MXPA02004351A - Mecanismo de remolino interno para dispositivo de inhalacion. - Google Patents

Abstract

Un inhalador de dosis medida para utilizarse con un recipiente en aerosol presurizado incluye un alojamiento que define un conducto con una boquilla, y un accionador con un orificio de descarga de boquilla dispuesto para descargar aerosol en el conducto; los generadores de remolino colocados dentro de la pared del conducto y en una comunicacion fluida con las entradas de aire para recibir aire exterior circundante, proveen la pared interior del conducto con un flujo de capa limitrofe turbulento de accion de remolino circunferencial para reducir al minimo el impacto del medicamento en las superficies interiores del conducto.

Description

1 ÉÉ€ANISMO DE REMOLINO INTERNO PARA DISPOSITIVO DE INHALACIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a métodos y aparatos para suministrar una dosis de medicamento en aerosol mediante inhalación en los pulmones de un paciente, y más particularmente a un mecanismo de remolino interno para un dispositivo de inhalación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los aerosoles se han utilizado de manera incrementada para suministrar medicamento en los pulmones para tratamiento terapéutico del cuerpo. Por ejemplo, en el tratamiento de asma, los inhaladores se han utilizado comúnmente para suministrar broncodilatadores tales como agonistas de ß2 y agentes anti inflamatorios tales como corticoesteroides. Dos tipos de inhaladores se usan comúnmente, inhaladores de dosificación medida (MDI) e inhaladores de polvo seco (DPI). En un dispositivo MDI convencional, el medicamento es provisto por el fabricante farmacéutico, en un recipiente en aerosol presurizado, el medicamento suspendido o disuelto en un propelente líquido tal como fluorocarbono de cloro (CFC) o hidrofluoroalcano (HFA). El recipiente incluye -f-i una válvula de medición que tiene un vastago de descarga hueco que puede oprimirse hacia adentro en el recipiente para descargar un volumen medido de mezcla de propelente-medicamento en forma de un aerosol que comprende gotas finas de propelente en el cual las partículas del medicamento se suspenden o disuelven. Un MDI convencional para utilizarse con dicho recipiente incluye un alojamiento que tiene un accionador y una boquilla. El recipiente se inserta en el alojamiento, el vastago de descarga hueco del recipiente recibido en un agujero en el accionador. Al oprimir el extremo cerrado del recipiente se provoca que el vastago se empuje hacia adentro en el recipiente de manera que un volumen medido de medicamento se descarga a través de la boquilla. El alojamiento además define una trayectoria de flujo en comunicación fluida con la boquilla, la trayectoria de flujo tiene una salida en una porción de boquilla del alojamiento, de manera que el medicamento en aerosol pueda ser inhalado después de salir de la porción de la boquilla. El paciente inserta la boquilla en la boca con los labios cerrados alrededor de la boquilla, o sostiene la boquilla a una distancia escasa apartada de una boca abierta. El paciente entonces oprime el recipiente para descargar el medicamento, e inhala simultáneamente. Aunque generalmente son buenos para muchas aplicaciones, los MDI existentes sufren de un número de inconvenientes importantes. Un problema con los MDI existentes es una eficiencia de suministro deficiente del medicamento. Se ha calculado que en promedio, con MDI existentes, únicamente alrededor del 10% de la dosis del medicamento que se proporciona desde recipiente alcanza realmente los pulmones en donde puede lograrse el resultado pretendido. Una porción importante del medicamento se impacta y se adhiere a las superficies interiores del dispositivo MDI. Esto hace al MDI menos óptimo para el suministro de medicamento costoso. Para reducir la cantidad de medicamento que se adhiere a las superficies interiores del dispositivo MDI, las solicitudes co-pendientes del solicitante nos. 08/952,352, 09/326,538, 09/326,531 , describen una serie de paletas internas montadas en la superficie interior del dispositivo MDI, cerca del punto de salida del medicamento en el dispositivo MDI. El aire exterior se dirige sobre las paletas durante el suministro de medicamento para crear una capa limítrofe turbulenta de acción de remolino circunferencial a lo largo de la superficie interior del dispositivo MDI para reducir al mínimo el impacto del medicamento en las superficies interiores. Aunque las paletas reducen al mínimo el impacto del medicamento, también añaden costo y complejidad al dispositivo MDI. Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proveer un método y aparato para suministrar un medicamento en aerosol en el cual la fracción respirable de la dosis medida (es decir, la fracción en forma de partículas de tamaño óptimo) se aumente al máximo en la salida del aparato.

