ES2313085T3

ES2313085T3 - Conjunto de monitorizacion de la frecuencia cardiaca fetal.

Info

Publication number: ES2313085T3
Application number: ES04789415T
Authority: ES
Inventors: William Dean Wallace; Richard A Dixon; Christopher A. Cutler; Steven R. Smith
Original assignee: Clinical Innovations LLC
Current assignee: Clinical Innovations LLC
Priority date: 2003-10-02
Filing date: 2004-09-30
Publication date: 2009-03-01
Anticipated expiration: 2024-09-30
Also published as: US7336985B2; WO2005034744A2; ATE404113T1; DK1673011T3; EP1673011B1; WO2005034744B1; DE602004015821D1; WO2005034744A3; US20050137486A1; PT1673011E; EP1673011A2

Abstract

Aparato con conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal, que comprende: un tubo (140) impulsor que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un mando (150) impulsor que tiene una perforación a su través y está sujeto al extremo proximal del tubo (140) impulsor; un bloque (108) de electrodos ubicado en el extremo distal del tubo (140) impulsor y de diámetro externo similar al mismo, portando el bloque (108) de electrodos un electrodo (112) espiral que sobresale de manera distal desde el mismo y un electrodo (114) de referencia, estando conectado cada uno de los electrodos a un extremo de un hilo de un par de hilos (102) que se extienden de manera proximal a través del tubo (140) impulsor y a través del mando (150) impulsor, extendiéndose cada hilo del par de hilos en un extremo opuesto del mismo hasta un conector de menor extensión lateral que el diámetro interno del tubo impulsor; y un tubo (180) guía que tiene un extremo distal y un extremo proximal y de mayor diámetro interno que un diámetro externo del tubo (140) impulsor, en el que una parte del tubo (140) impulsor está dispuesta dentro del tubo (180) guía y el bloque (108) de electrodos y los electrodos están dispuestos dentro del extremo distal del tubo (180) guía y un extremo proximal del tubo (140) impulsor y el mando (150) impulsor se extienden más allá del extremo proximal del tubo guía (180); caracterizado porque el mando (150) impulsor comprende un cuerpo (152) que tiene una lengüeta (162) de tope desviada elásticamente que se extiende de manera distal desde el mismo en un ángulo agudo con respecto al cuerpo (152), teniendo la lengüeta (162) de tope un apoyo (168) enfrentado de manera distal y una patilla que se extiende de manera distal sobre la misma, estando dispuesta la patilla (164) de la lengüeta (162) de tope entre el tubo (140) impulsor y el tubo (180) guía apoyándose el apoyo (168) enfrentado de manera distal de la lengüeta (162) de tope contra un extremo proximal del tubo (180) guía.

Description

Conjunto de monitorización de la frecuencia cardiaca fetal.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un aparato con conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal. Más particularmente, una realización de la presente invención se refiere a un conjunto de electrodo para cuero cabelludo fetal desechable que incluye un conector y un conjunto de cable reutilizable configurados para acoplarse de manera cooperativa al conector.

Antecedentes

La monitorización de la frecuencia cardiaca fetal durante el parto ha sido una práctica médica aceptada durante décadas. Las técnicas más favorecidas son aquellas que emplean un electrodo en contacto con el feto.

Se da a conocer un aparato de interés para efectuar tal contacto fetal en la patente estadounidense número 3.827.428 (Re 28.990) concedida a Hon et al. En el aparato de Hon, se soporta un primer electrodo espiral en el extremo distal de un tubo impulsor alojado de manera deslizante dentro de un tubo guía de mayor diámetro, estando situado el primer electrodo espiral inicialmente dentro del extremo distal del tubo guía. Un segundo electrodo de referencia está aislado de manera dieléctrica longitudinalmente y separado del primer electrodo, y cada electrodo está conectado a un hilo de un par de hilos trenzados que discurren de manera proximal dentro del tubo guía. Un médico inserta el extremo distal del tubo guía dentro de la vagina y el cuello uterino de la madre hasta que el extremo distal del tubo guía hace contacto con la cabeza del feto. El tubo impulsor se extiende entonces de manera distal de modo que hace avanzar el extremo del primer electrodo espiral más allá del extremo del tubo guía, para hacer contacto con la epidermis de la cabeza del feto. El tubo impulsor se hace girar entonces para introducir el primer electrodo espiral en la epidermis. Entonces se retiran el tubo impulsor y el tubo guía circundante, dejando el primer electrodo espiral unido a la epidermis fetal, el segundo electrodo de referencia en contacto con las secreciones vaginales y cervicouterinas de la madre. Los extremos proximales de cada hilo del par de hilos se unen entonces a un dispositivo de monitorización. Se dan a conocer desarrollos adicionales en este tipo general de aparato en las patentes estadounidenses números 3.890.420, 3.910.271, 5.222.498 y 5.277.613, todas concedidas a Neward, la patente estadounidense 5.671.736 concedida a Pettit et al, la patente estadounidense 5.680.859 concedida a Urion et al.

El documento US-A-4.686.996 da a conocer un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal según se define en el preámbulo de la reivindicación 1.

