ES2320369T3 - Protesis de anuloplastia flexible y soporte. - Google Patents

Abstract

Sistema de anuloplastia, que comprende: un primer componente (102, 702) de soporte que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración del anillo de válvula cardíaca, comprendiendo además el primer componente de soporte al menos un elemento (120, 720) que se extiende hacia fuera y que puede deformarse para presentar una circunferencia reducida; una prótesis (104, 704) de anuloplastia, ubicada adyacente a y que se extiende al menos parcialmente alrededor de la superficie circunferencial de modo que el elemento (120, 720) que se extiende hacia fuera se extiende al lado de una superficie inferior de la prótesis, evitando que la prótesis (104) se desplace hacia abajo y salga del primer componente de soporte; y un segundo componente (100, 700) de soporte, acoplado a y que se extiende por encima del primer componente (102) de soporte, que puede desplazarse hacia arriba con relación al primer componente (102, 702) de soporte y que comprende un medio (110) para evitar la deformación del primer componente de soporte hasta el desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte.

Description

Prótesis de anuloplastia flexible y soporte.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a herramientas quirúrgicas y más en particular a herramientas quirúrgicas usadas conjuntamente con prótesis tales como bandas y aros de anuloplastia.

Las bandas y los aros de anuloplastia son útiles en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo reducción anular mitral y tricúspide. En estos procedimientos, en primer lugar se colocan suturas alrededor de todo o partes del anillo de válvula a intervalos separados. Las suturas que pasan a través del anillo en las regiones en las que se desea una reducción del anillo de válvula están separadas equidistantes una de otra, por ejemplo, a intervalos de 4 mm. Estas suturas se hacen pasar entonces a través de la banda o el aro de anuloplastia con una separación menor que donde pasan a través del anillo, por ejemplo, 2 mm. El proceso de hacer pasar las suturas a través del aro o la banda tiene lugar mientras la prótesis se mantiene encima del anillo de válvula. El aro se desplaza entonces hacia abajo hasta entrar en contacto con el anillo de válvula, produciendo la contracción del anillo, efectuando así una reducción de la circunferencia del anillo de válvula. Este procedimiento básico se usa para corregir la dilatación anular tanto mitral como tricúspide.

Con el fin de que las suturas pasen a través del aro de anuloplastia, es deseable que el aro se mantenga en un accesorio o una herramienta de algún modo. Pilling Instruments fabricaba una primera herramienta y tomaba la forma general de un cono provisto de una ranura circunferencial cerca de la base. El cono también estaba provisto de hendiduras longitudinales, de modo que la herramienta podría contraerse para recibir el aro alrededor de la circunferencia de la ranura. La herramienta estaba adaptada para mantenerse por medio de un mango roscado.

Se dan a conocer diseños de soporte más recientes en la patente estadounidense nº 6.283.993, en la que las suturas que pasan a través de la prótesis se usan para retenerla en una ranura circunferencial en el soporte. Se da a conocer un diseño alternativo en la patente estadounidense nº 5.011.481, que emplea dedos que se extienden radialmente y hacia abajo conjuntamente con las suturas que pasan alrededor de la prótesis para retenerla en el soporte. Se da a conocer aún otro diseño alternativo en la patente estadounidense nº 5.522.884, en la que un aro de anuloplastia ajustable se retiene en su soporte apretando las suturas de ajuste dentro del aro para contraerlo a una ranura circunferencial en el soporte. Se da a conocer otro diseño en el documento WO 00/59408 que describe un soporte de aro de anuloplastia que comprende una pieza superior que incluye una superficie inferior dimensionada con respecto al aro de anuloplastia y que está acabada para agarrar el aro de anuloplastia, una pieza inferior que incluye una superficie superior dimensionada para engancharse sustancialmente con todo el diámetro interno del aro de anuloplastia y acabada para agarrar el aro de anuloplastia, y una empuñadura que puede engancharse con las piezas superior e inferior para sujetar el aro de anuloplastia entre las mismas.

También se dan a conocer ejemplos de aros y bandas de anuloplastia flexibles en las patentes citadas anteriormente, todas las cuales se incorporan al presente documento por referencia.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a un soporte mejorado para su uso con prótesis de anuloplastia. El soporte está configurado específicamente para ayudar al cirujano en la realización de la técnica de reducción mitral o tricúspide, y se proporciona conjuntamente con la banda o el aro de anuloplastia, listo para su uso. El soporte puede tomar la forma general de un componente de aro achatado que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencia externa correspondiente generalmente a la configuración de un anillo de válvula. La prótesis se extiende alrededor de al menos una parte de esta superficie circunferencial y puede retenerse de manera que puede liberarse al lado de esta superficie durante el paso de las suturas a través de la prótesis.

La presente invención proporciona mejoras dirigidas al mecanismo para retener la prótesis en el soporte durante el paso de las suturas y la liberación de la prótesis tras su colocación en el anillo de válvula. En vez de retener el aro de anuloplastia en el soporte por medio de suturas que pasan a través del aro de anuloplastia, el aro puede retenerse por medio de elementos de penetración que se extienden hacia abajo tales como rebabas, pasadores, clavijas o agujas, que entran en la prótesis de anuloplastia y la retienen en el soporte durante el paso de las suturas a través de la prótesis. Estos elementos de penetración pueden fabricarse de plástico moldeado o metal y son suficientemente rígidos para no doblarse fácilmente hacia fuera para permitir el desplazamiento hacia fuera de la prótesis de anuloplastia alejándose del soporte. Los elementos de penetración pueden tener puntas afiladas o relativamente romas.

La invención emplea un soporte de dos componentes en el que el primer componente incluye la superficie circunferencial alrededor de la que se monta la prótesis y el segundo componente puede llevar los elementos de penetración. En estas realizaciones, el primer componente también pueden incluir normalmente salientes que se extienden radialmente que evitan que la prótesis se desplace hacia abajo saliendo de los elementos de penetración, hasta el desplazamiento hacia arriba del segundo componente. En alguna de estas realizaciones, los componentes de soporte primero y segundo pueden retenerse uno en otro, y en otras, pueden retirarse uno de otro. En algunas realizaciones, los componentes de soporte primero y segundo pueden retenerse adyacentes uno en otro durante el paso de las suturas a través de la prótesis por medio de una sutura o suturas que acoplan los componentes primero y segundo entre sí. En estas realizaciones, los componentes primero y segundo pueden llegar a desplazarse uno con respecto a otro tras el corte de la sutura o suturas que los retienen entre sí. En otras realizaciones, puede emplearse una sutura con el fin de mantener la prótesis de anuloplastia en el soporte, pero se simplifica la liberación de la prótesis por la provisión de un mecanismo de corte, integrado en la estructura del propio soporte. Los componentes de soporte primero y segundo se moldean preferiblemente de plásticos generalmente rígidos pero en algunos casos podrían fabricarse de metal u otros materiales.

Las realizaciones de la presente invención se han previsto en general para proporcionar un mecanismo simplificado y de empleo más fácil para soportar la prótesis de anuloplastia durante el paso de las suturas a través de la prótesis y para liberarla del soporte tras haberse desplazado hacia abajo el aro hacia su ubicación prevista en el anillo de válvula.

