ES2281375T3 - Mecanismo de flujo vertical interno para dispositivo inhalador. - Google Patents
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Abstract
Aparato de control de flujo de aerosol que comprende: a) una carcasa provista de un extremo abierto y un conducto generalmente tubular que presenta una superficie interna; b) un dispensador de medicación dispuesto en el interior de de dicha carcasa y adaptado para dispensar una dosis de medicación aerosolizada en dicho conducto y c) una pluralidad de generadores de torbellinos situados en el interior de de dicha pared y flujo abajo de dicho dispensador de medicación, presentando dichos generadores de torbellinos una pluralidad de entradas en comunicación fluídica con el aire ambiente exterior y presentando una pluralidad de salidas ubicadas en dicha superficie interna, estableciendo dichos generadores de torbellinos un flujo de aire de turbulencia circunferencial a lo largo de dicha superficie interna, al establecerse un flujo de aire a través de dicho extremo abierto.
Description
Mecanismo de flujo vorticial interno para
dispositivo inhalador.
La presente invención da a conocer
procedimientos y aparatos para administrar una dosis de medicación
aerosolizada mediante inhalación en los pulmones de un paciente y,
más concretamente, un mecanismo de torbellinos interno para un
dispositivo inhalador.
Los aerosoles se están utilizando, cada vez más,
para administrar medicación en los pulmones para tratamiento
terapéutico del cuerpo humano. Por ejemplo, en el tratamiento del
asma, se suelen utilizar inhaladores para administrar
broncodilatadores tales como agonistas asss2 y agentes
antiinflamatorios, tales como los corticosteroides. Se suelen
emplear dos tipos de inhaladores: los inhaladores presurizados de
dosis controlada (MDI) y los inhaladores de polvo seco (DPI).
En un dispositivo MDI convencional, la
medicación se administra por el fabricante farmacéutico en un bote
de aerosol presurizado, estando la medicación en suspensión o
disuelta en un propulsante líquido, tal como, por ejemplo, cloro
fluorocarbono (CFC) o hidrofluoroalkano (HFA). El bote comprende una
válvula dosificadora que presenta un vástago de descarga hueco que
puede ser presionado hacia el interior del bote para descargar un
volumen dosificado de mezcla de
medicación-propulsante, en la forma de un aerosol,
que comprende finas gotículas de propulsante en el que las
partículas de la medicación están en suspensión o disueltas.
Un inhalador MDI convencional, para uso con
dicho bote, comprende una carcasa provista de un dispositivo
accionador y de una boquilla. El bote se inserta en la carcasa con
el vástago de descarga hueco del bote siendo recibido en un calibre
interior en el dispositivo accionador.
Al presionar el extremo cerrado del bote será
empujado el vástago hacia el interior del bote, de modo que un
volumen dosificado de medicación se descarga a través de la
boquilla. Además, la carcasa define una vía de circulación en
comunicación fluídica con la boquilla, presentando dicha vía de
circulación una salida en una parte de boquilla de la carcasa, de
modo que la medicación aerosolizada se pueda inhalar después de que
salga de la boquilla. El paciente introduce la boquilla en su boca
con los labios cerrados alrededor de la boquilla o mantiene la
boquilla a una pequeña distancia delante de la boca abierta.
A continuación, el paciente presiona el bote
para descargar la medicación y, simultáneamente, la inhala.
Si bien suele ser aceptable para numerosas
aplicaciones, los actuales inhaladores MDI tienen varios
inconvenientes importantes. Un problema con los inhaladores MDI
existentes radica en el bajo rendimiento de la administración de la
medicación. Se ha estimado que, como promedio, con los actuales
inhaladores MDI solamente en torno a un 10 por ciento de la dosis
de medicación, que es dispensada desde el bote, llega realmente a
los pulmones, donde puede alcanzar el resultado pretendido. Una
parte significativa de la medicación impacta y se adhiere a las
superficies internas del dispositivo MDI. Esto hace que los
inhaladores MDI no sean precisamente óptimos para administrar una
medicación cara.
