ES2305042T3 - Dispositivo para medir la presion sanguinea que comprende una membrana moldeada en un casete. - Google Patents
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Abstract
Circuito sanguíneo extracorporal (42), que comprende conducciones (44) y una sección (46) para medir la presión sanguínea dentro de una conducción (44) que dispone de una pared substancialmente rígida (64) que comprende un agujero (66) que se sella por medio de un elemento de cierre (68) realizado de una sola pieza con la pared rígida asociada (64) de la sección de medida de presión (46), donde la cara interna (70) del elemento de cierre (68) estará en contacto con la sangre y la cara externa (72) del mismo estará en contacto con el aire ambiente, siendo posible que el elemento de cierre (68) se deforme elásticamente o se desplace globalmente a lo largo de un eje de deformación o desplazamiento (A-A) substancialmente ortogonal a su plano general, bajo el efecto de la presión sanguínea, caracterizado por el hecho de que elemento de cierre (68) comprende una preforma central substancialmente rígida (74) que se encontrará, en su estado de reposo, en contacto directo o indirecto con un sensor de carga (56), la cual se encuentra delimitada por una región periférica anular adelgazada (76) con un grosor axial menor que el grosor axial de la pared rígida (64) para formar una región deformable elásticamente con menor resistencia a la deformación elástica axial, en comparación con la pared rígida (64).
Description
Dispositivo para medir la presión sanguínea que
comprende una membrana moldeada en un casete.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para medir la presión sanguínea.
Más concretamente, la presente invención se
refiere a un dispositivo para medir la presión sanguínea, que se
utiliza en un dispositivo de tratamiento sanguíneo extracorporal en
el cual se toma la sangre de un paciente para ser tratada y a
continuación se introduce de nuevo en el cuerpo del paciente
(especialmente con el propósito de realizar diálisis) por medio de
un circuito sanguíneo extracorporal que comprende conducciones y
que comprende por lo menos una sección para medir la presión de la
sangre que fluye dentro de una conducción.
Un tipo conocido de sección de medida de presión
comprende, en una pared substancialmente rígida, un agujero sellado
por un elemento de cierre, estando la cara interna del mismo en
contacto con la sangre y la cara externa del mismo en contacto con
el aire ambiente, siendo posible que el elemento de cierre se
deforme elásticamente o se desplace en conjunto a lo largo de un
eje de deformación o desplazamiento substancialmente ortogonal al
plano general, bajo el efecto de la presión sanguínea; una parte de
la cara externa del elemento de cierre, en su estado de reposo, se
encuentra en contacto directo o indirecto con un sensor de carga que
puede medir la fuerza aplicada axialmente a la cara interna del
elemento de cierre por la presión sanguínea, para calcular a partir
de la misma el valor de dicha presión.
En general, este tipo de dispositivo de
tratamiento sanguíneo extracorporal comprende un circuito parte del
cual está realizado con un estuche, o casete, de tipo desechable,
que incorpora conducciones que se conectan al circuito sanguíneo
extracorporal.
La sección de medida de presión puede ser un
módulo adjunto que se monta en un alojamiento asociado del
estuche.
El estuche se monta sobre un dispositivo de
soporte que comprende, por ejemplo, sensores, medios de
visualización, medios de bombeo, una interficie de control, una
unidad electrónica de control, etc.
En este tipo de dispositivo de tratamiento
sanguíneo extracorporal, la presión sanguínea se debe medir sin
contacto entre el miembro de medida y la sangre.
Se conocen varios sistemas para realizar esta
medida de presión.
En un primer sistema de medida de presión, que
se muestra en la figura 1, una sección de medida de presión 10 en
una conducción 12 comprende una cámara de medida 14 dentro de la
cual una membrana 16, o diafragma, separa a la sangre que fluye
dentro de la conducción 12 del aire que se encuentra contenido
dentro del compartimento 18.
La membrana 16 se puede deformar a lo largo de
un eje de deformación A-A que es ortogonal a su
plano general, de forma que se desplaza axialmente según la presión
de la sangre de la conducción 12.
Las posiciones de deformación extremas de la
membrana 16 se muestran por medio de líneas de puntos.
