ES2236205T3 - Sistema de interconexion de hilos y manguito para electrodo fetal espiral. - Google Patents

Abstract

Sistema (1) de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales para transmitir señales indicativas de frecuencia cardiaca fetal a partir de un feto dentro de una madre a través de un cable (40) hasta un monitor (178) externo a la madre, comprendiendo el sistema: un soporte (124) que tiene un electrodo (120) fetal en un extremo y un electrodo (122) de referencia materno en su extremo opuesto; un electrodo (54) de masa; un capuchón (10) de seguridad que tiene una ranura (20) de retención, un mango (12), una punta (14) opuesta al mango con un protector de contacto que define tanto un terminal del capuchón de seguridad y un extremo (24) rebajado con respecto al terminal, y un manguito (16) conductor, incluyendo el manguito conductor un primer extremo encerrado por el mango, un segundo extremo encerrado por la punta, y una parte (18) intermedia al descubierto no encerrada ni por el mango ni por la punta; un hilo trenzado retorcido que incluye un par de hilos aislados, teniendo cada unoun primer extremo y un segundo extremo, conectados los primeros extremos de los hilos respectivamente al electrodo fetal y al electrodo de referencia materno, el segundo extremo de un hilo (16) unido al primer extremo del manguito conductor y estando dispuesto el otro hilo (8) dentro del manguito conductor, que se extiende más allá del segundo extremo del manguito conductor, y que termina en su segundo extremo como un hilo desnudo y al descubierto en el extremo rebajado de la punta de manera que el segundo extremo del hilo quede protegido dentro del protector de contacto; y un alojamiento (30) que aloja el capuchón de seguridad sin restricción con respecto a la orientación del capuchón de seguridad, facilitando una conexión eléctrica entre los hilos y el cable, y estando unido al electrodo de masa.

Description

Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodo fetal espiral.

Campo técnico

La presente invención se refiere generalmente a sistemas utilizados para monitorizar la salud de un feto durante el trabajo de parto y el parto y, más particularmente, a una disposición de interconexión para monitorizar con seguridad la frecuencia cardiaca fetal. La disposición interconecta eléctricamente un monitor fetal remoto con electrodos fetales bipolares.

Antecedentes de la invención

Es deseable monitorizar continuamente las funciones biológicas (tales como la frecuencia cardiaca) de un feto durante el trabajo de parto y el parto para detectar el sufrimiento fetal. Los dispositivos que son externos al cuerpo de la madre no son suficientemente sensibles. En caso de señales de frecuencia cardiaca, tales dispositivos no aíslan adecuadamente las pulsaciones fetales y maternas. Por consiguiente, se utilizan dispositivos que se unen directamente al feto durante el trabajo de parto. La patente estadounidense nº de reg. 28.990, expedida a Hon y col., describe un conjunto de electrodos fetales espirales utilizado desde siempre para monitorizar la frecuencia cardiaca fetal durante el nacimiento.

El conjunto convencional de electrodos fetales espirales incluye un tubo curvado de guía de forma ajustable para la inserción del electrodo fetal espiral a través del cuello uterino de la madre y entrar en contacto con el feto durante el trabajo de parto. Un soporte o punta plástica no conductora se aloja de forma deslizante en el tubo de guía. Un electrodo fetal espiral, puntiagudo, afilado está montado en el extremo delantero del soporte para entrar en contacto con la epidermis fetal.

Un electrodo de referencia (materno) en forma de una placa o lengüeta plana está eléctricamente aislado del electrodo fetal y situado en el extremo posterior del soporte. Un tubo de accionamiento hueco, flexible, con un corte en su extremo delantero se ajusta dentro del tubo de guía y se acopla al soporte. El tubo de accionamiento tiene un diámetro más pequeño que el diámetro del tubo de guía. El corte del tubo de guía se acopla con el electrodo de referencia en el soporte para impartir una traslación y rotación al soporte y, por tanto, al electrodo espiral fetal. Un asa en el extremo opuesto del tubo de accionamiento permite al usuario empujar, arrastrar y girar el tubo de accionamiento dentro del tubo de guía. Para fijar el electrodo espiral fetal en la epidermis fetal se aplica una fuerza de torsión hacia delante al tubo de accionamiento.

Los dos electrodos se conectan a hilos separados que se roscan a través del centro común de los tubos de accionamiento y de guía hasta salir finalmente por el extremo posterior del tubo de accionamiento. Los hilos conectados a los electrodos están retorcidos unos alrededor de otros, de manera que ninguna tensión inducida provocada por una interferencia electromagnética externa será la misma en cada uno y, por tanto, no afectará negativamente a la medición de la diferencia de potencial galvánico entre los electrodos. Tras la fijación del electrodo espiral fetal a la epidermis fetal, el tubo de accionamiento y el tubo de guía se extraen arrastrando los tubos longitudinalmente sobre los hilos y fuera de la madre. La extracción de los tubos de accionamiento y de guía deja los electrodos, el soporte, y los hilos en posición dentro de la madre. Los extremos no aislados, desnudos de los hilos se conectan entonces, a través de una placa con patillas o soporte intermedio a un monitor fetal.

Para utilizar el producto de electrodo espiral fetal, se ajusta la forma del tubo de guía y se inserta el tubo de guía a través del cuello uterino de la madre y en contacto con el feto. Una vez que el tubo de guía entra en contacto con el feto (y se mantiene contra el feto utilizado una de las manos del usuario), el tubo de guía se hace avanzar (utilizando la segunda mano) hasta que el electrodo espiral fetal entra en contacto con el feto. Mientras se mantiene la presión contra el feto mediante el tubo de guía y el tubo de accionamiento, el tubo de accionamiento se hace girar, utilizando la segunda mano y el asa, hasta que el electrodo espiral fetal quede fijado a la epidermis fetal. Normalmente, una vuelta completa basta para fijar el electrodo espiral fetal. A continuación, el tubo de accionamiento y el tubo de guía se extraen deslizándolos sobre los hilos de los electrodos. El documento US-A-5 632 274 describe una disposición de conexión para monitorizar la frecuencia cardiaca fetal, comprendiendo la disposición: un soporte que tiene un electrodo fetal en un extremo y un electrodo de referencia materno en su extremo opuesto; un electrodo de masa; un hilo trenzado retorcido que incluye un par de hilos aislados, teniendo cada uno un primer extremo y un segundo extremo, los primeros extremos de los hilos conectados respectivamente al electrodo fetal y al electrodo de referencia materno, los segundos extremos de los hilos conectados a terminales de forma anular de un conector; y un alojamiento que aloja el conector sin restricción con respecto a la orientación del conector y que está unido al electrodo de masa.

