ES2322818T3 - Banda gastrica controlable. - Google Patents
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Abstract
Banda gástrica controlable (1) con una parte posterior (4) no dilatable y una cámara (2) dispuesta en el lado del estoma de la parte posterior (4) para el control del estrechamiento del estoma por entrada o salida de líquido o un fluido en o desde la cámara (2), donde en el exterior de la parte posterior (4) se proporciona una cámara de presión (6), que está unida por una válvula de presión (5) con la cámara que estrecha el estoma (2), caracterizada por que la válvula de presión (5) se configura de forma controlable en su comportamiento de abertura.
Description
Banda gástrica controlable.
La invención se refiere a una banda gástrica
controlable con una parte posterior no dilatable y una cámara
dispuesta en el lado del estoma de la parte posterior para el
control del estrechamiento del estoma por entrada o salida de
líquidos o un fluido en o desde la cámara, donde en el exterior de
la parte posterior se proporciona una cámara de presión, que está
unida por una válvula de presión con la cámara que estrecha el
estoma.
La invención se refiere a un perfeccionamiento
de la banda gástrica controlable, como se ofrece por varias
empresas con, en principio, la misma construcción (por ejemplo,
Schwedenband de la empresa Obtech (Johnson & Johnson), Lapband
de la empresa Bioenterics,...). Se trata de una banda utilizada para
la restricción de la ingesta de alimentos, que se envuelve y cierra
alrededor de la parte superior del estómago o el esófago.
El documento WO 01/24742 A1 describe una banda
gástrica, que se coloca a modo de cinturón alrededor del estómago y
se fija. Un ajuste del estrechamiento del estoma es posible de forma
meramente mecánica por estrechamiento de la banda.
El documento US 4 592 339 A describe una banda
gástrica, en la que en el lado orientado hacia el estómago de la
banda se dispone una cámara, que se puede llenar con líquido. De
este modo es posible el control de la anchura del estoma. Por un
puerto cosido de forma subcutánea, que está unido por un tubo
flexible con la cámara de la banda gástrica, se puede realizar un
llenado con líquido y vaciado del sistema.
El documento WO 03/020183 A1 muestra una banda
gástrica, que, para la protección del estómago, está rodeada con un
material viscoelástico.
Finalmente, el documento WO 2005/009305 A1
muestra una banda gástrica, que presenta una modificación controlada
mecánicamente o eléctricamente y provocada de forma autorreguladora
de la anchura del estoma para poder evitar problemas que se
presentan con la banda gástrica usada actualmente y conseguir
mejores resultados a largo plazo. De hecho, las bandas gástricas
usadas actualmente ofrecen en la mayoría de los casos buenos
resultados a largo plazo con respecto a reducción de peso y
conformidad del paciente, sin embargo, existen algunos problemas
que destacan particularmente con un gran llenado de la banda. Muchos
pacientes informan de una aparición desagradable de vómitos de
saliva o regurgitaciones, sobre todo al estar tumbados. Pueden
permanecer restos alimenticios durante mucho tiempo por encima del
estoma en el tubo digestivo, comenzar a fermentar en este lugar y
provocar por este motivo, además de un aliento desagradable, una
irritación de las mucosas con dolores correspondientes. La posición
alta estrecha existente de forma ininterrumpida del estoma conduce a
lo largo de meses a un debilitamiento de la motilidad esofágica o,
en algunos casos, a una dilatación creciente del tubo digestivo, por
lo que finalmente desaparece la sensibilidad esofágica y se pierde
el efecto de la banda, lo que conduce entonces a un aumento de peso
a pesar de la banda gástrica colocada muy llena.
El documento WO 2005/009305 A1 intenta eliminar
el problema que se produce con las bandas gástricas usadas
actualmente no permaneciendo la anchura de estoma ajustada siempre
constante, sino modificándose de forma autorreguladora dependiendo
de las necesidades. En este documento se pretende un estrechamiento
de estoma creciente durante la alimentación, que se deshace
nuevamente después de la finalización de la ingesta de
alimentos.
