ES2236563T3 - Dispositivo sensor para la medicion de parametros vitales de un feto durante el nacimiento. - Google Patents

Abstract

Dispositivo sensor (1) como parte de un dispositivo de medición con un instrumento de medición (39) para la medición de parámetros vitales de un feto (30) durante el nacimiento, especialmente del contenido de oxígeno de la sangre del feto, presentando el dispositivo sensor (1) un soporte escutelado (2) que está dividido en una zona de fijación (3) dispuesta aproximadamente en el centro y en una zona periférica (4) que puede entrar en contacto con el tejido del feto (30) y estando dotada la zona de fijación (3) de un elemento de fijación (24) a modo de espiral para la fijación del soporte (2) en la parte prominente del feto (30), estando dispuesto el eje de giro (23) del elemento de fijación (24) de forma aproximadamente perpendicular a la superficie (16) del soporte (2) a aplicar en la parte prominente del feto (30), y presentando la zona periférica (4) al menos un emisor de luz (15) y al menos un receptor (20), estando apoyado el elemento de fijación (24) de forma giratoria respecto a la zona periférica (4).

Description

Dispositivo sensor para la medición de parámetros vitales de un feto durante el nacimiento.

La invención se refiere a un dispositivo sensor como parte de un dispositivo de medición con un instrumento de medición para la medición de parámetros vitales de un feto durante el nacimiento, especialmente del contenido de oxígeno de la sangre del feto.

Un dispositivo sensor genérico conocido por el documento EP 611 548 A1 presenta un soporte redondo escutelado en el que está prevista aproximadamente en el centro una zona de fijación que está dotada de un elemento de fijación en forma de espiral para la fijación del soporte en la parte prominente del feto. En este proceso, el eje de giro del elemento de fijación está dispuesto de forma aproximadamente perpendicular con respecto a la superficie del soporte a colocar en la parte prominente del feto. El soporte presenta además una zona marginal que puede entrar en contacto con el tejido del feto y que posee un emisor de luz y un receptor. La zona marginal elástica está configurada como elemento de resorte, presionando de forma elástica bajo tensión previa flexible el tejido del feto. Esto garantiza una transmisión fiable de la luz desde el emisor a través del tejido del feto hasta el receptor, obteniéndose señales que se pueden aprovechar ventajosamente.

Para la aplicación del dispositivo sensor en el tejido del feto, el soporte se oprime contra el tejido del feto y el dispositivo sensor gira alrededor del eje y en dirección de giro de la espiral de alambre, de manera que se introduce girando en el cuero cabelludo del feto. La espiral de alambre enroscada proporciona el contraapoyo para la fuerza elástica con la que se presiona la zona marginal sobre el tejido del feto.

Por el documento US 5,199,432 y el documento US 5,373,843 se conoce la posibilidad de dotar a un sensor CTG cilíndrico (cardiotocografía) por su cara frontal, de una espiral de alambre y fijarlo en el tejido de una persona mediante la penetración de la espiral de alambre. Para la aplicación, el sensor cilíndrico se une por su cara trasera a una varilla giratoria que está apoyada de forma giratoria en un tubo. Las conducciones que salen del sensor se extienden longitudinalmente por la cavidad de la varilla giratoria y se realizan por la cara trasera.

Al aportar el sensor, éste está dispuesto, en principio, recogido dentro del tubo. Una vez colocado el tubo en el tejido humano, el sensor se desplaza axialmente hacia delante con ayuda de la varilla giratoria y, a continuación, se hace girar. Resulta el problema de que, en la práctica, el manejo de las conducciones que se extienden a través de la varilla giratoria y del tubo es complicado, especialmente cuando el sensor se coloca en el tejido y la varilla giratoria y el tubo se retiran si ya no se utilizan más.

En el documento US 4,644,957 se propone una forma de fijación análoga con una espiral de alambre en la que se produce el mismo problema. Las disposiciones de este tipo tienen el inconveniente adicional de que los tubos se rellenan a menudo con líquido amniótico que ensucia las conducciones y los contactos de clavija. A causa del contenido de electrólitos del líquido amniótico quedando como remanente una película eléctricamente conductiva que puede influir negativamente en las señales del sensor.

