ES2313514T3 - Intercambiador de humedad y calor con funcion vocal. - Google Patents
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Abstract
Intercambiador de humedad y calor (10) con función vocal, en particular para un solo uso, con una carcasa de filtro (12) con un fondo (26) y un cuerpo de filtro (14) dispuesto por lo menos parcialmente en la misma, presentando la carcasa de filtro una válvula vocal (16) dispuesta en su lado distal (18), caracterizado porque en el interior (13) de la carcasa de filtro (12) están dispuestos por lo menos unos medios de retención (22) para proporcionar una retención para el cuerpo de filtro (14), estando dispuesto los medios de retención (22) en una superficie periférica interior (24) de la carcasa de filtro (12) y encajando en el cuerpo de filtro (14), presentando la válvula vocal (16) una membrana (30) dispuesta en una parte de tapa (28) y estando formado sobre el cuerpo de filtro (14) dispuesto en la carcasa de filtro (12) un espacio libre (48) que posibilita que la membrana (30) se mueva hacia el cuerpo de filtro (14) durante la inspiración.
Description
Intercambiador de humedad y calor con función
vocal.
La presente invención se refiere a un
intercambiador de humedad y calor con función vocal, en particular
para un solo uso, con una carcasa de filtro y un cuerpo de filtro
dispuesto por lo menos parcialmente en ésta, presentando la carcasa
de filtro una válvula vocal dispuesta en su lado distal, así como a
su uso.
En intervenciones operatorias en el tracto
respiratorio superior puede ser necesaria la creación de una
abertura de respiración artificial (traqueostoma) en la traquea
para que pueda inspirarse aire directamente hacia el pulmón
esquivando la cavidad bucal y la laringe. En los traqueotomizados se
utilizan habitualmente sistemas de filtro que consisten en un
emplasto con un filtro inserto o en una placa de base usualmente
autoadhesiva -formada en general de plástico-, en la que pueden
insertarse filtros de muy diferentes tipos.
Entre los sistemas de filtro que se utilizan
para medios auxiliares laringotraqueales, como cánulas traqueales y
sistemas de filtro con emplasto o placa de base, se cuentan los
denominados intercambiadores de humedad y calor, también llamados
nariz artificial. Estos sirven para imitar los mecanismos de
regulación que faltan en pacientes traqueotomizados, pero también
laringectomizados, para calentar y humedecer el aire de respiración
y evitar una puesta en contacto de la laringe con aire seco, frío y
no filtrado. En efecto, debido a la estimulación provocada de este
modo se presenta una elevada producción de mucosidad con el
consiguiente peligro de costrificación. Por medio del
intercambiador de humedad y calor se humedece, se calienta y se
filtra ahora simultáneamente el aire inspirado. Por tanto, se evita
en gran parte la formación de costra previamente mencionada. A este
respecto, llevar puesta regularmente la nariz artificial es de gran
ayuda especialmente en el caso de una fuerte expulsión de
secreciones, dado que por medio de la humidificación de las mucosas
de la traquea se reduce la producción de secreciones.
Los intercambiadores de humedad y calor para
traqueotomizados y laringectomizados presentan un cuerpo de filtro
-formado en general de papel o espuma- por medio del cual se conduce
el aire inspirado y espirado. Durante la espiración, el cuerpo de
filtro retiene humedad que se transporta a continuación a la traquea
durante la inspiración. Hay narices artificiales conocidas por el
estado de la técnica, denominadas también HME (Heat and Moisture
Exchanger - Intercambiador de calor y humedad) en un gran número de
diferentes configuraciones para diferentes adaptadores. El
adaptador universal según DIN EN ISO 5356/1 presenta en este caso un
diámetro de 15 mm, pero son conocidos también por el estado de la
técnica otros adaptadores con diámetros especialmente más grandes.
El adaptador universal se utiliza en particular en cánulas
traqueales, mientras que, por ejemplo, los sistemas de filtro, en
particular configurados con una placa de base autoadhesiva o con un
emplasto, presentan un diámetro de adaptador mayor.
