ES2318032T3 - Revestimiento para venas. - Google Patents
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Abstract
Revestimiento para reforzar venas naturales para la utilización como implante quirúrgico en forma de una estructura de malla en confección textil, caracterizado por el hecho de que el mismo está configurado en forma tubular sin costura en tejido de punto esencialmente exento de terciopelo y presenta aberturas de malla altamente porosas y esencialmente en forma poligonal y está configurado con una densidad de filas por centímetro de 15 a 40 así como con una densidad de cadenetas por centímetro de 15 a 30.
Description
Revestimiento para venas.
La presente invención se refiere a un
revestimiento para venas.
La medicina se encuentra frecuentemente ante el
problema del tratamiento de enfermedades cardiovasculares que son
debidas a las variaciones en vasos sanguíneos como por ejemplo la
arteriosclerosis. Para ello se utilizan en la cirugía moderna,
además de p. ej. el procedimiento de desobliteración, los implantes
de recambio vascular de las llamadas derivaciones para la
reconstrucción de vasos arteriales. Son conocidos por ejemplo los
implantes vasculares de materiales sintéticos o de materiales
sintéticos combinados con materiales naturales.
La utilización de materiales completamente
sintéticos puede dar lugar a interacciones desventajosas con el
ambiente fisiológico en el cuerpo de los pacientes. Especialmente
en las prótesis de vasos coronarios y periféricos de pequeño lumen
con material sintético pueden sobrevenir complicaciones graves,
como por ejemplo la formación de trombos y la restenosis del
implante vascular que pueden precisar postoperaciones muy caras. Es
deseable por eso la utilización de implantes que estén formados de
material vascular natural, ya que la endotelialización natural y
las características antitrombógenas de la pared vascular hacen un
efecto ventajoso. Generalmente dichos biomateriales vasculares
protésicos son obtenidos de las venas. Durante la implantación de
venas en el sistema vascular arterial en el curso de la
arterialización se puede producir un aumento del espesor de la
pared. Si esto ocurre debido a la adhesión distinta entre la vena y
la arteria acompañado por una hiperplasia de la íntima, finalmente
puede dar lugar a la restenosis del implante. Para que las venas
nativas puedan satisfacer permanentemente y de manera fiable su
función prevista, por ejemplo en forma de una derivación coronaria o
periférica para el transporte sanguíneo arterial, es ventajoso
revestirlas o reforzarlas externamente. Mediante una envoltura o
refuerzo externo puede adaptarse la adhesión del material natural
para cirugía vascular al sistema arterial y por ello puede
reducirse la hiperplasia de la íntima y lograrse a largo plazo un
buen grado de apertura. Además, el revestimiento descrito permite
también la implantación de venas varicosas, ectáticas y de pared
delgada que no fueron usadas hasta ahora debido a sus
características hemodinámicas desfavorables. Esta es la única
posibilidad para utilizar materiales vasculares del propio cuerpo
especialmente en pacientes con defectos vasculares múltiples, en
los cuales contrariamente no hay material vascular disponible que
sea apropiado para la prótesis vascular de pequeño lumen.
De la patente DE 4340755 se conoce una prótesis
vascular, en la cual un vaso sanguíneo natural es revestido con una
malla. En la EP 687164, un vaso sanguíneo natural es revestido por
hilos cruzados de forma helicoidal. US 5,645,581 divulga un tubo
flexible con hilos cruzados de forma helicoidal envueltos alrededor
del eje longitudinal, cuyo procedimiento de producción viene
descrito en US 5,755,659.
Según DE 19910340 se utiliza un tubo flexible,
un revestimiento o un tubo como envoltura de una vena para prótesis
arteriales. De WO 00/54703 se conoce un refuerzo externo para
prótesis vasculares con una envoltura tubular doble de fibras
poliméricas. La WO-A-01/89594
(estado de la técnica según el art. 54(3)) divulga una
prótesis implantable, cuyo género de punto puede ser tricotado o
tejido.
Los refuerzos conocidos para material vascular
presentan una serie de desventajas. Así son necesarias numerosas
etapas de trabajo costosas para prepararlo y fijarlo al implante
vascular. Son precisos unos adhesivos tisulares adicionales para
fijar un refuerzo.