Partiendo del estado de la técnica, en la banda
gástrica usada actualmente y a diferencia de la solicitud de
patente que se acaba de mencionar WO 2005/009305 A1, la invención
tiene por objeto proporcionar una banda gástrica en la que con un
aumento de presión correspondiente en la cámara de la banda gástrica
se posibilita un ensanchamiento temporal del estoma y, por tanto,
un pasaje del bolo a través del estoma. El objetivo es la
proporción de una banda gástrica con modificación dinámica de la
anchura de estoma.
El objetivo de acuerdo con la invención se
resuelve por una banda gástrica que se ha mencionado anteriormente,
en la que la válvula de presión se configura de manera controlable
en su comportamiento de abertura. La banda gástrica se ajusta tan
estrecha en su anchura de estoma, que apenas es permeable para
alimentos ingeridos. La peristáltica esofágica transporta el bolo a
la parte pequeña del estómago por encima de la banda. La banda
estrecha provoca una obstaculización del flujo de salida para el
bolo. De este modo se produce una presión intrabolo elevada que
alcanza finalmente la presión de la onda peristáltica
(40-80 mmHg). La válvula de presión de acuerdo con
la invención se abre con el aumento de la presión por el bolo, una
parte del líquido de la cámara que estrecha el estoma de la banda
gástrica pasa a la cámara de presión, por lo que se ensancha el
estoma y puede pasar el bolo. Con la banda gástrica de acuerdo con
la invención se provoca un efecto de retardo sobre el pasaje de
alimentos y se consigue una sensación de saciedad temprana para el
portador de la banda y, por tanto, se reduce la cantidad de
alimentos ingerida. Por ajuste correspondiente de la válvula de
presión se puede modificar el comportamiento de la banda gástrica y
adaptar a la situación individual en el paciente. En las bandas
gástricas actualmente disponibles en el mercado, la anchura de
estoma ajustada habitualmente permanece fija.
De acuerdo con una característica adicional de
la invención, la válvula de presión está configurada de manera
controlable con respecto a la magnitud de presión a la que se abre
la válvula de presión.
El control de la válvula de presión se puede
realizar, a modo de ejemplo, mecánicamente.
Es posible realizar el control mecánico de la
válvula de presión mediante líquido o un fluido.
Así mismo, el control mecánico de la válvula de
presión se puede realizar por una segunda cámara de puerto, que
está unida mediante un tubo flexible de unión con la válvula de
presión.
Finalmente, el control de la válvula de presión
también se puede realizar electrónicamente.
Ventajosamente, la cámara de presión está
configurada de manera elástica, de tal forma que la misma, debido a
sus propiedades elásticas, es completamente capaz de acumular
volumen con una presión elevada. De este modo, el líquido o el
fluido que sale durante la abertura de la válvula de presión al
recipiente de presión se almacena temporalmente con presión elevada
en la cámara de presión.
Para posibilitar que después del pasaje del bolo
se vuelva a ejercer una presión elevada por la cámara que estrecha
el estoma sobre el estómago, la cámara de presión está unida por un
canal de flujo de retorno con válvula de retención con la cámara
que estrecha el estoma. De este modo, el líquido o el fluido
almacenado temporalmente en la cámara de presión se vacía por el
canal de flujo de retorno y la válvula de retención directamente
después del pasaje del bolo nuevamente a la cámara que estrecha el
estoma de la banda gástrica y se vuelve a establecer el estado de
partida.
Ventajosamente, la válvula de presión está unida
con un equipo para el control en el tiempo. De este modo es posible
influir en el comportamiento de la válvula de presión dependiendo
del tiempo. A modo de ejemplo, la válvula de presión se puede
ajustar durante las horas nocturnas de tal forma que incluso con un
ligero aumento de presión, la cámara que estrecha el estoma se
ensancha y, por tanto, se posibilita el pasaje de un bolo o la
salida de saliva. Por el contrario, la presión a la que se abre la
válvula de presión se puede ajustar más elevada en las horas de la
mañana, de tal forma que se dificulta la ingesta de alimentos a
primera hora.
