ES2298544T3 - Goma de mascar que contiene una sal de calcio. - Google Patents

Abstract

Goma de mascar, caracterizada porque contiene resinas compuestas constituidas por una sal de calcio difícilmente soluble en agua y por un componente proteico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y eligiéndose entre la flúorapatita, la hidroxilapatita, la hidroxilapatita dopada con flúor y sus mezclas.

Description

Goma de mascar que contiene una sal de calcio.

La invención se refiere a una goma de mascar, caracterizada porque contiene resinas compuestas constituidas por una sal de calcio difícilmente soluble en agua y por un componente proteico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble en agua un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm.

Los restos de alimentos, que permanecen en la boca después de comer, constituyen uno de los motivos principales para la aparición de caries. En la mayoría de los casos se desiste simplemente a la limpieza de los dientes después de comer. De manera especial, el azúcar contenido en la comida sirve como nutriente para las bacterias de la cavidad bucal, que son responsables de la aparición de caries, por un lado, debido a los productos de descomposición bacterianos (especialmente los ácidos orgánicos tales como el ácido láctico, el ácido fórmico o el ácido acético) y, por otro lado, debido a una formación acrecentada de la placa.

La masticación de la goma de mascar tras la comida se opondría a la formación de los productos de descomposición bacterianos favorecedores de la caries. Con esta finalidad se emplean en estas gomas de mascar los productos denominados substitutivos del azúcar, especialmente los alcoholes sacáricos tales como la sorbita, la isomalta y la xilita. Mediante el mayor flujo de saliva se impide o al menos se reduce ciertamente la formación de los ácidos provocadores de la caries, sin embargo estas gomas de mascar únicamente pueden mejorar el estado general de salud de los dientes en una medida limitada.

El esmalte dental, así como los tejidos protectores de los huesos, están constituidos, de manera preponderante, por el mineral denominado hidroxilapatita. La adición de sales de calcio y/o de sales de fosfato a las gomas de mascar serviría para mejorarla remineralización del esmalte dental.

Estas composiciones tienen el inconveniente de que no puede obtenerse una remineralización suficiente del material dental mediante la adición de las sales de calcio y/o de fosfato tradicionales molidas, microcristalinas.

En la publicación US-A-5 882 631 se describen formulaciones para pastas dentales o para gomas de mascar, que contienen carbonato de calcio poroso con tamaños de las partículas en el intervalo comprendido entre 0,05 y 0,5 \mum así como, en caso dado, fluoruros de metales alcalinos. La publicación EP-A-0 091 611 se refiere a una goma de mascar anticaries, que contiene un producto proteico (Zein G-200), además de fluoruro de sodio, de citrato de calcio, de bis-ortofosfato tricálcico y de una masa de base, con objeto de evitar un depósito de fluoruro en la substancia ósea.

La tarea de la presente invención consiste en preparar de manera alternativa una goma de mascar que presente, junto a un buen sabor, adicionalmente un aprovechamiento positivo para la salud dental durante y/o poco después de su consumo.

La tarea se resuelve por medio de una goma de mascar, caracterizada porque contiene resinas compuestas constituidas a partir de una sal de calcio difícilmente soluble en agua y de un componente proteico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y se elige entre la flúorapatita, la hidroxilapatita, la hidroxilapatita dopada con flúor y sus mezclas.

La goma de mascar, de conformidad con la invención, está constituida por tipos de azúcares y/o por alcoholes sacáricos, por productos edulcorantes, por aromas, por otros aditivos proporcionadores de olor y de sabor o proporcionadores de consistencia, por colorantes así como por una masa de mascar insoluble en agua que se torna plástica por la masticación. De igual modo, las gomas de mascar pueden contener, también, agentes de separación (tal como por ejemplo el talco).

Las masas de mascar son mezclas que están constituidas por productos que proporcionan consistencia, que comprenden las gomas naturales como son los jugos solidificados (exudados) procedentes de plantas tropicales tales como el chicle, la goma arábiga, la gutapercha, la goma de karaya y el tragacanto, el caucho y por los materiales sintéticos termoplásticos que comprenden los copolímeros de butadieno-estireno, los copolímeros de isobutileno-isopreno, el polietileno, el poliisobutileno, los ésteres de polivinilo de los ácidos grasos no ramificados con 2 hasta 18 átomos de carbono y los poliviniléteres.

Como plastificantes se emplean resinas y bálsamos. A los productos naturales pertenecen la goma benjuí, la resina de damar, el colofonio, el mastix, la mirra, el olibano, el bálsamo del Perú, la goma de sandaraco, la goma laca y el bálsamo Tolú, a los productos sintéticos pertenecen la resina de cumarona-indeno, los ésteres de glicerina-pentaeritrita de los ácidos resínicos del colofonio y sus productos de hidrogenación.