Además, los intercambiadores de humedad y calor
pueden estar equipados aún con una función vocal. Así, por ejemplo,
el documento DE 39 00 183 C2 da a conocer una válvula de respiración
para uso como válvula vocal en tubos flexibles de traqueotomía,
presentando adicionalmente esta válvula de respiración un filtro que
sirve como intercambiador de humedad y calor. En este caso, un
cuerpo de filtro que puede colocarse contra un hombro de una
carcasa de válvula está dispuesto detrás de una membrana en forma
extraíble, estando sujeto en su asiento el cuerpo de filtro por una
tapa en forma de llave, que puede insertarse en la carcasa de
válvula y tiene un fondo perforado, y por una espiga central que se
extiende hacia el cuerpo de filtro. La membrana está fijada en la
presente memoria a la espiga central de la tapa. Por tanto, la
estructura de la válvula de respiración revelada en el documento DE
39 00 183 C2 es sumamente complicada, por lo que ésta es
relativamente cara de fabricar. La función vocal es posible debido
a que la membrana móvil dispuesta en la carcasa de válvula funciona
como válvula de retención que se abre durante la inspiración y se
cierra o habla durante la espiración o el habla.
Además, por el documento DE 102 46 929 A1 es
conocida una disposición de válvula vocal que, no obstante, no
presenta la función de un intercambiador de humedad y calor. En este
caso, la disposición de válvula vocal allí revelada presenta una
compuerta de válvula y una carcasa de válvula que tiene una abertura
en el lado del paciente y una abertura alejada del paciente y un
espacio interior situado entre ellas, estando dispuesta en el
espacio interior una válvula vocal liberable, que comprende un
cuerpo de válvula y la compuerta de válvula unida de forma
pivotable con el cuerpo de válvula, estando dispuesta la compuerta
de válvula en la abertura alejada del paciente y cubriendo ésta
durante la espiración. La válvula vocal está formada por una carcasa
que está alojada a su vez en la carcasa de válvula propiamente
dicha. Esa carcasa descansa sobre un hombro formado en la carcasa
de válvula propiamente dicha y presenta por separado un espacio
interior que hace posible un movimiento de la compuerta de válvula
durante la inspiración. Por tanto, la disposición de válvula vocal
revelada en el documento DE 102 46 929 A1 está configurada de nuevo
de manera relativamente complicada y, por otro lado, no presenta la
función de un intercambiador de humedad y calor.
El documento DE 20 2005 002 536 U1 da a conocer
un intercambiador de humedad y calor sin función vocal con una
válvula de seguridad, en particular para laringectomizados o
traqueotomizados, con una parte de filtro que comprende un cuerpo
de filtro y una carcasa de filtro, y con una pieza postiza
configurada en forma tubular, estando sujeto el cuerpo de filtro
por lo menos parcialmente por medio de una superficie parcial del
lado frontal distal de la pieza postiza en forma tubular.
\newpage
El documento WO 2005/058403 A1 da a conocer un
intercambiador de humedad y calor alternativo configurado de forma,
compleja sin función vocal, con una válvula de seguridad, en el que
dos cuerpos de filtro están dispuestos aproximadamente
perpendiculares a una cánula traqueal.
El documento WO 99/60954 da a conocer un
intercambiador de humedad y calor con función vocal y con un cuerpo
de filtro configurado en forma anular que está sujeto por medio de
las paredes de la carcasa del propio inter-
cambiador.
cambiador.
El documento EP 0 265 163 A2 da a conocer un
intercambiador de humedad y calor configurado de manera complicada
que no presenta ninguna función vocal y en el que un cuerpo de
filtro está sujeto por medio de un aplastamiento de dos partes de
carcasa.
El documento DE 20 2004 008 959 U1 da a conocer
un intercambiador de humedad y calor, en el que una pieza cortada
de espuma perfilada, prevista para su combinación con una válvula
vocal está depositada en una carcasa de rejilla con tapa
configurada como un cartucho y la tapa se monta y se desmonta en la
válvula vocal con ayuda de una abrazadera.
Por tanto, el problema de la presente invención
es proporcionar un intercambiador de humedad y calor con función
vocal que sea de constitución muy sencilla.