La patente estadounidense nº 5.680.859, expedida a Urion y col., es una mejora del dispositivo descrito en la patente '990. La conexión manual de los extremos no aislados de los hilos es engorrosa y se arriesga al acortamiento de los hilos. Si se acortan, los hilos no pueden transmitir señales correctas desde los electrodos fetal y de referencia. Por consiguiente, la patente '859 añade un conector a los extremos de los hilos del conjunto de electrodos espirales fetales descrito en la patente '990.

La figura 6 es una vista lateral del sistema 110 de electrodos espirales fetales descrito por Urion y col. El sistema 110 de electrodos incluye un electrodo 120 espiral fetal puntiagudo, afilado para entrar en contacto con la epidermis fetal; un electrodo 122 de referencia (materno) en la forma de una placa o lengüeta plana que se aísla eléctricamente del electrodo 120 espiral fetal; un soporte 124; y dos hilos 126a y 126b de electrodos.

El soporte 124 es un plástico eléctricamente aislante y está adaptado para alojarse con deslizamiento dentro de un entubador 140. El electrodo 120 espiral fetal está montado en el extremo delantero del soporte 124. El electrodo 122 de referencia está unido al extremo posterior del soporte 124.

Un vástago 130 de accionamiento se aloja de forma deslizante en un entubador 140. El vástago 130 de accionamiento tiene un embrague 128 en su extremo delantero. El embrague 128 acopla el electrodo 122 de referencia en el soporte 124 para impartir una traslación y rotación al soporte 124 y, por tanto, al electrodo 120 espiral fetal. Un asa 150 en el extremo opuesto del vástago 130 de accionamiento permite al usuario empujar, arrastrar y girar el vástago 130 de accionamiento. El vástago 130 de accionamiento, el embrague 128 y el asa 150 están integralmente moldeados juntos.

Los hilos 126a y 126b de electrodos están acoplados por separado a electrodos 120 y 122 respectivos. El hilo 126a de electrodo (normalmente de color verde) conectado al electrodo 120 espiral fetal y el hilo 126b de electrodo (normalmente rojo) conectado al electrodo 122 de referencia forman un hilo 118 trenzado retorcido que se extiende desde los electrodos 120 y 122 a lo largo de toda la longitud del vástago 130 de accionamiento y el asa 150. Un retenedor 166 está dispuesto cerca del extremo del asa 150 opuesto al vástago 130 de accionamiento. El retenedor 166 bloquea el hilo 118 trenzado en una posición fija. Los extremos de los hilos 126a y 126b opuestos al soporte 124 terminan en un conector 132 macho.

Con referencia a la figura 7, los hilos 126a y 126b (que normalmente son de aproximadamente 450 mm o 18 pulgadas de largo) están dotados con una longitud 116 no retorcida a lo largo de una corta distancia (25-50 mm o 1-2 pulgadas) de hilo 118 trenzado. La longitud 116 no retorcida permite al clínico separar los hilos 126a y 126b sin cortarlos. Los hilos 126a y 126b individuales están conectados por separado a un primer y segundo contactos 134 y 136 terminales (o anulares) en el conector 132. Los contactos 134 y 136 están eléctrica y físicamente separados por un separador 138. El conector 132 tiene una punta 142 delantera ahusada que se introduce en un pasaje longitudinal en el extremo del asa 150 (el conector 132 se muestra introducido en el pasaje en la figura 6).

El conector 132 está diseñado para insertarse en una placa 170 con patillas o de soporte que está fijada a la madre (normalmente al muslo). La placa 170 de soporte está conectada, a través de un cable 176, a un monitor 178. Al insertar el conector 132 en la abertura de la placa 170 de soporte, los contactos 134, 136 anulares en el conector 132 se encajan en contacto eléctrico y físico con dos contactos giratorios correspondientes en la placa 170 de soporte. Además, la punta 142 del conector 132 colinda con una pared en la placa 170 de soporte para evitar una sobre-inserción del conector 132.

La placa 170 de soporte lleva su propio electrodo 180 de masa. La inserción del conector 132 en la placa 170 de soporte conecta los electrodos 120 y 122 al monitor 178. Por consiguiente, se crean tres trayectorias de circuito eléctrico al interconectar el conector 132 del sistema 110 de electrodos espirales fetales y la placa 170 de soporte: (1) el electrodo 120 fetal al hilo 126a verde, al terminal 134, a un primer contacto giratorio, a un primer terminal de salida, al monitor 178; (b) el electrodo 122 de referencia al hilo 126b rojo, al terminal 136, a un segundo contacto giratorio, a un segundo terminal de salida, al monitor 178; y (c) el electrodo 180 de masa a un tercer terminal de salida, al monitor 178.

El conector 132 tiene un mango 144 con una forma ergonómicamente diseñada para permitir al usuario agarrarlo fácilmente y garantizar una conexión sellada, apropiada del conector 132 a la placa 170 de soporte. El mango 144 también actúa como un elemento de protección contra los tirones a través del cual el hilo 118 trenzado retorcido entra en el conector 132. El diámetro del conector 132 cambia, en un reborde 146, desde un obturador 148 de pequeño diámetro a un mango 144 de diámetro más grande. La longitud del obturador 148 de pequeño diámetro se selecciona para corresponder con la longitud a la que el conector 132 debe insertarse completamente en la placa 170 de soporte para garantizar una calidad óptima de la señal. De este modo, el conector 132 permite una indicación visual de una unión completa del conector 132 a la placa 170 de soporte.

