ES2309280T3 - Procedimiento de produccion de un hilo guia medico. - Google Patents
Procedimiento de produccion de un hilo guia medico. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2309280T3 ES2309280T3 ES03257120T ES03257120T ES2309280T3 ES 2309280 T3 ES2309280 T3 ES 2309280T3 ES 03257120 T ES03257120 T ES 03257120T ES 03257120 T ES03257120 T ES 03257120T ES 2309280 T3 ES2309280 T3 ES 2309280T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- winding
- thread
- core
- stage
- procedure
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
- B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
- B21F45/00—Wire-working in the manufacture of other particular articles
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
- B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
- B21F45/00—Wire-working in the manufacture of other particular articles
- B21F45/008—Wire-working in the manufacture of other particular articles of medical instruments, e.g. stents, corneal rings
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
- B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
- B21F99/00—Subject matter not provided for in other groups of this subclass
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
- A61M2025/09108—Methods for making a guide wire
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Un procedimiento de producción de un hilo guía médico que comprende un hilo de núcleo y un arrollamiento acoplado a la periferia del hilo del núcleo, caracterizado porque el hilo del núcleo y el arrollamiento son tratados térmicamente usando matrices aparte para configurar una forma curvada deseada y, seguidamente, el arrollamiento configurado se acopla a la periferia del hilo del núcleo.
Description
Procedimiento de producción de un hilo guía
médico.
La presente invención se refiere a un
procedimiento de producción de un hilo guía médico, especialmente a
un hilo guía que tiene una punta terminal curvada o en forma de rabo
de cerdo que se usa para guiar un catéter.
[Referencia 1 de
patentes]
Publicación nº. 108456/1992A de patente japonesa
no examinada (Tokkai-hei
4-108456).
[Referencia 2 de
patentes]
Publicación nº. 3300155B de patente
japonesa.
\vskip1.000000\baselineskip
Un hilo guía se inserta normalmente en un vaso
sanguíneo avanzando con un catéter para guiar el catéter hasta un
punto objetivo. Y la punta está formada en forma de J o en forma de
bucle para que se pueda insertar suavemente en el vaso sanguíneo que
puede retorcerse gravemente. Dicho hilo guía tiene un núcleo ahusado
hacia la punta terminal, y un arrollamiento acoplado al núcleo en
general o, parcialmente, a la parte de la punta terminal. El hilo
del núcleo tiene una fortaleza o rigidez adecuada de manera que el
hilo del núcleo puede ser controlado a distancia a mano por el
usuario, y tiene una flexibilidad para no lesionar la vena o vaso
sanguíneo.
En la figura 11 se muestra un hilo guía típico
del estado de la técnica. El hilo 100 guía tiene un núcleo 101 hecho
de acero inoxidable, acero al carbono, hilo de
Ti-Ni, y similares, y un arrollamiento 102 hecho de
acero inoxidable, platino, aleación de platino, tungsteno y
similares, y tiene una punta terminal 100a tallada y flexible.
En la referencia 1 de patentes, como se muestra
en la figura 12a, se describe un procedimiento para producir un hilo
guía curvando previamente la punta terminal 101a de un núcleo en
forma de J, curvando la parte 102a correspondiente del arrollamiento
102 (miembro elástico) en forma de J, y posteriormente combinando
esos miembros (véase página 2, columna superior izquierda de la
publicación). Además, se propone otro procedimiento de producción,
como se muestra en la figura.12b, curvando previamente solamente un
arrollamiento en forma de J y, seguidamente, combinándolo con un
arrollamiento 102 recto.
En la referencia 1 de patentes, se afirma que el
primer procedimiento es incómodo ya que la curvatura del núcleo 101
y del arrollamiento 102 no están concordadas de manera precisa, y
que el segundo procedimiento no puede producir un hilo guía con
forma curvada de manera precisa. Y la referencia 1 de patentes
propone formar el arrollamiento 102 con una parte reducida en número
de vueltas en una parte correspondiente a la parte 101a curvada del
núcleo 101, manteniendo este procedimiento básicamente. Y usando el
procedimiento de producción, se puede controlar una deformación
elástica de la parte 101a en forma de J debida a la fuerza elástica
del arrollamiento 102. Como material del núcleo 101 y del
arrollamiento 102, se menciona un metal superelástico tal como una
aleación de Ni-Ti y que no sea de acero
inoxidable.
Además, la referencia 2 de patentes, como se
muestra en la figura 13, revela un procedimiento de producción
combinando previamente un núcleo 101 recto y un arrollamiento 102
recto, insertando la combinación 103 en una matriz 105 que tiene un
surco 104 en forma de J, acoplando una tapa 106 sobre la matriz, y
realizando un tratamiento térmico para formar una configuración
curvada. En este procedimiento de producción, el material del núcleo
101 es acero inoxidable o acero al carbono, y el material del
arrollamiento 102 es acero inoxidable, platino, oro o
tungsteno.
tungsteno.
El documento US 6,165,292 describe un miembro de
guiado para uso dentro de un lumen del cuerpo que comprende un
material de aleación superelástica. Su composición consta de
aproximadamente un 30% a aproximadamente 52% de titanio (atómico), y
aproximadamente 38% a 52% de níquel y puede tener uno o más
elementos seleccionados del grupo que consta de hierro, cobalto,
platino, paladio, vanadio, cobre, zirconio, hafnio y niobio. El
material de aleación se somete a un tratamiento termomecánico que
incluye un trabajo en frío final seguido por un tratamiento térmico.
Antes del tratamiento térmico la aleación metálica trabajada en frío
se somete preferiblemente a rectificado mecánico.