El documento US 6,058,321 describe un dispositivo de medición para el control continuo de un electrocardiograma fetal y para el control intermitente de un factor pH en sangre del cuero cabelludo fetal durante un parto. Por una cara inferior plana del dispositivo sobresale una aguja en forma de espiral para el enroscado en el cuero cabelludo. Durante el enroscado, una aguja hueca de la sonda pH está apoyada de forma recogida dentro del dispositivo, de manera que no entra en contacto con el tejido del feto. Alrededor del elemento base está dispuesto un anillo de soporte giratorio con un orificio de recepción para la aguja hueca de la sonda pH que está enclavado en el elemento base durante el enroscado de la aguja espiral. Cuando la aguja espiral está fijada de forma segura en el cuero cabelludo del feto, es posible girar la sonda pH con el anillo de soporte en posiciones de medición separadas a distintas distancias de las que la aguja hueca de la sonda pH se extrae a fin de sacar del cuero cabelludo fetal una muestra de sangre.

La invención se basa en el objetivo de perfeccionar el dispositivo sensor conocido del tipo genérico citado al principio, de modo que se mantengan las ventajas existentes en dichos dispositivos tales como la seguridad y la impermeabilidad a la luz en el tejido del feto y, además, colocar el soporte (sensor) de forma cuidadosa y sencilla en el feto.

Para cumplir este objetivo, la invención prevé un dispositivo sensor como parte de un dispositivo de medición con un instrumento de medición para la medición de parámetros vitales de un feto durante el nacimiento, especialmente del contenido de oxígeno de la sangre del feto, presentando el dispositivo sensor un soporte escutelado que está dividido en una zona de fijación dispuesta aproximadamente en el centro y en una zona periférica que puede entrar en contacto con el tejido del feto y estando dotada la zona de fijación de un elemento de fijación a modo de espiral para la fijación del soporte en la parte prominente del feto, estando dispuesto el eje de giro del elemento de fijación de forma aproximadamente perpendicular a la superficie del soporte a aplicar en la parte prominente del feto, y presentando la zona periférica al menos un emisor de luz y al menos un receptor, estando apoyado el elemento de fijación de forma giratoria frente a la zona periférica.

Mediante la configuración escutelada del soporte, la zona periférica ya se apoya en el tejido del feto durante la fijación del elemento de fijación a modo de espiral y también conserva su posición en caso de un enroscado del elemento de fijación en el tejido del feto. Gracias a la medida de acuerdo con la invención se consigue que en la colocación de soporte en el tejido del feto no sea preciso girar también las partes ya apoyadas del soporte venciendo la fuerza de fricción junto con el elemento de fijación, es decir, la colocación del soporte se lleva a cabo de una forma claramente sensible y cuidadosa con el tejido.

Este manejo del soporte se facilita aún más si la zona de fijación presenta un cuerpo de giro en el que está fijado el elemento de fijación.

En este caso resulta ventajoso que estén dispuestas conducciones que transmitan señales al instrumento de medición de forma que se separan de la zona periférica. De este modo, las conducciones no pueden estorbar en el enroscado del elemento de fijación.

Según una forma preferible de realización, el soporte se puede unir de forma separable a un elemento de manipulación giratorio para la aportación y la colocación del dispositivo sensor en la parte prominente del feto y las conducciones del soporte se pueden disponer separándose hacia fuera de la zona final delantera del elemento de manipulación giratorio. Por consiguiente, las conducciones ya se pueden sacar del extremo delantero del elemento de manipulación giratorio y disponerse en el posterior transcurso de la forma que resulte más práctica para el usuario. En especial, las conducciones están liberados de la mayor parte del elemento de manipulación giratorio y no sufren una gran influencia por el movimiento de giro.