Este problema se resuelve según la presente
invención por medio de un intercambiador de humedad y calor con
función vocal, tal como se indica en las reivindicaciones. Debido a
la disposición de unos medios de retención relativamente sencillos
de construir en el interior de la carcasa de filtro, se sujeta el
cuerpo de filtro de forma segura, de modo que éste no pueda moverse
durante la inspiración ni durante la espiración. Por tanto, se
asegura una libertad de movimiento suficiente para la válvula vocal
durante la inspiración y la espiración. El cuerpo de filtro está
formado en este caso preferentemente por una espuma porosa adecuada
que presenta además propiedades preferentemente elásticas.
Preferentemente, los medios de retención están
dispuestos en la superficie periférica interior y en el fondo de la
carcasa de filtro. Por supuesto, el fondo debe ser permeable al aire
para posibilitar una inspiración o una espiración por medio del
intercambiador de humedad y calor según la invención. Esto puede
conseguirse, por ejemplo, haciendo que el fondo presente un gran
número de aberturas de configuración, por ejemplo, circular, o sea,
una placa de fondo perforada, pero, alternativamente, puede estar
previsto también, por ejemplo, que como medios de retención
proximal para el cuerpo de filtro se realice aquí el fondo con la
configuración de una cruz formada por dos brazos. Los medios de
retención están dispuestos entonces sobre el lado de los brazos
vuelto hacia el cuerpo de filtro y/o, adicionalmente a un fondo
configurado de manera anular, sobre lado de éste vuelto hacia el
cuerpo de filtro, pudiendo llevar el anillo del fondo en su centro
la cruz del filtro. Sin embargo, el anillo del fondo puede estar
configurado también de tal modo que éste, configurado de forma
sumamente estrecha, esté dispuesto en posición directamente
adyacente a la carcasa de filtro para que los brazos de la cruz
estén configurados de forma relativamente larga y soporten
sustancialmente ellos solos el cuerpo de filtro.
En una forma de realización preferida, los
medios de retención están configurados a modo de bordón anular
periférico dispuesto en la superficie periférica interior de la
carcasa de filtro. El bordón anular puede estar interrumpido
también varias veces. Además, los medios de retención están
configurados preferentemente en forma de espiga. En este caso, en
la superficie periférica interior o sobre el fondo de la carcasa de
filtro pueden estar dispuestos uno y preferentemente por lo menos
dos medios de retención en forma de espiga.
Para evitar de forma segura un movimiento del
cuerpo de filtro en la carcasa del filtro en dirección longitudinal
hacia la válvula vocal, es ventajoso en este caso que por lo menos
unos medios de retención estén dispuestos en la superficie
periférica interior de la carcasa del filtro.
Además, los medios de retención se configuran
preferentemente de manera que se estrechan hacia el cuerpo de
filtro, terminando preferentemente en punta. Los medios de retención
pueden configurarse entonces también de modo que éstos estén
configurados en forma de gancho. En este caso, puede evitarse de
forma segura también un desplazamiento del cuerpo de filtro en la
carcasa de filtro hacia la válvula vocal con ayuda de medios de
retención configurados a modo de gancho dispuestos en el fondo de la
carcasa de filtro. Se prefiere especialmente que los medios de
retención, ya estén dispuestos sobre el fondo o en la superficie
periférica interior de la carcasa de filtro, encajen en el propio
cuerpo de filtro. Por encaje en el sentido de la presente invención
se entiende especialmente en la presente memoria que, debido a la
configuración preferentemente elástica, compresible en cualquier
caso, del cuerpo de filtro, el cual, en cualquier caso, consiste
siempre en un material blando como medios de retención, estos
medios de retención pueden penetrar por lo menos parcialmente en el
propio cuerpo de filtro o pueden retener este último por medio de
una compresión por lo menos parcial del mismo y pueden proporcionar
así una retención segura del mismo en la carcasa del filtro. Por
tanto, se evita de forma segura un desplazamiento del cuerpo de
filtro a lo largo del eje longitudinal y también del eje transversal
de la carcasa del filtro. En este caso, todos los medios de
retención están preferentemente dentro de la zona cubierta por el
cuerpo de filtro. Por tanto, puede lograrse una configuración muy
sencilla del intercambiador de humedad y calor según la invención,
ya que, en particular, se suprime la previsión de un hombro o de
salientes y entrantes en el lado interior de la carcasa de filtro
configurada de forma anular.
