NO333958B1

NO333958B1 - Endoprotesisk element for et ankelledd

Info

Publication number: NO333958B1
Application number: NO20072277A
Authority: NO
Inventors: Michael Fellinger; Ernst Orthner; Robert Siorpaes
Original assignee: Alphamed Medizintechnik Fischer Gmbh
Priority date: 2004-11-08
Filing date: 2007-05-03
Publication date: 2013-10-28
Also published as: PL1824426T3; NO20072277L; EA012197B1; KR20070094730A; KR101338572B1; EP1923022B1; AU2005301078B2; SG154447A1; EA200900585A1; CA2586662A1; EP1824426A2; CN101098666A; ES2310850T3; WO2006047805A2; BRPI0517692A; DE502005010896D1; CA2586662C; AT502926A3; ZA200704138B; HK1108349A1

Abstract

Det beskrives en talus-komponent for en mangedelt ankelledd-protese, idet talus-komponenten har en nedeovervendt side som vender mot beinet etter implantasjon, idet den nedovervendte siden er utformet som et konkavt sfærisk segment. ?? ?? ?? ?? 1

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en talus-komponent for en mangedelt ankelledd-protese, slik det framgår av den innledende del av patentkrav 1. Nærmere bestemt angår oppfinnelsen et ankelledd-protese-element, mer spesifikt en talus-komponent og en tibia-komponent-innlegg-kombinasjon for en mangedelt ankelledd-protese, samt en ankelledd-protese satt sammen av nevnte elementer.

Bakgrunn

Med hensyn til de utallige årsakene som argumenterer for en fleksibel løsning for et smertefullt, ødelagt øvre ankelledd, har det bare vært logisk etter de første suksessene i hofteledd- og kne-protetikken, å søke etter egnete løsninger også for andre ledd, særlig ettersom det ikke har vært tilgjengelig noen lovende alternativer med hensyn til reseksjons-artroplastikk for ledd som blir direkte belastet av kroppsvekten.

De tidligste ankelledd-protesene var limte metall-polyetylen-ledd. De best kjente protesene av denne generasjonen, de såkalte St. Georg endoprotesene oppviste en glidende talus-komponent som var ledd-forbundet med en tibia-komponent formet nedover på en kongruent, dvs. konkav måte.

Den andre generasjonen endoproteser, som nå var implanterbare også på en limfri måte, var basert på konseptet for "meniske" Oxford kne-endoproteser. Den glidende formen av metall-talus-komponenten ble opprettholdt ved en overfladisk veileder for en polyetylen-glidekjerne, kongruent utformet og forbundet med et ledd oppover på en fritt bevegelig måte, med den plane, nedre overflata av tibia-komponenten. På denne måten blir glidekjernen (innlegget) sikret mot luksasjon på grunn av den nedre overflata som, følgelig er formet kongruent mot talus trochlea, imidlertid tillater det fremdeles alle bevegelses-retninger oppover, blant annet med hensyn til rotasjon og anterodorsalt (eng. anterodorsally).

Prinsipielt har det blitt tydelig at bare en ankelledd-protese med en anatomisk og biomekanisk kompatibel design, som er implanterbar med en minimal mengde bein-reseksjon og som er styrt på en måte som er fri fra de gjenværende ligamentene og senene, kan imøtekomme de mekaniske kravene og dermed samsvare med en stor hyppighet av langtids overlevelse. Ved vurdering av disse kravene, har det blitt utviklet ulike typer ankelledd-proteser som er benyttet for behandling.

Endoprotesene som benyttes i dag, kan i grunnen deles inn i mono- og multiaksiale to-komponent endoproteser, samt tre-komponent proteser. Tre-komponent endoprotesene er generelt satt sammen av en tibia-komponent, og en talus-komponent samt en mellomliggende glidende kjerne.