El compartimento de aire 18 se encuentra sellado
cerrado cuando se monta la sección de medida de presión 10 sobre un
dispositivo de soporte 20.
El dispositivo de soporte 20 comprende un sensor
22 que mide directamente la presión en el interior del
compartimento de aire 18.
Cuando cambia la presión sanguínea, la membrana
16 se desplaza axialmente hasta una posición de equilibrio en la
cual se iguala la presión a ambos lados de la membrana 16.
La presión medida por el sensor 22 en el
compartimento de aire 18 es por tanto igual a la presión dentro de
la conducción 12.
Gracias a una geometría adecuada, en concreto
gracias a un volumen adecuado del compartimento 18 y a una área de
superficie adecuada de la membrana 16, este primer sistema de medida
de la presión hace posible medir, por un lado, las denominadas
presiones sanguíneas "positivas", es decir, presiones
sanguíneas mayores que una presión de referencia, y, por otro lado,
las denominadas presiones sanguíneas "negativas", es decir
presiones sanguíneas que son menores que la presión de
referencia.
Este sistema de medida funciona correctamente
mientras no haya pérdidas en el compartimento de aire 18, en otro
caso la membrana 16 se desplaza hasta su posición de parada de
extremo y no realiza más su función de transmitir la presión.
\newpage
El sellado del compartimento de aire 18 durante
el montaje de la sección de medida de presión 10 sobre el
dispositivo de soporte 20 es un punto débil del sistema de
medida.
En concreto, el sellado puede verse comprometido
durante la utilización del sistema de medida.
En un segundo sistema de medida de presión, que
se muestra en la figura 2, la sección de medida de presión 10 forma
un compartimento 24 que contiene la sangre y una pared 26 que
comprende un agujero 28 sellado por una membrana flexible 30.
Cuando la sección de medida de presión 10 se
monta sobre el dispositivo de soporte 20, la cara externa de la
parte central de la membrana flexible 30 se encuentra en contacto
con un transmisor de carga 32 que se inserta entre la membrana 30 y
un sensor de carga 34.
El sensor de carga 34 hace posible medir las
fuerzas aplicadas a la cara interna de la membrana 30 debido al
efecto de la presión sanguínea en el compartimento 24, donde la
presión sanguínea es mayor que la presión del aire ambiente.
La presión sanguínea se determina por medio de
la ecuación:
(1)P = (F -
F_{0}) /
S_{a}
En esta ecuación, F es la fuerza medida por el
sensor de carga 34, F_{0} es la fuerza medida en el estado de
reposo, es decir, en ausencia de un gradiente de presión entre los
dos lados (caras interna y externa) de la membrana 30, y S_{a} es
el área activa o área de superficie activa de la membrana 30.
El área de superficie activa S_{a} de la
membrana 30 es equivalente a un área intermedia entre el área total
de la cara interna de la membrana 30 en contacto con la sangre y el
área de contacto entre la membrana 30 y el transmisor de carga
32.
Este sistema de medida permite medir presiones
positivas pero no permite medir presiones negativas.
Esto se debe a que, para presiones negativas, la
membrana 30 tiende a alejarse del transmisor de carga 32. En ese
caso el sensor de carga 34 ya no puede medir las fuerzas que se
aplican a la membrana 30.
Este sistema se ha adaptado por tanto para medir
presión negativa.
Para que el sensor de carga 34 pueda continuar
midiendo las fuerzas que se aplican a la membrana 30, cuando la
presión sanguínea es negativa, la membrana 30 se fija en
desplazamiento axial al transmisor de carga 32.
Por tanto, según una realización mejorada del
segundo sistema de medida de presión, que se muestra en la figura
3, la membrana dispone de un disco metálico 36 sobre su superficie
exterior y el transmisor de carga 32 dispone de un imán 38 en su
extremo axial que se encara a la membrana 30.
La atracción magnética que ejerce el imán 38
sobre el disco metálico 36 hace posible fijar la membrana 30 en
desplazamiento axial al transmisor de carga 32.
Cuando la presión es positiva, la membrana 30
ejerce una fuerza que empuja axialmente contra el transmisor de
carga 32.
