ES2278190T3

ES2278190T3 - Dispositivo endoluminal que tiene un montaje de guia y metodo para su utilizacion.

Info

Publication number: ES2278190T3
Application number: ES03755337T
Authority: ES
Inventors: Zarouhi Minasian; James Weldon
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2002-05-22
Filing date: 2003-04-30
Publication date: 2007-08-01
Anticipated expiration: 2023-04-30
Also published as: EP1513471A2; WO2003099167A8; AU2003232026A1; JP2005525910A; CA2495906A1; DE60310223D1; US20140222131A1; US20030220683A1; JP4347798B2; WO2003099167A2; WO2003099167A3; DE60310223T2; ATE347334T1; EP1513471B1; AU2003232026A8; CA2495906C

Abstract

Un dispositivo para implante en un lumen corporal que comprende: un implante 100 que tiene una configuración comprimida de forma radial y una configuración expandida de forma radial y que comprende al menos un filamento que pivota tal como dicho implante 100 se mueve entre dicha configuración comprimida de forma radial y dicha configuración expandida de forma radial; y al menos un montaje de púa 105 caracterizado porque dicho montaje de púa 105 comprende: (i) una primera porción 270 unida a dicho implante 100, (ii) un codo 280, y (iii) una segunda parte 275, dispuesta de forma opuesta a dicha primera porción 270 a partir de dicho codo 280 y teniendo una superficie de relación 285, en donde dicha segunda porción 275 está adaptada para sobresalir del interior de forma radial cuando dicho implante 100 está en dicha configuración comprimida de forma radial y dicho al menos un filamento contacta de forma radial e imparte una fuerza radialmente hacia fuera contra dicha superficie de relación 285tal como dicho implante 100 se mueva a partir de dicha configuración comprimida de forma radial a dicha configuración expandida de forma radial para causar dicha segunda porción 275 para sobresalir de forma radial hacia fuera cuando dicho implante 100 está en dicha configuración expandida de forma radial.

Description

Dispositivo endoluminal que tiene un montaje de guía y método para su utilización.

Campo de la invención

Esta invención se refiere de forma general a dispositivos endoluminales, y de un modo más particular se refiere a implantes tales como endoprótesis vasculares e injertos para situar en un área de un lumen que ha sido debilitado por daño o enfermedad, tal como por aneurismas de la aorta abdominal. En particular, la presente invención se refiere a dichos dispositivos que tienen púas que ocupan el lumen corporal en o después del despliegue del dispositivo.

Antecedentes de la invención

Un stent o endoprótesis vascular es un dispositivo alargado utilizado para soportar la pared intraluminal. En el caso de una estenosis, un stent proporciona un conducto no obstruido a través de un lumen corporal en el área de la estenosis. Dicho stent también puede tener una capa de injerto prostético de forro de tejido o de cubierta del interior y/o el exterior del mismo. En el estado de la técnica normalmente se hace referencia a un stent cubierto como una prótesis intraluminal, un injerto endoluminal o endovascular (EVG), un dispositivo endoluminal, o un stent-injerto. Tal como se utiliza en la presente invención, el término "implante" significa cualquier stent cubierto o stent no cubierto u otro dispositivo médico adecuado para la implantación en un cuerpo y para uso en conexión con la presente invención.

Puede utilizarse por ejemplo, un stent-injerto para tratar un aneurisma vascular por eliminación de la presión en una parte debilitada de una arteria de modo que se reduce el riesgo de ruptura. De forma típica, se implanta un stent en un vaso sanguíneo en el sitio de la estenosis o aneurisma de forma endoluminal, es decir, por las llamadas "técnicas mínimamente invasivas" en las que el stent, moderado en una configuración comprimida de forma radial por una cubierta o catéter, es liberada por un sistema de liberación stent o "introductor" al sitio en el que se requiera. El introductor puede entrar en el cuerpo desde una localización de acceso fuera del cuerpo, tal como a través de la piel del paciente, o por una técnica de "corte" en la que el vaso sanguíneo de entrada está expuesto por medios quirúrgicos menores. El término "proximal" tal como se utiliza en la presente invención hace referencia a partes del stent o del sistema de liberaciones relativamente próximas al final fuera del cuerpo, mientras que el término "distal" se utiliza para hacer referencia a partes relativamente próximas al final dentro del cuerpo.