Las parafinas (naturales y sintéticas) así como las ceras encuentran aplicación para influenciar la elasticidad. En el caso de las ceras existen aquellas del reino vegetal tales como la cera de carnauba y aquellas de origen animal tales como la cera de abejas o la cera de lana, además aquellas del reino mineral tales como las ceras microcristalinas, así como también las ceras químicamente modificadas o sintéticas. Como plastificantes sirven los emulsionantes (por ejemplo la lecitina o los monoglicéridos y los diglicéridos de los ácidos grasos comestibles) y los ésteres tal como el acetato de glicerina así como también la glicerina.

Para la regulación de la consistencia de las masas de mascar se añadirán hidrocoloides vegetales tales como el agar-agar, el ácido algínico y los alginatos, harina de semillas de guar, harina de semillas de algarroba o pectina. Para el ajuste específico de las propiedades masticatorias de las masas de mascar se emplean materiales de carga, que están constituidos por carbonatos de calcio o de magnesio, por óxidos, por ejemplo el óxido de aluminio, por ácido silícico y silicatos de calcio o de magnesio. El ácido esteárico y sus sales de calcio y de magnesio se emplean para reducir la capacidad adherente de la masa de mascar sobre el esmalte dental.

Como paso previo a la mezcla de los aditivos usuales, necesarios para la fabricación de la goma de mascar según la receta, es necesario calentar la masa de mascar, que constituye aproximadamente entre un 20 y un 35% (sin embargo un 15% al menos) de la goma de mascar acabada, entre 50 y 60ºC.

La goma de mascar favorece el flujo de la saliva debido al movimiento ejercido durante la masticación. Los ácidos provocadores de la caries son diluidos y, de este modo, se favorece la salud de la cavidad bucal por vía natural.

Como sales de calcio difícilmente solubles en agua se entenderán aquellas sales que tengan una solubilidad a 20ºC menor que un 0,1% en peso (1 g/l) en agua. Tales sales adecuadas son el hidroxifosfato de calcio (Ca_{5}[OH(PO_{4})_{3}]) o bien la hidroxilapatita, el flúorfosfato de calcio (Ca_{5}[F(PO_{4})_{3}]) o bien la flúorapatita y la hidroxilapatita dopada con flúor con la composición Ca_{5}(PO_{4})_{3}(OH,F).

Como producto activo mineralizador es adecuado, de conformidad con la invención, una sal de calcio finamente dividida, difícilmente soluble en agua, elegida entre la flúorapatita, la hidroxilapatita, la hidroxilapatita dopada con flúor y sus mezclas. Estas sales de calcio pueden depositarse perfectamente sobre el material dental y provocan una mineralización del mismo.

La sal de calcio poco soluble en agua, o bien difícilmente soluble en agua, presenta, de conformidad con la invención, un tamaño de las partículas o bien una finura de las partículas comprendida entre 5 y 300 nm. En este caso se entenderá por finura de las partículas el diámetro de las partículas en la dirección de su extensión longitudinal máxima. La finura media de las partículas se refiere a un valor promediado en volumen. Las nanopartículas, de conformidad con la invención, tienen una relación entre superficie/volumen mayor que las partículas microcristalinas y se caracterizan por una mayor reactividad en comparación con las mismas. Por lo tanto, éstas pueden emplearse mejor para la remineralización del material dental desmineralizado. En este contexto, se entenderá por remineralización la redeposición de iones en el material óseo, es decir el relleno de puntos defectuosos dentro del tejido duro dental existente, tal como el esmalte y la dentina.

De manera sorprendente se ha encontrado, además, que pueden formarse, adicionalmente sobre el diente, nuevas capas de un material biomimético por medio de la adición de la resina compuesta. Este material es muy similar desde el punto de vista químico y estructural al tejido duro dental natural. Por lo tanto no solamente se compensan puntos defectuosos dentro de la estructura cristalina, como sucede en el caso de la remineralización del material dental, sino que también se genera nuevo material que se adhiere sobre el diente, que es similar a la dentina en lo que se refiere a su nanoestructura. Esta neoformación de material biomimético se denominará a continuación como neominera-
lización.

De conformidad con la invención, se entenderá por materiales de resina compuesta aquellos materiales compuestos que comprendan una sal de calcio difícilmente soluble en agua y un componente proteico y agregados microscópicamente heterogéneos, pero que tienen un aspecto macroscópico homogéneo.