En otra forma de realización preferida del
intercambiador de humedad y calor según la invención, la válvula
vocal presenta una membrana dispuesta en una parte de tapa. En este
caso, la membrana puede estar fabricada especialmente de silicona o
materiales similares a ésta. La parte de tapa presenta
preferentemente una abertura que se cubre completamente por medio
de la membrana. La cubrición por medio de la membrana se refiere en
este caso al estado de un intercambiador de humedad y calor que no
se encuentra en uso. La membrana recubre en la presente memoria la
abertura en aproximadamente más de un 5%, más preferentemente en más
de alrededor de un 10% y todavía más preferentemente en alrededor
de un 15%, referido al diámetro interior de la abertura en la parte
de tapa. La parte de tapa está unida preferentemente de forma
soltable con la carcasa de filtro, realizándose la unión en ajuste
de forma, en particular como unión a presión. La parte de tapa
presenta en este caso una altura de construcción reducida, de modo
que, no obstante, entre el lado interior de la parte de tapa o la
membrana y el lado del cuerpo de filtro vuelto hacia la parte de
tapa esté formado todavía un espacio libre.
La membrana está sujeta por lo menos a un punto
de fijación, preferentemente por lo menos dos puntos de fijación,
en el lado interior de la parte de tapa. En este caso, ambos puntos
de fijación están dispuestos adyacentes uno a otro, de modo que,
durante la inspiración por medio de un intercambiador de humedad y
calor que se encuentra en uso, la membrana se mueva en dirección al
espacio libre formado y con ello pueda introducirse aire. Los
puntos de fijación están realizados preferentemente en este caso
como unión adhesiva, pero pueden preverse también otras clases
cualesquiera de fijación de la membrana al lado interior de tapa y,
alternativamente, también al borde interior de la parte de tapa,
incluidos tipos de unión mecánica y una unión por soldadura.
Preferentemente, la membrana está provista de
una superficie no plana, estando configurada la superficie no plana
por lo menos en un lado de la membrana y preferentemente en ambos
lados de la membrana. En este caso, está previsto preferentemente
un estriado uniforme en toda la superficie de la membrana, pudiendo
estar realizada la falta de planicidad, por ejemplo, en forma de un
estriado lineal o cruzado. Por tanto, se asegura especialmente que
la membrana no se aplique demasiado fuertemente con su lado vuelto
hacia el lado distal del intercambiador de humedad y calor sobre el
lado interior de la parte de tapa de la válvula vocal, lo que puede
ocurrir especialmente también con una mayor humedad exterior o bien
al ceder humedad desde el intercambiador de humedad y calor.
En una forma de realización preferida del
intercambiador de humedad y calor según la invención, está formado
sobre el cuerpo de filtro dispuesto en la carcasa de filtro un
espacio libre posibilita que la membrana se mueva en dirección al
cuerpo de filtro durante la inspiración. Este espacio libre se
extiende, por un lado, dentro de la carcasa de filtro, pero, por
otro lado, dentro de la carcasa de la parte de tapa, que, en
general, sólo presenta una altura de construcción pequeña. El
espacio libre está configurado en este caso de tal modo que sea
posible una desviación de la membrana, partiendo de un plano
definido por el lado interior de la parte de tapa, por lo menos un
15%, más preferentemente de por lo menos un 20% y aún más
preferentemente por lo menos un 30%.
Estas y otras ventajas se explican con mayor
detalle a partir de las siguientes figuras, en las que:
la figura 1 muestra un alzado lateral de un
intercambiador de humedad y calor según la invención;
la figura 2 muestra una vista en planta de la
zona de la cabeza del intercambiador de humedad y calor según la
invención de conformidad con la figura 1;
la figura 3 muestra una vista inferior en
perspectiva, tomada oblicuamente desde abajo, del intercambiador de
humedad y calor según la invención de conformidad con la figura 1;
y
la figura 4 muestra una vista en perspectiva,
tomada oblicuamente desde arriba, del intercambiador de humedad y
calor según la invención de conformidad con la figura 1.