Los refuerzos a base de metales pueden
perjudicar la manejabilidad de la prótesis y favorecer las
reacciones de intolerancia. Debido a los extremos de hilo libres
pueden sobrevenir problemas especialmente en la zona de
anastomosis.
La invención se propone por lo tanto
proporcionar un revestimiento para venas que supere los problemas
del estado de la técnica, que refuerce las venas para la
utilización como implante quirúrgico de recambio vascular
permanente, que pueda ser fabricado fácil y económicamente según las
técnicas habituales del procedimiento y en equipos de producción
habituales, y que sea fácilmente aplicable y fiable.
Esta tarea se resuelve mediante un revestimiento
según la reivindicación 1.
La presente invención es especialmente adecuada
para proveer un implante quirúrgico como prótesis vascular en la
medicina humana y en la medicina veterinaria para utilizarla como
envoltura para el refuerzo de venas nativas.
El revestimiento de venas puede ser fabricado
por tricotaje, ventajosamente como tubo flexible textil de poros
abiertos. En una forma de realización el tejido de punto puede ser
fabricado en telares de punto circular habituales para tubos
flexibles de pequeño lumen. En otra forma de realización puede
usarse un telar Raschel de doble fontura para la fabricación de
géneros de puntos. La técnica del procedimiento de tricotaje es
generalmente conocido por los expertos y por lo tanto no es
necesario explicarlo con más detalle.
En una forma de realización, el revestimiento de
venas según la invención puede ser realizado por tejedura redonda
empleando un tricotado simple. En una realización preferida, el
revestimiento de venas según la invención puede ser realizado por
tricotaje en una combinación de técnicas de tricotado. Como
ejemplos de dichas técnicas de tricotaje combinado se pueden
nombrar las de punto atlas, fleco tricotado, fleco/trama y
combinaciones con tejido de punto calado. Un tejido de tricotado
atlas es preferido para el revestimiento de venas según la
invención. Pueden ser realizadas aún otras variantes y
combinaciones de tejido diferentes, como por ejemplo mallas
abiertas o mallas cerradas.
Las aberturas poligonales en la malla pueden
presentar diferentes formas en función de la técnica de tricotaje
elegida. En una forma de realización, las aberturas de malla pueden
tener una forma romboidal. Especialmente en tejidos de tejeduría a
la plana pueden estar formados unos calados romboidales. El
diámetro interior de los rombos puede ser especialmente del orden
de 100 a 600 \mum, particularmente del orden de 100 a 400 \mum
o en caso de deseo de aberturas más grandes pueden ser
preferiblemente del orden de 300 a 600 \mum. En caso de tejidos de
tricotado atlas pueden formarse unos calados especialmente en forma
de panales con redondeo de las esquinas,. El diámetro interior de
los calados puede ser preferiblemente del orden de 400 a 1600
\mum, especialmente de 800 a 1200 \mum, en particular
preferiblemente de 600 a 1000 \mum.
Resulta particularmente ventajoso que los
tejidos de punto en forma tubular puedan realizarse esencialmente
de fibras poliméricas biocompatibles. Como ejemplos para dichos
polímeros biocompatibles se pueden nombrar polímeros sintéticos en
forma de homopolímeros, copolímeros, terpolimeros o mezclas de
polímeros, polímeros naturales o combinaciones de polímeros
sintéticos y naturales. La utilización de polímeros sintéticos
reabsorbibles es igualmente imaginable. En una forma de realización
preferida del revestimiento de venas según la invención se usa un
hilo altamente capilar de poliéster de tereftalato de polietileno
(PET). El PET se caracteriza por su buena compatibilidad biológica
y por lo tanto es especialmente adecuado como material de
implante.
Según la invención, el revestimiento para venas
esencialmente no presenta terciopelo alguno. El género de punto
puede caracterizarse de esta manera por sus superficies
esencialmente lisas en el lado exterior y en el lado interior. En
una forma de realización especial, el revestimiento puede ser
formado esencialmente libre de hilos texturados.
Ventajosamente, el revestimiento de venas puede
estar formado por hilos multifilamento. El revestimiento según la
invención puede estar formado por hilo con 2 a 500 filamentos,
especialmente de 5 a 250 filamentos, preferiblemente de 10 a 100
filamentos. El hilo utilizado según la invención se puede
caracterizar por su fineza de preferiblemente 50f40 dtex.