Cuando se proporciona un equipo unido a válvula
de presión para la detección de ondas peristálticas, se puede
influir y controlar el comportamiento de la válvula de presión
incluso dependiendo de la ingesta de alimentos. A modo de ejemplo,
al comienzo de un proceso de alimentación, es decir, con las
primeras ondas peristálticas continuas y, por tanto, aumentos de
presión, la válvula de presión se puede abrir completamente incluso
con pequeños aumentos de la presión, a modo de ejemplo, de 30 mmHg,
por lo que puede pasar sin problemas el bolo. Después de algunos
minutos se requieren mayores presiones de abertura y/o solamente
cada segundo o tercer aumento de presión conduce a una abertura de
la válvula de presión. La retención del bolo generada de este modo
provoca una sensación de saciedad creciente. Se impide el vómito
porque las altas presiones que se producen provocan una abertura de
la válvula de presión, por lo que se ensancha el estoma y puede
pasar el bolo. Algunos minutos después de la finalización de la
comida, la válvula de presión adopta nuevamente el comportamiento
de partida y se abre incluso con pequeños aumentos de presión. Las
ondas peristálticas secundarias desencadenadas con una salida
incompleta del bolo pueden hacer que salgan los restos
alimenticios.
Cuando en el lado del estoma de la parte
posterior se proporciona al menos una cámara auxiliar, se puede
realizar una adaptación de la banda gástrica al grosor de la pared
del estomago así como a la cantidad incluida adicionalmente en la
banda gástrica de tejido adiposo y conectivo, que es diferente de
ser humano a ser humano. Por llenado de la al menos una cámara
auxiliar se puede ajustar la presión básica en la banda gástrica.
Con volumen de llenado creciente de la cámara auxiliar aumenta la
presión incluso en la cámara que estrecha el estoma. Ésta al menos
una cámara auxiliar preferiblemente no se incluye en el circuito de
líquido entre la cámara que estrecha el estoma y la cámara
de
presión.
presión.
Para el ajuste de la presión básica, la cámara
que estrecha el estoma y/o la al menos una cámara auxiliar están
unidas preferiblemente con un puerto a disponer de forma subcutánea.
Por llenado del puerto con líquido o un fluido o aspiración de
líquido del puerto se puede ajustar la presión básica.
Evidentemente, también son posibles puertos que trabajan de forma
autónoma, en los que el líquido o el fluido se desplaza desde un
depósito a la cámara que estrecha el estoma o la al menos una cámara
auxiliar.
De acuerdo con una realización adicional de la
invención, la cámara de presión se dispone en o al lado del puerto.
Esto significa que la cámara de presión, que está unida por la
válvula de presión con la cámara que estrecha el estoma, no se
tiene que disponer necesariamente en proximidad de la parte
posterior de la banda gástrica, sino también, a modo de ejemplo, en
o al lado del puerto dispuesto de forma subcutánea. Cuando la
válvula de presión se abre con la menor presión, la banda gástrica
tiene la propiedad de actuar de forma estabilizante en cuando a la
presión. El aumento de la presión en la cámara que estrecha el
estoma se capta y, por tanto, amortigua en la cámara de presión. La
característica y, por tanto, las propiedades de la banda gástrica
dependen de las propiedades elásticas de la cámara de presión.
La invención se explica con más detalle mediante
las figuras adjuntas.