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Breve descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra una prótesis de anuloplastia y un soporte de la técnica anterior, tras el paso de las suturas a través de la prótesis de anuloplastia.

La figura 2 ilustra una sección transversal a través de un soporte de prótesis de anuloplastia de la técnica anterior.

La figura 3 ilustra una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes, según una primera realización de la invención.

La figura 4 es una vista en perspectiva de los dos componentes de la realización de la figura 3, en la que los componentes primero y segundo están separados uno de otro.

La figura 5 es una vista en perspectiva del primer componente de la realización de la figura 3, con la prótesis de anuloplastia retirada.

La figura 6 es una vista en sección transversal a través de una parte de la realización de la figura 3.

La figura 7 es una vista en perspectiva de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes y un mango asociado según una segunda realización de la presente invención.

La figura 8 es una vista en perspectiva desde arriba de la realización de la figura 7, con el mango retirado.

La figura 9 es una vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 7.

La figura 10 es una vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 7 que ilustra el segundo componente desplazado hacia arriba desde el primer componente para liberar la prótesis de anuloplastia.

Las figuras 11A y 11B son vistas en sección transversal a través de partes de los componentes primero y segundo de la realización de la figura 7, que ilustra la interconexión de la prótesis y los componentes de soporte.

Las figuras 12A y 12B son vistas en corte transversal que ilustran el uso del soporte de la figura 7 conjuntamente con un procedimiento quirúrgico de reparación.

La figura 13 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una tercera realización de la presente invención.

La figura 14 es una vista en perspectiva de la realización de la figura 14, que ilustra el desplazamiento del segundo componente hacia arriba con relación al primer componente para liberar la prótesis de anuloplastia del soporte.

La figura 15 es una vista en sección transversal a través de una parte de los componentes primero y segundo de la realización de la figura 13, que ilustra el mecanismo mediante el cual la prótesis se retiene sobre el soporte.

La figura 16 es una vista en sección transversal a través de la misma parte de los componentes primero y segundo ilustrados en la figura 17, que muestra el desplazamiento hacia arriba del segundo componente con relación al primer componente y la liberación de la prótesis de anuloplastia.

La figura 17 es una vista en perspectiva desde arriba de una prótesis de anuloplastia de dos componentes según una cuarta realización de la presente invención.

La figura 18 es una vista en perspectiva que ilustra la separación de los componentes primero y segundo de la realización del soporte de la figura 19.

La figura 19 ilustra el primer componente de la realización de la figura 19, con la prótesis de anuloplastia retirada.

La figura 20 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una quinta realización de la presente invención.

La figura 21 es una segunda vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 20.

La figura 22 es una vista en perspectiva de la realización de la figura 20, con los componentes primero y segundo separados uno de otro.

La figura 23 es una vista en perspectiva del primer componente de la realización de la figura 20, con la prótesis de anuloplastia retirada del soporte.

La figura 24 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una sexta realización de la presente invención.

La figura 25 es una vista en perspectiva que ilustra la retirada de la prótesis de anuloplastia de la realización de la figura 25.

La figura 26 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una séptima realización de la presente invención.

La figura 27 ilustra la realización de la figura 26 con los componentes primero y segundo separados uno de otro.

La figura 28 ilustra el primer componente de la realización de la figura 26, con la prótesis de anuloplastia retirada con el fin de ilustrar detalles adicionales de construcción del primer componente.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La figura 1 es una vista en perspectiva de un soporte de anuloplastia de dos piezas según la técnica anterior. En particular, el sistema de soporte ilustrado se describe en el folleto "Medtronic Duran Flexible Annuloplasty Systems In Service Guide", publicado por Medtronic, Inc. en 2000, publicación nº UC200004685 EN, incorporado al presente documento por referencia en su totalidad. El sistema de soporte incluye un mango 16 que puede estar hecho de metal o plástico, y que puede, en algunas realizaciones, incluir un eje maleable que permite la reconfiguración manual del eje. El eje está encajado en el propio soporte, que incluye dos componentes 10 y 12 que están moldeados de plástico rígido. El componente 10 superior del soporte es transparente y sirve como plantilla, incluyendo marcas que ilustran las ubicaciones de trígonos de válvula y marcas regularmente espaciadas que ayudan en la colocación de suturas alrededor de la prótesis 13 de anuloplastia. Tal como se ilustra, el primer componente 12 de la prótesis está fijado de manera que puede liberarse al segundo componente 10 de la prótesis y la prótesis 13 de anuloplastia está montada alrededor de una superficie circunferencial del primer componente 12 de soporte.

Tal como se ilustra, se han hecho pasar suturas 14 a través del anillo 18 de válvula y hacia arriba y hacia fuera a través de la propia prótesis 13, según la práctica convencional para el implante de prótesis de anuloplastia. El sistema de soporte se usa entonces para desplazar la prótesis 13 hacia abajo a lo largo de las suturas de modo que se asienta adyacente a la superficie superior del anillo 18. El segundo componente 10 del soporte puede retirarse del primer componente 12 cortando las suturas que los mantienen unidos, dejando el aro montado alrededor del primer componente 12 de soporte, asentado adyacente al anillo de válvula. Aunque no es visible en esta vista, el primer componente 12 del soporte incluye un orificio central grande, de modo que las pruebas para asegurar que las valvas de la válvula cardíaca se coadapten puedan llevarse a cabo mientras la prótesis 13 permanece en el primer componente 12 del soporte. En el producto particular comercializado por Medtronic, Inc., la retirada de la prótesis 13 del primer componente 12 de soporte se llevó a cabo cortando las suturas que soportaban la prótesis en el soporte.

La figura 2 es una sección transversal a través de los componentes primero y segundo del soporte ilustrados en la figura 1, conjuntamente con una prótesis 13 de anuloplastia unida. En esta vista puede observarse que el segundo componente 10 del soporte está provisto de un rebaje 15 formado configurado para engancharse de manera separable con un mango 16 (figura 1). En esta vista también puede observarse que el primer componente 12 de soporte define una abertura central grande ilustrada generalmente en 17, a través de la cual puede observarse el funcionamiento de la válvula cardíaca asociada tras la retirada del segundo componente 10 de soporte. Tal como se indicó anteriormente, el componente 10 se soporta en el componente 12 por medio de suturas que pueden cortarse, y la prótesis 13 se mantiene igualmente montada en el componente 12 por medio de suturas que pueden cortarse. El montaje de la prótesis 12 en el primer componente 12 del soporte por medio de estas suturas requiere trabajo manual, aumentando el gasto y la complejidad de la producción del sistema que comprende el soporte y la prótesis. Además, la liberación de la prótesis 13 del primer soporte 12 requiere múltiples cortes de las suturas que soportan la prótesis al primer componente 12 de soporte, complicando el procedimiento para liberar la prótesis del soporte.

