ES2310850T3 - Componentes de protesis de articulacion tibiotarsiana. - Google Patents
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Abstract
Combinación formada por un componente tibial y un inserto para una prótesis de articulación tibiotarsiana de varios componentes, donde el componente tibial (16) comprende una placa (7) y unos medios para el anclaje en el hueso y el inserto (12) presenta una superficie tibial planar, estando en el lado de la placa (7) que queda encarado al inserto (12) previsto un relieve (8) en esencia central y estando en la superficie tibial del inserto (12) previsto un vaciado (14) para el relieve (8), y estando el vaciado (14) configurado de forma tal que al inserto (12) se le permite con respecto al componente tibial (6) una rotación y un deslizamiento anteroposterior y se impide un movimiento lateral del inserto (12); caracterizada por el hecho de que el relieve (8) está configurado con forma de segmento esférico y el vaciado (14) está configurado como segmento de un cilindro con un eje y con extremos con forma de segmentos esféricos, estando el eje del cilindro orientado en dirección anteroposterior.
Description
Componentes de prótesis de articulación
tibiotarsiana.
La presente invención se refiere a los elementos
de endoprótesis de articulación tibiotarsiana, y más concretamente
a un componente astragalino y una combinación de componente tibial e
inserto para una prótesis de articulación tibiotarsiana de varios
componentes, así como a las prótesis tibiotarsianas que constan de
estos elementos.
Teniendo en cuenta las muchas razones que hablan
a favor de una solución móvil para una articulación tibiotarsiana
destruida de manera dolorosa, tras los primeros éxitos de la
endoprotética de las articulaciones de la cadera y de la rodilla
era lógico buscar soluciones convenientes también para otras
articulaciones, máxime cuando en las articulaciones sometidas
directamente al peso corporal no se contaba con una prometedora
alternativa en el sentido de una artroplastia por resección.
En las primeras prótesis de articulación
tibiotarsiana se trataba de articulaciones de metal y polietileno
cementadas. La prótesis más conocida de esta generación, que era la
llamada endoprótesis de St. Georg, presentaba un componente
astragalino tipo trineo que se articulaba con un componente tibial
congruente hacia abajo, o sea, de forma cóncava.
La segunda generación de las endoprótesis
implantables entonces también sin cemento se basaba en la idea de
las endoprótesis de rodilla Oxford "meniscales". Se mantuvo la
forma tipo trineo del componente astragalino metálico con un
guiamiento superficial para un núcleo de polietileno de forma
congruente que se articula libremente hacia arriba con la
superficie inferior planar del componente tibial. Gracias a ello, el
núcleo deslizante (inserto) queda asegurado contra luxaciones
mediante la superficie inferior de forma congruente en
correspondencia con el papel que desempeña el astrágalo, pero
permite hacia arriba todas las direcciones de movimiento, entre
otras en el sentido rotacional y anterodorsal.
Quedó comprobado en principio que tan sólo puede
estar a la altura de las exigencias mecánicas y, por consiguiente,
de un alto porcentaje de supervivencia a largo plazo una prótesis
tibiotarsiana que tenga un diseño anatómico y biomecánicamente
compatible, pueda ser implantada con una mínima resección ósea y sea
guiada libremente por los ligamentos y tendones que quedan.
Respetando estas exigencias han sido desarrollados y aplicados a
efectos de tratamiento distintos tipos de prótesis
tibiotarsianas.
Las endoprótesis que se usan en la actualidad
pueden dividirse en esencia en endoprótesis uniaxiales y
multiaxiales de dos componentes y de tres componentes.
Las endoprótesis de tres componentes constan en
general de un componente tibial y un componente astragalino, así
como un núcleo deslizante situado entremedio.
Es conocida p. ej. una prótesis de tres
componentes (HINTEGRA®; Newdeal SA, Vienne, Francia) con un
componente tibial y un componente astragalino anatómicos, así como
con un núcleo deslizante que tiene libertad de movimiento y está
hecho de polietileno (PE) de ultra-alta densidad
(inserto). El componente tibial presenta una placa metálica con
pequeñas pirámides de anclaje en el lado tibial, así como con un
escudo ventral que permite una fijación con tornillos a través de
dos orificios ovales y el crecimiento de tejido cicatrizal hacia el
interior, impidiendo con ello la limitación del movimiento. El
componente astragalino presenta una forma similar a la de un cono
con un radio lateral medial menor. En el lado medial y lateral un
borde lateral guía al núcleo deslizante de PE. Este núcleo
deslizante móvil y guiado presenta una superficie plana hacia el
componente tibial y una superficie cóncava hacia el componente
astragalino.