Otro objeto de la invención es proveer un método y aparato para suministrar un medicamento en aerosol en el cual el impacto y la adherencia del medicamento en las paredes interiores del aparato se reduzcan al mínimo. Aún otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo MDI con una capa limítrofe turbulenta de acción de remolino circunferencial de aire a lo largo de la superficie interior del dispositivo MDI en una manera simple y efectiva en cuanto a costo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Lo anterior y otros objetos de la invención se logran por medio del método y aparatos de la invención que se presentan a continuación, en tos cuales las técnicas de control de flujo y dispositivos se utilizan principalmente para limitar el impacto y adherencia del medicamento a las superficies interiores de un dispositivo MDI y también para ayudar a: mezclar el aire circundante con el medicamento y ayudar a dispersar la estela del medicamento en aerosol; evaporar el propelente en aerosol del medicamento; dirigir la mezcla de aire/medicamento a la boquilla para inhalación de un paciente. En una modalidad de la invención, un aparato para control de flujo de aerosol incluye un alojamiento que tiene un extremo abierto y un conducto generalmente tubular con una pared que incluye una superficie interior, un dosificador de medicamento colocado dentro del alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en el conducto, y una pluralidad de generadores de remolino formados dentro de la pared corriente a bajo del dosificador de medicamento. Los generadores de remolino establecen un flujo de aire turbulento de acción de remolino circunferencial a lo largo de la superficie interior en el momento en que un flujo de aire se establece a través del extremo abierto. En otra modalidad de la presente invención, un aparato para control de flujo en aerosol incluye un alojamiento que tiene un conducto definido por una pared que incluye una superficie interior y una exterior, un extremo abierto adaptado para ser insertado en la boca de un usuario y un extremo sustancialmente cerrado lejos del extremo abierto. El aparato también incluye un dosificador de medicamento apoyado en el alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en el conducto, una pluralidad de entradas de aire colocadas en la superficie exterior del conducto, y una pluralidad de generadores de remolino colocados dentro de la pared del conducto corriente a bajo del dosificador de medicamento. Los generadores de remolino se encuentran en comunicación fluida con las entradas de aire. Un esfuerzo inspiratorio ejercido en el extremo abierto del conducto provoca que el aire fluya sobre los generados de remolino para establecer un flujo de capa limítrofe turbulenta de acción de remolino circunferencial a lo largo de la superficie interior del conducto para reducir el impacto y la adherencia del medicamento en la misma. i En aún otra modalidad de la presente invención, un método para suministrar una dosis de medicamento en un aparato para control de flujo en aerosol que tiene un alojamiento con un conducto que incluye una superficie interior y un exterior, un extremo abierto adaptado para ser insertado en la boca de un usuario, un extremo sustancialmente cerrado lejos del extremo abierto, y un dosificador de medicamento apoyado en el alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en el conducto. El método incluye los pasos de descargar una dosis de medicamento desde el dosificador de medicamento para formar una estela de medicamento en aerosol dentro del conducto, y al menos durante el paso de descarga, proveer un flujo de aire a lo largo de la superficie interior del conducto mediante un esfuerzo inspiratorio ejercido en el extremo abierto del conducto. El flujo de aire se dirige a través de una pluralidad de entradas de aire formadas en la superficie exterior del conducto adyacente a la unión entre el conducto y el extremo cerrado del alojamiento y sobre una pluralidad de generadores de remolino