CN110022795A - 能够受约束的支架移植物、递送系统及使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗动脉瘤的支架移植物包括横跨支架的支柱的至少一部分的结扎线，结扎线具有在链接时至少部分收缩支架的径向尺寸的端部。结扎线的端部可通过支架移植物递送系统中的丝来链接，丝经过纵向跨越结扎线的端部的锚固环，以便在递送到动脉瘤期间将支架保持在径向收缩位置。支架移植物可通过从结扎线的链接端部并从锚固环缩回丝来植入动脉瘤处，由此使相关支架从径向收缩位置释放。

Description

能够受约束的支架移植物、递送系统及使用方法
相关申请
本申请要求2017年2月24日提交的美国临时申请No.62/463,057的权益。所述申请的完整教导通过引用合并与此。
背景技术
包括主动脉瘤的动脉病变可通过开放性外科重建进行治疗，或者替代地，通过作为开放手术修复的微创替代方式的血管内修复进行治疗。但是，优化血管内修复的成功结果需要评估患者的解剖结构，并且在动脉的情况下，或者更具体为在主动脉瘤的情况下，跨越主动脉瘤的近侧端部和远侧端部的适当支架通过将支架移植物锚固在动脉内来确保基本上完全避开主动脉瘤囊，以使内漏最小化。内漏和主动脉瘤部分的术后增大通常需要另外修复，以密封主动脉瘤囊的任何扩张，并且通常必须在没有显著损害流过手术部位到周围脏器以及相关结构的血液。
因此，需要一种新颖和改进的血管内修复装置和方法来治疗诸如主动脉瘤的动脉病变。
发明内容
本发明涉及一种用于治疗和修复主动脉和其他动脉血管损伤的支架移植物，诸如与主动脉瘤相关的血管损伤，包括具有将血液供应到重要脏器和组织的动脉分支的主动脉区域的主动脉瘤，诸如胸主动脉瘤、腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、并列主动脉瘤、短颈腹主动脉瘤等。
在一种实施方式中，本发明是一种支架移植物，其包括具有近侧开口端部和远侧开口端部的管腔移植物部件。多个支架沿着管腔移植物部件纵向分布，并且至少一个支架具有结合成限定近侧顶点和远侧顶点的支柱。至少一个结扎线横跨至少一个支架的支柱的至少一部分。结扎线包括在链接时至少部分径向收缩每个相应支架的端部。管腔移植物部件处的一对锚固环在链接以径向收缩相应支架时纵向跨越每个相关结扎线的端部。
在另一种实施方式中，本发明是一种支架移植物递送系统，其包括支架移植物。支架移植物包括具有近侧开口端部和远侧开口端部并限定管腔的管腔移植物部件。多个支架沿着管腔移植物部件纵向分布，并且至少一个支架具有结合成限定近侧顶点和远侧顶点的支柱。至少一个结扎线横跨支柱的至少一部分。结扎线包括在链接时至少部分径向收缩支架的端部。管腔移植物部件处的一对锚固环在链接以径向收缩相应支架时纵向跨越每个相关结扎线的端部。丝沿着管腔移植物部件纵向延伸，并且穿过锚固环，链接结扎线端部，并且由此径向收缩支架移植物的支架的至少一部分，由此丝从至少一个结扎线端部缩回通过至少一个结扎线使支架移植物的端部从收缩中释放。
在再一种实施方式中，本发明是将支架移植物植入受体的主动脉瘤处的方法。该方法包括推进支架移植物到受体的主动脉瘤，其中支架移植物包括围绕支架移植物的周边延伸的至少一个结扎线，结扎线横跨支架移植物的径向支架的支柱，并且具有通过平行于支架移植物的纵向轴线延伸并穿过纵向跨越链接端部的锚固环的丝链接的端部，由此将支架移植物保持在径向收缩位置。丝从至少一个结扎线和锚固环缩回，随后使结扎线端部彼此释放，由此支架移植物从径向收缩位置扩张到径向扩张位置，由此将支架移植物植入在受体的主动脉瘤处。
本发明具有许多优点。例如，医生可以在支架移植物已经部分部署之后旋转或重新定位支架移植物，以使支架移植物内的开窗与分支血管对准，诸如通过只使径向收缩支架移植物的支架的丝部分缩回，由此为递送系统提供更大控制，递送系统只能在部署开始之前定位支架移植物。因此，支架移植物可以更加准确部署在手术部位，受体的血管系统受到伤害的危险降低，并且在植入手术部位时没有使支架移植物的期望形状显著变形的危险。
附图说明
如附图所示，以上内容将从示例性实施方式的随后更具体描述中明白，附图中相同的附图标记在不同视图中指代相同部件。附图不比按照比例，相反重点在于说明实施方式。相同的附图标记在不同视图中标识相同部件。
图1A是本发明的支架移植物递送系统的一种实施方式的侧视图，其中支架移植物位于径向收缩位置，并且将支架移植物保持在径向收缩位置的丝通过锚固环稳定。
图1B是沿着1B-1B截取并具有直径D’的图1A的支架移植物递送系统的端视图。
图1C是沿着线1C-1C截取的图1B的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图1D是沿着线1D-1D截取的图1B的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图1E是沿着线1E-1D截取的图1B的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图1F是沿着线1F-1F截取的图1B的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图2A是图1A-1F所示的支架移植物在链接将支架移植物保持在径向收缩位置的结扎线的丝缩回之后的侧视图。