Para reducir la cantidad de la medicación que
se adhiere a las superficies internas del dispositivo MDI, las
solicitudes de patentes pendientes números
08/952.352.09/326.538.09/326.531 dan a conocer varias paletas
internas montadas sobre la superficie interna del dispositivo MDI,
cerca del punto de salida de la medicación hacia el dispositivo
MDI. El aire exterior es dirigido sobre las paletas durante la
administración de la medicación para crear una capa límite de
turbulencia circunferencial a lo largo de la superficie interna del
dispositivo MDI para reducir al mínimo el impacto del medicación
sobre las superficies internas. Aunque las paletas minimizan el
impacto de la medicación, también se suman al coste y complejidad
del dispositivo MDI.
Por consiguiente, constituye un objeto de la
presente invención dar a conocer un procedimiento y un aparato
para administrar una medicación aerosolizada, en donde la fracción
respirable de la dosis medida (es decir, la fracción en la forma de
partículas del tamaño óptimo) se maximiza en la salida del
aparato.
Otro objeto de la presente invención es dar a
conocer un procedimiento y un aparato para administrar una
medicación en forma de aerosol, en donde el impacto y la adherencia
de la medicación sobre las paredes internas del aparato se reduce
al mínimo.
Otro objeto adicional de la presente invención
consiste en dar a conocer un dispositivo MDI con una capa límite de
turbulencia circunferencia a lo largo de la superficie interna del
dispositivo MDI, de manera simple y de bajo coste.
Los anteriores y otros objetos de la invención
se consiguen mediante el procedimiento y los aparatos de la
invención que siguen, en donde se utilizan técnicas de control de
flujo principalmente para limitar el impacto y la adherencia de la
medicación a las superficies internas de un dispositivo MDI y
también como ayuda para: mezclar el aire ambiente con la medicación
y ayudar a dispersar el penacho de medicación aerosolizada; evaporar
el propulsante de aerosol de la medicación; dirigir la mezcla de
aire/medicación hacia la boquilla para inhalación por un paciente y
en una forma de realización de la invención, un aparato de control
de flujo en aerosol comprende una carcasa que presenta un extremo
abierto y un conducto generalmente tubular, con una pared que
comprende una superficie interna, un dispensador de medicación
dispuesto en el interior de la carcasa y adaptado para dispensar
una dosis de medicación aerosolizada al conducto y una pluralidad de
generadores de torbellinos formados en el interior de la pared,
flujo abajo del dispensador de la medicación. Los generadores de
torbellinos establecen un flujo de aire de turbulencia
circunferencial a lo largo de la superficie interna al establecerse
un flujo de aire a través del extremo abierto.
En otra forma de realización de la presente
invención, el aparato de control del flujo de aerosol comprende una
carcasa que presenta un conducto delimitado por una pared, que
comprende una superficie interna y otra externa, un extremo abierto
adaptado para ser introducido en la boca de un usuario y un extremo
sustancialmente cerrado alejado del extremo abierto.
Además, el aparato comprende un dispensador de
medicación soportado en la carcasa y adaptado para dispensar una
dosis de medicación aerosolizada al conducto, una pluralidad de
entradas de aire situadas sobre la superficie externa del conducto
y una pluralidad de generadores de torbellinos situados en el
interior de la pared del conducto, flujo abajo del dispensador de
la medicación. Los generadores de torbellinos se encuentran en
comunicación fluídica con las entradas de aire. Un esfuerzo
inspiratorio ejercido sobre el extremo abierto del conducto hace
que el aire circule sobre los generadores de torbellinos para
establecer una capa límite de turbulencia circunferencial que fluye
a lo largo de la superficie interna del conducto para reducir el
impacto y la adherencia de la medicación en su interior.
