ES2295576T3

ES2295576T3 - Injerto-stent con longitud ajustable.

Info

Publication number: ES2295576T3
Application number: ES03721407T
Authority: ES
Inventors: John Spiridigliozzi; William R. Quinn; Orla Mccullagh
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Priority date: 2002-04-04
Filing date: 2003-03-20
Publication date: 2008-04-16
Anticipated expiration: 2023-03-20
Also published as: EP1489995B1; AU2003224724A1; WO2003084440A1; US20030191518A1; US20110015719A1; DE60317313T2; ATE377396T1; US7789903B2; DE60317313D1; EP1489995A1; US8182524B2

Abstract

Un injerto-stent (12) adaptado para implantación en una posición distal de una aorta desde un lugar de introducción proximal para tratamiento aorto-uni-ilíaco de un aneurisma aórtico abdominal (11), comprendiendo el injerto-stent (12): a) un stent (14) que tiene un extremo distal (20) y un extremo proximal (26), y b) un injerto (16) que tiene una porción soportada (27) que reviste o recubre al menos una porción del stent (14), y una porción no soportada (28) que se extiende proximalmente más allá del extremo proximal (26) del stent (14), caracterizado porque c) el stent tiene una longitud suficiente para extenderse desde el punto de anclaje distal de la aorta distal del aneurisma (11) hasta un punto de anclaje proximal de la arteria ilíaca (42, 44), d) en la cual el extremo distal (20) del stent (14) tiene un primer diámetro dimensionado para acoplarse periféricamente a la aorta, y el extremo proximal (26) del stent (14) tiene un segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro y dimensionado para acoplarse periféricamente a la arteria ilíaca (42, 44).

Description

Injerto-stent con longitud ajustable.

Campo técnico

Esta invención se refiere en general a dispositivos endoluminales y, más específicamente, a injertos de stents que tienen una longitud ajustable.

Antecedentes de la invención

Un stent es un dispositivo alargado empleado para soportar una pared intraluminal. En el caso de una estenosis, un stent proporciona un conducto no obstruido a través de un lumen corporal en la zona de la estenosis. Un stent de estas características puede tener además una capa de tejido de injerto protésico o revestimiento que recubre el interior y/o el exterior del mismo. Un stent recubierto de estas características normalmente es identificado en el estado de la técnica como una prótesis intraluminal, un injerto endoluminal o endovascular (IEV), o un injerto-stent.

Puede emplearse un injerto-stent, por ejemplo, para tratar un aneurisma vascular eliminando la presión sobre una parte debilitada de una arteria de manera que reduzca el riesgo de ruptura. Normalmente, se implanta un stent en un vaso sanguíneo en el lugar de una estenosis o aneurisma endoluminalmente, es decir, mediante las denominadas "técnicas mínimamente invasivas" en las cuales el stent, contenido en una configuración comprimida radialmente mediante una funda o catéter, es suministrado mediante un sistema de suministro de stents o "introductor" en el lugar en donde se requiere. El introductor puede entrar en el cuerpo desde un lugar de acceso exterior al cuerpo, tal como a través de la piel del paciente, o mediante una técnica de "corte" en la cual el vaso sanguíneo de entrada es expuesto mediante medios de cirugía menor. El término "proximal" según se emplea aquí se refiere a porciones del stent o del sistema de suministro relativamente más próximas al extremo exterior del cuerpo, mientras que el término "distal" se emplea para referirse a porciones relativamente más próximas al extremo interior del cuerpo.

Cuando el introductor ha sido roscado en el lumen corporal en el lugar de despliegue del stent, el introductor es manipulado para que el stent sea expulsado de la funda que le rodea o catéter en el cual está contenido (o alternativamente la funda circundante o catéter se retrae del stent), con lo cual el stent se expande hasta un diámetro predeterminado en el lugar de despliegue, y se retira el introductor. La expansión del stent puede efectuarse mediante elasticidad de resorte, expansión globular, o mediante la auto-expansión de un retorno térmicamente o por tensión inducida de un material con memoria de una configuración expandida precondicionada.