图2B是沿着线2B-2B截取并具有扩张直径D”的图2A所示位于未收缩位置的支架移植物的近侧端部的端视图。
图2C是沿着线2C-2C截取的图2B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图2D是沿着线2D-2D截取的图2B的横截面所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图2E是沿着线2E-2E截取的图2A所示以及图2B的横截面所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图2F是沿着2F-2F截取的图2B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图3A是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式，其中支架移植物递送系统的支架移植物通过由锚固环稳定的丝保持在径向收缩位置，并且其中结扎线通过在丝的任一侧上横向分布的结扎线环稳定。
图3B是沿着线3B-3B截取的图3A所示的支架移植物递送系统的端视图，示出支架移植物具有收缩直径D’。
图3C是沿着线3C-3C截取的图3B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图3D是沿着线3D-3D截取的图3B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图3E是沿着线3E-3E截取的图3B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图3F是沿着线3F-3F截取的图3B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图4A是在支架移植物递送系统的丝部件从结扎线的端部环和锚固环缩回之后的图3A-3F所示的支架移植物递送系统的支架移植物的侧视图，由此造成支架移植物的直径扩张到扩张位置。
图4B是沿着线4B-4B截取并具有扩张直径D”的图4A所示的支架移植物的端视图。
图4C是沿着线4C-4C截取的图4B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图4D是沿着线4D-4D截取的图4B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图4E是沿着线4E-4E截取的图4B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图4F是沿着线4F-4F截取的图4B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图5A是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的侧视图，其中结扎线在假体位于径向收缩位置时没有完全包围支架移植物。
图5B是沿着线5B-5B截取的图5A所示的支架移植物递送系统的端视图，示出支架移植物具有收缩直径D’。
图5C是沿着线5C-5C截取的图5B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图5D是沿着线5D-5D截取的图5B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图5E是沿着线5E-5E截取的图5B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图5F是沿着线5F-5F截取的图9B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图6A是在链接结扎线的端部以便将支架移植物保持在径向收缩位置的丝缩回之后的图5A-5F所示的支架移植物递送系统的支架移植物的侧视图，其中丝从锚固环缩回造成支架移植物径向扩张到扩张直径。
图6B是沿着线6B-6B截取的图6A所示的支架移植物的近侧端部的端视图，示出径向扩张支架的直径是D”。
图6C是沿着线6C-6C截取的图6B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图6D是沿着线6D-6D截取的图6B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图6E是沿着线6E-6E截取的图6所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图6F是沿着线6F-6F截取的图6B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图7A是本发明的支架移植物递送系统的又一实施方式的侧视图，其中径向收缩支架移植物的结扎线是圆形的，并且围绕支架移植物的周边延伸，并且其中结扎线的径向相对点通过由锚固环稳定的丝链接。