formados dentro de la pared corriente a bajo del dosificador de medicamento y que tiene salidas adyacentes a la superficie interior del conducto. Un flujo de capa limítrofe turbulento de acción de remolino circunferencial se crea a lo largo de la superficie interior del conducto para reducir el impacto y adhesión del medicamento en la misma. Aún otra modalidad de la presente invención incluye un aparato para control de flujo en aerosol que tiene un alojamiento que incluye extremo abierto y un conducto generalmente tubular, en donde el conducto incluye una pared que tiene una superficie interior, y una pluralidad de entradas de aire en comunicación fluida con el aire ambiental fuera del conducto. El aparato también incluye un ensamble del dosificador de medicamento colocado dentro del alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol al conducto, y una pluralidad de generadores de remolino colocados dentro de la pared del conducto corriente abajo del dosificador de medicamento. Cada generador de remolino incluye una primera porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta que forman una salida ubicada en la superficie interior y una segunda porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta una base abierta en comunicación fluida con una entrada de aire correspondiente. Las puntas de las porciones en forma de pirámide se traslapan para formar una abertura permitiendo la comunicación fluida entre las porciones similares a una pirámide, en donde los generadores de remolino y las entradas de aire cooperan para establecer un flujo de aire turbulento de acción de remolino circunferencial a lo largo de la superficie interior en el momento en que un flujo de aire se establece a través del extremo abierto. Una de las características únicas de la presente invención es el costo disminuido de los dispositivos MDI utilizando generadores de remolino de conformidad con la presente invención, como también la simplificación de su fabricación. Específicamente, las formas de pirámide únicas de los generadores de remolino son económicas de producir y permiten una fácil fabricación/modificación en el moldeo de plástico. Al moldear los generadores de remolino dentro de la pared del conducto, se elimina el costo del material extra cuando se moldean las paletas en la pared interior del conducto. Además, la complejidad del molde para producir el conducto disminuye, permitiendo una fácil fabricación del molde y una fácil producción del dispositivo MDI. La presente invención da como resultado una fácil fabricación utilizando moldeo por inyección de plástico, en donde el diseño del generador de remolino único permite una extracción fácil para la fabricación en plástico. Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención se volverán más evidentes a partir de los siguientes dibujos y la descripción de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, que se incorporan en y que constituyen una parte de la especificación, ilustran varias modalidades de la invención y, junto con la descripción general de la invención dada anteriormente y la descripción detallada dada a continuación, sirven para explicar los principios de la invención. La figura 1 es una vista en sección lateral de la presente invención. La figura 2A es una vista en perspectiva de la pared posterior del alojamiento del dispositivo MDI de conformidad con la presente invención, que ilustra las entradas de aire auxiliares y la porción de los generadores de remolino. La figura 2B es una vista alargada de una entrada de aire auxiliar para el dispositivo MDI de conformidad con la presente invención, que ilustra una de las porciones en forma de pirámide para los generadores de remolino. La figura 3 es una vista en perspectiva de la porción frontal de la pared posterior del alojamiento del dispositivo DI de conformidad con la presente invención. La figura 4A es una vista en sección lateral de la pared posterior del alojamiento del dispositivo MDI de conformidad con la presente invención que ilustra la ubicación de las salidas del generador de remolino. La figura 4B es una vista en sección lateral de los generadores de remolino de conformidad con la presente invención, que ilustra las puntas traslapadas de la primera y segunda porciones en forma de pirámide.