Cuando el introductor ha sido ensartado en el lumen del cuerpo a la localización del despliegue del stent, el introductor es manipulado de modo que provoca que el stent sea expulsado de la cubierta circundante o catéter en el que está contenido (o de forma alternativa la cubierta circundante o catéter es retirada del stent), con lo cual el stent se expande a un diámetro predeterminado en la localización del despliegue, y el introductor es abandonado. La expansión del stent puede ser llevada a cabo por elasticidad del muelle, expansión del globo, o por auto-expansión de un retorno inducido térmicamente o por tensión de un material de memoria a una configuración expandida preacondicionada.

Entre las muchas aplicaciones de los stent-injertos se encuentra el despliegue en el lumen para la reparación de aneurismas, tales como aneurismas aórticos abdominales (AAA). Un AAA es un área de diámetro aórtico incrementado que generalmente se extiende desde justo por debajo de las arterias renales a la bifurcación aórtica. El AAA resulta generalmente del deterioro de la pared arterial, causando una disminución en las propiedades estructurales y elásticas de la arteria. Además de una pérdida de elasticidad, este deterioro también causa una dilatación lenta y continua del lumen.

La reparación quirúrgica estándar del AAA es un procedimiento extensivo e invasivo que requiere de forma típica una estancia hospitalaria de una semana de duración y un periodo de recuperación extendido. Para evitar complicaciones del procedimiento quirúrgico, los médicos recurren de forma común a un procedimiento mínimamente invasivo utilizando stent-injertos endoluminales para reforzar la pared del vaso debilitado, tal como se ha mencionado anteriormente. En el sitio del aneurisma, el médico despliega el stent-injerto, sujetándolo por encima y por debajo del aneurisma al tejido relativamente sano. El stent-injerto sujetado desvía el flujo sanguíneo fuera de la pared arterial debilitada, minimizando la exposición del aneurisma a la alta presión.

Los stents intraluminales para la reparación de la arteria dañada o enferma o para ser utilizados conjuntamente con un injerto para la liberación a un área de un lumen del cuerpo que ha sido debilitado por enfermedad o dañado, tal como un aneurisma de la aorta abdominal, están bien establecidos en el estado de la técnica de la ciencia médica. El uso y la descripción de dichos stents intraluminales se ha establecido en la patentes U.S. Nos. 5.681.346; 5.800.526; y 5.843.164. Cada una de estas referencias es incorporada en su totalidad como parte de esta especificación. Un aspecto del uso de dichos stents intraluminales son los medios por los que dichos dispositivos están sujetados en el cuerpo intraluminal en el que van a ser desplegados. Esto es importante debido a que el movimiento subsiguiente del stent (o "migración") puede causar que el aneurisma sea expuesto a la presión sanguínea. En particular, si el dispositivo migra próximamente con el tiempo, un agujero en el terminal distal del dispositivo (es decir, un endo-agujero de tipo I'') puede causar que la sangre fluya de forma indeseable al aneurisma.

Se han utilizado los stents con púas fijadas para ocupar la pared del vaso cuando la cubierta es retirada del stent. Sin embargo, dichos stents con púas integradas fijadas son difíciles para cargar en el sistema de despliegue del catéter. Las púas fijadas no son niveladas al perímetro del stent y por consiguiente tienen una tendencia a evitar que el stent sea cargado o a provocar que el stent sea fijado en el interior del catéter durante la carga. Además, los sistemas de despliegue del catéter utilizados para desplegar los stents con púas son comúnmente rayados durante el despliegue del stent. El rayado del sistema de despliegue del catéter puede causar partículas plásticas a partir del sistema de despliegue del catéter para entrar en el flujo sanguíneo, formando de forma potencial un embolus.