\newpage
En el procedimiento de producción de la
referencia 1 de patentes, se forma un núcleo 101 curvando un hilo
metálico. Sin embargo, dicho curvado simple produce recuperación
elástica. Consecuentemente, con el fin de obtener una curvatura
predeterminada con precisión, es necesario curvarlo en exceso de
manera que la forma recuperada por la recuperación elástica llegue a
ser la forma predeterminada. Además, cuando se curva un hilo
metálico, la tensión interna permanece lo que da lugar a deformación
de la forma original a largo plazo.
El procedimiento de producción de la referencia
2 de patentes tiene la ventaja de que no se produce recuperación
elástica ya que el núcleo 101 y el arrollamiento 102 están
combinados y el tratamiento térmico se realiza manteniendo la forma
predeterminada insertando el núcleo 101 y el arrollamiento 102
combinados en la matriz 105. Además, se reduce la tensión interna en
el tratamiento térmico. Sin embargo, es necesario un tiempo
prolongado para el calentamiento y enfriamiento de la matriz y del
producto, ya que se calienta la totalidad de la matriz y del
producto.
Además, en el procedimiento de producción, es
necesario un material con alto punto de fusión como material de
soldadura fuerte o estañado. Por consiguiente, la etapa de de
soldadura fuerte o de estañado se presenta difícil. Es decir, en un
tipo general de hilo guía como extremo del arrollamiento 102 se une
al núcleo 101 cuando el núcleo 101 y el arrollamiento 102 están
ensamblados. En este caso, aunque es preferible usar material de
estañado blando tal como mitad y mitad aleación de soldadura que se
puede fundir a baja temperatura, dicho material de aleación de
soldadura no se puede utilizar ya que la temperatura llega hasta
400-600ºC durante el tratamiento térmico. Por
consiguiente, es necesario utilizar un material de estañado o
soldadura fuerte de metal de relleno, por ejemplo, con 600ºC o más
de punto de fusión. Por consiguiente, la etapa de estañado o
soldadura es difícil.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un procedimiento de producción de un hilo guía que
pueda hacer coincidir la forma de la curvatura con la forma diseñada
con tanta precisión como sea posible, y que pueda hacer más breve el
tiempo de producción. Además, otro objetivo de la presente invención
es proporcionar un procedimiento de producción que pueda hacer
coincidir la forma de la curvatura con la forma diseñada con tanta
precisión como sea posible, y en el que el material de soldadura
fuerte o de estañado se pueda seleccionar tan libremente como sea
posible.
El primer aspecto del procedimiento de
producción de esta invención de un hilo guía medico que comprende un
hilo del núcleo y un arrollamiento acoplado a la periferia del hilo
del núcleo se caracteriza porque el hilo del núcleo y el
arrollamiento son tratados térmicamente usando matrices aparte para
configurar una forma curva deseada y, seguidamente, el arrollamiento
configurado se acopla a la periferia del hilo del núcleo
configurado.
Un procedimiento de producción de dicho hilo de
guía médico preferiblemente se lleva a cabo de manera que el hilo
del núcleo y/o el arrollamiento se insertan en una matriz tubular
que tiene la deseada forma curva y seguidamente se tratan
térmicamente. Además, es preferible que se lleve a cabo de manera
que el hilo del núcleo y/o el arrollamiento se inserten en una
matriz que tiene un surco guía de la forma curvada deseada. Además,
es preferible llevarlo a cabo de manera que el arrollamiento esté
arrollado alrededor de la periferia de una matriz con forma de
varilla que tiene el diámetro exterior deseado y, seguidamente, se
trata térmicamente.
El segundo aspecto del procedimiento de
producción de esta invención de un hilo guía que comprende un hilo
del núcleo y un arrollamiento acoplado a la periferia del hilo del
núcleo se caracteriza porque el arrollamiento está acoplado a la
periferia del hilo del núcleo, y porque ambos se insertan en una
matriz tubular que tiene la forma deseada para ser tratados
térmicamente.
El tercer aspecto del procedimiento de
producción de esta invención de un hilo guía médico que comprende un
hilo del núcleo, un arrollamiento acoplado a la periferia del hilo
del núcleo y una placa de fleje situada dentro del arrollamiento se
caracteriza porque el procedimiento tiene las siguientes tres
etapas; una primera etapa en la que la placa de fleje se inserta en
el arrollamiento y un extremo de la placa se fija a un extremo del
arrollamiento; una segunda etapa en la que el hilo del núcleo
previamente tratado térmicamente para configurar una forma curva
deseada se inserta en el arrollamiento obtenido en la primera etapa;
y una tercera etapa en la que en otro extremo del arrollamiento
obtenido en la segunda etapa, el hilo núcleo, el arrollamiento y la
placa de fleje se fijan al hilo del núcleo después de ajustar la
posición del arrollamiento al hilo del núcleo.
En estos procedimientos de producción, es
preferible que el tratamiento térmico comprenda una etapa de
calentamiento de 3-200 minutos a una temperatura de
80-700ºC y una etapa siguiente de liberación del
calor.
En el primer aspecto del procedimiento de
producción de esta invención, dado que el tratamiento térmico del
hilo del núcleo y del arrollamiento se lleva a cabo separadamente,
la temperatura y el tiempo de calentamiento adaptables a cada
material y forma deben ser fijados minuciosamente. El acoplamiento
del arrollamiento a la periferia del hilo del núcleo después del
tratamiento térmico posibilita el empleo de material de estañado y
soldadura fuerte de bajo punto de fusión tal como soldante,
facilitándose así la soldadura fuerte o el estañado, junto con la
ausencia de daño al metal base.