Entre las muchas aplicaciones de injertos-stent se halla la que se despliegue en el lumen para reparación de aneurismas, tales como aneurismas aórticos abdominales (AAA). Una aproximación para aislar aneurismas AAA fue descrita por el Dr. Juan Parodi en "Reparación Endovascular de Aneurismas Aórticos Abdominales y Otras Lesiones Arteriales", J. Vasc. Surg. 21: 549-57 (Abril, 1995).

Este método, conocido también como un método "aorto-uni-ilíaco", implica el despliegue de una prótesis tubular no ramificada desde la aorta sana por encima del aneurisma, a través del aneurisma, y dentro de una de las dos arterias ilíacas, de manera que toda la sangre que fluye a través de la aorta vaya a esa ilíaca única. Luego una parte de la sangre es transferida a la parte opuesta del sistema vascular (alimentada normalmente por la ilíaca opuesta) a través de un "bypass femorofemoral," tal como un injerto vascular protésico que tenga una anastomosis término-lateral con cada una de las arterias femorales. Ventajosamente, los procedimientos de bypass femorofemoral conocidos implican un trauma del paciente esencialmente menor que en la reparación de aneurisma aórtico invasiva convencional. Luego, la arteria ilíaca no utilizada se ocluye con globos desechables, ligadura, o cualesquiera otros dispositivos de oclusión conocidos en el estado de la técnica, tales como pero no limitados a, dispositivos descritos en la Patente U.S. Nº 5,499,995. Para convertir una prótesis bifurcada en una prótesis de lumen-único, en el estado de la técnica son conocidos otros métodos y sistemas para su uso con las técnicas anteriores cuando el despliegue de una prótesis bifurcada es abortado tras el despliegue de una primera parte de la prótesis, según se describe en la Patente U.S. Nº 5,755,773 de Evans y Otros.

No obstante, el tratamiento endovascular actual de aneurismas a veces es contraindicado, debido a enfermedad oclusiva severa o tortuosidad, tal como en la arteria ilíaca. Normalmente, antes de llevar a cabo el tratamiento se requieren mediciones detalladas. Adicionalmente, puede ser necesario tener a mano un gran inventario de configuraciones de tamaños para poder atender a la diversidad de pacientes con que se pueden uno encontrar. Los inconvenientes anteriores pueden descartar el uso de técnicas emergentes si la instalación no tiene disponible a mano toda la matriz de tamaños en el momento en que se necesita llevar a cabo el procedimiento. Los problemas asociados a la falta de tener disponible un tamaño particular pueden exacerbarse en el caso de ruptura de un aneurisma que tenga que ser reparado inmediatamente.

Por lo tanto es deseable disponer de un diseño único de injerto-stent que sea ajustable de manera que un tamaño pueda adaptarse a un porcentaje mayor de pacientes que los diseños existentes.

Un injerto-stent según el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en la Patente U.S. Nº 5,693,087 de Juan C. Parodi.

Resumen de la invención

De acuerdo con esta invención, se ha provisto un injerto-stent adaptado para implantación en una posición distal de un lumen a partir de un lugar de introducción proximal. El injerto-stent comprende un stent que tiene un extremo distal y un extremo proximal; y un injerto que tiene una porción soportada que reviste o recubre al menos una porción del stent, y una porción no soportada que se extiende proximalmente más allá del extremo proximal del stent.

En diversas realizaciones, el injerto-stent puede tener una o más de las características siguientes. El stent puede comprender una arquitectura trenzada y el extremo distal puede comprender una sección extrema enrollada, tal como que incluya una arquitectura celular hexagonal. El extremo distal del stent puede extenderse distalmente más allá de un extremo distal del injerto. La porción no soportada del injerto puede tener una longitud suficiente para extenderse al menos desde el extremo proximal del stent hasta la incisión a través de la cual el injerto-stent es adaptado para ser implantado en el lumen. El injerto-stent puede tener una longitud correspondiente a al menos una longitud estándar media desde una posición estándar del punto de incisión hasta una porción lo más distal de un lumen estándar en el cual el extremo distal del stent es adaptado para ser desplegado, y la porción no soportada puede extenderse más allá de la longitud estándar media una cantidad igual a al menos dos, si no a tres o más, desviaciones estándar de la longitud estándar media. El lumen puede comprender una aorta y el injerto-stent puede ser adaptado para tratamiento aorto-uni-ilíaco de un aneurisma aórtico abdominal, incluyendo el injerto-stent una longitud que se extiende desde un punto de anclaje distal, distal del aneurisma hasta un punto de anclaje proximal de una arteria ilíaca distal de una rama femoral.

