ES2313514T3 - Intercambiador de humedad y calor con funcion vocal. - Google Patents

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Abstract

Intercambiador de humedad y calor (10) con función vocal, en particular para un solo uso, con una carcasa de filtro (12) con un fondo (26) y un cuerpo de filtro (14) dispuesto por lo menos parcialmente en la misma, presentando la carcasa de filtro una válvula vocal (16) dispuesta en su lado distal (18), caracterizado porque en el interior (13) de la carcasa de filtro (12) están dispuestos por lo menos unos medios de retención (22) para proporcionar una retención para el cuerpo de filtro (14), estando dispuesto los medios de retención (22) en una superficie periférica interior (24) de la carcasa de filtro (12) y encajando en el cuerpo de filtro (14), presentando la válvula vocal (16) una membrana (30) dispuesta en una parte de tapa (28) y estando formado sobre el cuerpo de filtro (14) dispuesto en la carcasa de filtro (12) un espacio libre (48) que posibilita que la membrana (30) se mueva hacia el cuerpo de filtro (14) durante la inspiración.

Description

Intercambiador de humedad y calor con función vocal.
La presente invención se refiere a un intercambiador de humedad y calor con función vocal, en particular para un solo uso, con una carcasa de filtro y un cuerpo de filtro dispuesto por lo menos parcialmente en ésta, presentando la carcasa de filtro una válvula vocal dispuesta en su lado distal, así como a su uso.
En intervenciones operatorias en el tracto respiratorio superior puede ser necesaria la creación de una abertura de respiración artificial (traqueostoma) en la traquea para que pueda inspirarse aire directamente hacia el pulmón esquivando la cavidad bucal y la laringe. En los traqueotomizados se utilizan habitualmente sistemas de filtro que consisten en un emplasto con un filtro inserto o en una placa de base usualmente autoadhesiva -formada en general de plástico-, en la que pueden insertarse filtros de muy diferentes tipos.
Entre los sistemas de filtro que se utilizan para medios auxiliares laringotraqueales, como cánulas traqueales y sistemas de filtro con emplasto o placa de base, se cuentan los denominados intercambiadores de humedad y calor, también llamados nariz artificial. Estos sirven para imitar los mecanismos de regulación que faltan en pacientes traqueotomizados, pero también laringectomizados, para calentar y humedecer el aire de respiración y evitar una puesta en contacto de la laringe con aire seco, frío y no filtrado. En efecto, debido a la estimulación provocada de este modo se presenta una elevada producción de mucosidad con el consiguiente peligro de costrificación. Por medio del intercambiador de humedad y calor se humedece, se calienta y se filtra ahora simultáneamente el aire inspirado. Por tanto, se evita en gran parte la formación de costra previamente mencionada. A este respecto, llevar puesta regularmente la nariz artificial es de gran ayuda especialmente en el caso de una fuerte expulsión de secreciones, dado que por medio de la humidificación de las mucosas de la traquea se reduce la producción de secreciones.
Los intercambiadores de humedad y calor para traqueotomizados y laringectomizados presentan un cuerpo de filtro -formado en general de papel o espuma- por medio del cual se conduce el aire inspirado y espirado. Durante la espiración, el cuerpo de filtro retiene humedad que se transporta a continuación a la traquea durante la inspiración. Hay narices artificiales conocidas por el estado de la técnica, denominadas también HME (Heat and Moisture Exchanger - Intercambiador de calor y humedad) en un gran número de diferentes configuraciones para diferentes adaptadores. El adaptador universal según DIN EN ISO 5356/1 presenta en este caso un diámetro de 15 mm, pero son conocidos también por el estado de la técnica otros adaptadores con diámetros especialmente más grandes. El adaptador universal se utiliza en particular en cánulas traqueales, mientras que, por ejemplo, los sistemas de filtro, en particular configurados con una placa de base autoadhesiva o con un emplasto, presentan un diámetro de adaptador mayor.
