ES2317836T3 - Implante de material plastico para la osteosintesis. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de fijación para la cirugía ósea con A) un implante a modo de placa o a modo de clavo medular (1) de material plástico, utilizado para recibir los elementos de fijación (10) longitudinalmente que se van a anclar en el hueso, especialmente en forma de alambres, agujas, varillas o tornillos, donde las aberturas destinadas para recibir los elementos de fijación (10) no penetran íntegramente en el implante(1), sino que son degeneradas hacia las cavidades (2) en la superficie del implante(1), de modo que sirven como auxiliares de guía y posicionamiento para los elementos de fijación (10) que atraviesan el implante (1); así como (B) al menos un elemento de fijación (10) para la fijación del implante (1) a o en un hueso, que se caracteriza porque (C) el elemento de fijación (10) presenta una punta de perforación (11); y (D) la longitud de la punta de perforación (11) corresponde a como mínimo el grosor del implante en forma de placa (1), o bien al diámetro del implante en forma de clavo medular (1).
Description
Implante de material plástico para la
osteosíntesis.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de fijación con un implante según el concepto general de
la reivindicación 1. Un dispositivo de este tipo ya se conoce de la
DE-U-299 13 390.
El implante puede tratarse de una placa ósea o
bien de un clavo medular. En su configuración como placa puede
actuar como fijador interno para la osteosíntesis, por ejemplo, en
el húmero proximal o bien otras zonas próximas a la articulación en
la cabeza del hueso.
De la patente US5.476.467 BENOIST se conoce una
plantilla guía ondulada en forma de abanico, para guiar las agujas
de Kirschner. Los inconvenientes de esta configuración son que los
elementos de fijación (agujas de Kirschner) únicamente pueden ser
introducidas en paralelo por medio de la plantilla guía. Por la
estructura ondulada de la plantilla éstas no descansan directamente
sobre el hueso, de manera que la longitud de los alambres que se
van a introducir se prolonga de forma innecesaria.
Aquí es donde interviene la invención. La
invención tiene el cometido de crear un implante osteosintético que
no posea perforaciones directas para la recepción de elementos de
fijación longitudinal que se puedan anclar en los huesos, sino que
únicamente presente una serie de cavidades o huecos en su superficie
que sirvan para posicionar y guiar dichos elementos, de manera que
los elementos de fijación bajo unos ángulos divergentes se crucen
de forma recíproca inicialmente a través del implante y luego
penetren en el hueso.
El implante permite que los elementos de
fijación penetren en el hueso bajo ángulos divergentes y cruzándose
unos con otros, de manera que básicamente se evite un desplazamiento
de los elementos de fijación que transcurren por el interior de la
médula ósea o en la espongiosa tanto en dirección proximal como
distal.
La invención resuelve el presente cometido con
un dispositivo de fijación con un implante, que se caracteriza por
las propiedades definidas en la reivindicación 1.
Las cavidades o huecos de forma cónica o
cilíndrica preferiblemente situadas en el lado o cara superior del
implante sirven como elementos de centrado para el taladrado o
perforado de la placa guía, por ejemplo con las agujas de
Kirschner. Las agujas de Kirschner presentan por delante una punta
de perforación, cuya longitud es preferiblemente al menos el grosor
del implante en forma de placa, o bien el diámetro del implante en
forma de clavo medular. Además, las agujas de Kirschner presentan
una rosca macho que sirve para asegurar el movimiento axial en el
implante, de manera que se evita que las agujas de Kirscher se
desplacen en el implante. Las agujas de Kirschner pueden penetrar
en la superficie del implante formando un ángulo elegido libremente
por el cirujano, preferiblemente de soslayo para lograr una
fijación de la fractura óptima. La posición y el ángulo de las
agujas de Kirschner se pueden elegir según o conforme a la fractura
a tratar.
Se pretende realizar una técnica mínimamente
invasiva de forma que el material a implantar sea igualmente
mínimo. El implante conforme a la invención se caracteriza en
particular -debido a la posibilidad de disponer de elementos de
fijación en tres dimensiones- porque sirve para la osteosíntesis en
huesos osteoporóticos o bien debilitados por la enfermedad. La
estabilidad de la osteosíntesis se consigue básicamente mediante
clavijas, pivotes, alambres y su posición cruzada en el hueso.
Mediante la colocación directa del implante en el hueso se reduce a
un mínimo la longitud libre de alambre que se va a introducir. De
este modo es posible una carga prematura del lugar de la fractura y
por tanto un aprovechamiento prematuro del miembro correspondiente
y en un caso ideal una curación más rápida.
Otra situación preferida consiste en que el
implante sea de un plástico bioreabsorbible o bien biodegradable,
que se elija preferiblemente del grupo de los polilactatos. Las
cavidades se disponen de modo conveniente en la cara superior del
implante en un esquema normal.
En el caso de una placa ósea o bien de un cuerpo
guía en forma de placa, el implante presenta preferiblemente una
cara superior aproximadamente en forma de círculo, con unas
cavidades dispuestas en círculos concéntricos. El número de
cavidades se sitúa entre 3 y 100, preferiblemente entre 7 y 40. Lo
habitual son 10 cavidades. Las cavidades se ensanchan de modo
conveniente contra la cara superior. Las cavidades cónicas presentan
preferiblemente un ángulo cónico en la zona de 30º hasta 120º,
preferiblemente entre 40 y 100º. Las cavidades presentan en la cara
superior un diámetro del orden de 1,0 hasta 3,0 mm, preferiblemente
entre 1,5 hasta 2,2 mm (típicamente 2 mm). La profundidad de las
cavidades se sitúa entre 0,6 y 1,5 mm, preferiblemente entre 0,8 y
1,2 mm (lo típico 1 mm).