图7B是沿着线7B-7B截取并具有直径D’的图7A的支架移植物递送系统的端视图。
图7C是沿着线7C-7C截取的图7B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图7D是沿着线7D-7D截取的图7B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图7E是沿着线7E-7E截取的图7B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图7F是沿着线7F-7F截取的图7B所示的支架移植物的近侧端部的侧视图。
图8A是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的侧视图，其中支架移植物包括开窗。
图8B是本发明的支架移植物递送系统的又一实施方式的侧视图，其中近侧开口端部包括锯齿形边缘。
图8C是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的侧视图，其中远侧开口端部包括锯齿形边缘。
图8D是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的侧视图，其中近侧开口端部和远侧开口端部都包括锯齿形边缘。
图9是本发明的支架移植物递送系统的一种实施方式的分解侧视图。
图10A是图9所示的支架移植物递送系统的侧视图，但是呈组装形式，并且容纳本发明的支架移植物递送系统的支架移植物的导引器护套被递送到患者的主动脉瘤处。
图10B是导引器护套沿着支架移植物递送装置向近侧缩回之后的图10A的支架移植物递送系统的侧视图，由此暴露通过支架移植物递送系统的丝保持在径向收缩位置的支架移植物。
图10C是丝从结扎线部分缩回之后的图10A和10B所示的支架移植物递送系统的侧视图，结扎线在通过丝链接时将支架移植物保持在部分径向收缩位置，同时支架移植物的剩余部分位于径向扩张位置。
图10D是在丝从支架移植物完全缩回之后的图10A-10C所示的支架假体递送系统的侧视图，由此支架移植物沿着其整个长度位于径向扩张位置。
图10E是支架移植物递送系统没有植入主动脉瘤的剩余部分缩回之后的图10A-10D所示的支架移植物递送系统的侧视图，由此支架移植物在患者动脉瘤处的植入得到完成。
具体实施方式
示例性实施方式如下进行描述。
本发明总体针对一种支架移植物和递送系统，其包括支架移植物和延伸穿过支架移植物的管腔并位于支架移植物的开窗的每个横向侧上的多个丝。本发明还针对一种本发明的支架移植物和递送系统的使用方法。支架移植物递送系统及其使用方法治疗主动脉血管损伤，如与主动脉瘤相关的血管损伤，包括具有向重要器官和组织供血的动脉分支的主动脉区域内，诸如胸主动脉瘤、腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤，包括并排主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。
在本文中指代假体时，本文还指代待递送或植入患者中的“支架移植物”、“支架移植物”或“血管假体”，术语“近侧”指的是相对靠近患者心脏的假体部分或假体部件，并且“远侧”指的是相对远离患者心脏的假体部分或假体部件。
但是，在指代用来递送或植入假体的递送系统或递送系统部件时，所采用的术语“近侧”指的是更靠近使用递送系统的医生。在指代递送系统或递送系统部件时，本文所采用的术语“远侧”指的是进一步远离使用递送系统的医生。
为了清楚起见，“接近”指的是“靠近”，与上面相对于假体或递送系统描述的“近侧”或“远侧”所描述的含义不同。
本发明的支架移植物递送系统的一种实施方式在图1A-1F中示出。如本文所示，支架移植物递送系统10包括本发明的支架移植物12。支架移植物12包括具有近侧开口端部16、远侧开口端部18和外侧表面20的管腔移植物部件14。内侧表面22围绕纵向轴线26限定管腔。管腔移植物部件14由诸如本领域已知的适当材料制造。适当材料的例子包括膨化聚四氟乙烯(ePTFE)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，如编织聚酯。
支架移植物12的支架28围绕管腔移植物部件14径向分布并沿着管腔移植物部件14纵向布置。支架28包括在任一端部处结合以限定近侧顶点32和远侧顶点34的支柱30。支架28由诸如本领域已知的适当材料制造。在一种实施方式中，支架28由造成支架在从径向约束释放时径向自扩张的材料制造。径向自扩张支架的适当材料的例子包括形状记忆合金，诸如镍钛诺。不由形状记忆合金形成的支架的例子包括由不锈钢形成的那些。在不采用形状记忆合金或者不能径向自扩张的本发明的实施方式中，例如可采用囊体导管来使已经从径向收缩中释放的支架径向扩张，如本领域已知那样。支架28还可包括如本领域已知的不透射线部件，诸如选自由硫酸钡、铋、钨、铂铱、钽钨组成的组中的至少一种辐射固化剂(radiopacifier)。