En otra forma de realización adicional de la
presente invención se da a conocer un procedimiento para administrar
una dosis de medicación en un aparato de control de flujo de
aerosol, que presenta una carcasa con un conducto que tiene una
superficie interna y otra externa, un extremo abierto adaptado para
ser insertado en la boca de un usuario, un extremo sustancialmente
cerrado a distancia del extremo abierto y un dispensador de
medicación soportado en la carcasa y adaptado para dispensar una
dosis de medicación aerosolizada al conducto. El procedimiento
comprende las etapas de descargar una dosis de medicación procedente
del dispensador de la medicación para formar un penacho de
medicación aerosolizada en el interior del conducto y al menos
durante la etapa de descarga, proporcionar un flujo de aire a lo
largo de la superficie interna del conducto mediante un esfuerzo
inspiratorio ejercido sobre el extremo abierto del conducto. El
flujo de aire es arrastrado a través de una pluralidad de entradas
de aire formadas en la superficie externa del conducto adyacente a
la zona de unión entre el conducto y el extremo cerrado de la
carcasa y sobre una pluralidad de generadores de torbellinos
formados en el interior de la pared, flujo abajo del dispensador de
la medicación y presentando salidas adyacentes a la superficie
interna del conducto. Un flujo de capa límite de turbulencia
circunferencial se crea a lo largo de la superficie interna del
conducto para reducir el impacto y la adhesión de la medicación en
su interior.
Otra forma de realización adicional de la
presente invención comprende un aparato de control de flujo de
aerosol que presenta una carcasa, comprendiendo un extremo abierto
y un conducto generalmente tubular, donde el conducto comprende una
pared que tiene una superficie interna y una pluralidad de entradas
de aire en comunicación fluídica con el aire ambiente fuera del
conducto. El aparato comprende, además, un conjunto dispensador de
medicación, dispuesto en el interior de la carcasa y adaptado para
dispensar una dosis de medicación aerosolizada en el conducto, y
una pluralidad de generadores de torbellinos situados en el interior
de la pared, flujo abajo del dispensador de medicación. Cada
generador de torbellinos comprende una primera parte de forma
generalmente piramidal con un ápice y una base abierta formando una
salida situada sobre la superficie interna y una segunda parte de
forma generalmente piramidal con un ápice y una base abierta en
comunicación fluídica con una entrada de aire correspondiente. Los
ápices de las partes de forma piramidal se solapan para formar una
abertura que permita una comunicación fluídica entre las partes de
forma generalmente piramidal, en donde los generadores de
torbellinos y las entradas de aire cooperan para establecer un flujo
de aire de turbulencia circunferencial a lo largo de la superficie
interna al establecerse un flujo de aire a través del extremo
abierto.
Una de las características únicas en su género
de la presente invención es el menor coste de los dispositivos MDI
que utilizan los generadores de torbellinos según la presente
invención así como la simplificación de su fabricación.
Concretamente, las formas piramidales únicas de los generadores de
torbellinos son de bajo coste de fabricación y permiten la fácil
fabricación/modificación en moldeado plástico. Moldeando los
generadores de torbellinos en el interior de la pared del conducto
se elimina el coste del material extra cuando se realiza el moldeo
de paletas sobre la pared interna del conducto. Además, disminuye la
complejidad del molde para obtener el conducto permitiendo, de este
modo, una fabricación más fácil del molde y también del dispositivo
MDI.
La presente invención da a conocer un
procedimiento de fácil fabricación utilizando la técnica del moldeo
por inyección de plástico, donde el diseño único en su género del
generador de torbellinos permite una fácil fabricación en
plástico.
Este y otros objetos y ventajas de la presente
invención resultarán más evidentes a partir de los dibujos adjuntos
y de su descripción.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan y
constituyen una parte integrante de esta memoria descriptiva,
ilustran varias formas de realización de la invención y, junto con
la descripción general de la invención antes expuesta y la
descripción detallada dada a continuación sirven para explicar los
principios de la invención.
La Figura 1 es una vista en sección lateral de
la presente invención.
La Figura 2A es una vista en perspectiva de la
pared posterior de la carcasa del dispositivo MDI según la presente
invención, ilustrando las entradas de aire auxiliares y una parte de
los generadores de torbellinos.