El conector 132 soluciona el problema de la conexión manual de los extremos no aislados de los hilos de electrodos. Sin embargo, el conector 132 con su primer y segundo contactos 134 y 136 terminales (o anulares) al descubierto no evita por completo el riesgo de una electrocución accidental de los pacientes al tener un contacto al descubierto con una tensión peligrosa. Dicha prevención no es solo deseable, sino que ahora es exigida por el gobierno estadounidense y por las normas internacionales.

El "Performance Standard for Electrode Lead Wires and Patient Cables" del Código de Reglamentos Federales, capítulo 21, parte 898, expone que, desde el 9 de mayo de 2000, todos los electrodos fetales para cuero cabelludo y los sistemas de cables asociados deben cumplir con la norma. En resumen, esta norma de actuación está diseñada para evitar una electrocución accidental de los pacientes al impedir que un contacto o conductor al descubierto pueda entrar en contacto con una tensión peligrosa. Por consiguiente, los contactos y conductores deben estar fabricados para evitar un contacto accidental del paciente con tensiones peligrosas y, después del 9 de mayo de 2000, en los Estados Unidos no pueden fabricarse, distribuirse o comercializarse cables e hilos conductores con electrodos desprotegidos. Los contactos y conductores existentes en los productos de electrodos espirales fetales actualmente comercializados en el mercado de los Estados Unidos no son conformes porque los conductores y los contactos están al descubierto. Específicamente, los diseños actuales de electrodos espirales fetales tienen o bien dos hilos desnudos o contactos al descubierto que potencialmente podrían entrar en contacto con una fuente eléctrica cuando no están conectados a la placa con patillas o de soporte.

Si un conductor o contacto puede colocarse en una superficie conductora o insertarse en un enchufe eléctrico, podrían producirse tensiones peligrosas. Alternativamente, si un usuario puede pasar un dedo sobre el conductor o contacto y puede tocar metal, el conductor se considera no conforme según la norma gubernamental. Para que un conductor o contacto cumpla con la norma, debe impedir un contacto con tensiones peligrosas y pasar pruebas específicas.

Existen aproximadamente 45.000 monitores fetales en los Estados Unidos y al año se utilizan aproximadamente tres millones de electrodos espirales fetales. Las deficiencias de los dispositivos convencionales y la demanda del mercado muestran que existe una enorme necesidad de un sistema mejorado de interconexión de electrodos espirales fetales que funcione para conectar eléctrica y mecánicamente el par de hilos trenzados convencionales con el cable al monitor fetal remoto. Para solventar los inconvenientes de sistemas de electrodos espirales fetales convencionales, se proporciona un sistema integrado de hilos y manguito para electrodos fetales. El objeto principal de la presente invención es proporcionar un sistema mejorado que sea completamente conforme con las normas gubernamentales de actuación. Un objeto importante relacionado es proporcionar un sistema que reduzca los riesgos de seguridad, especialmente el riesgo de una conexión involuntaria a una fuente eléctrica. Otro objeto es proporcionar un sistema que proporcione un trazado seguro y fiable de la frecuencia cardiaca fetal para ayudar a los cuidadores a dar el mejor cuidado al paciente.

Sumario de la invención

Para conseguir estos y otros objetos, y en vista de sus propósitos, la presente invención proporciona un sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales para monitorizar las señales indicativas de la frecuencia cardiaca fetal de un feto en el interior de una madre durante el trabajo de parto y el parto. La invención está definida en el juego de reivindicaciones adjunto. El sistema comprende un cable que tiene un conductor materno, un conductor fetal y un conductor de masa. Un soporte tiene un electrodo espiral fetal en un extremo y un electrodo de referencia materno en su extremo opuesto. El sistema también comprende un electrodo de masa fijado a la madre, particularmente a la pierna de la madre, utilizando preferiblemente un adhesivo. Un capuchón de seguridad tiene una ranura de retención, un mango, una punta opuesta al mango con un protector de contacto que define tanto un terminal del capuchón de seguridad como un extremo rebajado con respecto al terminal, y un manguito conductor. El mango del capuchón de seguridad tiene una pluralidad de cortes dispuestos opuestos a la punta, proporcionando los cortes un protector contra los tirones y aumentando la flexibilidad del capuchón de seguridad, y estando adaptado para facilitar la manipulación del capuchón de seguridad por parte del usuario. El manguito conductor incluye un primer extremo encerrado por el mango, un segundo extremo encerrado por la punta, y una parte intermedia al descubierto no encerrada ni por el mango ni por la punta. Un hilo trenzado retorcido está formado por un par de hilos aislados, teniendo cada uno un primer extremo y un segundo extremo, los primeros extremos de los hilos conectados respectivamente al electrodo fetal y al electrodo de referencia materno, el segundo extremo de un hilo unido al primer extremo del manguito conductor y estando dispuesto el otro hilo dentro del manguito conductor, extendiéndose más allá del segundo extremo del manguito conductor, y terminando en su segundo extremo como un hilo desnudo y al descubierto en el extremo rebajado de la punta, de manera que el segundo extremo del hilo está protegido dentro del protector de contacto.

El alojamiento del sistema de interconexión de hilos y manguito para los electrodos fetales tiene una abertura que aloja el capuchón de seguridad, sin restricción con respecto a la orientación del capuchón de seguridad, y una abertura que aloja el cable. Un elemento de retención acopla la ranura de retención en el capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en la abertura del alojamiento y sostiene de forma liberable el capuchón de seguridad en el alojamiento. Un cierre de resorte está conectado al electrodo de masa y unido al conductor de masa del cable. El alojamiento gira sin restricción con respecto al electrodo de masa. Una guía del alojamiento rodea al menos parcialmente el cierre de resorte e incluye un canal de alineación que aloja y alinea la punta del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad dentro del alojamiento. Un elemento de contacto axial está alineado en el canal de la guía y unido al hilo materno del cable, acoplando axialmente el elemento de contacto axial la punta del capuchón de seguridad y entrando en contacto con el hilo desnudo y al descubierto al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento. El alojamiento también tiene un elemento de contacto radial que incluye al menos un dedo, acoplando el dedo radialmente la parte intermedia al descubierto del manguito conductor del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento, de este modo entrando en contacto eléctricamente con el manguito conductor, estando también unido el elemento de contacto radial al conductor fetal del cable. Finalmente, el alojamiento puede tener una junta tórica de caucho en la abertura del alojamiento y a través de la cual se inserta el capuchón de seguridad en el alojamiento, limpiando el anillo el capuchón de seguridad al insertarse.