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS La figura 1-4B muestra un inhalador de conformidad con los principios de la invención. El inhalador incluye un alojamiento 12 que tiene una porción del receptáculo 14 conectada a un conducto 16. El recipiente 18 no forma una parte de la presente invención. El aparato de inhalación de la presente invención es útil con cualquier recipiente presurizado estándar que tenga una válvula de medición interna con un vastago de descarga hueco que 1 pueda oprimirse hacia adentro con relación al cuerpo de recipiente desde una posición no operativa en la cual la descarga del medicamento se evita, a una posición operativa en la cual un volumen medido de los contenidos del recipiente se descarga a través del vastago de descarga hueco. El conducto 16 incluye un extremo abierto 20 separado de la porción del receptáculo 14, y un extremo cerrado definido por una pared del extremo 24 que se conecta a la porción del receptáculo 14. La pared del extremo 24 preferiblemente tiene forma cónica o hemisférica, una punta en la pared del extremo 24 forma la porción de la pared del extremo 24 más lejos del extremo abierto 20. El inhalador 10 también incluye una boquilla separada 60 que conecta al extremo abierto 20 del conducto 16. La boquilla 60 tiene una porción del diámetro reducida 63 adaptada para insertarse en la boca de un usuario. La boquilla 60 también incluye un tubo de aire 34 que tiene una salida 36 separada corriente abajo de y en relación opuesta con el orificio de descarga de boquilla 30, y una entrada de aire 38 ubicada en la parte exterior de la boquilla. La entrada de aire 38 se encuentra en comunicación fluida con la salida 36 del tubo de aire 34, proveyendo aire exterior circundante para que entre a una estela de medicamento que se descarga desde el orificio 30. El alojamiento 12 además incluye un accionador y un ensamble de boquilla 26 apoyados por la pared del extremo 24. El accionador y el ensamble de boquilla 26 incluyen un agujero 28 que se adapta para recibir al vastago de descarga hueco del recipiente 18, y un orificio de descarga de boqtilia 30 en comunicación fluida con el agujero 28. El orificio de descarga de boquilla 30 se ubica de manera útil en la punta de la pared del extremo 24 y se orienta para dirigir una estela de aerosol generalmente a lo largo del eje longitudinal central 32 del conducto. El orificio 30 preferiblemente tiene un 5 diámetro interior en la salida menor a aproximadamente 0.06, y más preferiblemente entre alrededor de 0.01 cm y aproximadamente 0.04 cm. V El alojamiento 12 puede formarse en tres secciones como se * muestra en la figura 1. Sin embargo, para una fácil fabricación, el alojamiento 12, puede formarse alternativamente en menos de 3 secciones. Por ejemplo, 10 el alojamiento 12 puede formarse en dos secciones, una primera sección incluyendo la porción del receptáculo 14, pared del extremo 24 y el conducto 16, y una segunda sección incluyendo la boquilla 60. Alternativamente, el alojamiento 14 puede formarse en dos secciones divididas, dividiéndose en un plano longitudinal a través del conducto, en donde dos secciones son 15 generalmente imágenes de espejo entre sí y se unen a lo largo del plano de simetría. Sin embargo, por propósitos de ilustración, una modalidad que tiene tres secciones se muestra y se describe. Una primera sección 70 incluye la porción del receptáculo 14, la pared del extremo 24 y un accionador y ensamble de boquilla 26, y una 20 porción generalmente cilindrica 62 que forma una parte del conducto 16 y se conecta a la pared del extremo 24 en la unión 48. La primera sección 70 se forma integralmente de manera útil de una pieza, aunque puede formarse alternativamente en piezas múltiples que se unen subsecuentemente.