La figura 3 es una vista en perspectiva de la superficie superior de un soporte de válvula de anuloplastia de dos componentes según una primera realización de la presente invención. El soporte incluye un primer componente 102, alrededor del que se monta la prótesis 104 de anuloplastia y un segundo componente 100, fijado de manera que puede liberarse al primer componente por medio de suturas 106. Las suturas 106 pasan a través de ambos componentes primero y segundo del soporte y, tras el corte en hendiduras 107, liberan los componentes primero y segundo uno del otro. El segundo componente también incluye un rebaje 108 formado correspondiente al ilustrado en la figura 2, para alojar de manera que puede liberarse un mango, que puede corresponder al mango 16, ilustrado en la figura 1. Tal como es el caso de las realizaciones alternativas tratadas a continuación, el rebaje 108 puede sustituirse por un encaje a presión, un orificio roscado, u otro mecanismo para conectarse a un mango.

La figura 4 ilustra los componentes del soporte de la figura 3 separados uno del otro, tal como se observa desde abajo los dos componentes. En esta vista puede observarse que el segundo componente 100 del soporte está provisto de una serie de pasadores 114 o rebabas salientes que se extienden en ubicaciones separadas alrededor del componente 100. En la práctica, estos pasadores o rebabas penetran en la prótesis 104 y comprenden parte del mecanismo para retener el soporte 104 en el soporte. Los salientes 112, también ubicados alrededor del aro están provistos para contribuir a la alineación del primer componente 102 de soporte en el segundo componente de soporte. Un saliente 110 rectangular está provisto con el fin de evitar la deformación del primer componente de soporte tal como se describe a continuación. Las suturas 106 se ilustran esquemáticamente, ilustrando el recorrido que siguen, extendiéndose a través de orificios formados en el segundo componente 100 y en las lengüetas 124, formadas en el primer componente. En la práctica, naturalmente las suturas se aprietan para mantener los componentes adyacentes uno al otro, y los extremos de las suturas se sujetan en el componente 100 superior.

El primer componente 102 del soporte generalmente toma la forma de un aro abierto, que tiene una superficie circunferencial alrededor de la que se monta la prótesis 104 de anuloplastia. El aro abierto está provisto de salientes 120 que se extienden hacia fuera, ubicados adyacentes y extendiéndose a lo largo de la superficie inferior de la prótesis 104. Tal como se ilustra, estos salientes están en ubicaciones correspondientes a las ubicaciones de los pasadores 114, y servían para evitar el desplazamiento hacia abajo de la prótesis 104, saliéndose de los pasadores 114. Los extremos del aro abierto definido mediante el primer componente 102 de soporte están provistos de salientes 122 que se extiende hacia dentro que pueden agarrarse mediante un fórceps o hemostato. Estos salientes cuando se desplazan uno hacia otro disminuyen la circunferencia del componente 102 de soporte y facilitan la retirada de la prótesis 104 por encima de los salientes 120.

En la práctica, la prótesis 104 está montada en el primer componente 102 y el primer componente está fijado adyacente al segundo componente 100 por medio de suturas 106. En esta configuración, los pasadores 114 pasan a través de la prótesis 104, en zonas por encima de los salientes 120, de modo que la prótesis 104 no puede desplazarse hacia abajo saliéndose de los pasadores 114. Además, el saliente 110 rectangular está ubicado entre salientes 122 dirigidos hacia dentro del primer componente 102 de soporte, evitando el desplazamiento de salientes 122 uno hacia otro y evitando la reducción correspondiente de la circunferencia del primer componente 102.

Durante el procedimiento quirúrgico, las suturas tal como se ilustran en la figura 1 se pasan hacia arriba desde el anillo de válvula a través de la prótesis 102 mientras los componentes 100, 102 primero y segundo del soporte se ubican adyacentes entre sí, reteniendo la prótesis 104 en el soporte. Después de desplazar la prótesis 104 de anuloplastia hacia abajo a lo largo de las suturas y colocarla adyacente al anillo de válvula cardíaca, se cortan las suturas 106 que conectan los componentes 102, 100 primero y segundo del soporte, permitiendo el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 100 de soporte alejándose del primer componente 102 de soporte. El desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte da como resultado la retirada de pasadores 114 de la prótesis 104 y la retirada del saliente 110 rectangular de entre los salientes 122 que se extienden hacia dentro del primer componente 102. Entonces el cirujano puede comprimir los salientes 122 con un fórceps o hemostato, desplazándolos uno hacia otro reduciendo la circunferencia externa del primer componente 102, facilitando además la retirada de la prótesis 104 por encima de los salientes 120.

La figura 5 ilustra el primer componente 102 del soporte, con la prótesis 104 de anuloplastia retirada. En esta vista puede observarse que el primer componente del soporte incluye una pestaña 126 circunferencial radialmente saliente, que se encuentra junto a la superficie superior de la prótesis 104 de anuloplastia, cuando está montada en el primer componente 102. Además, puede observarse que la pestaña 126 que se extiende radialmente está provista de una serie de orificios 123 a través de los cuales pasan pasadores 114, y que igualmente, en esta realización particular, los salientes 120 que se extienden radialmente, ubicados adyacentes al borde inferior de la prótesis cuando está montada en el componente 100 también están provistos de orificios 121 para alojar a los extremos inferiores de los pasadores 114.

La interrelación estructural de los componentes primero y segundo y la prótesis se ilustra en más detalle en la figura 6 que es una vista en sección transversal a través de una parte de componentes 100 y 102, con la prótesis 104 unida. En esta vista puede observarse que cuando el primer componente 102 del soporte está ubicado adyacente al segundo componente 100, el pasador 114 pasa hacia abajo a través de los orificios 123 en la pestaña 126 superior que se extiende radialmente del componente 102 a través de la prótesis 104 y hacia orificios 121 en los salientes 120 que se extienden radialmente, extendiéndose adyacente a la superficie inferior de la prótesis 104 de anuloplastia. Este interbloqueo mecánico evita la retirada de la prótesis del soporte. El desplazamiento hacia arriba del segundo componente 100 de soporte con relación al primer componente 102 hace que se retire el pasador 114, permitiendo la liberación posterior de la prótesis 104 de anuloplastia.

En la realización específica ilustrada, se extienden pasadores 114 por todo el recorrido a través de la prótesis 104 y hacia rebajes 121 correspondientes en los salientes 120 inferiores que se extienden radialmente. En otras realizaciones, los pasadores 114 pueden acortarse y no necesitan extenderse por todo el recorrido hasta o hacia los salientes 120 inferiores que se extienden radialmente. La extensión de los pasadores 114 hasta o preferiblemente hacia los salientes 120 puede desearse especialmente si la prótesis 104 de anuloplastia es muy flexible y o extensible, tal como en el caso de la prótesis Duran^{TM} tal como se ilustra en el folleto de Medtronic citado anteriormente. Esta característica puede ser menos beneficiosa si la prótesis 104 de anuloplastia es una prótesis generalmente rígida o inextensible, por ejemplo tal como se describe en la patente estadounidense nº 6.183.512, concedida a Howanec, et al, la patente estadounidense nº 5.350.420, concedida a Cosgrove, et al., o la patente estadounidense nº 5.104.407, concedida a Lam, et al., todas incorporadas al presente documento en su totalidad como referencia. Tal como se describe en estas patentes, la prótesis 104 puede hacerse inextensible por medio de insertos de metal o plástico moldeados o refuerzos de tracción de metal o plástico incluidos.