La Figura 2B es una vista ampliada de una
entrada de aire auxiliar para el dispositivo MDI según la presente
invención, ilustrando una de las partes de forma piramidal de los
generadores de torbellinos.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la
parte frontal de la pared posterior de la carcasa del dispositivo
MDI según la presente invención.
La Figura 4A es una vista en sección lateral de
la pared posterior de la carcasa del dispositivo MDI según la
presente invención, ilustrando la ubicación de las salidas de los
generadores de torbellinos.
La Figura 4B es una vista en sección lateral de
los generadores de torbellinos según la presente invención,
ilustrando los ápices de las partes de forma piramidal, primera y
segunda.
Las Figuras 1 a 4B ilustran un inhalador de
acuerdo con los principios de la invención. El inhalador comprende
una carcasa 12 que presenta una parte de receptáculo 14 conectada a
un conducto 16. El bote 18 no forma parte de la presente
invención.
El aparato inhalador de la presente invención es
utilizable con cualquier bote presurizado estándar, que esté
provisto de una válvula dosificadora con un vástago de descarga
hueco, que se puede empujar hacia el interior con respecto al
cuerpo del bote, desde una posición inoperativa en la que se evita
la descarga de la medicación a una posición operativa en la que un
volumen dosificado del contenido del bote se descarga a través del
vástago de descarga hueco.
El conducto 16 comprende un extremo abierto 20
separado de la parte de receptáculo 14 y un extremo cerrado
delimitado por una pared extrema 24 que se conecta a la parte de
receptáculo 14.
La pared extrema 24 es, preferentemente, de
forma cónica o semiesférica, con un ápice de la pared extrema 24
que forma la parte de la pared extrema 24 más alejada del extremo
abierto 20.
El inhalador 10 comprende, además, una boquilla
separada 60 que se conecta con el extremo abierto 20 del conducto
16. La boquilla 60 tiene una parte de diámetro reducido 63 adaptada
para introducirse en la boca de un usuario. La boquilla 60
comprende, además, un tubo de aire 34, que presenta una salida 36
separada flujo abajo y en relación opuesta con el orificio de
descarga de boquilla 30 y una entrada de aire 36 ubicada en la parte
exterior de la boquilla. La entrada de aire 38 se encuentra en
comunicación fluídica con la salida 36 del tubo de aire 34, lo que
hace que el aire exterior ambiente afecte a un penacho de medicación
descargada desde el orificio 30.
La carcasa 12 comprende, además, un conjunto de
accionador y boquilla 26 soportado por la pared extrema 24. El
conjunto de accionador y boquilla 26 comprende un calibre interior
28 que está adaptado para acoger el vástago de descarga hueco del
bote 18 y un orificio de descarga de boquilla 30 en comunicación
fluídica con el calibre interior 28. El orificio de descarga de
boquilla 30 está ventajosamente situado en el ápice de la pared
extrema 24 y orientado para dirigir un penacho de aerosol
generalmente a lo largo del eje longitudinal central 32 del
conducto. El orificio 30 preferentemente presenta un diámetro
interno en la salida, de menos de aproximadamente 0,025 pulgadas y
más preferentemente, entre 0,005 pulgadas y 0,019 pulgadas,
aproximadamente.
La carcasa 12 puede estar formada por tres
secciones según se ilustra en la Figura 1. Sin embargo, para una
fabricación más fácil, la carcasa 12 puede, como alternativa, estar
formada por menos de tres secciones.
Por ejemplo, la carcasa 12 puede estar formada
por dos secciones, una primera sección que comprende la parte de
receptáculo 14, la pared extrema 24 y el conducto 16 y una segunda
sección que comprende la boquilla 60. Como alternativa, la carcasa
14 puede estar formada por dos secciones hendidas, con una hendidura
en un plano longitudinal a través del conducto, donde las dos
secciones son generalmente imágenes especulares una de la otra y se
unen entre sí a lo largo del plano de simetría. No obstante, a
efectos de ilustración, se ilustra y describe una forma de
realización que presenta tres secciones.