Se reconocía en la patente estadounidense número 5.168.576 concedida a Quedens, et al., que sería deseable emplear un conjunto de placa de circuito y conector en la forma de un dispositivo de acoplamiento reutilizable configurado de manera cooperativa para acoplarse a un conector en los extremos proximales del par de hilos trenzados, situado entre los extremos proximales del par de hilos trenzados y el monitor. En Quedens, los extremos proximales del par de hilos trenzados están configurados con un conector de tipo clavija que se inserta en el conector del dispositivo de acoplamiento, extendiéndose entonces otro cable desde este último hasta un monitor. Se reconocía en la patente estadounidense número 5.199.432 concedida a Quedens, et al., que sería deseable fabricar el conector en el extremo proximal del par de hilos trenzados para que sea menor en la dimensión lateral que el diámetro interno del tubo impulsor, para facilitar la retirada del tubo impulsor y el tubo guía sobre el mismo. Se dan a conocer diversas configuraciones de contacto de conector en las patentes estadounidenses números 5.373.843 y 5.632.274 concedidas a Quedens, et al., la patente estadounidense 6.151.520 concedida a Combs, la patente estadounidense 6.321.103 concedida a Dowd et al. y la patente estadounidense número 6.356.778 concedida a Pirc.

Aunque las patentes anteriores dan a conocer diversas mejoras en el estado de la técnica, sigue habiendo varias deficiencias con respecto a un conjunto de electrodo para cuero cabelludo fetal que incluye un conector asociado con el par de hilos trenzados, así como a dispositivos de acoplamiento configurados de manera cooperativa para alojar el conector.

Descripción de la invención

Según la presente invención, se proporciona un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal según se define en la reivindicación 1. Se definen realizaciones de la invención en reivindicaciones dependientes posteriores a las que ahora debe hacerse referencia.

En el conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal, se emplea un electrodo espiral. Un electrodo de referencia está situado próximo a, pero aislado eléctricamente de, el electrodo espiral y también está soportado por el bloque de electrodos. El electrodo espiral puede estar formado de acero inoxidable y chapado en oro. Un hilo de un par de hilos trenzados está acoplado al electrodo espiral y el otro hilo al electrodo de referencia, extendiéndose el par de hilos trenzados de manera proximal dentro de un tubo impulsor hasta un conector de menor dimensión lateral que el diámetro interno del tubo impulsor. El bloque de electrodos y el extremo distal del tubo impulsor son de diámetro externo similar y están configurados de manera cooperativa de modo que el giro del tubo impulsor producirá el giro del bloque de electrodos y, así, del electrodo espiral. El tubo impulsor está alojando dentro de un tubo guía de mayor diámetro, que puede preformarse opcionalmente en una forma arqueada. El bloque de electrodos también está alojado dentro del tubo guía. Un mando impulsor que comprende un cuerpo que tiene una perforación distal de un diámetro para alojar de manera ajustada el extremo proximal del tubo impulsor, un tope anular de menor diámetro y una perforación proximal que tiene una ranura que se abre en ella a través de la pared lateral del mando impulsor está dispuesto sobre el extremo distal del tubo impulsor. El mando impulsor incluye además una lengüeta de tope que se extiende longitudinalmente y que tiene una patilla en un extremo libre, distal de la misma dispuesta en el extremo distal del cuerpo, estando desviada elásticamente la lengüeta de tope para extenderse alejándose del eje del mando impulsor en un ángulo agudo e incluyendo un apoyo enfrentado de manera distal en el talón de la patilla. La lengüeta de tope se dimensiona, en combinación con una longitud del tubo impulsor, para mantener el bloque de electrodos y el electrodo espiral dentro del tubo guía cuando la patilla está insertada entre el exterior del tubo impulsor y el interior del tubo guía. Si se retira el tubo impulsor de manera proximal para liberar la patilla, entonces el tubo impulsor puede hacerse avanzar posteriormente de manera distal a través del tubo guía para exponer el electrodo espiral, estando limitado el desplazamiento distal del mismo más allá del extremo del tubo guía por el apoyo del extremo proximal del cuerpo con el extremo distal del tubo guía. Por tanto, puede descartarse la extensión involuntaria del electrodo espiral más allá del extremo distal del tubo guía durante el transporte del conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal, así como durante la inserción del mismo en la vagina y el cuello uterino de una mujer embarazada durante el parto.

Una realización a modo de ejemplo comprende un conector omnidireccional de manera giratoria, compacto.

El conector omnidireccional de manera giratoria comprende un contacto central proporcionado por un hilo de un par de hilos, un material dieléctrico anular dispuesto a su alrededor y un contacto anular que engloba de manera sustancialmente concéntrica el contacto central y conectado al otro hilo del par de hilos. Las caras de extremo de los contactos primero y segundo pueden ser sustancialmente coplanarias y perpendiculares a un eje longitudinal del conector. Las caras de extremo están rebajadas longitudinalmente dentro de una cavidad en un extremo del conector proporcionada por una parte de extremo dieléctrica, sustancialmente cilíndrica del conector, que incluye un rebaje anular en el exterior de la misma alejado del extremo del conector. Cuando se usa con un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal que tiene un tubo impulsor y un tubo guía según se describe en el presente documento, el conector puede ser de tamaño diminuto de modo que pase a través del tubo impulsor mientras proporciona una capacidad
de contacto eléctrico de bajo coste, aunque robusta debido al enfoque de contacto de la cara de extremo empleada.