结扎线36围绕管腔移植物部件14延伸并包括端部38和40。结扎线36由诸如本领域已知的适当材料形成。结扎线36的适当材料的例子包括聚酯和尼龙。如图1A所示，结扎线36的端部包括结扎线环42和44。结扎线环42和44诸如通过丝46链接，如图1A所示，以便收缩支架移植物12的直径。如图1A所示，结扎线36在支架28和管腔移植物材料14之间延伸，并且横跨支架28的支柱，其中结扎线36在支架28和管腔移植物材料14之间延伸。在丝46的中间横向侧上，结扎线36通过经过支柱30的径向面向外部分48上方来横跨支柱30。锚固环50、52在丝46的部分和结扎线36的结扎线环42、44的任一侧上纵向分布，并且因此跨越结扎线环42、44以便至少部分地稳定丝46，而使丝36不围绕支架移植物12的周边横向迁移。结扎线36由诸如本领域已知的适当材料形成。结扎线36的适当材料的例子例如包括不锈钢或形状记忆合金，诸如镍钛诺。同样，锚固环50、52由诸如适用于结扎线36制造的材料的适当材料形成。理解到在某些其他实施方式中，不存在锚固环50、52，诸如在结扎线36在支架移植物12处通过例如穿行在管腔移植物部件14和支柱30之间来稳定，由此在丝46链接结扎线36的端部38和40时基本上防止丝46的横向迁移。
返回图1A，丝46延伸穿过结扎线的环42、44，由此链接结扎线36的端部38、40，并将支架移植物12保持在径向收缩位置。理解到，在支架28由诸如镍钛诺的形状记忆合金形成时，结扎线36将支架28保持在径向收缩位置，其中径向自扩张支架28贴靠结扎线36施加径向向外力。还理解到在替代实施方式中，结扎线36可在支柱30和管腔移植物部件14之间或者围绕支柱30的径向面向外部分48横跨支柱30，与图1A所示的配置不同。另外，理解到在多种实施方式中，诸如在丝46延伸穿过管腔24并贴靠管腔移植物部件14的内侧表面(而不是管腔移植物部件14的外侧表面20)的实施方式中，结扎线36可穿过管腔移植物部件14的织物进入管腔24。同样，替代地，在某些实施方式中(未示出)，支架28可在管腔移植物部件14的内侧表面22处固定到管腔移植物部件14，在这种情况下，丝46在一种可能的实施方式中在管腔24内延伸，并且结扎线36在支柱30和管腔移植物部件14的内侧表面之间横跨支柱30。丝46、结扎线36和支柱28之间的其他配置也是可以的。
图1B是沿着线1B-1B截取的图1A所示的支架移植物12的端视图。如图1B所示，收缩的开口支架移植物12具有内侧直径D’。图1C是从图1B的线1C-1C看到的图1A所示的支架移植物12的近侧开口端部16处的支架和管腔移植物部件的侧视图。同样，图1D、1E和1F示出分别沿着线1D-1D、1E-1E和1F-1F截取的图1B的端视图所示的支架移植物12的最近侧支架的侧视图。总体来说，图1A-1F示出围绕支架移植物12并在支柱30和管腔移植物部件14之间延伸的结扎线36，除了位于丝46的任一侧上的支柱30，其中结扎线36经过支柱30的面向外部分48的上方。
图2A是在丝46从锚固环50、52和结扎线36的环42、44缩回之后的图1A所示的支架移植物12的侧视图，由此允许支架28从图1A-1F所示的收缩位置扩张到图2A所示的扩张位置。诸如通过由例如镍钛诺制成的径向自扩张支架28的径向扩张，支架28的径向扩张造成端部38、40且特别是结扎线36的环42、44彼此分离并从纵向跨越丝环42、44的锚固环50、52分离，其中丝46在锚固环50、52之间具有之前链接的环42、44。图2B是沿着线2B-2B截取的图2A的支架移植物12的端视图，示出支架移植物12从图1A-1F所示的径向收缩位置释放之后的扩张内部直径D”。图2C、2D、2E和2F示出分别沿着线2C-2C、2D-2D、2E-2E和2F-2F截取的图2B所示的近侧开口端部16处的最近侧支架和管腔移植物部件的侧视图。
图3A是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的侧视图。如本文所示，支架移植物递送系统60另外通过在每个环42、44和支柱30之间(他们在丝46的任一侧上横跨)在支架移植物12处的结扎线缝线62、64支承结扎线36。结扎线缝线62、64在环42、44和通过结扎线36横跨的相应支柱30之间的结扎线缝线62、64的布置通过丝46稳定环42、44的链接。理解到在其他实施方式中，结扎线缝线62、64可替代地用于锚固环50、52，由此在通过丝46链接时稳定环42、44。图3B是沿着线3B-3B截取的图3A所示的支架移植物12的近侧开口端部16的端视图，并示出最径向收缩的支架移植物12的内侧直径D’。图3C、3D、3E和3F示出分别沿着线3C-3C、3D-3D、3E-3E和3F-3F截取的图3B的横截面图所示的近侧开口端部16处的最近侧支架28和管腔移植物部件的侧视图。
