mayor longitud con la cara
opuesta.
Próximo a su extremo anterior la aguja de acero
hueca (20) del catéter (37) presenta una acanaladura transversal
(25), ya referida, en la cual quedan encajadas las lengüetas (19)
existentes en el cilindro metálico hueco (6), este encaje se produce
al ir retirando progresivamente el catéter (37) del interior de la
cánula (36) y antes de que éste abandone completamente la
misma.
El cilindro metálico hueco (6), que como ya
dijimos, constituye el dispositivo de seguridad, por su cara
anterior esta completamente abierto permitiendo que, cuando se
encuentra encajado en el interior del cono de conexión (4) de la
cánula (36), quede alojado en su interior el cilindro hueco de
silicona (3). Por su cara posterior está parcialmente cerrado
presentando un orificio central (18) por el que pasa la aguja de
acero hueca (20) del catéter (37). Este orificio lo conforman tres
lengüetas (19) ligeramente flexibles destinadas a encajarse en una
acanaladura transversal (25) existente en la parte anterior de la
aguja de acero hueca (20) que forma parte del catéter (37). Estas
lengüetas (19) una vez encajadas en la acanaladura transversal (25)
impiden que el cilindro pueda volver a desplazarse a lo largo de la
aguja de acero hueca (20) del catéter (37) pasando así el cilindro
metálico hueco (6) a proteger el bisel afilado (24) de la misma e
impidiendo en esta circunstancia que pueda ser el causante de un
accidente laboral por pinchazo con un material contaminado con
material biopeligroso.
La activación del dispositivo de seguridad se
produce al realizar una tracción manual de forma progresiva sobre
el catéter (37) a la vez que se mantiene sujeta la cánula (36),
agarrándola por su cono de conexión (4), o se realiza sobre la misma
una tracción en sentido contrario a la que se ejerce sobre el
catéter (37), empujándola hacia el interior del vaso sanguíneo o
cavidad corporal. Los componentes del catéter (37) alojados hasta
ese momento en el interior de la cánula (36) comienzan su proceso
de abandonar la misma, se desacopla la parte anterior cilíndrica de
la cámara de reflujo y el resalte (9) encajado hasta ese momento en
la acanaladura longitudinal (8) del cono de conexión (4) de la
cánula (36) y la aguja de acero hueca (20) comienza a deslizarse
por la luz del tubo radio opaco (1), por la estructura metálica
hueca (2), por el orificio central (18) que conforman las lengüetas
(19), existentes en el cilindro metálico hueco (6) y por el corte
diametral (17) del cilindro hueco de silicona (3) hasta que se
produce el encaje de las lengüetas (19) existentes en el cilindro
metálico hueco (6) con la acanaladura transversal (25) existente en
la aguja de acero hueca (20) del catéter (37). Este encaje de las
lengüetas (19) con la acanaladura transversal (25) es irreversible
y a partir de este momento al continuar retirando el catéter (37)
éste arrastra consigo al cilindro metálico hueco (6) que de esta
forma pasa a proteger el bisel afilado (24) de la aguja de acero
hueca (20) que forma parte del catéter
(37).
(37).
La cámara de reflujo (21) está destinada, como
hemos dicho, a llenarse, progresivamente, de sangre o cualquier
otro fluido corporal y servir así como referente de que la técnica
está consiguiendo su objetivo: el introducir el catéter (37) y el
tubo radio opaco (1) de la cánula (36) a la que sirve de soporte y
guía en un vaso sanguíneo o cavidad corporal. Esta circunstancia
obliga a que esté elaborada con un material transparente que
permita la visualización de su llenado. También la cámara de
reflujo (21) debe permitir para poder llenarse con los fluidos
corporales la salida del aire contenido en su interior a través de
un filtro hidrófugo (23) situado en el tapón (22) que cierra dicha
cámara de reflujo (21) y que se describe más adelante.
Esta cámara de reflujo (21) en su parte anterior
es cilíndrica y se introduce en el interior del cono de conexión
(4) de la cánula (36), ya descrito, cuando todo el conjunto está
montado y dispuesto para su uso. En esta zona presenta un resalte
(9) destinado a encajarse en la acanaladura longitudinal (8)
existente en la parte posterior del cono de conexión (4) de la
cánula (36), ya descrito y cuya función es, como ya se dijo, cuando
todo el conjunto está montado, dificultar el desacoplamiento
accidental de la cánula (36) y el catéter (37) e imposibilitar el
giro de la primera sobre el segundo y viceversa.
