ES2278834T3 - Conjunto de aguja para bloqueos nerviosos perifericos. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de aguja para bloqueos nerviosos periféricos, que consiste en una cánula (1) de plástico y un mandril (10) de acero, macizo, esencialmente cilíndrico, que está provisto de una punta de perforación sin bordes cortantes y de una pieza (11) de agarre, que presenta un contacto (21) enchufable eléctrico para la conexión de un estimulador eléctrico, pudiendo introducirse el mandril (10) de acero de tal modo en la cánula (1), que su punta (42) de perforación sobresale de su extremo anterior o al menos está al ras con el mismo, caracterizado porque el mandril (10) de acero está configurado de manera bipolar, formando la punta (42) de perforación un polo y consistiendo el segundo polo en una capa (13) de recubrimiento conductora, que está aplicada sobre una capa (14) de material aislante que rodea de manera cerrada la superficie de la recubrimiento del mandril (10) de acero, y estando unidos los dos polos con un dispositivo (21, 37) de contacto enchufable eléctrico bipolar.
Description
Conjunto de aguja para bloqueos nerviosos
periféricos.
La invención se refiere a un conjunto de aguja
para bloqueos nerviosos periféricos, que consiste en una cánula de
plástico y un mandril de acero, macizo, esencialmente cilíndrico,
que está provisto de una punta de perforación sin bordes cortantes
y de una pieza de agarre, que presenta un contacto enchufable
eléctrico para la conexión de un estimulador eléctrico, pudiendo
introducirse el mandril de acero de tal modo en la cánula, que su
punta de perforación sobresale de su extremo anterior o al menos
está al ras con el mismo.
Se conoce un electrodo bipolar para encontrar
estructuras nerviosas del documento DE 196 40 670 A1. Éste consiste
en una cánula con una abertura lateral para inyectar fármacos y con
dos electrodos dispuestos con una separación axial entre sí por
fuera. A este respecto un electrodo consiste en un conductor
eléctrico que discurre aislado en una ranura axial externa y el
segundo electrodo en la punta metálica libre de la cánula.
En el caso de otro denominado neuroelectrodo,
que se conoce del documento DE 36 02 219 y que puede utilizarse
para la estimulación de la médula espinal, se prevé un canal de
lavado para instilar disoluciones muy fluidas, que presenta
aberturas radiales, que en la proximidad de una punta metálica, que
está libre, de un polo se disponen con una separación axial entre
sí. A este respecto se prevén dos polos (electrodos) dispuestos con
una separación axial entre sí. Pero no se deduce cómo se configuran
y como se aislan el uno del otro o cómo están unidos de manera
eléctricamente separada con las conexiones enchufables eléctricas
dispuestas para ello en el asidero de la cánula.
El conjunto de aguja conocido del documento DE
35 08 013 C2, al que pertenece un mandril de acero macizo, según el
preámbulo de la primera reivindicación, se usa para la anestesia y
la analgesia del brazo, realizándose preferiblemente un bloqueo del
plexo braquial en la zona de la axila.
Este conjunto de aguja se caracteriza por
configuraciones especiales de la punta de perforación de un mandril
de acero que consiste en una barra maciza, que son adecuadas para
perforar la membrana endoneural compuesta de tejido sólido, también
denominada vaina nucleada o fascia, con el menor esfuerzo posible y
en las que se reduce hasta un mínimo el riesgo de lesiones en los
nervios.
Además la posición de la punta de la aguja debe
poder localizarse de manera exacta. Mientras que los requisitos
mencionados en primer lugar pueden cumplirse mediante la forma de la
punta de perforación del mandril de acero, la localización de la
punta de perforación en el cordón nervioso tiene lugar mediante una
estimulación eléctrica, que se realiza mediante la aplicación de
una tensión eléctrica de intensidad determinada y corta duración.
Para ello, en el caso del conjunto de aguja conocido en el extremo
provisto con el asidero, del mandril de acero, se prevé un
casquillo de enchufe. Mediante una escala de longitudes prevista en
la superficie de recubrimiento de la cánula de plástico un
anestesista puede leer por ejemplo con qué profundidad ha penetrado
la cánula en la piel. Pero en esto, no puede comprobar en qué
medida se encuentra la punta de la cánula en la vaina de los
nervios vasomotores, porque la separación entre la vaina de
vaso-nervios y la superficie de la piel o el punto
de pinchado es diferente de paciente en paciente.