Según una configuración especial de la invención, el elemento de manipulación giratorio puede presentar una campana de protección para alojar el soporte y la pared de campana puede presentar un orificio a través del cual se sacan las conducciones al exterior. En la aportación y la colocación del sensor, el soporte puede disponerse en la campana de protección, donde mediante el tejido materno se mantiene alejado del soporte y permanece protegido. Esto permite una colocación sin fallos del soporte en el tejido. A través del orificio de la pared de campana se sacan las conducciones al exterior y, por consiguiente, se pueden colocar según las necesidades del usuario.

Se propone que el orificio para sacar las conducciones desemboque en el orificio de embudo de la campana de protección a orientar hacia la parte prominente del feto. Al quitar el elemento de manipulación giratorio del soporte colocado en el feto, las conducciones se sueltan a través de la abertura del orificio de la pared de campana en dirección al orificio de embudo de la campana de protección y pueden disponerse según las necesidades.

Según una forma especial de realización de la invención, el elemento de manipulación giratorio puede presentar una varilla giratoria que se puede unir a la zona de fijación y que está apoyada de forma giratoria en una envoltura tubular, extendiéndose las conducciones por fuera de la envoltura tubular. Mientras que en el estado de la técnica las conducciones se extendían por dentro de la envoltura y de la varilla giratoria y al girar la varilla giratoria se podía producir en la envoltura un giro indeseado de las conducciones hasta un ajuste fijo de las conducciones o bien de la varilla giratoria, en esta forma especial de realización de la invención es posible un giro sin impedimentos de la varilla giratoria en la envoltura. Las conducciones se pueden colocar por fuera de la envoltura. Por ejemplo, se podría pensar en una colocación o fijación mediante clips en el exterior de la envoltura, siendo posible, en su caso, separar dicha unión.

En un procedimiento especial, el elemento de fijación puede estar en contacto eléctricamente conductor con un contacto de anillo de deslizamiento de la zona periférica. Esto permite que, a pesar de su girabilidad frente a la zona periférica, el elemento de fijación se pueda utilizar como electrodo que deriva su potencial eléctrico a través del contacto de anillo de deslizamiento a la zona periférica desde donde sigue a través de conducciones. Por consiguiente, se puede emplear, por ejemplo, una espiral de alambre como electrodo CTG.

De forma especial, la zona de fijación puede estar apoyada de forma giratoria en el soporte por medio de un saliente anular apoyado en una ranura anular, y estar fijada axialmente. Esto garantiza una buena girabilidad de la zona de fijación en el soporte, transmitiéndose también al soporte fuerzas de apriete en dirección del eje de giro. Esto resulta especialmente favorable en caso de sensores cuya zona periférica presiona bajo una tensión inicial elástica contra el tejido del feto, a fin de crear un buen contacto que transmita la luz y con el tejido del feto.

De una forma especialmente ventajosa, la zona de fijación puede estar enclavada axialmente en el soporte. Mediante la unión por enclavamiento es posible fijar en el soporte la zona de fijación fabricada, en principio, por separado, siendo la unión por enclavamiento lo suficientemente estable para las fuerzas a transmitir entre la zona de fijación y el soporte.

En el dibujo se representa un ejemplo de realización de la invención y se explica a continuación. Las distintas figuras muestran:

Fig. 1 una vista en línea recta sobre un dispositivo sensor de acuerdo con la invención,

Fig. 2 un corte vertical a través del dispositivo sensor de acuerdo con la invención de la figura 1 a lo largo de la línea de corte II-II en la figura 1,

Fig. 3 un corte parcial a través del dispositivo sensor de acuerdo con la invención según la figura 1 a lo largo de la línea de corte III-III en la figura 1 y

Fig. 4 una vista lateral de un dispositivo sensor de acuerdo con la invención como parte de un dispositivo de medición con un instrumento de medición, en una situación poco antes de la colocación en la parte prominente de un feto.