\newpage
Posteriormente a esta zona la cámara de reflujo
presenta un reborde transversal (26) cilíndrico con un corte plano
(27) situado en la parte opuesta al resalte (9). Este corte plano
(27) permite adoptar, con el conjunto de cánula (36) y catéter
(37), un ángulo reducido respecto al plano de las estructuras
anatómicas a atravesar facilitando así la realización de la
técnica.
La parte posterior y externa de la cámara de
reflujo (21) presenta cuatro rebajes planos (28), confrontados dos
a dos, que al proporcionar una superficie más plana, facilitan la
sujeción del catéter (37) de una forma más segura impidiendo que se
resbalen los dedos.
El extremo posterior de la cámara de reflujo
(21), abierto y de forma cónica interiormente, con un calibre de
cono tipo Luer hembra, permite acoplar un cono de conexión tipo
Luer macho y se cierra por medio de un tapón (22) que aloja un
filtro hidrófugo (23).
El tapón (22) es hueco (30) y por su parte
anterior tiene las dimensiones y las formas de un cono de conexión
tipo Luer macho (29) estándar ensanchándose en su parte posterior
donde ya presenta una forma exterior cilíndrica. En el interior, y
hacia la mitad del tapón, presenta una acanaladura perimetral (31)
destinada a alojar el filtro hidrófugo (23). Alternativamente este
tapón en su parte posterior puede presentar cualquier otra forma
externa en lugar de la forma cilíndrica referida.
El filtro hidrófugo (23) es una lámina filtrante
de forma circular que permite la salida del aire contenido en el
interior de la cámara de reflujo (21) al ser desplazado éste hacia
el exterior por la presión de la sangre u otros fluidos corporales
que quedan retenidos en la parte anterior del filtro hidrófugo (23)
impidiendo que los mismos salgan al exterior. La existencia del
filtro hidrófugo (23) permite el llenado progresivo de la referida
cámara de reflujo (21), indicando de esta manera que el catéter
(37) y el tubo radio opaco (1) de la cánula (36) se encuentra
alojados en el lugar deseado. Alternativamente, en vez de la lámina
filtrante puede utilizarse otro tipo de material poroso que permita
realizar la misma función de la lámina filtrante descrita, con el
cual, en este caso, podría prescindirse de la acanaladura perimetral
(31) existente en el tapón (22).
El conjunto de cánula (36) y catéter (37),
cuando se encuentra ensamblado y listo para su utilización, está
protegido por una funda (32) que pasamos a describir a
continuación.
Esta funda (32), hueca completamente y fabricada
con material plástico rígido tiene una forma cónica en su parte
anterior y cilíndrica en la posterior. El extremo anterior está
abierto por completo en un plano transversal. La parte posterior,
cilíndrica, presenta una ranura longitudinal (33) que permite el
paso de las dos aletas (12) existentes en el cono de conexión (4)
de la cánula (36) descritas con anterioridad. El extremo posterior
presenta, exteriormente, un reborde perimetral (34) en toda su
circunferencia salvo en la zona de la ranura longitudinal (33).
Interiormente este extremo presenta cuatro
pequeñas pestañas (35) destinadas a anclarse suavemente al reborde
transversal (26) cilíndrico existente en la cámara de reflujo (21)
del catéter (37) y que ya se describió.
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En la Figura 1 se presenta la invención y en
ella se aprecia el conjunto de cánula (36) y catéter (37) cuando se
encuentra ensamblado y listo para su utilización y la funda (32)
que lo protege.
En la Figura 2 se muestra una presentación
expandida que desglosa tanto la cánula (36) como el catéter (37).
En esta figura se muestra el tubo radio opaco (1); la estructura
metálica hueca (2); el cono de conexión (4); el cilindro hueco de
silicona (3); el cilindro metálico hueco (6); la aguja de acero
hueca (20); la cámara de reflujo (21) y el tapón (22).
