ES2603004T3

ES2603004T3 - Dispositivo que permite un flujo de bolo alimenticio entre dos estomas

Info

Publication number: ES2603004T3
Application number: ES14704614.8T
Authority: ES
Inventors: Régis Logier; Jean-Pierre Sozanski; Jean-Robert NZAMUSHE LEPAN MABLA
Original assignee: Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille CHRU
Current assignee: Centre Hospitalier Universitaire de Lille CHU
Priority date: 2013-02-05
Filing date: 2014-01-27
Publication date: 2017-02-23
Anticipated expiration: 2034-01-27
Also published as: MX2015010086A; CA2898403C; EP2953593B1; CN104968305B; CN104968305A; EP2953593A1; US10166139B2; FR3001635B1; FR3001635A1; CA2898403A1; US20150351954A1; MX362938B; WO2014122378A1

Abstract

Dispositivo que permite crear un flujo de bolo alimenticio, que incluye medios que forman bomba (3) que presentan una abertura de aspiración (270) y una abertura de impulsión (290) y que están adaptados para aspirar un bolo alimenticio a través de dicha abertura de aspiración e impulsarlo a través de dicha abertura de impulsión, caracterizado por que incluye además: - primeros medios de conexión estanca (11) aptos para unir dicha abertura de aspiración a un estoma de aguas arriba (S1), situado sobre la pared abdominal de un paciente; - segundos medios de conexión estanca (12) aptos para unir dicha abertura de impulsión a un estoma de aguas abajo (S2), dispuesto sobre la pared abdominal de dicho paciente; y por que dichos medios que forman bomba (3) son accionables por un usuario y están aptos para ser montados sobre el cuerpo de dicho paciente, en particular al nivel de su abdomen, mediante lo cual cuando el dispositivo está montado sobre dicho paciente, puede circular bolo alimenticio desde dicho estoma de aguas arriba (S1) hacia dicho estoma de aguas abajo (S2), en el exterior del abdomen de dicho paciente.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo que permite un flujo de bolo alimenticio entre dos estomas

El presente invento se refiere a un dispositivo que permite un flujo de bolo alimenticio.

Para tratar patologfas tales como la diverticulitis aguda, el cancer del recto, los traumatismos intestinales o las 5 enfermedades intestinales inflamatorias, se ha recurrido frecuentemente a la ablacion de una parte del intestino y a la practica de estomas. Se acaba asf por suturar las extremidades del intestino formadas por la ablacion de una parte de este ultimo, al nivel de la piel del abdomen del paciente. Las dos extremidades son suturadas abiertas, de manera que el interior del intestino sea accesible al nivel del abdomen del paciente. El estoma designa por tanto, en el sentido del presente invento, la extremidad abierta del intestino que aflora al nivel de la piel del abdomen del 10 paciente. Este o enfoque terapeutico que puede ser temporal o permanente crea numerosas intimidaciones en terminos de calidad de vida y de funcionamiento del sistema digestivo.

En las colostoirnas (estomas del colon) e ileostoirnas (estomas del intestino delgado), la funcion intestinal normal es interrumpida y el bolo alimenticio atraviesa la pared abdominal a traves del estoma. El bolo alimenticio viene entonces a llenar una bolsa de estoma que debe ser vaciada regularmente. Aunque se han hecho todos los 15 esfuerzos para preservar la integridad del intestino y de los tejidos y para tratar y reducir el dolor y la incomodidad de los pacientes, en numerosos casos, el estoma conduce a una intensificacion de la angustia y del sufrimiento de los pacientes. Ademas, ciertos pacientes ileostomizados necesitan una alimentacion parenteral (es decir por via intravenosa) por el hecho de la absorcion demasiado pequena de los nutrientes por via oral resultantes de la longitud demasiado pequena de intestino atravesada por el bolo alimenticio. La alimentacion parenteral a largo plazo 20 puede verse acompanada de efectos secundarios tales como complicaciones infecciosas y/o perturbaciones hepaticas. Necesita, ademas, una hospitalizacion a largo plazo en hospital o en domicilio, ocasionando gastos elevados. A ello se anade una calidad de vida alterada que entrana un sedentarismo y cuidados de estoma iterativos.

Por otra parte, cuando no hay ya un riesgo de infeccion del peritoneo, las dos partes del intestino son vueltas a 25 conectar una a la otra; la parte de aguas abajo que no ha sido atravesada por el bolo alimenticio durante toda la duracion de interrupcion del transito se revela como alterada, lo que complica el final de la convalecencia y la recuperacion de un transito intestinal normal que permita una absorcion normal de los nutrientes.

En tales circunstancias, es importante identificar medios eficaces para mejorar la calidad de vida de los pacientes ostomizados.

30 El documento WO 2009046997 A2 describe un dispositivo de puesta en circulacion del bolo alimenticio destinado a ser implantado en el cuerpo del paciente para permitir la salida del bolo al nivel de un estoma o para permitir la circulacion del bolo alimenticio entre dos partes de intestino conectadas por el dispositivo implantado en el cuerpo del paciente. Este tipo de dispositivo genera problemas de infeccion en caso de fuga de bolo alimenticio en el cuerpo del paciente. La implantacion del dispositivo necesita una intervencion quirurgica que no carece de peligro sobre un 35 paciente ya debilitado por una patologfa.

El preambulo de la reivindicacion independiente 1 esta fundado sobre este documento.