图4A是在丝46从锚固环50、52和环42、44的链接缩回和回缩之后的图3A所示的支架移植物递送系统60的侧视图。如本文可以看到，支架28从径向收缩位置径向扩张到径向扩张位置造成环42、44彼此横向分离，并如图4A所示，分别从结扎线缝线62、64缩回。图4B是沿着线4B-4B截取的图4A所示的位于径向扩张位置的支架移植物的端视图，示出在支架28在该部分处径向扩张之后的扩张内侧直径D”。图4C、4D、4E和4F示出分别沿着线4C-4C、4D-4D、4E-4E和4F-4F截取的图4B的横截面图所示的最近侧支架28和最近侧支架28处的管腔移植物部件14的侧视图。
图5A是本发明的支架移植物递送系统的又一实施方式的侧视图。如图5A所示，支架移植物递送系统70包括位于支架移植物94的每个支架74处的结扎线72。结扎线72包括两个部件部分76、78，其分别固定在相应支架74的分开支柱80、82处。结扎线72包括位于每个端部处的环84、86，其通过丝92对准，丝穿过他们，由此将支架移植物94保持在收缩位置。结扎线部分76、78通过在丝92穿过环84、86时纵向跨越环84、86的锚固环100、102稳定，由此径向收缩支架74。虽然未示出，理解到结扎线缝线也可任选采用，如图1A和3A所示。图5B是沿着线5B-5B截取的图5A所示的支架移植物递送系统70的端视图，示出位于径向收缩位置的支架移植物94的内部直径D’。图5C、5D、5E和5F示出分别沿着线5C-5C、5D-5D、5E-5E和5F-5F截取的图5B所示的最近侧支架74和最近侧支架74处的管腔移植物部件的部分的侧视图。
图6A是在丝92从锚固环100、102和结扎线72的环82、84缩回之后的图5A所示的支架移植物94的侧视图，由此允许支架移植物94从图5A-5F所示的径向收缩位置径向扩张到图6A所示的径向扩张位置。如图6A所示，在支架移植物94从径向收缩状态径向扩张到扩张状态时，环84、86彼此横向分离，并与锚固环100、102分离。图6B是沿着线6B-6B截取的图6B所示的支架移植物94的端视图，示出支架移植物94的径向扩张内部直径D”。图6C、6D、6E和6F示出分别沿着线6C-6C、6D-6D、6E-6E和6F-6F截取的图6B所示的最近侧支架74和最接近最近侧支架74的管腔移植物部件95的部分的侧视图。
在另一实施方式中，圆形结扎线160围绕支架移植物12的周边延伸，以形成通过丝46链接的圆形结扎线160的远侧相对端部162、164。丝46如图7A和7F所示在支架移植物处通过锚固环50、52稳定。
如图8A-8D所示，支架移植物10可分别包括至少一个近侧开窗53(图8A)、锯齿形近侧开口端部54(图8B)、锯齿形远侧开口端部55(图8C)和锯齿形近侧和远侧开口端部54、55(图8D)。虽然未示出，支架移植物10可包括与锯齿形近侧开口端部和锯齿形远侧开口端部中的至少一个组合的至少一个开窗。在附加实施方式中，本发明的支架移植物可包括位于近侧开口端部和远侧开口端部中的至少一个处的裸支架，其任选地包括位于相应近侧顶点或远侧顶点(未示出)的倒钩。
图9是本发明的支架移植物递送系统的另一实施方式的分解侧视图。如本文所示，支架移植物递送系统100包括具有近侧端部114和远侧端部116的导丝导管112。近侧手柄118固定到导丝导管112的近侧端部114。鼻锥120固定到导丝导管112的远侧端部116。丝122包括近侧端部124和远侧端部126。丝122可由诸如本领域已知的适当材料制造，包括例如镍钛诺或一些其他形状记忆合金。丝122足够柔软，而在推进到患者的主动脉瘤期间不伤害患者。丝手柄128固定在丝122的近侧端部124处。导引器护套130包括近侧端部132和远侧端部134，并且远侧手柄136固定到导引器护套130的近侧端部132。支架移植物138包括近侧端部140、远侧端部142、管腔移植物部件144、沿着管腔移植物部件144分布的支架146以及如上所述布置和构造的结扎线148。
图10A是图9所示的支架移植物递送系统110的组装侧视图，其中支架移植物138被装载到导引器护套130的远侧端部134内，并且至少部分通过如上所述在结扎线148的端部处穿过环150并穿过稳定锚固环153的丝122径向收缩。在一种实施方式中，支架移植物138包括开窗139。在本发明的方法中，支架移植物递送系统110被推进到患者的主动脉瘤152。在一种实施方式中，如图10A所示，导引器护套130被推进到主动脉瘤部位152，由此将支架移植物138放置在主动脉瘤152处。如图10B所示，远侧手柄136在箭头160所示的近侧方向上朝着近侧手柄118缩回，由此使得导引器护套130从主动脉瘤152处的支架移植物138缩回。如图10B所示，不管导引器护套130缩回，支架移植物138通过延伸穿过横跨沿着支架移植物138纵向分布的支架146的支柱的结扎线148的结扎线环150的丝122保持在径向收缩位置。但是，理解到在替代实施方式中，支架移植物递送系统100可在动脉内推进到动脉瘤152远侧的位置，其中支架移植物138通过在箭头162所示的远侧方向上朝着远侧手柄136推进近侧手柄118和丝手柄128由此引导径向收缩的支架移植物118从导引器护套130到动脉瘤152，而引导到动脉瘤152。