Un método para desplegar el injerto-stent de esta invención comprende: hacer una incisión en una pared del lumen; introducir el injerto-stent en el lumen; desplegar el injerto-stent en el lumen de tal manera que una extensión de la porción no soportada del injerto se extienda a través de la incisión en la pared del lumen; y cortar el lumen y fijar un extremo proximal del injerto a un extremo distal de un lumen mediante un anastomosis. En una realización en la cual el lumen comprende una aorta y el método comprende tratamiento aorto-uni-ilíaco de un aneurisma aórtico abdominal, el método comprende: desplegar el extremo distal del stent distal del aneurisma y desplegar el extremo proximal del stent en una primera arteria ilíaca. Un método de estas características comprende además las etapas de desplegar un oclusor en una segunda arteria ilíaca para impedir flujo vascular inverso hacia el aneurisma; y disponer uno o más bypasses para proporcionar flujo vascular desde la primera ilíaca hasta la segunda ilíaca y hasta cualquier otro lumen ocluido mediante la instalación del injerto-stent.

Se sobreentenderá que tanto la descripción general precedente como la descripción detallada siguientes son ejemplares, pero no restrictivas, de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada siguiente leída en conexión con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la Fig. 1 es una ilustración de una sección longitudinal de una aorta que tiene un aneurisma, que muestra un dispositivo ejemplar de la presente invención, desplegado en la misma; y

la Fig. 2 es una ilustración de una sección longitudinal de una aorta que tiene un aneurisma, que muestra un dispositivo ejemplar de la presente invención desplegado dentro de una porción de una prótesis bifurcada.

Descripción detallada de la invención

A continuación se ilustrará la invención con referencia a las figuras en las cuales los mismos números indican elementos similares en todas las figuras. Dichas figuras se pretende que sean ilustrativas en lugar de limitativas y se incluyen aquí para facilitar la explicación del aparato de la presente invención.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 1 se muestra una sección transversal de un lumen ejemplar 10 (en este caso, una aorta) con un aneurisma 11 y que tiene desplegado en la misma un injerto-stent 12 de la presente invención. El injerto-stent 12 es adaptado para tratamiento aorto-uni-ilíaco de un aneurisma aórtico abdominal (AAA) y comprende un stent 14 y un injerto 16. El injerto 16, mostrado en la Fig. 1 como un recubrimiento exterior sobre el stent 14, puede comprender un revestimiento interior o un recubrimiento exterior, y el stent 14 puede tener alguna combinación de revestimiento de injerto interior y de recubrimiento de injerto exterior. La porción del injerto 16 que recubre o reviste el stent 14 es identificada aquí como la porción 27 "soportada". El injerto 16 se extiende próximamente más allá del extremo proximal 26 del stent 14 para formar una porción 28 "no soportada". La porción no soportada 28 puede ser tan larga como se desee, para permitir que la misma sea adaptada por el médico que implante el injerto-stent 12.

El stent 14 puede sobresalir del injerto 16 por el extremo distal 20 de injerto-stent 12, de tal manera que permita el crecimiento de tejido intraluminal (no mostrado) que proporcione anclaje adicional para el stent según se conoce en el estado de la técnica. Según se muestra en la Fig. 1, el stent 14 comprende un stent híbrido que tiene una sección extrema distal enrollada 22, una sección media trenzada 24, y un extremo proximal trenzado. Stents híbridos trenzados/enrollados se describen en la Patente U.S. Nº 6,505,758, presentada el 16 de Noviembre de 1999 por Chouinard y otros, cedida al cesionario de esta invención. La arquitectura particular mostrada en la Fig. 1 comprende una sección extrema enrollada 22 que comprende una arquitectura celular hexagonal. El término "sección media" puede emplearse aquí para referirse a cualquier porción del injerto-stent entre los extremos proximal y distal.