Aún otra realización a modo de ejemplo comprende un conjunto de cable configurado para acoplarse al conector omnidireccional de manera giratoria descrito anteriormente. El conjunto de cable reutilizable comprende un conjunto de carcasa que incluye una carcasa externa configurada para alojar una carcasa interna más pequeña próxima a un extremo de la carcasa externa, estando configuradas de manera cooperativa las carcasas interna y externa para alojar un extremo del conector en ellas en ese extremo. La carcasa interna incluye dos rebajes anulares, alineados coaxialmente y separados longitudinalmente, y dispuestos hacia el interior desde una abertura a través de la que puede alojarse una parte de extremo de un conector. El rebaje anular externo contiene una junta tórica elastomérica dimensionada para el acoplamiento radial elástico con el exterior de la parte de extremo del conector cuando se inserta a su través, mientras que el rebaje más interno contiene un elemento formado en una configuración sustancialmente anular y dimensionado y configurado para el acoplamiento radial elástico con un rebaje anular en la parte de extremo del conector. Las carcasas interna y externa comprenden además aberturas cooperativas que se extienden a través de paredes laterales de las mismas desde el exterior de la carcasa externa al interior de la carcasa interna. Una clavija soportada sobre la carcasa externa está dimensionada y configurada para el cierre selectivo de la abertura de la carcasa interna. Los extremos de dos contactos de pasador desviados de manera elástica longitudinalmente dispuestos dentro de la carcasa interna se extienden a través de una pared de la misma de forma estanca a los fluidos en el interior de la carcasa externa, en la que están conectados a hilos de un cable que se extiende dentro de la carcasa externa. Los extremos opuestos de los dos contactos de pasador están situados y orientados para el contacto entre caras con, respectivamente, caras de extremo de un contacto central y un contacto anular de una parte de extremo del conector. La carcasa interna está configurada para limitar cualquier desviación lateral significativa de los dos contactos de pasador para garantizar un contacto preciso con las caras de extremo de los contactos del conector. Los dos contactos de pasador pueden comprender acero inoxidable chapado en oro para evitar la corrosión y para facilitar el soldeo de los mismos a los hilos del cable y, además, pueden recubrirse dieléctricamente sobre partes medias principales de los mismos, dejando los extremos expuestos.

Tal como se describió anteriormente, la carcasa interna está configurada para proporcionar una cámara sellada del resto del interior de la carcasa externa fuera de la carcasa interna, de modo que el conector todavía puede funcionar tras la exposición a un fluido que entra en la cámara de la carcasa interna, puesto que el resto del interior de la carcasa externa, que aloja las conexiones de los contactos de pasador a los hilos del cable, permanece sellado. Además, la abertura de la pared lateral de la carcasa interna, en combinación con la clavija, proporciona un orificio de lavado en el que cualquier residuo, tal como mucosidad, vérnix y sangre (coagulada o no) que pueda entrar en la cámara de la carcasa interna puede eliminarse por lavado de la misma y de las proximidades de los contactos de pasador. La presencia de la junta tórica reduce la incidencia de entrada de tales residuos en el interior de la carcasa interna, mientras que el acoplamiento elástico del elemento anular con el rebaje de la parte de extremo del conector retiene el conector dentro de la carcasa interna en contacto desviado elásticamente con los contactos de pasador (que están cargados de manera elástica longitudinalmente mediante la disposición del conector contra ellos) y proporciona una "sensación" táctil positiva de que el conector está asentado apropiadamente dentro del conjunto de carcasa. El uso de un contacto central y contacto anular coaxial con el conector de la presente invención en combinación con pasadores desviados longitudinalmente que están en contacto con las caras de extremo de los mismos, proporciona ventajosamente una capacidad de conexión omnidireccional de manera giratoria. Notablemente, la configuración de los pasadores en combinación con la estructura de soporte de la carcasa interna puede usarse para proporcionar elasticidad, reduciendo cualquier tendencia de los pasadores de contacto a obstruirse o atascarse en su desplazamiento longitudinal.

Todavía una realización a modo de ejemplo adicional comprende un método para eliminar residuos del conjunto de carcasa del conjunto de cable.

En las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, el conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal se da a conocer como una estructura desechable, mientras que el conjunto de cable se da a conocer como una estructura reutilizable y, en consecuencia, los componentes y materiales de cada uno se estructuran y fabrican en consecuencia. Sin embargo, la invención no está limitada de este modo.

Las ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos habituales en la técnica a partir de una consideración de la siguiente descripción detallada tomada en combinación con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos

En los dibujos, que ilustran lo que actualmente se considera que es el mejor modo para llevar a cabo la invención y en los que se identifican características y elementos similares mediante números de referencia similares:

la figura 1 comprende un alzado en sección lateral de un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal a modo de ejemplo según la presente invención;

la figura 1A comprende una vista ampliada del extremo distal del conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal de la figura 1;

la figura 1B comprende un alzado en sección lateral, ampliado, de un mando impulsor usado con el conjunto para la frecuencia cardiaca fetal de la figura 1;

la figura 1C comprende un alzado en sección lateral parcial, ampliado, de un conector según la presente invención e incorporado en el conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal de la figura 1;

la figura 1D es una vista desde un extremo del conector de la figura 1C que representa los contactos del mismo;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una variante de un conjunto de cable a modo de ejemplo para su uso con el conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal y que tiene un asiento de electrodo de referencia materno situado sobre un cable que se extiende desde el mismo;

la figura 3A es una vista en despiece ordenado de otra variante de un conjunto de cable a modo de ejemplo que tiene un asiento de electrodo de referencia materno solidario;

la figura 3B es una vista en perspectiva en despiece ordenado del conjunto de cable a modo de ejemplo de la figura 2;

la figura 4 es una vista en perspectiva de un conector a modo de ejemplo de la configuración representada en las figuras 1C y 1D;

la figura 4A es una vista ampliada del extremo del conector de la figura 4 en el círculo indicado como A en la misma;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto de carcasa de un conjunto de cable similar al representado en la figura 2 pero sin un asiento de electrodo de referencia materno y un conector tal como se representa en la figura 4 alineado para el acoplamiento con el mismo;

la figura 5A es una vista en perspectiva en corte que deja ver el interior parcial, ampliada de una parte del conjunto de carcasa representado en la figura 5 en el círculo indicado como A en ella, con un conector tal como se representa en la figura 4 alineado para el acoplamiento con el mismo;

la figura 5B es una vista en perspectiva en corte que deja ver el interior parcial, ampliada de la estructura de la figura 5A, con un conector tal como se representa en la figura 4 acoplado con la misma;

la figura 6 es una vista en perspectiva del conjunto de carcasa de la figura 5 con un orificio de lavado de la misma abierto y una jeringa para lavar la cámara de la carcasa interna con fluido; y

La figura 7 es una representación esquemática de un sistema de monitorización de la frecuencia cardiaca fetal a modo de ejemplo, que incluye un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal según la presente invención, incluyendo un conector acoplado con un conjunto de carcasa de un conjunto de cable, extendiéndose un cable del conjunto de cable hasta un monitor de la frecuencia cardiaca fetal.