Det er for eksempel kjent en tre-komponent protese (HINTEGRA<®>; Newdeal SA, Vienne, Frankrike) som omfatter anatomiske tibia- og talus-komponenter samt en fritt bevegelig polyetylen (PE) glidende kjerne av ultra-høy tetthet (innlegg). Tibia-komponenten omfatter ei metallplate med små forankrende pyramider på den tibiale siden, samt et forovervendt vern som tillater skrue-fiksering gjennom to ovale hull og som forhindrer at arrvev vokser innover og dermed begrenser bevegelse. Talus-komponenten har en form som er lik med en kjegle med en trangere middel-lateral radius. En medial og lateral kant styrer PE glide-kjernen. Nevnte bevegelige og styrte glide-kjerne har en flat overflate mot tibia-komponenten og en konkav overflate mot talus-komponenten.

I en annen kjent ankelledd-protese ("A.E.S-Prothese", Biomet Merck Deutschland GmbH) omfatter tibia-komponenten ei metallplate som igjen omfatter en intraoperativ festbart kjøl, mens talus-komponenten er konfigurert som del av en sylinder-overflate som, i omkrets-retning har en sentrert fure-formet innskjæring i hvilken innlegget, som er utformet samsvarende på talus-siden, glir. Oversiden av innlegget har en plan utførsel samsvarende med tibia-komponenten.

Tibia-komponenten av en ytterligere kjent protese (LINK S.T.A.R.<®>; Waldemar Link GmbH & Co. KG) omfatter ei metallplate med en speil-perfekt flat ledd-forbundet overflate som har to sylindriske festings-stenger arrangert på baksiden for forankring i tibia-beinet. Et konvekst metall-deksel som, på dens nedre side, konvergerer i en avrundet stump vinkel fungerer som talus-komponent. En ribbe for å styre PE-innlegget, som samsvarende har en konkav overflate med en fordypning, er plassert i sentrum av den konvekse overflaten av talus-komponenten og går i en A/P retning.

WO patentpublikasjon 00/69373 A1 beskriver en ankelleddprotese bestående av tre komponenter hvor de er tilpasset hverandre med forhøyninger og fordypninger. Denne publikasjonen oppviser imidlertid ingen konkave sfæriske element eller foreslår noe slikt.

Formål

Det er et formål med foreliggende oppfinnelse å framskaffe henholdsvis ankelledd-protese-element og ankelledd-proteser som oppviser en optimal tilpassing av talus-protese-delen til tross for lite bein-reseksjon. I tillegg skal det unngås et sideveis framspring av glide-kjernen og dermed utviklingen av støt.

Oppfinnelsen

Disse og andre formål og fordeler oppnås med en talus-komponent i henhold til den karakteriserende del av patentkrav 1. Ytterligere fordelaktige trekk framgår av de uselvstendige kravene.

Med en talus-komponent for en mangedelt ankelledd-protese, idet talus-komponenten har en nedre side som vender mot talus-beinet etter implantering, nås formålet i samsvar med oppfinnelsen idet den nedovervendte flaten som vender mot talus-beinet er konfigurert som et konkavt sfærisk segment.

Det har vist seg at den konkave utformingen av den nedovervendte siden av talus-komponenten tillater en særlig forsiktig klargjøring av beinet.

I en foretrukket utførelse er det framskaffet et middel for forankring i beinet på den nedovervendte siden, konfigurert som et konkavt sfærisk segment.

Fortrinnsvis omfatter midlet en sentralt arrangert rørformet aksling og dessuten en bolt arrangert på forsiden (eng. ventrally).

En gjenstand i samsvar med oppfinnelsen er også en tredelt ankelledd-protese som omfatter en talus-komponent, et innlegg og en tibia-komponent, som erkarakterisert vedat det blir framskaffet en talus-komponent i samsvar med oppfinnelsen.

Et ytterligere aspekt ved oppfinnelsen angår en tibia-komponent-innlegg-kombinasjon for en flerdelt ankelledd-protese, hvor tibia-komponenten omfatter ei plate og et middel for forankring i beinet, og innlegget har en plan tibial overflate. I samsvar med oppfinnelsen er det framskaffet en vesentlig sentral forhøyning på den siden av plata som vender mot innlegget og en fordypning for forhøyningen er framskaffet på den tibiale siden av innlegget, idet fordypningen er utformet slik at innlegget tillates å rotere og gli i en AP-retning i forhold til tibia-komponenten og at en sideveis bevegelse av innlegget forhindres.

På denne måten unngås et sideveis framspring av glide-kjernen og dermed utviklingen av støt.