Mientras la prótesis 104 tal como se ilustra toma la forma de un aro de anuloplastia, el soporte también puede usarse con una banda. En tal caso, los pasadores 114 están ubicados preferiblemente de modo que pasarán a través de la banda adyacente a sus extremos.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda realización de un soporte de dos piezas según la presente invención, con un mango 209 unido. En esta realización, la prótesis 204 de anuloplastia está montada contra una superficie circunferencial externa del primer componente 202 de soporte, que a su vez se retiene contra el segundo componente 200 de soporte. El segundo componente 200 de soporte está provisto de un encaje 210 a presión, que engancha un pasador en el extremo del mango 209. El encaje a presión puede sustituirse por un rebaje roscado u otro mecanismo mecánico para conectarse al mango 209. El encaje 210 a presión está montado en una base 211 que puede retirarse, que se retiene en una barra 208 transversal del componente 200 por medio de sutura 213, que se captura en la base 211. El mango 209 y la base 211 se retiran juntos después de cortar la sutura 213 en la hendidura 215. Las suturas 206 retienen el componente 200 adyacente al componente 202. Las suturas 206 están atadas al componente 200 cerca de las ranuras 207 y 205. Cuando se corta en las ranuras 207, el componente 200 se libera para desplazarse hacia arriba con respecto al componente 202, liberándose a su vez la prótesis 204 de anuloplastia, tal como se describe en más detalle a continuación.

En esta vista puede observarse que se definen aberturas sustanciales a través del conjunto que comprende componentes 200 y 202, permitiendo que se someta a prueba la coadaptación de las valvas de la válvula. Las partes de las suturas 206 que se extienden a través de las aberturas, entre los bordes del componente 200 y la barra 208 transversal, pueden emplearse para ayudar al médico en la reparación de las valvas con cuerdas tendinosas dañadas, tal como se trata en más detalle junto con las figuras 12A y 12B.

La figura 8 es una vista en perspectiva desde arriba de componentes 202 y 200 de soporte y prótesis 204 tal como se ilustra en la figura 7 mostrando la retirada del mango 209 y la base 211 después de cortar la sutura 213. Aunque la realización preferida tal como se ilustró emplea una base 211 relativamente pequeña en la que se monta el mango, en realizaciones alternativas, una plantilla tal como se trató conjuntamente con las figuras 1 y 2, mantenido en el componente 200 mediante suturas que pueden cortarse, podría sustituir a la base 211. Alternativamente, la base 211 podría omitirse y así podría formarse el encaje 210 a presión como parte de la barra 208 transversal.

La figura 9 es una vista desde abajo de los componentes 202 y 200 de soporte primero y segundo conjuntamente con la prótesis 204 de anuloplastia. Los elementos numerados corresponden a los de la figura 7. En esta vista se ilustra adicionalmente el recorrido de las suturas 206 para retener los componentes 202, 200 de soporte primero y segundo muy adyacentes uno al otro. Las suturas 206, están atadas al componente 202 adyacente a su periferia externa mediante nudos 201, de los cuales sólo uno es visible. Los extremos libres de las suturas 206 se extienden entonces hacia arriba a través del componente 200, por las hendiduras 207 (figura 7), volviendo hacia abajo a través del componente 200, a lo largo de hendiduras 221 en forma de L y por las aberturas a través del componente 202 hacia la hendidura 229 en la barra 208 transversal. Entonces, las suturas 206 pasan hacia arriba a través de la barra 208 transversal, a lo largo de la hendidura 205 (figura 7), volviendo hacia abajo a través de la barra 208 transversal y se atan en los nudos 203 para retenerlas en la barra transversal.

En funcionamiento, los componentes primero y segundo de la prótesis funcionan de un modo similar a los componentes primero y segundo del soporte ilustrado en las figuras 3-6, tratadas anteriormente. Cuando se ubican componentes 202, 200 de soporte primero y segundo muy adyacentes entre sí tal como se ilustra, los pasadores 214 (no visibles en esta vista) que se extienden hacia abajo desde el componente 200 se extienden a través de la prótesis 204. Los salientes 220 se extienden radialmente hacia fuera desde el primer componente 202 de soporte adyacente a la superficie inferior de la prótesis 204 evitando el desplazamiento hacia abajo de la prótesis saliéndose de los pasadores 214. Esta interrelación mecánica se ilustra en más detalle en las figuras 10 y 11A, tratadas a continuación. Cuando se libera, el componente 200 puede desplazarse hacia arriba lo suficiente para retirar los pasadores 214 de la prótesis 204. Los salientes 220 están configurados para permitir que se doblen hacia dentro después del desplazamiento hacia arriba del componente 200, facilitando la retirada de la prótesis 204. Este mecanismo también se trata en más detalle conjuntamente con las figuras 10 y 11A. Los componentes 200 y 202 de soporte se capturan mecánicamente entre sí por medio de ranuras y lengüetas que interaccionan en zonas 224 del soporte, descrito en más detalle conjuntamente con la figura 12B.

La figura 10 es una vista desde abajo de los componentes 202 y 200 de soporte primero y segundo conjuntamente con la prótesis 204 de anuloplastia. Los elementos numerados corresponden a los de las figuras 7-9. En esta vista, las suturas 206 se han cortado en hendiduras 207, permitiendo que el componente 200 de soporte se desplace ligeramente hacia arriba desde el componente 202 de soporte. El componente 200 de soporte se ha desplazado hacia arriba lo suficiente para retirar los pasadores 214 de la prótesis 204. La prótesis 204 se retira por encima de los salientes 220, dejándola ubicada adyacente al anillo de válvula. En esta vista, puede observarse que los pasadores 214 se extienden a través de las aberturas o interrupciones 223 en la pestaña 226 circunferencial ubicada adyacente al borde superior del componente 202. Tal como se ilustra en más detalle en la figura 11A, los salientes 220 pueden pivotar hacia dentro, facilitando la retirada de la prótesis 204 del soporte después de que la pared 228 circunferencial del componente 200 se haya desplazado hacia arriba de los salientes 220 y ya no evita su desplazamiento hacia dentro.

En la realización específica ilustrada, los pasadores 214 se extienden por todo el recorrido a través de la prótesis 204 y hacia los correspondientes orificios 221 en los salientes 220 inferiores que se extienden radialmente. En otras realizaciones, los pasadores 214 pueden acortarse y no necesitan extenderse por todo el recorrido hasta o hacia los salientes 220 inferiores que se extienden radialmente. Tal como se trató anteriormente, la extensión de los pasadores 214 hasta o preferiblemente hacia los salientes 120 puede desearse especialmente si la prótesis 204 de anuloplastia es muy flexible y o extensible y puede ser menos beneficiosa si la prótesis 204 de anuloplastia es una prótesis generalmente rígida o inextensible. Mientras que la prótesis 204 tal como se ilustra toma la forma de un aro de anuloplastia, el soporte también puede usarse con una banda. En tal caso, los pasadores 214 están ubicados preferiblemente de tal modo que pasarán a través de la banda adyacente a sus extremos.