在支架移植物引导到跨越主动脉瘤152并且支架移植物在主动脉瘤152处至少部分旋转和轴向对准之后，丝122从结扎线的环150以及锚固环153部分缩回。如图10C所示，丝手柄128在箭头160所示的方向上从近侧手柄118向近侧缩回。丝122的连续缩回使得丝122从结扎线148的所有缝线环150和锚固环153撤回，由此使得支架移植物138从图10B所示的其径向收缩状态完全扩张到图10D所示的径向扩张状态。在一种实施方式中，支架移植物138被定位成使得开窗139与动脉分支154适当对准，以便分支假体156随后经过开窗139放置到动脉分支154。随后，支架移植物138完全植入在主动脉瘤内，并且支架移植物递送装置110的剩余部分从支架移植物138和患者缩回，如图10E所示，由此通过本发明的方法完成患者的主动脉瘤部位152的治疗。
通过本发明的支架移植物系统和方法植入的血管假体可以通过例如经股动脉路径植入。被引导到本发明的血管假体内的附加分支假体可以例如通过主动脉上血管路径(例如经过肱动脉)或通过经股动脉路径，或从包括外周血管在内的主要血管的一些其他分支或多个分支路径植入。
本文引用的所有专利、公开的申请和参考文献的教导通过引用整体并入。本文引用的所有专利、公开的申请和参考文献的相关教导通过引用整体并入。美国专利No.8,292,943、7,763,063、8,308,790、8,070,790、8,740,963、8,007,605、9,320,631、8,062,349、9,198,786、8,062,345、9,561,124、9,173,755、8,449,595、8,636,788、9,333,104、9,408,734、9,408,735、8,500,792、9,220,617、9,364,314、9,101,506、8,998,970、9,554,929、9,439,751、9,592,112、9,655,712、9,827,123、9,877,857、9,907,68、美国专利申请No.14/575,673、15/166,818、15/167,055、14/272,818、14/861,479、15/478,424、15/478,737、15/587,664、15/604,032、15/672,404、15/816,772、15/839,272、15/417,467、PCT/US2017/025844、PCT/US2017/025849、PCT/US2017/025912、PCT/US2017/034223以及PCT/US2017/046062的相关教导也通过引用整体并入。
以下的相关教导也通过引用整体并入：2018年2月23日由Eduardo AlejandroGarcia申请、代理人案卷号为：4221.1043-001的“径向收缩支架移植物的递送系统和使用方法”；2018年2月23日由Samuel Arbefeuille申请、代理人案卷号为：4221.1044-001的“径向收缩支架移植物的系统和方法”；2018年2月23日由Timothy Lostetter申请、代理人卷号为：4221.1046-001的“径向收缩支架移植物的递送系统和方法”；2018年2月23日由SamuelArbefeuille提交、代理人卷号为：4221.1047-001的“具有可移动开窗的血管假体和使用方法”；2018年2月23日由Timothy Lostetter提交、代理人卷号为：4221.1048-001的“具有收缩护套的支架移植物递送系统及其使用方法”；2018年2月23日由Timothy Lostetter提交、代理人卷号为：4221.1049-001的“具有开窗锁的支架移植物和使用方法”；2018年2月23日由Samuel Arbefeuille提交、代理人卷号为：4221.1052-001的“具有卷曲适配器的血管假体和使用方法”；2018年2月23日由Samuel Arbefeuille、Eduardo Alejandro Garcia和Scott L.Rush提交、代理人卷号为：4221.1053-001的“径向可调节的支架移植物递送系统及使用方法”；2018年2月23日由Timothy Lostetter提交、代理人卷号为：4221.1054-001的“具有开窗环的血管假体和使用方法”；2018年2月23日由Samuel Arbefeuille提交、代理人卷号为：4221.1055-001的“远侧扭矩部件、递送系统及其使用方法”。
虽然已经具体示出和描述了示例实施例，但是本领域技术人员将理解，在不脱离所附权利要求所涵盖的实施例的范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。

Claims (61)

1.一种支架移植物，包括：
a)管腔移植物部件，所述管腔移植物部件具有近侧开口端部和远侧开口端部；
b)多个支架，所述多个支架沿着管腔移植物部件纵向分布，至少一个支架具有结合成限定近侧顶点和远侧顶点的支柱；
c)至少一个结扎线，每个结扎线横跨至少一个支架的支柱的至少一部分，结扎线包括在链接时至少部分径向收缩每个相应支架的端部；以及
d)一对锚固环，所述一对锚固环位于管腔移植物部件处，在链接成径向收缩相应支架时纵向跨越每个相关结扎线的端部。