Si el hilo del núcleo y/o el arrollamiento se
insertan en una matriz tubular con la forma curvada deseada y,
seguidamente, son tratados térmicamente, dado que el tratamiento
térmico se lleva a cabo en la matriz tubular, el tiempo de
calentamiento y el tiempo de enfriamiento se acortan para reducir el
tiempo de producción. Si el hilo del núcleo y/o el arrollamiento se
insertan en una matriz que tiene un surco de guiado con la forma
deseada y, seguidamente, se tratan térmicamente, dado que el hilo
del núcleo y el arrollamiento se insertan cada uno en una matriz
separada que tiene un surco de guiado deseado y el arrollamiento
está acoplado a la periferia del hilo del núcleo, a continuación, se
puede emplear un material de soldadura fuerte o de estañado con un
punto de fusión bajo, tal como soldante, facilitándose así la
soldadura fuerte o el estañado.
Si el arrollamiento está arrollado alrededor de
la periferia de una matriz con forma de varilla con un diámetro
exterior deseado y, seguidamente, es sometido a tratamiento térmico,
dado que el arrollamiento está expuesto al exterior, el tiempo de
tratamiento térmico se puede reducir significativamente. Además,
dado que varios arrollamientos pueden estar arrollados alrededor de
la periferia de la matriz con forma de varilla, se puede llevar a
cabo el tratamiento térmico simultáneo de varios arrollamientos con
un solo dado con forma de varilla. Después del tratamiento térmico
los arrollamientos se cortan uno a uno obteniéndose de cada uno un
arrollamiento termotratado eficientemente.
En el segundo aspecto del procedimiento de
producción de esta invención, dado que el arrollamiento está
acoplado a la periferia del hilo del núcleo, y ambos se insertan en
una matriz tubular con la forma deseada y, seguidamente, son
tratados térmicamente, el tiempo de calentamiento y el tiempo de
enfriamiento se pueden acortar para reducir el tiempo de producción.
Además, si el arrollamiento se acopla previamente a la periferia del
hilo del núcleo y el extremo del arrollamiento se suelda fuerte o se
estaña al hilo del núcleo, dado que la parte soldada fuerte o
estañada está situada cerca del extremo de la matriz tubular, la
temperatura de la parte soldada fuerte o estañada se puede reducir
posibilitando el uso de material de soldadura fuerte o de estañado
con bajo punto de fusión.
En el tercer aspecto del procedimiento de
producción de esta invención, un hilo guía médica que comprende un
hilo del núcleo, un arrollamiento acoplado a la periferia del hilo
del núcleo, y una placa de fleje situada dentro del arrollamiento,
teniendo el procedimiento de producción las siguientes tres etapas;
una primera etapa en la que la placa de fleje se inserta en el
arrollamiento y un extremo de la placa es fijado a un extremo del
arrollamiento; una segunda etapa en la que el hilo del núcleo
previamente tratado térmicamente para configurar una forma curvada
deseada es insertado en el arrollamiento obtenido en la primera
etapa; y una tercera etapa en la que en otro extremo del
arrollamiento obtenido en la segunda etapa, el hilo del núcleo, el
arrollamiento y la placa de fleje son fijados al hilo del núcleo
después del ajuste de la posición del arrollamiento al hilo del
núcleo. El empleo de estas tres etapas proporciona un hilo del
núcleo con recuperación elástica reducida y, dado que el
arrollamiento se fija a la periferia del hilo del núcleo después del
ajuste de la posición, se logra una gran precisión dimensional.
Además, en el procedimiento de producción anterior, cuando el
tratamiento térmico se compone de una etapa de calentamiento de unos
3-200 minutos a la temperatura de
80-700ºC y una etapa sucesiva de enfriamiento, el
trabajo de eliminación de la costra o láminas de óxido del hilo del
núcleo y del arrollamiento realizado después del tratamiento térmico
se hace fácil.
La figura 1 es un diagrama de flujo que muestra
una realización del procedimiento de producción de esta
invención;
La figura 2 es un diagrama de procedimiento que
muestra el procedimiento del tratamiento térmico detallado del hilo
del núcleo del procedimiento de producción de la figura 1;
La figura 3 es un diagrama de procedimiento que
muestra el procedimiento de tratamiento térmico detallado del
procedimiento de producción de la figura 1;
La figura 4 es un diagrama de procedimiento que
muestra otra realización del procedimiento de tratamiento térmico
del hilo del núcleo y del arrollamiento;
La figura 5 es un diagrama de procedimiento
parcial que muestra otra realización de la invención;
La figura 6 es un diagrama de procedimiento
parcial que muestra además otra realización de esta invención;
La figura 7 es un diagrama de procedimiento que
muestra otra realización del procedimiento de producción de esta
invención;
La figura 8 es un diagrama de procedimiento que
muestra el segundo aspecto del procedimiento de producción de esta
invención.
La figura 9 es un dibujo que muestra el tercer
aspecto del procedimiento de producción de esta invención;
\newpage
La figura 10 es un diagrama de procedimiento que
muestra el tercer aspecto del procedimiento de producción de esta
invención;
La figura 11 es una vista frontal esquemática
que muestra un ejemplo del hilo del núcleo producido por el
procedimiento de producción de esta invención;
Las figuras 12a y 12b son diagramas de
procedimiento que muestran un ejemplo del procedimiento de
producción convencional, respectivamente; y
La figura 13 es un diagrama de procedimiento que
muestra otro ejemplo de un procedimiento de producción
convencional.