Mejor(es) modo(s) para llevar a cabo la invención

Una realización de la presente invención incluye un conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal que incluye un conector y un conjunto de cable configurados para acoplarse de manera cooperativa al conector.

Haciendo referencia ahora a las figuras 1 a 1D, se describirá una realización a modo de ejemplo de un conjunto (100) de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal de la presente invención. El conjunto comprende un par (102) de hilos trenzados que comprende un primer hilo (104) aislado y un segundo hilo (106) aislado que se extienden en un extremo del mismo que se denominará el extremo distal, hasta un bloque (108) de electrodos y en un extremo opuesto del mismo, que se denominará el extremo proximal, hasta un conector (110). Los términos "distal" y "proximal" tal como se hace referencia a ellos en el presente documento indican proximidad al médico y lejanía al médico (y, por tanto, proximidad al paciente). Los hilos (104 y 106) puede comprender cobre con un revestimiento dieléctrico de policloruro de vinilo (PVC).

El bloque (108) de electrodos puede comprender un cuerpo de polipropileno moldeado, que porta un primer electrodo (112) espiral que se extiende desde el extremo distal del bloque (108) de electrodos y que tiene una punta de aguja en él para perforar el cuero cabelludo fetal y un segundo electrodo (114) de referencia en forma de una placa dispuesta diametralmente a través del bloque (108) de electrodos y que sobresale de manera proximal del mismo. Los electrodos (112 y 114) pueden estar formados de acero inoxidable, y chaparse con oro para la resistencia a la corrosión y para facilitar el soldeo de los mismos, respectivamente, a los hilos (104 y 106).

El conector (110) comprende un cuerpo (116) dieléctrico sobremoldeado que puede estar formado de polipropileno. La parte de extremo proximal del cuerpo (116) dieléctrico es sustancialmente cilíndrica e incluye un rebaje (118) anular en la misma que se extiende a su alrededor en relación espaciada axialmente con respecto al extremo (120) proximal, estando definido completamente el rebaje (118) por el material dieléctrico. Un contacto (122) central del conector (110) se proporciona mediante un extremo proximal del hilo (104), extendiéndose el aislamiento sobre el mismo hasta el extremo proximal, mientras que se proporciona un contacto (124) anular mediante un cuerpo tubular que puede estar formado de latón con un acabado rápido con oro para facilitar el soldeo del hilo (106) al mismo. El segundo contacto (124) está dispuesto coaxialmente alrededor del primer contacto (122) con aislamiento (126) de primer hilo (104) dispuesto entre ellos. Las respectivas caras (128 y 130) de extremo proximales, expuestas, del primer contacto (122) y el segundo contacto (124), pueden ser sustancialmente coplanarias y perpendiculares al eje (L) longitudinal del conector (110). Esta disposición proporciona una capacidad de contacto omnidireccional de manera giratoria cuando se emplean contactos de pasador alineados longitudinalmente de un conjunto de carcasa configurado de manera cooperativa de un conjunto de cable, tal como se describe con detalle a continuación. El cuerpo (116) dieléctrico se extiende de manera proximal más allá de los extremos (128 y 130) expuestos de los contactos (122 y 124) primero y segundo, formando un faldón (132) que define una cavidad (134), estrechándose el extremo del faldón (132) para facilitar la inserción del conector (110) en un conjunto de carcasa configurado de manera cooperativa mencionado anteriormente. El extremo distal del cuerpo (116) dieléctrico del conector (110) puede estar segmentado, tal como se muestra, para tener flexibilidad.

El conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal comprende además un tubo (140) impulsor de sustancialmente el mismo diámetro externo que el bloque (108) de electrodos. El extremo distal del tubo impulsor puede estar formado de polipropileno o polietileno e incluye ranuras (142) que se extienden de manera radial, diametralmente opuestas, que alojan los bordes externos laterales de la parte que sobresale de manera proximal del electrodo (114) de referencia, extendiéndose el extremo distal del tubo impulsor sobre una parte (136) de diámetro reducido proximal del bloque (108) de electrodos. Esta disposición permite el giro del bloque (108) de electrodos cuando el primer electrodo espiral va a insertarse en el cuero cabelludo fetal.