2.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，结扎线在端部链接时完全围绕支架的周边延伸。
3.根据权利要求2所述的支架移植物，其中，结扎线的端部分别包括结扎线环。
4.根据权利要求3所述的支架移植物，其中，结扎线的端部布置成使其在丝延伸穿过结扎线环并沿着管腔移植物部件纵向穿过每对锚固环时在结扎线环处链接。
5.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，结扎线的至少一部分分别是圆形的，并且能够通过在结扎线径向收缩管腔移植物部件时经过锚固环的丝在径向相对的点处链接。
6.根据权利要求1所述的支架移植物，还包括横向布置在结扎线端部穿过其中的管腔移植物部件处的结扎线缝线，结扎线缝线位于穿过锚固环的丝的任一横向侧上，并且其中结扎线端部通过结扎线缝线之间的丝来链接。
7.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，结扎线包括在端部链接时部分围绕周边延伸的两个结扎线部件部分，并且其中结扎线端部被链接。
8.根据权利要求7所述的支架移植物，其中，结扎线端部分别包括结扎线环。
9.根据权利要求8所述的支架移植物，其中，结扎线的两个部件部分分别固定到管腔移植物部件。
10.根据权利要求8所述的支架移植物，还包括结扎线的两个部件部分在与结扎线的每个部件部分的结扎线环相反的端部处固定到支柱。
11.根据权利要求10所述的支架移植物，还包括横向布置在结扎线端部穿过其中的管腔移植物部件处的结扎线缝线，结扎线缝线位于丝的任一侧上并穿过锚固环，并且其中结扎线端部能够通过结扎线缝线之间的丝链接。
12.根据权利要求7所述的支架移植物，其中，两个部件部分分别是固定到管腔移植物部件的圆形线或位于与圆形线的链接到结扎线的另一部件部分的圆形线的点径向相反的点处的相关支架的支柱。
13.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，结扎线是线。
14.根据权利要求13所述的支架移植物，其中，线包括由聚酯、尼龙、膨化聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)和聚丙烯组成的组中的至少一个构件。
15.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，支架的至少一部分包括形状记忆合金。
16.根据权利要求15所述的支架移植物递送系统，其中，形状记忆合金包括镍钛诺。
17.根据权利要求16所述的支架移植物，其中，支架的至少一部分包括不透射线材料。
18.一种支架移植物递送系统，包括：
a)支架移植物，所述支架移植物包括：
i)管腔移植物部件，所述管腔移植物部件具有近侧开口端部和远侧开口端部；
ii)多个支架，所述多个支架沿着管腔移植物部件纵向分布，至少一个支架具有结合成限定近侧顶点和远侧顶点的支柱；
iii)至少一个结扎线，每个结扎线横跨所述支柱的至少一部分，结扎线包括在链接时至少部分径向收缩所述支架的端部；以及
iv)一对锚固环，所述一对锚固环位于管腔移植物部件处，在链接成径向收缩相应支架时纵向跨越每个相关结扎线的端部,
b)丝，所述丝沿着管腔移植物部件纵向延伸，并穿过锚固环，且链接结扎线端部，并由此径向收缩支架移植物的支架的至少一部分，由此丝从至少一个结扎线的端部缩回将支架移植物从至少一个结扎线的径向收缩释放。
19.根据权利要求18所述的支架移植物递送系统，其中，结扎线在端部链接时完全围绕相应自扩张径向支架的周边延伸。
20.根据权利要求19所述的支架移植物递送系统，其中，所述至少一个结扎线的链接端部包括结扎线端部环。
21.根据权利要求20所述的支架移植物递送系统，其中，丝沿着管腔移植物部件的外侧表面纵向延伸，并且在管腔移植物部件的外侧表面处链接结扎线的端部环，由此径向收缩支架。
22.根据权利要求21所述的支架移植物递送系统，其中，丝在管腔内纵向延伸，并且在管腔内链接结扎线端部，并且其中结扎线延伸穿过管腔移植物部件，并且在管腔移植物部件的外侧表面处横跨受约束的支架的支柱。
23.根据权利要求22所述的支架移植物递送系统，其中，结扎线横跨支柱的面向外部分。
24.根据权利要求18所述的支架移植物递送系统，其中，结扎线的至少一部分分别是圆形的，并且通过在结扎线径向收缩管腔移植物部件时经过锚固环的丝在径向相反点处链接。
25.根据权利要求18所述的支架移植物递送系统，其中，横跨支架的结扎线刚好在丝的任一侧上经过支柱上方。
26.根据权利要求25所述的支架移植物递送系统，还包括横向布置在结扎线穿过其中的管腔移植物部件处的结扎线缝线，结扎线缝线横向位于丝的一意侧上。
27.根据权利要求18所述的支架移植物递送系统，其中，至少一个结扎线包括在端部链接时部分围绕支架的周边延伸的两个结扎线部件部分。
28.根据权利要求27所述的支架移植物递送系统，其中，链接的端部分别包括结扎线环，并且其中端部在结扎线环处直接或间接链接。
29.根据权利要求28所述的支架移植物递送系统，其中，结扎线的两个部件部分分别具有固定到管腔移植物部件的端部。