Un proposito del presente invento es proponer un nuevo dispositivo que permita mejorar la calidad de vida de los pacientes que han sufrido una intervencion quirurgica y sobre los que se han realizado estomas durante dicha intervencion.

40 Con este proposito, el presente invento propone un dispositivo que permite crear un flujo de bolo alimenticio como se ha definido en la reivindicacion 1, que incluye medios que forman una bomba que presentan una abertura de aspiracion y una abertura de impulsion y que estan adaptados para aspirar bolo alimenticio a traves de dicha abertura de aspiracion e impulsarlo a traves de dicha abertura de impulsion. Segun el presente invento, de manera caractenstica, el dispositivo incluye ademas, primeros medios de conexion estanca aptos para unir dicha abertura de 45 aspiracion a un estoma de aguas arriba, situado en la pared abdominal de un paciente; segundos medios de conexion estanca aptos para unir dicha abertura de impulsion a un estoma de aguas abajo, dispuesto sobre la pared abdominal de dicho paciente; dichos medios que forma bomba son accionables por un usuario y son aptos para ser montados sobre el cuerpo de un paciente, en particular al nivel de su abdomen, mediante lo cual cuando el dispositivo esta montado sobre el abdomen de un paciente, el bolo alimenticio puede circular desde dicho estoma de 50 aguas arriba hacia dicho estoma de aguas abajo, en el exterior del abdomen de dicho paciente.

Modos de realizacion particulares del invento estan definidos en las reivindicaciones dependientes.

La circulacion del bolo alimenticio en la totalidad de los intestinos del paciente permite conservar toda su funcionalidad en la porcion del intestino situada aguas abajo de los estomas. Eventualmente, cualquier alimentacion parenteral puede ser suprimida por el hecho de una mejor absorcion de los nutrientes. Al ser portatil el dispositivo, 55 no perjudica los movimientos del paciente.

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En el marco del presente invento, los terminos « bolo alimenticio » hacen referencia al bolo alimenticio intestinal, es decir al bolo alimenticio contenido en los intestinos del paciente.

La colocacion del dispositivo del invento no necesita ninguna intervencion quirurgica y utiliza los estomas formados. La utilizacion del dispositivo del invento no genera ningun riesgo de infeccion ya que el bolo alimenticio circula en el exterior del cuerpo del paciente cuando no circula en una porcion de intestino. Los lugares de fuga posibles estan por tanto situados en el exterior del cuerpo del paciente.

Los medios que forman bomba pueden, por ejemplo, ser fijados sobre un cinturon, sobre una bandolera, sobre una combinacion de los dos, sobre un par de tirantes o sobre cualquier otro elemento susceptible de ser llevado por un usuario-paciente o enganchado a su cuerpo. Son asf aptos para ser montados sobre el cuerpo de un paciente.

Segun un modo de realizacion particular de los medios de conexion estanca, los primeros medios de conexion estanca y/o dichos segundos medios de conexion estanca incluyen una base o zocalo sobre la que esta montado un colector de bolo alimenticio, dicha base presenta una primera cara apta para ser fijada de manera estanca sobre la piel de un paciente, una segunda cara que incluye medios de montaje de dicho colector y al menos un paso previsto en dicha base y que desemboca en dicho colector.

La base puede, por ejemplo, ser pegada sobre la piel del paciente. El modo de fijacion de la base sobre la piel del abdomen del paciente no esta limitado segun el invento. El paso previsto en la base esta destinado a ser dispuesto enfrente de un estoma. Tambien, cuando los primeros y los segundos medios de conexion estanca son distintos y estan dispuestos cada uno al nivel de un solo estoma, cada uno no incluye mas que un paso que desemboca en el colector.

Ventajosamente, los segundos medios de conexion estanca incluyen un tubo de impulsion unido a dicha salida de impulsion y conformado para ser introducido en el intestino de un paciente al nivel de dicho estoma de aguas abajo. Esto permite evitar cualquier fuga y cualquier reflujo hacia el estoma de aguas abajo. Cuando los segundos medios de conexion estanca incluyen una base en la que hay previsto un paso, el tubo de impulsion atraviesa el paso y se extiende mas alla de la base, en la direccion opuesta al colector.

Una sonda llamada de Pezzer puede ser ventajosamente utilizada como tubo de impulsion.

Segun un modo de realizacion particular de los medios de conexion estanca, dichos primeros medios de conexion estanca y dichos segundos medios de conexion estanca incluyen una base comun y un colector comun. Este modo de realizacion particular esta bien adaptado para estomas llamados cercanos, que estan dispuestos uno al lado del otro. En este caso la base incluye dos pasos que estan previstos de manera que sean dispuestos cada uno enfrente de un estoma.

Los medios que forma bomba no estan limitados segun el invento. Segun un modo de realizacion particular de los medios que forman bomba, dichos medios que forman bomba incluyen al menos un elemento deformable y medios de deformacion de dicho elemento deformables, dicho elemento deformable define al menos parcialmente un espacio que comunica con dichos primeros medios de conexion estanca al nivel de dicha abertura de aspiracion y que comunican con dichos segundos medios de conexion estanca, al nivel de dicha abertura de impulsion, las deformaciones de dicho elemento deformable modifican el volumen de dicho espacio, mediante lo cual cuando dicho volumen de dicho espacio disminuye, el bolo alimenticio contenido en dicho espacio es expulsado en dichos segundos medios de conexion estanca y cuando dicho volumen de dicho espacio aumenta el bolo alimenticio que proviene de dichos primeros medios de conexion estanca es aspirado en dicho espacio.