El par (102) de hilos trenzados se extiende de manera proximal a través del tubo (140) impulsor y fuera del extremo proximal del mismo, que está tapado por el mando (150) impulsor. El mando (150) impulsor comprende un cuerpo (152) dieléctrico moldeado formado, por ejemplo, de polipropileno o polietileno. El cuerpo (152) del mando impulsor comprende una perforación (154) distal de sustancialmente el mismo diámetro interno que el diámetro externo del tubo (140) impulsor, perforación (154) distal que termina en un tope (156) anular que sobresale radialmente hacia dentro para definir un diámetro sustancialmente igual que el diámetro interno del tubo (140) impulsor. La perforación distal puede incluir, opcionalmente, una pluralidad de estrías sobresalientes radialmente hacia dentro, que se extienden longitudinalmente (se muestra una en la figura 1B) para proporcionar un ajuste con apriete para el extremo proximal del tubo (140) impulsor cuando este último está insertado en la perforación (154) distal. La perforación (158) proximal de mayor diámetro que la perforación (154) distal se extiende desde el tope (156) anular hasta el extremo distal del cuerpo (152) del mando impulsor, que es de diámetro externo agrandado y puede incluir estrías (160) sobre el mismo. Una lengüeta (162) de tope se extiende de manera distal desde el cuerpo (152) del mando impulsor, y puede formarse de manera solidaria con el mismo a partir de un material elastomérico de modo que se proporcione una desviación elástica al mismo. Tal como se representa en la figura 1B, la lengüeta (162) de tope está dispuesta en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal del mando (152) impulsor, e incluye una patilla (164) que tiene una punta (166) que se extiende de manera distal en un ángulo agudo con respecto a la punta (166), estando desviada elásticamente la punta (166) con respecto a la patilla (164). La lengüeta (162) de tope incluye además un apoyo (169) enfrentado de manera distal al talón de la patilla (164). El mando (150) impulsor está dispuesto sobre y unido al extremo proximal del tubo (140) impulsor. El par (102) de hilos trenzados se extiende a través de una ranura (170) que se extiende axialmente a través de la pared lateral del mando (152) impulsor, situándose el conector (110) más allá del mismo.

El tubo (180) guía, que puede estar formado de polipropileno o polietileno, tiene un diámetro interno algo mayor que el diámetro externo del tubo (140) impulsor y el bloque (108) de electrodos de modo que permite el giro de esos dos componentes a través de la manipulación giratoria del mando (150) impulsor. El tubo (180) guía puede preformarse en una forma arqueada, o puede ser flexible para permitir que se doble el mismo durante su uso. Para el transporte y durante la inserción inicial del conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal en la vagina y el cuello uterino de una mujer embarazada, el extremo distal del tubo (140) impulsor con el bloque (108) de electrodos y el electrodo (122) espiral que se extiende de manera distal, se mantienen dentro del tubo (180) guía. El extremo proximal del tubo (140) impulsor con el mando (150) impulsor unido sobresale más allá del extremo proximal del tubo (180) guía. La patilla (164) de la lengüeta (162) de tope se inserta en la corona circular entre el tubo (180) guía y el tubo (140) impulsor, manteniendo la elasticidad de la lengüeta (162) de tope y la de la punta (166), el tubo (140) impulsor en su sitio frente a la retirada proximal del tubo (180) guía. El apoyo (168) enfrentado de manera distal evita que el tubo impulsor y, por tanto, el bloque (108) de electrodos y el electrodo (112) espiral que se extiende de manera distal, se extiendan más allá del extremo distal del tubo (180) guía durante el transporte y la inserción en la vagina y el cuello uterino de una paciente. Tras tal inserción, el tubo (140) impulsor puede retirarse de manera proximal lo suficiente como para liberar la lengüeta (162) de tope y luego extenderse de manera distal a través del tubo (180) guía para exponer el bloque (108) de electrodos y el electrodo (112) espiral para entrar en contacto con el cuero cabelludo fetal. El extremo distal del cuerpo (152) del mando impulsor limita la extensión longitudinal del bloque de electrodos y el electrodo (112) espiral hasta un desplazamiento predeterminado.

Haciendo referencia ahora a las figuras 2 a 6, se describirá una realización a modo de ejemplo de un conjunto (200) de cable. Haciendo referencia a las figuras 2 y 3B, el conjunto (200) de cable comprende un conjunto (202) de carcasa que tiene un cable (204) de múltiples conductores que se extiende desde el mismo y, opcionalmente, un asiento (206) de electrodo de referencia materno, al que puede acoplarse operativamente un electrodo desechable (no mostrado), en el extremo de un cable (208) de un solo hilo. La figura 3A representa otra variante del conjunto (200) de cable en el que el conjunto (202) de carcasa porta un asiento (206) de electrodo de referencia materno solidario en el lado inferior del mismo en relación sellada, estanca a los fluidos con el mismo. Un conector configurado adecuadamente (no mostrado) está dispuesto en el extremo del cable (204) de múltiples conductores, de manera distal desde el conjunto (202) de carcasa para la conexión a un monitor (no mostrado, véase la figura 7), para monitorizar la frecuencia cardiaca fetal.

Haciendo referencia ahora a las figuras 3A y 3B, ambas variantes del conjunto (202) de carcasa comprenden una carcasa (210) externa que incluye segmentos (212 y 214) de carcasa externa coincidentes, dentro de los que está dispuesta una carcasa (216) interna más pequeña que incluye segmentos (218 y 220) de carcasa interna coincidentes. Los segmentos (218 y 220) de carcasa interna, cuando están ensamblados, definen una cámara (222) que tiene una abertura (224) que se abre hacia su interior para la inserción del conector (110). La carcasa (216) interna puede ensamblarse para incluir los diversos componentes descritos a continuación, los segmentos (218 y 220) unidos entre sí usando, por ejemplo, un adhesivo sensible al ultravioleta (UV), colocándose entonces la carcasa (216) interna dentro del segmento (212) de la carcasa externa junto con el extremo del cable (204) de múltiples conductores, y completándose el conjunto de carcasa.