Una primera sección 70 comprende la parte de
receptáculo 14, la pared extrema 24 y el conjunto de accionador y
boquilla 26 y una parte generalmente cilíndrica 62 que forma una
parte del conducto 16 y se conecta a la pared extrema 24 de la zona
de unión 48. La primera sección 70, en una forma de realización
preferida, está íntegramente formada por una sola pieza aunque,
como alternativa, puede estar formada por múltiples piezas que
posteriormente se unen entre sí.
Una segunda sección 72 comprende una segunda
parte generalmente cilíndrica cuyos diámetros, interior y exterior,
son menores que los de la primera sección generalmente cilíndrica
70. El diámetro reducido permite que la segunda sección sea
recibida en el interior del extremo abierto de la primera sección en
la zona de unión 48. La segunda sección 72, preferentemente, está
íntegramente formada por una sola pieza aunque, como alternativa,
puede estar formada por múltiples piezas que posteriormente son
unidas.
Una tercera sección 74 de la carcasa 12
comprende una boquilla 60, que suele ser cilíndrica y recibe el otro
extremo (extremo abierto 20) de la segunda sección 72 y también
comprende el tubo de aire 34 con su correspondiente entrada de aire
36 situada sobre la superficie externa del dispositivo MDI y la
salida 38 que proporciona el chorro incidente.
Aunque la presente invención se ilustra
presentando una segunda sección 72 con un diámetro menor que el de
la primera sección y la tercera sección (boquilla), se puede
utilizar cualquier diseño que permita la conexión de las
secciones.
La carcasa 12, en una forma de realización
preferida, está formada con un material plástico, tal como, por
ejemplo, poliamida, poliéster, polipropileno, polietileno, ABS,
policarbonato o poliacrilato. La carcasa 12 se puede fabricar con
una técnica adecuada, tal como mediante moldeo por inyección o
moldeo por soplado.
El inhalador 10 comprende también una pluralidad
de generadores de torbellinos en el interior de la pared del
conducto adyacente a la zona de unión entre la pared extrema y el
conducto y más preferentemente, sobre la pared extrema adyacente a
la zona de unión. Cada generador de torbellinos comprende una
primera parte de forma piramidal 56 que presenta una base abierta
58, formando una salida sobre la superficie interna del
conducto/pared extrema y presentando un ápice que está en
comunicación fluídica con una correspondiente entrada de aire
ambiente auxiliar 46. Las entradas de aire auxiliares se pueden
situar sobre la superficie exterior de la pared extrema 24,
circunferencialmente espaciada a su alrededor y preferentemente
situada adyacente a la zona de unión 48.
Preferentemente, los generadores de torbellinos
comprenden también una segunda forma piramidal, sustancialmente
similar a la primera forma piramidal, presentando una base abierta
en comunicación fluídica con las entradas de aire auxiliares (o
formando las entradas de aire auxiliares).
La segunda parte de forma piramidal comprende un
ápice que se solapa sobre el ápice de la primera parte piramidal,
estableciendo, de este modo, una comunicación fluídica y creando una
parte de solapamiento 54 entre las partes piramidales.
Las formas piramidales de los generadores de
torbellinos proporcionan un flujo de aire 61 que tiene componentes
radiales y axiales respecto al conducto, estableciendo una capa
límite de turbulencia circunferencial a lo largo del interior del
conducto. Esta capa límite reduce, en gran medida, la probabilidad
de que las partículas de la medicación impacten y se adhieran
permanentemente a las paredes internas del conducto y también ayuda
a la mezcla del aire con la medicación, evaporando el propulsante de
aerosol y dirigiendo la mezcla de aire/medicación a la boquilla.
Cada forma piramidal comprende un lado en un ángulo de 90 grados
respecto a la superficie inferior. Utilizando dos formas
piramidales para los generadores de torbellinos, los ápices de las
pirámides se forman conjuntamente sobre las partes laterales de 90
grados para crear un solapamiento (corte), estableciendo una
abertura entre las dos formas piramidales. El tamaño de la abertura
puede variarse aumentando o disminuyendo el solapamiento de los
ápices entre las dos formas piramidales. Cuanto mayor sea el
solapamiento, tanto mayor será la abertura. Por último, el tamaño
de la abertura determina el caudal de aire sobre los generadores de
torbellinos. De este modo, controlando el solapamiento se determina
la cantidad de flujo de aire auxiliar en la capa límite alrededor
de la superficie interna del conducto.