Segun un modo de realizacion, dicho elemento deformable es una membrana, dichos medios que forman bomba incluyen un carter cuyo espacio interno esta dividido en una primera y una segunda camaras por dicha membrana, dicha primera camara comunica con dichos primeros medios de conexion estanca y con dichos segundos medios de conexion estanca, dichos medios que forman bomba incluyen, ademas, medios de inyeccion/aspiracion de un fluido que estan unidos a dicha segunda camara y que estan adaptados para hacer variar la presion de dicho fluido en dicha segunda camara, mediante lo cual dichos medios de inyeccion/aspiracion de un fluido hacen variar la curvatura de dicha membrana deformable lo que permite hacer variar el volumen de la primera camara y aspirar el bolo alimenticio en dicha primera camara o expulsar el bolo alimenticio fuera de dicha primera camara.

Ventajosamente, el dispositivo incluye primeros medios que forman valvula dispuestos para evitar el reflujo del bolo alimenticio aspirado por dichos medios que forman bomba hacia dichos primeros medios de conexion estanca y/o segundos medios que forman valvula para evitar el reflujo del bolo alimenticio impulsado por dichos medios que forma bomba hacia dichos segundos medios de conexion estanca.

Los primeros y segundos medios que forman valvula no estan limitados segun el invento. Puede tratarse de cualquier tipo de valvula existente, valvula de tipo pico de pato, valvulas u otras.

Los medios que forman bomba pueden ser activados por medio de un interruptor situado sobre los medios que forman bomba o que es apto para ser montado sobre el cuerpo del paciente.

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Ventajosamente, el dispositivo incluye medios de control o de mando de los medios que forman bomba que son distintos de los medios que forman bomba. Estos medios de control pueden estar separados del cuerpo del paciente y ser accionados a distancia (por IR u otro medio). Los medios de control pueden ser un telemando especialmente dedicado a los medios que forman bomba del dispositivo del invento. Pueden igualmente comprender una tableta, un telefono portatil o cualquier otro elemento programable susceptible de interactuar con los medios que forman bomba.

Ventajosamente, el dispositivo incluye medios de control de dichos medios que forman bomba, dichos medios de control incluyen un reloj interno en tiempo real adaptado para accionar dichos medios que forman bomba al final de una duracion de reposo dada, elegida por el usuario y medios de programacion de dicho reloj interno en tiempo real que permiten elegir dicha duracion de reposo.

La accion de bombeo automatico al final del penodo de reposo permite igualmente cebar o iniciar el transito en la parte del intestino situada aguas arriba del estoma.

Segun un modo de realizacion de los medios de control, dichos medios de control incluyen, ademas:

- medios de deteccion de la presencia del bolo alimenticio aguas abajo de dichos primeros medios de conexion estanca y/o aguas arriba de dichos segundos medios de conexion estanca que estan adaptados para medir un parametro variable en funcion de la presencia o no de bolo alimenticio y accionar dichos medios que forman bomba cuando el valor de dicho parametro corresponde a la presencia del bolo alimenticio en dicho dispositivo;

- medios de disparo de dichos medios de deteccion que accionan dichos medios de deteccion al final de una duracion de ensayo elegida por el usuario; y

- medios de regulacion de dicha duracion de ensayo.

Dichos medios de deteccion pueden, por ejemplo, incluir al menos un captador elegido entre los captadores capacitivos, los captadores opticos, los captadores de temperatura y los captadores de presion.

Ventajosamente, los medios de control incluyen, ademas, medios de disparo automatico de dichos medios que forman bomba al final de una duracion de seguridad programable por el paciente/usuario. El dispositivo del invento puede asf ser utilizado en caso de fallo de los medios de deteccion de la presencia del bolo alimenticio, sin intervencion espedfica por parte del paciente.

El presente invento puede ser puesto en practica en un procedimiento de puesta en circulacion de un bolo alimenticio entre un estoma de aguas arriba practicado en el abdomen de un paciente y un estoma de aguas abajo, segun el cual se aspira bolo alimenticio contenido en el intestino del paciente aguas arriba de dicho estoma de aguas arriba y se impulsa a continuacion dicho bolo alimenticio aspirado en el intestino de dicho paciente al nivel de dicho estoma de aguas abajo o aguas abajo de dicho estoma de aguas abajo. Este procedimiento puede ser utilizado para mejorar la alimentacion del paciente lo que contribuye a su convalecencia despues de una intervencion que ha necesitado la realizacion de estomas. Este procedimiento permite reducir la duracion del penodo durante el cual el paciente es ostomizado, precediendo este penodo a la eventual operacion de conexion de las dos partes intestinales.

Ventajosamente, se detecta la presencia del bolo alimenticio al nivel de dicho estoma de aguas arriba o entre dicho estoma de aguas arriba y dicho estoma de aguas abajo antes de aspirar el bolo alimenticio contenido en el intestino aguas arriba de dicho estoma de aguas arriba.

A este efecto, un producto de programa de ordenador incluye instrucciones que cuando es ejecutado sobre un computador asociado a un dispositivo segun el invento pone en practica uno de los procedimientos de puesta en circulacion de un bolo alimenticio citado previamente.