Cuando la presión es negativa, la membrana 30
ejerce una fuerza que tira axialmente del transmisor de carga
32.
Este dispositivo para fijar la membrana 30 al
transmisor de carga 32 es caro puesto que requiere una membrana
especial 30 que dispone de un disco metálico 36 y un transmisor de
carga especial 32 que dispone de un imán 38.
El disco metálico 36 debe tener un área grande
para permitir un acoplamiento magnético efectivo.
Además, la membrana 30 se ve sometida a
sacudidas significativas cuando el disco metálico se "pega" al
imán 38 del transmisor de carga 32, que pueden comprometer sus
características mecánicas.
Además, se ha percibido que los sistemas de
medida conocidos requieren una membrana fijada 30, realizada con un
material diferente al de la sección de medida de presión 10.
Los dos sistemas de medida de presión utilizan
generalmente membranas flexibles 30 realizadas con silicona.
Una membrana fijada 30 es relativamente difícil
de montar puesto que las membranas 30 deben sellar completamente el
agujero 28 de la pared asociada 26, lo cual implica altos costes de
fabricación y montaje del sistema de medida de presión.
El documento
US-A-5.399.171 describe un
dispositivo de monitorización y medida intravenoso de este tipo,
que comprende una cámara de bombeo y una cámara de medida de presión
que se encuentran cerradas por un diafragma flexible fijado por
medio de una cubierta del alojamiento.
El documento
WO-A-00/65984 describe un elemento
de cierre realizado de una sola pieza con la pared rígida asociada.
El elemento de cierre es plano de grosor constante y se deforma
elásticamente de forma integral.
El propósito de la presente invención es
remediar estos inconvenientes y proporcionar un sistema de medida
de presión más simple que los existentes.
Para este propósito, la presente invención
propone un circuito sanguíneo extracorporal como se define en la
reivindicación 1.
Además de su coste de fabricación, que es menor
que el de una membrana flexible unida a una sección de medida de
presión, el elemento de cierre según la presente invención hace
posible superar problemas específicos relacionados con la
utilización de membranas flexibles.
Para ser precisos, se ha observado que cuando se
aplica una fuerza sostenida dada sobre una membrana flexible de
silicona, aparece un fenómeno de deformación permanente, es decir
que existe un deterioro de las propiedades elásticas de la membrana
a lo largo del tiempo.
Por tanto, después de un período dado, la
membrana permanece deformada aunque se vuelva a las condiciones
iniciales correspondientes a su estado de reposo.
Este fenómeno de deformación permanente es
particularmente significativo para membranas de gran diámetro, es
decir membranas cuyo diámetro es mayor que 25 milímetros, realizadas
con silicona o con goma natural, las cuales pierden aproximadamente
el ocho por ciento de su elasticidad en una hora.
La temperatura y la hidratación de la membrana
pueden también causar un deterioro de sus propiedades, en concreto
de su elasticidad.