30.根据权利要求28所述的支架移植物递送系统，其中，两个部件部分分别具有固定到相关径向收缩支架的支柱的端部。
31.根据权利要求30所述的支架移植物递送系统，还包括在丝的任一横向侧上位于管腔移植物部件处且结扎线穿过其中的结扎线缝线。
32.根据权利要求28所述的支架移植物递送系统，其中，锚固环嵌套在支架的两个支柱之间，并且结扎线缝线分别位于丝和两个支柱之一之间。
33.根据权利要求18所述的递送系统，还包括：
a)导丝导管，支架移植物可释放地固定到导丝导管，导丝导管沿着纵向轴线延伸，并具有近侧端部和远侧端部，且在管腔移植物部件内延伸；
b)近侧手柄，导丝导管固定到近侧手柄；
c)远侧手柄，远侧手柄围绕导丝导管延伸，远侧手柄位于近侧手柄的远侧；以及
d)导引器护套，导引器护套从远侧手柄围绕支架移植物向远侧延伸。
34.根据权利要求18所述的递送系统，其中，结扎线是线。
35.根据权利要求34所述的支架移植物，其中，线包括由聚酯、尼龙、膨化聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)和聚丙烯组成的组中的至少一个构件。
36.根据权利要求33所述的递送系统，其中，丝包括由塑料、钢和形状记忆合金组成的组中的至少一个构件。
37.根据权利要求36所述的递送系统，其中，支架的至少一部分包括形状记忆合金。
38.根据权利要求37所述的递送系统，其中，支架是径向自扩张的。
39.根据权利要求38所述的递送系统，其中，支架的至少一部分包括不透射线材料。
40.一种在受体的动脉瘤部位处植入支架移植物的方法，包括以下步骤：
a)推进支架移植物穿过动脉到受体的动脉瘤，支架移植物包括至少部分围绕支架移植物的周边延伸的至少一个结扎线，结扎线横跨支架移植物的径向支架的支柱，结扎线具有端部，端部通过平行于支架移植物的纵向轴线并穿过纵向跨越链接端部的锚固环延伸的丝链接，由此将支架移植物保持在径向收缩位置；以及
b)从端部、至少一个结扎线和锚固环缩回丝，随后使结扎线的端部彼此释放，支架移植物从径向收缩位置径向扩张到径向扩张位置，由此将支架移植物假体植入受体的动脉瘤处。
41.根据权利要求40所述的方法，还包括缩回其中约束支架移植物的导引器护套由此暴露支架移植物的步骤。
42.根据权利要求41所述的方法，其中，结扎线在端部链接时完全围绕支架的周边延伸。
43.根据权利要求42所述的方法，其中，结扎线的端部分别包括结扎线环。
44.根据权利要求43所述的方法，其中，端部在结扎线环处通过丝直接或间接链接。
45.根据权利要求40所述的方法，其中，结扎线的至少一部分分别是圆形的，并且通过在结扎线通过管腔移植物部件径向收缩时经过锚固环的丝在径向相反点处链接。
46.根据权利要求40所述的方法，其中，横跨支柱的结扎线刚好在丝的任一侧上在支柱上方延伸。
47.根据权利要求46所述的方法，还包括在结扎线穿过其中的管腔移植物部件处横向布置的结扎线缝线，结扎线缝线位于丝的任一侧上。
48.根据权利要求40所述的方法，其中，结扎线包括在端部链接时分别围绕周边部分延伸的两个结扎线部件部分。
49.根据权利要求48所述的方法，其中，链接的端部分别包括结扎线环，并且其中端部在结扎线环处直接或间接链接。
50.根据权利要求49所述的方法，其中，结扎线的两个部件部分分别固定到管腔移植物部件。
51.根据权利要求48所述的方法，其中，两个部件部分分别具有固定到相关径向收缩的支架的支柱的端部。
52.根据权利要求51所述的方法，还包括在丝的任一横向部位上位于管腔移植物部件处的结扎线缝线，并且其中结扎线的两个部分分别通过在丝的任一侧上在支柱上方延伸穿过结扎线缝线来横跨支柱。
53.根据权利要求52所述的方法，其中，锚固环嵌套在支架的两个支柱之间，并且结扎线分别位于丝和两个支柱之一之间。
54.根据权利要求53所述的方法，其中，两个部件部分分别具有固定到多个支架的支柱的端部。
55.根据权利要求51所述的方法，其中，结扎线是线。
56.根据权利要求55所述的方法，其中，线包括选自由聚酯、尼龙、膨化聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏氟乙烯和聚丙烯组成的组中的至少一个构件。
57.根据权利要求40所述的方法，其中，丝包括选自由塑料、不锈钢和形状记忆合金组成的组中的至少一个构件。
58.根据权利要求57所述的方法，其中，支架的至少一部分包括形状记忆合金。
59.根据权利要求58所述的方法，其中，支架是径向自扩张的。
60.根据权利要求59所述的方法，其中，支架的至少一部分包括不透射线材料。
61.一种支架移植物，包括：
a)管腔移植物部件，所述管腔移植物部件具有近侧开口端部和远侧开口端部；
b)多个支架，所述多个支架沿着管腔移植物部件纵向分布，至少一个支架具有结合成限定近侧顶点和远侧顶点的支柱；以及
c)至少一个结扎线，每个结扎线横跨至少一个支架的支柱，结扎线包括在链接时至少部分收缩每个相应支架的端部。
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