La figura 11A ilustra una vista en sección transversal a través de una parte de la combinación del primer componente 200 de soporte, el segundo componente 202 de soporte y la prótesis 204. En esta vista, que ilustra la situación previa al desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte. El pasador 214 pasa a través de la abertura 223 en la pestaña 226 que se extiende hacia fuera (figura 10) del componente 220 superior, se extiende a través de la prótesis 204 y termina en el orificio 221 en el saliente 220. El saliente 220 que se extiende hacia fuera evita el desplazamiento hacia debajo de la prótesis 204 saliéndose del pasador 214. Preferiblemente, el grosor del primer componente 200 se reduce en 219 para definir un punto de bisagra, permitiendo que el saliente 220 pivote hacia dentro después de que se haya producido el desplazamiento hacia arriba de la pared 228 circunferencial.

La figura 11B ilustra una vista en sección transversal de una parte del conjunto que comprende los componentes 202, 200 de soporte primero y segundo y la prótesis 204. Esta sección transversal se toma a través de una de las zonas 224 ilustradas en las figuras 9 y 10. Los componentes 200 y 202 de soporte se retienen entre sí mediante salientes o lengüetas 213 ubicados de manera que puedan deslizarse dentro de las ranuras 215, permitiendo el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 200 hasta que el extremo 217 inferior de la ranura 215 entra en contacto con el saliente 213. Este mecanismo limita el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 200 de soporte y retiene los componentes 200, 202 de soporte primero y segundo juntos, tal como se ilustra en la figura 10.

Las figuras 12A y 12B son vistas en corte transversal que ilustran la utilidad de suturas 206 conjuntamente con la reparación quirúrgica de cuerdas tendinosas (cuerdas) rotas, tal como se realiza a veces conjuntamente con la colocación de una prótesis de anuloplastia. El procedimiento básico implicado se describe en el artículo "Surgical Techniques For The Repair Of Anterior-Mitral Leaflet Prolapse" por Duran, publicado en Journal Of Cardiovascular Surgery, 1999; 14:471-481, incorporado al presente documento en su totalidad como referencia. Tal como se ilustra en la figura 12A, una sutura 252 doble armada se une en primer lugar al músculo 256 papilar por medio de un parche 258. Alternativamente, tal como se describe en el artículo de Duran, si han de sustituirse múltiples cuerdas, puede unirse un lazo de sutura al músculo papilar y múltiples suturas doble armadas se hacen pasar a través del lazo para la unión a las valvas o la valva de válvula. La sutura 252 pretende sustituir la cuerda 255 rota. Los extremos libres de la sutura 252 se pasan hacia arriba y se suturan al borde de la valva 250 de válvula, unida previamente al músculo 256 papilar por medio de la cuerda rota.

En el procedimiento tal como se describe en el artículo de Duran citado anteriormente, se realizó el ajuste de la altura de la valva 250 para determinar la colocación adecuada de nudos 254, acoplando las suturas 252 a la valva 250 por medio de una sutura adicional que pasaba a través de la valva, mantenida hacia arriba por medio de fórceps para ajustar la altura de la valva apropiada. Conjuntamente con la presente invención, después de que la prótesis 204 de anuloplastia se haya desplazado hacia abajo y suturado al anillo de válvula, se usa la sutura 206 como guía para determinar el punto adecuado en el que se atan los nudos 254, para garantizar que la valva 250 se coadapte de manera adecuada con la valva 251 adyacente. Los nudos 254 comprenden una serie de nudos, el primero de los cuales está atado alrededor de la sutura 206. Los nudos restantes están atados tras el mismo. Una o más reparaciones de este tipo pueden realizarse a lo largo de las partes de sutura 206 que se extienden por las aberturas a través del soporte de la prótesis de anuloplastia, dependiendo del número de cuerdas que están rotas. En la realización tal como se ilustra en las figuras 7-9 anteriores, la trayectoria de las suturas 206 cuando cruzan las aberturas a través del soporte de anuloplastia pretende aproximarse generalmente a la línea de coadaptación de las valvas de una valva mitral, facilitando su uso en esta intervención quirúrgica particular. Otros posibles recorridos para las suturas 206 podría sustituirse conjuntamente con otras posibles intervenciones quirúrgicas de reparación de valvas.

La figura 12B ilustra la producción de nudos 254 para sujetar suturas 252 a la valva 250 de válvula en más detalle. En esta vista puede observarse que uno de los extremos libres de la sutura 252 se pasa hacia arriba a través de la valva de válvula, alrededor del borde de la valva de válvula y a través de la valva de nuevo, mientras que el otro extremo libre se pasa simplemente hacia arriba a través de la valva de válvula. Los extremos libres se anudan entre sí alrededor de la sutura 206 y la serie de nudos continúa hasta que se proporciona un número adecuado de nudos para sujetar de manera segura la sutura 252 a la valva 250 de válvula.

Después de que la reparación de la valva se complete, se cortan las suturas 206 en hendiduras 207 (figura 7) tal como se trató anteriormente para permitir que el componente 200 de soporte de anuloplastia se desplace hacia arriba con respecto al componente 202 (figura 10) para liberar la prótesis 204. Esto también permite tirar de los extremos cortados de las suturas 206 a través del nudo o los nudos 254, cuando el conjunto de soporte se desplaza hacia arriba alejándose del anillo de valva. Aunque las suturas 206, proporcionan un mecanismo preferido para facilitar el procedimiento de reparación tratado anteriormente, es posible que puedan sustituirse por otras estructuras, incluyendo otros tipos de elementos de tracción o elementos más rígidos tales como varillas o barras, con la condición de que se retiren las estructuras de los nudos 254, después de que se complete la reparación quirúrgica.

La figura 13 es una vista en perspectiva de una tercera realización de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según la presente invención. El soporte de la figura 13 funciona de una manera similar al funcionamiento de los soportes tratados anteriormente, manteniendo la prótesis 304 de anuloplastia adyacente a la superficie circunferencial externa del primer componente 302 de soporte por medio de rebabas que se extienden hacia abajo desde el segundo componente 300 de soporte y hacia la prótesis 304. Los componentes 302 y 300 de soporte primero y segundo se retienen adyacentes entre sí por medio de una sutura (no ilustrada en esta vista) que pasa a través de la abertura 306 en la lengüeta 301, que se extiende hacia arriba desde el primer componente 302 de soporte. Se evita que la prótesis 304 se desplace hacia abajo saliéndose de las rebabas que se extienden hacia abajo desde el segundo componente 300 de soporte por medio de arista 320 circunferencial, que se extiende radialmente hacia fuera desde el primer componente 302 de soporte, adyacente a la superficie inferior de la prótesis 304. La interrelación de los diversos componentes se ilustra en más detalle en las figuras 17 y 18, que se tratan a continuación.

La figura 14 muestra los componentes 302 y 300 de soporte primero y segundo, tras cortar una sutura que se extiende a través de la agarradera 301 (figura 13), permitiendo el desplazamiento del segundo componente 300 de soporte hacia arriba desde el primer componente 302 de soporte. En esta configuración, las rebabas que entran en la prótesis 304 de anuloplastia se retiran ahora de la prótesis, permitiendo retirar la prótesis 304 de la superficie circunferencial externa del primer componente 302 de soporte. Este funcionamiento se ilustra en más detalle en las figuras 15 y 16, que se tratan a continuación.