Pero este casquillo de enchufe sólo está
configurado de manera monopolar, es decir sólo puede conectarse un
polo de una fuente de tensión al mandril de acero. El segundo polo
necesario está conectado a un electrodo, que en el caso de usar
este conjunto de aguja conocido se coloca en algún lugar por fuera
del cuerpo del paciente en cuestión, de modo que en cualquier caso
entre la punta del mandril de acero, que forma un electrodo, y el
segundo electrodo, que se sujeta por fuera del cuerpo del paciente
en un punto favorable, siempre existe una separación relativamente
grande.
Mediante esto surge el inconveniente, de que en
cualquier caso se ven afectadas partes del cuerpo mayores por el
efecto eléctrico de la estimulación eléctrica. Esto puede conducir,
en el caso de pacientes que están provistos de aparatos
electrónicos implantados, por ejemplo un marcapasos, a resultados
dañinos, que deben evitarse a toda costa.
La invención se basa en el objetivo de
proporcionar un conjunto de aguja del tipo mencionado al principio,
en el que los dos electrodos necesarios para una estimulación
eléctrica se encuentran muy juntos entre sí en la punta de
perforación del mandril de acero y los efectos eléctricos de la
estimulación se limitan a la zona del cuerpo en la que debe tener
lugar la estimulación.
Este objetivo se soluciona según la invención
porque el mandril de acero se configura de manera bipolar, formando
un polo la punta (42) de perforación del mandril (10) de acero y
consistiendo el segundo polo en una capa (13) de recubrimiento
conductora, que está aplicada sobre una capa (14) de material
aislante que rodea de manera cerrada la superficie de la
recubrimiento del mandril (10) de acero, y estando unidos los dos
polos con un dispositivo (21, 37) de contacto enchufable eléctrico
bipolar.
Con el conjunto de aguja configurado según la
invención se proporciona por primera vez la posibilidad de
concentrar el efecto de una estimulación eléctrica en la zona de la
punta de perforación del mandril de acero y proteger de la misma
también partes del cuerpo de los alrededores más próximos. Mediante
esto se posibilita una estimulación de los nervios dirigida con más
precisión. Además se ofrece también una posibilidad de producir y
manejar un conjunto de aguja de una manera sencilla.
A este respecto con la configuración según la
reivindicación 2 también es posible producir mandriles de acero muy
finos o conjuntos de aguja finos, porque la capa de material
aislante y la capa de recubrimiento conductora pueden ser muy
finas. El espesor de una capa de este tipo puede encontrarse por
ejemplo en el intervalo de desde 0,005 mm hasta 0,2 mm.
Otras configuraciones ventajosas de la invención
son objeto de las reivindicaciones 3 a 7, teniendo especialmente
estas configuraciones la ventaja, de que ofrecen la posibilidad de
usar al menos una parte de las uniones enchufables habituales en el
comercio y poder producir las uniones que proporcionan contacto
entre las piezas conductoras del mandril de acero y de la pieza de
enchufe de una manera puramente mecánica, o sea, sin aplicar una
aleación de soldadura o soldar, de manera fiable y también con la
resistencia necesaria.
Mediante los dibujos se explica en lo sucesivo
con más detalle un ejemplo de realización de la invención.
Muestran:
la figura 1 el conjunto de aguja con una
cánula de plástico superpuesta en sección lateral;
la figura 2 en una representación isométrica
en despiece ordenado el conjunto de aguja, que consiste en un
mandril de acero con asidero y cánula de plástico con asidero así
como con un casquillo de enchufe eléctrico;
la figura 3 la pieza de agarre del mandril de
acero en una representación en sección lateral muy aumentada;
la figura 4 una sección lateral
IV-IV aún más aumentada de la figura 3;
la figura 5 en la misma dimensión una sección
lateral V-V de la figura 3;
la figura 6 igualmente en la misma dimensión
una sección lateral VI-VI de la figura 3;
las figuras 7a-7f puntas de
perforación conformadas de diferente manera del mandril de acero en
vista lateral.
El conjunto de aguja para bloqueos nerviosos
periféricos representado en los dibujos consiste en una cánula 1 de
plástico y un mandril 10 de acero, macizo, cilíndrico. La cánula 1
de plástico tiene un diámetro D2 de aproximadamente desde 0,8 mm
hasta 1,3 mm, mientras que el diámetro D1 del mandril 10 de acero
adaptado al diámetro interno de la cánula 1 de plástico puede
ascender aproximadamente de 0,6 mm a 1 mm.