Se remarca primero que las características
mostradas en las figuras no están limitadas a las configuraciones
individuales. Por el contrario, las características indicadas
respectivamente en la descripción, incluida la descripción de las
figuras y los dibujos, pueden combinarse entre ellas para obtener
perfeccionamientos. Además, se usan los mismos símbolos de
referencia para las mismas características.
La figura 1 muestra ahora un intercambiador de
humedad y calor 10 según la invención con una carcasa de filtro 12
y un cuerpo de filtro 14 alojado en ésta. Además, el intercambiador
de humedad y calor 10 presenta una válvula vocal 16, formada por
una parte de tapa 28 y una membrana 30 con un borde 31 dispuesta en
el lado interior 40 de la parte de tapa 28 por medio de un punto de
fijación 34 realizado como unión pegada.
La válvula vocal 16 está dispuesta en el lado
distal 18 del intercambiador de humedad y calor 10, mientras que el
cuerpo de filtro 14 está dispuesto en la carcasa de filtro 12 en el
lado proximal 20 del intercambiador de humedad y calor 10.
La parte de tapa 28 de la válvula vocal 16
presenta un borde 36 y un apéndice 38 configurado alrededor de
éste. Este apéndice 38 no está mostrado en las figuras 2 a 4 por
motivos de una mayor simplicidad. El apéndice 38 sirve en este caso
especialmente para ofrecer la posibilidad de soltar más fácilmente
la válvula vocal 16 a fin de liberarla de la carcasa de filtro 12.
La parte de tapa 28 presenta además en su lado distal 18 un
apéndice 52 en el que esté practicada una abertura 32 mostrada en la
figura 2, la cual está configurada de forma circular.
En una superficie periférica interior 24 de la
carcasa de filtro 12 están dispuestos dos medios de retención 22.1
y 22.5 que, terminando en punta, penetran en el cuerpo de filtro 14.
Estos están configurados en este caso en forma de espiga. Además,
en el fondo 26 de la carcasa de filtro 12, están configurados otros
medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4 que, terminando también en
punta, penetran en el cuerpo de filtro 14. El cuerpo de filtro 14
se ha construido en este caso con un material de espuma elástico con
poros finos que es adecuado para filtrar y humedecer el aire de la
respiración. Con los medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4
dispuestos en el fondo 26 y los medios de retención 22.1 y 22.5
dispuestos en la superficie periférica interior 24 de la carcasa de
filtro 12 se evita de forma segura especialmente un movimiento del
cuerpo de filtro 14, especialmente en la dirección de una flecha 54
hacia la válvula vocal 16. El cuerpo de filtro 14 no llena la
carcasa de filtro 12 en su totalidad, sino sólo hasta
aproximadamente un 60 a 70%. Por tanto, se forma un espacio libre
48 en el que, durante la inspiración, la membrana 30 se extiende
hacia dentro en la dirección de una flecha 50 a través del
intercambiador de humedad y calor 10. El espacio libre 48 se
complementa por medio de un espacio libre adicional que viene
definido por la altura de construcción de la parte de tapa 28 de la
válvula vocal 16. No obstante, la válvula vocal 16 podría
configurarse también extremadamente plana, de modo que no esté
disponible en este caso ningún espacio libre adicional para un
movimiento suficiente de la membrana 30. En este caso, el espacio
libre completo necesario para el movimiento de la membrana 30 sería
proporcionado por el espacio libre 48.
La figura 2 muestra ahora en una vista en planta
el intercambiador de humedad y calor 10 según la figura 1. Puede
apreciarse claramente que la membrana 30 cubre la abertura 32
completamente. En este caso, el diámetro de la membrana 30 se ha
elegido mayor que el diámetro de la abertura, pero también mayor que
el diámetro exterior del apéndice 52. Según la figura 2, el borde
exterior de la membrana 30 está situado en la zona entre el borde
exterior del apéndice 52 y el borde 36 de la parte de tapa 28. Como
puede deducirse de la figura 2, la membrana 30 está sujeta en el
lado interior de tapa 40 de la parte de tapa 28 de la válvula vocal
16 por medio de dos puntos de fijación 34.1 y 34.2 que están
realizados como uniones pegadas. En este caso, los dos puntos de
fijación 34.1 y 34.2 están dispuestos inmediatamente adyacentes, de
modo que sea posible una apertura de la membrana 30 durante la
inspiración por medio de un abatimiento en la dirección de la flecha
50 según la figura 1.