El tejido de punto del revestimiento según la
invención puede estar formado con una amplitud de malla de 100 a
1000 \mum, especialmente de 300 a 600 \mum.
En el tejido de punto simple, llamado también
tejido single, el tricotaje se efectúa con sólo una barra guía.
Mediante la elección adecuada del número de hilos, de la densidad
de las filas y la densidad de las cadenetas y del tejido de punto
se puede ajustar según se desee el diámetro interior del tubo de
punto para el revestimiento de venas. En caso de tubos flexibles de
revestimiento en tejido simple, en particular tejido de punto
simple, los números de hilos pueden estar ventajosamente en el
orden de 5 a 25, las densidades de hilos por centímetro pueden ser
de 10 a 20 por centímetro, la densidad de cadenetas por centímetro
puede ser de 15 a 25 y el diámetro nominal de 2 a 10 mm.
Especialmente con los tejidos de punto simple se obtienen géneros de
punto con un espesor de pared más reducido. Preferiblemente los
espesores de la pared de los tubos de punto simples, tubos de
tricotaje simple pueden estar en el orden de 0,10 a
0,25 mm.
0,25 mm.
En la técnica de tricotaje combinado,
especialmente en un tricotado atlas se realiza el tricotaje con dos
barras guía y prensión del hilo en particular. El tubo flexible de
punto obtenido presenta particularmente una estructura similar a
panales. Para lograr una estructura de mallas más suelta, puede
usarse un hilo con un número de filamentos más reducido. Mediante
una elección adecuada del número de filamentos en el hilo, de la
densidad de filas y de la densidad de las cadenetas del tejido
puede ajustarse el diámetro interior del tubo de tejido de punto
para el revestimiento de venas según se desee. En tubos de
revestimiento en una técnica de tricotaje combinado, especialmente
en un tricotado atlas, el número de filamentos puede ser
ventajosamente de 15 a 90, las densidades de filas por centímetro
pueden ser de 20 a 40, la densidad de cadenetas por centímetro
puede ser de 20 a 30 y el diámetro nominal puede estar en el orden
de 2 a 15 mm. Preferiblemente los espesores de pared pueden estar
en el orden de 0,10 a 0,30 mm, especialmente de 0,15 a 0,25 mm.
Preferiblemente según la invención puede usarse un hilo de la fineza
50f40 dtex.
Mediante el enlazado mas intensivo de las
madejas de hilo en la técnica de tricotaje combinado se obtienen
unas cadenetas y filas más estables en la técnica de tricotaje
combinado en comparación con el tejido simple. Un tal tejido de
punto se puede caracterizar por la dilatabilidad más reducida y la
mayor resistencia al desplazamiento. De esta manera son disponibles
los tubos de punto con menor ensanchabilidad en el lumen. Así, los
tejidos de punto según la invención son más estables contra las
cargas por la presión sanguínea arterial.
Las características estructurales de las
técnicas de tricotaje según las formas de realización descritas
como preferidas en el tricotado simple y el tricotado atlas para
revestimientos vasculares son visibles con mayor claridad en las
ilustraciones de las fotografías microscópicas adjuntas.
La figura 1 ilustra un tejido de punto simple
ampliado 25 veces. Las aberturas de malla formadas en el tejido de
punto son aproximadamente romboidales hasta cuadrada con un ancho
interno del orden de aproximadamente 300 a 600 \mum. En las filas
y cadenetas, las madejas de hilo son enlazadas solamente una vez,
lo que permite una cierta movilidad de las mallas y una dilatación
del tejido de punto.
\newpage
La figura 2 ilustra un tejido de punto atlas
ampliado 25 veces. Las aberturas de malla formadas en el género de
punto presentan aproximadamente la forma de panales hasta incluso
la forma rectangular con anchos internos del orden de 400 a 1200
\mum, especialmente de 600 a 800 \mum. También en las filas y
cadenetas las madejas de hilo son enlazadas entre sí, de manera que
se obtiene una estabilidad mayor contra el desplazamiento de las
mallas.
Un tubo de tejido de punto obtenido por las
técnicas de tricotaje arriba descritas puede ser pretratado de una
manera apropiada para el revestimiento de una vena. En una forma de
realización de la invención, el tejido bruto puede ser pretratado
por purificación. En otra forma de realización de la invención el
tejido bruto puede ser pretratado por encogimiento térmico y
purificación.