Las partículas primarias de sal de calcio finamente divididas, que están presentes en los materiales de resina compuesta pueden estar recubiertas también con uno o con varios agentes modificadores de la superficie.

De este modo puede facilitarse, por ejemplo, la fabricación de los materiales de resina compuesta en aquellos casos en los que sean difícilmente dispersables las sales de calcio en estado de nanopartículas. El agente modificador de la superficie es adsorbido sobre la superficie de las nanopartículas y las modifica de tal manera, que aumenta la dispersibilidad de la sal de calcio y se impide la aglomeración de las nanopartículas.

Además de esto, puede influenciarse la estructura de los materiales de resina compuesta así como la carga de los otros componentes con la sal de calcio en estado de nanopartículas mediante una modificación superficial. De este modo es posible ejercer una influencia sobre el desarrollo y sobre la velocidad de la remineralización y de la neomineralización (reunidas de conformidad con la invención bajo el concepto de mineralización) cuando se utilizan los materiales de resina compuesta en el proceso de mineralización.

Se entenderán por agentes modificadores de la superficie aquellos productos que se adhieran físicamente sobre la superficie de las partículas finamente divididas, pero que, sin embargo, no reaccionen químicamente con las mismas. Las moléculas del agente modificador de la superficie, individuales, adsorbidas o adheridas sobre la superficie, están esencialmente exentas de enlaces intermoleculares entre sí. Se entenderán por agentes modificadores de la superficie de manera especial los agentes dispersantes. Los agentes dispersantes son conocidos por el técnico en la materia también bajo el concepto de tensioactivos y de coloides protectores. Los tensioactivos adecuados o los coloides protectores polímeros pueden verse en la solicitud de patente alemana DE 198 58 662 A1.

La obtención de los materiales de resina compuesta, de conformidad con la invención, en los cuales estén modificadas superficialmente las partículas primarias de las sales de calcio, puede llevarse a cabo, como se ha descrito precedentemente, según procedimientos análogos a la precipitación, efectuándose sin embargo la precipitación de las sales de calcio en estado de nanopartículas o de los materiales de resina compuesta en presencia de uno o de varios agentes modificadores de la superficie:

De conformidad con una forma preferente de realización, la sal de calcio poco soluble en agua o bien difícilmente soluble en agua presenta un tamaño de las partículas o bien una finura de las partículas comprendida entre 5 y 100 nm. Una ventaja de este tamaño de las partículas o bien de esta finura de las partículas, que es especialmente pequeño, consiste en que estas partículas primarias muestran, de manera sorprendente, una remineralización de los dientes especialmente efectiva y, además, presentan la capacidad de formar nuevas capas de material muy similar al tejido duro dental.

De conformidad con una forma especialmente preferente de realización, las sales de calcio, de conformidad con la invención, presentan una forma alargada, de manera especial presentan una forma similar a bastoncillos o a agujas. Esto tiene la ventaja especial de que la forma de la apatita biológica (por ejemplo la apatita ósea o bien la apatita de la dentina) son muy similares y, por lo tanto, presentan una capacidad muy buena para la remineralización y para la neomineralización. Tales sales de calcio pueden obtenerse por ejemplo según los procedimientos conocidos por la publicación DE 198 58 662 A1 en forma de partículas primarias que tienen forma de bastoncillos.

Según una forma preferente de realización, el contenido en resina compuesta está comprendido entre un 0,01 y un 2%. De manera especialmente preferente se empleará entre un 0,1 y un 1% en peso de resina compuesta en la goma de mascar de conformidad con la invención.

Las proteínas pueden quedar adsorbidas sobre la superficie de las nanopartículas, con lo cual se forma un material de resina compuesta constituido por proteína y por sal de calcio difícilmente soluble en agua. De manera especial se impedirá también una coagulación y una aglomeración de las sales de calcio debido a la proteína adsorbida y se ralentiza el crecimiento cristalino. En el caso de la mineralización de un diente y, de manera especial, en el caso de la neomineralización tiene una gran ventaja el que no tenga lugar un crecimiento incontrolado de los cristales, que únicamente podrían formar una estructura cristalina esponjosa. El crecimiento cristalino puede frenarse y controlarse a través de la estructura proteica. De este modo se formará una estructura cristalina especialmente densa y
resistente.

De manera sorprendente, se ha encontrado que las resinas compuestas constituidas por la sal de calcio difícilmente soluble en agua con proteínas son capaces de reducir también la magnitud de los deterioros mayores en la dentina dental y/o del esmalte dental mediante la formación de cristales completamente nuevos, además de una provocar una remineralización del diente.