El presente invento, sus caractensticas y las diferentes ventajas que proporciona apareceran mas claramente con la lectura de la descripcion detallada que sigue de dos modos de realizacion, presentados a tftulo de ejemplos explicativos y no limitativos, con referencia a las figuras adjuntas en las que:

La fig. 1 representa un esquema de principio de un primer modo de realizacion del invento, montado sobre el abdomen de un paciente que presenta dos estomas cercanos.

La fig. 2 representa de manera esquematica una vista desde arriba de un modo de realizacion particular de los primeros medios de conexion estanca, con un corte parcial segun un plano horizontal.

La fig. 3 representa de manera esquematica una vista parcialmente en corte transversal de una variante de realizacion del primer modo de realizacion.

La fig. 4 representa un esquema de principio de un segundo modo de realizacion del invento montado sobre un paciente y segun un corte transversal paralelamente a un plano vertical.

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La fig. 5 representa una vista en corte transversal segun el eje longitudinal del intestino, de una parte de los medios que forma bomba y de una variante de realizacion de los primeros y segundos medios de conexion estanca del segundo modo de realizacion; y

La fig. 6 representa una vista en corte transversal parcial de una variante de realizacion del segundo modo de realizacion representado en la fig. 5.

Con referencia a la fig. 1, el abdomen del paciente presenta un estoma de aguas arriba S1 y un estoma de aguas abajo S2. Estos dos estomas son adyacentes y son llamados estomas cercanos. En funcion del tipo de intervencion, los estomas pueden igualmente estar mas alejados, y por ejemplo, dispuestos cada uno sobre un flanco del paciente. El estoma de aguas arriba S1 comunica con la parte de aguas arriba I1 del intestino que sigue al estomago (no representado). El estoma de aguas abajo S2 comunica con la parte de aguas abajo I2 del intestino que prosigue hasta el ano (no representado). Las dos partes I1 e I2 del intestino estan representadas en trazos.

En la fig. 1, los primeros medios de conexion estanca 11 estan montados sobre el estoma de aguas arriba S1, mientras que los segundos medios de conexion estanca 12 estan montados sobre el estoma de aguas abajo S2. Los primeros y segundos medios de conexion estanca 11 y 12 estan conectados a medios que forman bomba 3 que son mandados por medios de control 5. Los primeros medios de conexion estanca 11 estan unidos a los medios que forman bomba 3 por medio del conducto de aspiracion 27 que desemboca en los medios que forma bomba 3, al nivel de una abertura de aspiracion 270. Los segundos medios de conexion estanca 12 estan unidos a los medios que forman bomba 3 por un conducto de impulsion 29. El conducto de impulsion 29 desemboca en los medios que forma bomba 3 al nivel de una abertura de impulsion 290. Los primeros y segundos medios de conexion estanca 11 y 12 y los medios que forman bomba 3 estan montados sobre un cinturon 7 que rodea el abdomen del paciente. El dispositivo del invento es asf portatil y no perjudica en nada la movilidad del paciente. Los medios de control 5 estan igualmente, en el modo de realizacion aqrn representado, montados sobre el cinturon 7. Pueden sin embargo, segun el presente invento estar desmontados del cinturon o ser totalmente distintos de este ultimo. Pueden por ejemplo, incluir una tableta tactil existente que funcione con un producto de programa de ordenador espedfico.

Con referencia a la fig. 2, un modo de realizacion particular de los primeros medios de conexion estanca 11 va a ser descrito a continuacion. Los primeros medios de conexion estanca 11 incluyen una base 110 que es una lamina flexible. Esta base 110 presenta una cara inferior 112 que esta revestida de un pegamento especial que permite la fijacion de la base sobre la piel de un paciente. La cara superior 114 de la base 110 incluye una pieza de fijacion 117 que esta aplicada sobre la base 110. Esta pieza de fijacion incluye un collarm 119 sensiblemente perpendicular a la base 110, el cual es sensiblemente plano. Una garganta de estanquidad 118 rodea el collarm 119. El collarm 119 y la garganta 118 rodean un paso 111 previsto en la base 110. La pieza de fijacion 117 rodea el paso 111. El paso 111 esta rodeado por la garganta 118 que a su vez esta rodeada por el collarm 119. Cuando los primeros medios de conexion estanca 11 son montados sobre el abdomen del paciente, el paso 111 es dispuesto al nivel del estoma de aguas arriba S1 de manera que permita el paso del bolo alimenticio a traves del paso 111.

Como se ha representado en la fig. 2, los primeros medios de conexion estanca 11 incluyen igualmente un colector 2. El colector 2 es una caja que es apta para ser montada de manera estanca sobre la pieza de fijacion 117 y que presenta una abertura apta para ser unida a un tubo de impulsion, como se ha explicado ulteriormente.

Los segundos medios de conexion estanca 12 pueden ser identicos a los primeros medios 11 ya citados, a excepcion del conducto de aspiracion 27 que es reemplazado por el conducto de impulsion 29 unido a la salida de impulsion de los medios que forman bomba.