Las figuras 15 y 16 son vistas en sección transversal a través de la parte del conjunto que comprende los componentes 300 y 302 de soporte primero y segundo y la prótesis 304. Esta vista, tomada a través del conjunto cerca de la lengüeta 301, muestra la sutura 309 pasando a través de la abertura 306 en la lengüeta, evitando el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 300 en relación al primer componente. La rebaba 314 que se extiende hacia abajo, se extiende hacia abajo desde el segundo componente 300 de soporte hacia la prótesis 304 de anuloplastia a la que se evita el desplazamiento hacia abajo en relación a la rebaba 314 mediante la pestaña 320 que se extiende radialmente, ubicada adyacente a un borde inferior de la prótesis 304. Las rebabas 314 están ubicadas a intervalos que se extienden alrededor del componente 301. En los casos en los que la prótesis es una banda, tal como se ilustra, es deseable que los salientes 314 estén ubicados para engancharse con la banda cerca de sus extremos. Ya que los salientes no se extienden a través de la prótesis hasta la arista 320, esta realización tal como se ilustra podría ser lo más útil con bandas de anuloplastia que son inextensibles, tal como se describió anteriormente. Sin embargo, la realización tal como se ilustra podría ser útil todavía con bandas o anillos de anuloplastia que son un tanto extensibles. Alternativamente, la extensión de las rebabas 314 para alcanzar o entrar en la arista 320 podría hacer al soporte más útil con bandas y anillos extensibles.

Los componentes 302, 300 de soporte primero y segundo se retienen uno en otro por medio de un mecanismo que comprende una rebaba 305 que se extiende hacia arriba, ubicada en el orificio 307 formado dentro del segundo componente 300 de soporte. El desplazamiento hacia arriba del segundo componente 300 de soporte se termina tras engancharse a la rebaba 305 con la superficie inferior del orificio 307. La figura 16 muestra el límite de desplazamiento hacia arriba del segundo componente 300 de soporte con relación al primer componente 302 de soporte. Todos los elementos marcados en la figura 16 corresponden a los de la figura 15.

La figura 17 es una vista en perspectiva desde la superficie superior de una cuarta realización de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos piezas según la presente invención. En este caso, la prótesis 404 está montada alrededor de la superficie circunferencial del primer componente 400, que está fijado de manera que puede liberarse al segundo componente 402 por medio de suturas 406, que pueden cortarse en las hendiduras 407. En esta realización, el segundo componente 402 sirve simplemente como plantilla, de manera análoga a la tratada conjuntamente con la prótesis de Medtronic de la técnica anterior descrita conjuntamente con las figuras 1 y 2 anteriormente, y no participa en la retención de la prótesis 404 al primer componente 400. El segundo componente 402 está provisto de una abertura 408 para engancharse de manera que puede liberarse con un mango que puede corresponder al mango 16, figura 1.

La figura 18 es un dibujo en perspectiva de la superficie superior del conjunto de soporte de la figura 19, que ilustra una interrelación esquemática de los componentes 402, 400 de soporte primero y segundo, y la interconexión por medio de suturas 406. Naturalmente, cuando se tensan las suturas 406 unidas para mantener herméticamente juntos los componentes primero y segundo y se capturan sus extremos en el segundo componente 400 de soporte. En esta vista puede observarse que el primer componente 402 de soporte está provisto de un borde 403 superior circunferencial, que se extiende hacia fuera que porta pasadores que se extienden hacia abajo (no visibles en esta vista), que penetran en la prótesis 404 y ayudan a retenerla en el primer componente 402 de soporte. El mecanismo de retención de la prótesis 404 se ilustra en más detalle en la figura 21.

La figura 19 es una vista en perspectiva del primer componente 402 de soporte, visto desde el lado inferior del componente, con la prótesis 404 retirada. En esta vista puede observarse que se proporcionan pasadores 414, que se extienden hacia abajo desde la pestaña 403 radial. También se proporcionan salientes 420 que se extienden radialmente, que se extienden hacia fuera desde el primer componente 402, al lado de la superficie inferior de la prótesis 404 cuando está montada alrededor de la superficie circunferencial del soporte 402. Aunque en esta realización, los salientes 420 no están ubicados directamente opuestos a los correspondientes de los pasadores 414, no obstante funcionan de manera similar para mantener la prótesis 404 montada en el primer componente 402 del soporte. Esta realización particular del soporte de la presente invención es particularmente adecuada para su uso con bandas de anuloplastia, con los pasadores 414 incrustados en la prótesis 404 cerca de los extremos 405 de la banda. La retirada de la banda del primer componente de soporte se consigue desplazando en primer lugar los extremos 405 de la banda 404 saliéndose de los pasadores 414 adyacentes a los extremos de la banda. Esto permite entonces que la banda se expanda hacia fuera sobre y alrededor de salientes 420 adyacentes, consiguiéndose la retirada correspondiente de la banda del resto de los pasadores 414 y salientes 420 de manera similar.

Debido a que los pasadores 414 no se extienden a través de la prótesis hasta los salientes 420, esta realización tal como se ilustra podría ser lo más útil con bandas de anuloplastia que son inextensibles, tal como se describió anteriormente. Sin embargo, la realización tal como se ilustra podría ser útil todavía con bandas o anillos de anuloplastia que son un tanto extensibles.

La figura 20 es una vista en perspectiva de una quinta realización de un soporte de dos componentes según la presente invención. En esta versión de la invención, la prótesis 504 está montada alrededor de una superficie circunferencial externa del primer componente 502, pero se retiene mediante un mecanismo que no requiere pasadores u otras estructuras que penetren en la propia prótesis. Al igual que en las realizaciones anteriores, el segundo componente 500 de soporte está fijado al primer componente 502 de soporte por medio de suturas 506, que pueden cortarse en las hendiduras 507, permitiendo la liberación del segundo componente 500 de soporte y el desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte con relación al primer componente de soporte de manera similar a la tratada anteriormente conjuntamente con la realización ilustrada en las figuras 3-6. El segundo componente 500 está provisto de dedos 514 que se extienden hacia abajo que funcionan conjuntamente con salientes (no visibles en esta vista) en el primer componente 502 para retener la prótesis 504 al soporte. La construcción del soporte y el mecanismo mediante el cual se mantiene la prótesis se ilustra en más detalle en las figuras 21-22.

La figura 21 es una vista en perspectiva que muestra la superficie inferior del soporte de la figura 20. En esta vista puede observarse que las suturas 506 pasan a través de orificios en las lengüetas 524 para retener juntos los componentes 502, 500 primero y segundo, de la manera tratada anteriormente. En esta vista es evidente también que el primer componente 502 de soporte corresponde generalmente a la construcción del primer componente 102 de soporte de la realización ilustrada en las figuras 3-6, tratada anteriormente. El primer componente 502 está configurado de manera similar como un anillo abierto, dotado de salientes 522 que se extienden hacia dentro adyacentes a sus extremos abiertos, los que a su vez se evita que se desplacen uno hacia otro por medio del saliente 510 rectangular, que se extiende hacia abajo desde el segundo componente 500, evitando el desplazamiento de los salientes 520 uno hacia otro.