No obstante, la invención no se limita a cualquier arquitectura particular de stent, y puede incluir arquitecturas filamentosas o de tubo cortado, que incluyen stents filamentosos no híbridos que van enrollados o trenzados a lo largo de toda su longitud. Aunque los stents híbridos en los cuales la sección extrema enrollada y la sección media trenzada van conectadas mediante uno o más filamentos continuos que pasan por ambas secciones según se divulga en la solicitud '165 resultan ventajosas, la invención no se limita a una configuración de estas características. Más bien, la sección extrema distal 22 puede ser un stent separado y distinto a partir de la sección media 24, con dichas secciones unidas juntas mediante una fijación común al injerto 16, según se describe en la solicitud '165, o mediante algunos otros medios de fijación de la sección 22 directamente a la sección media 24 tales como pero no limitadas a suturas, grapas, hilo, adhesivo, soldadura, o cualquier otro método conocido en el estado de la técnica.

En un método típico de despliegue de una realización de injerto-stent de esta invención, un médico realiza una incisión 30 en el lumen 10, tal como en la arteria ilíaca izquierda 42 según se muestra en la Fig. 1, a través de la cual se introduce el injerto-stent 12. El injerto-stent puede introducirse mediante un método conocido en el estado de la técnica, empleando cualquier introductor conocido en el estado de la técnica, tal como pero no limitado a introductores guiados por hilos guía. Normalmente, en primer lugar se despliega el extremo distal 22 del stent 14, y el injerto-stent 12 se despliega desde el extremo distal 22 hasta el extremo proximal 26, con una extensión 31 de la porción no soportada 28 del injerto 16 que se extiende a través de la incisión 30 y más allá de la misma. El introductor e hilos guía cualesquiera asociados con el mismo pueden ser eliminados del lumen una vez que el injerto-stent ha sido totalmente desplegado. Entonces, el médico puede cortar cualquier cantidad de porción en exceso 29 de la porción no soportada 28 que no sea necesaria, y cortar el lumen corporal por el lugar deseado para unirlo mediante anastomosis con el extremo proximal 32 (el cual puede ser el extremo original o el extremo cortado) del injerto 16. De esta manera, la longitud total del injerto-stent 12 es ajustada para adaptarse a la aplicación particular.

Según se muestra en la Fig. 1, en el caso de una aplicación AAA, el injerto-stent 12 se despliega para extenderse al menos sobre cierta longitud desde el punto de anclaje D distal del aneurisma hasta el punto de anclaje P de la ilíaca izquierda. Debido a la diferencia de diámetro en el tronco de la aorta cerca del punto de anclaje D comparado con el diámetro de la ilíaca en el punto de anclaje P, el stent 14 puede ser cónico desde su extremo distal 22 hasta su extremo proximal 26. El punto de anclaje P es típicamente distal del punto en el que la arteria femoral (no mostrada) se ramifica de la ilíaca. No obstante, deberá entenderse que el punto de anclaje P puede estar en la ilíaca derecha y/o puede estar proximal de la arteria femoral, y que la invención no se limita a ninguna orientación particular o posición de despliegue. Debido a que el despliegue de un injerto-stent de lumen único conecta necesariamente el tronco aórtico solamente a una única ilíaca, el oclusor 40 normalmente es desplegado en la ilíaca opuesta para detener el flujo vascular hacia el aneurisma. Normalmente también se realiza un bypass desde la ilíaca izquierda 42 hasta la ilíaca derecha 44 para proporcionar flujo de sangre a la ilíaca opuesta, tal como un bypass desde la arteria femoral derecha (no mostrada) hasta la arteria femoral izquierda (no mostrada). En el estado de la técnica son bien conocidos procedimientos para el despliegue del oclusor y los bypasses desde una ilíaca a la otra, según se comenta en la sección de Antecedentes de esta divulgación y en las referencias aquí divulgadas.