El procedimiento de producción mostrado en la
figura 1 comprende una etapa S1 de preparación de un arrollamiento,
una etapa S2A o S2B de acoplamiento del arrollamiento a una matriz,
una etapa S3 de tratamiento térmico del arrollamiento en la matriz,
una etapa S4 de preparación de un hilo del núcleo separadamente del
arrollamiento, una etapa S5 de inserción del hilo del núcleo en una
matriz tubular, una etapa S6 de tratamiento térmico del hilo del
núcleo en la matriz tubular, una etapa 7 de eliminación de costra o
láminas de óxido del hilo del núcleo tratado térmicamente, una etapa
S8 de ensamblaje del arrollamiento obtenido en hilo del núcleo, una
etapa S9 de soldadura fuerte de un extremo del arrollamiento al hilo
del núcleo, una etapa S10 de rectificado o lijado del hilo guía
obtenido y una etapa S11 de lavado del hilo guía. En la etapa de
acoplamiento del arrollamiento, se puede arrollar el arrollamiento
alrededor de una varilla, barra o vara (etapa S2A), o se puede
insertar el arrollamiento en una matriz tubular (etapa S2B).
La figura 2 muestra el procedimiento detallado
de la figura 1. En principio, se explica la etapa de preparación de
un hilo 11 del núcleo mostrada a la izquierda de la figura 2. Para
preparar el hilo 11 del núcleo, se corta un hilo de metal, tal como
acero inoxidable o acero al carbono de 0,3 -1,0 mm de diámetro a una
longitud predeterminada de 3000 mm o menos. Seguidamente, el hilo de
metal se conforma a una forma predeterminada con una precisión (S4)
predeterminada. Por ejemplo, una parte a curvar se reduce en
diámetro (en la presente después, la parte se denomina parte 12
reducida), se forma una punta terminal con forma ahusada, y se
rectifica un extremo inferior. El procedimiento de reducción parcial
se puede realizar mediante un procedimiento conocido, tal como
estirado a través de una matriz. Como material del hilo del núcleo,
se puede usar hilo de Ni-Ti y similares además de
los mencionados anteriormente.
A continuación, la parte 12 reducida del hilo 11
del núcleo obtenida se inserta en una matriz tubular curvada o
doblada hecha de metal fino (S5). La parte 12 reducida se puede
arrollar alrededor de una varilla cilíndrica (no se muestra en el
dibujo). En la figura 2, la parte reducida del hilo 11 del núcleo
está formada en forma de J, y el número de vueltas es menor que uno.
Sin embargo, el número de vueltas puede ser uno y medio o más. En
tal caso, la parte 12 reducida se conforman usando una matriz
tubular helicoidal (véase la figura 14). Cuando la parte 12 reducida
del hilo 11 del núcleo se arrolla alrededor de una varilla, la
conformación con un número de vueltas superior a uno es fácil. El
material de la matriz 14 tubular y de la varilla está hecho
preferiblemente de metal con alta conductividad térmica y alta
conformabilidad. Por ejemplo, se puede usar como material una
aleación de acero inoxidable y cobre. El diámetro interior de la
matriz 14 tubular es preferiblemente 3,0 mm o menos teniendo en
cuenta el calentamiento y enfriamiento o radiación térmica en un
tiempo breve. La conformación de la curvatura de la matriz 14
tubular está formada para la conformación predeterminada del hilo 11
del núcleo, o hecho conformado ligeramente pequeño teniendo en
cuenta la recuperación elástica del hilo 11 del núcleo después de la
conformación. Dado que la parte 12 reducida del hilo 11 del núcleo
tiene elasticidad, es relativamente fácil insertar la parte 12
reducida en la matriz 14 tubular curvado.
Seguidamente, el hilo 11 del núcleo se pone en
un horno junto con la matriz 14 tubular para su tratamiento térmico
al aire o en una atmósfera de gas inactivo o gas inerte (S6). Como
gas inactivo o gas inerte se usa Nitrógeno, Helio, Argon, gas
mezclado con Argon, etc, donde el Argon es preferible. La
temperatura y el tiempo de tratamiento térmico son preferiblemente
80-700ºC y 3-200 minutos,
respectivamente.
Después de la liberación del calor, se extrae el
hilo 11 del núcleo de la matriz 14 tubular (S6a en la figura 2), con
lo que la parte 12 reducida del hilo 11 del núcleo está conformada
con una forma curvada. En este estado, casi toda su tensión interna
está eliminada para mantener su conformación durante un largo
periodo de tiempo, y recupera su conformación original cuando se
deforma elásticamente. Además, se han eliminado la costra o láminas
de óxido del hilo 11 del núcleo obtenido teniendo la forma curvada
deseada (S7).
A continuación se describe el procedimiento de
producción del arrollamiento 16 (S1) con referencia a la figura 3.
Como arrollamiento 16, se usa un hilo de metal tal como hilo de
acero elástico hecho de acero inoxidable. etc. con un diámetro de
0,05-0,5 mm. En cuanto al material del
arrollamiento, además del descrito anteriormente, se puede emplear,
platino opaco por rayos x, aleación de platino, oro, wolframio, o
sus aleaciones.
El arrollamiento 16 se acopla a la superficie
exterior de una varilla 19 cilíndrica (S2A) bobinándolo, o se
inserta en una matriz 17 tubular de metal fino (S2B) que tiene forma
curvada. Si el arrollamiento 16 está arrollado alrededor de la
superficie exterior de la varilla 19, se pueden bobinar varios
arrollamientos durante un tiempo de tratamiento térmico (S3A). El
arrollamiento 16 tiene longitud suficiente para que varios
arrollamientos se puedan arrollar varias veces durante un tiempo de
tratamiento térmico (no se muestra en la figura). Como varilla 19 y
dado 17 tubular se pueden usar los hechos de aleaciones de cobre y
acero inoxidable. La conformación de la curvatura de la varilla 19 y
de la matriz 17 tubular se forma con una conformación predeterminada
del hilo 16 del núcleo, o se hace conformada ligeramente pequeña
teniendo en cuente la recuperación elástica del hilo 16 del núcleo
después de su formación. Dado que el arrollamiento 16 tiene
elasticidad, se puede arrollar alrededor de la superficie exterior
de la varilla e insertar en la matriz 17 tubular fácilmente. Como se
muestra en la figura 3, el arrollamiento 16 tiene forma de J
aproximadamente donde las vueltas del arrollamiento 16 son menos de
una. Sin embargo, como se muestra en la figura 4, pueden ser una y
media o más como el en el hilo 11 del núcleo. En este caso, el hilo
11 del núcleo se conforma usando una matriz tubular espiral.
