ES2317995T3 - Pinza gastrica para realizar una gastroplastia vertical con banda y un bypass gastrico con curvatura menor. - Google Patents
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Abstract
El objeto de la invención es la confección de un reservorio gástrico vertical en el tratamiento quirúrgico de la obesidad mórbida. Consiste en una pinza compuesta por dos placas articuladas en su extremidad inferior y con un sistema de cierre automático en la parte superior, reforzado con un sistema de sellado. Ambas placas, presentan dos ensanches (uno en cada extremo del instrumento) en su borde derecho. Ambos ensanches presentan dos orificios que posibilitan la fijación del instrumento a la pared gástrica. La aplicación del instrumento y la solución técnica que aporta, son: sustituir la aplicación de grapas metálicas que, ulteriormente, se eliminan en un 15%-20% de los pacientes, lo que conlleva el fracaso de la intervención en la gastroplastia vertical bandeada. Eventualmente, el citado instrumento también se podría utilizar para la confección del pequeño reservorio gástrico que conlleva el By-pass gástrico a curvadura menor, en sustitución de grapas metálicas.
Description
Pinza gástrica para realizar una gastroplastia
vertical con banda y un bypass gástrico con curvatura menor.
La presente invención se refiere a un
instrumento que permitiría la sustitución del grapado de la VGB y
del bypass gástrico en la curvatura menor (en los pacientes
intervenidos de obesidad mórbida mediante estos procedimientos)
mediante una pinza que puede comprimir eficazmente la pared gástrica
anterior y la posterior, de forma paralela a la curvatura menor,
confeccionando de esta forma el pequeño reservorio gástrico.
La obesidad mórbida es un problema de salud
grave que afecta en los Estados Unidos a más de 4 millones de
personas. En España, se calcula que afecta a un 2% de la población,
siendo progresivamente más frecuente, al igual que en el resto del
mundo. La obesidad mórbida no sólo reduce la expectativa de vida de
los sujetos que padecen la enfermedad per se, sino también
predispone o aumenta su susceptibilidad a otros estados, tales como
diabetes mellitus, hipertensión arterial, isquemia miocárdica,
síndrome de apnea obstructiva del sueño (O.S.A.S), patología
osteoarticular,...
El único tratamiento eficaz es la cirugía, que
esta indicada cuando el índice de masa corporal (IMC) es superior a
40 (IMC= peso corporal en kg/altura en m^{2}) o cuando el IMC es
superior a 35, si coexisten las denominadas comorbilidades
(hipertensión, diabetes, isquemia miocárdica, SAOS,...).
Los tratamientos quirúrgicos más comúnmente
utilizados incluyen la gastroplastia vertical con banda (VBG), que
consiste en confeccionar un pequeño reservorio gástrico que provoca
en el paciente una saciedad precoz tras la ingesta de alimentos,
restringiendo de ese modo la capacidad de ingesta de alimentos y de
almacenarlos en el estómago, conduciendo finalmente a una pérdida
de peso notable.
La VGB es un técnica sencilla y eficaz y en la
década de los 80 suponía más del 80% de la intervenciones de
cirugía bariátrica en los Estados Unidos, aunque presentaba un gran
problema aún no resuelto, concretamente la eliminación de las
grapas, que condicionan la producción de fístulas
reservorio-gástricas y que, finalmente, provocan
que el paciente aumente de peso de nuevo. Ello ha influido en el
resurgimiento o búsqueda de otras técnicas quirúrgicas más
complejas (bypass gástrico, derivación biliopancreática, ...) que
suponen un mayor riesgo quirúrgico. La VGB (figura nº 1) consiste
en un grapado vertical gástrico (2) (realizado utilizando la
grapadora bariátrica), paralelo a la curvatura menor, tras la
confección de una "ventana (1) gástrica" a 6-7
cm de la unión esofagogástrica que, además de permitir el posterior
grapado de la víscera, permite la colocación de una banda (3)
(Marlex, PTFE,...) reduciendo así notablemente la capacidad de
llenado gástrico, limitándola al pequeño reservorio (4) gástrico,
dificultando en última instancia que entre alimento en el resto de
la víscera.
El grapado gástrico se lleva a cabo con la TA
bariátrica, que coloca 4 filas de grapas metálicas. Algunos autores
han utilizado doble grapado (8 filas de grapas, parcialmente
superpuestas), para evitar en la medida de lo posible las fístulas
reservorio-gástricas posteriores mencionadas
anteriormente. Este enfoque ha reducido la incidencia de las
fístulas del 15%-20% al 5%-10%, aunque no las ha eliminado
completamente. Existen patentes americanas que han diseñado
instrumentos para llevar a cabo las gastroplastias:
- -
- Hopkins en 1982 (patente US nº 4.458.681), diseñó una pinza para efectuar una gastroplastia horizontal, con una separación de ambas placas en la zona central para permitir el paso de alimento a la zona distal gástrica. Por lo que se sabe, no se ha utilizado en la práctica clínica. En cualquier caso, las gastroplastias horizontales en general no han demostrado su eficacia en el tratamiento de la obesidad mórbida.