La carcasa (216) interna incluye dos rebajes (226 y 228) anulares, alineados coaxialmente y espaciados longitudinalmente, alineados coaxialmente con y dispuestos hacia dentro desde la abertura (224), a través de los que puede alojarse una parte de extremo de un conector (110). El rebaje (226) anular externo sostiene un elemento anular elastomérico en la forma de junta (230) tórica dimensionada para el acoplamiento radial elástico con el exterior de la parte de extremo del conector cuando está insertado a su través, mientras que el rebaje (228) más interno sostiene un elemento anular que comprende un muelle (232) helicoidal formado en una configuración sustancialmente anular (conocido comercialmente como "Bal-Spring") y dimensionado y configurado para el acoplamiento radial elástico con el rebaje (118) anular en la parte de extremo proximal, también denominada la "parte de presentación," del cuerpo (116) dieléctrico del conector (110). Las carcasas (210 y 216) interna y externa comprenden además aberturas (234, 236) cooperativas respectivas, que se extienden a través de las paredes laterales de las mismas desde el exterior de la carcasa (210) externa hasta el interior de la carcasa (216) interna. La abertura (236) está definida por una proyección (230) tubular que se extiende dentro de la abertura (234) y que está sellada contra el contorno interno de la misma. Una clavija (240) elastomérica soportada sobre la carcasa (210) externa por una lengüeta (242) que se extiende hasta una base (244) insertada en la abertura (246) de la carcasa externa está dimensionada y configurada para el cierre selectivo de la abertura (236) de la carcasa interna. Los extremos (252) de dos contactos (250) de pasador desviados de manera elástica longitudinalmente, dispuestos dentro de la carcasa (216) interna se extiende a través de una pared de la misma en (254) de forma estanca a los fluidos (debido a la unión entre sí de los segmentos (218 y 220) de la carcasa interna) al interior (256) de la carcasa (210) externa, en la que están conectados a los hilos del cable (204) de múltiples conductores que se extienden dentro de la carcasa (210) externa, estando sujeto físicamente el cable (204) de múltiples conductores dentro de la carcasa (204) externa por el elemento (260) de sujeción. Los extremos opuestos de los dos contactos (250) de pasador están ubicados y orientados dentro de la cámara (222) para el contacto entre caras con, respectivamente, las caras de extremo del contacto (122) central y el contacto (124) anular de un conector (110). La carcasa (216) interna, y específicamente el segmento (218), está configurado con proyecciones (262 y 264) de alineación que comprenden, por ejemplo, dientes (266) con huecos (268) entre ellos para alojar los contactos (250) de pasador que limitan cualquier desviación lateral significativa de las partes de los mismos alineadas longitudinalmente con la abertura (224) para garantizar un contacto preciso con las caras (128 y 130) de extremo de los contactos (122 y 124) del conector. El segmento (220) de la carcasa (216) interna está configurado de manera cooperativa con las proyecciones de alineación que incluyen dientes (no mostrados) que sobresalen hacia el interior de los huecos (268) para proporcionar una limitación adicional frente a todo movimiento excepto el longitudinal de los contactos (250) de pasador. Los contactos (250) de pasador pueden comprender acero inoxidable chapado en oro para evitar la corrosión y para facilitar el soldeo de los mismos a los hilos del cable (204) de múltiples conductores y, además, puede recubrirse de manera dieléctrica sobre partes medias principales de los mismos con un polímero Parylene^{TM}, dejando los extremos expuestos. Las puntas (270) de los contactos (250) de pasador pueden ser afiladas y de tipo aguja. En la realización a modo de ejemplo, los contactos (250) de pasador están configurados como muelles de láminas que se flexionan, con la limitación de la proyección (262) de alineación y los salientes (272) de retención, en respuesta a la inserción de un conector (110) en la abertura (224) y en contacto con los contactos (250) de pasador, para proporcionar una desviación elástica longitudinal, positiva para las puntas (270) de los mismos.

Tal como se describió anteriormente, la carcasa (216) interna está configurada para proporcionar una cámara (222) sellada frente al resto del interior de la carcasa (210) externa, de modo que el conjunto de carcasa todavía puede funcionar tras la inmersión, por ejemplo debido al fluido que se derrama sobre el mismo, o a un lavado según se describe a continuación. En cualquier caso, sólo la cámara (222) que aloja los contactos (250) de pasador estaría expuesta al fluido, permaneciendo el resto del interior del conjunto (202) de carcasa aislado del fluido. Además, la abertura (236) de pared lateral de la carcasa interna, en combinación con la clavija (240), proporciona un orificio de lavado en el que cualquier residuo, tal como mucosidad, vérnix y sangre (coagulada o no) que pueda entrar en la cámara (222) de la carcasa (210) interna puede eliminarse por lavado de la misma y de las proximidades de los contactos (270) de pasador. La presencia de la junta (230) tórica reduce la incidencia de entrada de tales residuos en el interior de la carcasa (210) interna, mientras que el acoplamiento elástico del elemento anular que comprende el muelle (232) helicoidal con el rebaje (118) de la parte de extremo del conector, retiene el conector (110) dentro de la carcasa interna en contacto desviado elásticamente con los contactos (250) de pasador (que están cargados de manera elástica longitudinalmente mediante la disposición del conector (110) contra ellos) y proporciona una "sensación" táctil positiva de que el conector (110) está asentado apropiadamente dentro del conjunto (202) de carcasa. El uso de un contacto (122) central y un contacto (124) anular coaxial con el conector (110) de la presente invención, en combinación con contactos (250) de pasador desviados longitudinalmente que están en contacto con las caras (128, 130) de extremo de los mismos, proporciona ventajosamente una capacidad de conexión omnidireccional de manera giratoria. Notablemente, la configuración de los contactos (250) de pasador, en combinación con la estructura de soporte de la carcasa (216) interna, puede usarse para proporcionar elasticidad, reduciendo cualquier tendencia de los pasadores de contacto a obstruirse o atascarse en su desplazamiento longitudinal.