El inhalador según la presente invención se hace
funcionar como sigue. Un primer usuario exhala completamente y a
continuación, introduce la parte 62 en su boca con los labios
cerrados alrededor de la parte 62 y a continuación, empieza a
inhalar, estableciendo un flujo de aire desde el tubo de aire 34 y
un flujo de aire de turbulencia circunferencial 61 desde los
generadores de torbellinos 54. Una vez que se han establecido estos
flujos de aire y mientras continúa la inhalación, el usuario
aprieta el bote 18 para descargar un volumen dosificado de la
mezcla de medicación y de propulsante desde el orificio de descarga
de boquilla 30.
El aire que fluye del tubo de aire 34 incide
sobre el penacho de medicación aerosolizada que sale por el orificio
de salida en el ápice de la pared extrema, reduciendo la velocidad
y evaporando la mayor parte del propulsante de aerosol. El flujo
de aire 61, creado por los generadores de torbellinos, mantiene
principalmente las paredes del conducto interior libres de
partículas de medicación, al tiempo que favorece la mezcla de la
medicación con el aire y evaporando el resto del propulsante no
evaporado por el chorro de aire incidente procedente del tubo de
aire 34. El usuario continúa inhalando para llenar los pulmones a su
capacidad y a continuación, suele contener la respiración por un
período de tiempo para permitir que la medicación en forma de
aerosol se asiente en el interior de las vías respiratorias de los
pulmones.
Si bien la presente invención ha sido ilustrada
por la descripción de diversas formas de realización y aunque estas
formas han sido descritas con detalles considerables, no es
intención del solicitante de esta patente restringir, o en otro
modo limitar, el alcance de las reivindicaciones adjuntas a dichos
detalles.
Otras ventajas y modificaciones adicionales
resultarán evidentes para los especialistas en esta técnica. La
invención, en sus aspectos más amplios, no se limita, por lo tanto,
a los detalles específicos, aparatos representativos y
procedimientos y ejemplos ilustrativos, ilustrados y descritos. En
consecuencia, se pueden realizar variantes de dichos detalles, sin
apartarse del espíritu o ámbito del concepto inventivo general del
solicitante.
Claims (15)
1. Aparato de control de flujo de
aerosol que comprende: a) una carcasa provista de un extremo abierto
y un conducto generalmente tubular que presenta una superficie
interna; b) un dispensador de medicación dispuesto en el interior
de de dicha carcasa y adaptado para dispensar una dosis de
medicación aerosolizada en dicho conducto y c) una pluralidad de
generadores de torbellinos situados en el interior de de dicha pared
y flujo abajo de dicho dispensador de medicación, presentando
dichos generadores de torbellinos una pluralidad de entradas en
comunicación fluídica con el aire ambiente exterior y presentando
una pluralidad de salidas ubicadas en dicha superficie interna,
estableciendo dichos generadores de torbellinos un flujo de aire de
turbulencia circunferencial a lo largo de dicha superficie interna,
al establecerse un flujo de aire a través de dicho extremo
abierto.
2. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 1, en el que los generadores de
torbellinos presentan una forma sustancialmente piramidal con una
base abierta que forma dicha salida y con un ápice en comunicación
fluídica con dichas entradas de aire.
3. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 1, en el que dicho generador de
torbellinos comprende una primera parte, de forma generalmente
piramidal, que presenta un ápice y una base abierta conformando
dicha salida y una segunda parte de forma generalmente piramidal,
con un ápice y una base abierta en comunicación fluídica con una
correspondiente entrada de aire, solapándose dichos ápices para
formar una abertura que permita una comunicación fluídica entre
dichas partes.
4. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 1, en el que dicho dispensador de
medicación comprende un bote presurizado que contiene la medicación
y dicha carcasa consiste en un conjunto de accionador y boquilla
adaptado para recibir un vástago de descarga hueco de dicho bote,
con dicho conjunto de accionador y boquilla provisto de un orificio
de descarga de boquilla dispuesto para descargar medicación
aerosolizada en dicho conducto.
5. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 1 que comprende, además, un tubo de
aire soportado en el interior de de dicho conducto y presentando una
salida dispuesta en posición opuesta a dicho orificio de descarga
de boquilla y una entrada en comunicación fluídica con el aire
ambiente fuera de dicho conducto, en el que un esfuerzo
inspiratorio ejercido sobre el extremo abierto de dicho conducto
hace que el aire fluya hacia la entrada de dicho tubo de aire y
fuera de dicha salida del tubo de aire, estando dicho tubo de aire
orientado de tal modo que el aire procedente de la salida de dicho
tubo de aire sea dirigido de tal modo que entre en un penacho de
medicación aerosolizada que se descarga desde el bote a través del
orificio de descarga de boquilla.
6. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 1, en el que dicho conducto
comprende un extremo sustancialmente cerrado alejado de dicho
extremo abierto, comprendiendo ese extremo cerrado dicha pluralidad
de entradas de aire.
7. Aparato de control de flujo de
aerosol que comprende: a) una carcasa provista de un conducto
delimitado por una pared que comprende una superficie interna y
otra externa, un extremo abierto adaptado para insertarse en la
boca de un usuario y un extremo sustancialmente cerrado alejado de
dicho extremo abierto; b) un dispensador de medicación soportado en
dicha carcasa y adaptado para dispensar una dosis de medicación
aerosolizada en dicho conducto; c) una pluralidad de entradas de
aire situadas en dicha superficie externa de dicho conducto y d)
una pluralidad de generadores de torbellinos situados en el interior
de dicha pared, flujo abajo de dicho dispensador de medicación y
presentando una pluralidad de salidas correspondientes situadas
sobre dicha superficie interna, estando dichos generadores de
torbellinos en comunicación fluídica con dichas entradas de aire, en
el que un esfuerzo inspiratorio, ejercido sobre el extremo abierto
de dicho conducto, hace que el aire fluya sobre dichos generadores
de torbellinos estableciendo un flujo de capa límite de turbulencia
circunferencial a lo largo de la superficie interna de dicho
conducto para reducir, de este modo, el impacto y la adherencia de
la medicación en su interior.
8. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 7, en el que cada uno de dichos
generadores de torbellinos presenta una forma sustancialmente
piramidal, con una base abierta que forma dicha salida y presenta
un ápice en comunicación fluídica con una correspondiente entrada de
aire.
9. Aparato de control de flujo de
aerosol según la reivindicación 7, en el que cada uno de dichos
generadores de torbellinos comprende una primera parte, generalmente
piramidal, que presenta un ápice y una base abierta que forma dicha
salida y una segunda parte generalmente piramidal con un ápice y una
base abierta en comunicación fluídica con una correspondiente
entrada de aire, solapándose dichos ápices para formar una abertura
que permita la comunicación fluídica entre dichas partes.
10. Aparato de control de flujo de aerosol
según la reivindicación 7, en el que el dispensador de medicación
comprende un bote presurizado de medicación, un conjunto de
accionador y boquilla que comprende un calibre adaptado para
recibir un vástago de salida hueco de dicho bote y un orificio de
descarga de boquilla en comunicación fluídica con dicho calibre y
dispuesto para dirigir un penacho de medicación aerosolizada hacia
dicho conducto.