En la Figura 3 se representa con mayor detalle
la cánula (36), mostrándose el tubo radio opaco (1) con el bisel
troncocónico (5) situado en la punta. También se indica la
situación de las aletas (12), del cono de conexión (4) y la rosca en
su reborde posterior (11) a la cual se puede adaptar un cono
Luer-lock macho.
En la Figura 4 se muestra en sección la cánula
(36), indicando de nuevo la posición y forma interna del tubo radio
opaco (1) y del cono de conexión (4).
En la Figura 5 se observa un detalle más
ampliado de la sección del cono de conexión (4). En este detalle es
posible observar la ubicación de la estructura metálica hueca (2) y
del cilindro hueco de silicona (3), así como la acanaladura
circular (10), los agujeros (38) realizados en las aletas (12), la
superficie cónica interna (7) y la acanaladura longitudinal
(8).
En la Figura 6 se muestra el cilindro hueco de
silicona (3) con las láminas (13) ubicadas en su cara posterior que
conforman el dispositivo antirreflujo, separadas por el corte
diametral (17). También se muestra el reborde anterior (16) y una
posible alternativa en la que el fondo del cilindro hueco de
silicona (3) dispone de tres láminas (13) mediante la utilización
de tres cortes radiales (40).
En la Figura 7 se presenta una vista lateral en
sección del cilindro hueco de silicona (3), donde se puede apreciar
su disposición interior, indicándose también la situación del corte
diametral (17) y del reborde anterior (16).
En la Figura 8 se muestra una vista isométrica
exterior del cilindro metálico hueco (6). En dicha figura se puede
apreciar la ubicación de las lengüetas (19) y la ubicación del
orificio central (18).
En la Figura 9 se aprecia el cilindro metálico
hueco (6) en una vista en sección que permite observar su forma
interior.
En la Figura 10 se presenta una vista isométrica
exterior de la estructura metálica hueca (2), en uno de cuyos
extremos se encuentra el rebaje troncocónico (14).
En la Figura 11 se presenta una vista isométrica
del catéter (37) en la cual es posible apreciar la acanaladura
transversal (25) y el bisel afilado (24) de la aguja de acero hueca
(20). También se observa la ubicación del tapón (22) y del corte
plano (27) así como del reborde transversal (26).
En la Figura 12 se aprecia en detalle la cámara
de reflujo (21) del catéter (37), en ella se presentan el reborde
transversal (26); el corte plano (27); los rebajes planos (28) y el
resalte (9).
En la Figura 13 se presenta un detalle en
sección del catéter (37) donde puede observarse la disposición de
la aguja de acero hueca (20) así como la cámara de reflujo (21) y
el tapón (22).
En la Figura 14 se muestra un detalle en vista
isométrica del tapón (22) con el hueco (30) interior.
La Figura 15 muestra una sección del tapón (22)
en el que es posible observar la disposición interior del hueco
(30), del filtro hidrófugo (23), la acanaladura perimetral (31), y
el cono de conexión tipo Luer macho (29).
En la Figura 16 se muestra una vista isométrica
exterior de la funda (32), observándose en ella la ubicación de la
ranura longitudinal (33), de las pestañas (35) y del reborde
perimetral (34).
En la Figura 17 se aprecia un detalle en sección
de la funda (32), con el reborde perimetral (34) y las pestañas
(35).
\vskip1.000000\baselineskip
A continuación se describe un modo de
realización de la presente invención, en una forma que no es en
absoluto exhaustiva, aunque sí se corresponde con la forma
preferente de realización.
El conjunto de la invención, como se indica en
la Figura 1, se ensambla a partir de tres elementos, que son: la
funda (32), la cánula (36), y el catéter (37). Estos tres elementos
se ensamblan coaxialmente, encajándose el catéter (37) en la cánula
(36) y posteriormente instalando la funda (32).
La cánula (36), como se muestra en la Figura 3,
está formada por un cono de conexión (4) en el que se inserta el
tubo radio opaco (1), que se construye en material termoplástico
con un tratamiento para hacerlo parcialmente radio opaco y se
mantiene en su lugar mediante la estructura metálica hueca (2). En
el interior del ya citado cono de conexión (4), se inserta el
cilindro hueco de silicona (3).