Y, seguidamente, igual que el hilo 11 del
núcleo, el arrollamiento 16 se pone en un horno junto con la varilla
19, o la matriz 17 tubular y es tratado térmicamente en el aire o en
la atmósfera de gas inactivo o gas inerte (S3). La temperatura y el
tiempo de tratamiento térmico son, preferiblemente,
80-700ºC y 3-200 minutos,
respectivamente. Después del enfriamiento, el arrollamiento se
extrae de la varilla 19 o de la matriz 17 tubular. Si el
arrollamiento está arrollado alrededor de la varilla 19 siendo su
longitud igual a la de varios arrollamientos, se corta en partes con
la longitud de un arrollamiento después de su extracción, con lo que
se obtiene el arrollamiento curvado (S3a en la figura 3).
A continuación, como se muestra en la etapa S8
de la figura 2, el arrollamiento 16 se acopla con el hilo 11 del
núcleo cuya parte 12 reducida está curvada. Como material de
estañado se utiliza material blando de soldadura fuerte o de
estañado tal como el material de suelda, con lo que se obtiene el
hilo guía 10 que tiene el hilo 11 del núcleo al que está acoplado el
arrollamiento 16.
Después de eso, como se muestra en la figura 1,
la parte del extremo estañado y la parte frontal se rectifican (S
10) y se lavan para terminar la producción del hilo 10 guía.
Seguidamente, se inspecciona su dimensión y se empaqueta.
En el procedimiento de producción descrito
anteriormente, dado que el tratamiento térmico se lleva a cabo
estando el hilo 11 del núcleo y el arrollamiento 16 insertados en la
matriz 14, 17 tubular de metal fino o estando arrollados alrededor
de la varilla 19 para mantener su forma, el calor del horno se
transfiere fácilmente al hilo 11 del núcleo y al arrollamiento 16
posibilitando el aumento rápido de la temperatura hasta una
temperatura exigida para el tratamiento térmico, el tiempo más breve
de enfriamiento y el tiempo de enfriamiento mas breve y el tiempo
producción reducido. Además, dado que el hilo 11 del núcleo y el
arrollamiento 16 se conforman separadamente y, seguidamente, se
sueldan fuertemente o se estañan después de su ensamblado en una
pieza, se puede usar material de soldadura fuerte o de estañado de
bajo punto de fusión facilitado el trabajo de estañado. Además, el
tratamiento térmico en una atmósfera de gas inactivo o gas inerte
produce menos costra o láminas de óxido.
En la realización descrita anteriormente,
después del tratamiento térmico del arrollamiento 16, se extrae de
la matriz 17 tubular para acoplarlo al hilo 11 del núcleo. Sin
embargo, como se muestra en la figura 3, el hilo 11 del núcleo se
puede insertar en el arrollamiento 16 sin extraerlo de la matriz 17
tubular (S6b en la figura 5). En este caso, el arrollamiento 16 se
puede manipular como un cuerpo rígido, posibilitándose así una
inserción más fácil del hilo 11 del núcleo. Después de la inserción
del hilo 11 del núcleo, se suelda o se estaña una vez extraído o se
extrae una vez soldado o estañado.
En la realización mostrada en la figura 2, el
tratamiento térmico se lleva a cabo después de la inserción del
arrollamiento 16 en la matriz 17 tubular. Sin embargo, como se
muestra en la figura 6, el tratamiento térmico se puede llevar a
cabo después de que la varilla 18 se inserte en el centro del
arrollamiento 16. Como varilla 18, se usa una varilla rígida
resistente al calor. En este procedimiento, cuando la varilla 18
está extraída del arrollamiento 16, el hilo 11 del núcleo 11 se
puede insertar sucesivamente después de ser extraída la varilla, con
lo que se facilita la fácil inserción del hilo 11 del núcleo.
El procedimiento de producción mostrado en la
figura 7 es igual que el mostrado en la figura 2 excepto en cuanto
al uso de la matriz 24 provista del surco 23 cóncavo de conformación
como en la referencia 2 de patentes y el uso de la tapa 25 para
proteger la matriz. Este procedimiento de producción necesita un
tiempo de calentamiento más prolongado en el tratamiento térmico y
un tiempo de enfriamiento más prolongado. Sin embargo, este
procedimiento tiene aproximadamente el mismo efecto ventajoso que el
mostrado en la figura 2 en lo siguiente: Cuando el hilo 11 del
núcleo se suelda o estaña al arrollamiento 16, se puede usar
material de soldadura o estañado de bajo punto de fusión tal como el
suelda; la eliminación de costra o láminas de óxido después del
tratamiento térmico es fácil.
En cualquiera de las realizaciones descritas
anteriormente, la parte 12 reducida se forma en el extremo anterior
del hilo 11 del núcleo y el arrollamiento 16 se acopla a la
periferia de la parte 12 reducida. Sin embargo, el arrollamiento
puede estar acoplado a toda la longitud del hilo 11 del núcleo.
Además, la parte reducida, el arrollamiento y la parte curvada se
pueden disponer en un extremo del hilo 11 del núcleo junto con las
mismas partes, la parte reducida, el arrollamiento y la parte
curvada, dispuestos en el otro extremo del hilo 11 del núcleo. Es
preferible en este caso el cambio de la curvatura, longitud o ángulo
central para que el usuario sea capaz de elegir qué parte curvada se
considera extremo anterior para su inserción en un cuerpo humano.