Además, los intercambiadores de humedad y calor pueden estar equipados aún con una función vocal. Así, por ejemplo, el documento DE 39 00 183 C2 da a conocer una válvula de respiración para uso como válvula vocal en tubos flexibles de traqueotomía, presentando adicionalmente esta válvula de respiración un filtro que sirve como intercambiador de humedad y calor. En este caso, un cuerpo de filtro que puede colocarse contra un hombro de una carcasa de válvula está dispuesto detrás de una membrana en forma extraíble, estando sujeto en su asiento el cuerpo de filtro por una tapa en forma de llave, que puede insertarse en la carcasa de válvula y tiene un fondo perforado, y por una espiga central que se extiende hacia el cuerpo de filtro. La membrana está fijada en la presente memoria a la espiga central de la tapa. Por tanto, la estructura de la válvula de respiración revelada en el documento DE 39 00 183 C2 es sumamente complicada, por lo que ésta es relativamente cara de fabricar. La función vocal es posible debido a que la membrana móvil dispuesta en la carcasa de válvula funciona como válvula de retención que se abre durante la inspiración y se cierra o habla durante la espiración o el habla.
Además, por el documento DE 102 46 929 A1 es conocida una disposición de válvula vocal que, no obstante, no presenta la función de un intercambiador de humedad y calor. En este caso, la disposición de válvula vocal allí revelada presenta una compuerta de válvula y una carcasa de válvula que tiene una abertura en el lado del paciente y una abertura alejada del paciente y un espacio interior situado entre ellas, estando dispuesta en el espacio interior una válvula vocal liberable, que comprende un cuerpo de válvula y la compuerta de válvula unida de forma pivotable con el cuerpo de válvula, estando dispuesta la compuerta de válvula en la abertura alejada del paciente y cubriendo ésta durante la espiración. La válvula vocal está formada por una carcasa que está alojada a su vez en la carcasa de válvula propiamente dicha. Esa carcasa descansa sobre un hombro formado en la carcasa de válvula propiamente dicha y presenta por separado un espacio interior que hace posible un movimiento de la compuerta de válvula durante la inspiración. Por tanto, la disposición de válvula vocal revelada en el documento DE 102 46 929 A1 está configurada de nuevo de manera relativamente complicada y, por otro lado, no presenta la función de un intercambiador de humedad y calor.
El documento DE 20 2005 002 536 U1 da a conocer un intercambiador de humedad y calor sin función vocal con una válvula de seguridad, en particular para laringectomizados o traqueotomizados, con una parte de filtro que comprende un cuerpo de filtro y una carcasa de filtro, y con una pieza postiza configurada en forma tubular, estando sujeto el cuerpo de filtro por lo menos parcialmente por medio de una superficie parcial del lado frontal distal de la pieza postiza en forma tubular.
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El documento WO 2005/058403 A1 da a conocer un intercambiador de humedad y calor alternativo configurado de forma, compleja sin función vocal, con una válvula de seguridad, en el que dos cuerpos de filtro están dispuestos aproximadamente perpendiculares a una cánula traqueal.
El documento WO 99/60954 da a conocer un intercambiador de humedad y calor con función vocal y con un cuerpo de filtro configurado en forma anular que está sujeto por medio de las paredes de la carcasa del propio inter-
cambiador.
El documento EP 0 265 163 A2 da a conocer un intercambiador de humedad y calor configurado de manera complicada que no presenta ninguna función vocal y en el que un cuerpo de filtro está sujeto por medio de un aplastamiento de dos partes de carcasa.
El documento DE 20 2004 008 959 U1 da a conocer un intercambiador de humedad y calor, en el que una pieza cortada de espuma perfilada, prevista para su combinación con una válvula vocal está depositada en una carcasa de rejilla con tapa configurada como un cartucho y la tapa se monta y se desmonta en la válvula vocal con ayuda de una abrazadera.
Por tanto, el problema de la presente invención es proporcionar un intercambiador de humedad y calor con función vocal que sea de constitución muy sencilla.