La patente WO 01/35864, que se considera que representa el estado de la técnica más próximo, describe un stent filamentario de multi-sección que comprende una sección trenzada, que es una malla cilíndrica de un primer grupo de filamentos, conectado a al menos una sección enrollada que comprende un segundo grupo de uno o más filamentos que tienen una configuración repetida con una parte curvada. Las dos secciones son conectadas de forma preferible por al menos un filamento continuo que se extiende en ambas secciones. Las dos secciones pueden ser conectadas por una soldadura, una sutura, un injerto común, una parte de solapamiento de las dos secciones, o uno o más filamentos de una sección rodeando las porciones de la otra sección. El stent puede comprender una primera sección, que tiene una arquitectura del stent de primer trenzado con una primera flexibilidad y una primera fuerza radial, en la que al menos un filamento continuo es integral tanto para la primera como para la segunda sección. El stent también puede comprender uno o más filamentos en una configuración repetitiva teniendo al menos una parte curvada, en donde la configuración repetida define al menos un primer aro que comprende células hexagonales. El stent también puede comprender una pluralidad de miembros en zig-zag o sinusoidales en donde al menos un primer miembro del zig-zag está solapado a un segundo miembro del zig-zag y fuera de fase con el primer miembro del zig-zag para formar un solapamiento entre al menos un puntal del miembro del primer zig-zag y un puntal del segundo miembro del
zig-zag.

De acuerdo con ello, puede observarse que aunque el estado de la técnica ha avanzado el uso de púas para minimizar la migración de un stent-injerto desplegado, dichas púas conllevan adicionales o nuevos problemas tales como el daño de la pared del vaso o dificultar la colocación del stent y del injerto del cuerpo. Mientras que el estado de la técnica ha intentado dirigir dichos problemas, hay todavía una necesidad de mejora del estado de la técnica. Dicha mejora es crítica puesto que el rayado del sistema de despliegue puede causar plástico u otro tipo de partículas del sistema de despliegue que pueden entrar en el flujo sanguíneo, formando potencialmente un émbolo.

Resumen de la invención

A la vista de estos objetivos y las necesidades del estado de la técnica, la presente invención proporciona un dispositivo endoluminal que comprende un implante y una púa o montaje de púa. De acuerdo con una primera realización, un dispositivo para implantación en un lumen del cuerpo comprende un implante y al menos un montaje de púa. El implante puede ser un stent que tenga una configuración comprimida de forma radial y una configuración expandida de forma radial y que comprende al menos un filamento que pivota cuando el stent se mueve entre la configuración comprimida de forma radial y la configuración expandida de forma radial. El montaje de púa comprende: (i) una primera parte unida al stent, (ii) un codo, y (iii) una segunda parte, dispuesta al lado opuesto de la primera porción en relación al codo y que tiene una superficie de relación. La segunda parte está adaptada para sobresalir radialmente hacia el interior cuando el stent está en la configuración comprimida de forma radial. El filamento contacta de forma radial e imparte una fuerza radial hacia afuera contra la superficie de relación a medida que el stent se mueve a partir de la configuración comprimida de forma radial a la configuración expandida de forma radial para provocar que la segunda porción sobresalga radialmente hacia fuera (o "voltee" aparentemente) cuando el implante, preferiblemente un stent, esté en su configuración expandida de forma radial.