El sistema de interconexión de hilos y manguito de electrodos fetales también comprende un monitor conectado al cable. Un mecanismo de accionamiento imparte una rotación y traslación al soporte para una sujeción firme del electrodo espiral fetal al feto. Un entubador está dispuesto alrededor de al menos una parte del mecanismo de accionamiento y puede insertarse cómodamente a través del cuello uterino de la madre. El soporte está dispuesto de forma deslizante y giratoria en el entubador.

Ha de entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son ejemplos, pero no restrictivos de la invención.

Breve descripción del dibujo

La invención se entiende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en conexión con el dibujo adjunto. Se enfatiza que, según una práctica común, las diversas características del dibujo no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas características se amplían o se reducen arbitrariamente por motivos de claridad. Incluidas en el dibujo se encuentran las siguientes figuras:

la figura 1 es una vista en perspectiva del capuchón de seguridad según la presente invención;

la figura 2 es una vista superior en perspectiva de la mitad inferior del alojamiento, con componentes acoplados, según la presente invención;

la figura 3 es una vista superior del alojamiento y de los componentes acoplados ilustrados en la figura 2;

la figura 4 es una vista en perspectiva, detallada del elemento de contacto radial según la presente invención;

la figura 5 es una vista en despiece, en perspectiva que destaca los componentes individuales del sistema de hilos y manguitos de la invención objeto;

la figura 6 es una vista lateral de un sistema convencional de electrodos espirales fetales; y

la figura 7 es una vista en perspectiva del conector del sistema convencional de electrodos espirales fetales, que ilustra ese componente en combinación con varios elementos convencionales.

Descripción detallada de la invención

A continuación, con referencia al dibujo, en el que números de referencia similares se refieren a elementos similares desde el principio hasta el fin, la figura 1 es una vista en perspectiva de un capuchón 10 de seguridad que tiene tres componentes principales: un segmento 12 de mango, un segmento 14 de punta, y un manguito 16 conductor que se extiende axialmente (o longitudinalmente) a través de los centros del segmento 12 de mango y del segmento 14 de punta. El manguito 16 conductor es normalmente de aproximadamente 1,5 mm de diámetro y está hecho de un tubo de latón chapado en oro. Tal como se muestra en líneas discontinuas en la figura 1, el manguito 16 conductor tiene un primer extremo encerrado por el segmento 12 de mango, se extiende parcialmente (aproximadamente la mitad tal como se muestra) en el segmento 14 de punta, y tiene un segundo extremo encerrado por el segmento 14 de punta.

El hilo 6 aislado del par de hilos retorcidos, que acopla el electrodo 120 espiral fetal (véase la figura 6), está unido (por ejemplo, soldado) al extremo del manguito 16 conductor dentro del segmento 12 de mango. El segmento 12 de mango y el segmento 14 de punta están preferiblemente moldeados alrededor del manguito 16 conductor mientras deja una parte 18 al descubierto del manguito 16 conductor. La parte 18 al descubierto no está encerrada ni por el segmento 12 de mango ni por el segmento 14 de punta. Una ranura de retención o retén 20 está dispuesta en el capuchón 10 de seguridad. La ranura 20 de retención puede estar dispuesta en el segmento 12 de mango, tal como se muestra, o en el segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad. Una serie de cortes 22 (seis se muestran en la figura 1) están formados en el extremo del elemento 12 de mango opuesto al segmento 14 de punta para proporcionar una protección contra los tirones, aumentar la flexibilidad, y facilitar el agarre del usuario.

El extremo 24 del segmento 14 de punta opuesto al segmento 12 de mango está rebajado, creando un protector de contacto que define tanto un terminal para el capuchón 10 de seguridad como un extremo rebajado con respecto al del terminal. El hilo 8 aislado del par de hilos retorcidos que se acopla al electrodo 122 materno (véase la figura 6) se desplaza a través del manguito 16 conductor y termina, sin ningún componente conector separado, como un hilo desnudo y al descubierto en el extremo 24 rebajado. Más específicamente, el hilo 8 se extiende más allá del segundo extremo del manguito 16 conductor y termina en su segundo extremo (opuesto al primer extremo que se une al electrodo 122 materno) como un hilo desnudo y al descubierto en el extremo 24 rebajado del segmento 14 de punta, de manera que el segundo extremo del hilo 8 quede protegido dentro del protector de contacto. Por tanto, el manguito 16 conductor es el único contacto o terminal acoplado por los hilos 6, 8, y sólo el hilo 6 está conectado eléctrica y mecánicamente al manguito 16 conductor. El extremo 24 rebajado garantiza que el capuchón 10 de seguridad cumpla los reglamentos de seguridad evitando un contacto involuntario y no deseado con el hilo 8. Dado que ambos hilos 6, 8 están encapsulados dentro del único capuchón 10 de seguridad de plástico moldeado, el capuchón 10 de seguridad evita contactos o hilos de electrodos al descubierto.

La figura 2 es una vista superior en perspectiva y la figura 3 es una vista superior que ilustra el alojamiento 30 reutilizable, y específicamente la mitad 32 inferior del alojamiento 30, de la invención objeto. El alojamiento 30 está conformado en forma de lágrima para facilitar el manejo, especialmente cuando el usuario sostiene el alojamiento 30 mientras inserta el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30. La mitad 34 superior del alojamiento 30 se muestra en la figura 5. La mitad 34 superior y la mitad 32 inferior del alojamiento 30 tienen orificios y pasadores respectivos para crear una conexión rápida que forma todo el alojamiento 30 al acoplarse.