En el caso de la formación natural del material óseo, tal como por ejemplo del esmalte dental y de la dentina dental, una matriz proteica provoca el depósito ordenado de la hidroxilapatita en el diente o en los huesos, que está constituida fundamentalmente por colágeno así como por otras proteínas. La neomineralización transcurre de manera similar a la de la biomineralización con las resinas compuestas constituidas por la sal de calcio difícilmente soluble y por las proteínas y conduce, por este motivo, a un efecto especialmente positivo sobre la salud dental cuando se verifique el consumo de la goma de mascar de conformidad con la invención.

El componente proteico, contenido de manera preferente en la resina compuesta, se elige especialmente entre proteínas, entre productos de degradación de las proteínas y entre derivados de las proteínas o de los productos de degradación de las proteínas.

En este caso entran en consideración a título de proteínas, todas las proteínas independientemente de su origen, es decir tanto las proteínas animales como las proteínas vegetales. Las proteínas animales adecuadas son, por ejemplo, el colágeno, la fibroína, la elastina, la queratina y la albúmina. Las proteínas vegetales adecuadas son, por ejemplo, las proteínas de trigo y de semillas de trigo (gluten), la proteína de arroz, la proteína de soja, la proteína de avena, la proteína de guisantes, la proteína de almendras y la proteína de patata. También son adecuadas las proteínas individuales tales como por ejemplo la proteína de levadura o la proteína bacteriana.

Las proteínas preferentes, de conformidad con la invención, son las proteínas animales tales como el colágeno y la queratina. Sin embargo la proteína puede elegirse también entre las fuentes vegetales o marinas.

Se entenderá por productos de degradación de las proteínas aquellos productos que puedan ser obtenidos mediante la degradación por hidrólisis, por oxidación o por reducción de las proteínas insolubles en agua para dar estructuras oligopéptidas y polipéptidas con bajo peso molecular y con una solubilidad en agua mejorada.

La degradación hidrolítica de las proteínas insolubles en agua es el método de degradación más importante; éste puede llevarse a cabo bajo el efecto catalítico de ácidos, de álcalis o de enzimas. De manera preferente son adecuados, ante todo, aquellos productos de degradación de las proteínas que no tengan un grado de degradación mayor que el necesario para conseguir la solubilidad en agua.

A los hidrolizados de proteína poco degradados pertenecen, por ejemplo, las gelatinas preferentes en el ámbito de la presente invención, que pueden presentar pesos moleculares en el intervalo comprendido entre 15.000 y 400.000 D. La gelatina es un polipéptido, que se obtiene de manera preponderante a partir de la hidrólisis del colágeno bajo condiciones ácidas o alcalinas. La gelatina obtenida bajo condiciones ácidas o fuertemente ácidas es especialmente preferente. La intensidad de gel de la gelatina es proporcional a su peso molecular, es decir que una gelatina hidrolizada con mayor intensidad proporciona una solución con menor viscosidad. La intensidad de gel de la gelatina se indica en índices de Bloom. En el caso de la disociación enzimática de la gelatina se reducirá en gran medida el tamaño de los polímeros, lo cual conduce a índices de Bloom muy bajos.

Se entenderá por derivados de proteínas y por productos de degradación de las proteínas aquellas proteínas químicamente modificadas o aquellos hidrolizados de proteína que puedan ser obtenidos, por ejemplo mediante la acilación de los grupos amino libres, mediante la adición de óxido de etileno o de óxido de propileno y de grupos hidroxilo, de grupos amino o de grupos carboxilo o mediante la alquilación de los grupos hidroxilo de la proteína o del producto de degradación de la proteína o de un derivado hidroxialquilo de la misma, por ejemplo con cloruro de epoxipropil-trimetilamonio o con cloruro de 3-cloro-2-hidroxipropil-trimetilamonio.

En una realización especialmente preferente, el componente proteico se elige entre las gelatinas, sus hidrolizados y mezclas de los mismos. De manera preferente debería estar contenido un componente proteico en una cantidad de, al menos, un 1% en peso, de manera preferente comprendido entre un 1 y un 50, de manera especial comprendido entre un 20 y un 40% en peso.

En las resinas compuestas, de conformidad con la invención, las partículas primarias de las sales de calcio se presentan asociadas sobre la estructura de los componentes proteicos. La proporción de los componentes proteicos en tales materiales de resina compuesta se encuentra comprendida entre un 0,1 y un 50% en peso pero sin embargo, de manera preferente, está comprendida entre un 1,0 y un 45% en peso, de manera especial está comprendida entre un 20 y un 40% en peso, referido al peso del material de resina compuesta.