Según otras características de la presente
invención:
- el elemento de cierre comprende una región de
menor resistencia a la deformación elástica axial, en comparación
con la pared rígida;
- la región de menor resistencia a la
deformación elástica axial circunscribe una zona de la cara externa
del elemento de cierre que se encontrará, en su estado de reposo, en
contacto directo o indirecto con un sensor de carga;
- el elemento de cierre comprende una preforma
central substancialmente rígida que se encuentra delimitada por una
región anular periférica delgada de grosor axial menor que el grosor
axial de la pared rígida para formar una región deformable
elásticamente;
- la región delgada se fabrica por mecanización
de la pared rígida asociada con el elemento de cierre;
- el elemento de cierre se fabrica por medio de
moldeado con la pared rígida asociada;
- en sección transversal sobre un plano que es
substancialmente perpendicular al plano general del elemento de
cierre, el perfil de la región delgada es substancialmente
ondulante;
- la cara externa del elemento de cierre
comprende un miembro de sujeción, o un miembro que se puede
sujetar;
- el miembro de sujeción, o el miembro que se
puede sujetar, del miembro de cierre está realizado como una única
pieza con la preforma;
- una parte del circuito consiste en un estuche,
o casete, que incorpora conducciones que se conectan al circuito
sanguíneo extracorporal, y la sección de medida de presión es un
módulo adjunto que se monta en un alojamiento asociado del
estuche;
- una parte del circuito se realiza a partir de
un estuche, o casete, que incorpora conducciones que se conectan al
circuito sanguíneo extracorporal, y la sección de medida de presión
se moldea dentro del estuche;
- el elemento de cierre presenta una forma
substancialmente de disco;
- por lo menos una parte de la pared rígida que
bordea al agujero sobresale axialmente hacia el exterior contra una
placa de soporte.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención también propone un
dispositivo para medir la presión de la sangre en una conducción de
un circuito sanguíneo extracorporal, donde el dispositivo comprende
dicho circuito sanguíneo extracorporal y un sensor de carga
diseñado para encajar con la sección de medida de presión del
circuito sanguíneo extracorporal de forma que una parte de la cara
externa del elemento de cierre se encuentra, en su estado de reposo,
en contacto directo o indirecto con el sensor de carga que puede
medir la fuerza aplicada axialmente por la presión sanguínea sobre
la cara interna del elemento de cierre, para calcular a partir de la
misma el valor de esta presión.
Según otras características de la presente
invención:
- un transmisor de carga se inserta axialmente
entre la cara externa del elemento de cierre y el sensor de carga
de forma que una parte de la cara externa del elemento de cierre se
encuentra, en su estado de reposo, en contacto indirecto con el
sensor de carga;
- la cara externa del elemento de cierre
comprende un miembro de sujeción, o un miembro que se puede sujetar,
que encaja con un miembro complementario del transmisor de carga,
para fijar el elemento de cierre en desplazamiento axial con el
transmisor de carga, con el propósito de hacer posible, en concreto,
medir una presión menor que la presión del aire ambiente o para
medir una reducción de la presión respecto a una presión de
referencia;
- un miembro de sujeción, o el miembro que se
puede sujetar, del elemento de cierre se realiza en una sola pieza
con la preforma;
- el sensor de carga, o el transmisor de carga,
aplica una fuerza axial inicial de tensión previa F al elemento de
cierre, en su estado de reposo, con el propósito de hacer posible,
en concreto, medir una presión menor que la presión del aire
ambiente o medir una reducción de la presión respecto a una presión
de referencia;
- el sensor de carga es del tipo galga
extensiométrica;
- el sensor de carga se diseña para medir la
fuerza que aplica la presión sanguínea sobre la cara interna de la
preforma;
- el miembro que se puede sujetar comprende una
varilla axial que dispone de muescas transversales que van a
encajar con dientes complementarios del transmisor de carga.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención también propone un
dispositivo de tratamiento sanguíneo para realizar diálisis, que
comprende un circuito sanguíneo extracorporal según la presente
invención, un dispositivo de diálisis que comprende medios de
bombeo para hacer fluir la sangre en el circuito sanguíneo
extracorporal, y medios para monitorizar ciertos parámetros del
circuito sanguíneo extracorporal, que comprende un dispositivo para
medir la presión de la sangre en una conducción del circuito
sanguíneo extracorporal según la presente invención.
Según otras características de la presente
invención, la casete se monta sobre una placa de soporte del
aparato de diálisis.
Otras características y ventajas de la presente
invención se harán aparentes a través de la lectura de la siguiente
descripción detallada, para la comprensión de la cual se puede hacer
referencia a las figuras adjuntas, en las cuales:
\vskip1.000000\baselineskip
- la figura 1 es una vista esquemática en
sección transversal que muestra un primer tipo de sistema de medida
de presión según la técnica anterior;
- la figura 2, que es similar a la figura 1,
muestra un segundo tipo de sistema de medida de presión según la
técnica anterior;
- la figura 3 es una vista similar a la de la
figura 1 que muestra una mejora del sistema de medida de presión de
la figura 2 según la técnica anterior;
- la figura 4 es una vista en perspectiva que
muestra esquemáticamente un dispositivo de tratamiento sanguíneo
extracorporal realizado según las enseñanzas de la presente
invención;
- la figura 5 es una vista superior que muestra
esquemáticamente la casete del dispositivo de la figura 4;
- la figura 6 es una vista similar a la de la
figura 1 que muestra una sección de medida de presión del
dispositivo de la figura 4;
- la figura 7 es una vista similar a la de la
figura 1 que muestra una variante de la sección de medida de
presión de la figura 6 para el propósito de medir presión
negativa.