Este problema se resuelve según la presente invención por medio de un intercambiador de humedad y calor con función vocal, tal como se indica en las reivindicaciones. Debido a la disposición de unos medios de retención relativamente sencillos de construir en el interior de la carcasa de filtro, se sujeta el cuerpo de filtro de forma segura, de modo que éste no pueda moverse durante la inspiración ni durante la espiración. Por tanto, se asegura una libertad de movimiento suficiente para la válvula vocal durante la inspiración y la espiración. El cuerpo de filtro está formado en este caso preferentemente por una espuma porosa adecuada que presenta además propiedades preferentemente elásticas.
Preferentemente, los medios de retención están dispuestos en la superficie periférica interior y en el fondo de la carcasa de filtro. Por supuesto, el fondo debe ser permeable al aire para posibilitar una inspiración o una espiración por medio del intercambiador de humedad y calor según la invención. Esto puede conseguirse, por ejemplo, haciendo que el fondo presente un gran número de aberturas de configuración, por ejemplo, circular, o sea, una placa de fondo perforada, pero, alternativamente, puede estar previsto también, por ejemplo, que como medios de retención proximal para el cuerpo de filtro se realice aquí el fondo con la configuración de una cruz formada por dos brazos. Los medios de retención están dispuestos entonces sobre el lado de los brazos vuelto hacia el cuerpo de filtro y/o, adicionalmente a un fondo configurado de manera anular, sobre lado de éste vuelto hacia el cuerpo de filtro, pudiendo llevar el anillo del fondo en su centro la cruz del filtro. Sin embargo, el anillo del fondo puede estar configurado también de tal modo que éste, configurado de forma sumamente estrecha, esté dispuesto en posición directamente adyacente a la carcasa de filtro para que los brazos de la cruz estén configurados de forma relativamente larga y soporten sustancialmente ellos solos el cuerpo de filtro.
En una forma de realización preferida, los medios de retención están configurados a modo de bordón anular periférico dispuesto en la superficie periférica interior de la carcasa de filtro. El bordón anular puede estar interrumpido también varias veces. Además, los medios de retención están configurados preferentemente en forma de espiga. En este caso, en la superficie periférica interior o sobre el fondo de la carcasa de filtro pueden estar dispuestos uno y preferentemente por lo menos dos medios de retención en forma de espiga.
Para evitar de forma segura un movimiento del cuerpo de filtro en la carcasa del filtro en dirección longitudinal hacia la válvula vocal, es ventajoso en este caso que por lo menos unos medios de retención estén dispuestos en la superficie periférica interior de la carcasa del filtro.
Además, los medios de retención se configuran preferentemente de manera que se estrechan hacia el cuerpo de filtro, terminando preferentemente en punta. Los medios de retención pueden configurarse entonces también de modo que éstos estén configurados en forma de gancho. En este caso, puede evitarse de forma segura también un desplazamiento del cuerpo de filtro en la carcasa de filtro hacia la válvula vocal con ayuda de medios de retención configurados a modo de gancho dispuestos en el fondo de la carcasa de filtro. Se prefiere especialmente que los medios de retención, ya estén dispuestos sobre el fondo o en la superficie periférica interior de la carcasa de filtro, encajen en el propio cuerpo de filtro. Por encaje en el sentido de la presente invención se entiende especialmente en la presente memoria que, debido a la configuración preferentemente elástica, compresible en cualquier caso, del cuerpo de filtro, el cual, en cualquier caso, consiste siempre en un material blando como medios de retención, estos medios de retención pueden penetrar por lo menos parcialmente en el propio cuerpo de filtro o pueden retener este último por medio de una compresión por lo menos parcial del mismo y pueden proporcionar así una retención segura del mismo en la carcasa del filtro. Por tanto, se evita de forma segura un desplazamiento del cuerpo de filtro a lo largo del eje longitudinal y también del eje transversal de la carcasa del filtro. En este caso, todos los medios de retención están preferentemente dentro de la zona cubierta por el cuerpo de filtro. Por tanto, puede lograrse una configuración muy sencilla del intercambiador de humedad y calor según la invención, ya que, en particular, se suprime la previsión de un hombro o de salientes y entrantes en el lado interior de la carcasa de filtro configurada de forma anular.