En la descripción impresa de patente alemana DE
101 23 124 se da a conocer otro ejemplo de prótesis de tres
componentes.
En otra endoprótesis de articulación
tibiotarsiana conocida ("A.E.S.-Prothese", Biomet Merck
Deutschland GmbH) el componente tibial consta de una placa metálica
con una quilla que es susceptible de ser montada
intraoperativamente, mientras que el componente astragalino está
configurado como parte de una superficie cilíndrica que en la
dirección circunferencial presenta una entalladura acanalada central
en la que se desliza el inserto, que está convenientemente
configurado en el lado del astrágalo. El lado superior del inserto
tiene una configuración planar en correspondencia con el componente
tibial.
El componente tibial de otra prótesis conocida
(LINK S.T.A.R.®; Waldemar Link GmbH & Co. KG) consta de una
placa metálica con superficie de articulación plana y pulida al
brillo intenso, la cual presenta dos resaltos de fijación
cilíndricos dispuestos en el lado trasero para el anclaje en el
hueso de la tibia. Sirve de componente talar una caperuza metálica
convexa que en su lado inferior converge en un ángulo obtuso
redondeado. En el centro de la superficie convexa del componente
astragalino se encuentra y discurre en dirección anteroposterior un
nervio para el guiamiento del inserto de PE, que en correspondencia
con ello posee una superficie cóncava con una acanaladura.
La descripción impresa de patente US 3.975.778
da a conocer asimismo una prótesis con un componente tibial y un
componente astragalino.
La presente invención persigue la finalidad de
aportar elementos de prótesis de articulaciones tibiotarsianas y
prótesis de articulaciones tibiotarsianas que impidan que sobresalga
lateralmente el núcleo deslizante y con ello que se produzca una
colisión.
Un componente protésico talar debe además poseer
una óptima forma de asiento, permitiendo al mismo tiempo que sea
escasa la resección ósea que se efectúe.
Un aspecto de la invención se refiere a una
combinación formada por un componente tibial y un inserto para una
prótesis de articulación tibiotarsiana de varios componentes, donde
el componente tibial comprende una placa y unos medios para el
anclaje en el hueso y el inserto presenta una superficie tibial
planar. Según la invención, en el lado de la placa que queda
encarado al inserto está previsto un relieve en esencia central y
en la superficie tibial del inserto está previsto un vaciado para el
relieve, estando el vaciado configurado de forma tal que al inserto
se le permite con respecto al componente tibial una rotación y un
deslizamiento anteroposterior y se impide un movimiento lateral del
inserto.
Gracias a ello se impide que sobresalga
lateralmente el núcleo deslizante, y se impide con ello que se
produzca una colisión.
Según la invención, el relieve está configurado
con forma de segmento esférico y el vaciado está configurado en
forma de segmento de un cilindro con extremos con forma de segmentos
esféricos, estando el eje del cilindro orientado en dirección
anteroposterior.
En la forma de realización anteriormente
descrita, el vaciado está previsto en el inserto, y el relieve que
encaja en este vaciado está previsto en la placa del componente
tibial. Según otra forma de realización preferida, esto es
exactamente al revés: Esta forma de realización se refiere, por
consiguiente, a una combinación formada por un componente tibial y
un inserto para una prótesis de articulación tibiotarsiana de varios
componentes, donde el componente tibial comprende una placa y unos
medios para el anclaje en el hueso y el inserto presenta una
superficie tibial planar, estando previstos en el lado de la placa
que queda encarado al inserto un vaciado en esencia central y en la
superficie tibial del inserto un relieve para este vaciado. El
vaciado está configurado de forma tal que al inserto se le permite
con respecto al componente tibial una rotación y un deslizamiento
anteroposterior y se impide un movimiento lateral del inserto. El
relieve está configurado con forma de segmento esférico y el
vaciado está configurado en forma de segmento de un cilin-
dro con extremos con forma de segmentos esféricos, estando el eje del cilindro orientado en dirección anteroposterior.
dro con extremos con forma de segmentos esféricos, estando el eje del cilindro orientado en dirección anteroposterior.
Los medios para el anclaje en el hueso
comprenden preferiblemente una cuña curvada ventralmente.
Otro objeto de la invención se refiere a una
prótesis de articulación tibiotarsiana de tres componentes que
comprende la combinación de componente tibial e inserto según la
invención y un componente astragalino.