La descripción general que se incluye a continuación y la subsiguiente descripción detallada son representativas, no restrictivas, de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La invención se comprende mejor cuando la siguiente descripción detallada se lee con referencia a los dibujos anexos, en los que:

La Fig. 1 representa una vista de una parte de un dispositivo endoluminal de acuerdo con una primera realización de la presente invención;

La Fig. 2 representa una parte extendida del dispositivo que se muestra en la Fig. 1 y muestra un montaje de púa de acuerdo con la presente invención;

La Fig. 3a representa una vista en perspectiva de una parte del dispositivo que se muestra en la Fig. 1 en su configuración expandida de forma radial y muestra un montaje de púa de acuerdo con la primera realización de la presente invención;

La Fig. 3b representa una vista en perspectiva de una parte del dispositivo que se muestra en la Fig. 1 en su configuración comprimida de forma radial y muestra un montaje de púa de acuerdo con la primera realización de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La invención será ilustrada a continuación con referencia a las figuras en las que los mismos números indican elementos similares en todas las figuras. Dichas figuras pretenden ser ilustrativas más que limitativas y están incluidas en la misma para facilitar la explicación del aparato de la presente invención.

La presente invención está dirigida a dispositivos para implantar en un lumen del cuerpo. Dichos dispositivos incluyen un dispositivo endoluminal utilizado para tratar un Aneurisma Aórtico Abdominal (AAA). Dicho dispositivo endoluminal comprende de forma típica un stent que tiene un injerto que se extiende a lo largo de una parte del stent. Los dispositivos de acuerdo con la presente invención también pueden incluir otros implantes que tienen una estructura de tipo stent y, después del implante del mismo, se busca que la migración sea minimizada. El lumen del cuerpo en el que puede implantarse un dispositivo de la presente invención puede realizar una amplia gama de funciones médicas. En la aplicación del AAA, el lumen del cuerpo es al menos una arteria, tal como la aorta o la aorta y una o ambas arterias ilíacas.

El dispositivo de la presente invención utiliza un implante y un montaje de púa. El implante utilizado en la presente invención puede ser cualquier número de stents adecuados conocidos en el estado de la técnica. En la solicitud de patente U.S. número 09/442.165, que tiene por título MULTI-SECTION FILAMENTARY ENDOLUMINAL STENT, se describen y se hace referencia a un número de configuraciones de stent adecuadas, asignadas al titular de esta solicitud y que se incorporan a la misma por referencia. El stent puede ser enrollado, trenzado, o hecho a partir de un tubo de corte de láser. El stent puede ser de auto-expansión o puede ser capaz de expansión por una fuerza externa, tal como la de un globo. El material de los stents también puede ser cualquier material adecuado utilizado de forma típica para dichas aplicaciones, tal como nitinol. En las realizaciones discutidas, el stent tiene una sección 102 trenzada y una sección 104 enrollada, tal como se muestra por ejemplo en la Figura 1. En las realizaciones descritas, cada stent tiene una configuración comprimida de forma radial adecuada para carga en un introductor y una configuración expandida de forma radial que adopta o está preparada para adoptar con el despliegue en el lumen del cuerpo. También, los stents descritos en la presente invención tienen un filamento, que puede ser un alambre, hebra, o una parte restante de un tubo de corte de láser.

La Figura 1 muestra un dispositivo de acuerdo con una primera realización de la presente invención. La Figura 1 muestra un stent 100 de filamento expandido que tiene una sección 102 trenzada y una sección 104 enrollada, tal como se describe en la solicitud '165. El stent 100 comprende un primer filamento 110 y un segundo filamento 115, estando ambos extendidos a los largo tanto de la sección trenzada 102 como de la sección enrollada 104. Dentro de la sección enrollada, se formaron una pluralidad de celdas hexagonales 125 (también referidas en la presente invención como "celdas verticales") por los filamentos, teniendo cada célula una base definida por dos segmentos de la célula hexagonal. El primer filamento 110 y el segundo filamento 115 también forman una pluralidad de intersecciones, definida dicha intersección 120 por los dos filamentos cruzados entre sí.