En las mismas se muestra:
En la Figura 1, un corte transversal esquemático
por una realización;
En la Figura 2, una banda gástrica antes de la
abertura de la válvula de presión; un corte transversal esquemático
por la banda gástrica de acuerdo con la Figura 1 después del
desplazamiento de líquido a la cámara de
presión;
presión;
En la Figura 3, una realización adicional de una
banda gástrica con puerto dispuesto de forma subcutánea;
En la Figura 4, una realización adicional de una
banda gástrica con puerto subcutáneo y cámara de presión dispuesta
de forma adyacente;
En la Figura 5, una realización adicional de una
banda gástrica con al menos una cámara auxiliar; y
En la Figura 6, una representación esquemática
de una banda gástrica implantada con puerto dispuesto de forma
subcutánea y sensores para la detección de ondas peristálticas así
como la actividad de deglución del paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
La Figura 1 muestra un corte transversal por una
banda gástrica 1 con una cámara 2 llena de líquido y una parte
posterior no dilatable 4. La cámara 2 llena con líquido se apoya en
la pared gástrica 3, de tal forma que el estómago se puede
estrechar más o menos dependiendo del llenado de la cámara 2. De
acuerdo con la invención, la cámara 2 que estrecha el estoma está
unida por una válvula de presión 5 con una cámara de presión 6
dispuesta en el exterior de la parte posterior 4. Por un canal de
flujo de retorno 7 con una válvula de retención 8 se puede volver a
transportar el líquido desde la cámara de presión 6 a la cámara 2
que estrecha el estoma. En vez de un líquido, teóricamente, también
se puede usar un gas como relleno para la cámara 2.
Con un aumento de presión en la cámara 2 se abre
la válvula de presión 5 y el líquido pasa desde la cámara 2 a la
cámara de presión 6. La cámara de presión 6 se puede realizar de
manera elástica y, por tanto, tiene la propiedad de almacenar el
líquido introducido a presión con presión elevada. De este modo se
ensancha el estoma, un bolo puede pasar de forma más sencilla. Esta
situación se representa en la Figura 2. Después del pasaje de un
bolo vuelve a disminuir la presión en la cámara 2, de tal forma que
el líquido almacenado de forma temporal en la cámara de presión 6
con presión aumentada puede volver a fluir por el canal de flujo de
retorno 7 con la válvula de retención 8 a la cámara 2.
La válvula de presión 5 se configura de forma
preferiblemente controlable en su comportamiento de abertura, donde
este control se puede realizar mecánicamente o electrónicamente.
Adicionalmente, la válvula de presión 5 puede estar unida con un
equipo 9 para el control en el tiempo, como se indica en las Figuras
1 y 2. De este modo, la válvula de presión 5 se puede controlar
dependiendo del momento del día. A modo de ejemplo, la presión a la
que se abre la válvula de presión 5, se puede ajustar más elevada
durante las horas de la mañana, de tal forma que la ingesta de
alimentos se dificulta en las horas de la mañana. Así mismo, la
presión a la que se abre la válvula de presión 5 se puede reducir
durante las horas nocturnas para conseguir que la saliva o los
restos alimenticios acumulados por encima del estoma puedan pasar
por el estoma y se puedan eliminar.
La Figura 3 muestra una variante de la banda
gástrica 1 de acuerdo con la invención, donde la cámara 2 que
estrecha el estoma está unida por una conducción 11 correspondiente
con un puerto 10 a disponer de forma subcutánea. Por entrada o
salida del líquido por el puerto 10 en o desde la cámara que
estrecha el estoma 2 se puede realizar una adaptación de la banda
gástrica 1 a las respectivas circunstancias.
En la variante de realización de una banda
gástrica 1 de acuerdo con la Figura 4, la cámara de presión 6 no se
dispone directamente detrás de la parte posterior 4, sino al lado
del puerto 10. Con un aumento de la presión en la cámara que
estrecha el estoma 2, el mismo se pasa por la conducción 11 al
puerto 10, donde al alcanzar una presión correspondiente se abre la
válvula de presión 5 y el líquido se transporta a la cámara de
presión 6. Con reducción de la presión en la cámara que estrecha el
estoma 2 se vuelve a transportar el líquido desde la cámara de
presión 6 al puerto 10. Esto se puede conseguir, a modo de ejemplo,
por una válvula de presión 5 especial que funciona en ambas
direcciones o mediante un canal de flujo de retorno, como se ha
representado en las realizaciones de acuerdo con las Figuras 1 a
3.
