ES2297749T3 - Banda antifistula. - Google Patents
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Abstract
Banda quirúrgica, flexible, no elástica, de una sola pieza, de un material reabsorbible, que tiene un eje longitudinal, que comprende un cierre (2) que permite unir sus dos tramos extremos para formar un anillo, estando ensanchado uno de los tramos extremos (3) con respecto al otro (1) que es estrecho, caracterizada porque el tramo ensanchado (3) está taladrado por lo menos por un par de orificios de sutura (4), estando dispuestos los orificios (4) de un par simétricamente con respecto al eje longitudinal de la banda.
Description
Banda antifístula.
La utilización de anastomosis digestiva o
biliar, realizada manualmente o con ayuda de una pinza mecánica, es
muy frecuente en la cirugía de las vísceras (especialmente en el
tratamiento de oclusiones intestinales).
La complicación más frecuente (con posibilidad
de muerte) es la aparición de una fístula anastomótica como
consecuencia de un defecto de estanqueidad de la anastomosis. Esto
provocará una peritonitis por paso del contenido intraluminal a la
cavidad peritoneal, pudiendo ser cualquier perforación del tubo
digestivo el origen de esta misma complicación.
El documento WO 02/076305 describe una banda del
tipo que se ha descrito en el preámbulo de la reivindica-
ción 1.
ción 1.
La presente invención palia este peligro
mediante una banda flexible, no elástica, de una sola pieza y de un
material readsorbible que tiene un eje longitudinal, comprendiendo
un cierre que permite reunir los dos tramos de los extremos para
formar un anillo, estando agrandado uno de los tramos de los
extremos con respecto al otro que es más estrecho, caracterizándose
porque el tramo ensanchado está taladrado por lo menos por un par
de orificios de sutura, estando dispuestos los orificios de un par
simétricamente con respecto al eje longitudinal de la banda.
Por flexible, se comprende que la banda puede
ser curvada en forma de anillo sin romperse.
Mediante la elección de un material reabsorbible
el implante será colonizado por los fibroblastos y será
revascularizado. Las pruebas experimentales han demostrado una
satisfactoria solidez para un espesor parecido a una malla sintética
tricotada. Por los medios que permiten reunir los dos extremos de
la banda se puede adaptar el diámetro del anillo formado curvando
la banda y manteniendo la forma de manera que asegure una buena
estanqueidad.
Preferentemente, los medios están constituidos
por conformaciones de la banda en sí misma y mejor todavía
únicamente por conformaciones de la propia banda. Es de este modo
que los medios pueden estar constituidos por una ranura cerca de
uno de los extremos y por una lengüeta conjugada al otro extremo que
puede ser introducido en la ranura cuando la banda es curvada
formando un anillo.
Preferentemente, la banda tiene una parte
extrema de mayor anchura que la ranura, de forma que se pueda
asegurar satisfactoriamente la estanqueidad con respecto a la
ranura. Esta parte extrema de mayor anchura tiene de manera
ventajosa en las cuatro esquinas, orificios de fijación sobre la
víscera mediante un hilo que pasa por los mismos. La ranura tiene
en especial una anchura de 1 ó 2 mm correspondiente al grosor de la
banda y una longitud poco superior a la anchura del tramo principal
de la banda.
Para asegurar una buena estanqueidad es mejor
que cada orificio tenga una dimensión comprendida entre 1 y 3 mm y
que los orificios de un par de orificios estén taladrados a una
distancia del borde del tramo agrandado comprendida entre 2 y 5 mm.
Se asegura de esta manera simultáneamente una sutura satisfactoria y
ausencia de deformación de la banda. Es mejor que los orificios de
un par se encuentren a una distancia entre sí superior a la anchura
del tramo estrecho para retener satisfactoriamente la banda y para
impedir de esta manera cualquier defecto de estanquei-
dad.
dad.
Según una forma de realización especialmente
apreciada, el tramo agrandado tiene forma oval, lo que asegura una
buena estanqueidad es menos agresivo.
Preferentemente, una referencia visual se
extiende transversalmente sobre el tramo estrecho, lo que permite
definir un diámetro mínimo de la banda después del posicionamiento
alrededor de la víscera. El cirujano se asegura de este modo de no
cerrar excesivamente el órgano tubular del cuerpo.
Según una forma de realización preferente, dos
orificios de un par de orificios están alineados con la dirección
longitudinal de la ranura y existen solamente estos dos orificios
previstos para una sutura. El cierre de la banda queda por lo tanto
bien equilibrado y la estanqueidad se garantiza mejor.
\vskip1.000000\baselineskip
Como productos reabsorbibles utilizables se
pueden citar por ejemplo:
- -
- colágeno de origen animal o humano, especialmente de cerdo,
- -
- submucosa intestinal de origen animal,
- -
- submucosa vesical de origen animal y
- -
- pericardio bovino.