Una segunda sección 72 incluye una segunda porción generalmente cilindrica cuyos diámetros interior y exterior son menores a aquellos de la primera sección generalmente cilindrica 70. El diámetro reducido permite a la segunda sección ser recibida dentro del extremo abierto 5 de la primera sección en la unión 48. La segunda sección 72 preferiblemente se forma de manera integral en una pieza, aunque puede formacse -fe alternativamente en múltiples piezas que se unen subsecuentemente. Una tercera sección 74 del alojamiento 12 incluye la boquilla 60, que es generalmente cilindrica y recibe al otro extremo (extremo abierto 20) 10 de la segunda sección 72, y también incluye el tubo de aire 34 con entrada fe aire correspondiente 36 ubicada en la superficie exterior del dispositivo MDI y la salida 38 que provee un chorro de choque. Aunque la presente invención se ilustra con una segunda sección con un diámetro menor al de la primera sección y la tercera sección 15 (boquilla), cualquier diseño que permita la conexión de las secciones puede utilizarse. El alojamiento 12 se forma de manera útil de plástico tal como poliamida, poliéster, polipropileno, polietileno, ABS, policarbonato, o poliacrilato. El alojamiento 12 puede fabricarse por medio de cualquier técnica 20 adecuada tal como moldeo por inyección o moldeo por soplado. El inhalador 10 también incluye una pluralidad de generadores de remolino dentro de la pared del conducto adyacente a la unión entre la pared del extremo y el conducto, y más preferiblemente, en la pared del extremo adyacente a la unión. Cada generador de remolino incluye una primera porción en forma de pirámide 56 que tiene una base abierta 58 formando una salida en la superficie interior del conducto/pared del extremo, y que tiene una punta que se encuentra en comunicación fluida con una entrada de aire circundante auxiliar correspondiente 46. Las entradas de aire auxiliares 46 pueden colocarse en la superficie exterior de la pared del extremo 24, separadas circunferencialmente alrededor de la misma, y preferiblemente ubicadas adyacentes a la unión 48. Preferiblemente, los generadores de remolino también incluyen una segunda forma de pirámide, sustancialmente similar a la primera forma de pirámide, que tiene una base abierta en comunicación fluida con las entradas de aire auxiliares (o formando las entradas de aire auxiliares). La segunda porción de pirámide incluye una punta que traslapa la punta de la primera porción de pirámide, estableciendo comunicación fluida y creando porción traslapada 54 entre las porciones de pirámide. Las formas de pirámide de los generadores de remolino producen un flujo de aire 61 que tienen componentes radiales y axiales con relación al conducto, estableciendo una capa limítrofe turbulenta, de acción de remolino circunferencial a lo largo de la parte interior del conducto. Esta capa limítrofe reduce principalmente la posibilidad de que las partículas de medicamento se impacten y se adhieran permanentemente a las paredes interiores del conducto, y también ayuda a mezclar el aire con el medicamento, evaporando el propelente en aerosol y dirigiendo el aire/meizefa de medicamento a la boquilla. Cada forma de pirámide incluye un lado en un ángulo de 90 grados hacia la superior inferior. Utilizando dos formas de pirámide para los generadores de remolino, las puntas de las pirámides se forman juntas en los lados de 90 grados para crear un traslapo (un cierre), estableciendo una abertura entre las dos formas de pirámide. El tamaño de la abertura puede variar al incrementar o disminuir el traslapo de la punta entre las dos pirámides. Mientras mayor el traslapo, mayor la abertura. Finalmente, el tamaño de la abertura determina la cantidad de flujo de aire sobre los generadores de remolino. De este modo, al controlar el traslapo se determina la cantidad de flujo de aire auxiliar en la capa limítrofe alrededor de la superficie interior del conducto. El inhalador de conformidad con la presente invención se opera de la siguiente manera. En primer lugar un usuario exhala completamente y posteriormente inserta la porción 62 en la boca con los labios cerrados alrededor de la porción 62, y posteriormente comienza a inhalar, estableciendo un flujo de aire desde el tubo de aire 34 y estableciendo el flujo de aire turbulento, de acción de remolino circunferencial 61 desde los generadores de remolino 54. Una vez que se han establecido estos flujos de aire, y se continúa inhalando, el usuario oprime el recipiente 18 para descargar un volumen medido de medicamento y mezcla propelente desde el orificio de descarga de boquilla 30. El aire que fluye desde el tubo de aire 34 chooa en la estela del medicamento en aerosol que sale del orificio de salida en la punta de la pared del extremo, disminuyendo y evaporando la mayor parte del propelente en aerosol. El flujo de aire 61 generado por los generadores de remolino principalmente mantiene las paredes del conducto 5 interiores libres de partículas de medicamento mientras también promueven el mezclado del medicamento con aire y evaporan el resto del propelente que no se ha evaporado por medio de un chorro de choque de aire desde el tubo de -* aire 34. El usuario continúa inhalando hasta llenar los pulmones a su capacidad, y posteriormente mantiene de manera típica el aliento durante un 10 periodo para permitir que el medicamento en aerosol se asiente dentro de las vías respiratorias de los pulmones. Aunque la presente invención se ha ilustrado por medio de una descripción de varias modalidades y aunque estas modalidades se han descrito con detalle considerable, no es la intención de los solicitantes 15 restringir o de alguna manera limitar el alcance de las reivindicaciones anexas a dicho detalle. Ventajas adicionales y modificaciones serán evidentes fácilmente para los expertos en la técnica. La invención en sus aspectos más amplios por lo tanto no se limita a los detalles específicos, aparatos y métodos representativos, ejemplos ilustrativos que se muestran y describen. Por lo 20 tanto, las modificaciones pueden elaborarse a partir de los detalles sin apartarse del espíritu o alcance del concepto de la invención general del solicitante.