También se observa que la carcasa (210) externa puede incluir un mando (280) para facilitar la conexión del conjunto de carcasa a una correa de retención situada, por ejemplo, en la pierna de una paciente. Se observa además que el asiento (206) de electrodo de referencia materno que, en la realización a modo de ejemplo de la figura 3B está conectado, tal como soldando el hilo del cable (208) de un solo hilo a un hilo del cable (204) de múltiples conductores, puede incorporarse en el conjunto (202) de carcasa tal como se representa en la realización de la figura 3A. Opcionalmente, pueden incorporarse dos asientos de electrodo de referencia materno de este tipo con el conjunto (200) de cable. Además, un electrodo de referencia materno no es un requisito de la presente invención. Diversos monitores de diferente fabricación pueden estar adaptados o no para recibir señales desde tales asientos de electrodo de referencia materno, y el conjunto (200) de cable, así como el conjunto (100) de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal de la presente invención, son adecuados para su uso con monitores de cualquier fuente cuando están configurados apropiadamente, con o sin los asientos de electrodo de referencia materno.

Las figuras 5A y 5B representan la inserción de un conector (110) en el conjunto (202) de carcasa y, específicamente, en la abertura (224) de la carcasa (216) interna. La figura 6 representa el lavado de residuos de la cámara (222) de la carcasa (216) interna con fluido (302) de una jeringa (300) a través de la abertura (236) tras la retirada de la clavija (240), saliendo el fluido (302) de la cámara (222) desde la abertura (224).

La figura 7 es una representación esquemática de un sistema (400) de monitorización de la frecuencia cardiaca fetal que incluye un bloque (108) de electrodos que porta un electrodo espiral (no mostrado) acoplado operativamente al cuero cabelludo de un feto (F) y un electrodo de referencia (no mostrado) de un conjunto (100) de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal conectado a través del par (102) de hilos trenzados mediante un conector (110) a un conjunto (202) de carcasa de un conjunto (200) de cable, estando conectado a su vez el conjunto (202) de carcasa a un monitor (402) adecuado mediante el cable (204) de múltiples conductores. Los monitores adecuados incluyen, a modo de ejemplo y no como limitación, los monitores fetales de la serie 50 de Hewlett-Packard (ahora Philips Medical Systems) y los modelos 116-122 de Corometrics (ahora General Electric Medical). Se observa además que el sistema (400) puede incluir, sin limitación, cualquier otro conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal adecuado que incluya un conector (110) tal como, por ejemplo, el electrodo para el cuero cabelludo fetal SoftBeat^{TM} mencionado anteriormente.

Aunque la descripción anterior contiene muchos aspectos específicos, éstos no han de interpretarse como limitativos del alcance de la presente invención, sino que meramente proporcionan ciertas realizaciones a modo de ejemplo. De manera similar, pueden concebirse otras realizaciones de la invención que no se apartan del alcance de la presente invención. Por tanto, el alcance de la invención está indicado y limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior. Todas las adiciones, eliminaciones y modificaciones de la invención, tal como se describen en el presente documento, que entran dentro del significado y alcance de las reivindicaciones están englobadas por la presente invención.

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Referencias citadas en la memoria

Esta lista de referencias citadas por el solicitante se dirige únicamente a ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Incluso si se ha procurado el mayor cuidado en su concepción, no se pueden excluir errores u omisiones y el OEB declina toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patente mencionados en la memoria

\bullet US 3827428 A (0003): \bullet US 4686996 A (0004)

\bullet US RE 28990 A, Hon (0003): \bullet US 5168576 A, Quedens (0005)

\bullet US 3890420 A (0003): \bullet US 5199432 A, Quedens (0005)

\bullet US 3910271 A (0003): \bullet US 5373843 A (0005)

\bullet US 5222498 A (0003): \bullet U5 5632274 A, Quedens (0005)

\bullet US 5277613 A, Neward (0003): \bullet US 6151520 A, Combs (0005)

\bullet US 5671736 A, Pettit (0003): \bullet US 6321103 B, Dowd (0005)

\bullet US 5680859 A, Urion (0003): \bullet US 6356778 B, Pirc (0005)

Claims

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1. Aparato con conjunto de electrodo para la frecuencia cardiaca fetal, que comprende:

un tubo (140) impulsor que tiene un extremo distal y un extremo proximal;

un mando (150) impulsor que tiene una perforación a su través y está sujeto al extremo proximal del tubo (140) impulsor;

un bloque (108) de electrodos ubicado en el extremo distal del tubo (140) impulsor y de diámetro externo similar al mismo, portando el bloque (108) de electrodos un electrodo (112) espiral que sobresale de manera distal desde el mismo y un electrodo (114) de referencia, estando conectado cada uno de los electrodos a un extremo de un hilo de un par de hilos (102) que se extienden de manera proximal a través del tubo (140) impulsor y a través del mando (150) impulsor, extendiéndose cada hilo del par de hilos en un extremo opuesto del mismo hasta un conector de menor extensión lateral que el diámetro interno del tubo impulsor; y