\vskip1.000000\baselineskip
En la siguiente descripción, los elementos
idénticos o similares se identificarán por medio de referencias
idénticas.
La figura 4 muestra un dispositivo de
tratamiento sanguíneo extracorporal 40 para el propósito de realizar
diálisis.
Este dispositivo 40 se diseña para tomar sangre
de un paciente, tratarla con el propósito de realizar diálisis, y a
continuación introducirla de nuevo en el cuerpo del paciente.
Este dispositivo 40 comprende un circuito
sanguíneo extracorporal 42 (que se muestra aquí parcialmente) que
comprende conducciones 44 y que comprende por lo menos una sección
46 para medir la presión de la sangra que fluye por una conducción
44.
En este caso, una parte del circuito sanguíneo
extracorporal 42 se encuentra realizada como un estuche
substancialmente paralelepípedo 48, que se denomina también casete,
el cual, dentro de su espacio interior, contiene conducciones 44
para el flujo de sangre, las cuales se conectan a las otras
conducciones 44 del circuito sanguíneo extracorporal
42.
42.
En este caso, la casete 48 comprende dos
secciones de medida de presión similares 46 que se encuentran
contenidas dentro de su espacio interior.
La casete 48 se diseña para montarse sobre una
placa de soporte 50 de un aparato de diálisis 52, que comprende, en
concreto, medios de bombeo 54 para hacer fluir la sangre en el
circuito 42, y medios para monitorizar ciertos parámetros del
circuito 42, en concreto, sensores de carga 56 que encajan con las
secciones 46 para monitorizar la presión en las conducciones 44 del
circuito 42.
La casete 48 está realizada, por ejemplo, por
medio de moldeado de policarbonato o polipropileno o de cualquier
otro material adecuado.
En el resto de la presente descripción solamente
se describirá la sección 46.
La sección de medida de presión 46, que se
muestra esquemáticamente en la figura 6, en este caso forma un
compartimento substancialmente paralelepípedo 58 que se inserta
entre dos ramas 60, 62 de una conducción 44 y que, por ejemplo, se
moldea con la casete 48.
Según una realización alternativa (que no se
muestra) de la sección de medida de presión 46, ésta puede ser un
módulo unido a la casete 48.
Una pared substancialmente rígida, o pared
principal 64, de la sección de medida de presión 46 comprende un
agujero 66 que se encuentra sellado por medio de un elemento de
cierre 68, estando la cara interna 70 del mismo en contacto con la
sangre y la cara externa 72 del mismo en contacto con el aire
ambiente.
Cuando se monta la casete 48 sobre su placa de
soporte 50, la pared principal 64 de la sección de medida de
presión 46 se diseña para disponerse encarando a la placa de soporte
50, de forma que el elemento de cierre 68 se encara con un sensor
de carga 56.
La figura 5 muestra la casete 48 vista desde el
lateral de la pared principal 64.
Según las enseñanzas de la presente invención,
el elemento de cierre 68 está realizado de una sola pieza con la
pared principal 64 de la sección 46, en este caso por medio de
moldeado.
El elemento de cierre 68 comprende una preforma
central substancialmente rígida 74 en forma de disco que se
encuentra delimitada por una región anular periférica adelgazada 76
con un grosor axial menor que el grosor axial de la pared principal
64, para formar de esta forma una región deformable
elásticamente.
Por tanto, bajo el efecto de la presión
sanguínea en el compartimento 58, y gracias a la deformación
elástica de la región adelgazada 76, es posible para la preforma
central 74 desplazarse en conjunto a lo largo de un eje de
desplazamiento A-A substancialmente ortogonal al
plano general de la preforma 74.