Como tipos de anastomosis y dimensiones mínimas
de éstas para evitar las estenosis se pueden mencionar:
- -
- anastomosis colo-rectal e ileo-rectal: dimensiones mínimas 15 mm de diámetro interno,
- -
- anastomosis coleodoco-ieuno: dimensión mínima 6mm de diámetro interno,
- -
- anastomosis pancreático-ieuno: dimensión mínima: variable según las dimensiones del muñón pancreático,
- -
- anastomosis eso-gástrica: dimensión mínima 12 mm de diámetro interno,
- -
- anastomosis gastro-ieuno: dimensión mínima 12 mm de diámetro interno.
La invención se refiere finalmente a un
procedimiento de anastomosis digestiva o biliar o de tratamiento de
las perforaciones del tubo digestivo en el que se encierra un
órgano tubular del cuerpo de una banda según la invención y se
sutura la banda a una víscera del cuerpo por los orificios de sutura
de la banda.
Las figuras 1 y 2 del dibujo adjunto muestran la
invención.
La figura 1 es una vista en planta de una banda
de colágeno de cerdo de 12 cm de longitud y 3 cm de anchura. En uno
de los extremos se encuentra una lengüeta (1) redondeada de 3 cm de
diámetro, mientras que en el otro extremo está dispuesta una ranura
(2) de 3,2 cm de longitud que se extiende perpendicularmente a la
dirección que va de un extremo de la banda al otro, que después de
haber curvado la banda en forma de anillo se puede insertar la
lengüeta (1) en la ranura (2) cerrando de esta manera el anillo de
manera estanca y teniendo de esta manera la posibilidad de ajustar
el diámetro del anillo.
La ranura (2) está dispuesta en una parte
ensanchada (3) de 3 cm en el sentido de la longitud de la banda y
de 7 cm en el sentido perpendicular a la dimensión mayor de la
banda. En las cuatro esquinas de la parte (3) están taladrados
cuatro orificios (4) de fijación sobre la víscera.
La figura 2 es una vista en planta de una banda
preferente según la invención de colágeno de cerdo, de 12 cm de
longitud independientemente de la parte apuntada de la lengüeta y
que tiene una parte principal (10) con una longitud de 1,5 cm y una
parte ensanchada (11) en forma de elipse cuyo diámetro mayor es de 6
cm y el diámetro menor de 3cm. En esta parte ensanchada (11) está
dispuesta una ranura (12) un poco más ancha que el tramo (10) de
manera que éste puede pasar por ella para constituir un anillo. A
5,5 cm de la ranura (12) está dispuesto en el anillo un trazo (13)
que permite al operador el definir un diámetro mínimo del anillo
que no se puede superar sin riesgo de cerrar demasiado el órgano
corporal. A un lado y otro de la ranura (12) y alineados en el
diámetro mayor de la elipse, están dispuestos únicamente dos
orificios de sutura (14) de forma simétrica con dimensiones de 2
mm. Los orificios (14) son circulares. El centro del círculo de un
orificio de sutura tiene una distancia con respecto al extremo del
eje principal de la elipse de 5 mm aproximadamente.
Claims (10)
1. Banda quirúrgica, flexible, no elástica, de
una sola pieza, de un material reabsorbible, que tiene un eje
longitudinal, que comprende un cierre (2) que permite unir sus dos
tramos extremos para formar un anillo, estando ensanchado uno de
los tramos extremos (3) con respecto al otro (1) que es estrecho,
caracterizada porque el tramo ensanchado (3) está taladrado
por lo menos por un par de orificios de sutura (4), estando
dispuestos los orificios (4) de un par simétricamente con respecto
al eje longitudinal de la banda.
2. Banda, según la reivindicación 1,
caracterizada porque cada orificio (4) tiene una dimensión
comprendida entre 1 y 3 mm.
3. Banda, según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque el tramo ensanchado (11) tiene forma
oval.
4. Banda, según una de las reivindicaciones 1 a
3, caracterizada porque los orificios (4, 14) de un par de
orificios están taladrados a una distancia del borde del tramo
ensanchado comprendida entre 2 mm y 5 mm.
5. Banda, según una de las reivindicaciones 1 a
4, caracterizada porque los orificios (4, 14) de un par de
orificios se encuentran a una distancia entre si superior a la
anchura del tramo recto (1, 10).
6. Banda, según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizada por una referencia visual (13) que
se extiende transversalmente en el tramo estrecho (1, 10).
7. Banda libre longitudinal, según la
reivindicación 6, caracterizada porque la referencia visual
(13) se encuentra más cerca del extremo del tramo estrecho (1, 10)
que del extremo libre longitudinal del tramo ensanchado (3,
11).
8. Banda, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque el cierre está constituido
por una ranura (2, 12) cuya dirección longitudinal es perpendicular
a la dirección longitudinal de la banda y está dispuesto en el
tramo ensanchado (3,11) y por una conformación en lengüeta conjugada
del extremo libre longitudinal del tramo estrecho (1, 10) que puede
ser introducida en la ranura (2, 12) cuando la banda es curvada
formando un anillo.
9. Banda, según la reivindicación 8,
caracterizada porque dos orificios (4, 14) de un par de
orificios están alineados con la dirección longitudinal de la ranura
(2, 12).
10. Banda, según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizada por estar realizada en
colágeno.
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