La figura 3 muestra ahora en una vista en
perspectiva tomada oblicuamente desde abajo el intercambiador de
humedad y calor 10. En este caso, puede apreciarse especialmente
bien que el fondo 26 no está formado en la presente memoria a modo
de placa de fondo continua, sino que, más bien, comprende un anillo
de fondo 46 que está conectado directamente a la pared tubular de
la carcasa de filtro 12. Este anillo de fondo 46 está realizado en
la presente memoria de forma relativamente estrecha y presenta en su
centro unos medios de retención proximal para el cuerpo de filtro
14 que están configurados en forma de cruz con dos brazos 44.1 y
44.2. En el lado vuelto hacia del cuerpo de filtro 14, los brazos
44.1 y 44.2 presentan los medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4
según la figura 1. Alternativamente, sería posible, por ejemplo,
configurar el fondo 26 como una placa de fondo perforada con
agujeros. El fondo 26 es parte de la carcasa de filtro 12.
Finalmente, la figura 4 muestra en una vista en
perspectiva tomada oblicuamente desde arriba el intercambiador de
humedad y calor 10, pudiendo apreciarse bien aquí la abertura 32 que
está formada dentro del apéndice 52. Esta abertura 32 se cubre
completamente con la membrana 30.
Por tanto, con la presente invención se
proporciona de forma ventajosa un intercambiador de humedad y calor
que, simultáneamente, presenta una función vocal y puede fabricarse
de manera sumamente sencilla y económica. En particular, puede
estar concebido como un producto desechable y presentar un
considerable uso práctico para traqueotomizados.
Claims (10)
1. Intercambiador de humedad y calor (10) con
función vocal, en particular para un solo uso, con una carcasa de
filtro (12) con un fondo (26) y un cuerpo de filtro (14) dispuesto
por lo menos parcialmente en la misma, presentando la carcasa de
filtro una válvula vocal (16) dispuesta en su lado distal (18),
caracterizado porque en el interior (13) de la carcasa de
filtro (12) están dispuestos por lo menos unos medios de retención
(22) para proporcionar una retención para el cuerpo de filtro (14),
estando dispuesto los medios de retención (22) en una superficie
periférica interior (24) de la carcasa de filtro (12) y encajando en
el cuerpo de filtro (14), presentando la válvula vocal (16) una
membrana (30) dispuesta en una parte de tapa (28) y estando formado
sobre el cuerpo de filtro (14) dispuesto en la carcasa de filtro
(12) un espacio libre (48) que posibilita que la membrana (30) se
mueva hacia el cuerpo de filtro (14) durante la inspiración.
2. Intercambiador de humedad y calor según la
reivindicación 1, caracterizado porque están dispuestos unos
medios de retención (22) sobre el fondo (26) de la carcasa de filtro
(12).
3. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los
medios de retención (22) están configurados a modo de un bordón
anular periférico dispuesto en la superficie periférica interior
(24).
4. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los
medios de retención (22) están configurados en forma de espiga.
5. Intercambiador de humedad y calor según la
reivindicación 4, caracterizado porque por lo menos dos
medios de retención (22) en forma de espiga están dispuestos en la
carcasa de filtro (12).
6. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los
medios de retención (22) están configurados de manera que se
estrechan hacia el cuerpo de filtro (14).
7. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los
medios de retención (22) están configurados en forma de gancho.
8. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
parte de tapa (28) presenta una abertura (32) recubierta por la
membrana (30).
9. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
membrana (30) está sujeta por lo menos a un punto de fijación (34)
en el lado interior (40) de la parte de tapa (28).
10. Intercambiador de humedad y calor según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
membrana (30) presenta una superficie no plana.
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