La longitud de la porción no soportada 28 puede ser cualquier longitud suficiente para extenderse al menos una longitud L desde el extremo proximal 26 del stent 14 a través de la incisión típica 30, preferentemente con cierta cantidad en exceso 29 que tenga una longitud E incorporada como un factor de seguridad. La longitud en exceso E es preferentemente al menos tan larga como dos desviaciones estándar de la longitud estándar media LEM, desde un punto extremo estándar N que está 2 a 3 centímetros proximal de una posición estándar para la incisión 30, hasta un punto de anclaje D lo más distal estándar en un lumen estándar dentro del cual el extremo distal 22 del stent va a ser desplegado. Una longitud de dos desviaciones estándar para la longitud en exceso E asegura que la longitud total del injerto-stent será adecuada para al menos el 95% de todas las aplicaciones. Más preferentemente, la longitud en exceso E es al menos tan largo como tres desviaciones estándar, de manera que la longitud total sea adecuada para al menos el 99% de todas las aplicaciones. No obstante, la longitud en exceso E no se limita a longitud particular alguna, y puede ser más larga que tres desviaciones estándar incluso para aplicabilidad añadida.

La "longitud estándar media" según se ha referido aquí, corresponde a la media aritmética estadística de una distribución de longitudes estándar desde el punto N hasta el punto D según se ha definido anteriormente para un número de pacientes estadísticamente considerable. Un número de pacientes "estadísticamente considerable" puede comprender cualquier número de pacientes por encima de un número mínimo determinado por los expertos en el campo de las estadísticas como que es un número mínimo requerido para que el número sea considerado un muestreo legítimo de individuos. "Desviación estándar" según se identifica aquí es, por definición, la media estadística de la variabilidad igual a la raíz cuadrada de la media aritmética de los cuadrados de las desviaciones a partir de la longitud estándar media en la distribución de frecuencias de longitudes estándar para el número de pacientes estadísticamente considerable, según se conoce en el estado de la técnica. El campo de las estadísticas es bien conocido y por lo tanto aquí no se darán más detalles.

La longitud del stent 14 es al menos tan grande como una longitud estándar media requerida para extender la distancia entre puntos D y P en el caso de tales aplicaciones estándar, opcionalmente con cierta longitud adicional a razón de al menos dos, si no de tres o más desviaciones estándar a partir de la longitud estándar media, similar a las dimensiones para el injerto. Los injertos-stent tienen una combinación de una longitud de stent diseñada para adaptarse al 99% de las extensiones estándar requeridas para anclar el stent en los extremos opuestos del aneurisma, combinado con injertos que tienen una longitud suficiente para extenderse al menos hasta el punto de incisión en el 99% de las aplicaciones estándar, proporciona un único injerto-stent que se adapta a casi todos los pacientes para tratamiento aorto-uni-ilíaco AAA.

El procedimiento restante es dependiente de la aplicación específica, y la extensión de la enfermedad del paciente. Por ejemplo, si la enfermedad que se halla en la ilíaca izquierda 42 mostrada en la Fig. 1 no se extiende proximalmente de la rama femoral (no mostrada) de la ilíaca izquierda, entonces la ilíaca izquierda 42 puede ser cortada distalmente de la rama femoral y por consiguiente del corte del injerto, si es necesario, de manera que el extremo del injerto pueda fijarse mediante anastomosis directamente al extremo distal de la arteria ilíaca cortada distal de la rama femoral. Luego puede realizarse un bypass desde la femoral izquierda hasta la rama femoral derecha para proporcionar toda la gama de flujo de sangre requerido por el paciente. Si la enfermedad de la ilíaca izquierda 42 se extiende proximalmente de la rama femoral, entonces la ilíaca izquierda normalmente se corta proximalmente de la rama femoral y el extremo del injerto se fija al extremo distal de la ilíaca izquierda cortada proximal de la rama femoral mediante anastomosis. Entonces los bypasses normalmente van provistos tanto en la arteria femoral izquierda como en la ilíaca derecha (tal como en la arteria femoral derecha) para restaurar el flujo de sangre a los lúmenes ocluidos.