El cono de conexión (4) de la cánula (36)
presenta distintos colores, para hacerlo fácilmente identificables
por el personal sanitario, según la correspondencia internacional
de los mismos con los calibres estándares del tubo: naranja para el
calibre 14 G, gris para el calibre 16 G, verde para el 18 G, rosa
para el 20 G, azul para el 22 G y amarillo para el calibre 24 G,
etc.
El cilindro hueco de silicona (3) se construye
en material plástico de silicona mediante la técnica de moldeo por
inyección practicándose posteriormente en ella el corte diametral
(17) en su cara posterior mediante la aplicación de una herramienta
de corte, quedando así conformadas las dos láminas (13).
Alternativamente pueden realizarse tres cortes radiales (40), con
lo que se formarían tres láminas (13). Ambas opciones se presentan
en la Figura 6.
El catéter (37) según se indica en la Figura 11,
está formado por una cámara de reflujo (21), en la cual se inserta
la aguja de acero hueca (20), que tiene tallada una acanaladura
transversal (25). En la punta de dicha aguja de acero hueca (20) se
ha realizado el bisel afilado (24). Finalmente, en la parte
posterior de la cámara de reflujo (21) se inserta el tapón (22), en
cuyo interior se ha insertado el filtro hidrófugo (23).
La aguja de acero hueca (20) del catéter (37),
el cilindro metálico hueco (6) y la estructura metálica hueca (2)
se construyen en acero inoxidable de calidad quirúrgica.
El filtro hidrófugo (23) se construye en papel
filtrante o cualquier otro material filtrante, tratado para
insensibilizarlo a la humedad. Su espesor puede ser diferente
dependiendo del material utilizado como filtrante.
El resto de las piezas se construyen mediante la
técnica de moldeo por inyección en material termoplástico de los
tipos policarbonato, o bien resinas sintéticas o similares,
fácilmente esterilizables con los métodos habituales.
Para montar el conjunto completo en primer lugar
se introduce el tubo radio opaco (1) en el cono de conexión (4) de
la cánula (36) por el extremo anterior de la misma y a
continuación, por el extremo posterior se introduce a presión la
estructura metálica hueca (2) hasta que el conjunto queda
solidario. Seguidamente se introduce el cilindro hueco de silicona
(3) en el cono de conexión (4) de la cánula (36) hasta que el
reborde anterior (16) encaja en la acanaladura circular (10). Con
estas operaciones queda completado el conjunto de la cánula
(36).
A continuación se inserta el cilindro metálico
hueco (6) en la parte posterior de la aguja de acero hueca (20) del
catéter (37) de manera que su parte abierta quede hacia delante. Se
inserta a presión la aguja de acero hueca (20) del catéter (37) en
la cámara de reflujo (21) y se introduce el conjunto anteriormente
descrito en la cánula (36), hasta que el bisel afilado (24)
anterior del catéter (37) asome por el extremo anterior del bisel
troncocónico (5) situado en el extremo anterior del tubo radio opaco
(1) de la cánula (36). De esta manera el cilindro metálico hueco
(6) queda alojado en el interior del cono de conexión (4) de la
cánula (36), a la vez que el extremo anterior de la cámara de
reflujo (21) y el resalte (9) existente en la misma quedan alojados
respectivamente en el interior del cono de conexión (4) y en la
acanaladura longitudinal (8) situados en el interior del mismo.
Por otro lado, en el tapón (22) se introduce el
filtro hidrófugo (23) hasta que queda encajado en la acanaladura
perimetral (31). Seguidamente el extremo anterior del tapón, con la
forma y el tamaño de un cono de conexión tipo Luer macho (29), se
introduce en la parte posterior de la cámara de reflujo (21)
quedando así conformada la invención y lista para su uso.
Finalmente se adapta la funda (32) de manera que
a través de la ranura longitudinal (33) se deslicen las aletas (12)
hasta que las pestañas (35) encajen en el reborde transversal (26),
con lo que el conjunto queda listo para su embalaje, esterilización
y posterior utilización.
Claims (18)
1. Conjunto para la venopunción
caracterizado por poseer una cánula con un sistema
antirreflujo para evitar la salida de fluidos y un catéter con un
dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales,
compuesto por:
- \bullet
-
\vtcortauna
- \bullet
-
\vtcortauna
El conjunto de cánula (36) y catéter (37) está
protegido por una funda (32) cuando se encuentra ensamblado y listo
para su utilización.
