ES2300601T3 - Golosina que contiene calcio. - Google Patents
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Abstract
Golosina, caracterizada porque contiene composites constituidos por sal de calcio difícilmente soluble en agua y un componente proteínico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble en agua un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y se elige entre la flúorapatita, la hidroxilapatita y la hidroxilapatita dopada con flúor.
Description
Golosina que contiene calcio.
La invención se refiere a una golosina, que
contiene composites constituidos por sal de calcio difícilmente
soluble en agua y por un componente proteínico y presentando la sal
de calcio difícilmente soluble en agua un tamaño de partícula
comprendido entre 5 y 300 nm.
El consumo de artículos comestibles que
contienen azúcar es uno de los motivos principales por los que se
produce la aparición de caries. En la mayoría de los casos se
desiste simplemente a la limpieza de los dientes tras la
degustación de golosinas. El azúcar, que está contenido en las
golosinas, sirve como nutriente a las bacterias de la cavidad bucal
que, por un lado, son responsables de la formación de caries debido
a los productos de degradación bacterianos (de manera especial
ácidos orgánicos tales como el ácido láctico, el ácido fórmico o el
ácido acético) y, por otro lado, de una formación acrecentada de la
placa.
Así pues, se emplean los productos denominados
substituyentes del azúcar, especialmente los alcoholes sacáricos
tales como la sobrita, la isomalta y la xilita en determinadas
golosinas, tal como, por ejemplo, en algunas gomas de mascar o en
algunos bombones. De este modo se impide, o al menos se reduce, la
formación de los ácidos que provocan la caries, sin embargo estas
golosinas no presentan un efecto positivo sobre la salud dental en
general.
Por lo tanto, el empleo de productos
substituyentes del azúcar apenas tiene sentido en un gran número de
diversos artículos comestibles puesto que estos alcoholes sacáricos
muestran un efecto laxante en el caso de los seres humanos
sensibles (especialmente en los niños) y/o cuando se degustan en
grandes cantidades. Por lo tanto, no es posible una substitución de
los azúcares por los productos substituyentes del azúcar
prácticamente en todas las golosinas, para impedir la acción de los
azúcares, que es dañina para los dientes.
El esmalte dental, así como los tejidos de
recubrimiento de los huesos, está constituido, preponderantemente,
por el mineral denominado hidroxilapatita. El aporte de sales de
calcio y/o de fosfato a las gomas de mascar o a los bombones
serviría para mejorar la remineralización del esmalte dental y, por
lo tanto, para contrarrestar el efecto dañino de los azúcares.
Se ha divulgado, en la publicación DE 196 29
167, una composición correspondiente para la limpieza de la cavidad
bucal y de los dientes, que contiene entre un 0,1 y un 5% en pero de
fosfatos como componente aceptor de ácido, además de la isomalta,
de los carbonatos y de los citratos. Los fosfatos que deben ser
empleados presentan en este caso un espectro del tamaño de grano
comprendido entre 100 y 400 \mum.
El inconveniente de estas composiciones reside
en que la adición de sales de calcio y/o de fosfato molidas de
manera tradicional deja en la boca un sabor granular o bien arenoso.
Especialmente en las fusiones de azúcares o de los productos
substituyentes del azúcar, las sales de calcio y/o de fosfato con un
tamaño de grano a escala micrométrica, conducen a una
cristalización reforzada del azúcar, con lo cual resulta una masa
policristalina, difícilmente elaborable sin el carácter material
unitario de un bombón. De igual modo, no se consigue con
substancias microcristalinas una remineralización suficiente del
material dental.
La publicación WO 97/10801 divulga el empleo de
un polipéptido que tiene acción bactericida (nisina) con artículos
comestibles que contienen azúcar, con objeto de combatir de este
modo las bacterias favorecedoras de la caries por consumo de azúcar
tal como el Streptococcus mutans. Un gran inconveniente en
este caso reside en que puede perjudicarse la flora sana de la
cavidad bucal además de por las bacterias favorecedoras de la
caries, también por parte de otros microorganismos.
Otro planteamiento para favorecer la salud
dental consiste en el aporte de fosfatos y/o de sales de calcio a
las aguas bucales y a las pastas dentales. El inconveniente consiste
en que las sales de calcio y/o de fosfato son eliminadas de la
boca, por regla general, al cabo de un corto espacio de tiempo en el
caso de las aplicaciones citadas de tal manera, que el tiempo de
residencia en la cavidad bucal es muy pequeño. Por otra parte no son
utilizados los preparados correspondientes por regla general tras
la degustación de comidas, especialmente de golosinas, a lo largo
del transcurso del día sino que preponderantemente se utilizan sólo
por la mañana y/o por la noche. Así pues solamente se palia de
manera insuficiente el efecto cariógeno de las golosinas.
En la publicación
US-A-5 882 631 se describen
formulaciones para pastas dentales o para gomas de mascar, que
contienen carbonato de calcio con tamaños de las partículas en el
intervalo comprendido entre 0,05 y 0,5 \mum así como, en caso
dado, fluoruros de metales alcalinos. La publicación
EP-A-0 091 611 se refiere a una goma
de mascar anticaries, que contiene un producto proteínico (Zein
G-200) además de fluoruro de sodio, citrato de
calcio, bis-ortofosfato tricálcico y una masa de
base, con el fin de impedir un depósito de fluoruros en la
substancia ósea.
La tarea de la presente invención consiste en
proporcionar golosinas alternativas, que presenten un buen sabor y,
además, un aprovechamiento positivo para la salud dental durante y/o
poco después de su degustación.
Esta tarea se resuelve por medio de una
golosina, caracterizada porque contiene composites constituidos por
sal de calcio difícilmente soluble en agua y un componente
proteínico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble en
agua un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y
eligiéndose entre la flúorapatita, la hidroxilapatita y la
hidroxilapatita dopada con flúor.
Como sal de calcio, difícilmente soluble en
agua, se entenderá aquellas sales que tengan una solubilidad en
agua, a 20ºC, menor que 0,1% en peso (1 g/l). Tales sales adecuadas
son, por ejemplo, el hidroxifosfato de calcio
(Ca_{5}[OH(PO_{4})_{3}]) o bien la
hidroxilapatita, el flúorfosfato de calcio
(Ca_{5}[F(PO_{4})_{3}]) o bien la
flúorapatita y la hidroxilapatita dopada con flúor de la composición
Ca_{5}(PO_{4})_{3}(OH,F).
La sal de calcio poco soluble en agua o bien
difícilmente soluble en agua presenta, de conformidad con la
invención, un tamaño de las partículas o bien una finura de las
partículas comprendida entre 5 y 300 nm. Como finura de las
partículas se entenderá en este caso el diámetro de las partículas
en la dirección de su extensión longitudinal máxima. La finura
media de las partículas se refiere a un valor promedio en volumen.