I samsvar med en foretrukket utførelse er forhøyningen utformet som et sfærisk segment, og fordypningen er konfigurert som et segment av en sylinder med sfæriske-segment-formete ender, hvor aksene av sylinderen er orientert i A/P-retning. 1 den ovenfor beskrevne utførelsen, er fordypningen utformet i innlegget og forhøyningen som griper inn i fordypningen er framskaffet i plata av tibia-komponenten. I samsvar med en ytterligere foretrukket utførelse, er det akkurat motsatt: Nevnte utførelse angår derfor en tibia-komponent-innlegg kombinasjon for en mangedelt ankelledd-protese, hvor tibia-komponenten omfatter ei plate og et middel for forankring i beinet og innlegget har en plan tibial overflate, idet den siden av plata som vender mot innlegget er forsynt med en vesentlig sentrert fordypning, og hvor den tibiale overflata av innlegget er forsynt med en forhøyning for nevnte fordypning. Fordypningen er utformet slik at innlegget tillates å rotere og gli i AP-retning i forhold til tibia-komponenten og en sideveis bevegelse av innlegget forhindres. Forhøyningen er fortrinnsvis utformet som et sfærisk segment og fordypningen er konfigurert som et segment av en sylinder med sfærisk-segment-formete ender, med aksen av sylinderen orientert i A/P retning.

Midlet for forankring i beinet omfatter fortrinnsvis en forover-bøyd kjøl.

Ytterligere gjenstander i samsvar med oppfinnelsen angår en tredelt ankelledd-protese som omfatter tibia-komponent-innlegg-kombinasjonen i samsvar med oppfinnelsen, eller både talus-komponenten i samsvar med oppfinnelsen og tibia-komponent-innlegg-kombinasjonen.

Nedenfor blir oppfinnelsen illustrert i ytterligere detalj på basis av figurene, hvor figur 1 og 2 henholdsvis viser et tverrsnitt og en side av en utførelse av talus-komponenten i samsvar med oppfinnelsen, figur 3 og 4 viser sider av en utførelse av tibia-komponenten av en tibia-komponent-innlegg-kombinasjon i samsvar med oppfinnelsen, og figur 6, 7 og 8 viser henholdsvis en side og tverrsnitt, av en utførelse av innlegget av en tibia-komponent-innlegg kombinasjon i samsvar med oppfinnelsen. Figur 9 og 10 viser en ytterligere utførelse av henholdsvis tibia-komponenten og av et innlegg. Figur 1 viser et snitt gjennom en utførelse av talus-komponenten 1 i samsvar med oppfinnelsen. Nevnte element blir vanligvis framstilt fra et biokompatibelt metall, f.eks. fra CoCrMo i samsvar med ISO 5832/4. Henvisningstall 2 viser til den sylindrisk konvekse overflata som vender mot innlegget. Elementets nedovervendte side som er konfigurert som et konkavt sfærisk segment, vender mot talus og kan være dekt, f.eks. med trikalsium-fosfat som antydet ved 3. Figur 2 viser en underside 3 av talus-komponenten. I den sentrale delen av undersiden 3, er det arrangert en rørformet aksel 4 som fungerer for forankring i beinet, og kan, som vist, utføres med en innvendig gjenge. Akselen er orientert i retningen av den midterste radial av den sfæriske overflata. For å lette innsetting av den kunstige delen, er den rørformete akselen 4 skåret skrått slik at den lengre delen er plassert ved fronten.

En metall-tapp 5 er støpt på forsiden av den rørformete akselen 4. Slike tapper har f.eks. en diameter på omtrent 3 mm og er, i figuren, arrangert parallelt med retningen for den sentrale akselen. Tappen 5 fungerer som den primære sikkerhetsordningen mot rotasjon av det innsatte talære protese-elementet.

I figur 3 er det vist en side av en utførelse av tibia-komponenten 6 av tibia-komponent-innlegg-kombinasjonen i samsvar med oppfinnelsen. Det tibiale protese-elementet omfatter ei metallplate 7 med en tykkelse på f.eks. 3 mm som, på innleggs-siden, oppviser en forhøyning 8 som er sfærisk formet, og som danner en del av den nødvendige begrensende styringen av polyinnlegget. Forhøyningen 8 er hovedsakelig framskaffet i en sentral del av den nedre siden 9 av metallplata 7, som vist i figur 4 og 5.