Más aún, además, el otro extremo se puede dejar solo con la parte
reducida y el arrollamiento instalados.
La figura 9 muestra el tercer aspecto de esta
invención. Este aspecto se denomina estilete y se utiliza junto con
o separadamente del hilo guía. El estilete 28 se compone del hilo 11
del núcleo, y el arrollamiento 16 cuya parte central se inserta en
la periferia del hilo 11 del núcleo. El hilo 11 del núcleo se
compone de la parte 29 en forma de J del extremo anterior, una parte
30 del extremo posterior doblada y un cuerpo 31 situado entre esas
dos partes. En la parte 29 en forma de J del extremo anterior del
así compuesto estilete están instalados una parte 33 redonda y una
placa 26 de fleje que está fija por la parte 33 redonda en su
extremo y situada en la superficie interior del arrollamiento 16 y
dentro de la parte curvada. La parte 33 redonda fija el
arrollamiento 16 y la placa 26 de fleje. El otro extremo del
estilete 28 comprende una parte 30 doblada, y esta parte forma un
mango 27. La superficie exterior del mango 27 se cubre totalmente
con un tubo 32.
A continuación se describe detalladamente cada
componente. La descripción que se solapa con la de la realización
anterior se abrevia. El hilo 11 del núcleo es de
0,31-1,0 mm de diámetro y es un hilo de acero
elástico hecho de acero inoxidable, etc, que es similar al de las
realizaciones descritas anteriormente. Toda la longitud del hilo
mide 500-1500 mm. El arrollamiento es de
0,5-1,5 mm de diámetro y un hilo de acero elástico
similar al de las realizaciones anteriores. Toda la longitud del
arrollamiento es de 500-1500 mm y preferiblemente
1100 mm.
La placa 26 de fleje es un hilo tal como un hilo
laminado de 0,02-0,5 mm de de anchura y está hecho
de acero inoxidable igual que el arrollamiento. Para el ensamblaje
del arrollamiento 16 y de la placa 26 de fleje se puede utilizar un
material de soldadura blanda o estañado de punto de fusión bajo tal
como soldante. Sin embargo, el empleo de plasma de soldadura, etc.
que tiene una fuerte concentración térmica posibilita el trabajo de
soldadura rápido, la deformación de la soldadura pequeña, y mayor
precisión dimensional. Formando por soldadura de esta manera la
parte 33 redonda, el arrollamiento 16 y la placa 26 de fleje uno de
cuyos extremos está acoplado al extremo anterior del arrollamiento
fijo por soldadura. Debido a que la placa 26 de fleje tiene una
relativa flexibilidad en la dirección del espeso, el arrollamiento
16 se hace más doblable en la misma dirección y tiene rigidez en la
dirección axial, logrando de esta manera una gran resistencia al
pandeo con respecto a la gran flexibilidad y configuración de fácil
uso.
El mango 27 se forma soldando las partes
acopladas entre sí lo que se hace doblándolas en la parte 30 doblada
usando soldante, etc. Agarrar el mango 27 permite la operación fácil
del estilete. El mango 27 se cubre con un tubo 32 de resina que
sirve para prevenir el deslizamiento y para mejorar el tacto de
operación. El material del tubo 32 hecho de resina es
preferiblemente cloruro de vinilo o uretano.
La figura 10 muestra un diagrama del
procedimiento asociado con el tercer aspecto de esta invención. El
procedimiento comprende lo siguiente; etapa S1 de producción del
arrollamiento; etapa S16 de producción aparte de la placa de fleje;
etapa S17 de corte aproximado de la placa de fleje; etapa S18 de
inserción de la placa de fleje cortada aproximadamente en el
arrollamiento 16; etapa S19 de soldadura con plasma de ellas al
extremo anterior del arrollamiento; etapa S-4 de
producción aparte del hilo del núcleo; etapa S15 de doblado en forma
de J del extremo anterior del hilo del núcleo y doblado del extremo
posterior; etapa S6 de tratamiento térmico del hilo del núcleo;
etapa S7 de eliminación de costra o láminas de óxido; etapa S8 de
inserción del hilo del núcleo obtenido en el arrollamiento obtenido
por la soldadura con plasma del extremo anterior S19; etapa S20 de
soldadura de la parte 30 doblada y el cuerpo 31; etapa S21 de
producción aparte del tubo; y etapa S22 de cobertura de la parte
doblada dentro del tubo para hacer el mango.
A continuación se describe detalladamente cada
procedimiento. Las descripciones que se solapan con la descripción
anterior se abrevian. Como se muestra en parte izquierda de la
figura 10, la placa de tiaras plana producida en la etapa S16 y
cortada a la longitud deseada en la etapa S17 se inserta en el
arrollamiento (etapa S7) obtenido en la etapa S1. Los extremos
anteriores se sueldan con plasma (etapa S18) entre sí. Como se
muestra en la parte derecha de la figura 10, el hilo del núcleo se
produce en la etapa S4. El extremo anterior del hilo del núcleo se
curva en forma de J, el extremo posterior se curva hacia atrás
(etapa S15), y es tratado térmicamente (etapa S6). La condición del
tratamiento térmico es aproximadamente la misma que en la
realización del hilo del núcleo descrita anteriormente. Después de
la etapa S6 de tratamiento térmico viene la etapa S7 de eliminación
de costra o láminas de óxido. Este procedimiento es igual al
descrito anteriormente. En el caso de que la precisión después del
tratamiento térmico sea alta gracias al material o a las dimensiones
del hilo del núcleo, no es necesario tratamiento térmico alguno, con
lo que se reduce el tiempo necesario para la elevación de la
temperatura y para el enfriamiento. Ningún uso de la matriz
posibilita un tiempo de tratamiento térmico con varias tandas de
reducción significativa del tratamiento térmico.