Las nanopartículas, de conformidad con la invención, tienen una
proporción entre superficie/volumen mayor que la de las partículas
microcristalinas y se caracterizan por una mayor reactividad en
comparación con aquellas. Por lo tanto pueden emplearse mejor para
la remineralización del material dental desmineralizado. Se
entenderá por remineralización la reincorporación de iones en el
material óseo, es decir el rellenado de puntos deficientes dentro
del tejido dental existente, tal como el esmalte y la dentina.
De manera sorprendente, se ha encontrado, de
igual modo, que pueden formarse nuevas capas de un material
biomimético además sobre el diente mediante el aporte del
composite. Este material biomimético es muy similar desde el punto
de vista químico y estructural al tejido dental natural. Así pues,
no solamente se compensan los puntos deficientes dentro de la
estructura cristalina, como ocurre en el caso de la remineralización
del material dental, sino que también se genera nuevo material
similar a la dentina en cuanto a su nanoestructura, que se adhiere
sobre el diente. Esta regeneración del material biomimético se
denominará a continuación como neomineralización.
Como producto activo mineralizante es adecuada,
de conformidad con la invención, una sal de calcio finamente
dividida, difícilmente soluble en agua, que se elige entre la
hidroxilapatita, la flúorapatita, la hidroxilapatita dopada con
flúor y sus mezclas. Estas sales de calcio pueden depositarse en el
mejor de los casos, sobre el material dental y provocan una
mineralización del mismo.
Se entenderán por materiales composite los
materiales compuestos, de conformidad con la invención, que
comprendan una sal de calcio difícilmente soluble en agua y un
componente proteínico y que representen agregados microscópicamente
heterogéneos, pero que tengan un aspecto macroscópicamente
homogéneo.
Las partículas primarias, de la sal de calcio,
finamente divididas, que están presentes en el material composite,
pueden estar revestidas también por uno o por varios agentes para la
modificación de la superficie.
De este modo, puede facilitarse, por ejemplo, la
obtención de materiales composite en aquellos casos en los que las
sales de calcio en estado de nanopartículas sean difícilmente
dispersables. El agente para la modificación de la superficie se
adsorbe sobre la superficie de la nanopartícula y la modifica de tal
manera que aumenta la aptitud a la dispersión de la sal de calcio y
se impide la aglomeración de las nanopartículas.
De igual modo, puede influenciarse la estructura
de los materiales composite, así como la carga de otros componentes
con la sal de calcio en estado de nanopartículas por medio de una
modificación de la superficie. De este modo es posible, con ocasión
de la utilización de los materiales composite en los procesos de
mineralización, ejercer una influencia sobre el desarrollo y sobre
la velocidad de la remineralización o de la neomineralización
(conceptos que quedan abarcados de conformidad con la invención
bajo el de mineralización).
Se entenderá por agentes para la modificación de
la superficie aquellos productos que se adhieran físicamente sobre
la superficie de las partículas finamente divididas pero que no
reaccionen químicamente con las mismas. Las moléculas individuales
de los agentes para la modificación de la superficie, adsorbidas o
enlazadas sobre la superficie, están esencialmente exentas de
enlaces intermoleculares entre sí. Como agentes para la modificación
de la superficie se entenderán, de manera especial, los agentes
dispersantes. Los agentes dispersantes son conocidos por el técnico
en la materia también bajo el concepto de tensioactivos y de
coloides protectores. Los tensioactivos adecuados o los coloides
protectores polímeros pueden verse en la solicitud de patente
alemana DE 198 58 662 A1.
La obtención de los materiales composite, de
conformidad con la invención, en los que las partículas primarias
de las sales de calcio están modificadas superficialmente, puede
llevarse a cabo de manera análoga a la del procedimiento de
precipitación que ha sido descrito precedentemente, llevándose a
cabo, sin embargo, la precipitación de las sales de calcio a escala
de nanopartícula o la precipitación de los materiales composite en
presencia de uno o de varios agentes para la modificación de la
superficie.
De conformidad con una forma preferente de
realización, las sales de calcio poco soluble en agua o bien
difícilmente solubles en agua presentan un tamaño de las partículas
o bien una finura de las partículas comprendida entre 5 y 100 nm.
Una ventaja de estos tamaños o bien finuras de las partículas, que
son especialmente pequeñas, consiste en que estas partículas
primarias presentan, de manera sorprendente, una remineralización de
los dientes especialmente efectiva y en que, además, presentan la
capacidad de formar nuevas capas de material muy similar al tejido
duro dental.
De conformidad con una forma especialmente
preferente de realización, las sales de calcio, de conformidad con
la invención, presentan una forma alargada, especialmente una forma
con aspecto de bastoncillos o de agujas. Esto tiene la ventaja
especial de que son muy similares a la forma de la apatita biológica
(por ejemplo la apatita ósea o bien la apatita de la dentina) y,
por lo tanto, presentan una capacidad especialmente buena para la
remineralización y para la neomineralización. Tales sales de calcio
pueden prepararse, por ejemplo, según el procedimiento conocido por
la publicación DE 198 58 662 A1 en forma de partículas primarias con
un aspecto de bastoncillo.
De conformidad con una forma preferente de
realización está contenido entre un 0,01 y un 2% en peso de
composite. Es especialmente preferente el empleo de un 0,1 hasta un
1% en peso de composites en las golosinas de conformidad con la
invención.
Sobre la superficie de las nanopartículas pueden
adsorberse proteínas, con lo cual se forma un material composite
constituido por proteína y por sal de calcio difícilmente soluble en
agua. De manera sorprendente se ha encontrado que los composites
constituidos por la sal de calcio difícilmente soluble en agua con
proteínas son capaces, además de provocar una remineralización del
diente, también de reducir la magnitud de los daños de mayor tamaño
en la dentina dental o del esmalte dental mediante la formación de
cristales completamente nuevos (neomineralización).
De manera especial, se impide una coagulación y
una aglomeración de las sales de calcio mediante la proteína
adsorbida y se ralentiza el crecimiento cristalino. En el caso de la
mineralización de un diente, especialmente en el caso de la
neomineralización, tiene una gran ventaja el que no tenga lugar un
crecimiento cristalino incontrolado, que únicamente podría formar
una estructura cristalina esponjosa. El crecimiento cristalino
puede frenarse y puede desarrollarse de una manera controlada por
medio de la estructura proteínica. De este modo, se formará una
estructura cristalina especialmente densa y resistente.