un tubo (180) guía que tiene un extremo distal y un extremo proximal y de mayor diámetro interno que un diámetro externo del tubo (140) impulsor, en el que una parte del tubo (140) impulsor está dispuesta dentro del tubo (180) guía y el bloque (108) de electrodos y los electrodos están dispuestos dentro del extremo distal del tubo (180) guía y un extremo proximal del tubo (140) impulsor y el mando (150) impulsor se extienden más allá del extremo proximal del tubo guía (180); caracterizado porque el mando (150) impulsor comprende un cuerpo (152) que tiene una lengüeta (162) de tope desviada elásticamente que se extiende de manera distal desde el mismo en un ángulo agudo con respecto al cuerpo {152), teniendo la lengüeta (162) de tope un apoyo (168) enfrentado de manera distal y una patilla que se extiende de manera distal sobre la misma, estando dispuesta la patilla (164) de la lengüeta (162) de tope entre el tubo (140) impulsor y el tubo (180) guía apoyándose el apoyo (168) enfrentado de manera distal de la lengüeta (162) de tope contra un extremo proximal del tubo (180) guía.
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que al menos uno del electrodo (112) espiral y el electrodo (114) de referencia comprenden acero inoxidable chapado en oro.
3. Aparato según la reivindicación 1, en el que el conector (110) comprende:

una carcasa (116) dieléctrica que porta un contacto (122) central próximo a un extremo de presentación de la misma que comprende un extremo de un hilo del par (102) de hilos trenzados y un contacto (124) anular que rodea el contacto (122) central y aislado eléctricamente del mismo conectado al otro hilo del par (102) de hilos trenzados; y en el que el contacto (122) central y el contacto (124) anular comprenden caras de extremo sustancialmente coplanarios perpendiculares a un eje (L) longitudinal del conector.
4. Aparato según la reivindicación 3, en el que la carcasa (116) dieléctrica comprende además un rebaje (118) anular que se extiende alrededor de una parte exterior sustancialmente cilíndrica de la misma y alejado del extremo de presentación.
5. Aparato según la reivindicación 3, en el que la carcasa (116) dieléctrica comprende además un faldón (132) que se extiende más allá de las caras de extremo del contacto (122) central y el contacto (124) anular y que define una cavidad (134).
6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que comprende además:

un conjunto de cable (200) que comprende:

un conjunto (202) de carcasa que incluye:

una carcasa (216) interna que define una cámara (222) y que tiene una abertura (224) que se extiende desde la cámara hasta el exterior del conjunto de carcasa, un primer rebaje (226) anular en la carcasa interna alineado coaxialmente con la abertura (224) y que porta un elemento (230) anular elastomérico;

un segundo rebaje (228) anular en la carcasa interna alineado coaxialmente con la abertura (224) y que porta un elemento (232) anular elástico;

un par de contactos (250) de pasador que tienen puntas en un extremo de los mismos alineados longitudinalmente con y dirigidos hacia la abertura (224) y situados para entrar en contacto con caras de extremo longitudinales de los contactos del conector (110) cuando están alojados en la abertura, extendiéndose los extremos opuestos de los contactos de pasador a través de una pared de la carcasa interna en acoplamiento de sellado estanco a los fluidos con los mismo; y

una carcasa (210) externa de mayor volumen interno que la carcasa (216) interna y dispuesta sobre ella, extendiéndose los extremos opuestos de los contactos de pasador dentro de una parte interior de la carcasa externa fuera de la carcasa interna; y
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un cable (204) de múltiples conductores que se extiende en el interior de la carcasa (210) externa fuera de la carcasa (216) interna, estando conectado un hilo del cable (204) de múltiples conductores a cada contacto de pasador del par.
7. Aparato según la reivindicación 6, que comprende además:

un orificio (234, 236) que se extiende desde la cámara de la carcasa (216) interna hasta el exterior del conjunto (202) de carcasa; y

una clavija (240) elástica sujeta de manera flexible a la carcasa (210) externa y que puede disponerse en el orificio para el cierre de la misma.
8. Aparato según la reivindicación 6, que comprende además una estructura (262) de alineación formada sobre al menos una superficie interior de la carcasa (216) interna y acoplada con superficies laterales de los contactos (250) de pasador para alinear las puntas de los contactos de pasador.
9. Aparato según la reivindicación 6, en el que los contactos (250) de pasador comprenden acero inoxidable recubierto con oro, y que comprenden además un recubrimiento dieléctrico sobre los mismos en una parte media de los mismos que se encuentra entre las puntas y los extremos opuestos de los mismos.
10. Aparato según la reivindicación 6, en el que cada cara de extremo de contacto está en contacto con un contacto de pasador.
11. Aparato según la reivindicación 6 cuando depende de la reivindicación 4, en el que el rebaje (118) anular está en acoplamiento cooperativo con el elemento (232) anular elástico cuando el conector está alojado en la abertura.
12. Método de eliminación de residuos de un conjunto de carcasa que comprende:

proporcionar un aparato según la reivindicación 6; introducir un fluido de lavado en la cámara (222) con aislamiento del interior de la carcasa (210) externa fuera de la carcasa (216) interna; y

hacer que el fluido de lavado y cualquier residuo en la cámara (222) salgan de la misma a través de la abertura (224).
13. Método según la reivindicación 12, en que el aparato proporcionado comprende además un orificio que se extiende desde la cámara (222) de la carcasa (216) interna hasta el exterior del conjunto de carcasa, y una clavija (240) elástica sujeta de manera flexible a la carcasa externa y que puede disponerse en el orificio para el cierre de la misma; comprendiendo además el método:

introducir un fluido de lavado en la cámara (222) con aislamiento, desde el interior de la carcasa (210) externa al interior de la carcasa interna mediante:

retirar la clavija (240) del orificio; e

introducir el fluido de lavado en la cámara a través del orificio; y

hacer que el fluido de lavado y cualquier residuo en la cámara salgan de la misma a través de la abertura.
14. Método según la reivindicación 12, que comprende además:

insertar una punta de una jeringa que contiene el fluido de lavado en el orificio; y

mover un émbolo de la jeringa para hacer que el fluido de lavado entre en la cámara a través del orificio.