La prótesis 504 se mantiene en el conjunto de soporte mediante la interacción de los dedos 514 que se extienden hacia abajo y los salientes 520 que se extienden radialmente, separados alrededor de la periferia del primer componente 502 de soporte. Con los componentes primero y segundo adyacentes entre sí, los dedos que se extienden hacia abajo evitan el desplazamiento de la prótesis 504 hacia fuera y alejándose del borde exterior circunferencial del primer componente 502 y los salientes 520 que se extienden hacia fuera, adyacentes a la superficie inferior de la prótesis 504, evitan el desplazamiento hacia abajo de la prótesis alejándose de los dedos 514. Tal como conjuntamente con la realización ilustrada en las figuras 3-5, anteriormente, el corte de las suturas 506 permite el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 502 de soporte, retirando el saliente 510 rectangular de entre los salientes 522 que se dirigen hacia dentro del primer componente 502 de soporte.

El sistema de los componentes primero y segundo y la prótesis se ilustra con el segundo componente desplazado hacia arriba alejándose del primer componente en la figura 22, en la que los elementos numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 20 y 21, tratadas anteriormente. Una vez se retira el segundo componente 500 del primer componente 502, los salientes 522 que se dirigen hacia dentro pueden comprimirse por medio de un fórceps o hemostato, reduciendo la circunferencia externa del primer componente 502 de soporte y facilitando la retirada de la prótesis. El primer componente 502 con la prótesis 504 retirada se ilustra en la figura 23. Todos los elementos numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 21-22.

Esta realización particular de la invención tal como se ilustra puede ser lo más útil conjuntamente con anillos de anuloplastia, pero también puede ser útil conjuntamente con bandas de anuloplastia. Si se usa con bandas de anuloplastia, podrían añadirse de manera útil elementos de penetración de algún tipo, ubicados para engancharse con la prótesis adyacente a sus extremos, tal como se trató anteriormente.

La figura 24 es una vista en perspectiva de un soporte de dos piezas según una sexta realización de la presente invención. La realización de la figura 24 funciona de manera similar a la de la realización ilustrada en las figuras 20-23, tratadas anteriormente, siendo la principal diferencia que el segundo componente 600 de soporte no está dotado de dedos que se extienden hacia abajo, tal como se ilustra en 514 en la figura 22, tratada anteriormente. El primer componente 600 se retiene inicialmente adyacente al segundo 602 por medio de suturas 606, que pueden cortarse en las hendiduras 607, que funcionan de manera similar a las suturas 506 que pueden cortarse tratadas conjuntamente con la figura 22, anteriormente. Al igual que el primer componente 502 tratado anteriormente, el primer componente 602 toma la forma de un aro abierto que tiene salientes 622 hacia dentro adyacentes a sus extremos. Los salientes 622 pueden comprimirse hacia dentro para reducir la circunferencia externa del primer componente 602 de soporte, facilitando la retirada de la prótesis 604. Aunque en esta vista no es visible, debe entenderse que el segundo componente 600 de soporte está dotado de un saliente rectangular que se extiende hacia abajo que corresponde al saliente 510 tal como se ilustra en la figura 21, que evita de manera similar el desplazamiento hacia dentro de los salientes 622 cuando los componentes de soporte primero y segundo están fijados adyacentes entre sí por medio de suturas 608. En esta vista puede observarse que el primer componente 602 de soporte está provisto de una pestaña 626 circunferencial que se extiende radialmente, que se extiende a lo largo de la superficie superior de la prótesis 604. En esta vista no es visible una segunda pestaña circunferencial correspondiente que se extiende desde el primer componente 602 de soporte, adyacente a la superficie inferior de la prótesis 604. La prótesis 604 se encuentra en la ranura definida entre estas pestañas superior e inferior, y se libera de la ranura mediante los salientes 622 y 624 que comprime el médico uno hacia otro, de manera correspondiente a la tratada conjuntamente con la realización de las figuras 20-23, anteriormente.

La figura 25 ilustra el primer componente 602 con la prótesis 604 de anuloplastia retirada. En esta vista, los salientes 622 que se dirigen hacia dentro se han comprimido uno hacia otro para liberar la prótesis. En esta vista, la pestaña 620 inferior que se extiende radialmente también es visible, tal como lo es la ranura que se extiende alrededor de la superficie circunferencial del primer componente 602, en el que se montó la prótesis 604.

Esta realización tal como se ilustra es probablemente lo más útil conjuntamente con anillos de anuloplastia inextensibles tal como se trató anteriormente. Sin embargo, también puede ser útil conjuntamente con anillos de anuloplastia un tanto extensibles o con bandas de anuloplastia relativamente rígidas, tal como también se trató anteriormente.

La figura 26 es una vista en perspectiva que muestra la superficie superior de una séptima realización de un soporte de prótesis según la presente invención. En este caso, el segundo componente 700 puede corresponder al segundo componente 600, ilustrado en la figura 24 y tratado anteriormente. El segundo componente está retenido en el primer componente 702 por medio de suturas 706, que pueden cortarse en hendiduras 717, de manera similar. Sin embargo, en esta realización, el primer componente 702 de soporte se ha adaptado específicamente para ubicar una prótesis de anuloplastia que toma la forma de una banda que tiene dos extremos 705, en lugar de una prótesis de aro cerrado tal como se ilustra conjuntamente con la realización de las figuras 24-25, tratadas anteriormente. En este caso, se proporciona una sutura 707, que se emplea para tirar de los extremos 505 de la banda uno hacia otro, ayudando a retenerlo sobre el primer componente 702. El mecanismo mediante el cual la prótesis 704 se mantiene sobre el primer componente 702 de soporte se ilustra en más detalle en las figuras 27 y 28.

La figura 27 ilustra el soporte de la figura 26 con el segundo componente 700 de soporte desplazado hacia arriba alejándose del primer componente 702 de soporte. Todos los elementos numerados corresponden a los de la figura 28. En esta vista, puede observarse que el primer componente 702 de soporte está provisto de una pestaña 726 superior que se extiende radialmente, que se extiende hacia fuera a lo largo de la superficie superior de la prótesis 704. En esta vista no son visibles una serie de salientes que se extienden hacia fuera ubicados a lo largo del borde inferior del primer componente 702 de soporte y que se encuentra al lado de la superficie inferior de la prótesis 704. La prótesis 704 se mantiene entre la pestaña superior y los salientes inferiores por medio de la sutura 707. La sutura 707 está anclada al primer componente adyacente a los extremos de la prótesis 704, entrando en la prótesis a través de su superficie interna, saliendo a través de sus superficies de extremo y pasando a través del mecanismo 715 de corte, ubicado entre los extremos 705 de la prótesis 704.

Al igual que el primer componente 602 ilustrado en la realización de las figuras 24 y 25 tratadas anteriormente, el primer componente 702 toma la forma de un aro abierto, que tiene salientes 722 que se dirigen hacia dentro. Aunque no se ilustra en las figuras 26-28, debe entenderse que mientras que los componentes 702, 700 de soporte primero y segundo están ubicados adyacentes entre sí, un saliente rectangular del segundo componente 700 que corresponde al saliente 510 (figura 21) está ubicado entre los salientes 722, evitando el corte de la sutura 707 y la liberación de la prótesis antes del desplazamiento hacia arriba del segundo componente. Tras el desplazamiento hacia arriba del segundo componente 700, pueden comprimirse los salientes 722 uno hacia otro para reducir la circunferencia del primer componente. El elemento 715 de corte corta la sutura 707 tras el desplazamiento de los salientes 722 uno hacia otro.