- -
- Más recientemente, Bessier, en 1995 (patente US nº 5.549.621), diseñó un sofisticado instrumento para llevar a cabo la VGB que incluía dos barras metálicas que presentan pinchos penetrantes que salen de la primera pinza, hasta que se ajustan a la segunda pinza "receptora", atravesando por completo la pared gástrica. Este instrumento incorpora la banda de salida de la VGB. Por lo que es conocido, no se ha utilizado en la práctica clínica.
En ambas descripciones, el instrumento no
presenta una configuración externa curvilínea ni bordes romos.
Tampoco está revestido con material que absorba la presión de las
placas o barras.
Por tanto, la alternativa actual en cirugía al
instrumento que es el objeto de esta invención es la grapadora
bariátrica, que coloca grapas metálicas y placas con pinchos que
atraviesan completamente la pared gástrica (no existe experiencia
clínica con este instrumento).
El documento
US-A-4 558 699 da a conocer un
aparato para restringir el paso de alimento a través del estómago.
Este aparato, que no está adaptado a la gastroplastia vertical con
banda, incluye dos mordazas articuladas y un mecanismo de bloqueo
situado en extremos opuestos de las mordazas.
La invención se refiere a una pinza estomacal
según la reivindicación 1.
La pinza gástrica para la realización de
gastroplastia vertical con banda tiene por objetivo resolver el
problema planteado por la eliminación de las grapas, es decir, las
fístulas reservorio-gástricas en los pacientes
intervenidos con este tipo de técnica. La "ventana" gástrica y
la banda en el extremo inferior del reservorio gástrico presentan
exactamente la misma importancia y se construyen exactamente de la
misma forma que en la técnica de VGB técnica.
La pinza que es el objetivo de la invención
consiste en:
- -
- dos (2) placas articuladas de 8,5 cm de longitud y 10 mm de ancho, articuladas en su extremo inferior mediante un sistema de bisagra con un tope que permite una rotación de 180º y con un sistema de cierre automático en la parte superior, que permite completar el cierre de la pinza, comprimiendo todo el instrumento las paredes anterior y posterior del estómago con una presión uniforme ejercida sobre ambas placas.
- -
- Un sistema de "sellado" que refuerza el sistema de cierre automático del instrumento impidiendo, en el caso de un posible aumento brusco de presión en el interior del reservorio gástrico (producido por vómitos, lo que no es infrecuente en pacientes intervenidos con VGB), la apertura del sistema de cierre automático. Este sistema de sellado comprende una pieza "hembra" que abraza el extremo superior de la pinza cuando está cerrada.
- -
- Ambas placas presentan dos partes anchas (una en cada extremo del instrumento) en su borde derecho, presentando ambas partes anchas dos orificios que posibilitan la fijación del instrumento a la pared gástrica, mediante puntos de sutura, evitando de ese modo movimientos posteriores de la pinza.
- -
- Puesto que la pinza ha de permanecer en el cuerpo del paciente tras la cirugía, se prefiere para su diseño un material de poco peso, de aleación ligera y sumamente resistente, fácilmente tolerado por el organismo. El titanio cumple todos estos factores condicionantes, aunque también puede utilizarse un material plástico inerte, como armazón o cuerpo del instrumento.
- -
- Puesto que el estómago es una víscera blanda, que no presenta una consistencia ni mucho menos semejante al tejido óseo, toda la pinza: 1) presenta en toda su configuración externa bordes romos o curvos, excepto en la zona de contacto con el estómago (superficie interna), que es plana. Este diseño evitaría la producción de decúbitos (úlceras de presión) en la propia víscera gástrica o estructuras adyacentes, 2) va revestida en su totalidad de un material bien tolerado por el organismo y que, al mismo tiempo, suaviza convenientemente la presión ejercida por las placas de la pinza sobre las paredes gástricas anterior y posterior. Los materiales de revestimiento propuestos son el PTFE o el teflón.
Ocasionalmente, esta pinza también puede
utilizarse en el bypass gástrico en la curvatura menor, tal como
puede observarse en el dibujo correspondiente, y su anchura de 10 mm
permitiría el paso del instrumento a través de un trócar de 12 mm,
para posicionarla mediante cirugía laparoscópica.
Las ventajas del instrumento que es el objetivo
de la invención son:
- -
- Técnica simple y fácil confección del reservorio gástrico, tanto en la VGB como en el bypass gástrico en la curvatura menor.