Con referencia a la fig. 3, una variante de realizacion del primer modo de realizacion del invento va a ser descrita a continuacion. En esta variante de realizacion particular, los primeros medios de conexion 11 y los segundos medios de conexion 12 incluyen una misma base 110 y un mismo colector 2. La base 110 incluye un primer paso 111 y un segundo paso 113 que estan dispuestos lado a lado. La base 110 es pegada sobre la piel del abdomen de un paciente. El primer paso 111 esta dispuesto enfrente del estoma de aguas arriba S1, mientras que el segundo paso 113 esta dispuesto enfrente del estoma de aguas abajo S2. El colector 2 esta montado sobre la base 110 por medio de la pieza de fijacion 117. El conducto de aspiracion 27 desemboca en el colector 2 sensiblemente por encima del estoma de aguas arriba S1. La otra extremidad del conducto de aspiracion 27 desemboca en un conducto de union 34, al nivel de una abertura de aspiracion 270. El colector 2 incluye igualmente una segunda perforacion que es atravesada por el conducto de impulsion 29, el cual esta dispuesto por encima del estoma de aguas abajo S2. El conducto de impulsion 29 desemboca igualmente en el conducto de union 34, al nivel de una abertura de impulsion 290. La otra extremidad del conducto de impulsion 29 se encuentra en el colector 2, por encima del estoma de aguas abajo S2 y esta unida a un tubo de impulsion 25 que se prolonga a traves del segundo paso 113 y se extiende mas alla de la base 110. En la fig. 3, el tubo de impulsion 25 se extiende en la parte de aguas abajo 12 del intestino, aguas abajo del estoma de aguas abajo S2. Con referencia a la fig. 3, los medios que forman bomba 3 incluyen un fuelle 31 accionado por un motor 33 por medio de un brazo 32. El motor 33 es en el caso actual un motor lineal. Un sistema de biela manivela asociado a un motor giratorio puede ser utilizado igualmente. El fuelle 31 incluye una abertura 310 que desemboca en el conducto de union 34, entre la abertura de aspiracion 270 y la abertura de impulsion 290. Una valvula antirretorno 51 del tipo de pico de pato, por ejemplo, equipa el conducto de aspiracion 27 de manera que evite cualquier reflujo del bolo alimenticio aspirado en el conducto de union 27 hacia el colector 2.

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Igualmente, una valvula antirretorno 53, del tipo de pico de pato, equipa el conducto de impulsion 29, de manera que evite cualquier reflujo del bolo alimenticio situado en el tubo de expulsion 25 hacia el conducto de union 34.

Medios de deteccion de la presencia de bolo alimenticio aguas arriba de los medios que forman bomba equipan el conducto de aspiracion 27, entre su salida del colector 2 y la abertura de aspiracion 270. Estos medios incluyen un captador capacitivo 71 que permite medir la permisividad del medio contenido en el conducto de aspiracion 27. El captador capacitivo 71 esta formado a partir de dos placas de dimension del orden de 15 mm por 10 mm colocadas alrededor del conducto de aspiracion 27. Este captador capacitivo 71 no es equivalente a un condensador plano. El valor de la capacidad de este condensador depende del medio y por tanto de la presencia del bolo alimenticio en el conducto de aspiracion 27. El valor de esta capacidad es del orden de algunos picofaradios cuando el conducto de aspiracion 27 esta lleno de aire y se eleva a algunas centesimas de picofaradios, cuando el bolo alimenticio se encuentra en el conducto de aspiracion 27.

El captador capacitivo 71 puede ser reemplazado por un captador optico formado por un diodo LED en el dominio IR o visible y por un fotodiodo colocado enfrente del LED, separando el conducto de aspiracion 27 el LED y el fotodiodo. La respuesta del fotodiodo es casi proporcional a la intensidad luminosa emitida por el LED. Asf, cuando el bolo alimenticio se encuentra en el conducto de aspiracion 27, la respuesta del fotodiodo disminuye por el hecho de la absorcion de la luz emitida por el LED debida al bolo alimenticio.

Puede utilizarse igualmente un captador de temperatura. Indicando una elevacion de temperatura en el conducto de aspiracion la presencia del bolo alimenticio.

Un captador elegido entre los diversos tipos de captador ya citados puede tambien equipar el conducto de impulsion 29 ademas del captador que equipa el conducto de aspiracion 27 o en sustitucion de este captador.

Los medios de control 5 incluyen, segun un modo de realizacion, un microcontrolador asociado a un programa espedfico que esta dedicado a la gestion de los diferentes captadores y del pilotaje del motor 33 de los medios que forman bomba 3. Incluyen igualmente, un modulo de presentacion LCD, una tecla de interfaz de funciones y de LED de senalizacion, una memoria no volatil para el almacenamiento de las informaciones durante todo el penodo de cuidado (varias semanas), medios de acondicionamiento de las senales de los captadores, un modulo Bluetooth® para la lectura y la escritura a distancia de las informaciones relativas a las medidas de los captadores y la programacion espedfica en funcion de las necesidades del paciente.

El funcionamiento de este primer modo de realizacion va a ser descrito con referencia a las figs. 1 a 3.

Se efectua en primer lugar un calibrado del dispositivo, antes de su funcionamiento. El captador 71 mide la capacidad del aire que llena el conducto de aspiracion 27. Este valor corresponde al valor de referencia del dispositivo « en vado », es decir que no contiene bolo alimenticio.