La purificación del tubo de tejido de punto
bruto puede ser realizada en tres etapas. Primero se introduce el
material en agua caliente a 60ºC y se agita. Luego se extrae en un
aparato de extracción mediante isopropanol, eliminando también los
restos de avivaje. Finalmente el tejido de punto es tratado de
nuevo en agua caliente a 40ºC. Una vez purificado, el tubo flexible
de tejido de punto es secado de una manera apropiada, como por
ejemplo en flujo laminar.
En otra forma de realización, el tejido de punto
bruto puede ser pretratado adicionalmente por encogimiento. En este
caso se realiza un tratamiento de encogimiento antes de la
purificación arriba descrita. El encogimiento puede ser realizado
por inmersión y permanencia del tubo de tejido de punto en agua en
ebullición.
Para la termofijación, un tejido de punto
tubular purificado y eventualmente encogido puede ser aplicado
sobre una varilla metálica y ser retenido en ambos extremos y puede
ser termofijado a 160ºC en el armario secador. Al mismo tiempo los
tubos de punto, partiendo del diámetro interior declarado de la
materia prima, son ensanchados diferentemente, lo cual es descrito
con más detalle en los siguientes ejemplos 4 y 5. La termofijación
puede ser realizada en una etapa. Alternativamente, la termofijación
puede ser realizada en dos etapas, en las cuales los tubos de punto
son más ensanchados.
Los tubos de tejido de punto preferiblemente son
termofijados independientemente de un pretratamiento por
encogimiento. En otras palabras, el procedimiento de termofijación
no está determinado por el tipo de pretratamiento por encogimiento.
Puesto que los tejidos de punto tubulares están fijados por ambos
lados sobre las espinas de metal durante la termofijación, ya no
pueden encogerse tanto. Esto conduce a poros mayores en caso de un
tejido de punto no preencogido en comparación con el tejido de
punto encogido. El revestimiento según la invención se puede
caracterizar ventajosamente por la amplia estabilidad de su
forma.
Tras la termofijación y la refrigeración de la
varilla metálica a temperatura ambiente se retiran los dispositivo
de retención, el revestimiento de las venas es recortado a una
longitud de aproximadamente 10 a 60 cm, preferiblemente de 10 a 30
cm y es embalado.
Las determinaciones de la resistencia al
desgarro radial normalizada de diversas pruebas en el tricotado
simple y en el tricotado combinado, como un tejido de punto atlas
en función del tipo de tejeduría y tratamiento de los tubos de
tejido de punto indican unos valores de resistencia al desgarro del
orden de 2 a 10 N/mm, especialmente de 2 a 6 N/mm. La resistencia
al desgarro radial de los tubos de tejido de punto sin tratamiento
de encogimiento es más reducida que la de los tubos de tejido de
punto con tratamiento de encogimiento.
Las mediciones de la resistencia al desgarro
longitudinal en tejidos de punto simples dan unos valores de entre
70 y 100 N para pruebas con y sin tratamiento de encogimiento.
El comportamiento elástico a la tracción del
revestimiento de venas está determinado en dirección radial en un
rango de fuerza de 2 a 12 N. Para pruebas con tricotado simple y
tricotado combinado se dan en dirección radial los valores de
alargamiento elástico del rango de 3 a 10%, especialmente de 5 a 8%
con una alargamiento plástico del mismo orden de entre 5 a 15%,
especialmente de 6 a 13%.
Para la puesta a disposición para la cirugía,
los revestimientos para venas según la invención pueden ser
recortados a la longitud oportuna listos para usar y pueden ser
embalados de una manera apropiada. Particularmente el material de
revestimiento según la invención puede ser esterilizado de una
manera apropiada. Un procedimiento de esterilización oportuno puede
ser seleccionado de los métodos físicos o químicos habituales para
desactivar microorganismos o pueden ser una combinación de dichos
métodos. Un procedimiento de esterilización posible abarca el
tratamiento con óxido de etileno. Preferiblemente se puede realizar
la esterilización del revestimiento según la invención usando una
radiación de rayos \gamma.