El dispositivo que se muestra en la Figura 1 también incluye un montaje en púa 105 auto-desplegable, que está unido al stent 100 adyacente a la intersección 120. Las Figuras 2, 3a, y 3b muestran el montaje 105 en púa auto-desplegable en mayor detalle. Tal como se muestra en la presente memoria, el montaje en púa auto-desplegable 105 comprende: (i) una primera parte 270 unida al stent, (ii) un codo 280, y (iii) una segunda parte 275, dispuesta de forma opuesta a la primera parte del codo y teniendo una superficie de relación 285. La superficie de relación 285 es la cara inferior de una segunda parte 275, tal como se observa en la Figura 2. El montaje en púa incluye un primer alambre 235 y un segundo alambre 245, cada uno de los cuales se extiende a través de la primera porción 270 y la segunda porción 280 y teniendo cada una un codo 275. Tal como se muestra en estas figuras, un primer terminal del primer alambre 235 y un primer terminal del segundo alambre 245 están dispuestos en una primera parte 270 y están unidos al stent 100. Los otros terminales de los dos alambres están unidos entre sí para formar un punto. De forma más específica, el segundo alambre 245 está unido al primer filamento 110 y el primer alambre 235 está unido al segundo filamento 115 en el área de intersección 120. Puede utilizarse una amplia variedad de modos de unir los alambres a los filamentos, por ej., soldadura, sutura, pegado, y similares, de modo que los medios de unión no afecten de forma adversa a la biocompatibilidad del stent.

El montaje en púa auto-desplegable 105 es pre-fabricado y está hecho de un alambre biocompatible, tal como nitinol o un material compatible con el material biocompatible del stent 100. En este ejemplo particular, el montaje de púa auto-desplegable 105 está en el área de intersección 120, que está en una fila del stent 100 entre la sección trenzada 102 y la sección enrollada 104. De forma más específica, el montaje en púa 105, incluyendo el codo 120, está dispuesto adyacente a la intersección 120. La presente invención no está limitada a esta configuración. El montaje en púa auto-desplegable 105 también puede ser fijado a los segmentos de celdas verticales 125 o a otra fila en la sección trenzada 102. El stent 100 puede incluir una pluralidad de montajes en púa auto-desplegables 105 unidos a los largo del perímetro del stent 100 y teniendo dimensiones y geometría variables, con lo que tanto el stent 100 como los montajes en púa auto-desplegables 105 funcionan dentro de una tolerancia médica aceptable.

En algunas realizaciones, el dispositivo también puede incluir un injerto 130 tal como se muestra en la Figura 1. Dichos injertos pueden ser utilizados en un dispositivo endoluminal para el tratamiento del AAA. Los injertos sirven para evitar que la sangre fluya a través del dispositivo a una bolsa de aneurisma. El material para dichos injertos puede ser cualquier material adecuado utilizado para dichos objetivos, y el injerto puede ser un injerto trenzado o no trenzado, y puede comprender cualquier material de injerto conocido en el estado de la técnica. Materiales de injerto adecuados incluyen, pero no están limitados a, polietilentereftalato (PET), polieteretercetona (PEEK), polisulfona, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), etilen propileno fluorado (FEP), policarbonato uretano, una poliolefina (tal como polipropileno, polietileno, o polietileno de alta densidad (HDPE)), silicona, y poliuretano. Preferiblemente, y tal como se muestra en la Figura 1, el injerto 130 es fijado al stent 100 en un área remota del montaje en púa 105 (es decir, axialmente distante de). De forma típica, la parte en la que están localizadas las púas se pretende que esté situada en el lumen del cuerpo en una situación en la que haya tejido sano; por otro lado, un injerto es localizado en una posición punto con el dispositivo correspondiente a una porción no sana del lumen del cuerpo, tal como una bolsa de aneurisma.