Son adecuados aquellos materiales de resina compuesta, en los cuales las sales de calcio finamente divididas, difícilmente solubles, con finuras de las partículas comprendidas entre 5 y 300 nm, formen junto con las proteínas finamente divididas, los hidrolizados de proteína o los derivados de las mismas, una estructura espacial tal, que las sales de calcio finamente divididas estén alojadas en la estructura proteica, formando una copia cuasi espacial de las mismas. Los materiales de resina compuesta constituidos a partir de tales sales de calcio en estado de nanopartículas, preferentemente adecuadas y a partir de los componentes proteicos conducen a una mineralización de los dientes especialmente buena cuando se verifique el consumo de la goma de mascar de conformidad con la invención.

Las sales de calcio difícilmente solubles en agua pueden depositarse de forma especialmente buena en forma de bastoncillos sobre las cadenas proteicas. Esto conduce a una cohesión claramente mejorada del material de resina compuesta. En este caso son adecuadas partículas primarias con una finura de las partículas comprendida entre 5 y 300 nm y, de manera preferente, comprendida entre 5 y 100 nm puesto que estas cristalitas especialmente pequeñas son muy similares a la forma de la apatita biológica y pueden depositarse también mejor sobre las cadenas proteicas debido a su menor tamaño. Estas resinas compuestas conducen por lo tanto a una mineralización de los dientes especialmente efectiva.

Los materiales de resina compuesta, adecuados de conformidad con la invención, pueden prepararse mediante precipitación a partir de soluciones acuosas de sales de calcio solubles en agua con soluciones acuosas de fosfatos y/o de fluoruros solubles en agua en presencia de componentes proteicos según diversos procedimientos como los que ya han sido descritos en las solicitud de patente alemana DE 199 30 335.

Para la obtención de las gomas de mascar de conformidad con la invención se añadirán simplemente en la solución de azúcar el producto activo, es decir el material de resina compuesta constituido por la sal de calcio difícilmente soluble y por el componente proteico, y se incorporarán por agitación.

De conformidad con una forma especial de realización, la goma de mascar, de conformidad con la invención, contiene azúcar y/o alcoholes sacáricos. Los tipos de azúcar que deben ser empleados preferentemente en este caso son monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos tales como por ejemplo la dextrosa, la fructosa y la sacarosa, los jarabes de glucosa, los azúcares líquidos y los productos emparentados, el jarabe de glucosa desecado y otros artículos destinados a reforzar el azucarado así como, además, también productos substituyentes de los azúcares, especialmente los alcoholes sacáricos.

A pesar de los componentes (azúcares) que en parte son dañinos para los dientes, el consumo de las gomas de mascar, de conformidad con la invención, conduce, además de a la sensación estimulante, al cuidado de los dientes y a la protección de los dientes así como también a la mineralización del esmalte dental y/o de la dentina. De este modo puede desistirse sin perjuicio para los dientes a la limpieza dental, que no siempre es posible tras la comida, pero que es necesaria hasta ahora para mantener la salud de los dientes, usualmente con cepillos dentales, con pasta dental y/o con colutorios.

Los alcoholes sacáricos preferentes, de conformidad con la invención, son la sorbita o bien el jarabe de sorbita, la manita, la xilita, la lactita, la isomalta, la maltita o bien el jarabe de maltita. Estos productos tienen la ventaja de que contienen un menor número de calorías por cada 100 g y, además, de que se verifica la degradación de los alcoholes sacáricos para dar ácidos por medio de algunas bacterias de la cavidad bucal de una manera tan lenta, que no pueden tener un efecto cariógeno. La adición, de conformidad con la invención, de resinas compuestas en las gomas de mascar que contienen substituyentes de los azúcares provoca una mineralización de los dientes durante y/o después del consumo de la goma de mascar y contribuyen, por lo tanto, de manera especial al mantenimiento de los dientes sanos.

De conformidad con otra forma preferente de realización, la goma de mascar contiene, además de las resinas compuestas, también al menos un fluoruro. De manera sorprendente se ha encontrado que la adición de fluoruro conduce a un reforzamiento sinérgico del efecto nucleador de las resinas compuestas. Es especialmente preferente la adición de fluoruro de sodio y/o de fluoruro de potasio. Cuando se verifica la adición simultánea de resinas compuestas y de pequeñas cantidades de fluoruro se observa un refuerzo sinérgico aproximadamente quíntuple. Los fluoruros están contenidos de manera preferente en las gomas de mascar, de conformidad con la invención, entre un 0,05 y un 0,15% en peso, de manera especial entre un 0,08 y un 0,12% en peso.

De conformidad con otra forma preferente de realización, la goma de mascar contiene aromatizantes, edulcorantes, materiales de carga y/o otros productos auxiliares (tales como por ejemplo la glicerina o las sales minerales, por ejemplo Zn^{2+} o Mg^{2+}).