En el caso de la formación natural del material
óseo tal como por ejemplo del esmalte y de la dentina dental, una
matriz proteínica provoca el depósito ordenado de la hidroxilapatita
en el diente o en el hueso, que está constituida fundamentalmente
por colágeno así como por otras proteínas. La mineralización con los
composites constituidos por la sal de calcio difícilmente soluble y
por las proteínas discurre de manera similar a la de la
biomineralización y conduce, por lo tanto, a un efecto especialmente
positivo sobre la salud dental con ocasión de la degustación de la
golosina, de conformidad con la invención.
El componente proteínico, contenido en la
golosina, de conformidad con la invención, es elegido,
especialmente, entre las proteínas, los productos de degradación de
las proteínas y los derivados de las proteínas o de los productos
de degradación de las proteínas.
En este caso, entran en consideración a título
de proteínas todas las proteínas, independientemente de su origen,
es decir tanto las proteínas animales como las proteínas vegetales.
Las proteínas animales adecuadas son, por ejemplo, el colágeno, la
fibroína, la elastina, la queratina y la albúmina. Las proteínas
vegetales adecuadas son, por ejemplo, las proteínas de trigo y las
proteínas de semillas de trigo (gluten), la proteína de arroz, la
proteína de soja, la proteína de avena, la proteína de guisantes, la
proteína de almendra y la proteína de patata. También son adecuadas
proteínas individuales tales como por ejemplo la proteína de
levadura o las proteínas bacterianas.
Las proteínas preferentes, de conformidad con la
invención, son los productos animales tales como el colágeno y la
queratina.
Sin embargo la proteína puede elegirse también
entre una fuente vegetal o una fuente marina.
Como productos de degradación de las proteínas
se entenderán aquellos productos que pueden ser obtenidos mediante
la degradación por hidrólisis, por oxidación o por reducción de
proteínas insolubles en agua para dar estructuras de oligopéptidos
y de polipéptidos con bajo peso molecular y con una solubilidad en
agua mejorada.
La degradación por hidrólisis de las proteínas
insolubles en agua es el método de degradación más importante; éste
puede llevarse a cabo bajo el efecto catalítico de ácidos, de
álcalis o de enzimas. De manera preferente son adecuados, ante
todo, aquellos productos de degradación de las proteínas que no se
degraden más de lo necesario para conseguir la solubilidad en
agua.
A los hidrolizados de proteína poco degradados
pertenecen, por ejemplo, las gelatinas, que son preferentes en el
ámbito de la presente invención, que presentan pesos moleculares en
el intervalo comprendido entre 15.000 y 400.000 D. La gelatina es
un polipéptido, que se obtiene preponderantemente mediante
hidrólisis de colágeno bajo condiciones ácidas o bajo condiciones
alcalinas. Es especialmente preferente la gelatina que se obtiene
bajo condiciones ácidas o fuertemente ácidas. La intensidad de gel
de la gelatina es proporcional a su peso molecular, es decir que
una gelatina intensamente hidrolizada proporciona una solución de
baja viscosidad. La intensidad de gel de la gelatina se indica en
índices de Bloom. En el caso de la disociación enzimática de la
gelatina se reduce fuertemente el tamaño del polímero, lo cual
conduce a índices de Bloom muy bajos.
Por derivados de proteínas y por productos de
degradación de las proteínas se entenderán las proteínas o los
hidrolizados de proteína químicamente modificados, que pueden
obtenerse, por ejemplo, mediante la acilación de los grupos amino
libres, mediante la adición de óxido de etileno o de óxido de
propileno y de grupos hidroxilo, de grupos amino o de grupos
carboxilo o mediante la alquilación de los grupos hidroxilo de la
proteína o del producto de degradación de la proteína o de un
hidroxialquilderivado del mismo, por ejemplo con cloruro de
epoxipropil-trimetilamonio o con cloruro de
3-cloro-2-hidroxipropil-trimetilamonio.
En una realización especialmente preferente el
componente proteínico se elige entre la gelatina, la caseína, sus
hidrolizados y sus mezclas. De manera preferente debería estar
contenido un componente proteínico en una cantidad de, al menos, un
1% en peso, de manera preferente comprendida entre un 1 y un 50, de
manera especial comprendida entre un 20 y un 40% en peso.
Las partículas primarias de las sales de calcio
se presentan asociadas sobre la estructura de los componentes
proteínicos en los composites, de conformidad con la invención. La
proporción de los componentes proteínicos en tales materiales
composite se encuentra comprendida entre un 0,1 y un 50% en peso,
sin embargo se encuentra de manera preferente comprendida entre un
1,0 y un 45% en peso, de manera especial se encuentra comprendida
entre un 20 y un 40% en peso, referido al peso del material
composite.
Son adecuados aquellos materiales composite, en
los que las sales de calcio difícilmente solubles, finamente
divididas, con finuras de las partículas comprendidas entre 5 y 300
nm formen, junto con las proteínas finamente divididas, con los
hidrolizados de proteína o con sus derivados, una estructura
espacial de tal naturaleza que las sales de calcio finamente
divididas estén depositadas sobre la estructura proteínica, copiando
a dicha estructura casi espacialmente. Los materiales composite,
que están constituidos a partir de tales sales de calcio a escala
de nanopartícula, que son especialmente adecuadas, y de los
componentes proteínicos, conducen a una mineralización
especialmente buena de los dientes con ocasión de la degustación de
la golosina, de conformidad con la invención.
Las sales de calcio difícilmente solubles en
agua, con aspecto de bastoncillos, pueden depositarse de una manera
especialmente buena sobre las cadenas proteínicas. Esto conduce a
una cohesión claramente mejorada del material composite. En este
caso, son adecuadas partículas primeras con una finura de las
partículas comprendida entre 5 y 300 nm, puesto que éstas
cristalitas especialmente pequeñas son muy similares a la forma de
la apatita biológica y pueden depositarse todavía mejor sobre las
cadenas proteínicas también debido a su pequeño tamaño. Estos
composites conducen, por lo tanto, a una mineralización
especialmente efectiva de los dientes.
Los materiales composite, adecuados de
conformidad con la invención, pueden prepararse mediante
precipitación a partir de soluciones acuosas de sales de calcio
solubles en agua con soluciones acuosas de fosfato soluble en agua
y/o de sales de tipo fluoruro en presencia de componentes
proteínicos, según diversos procedimientos, como los que ya han
sido descritos en la solicitud de patente alemana DE 199 30 335.
Para la obtención de la golosina, de conformidad
con la invención, se aportará simplemente y se incorporará por
agitación el producto activo, es decir el material composite
constituido por la sal de calcio difícilmente soluble y por un
componente proteínico.
De conformidad con una forma especial de
realización, los tipos de azúcar, que se emplean de manera
preferente en la golosina, de conformidad con la invención, son
monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos tales como por ejemplo
la dextrosa, la fructosa o la sacarosa, jarabe de glucosa, azúcar
líquido y artículos emparentados, jarabe de glucosa desecado y
otros artículos para el azucarado de los almidones así como también
productos substituyentes del azúcar, especialmente los alcoholes
sacáricos.