El hilo del núcleo y el arrollamiento así
obtenidos se ensamblan en la etapa S8. El extremo anterior del hilo
del núcleo se ajusta haciéndolo retroceder aproximadamente
3-8 mm (Figura 9d) hacia dentro del arrollamiento
desde el extremo anterior de la parte soldada del arrollamiento 16
con la placa 26 de fleje. Con esta disposición, dado que la parte
alejada 3-8 mm del extremo anterior tiene gran
flexibilidad siempre en la dirección de arriba a abajo de la placa
de fleje, y la rigidez moderada se obtiene axialmente, el extremo
anterior tiene tanto gran elasticidad como resistencia al pandeo. La
colocación del extremo anterior se lleva a cabo cuando el
arrollamiento 16 y el hilo 11 del núcleo están ensamblados. La parte
30 doblada se suelda manteniendo la colocación determinada
anteriormente. Con el fin de inducir el soldante para que fluya en
la separación entre el hilo 11 del núcleo y la placa 28 de fleje, se
puede hacer más ancho el paso del arrollamiento en la parte de
soldadura (Figura 9e).
En la etapa S21 de producción del tubo, se
produce el tubo de cobertura del mango que se produce en la etapa
S20 de soldadura. En la etapa S22 de inserción de la parte de
resina, el tubo obtenido se acopla al mango para obtener el estilete
28 terminado. Después de lo cual, se llevan a cabo inspecciones
dimensionales, etc y se empaqueta. El estilete 28 así producido
tiene una gran precisión dimensional en su extremo anterior
flexible.
Claims (6)
1. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico que comprende un hilo de núcleo y un arrollamiento
acoplado a la periferia del hilo del núcleo, caracterizado
porque el hilo del núcleo y el arrollamiento son tratados
térmicamente usando matrices aparte para configurar una forma
curvada deseada y, seguidamente, el arrollamiento configurado se
acopla a la periferia del hilo del núcleo.
2. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el hilo
del núcleo y/o el arrollamiento se insertan en una matriz tubular
que tiene la forma curvada deseada y, seguidamente, son tratados
térmicamente.
3. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el hilo
del núcleo y/o el arrollamiento se insertan en una matriz que tiene
un surco guía de la forma curvada deseada y, seguidamente, son
tratados térmicamente.
4. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el
arrollamiento está arrollado alrededor de una periferia de una
matriz con forma de varilla que tiene un diámetro exterior deseado y
seguidamente son tratados térmicamente.
5. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además
una placa de fleje, comprendiendo el procedimiento además las etapas
siguientes: una primera etapa en la que la placa de fleje se inserta
en el arrollamiento y un extremo de la placa se fija a un extremo
del arrollamiento; una segunda etapa en la que el hilo del núcleo
previamente tratado térmicamente para configurar una forma curvada
deseada se inserta el arrollamiento obtenido en la primera etapa; y
una tercera etapa en la que en otro extremo del arrollamiento
obtenido en la segunda etapa, el hilo del núcleo, el arrollamiento y
la placa de fleje se fijan al hilo del núcleo después del ajuste de
la posición del arrollamiento al hilo del núcleo.
6. Un procedimiento de producción de un hilo
guía médico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1
a 5, en el que el tratamiento térmico se compone de una etapa de
calentamiento de 3-200 minutos a la temperatura de
80-700ºC y una etapa sucesiva de liberación del
calor.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002-330066 | 2002-11-13 | ||
| JP2002330066 | 2002-11-13 | ||
| JP2003-351304 | 2003-10-09 | ||
| JP2003351304A JP4358590B2 (ja) | 2002-11-13 | 2003-10-09 | 医療用ガイドワイヤの製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2309280T3 true ES2309280T3 (es) | 2008-12-16 |
Family
ID=32179152
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES03257120T Expired - Lifetime ES2309280T3 (es) | 2002-11-13 | 2003-11-12 | Procedimiento de produccion de un hilo guia medico. |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7094294B2 (es) |
| EP (1) | EP1419797B1 (es) |
| JP (1) | JP4358590B2 (es) |
| DE (1) | DE60321639D1 (es) |
| ES (1) | ES2309280T3 (es) |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4197961B2 (ja) * | 2003-01-22 | 2008-12-17 | 朝日インテック株式会社 | 医療用ガイドワイヤの製造方法 |
| EP3058891B1 (en) | 2004-06-08 | 2019-11-06 | Gold Standard Instruments, LLC | Dental instruments comprising titanium |
| JP3802043B1 (ja) * | 2005-06-06 | 2006-07-26 | 朝日インテック株式会社 | 焼型およびその焼型を用いたガイドワイヤの製造方法 |
| JP3931195B2 (ja) * | 2006-03-20 | 2007-06-13 | 朝日インテック株式会社 | 焼型およびその焼型を用いたガイドワイヤの製造方法 |