En las figuras 1 y 2 está representado un dispositivo sensor de acuerdo con la invención para la medición de parámetros vitales de un feto durante el nacimiento. Los dispositivos sensores de este tipo también se conocen con el nombre de sensores de pulsoximetría.

El dispositivo sensor posee un soporte 2 aproximadamente redondo en la vista desde arriba que está dividido en una zona de fijación 3 y una zona periférica elástica 4. La zona de fijación 3 está dispuesta aproximadamente en el centro del soporte, mientras que la zona periférica 4 está configurada como zona marginal y rodea la zona de fijación 3.

El soporte 2 está configurado a modo de una cuchara redondeada curvada en la sección transversal. Ésta presenta por su cara cóncava 6 a orientar hacia la parte prominente de un feto, una cavidad 7.

La zona periférica 4 posee un anillo portador 8 dispuesto aproximadamente en el centro que se compone de un plástico duro. En el anillo portador 8 está fundida una estrella elástica 9 que presenta seis brazos elásticos 10 repartidos por el soporte y que se separan radialmente hacia fuera. Los brazos elásticos 10 están curvados aproximadamente en el sentido de las agujas del reloj visto desde arriba. Están configuradas en una sola pieza con un anillo elástico cónico central 11 de la estrella elástica 9. La estrella elástica 9 se compone de un metal elástico aproximadamente a modo de lámina.

La estrella elástica 9 está insertada en un material de silicona blando que forma una camisa escutelada 12 de la zona periférica y configura aproximadamente la forma redondeada del soporte 2. El material de silicona tiene una dureza de 5 Shore

\hbox{aproximadamente.}

Los brazos elásticos 10 están insertados en brazos escutelados 13 relativamente gruesos de la camisa escutelada 12 que envuelven los brazos elásticos 10 a lo largo de toda su longitud de extensión.

La camisa escutelada 12 está configurada entre los brazos escutelados 13 como una membrana escutelada relativamente fina 14 con un grosor de pared claramente más reducido. En la figura 3 está representada en principio en una vista de sección transversal, la membrana escutelada fina 14 con un grosor, por regla general, de menos de 1 mm y frente a ello el brazo escutelado 13 varias veces más grueso en el que se inserta uno de los brazos elásticos 10.

Aproximadamente en la zona final de uno de los brazos elásticos 10 está colocado un emisor de luz 15 que se alinea con la superficie de ajuste 16 a orientar hacia el feto. En otro brazo elástico 10 está dispuesto en el extremo un receptor de luz 20 que también termina al mismo nivel que la superficie de ajuste 16.

Otros tres brazos elásticos 10 portan junto a su zona final, un alma de refuerzo 17 de plástico duro dispuesto de forma aproximadamente perpendicular a su dirección de extensión que está rodeado por completo por el material del brazo escutelado 13 como se representa en la figura 3.

A uno de los brazos elásticos 10 se le aporta desde el exterior un cable 18 que se extiende por el interior del brazo escutelado 13 respectivo y que está fijado en el brazo elástico 10. El cable 18 se extiende aproximadamente en una dirección ligeramente tangencial del extremo del brazo elástico. En el interior de la camisa escutelada 12 se extienden varias conducciones 19 del cable 18. Una conducción está dirigida respectivamente al emisor 15 y al receptor 20, estando configurados estas dos conducciones de forma bifilar.

Una de las conducciones 19 se extiende hacia el anillo elástico cónico 11 y otra conducción 19 se extiende hacia un elemento de contacto metálico 21 que está colocado en el anillo portador 8. Por medio de las conducciones al elemento de contacto 21 y al anillo elástico cónico 11 se pueden derivar señales para la cardiotocografía.

La zona de fijación 3 presenta un cuerpo giratorio 22 de material plástico duro que está apoyado de forma giratoria dentro del anillo portador 8. El eje de giro 23 se desarrolla perpendicularmente con respecto a la superficie de ajuste 16 en la zona del cuerpo giratorio 22. La dirección de giro está indicada con la flecha 40.