El consumo de la golosina de conformidad con la
invención conduce, a pesar de su proporción en componentes dañinos
para los dientes (azúcares), además de a la sensación placentera, al
cuidado de los dientes y a la protección de los dientes así como
también a la mineralización del esmalte dental y/o de la dentina. De
este modo puede desistirse al cuidado de los dientes, que no es
siempre posible tras la degustación de golosinas, pero que es
necesario hasta el presente para el mantenimiento saludable de los
dientes, usualmente con cepillos dentales, pasta dental y/o agua
bucal, sin que se produzcan daños de los dientes debido al consumo
de golosinas.
Los alcoholes sacáricos preferentes, de
conformidad con la invención, son la sorbita o bien el jarabe de
sorbita, la manita, la xilita, la lactita, la isomalta, la maltita
o bien el jarabe de maltita. Estos productos tienen la ventaja de
que contienen menos calorías por cada 100 g y de que, además, se
lleva a cabo la degradación de los alcoholes sacáricos para dar
ácidos por parte de algunas bacterias de la cavidad bucal de una
manera tan lenta que no tienen efecto cariógeno. El aporte, de
conformidad con la invención, de composites en golosinas que
contienen productos substituyentes del azúcar provoca una
mineralización de los dientes durante y/o tras la degustación de
las golosinas y contribuye por lo tanto especialmente al
mantenimiento de dientes sanos.
Según otra forma preferente de realización, la
golosina se elige entre el grupo de los artículos de confitería.
Los artículos de confitería son un grupo muy diverso de artículos
comestibles que tienen, en la mayoría de los casos, un sabor
marcadamente dulce debido a los azúcares y/o a otros tipos de
azúcares usuales en el comercio, en caso dado alcoholes sacáricos,
productos edulcorantes u otros aditivos dulces. Los artículos de
confitería son también las masas de relleno, para glaseado o para
confites, así como capas, recubrimientos o rellenos de dulces o de
artículos finos de confitería. A los artículos de confitería
pertenecen también los artículos de confitería exentos de azúcar.
En éstos se consigue el sabor dulce por medio de alcoholes sacáricos
y/o de productos edulcorantes.
Los artículos de confitería preferentes son,
especialmente, los caramelos duros y los caramelos blandos, los
bombones de chicle, los artículos en forma de jalea, los artículos
de confitería en forma de espuma, los artículos de regaliz, las
grageas, las pastillas y las frutas escarchadas.
Los caramelos (que se denominan también
bombones) adquieren su particularidad, en general, mediante la
concentración por ebullición de una solución de tipos de azúcares
y/o de alcoholes sacáricos y se fabrican mediante el empleo de
productos proporcionadores de olor y de sabor, de productos
colorantes y/o que influencien la consistencia, con o sin relleno,
en diversas formas. La consistencia de los caramelos se extiende
desde los caramelos duros, por ejemplo lágrimas hasta los caramelos
blandos, que se diferencian especialmente por su contenido residual
en agua. En el caso de los caramelos duros este contenido residual
en agua puede tomar un valor aproximado de hasta un 5% en peso
inclusive y, en el caso de los caramelos blandos, puede tomar
aproximadamente un valor de hasta un 15% en peso inclusive. Los
caramelos blandos son, por ejemplo, los bombones masticables
similares a una goma de mascar elástica o los toffees blandos,
perfectamente masticables, en parte pegajosos. Según el tipo de
obtención se distingue, por ejemplo, entre bombones cortados,
estampados, colados y recubiertos.
Los artículos en forma de jalea son, en el
sentido de conformidad con la invención, artículos de confitería
elásticos-blandos con una consistencia que puede ser
mordida (por ejemplo jalea de frutas). De igual modo, las
golosinas, de conformidad con la invención, son bombones de chicle
tales como chicles de frutas, ositos de chicle, chicles de vino o
pastillas de chicle. Éstos son viscoplásticos y resistentes a la
masticación y se fabrican, igual que los artículos en forma de
jalea, a partir de tipos de azúcares y/o de alcoholes sacáricos, de
agentes gelatinizantes (tales como el agar, la pectina o la goma
arábiga), de gelatinas y/o de almidones (en caso dado modificados).
De manera adicional pueden emplearse ceras o aceites vegetales como
agentes de separación y agentes para proporcionar brillo.
Los artículos de regaliz se fabrican a partir de
una mezcla de tipos de azúcares y/o de alcoholes sacáricos, de
gelatinas y/o de almidones (incluso modificados) y/o de harina y/o
de agentes gelificantes y de agentes espesantes así como a partir
de diversos aromas. Por otra parte, los artículos de regaliz
contienen como aditivo característico al menos un 3% de jugo de
paloluz (Succhus liquiritiae; en la forma seca usual en el
comercio). La adición de hasta un 8% en peso inclusive,
especialmente de hasta un 2% en peso inclusive de cloruro de amonio
(salmiak) conduce a los denominados regalices fuertes.
Las grageas están constituidas por una cobertura
lisa o rizada, fabricada con tipos de azúcares y/o con alcoholes
sacáricos, con tipos de chocolate y/o con otros glaseados, según el
procedimiento de grajeado, y un núcleo líquido, blando o sólido. En
el procedimiento de grajeado se pulveriza, por ejemplo, una solución
saturada de azúcar finamente dividida desde una tobera sobre los
núcleos, que giran en las cubas de grajeado. El azúcar se separa
por cristalización por medio del aire caliente que se insufla al
mismo tiempo y forma poco a poco muchas capas delgadas alrededor
del núcleo. La golosina se denomina gragea dura cuando la capa de
azúcar no contenga humedad residual, por el contrario, en el caso
de las grageas blandas puede darse una humedad residual comprendida
entre aproximadamente un 6 y un 12, de manera especial comprendida
entre un 8 y un 10% en peso. Las grageas se dotan frecuentemente
por la parte externa con una delgada capa de separación y para dar
brillo, formándose la capa para dar brillo mediante el tratamiento
con productos de tipo cera, tal como por ejemplo la cera de
carnauba. De manera especial se emplearán productos que influencien
la consistencia, tales como por ejemplo almidones así como
productos colorantes, proporcionadores de olor y de sabor.
Los comprimidos o pastillas se fabrican según
procedimientos de entabletado o de colada en polvo o de extrusión y
contienen, además de los tipos de azúcares y/o de los alcoholes
sacáricos, en caso dado, pequeñas cantidades de agentes
aglutinantes y de agentes lubrificantes.
Según una forma especialmente preferente de
realización, la golosina es un caramelo duro o un caramelo blando o
una gragea. Estas golosinas tienen la ventaja de que se mantienen en
la boca durante un tiempo prolongado y el composite, contenido en
la golosina, solamente se libera poco a poco. De este modo, se
favorece especialmente el efecto mineralizante y, de manera
especial, el efecto neomineralizante.