En otra forma de realización preferida del intercambiador de humedad y calor según la invención, la válvula vocal presenta una membrana dispuesta en una parte de tapa. En este caso, la membrana puede estar fabricada especialmente de silicona o materiales similares a ésta. La parte de tapa presenta preferentemente una abertura que se cubre completamente por medio de la membrana. La cubrición por medio de la membrana se refiere en este caso al estado de un intercambiador de humedad y calor que no se encuentra en uso. La membrana recubre en la presente memoria la abertura en aproximadamente más de un 5%, más preferentemente en más de alrededor de un 10% y todavía más preferentemente en alrededor de un 15%, referido al diámetro interior de la abertura en la parte de tapa. La parte de tapa está unida preferentemente de forma soltable con la carcasa de filtro, realizándose la unión en ajuste de forma, en particular como unión a presión. La parte de tapa presenta en este caso una altura de construcción reducida, de modo que, no obstante, entre el lado interior de la parte de tapa o la membrana y el lado del cuerpo de filtro vuelto hacia la parte de tapa esté formado todavía un espacio libre.
La membrana está sujeta por lo menos a un punto de fijación, preferentemente por lo menos dos puntos de fijación, en el lado interior de la parte de tapa. En este caso, ambos puntos de fijación están dispuestos adyacentes uno a otro, de modo que, durante la inspiración por medio de un intercambiador de humedad y calor que se encuentra en uso, la membrana se mueva en dirección al espacio libre formado y con ello pueda introducirse aire. Los puntos de fijación están realizados preferentemente en este caso como unión adhesiva, pero pueden preverse también otras clases cualesquiera de fijación de la membrana al lado interior de tapa y, alternativamente, también al borde interior de la parte de tapa, incluidos tipos de unión mecánica y una unión por soldadura.
Preferentemente, la membrana está provista de una superficie no plana, estando configurada la superficie no plana por lo menos en un lado de la membrana y preferentemente en ambos lados de la membrana. En este caso, está previsto preferentemente un estriado uniforme en toda la superficie de la membrana, pudiendo estar realizada la falta de planicidad, por ejemplo, en forma de un estriado lineal o cruzado. Por tanto, se asegura especialmente que la membrana no se aplique demasiado fuertemente con su lado vuelto hacia el lado distal del intercambiador de humedad y calor sobre el lado interior de la parte de tapa de la válvula vocal, lo que puede ocurrir especialmente también con una mayor humedad exterior o bien al ceder humedad desde el intercambiador de humedad y calor.
En una forma de realización preferida del intercambiador de humedad y calor según la invención, está formado sobre el cuerpo de filtro dispuesto en la carcasa de filtro un espacio libre posibilita que la membrana se mueva en dirección al cuerpo de filtro durante la inspiración. Este espacio libre se extiende, por un lado, dentro de la carcasa de filtro, pero, por otro lado, dentro de la carcasa de la parte de tapa, que, en general, sólo presenta una altura de construcción pequeña. El espacio libre está configurado en este caso de tal modo que sea posible una desviación de la membrana, partiendo de un plano definido por el lado interior de la parte de tapa, por lo menos un 15%, más preferentemente de por lo menos un 20% y aún más preferentemente por lo menos un 30%.
Estas y otras ventajas se explican con mayor detalle a partir de las siguientes figuras, en las que:
la figura 1 muestra un alzado lateral de un intercambiador de humedad y calor según la invención;
la figura 2 muestra una vista en planta de la zona de la cabeza del intercambiador de humedad y calor según la invención de conformidad con la figura 1;
la figura 3 muestra una vista inferior en perspectiva, tomada oblicuamente desde abajo, del intercambiador de humedad y calor según la invención de conformidad con la figura 1; y
la figura 4 muestra una vista en perspectiva, tomada oblicuamente desde arriba, del intercambiador de humedad y calor según la invención de conformidad con la figura 1.