El injerto puede ser un injerto trenzado o no trenzado, y puede comprender cualquier material de injerto conocido en el estado de técnica. Los materiales de injerto apropiados incluyen, pero no se limitan a, tereftalato de polietileno (PET), polieteretercetona (PEEK), polisulfona, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), fluorinato etileno propileno (FEP), etileno propileno fluorado (FEP), policarbonato-uretano, una poliolefina (tal como polipropileno, polietileno, o poietileleno de alta densidad (PEAD)), silicona, y poliuretano. Los hilos para injertos trenzados pueden comprender hilos monofilamentos y multifilamentos, ya sea con sección transversal redonda o no redonda, y los hilos multifilamentos pueden comprender filamentos torcidos o sin torcer.

El injerto puede comprender cualquier material conocido en el estado de la técnica, que incluyen pero no se limitan a metales auto-expansibles tales como nitinol, materiales globulares expansibles, tales como acero inoxidable, o incluso no metálicos, tales como materiales polímeros. El injerto puede comprender también un diseño híbrido auto-expansible, globular expansible, que tenga al menos una sección súper elástica y al menos una sección deformable plásticamente, tal como pero no limitada a las descritas en la Patente U.S. Nº 6,890,350, por Steven E. Walak, presentada el 31 de Octubre de 2000, cedida al cesionario común de esta invención.

Aunque descrita aquí generalmente con respecto a injertos-stent de un lumen único con su extremo distal desplegado por encima del aneurisma y su extremo proximal desplegado en la ilíaca, la presente invención también es aplicable para convertir una prótesis bifurcada en una prótesis de lumen único, tal como en aplicaciones en las cuales tras el despliegue de una porción del tronco de una prótesis bifurcada se determina que no se desea dicha compleción del dispositivo bifurcado. La Patente U.S. Nº 5,755,773 describe algunos escenarios en los cuales puede ocurrir esto. En tales casos, el extremo distal de una realización de injerto-stent de esta invención puede ser adaptado para desplegarse dentro de una prótesis bifurcada, en consonancia con cualquiera de las realizaciones mostradas y descritas en la patente '773 en las cuales se sella una de las dos ramas de la prótesis bifurcada para impedir paso de fluido hacia la segunda rama. No obstante, el extremo proximal de un injerto-stent de estas características, comprende una porción de injerto no soportada de la presente invención que se extiende más allá del extremo proximal del stent y puede ser adaptada a cualquier longitud requerida, según se divulga aquí.

La Fig. 2 muestra una realización ejemplar de estas características, que comprende prótesis bifurcada 200 en sección transversal parcial, injerto-stent 202 para reconversión de la prótesis bifurcada en un dispositivo de lumen único, extremo distal 204 del injerto-stent para implantación dentro de la prótesis bifurcada, extremo proximal 206 de stent 14, y una zona no soportada 208 de injerto 16 que se extiende fuera de la incisión 30. Un dispositivo de estas características puede proporcionar un método ventajoso para impedir más cirugía invasiva, cuando tras la implantación de una porción de un dispositivo bifurcado, se descubre que el procedimiento no puede ser completado. Aunque la prótesis bifurcada 200 se muestra como que tiene un muñón corto 210 y una pata larga 212 implantada en la arteria ilíaca 44, la prótesis bifurcada puede tener dos muñones cortos, dos patas largas, o la pata larga puede ser desplegada en la arteria ilíaca 42 en lugar de en la 44.

Aunque se muestra con el extremo distal 204 del injerto-stent implantado en la sección troncal 216 de la prótesis bifurcada 200, un injerto-stent 12 tal como se muestra en la Fig. 1 puede extenderse simplemente a través de la prótesis bifurcada con su extremo distal 204 implantado directamente en el lumen 10 distal de la prótesis bifurcada. En tal caso, el diseño de un injerto-stent para desplegarse en una prótesis bifurcada puede ser esencialmente el mismo que el diseñado para desplegarse directamente en el lumen. La ventaja del injerto-stent 12 que es diseñado con una longitud mayor que la requerida para adaptarse a la mayoría de las aplicaciones, significa que un COTS (clase especial de componente), puede extenderse sobre la distancia desde una posición distal del extremo distal de la prótesis bifurcada 200 hasta un punto situado proximal de la incisión 30 proximal del extremo proximal de la prótesis bifurcada. Así, una única realización comercial del injerto-stent de la presente invención no solamente puede eliminar la necesidad de que un hospital tenga que almacenar numerosos tamaños de injertos-stent aorto-uni-ilíacos, sino que además puede eliminar la necesidad de almacenar dispositivos derivadores específicos para convertir los injertos-stent bifurcados a injertos-stent aorto-uní-ilíacos.