La Figura 2 muestra el montaje de púa auto-desplegable 105 en mayor detalle incluyendo un primer alambre plano 235, un primer eje de alambre 240, un segundo alambre plano 245, un segundo eje de alambre 250, una soldadura de ápice 255, una primera lengüeta posterior 260, y una segunda lengüeta posterior 265. La soldadura de ápice 255 se une primero al alambre plano 235 para solapar el segundo alambre plano 245, tal como se ha mencionado anteriormente. Para preparar el dispositivo, el montaje en púa auto-desplegable 105 es pre-fabricado de forma típica a partir de un material adecuado, tal como un acero de muelle, nitinol, u otros metales adecuados. A continuación el montaje es fijado a l primer filamento 110 y al segundo filamento 115 utilizando un primer eje de alambre 240 y un segundo eje de alambre 250, respectivamente, en el área en donde el primer filamento 110 y el segundo filamento 115 forman la intersección 120. De acuerdo con una realización de la invención, una primera lengüeta posterior 260 y una segunda lengüeta posterior 265 limitan la rotación del eje en el montaje en púa auto-desplegable 105, causando que la púa se conecte cuando el diámetro del stent 100 cambie con la expansión.

La Figura 3a muestra una vista en tres dimensiones de un segmento del dispositivo de las Figuras 1 y 2 incluyendo el stent 100, que comprende el primer filamento 110 y el segundo filamento 115, con el dispositivo en su configuración expandida de forma radial. También muestra en un montaje en púa 105 conectado. Cuando el diámetro del stent se incrementa, las fuerzas ejercidas en el montaje de púa 105 provocan que éste voltee desde un perfil por debajo de la superficie en una dirección hacia afuera de forma general en relación con el eje del stent 100 para conectar la pared del vaso, tal como se discute en mayor detalle a continuación. Tal como se utiliza en la presente invención "conectar" significa cuando una parte del montaje de púa sobresale en y contacta el lumen del cuerpo de un modo que disminuya la migración del dispositivo en relación con el lumen del cuerpo.

La Figura 3b es una vista en tres dimensiones de un segmento del dispositivo de las Figuras 1 y 2 incluyendo un stent 100 que comprende el primer filamento 110 y el segundo filamento 115, y una púa auto-desplegable 105 no conectada. Cuando el stent 100 es comprimido en el catéter desplegado, es formado de modo sesgado en una dirección radialmente interior en relación con el eje del stent 100, y con lo que se evita que el punto del montaje en púa 105 rasque la pared del catéter.

Tal como se observa cuando se comparan las Figuras 3a y 3b, la segunda parte 275 del montaje de púa 105 (es decir, la parte por debajo del codo 280) gira radialmente hacia fuera para conectar la pared del lumen cuando el stent 100 se expande de forma radial. De este modo, la segunda parte 275 está adaptada para sobresalir radialmente al interior cuando el stent 100 está en su configuración comprimida de forma radial. Esto puede llevarse a cabo de diferentes maneras, tales como por utilización de una aleación de memoria de forma, tal como nitinol que puede ser configurado para tener la forma deseada en la configuración comprimida de forma radial. También puede utilizarse el acero de muelle u otros metales. Se provoca que el montaje de púa 105 tome su forma tal como se muestra en la Figura 3a debido a un filamento o intersección que conecta de forma radial e imparte una fuerza radialmente hacia fuera soportando la superficie 285 del montaje de púa 105. De forma más específica, la fuerza radialmente hacia fuera del stent 100, tal como se mueve desde su configuración comprimida de forma radial a su configuración expandida de forma radial, es dirigida preferiblemente a algún sitio de la superficie de soporte 285 de la segunda parte 275, para facilitar esta extensión del montaje de púa, es deseable provocar que la fuerza esté dirigida hacia el final de la segunda parte más allá del codo 280.