El componente astragalino presenta un lado
inferior que tras la implantación queda encarado al astrágalo óseo,
estando el lado inferior que queda encarado al astrágalo óseo
configurado con forma de segmento esférico cóncavo.
Ha quedado demostrado que la configuración
cóncava del lado inferior del componente astragalino permite una
preparación particularmente conservadora del hueso.
En el lado inferior configurado como segmento
esférico cóncavo pueden preverse unos medios para el anclaje en el
hueso.
Preferiblemente, los medios comprenden un pilar
tubular dispuesto centralmente y una espiga dispuesta ventralmente
con respecto al mismo.
Se aclara más detalladamente a continuación la
invención a base del dibujo, ilustrando las Figs. 1 y 2 una vista
en sección y respectivamente una vista en alzado de una forma de
realización del componente astragalino, las Figs. 3, 4 y 5 vistas
de una forma de realización del componente tibial de una combinación
de componente tibial e inserto según la invención, y las Figs. 6, 7
y 8 una vista en alzado y respectivamente vistas en sección de una
forma de realización del inserto de una combinación de componente
tibial e inserto según la invención. Las Figs. 9 y 10 muestran otra
forma de realización de un componente tibial y un inserto,
respectivamente.
La Fig. 1 muestra una vista en sección de una
forma de realización del componente astragalino 1 según la
reivindicación 4. Este elemento está hecho habitualmente de metal
biocompatible, y por ejemplo de CoCrMo según la norma ISO 5832/4.
El número de referencia 2 designa la superficie
cilíndrico-convexa que queda encarada al inserto.
Está designado con 3 el lado inferior del elemento, que está
configurado como segmento esférico cóncavo, queda encarado al
astrágalo y puede estar por ejemplo recubierto con fosfato
tricálcico.
La Fig. 2 muestra una vista en alzado del lado
inferior 3 del componente astragalino 1. En la parte central del
lado inferior 3 está dispuesto un pilar tubular 4 que sirve para el
anclaje en el hueso y, como está representado, puede estar provisto
de una rosca interior. Éste está orientado en la dirección de la
radial central de la superficie esférica. Para facilitar la
colocación del componente articular, el pilar tubular 4 está
biselado, concretamente de forma tal que la parte más larga se
encuentra delante.
Ventralmente con respecto al pilar tubular 4
está incorporada por moldeo una espiga metálica 5. Ésta tiene por
ejemplo un diámetro de aproximadamente 3 mm y en la representación
está dispuesta paralelamente a la dirección del pilar central 4. La
espiga 5 sirve para asegurar primariamente contra la rotación al
elemento protésico talar colocado.
En la Fig. 3 está representada una vista lateral
de una forma de realización del componente tibial 6 de una
combinación de componente tibial e inserto según la invención. El
elemento protésico tibial consta de una placa metálica 7 de p. ej.
3 mm de espesor que en el lado del inserto lleva un relieve 8 con
forma de segmento esférico, el cual forma una parte que sirve para
el necesario guiamiento forzoso del inserto de polietileno. El
relieve 8 está previsto en esencia centralmente en el lado inferior
9 de la placa metálica 7, como muestran las Figs. 4 y 5.
Para agrandar la superficie de integración ósea,
así como para asegurar al componente tibial 6 contra la rotación,
éste está provisto en dirección craneal de una cuña 10. Esta cuña 10
está claramente aplanada en su parte delimitadora inferior 11, para
facilitar la inserción del componente tibial 6. La parte craneal de
la cuña se estrecha continuamente, para así facilitar su
introducción por impacción en el hueso esponjoso.
Con preferencia pueden ponerse individualmente
sobre la correspondiente placa metálica 7 cuñas de distinta
longitud según las necesidades. La cuña de revisión más larga lleva
además preferiblemente 2 orificios para admitir tornillos de
fijación. En el relieve 8 con forma de segmento esférico y también
en la placa metálica 7 puede integrarse un mecanismo de fijación
para las cuñas tibiales modulares.
La Fig. 6 muestra un alzado de la superficie
tibial 13 del inserto de PE 12, que puede estar hecho por ejemplo
de Chirulen ISO 5834. La configuración del inserto 12 se orienta con
respecto a la forma según la placa metálica 7 del componente tibial
6. El tamaño del inserto 12 a utilizar se basa en principio en el
componente astragalino.