El alojamiento 30 define una abertura 36 en la que están dispuestos uno o más anillos 38. El capuchón 10 de seguridad puede insertarse en la abertura 36 y a través de los anillos 38 sin restricciones relativas a la orientación. Durante la inserción, los anillos 38 funcionan para limpiar de desechos, humedad y otros contaminantes no deseados el capuchón 10 de seguridad. Los anillos 38 también funcionan como un tope parcial, al acoplarse con la ranura 20 en el capuchón 10 de seguridad, sosteniendo de forma liberable el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30.

En una realización preferida, se proporcionan dos anillos 38. El primer anillo 38 es una junta tórica de caucho que realiza la función de limpieza. El segundo anillo 38 realiza la función de retención al acoplarse con la ranura 20. Elementos alternativos al segundo anillo 38 también pueden realizar la función de retención, tal como una brida en forma de C, un muelle circular inclinado, o una brida cargada por muelle, cada uno diseñado para acoplar la ranura 20 en el capuchón 10 de seguridad y sostener de forma liberable el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30.

Tal como se muestra en la figura 2, la ranura 20 de retención está dispuesta en el segmento 12 de mango del capuchón 10 de seguridad. Por consiguiente, el elemento de retención se coloca próximo a la abertura 36 del alojamiento 30. La ranura 20 de retención también podría proporcionarse en el segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad. En ese caso, el elemento de retención tendría que colocarse lejos de la abertura 36, en el alojamiento 30.

El alojamiento 30 también define una abertura 42 que puede, pero no necesita, estar dispuesta en oposición a la abertura 36. El cable 40 principal conectado al monitor 178 fetal remoto (véase la figura 7) puede insertarse en la abertura 42. El cable 40 principal tiene normalmente tres hilos 44, 46, 48 separados y también pueden estar blindados. El hilo 48 de masa central está conectado a un cierre 50 de resorte fijado a la mitad 32 inferior del alojamiento 30. El cierre 50 de resorte se acopla a un electrodo 54 de masa (véase la figura 5) situado en la parte inferior de la mitad 32 inferior opuesta al cierre 50 de resorte. El electrodo 54 de masa se mantiene en posición, normalmente contra una pierna de la madre. El electrodo 54 de masa también puede colocarse contra el abdomen de una madre. Por motivos de conveniencia, el alojamiento 30 puede unirse al paciente mediante adhesivo colocado en un lado del electrodo 54 de masa, haciendo del electrodo 54 de masa un electrodo de masa autoadhesivo y evitando la necesidad de una banda de placa con patillas separadas. Preferiblemente, el electrodo 54 de masa tiene una gran área superficial para garantizar una adherencia al paciente. El cierre 50 de resorte está dimensionado para permitir la incorporación de una variedad de electrodos alternativos como electrodo 54 de masa. Aunque no es necesario, puede utilizarse una banda separada para facilitar la unión del alojamiento 30 al paciente (es decir, la madre).

El alojamiento 30 es giratorio con respecto al electrodo 54 de masa o bien en sentido horario o antihorario. Esta rotación permite al alojamiento 30 orientarse en cualquier orientación angular deseada. La conexión giratoria ayuda a evitar una desconexión involuntaria del capuchón 10 de seguridad desde el alojamiento 30 cuando, por ejemplo, un paciente o cuidador roza contra el par 6, 8 de hilos retorcidos; el alojamiento 30; o el cable 40 principal.

Una guía 60 no conductora en forma de Y (moldeada) también se proporciona en el alojamiento 30. La guía 60 tiene una columna 62 central y dos ramales 64, 66. Los ramales 64, 66 acoplan y rodean al menos parcialmente el cierre 50 de resorte, soportando de este modo el alojamiento 30 y protegiendo la conexión eléctrica entre el cierre 50 de resorte y el hilo 48 de masa. Un canal 68 de alineación está dispuesto en el extremo de la guía 60. El canal de alineación puede ser un taladro en la guía 60. Al menos la parte delantera del segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad se introduce en el canal 68 de alineación al insertarse completamente el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30. El canal 68 de alineación de la guía 60 ayuda a evitar una sobre-inserción del capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30. Si la ranura 20 de retención se proporciona en el segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad, el elemento de retención (por ejemplo, el segundo anillo 38) puede estar dispuesto en la columna 62 central de la guía 60.

Un elemento 70 conductor de contacto axial también está dispuesto en el alojamiento 30. Un elemento 70 de contacto axial está conectado en un extremo al hilo 46 materno del cable 40 principal y, tal como se muestra en el ejemplo ilustrado en el dibujo, puede ser una sonda o "pogo pin" cargado por muelle. En su hilo 46 de extremo opuesto, la sonda puede tener una punta 72 afilada. La sonda es hueca y aloja un muelle (no mostrado) que empuja la punta 72 afilada fuera de la sonda hueca. Un elemento 70 de contacto axial está alineado con un canal 68 de alineación de la guía 60, de manera que cuando el segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad entra en el canal 68 de alineación al insertarse completamente el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30, el extremo (por ejemplo, la punta 72 afilada) del elemento 70 de contacto axial (por ejemplo, pogo pin) introduce axialmente el extremo 24 rebajado del segmento 14 de punta y hace un contacto eléctrico con el extremo desnudo y al descubierto del hilo 8, que acopla el electrodo materno, del par de hilos retorcidos. De este modo, el canal 68 de alineación de la guía 60 garantiza una alineación apropiada entre el elemento 70 de contacto axial y el hilo 8 dispuesto en el segmento 14 de punta.