En el cuerpo giratorio 22 está insertada una espiral de alambre 24 que sobresale por la cara 6 del cuerpo giratorio 22 con un paso de rosca escaso. El cuerpo giratorio termina por la cara 6 aproximadamente al mismo nivel que la superficie de ajuste 16.

La espiral de alambre se puede fundir mediante moldeo por inyección, por ejemplo, durante la fabricación del cuerpo giratorio 22. Un extremo de espira 25 de la espiral de alambre 24 mantiene un contacto conductor con el anillo elástico cónico 11, por lo que al girar el cuerpo giratorio 22 se crea un contacto deslizante con la espiral de alambre 24.

El cuerpo giratorio 22 presenta por el lado de su perímetro un saliente anular 26 separado radialmente que encaja en una ranura anular 27 practicada por la cara interior del anillo portador 8, alojándose en la misma de forma giratoria. De este modo el cuerpo giratorio 22 se apoya de forma giratoria, estando sin embargo fijado axialmente.

Para montar el cuerpo giratorio 22 en el anillo portador 8, el saliente anular 26 se puede encajar en la ranura anular 27. Como alternativa cabría la posibilidad de configurar el saliente anular por uno de los lados abierto en dirección axial y de colocar después del montaje del cuerpo giratorio 22, una pared ranurada en el extremo abierto soldándola al anillo portador 8, por ejemplo, mediante ultrasonido. Opcionalmente el cuerpo giratorio 22 puede configurarse con la espiral de alambre 24 a modo de elemento de un solo uso que después de su utilización se puede sustituir por otro.

Por el lado opuesto a la cara 6, el saliente giratorio presenta una sección 28 más estrecha en la que se ha formado en el centro un hexágono interior 29. La sección más estrecha 28 se desarrolla atravesando la cubierta escutelada 12 y es accesible desde fuera.

En la figura 4 está representada la situación durante la colocación de un dispositivo sensor en la parte prominente de un feto, señalándose a modo de ejemplo la cabeza 30 del feto. El soporte 2 está colocado en un elemento de manipulación manual 31. El mismo presenta un tubo exterior 32 que se puede doblar de forma limitada a través del cual se extiende una varilla giratoria 33 que también se puede doblar de forma limitada. La varilla giratorio 33 posee por su extremo orientado hacia la cabeza 30, un hexágono 34 que encaja en el hexágono interior 29. Por el lado separado del feto, la varilla giratoria 33 sale un trozo del tubo 32 y presenta en su extremo un cuello giratorio 35 que puede ser girado manualmente por una persona. La varilla giratoria 33 se puede desplazar axialmente en el tubo 32.

Por el extremo del tubo 32 orientado hacia el feto se ha fijado una campana de protección 36 en la que se aloja el soporte 2. El cable 18 del soporte 2 se separa en la zona anterior del elemento de manipulación giratorio 31 por un orificio 37 a modo de ranura practicado en la pared de la campana de protección 36 y sale hacia fuera. El orificio 37 desemboca en el orificio de embudo 38 de la campana de protección 36 orientado hacia el feto. El cable conducido hacia fuera a través del orificio 37 pasa fuera del tubo y se conecta a un instrumento de medición 39 que evalúa las señales recibidas.

A continuación se explica con detalle la aplicación y el funcionamiento del ejemplo de realización de un dispositivo sensor según la invención representado en el dibujo.

Partiendo de la situación representada en la figura 4, una persona activa el elemento de manipulación giratorio 31 y aporta por consiguiente el dispositivo sensor 1 con el soporte 2 dentro de la campana de protección 36 a la cabeza 30 del feto. La campana de protección 36 se coloca en la cabeza 30 y la varilla giratoria 33 se desplaza axialmente hacia delante, de manera que el soporte 2 se presiona contra la cabeza. En este proceso, la zona periférica 4 que está mucho más curvada que la curvatura media estadística de la cabeza del feto, se presiona de modo que ésta se sitúa en la cabeza con una tensión inicial elástica, sirviendo de elemento elástico. El emisor de luz 15 y el receptor 20 se presionan entrando en contacto con la cabeza 30.