2. Conjunto para la venopunción según la
reivindicación 1 caracterizado porque el tubo radio opaco
(1) que forma parte de la cánula (36) presenta su extremo anterior
acabado en un bisel troncocónico (5).
3. Conjunto para la venopunción según la
reivindicación 1 caracterizado porque la estructura metálica
hueca (2) que forma parte de la cánula (36) consiste en un cilindro
metálico hueco que en su extremo anterior es romo y que se encaja
en la luz del tubo radio opaco (1) y que por su parte posterior,
igualmente roma, presenta un rebaje troncocónico (14). Esta
estructura metálica hueca (2) presenta, hacia su mitad, un reborde
en forma de embudo (15) que queda embutido en la parte anterior del
cono de conexión (4) de la cánula (36) impidiendo su desplazamiento
de tal manera que la estructura metálica hueca (2), el tubo radio
opaco (1) y el cono de conexión (4), forman un conjunto que no se
puede desmontar, salvo que se proceda a su destrucción.
4. Conjunto para la venopunción según la
reivindicación 1 caracterizado porque el cono de conexión
(4) que forma parte de la cánula (36), fabricado en material
termoplástico, presenta unas superficies externas e internas
cónicas, una acanaladura longitudinal (8) en su parte posterior
interna y otra acanaladura circular (10) en toda su superficie
interior, una rosca en su reborde posterior (11) que se encuentra
abierto en toda su superficie. Externamente presenta dos pequeñas
aletas (12), siendo mayor la situada en posición anterior, estas
aletas presentan sendos agujeros (38). La superficie cónica interna
(7) se corresponde con las dimensiones de un cono Luer hembra. La
rosca en su reborde posterior (11) permite enroscar la rosca de los
conos de conexión Luer-lock machos.
5. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque el cilindro
hueco de silicona (3) es una pieza de silicona de forma cilíndrica,
hueca y de paredes finas que está cerrada por su parte posterior y
abierta por su parte anterior, presenta un reborde anterior (16)
destinado a encajarse en la acanaladura circular (10) existente en
el interior del cono de conexión (4) de la cánula (36), ya
descrita. En su parte posterior, cerrada como hemos dicho, presenta
un corte diametral (17) que da lugar a dos láminas (13).
6. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque el dispositivo
de seguridad consiste en un pequeño cilindro metálico hueco (6),
por su cara anterior esta completamente abierto y por su cara
posterior está parcialmente cerrado presentando un orificio central
(18). Este orificio lo conforman tres lengüetas (19) ligeramente
flexibles.
7. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 4 y 6 caracterizado porque la aguja de
acero hueca (20) que forma parte del catéter (37) tiene su extremo
anterior en bisel afilado (24) y el posterior romo. El extremo
anterior en bisel afilado (24) de la aguja de acero hueca (20)
asoma completamente por delante del extremo anterior acabado en un
bisel troncocónico (5) del tubo radio opaco (1) de la cánula (36),
cuando todo el conjunto de cánula (36) y catéter (37) está
ensamblado y listo para su uso, y el posterior se abre a la cámara
de reflujo (21) del catéter (37). Próximo a su extremo anterior
presenta una acanaladura transversal (25) destinada a servir de
anclaje de las lengüetas (19) existentes en el cilindro metálico
hueco (6).
8. Conjunto para la venopunción según la
reivindicación 1 caracterizado porque la cámara de reflujo
(21) que forma parte del catéter (37), fabricada en material
termoplástico transparente, es cilíndrica por su parte anterior
presentando en esta zona un resalte (9) longitudinal. Un poco más
atrás presenta un reborde transversal (26) cilíndrico con un corte
plano (27) situado en la parte opuesta al resalte (9). La parte
posterior y externa de la cámara de reflujo (21) presenta cuatro
rebajes planos (28), confrontados dos a dos. El extremo posterior
de la cámara de reflujo (21), abierto y de forma cónica
interiormente y con un calibre que se corresponde con el de un cono
de conexión tipo Luer hembra permite acoplar un cono de conexión
tipo Luer macho, se cierra por medio de un tapón (22) que aloja un
filtro hidrófugo (23).
9. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1 y 8 caracterizado porque el tapón (22)
que cierra la cámara de reflujo (21) del catéter (37), fabricado en
material termoplástico, es hueco (30) y por su parte anterior tiene
las dimensiones y las formas de un cono de conexión tipo Luer macho
(29) ensanchándose en su parte posterior. En el interior, y hacia
la mitad del tapón, presenta una acanaladura perimetral (31)
destinada a alojar el filtro hidrófugo (23).
10. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 8 y 9 caracterizado porque el filtro
hidrófugo (23) que forma parte del catéter (37) es una lámina
filtrante de forma circular.
11. Conjunto para la venopunción según la
reivindicación 1 caracterizado porque la cánula (36) y el
catéter (37) están protegidos por una funda (32) hueca, fabricada
de material termoplástico, que tiene una forma cónica en su parte
anterior y cilíndrica en la posterior. El extremo anterior de esta
funda está abierto por completo en un plano transversal. La parte
posterior, cilíndrica, presenta una ranura longitudinal (33). El
extremo posterior presenta, exteriormente, un reborde perimetral
(34) en toda su circunferencia salvo en la zona de la ranura
longitudinal (33). Interiormente este extremo presenta cuatro
pequeñas pestañas (35).
12. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 3, 4 y 5 caracterizado porque el
conjunto del cilindro hueco de silicona (3) y la parte posterior
roma de la estructura metálica hueca (2), conforman un sistema
valvular alojado en el interior del cono de conexión (4) de la
cánula (36).
13. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque la acanaladura
longitudinal (8) existente en el interior del cono de conexión (4)
y las aletas (12) existentes en el exterior del mismo se encuentran
en la misma zona del referido cono de conexión (4), una interna y
las otras externamente.
14. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 6, 7 y 8 caracterizado porque el bisel
afilado (24) de la aguja de acero hueca (20) se sitúa dentro del
conjunto que conforma el catéter (37), de tal manera que su menor
longitud corresponde con la cara de la cámara de reflujo (21) donde
se encuentra el resalte (9) existente en el extremo anterior de la
misma y su mayor longitud con la cara opuesta.
15. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 4, 7, 8 y 13 caracterizado porque la
acanaladura longitudinal (8) del cono de conexión (4) y el resalte
(9) del catéter (37) pueden confrontarse entre si en cualquier
posición de los 360 grados de la circunferencia sin que se varíen
la situación de las aletas (12) externas existentes en el cono de
conexión (4) ni la posición del bisel afilado (24) del catéter
(37).
16. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 3 y 12 caracterizado porque la
estructura metálica hueca (2) que forma parte de la cánula (36)
está cubierta interiormente de un baño de politetrafluoretileno para
reducir la adherencia de las distintas sustancias a la superficie
interior de la misma.
17. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1, 8 y 9 caracterizado porque el tapón (22)
que cierra la cámara de reflujo (21) presenta una forma exterior
cilíndrica.
18. Conjunto para la venopunción según las
reivindicaciones 1 y 5 caracterizado porque alternativamente
en sustitución de un único corte diametral (17) se practican tres
cortes radiales (40), espaciados 120 grados, en la parte posterior
del cilindro hueco de silicona (3) dando lugar a tres láminas
(13).
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES200602642A ES2324571B1 (es) | 2006-10-10 | 2006-10-10 | Conjunto de canula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y cateter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES200602642A ES2324571B1 (es) | 2006-10-10 | 2006-10-10 | Conjunto de canula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y cateter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. |
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| ES2324571A1 true ES2324571A1 (es) | 2009-08-10 |
| ES2324571B1 ES2324571B1 (es) | 2010-05-25 |
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|---|---|---|---|
| ES200602642A Expired - Fee Related ES2324571B1 (es) | 2006-10-10 | 2006-10-10 | Conjunto de canula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y cateter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales. |
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|---|---|
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Citations (8)
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| ES2253462T3 (es) * | 2001-03-12 | 2006-06-01 | Medikit Co., Ltd. | Cateter permanente. |
-
2006
- 2006-10-10 ES ES200602642A patent/ES2324571B1/es not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2324571B1 (es) | 2010-05-25 |
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