Finalmente, un elemento 80 conductor de contacto radial está dispuesto en el alojamiento 30. Tal como se muestra en el ejemplo ilustrado en la figura 4, el elemento 80 de contacto radial puede ser un saliente 80 voladizo. El saliente voladizo tiene un cuerpo 82 central desde el que se extiende longitudinalmente una cabeza 84 y desde el que se extienden transversalmente dos alas 86, 88. La cabeza 84 está conectada al hilo 44 fetal del cable 40 principal. También extendiéndose desde el cuerpo 82 se encuentra un par de brazos 90, 92, cada uno de los cuales termina en un dedo 94, 96 con forma de V, flexible, respectivamente. Un orificio 98 está dispuesto en cada ala 86, 88 para alojar un elemento 102 de sujeción (por ejemplo, un tornillo, perno o similar) que fija el saliente voladizo al alojamiento 30. Un orificio 100 en el cuerpo 82 acopla un saliente 104 en la guía 60 para ayudar a alinear el saliente voladizo con respecto a la guía 60 dentro del alojamiento 30.

El extremo 24 rebajado del segmento 14 de punta del capuchón 10 de seguridad acopla y separa los dedos 94, 96 flexibles del elemento 80 de contacto radial a medida que el capuchón 10 de seguridad se inserta en el alojamiento 30. Cuando el capuchón 10 de seguridad está completamente insertado en el alojamiento 30, el anillo 38 acopla la ranura 20 en el capuchón 10 de seguridad y el extremo del elemento 70 de contacto axial acopla el hilo 8 dispuesto en el segmento 14 de punta. Sustancialmente de forma simultánea, los dedos 94, 96 del elemento 80 de contacto radial se aprietan radialmente en la parte 18 al descubierto del manguito 16 conductor, al que está unido el hilo 6 del par de hilos retorcidos. El acoplamiento entre los dedos 94, 96 y el manguito 16 conductor puede ser suficientemente fuerte para fijar de forma liberable el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30 y ayudar a evitar una sobre-inserción del capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30. Además, se proporcionan indicaciones audibles y táctiles al usuario cuando el capuchón 10 de seguridad se acopla apropiadamente en el alojamiento 30. Las figuras 2 y 3 ilustran el capuchón 10 de seguridad completamente insertado en el alojamiento 30.

Al insertarse completamente el capuchón 10 de seguridad en el alojamiento 30, se crean tres trayectorias eléctricas separadas. La primera trayectoria va desde (a) el electrodo 54 de masa situado en la parte inferior de la mitad 32 inferior del alojamiento 30 opuesto al cierre 50 de resorte y mantenido en posición contra una pierna de la madre, hasta (b) el cierre 50 de resorte que acopla el electrodo 54 de masa, hasta (c) el hilo 48 de masa conectado al cierre 50 de resorte, y hasta (d) el monitor 178 remoto a través del cable 40 principal. La segunda trayectoria va desde (a) el electrodo 120 espiral fetal (véase la figura 6) fijado al feto, hasta (b) el hilo 6 del par de hilos retorcidos que acopla el electrodo 120 espiral fetal, hasta (c) el manguito 16 conductor dispuesto dentro del segmento 12 de mango y al que está unido el hilo 6, hasta (d) el elemento 80 de contacto radial que se aprieta radialmente en la parte 18 al descubierto del manguito 16 conductor, hasta (e) el hilo 44 fetal conectado al elemento 80 de contacto radial, y hasta (f) el monitor 178 remoto a través del cable 40 principal. La tercera trayectoria es desde (a) el electrodo 122 de referencia materna (véase la figura 6) próximo al electrodo 120 espiral fetal dentro de la madre, hasta (b) el hilo 8 del par de hilos retorcidos que acopla el electrodo 122 de referencia materno, hasta (c) el extremo del elemento 70 de contacto axial que acopla axialmente el hilo 8, hasta (d) el hilo 46 materno conectado al elemento 70 de contacto axial, y hasta (e) el monitor 178 remoto a través del cable 40 principal.

De particular interés, son las orientaciones de los contactos eléctricos hechos con un hilo 6 de electrodos fetales y con el hilo 8 de referencia materna. El hilo 6 está conectado al manguito 16 conductor, y el elemento 80 de contacto radial (por ejemplo, el saliente voladizo) se aprieta radialmente (o en una dirección perpendicular) sobre la parte 18 al descubierto del manguito 16 conductor. En contraste, el hilo 8 acopla el elemento 70 de contacto axial (por ejemplo, el pogo pin) axialmente (o en una dirección longitudinal). Las dos conexiones también están en planos separados, separados al menos por el espesor combinado del manguito 16 conductor y el aislamiento alrededor del hilo 8. De este modo, las conexiones de los hilos 6, 8 tienen una separación y orientación óptimas que funcionan para evitar cortocircuitos, especialmente en el entorno circundante del fluido conductor.

La figura 5 es una vista en despiece, en perspectiva que destaca los componentes individuales del sistema 1 de hilos y manguito de la invención objeto. Una etiqueta 110 puede fijarse al alojamiento 30 para identificar el dispositivo y para proporcionar información que ayude al usuario. El sistema 1 de hilos y manguito conecta eléctrica y mecánicamente los hilos 6, 8 del par de hilos retorcidos con el cable 40 principal del monitor 178 fetal remoto. El alojamiento 30 protege la conexión, especialmente de la contaminación de fluidos.

Al utilizar el sistema 1 de hilos y manguito de la presente invención, un cuidador inserta el extremo delantero del entubador 140 o del tubo curvado de guía a través de la vagina y el cuello uterino de la madre hasta que el extremo delantero del tubo 140 de guía hace contacto con la cabeza del feto u otra parte del feto. Manteniendo el extremo delantero del tubo 140 de guía estacionario, el cuidador empuja a continuación el extremo posterior del vástago de accionamiento flexible o del tubo 130 de accionamiento hacia delante hasta que el electrodo 120 espiral fetal en el extremo delantero del hilo 6 del par de hilos retorcidos hace contacto con la epidermis fetal. El extremo delantero del otro hilo 8 se une al electrodo 122 materno similar a una paleta que está eléctricamente aislado del electrodo 120 espiral fetal.