De manera especial, en el caso de las golosinas
preparadas a partir de fusiones de azúcares y/o de alcoholes
sacáricos, tales como por ejemplo los caramelos, puede incorporarse
el producto activo, de manera ventajosa, directamente en la fusión.
De manera sorprendente, en este caso no se produce en la fusión una
cristalización del azúcar, que conducía, en el caso de la adición
de la apatita molida, tradicional, a una masa policristalina,
difícilmente elaborable. De manera similar, tampoco pudo detectarse
el sabor arenoso, que se presenta con la apatita de grano más
grosero.
Son especialmente preferentes los caramelos
duros tales como por ejemplo los bombones, las lágrimas, las
barretas de azúcar o los chupa-chups, que
permanecen en la boca un tiempo especialmente prolongado, con lo
cual se produce de manera óptima la liberación escalonada del
composite.
De conformidad con otra forma preferente de
realización, la golosina, de conformidad con la invención, está
rellena. Las golosinas con un núcleo sólido, en forma de gel o
líquido posibilitan, entre otras cosas, el aporte de otros
componentes proporcionadores del sabor en este núcleo. De igual modo
pueden incorporarse de este modo productos activos que no puedan
ser incorporados por vía directa (por ejemplo por mezcla) sin que
se produzca una disminución o una pérdida del efecto. En los
bombones pueden incorporarse, entre otros, vitaminas o alcoholes en
los rellenos de este tipo.
Es especialmente preferente que el relleno
contenga el composite. Los composites, que están contenidos en el
relleno, pueden incorporarse de este modo también en aquellas
golosinas en las que exista el peligro de una pérdida de actividad
debido a las propiedades de la golosina o de la obtención de la
misma. Este relleno puede ser, de manera especial, una suspensión,
un gel o un jarabe. De manera especial pueden fabricarse las
suspensiones o los geles a base de agua con el fin de garantizar una
buena compatibilidad. Un aporte de agentes dispersantes o
humectantes, adecuados para los artículos comestibles, puede servir
para el mantenimiento de los composites en la suspensión. Como
formadores de gel son adecuados, de manera especial, los agentes
espesantes orgánicos así como sus derivados.
Junto a los espesantes orgánicos sintéticos son
adecuados, de manera especial, los espesantes orgánicos naturales,
especialmente el agar-agar, el musgo de Irlanda
(carrageen), el tragacanto, la goma arábiga, los alginatos, las
pectinas, las poliosas, el harina de guar, el harina de pepitas de
algarroba, los almidones, las dextrinas, las gelatinas y la
caseína. Igualmente son preferentes los productos naturales
derivados de los mismos, especialmente la carboximetilcelulosa y
otros éteres de la celulosa, la hidroxietilcelulosa y la
hidroxipropilcelulosa así como los éteres de harina de pepitas. De
igual modo, pueden ser empleados, de conformidad con la invención,
los espesantes orgánicos sintéticos tales como, por ejemplo, los
poliéteres o los espesantes inorgánicos tales como los ácidos
polisilícicos y/o los minerales de arcilla (por ejemplo la
montmorillonita, la zeolita o los ácidos silícicos).
De conformidad con otra forma de realización de
la presente invención, la golosina es una goma de mascar
rellena.
Las gomas de mascar, que contienen sales de
calcio difícilmente solubles en agua, incorporadas en la masa de
mascar, liberan, sin embargo, tan sólo pequeñas cantidades del
producto activo debido a su consistencia pegajosa. Mediante la
masticación sobre la goma de mascar rellena se libera directamente
en la boca la sal de calcio, que está contenida en el relleno y, de
este modo, puede actuar mejor que en las gomas de mascar
tradicionales. La goma de mascar favorece, además, el flujo de la
saliva debido al movimiento de masticación ejercido. Los ácidos,
que provocan la caries, se diluyen y, de este modo, se favorece de
manera natural la salud de la cavidad bucal. Las gomas de mascar
que proporcionan un cuidado y una protección dental especial
contienen productos substituyentes del azúcar, especialmente
contienen alcoholes sacáricos.
La goma de mascar está constituida por tipos de
azúcares y/o por alcoholes sacáricos, edulcorantes, aromas, otros
aditivos proporcionadores de olor y de sabor o de consistencia,
colorantes así como por una masa de mascar insoluble en agua, que
se vuelve plástica durante la masticación. De igual modo, las gomas
de mascar pueden contener también agentes de separación y agentes
de recubrimiento (tal como por ejemplo el talco).
Las masas de mascar son mezclas constituidas por
productos generadores de consistencia, que corresponden a las gomas
naturales, que son jugos solidificados (cuerpos extruidos)
constituidos por plantas tropicales tales como el chicle, la goma
arábiga, la gutapercha, la goma de caraya y el tragacanto, el caucho
y los materiales sintéticos termoplásticos constituidos por
copolímeros de butadieno-estireno, copolímeros de
isobutileno-isopreno, el polietileno, el
poliisobutileno, los ésteres de polivinilo de los ácidos grasos no
ramificados con 2 hasta 18 átomos de carbono y los
poliviniléteres.
Como plastificantes se emplean resinas y
bálsamos. A los productos naturales pertenecen la goma de benjuí,
la resina de damar, el colofonio, la almáciga, la mirra, el olibano,
el bálsamo del Perú, la goma de sandaraco, la goma laca y el
bálsamo de Tolú, a los productos sintéticos pertenecen la resina de
cumarona-indeno, el éster de
glicerina-pentaeritrita de los ácidos resínicos del
colofonio y sus productos de hidrogenación.
Para influenciar la elasticidad encuentran
aplicación las parafinas (naturales y sintéticas) así como las
ceras. En el caso de las ceras existen aquellas que pertenecen al
reino vegetal tal como la cera de carnauba y las que pertenecen al
reino animal tales como la cera de abejas o la lanolina, además
aquellas que pertenecen al reino mineral tales como las ceras
microcristalinas, así como también las ceras químicamente
modificadas o sintéticas. Como plastificantes sirven los
emulsionantes (por ejemplo la lecitina o los monoglicéridos y los
diglicéridos de los ácidos grasos comestibles) y los ésteres tal
como el acetato de glicerina así como también la glicerina.
Para la regulación de la consistencia de la masa
de mascar se aportan hidrocoloides vegetales tales como el
agar-agar, el ácido algínico y los alginatos, la
harina de pepitas de guar, la harina de pepitas de algarroba o la
pectina. Para el ajuste específico de las propiedades de masticación
de las masas de mascar se emplean materiales de carga, que están
constituidos por carbonatos de calcio o de magnesio, por óxidos, por
ejemplo el óxido de aluminio, por el ácido silícico y los silicatos
de calcio o de magnesio. Se emplearán el ácido esteárico y sus
sales de calcio y de magnesio para reducir la capacidad adherente de
la masa de mascar sobre el esmalte dental.