- -
- Sustitución de las grapas de la grapadora bariátrica por la pinza gástrica descrita, eliminando así la posibilidad de fuga de grapas y fístulas reservorio-gástricas y, por tanto, el fracaso del tratamiento quirúrgico.
Para una mejor comprensión de cuanto queda
descrito en la presente memoria, se adjuntan dibujos técnicos del
instrumento y de su ubicación en el estómago.
- La figura 1 representa una VGB tal y como se
realiza actualmente en cirugía bariátrica, con el fin de comparar y
comprender las características diferenciales de esta patente de
invención.
- La figura 2 muestra una vista en alzado
lateral derecho de la pinza en posición cerrada.
Nota: la vista en alzado lateral izquierdo es
similar a la de la figura nº 2, siendo la diferencia que no
presenta las partes anchas para la fijación de la pinza.
- La figura nº 3 muestra una vista en planta de
la pinza.
- La figura nº 4 muestra una sección de la pinza
a nivel de A-A'.
- La figura nº 5 muestra una vista en alzado
lateral derecho de la pinza abierta en un ángulo de 45º, aunque la
rotación sobre el eje debe alcanzar 180º, tal como se describió
anteriormente.
- La figura nº 6 muestra una vista de la pinza
abierta en proceso de colocación sobre el estómago. Se ajusta el
diámetro del reservorio gástrico mediante una sonda de Fouchet del
nº 32, como en cirugía convencional.
- La figura nº 7 muestra una vista frontal de la
pinza posicionada y cerrada sobre el estómago, así como la pieza
hembra de refuerzo, que se insertará en el extremo superior de la
pinza.
- La figura nº 7a muestra la pieza hembra de
sellado o refuerzo posicionada en el extremo superior de la
pinza.
- La figura nº 8 muestra una vista frontal de un
bypass gástrico en la curvatura menor (técnica de
Torres-Oca), tal como se realiza en cirugía
bariátrica, y
- La figura nº 9 muestra una vista de la
aplicación opcional del instrumento descrito, abrazando las paredes
anterior y posterior del estómago (en una posición más oblicua que
en la VGB), en sustitución del grapado gástrico.
La pinza gástrica descrita para la creación de
una VGB sustituye al grapado gástrico, realizado con la TA
bariátrica, 2. La ventana, 1, gástrica y la banda, 3, de PTFE en el
extremo inferior del reservorio, 4, conservan exactamente la misma
importancia y se construyen exactamente de la misma forma que en la
técnica de VGB utilizada actualmente en la cirugía convencional
para la obesidad mórbida.
La pinza gástrica que es el objetivo de esta
invención comprende dos placas de 8,5 cm de longitud y 10 mm de
ancho. Estas dimensiones guardan relación, en el primer caso, con la
longitud del reservorio gástrico, y en el segundo, proporcionan una
presión de superficie suficiente para garantizar que el reservorio
gástrico sea impermeable con respecto al resto de la víscera,
mientras que la zona de tejido gástrico que comprime la víscera no
sea demasiado extensa, con el fin de prevenir una isquemia o déficit
de vascularización del estómago, que podrían dar lugar a necrosis
de la pared gástrica. La experiencia previa ha mostrado que la
presión con pinzas o barras ofrece una mayor ventaja que las grapas,
dado que la presión ejercida sobre la pared gástrica en contacto
con la barra se distribuye uniformemente sobre su superficie,
mientras que el grapado ejerce su presión sólo en las zonas en las
que las grapas penetran en la víscera en las zonas en las que se
penetra la víscera.
Ambas placas se articulan en su extremo inferior
mediante un sistema de bisagra, 5, con un tope que permite una
rotación de 180º sobre su eje (para conseguir una fácil y cómoda
colocación así como el posicionamiento mediante cirugía
laparoscópica a través de un trócar de 12 mm).
El extremo superior de ambas placas presenta un
sistema de cierre automático (pinza), 6, que permite completar el
cierre de la pinza, comprimiendo todo el instrumento las paredes
anterior y posterior del estómago con una presión uniforme ejercida
entre ambas placas.
El sistema de cierre automático se refuerza con
un sistema de sellado, 7, para impedir que un aumento brusco de
presión dentro del reservorio gástrico abra la pinza. Este sistema
de sellado comprende una pieza "hembra" que abraza una sección
de 1,25 mm del extremo superior de la pinza cuando ésta se encuentra
en posición cerrada.
El borde derecho (situado en el lado del
estómago opuesto al pequeño reservorio gástrico) de los extremos de
ambas placas presentan dos partes anchas que presentan dos orificios
8 que posibilitan la fijación del instrumento a la pared gástrica
mediante puntos de sutura no reabsorbibles, tanto en el borde
superior como en la parte inferior del estómago adyacentes al
reservorio (fondo gástrico y ventana gástrica previamente
confeccionada) impidiendo así movimientos posteriores de la
pinza.