El captador 71 mide a continuacion regularmente la capacidad del medio contenido en el conducto de aspiracion 27. La duracion entre dos mediciones de capacidad corresponde a una duracion de ensayo, regulable por el usuario a traves de los medios del control 5. Cuando por el hecho de las contracciones de la parte de aguas arriba I1 del intestino (o del bombeo de los medios que forma bomba 3), sale bolo alimenticio por el estoma de aguas arriba S1, el bolo alimenticio penetra en el colector 2 y llega a la seccion del conducto de aspiracion 27 situada al nivel del captador 71. El captador 71 efectua sus mediciones regularmente, estando espaciadas dos mediciones consecutivas en la duracion de ensayo. Una de estas mediciones es efectuada cuando el bolo alimenticio esta en el conducto de aspiracion 27. El captador 71 mide la capacidad del medio que llena el conducto de aspiracion, la compara con el valor de referencia y detecta la presencia de bolo alimenticio. Acciona entonces los medios que forman bomba 3. El motor 33 comprime entonces el fuelle 31 y luego lo distiende aspirando asf el bolo alimenticio desde el colector 2 en el fuelle 31 a traves de la abertura 310. Cuando el fuelle 31 el desplegado, contiene bolo alimenticio, el motor 33 comprime de nuevo el fuelle 31 y el bolo alimenticio es entonces expulsado en el conducto de union 34 y pasa a traves del tubo de impulsion 25. El bolo alimenticio es por tanto asf inyectado en la parte de aguas abajo I2 del intestino.

Los medios de deteccion de la presencia de bolo alimenticio pueden comprender dos captadores que realizan cada uno la medicion de un parametro diferente. Si los dos captadores indican la presencia de bolo alimenticio, disparan los medios que forman bomba para aspirar el bolo alimenticio contenido en el conducto de aspiracion.

De preferencia, el dispositivo incluye igualmente medios de disparo de seguridad que accionan sistematicamente los medios que forman bomba al cabo de una duracion de seguridad regulable por el usuario a traves de los medios de control.

Un segundo modo de realizacion va a ser descrito a continuacion con referencia a las figs. 4 a 6. Los elementos en comun con el primer modo de realizacion estan referenciados de identico modo.

Con referencia a la fig. 4, el dispositivo del invento incluye primeros medios de conexion estanca 11 que forman igualmente los segundos medios de conexion estanca. En la fig. 4, los primeros medios de conexion estanca 11 esta montado sobre el abdomen del paciente como en referencia al primer modo de realizacion. El cinturon 5 soporta una

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bomba de aire 318 y los medios de control 5. El colector 2 esta coronado por una bomba de membrana contenida en un carter 35 que sera descrito mas en detalle con referencia a la fig. 5. La bomba de membrana esta unida a la bomba de aire 318 mediante el tubo de conexion 319.

En este segundo modo de realizacion, los primeros y segundos medios de conexion estanca incluyen un mismo soporte 110 y un mismo colector 2. Como se ha representado en la fig. 5, el colector 2 esta coronado por un carter 35. El carter 35 forma un alojamiento estanco por encima del colector 2. El carter 35 incluye una membrana 351 deformable que separa el alojamiento en dos camaras, una primera camara 320 de recepcion del bolo alimenticio y una segunda camara llamada de accionamiento 340. El conducto de aspiracion 27 y el conducto de impulsion 29 desembocan en la primera camara 320. Los conductos ya citados estan previstos en el espesor de la pared superior del colector 2. La membrana 351 es sensiblemente paralela a la cara superior del colector 2 que forma el fondo del alojamiento definido por el carter 35 y por tanto sensiblemente perpendicular a los conductos 27 y 29. La segunda camara 340 que se situa, en la fig. 5, por encima de la primera 320, esta unida a una bomba de aire (no representadas en la fig. 5) por medio de un tubo de conexion 319.

Con referencia a la fig. 5, una valvula antirretorno 51 equipa la abertura del conducto de aspiracion 27 situada en la primera camara 320, de manera que evite cualquier reflujo del bolo alimenticio situado en la primera camara 320, hacia el colector 2. Igualmente, una valvula antirretorno 53 equipa el conducto de impulsion 29 de manera que evite cualquier reflujo del bolo alimenticio situado en el tubo de impulsion 25 hacia la primera camara 320.

Con referencia a la fig. 5, un captador de temperatura 73 esta dispuesto sensiblemente al nivel del conducto de aspiracion 27. Este captador de temperatura 73 permite detectar la variacion de temperatura del interior del conducto de aspiracion 27. Una elevacion de temperatura corresponde a la presencia del bolo alimenticio en el conducto 27 o aguas arriba de este ultimo. Un captador de presion 75 esta dispuesto en la segunda camara 340 y permite detectar la variacion de la presion del aire contenido en la segunda camara 340. El captador de temperatura 73 y el captador de presion 75 forman parte de los medios de control 5.

Los medios de control son similares a los descritos con referencia al primer modo de realizacion.

El funcionamiento de este segundo modo de realizacion va a ser descrito mas en detalle con referencia a las figs. 4 y 5.

Se efectua en primer lugar un calibrado del dispositivo, antes de su funcionamiento. El captador de temperatura 73 mide la temperatura del aire que llena el conducto de aspiracion 27. Este valor corresponde al valor de referencia del dispositivo « en vado », es decir que no contiene bolo alimenticio. Igualmente, el captador de presion 75 mide la presion del aire en la segunda camara 340. El valor de presion medida corresponde al valor de referencia del dispositivo « en vado ».