Básicamente pueden emplearse todos los aromas naturales o idénticos a los naturales. De manera especialmente preferente pueden emplearse, en particular, esencias aromatizantes tales como por ejemplo la esencia de menta piperita, la esencia de menta rizada, la esencia de eucalipto, la esencia de anís, la esencia de hinojo, la esencia de comino y las esencias aromatizantes sintéticas.

De igual modo pueden estar contenidos aromas frutales, especialmente en las preparaciones frutales sólidas o líquidas, los extractos de frutas o los polvos de frutas. En este caso son preferentes la piña, la manzana, el albaricoque, el plátano, la zarzamora, la fresa, el pomelo, el arándano, la frambuesa, el maracuyá, la naranja, la guinda, la grosella roja y negra, la asperilla y el limón.

De igual modo, pueden estar contenidos en las gomas de mascar de conformidad con la invención productos activos tales como por ejemplo el mentol y/o las vitaminas. De igual modo pueden añadirse órganofosfonatos tales como por ejemplo el ácido 1-hidroxietan-1,1-difosfónico, el ácido fosfonopropano-1,2,3-tricarboxílico (sal de Na) o el ácido 1-azacicloheptano-2,2-difosfónico (sal de Na), y/o los pirofosfatos, que impidan la formación de sarro.

Así mismo, están contenidos, de manera preferente, los agentes edulcorante tales como por ejemplo la sacarina de sodio, el acesulfam de K, el Aspartame®, el ciclamato de sodio, el Stevioside, el Thaumatin, la sucrosa, la lactosa, la maltosa, la fructosa o la glicirricina. De este modo podrá reducirse el contenido en azúcar y, a pesar de ello, pueden obtenerse sabores preponderantemente dulces.

Como productos para la conservación pueden emplearse todos los productos para la conservación admisibles para los artículos comestibles por ejemplo el ácido sórbico o el ácido benzoico y sus derivados, tales como por ejemplo el benzoato de sodio y el parahidroxibenzoato (sal de sodio), el dióxido de azufre o el ácido sulfuroso, el nitrito de sodio o el nitrito de potasio. De igual modo pueden estar contenidos colorantes y pigmentos para conseguir un aspecto atrayente.

De conformidad con una forma preferente de realización, la goma de mascar de conformidad con la invención está rellena. En este relleno pueden incorporarse de manera ventajosa diversas substancias. Es posible, por ejemplo, añadir en este relleno aromas seleccionados que aumenten, de manera especial, la sensación de sabor. De igual modo, pueden estar ocluidas vitaminas y otros aditivos en este relleno.

Este relleno puede ser, de manera especial, una solución, una suspensión, un gel o un jarabe. De manera especial pueden prepararse las soluciones, las suspensiones o los geles a base de agua para garantizar una buena compatibilidad. Una adición de agentes dispersantes o de agentes humectantes adecuados para los artículos comestibles puede servir para que las resinas compuestas estén contenidas en la suspensión. Como formadores de gel son adecuados de manera especial los agentes espesantes orgánicos así como sus derivados.

Junto a los agentes espesantes orgánicos sintéticos son especialmente adecuados los agentes espesantes orgánicos naturales, especialmente el agar-agar, el carrageen, el tragacanto, la goma arábiga, los alginatos, las pectinas, las poliosas, el harina de guar, el harina de semillas de algarroba, los almidones, las dextrinas, las gelatinas y la caseína. Entre éstos son igualmente preferentes los productos naturales modificados, especialmente la carboximetilcelulosa y otros éteres de la celulosa, la hidroxietilcelulosa y la hidroxipropilcelulosa así como los éteres de harina de pepitas. Los espesantes orgánicos sintéticos tales como por ejemplo los poliéteres o los agentes espesantes inorgánicos tales como los ácidos polisilícicos y/o los minerales de arcilla (por ejemplo las montmorillonitas, las zeolitas o los ácidos silícicos) pueden emplearse igualmente, de conformidad con la invención.

De conformidad con una forma de realización especialmente preferente, el relleno de la goma de mascar, rellena de conformidad con la invención, contiene las resinas compuestas. El producto activo se incorporará en este caso, de manera ventajosa en el relleno sólido, gelatinoso o líquido, que escapa de la goma de mascar en la boca cuando se muerde la goma de mascar y libera el producto activo. En el caso de un relleno líquido o en forma de gel éste se mezcla inmediatamente y de una manera especialmente buena con la saliva.