En su estado de reposo, es decir cuando la
presión sanguínea es igual a la presión del aire ambiente, la cara
externa 72 de la preforma 74 se encuentra en contacto con un
transmisor de carga 78 que se inserta entre la preforma 74 y el
sensor de carga 56.
El sensor de carga 56 puede por tanto medir la
fuerza aplicada axialmente a la cara interna 70 de la preforma 74
por parte de la presión sanguínea, para calcular a partir de la
misma el valor de dicha presión.
Según una realización alternativa (que no se
muestra) del elemento de cierre 68 según la presente invención, la
preforma central 74 tiene el mismo grosor que la región adelgazada
76, de forma que es también deformable a lo largo del eje
A-A.
Preferiblemente, la sección de medida 46 se
encuentra situada axialmente respecto al transmisor de carga 78 de
forma que el transmisor de carga 78 aplica una fuerza inicial de
tensión previa F_{0}, en ausencia de un gradiente de presión
entre la cara interna 70 y la cara externa 72 del elemento de cierre
68, de forma que se puede garantizar el contacto entre el elemento
de cierre 68 y el transmisor de carga 78.
Debe tenerse en cuenta que, para hacer fiable el
funcionamiento del sensor 56, la pared principal 64 de la sección
de medida de presión 46, que bordea al agujero 66, se extiende
axialmente hacia el exterior contra la placa de soporte 50, de
forma que, en el caso de una presión positiva, la pared principal 64
no se puede deformar axialmente hacia el exterior.
Ventajosamente, como se muestra en la figura 6,
en sección transversal sobre un plano substancialmente
perpendicular al plano general de la preforma 74, el perfil de la
región adelgazada 76 es substancialmente ondulante.
El grosor axial de la región adelgazada 76 debe,
en este caso, ser compatible con la técnica de moldeo por inyección
que hace posible fabricar la casete 48 por medio de moldeado. Este
grosor axial es de, por ejemplo, aproximadamente 0,2
milímetros.
Una ventaja del elemento de cierre 68 según la
presente invención es que su elasticidad varía muy poco a lo largo
del tiempo.
El efecto de la temperatura sobre la elasticidad
de este elemento de cierre 68 es de aproximadamente tres por ciento
por cada 10 grados Celsius.
Estas pequeñas variaciones de la elasticidad se
pueden corregir, por ejemplo, por un proceso de corrección
automática de las medidas realizadas por el sensor de carga 56.
Se ha encontrado que el área de superficie
activa S_{a} del elemento de cierre 68 según la presente
invención es ligeramente mayor que el área de contacto entre la
preforma 74 y el transmisor de carga 78.
Este área de superficie activa S_{a} depende,
en concreto, de la geometría de la región adelgazada 76.
Ventajosamente, el sensor de carga 56 es del
tipo galga extensiométrica.
Según una realización alternativa (que no se
muestra) de la presente invención, la región adelgazada 76 está
fabricada por medio de mecanización de la pared principal 64.
El elemento de cierre 68 según la presente
invención hace posible medir presión positiva de una forma similar
a un elemento de cierre convencional del tipo de membrana
flexible.
Para medir presiones negativas, el principio de
funcionamiento es similar al que se utiliza para medir presiones
positivas, pero se aplica una mayor fuerza inicial de tensión previa
F_{0} de forma que la fuerza resultante medida por el sensor de
carga 56 siempre es positiva, dentro del rango de presiones
medidas.
Por tanto, cuando la presión desciende en el
compartimento 58, la fuerza medida por el sensor de carga 56
desciende y a partir de la misma se calcula la reducción de presión
correspondiente.
Téngase en cuenta que, por medio de escoger una
fuerza de tensión previa F_{0} adecuada, es posible que el sensor
de carga 56 pueda medir tanto presiones positivas como presiones
negativas.
Este principio de medida de una presión negativa
solamente es posible si la fuerza de tensión previa F_{0} no
varía durante la operación, o si es posible corregir dinámicamente
la variación de la fuerza de tensión previa F_{0} como función de
la temperatura o de la deformación permanente, si existe alguna.