For å forstørre bein-integrasjonsområdet og for å sikkert hindre rotasjon av tibia-komponenten 6, er komponenten forsynt med en kjøl 10 på den oppovervendte siden. Kjølen er tydelig flattrykt på dens nedre grenseflate 11 for å lette innsettingen av tibia-komponenten 6. Den øvre delen av kjølen avtar gradvis og er på den måten ment å bidra til sammenpressingen av det svampaktige beinet.

Fortrinnsvis kan kjøler av varierende lengder festes individuelt på den respektive metallplata 7, i samsvar med kravene. Derfor har fortrinnsvis den lengste reviderte kjølen 2 hull for mottak av låsepinner. En festings-mekanisme for modul-tibia-kjølere kan være integrert i den sfærisk formete forhøyningen 8, like godt som i metallplata 7.

Figur 6 viser en side av den tibiale overflata 13 av PE innlegget 12, som kan framstilles, f.eks. fra Chirulen ISO 5834. Med hensyn til dens form er konfigurasjonen av innlegget 12 i overensstemmelse med metallplata 7 av tibia-komponenten 6. I prinsippet blir størrelsen som skal benyttes for innlegget 12 justert i forhold til talus-komponenten.

Den tibiale overflata 13 omfatter en plan overflate i sentrum, hvor det i langsgående retning, dvs. i A/R retning, er framskaffet en fordypning 14 som en fure, som er utformet som et sylindrisk segment med sfærisk-segment formete ender. Nevnte form av fordypningen 14 kan ses fra tverrsnittene vist i figur 7 og 8 henholdsvis tatt langs linje B-B og linje A-A i figur 6. Fordypningen 14 mottar forhøyningen 8 av tibia-komponenten 6 på en tilkoblet måte. Ved samhandling vil dermed den nødvendige glidningen i A/P retning og rotasjonen av innlegget 12 i forhold til tibia-komponenten 6, være sikret. Sideveis bevegelighet i forhold til tibia-komponenten 6 er imidlertid begrenset. Med hensyn til metallplata 7 av tibia-komponenten 6, hindrer dette et sideveis framspring og dermed utviklingen av støt ved innlegget 12.

Som vist i figur 7 er overflata 15 av innlegget 12, som vender mot talus-komponenten 1, utformet i samsvar med den sistnevnte, som en konkav sylindrisk overflate.

I figur 9 og 10 er den motsatte utførelsen vist, hvor fordypningen ikke er framskaffet i innlegget, men i tibia-komponenten. I figur 9 er fordypningen med henvisningstall 8a vist plassert i plata 7 av tibia-komponenten. Motstykket, dvs. forhøyningen, som griper inn i fordypningen, er dermed framskaffet i innlegget 12, som antydet ved henvisningstall 14a i figur 10.

Fordypningen 8 i plata 7 kan også utformes i form av en fure, analogt med den fure-formete fordypningen 14 i innlegget 12 (figur 6), og også i langsgående retning, dvs. i A/R retning. I dette tilfellet er fordypningen 8a konfigurert som et sylindrisk segment med ender formet som sfæriske segment.

Claims

1. Talus-komponent for en mangedelt ankelledd-protese, idet talus-komponenten (1) har en nedre side (3) som vender mot talus-beinet etter implantasjon,karakterisert vedat den nedre siden (3) som vender mot talus-beinet er utformet som et konkavt sfærisk segment.

2. Talus-komponent i samsvar med krav 1,karakterisert vedat et middel for forankring i beinet er framskaffet på den nedre siden (3) utformet som et konkavt sfærisk segment.

3. Talus-komponent i samsvar med krav 2,karakterisert vedat midlet omfatter en sentralt arrangert rørformet aksel (4) og en tapp (5) arrangert på forsiden av den.

4. Tredelt ankelledd-protese omfattende en talus-komponent, et innlegg og en tibia-komponent,karakterisert vedat det er framskaffet en talus-komponent i samsvar med ett eller flere av kravene 1 til 3.