La superficie tibial 13 consta de una superficie
planar en cuyo centro está previsto en dirección longitudinal, es
decir, en dirección antero-retrógrada, un vaciado 14
que está realizado en forma de una acanaladura que con forma de
segmento cilíndrico está configurada con extremos con forma de
segmentos esféricos. Esta forma del vaciado 14 puede apreciarse por
las vistas en sección practicada por los planos de sección
B-B y A-A de la Fig. 6 que están
representadas en las Figs. 7 y 8. El vaciado 14 admite al relieve 8
del componente tibial 6 encerrándolo. En la acción conjunta quedan
con ello garantizados el necesario deslizamiento anteroposterior y
la rotación del inserto 12 con respecto al componente tibial 6.
Queda por el contrario restringida la posibilidad de desplazamiento
lateral con respecto al componente tibial 6. Esto impide que el
inserto sobresalga lateralmente con respecto a la placa metálica 7
del componente tibial 6 y, por consiguiente, que se produzca una
colisión por parte del inserto 12.
Como está representado en la Fig. 7, la
superficie 15 del inserto 12 que queda encarada al componente
astragalino 1 está en correspondencia con éste configurada como
superficie cilíndrica cóncava.
Con las Figs. 9 y 10 se muestra la forma de
realización inversa, en la cual el vaciado no está previsto en el
inserto, sino en el componente tibial. En la Fig. 9 se muestra el
vaciado con la referencia 8a en la placa 7 del componente tibial.
El contraelemento, es decir el relieve, que encaja en el vaciado,
está entonces previsto en el inserto 12, como se muestra con la
referencia 14a en la Fig. 10.
El vaciado 8a en la placa 7 puede estar también
configurado con forma acanalada, análogamente al vaciado acanalado
14 del inserto 12 (Fig. 6), y concretamente también en dirección
longitudinal, es decir, en dirección
antero-retrógrada. En este caso el vaciado 8a está
entonces configurado como segmento cilíndrico con extremos con forma
de segmentos esféricos.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no
forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto
el máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u
omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad en este
respecto.
- \bullet DE 10123124 [0009]
- \bullet US 3975778 A [0012]
Claims (4)
1. Combinación formada por un componente tibial
y un inserto para una prótesis de articulación tibiotarsiana de
varios componentes, donde el componente tibial (16) comprende una
placa (7) y unos medios para el anclaje en el hueso y el inserto
(12) presenta una superficie tibial planar, estando en el lado de la
placa (7) que queda encarado al inserto (12) previsto un relieve
(8) en esencia central y estando en la superficie tibial del
inserto (12) previsto un vaciado (14) para el relieve (8), y estando
el vaciado (14) configurado de forma tal que al inserto (12) se le
permite con respecto al componente tibial (6) una rotación y un
deslizamiento anteroposterior y se impide un movimiento lateral del
inserto (12);
caracterizada por el hecho de que
el relieve (8) está configurado con forma de
segmento esférico y el vaciado (14) está configurado como segmento
de un cilindro con un eje y con extremos con forma de segmentos
esféricos, estando el eje del cilindro orientado en dirección
anteroposterior.
2. Combinación formada por un componente tibial
y un inserto para una prótesis de articulación tibiotarsiana de
varios componentes, donde el componente tibial (6) comprende una
placa (7) y unos medios para el anclaje en el hueso y el inserto
(12) presenta una superficie tibial planar, estando previstos en el
lado de la placa (7) que queda encarado al inserto (12) un vaciado
(8a) en esencia central y en la superficie tibial del inserto (12)
un relieve (14a) para este vaciado (8a), estando el vaciado (8a)
configurado de forma tal que al inserto (12) se le permite con
respecto al componente tibial (6) una rotación y un deslizamiento
anteroposterior y se impide un movimiento lateral del inserto
(12);
caracterizada por el hecho de que
el relieve (14a) está configurado con forma de
segmento esférico y el vaciado (8a) está configurado en forma de
segmento de un cilindro con un eje y con extremos con forma de
segmentos esféricos, estando el eje del cilindro orientado en
dirección anteroposterior.
3. Combinación formada por un componente tibial
y un inserto según una de las reivindicaciones 1 a 2,
caracterizada por el hecho de que los medios para el anclaje
en el hueso comprenden una cuña (10) curvada ventralmente.
4. Prótesis de articulación tibiotarsiana de
tres componentes con un componente astragalino, un inserto y un
componente tibial; caracterizada por el hecho de que como
componente tibial e inserto está prevista una combinación según una
de las reivindicaciones 1 a 3, y de que el componente astragalino
presenta un lado inferior (3) que tras la implantación queda
encarado al astrágalo óseo, y el lado inferior (3) que queda
encarado al astrágalo óseo está configurado como segmento esférico
cóncavo.
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