Como paso previo al entremezclado de los
aditivos usualmente necesarios, de conformidad con la receta para
la obtención de la goma de mascar, es necesario calentar entre 50 y
60ºC la masa de mascar, que constituye aproximadamente entre un 20
y un 35% (sin embargo al menos el 15%) de la goma de mascar
acabada.
De conformidad con otra forma preferente de
realización de la presente invención, la golosina abarca un
componente que se diluye. Este componente o matriz se diluye en la
boca mediante el contacto con la saliva. En este caso puede
conseguirse la disolución también por medio de un prolongado tiempo
de residencia en la boca (especialmente por encima de cinco
minutos) y/o mediante chupado. En este caso se entenderá por
componente o matriz, por ejemplo, la matriz de azúcar o bien la
masa de base de un bombón, de un bombón de chicle o incluso de un
relleno.
Es especialmente preferente que los composites
contenidos en la golosina, de conformidad con la invención, se
encuentran en los componentes que se disuelven o en la matriz. Esto
conduce, de manera ventajosa, a que el componente, que se disuelve,
pueda liberar en la boca al producto activo que se encuentra o que
está contenido en el mismo. De manera especial esto es importante
para aquellas golosinas en las que, en otro caso, no se libera el
producto activo en grandes cantidades.
Esto puede ser ventajoso, por ejemplo, en el
caso de una goma de mascar rellena. Los composites se incorporan en
un relleno sólido, de tipo gelatinoso o líquido, que sale de la goma
de mascar debido a la masticación sobre la goma de mascar en la
boca y se libera el producto activo. En el caso de un relleno
líquido, éste se mezcla con la saliva. De igual modo es posible que
los composites sean incorporados en una goma de mascar en perlas de
azúcar granuladas. De igual modo, es posible que los composites sean
aplicados en forma de polvo finamente espolvoreado sobre la
golosina, por ejemplo junto con agentes de separación en las gomas
de mascar (por ejemplo con talco) o en lágrimas ácidas (que
frecuentemente se espolvorean por ejemplo con azúcar en polvo para
la protección contra la aglutinación).
El producto activo, que se encuentra en el
componente que se disuelve o en la matriz no permanece retenido en
su mayor parte en o con un componente, que no se disuelva, como
ocurre en el caso de la incorporación en la masa de mascar de una
goma de mascar. De este modo, se pone a disposición en la boca la
cantidad necesaria de producto activo, que, ventajosamente,
garantice una mineralización efectiva de los dientes.
Según una forma especialmente preferente de
realización de la invención, la golosina está constituida, de
manera esencial, por, al menos, un componente, que se disuelve, o
por una matriz. De conformidad con la invención, es especialmente
ventajoso, en este caso, que no existan en la golosina componentes
sobre los cuales siga enlazado el producto activo una vez que se ha
chupado o que se ha dejado que de deshaga en la boca y, de este
modo, que no pueda estar disponible para la mineralización del
material dental. Las golosinas correspondientes pueden estar
representadas, por ejemplo, por caramelos, bombones de chicle,
artículos en forma de jalea, artículos de confitería en forma de
espuma, artículos de regaliz, grageas o pastillas, rellenos o no
rellenos.
De conformidad con otra forma preferente de
realización, la golosina contiene, además de los composites,
también, al menos, una sal de tipo fluoruro. De manera sorprendente
se ha encontrado que la aportación de fluoruro conduce a un
reforzamiento sinérgico del efecto nucleador de los composites. Es
especialmente preferente el aporte de fluoruro de sodio y/o de
fluoruro de potasio. Cuando se aportan, simultáneamente, composites
y pequeñas cantidades de fluoruro, se observa un reforzamiento
sinérgico aproximadamente quíntuple. De conformidad con la
invención son preferentes cantidades comprendidas entre un 0,05 y un
0,15% en peso, de manera especial comprendidas entre un 0,08 y un
0,12% en peso de sal de tipo fluoruro.
De conformidad con otra forma preferente de
realización, la golosina contiene productos aromatizantes, productos
edulcorantes, materiales de carga y/o otros productos auxiliares
(tales como por ejemplo glicerina o sales minerales, por ejemplo
Zn^{2+} o Mg^{2+}).
Básicamente pueden emplearse todos los productos
aromatizantes naturales o idénticos a los naturales, tales como,
por ejemplo, los aromas frutales. Éstos pueden estar contenidos, de
manera especial, en preparaciones frutales sólidas o líquidas, en
extractos de frutas o en polvos de frutas. En este caso son
preferentes el ananás, la manzana, el albaricoque, el plátano, la
zarzamora, la fresa, el pomelo, el arándano, la frambuesa, el
maracuyá, la naranja, la guinda, la grosella roja y negra, la
asperilla y el limón.
De igual modo, pueden emplearse otros aromas,
especialmente las esencias aromatizantes tales como, por ejemplo,
la esencia de menta piperita, la esencia de menta crespa, la esencia
de eucalipto, la esencia de anís, la esencia de hinojo, la esencia
de comino y las esencias aromatizantes sintéticas. De manera
especialmente preferente, esto se lleva a cabo en bombones de
yerbas y/o en bombones para la tos así como en gomas de mascar.
Otros aditivos, proporcionadores de sabor,
pueden ser, entre otros: la leche, el yogurt, la nata, la
mantequilla, la miel, la malta, el caramelo, el regaliz, el vino,
las pepitas de almendra, de pistacho, de avellanas o de nueces así
como otras semillas oleaginosas y pepitas de cacahuete, ricas en
proteínas, el coco, el cacao, el chocolate, la cola o la
vainilla.
De igual modo, pueden estar contenidos en la
golosina, de conformidad con la invención, también productos
activos tales como, por ejemplo, el mentol y/o las vitaminas. Así
mismo, pueden aportarse órganofosfonatos tales como, por ejemplo,
el ácido
1-hidroxietan-1,1-difosfónico,
el ácido
fosfonopropano-1,2,3-tricarboxílico
(sal de Na) o el ácido
1-azacicloheptano-2,2-difosfónico
(sal de Na), y/o pirofosfatos, que impidan la formación de
sarro.
De manera semejante, pueden estar contenidos,
preferentemente, agentes edulcorantes tales como, por ejemplo, la
sacarina de sodio, el Acesulfam de potasio, el Aspartame®, el
ciclamato de sodio, el Stevioside, el Thaumatin, la sucrosa, la
lactosa, la maltosa, la fructosa o la glicirricina. De este modo
puede reducirse la proporción de azúcares y obtenerse, a pesar de
todo, el sabor preponderantemente dulce.