Tal como ya se expuso, el material utilizado
para fabricar el instrumento es de aleación ligera, de poco peso,
sumamente resistente y biocompatible (titanio o material plástico
inerte). La totalidad de los bordes del instrumento presentan
bordes romos o curvos en el exterior 9 excepto en la zona de
contacto con el estómago (superficie interna), que son planos 10.
Todo el instrumento va revestido de un material que suaviza
convenientemente la presión ejercida por las placas de la pinza
sobre las paredes gástricas anterior y posterior, evitando así el
rechazo del organismo. Los materiales de revestimiento propuestos
son el PTFE o el teflón.
El posicionamiento quirúrgico en la VGB se
realiza del siguiente modo (figuras nº 6, 7 y 7a). Una vez
confeccionada la ventana gástrica, mediante la maquina de
autosutura circular CEEA nº 28, se introduce la placa posterior por
detrás del estómago, hasta que su extremo superior asoma por encima
del fondo gástrico, seguido por el cierre automático del
instrumento. Tras el cierre, se añade la pieza hembra del sistema de
sellado. El instrumento sigue una dirección vertical hacia el
esófago y ángulo de Hiss y se ajusta el diámetro del reservorio
gástrico mediante una sonda 11 de Fouchet del nº 32, como en
cirugía convencional. Una vez posicionada la pinza y cerrada sobre
el estómago, se fija a éste pasando puntos de sutura a través de las
partes anchas del instrumento 8 sobre el fondo y la ventana
gástrica, en el lado del estómago opuesto al reservorio. Se retira
la sonda de Fouchet y se coloca la banda de PTFE en el extremo
distal del reservorio, como en cirugía convencional.
Ocasionalmente, esta pinza puede utilizarse
también en el bypass gástrico en la curvatura menor (figura nº 8),
tal como puede observarse en la figura nº 9, ya que su anchura de 10
mm permitiría el paso del instrumento a través de un trócar de 12
mm para posicionarla mediante cirugía laparoscópica.
Claims (10)
1. Pinza estomacal adaptada para la realización
de gastroplastia vertical con banda (VGB) y bypass gástrico en la
curvatura menor, comprendiendo dicha pinza
- -
- un cuerpo que incluye dos placas articuladas que presentan cada una una superficie (10) interna plana adaptada para comprimir las paredes anterior y posterior de un estómago con presión uniforme,
- -
- un sistema de cierre automático que presenta unas partes de actuación conjunta (6) previstas respectivamente en los extremos libres de dichas placas,
- -
- un sistema de sellado (7) que refuerza dicho sistema de cierre y que está adaptado para evitar que un aumento súbito de presión dentro de un reservorio gástrico abra la pinza,
- -
- una configuración de bordes romos curvilínea,
- -
- un sistema de fijación al estómago (8) diferente de dichos sistemas de cierre y sellado y
- -
- un revestimiento íntegro adaptado para amortiguar la presión ejercida por las placas de la pinza sobre las paredes gástricas anterior y posterior.
2. Pinza estomacal según la reivindicación 1,
caracterizada porque ambas partes de actuación conjunta (6)
de dicho sistema de cierre automático están situadas sobre la
superficie (10) plana interna de dichas placas.
3. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque ambas placas
están articuladas en sus extremos inferiores por medio de un
sistema de bisagra (5) con un tope que permite una rotación de 180º
sobre su eje, de tal manera que el posicionamiento de dicha pinza
puede realizarse mediante cirugía laparoscópica.
4. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 ó 3, caracterizada porque la totalidad de
los bordes del instrumento presentan bordes romos o curvos en el
exterior (9).
5. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque dichas partes de
actuación conjunta (6) de dicho sistema de cierre están previstas
en los extremos de dichas placas opuestos a los extremos mediante
los que se articulan entre sí.
6. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque dicho sistema de
sellado incluye una pieza hembra (7) que es independiente del resto
de la pinza y que abraza una sección del extremo abierto de la
pinza cuando la misma está cerrada.
7. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque dicho sistema de
fijación al estómago comprende dos partes anchas (8) situadas en un
borde de dichas placas, estando situado dicho borde en un lado del
estómago opuesto a un pequeño reservorio gástrico cuando dicha pinza
se instala en un estómago, presentando dichas partes anchas (8)
dos orificios que permiten el paso de puntos de sutura.
8. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque dicha pinza está
fabricada en titanio o en un material plástico inerte.
9. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque dicho
revestimiento está fabricado en PTFE o teflón.
10. Pinza estomacal según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque dichas placas
presentan 8,5 cm de longitud y 10 mm de ancho.
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