El material para cirugía vascular a proveer con
el revestimiento según la invención es una vena natural extirpada a
un mamífero. Dicha vena o un fragmento de vena puede ser extirpado
de un donante muerto. Alternativamente dicha vena o fragmento de
vena puede ser extirpado de un donante aún vivo. El donante de
venas puede ser un animal, por ejemplo un cerdo. El donante de
venas puede ser un ser humano. De particular preferencia la vena a
revestir puede ser extirpada al paciente mismo que debe recibir el
implante vascular recubierto. Dicha forma de realización es
especialmente ventajosa, puesto que de esta manera se puede esperar
una curación sin problemas del tejido propio del cuerpo y se pueden
minimizar reacciones de intolerancia sobre el implante. En el
revestimiento de una vena natural según la invención no es
necesaria una fijación adicional del revestimiento con adhesivos
tisulares. De esta manera se puede reducir aún mas el esfuerzo
técnico en la implantación y el riesgo de complicaciones.
A continuación se explica la presente invención
a través de una descripción detallada de realizaciones especiales
en forma de ejemplos. En los ejemplos, las características
individuales de la invención pueden ser realizadas individualmente
o en combinación con otras características. Los ejemplos sirven
sólo para la aclaración y mejor comprensibilidad de la invención y
no han de entenderse como restricción.
Como material bruto para el revestimiento de
venas se fabrica un tejido de punto por tricotado atlas con dos
barras guía. Se elabora un hilo de fibra de tereftalato de
polietileno con una fineza de 50f40 dtex, una densidad de filas de
aproximadamente 35 por centímetro y una densidad de cadenetas de
aproximadamente 25 por centímetro. En caso de un número de
filamentos de 20 se obtiene un tubo de tejido de punto con un
diámetro nominal de 4 mm. Con un número de filamentos de 80 se
obtiene un tubo de tejido de punto con un diámetro nominal de 14
mm.
El tejido de punto bruto obtenido en el ejemplo
1 es purificado sin encogimiento en una primera etapa durante 30
min bajo agitación en agua desmineralizada caliente a 60ºC. En una
segunda etapa, el material es purificado y extraído en un aparato
Soxhlet mediante isopropanol durante un período dependiente de la
cantidad de material de 15 min hasta 3 h. Así son eliminados los
restos de avivaje. En una tercera etapa de purificación, el
material es incubado de nuevo en agua caliente a 40ºC durante 10 min
bajo agitación continua. En una última etapa el material purificado
es secado por la noche en un flujo laminar.
El tejido de punto bruto obtenido en el ejemplo
1 es encogido durante 5 min en agua desmineralizada en ebullición a
temperaturas entre 97º y 100ºC. Luego, el material encogido es
purificado en una primera etapa durante 30 min bajo agitación en
agua desmineralizada caliente a 60ºC. En una segunda etapa, el
material es purificado y extraído en un aparato Soxhlet mediante
isopropanol durante un período en función de la cantidad de material
de 15 min hasta 3 h. Así se eliminan los restos de avivaje. En una
tercera etapa de purificación el material es incubado de nuevo en
agua caliente a 40ºC durante 10 min bajo agitación continua. En una
última etapa, el material encogido y purificado es secado por la
noche en el flujo laminar.
El tejido tubular pretratado según el ejemplo 3
con un diámetro interno declarado de 3 mm es recortado a una
longitud de 40 cm y es aplicado y termofijado en una etapa sobre
una varilla metálica con un diámetro exterior de 6 mm. Del mismo
modo los tejidos de punto con un diámetro interno declarado de 4 y
5 mm son aplicados y termofijados sobre una varilla con un diámetro
externo de 7 u 8 mm. El diámetro interno definitivo del
revestimiento de venas corresponde en este caso al diámetro externo
de la espiga de metal utilizada. [0039] En una termofijación en dos
etapas los tubos flexibles con un diámetro interno declarado de 3
mm son aplicados en una primera etapa de fijación sobre una varilla
metálica con un diámetro externo de 5 mm y en la segunda etapa de
fijación son aplicados sobre una espina con un diámetro externo de 6
mm y son termofijados en cada etapa. Tras el mismo procedimiento
los tubos flexibles son ensanchados y fijados con un diámetro
interno declarado de 4 mm a 7 y 8 mm.