Tal como se conoce, el ángulo de algunas intersecciones de ciertos tipos de stents cambia a medida que el stent se mueve desde una configuración comprimida de forma radial a una configuración expandida de forma radial. Esto es cierto para stents trenzados o partes trenzadas de stent, tal como la parte trenzada 102, en la que se muestra el ángulo \alpha en la Figura 2. Esto significa que, a medida que el stent 100 se expande, el primer filamento 110 y el segundo filamento 115 giran entre sí a medida que incrementa el ángulo \alpha. De este modo, el giro del segundo filamento 115 contra la superficie de soporte 285 de la segunda parte 280 puede incrementar la expansión radial del montaje de púa 105 en concierto con la fuerza radialmente hacia fuera causada por stent en expansión de forma general. Preferiblemente, se forma una protuberancia 290 en el lado radialmente interior de la segunda parte 280 por colinde contra el stent 100 a medida que el stent se mueve entre la configuración comprimida de forma radial y la configuración expandida de forma radial. Dicha protuberancia está localizada en una posición en la que el filamento cruza y contacta la protuberancia durante la expansión radial del stent.

Un método para implantar un dispositivo endoluminal en un lumen del cuerpo implica primero la compresión del dispositivo endoluminal en una configuración comprimida de forma radial y reteniéndola en un introductor. Dicho introductor puede ser un catéter de liberación tal como los conocidos en el estado de la técnica, tal como los descritos en la solicitud de patente U.S. No. 09/573.273, titulada STENT DELIVERY SYSTEM FOR PREVENTION OF KINKING, AND METHOD OF LOADING AND USING SAME, del mismo titular que la presente solicitud e que se incorpora a la misma por referencia. A continuación, el introductor es introducido o ensartado en el lumen del cuerpo a través de un sitio de acceso vascular a una localización de despliegue, tal como por utilización de una técnica percutánea de reducción bien conocida. Ejemplos del sitio de acceso vascular incluyen la arteria femoral. El sitio de acceso puede estar quirúrgicamente expuesto y punzado con, por ejemplo, una aguja de calibre 18. A continuación, el dispositivo es desplegado desde el introductor y en el lumen del cuerpo. Esto se realiza de forma típica por alineación primero de la terminación distal del dispositivo, retracción a continuación de la funda exterior del introductor. Después o con el desplegamiento, el dispositivo endoluminal expande para formar una parte radial expandida y el al menos un filamento contacta de forma radial la segunda parte e imparte una fuerza radialmente hacia fuera contra la superficie de soporte a medida que el implante (por ej. el stent) se mueve desde su configuración comprimida de forma radial a su configuración expandida de forma radial para causar que la segunda parte sobresalga radialmente hacia fuera y conecte el lumen del cuerpo cuando el stent esté en su configuración expandida de forma radial. En el caso de que el stent sea de auto-expansión, la expansión radial del stent estará causada por la separación del stent del introductor. Por otro lado, si el stent no es de auto-expansión, la expansión radial del stent es causada por expansión de un globo (u otra fuente externa de fuerza radialmente exterior) desde dentro del stent.

El enganche(s)/púa(s) puede ser cortado, conservado, o unido al alambre más largo de cualquier manera (orientando hacia arriba, abajo, o ambos). Las púas pueden estar situadas en la cara interior del stent para carga y despliegue. A continuación, para desplegar las púas a la cara exterior después del implante del dispositivo puede hincharse un globo o puede avanzarse en el área de púa un dilatador del miembro interno/envoltura del sistema de liberación para empujar o colocar las púas al lado exterior del stent.

En conexión con cualquiera de las realizaciones discutidas en la presente memoria, pueden utilizarse marcadores de radiopaco en la construcción de los medios de unión. Dichos marcadores ayudan al despliegue, moviendo o separando el stent mientras pueda determinarse el status de la púa. De forma preferible, puede utilizarse el material radiopaco en la construcción de los medios de conexión, con lo que se permite al artesano que reduzca el riesgo de daño.