\newpage

Además, aunque ilustrada y descrita aquí con referencia a ciertas realizaciones específicas, la presente invención no está prevista para ser limitada a los detalles mostrados. Más bien, pueden llevarse a cabo diversas modificaciones en los detalles dentro del alcance y la gama de equivalentes de las reivindicaciones y sin salirse del espíritu de la invención. Por ejemplo, aunque ilustrada y descrita aquí predominantemente con respecto a aplicaciones vasculares en general, y específicamente con respecto a aplicaciones aorto-ilíacas, deberá sobreentenderse que el aparato de esta invención y los métodos descritos aquí no se limitan al uso en lúmenes corporales particulares cualesquiera, y así puede ser aplicable a aplicaciones vasculares y no vasculares parecidas. Adicionalmente, aunque mostrada y descrita ventajosamente aquí con respecto a dispositivos de lumen único, la presente invención puede aplicarse además a dispositivos con lúmenes múltiples tales como dispositivos bifurcados.

Claims

1. Un injerto-stent (12) adaptado para implantación en una posición distal de una aorta desde un lugar de introducción proximal para tratamiento aorto-uni-ilíaco de un aneurisma aórtico abdominal (11), comprendiendo el injerto-stent (12):

a) un stent (14) que tiene un extremo distal (20) y un extremo proximal (26), y

b) un injerto (16) que tiene una porción soportada (27) que reviste o recubre al menos una porción del stent (14), y una porción no soportada (28) que se extiende proximalmente más allá del extremo proximal (26) del stent (14),

caracterizado porque

c) el stent tiene una longitud suficiente para extenderse desde el punto de anclaje distal de la aorta distal del aneurisma (11) hasta un punto de anclaje proximal de la arteria ilíaca (42, 44),

d) en la cual el extremo distal (20) del stent (14) tiene un primer diámetro dimensionado para acoplarse periféricamente a la aorta, y el extremo proximal (26) del stent (14) tiene un segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro y dimensionado para acoplarse periféricamente a la arteria ilíaca (42, 44).

2. El injerto-stent (12) de la reivindicación 1, en el cual el stent (14) comprende una arquitectura trenzada y el extremo distal (20) comprende una sección extrema enrollada (22).

3. El injerto stent (12) de la reivindicación 2, en el cual la sección extrema enrollada (22) comprende una arquitectura celular hexagonal.

4. El injerto-stent (12) de la reivindicación 3, en el cual la sección extrema enrollada (22) y la sección trenzada (24) van conectadas mediante un filamento común contenido tanto en la sección extrema enrollada (22) como en la sección trenzada (24).

5. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-4, en el cual el extremo distal (20) del stent (14) se extiende distalmente más allá de un extremo distal (20) del injerto (16).

6. El injerto-stent (12) de la reivindicación 5, en el cual el extremo distal (20) del stent comprende una sección extrema enrollada (22).

7. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-6, en el cual la porción no soportada (28) del injerto (16) tiene una longitud suficiente para extenderse al menos desde el extremo proximal (26) del stent (14) a través de una incisión (30) en el lumen (10) dentro de la cual el injerto-stent (12) es adaptado para ser introducido.

8. El injerto-stent (12) de la reivindicación 7, en el cual el injerto-stent (12) tiene una longitud correspondiente a al menos una longitud estándar media (LEM) desde un punto lo más distal en un lumen estándar (10) en el cual es adaptado el extremo distal (20) del stent (14) para ser desplegado, hasta un punto 2 a 3 centímetros más allá de una posición estándar para la incisión (30).

9. El injerto stent (12) de la reivindicación 8, en el cual la porción no soportada (28) del injerto (16) se extiende más allá de la longitud estándar media (LEM) una cantidad de al menos dos desviaciones estándar de la longitud estándar media (LEM).