Contrariamente a los tejidos de punto tricotados
simples descritos en el ejemplo 4 los tejidos tricotados atlas se
pueden ensanchar sólo un poco. Un tejido de punto tricotado atlas
con un diámetro interno declarado de 7 mm es aplicado y termofijado
sobre varillas de metal con un diámetro externo de 6, 7 u 8 mm en
una etapa de termofijación. Se pueden tratar igualmente los tejidos
de punto purificados y adicionalmente encogidos. En una
termofijación de dos etapas un tejido de punto tricotado atlas es
termofijado con un diámetro interno declarado de 7 mm primero sobre
una varilla metálica con un diámetro externo de 7 mm y después del
enfriamiento es termofijado una segunda vez sobre otra espina de
metal con un diámetro externo de 8 mm.
En los revestimientos de venas fabricados según
los ejemplos arriba descritos fueron determinadas las
características geométricas y físiciológicas.
El espesor medio de la pared de un revestimiento
realizado en un ligamento tricotado simple es de 0,17+/-0,01 mm. El
espesor medio de la pared de un revestimiento realizado en un
ligamento tricotado atlas es de 0,22 a 0,23 +1- 0,01 mm.
Las mediciones de la resistencia al desgarro
radial indican una dependencia obvia de los valores del tipo de
pretratamiento. Con un tratamiento de encogimiento por cocción se
puede aumentar en parte considerablemente la resistencia al
desgarro.
Los valores de resistencia al desgarro
averiguados en pruebas ejemplares están indicados en la siguiente
tabla 1:
Para la comprobación de la adhesión de venas con
envolturas se examinaron venas yugulares de oveja envueltas con
diferentes tubos de malla de poliéster (Dacron) con una velocidad
de flujo de 300 ml/mm y una amplitud de presión de 50 mmHg con
diferentes valores de presión con respecto a su adaptación
circunferencial dinámica y al diámetro. Los valores medidos fueron
comparados con arterias carótidas nativas y venas yugulares de oveja
así como la prótesis vascular de politetrafluoretileno (PIFE).
Los diámetros de venas yugulares de oveja eran
de 14,7 \pm 2,92 mm y la adaptación circunferencial de 2,78 \pm
1,4%/100 mmHg. Los diámetros de las arterias carótidas de oveja
eran de 6,6 \pm 0,27 mm y la adaptación circunferencial de 3,3
\pm 0,9%/100 mmHg. La adaptación circunferencial de la prótesis
vascular PTFE era de 0,06 \pm 0,05%100 mmHg. El diámetro exterior
de la endoprótesis se redujo a valores intermedios de 7,4 \pm
0,12 y corresponde por consiguiente aproximadamente al diámetro de
la arteria. La adaptación circunferencial de venas con endoprótesis
en función de la estructura de la endoprótesis fue de 1,98 a
0,74%100 mmHg.
La vena según la invención revestida con una
confección textil indicó una adhesión no lineal, como se encuentra
también en vasos sanguíneos naturales y especialmente en arterias.
Se pueden esperar una eficacia y vida larga de prótesis vasculares
nativas envueltas, reduciéndose también la hiperplasia de la
íntima.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de documentos citados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
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- \bullet DE 19910340 [0005]
- \bullet EP 687164 A [0004]
- \bullet WO 0054703 A [0005]
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- \bullet WO 0189594 A [0005]
\bullet US 5755659 A [0004]
Claims (16)
1. Revestimiento para reforzar venas naturales
para la utilización como implante quirúrgico en forma de una
estructura de malla en confección textil, caracterizado por
el hecho de que el mismo está configurado en forma tubular sin
costura en tejido de punto esencialmente exento de terciopelo y
presenta aberturas de malla altamente porosas y esencialmente en
forma poligonal y está configurado con una densidad de filas por
centímetro de 15 a 40 así como con una densidad de cadenetas por
centímetro de 15 a 30.
2. Revestimiento según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el mismo está formado por
tricotaje en tejedura de tricotado simple.
3. Revestimiento según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el mismo está configurado
por tricotaje por técnicas de tejedura combinada, especialmente en
tejedura de tricotado atlas.
4. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado esencialmente de fibras poliméricas
biocompatibles.
5. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está realizado esencialmente sin hilos texturados.
6. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado de hilo multifilamento.
7. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado de hilo con 2 a 500 filamentos,
especialmente de 5 a 250 filamentos, preferiblemente de 10 a 100
filamentos.
8. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado de hilo con una fineza de 50f40 dtex.
9. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado con una anchura de mallas de 100 a 1000
\mum, especialmente de 300 a 600 \mum.
10. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que la limitación interna de las aberturas de malla es redondeada y
especialmente en forma de panales.
11. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado con un espesor de pared de 0,05 a 0,5 mm,
especialmente de 0,15 a 0,25 mm.
12. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está formado con un diámetro nominal de 2 a 15 mm.
13. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo está pretratado por encogimiento térmico.
14. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo es termofijado.
15. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el mismo es esencialmente indeformable.
16. Revestimiento según una de las
reivindicaciones anteriores para la utilización como refuerzo de
venas en la medicina humana y medicina veterinaria.
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DE102010008357A1 (de) * | 2010-02-17 | 2011-08-18 | Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover, 30167 | Stützelement für Gewebeimplantate |
EP2538852A1 (en) * | 2010-02-22 | 2013-01-02 | VIBRANT Med-El Hearing Technology GmbH | Vascular clamps for vascular repair |
WO2012143925A1 (en) | 2011-04-18 | 2012-10-26 | Vascular Graft Solutions Ltd | Devices and methods for deploying implantable sleeves over blood vessels |
WO2012143922A1 (en) * | 2011-04-18 | 2012-10-26 | Vascular Graft Solutions Ltd | External support for elongated bodily vessels |
DE102015104884A1 (de) * | 2015-03-30 | 2016-10-06 | Serag-Wiessner Gmbh & Co. Kg | Textiles Implantat |
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GB8700249D0 (en) * | 1987-01-07 | 1987-02-11 | Ici Plc | Vascular prosthesis |
US4892539A (en) * | 1988-02-08 | 1990-01-09 | D-R Medical Systems, Inc. | Vascular graft |
JPH03280960A (ja) | 1990-03-30 | 1991-12-11 | Terumo Corp | 人工補綴材およびその製造法 |
US5163951A (en) * | 1990-12-27 | 1992-11-17 | Corvita Corporation | Mesh composite graft |
US5322726A (en) * | 1993-03-19 | 1994-06-21 | James River Paper Company, Inc. | Coextruded film having high oxygen transmission rate |
US5723004A (en) * | 1993-10-21 | 1998-03-03 | Corvita Corporation | Expandable supportive endoluminal grafts |
DE4340755C1 (de) | 1993-11-30 | 1995-06-29 | Zurbruegg Heinz R | Gefäßprothese |
MX9603990A (es) * | 1994-03-22 | 1997-12-31 | Organogenesis Inc | Telas de colageno bioremodelables, tridimensionales. |
GB2298577B (en) | 1995-03-09 | 1999-02-17 | Univ Bristol | Arteriovenous bypass grafting |
US5628788A (en) * | 1995-11-07 | 1997-05-13 | Corvita Corporation | Self-expanding endoluminal stent-graft |
US5800514A (en) * | 1996-05-24 | 1998-09-01 | Meadox Medicals, Inc. | Shaped woven tubular soft-tissue prostheses and methods of manufacturing |
US6187033B1 (en) * | 1997-09-04 | 2001-02-13 | Meadox Medicals, Inc. | Aortic arch prosthetic graft |
AU2759399A (en) | 1998-02-12 | 1999-08-30 | Prodesco, Inc. | Tapered tubular prosthesis and method of making |
DE19910340A1 (de) * | 1999-03-09 | 2000-09-21 | Juergen C Froelich | Verbessertes autologes Venentransplantat |
FR2790943B1 (fr) | 1999-03-16 | 2001-06-22 | Sofradim Production | Renfort externe de greffon veineux |
US6358275B1 (en) | 1999-10-04 | 2002-03-19 | Sulzer Carbomedics Inc. | Tissue-derived vascular grafts and methods for making the same |
DE19954166A1 (de) * | 1999-11-10 | 2001-05-17 | Inst Textil & Faserforschung | Flächiges Implantat, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung in der Chirurgie |
US7083644B1 (en) * | 2000-05-24 | 2006-08-01 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable prostheses with improved mechanical and chemical properties |
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