| US8021311B2 (en) | 2006-08-16 | 2011-09-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Mechanical honing of metallic tubing for soldering in a medical device construction |
| JP4609895B2 (ja) * | 2006-10-10 | 2011-01-12 | 朝日インテック株式会社 | 焼型およびその焼型を用いたガイドワイヤの製造方法 |
| JP2010532669A (ja) * | 2007-02-08 | 2010-10-14 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 形状記憶医療機器及びその使用方法 |
| GB0902339D0 (en) | 2009-02-12 | 2009-04-01 | St Georges Healthcare Nhs Trus | Percutaneous guidewire |
| BRPI1014315A2 (pt) * | 2009-03-30 | 2017-04-25 | Bard Inc C R | fio de guia, e, método para fabricar e para usar um fio de guia. |
| JP2011067506A (ja) * | 2009-09-28 | 2011-04-07 | Ntn Corp | 遠隔操作型アクチュエータおよび姿勢操作部材の塑性加工方法 |
| JP5436266B2 (ja) * | 2010-02-26 | 2014-03-05 | 朝日インテック株式会社 | 医療用コイル構造体と、その製造方法、並びに医療用コイル構造体を形成して成る医療用内視鏡と、医療用処置具と、超音波診断医療用カテーテルと、光干渉診断医療用カテーテル |
| TW201220337A (en) * | 2010-11-02 | 2012-05-16 | Largan Precision Co Ltd | Method for producing coils |
| JP5709212B2 (ja) * | 2011-03-30 | 2015-04-30 | 朝日インテック株式会社 | ガイドワイヤ |
| EP2922593B1 (en) | 2012-11-21 | 2020-04-08 | Concert Medical, LLC | Preformed guidewire |
| WO2015144103A1 (de) * | 2014-03-25 | 2015-10-01 | Technische Universität Dortmund | Verfahren und vorrichtung zur inkrementellen herstellung von gebogenen drähten, rohren, profilen oder dgl. aus stangenförmigen metallischen materialien |
| USD753302S1 (en) | 2015-02-11 | 2016-04-05 | Baylis Medical Company Inc. | Electrosurgical device with a curve |
| US10173052B2 (en) | 2016-03-18 | 2019-01-08 | Teleflex Innovations S.À.R.L. | Pacing guidewire |
| US10953204B2 (en) | 2017-01-09 | 2021-03-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guidewire with tactile feel |
| CN111601633A (zh) * | 2017-12-05 | 2020-08-28 | 韦斯利·罗伯特·佩德森 | 穿中隔导丝穿刺系统 |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3452740A (en) * | 1966-05-31 | 1969-07-01 | Us Catheter & Instr Corp | Spring guide manipulator |
| US5143085A (en) | 1987-05-13 | 1992-09-01 | Wilson Bruce C | Steerable memory alloy guide wires |
| JPH04108456A (ja) | 1990-08-30 | 1992-04-09 | Terumo Corp | 医療用ガイドワイヤ |
| US6165292A (en) | 1990-12-18 | 2000-12-26 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Superelastic guiding member |
| JP3300155B2 (ja) * | 1994-03-23 | 2002-07-08 | 株式会社パイオラックス | 医療用ガイドワイヤの先端部付形方法 |
| US6139540A (en) | 1997-10-30 | 2000-10-31 | Lake Region Manufacturing, Inc. | Guidewire with disposition to coil |
| US6371928B1 (en) * | 1997-11-07 | 2002-04-16 | Prolifix Medical, Inc. | Guidewire for positioning a catheter against a lumen wall |
| US6907298B2 (en) * | 2002-01-09 | 2005-06-14 | Medtronic, Inc. | Method and apparatus for imparting curves in implantable elongated medical instruments |
| US7182735B2 (en) * | 2003-02-26 | 2007-02-27 | Scimed Life Systems, Inc. | Elongated intracorporal medical device |
-
2003
- 2003-10-09 JP JP2003351304A patent/JP4358590B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2003-11-12 DE DE60321639T patent/DE60321639D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-11-12 ES ES03257120T patent/ES2309280T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2003-11-12 EP EP03257120A patent/EP1419797B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2003-11-12 US US10/704,662 patent/US7094294B2/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1419797B1 (en) | 2008-06-18 |
| US20040129352A1 (en) | 2004-07-08 |
| EP1419797A1 (en) | 2004-05-19 |
| DE60321639D1 (de) | 2008-07-31 |
| JP2004174233A (ja) | 2004-06-24 |
| JP4358590B2 (ja) | 2009-11-04 |
| US7094294B2 (en) | 2006-08-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2309280T3 (es) | Procedimiento de produccion de un hilo guia medico. | |
| ES2366477T3 (es) | Alambre guía intravascular. | |
| US7303533B2 (en) | Shapeable intraluminal device and method therefor | |
| ES2305665T3 (es) | Cateter y tubo hueco que se incorpora en su interior. | |
| EP1674124B1 (en) | Catheter and method of producing the same | |
| ES2547060T3 (es) | Hilo de guía con núcleo que tiene segmentos de hilo soldados | |
| US20160279383A1 (en) | Catheter | |
| EP2586483A1 (en) | Guidewire | |
| EP1685869A1 (en) | A medical guide wire | |
| JP5142230B2 (ja) | ガイドワイヤ | |
| JP2016514977A (ja) | 形状記憶先端部を備えたセンサ・ガイド・ワイヤ | |
| JP4931260B2 (ja) | ガイドワイヤ | |
| CN105555350A (zh) | 扭转延展性提高的导丝芯 | |
| US20150045695A1 (en) | Guide wire with core made from low-modulus cobalt-chromium alloy | |
| JP2007075531A (ja) | 医療用ガイドワイヤ | |
| JP2014100265A (ja) | ガイドワイヤ | |
| JP6405274B2 (ja) | ガイドワイヤ | |
| JP2013162920A (ja) | ガイドワイヤ | |
| US20210299412A1 (en) | Guide Wires | |
| JP2017221562A (ja) | ガイドワイヤ | |
| JPH08112356A (ja) | ガイドワイヤー | |
| US9855407B2 (en) | Guide wire | |
| JP7290451B2 (ja) | ガイドワイヤ | |
| JPH07148267A (ja) | 医療用ガイドワイヤ及びその製造方法 | |
| JP7231735B2 (ja) | ガイドワイヤ |