Como productos para la conservación pueden
emplearse todos los productos para la conservación que están
autorizados para los artículos comestibles, por ejemplo el ácido
sórbico o el ácido benzoico y sus derivados, tales como, por
ejemplo, el benzoato de sodio o el parahidroxibenzoato (sal de
sodio), el dióxido de azufre o el ácido sulfuroso, el nitrito de
sodio o el nitrito de potasio. De igual modo pueden estar contenidos
colorantes y pigmentos para conseguir un aspecto atrayente.
Otro objeto de la presente invención consiste en
el empleo de composites en el sentido de la presente invención en
golosinas, especialmente en artículos de confitería, a título de
componentes con efecto positivo sobre la salud dental. De manera
especial se emplea la golosina, que contiene los composites, para el
cuidado dental y para la protección dental así como también para la
mineralización del esmalte dental y/o de la dentina. De este modo
puede actuarse contra una enfermedad cariosa de los dientes mediante
el empleo de los composites. De este modo puede utilizarse la
golosina, de conformidad con la invención, además de para satisfacer
la degustación, también para la profilaxis de la caries.
Los ejemplos siguientes explicarán la invención,
sin que ésta quede limitada por los mismos:
Para la obtención del composite de
apatita-gelatina se disponen 2.000 ml de agua
desmineralizada en un vaso para precipitados de 4 litros,
termostatado a 25ºC, en los que se disuelven 44,10 g (0,30 moles) de
CaCl_{2}\cdot2H_{2}O (Fisher Chemicals p.a.). Se disuelven,
por separado, 35 g de gelatina (tipo A, DGF-Stoess,
Eberbach) en 350 ml de agua desmineralizada a 50ºC aproximadamente.
Ambas soluciones se combinan y se agitan intensamente con un
agitador de hélice. El valor del pH se ajusta a 7,0 con base acuosa
diluida.
Se bombean uniformemente a esta solución de
gelatina y de sal de calcio, bajo intensa agitación, en el
transcurso de 120 minutos, 300 ml de una solución 0,6 M de
(NH_{4})_{2}HPO_{4}, que se había ajustado previamente
a pH 7,0, con un aparato automatizado de alimentación. En este caso
se mantiene el valor del pH a un valor constante de pH 7,0 mediante
el aporte regular de base acuosa diluida. Una vez concluida la
adición se agita durante otras 24 horas.
A continuación, se carga la dispersión en vasos
para centrifugación y se separa la parte de materia sólida de la
solución mediante centrifugación. Las sales se eliminan ampliamente
por lavado mediante cinco agitaciones del residuo en agua
desmineralizada y a continuación una nueva centrifugación de tal
manera que ya no pueda detectarse cloruro.
Se combinan 50 g de azúcar (sacarosa) en 7 ml de
agua y se calientan hasta que se obtenga una fusión. Se aportan,
bajo agitación, 5 ml de una dispersión al 10% en peso del composite
de hidroxilapatita-proteína preparado en el ejemplo
1.1. Se prosigue el calentamiento de la masa hasta la caramelización
y la aparición de un color pardo.
A continuación se enfría rápidamente. Para esta
formulación pueden añadirse también 3 g de mantequilla al principio
para mejorar el sabor (mantequilla Scotch Candies).
Como muestra comparativa se prepara un bombón,
que contiene, en lugar de la dispersión del producto activo, 0,50 g
de hidroxilapatita comercial, microcristalina (04238, Riedel de
Haen) con un tamaño de grano de 15 \mum aproximadamente.
Mientras que la fusión, que contiene composite,
se solidifica para dar una fusión ampliamente de tipo vítreo, en el
caso de la fusión, que contiene la apatita comercial, se obtiene un
material policristalino, quebradizo, con cristales individuales a
escala milimétrica. A la hora de realizar el ensayo de sabor no
puede apreciarse el material aditivo en el caso del bombón que
contiene composite, mientras que la muestra de referencia deja en la
boca una clara impresión terrosa.
Se funden 30 g de sorbitol a 110ºC
aproximadamente, se les añaden 3 ml de una dispersión al 10% en peso
del producto activo de apatita-proteína y se
incorpora cuidadosamente por agitación. La fusión se enfría
rápidamente.
Con fines comparativos se prepara un bombón que
contiene apatita, incorporándose por agitación en la fusión 0,3 g
de un polvo de hidroxilapatita comercial, microcristalino, en lugar
de la dispersión del producto activo (Riedel de Haen, tamaño de
grano 15 \mum).
En el caso de la fusión con el composite de
apatita-proteína se obtiene un material tipo
cristalino, ligeramente turbio en el momento de la solidificación,
mientras que la formulación que contiene la apatita comercial tiene
una tendencia claramente mayor a la cristalización y, por lo tanto,
toma un aspecto turbio. Mientras que, en el caso de los bombones de
conformidad con la invención no se aprecia ninguna pérdida de sabor,
en el caso del bombón, que contiene la apatita comercial, se
aprecia una impresión claramente terrosa.
La masa de base se somete a un calentamiento
previo hasta 50ºC y se termostata a 40ºC el amasador de doble
paleta en forma de sigma. Se amasan entre sí durante 5 minutos la
mitad de la cantidad de la sorbita, la manita sólida, la masa de
base así como la lecitina. A continuación se aporta la mitad de la
glicerina. Al cabo de otros 5 minutos se aporta un cuarto de la
sorbita y la mitad de la glicerina. Al cabo de otro minuto de
amasado se aporta un cuarto de la cantidad de la sorbita así como
la otra mitad de la glicerina. Esta masa se amasa durante otros 5
minutos antes de efectuarse el aporte del jarabe de maltita. A
continuación se aportan a la masa, al cabo de otros 5 minutos, el
aspartamo así como el Optamint y se prosigue el amasado durante
otros 5 minutos.
La masa se espolvorea con talco y se lamina, en
estado aún caliente, hasta un espesor de 1,5 mm. A partir de estas
placas se cortan tiras. Éstas se moldean mediante prensado o
estirado en una forma redonda hueca de tal manera que puedan acoger
al gel y que puedan cerrarse a continuación.
Se calientan a 70ºC, bajo intensa agitación (400
revoluciones por minuto) el composite de
apatita-gelatina, el agua, la glicerina y el jarabe
de maltita. Se disuelve lecitina en la solución caliente, a
continuación se aporta el Optamint®. Se efectúa una mezcla previa
en seco en un vaso para precipitados de carboximetilcelulosa,
xilitol y sorbita y a continuación se añaden en porciones, con
aumento simultáneo de la velocidad de agitación hasta 750 rpm. Al
cabo de 20 minutos de agitación se aportan 0,35 g de ácido benzoico
y se mantiene la temperatura durante otros 10 minutos a 70ºC. A
continuación se dosifica el ácido silícico precipitado (Sipernat®
320 DS, Degussa AG), al mismo tiempo que se aumenta la velocidad de
agitación hasta 1.100 rpm y se mantiene la temperatura durante otros
10 minutos.