10. El injerto-stent (12) de la reivindicación 8, en el cual la porción no soportada (28) del injerto (16) se extiende más allá de la longitud estándar media (LEM) una cantidad igual a tres o más desviaciones estándar de la longitud estándar media (LEM).

11. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-10, en el cual el stent (14) comprende un material auto-expansible.

12. El injerto-stent (12) de la reivindicación 11, en el cual el material auto-expansible comprende nitinol.

13. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en las reivindicaciones 1-10, en el cual el stent (14) comprende un material globular expansible.

14. El injerto-stent (12) de la reivindicación 13, en el cual el material globular expansible comprende acero inoxidable.

15. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-14, en el cual el stent (14) comprende al menos una sección súper elástica y al menos una sección deformable plásticamente.

16. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-15, en el cual el injerto (16) comprende un material seleccionado del grupo compuesto de: tereftalato de polietileno (PET), polieteretercetona (PEEK), polisulfona, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), etileno propileno fluorinado (EPF), policarbonato-uretano, una poliolefina, silicona, y poliuretano.

17. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-16, en el cual el injerto (16) comprende un material que comprende una poliolefina seleccionada del grupo compuesto de: polipropileno, polietileno o polietileno de alta densidad (PEAD).

18. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-17, en el cual el stent (14) es cónico desde su extremo distal (20) hasta su extremo proximal (26).

19. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-18, en el cual el stent (14) tiene una longitud que corresponde a al menos una longitud estándar media (LEM) desde un punto de anclaje estándar (D) lo más distal hasta un punto de anclaje estándar (P) lo más proximal de un lumen estándar (10) dentro del cual el extremo distal (20) del stent (14) es adaptado para ser desplegado.

20. El injerto-stent (12) de la reivindicación 19, en el cual el stent (14) se extiende más allá de la longitud estándar media (LEM) una cantidad igual a al menos dos desviaciones estándar de la longitud estándar media (LEM).

21. El injerto-stent (12) de la reivindicación 19, en el cual el stent (14) se extiende más allá de la longitud estándar media (LEM) una cantidad igual a tres o más desviaciones estándar de la longitud estándar media (LEM).

22. El injerto-stent (12) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-21 en el cual el punto de anclaje (P) proximal de la arteria ilíaca (42,44) es distal de una arteria femoral.

23. El injerto-stent (12, 202) según lo reivindicado en una de las reivindicaciones 1-22, en el cual el injerto-stent (12, 202) es adaptado para la conversión de una prótesis bifurcada (200) en una prótesis de lumen único, teniendo la prótesis bifurcada (200) un tronco (216), una primera porción dependiente, y una segunda porción dependiente, teniendo el injerto-stent (12, 202) un extremo proximal (26, 206) para desplegarse en el tronco (216) de la prótesis bifurcada (200), una sección media para extenderse a través de la primera sección dependiente y para sellar esencialmente la segunda porción dependiente de la comunicación de fluido a la misma desde el tronco (216), y un extremo proximal (26, 206) para extenderse desde una incisión (30) en el lumen (10) dentro del cual es implantado el injerto-stent (12, 202).

24. El injerto-stent (12) de la reivindicación 2,

a. teniendo el injerto-stent (12) una longitud correspondiente a al menos una primera longitud estándar media (LEM) desde un punto (P) 2 a 3 centímetros proximal de un lugar de incisión estándar (30) hasta un punto de anclaje (D) estándar lo más distal por encima del aneurisma (11) de una aorta estándar cuando el injerto-stent (12) está en su sitio,

b. teniendo el stent (14) una longitud correspondiente a al menos una segunda longitud estándar media (LEM) desde el punto de anclaje estándar (D) lo más distal hasta un punto de anclaje estándar (P) lo más proximal en una arteria ilíaca estándar (42, 44),

c. revistiendo o recubriendo la porción de injerto soportada el stent (14) desde el extremo proximal del stent (26) hasta una posición proximalmente adyacente a un extremo distal (20) de stent no cubierto o no revestido, y teniendo la porción (28) de injerto no soportada una longitud suficiente para extenderse más allá de la primera longitud estándar media (LEM) una cantidad igual a al menos dos desviaciones estándar en la primera longitud estándar media (LEM).