Se remarca primero que las características mostradas en las figuras no están limitadas a las configuraciones individuales. Por el contrario, las características indicadas respectivamente en la descripción, incluida la descripción de las figuras y los dibujos, pueden combinarse entre ellas para obtener perfeccionamientos. Además, se usan los mismos símbolos de referencia para las mismas características.
La figura 1 muestra ahora un intercambiador de humedad y calor 10 según la invención con una carcasa de filtro 12 y un cuerpo de filtro 14 alojado en ésta. Además, el intercambiador de humedad y calor 10 presenta una válvula vocal 16, formada por una parte de tapa 28 y una membrana 30 con un borde 31 dispuesta en el lado interior 40 de la parte de tapa 28 por medio de un punto de fijación 34 realizado como unión pegada.
La válvula vocal 16 está dispuesta en el lado distal 18 del intercambiador de humedad y calor 10, mientras que el cuerpo de filtro 14 está dispuesto en la carcasa de filtro 12 en el lado proximal 20 del intercambiador de humedad y calor 10.
La parte de tapa 28 de la válvula vocal 16 presenta un borde 36 y un apéndice 38 configurado alrededor de éste. Este apéndice 38 no está mostrado en las figuras 2 a 4 por motivos de una mayor simplicidad. El apéndice 38 sirve en este caso especialmente para ofrecer la posibilidad de soltar más fácilmente la válvula vocal 16 a fin de liberarla de la carcasa de filtro 12. La parte de tapa 28 presenta además en su lado distal 18 un apéndice 52 en el que esté practicada una abertura 32 mostrada en la figura 2, la cual está configurada de forma circular.
En una superficie periférica interior 24 de la carcasa de filtro 12 están dispuestos dos medios de retención 22.1 y 22.5 que, terminando en punta, penetran en el cuerpo de filtro 14. Estos están configurados en este caso en forma de espiga. Además, en el fondo 26 de la carcasa de filtro 12, están configurados otros medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4 que, terminando también en punta, penetran en el cuerpo de filtro 14. El cuerpo de filtro 14 se ha construido en este caso con un material de espuma elástico con poros finos que es adecuado para filtrar y humedecer el aire de la respiración. Con los medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4 dispuestos en el fondo 26 y los medios de retención 22.1 y 22.5 dispuestos en la superficie periférica interior 24 de la carcasa de filtro 12 se evita de forma segura especialmente un movimiento del cuerpo de filtro 14, especialmente en la dirección de una flecha 54 hacia la válvula vocal 16. El cuerpo de filtro 14 no llena la carcasa de filtro 12 en su totalidad, sino sólo hasta aproximadamente un 60 a 70%. Por tanto, se forma un espacio libre 48 en el que, durante la inspiración, la membrana 30 se extiende hacia dentro en la dirección de una flecha 50 a través del intercambiador de humedad y calor 10. El espacio libre 48 se complementa por medio de un espacio libre adicional que viene definido por la altura de construcción de la parte de tapa 28 de la válvula vocal 16. No obstante, la válvula vocal 16 podría configurarse también extremadamente plana, de modo que no esté disponible en este caso ningún espacio libre adicional para un movimiento suficiente de la membrana 30. En este caso, el espacio libre completo necesario para el movimiento de la membrana 30 sería proporcionado por el espacio libre 48.
La figura 2 muestra ahora en una vista en planta el intercambiador de humedad y calor 10 según la figura 1. Puede apreciarse claramente que la membrana 30 cubre la abertura 32 completamente. En este caso, el diámetro de la membrana 30 se ha elegido mayor que el diámetro de la abertura, pero también mayor que el diámetro exterior del apéndice 52. Según la figura 2, el borde exterior de la membrana 30 está situado en la zona entre el borde exterior del apéndice 52 y el borde 36 de la parte de tapa 28. Como puede deducirse de la figura 2, la membrana 30 está sujeta en el lado interior de tapa 40 de la parte de tapa 28 de la válvula vocal 16 por medio de dos puntos de fijación 34.1 y 34.2 que están realizados como uniones pegadas. En este caso, los dos puntos de fijación 34.1 y 34.2 están dispuestos inmediatamente adyacentes, de modo que sea posible una apertura de la membrana 30 durante la inspiración por medio de un abatimiento en la dirección de la flecha 50 según la figura 1.