La realización de una banda gástrica 1 de
acuerdo con la Figura 5 se diferencia con respecto a la variante de
acuerdo con la Figura 1 porque debajo de la cámara que estrecha el
estoma 2 se dispone al menos una cámara auxiliar 12, a modo de
ejemplo, de manera anular, que se une por una conducción 11 con un
puerto 10 a disponer de forma subcutánea. Por esta cámara auxiliar
12 se puede realizar el ajuste básico de la presión de la banda
gástrica 1. Las cámaras auxiliares 12 no están incluidas en el
circuito de líquido entre la cámara que estrecha el estoma 2 y la
cámara de presión 6. Por la entrada o salida de líquido en o desde
el puerto 10 se puede conseguir una adaptación de la banda gástrica
1 a los diferentes grosores de capa individuales de la pared
gástrica 3 y de tejido adiposo incluido por la banda gástrica 1.
La Figura 6 muestra esquemáticamente un uso de
la banda gástrica 1 de acuerdo con la invención, que rodea la
entrada del estómago M del paciente P. Por una conducción 11, la
cámara que estrecha el estoma 2 (no representada) de la banda
gástrica 1 se une con un puerto 10 a disponer de forma subcutánea,
por el que se puede ajustar la presión básica, que ejerce la banda
gástrica 1 sobre la pared del estomago. La válvula de presión 5 de
la banda gástrica 1 puede estar unida, a modo de ejemplo, con un
equipo 13 para la detección de ondas peristálticas, de tal forma
que dependiendo de las ondas peristálticas o la ingesta de alimentos
se posibilita un control de la válvula de presión 5. Así mismo, la
válvula de presión 5 también puede estar unida con un sensor 14
para la medición de la actividad de deglución. La unión entre el
sensor 14 para la medición de la actividad de deglución con la
válvula de presión 5 o una electrónica correspondiente (no
representada) se puede realizar, a modo de ejemplo, por radio.
Claims (14)
1. Banda gástrica controlable (1) con una parte
posterior (4) no dilatable y una cámara (2) dispuesta en el lado
del estoma de la parte posterior (4) para el control del
estrechamiento del estoma por entrada o salida de líquido o un
fluido en o desde la cámara (2), donde en el exterior de la parte
posterior (4) se proporciona una cámara de presión (6), que está
unida por una válvula de presión (5) con la cámara que estrecha el
estoma (2), caracterizada por que la válvula de presión (5)
se configura de forma controlable en su comportamiento de
abertura.
2. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizada por que la válvula de presión
(5) está configurada de forma controlable con respecto a la
magnitud de presión a la que se abre la válvula de presión (5).
3. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que el control de la
válvula de presión (5) se realiza mecánicamente.
4. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 3, caracterizada por que el control mecánico
de la válvula de presión (5) se realiza mediante líquido o un
fluido.
5. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 3 ó 4, caracterizada por que el control
mecánico de la válvula de presión (5) se realiza por una segunda
cámara de puerto, que está unida mediante un tubo flexible de unión
con la válvula de presión (5).
6. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que el control de la
válvula de presión (5) se realiza electrónicamente.
7. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la cámara de
presión (6) está configurada de manera elástica, de tal forma que la
misma debido a sus propiedades elásticas es capaz de almacenar
volumen con una presión aumentada.
8. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que la cámara de
presión (6) está unida por un canal de flujo de retorno (7) con
válvula de retención (8) con la cámara que estrecha el estoma (2),
de tal forma que el líquido almacenado en la cámara de presión (6)
con presión aumentada se puede volver a transportar a la cámara que
estrecha el estoma (2).
9. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que la válvula de
presión (5) está unida con un equipo (9) para el control en el
tiempo.
10. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que se proporciona
un equipo (13) unido con la válvula de presión (5) para la detección
de ondas peristálticas.
11. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizada por que en el lado
del estoma de la parte posterior (4) se proporciona al menos una
cámara auxiliar (12).
12. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por que la cámara que
estrecha el estoma (2) y/o la al menos una cámara auxiliar (12)
están unidas con un puerto (10) a disponer de forma subcutánea.
13. Banda gástrica (1) de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizada por que la cámara de presión
(6) se dispone en o al lado del puerto (10).
14. Banda gástrica (1) de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 13, caracterizada por que se proporciona
un sensor (14) para la medición de la actividad de deglución, que
está unido con la válvula de presión (5).
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