Claims (15)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un aparato para el control de flujo en aerosol que comprende: a. un alojamiento que incluye un extremo abierto y un conducto generalmente tubular que tiene una pared que incluye una superficie interior; b. un dosificador de medicamento colocado dentro de dicho alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en dicho conducto; y c. una pluralidad de generadores de remolino colocados dentro de dicha pared y corriente abajo de dicho dosificador de medicamento, dichos generadores de remolino tienen una pluralidad de entradas en comunicación fluida con el aire exterior circundante de salidas y que tienen una pluralidad de salidas ubicadas en dicha superficie interior, dichos generadores de remolino establecen un flujo de aire turbulento de acción de remolino circunferencial a lo largo de dicha superficie interior en el momento en que un flujo de aire se establece a través de dicho extremo abierto.

2.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dichos generadores de remolino tienen formas sustancialmente de pirámide que tienen una base abierta que forma dicha salida y que tienen una punta en comunicación fluida con dichas entradas de aire.

3.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque cada generador de remolino comprende una primera porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta que forma dicha salida y una segunda porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta en comunicación fluida con una entrada de aire correspondiente, dichas puntas se traslapan para formar una abertura que permite comunicación fluida entre dichas porciones.

4.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho dosificador de medicamento incluye un recipiente presurizado que contiene medicamento, y dicho alojamiento incluye un accionador y ensamble de boquilla adaptados para recibir un vastago de descarga hueco de dicho recipiente, dicho accionador y dicho ensamble de boquilla tienen un orificio de descarga de boquilla colocado para descargar medicamento en aerosol en dicho conducto.

5.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un tubo de aire apoyado dentro de dicho conducto y que tiene una salida colocada opuesta a dicho orificio de descarga de boquilla y una entrada en comunicación fluida con el aire circundante fuera de dicho conducto, en donde un esfuerzo inspiratorio ejercido en el extremo abierto de dicho conducto provoca que el aire fluya en dicha entrada de tubo de aire y fuera de dicha salida de tubo de aire, dicho tubo de aire se orienta de manera que el aire fluya fuera de dicha ^^&^a,^.. ^ salida de tubo de aire y se dirija para chocar en una estela del medicamento en aerosol que se descarga desde el recipiente a través del orificio de descarga de boquilla.

6.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho conducto incluye un extremo sustancialmente cerrado lejos de dicho extremo abierto, dicho extremo cerrado incluye dicha pluralidad de entradas de aire.

7.- Un aparato de control de flujo en aerosol, comprende: a. un alojamiento que comprende un conducto definido por una pared que incluye una superficie interior y una exterior, un extremo abierto adaptado para ser insertado en la boca del usuario y un extremo sustancialmente cerrado lejos de dicho extremo abierto; b. un dosificador de medicamento apoyado en dicho alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en dicho conducto; c. una pluralidad de entradas de aire colocadas en dicha superficie exterior de dicho conducto; d. una pluralidad de generadores de remolino colocados dentro de dicha pared corriente debajo de dicho dosificador de medicamento y que tiene una pluralidad de salidas correspondientes ubicadas en dicha superficie interior, dichos generadores de remolino en comunicación fluida con dichas entradas de aire, caracterizado porque se ejerce un esfuerzo inspiratorio en el extremo abierto de dicho conducto que provoca que el aire fluya sobre dichos generadores de remolino estableciendo un flujo de capa limítrofe turbulenta de acción de remolino circunferencial a lo largo de la superficie interna de dicho conducto para reducir el impacto y adherencia del medicamento en la misma.

8.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque dicho generador de remolino tiene forma sustancialmente en pirámide que tiene una base abierta que forma dicha salida y que tiene una punta en comunicación fluida con una entrada de aire correspondiente.

9.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque dicho generador de remolino comprende una primera porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta que forma dicha salida y un segunda porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta en comunicación fluida con una entrada de aire correspondiente, dichas puntas se traslapan para formar una abertura que permite comunicación fluida entre dichas porciones.