Los geles que contienen fluoruro se preparan
también de manera análoga a la de la obtención de los geles exentos
de fluoruro. Se aporta la mitad de la cantidad de sorbita como se ha
descrito precedentemente, mientras que la otra mitad se somete a
una mezcla previa con el fluoruro de sodio en un segundo vaso de
precipitados y, a continuación, se aporta en porciones con aumento
de la velocidad de agitación hasta 730 rpm.
La golosina, que contiene el composite, se añade
a una solución salina, cuyo contenido en sales inorgánicas
corresponde al de los líquidos corporales tales como la saliva, la
sangre o el plasma (fluido corporal simulado -Simulated Body
Fluid-, SBF) y que está sobresaturada por lo tanto con relación a la
precipitación del fosfato de calcio. Tales composiciones puede
emplearse como modelo de líquidos corporales, como se ha descrito ya
en la publicación de Liu et. al, Cells and Materials (1997), 7,
páginas 41-51).
Para el ensayo presente se empleó un SBF
("Simulated Body Fluid"), que está constituido por una solución
acuosa de las sales siguientes:
Se disolvieron, a 37ºC, respectivamente 1 g de
las golosinas en 30 ml o bien respectivamente 70 mg de los geles en
25 ml del SBF y a continuación se siguió la variación del valor del
pH por medio de un electrodo de pH (Inlab 410, Mettler Toledo;
aparato de medición: Consort, Multi Parameter Analyzer C833).
En las figuras 1 y 2 se muestran las
trayectorias del pH de las mediciones entre 2 minutos y 30 minutos
tras la adición.
En la figura 1 pueden reconocerse las
variaciones del valor del pH de los bombones exentos de azúcar y/o
que contienen azúcar con el composite de
apatita-proteína así como de los bombones
correspondientes con la apatita molida, tradicional.
Así pues, se pone de manifiesto que los
bombones, que han sido preparados a partir de apatitas comerciales,
apenas conducen a una caída del valor del pH, mientras que los
bombones con las sales de calcio de conformidad con la invención
muestran la disminución del valor del pH a lo largo de un lapso de
tiempo prolongado.
En la figura 2 se han mostrado las trayectorias
del valor del pH para geles de composites de
apatita-proteína en SBF, que estaba exento de
fluoruro o que estaba combinado con un 0,0015% en peso de fluoruro
de sodio. Un gel de composite de apatita-proteína
combinado con pequeñas cantidades de sal de tipo fluoruro muestra,
por lo tanto, una caída del valor del pH claramente mayor que un gel
sin la sal de tipo fluoruro. Tales geles pueden emplearse, por
ejemplo, en bombones rellenos o en gomas de mascar.
Estas modificaciones del valor del pH se
explican por medio de una precipitación de fosfato de calcio,
inducida por el composite, a partir de la saliva artificial, que se
mide de acuerdo con la ecuación siguiente, por medio del valor
descendente del pH en el "SBF":
10 CaCl_{2} +
6 Na_{2}HPO_{4} + 2 H_{2}O \rightarrow
Ca_{10}(OH)_{2}(PO_{4})_{6} + 12
NaCl + 8
HCl
A la vista de los resultados se aprecia que la
forma en que actúan las sales de calcio difícilmente solubles no
solo se debe a la provisión de los iones de calcio y/o de fosfato
para la incorporación en los canalillos de la dentina y en el
esmalte dental (sin intención de limitarse a esta teoría). Por otra
parte, la sal de calcio, difícilmente soluble, es capaz, de manera
especial, de precipitar los iones de calcio y de fosfato presentes
en concentraciones sobresaturadas en la saliva natural de los seres
humanos (véanse las figuras 1 y 2). Este efecto de nucleación
conduce de este modo a una formación de nuevo material dental
(neomineralización), de manera especial del esmalte dental y/o de
la dentina, a partir del depósito fisiológico.
De manera ventajosa, pueden mantenerse reducidas
las cantidades de sal de calcio difícilmente soluble en agua que
deben ser aportadas sin que se debilite el efecto de
remineralización ni el efecto de neomineralización. La sal de
calcio en forma de partículas puede actuar, por lo tanto, como
germen de cristalización para los iones de calcio y de fosfato que
están presentes en la saliva natural.
Claims (17)
1. Golosina, caracterizada porque
contiene composites constituidos por sal de calcio difícilmente
soluble en agua y un componente proteínico, presentando la sal de
calcio difícilmente soluble en agua un tamaño de las partículas
comprendido entre 5 y 300 nm y se elige entre la flúorapatita, la
hidroxilapatita y la hidroxilapatita dopada con flúor.
2. Golosina según la reivindicación 1,
caracterizada porque la sal de calcio difícilmente soluble en
agua presenta un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 100
nm.
3. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque la sal de calcio
difícilmente soluble en agua se presenta en forma de cristales con
aspecto de bastoncillos.
4. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque contiene entre un 0,01 y
un 2% en peso, de manera especial entre un 0,1 y un 1% en peso de
composites.
5. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque el componente proteínico
se elige entre la gelatina, la caseína o sus hidrolizados,
especialmente la gelatina.
6. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque contiene azúcares y/o
productos substituyentes del azúcar.
7. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque la golosina pertenece al
grupo de los artículos de confitería.
8. Golosina según la reivindicación 7,
caracterizada porque la golosina es un caramelo o una
gragea.
9. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque la golosina está
rellena.
10. Golosina según la reivindicación 9,
caracterizada porque el relleno contiene los composites.
11. Golosina según la reivindicación 10,
caracterizada porque la golosina es una goma de mascar
rellena.
12. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque la golosina comprende un
componente que se disuelve (matriz).
13. Golosina según la reivindicación 12,
caracterizada porque los composites se encuentran en el
componente que se disuelve (matriz).
14. Golosina según la reivindicación 12 o 13,
caracterizada porque la golosina está constituida por un
componente que se disuelve.
15. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque contiene, de manera
adicional, sales de tipo fluoruro.
16. Golosina según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque contiene productos
aromatizantes, productos edulcorantes, materiales de carga y/o
otros productos auxiliares.
17. Empleo de composites, constituidos por sal
de calcio difícilmente soluble en agua y por un componente
proteínico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble en
agua un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y
estando elegida entre la flúorapatita, la hidroxilapatita y la
hidroxilapatita dopada con flúor, en golosinas, especialmente en
artículos de confitería, como componentes con efecto positivo sobre
la salud dental.
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