En la configuración preferida como implante en
forma de placa, su cara superior se ha configurado preferiblemente
de forma convexa, para lograr una mejor adaptación a la superficie
ósea. Su grosor se sitúa entre 2 y 6 mm, preferiblemente entre 2,5
y 4,0 mm. La cara superior presenta una zona del orden de 3 hasta
15 cm^{2}, preferiblemente de 4 hasta 10 cm^{2} (lo típico son
4,5 cm^{2}).
En una configuración preferida, el elemento de
fijación empleado con el implante presenta una punta de perforación
con una longitud de 4 hasta 10 mm, preferiblemente de 5 hasta 8 mm.
La punta de perforación debería tener al menos el grosor del
implante.
El elemento de fijación está equipado
convenientemente de una rosca macho, preferiblemente de una longitud
entre 30 y 80 mm. En su extremo posterior no presenta a ser posible
ninguna cabeza y posee un diámetro uniforme en toda su longitud,
preferiblemente del orden de 1 hasta 6 mm (típicamente de 2 hasta 5
mm).
La invención y las demás configuraciones de la
invención se explican con más detalle a continuación con ayuda de
unas representaciones parcialmente esquemáticas.
Figura 1 una representación en perspectiva de un
implante en forma de placa configurado como cuerpo guía;
Figura 2 una sección transversal que atraviesa
el implante en sentido longitudinal de la línea
II-II en la figura 1 en una zona de dos
cavidades;
Figura 3 un aspecto de un elemento de fijación
en forma de una aguja de Kirschner; y
Figura 4 un aspecto de un húmero fracturado con
un implante, que se fija al hueso con una serie de agujas de
Kirschner que penetran en el mismo.
El implante representado en las figuras 1 y 2
consta de una placa abombada de unos 3 mm de grosor, de un material
plástico biodegradable adecuado para la implantación en el cuerpo
humano, como puede ser un polilactato.
El implante 1 presenta una cara superior convexa
3 así como una cara inferior 4 cóncava determinada para el contacto
óseo. En la cara superior 3 existen una multitud de cavidades 2 en
forma de embudos que se ensanchan tipo cono contra la cara superior
3. La cara inferior 4 del implante 1 se adapta preferiblemente a la
superficie ósea para conseguir una zona de contacto con el hueso a
ser posible buena y plana.
El elemento de fijación 10 representado en la
figura 3 en forma de una aguja de Kirschner convencional no
presenta ninguna cabeza en su extremo posterior 13, de manera que
presenta un único diámetro sobre toda su longitud. En su extremo
anterior el elemento de fijación 10 presenta una punta de
perforación 11 así como una rosca macho 12.
El implante 1 se puede introducir mediante una
incisión mínima en el cuerpo, por ejemplo, en una zona del húmero
proximal 20 (figura 4), a la cual se puede fijar con los medios de
fijación 10. Por tanto, no se excluye el empleo adicional de
cemento óseo. Puesto que el implante 1 en forma de placa dispone de
suficientes cavidades 2, éstas pueden servir para fijar las cintas
o bandas a los fragmentos óseos del húmero 20. La disposición
tridimensional inclinada del elemento de fijación 10 impide pues su
aflojamiento, de manera que se consigue una estabilidad muy elevada
de la fijación.
Claims (7)
1. Dispositivo de fijación para la cirugía ósea
con
- A)
- un implante a modo de placa o a modo de clavo medular (1) de material plástico, utilizado para recibir los elementos de fijación (10) longitudinalmente que se van a anclar en el hueso, especialmente en forma de alambres, agujas, varillas o tornillos, donde las aberturas destinadas para recibir los elementos de fijación (10) no penetran íntegramente en el implante(1), sino que son degeneradas hacia las cavidades (2) en la superficie del implante(1), de modo que sirven como auxiliares de guía y posicionamiento para los elementos de fijación (10) que atraviesan el implante (1); así como
- (B)
- al menos un elemento de fijación (10) para la fijación del implante (1) a o en un hueso,
que se caracteriza porque
- (C)
- el elemento de fijación (10) presenta una punta de perforación (11); y
- (D)
- la longitud de la punta de perforación (11) corresponde a como mínimo el grosor del implante en forma de placa (1), o bien al diámetro del implante en forma de clavo medular (1).
2. Dispositivo de fijación conforme a la
reivindicación 1, que se caracteriza porque la punta de
perforación (11) presenta una longitud de 4 hasta 10 mm,
preferiblemente de 5 hasta 8 mm.
3. Dispositivo de fijación conforme a la
reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza porque el elemento
de fijación (10), consta de una rosca macho (12) preferiblemente de
una longitud de 30 hasta 80 mm.
4. Dispositivo de fijación conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, que se caracteriza porque el
elemento de fijación (10) no presenta cabeza alguna en su extremo
posterior.
5. Dispositivo de fijación conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 4, que se caracteriza porque el
elemento de fijación (10) posee un diámetro uniforme en toda su
longitud.
6. Dispositivo de fijación conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 5, que se caracteriza porque el
elemento de fijación (10) tiene un diámetro del orden de 1 a 6 mm,
preferiblemente de 2 a 5 mm.
7. Dispositivo de fijación conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 6, que se caracteriza porque el
implante (1) permite recibir varios elementos de fijación (10) bajo
ángulos divergentes, preferiblemente en direcciones inclinadas unas
hacia otras.
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