La liberación del producto activo, que se encuentra en el relleno, se acelera de este modo y se impide un posible pegado del producto activo con la masa de mascar. De este modo se pone a disposición el producto activo en la boca en cantidades comparativamente elevadas de tal manera que garantiza, de manera ventajosa, una remineralización y una neomineralización de los dientes especialmente efectiva.

De manera especial se empleará la goma de mascar, que contiene las resinas compuestas, para el cuidado de los dientes y para la protección de los dientes así como también para la mineralización del esmalte dentales y/o de la dentina. De este modo puede contrarrestarse una enfermedad debida a la caries de los dientes mediante el empleo de la goma de mascar de conformidad con la invención.

De este modo, puede ser empleada la goma de mascar, de conformidad con la invención, de manera adicional para una profilaxis de las caries además de que proporciona una satisfacción gustatoria.

Los ejemplos siguientes explicarán la invención sin que ésta quede limitada por los mismos:

Ejemplo 1. Obtención de una resina compuesta de apatita-proteína

Para la obtención de la resina compuesta apatita-gelatina se disponen 2.000 ml de agua desmineralizada en un vaso para precipitados de 4 litros termostatado a 25ºC, en los que se disolvieron 44,10 g (0,30 moles) de CaCl_{2}-2H_{2}O (Fisher Chemicals p.a.). Independientemente de lo anterior se disolvieron en 350 ml de agua desmineralizada, 35 g de gelatina (tipo A, DGF-Stoess, Eberbach) a 50ºC aproximadamente. Ambas soluciones se combinaron y se agitaron fuertemente con un agitador de hélice. El valor del pH se ajusta a 7,0 con base acuosa diluida.

Se bombean, de manera uniforme con un aparato automático de adición, a esta solución de gelatina y de sal de calcio, bajo viva agitación, en el transcurso de 120 minutos, 300 ml de una solución 0,6 M (NH_{4})_{2}HPO4, que había sido ajustada previamente a pH 7,0. En este caso se mantiene el valor del pH constante en pH 7,0 mediante la adición regulada de base acuosa diluida. Una vez finalizada la adición se agita durante otras 24 horas.

A continuación, se carga la dispersión en la cubeta de una centrifugadora y se separan de la solución las partes de materia sólida mediante centrifugación. Mediante cinco agitaciones del residuo en agua desmineralizada y, a continuación nueva centrifugación, se eliminaron ampliamente por lavado las sales de tal manera que ya no podía detectarse cloruro.

2. Obtención de la masa de mascar

La masa de base se somete a un calentamiento previo a 50ºC y se termostata a 40ºC el amasador de paleta doble tipo Sigma. La mitad de la cantidad de la sorbita, la manita sólida, la masa de base así como la lecitina se amasan entre sí durante 5 minutos. A continuación, se añade la mitad de la glicerina. Al cabo de otros 5 minutos se añade un cuarto e la sorbita y la mitad de la glicerina. Después de otro minuto se añaden al amasador un cuarto de la cantidad de la sorbita así como la otra mitad de la glicerina. Esta masa se amasa durante otros 5 minutos como paso previo a la adición del jarabe de maltita. A continuación se añade a la masa el producto Optamint® al cabo de otros 5 minutos y se amasan durante otros 5 minutos.

La masa se espolvorea con talco y se lamina, en estado caliente, hasta dar un espesor de 1,5 mm. A partir de estas placas se trocean tiras. Las placas troceadas pesan aproximadamente entre 2,5 y 4,0 g y se disponen en un molde redondo mediante prensado o también mediante rotación. Los núcleos de la goma de mascar, fabricados de este modo, se someten a continuación a un grajeado.

TABLA 2 Masa de mascar

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3. Obtención de geles que contienen resina compuesta de apatita-proteína

Se calientan hasta 70ºC la resina compuesta de apatita-gelatina, el agua, la glicerina y el jarabe de maltita bajo fuerte agitación (400 revoluciones por minuto). La lecitina se disuelve en la solución caliente, a continuación se añade el producto Optamint®. La carboximetilcelulosa, el xilitol y la sorbita se someten a una mezcla previa en seco en un vaso para precipitados y a continuación se añaden en porciones, con un aumento simultáneo de la velocidad de agitación hasta 750 revoluciones por minuto. Al cabo de 20 minutos de agitación se añaden 0,35 g de ácido benzoico y se mantiene la temperatura durante otros 10 minutos a 70ºC. A continuación se dosifica el ácido silícico precipitado (Sipernat® 320 DS, Degussa AG), al mismo tiempo se aumenta la velocidad de agitación hasta 1.100 revoluciones por minuto y se mantiene la temperatura durante otros 10 minutos.