El cuidador gira a continuación el tubo 130 de accionamiento flexible en sentido horario alrededor de una vuelta completa mientras mantiene el extremo delantero del tubo 140 de guía contra la cabeza del feto. Esta acción oprimirá el electrodo 120 espiral fetal en la epidermis del feto. A continuación, el cuidador agarra los extremos exteriores del tubo 130 de accionamiento y del tubo 140 de guía y desliza los tubos 130, 140 como una unidad de hilos 6, 8 y el capuchón 10 de seguridad, dejando únicamente electrodos 120, 122 bipolares y dos hilos 6, 8 retorcidos dentro de la madre. El diámetro exterior del capuchón 10 de seguridad es más pequeño que el diámetro interior del tubo 130 de accionamiento que, a su vez, es más pequeño que el diámetro interior del tubo 140 de guía. De este modo, el tubo 140 de guía y el tubo 130 de accionamiento pueden arrastrarse juntos sobre el capuchón 10 de seguridad y extraerse por tanto del par de hilos retorcidos.

Tras retirar los tubos 130, 140, el capuchón 10 de seguridad queda libre y accesible para su inserción en el alojamiento 30. Semejante inserción crea tres trayectorias eléctricas separadas anteriormente analizadas y conecta por tanto los tres electrodos (fetal 120, materno 122 y de masa 54) con el monitor 178 remoto. A continuación puede medirse una diferencia de potencial galvánico entre los electrodos 120, 122 bipolares.

El sistema 1 de hilos y manguito de la invención objeto ofrece facilidad de uso. El tubo 130 de accionamiento y el tubo 140 de guía pueden retirarse por el usuario en una etapa, ahorrando tiempo. No se requieren etapas adicionales. La conexión entre los hilos 6, 8 y el cable 40 principal es rápida y se lleva a cabo sin considerar la orientación. El capuchón 10 de seguridad y el alojamiento 30 permiten una conexión y reconexión de los electrodos 120, 122 varias veces durante el trabajo de parto. El sistema 1 de hilos y manguito es y, más específicamente, las conexiones entre el capuchón 10 de seguridad y el alojamiento 30 y entre el cable 40 principal y el alojamiento 30 son, suficientemente robustos para soportar un contacto fluido (tal como mediante salpicadura si no hay inmersión) durante un mínimo de doce horas. El sistema 1 de hilos y manguito de la invención objeto también ofrece fiabilidad: una transmisión de la señal y calidad de la señal máximas durante todo el trabajo de parto, dando como resultado trazados de frecuencia cardiaca fetal consistentes y precisos por el monitor 178.

El alojamiento 30 proporciona una interfaz mecánica y eléctrica fiable entre los electrodos 120, 122 y el monitor 178 durante todo el trabajo de parto, dando como resultado trazados de la frecuencia cardiaca fetal consistentes y precisos. El alojamiento 30 tiene un perfil relativamente bajo y es de bajo peso. El alojamiento 30 también tiene bordes redondeados y lisos. Estas características maximizan la comodidad del paciente.

Aparte del monitor 178, los componentes del sistema 1 de hilos y manguito son suficientemente económicos para permitir un único uso seguido de su desechamiento (es decir, los componentes son desechables). Los cuidadores pueden desear limpiar y esterilizar, a continuación reutilizar, el cable 40 principal. En caso de que así sea, el cable 40 principal puede limpiarse y desinfectarse después de cada uso con jabón de manos, alcohol isopropílico, lejía con cloro (1:10 con agua), o un 2% de disolución de glutaraldehído. El coste de los componentes del sistema 1 de hilos y manguito se reduce adicionalmente dado que no se requieren componentes complejos, tales como una placa de circuito impreso.

Aunque la presente invención se ha ilustrado y descrito con referencia a ciertas realizaciones específicas, no obstante, no se pretende que ésta esté limitada a los detalles mostrados. En su lugar, pueden realizarse varias modificaciones en los detalles dentro del alcance de la invención, tal como se ha definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (30)

1. Sistema (1) de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales para transmitir señales indicativas de frecuencia cardiaca fetal a partir de un feto dentro de una madre a través de un cable (40) hasta un monitor (178) externo a la madre, comprendiendo el sistema:

un soporte (124) que tiene un electrodo (120) fetal en un extremo y un electrodo (122) de referencia materno en su extremo opuesto;

un electrodo (54) de masa;

un capuchón (10) de seguridad que tiene una ranura (20) de retención, un mango (12), una punta (14) opuesta al mango con un protector de contacto que define tanto un terminal del capuchón de seguridad y un extremo (24) rebajado con respecto al terminal, y un manguito (16) conductor, incluyendo el manguito conductor un primer extremo encerrado por el mango, un segundo extremo encerrado por la punta, y una parte (18) intermedia al descubierto no encerrada ni por el mango ni por la punta;

un hilo trenzado retorcido que incluye un par de hilos aislados, teniendo cada uno un primer extremo y un segundo extremo, conectados los primeros extremos de los hilos respectivamente al electrodo fetal y al electrodo de referencia materno, el segundo extremo de un hilo (16) unido al primer extremo del manguito conductor y estando dispuesto el otro hilo (8) dentro del manguito conductor, que se extiende más allá del segundo extremo del manguito conductor, y que termina en su segundo extremo como un hilo desnudo y al descubierto en el extremo rebajado de la punta de manera que el segundo extremo del hilo quede protegido dentro del protector de contacto; y

un alojamiento (30) que aloja el capuchón de seguridad sin restricción con respecto a la orientación del capuchón de seguridad, facilitando una conexión eléctrica entre los hilos y el cable, y estando unido al electrodo de masa.

2. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un mecanismo (130) de accionamiento que imparte una rotación y traslación al soporte para una unión firme del electrodo fetal al feto, y un entubador (140) dispuesto alrededor de al menos una parte del mecanismo de accionamiento, adaptado para insertarse cómodamente a través del cuello uterino de la madre, y dentro del cual el soporte está dispuesto de forma deslizante y giratoria.

3. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene una abertura (36), comprendiendo el sistema adicionalmente un anillo (38) colocado en la abertura del alojamiento y a través de la cual el capuchón de seguridad puede insertarse en el alojamiento, limpiando el anillo el capuchón de seguridad al insertarse.

4. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 3, en el que el anillo es una junta tórica de caucho.

5. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 3, en el que el alojamiento tiene una abertura (42) que aloja el cable.

6. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene un elemento (38) de retención que acopla la ranura de retención en el capuchón de seguridad al insertarse el capuchón de seguridad en la abertura del alojamiento y que sostiene de forma liberable el capuchón de seguridad en el alojamiento.

7. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el mango del capuchón de seguridad tiene una pluralidad de cortes (22) dispuestos opuestos a la punta, proporcionando los cortes una protección contra los tirones y aumentando la flexibilidad del capuchón de seguridad y estando adaptado para facilitar el manejo del capuchón de seguridad por parte del usuario.

8. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene un cierre (50) de resorte conectado al electrodo de masa, que gira el alojamiento sin restricción con respecto al electrodo de masa.

9. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 8, en el que el electrodo de masa está configurado para fijarse a la madre.

10. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 9, en el que el electrodo de masa tiene un adhesivo para fijar el electrodo de masa a la madre.

11. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 8, en el que el cierre de resorte está unido a un conductor de masa del cable.

12. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 8, en el que el alojamiento tiene una guía (60) que incluye un canal (68) de alineación que aloja y alinea la punta del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento.

13. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 12, en el que el alojamiento tiene un elemento (70) de contacto axial alineado en el canal de la guía, acoplándose el elemento de contacto axial con la punta del capuchón de seguridad y entrando el contacto con el hilo (8) desnudo y al descubierto al insertarse el capuchón de seguridad en el alojamiento.

14. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 13, en el que el elemento de contacto axial está unido a un conducto materno del cable.

15. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene un elemento (80) de contacto radial que incluye al menos un dedo, acoplando radialmente el dedo la parte intermedia al descubierto del manguito conductor del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento, entrando en contacto eléctricamente con el manguito conductor.

16. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 15, en el que el elemento de contacto radial está unido a un conductor fetal del cable.

17. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene:

(a) una abertura (36) que aloja el capuchón de seguridad sin restricción con respecto a la orientación del capuchón de seguridad,

(b) una abertura (42) que aloja el cable;

(c) un elemento (38) de retención que acopla la ranura de retención en el capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en la abertura del alojamiento y que sostiene de forma liberable el capuchón de seguridad en el alojamiento,

(d) un cierre (50) de resorte conectado al electrodo de masa y unido a un conductor de masa del cable, girando el alojamiento sin restricción con respecto al electrodo de masa,

(e) una guía (60) que incluye un canal (68) de alineación que aloja y alinea la punta del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento,

(f) un elemento (70) de contacto axial alineado en el canal de la guía y unido a un conductor materno del cable, acoplando axialmente el elemento de contacto axial la punta del capuchón de seguridad y entrando en contacto el hilo desnudo y al descubierto al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento, e

(g) incluyendo un elemento (80) de contacto radial al menos un dedo, acoplando radialmente el dedo la parte intermedia al descubierto del manguito conductor del capuchón de seguridad al insertar el capuchón de seguridad en el alojamiento, entrando en contacto eléctricamente el manguito conductor, estando también unido el elemento de contacto radial a un conductor fetal del cable.

18. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 17, que comprende adicionalmente un mecanismo (130) de accionamiento para impartir una rotación y traslación al soporte para una unión firme al electrodo fetal al feto, y un entubador (140) dispuesto alrededor de al menos una parte del mecanismo de accionamiento, adaptado para insertarse cómodamente a través del cuello uterino de la madre, y dentro del cual el soporte está dispuesto de forma deslizante y giratoria.

19. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 17, que comprende adicionalmente un anillo (38) colocado en la abertura del alojamiento y a través de la cual el capuchón de seguridad puede insertarse en el alojamiento, limpiando el anillo el capuchón de seguridad al insertarse.

20. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 19, en el que el anillo es una junta tórica.

21. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 17, en el que el mango del capuchón de seguridad tiene una pluralidad de cortes (22) dispuestos opuestos a la punta, proporcionando los cortes una protección contra los tirones y aumentando la flexibilidad del capuchón de seguridad y estando adaptado para facilitar el manejo del capuchón de seguridad por el usuario.

22. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 17, en el que el electrodo de masa está configurado para estar fijado a la madre.

23. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 22, en el que el electrodo de masa tiene un adhesivo para fijar el electrodo de masa a la madre.

24. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 17, que comprende adicionalmente:

el cable que tiene un conductor materno, un conductor fetal y un conductor de masa; y

el monitor conectado al cable.

25. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 24, que comprende adicionalmente un mecanismo (130) de accionamiento que imparte una rotación y traslación al soporte para una unión firme del electrodo fetal al feto, y un entubador (140) dispuesto alrededor de al menos una parte del mecanismo de accionamiento, adaptado para insertarse cómodamente a través del cuello uterino de la madre, y dentro del cual está dispuesto de forma deslizante y giratoria el soporte.

26. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 24, que comprende adicionalmente un anillo (38) colocado en la abertura del alojamiento y a través del cual el capuchón de seguridad puede insertarse en el alojamiento, limpiando el anillo el capuchón de seguridad al insertarse.

27. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 26, en el que el anillo es una junta tórica de caucho.

28. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 24, en el que el mango del capuchón de seguridad tiene una pluralidad de cortes (22) dispuestos opuestos a la punta, proporcionando los cortes una protección contra los tirones y aumentando la flexibilidad del capuchón de seguridad y estando adaptado para facilitar el manejo del capuchón de seguridad por parte del usuario.

29. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 24, en el que el electrodo de masa está configurado para estar fijado a la madre.

30. Sistema de interconexión de hilos y manguito para electrodos fetales según la reivindicación 29, en el que el electrodo de masa tiene un adhesivo para fijar el electrodo de masa a la madre.