10.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el dosificador de medicamento comprende un recipiente presurizado de medicamento, un accionador y ensamble de boquilla que incluyen un agujero adaptado para recibir un vastago de salida hueco de dicho recipiente, y un orificio de descarga de boquilla en comunicación fluida con dicho agujero y que se dispone para dirigir una estela de medicamento en aerosol en dicho conducto. í * 1S5_!,"583BI

11.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende un tubo de aire apoyado dentro del conducto y que tiene una salida colocada opuesta a dicho orificio de descarga de boquilla y una entrada en comunicación fluida con el aire circundante fuera de dicho conducto, en donde se ejerce un esfuerzo inspiratorio en dicho extremo abierto de dicho conducto provocando que el aire fluya en dicha entrada de tubo de aire y fuera de dicha salida de tubo de aire, dicho tubo de aire se orienta de manera que el aire que fluye fuera de dicha salida de tubo de aire se dirija para chocar en una estela de medicamento en aerosol que se descarga desde dicho recipiente a través de dicho orificio de descarga de boquilla.

12.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el extremo cerrado generalmente es cónico o hemisférico en forma con una punta que forma una porción de dicho extremo cerrado más lejos de dicho extremo abierto de dicho conducto, y en donde dichas entradas de aire se colocan adyacentes a la unión entre dicho extremo cerrado y dicho conducto.

13.- El aparato de control de flujo en aerosol de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque dicha accionador y ensamble de boquilla incluyen un segundo orificio de descarga de boquilla en comunicación fluida con dicho agujero, dichos dos orificios de descarga de boquilla se separan y orientan en un ángulo entre sí de manera que las estelas descargadas desde dichos ca elos choquen entre sí dentro dicho conducto para promover dispersión y mezcla del medicamento en aerosol.

14.- Un método para suministrar una dosis de medicamento en un aparato de control de flujo en aerosol que comprende un alojamiento que 5 tiene un conducto que incluye una superficie interior y una exterior, un extremo abierto adaptado para ser insertado en la boca de un usuario, un % extremo sustancialmente cerrado lejos de dicho extremo abierto, y un 7 dosificador de medicamento apoyado en dicho alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en aerosol en dicho conducto, dicho 10 método comprende los pasos de: a. descargar una dosis de medicamento desde dicho dosificador de medicamento para formar una estela de medicamento en aerosol dentro de dicho conducto; y b. al menos durante "* dicho paso de descarga, proveer un flujo de aire a lo largo de dicha superficie interior de dicho conducto mediante un esfuerzo inspiratorio ejercido en dicho 15 extremo abierto de dicho conducto, dicho flujo de aire se dirige a través de una pluralidad de entradas de aire formadas en dicha superficie exterior de dicho conducto adyacente a la unión entre dicho conducto y dicho extremo cerrado de dicho alojamiento y sobre una pluralidad de generadores de remolino formados dentro de dicha pared corriente abajo de dicho dosificador 20 de medicamento y que tiene salidas adyacentes a dicha superficie interior de dicho conducto, en donde un flujo de capa limítrofe turbulento de acción de remolino circunferencial se crea a lo largo de dicha superficie interior de dicho conducto para reducir el impacto y adhesión de medicamento en la misma.

15.- Un aparato de controláis flujo en aerosol que comprende: a. un alojamiento que incluye un extremo abierto y un conducto generalmente tubular, dicho conducto tiene una pared que incluye una superficie interior, una pluralidad de entradas de aire en comunicación fluida con aire exterior 5 circundante; b. un dosificador de medicamento colocado dentro de dicho alojamiento y adaptado para suministrar una dosis de medicamento en * aerosol en dicho conducto; y c. una pluralidad de generadores de remolino «y colocados dentro de dicha pared de dicho conducto corriente abajo de dicho dosificador de medicamento, caracterizado porque cada generador de 10 remolino comprende una primera porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta que forma una salida localizada en la superficie interior y una segunda porción generalmente similar a una pirámide que tiene una punta y una base abierta en comunicación fluida con la entrada de aire correspondiente, dichas puntas traslapándose para formar una 15 abertura que permita comunicación fluida entre dichas porciones similares a una pirámide, y en donde dichos generadores de remolino y dichas entradas de aire cooperan para establecer un flujo de aire turbulento de acción de remolino circunferencial a lo largo de dicha superficie interior en el momento en que un flujo de aire se establece a través de dicho extremo abierto.