La figura 7 muestra una realización alternativa
de la presente invención que hace posible medir presiones negativas
sin aplicar una gran fuerza de tensión previa F_{0}.
Según esta realización alternativa, se moldea en
la cara interna 72 de la preforma central 74 un miembro 80 que se
puede sujetar.
La figura 7 muestra esquemáticamente, a modo de
ejemplo, un miembro 80 que se puede sujetar y que comprende una
varilla axial 82 que dispone de muescas transversales 84.
Las muescas 84 encajan con dientes
complementarios 86 del transmisor de carga 78, para fijar la
preforma 74 en desplazamiento axial con el transmisor de carga
78.
Por tanto, cuando la presión sanguínea dentro
del compartimento 58 se hace menor que la presión del aire
ambiente, la preforma central 74 tiende a desplazarse axialmente
hacia el interior del compartimento 58, bajo el efecto de la
presión atmosférica.
La preforma central 74 por tanto ejerce una
fuerza de tirado axial sobre el transmisor de carga 78, lo cual
hace posible que el sensor de carga 56 mida una fuerza que se
corresponde con la caída de la presión sanguínea dentro del
compartimento 58.
Debe tenerse en cuenta que esta realización
alternativa hace posible medir cualquier caída de presión, respecto
a una presión de referencia, incluso si la presión sanguínea se
mantiene mayor que la presión atmosférica.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es solamente para la conveniencia del lector. No forma
parte del documento de Patente Europea. Aunque se ha prestado gran
atención a la recopilación de las referencias, no se pueden
descartar errores u omisiones y la Oficina Europea de Patentes
declina cualquier responsabilidad respecto a la misma.
- \bullet US 5399171 A [0040]
- \bullet WO 0065984 A [0041]
Claims (20)
1. Circuito sanguíneo extracorporal (42), que
comprende conducciones (44) y una sección (46) para medir la
presión sanguínea dentro de una conducción (44) que dispone de una
pared substancialmente rígida (64) que comprende un agujero (66)
que se sella por medio de un elemento de cierre (68) realizado de
una sola pieza con la pared rígida asociada (64) de la sección de
medida de presión (46), donde la cara interna (70) del elemento de
cierre (68) estará en contacto con la sangre y la cara externa (72)
del mismo estará en contacto con el aire ambiente, siendo posible
que el elemento de cierre (68) se deforme elásticamente o se
desplace globalmente a lo largo de un eje de deformación o
desplazamiento (A-A) substancialmente ortogonal a su
plano general, bajo el efecto de la presión sanguínea,
caracterizado por el hecho de que
elemento de cierre (68) comprende una preforma central
substancialmente rígida (74) que se encontrará, en su estado de
reposo, en contacto directo o indirecto con un sensor de carga
(56), la cual se encuentra delimitada por una región periférica
anular adelgazada (76) con un grosor axial menor que el grosor
axial de la pared rígida (64) para formar una región deformable
elásticamente con menor resistencia a la deformación elástica
axial, en comparación con la pared rígida (64).
2. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la
región adelgazada (76) se fabrica por medio de mecanización de la
pared rígida (64) asociada con el elemento de cierre (68).
3. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que
el elemento de cierre (68) se fabrica por medio de moldeado con la
pared rígida asociada (64).
4. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por
el hecho de que, en sección transversal sobre un plano
substancialmente perpendicular al plano general del elemento de
cierre (68), el perfil de la región adelgazada (76) es
substancialmente ondulante.
5. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por
el hecho de que la cara externa (72) del elemento de cierre (68)
comprende un miembro de sujeción, o un miembro que se puede sujetar
(80).
6. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el
miembro de sujeción, o el miembro que se puede sujetar (80), del
elemento de cierre (68) está realizado de una sola pieza con la
preforma (74).
7. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, del tipo en el que una
parte del circuito (42) consiste en un estuche (48), o casete, que
incorpora conducciones (44) que se conectan al circuito sanguíneo
extracorporal (42), caracterizado por el hecho de que la
sección de medida de presión (46) es un módulo adjunto que se monta
en un alojamiento asociado del estuche (48).
8. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, tomadas en combinación
con la reivindicación 3, en el cual una parte del circuito (42) se
realiza a partir de un estuche (48), o casete, que incorpora
conducciones (44) que se conectan al circuito sanguíneo
extracorporal (42), caracterizado por el hecho de que la
sección de medida de presión (46) se moldea dentro del estuche
(48).
9. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por
el hecho de que el elemento de cierre (68) presenta una forma
substancialmente de disco.
10. Circuito sanguíneo extracorporal (42) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por
el hecho de que por lo menos una parte de la pared rígida (64) que
bordea al agujero (66) se extiende axialmente hacia el exterior
contra una placa de soporte (50).
11. Dispositivo para medir la presión sanguínea
dentro de una conducción (44) de un circuito sanguíneo extracorporal
(42) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el
dispositivo comprende dicho circuito sanguíneo extracorporal (42) y
comprende un sensor de carga (56) diseñado para encajar con la
sección de medida de presión (46) del circuito sanguíneo
extracorporal (42) de forma que una parte de la cara externa (72)
del elemento de cierre (68) se encuentra, en su estado de reposo,
en contacto directo o indirecto con el sensor de carga (56) que
puede medir la fuerza aplicada axialmente sobre la cara interna (70)
del elemento de cierre (68) por parte de la presión sanguínea, para
calcular a partir de la misma el valor de dicha presión.
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado por el hecho de que se inserta un transmisor de
carga (78) axialmente entre la cara interna (72) del elemento de
cierre (68) y el sensor de carga (56) de forma que una parte de la
cara externa (72) del elemento de cierre (68) se encuentra, en su
estado de reposo, en contacto indirecto con el sensor de carga
(56).
13. Dispositivo según la reivindicación 12,
caracterizado por el hecho de que la cara externa (72) del
elemento de cierre (68) comprende un miembro de sujeción, o un
miembro que se puede sujetar (80), que encaja con un miembro
complementario (86) del transmisor de carga (78), para fijar el
elemento de cierre (68) en desplazamiento axial con el transmisor
de carga (78), con el propósito de hacer posible, en concreto, medir
una presión menor que la presión del aire ambiente o para medir una
reducción de presión respecto a una presión de referencia.
14. Dispositivo según la reivindicación 13,
caracterizado por el hecho de que el miembro de sujeción, o
el miembro que se puede sujetar (80), del elemento de cierre (68)
está realizado de una sola pieza con la preforma (74).
15. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 14, caracterizado por el hecho de que
el sensor de carga (56), o el transmisor de carga (78), aplica una
fuerza axial de tensión previa inicial (F_{0}) al miembro de
cierra (68), en su estado de reposo, con el propósito de hacer
posible, en concreto, medir una presión menor que la presión del
aire ambiente o medir una reducción de presión respecto a una
presión de referencia.
16. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 15, caracterizado por el hecho de que
el sensor de carga (56) es del tipo galga extensiométrica.
17. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 16, caracterizado por el hecho de que
el sensor de carga (56) se diseña para medir la fuerza aplicada
sobre la cara interna (70) de la preforma (74) por parte de la
presión sanguínea.
18. Dispositivo según la reivindicación 13,
caracterizado por el hecho de que el miembro (80) que se
puede sujetar comprende una varilla axial (82) que dispone de
muescas transversales (84) para encajar con dientes complementarios
(86) del transmisor de carga (78).
19. Dispositivo de tratamiento sanguíneo (40)
para realizar diálisis, que comprende un circuito sanguíneo
extracorporal (42) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10,
un aparato de diálisis (52) que comprende medios de bombeo para
hacer fluir la sangre dentro del circuito sanguíneo extracorporal
(42), y medios para monitorizar ciertos parámetros del circuito
sanguíneo extracorporal (42), que comprende un dispositivo para
medir la presión sanguínea dentro de una conducción (44) del
circuito sanguíneo extracorporal (42) según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 18.
20. Dispositivo de tratamiento sanguíneo (40)
según la reivindicación anterior, tomada en combinación con la
reivindicación 7 u 8, caracterizado por el hecho de que la
casete (48) se monta sobre una placa de soporte (50) del aparato de
diálisis (52).
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