En otra realización de la presente invención, las púas están soportadas de modo que durante la carga en el catéter, en el estado de carga completa y durante el despliegue no haya contacto entre las púas y la pared del catéter. A continuación, tanto una vez el área de púa sea expuesta o el sistema de stent-injerto sea desplegado, las púas son desplegadas en el sitio por medio del inflado de un globo o por avance de un dilatador para empujar las púas fuera de su sitio.

Aunque se ha ilustrado y descrito en la presente memoria con referencia a ciertas realizaciones específicas, la presente invención no pretende estar limitada a los detalles mostrados. Más bien al contrario, pueden hacerse modificaciones en los detalles dentro del alcance y rango de equivalentes de las reivindicaciones.

Claims

1. Un dispositivo para implante en un lumen corporal que comprende:

un implante 100 que tiene una configuración comprimida de forma radial y una configuración expandida de forma radial y que comprende al menos un filamento que pivota tal como dicho implante 100 se mueve entre dicha configuración comprimida de forma radial y dicha configuración expandida de forma radial; y

al menos un montaje de púa 105

caracterizado porque

dicho montaje de púa 105 comprende: (i) una primera porción 270 unida a dicho implante 100, (ii) un codo 280, y (iii) una segunda parte 275, dispuesta de forma opuesta a dicha primera porción 270 a partir de dicho codo 280 y teniendo una superficie de relación 285, en donde dicha segunda porción 275 está adaptada para sobresalir del interior de forma radial cuando dicho implante 100 está en dicha configuración comprimida de forma radial y dicho al menos un filamento contacta de forma radial e imparte una fuerza radialmente hacia fuera contra dicha superficie de relación 285 tal como dicho implante 100 se mueva a partir de dicha configuración comprimida de forma radial a dicha configuración expandida de forma radial para causar dicha segunda porción 275 para sobresalir de forma radial hacia fuera cuando dicho implante 100 está en dicha configuración expandida de forma radial.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde:

dicho implante comprende un stent 100;

dicho montaje de púa 105 comprenda una primera conexión 235 y una segunda conexión 245;

un primer extremo de dicha primera conexión 235 y un primer extremo de dicha segunda conexión 245 están dispuestos dentro de dicha primera conexión 270 y está unida a dicho stent 100; y

el otro extremo de dicha primera conexión 235 está unido al otro extremo de dicha segunda conexión 245 para formar un punto de dicha segunda parte 275 que traduce de forma radial hacia fuera de dicho dispositivo tal como dicho stent 100 se expande de forma radial.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde:

dicho implante comprende un stent 100;

dicho stent 100 comprende un primer filamento 110 y un segundo filamento 115;

dicha primera conexión 235 está unida a dicho primer filamento 110; y

dicha segunda conexión 245 está unida a dicho segundo filamento 115.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde:

dicho stent 100 comprende al menos una sección trenzada 102 y al menos una sección enrollada 104, que está conectada a dicha sección trenzada 102; y

dicho montaje de púa 105 está unido a una fila en dicho stent 100 entre dicha sección trenzada 102 y dicha sección enrollada 104.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en donde:

dicha sección enrollada 104 define una pluralidad de celdas hexagonales 125; y

dicho montaje de púa 105 está unido a la base de dichas celdas hexagonales 125.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde dicho montaje de púa 105 comprende una protuberancia 290 en la cara radialmente interior de dicha segunda parte 275 por colindancia entre dicho implante 100 tal como dicho implante 100 se mueve entre dicha configuración comprimida de forma radial y dicha configuración expandida de forma radial.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde dicho implante comprende un stent 100, y dicho stent 100 comprende una pluralidad de intersecciones definidas por dicho primer filamento 110 cruzando dicho segundo filamento 115 y dicho montaje de púa 105 está dispuesto de forma adyacente a la primera de dichas intersecciones y dicho codo 280 está localizado de forma adyacente a dicha primera de dichas intersecciones.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde dicho implante comprende un stent 100, y de forma adicional comprende un injerto 130 pegado a dicho stent 100 alejado de dicho montaje de púa 105.