La cánula 1 de plástico está provista de un
asidero 2, que está hecho también de plástico y que presenta un
espacio 3 hueco abierto en su lado posterior. Este espacio 3 hueco
está configurado de manera cónica, de modo que puede alojar de
manera justa un denominado cono 4 de Luer, que es un componente de
una pieza 11 de agarre del mandril 10 de acero. La cánula 1 de
plástico y su asidero 2 están unidos de manera fija entre sí de la
manera habitual.
El mandril 10 de acero consiste en un núcleo 12
de acero macizo, que forma de manera eléctricamente conductora un
polo o un electrodo en la estimulación eléctrica. El mandril 10 de
acero está configurado de manera bipolar, porque el segundo polo o
el segundo electrodo está formado de una capa 13 de recubrimiento
metálica conductora, que está aplicada sobre una capa 14 de material
aislante que rodea de manera cerrada la superficie de la
recubrimiento del núcleo 12 de acero. A este respecto la capa 14 de
material aislante consiste en un barniz aislante y la capa 13 de
recubrimiento conductora en un revestimiento metálico aplicado de
manera galvánica, preferiblemente níquel, cromo u oro.
El extremo 15 posterior del núcleo de acero, que
está libre de la capa 13 de recubrimiento conductora y de la capa
14 de material aislante, está sujeto por contacto en una perforación
9 axial central de una pieza 16 metálica esencialmente cilíndrica.
Esta pieza 16 metálica es un componente de una pieza de una ficha 17
monopolar. La ficha 17 monopolar se dispone sujeta de manera fija
coaxial con respecto a un eje 18 central en un casquillo 19 de
material aislante de un manguito 20 de enchufe metálico, y tiene una
punta 21 de contacto, que sobresale libre en un espacio 22 hueco
cilíndrico, abierto por su lado frontal, del
casquillo 19 de material aislante.
casquillo 19 de material aislante.
El casquillo 19 de material aislante igualmente
coaxial con respecto al eje 18 central se dispone sujeto de manera
fija en el manguito 20 de enchufe. El manguito 20 de enchufe está
provisto de un vástago 23 roscado, que está tan atornillado en una
rosca 24 interna ajustada de un manguito 25 de acoplamiento
metálico, que un anillo 26 de brida configurado preferiblemente como
un hexágono se asienta en la superficie 27 de anillo en su lado
frontal del manguito 25 de acoplamiento.
El manguito 25 de acoplamiento y el manguito 20
de enchufe pueden unirse de esta manera muy fácilmente a la pieza
11 de agarre. El manguito 25 de acoplamiento está provisto en su
lado anterior del cono 4 de Luer ya mencionado previamente, al que
se conecta en una pieza una sección 28 de manguito estrechada en su
diámetro. En su lado anterior el manguito 25 de acoplamiento está
provisto de una perforación 29 axial central adaptada al diámetro
D1 del mandril 10 de acero, en la que la pieza 30 posterior del
mandril 10 de acero está alojada con la capa 13 de recubrimiento
conductora y la capa 14 de material aislante. Para sujetar por
contacto el mandril 10 de acero en esta perforación 29 axial, la
sección 28 de manguito estrechada está presionada de manera radial
con el mandril 10 de acero formando los rebordes 31 y 32, de modo
que se genera no sólo una unión por contacto entre la capa 13 de
recubrimiento conductora del mandril 10 de acero y el manguito 25 de
acoplamiento sino también una unión resistente a la tracción entre
estas piezas. La unión 23/24 de rosca es a este respecto necesaria
a toda costa.
De la misma manera, es decir mediante la
compresión radial de la pieza 16 metálica, el extremo 15 posterior
del núcleo 12 de acero está unido de manera resistente a la tracción
y por contacto con la ficha 17 monopolar.
Los rebordes 35 y 36 que se generan mediante la
compresión axial en la pieza 16 metálica pueden verse también en la
figura 5.
La pieza 16 metálica se cubre con una pieza
elástica de tubo flexible de material aislante, que también rodea el
extremo posterior de la capa 13 de recubrimiento conductora y la
capa 14 de material aislante.