La figura 3 muestra ahora en una vista en perspectiva tomada oblicuamente desde abajo el intercambiador de humedad y calor 10. En este caso, puede apreciarse especialmente bien que el fondo 26 no está formado en la presente memoria a modo de placa de fondo continua, sino que, más bien, comprende un anillo de fondo 46 que está conectado directamente a la pared tubular de la carcasa de filtro 12. Este anillo de fondo 46 está realizado en la presente memoria de forma relativamente estrecha y presenta en su centro unos medios de retención proximal para el cuerpo de filtro 14 que están configurados en forma de cruz con dos brazos 44.1 y 44.2. En el lado vuelto hacia del cuerpo de filtro 14, los brazos 44.1 y 44.2 presentan los medios de retención 22.2, 22.3 y 22.4 según la figura 1. Alternativamente, sería posible, por ejemplo, configurar el fondo 26 como una placa de fondo perforada con agujeros. El fondo 26 es parte de la carcasa de filtro 12.
Finalmente, la figura 4 muestra en una vista en perspectiva tomada oblicuamente desde arriba el intercambiador de humedad y calor 10, pudiendo apreciarse bien aquí la abertura 32 que está formada dentro del apéndice 52. Esta abertura 32 se cubre completamente con la membrana 30.
Por tanto, con la presente invención se proporciona de forma ventajosa un intercambiador de humedad y calor que, simultáneamente, presenta una función vocal y puede fabricarse de manera sumamente sencilla y económica. En particular, puede estar concebido como un producto desechable y presentar un considerable uso práctico para traqueotomizados.

Claims (10)

1. Intercambiador de humedad y calor (10) con función vocal, en particular para un solo uso, con una carcasa de filtro (12) con un fondo (26) y un cuerpo de filtro (14) dispuesto por lo menos parcialmente en la misma, presentando la carcasa de filtro una válvula vocal (16) dispuesta en su lado distal (18), caracterizado porque en el interior (13) de la carcasa de filtro (12) están dispuestos por lo menos unos medios de retención (22) para proporcionar una retención para el cuerpo de filtro (14), estando dispuesto los medios de retención (22) en una superficie periférica interior (24) de la carcasa de filtro (12) y encajando en el cuerpo de filtro (14), presentando la válvula vocal (16) una membrana (30) dispuesta en una parte de tapa (28) y estando formado sobre el cuerpo de filtro (14) dispuesto en la carcasa de filtro (12) un espacio libre (48) que posibilita que la membrana (30) se mueva hacia el cuerpo de filtro (14) durante la inspiración.
2. Intercambiador de humedad y calor según la reivindicación 1, caracterizado porque están dispuestos unos medios de retención (22) sobre el fondo (26) de la carcasa de filtro (12).
3. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de retención (22) están configurados a modo de un bordón anular periférico dispuesto en la superficie periférica interior (24).
4. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de retención (22) están configurados en forma de espiga.
5. Intercambiador de humedad y calor según la reivindicación 4, caracterizado porque por lo menos dos medios de retención (22) en forma de espiga están dispuestos en la carcasa de filtro (12).
6. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de retención (22) están configurados de manera que se estrechan hacia el cuerpo de filtro (14).
7. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de retención (22) están configurados en forma de gancho.
8. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte de tapa (28) presenta una abertura (32) recubierta por la membrana (30).
9. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la membrana (30) está sujeta por lo menos a un punto de fijación (34) en el lado interior (40) de la parte de tapa (28).
10. Intercambiador de humedad y calor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la membrana (30) presenta una superficie no plana.
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