4. Obtención de geles que contienen fluoruro con resina compuesta de apatita-gelatina

De manera análoga a la de la obtención de los geles exentos de flúor, se preparan, también, los geles que contienen flúor. La mitad de la cantidad de sorbita se añade como se ha descrito precedentemente, mientras que la otra mitad se somete a una mezcla previa con el fluoruro de sodio en un segundo vaso para precipitados y a continuación se añade también en porciones bajo aumento de la velocidad de agitación hasta 730 revoluciones por minuto.

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(Tabla pasa a página siguiente)

TABLA 2 Gel

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5. Mediciones del pH en saliva artificial 5.1 Método

Se añade el gel, que contiene la resina compuesta, a una solución salina, cuyo contenido en sales inorgánicas corresponde al de los líquidos corporales tales como la saliva, la sangre o el plasma (Simulated Body Fluid, SBF) y que está sobresaturada correspondientemente con respecto a la precipitación del fosfato de calcio. Tales composiciones pueden emplearse como modelo de los líquidos corporales, como se ha descrito ya en la publicación de Liu et. al, Cells and Materials (1997), 7, páginas 41-51).

Para el ensayo presente se empleó un SBF (fluido corporal simulado "Simulated Body Fluid"), que estaba constituido por una solución acuosa de las sales siguientes:

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Se disolvieron, a 37ºC, respectivamente 70 mg de gel en 25 ml del SBF y se siguió la variación subsiguiente del valor del pH por medio de un electrodo para pH (Inlab 410, Mettler Toledo; dispositivo de medida: Consort, Multi Parameter Analyzer C833).

5.2 Resultados de las mediciones

Un gel de resina compuesta de apatita-proteína combinado con pequeñas cantidades de fluoruro muestra un descenso el valor del pH claramente mayor que un gel sin fluoruro. Tales geles pueden emplearse, por ejemplo, en bombones rellenos o en gomas de mascar.

Estas modificaciones del valor del pH se explican por medio de una precipitación de fosfato de calcio a partir de la saliva artificial, inducida por medio de las resinas compuestas, que se mide de acuerdo con la ecuación siguiente por medio de la caída del valor del pH en el "SBF":

10 \ CaCl_{2} + 6 Na_{2}HPO_{4} + 2 H_{2}O \rightarrow Ca_{10}(OH)_{2}(PO_{4})_{6} + 12 NaCl + 8 \ HCl

La forma en que actúan las sales de calcio difícilmente solubles se debe (sin intención de limitarse a esta teoría) tomándose como base estos resultados, no solamente en la puesta a disposición de los iones de calcio y/o de fosfato para la incorporación en los canalillos de la dentina y en el esmalte dental. Por otra parte la sal de calcio difícilmente soluble es capaz, en particular, de precipitar los iones calcio y los iones fosfato presentes en la saliva natural de los seres humanos en concentraciones sobresaturadas. Este efecto de nucleación conduce, de este modo, a una formación de nuevo material dental (neomineralización), de manera especial del esmalte dental y/o de la dentina, a partir del reservorio fisiológico.

De manera ventajosa, pueden mantenerse pequeñas las cantidades que deben ser añadidas de sal de calcio difícilmente soluble en agua, sin que se debilite el efecto de remineralización ni el efecto de neomineralización. La sal de calcio particular puede actuar por lo tanto como germen de cristalización para los iones de calcio y para los iones de fosfato presentes en la saliva natural.

Claims (10)

1. Goma de mascar, caracterizada porque contiene resinas compuestas constituidas por una sal de calcio difícilmente soluble en agua y por un componente proteico, presentando la sal de calcio difícilmente soluble un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 300 nm y eligiéndose entre la flúorapatita, la hidroxilapatita, la hidroxilapatita dopada con flúor y sus mezclas.

2. Goma de mascar según la reivindicación 1, caracterizada porque la sal de calcio difícilmente soluble presenta un tamaño de las partículas comprendido entre 5 y 100 nm.

3. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la sal de calcio difícilmente soluble en agua se presenta en forma de cristales en forma de bastoncillos.

4. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene entre un 0,01 y un 2% en peso, de manera especial entre un 0,1 y un 1% en peso de resina compuesta.

5. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el componente proteico se elige entre las gelatinas o sus productos de hidrólisis.

6. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene azúcares y/o producto substitutivos de los azúcares.

7. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene adicionalmente fluoruros.

8. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene productos aromatizantes, productos edulcorantes, materiales de carga y/o otros productos auxiliares.

9. Goma de mascar según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la goma de mascar está rellena.

10. Goma de mascar según la reivindicación 9, caracterizada porque el relleno contiene las resinas compuestas.