Para alojar de manera libre la pieza 16 metálica
cubierta con la pieza 34 elástica de tubo flexible, el manguito 25
de acoplamiento está provisto de una perforación 8 cilíndrica, que
discurre de manera cónica en el extremo anterior.
En el extremo posterior, el manguito 20 de
enchufe tiene una pieza 37 adicional de tubo, que rodea la sección
posterior del casquillo de material aislante y que sirve para alojar
con enganche un casquillo 40 de enchufe habitual en el comercio,
coaxial, provisto de dos contactos enchufables y dos cables 38, 39
de conexión.
La cánula 1 de plástico está dimensionada en su
longitud de tal modo que, tal como se representa en la figura 1,
llega con su extremo 41 anterior estrechado de manera cónica hasta
poco antes de la punta 42 de perforación del mandril 10 de acero,
cuando su asidero 2 se desplaza de manera que se sujeta de manera
fija sobre el cono 4 de Luer.
Para la configuración de la punta de perforación
han de tenerse en cuenta los principios básicos conocidos ya
descritos en el documento DE 35 08 013 C2. Tales puntas de
perforación, que corresponden a los requisitos planteados, se
representan por ejemplo en las figuras 7a a 7f.
La punta 42 de perforación de la figura 7a está
pulida en un lado de tal modo que se genera una superficie 45 de
pulido, que forma un ángulo \alpha de conicidad de 45º con
respecto al eje 18 central. Esta superficie 45 de pulido tiene la
forma geométrica de una elipse, que está formada exclusivamente por
la superficie cilíndrica de recubrimiento del mandril 10 de acero o
por la capa 13 de recubrimiento conductora y no presenta ninguna
faceta. Los bordes cortantes afilados deben evitarse en esa punta 42
de perforación.
En la figura 7b el ángulo \alpha1 de conicidad
de la superficie 46 de pulido en un lado asciende a 60º. Esta punta
42 de perforación es por tanto más romo que la punta 42 de
perforación de la figura 7a. Tampoco presenta facetas ni bordes
cortantes afilados.
En el caso de las puntas 42 de perforación
pulidas por un lado del mandril 10 de acero es importante que el
usuario sepa tras la inserción del conjunto de aguja qué posición
adopta en cada caso la superficie 45, 46 de pulido. Por tanto se
prevé en la pieza de agarre una marca 50 (figura 1), que por ejemplo
puede consistir en una entalladura y en la que el usuario puede
reconocer la posición de giro de la superficie 45, 46 de pulido.
La punta 42 de perforación representada en el
figura 7c consiste en un cono afilado recto, cuyo ángulo \alpha2
de conicidad asciende a 90º.
En el caso de la punta 42 de perforación también
en forma de cono de la figura 42 el ángulo \alpha3 de conicidad
asciende sólo a 60º; sin embargo la punta cónica está redondeada en
forma de una sección esférica, correspondiendo el radio de redondeo
a aproximadamente la mitad del diámetro del mandril 10 de acero.
La figura 7e muestra una punta 42 de perforación
que está configurada en forma cónica en dos escalones y que presenta
una sección 47 más delgada con una ángulo \alpha4 de conicidad de
30º y una pieza 48 final más roma con un ángulo \alpha5 de
conicidad de 120º.
Finalmente la figura 7f muestra una punta 42 de
perforación, que está configurada como un cono abombado, cuyo radio
R de curvatura corresponde aproximadamente a 1,5 veces el diámetro
D1 del mandril 10 de acero.
Se entiende por sí solo, que la configuración de
manera bipolar del mandril 10 de acero y del dispositivo de
contacto enchufable en la pieza 11 de agarre tienen una influencia
limitativa sobre la conformación de la punta 42 de perforación.
La bipolaridad del conjunto de aguja descrito
viene dada por tanto porque la pieza 12 de núcleo del mandril 10 de
acero está unida de manera eléctricamente conductora sólo con la
ficha 17 monopolar y la capa 13 de recubrimiento conductora del
mandril 10 de acero a través del manguito 25 de acoplamiento de
manera eléctricamente conductora sólo con el manguito 20 de enchufe
y su pieza 37 adicional de tubo de manera eléctricamente conductora.