El elemento de corte toma la forma de dos salientes 709 y 711 rectangulares que se extienden desde el primer componente 702 adyacente a los salientes 722 que se extienden hacia dentro y que se solapan entre sí de modo que se deslizan uno con respecto a otro tras el desplazamiento de los salientes 722 uno hacia otro. Cada uno de los salientes 709 y 711 está provisto de un orificio, de los que sólo uno, 713, es visible en esta vista. En la posición normal los orificios están alineados entre sí, permitiendo el paso de la sutura 707 a través de los orificios. Tras el desplazamiento de los salientes 722 más próximos entre sí, los salientes 709 y 711 se deslizan uno con respecto a otro, produciendo desplazamientos relativos de los orificios correspondientes en los elementos, cortando la sutura 707, liberando la prótesis 704 del primer componente 702 de soporte. La sutura, tras el corte, permanece unida al primer componente de soporte.

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La figura 28 es un dibujo en perspectiva del primer componente 702 de soporte con la prótesis 704, mostrado retirado del soporte. Todos los componentes numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 26 y 27. En esta vista puede observarse la configuración de los salientes 720 que se extienden radialmente, ubicados normalmente adyacentes a la superficie inferior de la prótesis 704. La sutura 707 se muestra intacta para ilustrar mejor su recorrido antes del corte. La realización tal como se ilustra se usa probablemente de la manera más deseable con una banda de anuloplastia inextensible tal como se describió anteriormente. Sin embargo, también puede ser de utilidad con una banda un tanto extensible. También se cree que el mecanismo de corte tal como se da a conocer o modificado podría ser útil en algunos casos en un soporte para un aro de anuloplastia, mantenido en el soporte por medio de suturas que pasan a través o alrededor de la prótesis.

Claims (20)

1. Sistema de anuloplastia, que comprende:

un primer componente (102, 702) de soporte que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración del anillo de válvula cardíaca, comprendiendo además el primer componente de soporte al menos un elemento (120, 720) que se extiende hacia fuera y que puede deformarse para presentar una circunferencia reducida;

una prótesis (104, 704) de anuloplastia, ubicada adyacente a y que se extiende al menos parcialmente alrededor de la superficie circunferencial de modo que el elemento (120, 720) que se extiende hacia fuera se extiende al lado de una superficie inferior de la prótesis, evitando que la prótesis (104) se desplace hacia abajo y salga del primer componente de soporte; y

un segundo componente (100, 700) de soporte, acoplado a y que se extiende por encima del primer componente (102) de soporte, que puede desplazarse hacia arriba con relación al primer componente (102, 702) de soporte y que comprende un medio (110) para evitar la deformación del primer componente de soporte hasta el desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte.

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que el segundo componente (100, 700) de soporte está fijado de manera que puede liberarse adyacente al primer componente (102, 702) de soporte.

3. Sistema según la reivindicación 2, en el que el segundo componente (100, 700) de soporte está fijado de manera que puede liberarse adyacente al primer componente (102, 702) de soporte mediante suturas (106) que pueden cortarse.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el que el primer componente (102, 702) de soporte es un aro abierto con extremos separados y en el que el segundo componente de soporte comprende un saliente que puede ubicarse entre los extremos separados para evitar el desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro y la reducción de la circunferencia del primer componente de soporte.

5. Sistema según la reivindicación 4, en el que el saliente (110) se extiende hacia abajo desde el segundo componente (100, 700) de soporte y sale de su ubicación entre los extremos separados con el desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte.

6. Sistema según la reivindicación 1, en el que el al menos un saliente (120, 720) que se extiende hacia fuera comprende una serie de salientes separados, ubicados a lo largo de la superficie circunferencial.

7. Sistema según la reivindicación 1, en el que el al menos un saliente (120, 720) que se extiende hacia fuera comprende un único saliente alargado, que se extiende a lo largo de la superficie circunferencial.

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que el al menos un saliente (120, 720) que se extiende hacia fuera comprende un borde inferior de una ranura que se extiende a lo largo de la superficie circunferencial.

9. Sistema de anuloplastia según la reivindicación 1, que comprende además:

un elemento (715) de corte de suturas; y

una sutura (707) que puede cortarse, que soporta la prótesis adyacente a la superficie circunferencial y que pasa a través del elemento de corte de suturas.

10. Sistema según la reivindicación 9, en el que el primer componente (102, 702) de soporte puede deformarse para presentar una circunferencia reducida.

11. Sistema según la reivindicación 10, en el que el elemento (715) de corte comprende medios (709, 711) para cortar la sutura que responde a la deformación del primer componente (102, 702) de soporte.

12. Sistema según la reivindicación 10, en el que el primer componente (102, 702) de soporte es un aro abierto que tiene extremos separados y en el que el elemento (715) de corte está acoplado a los extremos separados y comprende medios (709, 711) para cortar la sutura que responde al desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro.

13. Sistema según la reivindicación 12, en el que dicho segundo componente (100, 700) de soporte comprende un medio (110) para evitar el desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro hasta el desplazamiento hacia arriba del segundo componente (100, 700) de soporte.

14. Sistema según la reivindicación 13, en el que el segundo componente (100, 700) de soporte comprende un saliente (110) que puede ubicarse entre los extremos separados para evitar el desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro y la reducción de la circunferencia del primer componente (102, 702) de soporte.

15. Sistema de anuloplastia según la reivindicación 1, que comprende:

el primer componente (102, 702) de soporte que es un aro abierto con extremos separados que pueden desplazarse uno hacia otro para reducir la circunferencia del aro.

16. Sistema según la reivindicación 15, en el que el primer componente (102, 702) de soporte comprende un medio (122) de enganche ubicado en los extremos separados del aro para facilitar el desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro.

17. Sistema según la reivindicación 16, en el que el medio de enganche comprende salientes (122, 722) que se extienden hacia el interior del aro abierto.

18. Sistema según la reivindicación 15, que comprende además un segundo componente (100, 700) de soporte, acoplado a y que se extiende por encima del primer componente (102, 702) de soporte, que puede desplazarse hacia arriba con relación al primer componente (102, 702) de soporte y que comprende un medio (110) para evitar el desplazamiento de los extremos separados de un componente de soporte hacia otro hasta el desplazamiento hacia arriba del segundo componente de soporte.

19. Sistema según la reivindicación 18, en el que el segundo componente (100, 700) de soporte comprende un saliente (110) que puede ubicarse entre los extremos separados para evitar el desplazamiento de los extremos separados uno hacia otro y la reducción de la circunferencia del primer componente de soporte.

20. Sistema según la reivindicación 19, en el que el saliente (110) se extiende hacia abajo desde el segundo componente (100, 700) de soporte y sale de su ubicación entre los extremos separados con el desplazamiento hacia arriba del segundo componente (100, 700) de soporte.