Los captadores 73 y 75 mide a continuacion regularmente, de manera respectiva, la temperatura del medio contenido en el conducto de aspiracion 27 y la presion del aire en la segunda camara 340. La duracion entre dos mediciones de temperatura y de presion corresponde a una duracion de ensayo, regulable por el usuario a traves de los medios de control (la tableta Bluetooth®, por ejemplo). Cuando por el hecho de las contracciones de la parte de aguas arriba I1 del intestino, sale bolo alimenticio por el estoma de aguas arriba S1, el bolo alimenticio penetra en el colector 2 y llega en la seccion del conducto de aspiracion 27 situada al nivel del captador de temperatura 73. El bolo alimenticio llena a continuacion la primera camara 320 hasta ejercer una presion que deforma la membrana 351. Los captadores 73 y 75 continuan efectuando sus mediciones respectivas. Una de estas mediciones es efectuada cuando el bolo alimenticio llena el conducto de aspiracion 27 y entra en la primera camara 320, deformando la membrana 351. El captador 73 mide la temperatura, la compara con dicho valor de referencia y detecta la presencia de bolo alimenticio. El captador de presion 75 es una seguridad. No mide una variacion de presion en la segunda camara mas que cuando la membrana 351 esta bien abombada hacia el interior de la segunda camara 340, prueba de que la primera Camara se llena cada vez mas de bolo alimenticio. Cuando el captador 75 detecta un aumento de presion superior a un umbral dado, en la segunda camara y el captador de temperatura 73 ha medido un aumento de temperatura, los medios de control accionan entonces los medios que forman bomba 3. La bomba de aire 318 inyecta aire en la segunda camara 340, lo que tiene por efecto curvar la membrana 351 hacia el interior de la primera camara 320. Al reducirse el volumen interno de esta ultima, el bolo alimenticio que contiene cierra la valvula antirretorno 51 y luego pasa a traves del conducto de impulsion 29 y del tubo de impulsion 25. El bolo alimenticio es por tanto asf inyectado en la parte de aguas abajo I2 del intestino. La bomba de aire 318 aspira entonces el aire contenido en la segunda camara 340 lo que tiene por efecto abombar la membrana 351 hacia el interior de la segunda camara 340. El volumen de la primera camara 320 aumenta lo que tiene por efecto bombear bolo alimenticio contenido en el colector 2, a traves del conducto de aspiracion 27. Los ciclos de deformacion de la membrana 351 son efectuados hasta que el captador de temperatura no detecta ya la presencia de bolo alimenticio, es decir hasta que detecta una disminucion de la temperatura. Los ciclos pueden igualmente ser efectuados sobre una duracion dada programable a traves de los medios de control.

Una variante de realizacion va a ser descrita a continuacion con referencia a la fig. 6. Los elementos en comun con el segundo modo de realizacion estan referenciados de manera identica. La fig. 6 corresponde a estomas S1 y S2 alejados. En este caso, los primeros medios de conexion estanca 11 incluyen un colector 2 coronado por la bomba

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de membrana prevista en el carter 35. La diferencia con el modo de realizacion representado en la fig. 5 es que el conducto de impulsion 29 atraviesa la pared del colector 2 y se prolonga por un tubo de union flexible 292. Este tubo de union 292 esta unido a un segundo colector 22 que equipa los segundos medios de conexion estanca 12. Los segundos medios de conexion estanca 12 incluyen un soporte 120 identico al soporte 110 sobre el que esta montado el colector 22. El colector 22 incluye una tubena ngida 221 sobre una extremidad de la cual esta montado el tubo de union 292. La tubena ngida 221 presenta una segunda extremidad dispuesta en el colector 22. El tubo de impulsion 25 esta montado sobre esta segunda extremidad de la tubena 221, en el interior del colector 22 y prolonga por tanto el tubo de union 292. El tubo de impulsion 25 atraviesa el paso 121, previsto en el soporte 120 y dispuesto frente del estoma de aguas abajo S2, de manera que penetre en la parte I2 del intestino, a traves del estoma de aguas abajo S2.

Segun una variante no representada, la bomba de membrana incluye una membrana que es deformada localmente por dedos mecanicos situados en la segunda camara del carter. Estos dedos mecanicos son tres. Un dedo esta dispuesto en la segunda camara por encima de la abertura por la que desemboca el conducto de aspiracion. Un segundo dedo esta dispuesto en la segunda camara al nivel de la abertura por la que desemboca el conducto de impulsion. Un tercer dedo esta dispuesto entre los otros dos dedos. Los dedos pueden ser aproximados o alejados de la membrana. Cuando tocan la membrana, la deforman de manera elastica. El funcionamiento de esta variante es el siguiente: para aspirar el bolo alimenticio contenido en el colector, el segundo dedo es activado de manera que aplique la membrana contra la abertura por la que desemboca el conducto de impulsion, de manera que tapone este ultimo. El bolo alimenticio penetra en la primera camara. El primer dedo es accionado para venir a taponar el conducto de aspiracion. El tercer dedo es entonces activado para venir a presionar la membrana de manera que empuje el bolo alimenticio contenido en la primera camara hacia el conducto de impulsion. Simultaneamente, el segundo dedo es alejado del conducto de impulsion de manera que deje el paso del bolo alimenticio. Los dedos antes citados permiten no utilizar bomba de aire y hacen a la vez funcion de valvula antirretorno y de medios que forman bomba.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo que permite crear un flujo de bolo alimenticio, que incluye medios que forman bomba (3) que presentan una abertura de aspiracion (270) y una abertura de impulsion (290) y que estan adaptados para aspirar un bolo alimenticio a traves de dicha abertura de aspiracion e impulsarlo a traves de dicha abertura de impulsion, caracterizado por que incluye ademas:

- primeros medios de conexion estanca (11) aptos para unir dicha abertura de aspiracion a un estoma de aguas arriba (S1), situado sobre la pared abdominal de un paciente;

- segundos medios de conexion estanca (12) aptos para unir dicha abertura de impulsion a un estoma de aguas abajo (S2), dispuesto sobre la pared abdominal de dicho paciente;

y por que dichos medios que forman bomba (3) son accionables por un usuario y estan aptos para ser montados sobre el cuerpo de dicho paciente, en particular al nivel de su abdomen, mediante lo cual cuando el dispositivo esta montado sobre dicho paciente, puede circular bolo alimenticio desde dicho estoma de aguas arriba (S1) hacia dicho estoma de aguas abajo (S2), en el exterior del abdomen de dicho paciente
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dichos primeros medios de conexion estanca (11) y/o dichos segundos medios de conexion estanca (12) incluyen una base (110; 120) sobre la que esta montado un colector de bolo alimenticio (2; 22), por que dicha base (110; 120) presenta una primera cara (112) apta para ser fijada de manera estanca sobre la piel de un paciente y una segunda cara (114) que incluye medios de montaje (117, 118, 119) de dicho colector (2) y porque al menos un paso (111) que desemboca en dicho colector (2) esta previsto en dicha base (120).
3. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que dichos segundos medios de conexion estanca (12) incluyen un tubo de impulsion (25) unido a dicha salida de impulsion y conformado para ser introducido en el intestino de un paciente al nivel de dicho estoma de aguas abajo (S2).
4. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado por que dichos primeros medios de conexion estanca (11) y dichos segundos medios de conexion estanca (12) incluyen una base comun (120) y un colector comun (2)
5. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dichos medios que forman bomba incluyen al menos un elemento deformable (31; 351) y medios de deformacion de dicho elemento deformable (32, 33; 318, 319), por que dicho elemento deformable (31; 351) define al menos parcialmente un espacio que comunica con dichos primeros medios de conexion estanca (11) al nivel de dicha abertura de aspiracion y que comunican con dichos segundos medios de conexion estanca (12), al nivel de dicha abertura de impulsion, por que las deformaciones de dicho elemento deformable (31; 351) modifican el volumen de dicho espacio, mediante lo cual cuando dicho volumen de dicho espacio disminuye, el bolo alimenticio contenido en dicho espacio es expulsado en dichos segundos medios de conexion estanca (12) y cuando dicho volumen de dicho espacio aumenta el bolo alimenticio que proviene de dichos primeros medios de conexion estanca (11) es aspirado en dicho espacio.
6. Dispositivo segun la reivindicacion 5, caracterizado por que dicho elemento deformable es una membrana (351), por que dichos medios que forman bomba (3) incluyen un carter (35) cuyo espacio interno esta dividido en una primera (320) y una segunda (340) camaras por dicha membrana (351), por que dicha primera camara (320) comunica con dichos primeros medios de conexion estanca (11) y con dichos segundos medios de conexion estanca (12), por que dichos medios que forman bomba (3) incluyen medios de inyeccion/aspiracion de un fluido (318, 319) que estan unidos a dicha segunda camara (340) y que estan adaptados para hacer variar la presion de dicho fluido en dicha segunda camara (340), mediante lo cual dichos medios de inyeccion/aspiracion de un fluido (318, 319) hacen variar la curvatura de dicha membrana deformable (351) lo que permite aspirar bolo alimenticio en dicha primera camara (340) o expulsarlo fuera de dicha primera camara (340).
7. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que incluye primeros medios que forman valvula (51) dispuestos para evitar el reflujo del bolo alimenticio aspirado por dichos medios que forman bomba (3) hacia dichos primeros medios de conexion estanca (11) y/o segundos medios que forman valvula (53) para evitar el reflujo del bolo alimenticio impulsado por dichos medios que forma bomba (3) hacia dichos segundos medios de conexion estanca (12).
8. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que incluye medios de control (5) de dichos medios que forman bomba (3), por que dichos medios de control incluyen un reloj interno en tiempo real adaptado para accionar dichos medios que forman bomba al cabo de una duracion de reposo dada, elegida por el usuario y medios de programacion de dicho reloj interno en tiempo real que permiten elegir dicha duracion de reposo.
9. Dispositivo segun la reivindicacion 8, caracterizado por que dichos medios de control (5) incluyen, ademas:

- - medios de deteccion de la presencia del bolo alimenticio (71; 73; 75) aguas abajo de dichos primeros medios de conexion estanca y/o aguas arriba de dichos segundos medios de conexion estanca que estan

adaptados para medir un parametro variable en funcion de la presencia o no de bolo alimenticio y accionar dichos medios que forman bomba (3) cuando el valor de dicho parametro corresponde a la presencia del bolo alimenticio en dicho dispositivo;

- medios de disparo de dichos medios de deteccion que accionan dichos medios de deteccion al cabo de 5 una duracion de ensayo elegida por el usuario; y

- medios de regulacion de dicha duracion de ensayo.
10. Dispositivo segun la reivindicacion 9, caracterizado por que dichos medios de deteccion incluyen al menos un captador (71; 73; 75) elegido entre los captadores capacitivos, los captadores opticos, los captadores de temperatura y los captadores de presion.

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