La capa 13 de recubrimiento conductora está aislada frente a la
pieza 12 de núcleo del mandril 10 de acero mediante la capa 14 de
material aislante; el manguito 25 de acoplamiento y el manguito 20
de enchufe, que ambos están hechos de material conductor y que
están en contacto entre sí, están aislados mediante el casquillo 19
de material aislante frente a la pieza 17 monopolar.
La manipulación del conjunto de aguja según la
invención no se afecta ni se modifica de ninguna manera por la
bipolaridad, si se prescinde de las ventajas mencionadas al
principio de esta bipolaridad en el caso de la aplicación de la
estimulación eléctrica, cuya limitación local que se centra en la
zona de la punta de aguja representa un avance considerable con
respecto al conjunto de aguja conocido.
Para poder manejar mejor el conjunto de aguja y
para proteger simultáneamente los elementos de contacto eléctricos
de la pieza 11 de agarre, a saber la pieza 37 adicional de tubo y la
punta 21 de contacto frente a influencias externas dañinas, se
prevé una caperuza 43 de protección de plástico. Esta caperuza 43 de
protección está insertada sobre la pieza 37 adicional de tubo de
manera que puede desmontarse fácilmente, de tal modo que la rodea
completamente. Para que pueda sujetarse bien con los dedos durante
la inserción y la extracción, está provisto en su perímetro de
concavidades 44 de asidero.
Claims (7)
1. Conjunto de aguja para bloqueos nerviosos
periféricos, que consiste en una cánula (1) de plástico y un
mandril (10) de acero, macizo, esencialmente cilíndrico, que está
provisto de una punta de perforación sin bordes cortantes y de una
pieza (11) de agarre, que presenta un contacto (21) enchufable
eléctrico para la conexión de un estimulador eléctrico, pudiendo
introducirse el mandril (10) de acero de tal modo en la cánula (1),
que su punta (42) de perforación sobresale de su extremo anterior o
al menos está al ras con el mismo, caracterizado porque el
mandril (10) de acero está configurado de manera bipolar, formando
la punta (42) de perforación un polo y consistiendo el segundo polo
en una capa (13) de recubrimiento conductora, que está aplicada
sobre una capa (14) de material aislante que rodea de manera cerrada
la superficie de la recubrimiento del mandril (10) de acero, y
estando unidos los dos polos con un dispositivo (21, 37) de contacto
enchufable eléctrico bipolar.
2. Conjunto de
aguja según la reivindicación 1, caracterizado porque la capa
(14) de material aislante consiste en un barniz aislante y la capa
(13) de recubrimiento conductora en un revestimiento metálico
aplicado por galvanización.
3. Conjunto de
agua según la reivindicación 2, caracterizado porque el
extremo (15) posterior del núcleo de acero, libre de la capa (13)
de recubrimiento conductora y de la capa (14) de material aislante,
está sujeto por contacto en una perforación (16) axial central de
una ficha (17) monopolar almacenada en un casquillo (19) de
material aislante de un manguito (20) de enchufe y porque la sección
posterior de la capa de recubrimiento conductora del mandril de
acero está sujeta por contacto en una perforación (28) axial central
de un manguito (25) de acoplamiento provisto de un cono (4)
enchufable de Luer.
4. Conjunto de
aguja según la reivindicación 3, caracterizado porque el
manguito (20) de enchufe y el manguito (25) de acoplamiento están
atornillados entre sí en una disposición coaxial.
5. Conjunto de
aguja según la reivindicación 3, caracterizado porque el
extremo (15) posterior de la perforación (16) axial que aloja al
núcleo (12) de acero se encuentra en una prolongación (16) que está
unida en una pieza con la ficha (17) monopolar y que se encuentra de
manera axial por fuera del casquillo (19) de material aislante, que
está presionada radialmente con el núcleo (12) de acero.
6. Conjunto de
aguja según la reivindicación 3, caracterizado porque el cono
(4) enchufable de Luer presenta una sección (28) de manguito
estrechada en su diámetro, que está presionado radialmente con el
mandril (10) de acero, en contacto sólo con la capa (13) de
recubrimiento conductora.
7. Conjunto de
aguja según la reivindicación 3, caracterizado porque el
manguito (20) de enchufe, para alojar con enganche un casquillo
(40) de enchufe coaxial provisto de dos contactos enchufables y dos
cables (38, 39) de conexión presenta una punta (21) de contacto de
la ficha (17) monopolar y la pieza (37) adicional de tubo que rodea
el casquillo (19) de material aislante.
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