11. Aparato de control de flujo de aerosol
según la reivindicación 7, que comprende, además, un tubo de aire
soportado en el interior del conducto y una salida dispuesta en
posición opuesta a dicho orificio de descarga de boquilla y una
entrada en comunicación fluídica con el aire ambiente fuera de dicho
conducto y en el que un esfuerzo inspiratorio ejercido sobre dicho
extremo abierto del conducto hace que el aire fluya a dicha entrada
del tubo de aire y fuera de dicha salida del tubo de aire, estando
orientado dicho tubo de aire de tal modo que el aire que fluye
fuera de dicha salida del tubo de aire sea dirigido para incidir en
un penacho de medicación aerosolizada que se descarga desde dicho
bote a través de dicho orificio de descarga de boquilla.
12. Aparato de control de flujo de aerosol
según la reivindicación 7, en el que el extremo cerrado es de forma
generalmente cónica o semiesférica con un ápice que forma una parte
de dicho extremo cerrado y más alejada desde dicho extremo abierto
del conducto y en el que dichas entradas de aire están situadas
adyacentes a la zona de unión entre dicho extremo cerrado y dicho
conducto.
13. Aparato de control de flujo de aerosol
según la reivindicación 12, en el que dicho conjunto de accionador
y boquilla comprende un segundo orificio de descarga de boquilla en
comunicación fluídica con dicho calibre interior, estando dichos
dos orificios de descarga de boquilla espaciados y orientados en un
ángulo entre sí, de modo que los penachos descargados desde dichos
orificios incidan uno u otro en el interior de dicho conducto, con
el fin de favorecer la dispersión y la mezcla de la medicación
aerosolizada.
14. Procedimiento para administrar una
dosis de medicación en un aparato de control de flujo de aerosol
que comprende una carcasa que presenta un conducto que está provisto
de una superficie interna y de una superficie externa, un extremo
abierto adaptado para ser introducido en la boca de un usuario, un
extremo sustancialmente cerrado alejado de dicho extremo abierto y
un dispensador de medicación soportado en dicha carcasa y adaptado
para dispensar una dosis de medicación aerosolizada en dicho
conducto, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de: a)
descargar una dosis de medicación procedente de dicho dispensador de
medicación para formar un penacho de medicación aerosolizada en el
interior de del conducto y b) al menos durante dicha etapa de
descarga, proporcionando un flujo de aire a lo largo de dicha
superficie interna del conducto mediante un esfuerzo inspiratorio
ejercido sobre dicho extremo abierto del conducto, siendo arrastrado
dicho flujo de aire a través de una pluralidad de entradas de aire
formadas sobre dicha superficie externa de dicho conducto adyacente
a la zona de unión entre dicho conducto y dicho extremo cerrado de
la carcasa y sobre varios generadores de torbellinos formados en el
interior de dicha pared flujo debajo de dicho dispensador de
medicación y presentando salidas adyacentes a dicha superficie
interna del conducto, en el que se crea un flujo de capa límite de
turbulencia circunferencial, a lo largo de dicha superficie interna
del conducto para reducir, de este modo, el impacto y la adhesión
de la medicación en su interior.
15. Aparato de control de flujo de aerosol
que comprende: a) una carcasa provista de un extremo abierto y de
un conducto generalmente tubular, presentando dicho conducto una
pared que comprende una superficie interna, una pluralidad de
entradas de aire en comunicación fluídica con el aire exterior
ambiente; b) un dispensador de medicación dispuesto en el interior
de dicha carcasa y adaptado para dispensar una dosis de medicación
aerosolizada en dicho conducto y c) una pluralidad de generadores de
torbellinos situados en el interior de dicha pared del conducto,
flujo abajo del dispensador de medicación, en el que cada uno de
dichos generadores de torbellinos comprende una primera parte
generalmente piramidal, con un ápice y una base abierta que forman
una salida localizada sobre dicha superficie interna y una segunda
parte generalmente piramidal que presenta un ápice y una base
abierta en comunicación fluídica con una correspondiente entrada de
aire, solapándose dichos ápices para formar una abertura que
permita la comunicación fluídica entre dichas partes generalmente
piramidales y en el que dichos generadores de torbellinos y dichas
entradas de aire cooperan para establecer un flujo de aire de
turbulencia circunferencial a lo largo de dicha superficie interna
al establecerse un flujo de aire a través de dicho extremo
abierto.
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