En estado presionado, la varilla giratoria 33 gira en dirección de espira de la espiral de alambre 24, de modo que se introduce girando en el cuero cabelludo del feto. En este proceso, sólo gira el cuerpo giratorio 22 con la espiral de alambre 24. La zona periférica 4 permanece situada sin girar en contacto fijo con la cabeza del feto. El cable 18 bifurcado por la zona periférica 4 no recibe ninguna influencia del giro y se extiende radialmente a través del orificio 37 hacia fuera.

Una vez que la espiral de alambre 24 se haya girado de forma fija, se retira la varilla giratoria 33, soltándose del soporte 2. En este proceso, también cabe la posibilidad de retirar el tubo con la campana de protección, de manera que sólo queda el soporte 2 en la cabeza 30. El conducto se puede realizar mediante la unión del orificio 37 al orificio de embudo 38 de la campana de protección 36. El soporte colocado en la cabeza conserva a través de los brazos elásticos 10 de la zona periférica 4 elásticamente pretensados, su contacto elástico con la cabeza del feto y sólo se bifurca el cable 18 hacia el instrumento de medición 39.

Claims (10)

1. Dispositivo sensor (1) como parte de un dispositivo de medición con un instrumento de medición (39) para la medición de parámetros vitales de un feto (30) durante el nacimiento, especialmente del contenido de oxígeno de la sangre del feto, presentando el dispositivo sensor (1) un soporte escutelado (2) que está dividido en una zona de fijación (3) dispuesta aproximadamente en el centro y en una zona periférica (4) que puede entrar en contacto con el tejido del feto (30) y estando dotada la zona de fijación (3) de un elemento de fijación (24) a modo de espiral para la fijación del soporte (2) en la parte prominente del feto (30), estando dispuesto el eje de giro (23) del elemento de fijación (24) de forma aproximadamente perpendicular a la superficie (16) del soporte (2) a aplicar en la parte prominente del feto (30), y presentando la zona periférica (4) al menos un emisor de luz (15) y al menos un receptor (20), estando apoyado el elemento de fijación (24) de forma giratoria respecto a la zona periférica (4).

2. Dispositivo sensor según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona de fijación (3) presenta un cuerpo giratorio (22) en el que está fijado el elemento de fijación (24).

3. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las conducciones (19) que transmiten las señales al instrumento de medición (39) de la zona periférica (4) están dispuestas de forma ramificada.

4. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un elemento de manipulación giratorio (31), pudiéndose unir el soporte (2) de forma separable al elemento de manipulación giratorio (31) para la aportación y colocación del dispositivo sensor (1) en la parte prominente del feto (30) y estando dispuestas conducciones (19) del soporte (2) que se ramifican hacia fuera de la zona final delantera del elemento de manipulación giratorio (31).

5. Dispositivo sensor según la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento de manipulación giratorio (31) presenta una campana de protección (36) para alojar el soporte (2) y la pared de campana presenta un orificio (37) a través del cual se sacan al exterior las conducciones (19).

6. Dispositivo sensor según la reivindicación 5, caracterizado porque el orificio (37) para sacar las conducciones (19) desemboca en el orificio de embudo (38) de la campana de protección a orientar hacia la parte prominente del feto (30).

7. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el elemento de manipulación giratorio (31) presenta una varilla giratoria (33) que se puede unir a la zona de fijación (3) y que está apoyada de forma giratoria en una envoltura tubular (32), extendiéndose las conducciones (19) por fuera de la envoltura tubular (32).

8. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de fijación (24) está en contacto eléctricamente conductor con un contacto de anillo de deslizamiento (11) de la zona periférica (4).

9. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la zona de fijación (3) está apoyada de forma giratoria y fijada axialmente en el soporte (2) por medio de un saliente anular (26) alojado en una ranura anular (27).

10. Dispositivo sensor según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la zona de fijación (3) está enclavada axialmente en el soporte (2).